Tamiflu - o listă de analogi, țara de origine, prețuri. Ce este Oseltamivir? Cercetarea tratamentului pediatric

Nume latin: Tamiflu
Cod ATX: J05AH02
Substanta activa: Oseltamivir
Producător:Hoffmann-La Roche, Elveția
Stare de distribuire a farmaciei: La prescripție medicală

Indicații de utilizare

Tamiflu poate fi utilizat în următoarele scopuri:

• Tratament formă ușoară gripa la copii si adulti
• Prevenirea gripei la persoanele expuse riscului (lucrează în echipe mari, au slăbit imunitatea)
• Tratamentul gripei severe A și B.
• Tratarea febrei cauzate de viruși sau bacterii.

Durerea în gât nu indică întotdeauna gripa, mai bine să știți motive posibile o astfel de abatere pentru a le elimina în timp. Citiți despre acest lucru în articol:

Proprietăți de vindecare

Tamiflu este medicament antiviral, care suprimă în mod eficient replicarea și patogenitatea virusurilor gripale din grupele B și A.

După administrarea Tamiflu, ameliorează gripa. Deja în a cincea zi de terapie, manifestările bolii pacientului scad ( căldură, tuse și febră trec). Stare generală pacientul se îmbunătățește și el.
Oseltamivirul este absorbit rapid în fluxul sanguin. A lui concentrație maximă ajunge deja la o jumătate de oră după administrare.

Medicamentul este excretat prin rinichi și urină.

Capsule "Tamiflu"

Preț: de la 956 frecați.

1 capsulă conține:

• Oseltamivir.

Componente suplimentare:

• Furamat
• Gelatină
• Amidon
• Culori artificiale
• Talc.

Acest medicament este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Solid capsule de gelatină gri cu litere distincte ROCHE 75 mg. Fără gust sau miros.

Capsulele conțin o pulbere granulară albă. Fără miros. 1 blister de 10

Mod de administrare și dozare

Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Doza permisă pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de patruzeci de kg este de 1 masă. de doua ori pe zi.
Durata tratamentului este de cinci zile.
Pentru pacienții cu afecțiuni renale severe, reduceți doza la 1 comprimat la fiecare două zile. Durata terapiei în acest caz este determinată de medicul observator.

Pulbere "Tamiflu"

Preț: 1302 ruble.

1 mg din suspensia finită conține:

• Oseltamivir (ingredient activ).

Substanțe suplimentare:

• Zaharină
• Benzonat
• Permasil.

Disponibil sub formă de pulbere granulară albă pentru suspensie în sticle întunecate de protecție solară. Are un gust și miros fructat dulce. După amestecarea cu apă, pulberea formează un lichid alb, opac.

Doză: 30 g într-o sticlă.

Mod de administrare și dozare

Pentru a pregăti o suspendare, puteți utiliza următoarea schemă de acțiuni:

• Luați sticla și scuturați-o de mai multe ori
• Deschideți și adăugați 50 ml de apă pură
• Închideți sticla și agitați-o timp de o jumătate de minut, până când granulele uscate se dizolvă complet
• Îndepărtați cu grijă capacul protector al sticlei
• Folosind seringa de măsurare, care este inclusă în kit, trageți cantitatea necesară de suspensie.

Soluția preparată poate fi luată atât înainte, cât și după mese. Nu este deloc necesar să utilizați dispozitive speciale, deoarece soluția poate fi luată direct din seringa de dozare.

Durata tratamentului este determinată de medicul curant pentru fiecare pacient în mod individual.

Permis doza zilnica pentru adulți este de 150 mg.

Pentru copiii care cântăresc mai mult de patruzeci de kg și adulți (pentru prevenirea gripei), 70 mg de medicament sunt de obicei prescrise timp de zece zile.

• Un copil mai mare de un an și cu o greutate mai mică de 15 kg bea 30 mg din medicament
• Un copil de la doi la cinci ani și care cântărește între 15 și 25 kg bea 40 mg din medicament
• Un copil cu vârsta peste 6 ani și cu greutatea de 25 până la 40 kg bea 60 mg din medicament.

În timpul sarcinii și alăptării

Tamiflu trebuie prescris cu precauție extremă în timpul sarcinii. Poate fi administrat doar în al treilea trimestru de sarcină atunci când tulpina virală a gripei progresează rapid și poate provoca daune grave sănătății mamei și a fătului. În acest caz, medicul curant trebuie să înțeleagă riscuri posibile de la administrarea medicamentului.

De ce nu trebuie luat în timpul alăptării: datorită faptului că substanta activa fondurile pot fi retrase împreună cu lapte matern, în timpul alăptării, este contraindicat să îl bei pentru a nu pune în pericol sănătatea bebelușului.

Contraindicații

Tamiflu nu este prescris pentru următoarele indicații:

• Intoleranță individuală la substanța oseltamivir
• Sarcina (în special primul și al doilea trimestru)
• Perioada de alăptare
• Vârsta pacientului până la un an
• Greutatea pacientului până la cincisprezece kg.

Precauții

Trebuie avută grijă acest medicament cu astfel de tulburări de sănătate:

• Boală cronică a inimii
• Boală vasculară severă.

Datorită faptului că oseltamivirul poate afecta sistemul nervos, este mai bine ca pacienții să refuze să conducă și să controleze în timpul tratamentului. mecanisme complexecare necesită concentrare crescută Atenţie.

Pentru profilaxie (în timpul terapiei), comportamentul copiilor și adolescenților trebuie monitorizat cu atenție pentru anomalii sistem nervos... Acest lucru se datorează faptului că unii adolescenți au avut convulsii și patologii neuropsihiatrice după administrarea acestor capsule.

Interacțiunea cu alte medicamente

Administrarea simultană de oseltamivir cu amoxicilină și paracetamol nu are impact negativ asupra concentrației acestuia din urmă în sânge.

Testele de laborator nu au dezvăluit niciunul reacții negative substanțe oseltamivir cu astfel de medicamente:

• Azitromicina
• Blocante beta
• Xanthine
• Penicilină
• Captopril
• Cefalosporina
• Ranitidină
• Cemetidină
• Diuretice tiazidice
• Ibuprofen, Nurofen și alte analgezice non-narcotice
• Bronhodilatatoare.

Efecte secundare

Acest medicament poate provoca pacientul efecte secundare:

• Greaţă
• Diaree
• Vărsături
• Ulcer la stomac
• Colita
• Durere abdominală
• Sângerări gastrointestinale
• Disbacterioză
• Deteriorarea funcției hepatice
• Hepatita
• Icter
• Pancreatită

Sistem nervos

• Tulburari ale somnului
• Nevroză
• Durere de cap
• Agitaţie
• Convulsii
• Emoție nervoasă
• Depresie
• Halucinații

Efecte suplimentare

• Traheita
• Dermatită
• Intern sau sângerarea nasului
• Aritmie
• Eczemă
• Tuse
• Rinoreea
• Conjunctivită
• Astm
• Transpirație excesivă
• Pneumonie
• Hipersensibilitate
• Eritherma
• Șoc anafilactic

Supradozaj

Nu au existat cazuri fixe de supradozaj cu Tamiflu. Deoarece substanța oseltavimir nu are niciun antidot special, în caz de supradozaj, pacientul (în scopuri preventive) poate clăti stomacul pentru a nu-i pune în pericol sănătatea. Tratament suplimentar se efectuează pe baza simptomelor observate.

Condiții și termen de valabilitate

Păstrați medicamentul ambelor forme de eliberare într-un loc uscat la temperaturi de până la 20 de grade Celsius.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a capsulelor: 4 ani de la data fabricației indicată pe ambalaj.

Perioada de valabilitate a pulberii nedizolvate: 2 ani de la data fabricației.

Suspensia terminată (termenul de valabilitate) se păstrează până la zece zile. Este mai bine să îl salvați la temperaturi de până la douăzeci de grade Celsius.

Analogi

Zanamivir

Glaxo Wellcome Production, Franța.
Preț: de la 2410 freca.

Acțiune principală: antivirală, antimicrobiană. Compoziție: zanamivir (substanță activă). Forma de eliberare: pulbere pentru inhalare.

Pro:

• Poate fi utilizat atât pentru tratamentul, cât și pentru prevenirea virușilor
• Are un puternic efect inhibitor, datorită căruia eliberează rapid celulele infectate de virus.

Minusuri:

• Contraindicat la copii cu vârsta sub cinci ani
• Poate provoca umflarea feței
• Nu este compatibil cu medicamentele inhalate.

Medica Holding, Rusia.
Preț: de la 148 frecați.

Acțiune principală: antipiretică, antivirală, imunomodulatoare. Compoziție: anticorpi împotriva interferonului gamma uman (substanță activă). Forma de eliberare: capsule în blistere, tablete de 10 buc. în 1 blister.

Pro:

• Facilitează evoluția generală a bolii
• Reduce riscul de a lua gripa cu 96%
• Promovează producția de anticorpi împotriva virusului.

Minusuri:

• Poate afecta funcția renală, prin urmare este contraindicată în acută sau cronică insuficiență renală pacientul
• Interzis copiilor sub un an
• Poate provoca sângerări nazale, halucinații și dureri de cap.

Valenta Pharmaceuticals, Rusia.
Preț: Ingavirin costă 456 de ruble.

Acțiune principală: antiinflamator, imunomodulator, antiviral. Ingrediente: imidazoliletanamidă. Formular de eliberare: Ingavirin este disponibil sub formă de tablete albastre și roșii, 7 buc. în 1 blister.

Pro:

• Ingavirina este capabilă să vindece ARVI sever în doar o săptămână
• Ajută eficient la ameliorarea simptomelor bolii (slăbiciune, febră)
• Poate fi achiziționat fără prescripție medicală.

Minusuri:

• Ingavirina este contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta sub optsprezece ani (interzisă utilizarea în pediatrie)
• Nu este utilizat împreună cu antibiotice, deoarece acest lucru poate provoca reacții nedorite.

Dalkhimfarm, Pharmstandard-Tomskkhimfarm, Rusia.
Preț: Amiksin costă de la 740 de ruble.

Acțiune principală: Amiksin are un puternic efect imunomodulator și antiviral.

Compoziție: tiloronă (substanță activă).

Forma de eliberare: Amiksin este disponibil sub formă de tablete convexe de culoare roz sau portocaliu (în funcție de doză), 5 sau 10 buc. ambalare.

Pro:

• Amiksin stimulează producția de interferoni în organism, datorită căreia crește rezistența unei persoane la anumite tulpini de viruși
• Reduce imunosupresia (când imunitatea este slăbită tot timpul)
• Are o biodisponibilitate ridicată (aproape 85%).

Minusuri:

• Poate provoca dispepsie
• Poate provoca frisoane.

Pharmstandard-Tomskkhimfarm, Rusia.
Preț: 378 r

Acțiune principală: Arbidolul are un efect antiviral puternic.Compoziție: umifenovir (ingredient activ). Formular de lansare: capsule galbene cu pulbere albă 10 buc. ambalate.

Pro:

• Arbidol ajută la suprimarea rapidă a activității virușilor
• Arbidolul crește stabilitate generală organism să infecții virale (crește imunitatea)
• Poate fi achiziționat fără prescripție medicală.

Minusuri:

• Nu poate fi utilizat la copii
• Este puternic contraindicat în timpul sarcinii.

Printre persoanele care se confruntă cu afecțiuni dureroase, medicamentele cu efect antiviral sunt la cea mai mare cerere în farmacii. Indiferent dacă o persoană este sau nu bolnavă, apelează la un farmacist pentru a cumpăra un medicament care are acest efect. Mulți oameni folosesc medicamente de acest tip pentru a elimina afecțiunea care a apărut, iar unele persoane iau medicamente pentru prevenire pentru a evita dezvoltarea bolii. Pentru a combate cea mai frecventă boală virală, gripa, mulți oameni folosesc Tamiflu sau analogii săi.

Acțiunea împotriva drogurilor

Ca parte a Tamiflu oseltamivirul este componenta principală. În plus față de acesta, există componente suplimentare. Compoziția lor poate fi diferită în funcție de forma de eliberare a medicamentului.

În timpul tratamentului boli virale cu acest medicament, componenta sa principală inhibă selectiv neuraminidaza virusurilor gripale A și B. Acest lucru ajută preveni eliberarea de noi viruși din celulecare au fost deja infectate. Datorită acestei acțiuni, acest medicament previne dezvoltare ulterioară boală virală. Datorită oseltamivirului, patogenitatea celulelor virale scade, precum și o scădere a replicării acestora.

Dacă luați acest medicament în termen de două zile de la momentul în care sunt detectate semnele unei boli virale, atunci vă puteți asigura pentru dumneavoastră o scădere a duratei evoluției bolii, precum și reduce riscul de complicații după recuperarea după o boală. Cu terapia Tamiflu, componenta principală a medicamentului nu afectează procesul anticorpilor împotriva virușilor. La dirijare prevenirea sezonieră folosind acest mijloc de dezvoltare a rezistenței la ingredient activ la persoanele care iau Tamiflu nu apare.

Calea de administrare a oseltamivirului este orală. După intrarea în corp, este absorbită în intestine. Expunerea medicamentului la esteraze hepatice are ca rezultat forma activă a oseltamivirului. În sângele unei persoane care este tratată cu Tamiflu, acesta este detectat în plasma sanguină deja după o jumătate de oră din momentul administrării medicamentului. Substanța activă atinge concentrația maximă la trei ore după ingestie.

Excreția substanței din organism are loc prin rinichi după 6 ore. Intestinul furnizează nu mai mult de 20% din principalul medicament. Timpul de retragere a componentei principale la persoanele care suferiți de insuficiență renală, procedând într-o formă severă, crește semnificativ. Persoanele care suferă de afectarea funcției hepatice nu experimentează momente negative atunci când îndepărtează componentele acestui medicament din corp.

Când este prescris Tamiflu?

În instrucțiunile pentru acest lucru agent farmacologic indică faptul că indicația pentru utilizarea Oseltamivir este terapia și prevenirea infecțiilor etiologie virală care au fost declanșate de gripă. Medicii pot prescrie acest medicament copiilor cu vârsta de până la 1 an și îl pot prescrie și adulților. Dacă este nevoie urgentă, atunci acest remediu poate fi prescris copiilor de la 6 luni.

Gripa are un anumit set de simptome tipice, al căror debut apare brusc. Acestea includ următoarele:

Dacă adulții sau copiii sunt în contact permanent cu posibili purtători ai virusului, atunci Oseltamivir este adesea prescris ca măsură preventivă.

Tamiflu: instrucțiuni de utilizare

Versatilitatea acestui medicament constă în faptul că poate fi utilizat pentru tratarea bolilor de etiologie virală la copii și adulți. Singurul lucru care poate varia este dozarea medicamentului, precum și forma de eliberare.

Pudra

Suspensie gata de utilizare este utilizat în tratamentul bolilor virale prin administrarea orală de Tamiflu. Înainte de a lua medicamentul direct, trebuie să agitați sticla de mai multe ori, care trebuie să fie bine închisă. După aceea, măsurați 52 g de apă purificată și adăugați lichidul în sticlă. Apoi, trebuie să închideți sticla cu un capac și să o agitați timp de 20 de secunde. Ca rezultat ar trebui să se formeze o suspensie uniformă... Când nămolul este gata, scoateți capacul și reinstalați adaptorul. Data la care a fost preparată soluția trebuie marcată imediat pe flacon.

• Medicamentul sub formă de suspensie este prescris pentru adulți și copii la o doză de 75 mg de două ori pe zi;
• atunci când se tratează copii cu o greutate mai mare de 40 kg, medicamentul este prescris în aceeași cantitate, dar se administrează o dată pe zi.

Conform recenziilor, durata tratamentului cu Oseltamivir ar trebui să fie de 10 zile. Este interzisă creșterea dozei atunci când efectuați singuri terapia bolilor virale fără a consulta un medic, chiar dacă luați Zanamivir. În acest caz, pacientul nu va putea furniza necesarul efect de vindecare... Mai mult, el se poate ciocni reactii adverse când se utilizează oseltamivir.

În prevenirea bolilor virale, Oseltamivir este prescris copiilor în următoarele doze:

Ca capsule

Oseltamivirul sau analogii săi prescriși în această formă trebuie administrat pe cale orală împreună cu medicamentul apă curată... Nu trebuie să mestecați produsul în gură. Luând medicamente nu legat de mese. Dozajul medicamentului sub formă de suspensie și sub formă de capsule este același.

Efecte secundare

Instrucțiunile de utilizare a acestui remediu indică faptul că cel mai frecvent efect secundar care apare la persoanele care utilizează acest remediu pentru tratamentul afecțiunilor virale este senzație de greață, vărsături. Apariția acestor efecte poate apărea în stadiul inițial al terapiei bolii. Ei trec, de regulă, pe cont propriu, în timp ce nu este necesar să se refuze terapia cu Oseltamivir.

Împreună cu aceste reacții adverse, există și alții care poartă caracter mai serios și în cazul în care pacientul trebuie să completeze neapărat medicamentul și să viziteze medicul curant:

• sistemul respirator: apariția tusei, apariția bronșitei și laringitei;
• Tractul gastro-intestinal: tulburări de scaun, apariție durere în abdomen, precum și greață și vărsături;
• Condiții alergice: apariția dermatitei, precum și apariția eczemelor, urticariei.

Contraindicații

Oamenilor care au intoleranță la oseltamivir, nu este prescris pentru tratamentul bolilor virale. De asemenea, nu este prescris persoanelor cu intoleranță la componentele suplimentare prezente în compoziția acestui medicament. Oseltamivirul nu este prescris persoanelor cu boli renale termice.

Persoanelor ale căror locuri de muncă implică conducerea auto nu li se prescrie acest medicament. În plus, oamenii ar trebui să fie atenți atunci când iau acest remediu. care operează echipamente complexe.

Tamiflu: analogii sunt mai ieftini și mai scumpi

Mergând la o farmacie pentru a cumpăra Oseltamivir, mulți vor fi probabil surprinși de prețul ridicat. Este imposibil să găsiți acest medicament mai ieftin decât 1000 de ruble. Costul maxim al unui medicament este de 1300 de ruble. Întrebarea prețului unui medicament depinde în mare măsură de lanțul de farmacii în care este oferit, precum și de producătorul medicamentului. Oamenii care doresc să scape de o boală virală, aceasta este instrument scump e prea scump.

Prin urmare, pentru a scăpa de starea dureroasă, încearcă să găsească analogi Tamiflu mai accesibile.

Merită spus că dacă este utilizat ca principal agent terapeutic analog al acestui medicamentatunci procesul de tratament nu va fi mai puțin eficient. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că nu va fi posibil să economisiți terapia cu ajutorul analogilor, deoarece acestea sunt doar puțin mai ieftine decât Tamiflu.

• Relenza este oferit în farmacii la un preț cuprins între 950 și 1200 de ruble.
• Pacienții pot achiziționa flustop la un preț cuprins între 1050 și 1300 de ruble.
• Pentru tratamentul bolilor virale, Arbidol ajută bine, pentru care farmacia va trebui să plătească de la 500 la 800 de ruble.
• Oseltamivirul este oferit la un preț de 904-1250 ruble
• Amiksin poate fi achiziționat la un preț de 905 ruble.

Într-o perioadă în care incidența gripei este foarte mare, mulți caută să se aprovizioneze cu popularul medicament antiviral Tamiflu. Poate de aceea farmaciile nu îl au întotdeauna pe stoc. Cu toate acestea, vi se poate oferi drog rusesc numit „Nomides”. Ce este acest medicament și cât de mult poate înlocui Tamiflu dorit? Să aruncăm o privire mai atentă asupra proprietăților ambelor medicamente, precum și să aflăm cât de eficiente sunt în tratarea gripei.

Care este diferența dintre analogul rusesc al lui Tamiflu?

Există contraindicații, medicamentele sunt utilizate numai conform indicațiilor unui medic

Nu cu mult timp în urmă piața farmaceutică a apărut omologul rus - Nomides. Este un medicament generic. Aceasta înseamnă că medicamentul conține substanta activa cu exact la fel formula chimica... ÎN în acest caz aceasta este fosfat de oseltamivir.

Tamiflu este fabricat de F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Elveția). Nomides este produs de compania rusă Pharmasintez. Ambele medicamente au aceeași formă de capsulă ca:

1. 75 mg,
2. 45 mg,
3. și 30 mg de oseltamivir.

Pe site-ul producătorului, Tamiflu este prezentat și în flacoane sub formă de pulbere pentru prepararea suspensiilor, deși este destul de dificil să îl găsiți în farmaciile noastre (același lucru este valabil și pentru capsulele de 30 și 45 mg), de regulă, doar 75 mg dozaj este la vânzare.

Deci, în principal, nu există diferențe între medicamente, dar dacă le comparați după substanțe auxiliare, va exista o diferență nesemnificativă.

Ce este Oseltamivir?

Pentru a înțelege cum funcționează oseltamivirul, să vorbim puțin despre structura virusului gripal. Este un complex proteic ARN + ambalat într-un plic lipoproteic. Pe suprafața acestei cochilii există 2 proteine \u200b\u200bfuncționale - hemaglutinină și neuraminidază (sialidază).

Hemaglutinina este necesară de virus pentru a se atașa la celulă. După intrarea în celulă, virusul reconstruiește întregul mecanism de replicare celulară pentru a-și produce propriul tip. Particulele virale nou sintetizate sub formă de rinichi apar pe suprafața celulei gazdă. Pentru a „naviga gratuit” au nevoie de neuraminidază.

Neuraminidaza are activitate enzimatică și este capabilă să descompună acizii sialici. Acizii sialici sunt carbohidrați care se găsesc la suprafața celulelor umane și animale. Sub acțiunea neuraminidazei, molecula acidului sialic se descompune și particulele virale „plutesc libere”, infectând celule noi.

Știind cât de mult este necesară această enzimă pentru reproducerea virusului, dezvoltatorii medicamente antigripale și-au concentrat eforturile asupra ei. Ca rezultat, s-a obținut substanța oseltamivir, care este capabilă să:

• inhibă selectiv activitatea neuraminidazei,
• reduce eliberarea de noi particule virale din celulele infectate,
• crește agregarea particulelor virale, ceea ce duce la inactivarea lor,
• preveni pătrunderea virusului în celule tractului respirator.

Pe baza caracteristicilor mecanismului de acțiune, oseltamivirul este eficient pe etapele inițiale infecție (până la 48 de ore) sau când este administrată profilactic.

Oseltamivirul combate atât virusurile de tip A, cât și B. În același timp, este suficient perioadă lungă de timp este una dintre substanțele pentru care virușii sunt slab rezistenți.

Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul antigripal

Deoarece oseltamivirul este utilizat de peste 15 ani, eficacitatea sa a fost dovedită în studii randomizate, controlate cu placebo. De exemplu, un astfel de proiect a implicat 374 de persoane cu gripă umană. În cursul studiului, s-a constatat că, comparativ cu placebo în tratamentul Tamiflu:

• durata bolii este redusă cu mai mult de 30%,
• severitatea bolii este redusă cu 38%,
• durata febrei este redusă cu 2-3 zile,
• numărul complicațiilor sub formă de bronșită și sinuzită este redus cu 8%.

În acest studiu, au fost utilizate două doze de medicament: 75 sau 150 mg oseltamivir pe zi. Interesant este că nu au existat diferențe semnificative în rezultatele tratamentului între pacienții care au luat una sau două capsule de medicament pe zi.

Sunt originale și analogice la fel de eficiente?

În ciuda faptului că medicamentele sunt analogi, există încă întrebare legitimă: care este mai bine pentru combaterea gripei? În 2014, testele ambelor medicamente au făcut posibilă compararea bioechivalenței acestora.

Un studiu deschis, randomizat, încrucișat a înscris 28 de persoane care au luat 75 mg pe cale orală din unul sau altul medicament. Indicatorii comparați au inclus:

• test de sânge în timp în 48 de ore după luând drogul,
• ECG cu 12 plumburi,
• nivelul creatininei, ureei, colesterolului, glucozei,
• teste ale funcției hepatice,
• concentrația de oseltamivir în sânge.

În timpul testului, s-a constatat că profilurile farmacocinetice ale medicamentelor, parametrii absorbției și biodisponibilității lor nu au diferit semnificativ (în intervalul 1-4%). Aceasta înseamnă că ambele medicamente au aceleași proprietăți și se pot înlocui reciproc.

Cu toate acestea, nu uitați că tratamentul trebuie să fie sub supravegherea unui medic, în special pentru formele de gripă severe până la moderate. În pericol sunt întotdeauna copiii, vârstnicii și cei care au imunitate redusă și au boli cronice... Prin alegere analog casnic sau medicament original, consultați medicul dumneavoastră. Acest lucru este necesar pentru a evita complicații și nedorite efecte secundare... Amintiți-vă că medicamentele pe bază de oseltamivir nu funcționează pentru alte infecții virale respiratorii.

Diferența în cursul de schimb al drogurilor

Când tratați gripa la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, în conformitate cu instrucțiunile, trebuie să luați 75 mg de oseltamivir de 2 ori pe zi. În total, tratamentul trebuie să dureze 5 zile, deci sunt necesare un total de 10 capsule. Pentru prevenirea bolii, aportul recomandat este, de asemenea, de 10 capsule (1 capsulă / zi timp de 10 zile). Ambalarea ambelor medicamente este convenabilă deoarece conțin exact această cantitate de medicament.

Prețul Tamiflu (75 mg) variază de la 1250 la 1350 ruble. Nomides este de aproximativ 2 ori mai ieftin (de la 650 la 700 de ruble), iar într-o doză pentru copii de 30 și 45 mg este cu 40-60% mai ieftin decât medicamentul pentru adulți.

Instrucțiuni pentru uz medical medicament

Descrierea acțiunii farmacologice

efect farmacologic - antivirale. Oseltamivir este un promedicament care, administrat pe cale orală, suferă hidroliză și se transformă în forma activa - carboxilat de oseltamivir.

Indicații de utilizare

Gripa tip A și B (tratament și prevenire).

Formular de eliberare

Capsule 30 mg, 45 mg, 75 mg.

Farmacodinamica

Mecanismul de acțiune al carboxilatului de oseltamivir este asociat cu inhibarea neuraminidazei virusurilor gripale de tip A și B. Neuraminidaza, o glicoproteină de suprafață a virusului gripal, este una dintre enzimele cheie implicate în replicarea virusurilor gripale A și B. Există 9 subtipuri antigenice ale virusului gripal neuraminidază tip A - N1, etc., care, împreună cu cele 16 subtipuri antigenice de hemaglutinină - H1, H2 etc. definesc diferite tulpini ale aceluiași tip de virus. La populația umană circulă simultan mai multe tulpini ale virusului gripal tip A cu hemaglutinină 1-5 și neuraminidază 1 și 2, dintre care principalele sunt H3N2 și H1N1.

Inhibarea neuraminidazei perturbă capacitatea particulelor virale de a pătrunde în celulă, precum și eliberarea virionilor din celula infectată, ceea ce duce la restricționarea răspândirii infecției în organism.

Activitatea antivirală in vitro a carboxilatului de oseltamivir a fost evaluată în culturi celulare utilizând tulpini de laborator și izolate clinice ale virusului gripal. Concentrațiile de carboxilat de oseltamivir necesare pentru inhibarea virusului gripal s-au dovedit a fi foarte variabile și depind de metoda utilizată pentru testare și de virusul testat. Valorile IC_50 și IC_90 (concentrațiile necesare pentru a inhiba activitatea enzimei cu 50 și 90%) sunt în intervalul de la 0,0008 la\u003e 35 μM și respectiv de la 0,004 la\u003e 100 μM (1 μM \u003d 0,284 μg / ml). Relația dintre activitatea antivirală in vitro în cultura celulară și inhibarea replicării virale la om nu a fost stabilită.

Farmacocinetica

Oseltamivirul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal după administrarea orală de fosfat de oseltamivir și este transformat pe scară largă în carboxilat de oseltamivir, în principal de către esteraze hepatice. De macar 75% din doza luată intră în circulația sistemică sub formă de carboxilat de oseltamivir, mai puțin de 5% - neschimbată. După administrarea orală repetată de 75 mg fosfat de oseltamivir în capsule de 2 ori pe zi (n \u003d 20), valorile medii C_max ale oseltamivirului și oseltamivirului carboxilat au fost de 65,2 și 348 ng / ml, AUC_0-12 h - 112 și 2719 ng h / ml respectiv. Concentrațiile plasmatice de carboxilat de oseltamivir sunt proporționale cu doza atunci când sunt utilizate până la 500 mg de două ori pe zi. Aportul simultan de alimente nu are niciun efect semnificativ asupra C_max a carboxilatului de oseltamivir (551 ng / ml când este administrat pe stomacul gol, 441 ng / ml când este luat după mese) și ASC (6218 și 6069 ng h / ml, respectiv).

A se utiliza în timpul sarcinii

Prescrieți atunci când beneficiile utilizării sale depășesc riscul potențial pentru făt.
Alăptarea: atunci când beneficiile utilizării sale depășesc riscul potențial pentru copil.

Contraindicații pentru utilizare

Hipersensibilitate, insuficiență renală.

Restricții de utilizare: Insuficiență hepatică (eficacitatea și siguranța utilizării la această categorie de pacienți nu au fost determinate).

Copii cu vârsta sub 1 an (eficacitatea și siguranța utilizării nu au fost determinate). Oseltamivir fosfat nu este indicat pentru tratamentul sau prevenirea gripei la copii cu vârsta sub 1 an. există incertitudine cu privire la momentul formării BBB la oameni și nu se știe semnificația clinică date despre animale pentru copii.

Eficacitatea și siguranța utilizării fosfatului de oseltamivir pentru prevenirea gripei la copiii cu vârsta sub 13 ani nu au fost determinate.

Efecte secundare

Numărul total de pacienți care au participat la studii clinice de fază III controlate și au primit fosfat de oseltamivir pentru tratamentul gripei a fost de 1171 de persoane. Efectele secundare raportate cel mai frecvent în aceste studii au fost greața și vărsăturile. Aceste efecte, în majoritatea cazurilor, au fost ușoare sau moderate și au apărut de obicei în primele 2 zile de administrare.

Mod de administrare și dozare

Interior. Tratament: administrarea medicamentului trebuie începută nu mai târziu de 2 zile de la apariția simptomelor gripei; adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - la o doză de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile; creșterea dozei peste 150 mg / zi nu duce la creșterea efectului. Copii de la 1 la 12 ani - în funcție de greutatea corporală.

Profilaxie: pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, 75 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni (în timpul unei epidemii de gripă).

La pacienții cu creatinină Cl mai mică de 30 ml / min, este necesară ajustarea dozei (75 mg o dată pe zi timp de 5 zile); atunci când creatinina Cl este mai mică de 10 ml / min, nu există date privind utilizarea.

Supradozaj

Nedescris.

Instrucțiuni speciale atunci când luați

Nu se aplică vaccinărilor anuale. Nu previne complicațiile care pot apărea în timpul gripei, cu o însoțire infectie cu bacterii sau o infecție bacteriană începe cu simptome asemănătoare gripei.

Termen de valabilitate

** Ghidul pentru medicamente are doar scop informativ. Pentru mai mult informații complete vă rugăm să consultați adnotarea producătorului. Nu vă auto-medicați; trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Oseltamivir. EUROLAB nu este responsabil pentru consecințele cauzate de utilizarea informațiilor postate pe portal. Orice informație de pe site nu înlocuiește consultația medicului și nu poate servi drept garanție efect pozitiv medicament.

Te interesează Oseltamivir? Doriți să aflați informații mai detaliate sau aveți nevoie de un examen de medic? Sau aveți nevoie de o inspecție? Poti stabiliți o programare la medic - clinică Eurolaborator mereu la dispoziția dumneavoastră! Medici de top vă va examina, vă va sfătui, va furniza ajutor necesar și diagnosticați. poți și tu sunați la un medic acasă... Clinica Eurolaborator deschis pentru tine non-stop.

** Atenție! Informațiile furnizate în acest ghid de medicamente sunt destinate profesioniștii din domeniul medical și nu ar trebui să fie baza auto-medicării. Descrierea medicamentului Oseltamivir este dată doar cu titlu informativ și nu este destinată prescrierii tratamentului fără participarea unui medic. Pacienții au nevoie de o consultație de specialitate!

Dacă sunteți interesat de orice alte medicamente și medicamente, descrierile și instrucțiunile lor de utilizare, informații despre compoziția și forma de eliberare, indicații de utilizare și reacții adverse, metode de aplicare, prețuri și recenzii ale medicamentelor, sau aveți alte întrebări și sugestii - scrieți-ne, cu siguranță vom încerca să vă ajutăm.

• Capsule de gelatină tare nr. 1, capac culoarea galbena, corp alb... Conținutul capsulelor este un amestec de granule și pulbere de culoare aproape albă sau o masă comprimată de culoare aproape albă, care se sfărâmă când este presată ușor.

Farmacocinetica

fosfatul de aspirație Oseltamivir este ușor absorbit în tractul gastro-intestinal și în grad înalt se transformă într-un metabolit activ sub acțiunea esterazelor hepatice și intestinale. Concentrația metabolitului activ în plasmă este determinată în decurs de 30 de minute, timpul pentru atingerea concentrației maxime este de 2-3 ore și este de peste 20 de ori mai mare decât concentrația promedicamentului. Cel puțin 75% din doza administrată oral intră în circulația sistemică sub forma unui metabolit activ, mai puțin de 5% - sub forma medicamentului original. Concentrațiile plasmatice ale promedicamentului și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și independente de aportul alimentar. Distribuție Volumul de distribuție (Vd) al metabolitului activ este de 23 de litri. Conform studiilor efectuate pe animale, după administrarea orală de fosfat de oseltamivir, metabolitul său activ a fost găsit în toate focarele majore de infecție (plămâni, apă de spălare bronșică, mucoasa nazală, urechea medie și traheea) în concentrații care oferă un efect antiviral. Conexiunea metabolitului activ cu proteinele plasmatice este de 3%. Conexiunea promedicamentului cu proteinele plasmatice este de 42%, ceea ce nu este suficient pentru a provoca interacțiuni medicamentoase semnificative. Metabolism Oseltamivir fosfatul este puternic transformat într-un metabolit activ sub acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat. Nici fosfatul de oseltamivir și nici un metabolit activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor sistemului citocromului P450. Excreție Se excretă (\u003e 90%) ca metabolit activ, în principal prin rinichi. Metabolitul activ nu suferă o transformare suplimentară și este excretat prin rinichi (\u003e 99%) prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este excretat și prin secreție tubulară. Mai puțin de 20% din medicamentul administrat este excretat prin intestine. Timpul de înjumătățire al metabolitului activ este de 6-10 ore Farmacocinetica în grupuri speciale pacienți Pacienți cu leziuni renale Când se utilizează oseltamivir (100 mg de două ori pe zi timp de 5 zile) la pacienții cu grade diferite leziuni renale, zona de sub curba concentrației plasmatice-timp (ASC) este invers proporțională cu scăderea funcției renale. Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu etapa terminală insuficiența renală (cu clearance-ul creatininei? 10 ml / min) care nu este dializată nu a fost studiată. Pacienți cu leziuni hepatice Datele studiilor in vitro și pe animale privind absența unei creșteri semnificative a ASC a fosfatului de oseltamivir în disfuncție ficat pulmonar și mediu severitatea au fost confirmate în studiile clinice (a se vedea „Doza în cazuri speciale"). Siguranța și farmacocinetica fosfatului de oseltamivir la pacienții cu încălcare severă funcția ficatului nu a fost studiată. Vârstnici și in varsta La pacienții vârstnici și senili (65-78 ani), expunerea metabolitului activ în starea de echilibru este cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri atunci când sunt prescrise doze similare de oseltamivir. Timpul de înjumătățire al medicamentului la pacienții vârstnici și senili nu a diferit semnificativ de cel la pacienții mai tineri. Luând în considerare datele privind expunerea medicamentului și toleranța acestuia la pacienții vârstnici și senili, ajustarea dozei nu este necesară în tratamentul și prevenirea gripei. Copii cu vârsta ≥ 1 an Farmacocinetica oseltamivirului a fost studiată la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu doză unică și într-un studiu clinic care a examinat doze multiple de medicament la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3-12 ani. Rata de excreție a metabolitului activ ajustată pentru greutatea corporală la copii vârsta mai mică mai mare decât la adulți, rezultând ASC mai mică în raport cu o doză specifică. Administrarea medicamentului la o doză de 2 mg / kg și la doze unice de 30 mg sau 45 mg în conformitate cu recomandările de dozare pentru copii, date în secțiunea „Dozare și administrare” oferă același ASC al carboxilatului de oseltamivir, care se realizează la adulți după o singură doză. capsule cu 75 mg de medicament (echivalent cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.

Conditii speciale

Tulburări mentale Au fost raportate convulsii și tulburări neuropsihiatrice asemănătoare delirului la pacienții (în special copii și adolescenți) care au luat oseltamivir pentru tratamentul gripei. Aceste incidente au fost rareori însoțite de activități care pun viața în pericol. Rolul oseltamivirului în dezvoltarea acestor fenomene este necunoscut. Tulburări neuropsihiatrice similare au fost raportate și la pacienții cu gripă care nu au primit oseltamivir. Riscul de a dezvolta tulburări neuropsihiatrice la pacienții cărora li se administrează oseltamivir nu depășește cel la pacienții cu gripă care nu primesc medicamente antivirale... Se recomandă monitorizarea atentă a stării și comportamentului pacienților, în special a copiilor și adolescenților, pentru a identifica semnele unui comportament anormal și a evalua riscul de a continua să luați medicamentul atunci când se dezvoltă aceste fenomene. Nu există date privind eficacitatea oseltamivirului în orice boală cauzată de agenți patogeni, în afară de virusurile gripale A și B. Oseltamivir Canon nu este un substitut pentru vaccinare. Administrarea profilactică a medicamentului Oseltamivir Canon este posibilă datorită indicațiilor epidemiologice. Recomandările pentru ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sunt prezentate în subsecțiunea „Dozarea în cazuri speciale” (vezi și „Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți”). Oseltamivir în aceasta forma de dozare nu trebuie administrat copiilor sub 1 an. Impact asupra capacității de gestionare vehicule n mecanisme Studii pentru a studia efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alt potențial specii periculoase activitățile care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii nu au fost efectuate. Pe baza profilului de siguranță, efectul oseltamivirului asupra acestor activități este puțin probabil.

Compoziţie

• 1 capsulă de 75 mg conține:
• Ingredient activ: fosfat de oseltamivir 98,5 mg, în termeni de oseltamivir 75 mg.
• Excipienți: hidrogen fosfat de calciu 25 mg, amidon de porumb pregelatinizat 46,3 mg, croscarmeloză sodică 7,2 mg, stearil fumarat de sodiu 1,5 mg, talc 1,5 mg;
• Capsulă dură de gelatină nr. 1:
• corp: gelatină 45.2956 mg; dioxid de titan 0,9244 mg;
• capac: gelatină 29,1077 mg, dioxid de titan 0,3971 mg, colorant galben chinolin 0,2739 mg, colorant galben apus 0,0013 mg.

Oseltamivir Canon indicații de utilizare

• Tratamentul gripei la adulți și copii cu vârsta peste 1 an.
• Prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani în grupuri risc ridicat infecție cu virus (în unități militare și echipe mari de producție, la pacienții debilitați).
• Prevenirea gripei la copii cu vârsta peste 1 an.

Oseltamivir contraindicații Canon

• Hipersensibilitate la fosfatul de oseltamivir sau la orice componentă a medicamentului;
• Insuficiență renală în stadiul final (clearance-ul creatininei? 10 ml / min);
• Copii sub 1 an;
• Greu insuficiență hepatică.
• Cu grija
• Sarcina, perioada de alăptare.
• Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
• Nu au fost efectuate studii controlate la femeile gravide. Cu toate acestea, rezultatele studiilor post-marketing și observaționale au demonstrat beneficiile propuse mod standard dozare pentru o anumită populație de pacienți. Rezultatele analizei farmacocinetice au arătat o expunere mai mică la metabolitul activ (cu aproximativ 30% în timpul tuturor trimestrelor de sarcină) la femeile gravide, comparativ cu femeile care nu sunt însărcinate. Cu toate acestea, expunerea calculată rămâne peste concentrațiile inhibitoare (valoarea IC95) și valorile terapeutice pentru multe tulpini de virus gripal. Modificarea regimului de dozare la femeile gravide în timpul t

Oseltamivir Canon dozare

• 75 mg

Oseltamivir Canon efecte secundare

• Cercetări clinice
• În studiile privind tratamentul gripei la adulți / pacienți adolescent cel mai frecvent reacții nedorite (HP) a avut greață, vărsături și durere de cap... Majoritatea HP au apărut în prima sau a doua zi de tratament și au dispărut singure în decurs de 1-2 zile. În studiile privind prevenirea gripei la adulți și adolescenți, cele mai frecvente HP au fost greața, vărsăturile, cefaleea și durerea. Vărsăturile au fost cele mai frecvente la copii. HP-urile descrise nu au necesitat întreruperea medicamentului în majoritatea cazurilor.
• Următoarele sunt evenimente adverse care au apărut cu o frecvență de ≥1% la adulți și adolescenți care au primit oseltamivir în studii privind tratamentul (n \u003d 2647) și prevenirea (n \u003d 1945) a infecției gripale. Aceste evenimente adverse au fost fie mai frecvente la pacienții cărora li sa administrat placebo, fie diferența de frecvență între grupurile cu oseltamivir și placebo a fost mai mică de 1%:
• tratament - diaree (6% versus 7%), dureri abdominale (inclusiv dureri abdominale superioare, 2% versus 3%);
• prevenire - diaree (3% versus 4%), durere la nivelul abdomenului superior (2% versus 2%), dispepsie (1% versus 1%).
• tratament - bronșită (3% față de 4%), sinuzită (1% față de 1%), herpes simplex (1% față de 1%).
• prevenire - nazofaringită (4% față de 4%), infecții ale căilor respiratorii superioare (3% față de 3%), infecție gripală (2% față de 3%).
• Tulburări generale (oseltamivir vs placebo):
• tratament - amețeli (inclusiv vertij, 2% față de 3%);
• prevenire - oboseală (7% față de 7%), febră (2% față de 2%), boală asemănătoare gripei (1% față de 2%), amețeli (1% față de 1%), dureri la nivelul membrelor (1% față de 1%).
• Tulburări ale sistemului nervos (oseltamivir versus placebo):
• tratament - insomnie (1% versus 1%);
• prevenire - insomnie (1% versus 1%).
• tratament - tuse (2% versus 2%), congestie nazală (1% versus 1%);
• prevenire - congestie nazală (7% față de 7%), amigdalită (5% față de 5%), tuse (5% față de 6%), rinoree (1% față de 1%).
• Musculo-scheletice și țesut conjunctiv (oseltamivir vs placebo):
• prevenire - dureri de spate (2% versus 3%), artralgie (1% versus 2%), mialgie (1% versus 1%).
• Tulburări genitale și mamare (oseltamivir versus placebo):
• prevenire - dismenoree (3% versus 3%).
• Tratamentul și prevenirea infecției gripale sau a vârstnicilor și a vârstei senile
• Profilul de siguranță la 942 pacienți vârstnici și senili care au primit oseltamivir sau placebo nu a diferit clinic de cel la persoanele varsta frageda (sub 65 de ani).
• Prevenirea infecției gripale la pacienții imunocompromiși
• Într-un studiu de 12 săptămâni de prevenire a gripei la 475 pacienți imunocompromiși (incluzând 18 copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani), pacienții tratați cu oseltamivir (n \u003d 238) au avut un profil de siguranță similar cu cel raportat anterior în studiile de prevenire a gripei.
• Tratamentul și prevenirea infecției gripale la copiii fără boli concomitente la vârsta de 1-12 ani și pacienții cu astm bronșic
• În studiile privind tratamentul infecției cu gripă naturală la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani, HP cu oseltamivir (n \u003d 858), observat cu o frecvență de\u003e 1% și cel puțin 1% mai des comparativ cu placebo (n \u003d 622), se vărsa.
• Într-un studiu privind profilaxia post-expunere la domiciliu (n \u003d 99) și într-un studiu separat de 6 săptămâni privind profilaxia (n \u003d 49), vărsăturile au fost cele mai frecvente la copiii cărora li s-a administrat doza recomandată de oseltamivir o dată pe zi (8% în grupul cu oseltamivir 2% în grupul care nu primește tratament preventiv). Oseltamivir a fost bine tolerat în aceste studii și evenimentele adverse raportate au fost în concordanță cu cele raportate anterior în studiile de gripă pediatrică.
• Următoarele sunt evenimente adverse raportate la copii cu o incidență\u003e 1% în studiile de gripă (n \u003d 858) sau\u003e 5% în studiile de prevenire a gripei (n \u003d 148). Aceste evenimente adverse au fost observate mai frecvent în grupul placebo / fără profilaxie, diferențele dintre grupurile oseltamivir și placebo / fără profilaxie au fost mai mici de 1%.
• Încălcări externe tract gastrointestinal (oseltamivir vs placebo):
• tratament - diaree (9% față de 9%), greață (4% față de 4%), dureri abdominale (inclusiv dureri la nivelul abdomenului superior, 3% față de 3%).
• Infecții și invazii (oseltamivir versus placebo):
• tratament - otita medie (5% față de 8%), bronșită (2% față de 3%), pneumonie (1% față de 3%), sinuzită (1% față de 2%).
• Încălcări externe sistemul respirator, corpuri cufăr și mediastin (oseltamivir versus placebo):
• tratament - astm (inclusiv exacerbare, 3% față de 4%), sângerări nazale (2% față de 2%);
• prevenire - tuse (12% versus 26%), congestie nazală (11% versus 20%).
• Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat (oseltamivir versus placebo):
• tratament - dermatită (inclusiv alergică și dermatita atopica, 1% versus 2%).
• tratament - dureri de ureche (1% versus 1%).
• Tulburări oculare (oseltamivir versus placebo):
• tratament - conjunctivită (inclusiv roșeață a ochilor, descărcare de la ochi și dureri de ochi, 1% împotriva
• Evenimente adverse suplimentare raportate în studiile de gripă pediatrică care nu au îndeplinit criteriile descrise mai sus.
• Tulburări de sânge și sistem limfatic (oseltamivir vs placebo):
• tratament - limfadenopatie (
• Tulburări ale auzului și tulburări labirintice (oseltamivir versus placebo):
• tratament - deteriorare membrana timpanului (
• Supravegherea după punerea pe piață
• Următoarele sunt evenimentele adverse observate cu oseltamivir în timpul supravegherii după punerea pe piață. Frecvența acestor evenimente adverse și / sau relația cauzală cu utilizarea oseltamivirului nu pot fi stabilite, deoarece nu se cunoaște dimensiunea adevărată populației datorită naturii voluntare a mesajelor.
• Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: reacții de hipersensibilitate - dermatită, erupții cutanate, eczeme, urticarie, multiforme eritem exudativ, Sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, alergii, reacții anafilactice și anafilactoide, edem Quincke.
• Tulburări hepatice și ale tractului biliar: hepatită, activitate crescută a enzimelor „hepatice” la pacienții cu simptome asemănătoare gripei care au primit oseltamivir, hepatită fulminantă (inclusiv letală), insuficiență hepatică, icter.
• Perturbări din sfera neuropsihică:
• Infecția gripală poate fi asociată cu diverse simptome neurologice și schimbări de comportament, inclusiv simptome precum halucinații, iluzii și comportament anormal. În unele cazuri, ele pot duce la fatal... Astfel de fenomene pot apărea atât pe fondul dezvoltării encefalopatiei sau encefalitei, cât și fără manifestarea acestor boli. Convulsii și delir (inclusiv simptome cum ar fi afectarea conștiinței, dezorientarea în timp și spațiu, comportament anormal, iluzii, halucinații, agitație, anxietate, simptome nocturne) au fost raportate la pacienții (în principal copii și adolescenți) care au luat oseltamivir pentru a trata gripa. coșmaruri). Aceste cazuri au fost rareori însoțite de activități care pun viața în pericol. Rolul oseltamivirului în dezvoltarea acestor fenomene este necunoscut. Tulburări neuropsihiatrice similare au fost raportate și la pacienții cu gripă care nu au primit oseltamivir.
• Tulburări gastrointestinale: sângerări gastrointestinale după administrarea oseltamivirului (în special, nu poate fi exclusă legătura dintre fenomenele colitei hemoragice și administrarea oseltamivirului, deoarece aceste fenomene au dispărut atât după ce pacientul și-a revenit din gripă, cât și după întreruperea medicamentului).
• Încălcări ale organului vederii: tulburări de vedere.
• Tulburări cardiace: aritmie cardiacă.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic sunt improbabile conform studiilor farmacologice și farmacocinetice. Oseltamivir fosfat este puternic transformat într-un metabolit activ de către esteraze, localizate în principal în ficat. Interacțiuni medicamentoasedatorită competiției pentru legarea cu centrele active ale esterazelor nu sunt reprezentate pe scară largă în literatură. Grad scăzut legarea oseltamivirului și a metabolitului activ de proteinele plasmatice nu sugerează prezența interacțiunilor de deplasare medicamente din legătura cu proteinele. Studiile in vitro arată că nici fosfatul de oseltamivir și nici metabolitul său activ nu sunt un substrat preferat pentru oxidazele polifuncționale ale sistemului citocromului P450 sau pentru glucuronil transferazele (vezi subsecțiunea farmacocinetică). Nu există niciun motiv pentru a interacționa cu contraceptivele orale. Cimetidina, un inhibitor nespecific al izoenzimelor sistemului citocromului P450 și care concurează cu medicamente în procesul de secreție tubulară de tip alcalin și cationii, nu afectează concentrațiile plasmatice ale oseltamivirului și ale metabolitului său activ. Interacțiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic asociate concurenței pentru secreția tubulară sunt puțin probabil, având în vedere marja de siguranță pentru majoritatea medicamente similare, căi de excreție a metabolitului activ oseltamivir ( filtrare glomerulară și secreția tubulară anionică), precum și capacitatea excretorie a fiecărei căi. Probenecidul duce la o creștere a ASC a metabolitului activ al oseltamivirului de aproximativ 2 ori (datorită scăderii secreției tubulare active în rinichi). Cu toate acestea, ajustările dozei pentru utilizare simultană cu probenecid nu este necesară, având în vedere marja de siguranță a metabolitului activ. Administrarea simultană cu amoxicilină nu afectează concentrațiile plasmatice ale oseltamivirului și ale componentelor acestuia, demonstrând o competiție slabă pentru excreția prin secreție tubulară anionică. Administrarea simultană cu paracetamol nu afectează concentrațiile plasmatice ale oseltamivirului și ale metabolitului său activ sau paracetamol. Interacțiunile farmacocinetice dintre oseltamivir, principalul său metabolit nu au fost detectate atunci când sunt luate simultan cu paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină, antiacide (hidroxid de magneziu și aluminiu, carbonat de calciu), warfarină, rimantadină sau amantadină. În studiile clinice de fază III, oseltamivirul a fost prescris cu medicamente utilizate frecvent, cum ar fi inhibitori ai ECA (enalapril, captopril), diuretice tiazidice (bendroflumetiazidă), antibiotice (penicilină, cefalosporine, azitromicină, eritromicină și doxiciclină), blocanți ai receptorilor H2-histaminici (ranitidină, cimetidină), beta-adreno-oltiolin pseudoefedrină), opiacee (codeină), corticosteroizi, bronhodilatatoare inhalatorii și analgezice non-narcotice ( acid acetilsalicilic, ibuprofen și paracetamol). Nu au fost observate modificări ale naturii sau frecvenței evenimentelor adverse. Se recomandă prudență atunci când se utilizează oseltamivir în combinație cu medicamente care au un interval terapeutic restrâns (de exemplu, clorpropamidă, metotrexat, butadionă).

Supradozaj

Cazurile de supradozaj sunt descrise în timpul cercetare clinica și cu utilizarea după punerea pe piață a oseltamivirului. În majoritatea cazurilor, supradozajul nu a fost însoțit de evenimente adverse. În alte cazuri, simptomele supradozajului au corespuns evenimentelor adverse prezentate în secțiunea " Efect secundar".

Conditii de depozitare

• depozitați la temperatura camerei 15-25 grade
• stai departe de copii

Informații furnizate