Astăzi, fiecare prescripție a unui dermatolog pentru tratamentul împotriva bolilor fungice de piele conține medicamentele Orungal și Irunin. Ambele produse sunt considerate universale, deoarece au un spectru larg de acțiune, dar unul dintre ele este de producție originală, iar celălalt este unul generic. Asa de mai bine Orungal sau Irunin, merită să economisiți și să nu plătiți în exces doar pentru țara de origine?
Colaps
Principalele diferențe dintre Orungal și Irunin
Aproape toate medicamentele pe care le comparăm au o singură caracteristică - același ingredient activ. ÎN în acest caz, Acesta este Itraconazol. Orungal și Irunin nu mai au nimic în comun, dar diferențele sunt mici, dar încă există:
- Producător. Orgunal este produs de compania italiană Jansen-Silag. Irunin este produs în Rusia de compania Veropharm;
- Excipienți. Potrivit multor dermatologi, modificări minore în compoziție excipienți este puțin probabil să aibă un impact negativ asupra eficacității substanței active.
- Preț. Aici diferențele sunt pur și simplu imposibil de observat. Prețul „Orungala” începe de la 3.000 de ruble sau 1.000 de grivne, în timp ce „Iruninul” va costa în jur de 400 de ruble. sau 300 UAH.
Dacă comparați ambele instrucțiuni furnizate de producători cu medicamentele lor, nu veți găsi diferențe semnificative în proprietățile farmacologice.
Comparația dintre „Orungal” și „Irunin”
Trebuie să înțelegeți că Orungal și Irunin sunt considerate medicamente sistemice care sunt prescrise pentru următoarele boli:
Foarte des, medicamentele pe bază de Itraconazol sunt prescrise pentru tratamentul trichofitozei și. Disponibil sub formă de tablete de 10 și 14 bucăți într-un singur pachet.
Cel mai adesea, Irunin și Orungal sunt folosite pentru a trata forme avansate de ciupercă a unghiilor și micoze ale picioarelor. Medicul poate prescrie de la 2 până la 5 terapii cu puls. O terapie cu puls implică administrarea a 2 capsule (200 mg) de Irunin sau Orungal pe zi, timp de o săptămână. Numărul de terapii cu puls va depinde de numărul de unghii afectate și de gradul de deformare al plăcii unghiei.
Orungal și Irunin – recenzii de la pacienți și medici
Recenziile pacienților, ca și în situația cu alte medicamente, sunt foarte contradictorii. Unii susțin că Irunin nu i-a ajutat să scape de problema lor, alții se plâng de lipsa efectului după ce au luat Orungal. Dar dacă crezi cercetare clinica, ambele medicamente sunt eficiente agenți antifungici atunci când este folosit corect.
Un dermatolog calificat va recomanda fără îndoială Orungal, deoarece este un medicament original. Dar trebuie să avertizeze și că Irunin este o versiune generică a Orungalului, conține același ingredient activ și tratează cu succes aceleași boli. Și cumpărați originalul pentru 3.000 de ruble sau alegeți un generic pentru 400 de ruble. Depinde de tine să decizi!
Analogii medicamentului Orungal sunt prezentați, în conformitate cu terminologia medicală, numite „sinonime” - medicamente care sunt interschimbabile în efectele lor asupra organismului, care conțin unul sau mai multe ingrediente active identice. Atunci când selectați sinonime, luați în considerare nu numai costul acestora, ci și țara de producție și reputația producătorului.
Descrierea medicamentului
Orungal- Medicament antifungic, derivat de triazol. Itraconazol activ cu privire la dermatofite (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); drojdii și ciuperci asemănătoare drojdiei (Candida spp., inclusiv Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Histoplasma spp., Parasporum spp. , Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, precum și alte drojdii și mucegaiuri.Itraconazolul perturbă sinteza ergosterolului, care este o componentă importantă a membranei celulare a ciupercilor, care provoacă efect antifungic medicament.
Lista analogilor
Notă! Lista conține sinonime de Oungal, care au o compoziție similară, astfel încât să puteți alege singur un înlocuitor, ținând cont de forma și doza medicamentului prescris de medicul dumneavoastră. Acordați preferință producătorilor din SUA, Japonia, Europa de Vest, precum și companiilor cunoscute din a Europei de Est: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.
| Formular de eliberare(după popularitate) | preț, freacă. |
| Orungal | |
| Capsule 100 mg N14 (Janssen Pharmaceuticals N.V. (Belgia) | 3378.80 |
| Soluție orală 10 mg/ml 150 ml (Janssen Pharmaceuticals N.V. (Belgia) | 4777.20 |
| Irunin | |
| Tab vag 200 mg N10 (Veropharm OJSC (Rusia) | 399.70 |
| Capsule 100 mg nr. 6 (Veropharm OJSC (Rusia) | 464.60 |
| Capsule 100 mg N10 (Veropharm OJSC (Rusia) | 704.20 |
| Capsule 100 mg N14 (Veropharm OJSC (Rusia) | 914.50 |
| Itrazol | |
| capace. 0.1 nr. 6 (Vertex CJSC (Rusia) | 423.80 |
| capace. 0.1 nr. 14 (Vertex CJSC (Rusia) | 838.20 |
| Itraconazol | |
| 100 mg nr. 15 capsule (Ozone LLC (Rusia) | 236 |
| 100 mg nr. 14 capsule (Biocom ZAO (Rusia) | 664.90 |
| Itraconazol Sandoz | |
| Itraconazol Sandoz® | |
| Itraconazol* | |
| Itraconazol-ratiopharm | |
| Itramikol | |
| Itramikol™ | |
| Kanditral | |
| Caps 100 mg nr. 14 (Glenmark Pharmaceuticals Ltd (India) | 1268.20 |
| Miconihol | |
| Orungamin | |
| Capsule 100 mg, 15 buc. | 697 |
| Orunite | |
| Capsule 100 mg nr. 15 (Obolenskoye FP CJSC (Rusia) | 881.50 |
| Rumicoza | |
| Caps 100 mg N6 (Valenta Pharmaceuticals OJSC (Rusia) | 431.80 |
| Caps 100 mg N15 (Valenta Pharmaceuticals OJSC (Rusia) | 1104.60 |
| Tecnazol | |
Recenzii
Mai jos sunt rezultatele sondajelor efectuate de vizitatorii site-ului despre medicamentul Orungal. Ele reflectă sentimentele personale ale respondenților și nu pot fi folosite ca recomandare oficială atunci când este tratat cu acest medicament. Vă recomandăm insistent să contactați un specialist calificat medic specialist pentru a alege un curs personal de tratament.Rezultatele sondajului vizitatorilor
Trei vizitatori au raportat eficacitate
| Participanții | % | ||
|---|---|---|---|
| În mod eficient | 3 | 100.0% | |
Raportul vizitatorilor privind efectele secundare
Opt vizitatori au raportat estimări ale costurilor
| Participanții | % | ||
|---|---|---|---|
| dragă | 8 | 100.0% | |
Opt vizitatori au raportat frecvența consumului pe zi
Cât de des ar trebui să iau Orungal?Majoritatea respondenților iau cel mai adesea acest medicament de 2 ori pe zi. Raportul arată cât de des alți participanți la sondaj iau acest medicament.
| Participanții | % | ||
|---|---|---|---|
| de 2 ori pe zi | 6 | 75.0% | |
| de 4 ori pe zi | 1 | 12.5% | |
| 1 pe zi | 1 | 12.5% | |
Unsprezece vizitatori au raportat doza
| Participanții | % | ||
|---|---|---|---|
| 51-100 mg | 7 | 63.6% | |
| 101-200 mg | 3 | 27.3% | |
| 6-10 mg | 1 | 9.1% | |
Raport despre data de începere a vizitatorilor
Informațiile nu au fost încă furnizateRaportul vizitatorilor privind ora de recepție
Informațiile nu au fost încă furnizate32 de vizitatori au raportat vârsta pacientului
Recenziile vizitatorilor
Nu există recenzii |
Instrucțiuni oficiale de utilizare
Există contraindicații! Citiți instrucțiunile înainte de utilizareMulțumesc
Orungal reprezintă medicament antifungic(antimicotic) gamă largă acțiune, care este utilizat pentru a trata infecțiile cauzate de tipuri variate ciuperci patogene, cum ar fi drojdia, drojdia, mucegaiul etc. Orungal este eficient pentru tratamentul micozelor sistemice (de exemplu, aspergiloza, candidoza, criptococoza, meningita criptococică, histoplasmoza, sporotricoza, paracoccidioidomicoza, blastomicoza), dermatomicoza, infecție fungică ochi, candidoză a pielii și mucoaselor (vagin, cavitate bucală, intestine, bronhii etc.), candidoză viscerală (plămâni, ficat și alte organe interne), onicomicoză (infecție fungică a plăcii unghiei) și pitiriazis versicolor.
Compoziția, dozarea și formele de eliberare ale Orungalului
În prezent, medicamentul Orungal este produs în două forme de dozare Oh:
1. Capsule pentru administrare orală;
2. Soluție orală.
Orungalul nu este produs sub formă de tablete, unguente sau sirop. Cu toate acestea, soluția orală este adesea numită sirop din cauza acesteia proprietăți fizice, aroma de cirese si gust dulceag. Capsulele sunt uneori numite tablete, referindu-se la forma de dozare orală. Soluția este produsă și vândută în sticle de sticlă închisă la culoare de 150 ml, completate cu o cană de măsurare. Capsulele sunt vândute în pachete de 4, 6, 14, 15, 28, 42 sau 84 de bucăți.
Soluția orală este de culoare galbenă sau chihlimbar, are un miros de cireșe și un gust dulceag. La fel de componentă activă Soluția orungală conține itraconazol. 1 ml de soluție conține 10 mg itraconazol, iar într-o singură doză de 10 ml, respectiv, 100 mg. La fel de componente auxiliare Soluția orungală conține următoarele substanțe:
- Hidroxipropil-beta-ciclodextrină;
- sorbitol;
- Propilen glicol;
- Acid clorhidric;
- aromă de cireșe;
- Clorhidrat de sodiu;
- Apa distilata.
Producător
Proprietarul mărcii Orungal este concernul JOHNSON și JOHNSON, dar medicamentul este produs de compania farmaceutică JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. Sucursala italiană a JANSSEN-CILAG, S.p.A.Orungal – fotografie
Fotografiile de mai sus arată aspectul ambalajului capsulelor și al unui flacon de soluție Orungal.
Efectul terapeutic al Orungalului
Orungal este un medicament antifungic cu spectru larg (antimicotic), deci este dăunător un numar mare diverse ciuperci patogene care pot provoca infecții severe diverse organeși țesuturile din corpul uman. Orungalul perturbă sinteza ergosterolului, o substanță care este o componentă esențială a membranei celulare a ciupercilor. Din cauza lipsei de ergosterol, membrana celulară fungică devine slabă și slăbită, drept urmare apa și sărurile pătrund liber în matricea celulară. Excesul de apă, săruri și diverse molecule biologice prinse în interiorul celulei fungice perturbă funcționarea normală a acesteia, ceea ce duce în cele din urmă la moartea întregului microorganism fungic.Deoarece ergosterolul este o componentă structurală necesară a membranei aproape tuturor tipurilor de ciuperci, Orungal are un spectru foarte larg de acțiune. În prezent, a fost dovedit efectul distructiv al Orungal împotriva următoarelor tipuri de ciuperci:
- Dermatofite (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum);
- drojdie și ciuperci asemănătoare drojdiei (Candida spp., inclusiv Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.);
- Aspergillus spp.;
- Histoplasma spp.;
- Paracoccidioides brasiliensis;
- Sporothrix schenckii;
- Fonsecaea spp.;
- Cladosporium spp.;
- Blastomyces dermatitidis;
- Pseudoallescheria boydii;
- Penicillium marneffei;
- Ciupercile de mucegai.
- Zigomicete (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.);
- Fusarium spp.;
- Scedosporium spp.;
- Scopulariopsis spp.
Orungal - indicații de utilizare
Capsule
Capsulele orungale sunt utilizate pentru a trata următoarele infecții fungice:1. Dermatomicoza (înfrângere piele ciupercă) de orice localizare;
2. Keratită fungică (leziuni oculare);
3. Onicomicoza (deteriorarea plăcilor unghiilor de la mâini și de la picioare);
4. Candidomicoza (infecție cu ciuperci din genul Candida) a pielii și a mucoaselor, inclusiv candidoza vaginală (afte);
5. stomatita candidala (afte bucale);
6. Candidomicoza organelor interne (plămâni, rinichi, ficat etc.);
7. Lichen pitiriazis (multicolor);
8. Micoze sistemice:
- Aspergiloza;
- candidoză sistemică;
- Criptococoză, inclusiv meningita criptococică;
- Histoplasmoza;
- Sporotricoza;
- Paracoccidioidomicoza;
- Blastomicoza.
Soluţie
Indicațiile pentru utilizarea soluției Orungal sunt următoarele boli:- Candidoza cavității bucale și a esofagului la pacienții cu SIDA sau la persoanele cu imunodeficiență severă;
- Prevenirea micozelor sistemice la persoanele care suferă de boli maligne ale sângelui (leucemie);
- Prevenirea micozelor sistemice la persoanele care au suferit transplant de măduvă osoasă.
Orungal - instrucțiuni de utilizare
Durata, frecvența și doza de Orungal sunt determinate de tipul de boală fungică, localizarea și severitatea acesteia.Instrucțiuni de utilizare a capsulelor Orungal
Capsulele trebuie luate imediat după masă, fără a mesteca, înghițite întregi și spălate cu o cantitate mică de apă. Dozele de Orungal și durata tratamentului pentru diferite infecții fungice ale pielii și mucoaselor sunt prezentate în tabelul 1.| Localizarea infecției fungice a pielii sau a membranei mucoase | Doză unică de capsule Orungal | Frecvența administrării capsulelor Orungal | Durata terapiei cu capsule Orungal |
| Candidoză vaginală (afte) | 200 mg (2 capsule) | 1 zi | |
| 200 mg (2 capsule) | O data pe zi | 3 zile | |
| Pitiriazis versicolor | 200 mg (2 capsule) | O data pe zi | 7 zile |
| Dermatomicoza pielii netede din orice locație (tors, membre, gât etc.) | 200 mg (2 capsule) | O data pe zi | 7 zile |
| 100 mg (1 capsulă) | O data pe zi | 15 zile | |
| Dermatomicoza mâinilor și picioarelor | 200 mg (2 capsule) | De două ori pe zi - dimineața și seara | 7 zile |
| 100 mg (1 capsulă) | O data pe zi | 30 de zile | |
| Keratită fungică | 200 mg (2 capsule) | O data pe zi | 21 zi |
| Candidoza cavitatea bucală(stomatită fungică orală) | 100 mg (1 capsulă) | O data pe zi | 15 zile |
Astfel, Orungal vă permite să vindecați rapid și eficient infecțiile fungice ale pielii și mucoaselor, care în viața de zi cu zi. practica clinica apar cel mai frecvent.
Micoze sistemice sau candidoză și candidoză viscerală severă, atunci când organele interne sunt afectate de o infecție fungică și patogen circulă în sânge, este necesar să se trateze mult timp. Dozele și durata tratamentului cu Orungal pentru astfel de boli fungice severe sunt prezentate în Tabelul 2.
| Denumirea infecției fungice sistemice sau viscerale | Doză unică de capsule Orungal | Frecvența administrării capsulelor Orungal | Durata tratamentului |
| Aspergiloza | 200 mg (2 comprimate) | O data pe zi | 2 – 5 luni |
| Candidoza | O data pe zi | 3 săptămâni – 7 luni | |
| Criptococoza | 200 mg (2 comprimate) | O data pe zi | 2 luni – un an |
| Meningita criptococică | 200 mg (2 comprimate) | De două ori pe zi - dimineața și seara | 2 luni – un an |
| Histoplasmoza | 200 mg (2 comprimate) | 8 luni | |
| Blastomicoza | 100 – 200 mg (1 – 2 comprimate) | O dată sau de două ori pe zi, în funcție de severitatea infecției | Șase luni (6 luni) |
| Sporotricoza | 100 mg (1 comprimat) | O data pe zi | 3 luni |
| Paracoccidioidomicoza | 100 mg (1 comprimat) | O data pe zi | Șase luni (6 luni) |
| Cromomicoza | 100 – 200 mg (1 – 2 comprimate) | O data pe zi | Șase luni (6 luni) |
Terapia cu puls cu Orungal - reguli de conduită
Terapia cu puls este utilizată pentru a trata onicomicoza, adică infecțiile fungice ale plăcilor unghiilor de la mâini și de la picioare. Esența terapiei cu puls este mai multe cursuri consecutive de administrare a capsulelor Orungal cu pauze între ele. Un curs durează o săptămână, iar pauzele dintre ele durează 3 săptămâni. Terapia cu puls, în funcție de localizarea infecției fungice, se efectuează după cum urmează:
1.
Onicomicoza plăcilor de unghii ale degetelor de la picioare
– luați capsule Orungal timp de trei cure, cu o pauză între ele de trei săptămâni. Aceasta înseamnă că medicamentul trebuie luat pe parcursul primei săptămâni, apoi faceți o pauză în a doua, a treia și a patra săptămână și nu luați capsule. Pe parcursul întregii săptămâni a cincea, trebuie să luați din nou Orungal, iar în săptămânile a șasea, a șaptea și a opta, luați din nou o pauză și nu beți capsule. Ultimul curs de terapie cu puls are loc în a noua săptămână, timp în care trebuie luate capsule Orungal. În prima, a cincea și a noua săptămână de Orungal, luați două capsule de două ori pe zi;
2.
Onicomicoza plăcilor de unghii ale degetelor de la picioare și de la mâini
– luați capsule Orungal pentru trei cure în prima, a cincea și a noua săptămână. Pauzele dintre cursurile de administrare a capsulelor Orungal sunt de trei săptămâni și se încadrează în a doua, a treia, a patra, a șasea, a șaptea și a opta săptămână de terapie cu puls. În timpul cursurilor săptămânale de administrare a Orungal, ar trebui să beți două capsule de două ori pe zi;
3.
Onicomicoza plăcilor de unghii ale degetelor
– luați capsule Orungal în două cure, cu o pauză între ele care durează trei săptămâni. Aceasta înseamnă că capsulele trebuie luate pe parcursul primei săptămâni, apoi în a doua, a treia și a patra săptămână, luați o pauză și nu beți Orungal. Apoi, pe parcursul întregii săptămâni a cincea, este necesar să luați Orungal, la sfârșitul căruia se încheie terapia cu puls pentru onicomicoză. În prima și a cincea săptămână de Orungal, luați două capsule de două ori pe zi.
Dacă terapia cu puls din anumite motive nu este potrivită pentru o persoană, atunci onicomicoza poate fi tratată continuu, luând 2 capsule de Orungal o dată pe zi timp de trei luni.
Rezultatul tratamentului devine evident după câteva luni pe măsură ce placa unghiei crește.
Reguli pentru administrarea Orungal sub formă de soluție
Soluția trebuie luată pe stomacul gol, înainte de mese. Procesul de luare a soluției este următorul:1. În primul rând, trebuie să luați întreaga doză de soluție în gură;
2. Clătiți-vă bine gura cu soluția;
3. Înghiți soluția.
Pentru a trata candidoza cavității bucale (stomatita sau afte) sau esofag, trebuie să luați Orungal 200 mg (două căni de măsurare) o dată pe zi timp de o săptămână. Dacă recuperare clinică nu apare, atunci ar trebui să faceți o pauză de o săptămână și să repetați cursul de tratament.
Pentru tratamentul candidozei orale sau esofagiene rezistente la fluconazol, este necesar să luați 200-400 mg (2-4 căni de măsurare) de Orungal o dată pe zi timp de două săptămâni. Dacă recuperarea clinică nu a avut loc, atunci ar trebui să faceți o pauză de două săptămâni, apoi să repetați cursul de tratament.
Pentru prevenirea infecțiilor fungice sistemice la persoanele care urmează tratament cu medicamente anticanceroase sau transplant măduvă osoasă, doza de Orungal este calculată individual pe baza greutății corporale. Doza zilnică este de 5 mg de medicament per 1 kilogram de greutate corporală. Înseamnă că doza zilnica Soluția orungală pentru o persoană care cântărește 70 kg este egală cu: 5 mg * 70 kg = 350 mg, ceea ce corespunde la 3,5 căni de măsurare (o cană conține 100 mg de medicament). Calculat astfel doza zilnicăÎmpărțiți în două prize și beți dimineața și seara. În exemplul dat, o persoană care cântărește 70 kg trebuie să ia 1,75 căni de măsurare din soluție de două ori pe zi. Prevenirea infecțiilor fungice începe cu 1 săptămână înainte de administrarea primei doze de medicament anticancer sau înainte de data programată pentru operația de transplant de măduvă osoasă. Continuați să luați soluție Orungal până când numărul de neutrofile din sânge este restabilit la 1000 de celule/μl.
Instrucțiuni speciale pentru utilizarea capsulelor și soluției Orungal
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la vârstnici, monitorizându-i cu atenție stare generală pe parcursul întregului curs de tratament cu Orungal.Femeile de vârstă fertilă trebuie să fie protejate de sarcini nedorite pe toată durata utilizării Orungal. Dacă sarcina are loc în timpul utilizării Orungal, atunci medicii vor recomanda un avort, deoarece copilul se datorează influență negativă medicamentul se poate naște cu diverse patologii, întârzierea dezvoltării etc. Trebuie să vă protejați de sarcină până la prima menstruație, care apare după terminarea cursului de tratament cu Orungal.
Orungalul poate provoca insuficiență cardiacă congestivă, astfel încât persoanele care suferă de insuficiență cardiacă cronică nu ar trebui să ia medicamentul. Dacă există o nevoie urgentă de a utiliza Orungal la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, atunci acest lucru se poate face numai dacă beneficiul depășește riscul potențial.
Când utilizați Orungal la persoanele care au factori de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive, trebuie spus că, dacă apar simptome (respirație scurtă, dificultăți de respirație, tuse cu spută, umflarea picioarelor etc.), trebuie să încetați să luați medicamentul. si cheama un medic. Factorii de risc pentru insuficiența cardiacă congestivă includ următoarele condiții:
- Defecte ale valvei cardiace;
- boli pulmonare obstructive;
- Insuficiență renală.
Când luați Orungal, funcția hepatică trebuie monitorizată (AST, ALT, ALP, bilirubină etc.), în special la persoanele cu boli cronice a acestui corp. Dacă o persoană observă apariția simptomelor de hepatită (aversiune față de alimente, greață, vărsături, slăbiciune, dureri abdominale, urină întunecată), trebuie să încetați imediat să luați Orungal și să sunați la ambulanță. Nu trebuie să luați Orungal pe fondul exacerbărilor sau boli acute ficat, precum și pe fundal activitate crescută AsAT și AlAT.
Orungal nu trebuie utilizat pentru a trata bolile fungice la copii, deoarece nu există date suficiente cu privire la efectul său asupra corpului copilului. Totuși, dacă beneficiul așteptat depășește riscuri posibile, apoi Orungal poate fi utilizat pentru a trata micozele la un anumit copil.
Orungal nu interferează cu funcțiile de atenție, coordonarea mișcărilor și viteza reacțiilor psihomotorii. Prin urmare, în timp ce folosește Orungal, o persoană se poate angaja în orice tip de activitate care necesită concentrare, inclusiv conducerea unei mașini și operarea echipamentelor.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este limitată. Orungal poate fi utilizat doar pentru tratarea micozelor sistemice, care pune viața în pericol femeie insarcinata. Deoarece medicamentul trece în laptele matern, este necesar să se transfere copilul la hrănire artificială în timpul terapiei. Supradozaj
O supradoză de Orungal nu a fost niciodată detectată pe toată perioada de utilizare. Cu toate acestea, dacă luați accidental o doză excesivă de Orungal (mai mult de 500 mg la un moment dat), ar trebui să vă clătiți stomacul și să luați un sorbent (Polyphepan, Polysorb, cărbune activat etc.). Dacă apar simptome, utilizați medicamente menite să le atenueze.Interacțiunea cu alte medicamente
Absorbția Orungalului scade odată cu acesta utilizare simultană cu antiacide (Maalox, Almagel, Gastal etc.), blocante H2-histaminice (Ranitidină, Famotidină etc.) și inhibitori pompa de protoni(Omez, Omeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol etc.). Aceste medicamente trebuie luate nu mai devreme de două ore după Orungal. Mai mult, într-o astfel de situație, se recomandă să beți capsule Orungal cu cola.Medicamente precum rifampicina, rifabutina și fenitoina reduc severitatea acțiunii Orungalului. Prin urmare, când ei utilizare în comun Se recomandă creșterea dozei de Orungal.
Severitatea acțiunii Orungal este crescută de medicamentele care conțin Ritonavir, Indinavir, Claritromicină și Eritromicină ca substanțe active. Prin urmare, se recomandă să nu utilizați aceste medicamente concomitent cu Orungal. Dacă este imposibil să refuzați utilizarea lor simultană, atunci doza de Orungal trebuie redusă.
Orungal poate crește efectele secundare ale următoarelor: medicamente atunci când sunt utilizate împreună:
- Anticoagulante indirecte (Warfarin, Thrombostop etc.);
- Medicamente pentru tratamentul HIV (Ritonavir, Indinavir, Saquinavir);
- Agenți antitumorali (alcaloizi vinca rosea, Busulfan, Docetaxel, Trimetrexat);
- Imunosupresoare (ciclosporină, tacrolimus, sirolimus);
- atorvastatină;
- Glucocorticosteroizi (Budesonid, Dexametazonă și Metilprednisolon);
- Digoxină, Carbamazepină, Buspironă, Alfentanil, Alprazolam, Brotizolam, Rifabutină, Ebastină, Reboxetină, Repaglinidă, Disopiramidă, Cilostazol, Eletriptan, Halofantrină.
Următoarele medicamente nu trebuie utilizate concomitent cu Orungal:
- Cisapridă;
- Pimozidă;
- Antihistaminice pentru reducerea acidității gastrice (Mizolastină, Astemizol, Terfenadină);
- Medicamente antiaritmice (Chinidină, Dofetilidă);
- Antipsihotice atipice (Sertindol, Levometadonă);
- Derivați de benzodiazepină (Midazolam, Triazolam);
- Medicamente antiaterogene (Simvastatin și Lovastatin);
- Alcaloizi din ergot (dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină și metilergometrină);
- Blocante canale de calciu(de exemplu, Verapamil, Nifedipină, Diltiazem etc.).
Orungal și alcool
Orungal și alcool în orice cantitate și sub orice formă sunt incompatibile. După acceptare bauturi alcooliceÎn timpul tratamentului cu Orungal, o persoană are un risc crescut de a dezvolta reacții adverse antimicotice și otrăvire Alcool etilic. Prin urmare, se recomandă să nu beți băuturi alcoolice pe toată durata tratamentului cu Orungal.Orungal - efecte secundare
Deoarece Orungal pătrunde aproape în toate organele și țesuturile, poate provoca reacții adverse din diferite sisteme: 1. Din tractul gastrointestinal:
- Greaţă;
- vărsături;
- Durere abdominală;
- hepatită;
- Activitate crescută a transaminazelor din sânge (AST, ALT).
- Oboseală crescută;
- Deficiență senzorială;
- Vedere neclara;
- Diplopie (vedere dublă);
- sindrom Stevens-Johnson;
- Reacții anafilactice.
- Chelie (alopecie);
- Fotosensibilitate (sensibilitate crescută la lumina solară);
- Necroliza epidermică toxică;
- Eritem multiform;
- Dermatită exfoliativă;
- Vasculita leucoclastică.
- Insuficiență cardiacă congestivă;
- Edem pulmonar.
- Declin numărul total leucocite (leucopenie);
- Scăderea numărului de neutrofile (neutropenie);
- Scăderea numărului total de trombocite (trombocitopenie).
- Nereguli menstruale;
- Scăderea concentrației de potasiu în sânge (hipokaliemie);
- Creșterea concentrației de creatinine în sânge (hipercreatininemie);
- Concentrație crescută de trigliceride în sânge (hipertrigliceridemie);
- Colorare închisă a urinei;
- Durere în mușchi și articulații;
- Disfuncția erectilă.
Orungal - contraindicații de utilizare
Contraindicațiile pentru utilizarea Orungal sub formă de soluție și capsule sunt aceleași. Medicamentul nu trebuie utilizat pentru următoarele afecțiuni sau boli:
- Hipersensibilitate sau reacții alergice la oricare dintre componentele medicamentului;
- sarcina;
- Perioada de alăptare;
- Utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin terfenadină, astemizol, mizolastină, cisapridă, dofetilidă, chinidină, pimozidă, sertindol, midazolam, triazolam, simvastatină, lovastatin, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergometrină sau substanță activă levometometrină;
- Utilizarea simultană a blocanților canalelor de calciu (de exemplu, Omeprazol, Lansoprazol, Rabenprazol etc.).
Contraindicațiile relative la utilizarea Orungal includ următoarele boli sau afecțiuni:
- Boală hepatică acută;
- Exacerbare boala cronica ficat;
- Boală hepatică toxică anterioară;
- Insuficiență renală cronică;
- Insuficiență cardiacă cronică;
- Hipersensibilitate la medicamentele din grupul azolului (de exemplu, clotrimazol, imidazol, miconazol, ketoconazol, fluconazol etc.).
Orungal - analogi
În prezent, pe piața farmaceutică internă există sinonime și analogi ale Orungalului. Sinonimele includ medicamente care, precum Orungal, conțin itraconazol ca ingredient activ. Analogii includ medicamente care conțin altele substanta activa, dar având cele mai asemănătoare efect terapeuticși un spectru de activitate antifungică.Următoarele medicamente sunt sinonime pentru Orungal:
- Irunin capsule;
- capsule de irazol;
- Itraconazol capsule;
- Capsule Canditrale;
- capsule de Myconihol;
- capsule de orungamină;
- Orunit capsule;
- capsule de rumicoză;
- Teknazol capsule.
- Vero-Fluconazol capsule;
- Vfend liofilizat pentru prepararea soluției și tabletelor;
- Voriconazol comprimate Canon;
- Diflazon
- Difluzol capsule;
- Diflucan capsule, soluție perfuzabilă și liofilizat;
- Miconil soluție perfuzabilă;
- Medoflucon capsule și soluție perfuzabilă;
- Mycomax capsule, sirop și soluție perfuzabilă;
- Mikosist capsule și soluție perfuzabilă;
- Mikoflucan comprimate și soluție perfuzabilă;
- Noxafil suspensie pentru administrare orală;
- Nofung capsule;
- capsule de procanazol;
- capsule Fangiflu;
- Fluzol capsule;
- Flucosan soluție perfuzabilă;
- capsule de flucozid;
- Flucomabol soluție perfuzabilă;
- Fluconazol capsule, tablete și soluție perfuzabilă;
- Capsule Fluconorm;
- Flucorus soluție perfuzabilă;
- capsule de flunol;
- Flucostat capsule și soluție perfuzabilă;
- Forkan capsule și soluție perfuzabilă;
- capsule Funzol;
- capsule Ciskan.
Orungal – generice
Denumirea comercială „Orungal” este o marcă înregistrată deținută de Johnson & Johnson. Există și alte medicamente cu un nume înregistrat (proprietar) deținute de o companie farmaceutică. Toate aceste medicamente sunt originale. Cu toate acestea, există destul de multe medicamente în lume care conțin itraconazol ca substanță activă. Adică aceeași substanță ca la Oungal. La o privire superficială, se pare că acestea sunt în esență aceleași medicamente, dar în realitate nu este cazul. Principala diferență dintre aceste medicamente și cele originale este absența unei mărci înregistrate, astfel încât acestea pot fi produse sub nume diferite orice fabrici farmaceutice. Aceste medicamente sunt numite generice. Adică, orice medicamente care nu au brevet și care conțin itraconazol ca substanță activă sunt generice pentru Orungal. Să aruncăm o privire mai atentă asupra caracteristicilor genericelor și diferențelor lor față de medicamentul original.În procesul de dezvoltare a medicamentului original companie farmaceutică izolează o anumită substanță chimică și îi studiază în detaliu proprietățile. Se efectuează teste pentru a stabili dozele optime care au pronunțat efecte pozitive și minim manifestate negative. Apoi se dezvoltă o metodă și tehnologie industriala obţinerea acestei substanţe active. În același timp, se dezvoltă tehnologii de curățare substanta chimica din impurități care provoacă numeroase efecte secundare, reacții alergice sau chiar otrăviri. După ce toate etapele de producție au fost dezvoltate și testate, compania de dezvoltare lansează medicamentul pe piață, pentru care a fost inventat un nume original.
Acesta este tocmai medicamentul original, care este brevetat. Perioada de valabilitate a unui brevet pentru medicamente este scurtă și, de obicei, variază de la 5 la 10 ani. După expirarea brevetului, orice altă companie farmaceutică sau fabrică chimică poate lua compoziția medicamentului original (scris în fiecare instrucțiune) și își poate face propriul medicament conform dozelor indicate. Totodată, se inventează și un nou nume, iar un medicament cu exact același ingredient activ, dar mult mai ieftin, este scos pe piață. Și acesta este deja un generic.
Medicamentele generice au aproape întotdeauna o compoziție diferită a componentelor auxiliare și nu la fel ca în medicamentul original, deoarece producătorii încearcă să reducă costul medicamentului cât mai mult posibil. Genericul este similar cu medicamentul original numai în substanța activă și dozajul acesteia. Cu toate acestea, pentru producerea de generice ei iau ingrediente active, sintetizat industrial și nesupus controlului și epurării de impurități. Prin urmare, ingredientul activ al genericului, în ciuda aceluiași formula chimica, va fi întotdeauna mai rău decât în medicamentul original. Când un farmacist vorbește despre un medicament ca fiind „murdar”, el se referă exact la numărul mare de impurități din componentele sale. Datorită acestor caracteristici, un generic este o „replică” a unui medicament care arată ca originalul, dar acțiunea și efectele secundare sunt foarte departe de original.
În prezent, următoarele medicamente generice de Orungal sunt disponibile pe piața farmaceutică internă:
- Irunin - produs de Veropharm, Rusia;
- Irazol – Vertex, Rusia;
- Itraconazol – Biocom, Rusia;
- Candithral - Glenmark Pharmaceuticals, India;
- Mikonihol – ABVA Rus, Rusia;
- Orungamin – Ozon, Rusia;
- Orunit – FP Obolenskoye, Rusia;
- Rumicoza – Valenta Pharmaceuticals, Rusia;
- Teknazol – Nobel Ilac Sanayii și Ticaret, Türkiye.
Orungal și Itraconazol
Orungal este medicamentul original, iar Itraconazolul este un medicament generic. Prin urmare, costul Itraconazolului este de câteva ori mai mic decât Orungal, cu toate acestea, eficacitatea sa este, de asemenea, mai slabă în comparație cu medicamentul original. În plus, Itraconazolul are mult mai multe efecte secundare, un risc mai mare de dezvoltare a acestora și se manifestă mult mai intens. Prin urmare, oamenii care sunt predispuși la reactii alergice iar cei cu corpul sensibil, este mai bine să cumpere Orungal. Dacă o persoană tolerează în mod normal diverși alergeni și iritanți, atunci ar putea bine să folosească itraconazol. În principiu, putem spune că pentru cursuri scurte de tratament al bolilor fungice ușoare (de exemplu, candidoza vaginului sau a cavității bucale), itraconazolul este destul de potrivit, dar pentru tratamentul leziunilor grave ale organelor interne și ale pielii, este mai bine. pentru a utiliza medicamentul original Orungal. Irunin sau Orungal
Irunin este un generic, iar Orungal este un medicament original. Prin urmare, eficacitatea și severitatea acțiunii antifungice a lui Orungal este mult mai mare, iar numărul și intensitatea efectelor secundare, dimpotrivă, sunt mai mici în comparație cu Irunin. Prin urmare, Irunin poate fi utilizat în absența unei tendințe la alergii pentru tratamentul bolilor fungice ușoare. În toate celelalte situații, Orungal este de preferat.Orungal, Diflucan și Lamisil
Toate cele trei medicamente - Orungal, Diflucan și Lamisil - sunt originale, dar conțin ingrediente active diferite și, prin urmare, sunt utilizate pentru a trata diferite infecții fungice. Astfel, Lamisil poate fi folosit doar pentru tratarea infecțiilor fungice ale pielii, părului și unghiilor. Acest medicament este optim pentru tratamentul ciupercii unghiilor sau a pielii acoperite cu păr (cap, piept, umeri, spate). Mai mult, pentru tratamentul ciupercii unghiilor cea mai bună opțiune va fi Lamisil, si nu Orungal sau Diflucan, deoarece acestea din urma au o mai puternica efect toxic pe ficat, iar un rezultat vizibil clinic atunci când le sunt folosite apare destul de târziu, drept urmare o persoană este dezamăgită, nevăzând efectul cu ochii. Dar Lamisil este complet nepotrivit pentru tratamentul infecțiilor fungice ale membranelor mucoase (cavitatea bucală, vaginul, intestinele, bronhiile etc.) și organele interne.Și spectrul de acțiune al Diflucan și Orungal este același și include aproape toate variantele de micoze severe ale organelor interne, pielii, unghiilor și mucoaselor. Prin urmare, aceste medicamente sunt optime pentru tratamentul micozelor membranelor mucoase, pielii și organelor interne, unde Lamisil este neputincios. Cu toate acestea, Orungal este eficient împotriva ciupercilor care sunt rezistente la Diflucan. Prin urmare, pentru tratamentul micozelor sistemice severe și micozelor organelor interne, puteți alege oricare dintre aceste medicamente, dar dacă nu există niciun efect de la Diflucan sau dacă se suspectează rezistența la medicamente, trebuie să treceți la Orungal.
Orungal - recenzii
Marea majoritate a recenziilor despre medicamentul Orungal sunt pozitive, ceea ce se datorează acestuia Eficiență ridicată. Mulți oameni folosesc medicamentul de mai mult de o generație, dându-l și sfătuindu-l copiilor lor pentru a trata diferite infecții fungice. Oamenii consideră că dezavantajul relativ al lui Orungal este costul său ridicat, dar se plătește mai mult cu excelent efect clinic si recuperare completa. Recenziile negative despre Orungal sunt asociate cu ineficacitatea sa în orice caz specific sau cu un preț excesiv de ridicat în opinia oamenilor. Recenzii negative Practic nu există orungale abandonate din cauza ineficienței sale. Si aici recenzii negative, din cauza costului medicamentului, constituie majoritatea. Astfel de recenzii sunt de obicei lăsate de oameni care încearcă să transmită potențialilor cititori opinia lor că „totul este bine, funcționează, desigur, dar ar putea fi mai ieftin”.
efect farmacologic
Medicament antifungic cu spectru larg, derivat de triazol. Inhibă sinteza ergosterolului în membrana celulară a ciupercilor, ceea ce determină efectul antifungic al medicamentului.
Itraconazol activ cu privire la infecții cauzate de dermatofite (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); ciuperci asemănătoare drojdiei și drojdiei (Candida spp., inclusiv Candida albicans, Candida glabrata și Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudoallescheria boydii; Penicillium marneffei și alții.
Candida glabrata și Candida tropicalis sunt speciile de Candida cel mai puțin sensibile la itraconazol.
Principalele tipuri de ciuperci care nu sunt inhibate de itraconazol sunt Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp., Scopulariopsis spp.
Farmacocinetica
Aspiraţie
După administrare orală este bine absorbit. Cmax în plasmă este observată după 2,5 ore.
Distributie
Majoritatea itraconazolului din plasmă se leagă de proteine (99,8%), în principal de albumină (pentru metabolitul itraconazolului, hidroxi-itraconazol, legarea de proteine este de 99,6%). A fost de asemenea observată afinitatea itraconazolului pentru lipide. Doar 0,2% din itraconazol din plasmă este prezent sub formă nelegată.
Itraconazolul pătrunde bine în țesuturi, concentrațiile în plămâni, rinichi, ficat, oase, stomac, splină și mușchi sunt de 2-3 ori mai mari decât concentrațiile corespunzătoare din plasmă. Raportul dintre concentrațiile de itraconazol în țesutul cerebral și plasmă este aproximativ același.
Concentrația medicamentului în țesuturile cheratinice, în special în piele, este de aproximativ 4 ori mai mare decât concentrația din plasmă.
La utilizare pe termen lung C ss de itraconazol în plasmă se atinge după 15 zile. Când se prescrie 200 mg de itraconazol 1 dată/zi pe stomacul gol, C ss este de aproximativ 2 μg/ml.
Metabolism
Itraconazolul este biotransformat în ficat pentru a se forma cantitate mare metaboliți. Unul dintre metaboliți, hidroxi-itraconazolul, are activitate antifungică in vitro comparabilă cu cea a itraconazolului. Concentrațiile plasmatice de hidroxi-itraconazol sunt de aproape 2 ori mai mari decât concentrațiile corespunzătoare de itraconazol.
După cum sa arătat în studiile in vitro, itraconazolul este metabolizat în principal de enzima CYP3A4.
Clearance-ul itraconazolului scade cu mai mult doze mari datorita saturarii metabolismului hepatic.
Îndepărtarea
După administrarea orală repetată, eliminarea itraconazolului din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătățire final de 40 de ore. Mai puțin de 0,03% este excretat nemodificat în urină. Aproximativ 35% din doză este excretată sub formă de metaboliți inactivi în urină și aproximativ 54% în fecale.
Farmacocinetica in situatii clinice speciale
T1/2 de itraconazol la pacienții cu insuficiență renală și hepatică este ușor crescută.
Indicatii
— tratamentul candidozei cavității bucale și/sau esofagului la pacienții HIV pozitivi și la pacienții cu imunodeficiență;
- prevenirea infecțiilor fungice sistemice la pacienții cu boli maligne ale sângelui sau la pacienții supuși transplantului de măduvă osoasă cu probabilitate mare de neutropenie (mai puțin de 500 celule/μl).
Regimul de dozare
La tratamentul candidozei cavității bucale și/sau esofagului Orungal se prescrie la 200 mg (2 căni de măsurare)/zi în 1 sau 2 prize timp de 1 săptămână. Dacă nu există niciun efect pozitiv după 1 săptămână, cursul tratamentului trebuie continuat și pentru încă o săptămână.
La tratamentul candidozei cavității bucale și/sau esofagului, cu rezistență la fluconazol Se prescrie 200-400 mg (2-4 căni de măsurare)/zi în 1-2 prize timp de 2 săptămâni. Dacă nu există niciun efect pozitiv după 2 săptămâni, tratamentul trebuie continuat încă 2 săptămâni.
Pentru prevenirea infecțiilor fungice sistemice medicamentul se prescrie in doza de 5 mg/kg corp/zi in 2 prize. Administrarea medicamentului începe cu 1 săptămână înainte de începerea tratamentului cu citostatice sau cu o săptămână după transplantul de măduvă osoasă și continuă până la restabilirea numărului de neutrofile (cel puțin 1000 celule/μl).
Soluția trebuie administrată pe cale orală, pe stomacul gol. Clătiți-vă gura cu soluția și apoi înghițiți-o. După aceasta, nu trebuie să vă clătiți gura cu apă.
Efect secundar
Toate reacțiile adverse enumerate mai jos au apărut în cazuri izolate (mai puțin de 0,01%), inclusiv în cazuri izolate.
Din afară sistem digestiv: dispepsie, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, constipație, creștere tranzitorie a nivelului enzimelor hepatice din plasma sanguină, hepatită. În cazuri izolate, s-au dezvoltat leziuni hepatice toxice severe (inclusiv cazuri acute insuficiență hepatică Cu fatal).
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: cefalee, amețeli, neuropatie periferică.
Reactii alergice: urticarie, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, reacții anafilactice și anafilactoide.
Reacții dermatologice: piele iritata, erupție cutanată, fotosensibilitate, alopecie.
Din sistemul cardiovascular: insuficiență cardiacă congestivă, edem pulmonar.
Din afară Sistem reproductiv: nereguli menstruale.
Alte: hipokaliemie, sindrom de edem.
Contraindicații de utilizare
- utilizarea simultană a medicamentelor care sunt metabolizate cu participarea izoenzimei CYP3A4 și pot crește intervalul QT, inclusiv. terfenadină, astemizol, mizolastină, cisapridă, dofetilidă, chinidină, pimozidă, sertindol, levometadonă;
- utilizarea concomitentă de triazolam și midazolam oral;
- utilizarea simultană a medicamentelor metabolizate cu participarea izoenzimei CYP3A4 și a inhibitorilor de HMG-CoA reductază, cum ar fi simvastatină și lovastatina;
- aportul simultan de alcaloizi de ergot precum dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina si metilergometrina;
- hipersensibilitate la itraconazol și alte componente ale medicamentului.
CU prudență medicamentul trebuie prescris pentru ciroza hepatică, insuficiență renală cronică, insuficiență cardiacă cronică, hipersensibilitate la alte medicamente din grupa azolicilor, precum și la copii și pacienți vârstnici.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Orungal nu trebuie prescris în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor care pun viața în pericol și dacă efectul pozitiv așteptat al terapiei depășește riscul posibil pentru făt.
Nu există date suficiente despre utilizarea Orungal în timpul sarcinii. În timpul utilizării clinice a medicamentului după înregistrare, au fost notate cazuri anomalii congenitale. Astfel de cazuri au inclus tulburări de dezvoltare ale vederii, scheletului, sistemului genito-urinar și cardiovascular, precum și tulburări cromozomiale și malformații multiple. Cu toate acestea, nu a fost stabilit în mod fiabil dacă utilizarea soluției Orungal este cauza acestor încălcări.
Date epidemiologice privind expunerea la Orungal în primul trimestru de sarcină, în principal la pacientele care primesc terapie de scurtă durată pentru candidoza vulvovaginala, nu a evidențiat un risc crescut de apariție a anomaliilor congenitale în comparație cu un grup de control care nu a fost expus la niciun factor teratogene cunoscut.
Deoarece itraconazolul poate fi excretat din lapte matern, dacă este necesar, utilizați Orungal în timpul alăptării alăptarea ar trebui oprit.
femei vârsta fertilă În timp ce luați medicamentul, este necesar să utilizați metode adecvate de contracepție pe parcursul întregului curs de tratament până la debutul primei menstruații după terminarea acesteia.
Utilizare la copii
Medicamentul trebuie prescris copiilor cu prudență.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu medicamentul Orungal.
Tratament:în caz de supradozaj accidental, lavajul gastric este indicat în prima oră după administrarea medicamentului. Dacă este necesar, pacientul este prescris Cărbune activ. Itraconazolul nu este eliminat din organism prin hemodializă. Nu există un antidot specific.
Interacțiuni medicamentoase
Medicamente care afectează metabolismul itraconazolului.
S-a stabilit că inductorii de oxidare microzomală în ficat (rifampicină, rifabutină și fenitoină) pot reduce biodisponibilitatea itraconazolului și, în consecință, reduc eficacitatea acestuia.
Nu au fost efectuate studii de interacțiune a itraconazolului cu alți inductori enzimatici, cum ar fi carbamazepina, fenobarbitalul și izoniazida, dar se poate aștepta un efect similar.
Deoarece itraconazolul este metabolizat în principal de izoenzima CYP3A4, potenţialii inhibitori ai acestei enzime, cum ar fi ritonavir, indinavir, claritromicină şi eritromicină, pot creşte biodisponibilitatea itraconazolului.
Efectul itraconazolului asupra metabolismului altor medicamente
Itraconazolul poate inhiba metabolismul medicamentelor metabolizate de izoenzima CYP3A4. Rezultatul poate fi o creștere sau prelungire a acțiunii lor (inclusiv reacții adverse). După întreruperea tratamentului, concentrațiile plasmatice de itraconazol scad treptat, în funcție de doza și durata tratamentului. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se evaluează efectul inhibitor al itraconazolului asupra metabolismului medicamentelor prescrise concomitent.
În timpul unui curs de tratament cu Orungal nu poate fi prescris:
- terfenadină, astemizol, mizolastină, cisapridă, dofetilidă, chinidină, pimozidă, sertindol, levometadonă, a căror utilizare împreună cu soluția Orungal poate duce la creșterea concentrației acestor substanțe în plasmă, care la rândul său poate determina o creștere a intervalul QT și, în cazuri rare, paroxistic tahicardie ventriculară tip „piruetă” (torsade de pointes);
— midazolam pentru administrare orală și triazolam;
- inhibitori ai HMG-CoA reductazei metabolizați de enzima CYP3A4, cum ar fi simvastatina și lovastatina;
- preparate alcaloide din ergot precum dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina si metilergometrina.
Când luați Orungal și blocante ale canalelor de calciu simultan trebuie avută grijă, deoarece Blocanții canalelor de calciu au un efect inotrop negativ, care poate spori acest efect al itraconazolului. Itraconazolul poate scădea metabolismul blocanților canalelor de calciu.
Când este prescris concomitent cu Orungal monitorizați nivelurile plasmatice, efectele, efectele secundare anticoagulante orale; inhibitori de protează HIV (cum ar fi ritonavir, indinavir, saquinavir); unele medicamente anticanceroase (cum ar fi alcaloizii de vinca de trandafir, busulfan, docetaxel, trimetrexat); blocante ale canalelor de calciu metabolizate de izoenzima CYP3A4 (dihidropiridină și verapamil); unele medicamente imunosupresoare (cum ar fi ciclosporina, tacrolimus, sirolimus); unii inhibitori ai HMG-CoA reductazei metabolizaţi de izoenzima CYP3A4, cum ar fi atorvastatina; unii corticosteroizi, cum ar fi budesonida, dexametazona și metilprednisolonul; precum și digoxină, carbamazepină, buspironă, alfentanil, alprazolam, brotizolam, midazolam (iv), rifabutină, metilprednisolon, ebastină, reboxetină, repaglinidă, disopiramidă, cilostazol, eletriptan, halofantrină. Când este utilizat concomitent cu Orungal, doza medicamentelor enumerate mai sus trebuie redusă, dacă este necesar.
Nu a fost găsită nicio interacțiune între itraconazol și zidovudină și fluvastatină.
Nu a existat niciun efect al itraconazolului asupra metabolismului etinilestradiolului și noretisetronului.
Efect asupra legării proteinelor
Studiile in vitro au demonstrat că nu există nicio interacțiune din cauza competiției pentru legarea proteinelor plasmatice între itraconazol și medicamente precum imipramină, propranolol, diazepam, cimetidină, indometacin, tolbutamidă și sulfametazină.
Conditii de eliberare din farmacii
Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.
Condiții și perioade de depozitare
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 2 ani. După deschiderea ambalajului, medicamentul poate fi utilizat timp de 1 lună.
Utilizați pentru disfuncția hepatică
CU prudență medicamentul trebuie prescris pentru ciroza hepatică.
Utilizați pentru insuficiență renală
CU prudență medicamentul trebuie prescris pentru insuficiența renală cronică.
Utilizare la pacienții vârstnici
Medicamentul trebuie prescris cu prudență pacienților vârstnici.
Instrucțiuni Speciale
Într-un studiu al formei de dozare IV a medicamentului Orungal, a fost observată o scădere tranzitorie asimptomatică a fracției de ejecție a ventriculului stâng, care s-a normalizat până la următoarea perfuzie a medicamentului. Semnificația clinică a acestor date pentru formele de dozare orală este necunoscută.
Itraconazolul are un efect inotrop negativ. Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă congestivă asociate cu utilizarea Orungal și, prin urmare, medicamentul nu trebuie administrat de către pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau cu antecedente ale acestui complex de simptome, cu excepția cazului în care beneficiu posibil depășește semnificativ riscul potențial. Atunci când se evaluează individual raportul dintre beneficii și riscuri, trebuie luate în considerare severitatea indicațiilor, regimul de dozare și factorii de risc pentru insuficiența cardiacă congestivă. Factorii de risc includ prezența bolilor cardiovasculare, cum ar fi boala coronariană sau boala valvulară a inimii; boli pulmonare cum ar fi boala pulmonară obstructivă; insuficiență renală sau alte boli însoțite de edem. În acest caz, tratamentul cu Orungal trebuie efectuat cu prudență și este necesar să se monitorizeze simptomele și semnele insuficienței cardiace congestive. Dacă astfel de semne sau simptome apar în timpul tratamentului, tratamentul cu Orungal trebuie întrerupt.
La pacienții cu fibroză chistică, s-au observat niveluri terapeutice inconsecvente de itraconazol atunci când soluția a fost administrată în mod continuu la o doză de 2,5 mg/kg greutate corporală de 2 ori pe zi.
În cazuri foarte rare, la utilizarea Orungal, s-au dezvoltat leziuni hepatice toxice severe (inclusiv cazuri de insuficiență hepatică acută cu rezultat fatal). În majoritatea cazurilor, acest lucru a apărut la pacienții cu boală hepatică existentă sau la pacienții cărora le-a fost prescris medicamentul pentru tratament. boli sistemice având pe alții boală gravă, de asemenea la pacienții cărora li se administrează alte medicamente care au efecte hepatotoxice. Unii pacienți nu au avut factori de risc evidenti pentru afectarea ficatului. Mai multe astfel de cazuri au apărut în prima lună de terapie, iar unele în prima săptămână de tratament. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice la pacienții care primesc terapie cu Orungal. Pacienții trebuie avertizați să solicite imediat asistență medicală dacă apar simptome care sugerează hepatită (anorexie, greață, vărsături, slăbiciune, dureri abdominale și urină închisă la culoare). Dacă apar astfel de simptome, este necesar să se oprească imediat terapia cu Orungal și să se efectueze un test al funcției hepatice. Pacienții cu niveluri crescute de enzime hepatice sau boli hepatice în faza activă, sau când este transferat daune toxice ficat din cauza consumului de alte medicamente, Orungal nu trebuie prescris decât dacă beneficiul așteptat justifică riscul de afectare a ficatului. În aceste cazuri, este necesar să se monitorizeze nivelul enzimelor hepatice în timpul tratamentului.
Atunci când prescrieți Orungal pacienților cu insuficiență hepatică și renală, datorită posibilității de a reduce biodisponibilitatea itraconazolului, se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de itraconazol și, dacă este necesar, ajustarea dozei de medicament.
Fi atent la risc crescut dezvoltarea rapidă a candidozei sistemice, la pacienții cu neutropenie severă, Orungal nu trebuie utilizat ca terapie inițială.
Dacă apare neuropatie cauzată de administrarea de soluție Orungal, tratamentul trebuie întrerupt.
Deoarece nu există date clinice suficiente privind utilizarea Orungal la pacienții vârstnici, se recomandă prescrierea soluției de itraconazol la pacienții din această grupă de vârstă. grupă de vârstă numai dacă beneficiul potențial depășește riscul posibil.
Utilizare în pediatrie
Deoarece nu există date clinice suficiente privind utilizarea soluției Orungal la copii, se recomandă prescrierea medicamentului copiilor numai dacă beneficiul potențial depășește riscul posibil.
Rapoartele anecdotice indică faptul că itraconazolul este utilizat în practica pediatrica pentru prevenirea infecțiilor fungice la pacienții cu neutropenie în doză de 5 mg/kg greutate corporală atunci când se administrează de 2 ori pe zi. Reacții adverse precum diaree, dureri abdominale, febră, vărsături, mucozită (inflamația mucoasei bucale) au fost observate mai des la copii decât la adulți. Cu toate acestea, este posibil să se stabilească în mod fiabil ceea ce cauzează datele reactii adverse(medicamente orungale sau chimioterapice luate simultan) este dificil.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Orungal nu are niciun impact asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Orungal- medicament antifungic, un derivat de triazol. Itraconazolul este activ împotriva dermatofitelor (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); drojdii și ciuperci asemănătoare drojdiei (Candida spp., inclusiv Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Histoplasma spp., Parasporum spp. , Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, precum și alte drojdii și mucegaiuri.
Itraconazolul perturbă sinteza ergosterolului, care este o componentă importantă a membranei celulare a ciupercilor, care determină efectul antifungic al medicamentului.
Farmacocinetica
Atunci când se administrează oral, biodisponibilitatea maximă a itraconazolului este observată atunci când se administrează capsule imediat după mese. Cmax în plasmă este atinsă la 3-4 ore după administrarea orală.
Cu utilizarea pe termen lung, Css de itraconazol în plasmă este obținută în 1-2 săptămâni.
Css la 3-4 ore după administrarea medicamentului este de 0,4 mcg/ml (când luați medicamentul în doză de 100 mg 1 dată/zi); 1,1 mcg/ml (când este administrat în doză de 200 mg de 1 dată/zi) și 2 mcg/ml (când este administrat în doză de 200 mg de 2 ori/zi).
Legarea de proteinele plasmatice este de 99,8%.
Concentrația de itraconazol în sânge este de 60% din concentrația din plasmă.
Acumularea medicamentului în țesuturile keratine, în special în piele, este de aproximativ 4 ori mai mare decât acumularea în plasmă, iar viteza de eliminare depinde de regenerarea epidermei.
Spre deosebire de concentrațiile plasmatice, care sunt nedetectabile la 7 zile după încetarea terapiei, concentrațiile terapeutice pe piele persistă timp de 2-4 săptămâni după încetarea unui curs de 4 săptămâni de tratament. Itraconazolul este detectat în cheratina unghiei la 1 săptămână după începerea tratamentului și persistă, conform macar, în termen de 6 luni de la finalizarea unui curs de terapie de 3 luni. Itraconazolul este detectat și în sebum și, într-o măsură mai mică, în transpirație.
Itraconazolul este bine distribuit în țesuturile care sunt susceptibile la infecții fungice. Concentrațiile în plămâni, rinichi, ficat, oase, stomac, splină și mușchi au fost de 2-3 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice corespunzătoare. Concentrațiile terapeutice în țesuturile vaginale rămân încă 2 zile după încheierea unui tratament de 3 zile la o doză de 200 mg/zi și la 3 zile după terminarea unui curs de o zi la o doză de 200 mg. de 2 ori/zi.
Itraconazolul este metabolizat în ficat pentru a forma un număr mare de metaboliți, dintre care unul, hidroxi-itraconazolul, are un efect antifungic comparabil cu itraconazolul in vitro. Concentrațiile antifungice ale medicamentului, determinate metoda microbiologica, au fost de aproximativ 3 ori mai mari decât concentrațiile măsurate prin HPLC.
Eliminarea din plasmă este bifazică, cu un T1/2 final de 24-36 de ore. Aproximativ 35% din doză este excretată în urină sub formă de metaboliți în decurs de 1 săptămână. Mai puțin de 0,03% este excretat nemodificat în urină. Aproximativ 3-18% din doză este excretată în fecale.
Indicatii de utilizare
Un drog Orungal utilizat pentru tratamentul micozelor cauzate de agenți patogeni sensibili la medicament, inclusiv:
Dermatomicoze;
Keratită fungică;
Onicomicoza cauzata de dermatofite si/sau ciuperci de drojdie si mucegai;
Micoze sistemice: aspergiloză și candidoză sistemică, criptococoză (inclusiv meningita criptococică; la pacienții cu imunodeficiență și la toți pacienții cu criptocoză a sistemului nervos central, Orungal trebuie prescris numai în cazurile în care medicamentele de primă linie de tratament nu sunt aplicabile în acest caz sau sunt ineficiente), histoplasmoza, sporotricoza, paracoccidioidomicoza, blastomicoza si alte micoze sistemice si tropicale;
Candidomicoză cu afectare a pielii și a mucoaselor (inclusiv candidoza vulvovaginală);
Candidoză viscerală profundă;
Pitiriazis versicolor.
Mod de aplicare
Capsule Orungal trebuie luat imediat după mese, înghițit întreg.
Un curs de terapie cu puls constă în administrarea a 2 capsule pe zi. Orungala de 2 ori/zi (200 mg de 2 ori/zi) timp de 1 săptămână.
Pentru tratamentul infecțiilor fungice ale plăcilor de unghii ale mâinilor, se recomandă 2 cure. Pentru tratamentul infecțiilor fungice ale plăcilor de unghii ale picioarelor se recomandă 3 cure. Intervalul dintre cure în care nu trebuie să luați medicamentul este de 3 săptămâni.
Rezultatele clinice vor deveni evidente după terminarea tratamentului, pe măsură ce unghia crește din nou.
Pe lângă terapia cu puls, este posibilă un curs continuu. Medicamentul este prescris 2 capsule/zi (200 mg 1 dată/zi) timp de 3 luni.
Îndepărtarea Orungalului din piele și țesutul unghiilor este mai lentă decât din plasmă. Astfel, efectele clinice și micologice optime se obțin la 2-4 săptămâni de la terminarea tratamentului pentru infecțiile cutanate și la 6-9 luni după terminarea tratamentului pentru infecțiile unghiilor.
Efecte secundare
Din sistemul digestiv: dispepsie (greață, vărsături, constipație, diaree, pierderea poftei de mâncare), dureri abdominale, creștere tranzitorie a nivelului enzimelor hepatice din plasma sanguină, hepatită. În cazuri foarte rare, s-au dezvoltat leziuni hepatice toxice severe (inclusiv cazuri de insuficiență hepatică acută cu rezultat fatal).
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: cefalee, amețeli, neuropatie periferică.
Reacții alergice: în unele cazuri - mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, urticarie, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, reacții anafilactice și anafilactoide.
Reacții dermatologice: în unele cazuri - alopecie, fotosensibilitate.
Din sistemul cardiovascular: edem, insuficiență cardiacă congestivă și edem pulmonar.
Altele: nereguli menstruale, hipokaliemie.
Contraindicatii
Contraindicații la utilizarea medicamentului Orungal sunt: utilizarea simultană a medicamentelor care sunt metabolizate cu participarea enzimei CYP3A4 și pot crește intervalul QT, inclusiv.
terfenadină, astemizol, mizolastină, cisapridă, dofetilidă, chinidină, pimozidă, sertindol, levometadonă; utilizarea concomitentă de midazolam pentru administrare orală și triazolam; utilizarea simultană a inhibitorilor de HMG-CoA reductază metabolizați de enzima CYP3A4, cum ar fi simvastatina și lovastatina; aportul simultan de alcaloizi de ergot, cum ar fi dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină și metilergometrină; hipersensibilitate la itraconazol și alte componente ale medicamentului.
Medicamentul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu ciroză hepatică, insuficiență renală cronică, insuficiență cardiacă cronică, hipersensibilitate la alte medicamente azolice, precum și la copii și pacienți vârstnici.
Sarcina
Orungal trebuie prescris în timpul sarcinii numai pentru micozele sistemice care pun viața în pericol, atunci când beneficiul așteptat pentru femeie depășește riscul potențial pentru făt.
Deoarece itraconazolul se excretă în laptele matern, dacă este necesară utilizarea sa în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Femeile aflate la vârsta fertilă în timp ce iau medicamentul trebuie să utilizeze metode adecvate de contracepție pe parcursul întregului curs de tratament până la debutul primei menstruații după terminarea acesteia.
Interacțiunea cu alte medicamente
Medicamente care afectează absorbția itraconazolului
Medicamentele care reduc aciditatea conținutului gastric reduc absorbția itraconazolului, care este asociat cu solubilitatea învelișului capsulei.
Medicamente care afectează metabolismul itraconazolului
Studiile au descoperit că atunci când Orungal interacționează cu rifampicina, rifabutina și fenitoina, biodisponibilitatea itraconazolului și hidroxi-itraconazolului este redusă semnificativ, ceea ce duce la o scădere semnificativă a eficacității medicamentului.
Utilizarea simultană a itraconazolului cu aceste medicamente, care sunt potențiali inductori ai enzimelor hepatice, nu este recomandată. Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu alți inductori ai enzimelor hepatice, cum ar fi carbamazepina, fenobarbitalul și izoniazida, dar se pot aștepta rezultate similare.
Deoarece itraconazolul este metabolizat în principal de CYP3A4, potențialii inhibitori ai acestei enzime (ritonavir, indinavir, claritromicină și eritromicină) pot crește biodisponibilitatea itraconazolului.
Efectul itraconazolului asupra metabolismului altor medicamente
Itraconazolul poate inhiba metabolismul medicamentelor metabolizate de izoenzima CYP3A4. Rezultatul poate fi o creștere sau prelungire a acțiunii lor (inclusiv reacții adverse). Înainte de a începe să luați medicamente concomitente, trebuie să vă consultați medicul despre căile metabolice acest medicament specificate în instrucțiunile pentru uz medical. După întreruperea tratamentului, concentrațiile plasmatice de itraconazol scad treptat, în funcție de doza și durata tratamentului. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se evaluează efectul inhibitor al itraconazolului asupra metabolismului medicamentelor prescrise concomitent.
În timpul tratamentului cu Orungal, nu trebuie prescrise următoarele: terfenadină, astemizol, mizolastină, cisapridă, dofetilidă, chinidină, pimozidă, sertindol, levometadonă, a căror utilizare împreună cu Orungal poate duce la creșterea concentrației acestora. substanțe din plasmă, care la rândul lor pot provoca o creștere a intervalului QT și în cazuri rare - tahicardie ventriculară paroxistică de tip „piruetă” (torsada vârfurilor midazolam și triazolam); inhibitori ai HMG-CoA reductazei metabolizați de enzima CYP3A4, cum ar fi simvastatin și lovastatin; preparate alcaloide de ergot, cum ar fi dihidroergotamina, ergometrină, ergotamină și metilergometrină; blocante ale canalelor de calciu - pe lângă posibila interacțiune farmacocinetică asociată cu într-un mod comun metabolismul implicând enzima CYP3A4, blocantele canalelor de calciu au un efect inotrop negativ, care poate spori un efect similar al itraconazolului.
Atunci când se administrează concomitent cu Orungal, trebuie monitorizate nivelurile plasmatice, efectele și efectele secundare ale anticoagulantelor orale; inhibitori de protează HIV (cum ar fi ritonavir, indinavir, saquinavir); unele medicamente anticanceroase (cum ar fi alcaloizii de vinca de trandafir, busulfan, docetaxel, trimetrexat); blocante ale canalelor de calciu metabolizate de izoenzima CYP3A4 (dihidropiridină și verapamil); unele medicamente imunosupresoare (cum ar fi ciclosporina, tacrolimus, sirolimus); unii inhibitori ai HMG-CoA reductazei metabolizaţi de enzima CYP3A4, cum ar fi atorvastatina; unii corticosteroizi, cum ar fi budesonida, dexametazona și metilprednisolonul; precum și digoxină, carbamazepină, buspironă, alfentanil, alprazolam, brotizolam, midazolam (iv), rifabutină, metilprednisolon, ebastină, reboxetină, repaglinidă, disopiramidă, cilostazol, eletriptan, halofantrină.
Când este utilizat concomitent cu Orungal, doza medicamentelor enumerate mai sus trebuie redusă, dacă este necesar.
Nu a fost găsită nicio interacțiune între itraconazol și zidovudină și fluvastatină.
Nu a existat niciun efect al itraconazolului asupra metabolismului etinilestradiolului și noretisetronului.
Efect asupra legării proteinelor
Studiile in vitro au demonstrat că nu există nicio interacțiune din cauza competiției pentru legarea proteinelor plasmatice între itraconazol și medicamente precum imipramină, propranolol, diazepam, cimetidină, indometacin, tolbutamidă și sulfametazină.
Supradozaj
Despre cazurile de supradozaj de droguri Orungal neraportat.
Tratament: în caz de supradozaj accidental, lavajul gastric trebuie efectuat în prima oră după administrarea medicamentului și, dacă este necesar, trebuie prescris cărbune activat. Itraconazolul nu este eliminat prin hemodializă. Nu există un antidot specific.
Conditii de depozitare
Un drog Orungal trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15 °C până la 30 °C.
Formular de eliberare
Orungal - capsule 100 mg.
4, 5, 6 și 14 capsule într-un blister din PVC și folie de aluminiu.
1 blister (4, 6 sau 14 capsule fiecare) sau 3 blistere (5 capsule fiecare) sau 2, 3 sau 6 blistere (14 capsule fiecare) împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Când împachetați intreprindere ruseasca JSC „MFPDK „BIOTEC” 1, 2, 3 sau 6 blistere a câte 14 capsule per cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.
Compus
Un drog Orungal conține substanța activă: itraconazol – 100 mg;
Excipienți: zaharoză - 192,0 mg, hipromeloză - 150,0 mg, macrogol 20000 - 18,0 mg.
Învelișul capsulei: gelatină – 93,2 mg, colorant dioxid de titan (E171) – 2,8 mg, colorant indigo carmin (E132) – cantitate suficientă, colorant de azorubină (E122) – o cantitate suficientă.
În plus
Medicamentul trebuie prescris cu prudență Orungal cu ciroză hepatică, cu insuficiență renală cronică.
Într-un studiu al formei de dozare a medicamentului Orungal pentru administrare intravenoasă, efectuat pe voluntari sănătoși, a fost observată o scădere tranzitorie asimptomatică a fracției de ejecție a ventriculului stâng, care s-a normalizat până la următoarea perfuzie a medicamentului.
Semnificația clinică a acestor date pentru formele de dozare orală este necunoscută.
S-a constatat că itraconazolul are un efect inotrop negativ. Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă congestivă asociate cu administrarea Orungal și, prin urmare, medicamentul nu trebuie luat de către pacienții cu insuficiență cardiacă cronică sau cu antecedente de această boală, cu excepția cazului în care beneficiul posibil depășește semnificativ riscul potențial. Atunci când se evaluează individual raportul dintre beneficii și riscuri, trebuie luați în considerare factori precum severitatea indicației, regimul de dozare și factorii individuali de risc pentru insuficiența cardiacă congestivă. Factorii de risc includ prezența bolilor de inimă, cum ar fi boala coronariană sau boala valvulară a inimii; boală gravă plămâni, cum ar fi leziuni pulmonare obstructive; insuficiență renală sau alte boli însoțite de edem. Acești pacienți trebuie informați cu privire la semnele și simptomele insuficienței cardiace congestive. Tratamentul trebuie efectuat cu prudență, iar pacientul trebuie monitorizat pentru simptome de insuficiență cardiacă congestivă. Când apar, administrarea Orungal trebuie întreruptă.
Se recomandă prudență la administrarea concomitentă de itraconazol și blocante ale canalelor de calciu.
La aciditate scăzută absorbția sucului gastric a itraconazolului este afectată. Pentru pacienții care iau antiacide(de exemplu, hidroxid de aluminiu), se recomandă utilizarea lor nu mai devreme de 2 ore după administrarea Orungal. Pacienților cu aclorhidrie sau care utilizează blocanți ai receptorilor histaminici H2 sau inhibitori ai pompei de protoni li se recomandă să ia capsulele cu cola.
În cazuri foarte rare, la utilizarea Orungal, s-au dezvoltat leziuni toxice severe ale ficatului, inclusiv. cazuri de insuficiență hepatică acută cu rezultat fatal. În cele mai multe cazuri, acest lucru a fost observat la pacienții care aveau deja afecțiuni hepatice sau li s-au administrat terapie cu itraconazol pentru indicații sistemice sau au avut alte boli severe, precum și la pacienții care au primit alte medicamente care au efecte hepatotoxice.
Unii pacienți nu au avut factori de risc evidenti pentru afectarea ficatului. Mai multe astfel de cazuri au apărut în prima lună de terapie, iar unele în prima săptămână de tratament. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice la pacienții cărora li se administrează Orungal. Pacienții trebuie avertizați să-și informeze imediat medicul dacă apar simptome care sugerează hepatită (anorexie, greață, vărsături, slăbiciune, dureri abdominale și urină închisă la culoare). Dacă apar astfel de simptome, trebuie să opriți imediat terapia și să efectuați un test al funcției hepatice. Pacienții cu niveluri crescute de enzime hepatice sau boală hepatică activă sau care au suferit leziuni hepatice toxice în timp ce iau alte medicamente nu trebuie tratați cu Orungal decât dacă beneficiul așteptat justifică riscul de afectare a ficatului. În aceste cazuri, este necesar să se monitorizeze nivelul enzimelor hepatice în timpul tratamentului.
La pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, medicamentul este utilizat sub controlul nivelurilor plasmatice de itraconazol și, dacă este necesar, doza de Orungal este ajustată.
Datorită caracteristicilor farmacocinetice, nu se recomandă prescrierea Orungal sub formă de capsule pentru a începe tratamentul micozelor sistemice care reprezintă o amenințare pentru viața pacienților.
Medicul curant trebuie să evalueze necesitatea terapiei de întreținere la pacienții cu SIDA care au fost tratați anterior pentru infecții fungice sistemice, cum ar fi sporotricoza, blastomicoza, histoplasmoza sau criptococoza (atât meningeală, cât și nonmeningeală) și care prezintă risc de recidivă.
Oricând neuropatie periferica, dacă este cauzată de administrarea de Orungal, medicamentul este întrerupt.
Nu există dovezi de hipersensibilitate încrucișată la itraconazol și alte antifungice azolice.
Utilizare în pediatrie
Deoarece nu există date clinice suficiente privind utilizarea Orungal la copii, nu se recomandă prescrierea acestuia la copii, cu excepția cazurilor în care beneficiul așteptat depășește riscul posibil.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Utilizarea Orungal nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
