Doza de Paxil. Paxil și Phenazepam. Interacțiuni medicamentoase cu alte medicamente

Paxil este un medicament cu acțiune antidepresivă.

Eliberați forma și compoziția

Paxil este disponibil sub formă de comprimate acoperite înveliș de film: alb, oval, biconvex, pe o parte cu gravura "20", pe cealaltă - cu o linie de rupere (10 buc. într-un blister din folie de PVC / aluminiu sau PVC / PVDC / folie de aluminiu; într-o cutie de carton 1, 3 sau 10 blistere).

Compoziția a 1 comprimat:

• Ingredient activ: clorhidrat de paroxetină hemihidrat - 22,8 mg (care corespunde la 20 mg bază paroxetină);
• Componente suplimentare: stearat de magneziu, amidon carboximetil sodic tip A, hidrogen fosfat de calciu dihidrat;
• Compoziția învelișului: polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan, hipromeloză.

Indicații de utilizare

Paxil este recomandat pentru tratamentul depresiei de toate tipurile, inclusiv severe și reactive, precum și a depresiei însoțite de anxietate. Există informații care confirmă eficacitatea bună a medicamentului în cazurile de ineficacitate a terapiei antidepresive standard. Utilizarea produsului dimineața nu afectează negativ durata și calitatea somnului. Pe parcursul a câteva săptămâni de terapie medicamentoasă, simptomele depresiei scad, iar apariția gândurilor suicidare scade. Conform rezultatelor cercetărilor, medicamentul este, de asemenea, eficient în prevenirea recăderii depresiei.

Paxil este, de asemenea, indicat pentru tratamentul următoarelor boli (inclusiv ca mijloc de terapie preventivă și de întreținere):

• Tulburare obsesiv-compulsivă (inclusiv prevenirea recidivelor);
• Tulburarea de panică cu și fără agorafobie și prevenirea recăderii (sa constatat că combinația dintre terapia cognitiv-comportamentală și paroxetina este semnificativ mai eficientă decât utilizarea izolată a terapiei cognitiv-comportamentale);
• Fobie sociala;
• Tulburare de anxietate generalizată (inclusiv prevenirea recăderii).

Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea PTSD.

Contraindicații

• Recepția simultană cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO), precum și o perioadă de 2 săptămâni după anularea lor (inhibitori MAO nu trebuie luați timp de 2 săptămâni după terminarea terapiei cu paroxetină);
• Utilizarea concomitentă cu tioridazina (deoarece paroxetina crește conținutul plasmatic de tioridazină, ceea ce poate duce la o prelungire a intervalului QT și la apariția unei aritmii asociate de tip „piruetă” și moarte subită);
• Recepție simultană cu pimozidă (datorită unei posibile prelungiri a intervalului QT);
• Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la copii cu vârsta sub 7 ani nu au fost studiate; la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 18 ani, conform rezultatelor cercetării, eficacitatea paroxetinei nu a fost dovedită) ;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

V cercetare experimentală nu s-au găsit efecte embriotoxice și teratogene ale Paxil la animale. În același timp, pe parcursul ultimelor studii epidemiologice privind rezultatele sarcinii cu utilizarea antidepresivelor în primul trimestru, o amenințare crescută a anomalii congenitale, în special, sistemul cardiovascular. În consecință, înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să se ia în considerare posibilitatea terapie alternativăîn timpul sarcinii și la femeile care planifică sarcina. Paroxetina trebuie administrată numai dacă beneficiul scontat al tratamentului depășește potențialul de complicații.

O atenție deosebită trebuie acordată stării de sănătate a acelor nou-născuți ale căror mame au folosit paroxetină pentru date ulterioare sarcină deoarece există rapoarte privind dezvoltarea complicațiilor la nou-născuți. Aceste efecte includ convulsii, apnee, cianoză, sindrom de detresă respiratorie, instabilitate de temperatură, vărsături, dificultăți de hrănire, hipotensiune arterială, hipertensiune arteriala, hipoglicemie, letargie, iritabilitate, iritabilitate nervoasă, tremurături, tremurături, hiperreflexie, somnolență și plâns constant. În majoritatea cazurilor, aceste reacții au fost observate aproape imediat după naștere sau la scurt timp după aceea.

Paxil trece în laptele matern în cantități mici, dar, cu toate acestea, nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.

Mod de administrare și dozare

Medicamentul trebuie administrat o dată pe zi în timpul micului dejun, fără a se rupe sau mesteca, comprimatul este înghițit întreg.

• Depresie. Doza zilnică este de 20 mg, în absența efectului dorit, este posibilă o creștere săptămânală a dozei de 10 mg pe zi. Doza zilnică maximă admisă nu trebuie să depășească 50 mg. Este necesară ajustarea dozei și evaluarea eficacității tratamentului la 2-3 săptămâni după începerea cursului și ulterior, în funcție de indicații clinice... Pentru a preveni recidivele și pentru a ameliora simptomele depresiei, este necesar să se respecte o durată adecvată a terapiei de întreținere și de relief. Durata recomandată a cursului este de până la câteva luni;
• Tulburare obsesiv-compulsive. Doza zilnică este de 40 mg, la începutul terapiei, se iau 20 mg pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi mărită în fiecare săptămână cu 10 mg, dar nu mai mult de 60 mg pe zi. Cursul poate dura câteva luni sau mai mult;
• Tulburare de panica. Doza recomandată este de 40 mg pe zi. Doza inițială este de 10 mg pe zi, în absență efect terapeutic doza poate fi crescută săptămânal cu 10 mg până la o doză zilnică maximă de 60 mg. Este necesară o doză mică de pornire pentru a minimiza posibila agravare a simptomelor tulburării de panică care apare la începutul terapiei. Durata tratamentului este de la câteva luni sau mai mult;
• Fobie socială, tulburare de anxietate generalizată, tulburare de stres post-traumatic. Agentul este luat la 20 mg pe zi. Dacă este necesar, luând în considerare efectul clinic, doza zilnică este crescută în fiecare săptămână cu 10 mg până la 50 mg maxim admisibil pe zi.

Este necesar să încetați să luați Paxil treptat, evitând anularea bruscă, se recomandă reducerea dozei zilnice cu 10 mg în fiecare săptămână. După ce ați ajuns la o doză de 20 mg pe zi, trebuie administrată în decurs de 7 zile și abia apoi anulați complet recepția.

În cazul apariției simptomelor de sevraj în timpul perioadei de reducere a dozei sau după întreruperea tratamentului, este recomandabil să reluați utilizarea medicamentului la doza prescrisă anterior și să consultați un specialist.

Pacienții cu severă afectarea funcțională rinichi și / sau ficat, medicamentul este prescris în doze care se află în partea inferioară a intervalului terapeutic.

Efecte secundare

• Sistem hematopoietic: rar - sângerări anormale, în principal hemoragie la nivelul mucoaselor și pielii (cel mai adesea - vânătăi); foarte rar - trombocitopenie;
• Sistem imunitar: foarte rar - reactii alergice (angioedem, urticarie);
• Sistem endocrin: extrem de rar - sindrom de secreție afectată a hormonului antidiuretic;
• Tulburări metabolice și nutriționale: frecvente - niveluri crescute de colesterol, scăderea poftei de mâncare; rare - hiponatremie (în principal la pacienții vârstnici, posibil cauzată de un sindrom de secreție afectată de hormon antidiuretic);
• Tulburări mintale: frecvente - agitație, insomnie, somnolență, vise neobișnuite (inclusiv coșmaruri); rare - halucinații, confuzie; rar - tulburări maniacale(se poate datora bolii propriu-zise);
• Sistem nervos: frecvent - durere de cap, tremurături, amețeli; rare - tulburări extrapiramidale; rare - sindrom picioare neliniștite, acatisie, convulsii; foarte rar - sindromul serotoninergic, mai ales atunci când este combinat cu antipsihotice și / sau alte medicamente serotoninergice (poate include tremor, tahicardie cu tremurături, mioclonie, hiperreflexie, halucinații, transpirație crescută, confuzie, agitație); dezvoltarea simptomelor extrapiramidale (inclusiv distonie orofacială) - la pacienții cu funcții motorii afectate sau care iau antipsihotice;
• Organ al vederii: frecvent - vedere încețoșată; rare - midriază; foarte rar - glaucom acut;
• Sistemul respirator: frecvent - căscat;
• Sistemul cardiovascular: rar - hipotensiune posturală, tahicardie sinusală;
• Sistem digestiv: foarte frecvent - greață; frecvent - gură uscată, vărsături, diaree, constipație; foarte rar - sângerări gastro-intestinale;
• Tulburări hepatobiliare: rare - niveluri crescute de enzime hepatice; foarte rar - hepatită însoțită de insuficiență hepaticăși / sau icter;
• Piele și țesut subcutanat: frecvent - transpirație; rar - erupții cutanate; extrem de rar - fotosensibilitate, eritem multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
• Sistem urinar: rar - incontinență urinară, retenție urinară;
• Sistemul de reproducere și glandele mamare: foarte frecvente - disfuncție sexuală; rare - galactoree / hiperprolactinemie;
• Altele: frecvent - creștere în greutate, astenie; extrem de rar - edem periferic;
• Simptome observate la întreruperea tratamentului (în special cu întreruperea bruscă): frecvente - dureri de cap, anxietate, tulburări de somn, tulburări senzoriale, amețeli; rare - diaree, transpirație, confuzie, tremurături, greață, agitație (la majoritatea pacienților, aceste efecte sunt ușoare sau moderate și dispar spontan).

În timpul studiilor clinice la copii, a fost observată următoarea apariție reactii adverse: Agitație, hiperkinezie, transpirație, tremurături, scăderea poftei de mâncare, ostilitate, schimbări ale dispoziției, lacrimă, gânduri și încercări suicidare și auto-vătămare.

Instrucțiuni Speciale

În perioada terapiei cu Paxil la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 24 de ani (în special la cei care suferă de tulburări depresive majore), riscul unui comportament suicidar poate crește. Prezența acestui risc poate fi observată până când se obține o remisiune pronunțată. Ca rezultat, în primele săptămâni de terapie, până când se obține o îmbunătățire a stării, este necesar să se monitorizeze îndeaproape pacienții tineri pentru depistarea în timp util a suicidității și a exacerbării clinice.

O atenție specială ar trebui acordată, de asemenea, persoanelor de orice vârstă cu antecedente de încercări sau gânduri suicidare. Dacă apar semne deteriorare clinicăși / sau gânduri / comportamente suicidare (mai ales atunci când acestea apariție bruscă sau severitatea manifestărilor) se recomandă revizuirea regimului de tratament până la retragerea medicamentului.

În primele săptămâni de terapie, există o probabilitate de a dezvolta acatisie, manifestată agitație psihomotorieși un sentiment de anxietate interioară.

În prezența epilepsiei, Paxil trebuie utilizat cu precauție extremă, dacă sechestru trebuie anulat.

La începutul tratamentului, trebuie luat în considerare riscul posibil de fracturi osoase.

Medicamentul poate duce la apariția midriazei, drept urmare trebuie luat cu precauție în glaucomul cu unghi închis.

Medicamentul nu este destinat tratamentului unui episod depresiv din interior tulburare bipolara... Înainte de a începe cursul, pentru a evalua riscul apariției acestuia la pacient, este necesar să se efectueze un screening amănunțit (care să includă date despre prezența tulburării bipolare, depresiei și cazurilor de suicid în familie).

Paxil trebuie utilizat cu precauție extremă dacă există antecedente de manie, în combinație cu terapia cu impulsuri electrice și în combinație cu medicamente care cresc riscul de sângerare, în special la pacienții cu predispoziție la sângerare.

Paroxetina poate afecta calitatea materialului seminal, efect care reversibil după retragerea medicamentului.

În timpul perioadei de terapie, este necesară precauție atunci când conduceți vehicule și alte mecanisme complexe.

Interacțiuni medicamentoase

Reacții posibile de interacțiune atunci când se combină paroxetina cu altele droguri:

• Pot apărea litiu, fentanil, medicamente din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), tramadol, triptani, sindromul L-triptofan - serotonină;
• Inhibitori ai enzimelor implicate în metabolism medicamente- este posibil să se schimbe metabolismul și farmacocinetica paroxetinei;
• Fosamprenavir și ritonavir - nivelul de paroxetină din plasma sanguină este semnificativ redus;
• Prociclidină - concentrația sa în plasma sanguină crește;
• Metoprolol, unele antiaritmice de clasa 1 C (de exemplu, flecainidă și propafenonă), atomoxetină, risperidonă, antipsihotice fenotiazinice (tioridazină și perfenazină), antidepresive triciclice (desipramină, imipramină, nortriptilină C) plasmidinefrina ;
• Valproat de sodiu, fenitoină, carbamazepină (anticonvulsivante) - nu există nicio modificare a farmacocineticii și farmacodinamicii acestora la pacienții cu epilepsie;
• Tamoxifen - eficacitatea acestuia poate fi redusă.

Conform cercetare clinica farmacocinetica și absorbția paroxetinei sunt practic independente (adică nu este necesară nicio modificare a dozei sale) față de propranolol, digoxină, antiacide, etanol și alimente. Deși paroxetina nu mărește impact negativ alcool pe funcțiile psihomotorii, nu este recomandat să le luați în același timp.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

De îndată ce o persoană cu VVD primește o întâlnire cu un psihoterapeut, el pune imediat mâna pe o rețetă pentru antidepresive. Unul dintre cele mai frecvente AD este Paxil. Ajută? Pentru mine - nu!

Cu mulți ani în urmă, când atacurile de panică m-au lovit prima dată, am avut experiență cu un psihoterapeut. Apoi nu s-a vorbit despre tratamentul cu antidepresive, medicul a efectuat mai multe ședințe de PNL cu mine și acolo am terminat. Este dificil de spus ce m-a ajutat mai mult atunci: fie ședințe cu un psihoterapeut, fie măsuri independente sub formă de schimbări ale stilului de viață, duș rece și cald iar activitatea fizică este dificil de spus. cred că a fost tratament complexși toți împreună au ajutat, care este mai mult, care este mai puțin - este atât de important?

Cinci ani mai târziu, într-o bună zi, poți spune „din senin” (tocmai câștigasem guta, eram la dietă, era la vârf activitate fizica) Am probleme cu capul, despre care am scris deja în detaliu. Voi repeta pe scurt plângerile mele:

Amețeli ușoare, ceață în cap, dureri de cap recurente, nu severe
Probleme de somn - trezire timpurie, somn nu mai mult de 6-6,5 ore, oboseală dimineața
Oboseală, performanță scăzută
Iritabilitate crescută, uneori resentimente, lipsă frecventă de dispoziție
La doi ani de la debutul acestei stări „cuie”, după mai multe consultări cu neurologi și încercări nereușite de a scăpa de acest flagel atât cu medicamente, cât și cu diverse exercițiu fizic, Am fost examinat în spital regional v departamentul de cardiologie despre bradicardie și un sentiment de întreruperi în munca inimii, unde am avut ocazia să mă întâlnesc cu un neurolog cu experiență, candidat la științe medicale.

După ce mi-am ascultat plângerile, m-am uitat la acumulat diverse studii medicul nu a spus nimic concret. Trebuie remarcat faptul că, prin specific, înțeleg aici un diagnostic al tipului de „tumoare pe creier”. Neurologul a concluzionat că a existat o încălcare circulația cerebrală, dar într-o măsură mai mare a mea, ca să spun puțin, nu chiar bunăstare, din cauza unei stări depresive prelungite și recomandat să încercați tratamentul cu Paxil. Acum este momentul să cităm fragmente din instrucțiunile pentru acest medicament destul de cunoscut:

Paxil - instrucțiuni de utilizare
Ingredientul activ - Paroxetina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării 5-hidroxitriptaminei (5-HT, serotonină). Se crede că activitatea și eficacitatea sa antidepresivă în tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive (TOC) și de panică se datorează inhibării specifice a recaptării serotoninei în neuronii creierului.

În felul lor structură chimică paroxetina diferă de triciclice, tetraciclice și alte antidepresive cunoscute.

Indicații de utilizare:
Principala indicație este depresia de diverse origini... Paxil este utilizat pentru depresie reactivă, atipică, postpsihotică, distimie. Medicamentul este eficient pentru obsesii(tulburare obsesiv-compulsive), atacuri de panica, fobii sociale, agorafobie, tulburări de anxietate de diferite origini, coșmaruri.

Există dovezi că terapia anti-recidivă a stărilor anxio-fobice cu medicamentul este eficientă. Observat rezultate pozitive terapie cu Paxil la pacienții al căror tratament cu antidepresive standard a fost nesatisfăcător. Se arată administrarea de Paxil la pacienții cu tulburări de stres din perioada posttraumatică... Paxil poate fi utilizat pentru o lungă perioadă de timp, precum și în scopuri profilactice.

Mod de aplicare:
Tableta Paxil se bea dimineața, nu este mestecată. Se consumă după mese (deși alimentele nu afectează absorbția Paxil), se spală cu apă. Doza zilnică se ia o dată. În tratamentul depresiei, anxietății sociale, tulburări posttraumatice Lucrez conform schemei: 20 mg zilnic în primele câteva săptămâni. Dacă această doză este ineficientă, se efectuează o creștere săptămânală de 10 mg (de exemplu, în a treia săptămână doza zilnică va fi de 30 mg, în a patra - 40 mg). Creșterea dozei maxime de Paxil este de până la 50 mg / zi.

În gerontologie și la pacienții debilitați, începeți cu jumătate de comprimat (10 mg). Pentru a face acest lucru, rupeți comprimatul la risc și puneți cealaltă jumătate într-o celulă blister până când următoarea întâlnire... Cu o toleranță bună la doză și un efect terapeutic insuficient, poate fi crescut cu 10 mg pe săptămână. Pentru astfel de pacienți, doza de Paxil poate fi crescută la 40 mg. Un regim de dozare similar este, de asemenea, utilizat pentru insuficiență renală, prezența patologiilor hepatice la pacienți. Tratamentul este lung, durata acestuia este determinată de medic.
Tulburarea obsesiv-compulsivă este oprită de Paxil conform unei scheme care include o doză inițială de 20 mg, urmată de o creștere de 10 mg săptămânal (în absența efectului terapeutic așteptat). Creșterea maximă admisibilă este de până la 60 mg pe doză.

În caz de atacuri de panică, Paxil este prescris la o doză de 10 mg / zi la începutul tratamentului. Doza minimă este utilizată din cauza pericolului de exacerbare a simptomelor la începutul tratamentului. Doza poate fi crescută (până la maximum 60 mg / zi). Creșterea se efectuează treptat, adăugând săptămânal 10 mg la doza principală.
Terapia anti-recidivă constă într-o doză de întreținere de 20 mg / zi. Cursul minim de tratament cu Paxil este de 4 luni. La sfârșitul cursului, pentru a anula Paxil, doza este redusă treptat cu 10 mg / săptămână. Medicul poate prescrie un regim de sevraj diferit dacă apar simptome de sevraj nedorite.

Paxil se ia conform schemei. Nu-mi amintesc dozele și calendarul exact, dar ideea este că încep să ia Paxil cu dozele minime, creșterea treptată a dozei și după aproximativ o săptămână mergeți la doza potrivită(ajustat dacă este necesar de către un medic). Aceasta este urmată de administrarea medicamentului timp de cel puțin o lună și apoi încă o săptămână pentru o reducere treptată a dozelor și un refuz complet de a lua Paxil.

Am urmat instrucțiunile medicului „în interior și în exterior”. Vreau să spun imediat despre posibilele efecte secundare ale Paxil, care s-a manifestat personal în mine în toată gloria sa. Acest efect secundar se referă în principal la bărbați. La aproximativ o săptămână după începerea tratamentului cu Paxil, am observat că timpul necesar pentru ca eu să duc actul sexual la „concluzia logică” a crescut ușor. După încă o săptămână, a devenit clar vizibil și a devenit enervant. Acestea. a existat o întârziere a ejaculării și atât de vizibilă. Se spune că un anumit procent de bărbați suferă ejaculare prematurăși doar visez la actul sexual prelungit, dar în mod clar nu este vorba despre mine. Îmi pare rău pentru detalii, dar când pentru a termina trebuie să te spumezi ca un castrau gri în timpul cursei, atunci după un timp începi să te gândești, ai nevoie de ea? Deși ... puteți oferi servicii cu plată doamne singuratice cu un semn de calitate. O glumă de umor :)

Dar este în regulă, am fost gata să suport un astfel de efect secundar pentru o vreme pentru marele scop al vindecării, dar circumstanțele au funcționat împotriva mea. Când m-am întrebat dacă Paxil mă ajută, răspunsul a fost destul de pozitiv. Poate că totul nu s-a schimbat la fel de repede și nu atât de mult pe cât aș vrea, ci unele acțiune pozitivă Paxil era încă vizibil. Cam la jumătatea consumului programat de Paxil, a trebuit să încet brusc să iau medicamentul. Faptul este că am zburat în Bulgaria pentru o vacanță și credincioșul meu însoțitor și asistent, responsabil pentru bagaje, a uitat geanta cu toate medicamentele. După cum ați înțeles medicament similarîn Bulgaria este pur și simplu imposibil să cumpăr într-o farmacie, așa că a trebuit să încetez să mai iau Paxil.

Primele două zile nu am observat deloc modificări și deja am început să anticipez revenirea unei vieți sexuale normale în loc de maratoane sexuale, dar apoi retragerea drogului a început să se simtă. Primul lucru pe care l-am observat au fost întreruperile frecvente și intensificate în munca inimii, cred că acestea au fost extrasistole. Când m-am dus la cardiolog cu plângeri de întreruperi în activitatea inimii, extrasistolele au apărut numai după o perioadă destul de puternică activitate fizica si chiar atunci nu des. După anularea Paxil, extrasistolele au început să „bată” din senin. Destul sentiment neplăcut... Oboseala a crescut imediat, uneori a existat greață ușoară... Dar cel mai mult disconfort livrate, la naiba, nu vei crede - sfarcuri! Da, la naiba, erau sfarcuri, nu sfarcuri :) Au mâncat incredibil! Am vrut să pun haine de îmbrăcăminte și să nu le scot nici noaptea. Chiar și în timp ce stăteam la coadă la magazin, uneori a trebuit să mă ascund în spatele soției și să mă ciupesc. Și pe plajă, în loc să mă relaxez și să înot, m-am dus în apă până la gât și mi-a plăcut „să le învârt o oră și contra” :) Probabil că vi se pare amuzant să citiți astfel de memorii, dar pentru câteva săptămâni am nu a fost amuzat. După două săptămâni, efectul secundar a trecut, extrasistolele au dispărut practic, mameloanele puteau fi lăsate în pace și viața sexuală intors la canal normal... S-a dovedit a fi aproape plăcut să trăiești :) Abia acum amețeala și trezirile timpurii au rămas ...

Întorcându-mă acasă, am aruncat pastilele rămase - nu am vrut să trec prin toate aceste efecte secundare a doua oară. Am crezut că lumina de pe Paxil nu converge ca o pană și, dacă ar trebui să recurg din nou la ajutorul antidepresivelor, cu siguranță nu ar fi Paxil.

Următorul medicament care mi-a fost prescris aproximativ un an mai târziu a fost Valdoxan.

Antidepresiv. Aparține grupului de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.

Preparare: PAXIL

Substanță activă: paroxetină
Cod ATX: N06AB05
KFG: antidepresiv
Reg. număr: P Nr. 016238/01
Data înregistrării: 27.05.05
Reg. Proprietar ID: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Franța)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastile albînvelit, oval, biconvex, gravat cu „20” pe o parte și o linie de fractură pe cealaltă.

Excipienți: dihidrat de calciu dihidrogen fosfat, amidon carboxi sodic tip A, stearat de magneziu.

Compoziția cochiliei: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, polisorbat 80.

10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (10) - pachete de carton.

Descrierea produsului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

EFECT FARMACOLOGIC

Antidepresiv. Aparține grupului de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.

Mecanismul de acțiune al Paxil se bazează pe capacitatea sa de a bloca selectiv recaptarea serotoninei (5-hidroxitriptamină / 5-HT /) de către membrana presinaptică, care este asociată cu o creștere a conținutului liber al acestui neurotransmițător în fanta sinaptică. și o creștere a acțiunii serotoninergice în sistemul nervos central, care este responsabil pentru dezvoltarea efectului timanaleptic (antidepresiv).

Paroxetina are o afinitate scăzută pentru receptorii m-colinergici (are un efect anticolinergic slab) ,? 1 -,? Receptorii 2 - și β-adrenergici, precum și receptorii dopaminei (D2), 5-HT1, 5-HT2 și histaminei H1.

Studiile comportamentale și EEG arată că paroxetina prezintă proprietăți slabe de activare atunci când este administrată la doze mai mari decât cele necesare pentru a inhiba absorbția serotoninei. Paroxetina nu afectează Sistemul cardiovascular, nu încalcă funcțiile psihomotorii, nu deprimă sistemul nervos central. La voluntarii sănătoși, nu provoacă modificări semnificative ale tensiunii arteriale, ritmului cardiac și EEG.

Principalele componente ale profilului activității psihotrope a Paxil sunt efectele antidepresive și anti-anxietate. Paroxetina poate provoca efecte ușoare de activare în doze mai mari decât cele necesare pentru a inhiba recaptarea serotoninei.

La tratare tulburări depresive s-a dovedit că paroxetina este la fel de eficientă ca antidepresivele triciclice. Paroxetina are eficacitate terapeutică chiar și la acei pacienți care nu au răspuns adecvat la terapia standard anterioară. Starea pacienților se îmbunătățește încă la o săptămână după începerea tratamentului, dar depășește eficacitatea placebo doar la 2 săptămâni. Administrarea de paroxetină dimineața nu afectează negativ calitatea și durata somnului. Mai mult, pentru terapie eficientă somnul ar trebui să se îmbunătățească. În primele câteva săptămâni de administrare a paroxetinei, îmbunătățește starea pacienților cu depresie și gânduri suicidare.

Rezultatele studiilor în care pacienții au luat paroxetină timp de 1 an au arătat că medicamentul previne în mod eficient recăderile depresiei.

La tulburare de panica prescrierea Paxil în combinație cu medicamente care îmbunătățesc funcțiile și comportamentul cognitiv a fost mai eficientă decât monoterapia cu medicamente care îmbunătățesc funcția cognitiv-comportamentală, care vizează corectarea acestora.

FARMACOKINETICĂ

Aspiraţie

După administrarea orală, paroxetina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal. Aportul alimentar nu afectează absorbția.

Distribuție

C ss se stabilește la 7-14 zile de la începerea terapiei. Efectele clinice ale paroxetinei ( efect secundarși eficacitate) nu se corelează cu concentrația sa plasmatică.

Paroxetina este larg distribuită în țesuturi, iar calculele farmacocinetice arată că doar 1% din aceasta este prezentă în plasmă și la concentrații terapeutice de 95% în formă legată de proteine.

S-a stabilit că paroxetina în cantități mici se excretă cu lapte maternși, de asemenea, pătrunde în bariera placentară.

Metabolism

Principalii metaboliți ai paroxetinei sunt produși polari și conjugați de oxidare și metilare. Datorită activității farmacologice reduse a metaboliților, efectul lor asupra eficacității terapeutice a medicamentului este puțin probabil.

Deoarece metabolismul paroxetinei include stadiul „primei treceri” prin ficat, cantitatea sa determinată în circulația sistemică este mai mică decât cea absorbită din tractul gastro-intestinal. Cu o creștere a dozei de paroxetină sau cu doze repetate, atunci când sarcina pe corp crește, există o absorbție parțială a efectului „primei treceri” prin ficat și o scădere a clearance-ului plasmatic al paroxetinei. Ca urmare, este posibilă o creștere a concentrației de paroxetină în plasmă și fluctuații ale parametrilor farmacocinetici, care pot fi observate numai la acei pacienți care, atunci când iau doze mici sunt realizate niveluri scăzute medicamentul din plasmă.

Retragere

Se excretă în urină (neschimbată - mai puțin de 2% din doză și sub formă de metaboliți - 64%) sau în bilă (neschimbată - 1%, sub formă de metaboliți - 36%).

T 1/2 variază, dar în medie este de 16-24 de ore.

Eliminarea paroxetinei este bifazică, incluzând metabolismul primar (prima fază) și eliminarea sistemică ulterioară.

Cu utilizarea continuă pe termen lung a medicamentului, parametrii farmacocinetici nu se modifică.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții vârstnici, precum și la afectarea severă a funcției hepatice și renale, concentrația plasmatică a paroxetinei este crescută, iar gama concentrațiilor plasmatice la aceștia coincide aproape cu gama voluntarilor adulți sănătoși.

INDICAȚII

Depresia de toate tipurile, inclusiv depresia reactivă, depresia endogenă severă și depresia însoțită de anxietate (studiile în care pacienții au primit medicamentul timp de 1 an arată că este eficient în prevenirea recăderii depresiei);

Tratament (inclusiv suportiv și terapie preventivă) tulburare obsesiv-compulsivă (TOC) la adulți, precum și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 17 ani (s-a dovedit că medicamentul rămâne eficient în tratarea TOC in timpul macar 1 an și în prevenirea recurenței TOC);

Tratamentul (inclusiv terapia de susținere și preventivă) a tulburării de panică cu agorafobie și fără aceasta (eficacitatea medicamentului durează 1 an, prevenind recurența tulburării de panică);

Tratamentul (inclusiv terapia de susținere și preventivă) a fobiei sociale la adulți, precum și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8 și 17 ani (eficacitatea medicamentului rămâne cu tratament pe termen lung această tulburare);

Tratamentul (inclusiv terapia de susținere și profilactică) a tulburării de anxietate generalizată (eficacitatea medicamentului rămâne cu tratamentul pe termen lung al acestei tulburări, prevenind recurența acestei tulburări);

Tratamentul PTSD.

MOD DE DOSARE

Pentru adulți la depresie doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. În cazul unei eficacități insuficiente, doza poate fi crescută la maximum 50 mg / zi. Doza trebuie crescută treptat - cu 10 mg cu un interval de 1 săptămână. Doza de Paxil trebuie revizuită și, dacă este necesar, modificată în decurs de 2-3 săptămâni de la începerea terapiei și după aceea, până când se obține un efect clinic adecvat.

Pentru adulți la tulburare obsesiv-compulsive doza terapeutică medie este de 40 mg / zi. Tratamentul trebuie început cu 20 mg / zi, apoi treptat doza este crescută cu 10 mg în fiecare săptămână. Cu insuficient efect clinic doza poate fi crescută la 60 mg / zi. Copii în vârstă de 7-17 ani

Pentru adulți la tulburare de panica doza terapeutică medie este de 40 mg / zi. Tratamentul trebuie să înceapă cu utilizarea medicamentului la o doză de 10 mg / zi. Medicamentul este utilizat la o doză inițială scăzută pentru a minimiza risc posibil exacerbarea simptomelor de panică, care pot fi observate pe stadiul inițial terapie. Ulterior, doza este crescută cu 10 mg săptămânal până la obținerea efectului. În cazul unei eficacități insuficiente, doza poate fi crescută la 60 mg / zi.

Pentru adulți la fobie sociala doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. În cazul unui efect clinic insuficient, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg săptămânal până la 50 mg / zi. Copii în vârstă de 8-17 ani medicamentul este prescris la o doză inițială de 10 mg / zi, crescând treptat cu 10 mg în fiecare săptămână. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 50 mg / zi.

Pentru adulți la generalizat tulburare de anxietate doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. Cu efect clinic insuficient, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg pe săptămână până la doza maximă 50 mg / zi

Pentru adulți la posttraumatic tulburare de stres doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. În cazul unui efect clinic insuficient, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg săptămânal până la maximum 50 mg / zi.

Avea pacienți vârstnici tratamentul trebuie început cu o doză pentru adulți, în viitor doza poate fi crescută la 40 mg / zi.

Avea pacienți cu tulburări grave funcția ficatului și a rinichilor (CC mai puțin de 30 ml / min) doza de medicament trebuie redusă la limita inferioară gama de doze.

Cursul tratamentului trebuie să fie suficient de lung. Pacienții cu depresie sau TOC ar trebui să primească tratament pentru o perioadă de timp suficient de lungă pentru ca toate simptomele să dispară. Această perioadă poate dura câteva luni pentru depresie și chiar mai mult pentru TOC și tulburări de panică.

Paxil se administrează 1 dată / zi dimineața cu mesele. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a mesteca cu apă.

Anularea medicamentului

Ar trebui evitată retragerea bruscă a medicamentului. Doza zilnică trebuie redusă cu 10 mg pe săptămână. După ce a ajuns doza zilnica 20 mg la adulți sau 10 mg la copii și adolescenți, pacienții continuă să ia această doză timp de o săptămână și după aceea medicamentul este complet anulat.

Dacă simptomele de sevraj apar în timpul reducerii dozei sau după întreruperea medicamentului, este recomandabil să reluați administrarea dozei prescrise anterior. Ulterior, ar trebui să continuați să reduceți doza de medicament, dar mai încet.

EFECT SECUNDAR

Efectele secundare sunt de obicei ușoare. Cu terapia continuată efecte secundare scăderea intensității și frecvenței apariției și de obicei nu duc la întreruperea tratamentului. Următoarele criterii au fost utilizate pentru a evalua incidența evenimentelor adverse: adesea (? 1% și<10%), нечасто (?0.1% и <1%), редко (?0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Din sistemul digestiv: foarte des - greață, pierderea poftei de mâncare; adesea - gură uscată, constipație, diaree; rar - o creștere a nivelului enzimelor hepatice; foarte rar - sângerări gastro-intestinale, hepatită (uneori cu icter), insuficiență hepatică (odată cu apariția efectelor secundare ale ficatului, problema oportunității întreruperii terapiei trebuie decisă în cazurile în care există o creștere prelungită a indicatorilor funcționali teste).

Din partea sistemului nervos central: adesea - somnolență, tremurături, astenie, insomnie, amețeli; rareori - confuzie, halucinații, simptome extrapiramidale; rar - manie, convulsii, acatisie; foarte rar - sindromul serotoninei (agitație, confuzie, diaforeză, halucinații, hiperreflexie, mioclonie, tahicardie, tremor). La pacienții cu tulburări de mișcare sau care iau antipsihotice - tulburări extrapiramidale cu distonie orofacială.

Din partea organului viziunii: adesea - vedere încețoșată; foarte rar - glaucom acut.

Din partea sistemului cardiovascular: rareori - o creștere sau scădere tranzitorie a tensiunii arteriale (de obicei la pacienții cu hipertensiune și anxietate), tahicardie sinusală; foarte rar - edem periferic.

Din sistemul urinar: rar - retenție urinară.

Din partea sistemului de coagulare a sângelui: rareori - hemoragii la nivelul pielii și mucoaselor, vânătăi; foarte rar - trombocitopenie.

Din sistemul endocrin: rar - hipoprolactinemie / galactoree și hiponatremie (în principal la pacienții vârstnici), care este uneori cauzată de un sindrom al secreției insuficiente de hormon antidiuretic.

Reactii alergice: foarte rar - angioedem, urticarie; rareori - erupție pe piele.

Alții: foarte des - disfuncție sexuală; adesea - transpirație crescută, căscat; foarte rar - reacții de fotosensibilitate.

Simptome adverse observate în studiile clinice la copii

În studiile clinice la copii, următoarele reacții adverse au apărut la 2% dintre pacienți și au fost de 2 ori mai frecvente decât în ​​grupul placebo: labilitate emoțională (inclusiv auto-vătămare, gânduri suicidare, încercări suicidare, lacrimă, labilitate a dispoziției), ostilitate, scăderea apetitului, tremurături, transpirație crescută, hiperkinezie și agitație. Gânduri suicidare, încercări suicidare au fost observate în principal în studiile clinice la adolescenți cu tulburare depresivă severă, în care eficacitatea paroxetinei nu a fost dovedită. Ostilitatea a fost raportată la copiii (în special cei cu vârsta sub 12 ani) cu tulburare obsesiv-compulsivă.

CONTRAINDICAȚII

Administrarea simultană a inhibitorilor MAO și o perioadă de 14 zile după anularea acestora (inhibitorii MAO nu pot fi prescriși în termen de 14 zile de la sfârșitul tratamentului cu paroxetină);

Administrarea simultană a tioridazinei;

Hipersensibilitate la paroxetină și alte componente ale medicamentului.

Sarcina și alăptarea

V cercetare experimentală nu s-au găsit efecte teratogene sau embriotoxice ale paroxetinei. Datele privind un număr mic de femei care au luat paroxetină în timpul sarcinii nu indică un risc crescut de anomalii congenitale la nou-născuți.

Există rapoarte de naștere prematură la femeile care au primit paroxetină în timpul sarcinii, dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu medicamentul. Paxil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul asociat cu administrarea medicamentului.

Este necesar să se monitorizeze starea de sănătate a nou-născuților ale căror mame au luat paroxetină la sfârșitul sarcinii, deoarece există rapoarte de complicații la copii (cu toate acestea, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu medicamentul). Sunt descrise sindromul de detresă respiratorie, cianoza, apneea, convulsiile, instabilitatea temperaturii, dificultăți de hrănire, vărsături, hipoglicemie, hiper- sau hipotensiune arterială, hiperreflexie, tremor, iritabilitate, letargie, plâns constant, somnolență. În unele rapoarte, simptomele au fost descrise ca simptome de sevraj neonatal. În majoritatea cazurilor, complicațiile descrise au apărut imediat după naștere sau la scurt timp după (în termen de 24 de ore).

Paroxetina se excretă în cantități mici în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul posibil asociat cu administrarea medicamentului.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

La pacienții deprimați, poate apărea exacerbarea simptomelor și / sau apariția gândurilor suicidare și a comportamentului suicidar (suicid), indiferent dacă primesc antidepresive. Acest risc persistă până la obținerea unei remisiuni semnificative. Îmbunătățirea stării pacientului poate fi absentă în primele săptămâni de tratament sau mai mult, prin urmare, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea în timp util a unei exacerbări clinice a tendințelor suicidare, în special la începutul cursului tratamentului, precum și în perioadele de modificări ale dozei (creștere sau scădere). Experiența clinică cu toate antidepresivele arată că riscul de sinucidere poate crește în stadiile incipiente ale recuperării.

Alte tulburări psihiatrice tratate cu paroxetină pot fi, de asemenea, asociate cu un risc crescut de comportament suicidar. În plus, aceste tulburări pot fi condiții comorbide care însoțesc tulburarea depresivă majoră. Prin urmare, aceleași măsuri de precauție trebuie urmate atunci când se tratează pacienții cu alte tulburări psihiatrice ca și când se tratează tulburarea depresivă majoră.

Pacienții cu antecedente de comportament suicidar sau gânduri suicidare, pacienții tineri și pacienții cu gânduri suicidare severe înainte de începerea tratamentului prezintă cel mai mare risc de gânduri sau încercări suicidare și, prin urmare, trebuie să li se acorde o atenție specială în timpul tratamentului. Pacienții (și îngrijitorii) trebuie avertizați să urmărească deteriorarea și / sau gândurile suicidare / comportamentul suicidar sau gândurile de auto-vătămare și să solicite asistență medicală imediată dacă apar aceste simptome.

Uneori tratamentul cu paroxetină este însoțit de apariția acatisiei, care se manifestă printr-un sentiment de anxietate internă și agitație psihomotorie, când pacientul nu poate sta sau sta în picioare calm; cu acatisie, pacientul are de obicei suferință subiectivă. Probabilitatea de a dezvolta acatisie este mai mare în primele câteva săptămâni de tratament.

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu paroxetină, pot apărea sindromul serotoninei sau simptome similare sindromului neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, mioclon, tulburări autonome cu posibile modificări rapide ale semnelor vitale, modificări ale stării mentale, inclusiv confuzie, iritabilitate, extrem de severe agitație care progresează spre delir și comă), mai ales dacă paroxetina este utilizată în asociere cu alte medicamente serotoninergice și / sau antipsihotice. Aceste sindroame pot pune viața în pericol, prin urmare, dacă apar, tratamentul cu paroxetină trebuie întrerupt și trebuie inițiat un tratament simptomatic de susținere. Având în vedere acest lucru, paroxetina nu trebuie administrată în asociere cu precursori ai serotoninei (cum ar fi L-triptofan, oxitriptan) din cauza riscului de a dezvolta sindromul serotoninei.

Un episod depresiv major poate fi manifestarea inițială a tulburării bipolare. Este general acceptat (deși nu s-a dovedit în studiile clinice controlate) că tratarea unui astfel de episod cu un antidepresiv singur poate crește probabilitatea unui episod mixt / maniacal accelerat la pacienții cu risc de tulburare bipolară.

Înainte de a începe tratamentul antidepresiv, trebuie efectuat un screening atent pentru a evalua riscul pacientului de tulburare bipolară; un astfel de screening ar trebui să includă un istoric psihiatric detaliat, inclusiv istoric familial de sinucidere, tulburare bipolară și depresie. La fel ca toate antidepresivele, paroxetina nu este aprobată pentru tratamentul depresiei bipolare. Paroxetina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu antecedente de manie.

Tratamentul cu paroxetină trebuie început cu precauție, nu mai devreme de 2 săptămâni după oprirea tratamentului cu inhibitori MAO; doza de paroxetină trebuie crescută treptat până la atingerea efectului terapeutic optim.

Incidența convulsiilor la pacienții care iau paroxetină este mai mică de 0,1%. Dacă apare o criză, tratamentul cu paroxetină trebuie întrerupt.

Există doar o experiență limitată cu utilizarea concomitentă a paroxetinei și a terapiei electroconvulsive.

S-au raportat hemoragii la nivelul pielii și mucoaselor (inclusiv sângerări gastrointestinale) la pacienții care au luat paroxetină. Prin urmare, paroxetina trebuie utilizată cu precauție la pacienții care primesc simultan medicamente care cresc riscul de sângerare, la pacienții cu tendință cunoscută la sângerare și la pacienții cu boli predispozante la sângerare.

După retragerea medicamentului (în special bruscă) de multe ori amețeli, tulburări senzoriale (parestezie), tulburări de somn (vise vii), anxietate, cefalee, rareori- agitație, greață, tremurături, confuzie, transpirație crescută, diaree. La majoritatea pacienților, aceste simptome au fost ușoare până la moderate, dar la unii pacienți pot fi severe. De obicei, simptomele de întrerupere apar în primele câteva zile după întreruperea medicamentului, dar în cazuri rare - după omiterea accidentală a unei doze. De regulă, aceste simptome dispar de la sine în termen de două săptămâni, dar la unii pacienți - până la 2-3 luni sau mai mult. De aceea, se recomandă reducerea treptată a dozei de paroxetină (peste câteva săptămâni sau luni înainte de a o anula complet, în funcție de nevoile pacientului).

Simptomele de retragere nu înseamnă că drogul creează dependență.

La copii, simptomele retragerii paroxetinei (labilitate emoțională, gânduri suicidare, încercări suicidare, modificări ale dispoziției, lacrimă, nervozitate, amețeli, greață, dureri abdominale) au fost observate la 2% dintre pacienți pe fondul unei scăderi a dozei de paroxetină sau după anularea sa completă și a avut loc de 2 ori mai des decât în ​​grupul placebo.

Medicamentul trebuie utilizat împreună cu prudență cu insuficiență hepatică, insuficiență renală, glaucom cu unghi închis, boli de inimă, epilepsie.

Dacă creșterea nivelului de enzime hepatice observată în timpul utilizării Paxil persistă mult timp, medicamentul trebuie întrerupt.

Paxil nu potențează efectul alcoolului asupra funcțiilor psihomotorii, cu toate acestea, pacienților care iau Paxil li se recomandă să se abțină de la consumul de alcool.

Utilizare în pediatrie

Paroxetina nu este prescrisă copii cu vârsta sub 7 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această categorie de pacienți.

Studii clinice controlate privind utilizarea paroxetinei pentru tratamentul depresiei în copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 18 ani nu și-au dovedit eficacitatea, prin urmare, medicamentul nu este indicat pentru utilizare în această grupă de vârstă.

În studiile clinice, evenimentele adverse asociate cu suiciditatea (încercări suicidare și gânduri suicidare) și ostilitate (în principal agresivitate, comportament deviant și furie) au fost observate mai des la copii și adolescenți care au primit paroxetină decât la acei pacienți din această grupă de vârstă care au primit placebo. În prezent, nu există date privind siguranța pe termen lung a paroxetinei la copii și adolescenți cu privire la efectele medicamentului asupra creșterii, maturării, dezvoltării cognitive și comportamentale.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Terapia cu Paxil nu provoacă tulburări cognitive sau întârzieri psihomotorii. Cu toate acestea, la fel ca în cazul oricărui tratament medicamentos psihotrop, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule și lucrează cu utilaje în mișcare.

Supradozaj

Informațiile disponibile despre supradozajul cu paroxetină sugerează o gamă largă de siguranță.

Simptome: efecte secundare crescute descrise mai sus, precum și vărsături, pupile dilatate, febră, modificări ale tensiunii arteriale, contracții musculare involuntare, agitație, anxietate, tahicardie. De obicei, pacienții nu dezvoltă complicații grave chiar și cu o singură doză de până la 2 g de paroxetină. Într-un număr de cazuri, se dezvoltă comă și modificări ale EEG, foarte rar moartea are loc cu utilizarea combinată de paroxetină cu medicamente psihotrope sau alcool.

Tratament: măsuri standard utilizate în caz de supradozaj de antidepresive (spălare gastrică prin vărsături artificiale, numirea a 20-30 mg de cărbune activ la fiecare 4-6 ore în prima zi după supradozaj). Antidotul specific nu este cunoscut. Sunt prezentate terapia de susținere și controlul funcțiilor vitale ale corpului.

INTERACȚIUNI CU DROGURI

Absorbția și farmacocinetica paroxetinei nu se modifică deloc sau se modifică doar parțial sub influența alimentelor, antiacidelor, digoxinei, propranololului și etanolului.

Odată cu utilizarea simultană a Paxil cu inhibitori MAO, se poate dezvolta L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, medicamente din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei, litiu, medicamente din sunătoare, sindromul serotoninei.

Metabolismul și parametrii farmacocinetici ai Paxil se pot modifica odată cu utilizarea simultană a medicamentelor care induc sau inhibă metabolismul proteinelor. Odată cu utilizarea simultană a Paxil cu medicamente care inhibă metabolismul enzimelor, dozele utilizate trebuie limitate la limita inferioară a nivelului obișnuit. Atunci când este combinat cu medicamente care induc metabolismul enzimei (carbamazepină, fenitoină, rifampicină, fenobarbital), nu este necesară nicio modificare a dozelor inițiale de Paxil. Ajustările ulterioare ale dozei trebuie făcute în funcție de efectul clinic.

Cu utilizarea simultană a Paxil cu medicamente metabolizate de izoenzima CYP2D6 (antidepresive triciclice / amitriptilină, nortriptilină, imipramină, desipramină /, antipsihotice fenotiazinice / tioridazină, perfenazină /, medicamente antiaritmice din clasa IC / propafenicum / propafenonă, o creștere a fileridinonei în plasma sanguină.

Combinația dintre Paxil și terfenadină, alprazolam și alte medicamente care sunt substraturi pentru izoenzima CYP3A4 nu provoacă reacții nedorite.

Administrarea zilnică de Paxil crește semnificativ nivelul plasmatic de prociclidină. În prezența simptomelor anticolinergice, doza de prociclidină trebuie redusă.

Paxil nu potențează efectul etanolului asupra funcțiilor psihomotorii, cu toate acestea, pacienților care iau Paxil li se recomandă să se abțină de la a lua medicamente care conțin etanol.

Odată cu utilizarea simultană a Paxil pentru epilepsie cu anticonvulsivante (carbamazepină, fenitoină, valproat de sodiu), nu a existat niciun efect asupra farmacocineticii și farmacodinamicii acestora din urmă.

Spre deosebire de antidepresive, care inhibă absorbția noradrenalinei, paroxetina suprimă efectele antihipertensive ale guanetidinei mult mai slabe.

Atunci când este utilizat simultan cu hipnotice cu acțiune scurtă, nu au fost observate efecte secundare suplimentare.

CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

CONDIȚII ȘI PERIOade DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 30 ° C. Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Ameliorează bine manifestările ciclotimiei. În tratamentul depresiei, începe să acționeze din prima zi. Pacienții observă o slăbire a efectului melancoliei, anxietatea dispare după câteva zile de admitere. Eficient cu utilizarea pe termen lung.

Un antidepresiv modern de înaltă calitate original. Bine tolerat, începe să acționeze suficient de repede. Are un efect pozitiv asupra simptomelor anxietății. Îmbunătățește durata și calitatea somnului.

Se ia de obicei în cursuri lungi: de la 6 luni la un an sau mai mult, în funcție de tabloul clinic.

Medicamentul original, efect antidepresiv bun.

Puțin mai multe efecte secundare decât medicamentele generice, cost ridicat.

Toleranța mediocră, costul ridicat, necesită titrarea dozei. Bioechivalența altor medicamente strică totul, „Paroxetina” belgiană este de trei ori mai ieftină și în același timp are o conformitate mult mai mare.

Paxil sau paroxetina este un medicament original care acționează ca un ISRS. Este eficient pentru atacurile de panică, depresia de severitate moderată și ușoară, spre deosebire de IMAO și triciclici, este mult mai slabă, dar nu există efecte secundare anticolinergice. În prima săptămână de internare, provoacă anxietate la pacienți, deoarece are un puternic efect antidepresiv. Paxil este superior lui Valdoxan ca efect.

Un bun antidepresiv pentru o gamă largă de tulburări depresive. Efecte secundare minime.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt tremurături interne și constipație. Dacă o fac, de obicei dispar în primele trei zile de la începerea terapiei.

Este inacceptabil să opriți în mod independent administrarea medicamentului. Numai sub supravegherea unui medic!

Dintre antidepresive, ISRS sunt unul dintre cele mai puternice, comparabile ca eficacitate cu amitriptilina de referință, dar toleranța este mult mai bună. Este bine că este eficient pentru depresie, atacuri de panică și tulburări obsesiv-compulsive.

Ca și în cazul altor ISRS, în stadiile incipiente, poate crește anxietatea, poate provoca greață; mai târziu, unii pacienți observă creșterea în greutate, dar nu în aceeași măsură ca pe amitriptilină. Poate exista un sindrom de sevraj cu retragere bruscă a Paxil.

Un minim de efecte secundare, pacienții o tolerează bine, subiectiv, se observă o îmbunătățire a stării lor după 2-3 zile (deși, probabil, acesta este un efect placebo), un risc suicid scăzut și riscul de supradozaj. Practic nu există sindrom de sevraj.

Folosesc adesea acest medicament. Eficient pentru nevrozele anxio-fobice, atacurile de panică, tulburarea obsesiv-compulsivă. Nu este suficient pentru depresie!

Paxil este un bun medicament modern, practic fără efecte secundare atunci când este utilizat corect. Bine tolerat atât de tineri, cât și de pacienții vârstnici.

Dozele trebuie selectate strict individual și ajustate de către un medic. Paxil va fi cu adevărat eficient numai în acest caz.

Recenzii ale pacienților despre Paxil

Paxil nu mi se potrivea. După primul atac de atac de panică, psihiatrul a prescris să bea aceste tablete, 1/4 o dată pe zi înainte de prânz. Câteva zile de așteptare anxioasă pentru rezultat au fost dureroase și m-au scos din acțiune complet. Îmi doream constant să dorm, nu aveam putere pentru nimic. A existat o scădere frecventă a tensiunii arteriale. Pentru mine, hipotensiunea a fost mortală: ritmul cardiac pe minut a scăzut la 30. La început am crezut că aceasta este manifestarea principală a efectelor secundare la începutul aplicației și că totul se va termina după câteva zile, dar m-am înșelat . După o lună de astfel de tratament, medicamentul a trebuit înlocuit cu altul. Aparent, pur și simplu nu se potrivea.

Un an pe Paxil. Am început cu 20 mg, apoi am decis să-l adaug, dar am început să am mari probleme cu somnul și am revenit din nou la 20 mg. Și în ultimele zile am băut 10 mg. Am de gând să cobor cu totul. Am trecut de la 20 la 10 neobservat. Tratarea tulburărilor de anxietate cu atacuri de panică. Viața pe Paxil a devenit mult mai plăcută.

Un antidepresiv ușor utilizat pentru diferite afecțiuni în psihoterapie. Mai eficient atunci când se prescrie un medic și se selectează o doză individuală. La observarea și ajustarea dozei de la pacienți, efectul va fi bun și fără senzații secundare.

Un antidepresiv foarte bun, ușor. Mi-a fost prescris de un psihoterapeut când am mers la clinică cu atacuri de panică și tahicardie teribilă. Atacurile de panică m-au chinuit aproape șase luni. Mi s-a prescris Paxil în combinație, dar ca medicament principal. Acțiunea a început să se simtă după câteva zile. Somnul a început să se normalizeze și atacurile de panică au început să apară mai rar. În plus, efectul Paxil nu mi-a afectat performanța în niciun fel, nu eram letargic. Concentrația nu a dispărut. Prin urmare, el m-a ajutat destul de ușor să fac față acestei probleme.

Instrucțiuni de utilizare Paxil

efect farmacologic

Antidepresiv, inhibitor selectiv al recaptării serotoninei. Are o structură biciclică diferită de cea a altor antidepresive cunoscute.

Are un efect antidepresiv și anxiolitic cu un efect stimulator (activator) suficient de pronunțat.

Efectul antidepresiv (timoanaleptic) este asociat cu capacitatea paroxetinei de a bloca selectiv recaptarea serotoninei de către membrana presinaptică, ceea ce determină o creștere a conținutului liber al acestui neurotransmițător în fanta sinaptică și o creștere a activității sale în sistemul nervos central. sistem.

Efectul asupra receptorilor m-colinergici, receptorilor α- și β-adrenergici este nesemnificativ, ceea ce determină severitatea extrem de slabă a efectelor secundare corespunzătoare.

Farmacocinetica

După administrarea orală, paroxetina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal. Aportul alimentar nu afectează absorbția. C ss se stabilește la 7-14 zile de la începerea terapiei.

Principalii metaboliți ai paroxetinei sunt produși polari și conjugați de oxidare și metilare. Datorită activității farmacologice scăzute a metaboliților, efectul lor asupra eficacității terapeutice este puțin probabil.

T 1/2 în medie este h. Mai puțin de 2% se excretă în urină nemodificat, restul se prezintă sub formă de metaboliți fie în urină (64%), fie în bilă.

Eliminarea paroxetinei este bifazică.

În cazul administrării continue pe termen lung, parametrii farmacocinetici nu se modifică.

Forma de lansare, compoziția și ambalajul

Comprimate filmate alb, oval, biconvex, gravat cu „20” pe o parte și o linie pe cealaltă.

Excipienți: hidrogen fosfat de calciu dihidrat - 317,75 mg, amidon carboxi sodic tip A - 5,95 mg, stearat de magneziu - 3,5 mg.

Compoziția învelișului filmului: alb opadry - 7 mg (hipromeloză - 4,2 mg, dioxid de titan - 2,2 mg, macrogol 6 mg, polisorbat 1 mg).

Regimul de dozare

Când este administrată oral, doza inițială este de mg / zi. Dacă este necesar, în funcție de indicații, doza este crescută cu dmg / zi. Creșterea dozei se efectuează treptat - cu 10 mg cu un interval de 1 săptămână. Frecvența admiterii este de 1 dată / zi. Tratamentul este pe termen lung. Eficacitatea terapiei este evaluată după 6-8 săptămâni.

Pentru pacienții vârstnici și debilitați, precum și cu insuficiență renală și hepatică, doza inițială este de 10 mg / zi; doza maximă este de 40 mg / zi.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană cu paroxetina, este posibilă creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate cu participarea izoenzimei CYP2D6 a sistemului citocromului P 450 (antidepresive, antipsihotice, derivați de fenotiazină, medicamente antiaritmice din clasa IC).

Cu utilizarea simultană a agenților care induc sau inhibă metabolismul proteinelor, sunt posibile modificări ale metabolismului și parametrii farmacocinetici ai paroxetinei.

Cu utilizarea simultană, efectul alprazolamului este îmbunătățit datorită scăderii metabolismului său datorită inhibării izoenzimelor CYP3A ale sistemului citocromului P450 sub influența paroxetinei.

Cu utilizarea simultană cu warfarină, anticoagulante orale, este posibilă o creștere a timpului de sângerare cu timpul de protrombină nemodificat.

Cu utilizarea simultană cu dextrometorfan, dihidroergotamină, au fost descrise cazuri de sindrom serotoninergic.

Cu utilizarea simultană cu interferon, este posibil să se schimbe efectul antidepresiv al paroxetinei.

Utilizarea simultană a triptofanului poate provoca dezvoltarea sindromului serotoninei, manifestată prin agitație, anxietate, tulburări gastro-intestinale, inclusiv diaree.

Atunci când este utilizat simultan cu perfenazina, îmbunătățește efectele secundare ale sistemului nervos central datorită inhibării metabolismului perfenazinei sub influența paroxetinei.

Cu utilizarea simultană, concentrația de antidepresive triciclice în plasma sanguină crește, există riscul de a dezvolta sindromul serotoninei.

Administrarea simultană de cimetidină crește concentrația de paroxetină în plasma sanguină.

Efect secundar

Din partea sistemului nervos central: rar (atunci când este utilizat în doze mai mari de 20 mg / zi) - somnolență, tremurături, astenie, insomnie.

Din sistemul digestiv: rar (când se utilizează în doze mai mari de 20 mg / zi) - greață, gură uscată; în unele cazuri - constipație.

Alții: rar (atunci când este utilizat în doze mai mari de 20 mg / zi) - transpirație crescută, tulburări de ejaculare.

Indicații

Contraindicații pentru utilizare

Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

Cerere pentru afectarea funcției renale

Utilizarea la pacienții vârstnici

Instrucțiuni Speciale

Întreruperea utilizării paroxetinei trebuie efectuată, reducând treptat doza, pentru a evita sindromul de sevraj, care se manifestă prin amețeli, greață, vărsături, insomnie, confuzie, transpirație crescută.

În perioada de tratament cu paroxetină, este contraindicat consumul de alcool.

A se utiliza cu precauție la 14 zile după întreruperea inhibitorilor MAO, crescând treptat doza. Inhibitorii MAO nu trebuie prescriși în decurs de 2 săptămâni de la întreruperea completă a paroxetinei.

Atunci când este utilizată simultan cu medicamente care inhibă metabolismul enzimelor hepatice, paroxetina trebuie utilizată în cele mai mici doze recomandate. Cu utilizarea simultană cu medicamente care induc metabolismul enzimei, nu este necesară nicio modificare a dozelor inițiale de paroxetină.

Utilizați paroxetină cu preparate cu litiu cu precauție (se recomandă controlul concentrației de litiu în plasma sanguină), anticoagulante orale.

V cercetare experimentală nu au fost stabilite proprietățile cancerigene și mutagene ale paroxetinei.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Utilizați cu precauție la pacienții ale căror activități sunt asociate cu necesitatea unei concentrații ridicate de atenție și viteză a reacțiilor psihomotorii.

"Paxil": recenzii, instrucțiuni de utilizare, descriere, analogi, preț

Medicamentul „Paxil” este în prezent unul dintre medicamentele extrem de solicitate din grupul antidepresivelor. Viața noastră, plină de tot felul de situații stresante, are nevoie de astfel de medicamente, care sunt uneori singurul mijloc care poate ameliora stresul și poate pune deoparte temerile, experiențele și diversele fobii. Prin urmare, acum vom analiza astfel de aspecte de bază referitoare la tabletele Paxil: recenzii ale oamenilor, metoda de aplicare, restricții, efecte secundare și multe altele.

Compoziţie

Antidepresivul descris în acest articol conține următoarele elemente:

• Principala substanță: clorhidrat de paroxetină hemihidrat în cantitate de 22,8 mg.
• Componente auxiliare: dihidrat de fosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu, amidon carboximetil sodic tip A.

Învelișul tabletei constă în sine din hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400 și polisorbat 80.

Formular de implementare

Instrumentul este disponibil sub formă de tablete acoperite (poate fi de diferite culori). Pastilele sunt ovale, biconvexe, gravate pe o parte și o linie de fractură pe cealaltă.

Drajeurile sunt produse în blistere, câte 10 bucăți în fiecare. Se vinde într-o cutie de carton de 10, 30 și 100 de tablete.

Când merită folosită?

Medicamentul "Paxil" poate fi prescris de un medic pentru următoarele probleme:

1. Blues, prostrație, depresie.
2. Tulburare mentală extremă.
3. Fobie sociala.
4. Tulburare posttraumatică.
5. Starea de anxietate a pacientului.
6. Atacuri de panica.

Mod de administrare și dozare

Cât și cum să beți corect Paxil? Instrucțiunile de utilizare a medicamentului indică faptul că este recomandabil să luați 1 dată pe zi dimineața, la momentul consumului. Pilula trebuie înghițită întreagă și nu este nevoie să o mestecați.

Acum vom lua în considerare regimul de dozare a medicamentului, în funcție de starea mentală a pacientului:

1. Depresie. Doza standard a medicamentului este de 20 mg de medicament pe zi. Cu toate acestea, dacă comprimatele Paxil au un rezultat slab, este posibil să se mărească doza la o valoare maximă de 50 mg pe zi. Trebuie remarcat faptul că este imposibil să creșteți brusc cantitatea de medicamente luate. Se recomandă creșterea treptată a dozei de medicament administrată cu 10 mg pe săptămână.
2. Pentru tulburările psihice, se propune o astfel de doză de medicament - 40 mg pe zi. Cu toate acestea, inițial ar trebui să începeți cu 10 mg de medicament pe zi, iar apoi în fiecare săptămână puteți crește cantitatea de medicament cu 10 mg, în timp ce trebuie să vă concentrați asupra efectului clinic. O astfel de doză inițială este recomandată pentru a minimiza posibila agravare a tulburării de panică care poate apărea în anticiparea tratamentului cu orice antidepresiv. De asemenea, este important să respectați termenii normali ai terapiei, care ar trebui să fie de câteva luni sau mai mult.
3. Cu fobii sociale, tulburări posttraumatice, atacuri de panică, anxietate, pacienții ar trebui să se limiteze la 20 mg de medicament pe zi, cu probabilitatea posibilă de a crește doza la 50 mg pe zi.

Oprirea medicamentului

Ca și în cazul terapiei cu orice alte medicamente psihotrope, abolirea „Paxil” - pastile care sunt antidepresive bune - ar trebui să fie treptată. Schema de oprire a medicamentului poate fi după cum urmează:

Reduceți doza cu 10 mg la fiecare 7 zile.

După atingerea marcajului de a lua medicamentul 20 mg pe zi, pacientul trebuie să continue să-l ia în același volum timp de 1 săptămână. Și numai după aceea pastilele sunt complet anulate.

Cu toate acestea, dacă simptomele apar în momentul reducerii dozei sau după încetarea completă a medicamentului, medicul poate relua administrarea acestui medicament. În viitor, specialistul poate continua să reducă numărul de pastile luate, dar mai încet.

Până în prezent, există multe medicamente similare, cum ar fi pastilele Paxil. Analogii acestui medicament se numesc astfel: tablete "Adepress", "Plezil", "Reksetin", "Sirestill". Aceste medicamente au aceeași compoziție ca antidepresivul descris în acest articol. În prezent, există medicamente care sunt similare în acțiunea lor cu medicamentul „Paxil”. Analogii pot fi cumpărați fără probleme la orice farmacie, iar compoziția lor va fi similară. De exemplu, medicamente similare pe grupe farmacologice: tablete „Amitriptilină”, „Oprah”, „Miracitol”, „Depreneone”, „Amixid”, „Negrustin”, „Fluoxetină”, „Zoloft”, „Prozac”, „Tsipramil”, "Stimuloton, Framex, Sedopram, Noxibel, Epivel.

Contraindicații

Pacienții care iau inhibitori MAO, cum ar fi lamizidă, tioridazină, triptofan.

Copii sub 18 ani.

Femeile care își alăptează bebelușul.

Cu sensibilitate individuală crescută la paroxetină și alte componente auxiliare ale medicamentului.

Este necesar să aplicați cu atenție medicamentul la persoanele cu insuficiență renală și hepatică.

Administrarea medicamentului în timpul sarcinii

Medicamentul „Paxil” este prescris femeilor aflate în poziție numai atunci când beneficiul dorit pentru mamă este mai mare decât riscul pentru făt. În orice caz, medicul ar trebui să ia în considerare un tratament alternativ pentru femeile gravide.

Administrarea medicamentului de către adolescenți

Antidepresivul „Paxil” nu este prescris copiilor, nici măcar în cele mai mici doze. Tinerilor cu vârsta de 18 ani li se prescrie acest medicament, dar trebuie remarcat faptul că la începutul unui astfel de tratament, băieții sau fetele pot avea un risc crescut de tendințe suicidare (de exemplu, tentative de suicid, gânduri despre acesta). De asemenea, poate exista o ostilitate caracteristică a pacientului (agresivitate, furie, iritabilitate, impulsivitate). În prezent, nu există date disponibile despre siguranța acestui antidepresiv la adolescenți sau despre efectele sale asupra creșterii, maturării și dezvoltării comportamentale la băieți și fete.

Efecte secundare

Niciunul dintre medicamentele similare nu poate avea reacții adverse, deci medicamentul Paxil nu face excepție. Efectele secundare la administrarea acestui remediu pot fi după cum urmează:

1. Tulburări ale sistemului limfatic și ale fluxului sanguin:

Hemoragiile la nivelul pielii și ale mucoaselor sunt rare;

Trombocitopenia este o patologie asociată cu o scădere accentuată a numărului de globule roșii (observate sporadic).

2. Probleme cu metabolismul și nutriția:

Creșterea concentrației de colesterol;

3. Tulburări psihice:

Somnolență sau, dimpotrivă, insomnie, coșmaruri;

Agitație - emoție emoțională, însoțită de anxietate, frică, anxietate (o persoană în această stare devine prea agitată, are un sentiment de vid, gândurile sunt confuze, capacitatea de a raționa este tulburată);

Gânduri de sinucidere (astfel de idei și comportament pot apărea în stadiile incipiente ale tratamentului sau după oprirea terapiei).

4. Tulburări ale sistemului nervos:

Amețeli, dureri de cap, probleme de concentrare;

Convulsii, sindromul picioarelor neliniștite;

Foarte rar - sindromul serotoninei, care se caracterizează prin confuzie, transpirație crescută, halucinații, frisoane și tremurături în corp, tahicardie și tremurături.

5. Probleme cu organele vizuale:

Midriaza - dilatarea pupilei;

6. Încălcări ale organului auzului și ale inimii:

Apariția tinitusului;

7. Probleme cu stomacul și intestinele:

Constipație sau, dimpotrivă, diaree;

Foarte rare: sângerări gastro-intestinale.

8. Tulburări ale pielii:

Diverse erupții pe corp, mâncărime.

9. Probleme cu rinichii și organele genitale:

Retenție urinară, incontinență urinară;

Simptomele care apar după terminarea tratamentului medicamentos

Când o persoană încetează să mai ia antidepresivul Paxil, poate prezenta astfel de reacții nedorite ca urmare a retragerii medicamentului:

Manifestări frecvente: amețeli, tulburări de somn, cefalee, anxietate.

Rar: greață, transpirație crescută, probleme de vedere, diaree, iritabilitate, confuzie, tremurături.

La majoritatea pacienților, aceste manifestări sunt ușoare până la moderate și dispar de la sine. Nu a fost înregistrat încă un singur grup de pacienți care au prezentat un risc crescut de astfel de simptome. Prin urmare, dacă tratamentul cu Paxil nu mai este necesar, doza sa trebuie redusă treptat și trebuie întreruptă complet de administrarea pilulelor.

Supradozaj

În caz de abuz accidental sau deliberat al acestui remediu, pacientul poate prezenta următoarele probleme de sănătate:

Tulburări ale inimii.

O scădere bruscă sau creșterea tensiunii arteriale.

Insuficiență hepatică (semne de hepatită și ciroză).

În caz de supradozaj, un specialist prescrie următorul tratament:

1. Spălarea gastrică.
2. Recepția cărbunelui activ.
3. Inducerea artificială a vărsăturilor.

Dacă cazul este grav, atunci pacientul poate fi internat într-un spital și un tratament suplimentar în interiorul pereților spitalului. Într-o instituție medicală, ei efectuează diferite măsuri de detoxifiere, controlează activitatea inimii, poate chiar se conectează la un ventilator (în momentele critice).

Medicament "Paxil": preț în Rusia

Acest medicament este fabricat în Franța, prin urmare, este adus în țările post-sovietice de acolo, iar aici costul său depinde de cursul de schimb, de diferite taxe la punctele vamale, de costurile de livrare și depozitare și, desigur, de marjarea unui farmacie specială. Astăzi, costul mediu al unui astfel de antidepresiv variază de la 700-730 ruble pe ambalaj conținând 30 de tablete și 2000-2300 ruble pentru 100 de pastile.

Pot bea alcool în timpul terapiei?

Din punct de vedere al interacțiunii terapeutice, comprimatele Paxil și alcoolul sunt concepte compatibile, prin urmare, pur teoretic, se poate presupune că în timpul tratamentului puteți bea vin, whisky etc. Cu toate acestea, în practică, medicii nu recomandă să faceți acest lucru, deoarece acest lucru poate duce la astfel de efecte adverse:

O singură utilizare a unei băuturi tari în ajunul administrării medicamentului reduce semnificativ efectul medicamentului.

Aportul sistematic de alcool determină o creștere atât a rezultatelor pozitive ale pastilelor, cât și a efectelor secundare ale acestora.

Influența asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme

Acțiunea Paxil, un medicament antidepresiv de nouă generație, nu are în niciun caz un efect negativ asupra funcțiilor psihomotorii ale pacientului. În același timp, atunci când se tratează cu orice alte medicamente psihotrope, pacienții ar trebui să fie extrem de prudenți atunci când conduc o mașină și lucrează cu mecanisme.

Evaluarea oamenilor

Din păcate, nu există o opinie fără echivoc a pacienților despre medicamentul "Paxil". Există atât recenzii pozitive, cât și negative. Răspunsuri bune au venit de la acei pacienți care au luat pilula strict așa cum a fost prescris de un medic pentru tratamentul tulburărilor psihice severe. Oamenii au observat că au reușit treptat să obțină rezultate: starea de astenie a dispărut, au trecut atacurile de panică, anxietatea, fricile - toate acestea au fost eliminate. Pacienții și-au dezvoltat credința în viitor, precum și dorința de a face o muncă importantă. Singurul lucru a fost că efectul nu a apărut imediat, a trebuit să așteptăm și acest lucru este normal.

Dar, desigur, există și răspunsuri negative despre Paxil. Recenziile cu caracter dezaprobator se referă la presupusa terapie falsă cu acest remediu. Mulți oameni de pe forumuri scriu că chiar la începutul administrării acestor pastile, au avut într-adevăr un efect excelent: a apărut starea de spirit, puterea, energia a crescut, depresia s-a potolit, persoana s-a simțit mult mai bine. Cu toate acestea, de îndată ce ați încetat să mai luați medicamentul, acesta a devenit și mai rău și, în plus, au apărut diverse efecte secundare: dureri de cap, greață, insomnie etc. Se pare că oamenii au dezvoltat dependență, un fel de retragere, precum dependenții de droguri.

De asemenea, mulți oameni atribuie costul său ridicat dezavantajelor acestui medicament, deoarece este într-adevăr un medicament scump.

Prin urmare, înainte de a vă gândi dacă să luați deloc aceste pastile, poate că este mai bine să căutați ajutor de la specialiști certificați - psihiatri, care vor ajuta la rezolvarea problemei în sine și nu-i vor atenua consecințele?

Părerile medicilor

Medicii răspund pozitiv la antidepresivul Paxil. Recenzii de această natură nu sunt întâmplătoare: dacă este utilizat corect, acest medicament este capabil să facă față sarcinii sale. De asemenea, spre deosebire de multe alte medicamente similare, medicamentul „Paxil” este un medicament brevetat, de aceea medicii îl prescriu cel mai adesea.

Cu toate acestea, experții avertizează în unanimitate că acest antidepresiv trebuie luat corect. Este imperativ să urmați toate rețetele și prescripțiile medicului, care stabilește doza individuală a medicamentului pentru fiecare persoană. Și dacă pacientul a apelat la un specialist pentru ajutor și a decis să-și trateze tulburarea nervoasă cu acest medicament, atunci este necesar să se termine terapia conform regulilor. Ce înseamnă? Este necesar să anulați medicamentul treptat și nu brusc. Și, desigur, pacienții nu trebuie să uite de interacțiunile cu alte medicamente, precum și de alcool. Și dacă pacientul respectă toate prescripțiile medicului, atunci efectul pozitiv al medicamentului va fi cu siguranță.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor. Temperatura de depozitare nu trebuie să fie mai mare de 30 de grade.

Perioada de valabilitate a medicamentului este de 3 ani de la data fabricației.

Astăzi ați aflat informații destul de interesante și necesare despre un astfel de medicament precum "Paxil" (preț, aplicație, analogi, recenzii despre el - toate acestea sunt în articol). Am aflat că acest medicament este un antidepresiv puternic, deci trebuie luat numai dacă există prescripție medicală. Apropo, numai în conformitate cu scopul său, unei persoane i se va vinde acest medicament într-o farmacie, deoarece un astfel de medicament serios este eliberat strict conform unei rețete.

Paxil - instrucțiuni de utilizare, analogi, recenzii, preț

Compoziție, formulare și fotografii ale Paxil

• Hidrogen fosfat de calciu dihidrat;
• Amidon carboximetil de sodiu tip A;
• Stearat de magneziu;
• Hipromeloză;
• Dioxid de titan;
• Macrogol;
• Polisorbat.

Acțiune terapeutică și anvergură

Efectele terapeutice ale Paxil

Când intră în vigoare Paxil?

Paxil - indicații de utilizare

• Depresie de orice tip (de exemplu, reactivă, severă, depresie cu anxietate etc.);
• Tulburare obsesiv-compulsivă (gânduri sau acțiuni obsesive dureroase care fac o persoană să se lupte cu unele probleme ipotetice posibile);
• Tulburare de panică cu sau fără agorafobie (frica de spațiu deschis);
• Fobie socială - frica persistentă de a efectua orice acțiune în public (cum ar fi vorbirea) sau atenția altor persoane (cum ar fi privirea fixă);
• Tulburare de anxietate generalizată (anxietate excesivă zilnică cu privire la diferite evenimente sau activități zilnice);
• Tulburare de stres posttraumatic (reacție persistentă la orice stres).

Paxil poate fi utilizat pentru tratamentul principal, de susținere și prevenirea recăderii tulburărilor obsesiv-compulsive și de panică, precum și pentru fobia socială și tulburarea de anxietate generalizată. Pentru depresie și PTSD, Paxil este utilizat numai pentru tratament.

Instructiuni de folosire

Reguli generale pentru utilizarea Paxil

Începutul admiterii

Anularea Paxil

1. Se scade 10 mg din doza inițială și se ia Paxil timp de 7 zile în cantitatea primită. De exemplu, o persoană a luat un medicament de 50 mg, ceea ce înseamnă că într-o săptămână trebuie să bea doar 40 mg din medicament.

2. Apoi, săptămânal, reduceți doza de Paxil cu 10 mg până ajunge la 20 mg.

3. Luați Paxil 20 mg o dată pe zi timp de o săptămână, apoi opriți complet administrarea medicamentului.

Paxil în timpul sarcinii și alăptării

Aceste complicații la copiii ale căror mame au luat Paxil în al treilea trimestru de sarcină apar de 4 până la 5 ori mai des decât media din populație.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Paxil pentru depresie poate provoca o dezvoltare accelerată a maniei, deoarece destul de des tulburările maniacale încep tocmai cu un episod depresiv major. În acest caz, dacă apar semne de manie, Paxil ar trebui anulat și persoana ar trebui transferată la alte medicamente psihotrope. În consecință, persoanele care au suferit de manie în trecut ar trebui să ia Paxil cu precauție.

Efectul administrării Paxil asupra capacității de a controla mecanismele

Supradozaj

Deoarece nu există un antidot specific, în cazul unei supradoze de Paxil, o persoană trebuie plasată în secția de terapie intensivă, clătită stomacul, administrat un sorbent și menținerea funcționării normale a organelor vitale. În cazuri rare, o supradoză de Paxil este fatală, dar acest lucru se întâmplă de obicei atunci când este administrat simultan cu alte medicamente psihotrope sau alcool.

Interacțiuni medicamentoase cu alte medicamente

Paxil și Phenazepam

Paxil și alcool

• Un singur consum de alcool în ajunul administrării Paxil reduce semnificativ efectul medicamentului;
• Utilizarea sistematică a alcoolului determină o creștere excesivă atât a efectelor pozitive ale Paxil, cât și a efectelor sale secundare.

Efecte secundare

• Sângerare;
• Hemoragia pielii sau a mucoaselor;
• Scăderea numărului total de trombocite.

2.Sistemul imunitar: reacții alergice de diferite tipuri și intensități.

3. Sistemul endocrin:încălcarea producției de hormon antidiuretic (ADH).

• Tahicardie;
• Creșterea sau scăderea presiunii.

7.Sistem nervos central:

• Întârziere la urinare;
• Disfuncție sexuală;
• Galactoree (producția de lapte);
• O creștere a nivelului de prolactină din sânge (hiperprolactemie).

12.Încălcări generale:

Sindromul de retragere Paxil

Cel mai adesea, simptomele de mai sus sunt ușoare până la moderate ca severitate și apar ca răspuns la întreruperea medicamentului în primele câteva zile. Poate să apară și la persoanele cărora le-a fost dor să ia mai multe comprimate Paxil la rând. Sindromul de sevraj se rezolvă singur în termen de două săptămâni și nu necesită tratament special. Formarea unui astfel de sindrom de sevraj nu înseamnă că Paxil provoacă dependență ca un medicament, se datorează pur și simplu necesității de a schimba setările metabolismului neurotransmițătorilor din creier, ceea ce durează ceva timp. Prin urmare, toate medicamentele psihotrope încep să fie luate și anulate, nu brusc, ci câștigând sau reducând treptat doza.

Contraindicații pentru utilizare

• Recepție simultană cu inhibitori MAO, tioridazină, pimozidă și albastru de metilen;
• Vârsta sub 18 ani în timpul tratamentului depresiei;
• Vârsta sub 7 ani în tratamentul diferitelor afecțiuni, cu excepția depresiei;
• Hipersensibilitate sau reacții alergice la componentele medicamentului.

Paxil - analogi

• Tablete Adepress;
• Comprimate de actaparoxetină;
• Comprimate de apo-paroxetină;
• Comprimate de paroxetină;
• Tablete Plizil și Plizil N;
• Comprimate Reksetin;
• Sirestill scade.

Analogii Paxil sunt următoarele medicamente disponibile pe piața farmaceutică internă:

1. Tablete Aleval;

2. Capsule de apo-fluoxetină;

4. Tablete Deprefolt;

5. Tablete Zoloft;

6. Tablete Lenuxin;

7. Comprimate de miracitol;

10. Capsule Prodep;

11. Capsule Prozac;

12. Capsule Proflusac;

13. Tablete Sancypam;

14. Comprimate de sedopram;

15. comprimate Selektra;

16. Capsule de Seralin;

17. comprimate Serenata;

18. Comprimate Serlift;

19. comprimate Siozam;

20. Tablete Stimuloton;

21. Comprimate de torin;

22. Pastile Umorap;

23. Comprimate de Fevarin;

24. Capsule Fluval;

25. Tablete Flunisan;

27. Tablete Cipralex;

28. Tablete Cipramil;

29. Tablete Citalift;

30. Tablete Citalon;

31. Comprimate de citalorină;

32. Tablete de citol;

33. Tablete Cytalek;

34. Tablete Elicea;

35. Tablete Escitalopram-Teva;

36. Pastile Acipey.

Reksetin, Paroxetine sau Paxil?

Paxil - recenzii

Paxil - preț în Rusia și Ucraina

Unde pot cumpăra?

Citeste mai mult:

Lăsați feedback

Puteți adăuga comentariile și feedback-ul dvs. la acest articol, sub rezerva Regulilor de discuție.

Instrucțiuni de utilizare Paxil, contraindicații, efecte secundare, recenzii

Substanța activă a medicamentului: paroxetina

Codificare ATX: N06AB05

Reg. număr: P Nr. 016238/01

Data înregistrării: 27.05.05

Reg. Proprietar ID: GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Forma de eliberare a paxilului, ambalajul și compoziția medicamentului.

Comprimatele sunt albe, filmate, ovale, biconvexe, gravate cu „20” pe o parte și o linie de fractură pe cealaltă.

clorhidrat de paroxetină hemihidrat

care corespunde conținutului de paroxetină

Excipienți: dihidrat de fosfat de calciu dihidrat, amidon carboxi sodic tip A, stearat de magneziu.

Compoziția învelișului: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, polisorbat 80.

10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.

10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

10 bucati. - blistere (10) - pachete de carton.

Descrierea produsului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiune farmacologică Paxil

Antidepresiv. Aparține grupului de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.

Mecanismul de acțiune al Paxil se bazează pe capacitatea sa de a bloca selectiv recaptarea serotoninei (5-hidroxitriptamină / 5-HT /) de către membrana presinaptică, care este asociată cu o creștere a conținutului liber al acestui neurotransmițător în fanta sinaptică. și o creștere a acțiunii serotoninergice în sistemul nervos central, care este responsabil pentru dezvoltarea efectului timanaleptic (antidepresiv).

Paroxetina are o afinitate scăzută pentru receptorii m-colinergici (are un efect anticolinergic slab), receptorii 1-, 2 și β-adrenergici, precum și dopamina (D2), 5-HT1, 5-HT2 și histamina Receptorii H1.

Studiile comportamentale și EEG arată că paroxetina prezintă proprietăți slabe de activare atunci când este administrată la doze mai mari decât cele necesare pentru a inhiba absorbția serotoninei. Paroxetina nu afectează sistemul cardiovascular, nu încalcă funcțiile psihomotorii, nu deprimă sistemul nervos central. La voluntarii sănătoși, nu provoacă modificări semnificative ale tensiunii arteriale, ritmului cardiac și EEG.

Principalele componente ale profilului activității psihotrope a Paxil sunt efectele antidepresive și anti-anxietate. Paroxetina poate provoca efecte ușoare de activare în doze mai mari decât cele necesare pentru a inhiba recaptarea serotoninei.

În tratamentul tulburărilor depresive, paroxetina a demonstrat o eficacitate comparabilă cu cea a antidepresivelor triciclice. Paroxetina are eficacitate terapeutică chiar și la acei pacienți care nu au răspuns adecvat la terapia standard anterioară. Starea pacienților se îmbunătățește încă la o săptămână după începerea tratamentului, dar depășește eficacitatea placebo doar la 2 săptămâni. Administrarea de paroxetină dimineața nu afectează negativ calitatea și durata somnului. Mai mult, cu o terapie eficientă, somnul ar trebui să se îmbunătățească. În primele câteva săptămâni de administrare a paroxetinei, îmbunătățește starea pacienților cu depresie și gânduri suicidare.

Rezultatele studiilor în care pacienții au luat paroxetină timp de 1 an au arătat că medicamentul previne în mod eficient recăderile depresiei.

În tulburarea de panică, administrarea Paxil în combinație cu medicamente care îmbunătățesc funcțiile și comportamentul cognitiv a fost mai eficientă decât monoterapia cu medicamente care îmbunătățesc funcția cognitiv-comportamentală, care are drept scop corectarea acestora.

Farmacocinetica medicamentului.

După administrarea orală, paroxetina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal. Aportul alimentar nu afectează absorbția.

CSS este stabilit cu 7-14 zile de la începerea terapiei. Efectele clinice ale paroxetinei (efecte secundare și eficacitate) nu se corelează cu concentrația sa plasmatică.

Paroxetina este larg distribuită în țesuturi, iar calculele farmacocinetice arată că doar 1% din aceasta este prezentă în plasmă și la concentrații terapeutice de 95% în formă legată de proteine.

S-a stabilit că paroxetina în cantități mici este excretată în laptele matern și, de asemenea, pătrunde în bariera placentară.

Principalii metaboliți ai paroxetinei sunt produși polari și conjugați de oxidare și metilare. Datorită activității farmacologice reduse a metaboliților, efectul lor asupra eficacității terapeutice a medicamentului este puțin probabil.

Deoarece metabolismul paroxetinei include stadiul „primei treceri” prin ficat, cantitatea sa determinată în circulația sistemică este mai mică decât cea absorbită din tractul gastro-intestinal. Cu o creștere a dozei de paroxetină sau cu doze repetate, atunci când sarcina pe corp crește, există o absorbție parțială a efectului „primei treceri” prin ficat și o scădere a clearance-ului plasmatic al paroxetinei. Ca urmare, sunt posibile o creștere a concentrației paroxetinei în plasmă și fluctuații ale parametrilor farmacocinetici, care pot fi observate numai la acei pacienți care, atunci când iau doze mici, ating niveluri plasmatice scăzute ale medicamentului.

Se excretă în urină (neschimbată - mai puțin de 2% din doză și sub formă de metaboliți - 64%) sau în bilă (neschimbată - 1%, sub formă de metaboliți - 36%).

T1 / 2 variază, dar în medie este h.

Eliminarea paroxetinei este bifazică, incluzând metabolismul primar (prima fază) și eliminarea sistemică ulterioară.

Cu utilizarea continuă pe termen lung a medicamentului, parametrii farmacocinetici nu se modifică.

Farmacocinetica medicamentului.

în cazuri clinice speciale

La pacienții vârstnici, precum și la afectarea severă a funcției hepatice și renale, concentrația plasmatică a paroxetinei este crescută, iar gama concentrațiilor plasmatice la aceștia coincide aproape cu gama voluntarilor adulți sănătoși.

Indicații de utilizare:

Depresia de toate tipurile, inclusiv depresia reactivă, depresia endogenă severă și depresia însoțită de anxietate (studiile în care pacienții au primit medicamentul timp de 1 an arată că este eficient în prevenirea recăderii depresiei);

Tratamentul (inclusiv terapia de susținere și preventivă) a tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulți, precum și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 17 ani (s-a dovedit că medicamentul rămâne eficient în tratamentul TOC timp de cel puțin 1 an și în prevenirea recurenței TOC);

Tratamentul (inclusiv terapia de susținere și preventivă) a tulburării de panică cu agorafobie și fără aceasta (eficacitatea medicamentului durează 1 an, prevenind recurența tulburării de panică);

Tratamentul (inclusiv terapia de susținere și preventivă) a fobiei sociale la adulți, precum și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8-17 ani (eficacitatea medicamentului rămâne cu tratamentul pe termen lung al acestei tulburări);

Tratamentul (inclusiv terapia de susținere și profilactică) a tulburării de anxietate generalizată (eficacitatea medicamentului rămâne cu tratamentul pe termen lung al acestei tulburări, prevenind recurența acestei tulburări);

Tratamentul PTSD.

Dozarea și metoda de administrare a medicamentului.

Pentru adulții cu depresie, doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. În cazul unei eficacități insuficiente, doza poate fi crescută la maximum 50 mg / zi. Doza trebuie crescută treptat - cu 10 mg cu un interval de 1 săptămână. Doza de Paxil trebuie revizuită și, dacă este necesar, modificată în decurs de 2-3 săptămâni de la începerea terapiei și după aceea, până când se obține un efect clinic adecvat.

Pentru adulții cu tulburare obsesiv-compulsivă, doza terapeutică medie este de 40 mg / zi. Tratamentul trebuie început cu 20 mg / zi, apoi treptat doza este crescută cu 10 mg în fiecare săptămână. Cu efect clinic insuficient, doza poate fi crescută la 60 mg / zi. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani, medicamentul este prescris la o doză inițială de 10 mg / zi, crescând treptat cu 10 mg în fiecare săptămână. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 50 mg / zi.

Pentru adulții cu tulburare de panică, doza terapeutică medie este de 40 mg / zi. Tratamentul trebuie să înceapă cu utilizarea medicamentului la o doză de 10 mg / zi. Medicamentul este utilizat la o doză inițială mică pentru a minimiza riscul posibil de exacerbare a simptomelor de panică, care poate fi observat în stadiul inițial al terapiei. Ulterior, doza este crescută cu 10 mg săptămânal până la obținerea efectului. În cazul unei eficacități insuficiente, doza poate fi crescută la 60 mg / zi.

Pentru adulții cu fobie socială, doza medie terapeutică este de 20 mg / zi. În cazul unui efect clinic insuficient, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg săptămânal până la 50 mg / zi. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8-17 ani, medicamentul este prescris la o doză inițială de 10 mg / zi, crescând treptat cu 10 mg în fiecare săptămână. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 50 mg / zi.

Pentru adulții cu tulburare de anxietate generalizată, doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. În cazul unui efect clinic insuficient, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg săptămânal până la o doză maximă de 50 mg / zi.

Pentru adulții cu tulburare de stres posttraumatic, doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. În cazul unui efect clinic insuficient, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg săptămânal până la maximum 50 mg / zi.

La pacienții vârstnici, tratamentul trebuie început cu o doză pentru adulți; în viitor, doza poate fi crescută la 40 mg / zi.

La pacienții cu insuficiență hepatică și renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), doza de medicament trebuie redusă la limita inferioară a dozei.

Cursul tratamentului trebuie să fie suficient de lung. Pacienții cu depresie sau TOC ar trebui să primească tratament pentru o perioadă de timp suficient de lungă pentru ca toate simptomele să dispară. Această perioadă poate dura câteva luni pentru depresie și chiar mai mult pentru TOC și tulburări de panică.

Paxil se administrează 1 dată / zi dimineața cu mesele. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a mesteca cu apă.

Ar trebui evitată retragerea bruscă a medicamentului. Doza zilnică trebuie redusă cu 10 mg pe săptămână. După ce au ajuns la o doză zilnică de 20 mg la adulți sau 10 mg la copii și adolescenți, pacienții continuă să ia această doză timp de o săptămână și apoi medicamentul este complet anulat.

Dacă simptomele de sevraj apar în timpul reducerii dozei sau după întreruperea medicamentului, este recomandabil să reluați administrarea dozei prescrise anterior. Ulterior, ar trebui să continuați să reduceți doza de medicament, dar mai încet.

Efectele secundare ale Paxil:

Efectele secundare sunt de obicei ușoare. Cu continuarea terapiei, efectele secundare scad în intensitate și frecvența apariției și, de obicei, nu duc la întreruperea tratamentului. Următoarele criterii au fost utilizate pentru a evalua incidența evenimentelor adverse: adesea (1% și<10%), нечасто (0.1% и <1%), редко (0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Din sistemul digestiv: foarte des - greață, pierderea poftei de mâncare; adesea - gură uscată, constipație, diaree; rar - o creștere a nivelului enzimelor hepatice; foarte rar - sângerări gastro-intestinale, hepatită (uneori cu icter), insuficiență hepatică (odată cu apariția efectelor secundare ale ficatului, problema oportunității întreruperii terapiei trebuie decisă în cazurile în care există o creștere prelungită a indicatorilor funcționali teste).

Din partea sistemului nervos central: adesea - somnolență, tremurături, astenie, insomnie, amețeli; rareori - confuzie, halucinații, simptome extrapiramidale; rar - manie, convulsii, acatisie; foarte rar - sindromul serotoninei (agitație, confuzie, diaforeză, halucinații, hiperreflexie, mioclonie, tahicardie, tremor). La pacienții cu tulburări de mișcare sau care iau antipsihotice - tulburări extrapiramidale cu distonie orofacială.

Din partea organului vederii: adesea - vedere încețoșată; foarte rar - glaucom acut.

Din partea sistemului cardiovascular: rareori - o creștere sau scădere tranzitorie a tensiunii arteriale (de obicei la pacienții cu hipertensiune arterială și anxietate), tahicardie sinusală; foarte rar - edem periferic.

Din sistemul urinar: rar - retenție urinară.

Din partea sistemului de coagulare a sângelui: rareori - hemoragii în piele și mucoase, vânătăi; foarte rar - trombocitopenie.

Din sistemul endocrin: rar - hipoprolactinemie / galactoree și hiponatremie (în principal la pacienții vârstnici), care este uneori cauzată de un sindrom de secreție insuficientă a hormonului antidiuretic.

Reacții alergice: foarte rar - angioedem, urticarie; rareori - erupție pe piele.

Altele: foarte des - disfuncție sexuală; adesea - transpirație crescută, căscat; foarte rar - reacții de fotosensibilitate.

Simptome adverse observate în studiile clinice la copii

În studiile clinice la copii, următoarele reacții adverse au apărut la 2% dintre pacienți și au fost de 2 ori mai frecvente decât în ​​grupul placebo: labilitate emoțională (inclusiv auto-vătămare, gânduri suicidare, încercări suicidare, lacrimă, labilitate a dispoziției), ostilitate, scăderea apetitului, tremurături, transpirație crescută, hiperkinezie și agitație. Gânduri suicidare, încercări suicidare au fost observate în principal în studiile clinice la adolescenți cu tulburare depresivă severă, în care eficacitatea paroxetinei nu a fost dovedită. Ostilitatea a fost raportată la copiii (în special cei cu vârsta sub 12 ani) cu tulburare obsesiv-compulsivă.

Contraindicații la medicament:

Administrarea simultană a inhibitorilor MAO și o perioadă de 14 zile după anularea acestora (inhibitorii MAO nu pot fi prescriși în termen de 14 zile de la sfârșitul tratamentului cu paroxetină);

Administrarea simultană a tioridazinei;

Hipersensibilitate la paroxetină și alte componente ale medicamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării.

În studiile experimentale, nu au fost relevate efecte teratogene sau embriotoxice ale paroxetinei. Datele privind un număr mic de femei care au luat paroxetină în timpul sarcinii nu indică un risc crescut de anomalii congenitale la nou-născuți.

Există rapoarte de naștere prematură la femeile care au primit paroxetină în timpul sarcinii, dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu medicamentul. Paxil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul asociat cu administrarea medicamentului.

Este necesar să se monitorizeze starea de sănătate a nou-născuților ale căror mame au luat paroxetină la sfârșitul sarcinii, deoarece există rapoarte de complicații la copii (cu toate acestea, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu medicamentul). Sunt descrise sindromul de detresă respiratorie, cianoza, apneea, convulsiile, instabilitatea temperaturii, dificultăți de hrănire, vărsături, hipoglicemie, hiper- sau hipotensiune arterială, hiperreflexie, tremor, iritabilitate, letargie, plâns constant, somnolență. În unele rapoarte, simptomele au fost descrise ca simptome de sevraj neonatal. În majoritatea cazurilor, complicațiile descrise au apărut imediat după naștere sau la scurt timp după (în termen de 24 de ore).

Paroxetina se excretă în cantități mici în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul posibil asociat cu administrarea medicamentului.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Paxil.

La pacienții deprimați, poate apărea exacerbarea simptomelor și / sau apariția gândurilor suicidare și a comportamentului suicidar (suicid), indiferent dacă primesc antidepresive. Acest risc persistă până la obținerea unei remisiuni semnificative. Îmbunătățirea stării pacientului poate fi absentă în primele săptămâni de tratament sau mai mult, prin urmare, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea în timp util a unei exacerbări clinice a tendințelor suicidare, în special la începutul cursului tratamentului, precum și în perioadele de modificări ale dozei (creștere sau scădere). Experiența clinică cu toate antidepresivele arată că riscul de sinucidere poate crește în stadiile incipiente ale recuperării.

Alte tulburări psihiatrice tratate cu paroxetină pot fi, de asemenea, asociate cu un risc crescut de comportament suicidar. În plus, aceste tulburări pot fi condiții comorbide care însoțesc tulburarea depresivă majoră. Prin urmare, aceleași măsuri de precauție trebuie urmate atunci când se tratează pacienții cu alte tulburări psihiatrice ca și când se tratează tulburarea depresivă majoră.

Pacienții cu antecedente de comportament suicidar sau gânduri suicidare, pacienții tineri și pacienții cu gânduri suicidare severe înainte de începerea tratamentului prezintă cel mai mare risc de gânduri sau încercări suicidare și, prin urmare, trebuie să li se acorde o atenție specială în timpul tratamentului. Pacienții (și îngrijitorii) trebuie avertizați să urmărească deteriorarea și / sau gândurile suicidare / comportamentul suicidar sau gândurile de auto-vătămare și să solicite asistență medicală imediată dacă apar aceste simptome.

Uneori tratamentul cu paroxetină este însoțit de apariția acatisiei, care se manifestă printr-un sentiment de anxietate internă și agitație psihomotorie, când pacientul nu poate sta sau sta în picioare calm; cu acatisie, pacientul are de obicei suferință subiectivă. Probabilitatea de a dezvolta acatisie este mai mare în primele câteva săptămâni de tratament.

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu paroxetină, pot apărea sindromul serotoninei sau simptome similare sindromului neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, mioclon, tulburări autonome cu posibile modificări rapide ale semnelor vitale, modificări ale stării mentale, inclusiv confuzie, iritabilitate, extrem de severe agitație care progresează spre delir și comă), mai ales dacă paroxetina este utilizată în asociere cu alte medicamente serotoninergice și / sau antipsihotice. Aceste sindroame pot pune viața în pericol, prin urmare, dacă apar, tratamentul cu paroxetină trebuie întrerupt și trebuie inițiat un tratament simptomatic de susținere. Având în vedere acest lucru, paroxetina nu trebuie administrată în asociere cu precursori ai serotoninei (cum ar fi L-triptofan, oxitriptan) din cauza riscului de a dezvolta sindromul serotoninei.

Un episod depresiv major poate fi manifestarea inițială a tulburării bipolare. Este general acceptat (deși nu s-a dovedit în studiile clinice controlate) că tratarea unui astfel de episod cu un antidepresiv singur poate crește probabilitatea unui episod mixt / maniacal accelerat la pacienții cu risc de tulburare bipolară.

Înainte de a începe tratamentul antidepresiv, trebuie efectuat un screening atent pentru a evalua riscul pacientului de tulburare bipolară; un astfel de screening ar trebui să includă un istoric psihiatric detaliat, inclusiv istoric familial de sinucidere, tulburare bipolară și depresie. La fel ca toate antidepresivele, paroxetina nu este aprobată pentru tratamentul depresiei bipolare. Paroxetina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu antecedente de manie.

Tratamentul cu paroxetină trebuie început cu precauție, nu mai devreme de 2 săptămâni după oprirea tratamentului cu inhibitori MAO; doza de paroxetină trebuie crescută treptat până la atingerea efectului terapeutic optim.

Incidența convulsiilor la pacienții care iau paroxetină este mai mică de 0,1%. Dacă apare o criză, tratamentul cu paroxetină trebuie întrerupt.

Există doar o experiență limitată cu utilizarea concomitentă a paroxetinei și a terapiei electroconvulsive.

S-au raportat hemoragii la nivelul pielii și mucoaselor (inclusiv sângerări gastrointestinale) la pacienții care au luat paroxetină. Prin urmare, paroxetina trebuie utilizată cu precauție la pacienții care primesc simultan medicamente care cresc riscul de sângerare, la pacienții cu tendință cunoscută la sângerare și la pacienții cu boli predispozante la sângerare.

După întreruperea tratamentului (în special brusc), amețeli, tulburări senzoriale (parestezie), tulburări de somn (vise vii), anxietate, cefalee, rareori - se observă adesea agitație, greață, tremurături, confuzie, transpirație crescută, diaree. La majoritatea pacienților, aceste simptome au fost ușoare până la moderate, dar la unii pacienți pot fi severe. De obicei, simptomele de întrerupere apar în primele câteva zile după întreruperea medicamentului, dar în cazuri rare - după omiterea accidentală a unei doze. De regulă, aceste simptome dispar de la sine în termen de două săptămâni, dar la unii pacienți - până la 2-3 luni sau mai mult. De aceea, se recomandă reducerea treptată a dozei de paroxetină (peste câteva săptămâni sau luni înainte de a o anula complet, în funcție de nevoile pacientului).

Simptomele de retragere nu înseamnă că drogul creează dependență.

La copii, simptomele retragerii paroxetinei (labilitate emoțională, gânduri suicidare, încercări suicidare, modificări ale dispoziției, lacrimă, nervozitate, amețeli, greață, dureri abdominale) au fost observate la 2% dintre pacienți pe fondul unei scăderi a dozei de paroxetină sau după anularea sa completă și a avut loc de 2 ori mai des decât în ​​grupul placebo.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în insuficiența hepatică, insuficiență renală, glaucom cu unghi închis, boli de inimă, epilepsie.

Dacă creșterea nivelului de enzime hepatice observată în timpul utilizării Paxil persistă mult timp, medicamentul trebuie întrerupt.

Paxil nu potențează efectul alcoolului asupra funcțiilor psihomotorii, cu toate acestea, pacienților care iau Paxil li se recomandă să se abțină de la consumul de alcool.

Utilizare în pediatrie

Paroxetina nu este prescrisă copiilor cu vârsta sub 7 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea medicamentului în această categorie de pacienți.

Studiile clinice controlate privind utilizarea paroxetinei pentru tratamentul depresiei la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 18 ani nu și-au dovedit eficacitatea, prin urmare medicamentul nu este indicat pentru utilizarea în această grupă de vârstă.

În studiile clinice, evenimentele adverse asociate cu suiciditatea (încercări suicidare și gânduri suicidare) și ostilitate (în principal agresivitate, comportament deviant și furie) au fost observate mai des la copii și adolescenți care au primit paroxetină decât la acei pacienți din această grupă de vârstă care au primit placebo. În prezent, nu există date privind siguranța pe termen lung a paroxetinei la copii și adolescenți cu privire la efectele medicamentului asupra creșterii, maturării, dezvoltării cognitive și comportamentale.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Terapia cu Paxil nu provoacă tulburări cognitive sau întârzieri psihomotorii. Cu toate acestea, la fel ca în cazul oricărui tratament medicamentos psihotrop, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule și lucrează cu utilaje în mișcare.

Supradozaj cu medicamente:

Informațiile disponibile despre supradozajul cu paroxetină sugerează o gamă largă de siguranță.

Simptome: efecte secundare crescute descrise mai sus, precum și vărsături, pupile dilatate, febră, modificări ale tensiunii arteriale, contracții musculare involuntare, agitație, anxietate, tahicardie. De obicei, pacienții nu dezvoltă complicații grave chiar și cu o singură doză de până la 2 g de paroxetină. Într-un număr de cazuri, se dezvoltă comă și modificări ale EEG, foarte rar moartea are loc cu utilizarea combinată de paroxetină cu medicamente psihotrope sau alcool.

Tratament: măsuri standard utilizate în caz de supradozaj de antidepresive (spălare gastrică prin vărsături artificiale, administrare de cărbune activ la fiecare 4-6 ore în prima zi după supradozaj). Antidotul specific nu este cunoscut. Sunt prezentate terapia de susținere și controlul funcțiilor vitale ale corpului.

Interacțiunea Paxil cu alte medicamente.

Farmacocinetica medicamentului.

paroxetina nu este deloc modificată sau modificată doar parțial de alimente, antiacide, digoxină, propranolol și etanol.

Odată cu utilizarea simultană a Paxil cu inhibitori MAO, se poate dezvolta L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, medicamente din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei, litiu, medicamente din sunătoare, sindromul serotoninei.

Metabolismul și parametrii farmacocinetici ai Paxil se pot modifica odată cu utilizarea simultană a medicamentelor care induc sau inhibă metabolismul proteinelor. Odată cu utilizarea simultană a Paxil cu medicamente care inhibă metabolismul enzimelor, dozele utilizate trebuie limitate la limita inferioară a nivelului obișnuit. Atunci când este combinat cu medicamente care induc metabolismul enzimei (carbamazepină, fenitoină, rifampicină, fenobarbital), nu este necesară nicio modificare a dozelor inițiale de Paxil. Ajustările ulterioare ale dozei trebuie făcute în funcție de efectul clinic.

Cu utilizarea simultană a Paxil cu medicamente metabolizate de izoenzima CYP2D6 (antidepresive triciclice / amitriptilină, nortriptilină, imipramină, desipramină /, antipsihotice fenotiazinice / tioridazină, perfenazină /, medicamente antiaritmice din clasa IC / propafenicum / propafenonă, o creștere a fileridinonei în plasma sanguină.

Combinația dintre Paxil și terfenadină, alprazolam și alte medicamente care sunt substraturi pentru izoenzima CYP3A4 nu provoacă reacții nedorite.

Administrarea zilnică de Paxil crește semnificativ nivelul plasmatic de prociclidină. În prezența simptomelor anticolinergice, doza de prociclidină trebuie redusă.

Paxil nu potențează efectul etanolului asupra funcțiilor psihomotorii, cu toate acestea, pacienților care iau Paxil li se recomandă să se abțină de la a lua medicamente care conțin etanol.

Odată cu utilizarea simultană a Paxil pentru epilepsie cu anticonvulsivante (carbamazepină, fenitoină, valproat de sodiu), nu a existat niciun efect asupra farmacocineticii și farmacodinamicii acestora din urmă.

Spre deosebire de antidepresive, care inhibă absorbția noradrenalinei, paroxetina suprimă efectele antihipertensive ale guanetidinei mult mai slabe.

Atunci când este utilizat simultan cu hipnotice cu acțiune scurtă, nu au fost observate efecte secundare suplimentare.

Condițiile de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condițiile de depozitare a medicamentului Paxil.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 30 ° C. Perioada de valabilitate este de 3 ani.

postări asemănatoare

• Imprimare

Notă

Iarbă de grâu târâtoare: toată puterea la rădăcină

Iarba de grâu târâtoare este o plantă obișnuită la care grădinarii și grădinarii se referă la buruieni. Datorită rădăcinii dezvoltate.

Materialul este publicat doar în scop informativ și în niciun caz nu poate fi considerat un substitut pentru sfatul medicului cu un specialist dintr-o instituție medicală. Administrarea site-ului nu este responsabilă pentru rezultatele utilizării informațiilor postate. Pentru diagnosticare și tratament, precum și pentru prescrierea medicamentelor și determinarea regimului de administrare a acestora, vă recomandăm să consultați un medic.

Paxil este un antidepresiv care scade selectiv recaptarea neuronală a 5-hidroxitriptaminei. Influențează legătura patogenetică în debutul depresiei, eliminând deficitul de serotonină în sinapsele neuronilor creierului.

Medicamentul poate fi utilizat ca agent separat pentru tratament și ca parte a terapiei complexe, completând alte medicamente. Paxil este indicat pentru tratamentul afecțiunilor acute și ca medicament de întreținere în timpul remisiunii.

Mecanismul de acțiune se bazează pe capacitatea medicamentului de a bloca selectiv recaptarea serotoninei (5-hidroxitriptamină / 5-HT /) de către membrana presinaptică, care este asociată cu o creștere a conținutului liber al acestui neurotransmițător în sinaptic. fisura si o crestere a actiunii serotoninergice in sistemul nervos central, care este responsabil pentru dezvoltarea efectului timoanaleptic (antidepresiv) ...

Paroxetina are o afinitate scăzută pentru receptorii m-colinergici (are un efect anticolinergic slab), receptorii α 1-, β 2- și β-adrenergici, precum și pentru dopamină (D2), asemănătoare 5-HT1, asemănătoare 5-HT2 și receptorii histaminei H1.

Paxil este produs sub formă de tablete filmate: albe, biconvexe, ovale, pe o parte - gravată „20”, pe cealaltă - risc (10 buc. În blistere, 1, 3 sau 10 blistere într-o cutie de carton) .

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: paroxetină - 20 mg (sub formă de clorhidrat de paroxetină hemihidrat - 22,8 mg);
• Componente auxiliare: hidrogen fosfat de calciu dihidrat - 317,75 mg; stearat de magneziu - 3,5 mg; carboximetil amidon sodic tip A - 5,95 mg;
• Teacă: alb de Opadry - 7 mg (hipromeloză - 4,2 mg; macrogol 400 - 0,6 mg; dioxid de titan - 2,2 mg; polisorbat 80 - 0,1 mg).

După cum reiese din recenziile Paxil, acesta, spre deosebire de alte antidepresive (Amitriptilină, Imipramină), nu provoacă o creștere a tensiunii arteriale și nu are un efect deprimant asupra sistemului nervos central.

Luarea Paxil dimineața nu afectează negativ calitatea și durata somnului. În plus, somnul se poate îmbunătăți, deoarece tratamentul pare a fi eficient. Nu au existat efecte secundare suplimentare la utilizarea hipnoticelor cu acțiune scurtă în combinație cu antidepresive.

Indicații de utilizare

La ce ajută Paxil? Medicamentul este prescris în următoarele cazuri / condiții:

• Depresia de toate tipurile, inclusiv depresia reactivă și depresia severă, depresia însoțită de anxietate (rezultatele studiilor în care pacienții au primit medicamentul timp de 1 an arată că este eficient în prevenirea recăderii depresiei);
• Tratamentul (inclusiv terapia de susținere și preventivă) a tulburării obsesiv-compulsive (TOC). În plus, paroxetina este eficientă în prevenirea recurenței ocd;
• Tratarea tulburării de panică cu și fără agorafobie. În plus, paroxetina este eficientă în prevenirea reapariției tulburărilor de panică;
• Tratamentul fobiei sociale;
• Tratament (inclusiv terapie de susținere și preventivă) pentru tulburarea de anxietate generalizată. În plus, medicamentul este eficient în prevenirea reapariției tulburării;
• Tratamentul PTSD.

Există dovezi că terapia anti-recidivă a stărilor anxio-fobice cu medicamentul este eficientă. Rezultatele pozitive ale terapiei sunt observate la pacienții al căror tratament cu antidepresive standard a fost nesatisfăcător. Paxil se dovedește a fi utilizat la pacienții cu tulburări de stres în perioada post-traumatică. Medicamentul poate fi utilizat pentru o lungă perioadă de timp, precum și în scopuri profilactice.

Instrucțiuni de utilizare a Paxil și dozele

Comprimatele de Paxil trebuie administrate pe cale orală, fără mestecare, întregi, de preferință dimineața în același timp cu consumul.

Pentru adulții cu depresie - 20 mg (doză inițială). Dacă este necesar, este posibilă creșterea treptată a dozei (10 mg 1 dată în 7 zile) până la atingerea maximului - 50 mg. Evaluați eficacitatea Paxil pentru a ajusta doza, după 2-3 săptămâni de terapie. Durata cursului este determinată de indicații (până la câteva luni).

Pentru adulții cu tulburare de panică, doza terapeutică medie este de 40 mg / zi. Terapia trebuie începută cu utilizarea medicamentului la o doză de 10 mg / zi. Ulterior, doza este crescută cu 10 mg săptămânal până la obținerea efectului. În cazul unei eficacități insuficiente, doza poate fi crescută la 60 mg / zi. Medicamentul este utilizat la o doză inițială mică pentru a minimiza riscul posibil de exacerbare a simptomelor de panică, care poate fi observat în stadiul inițial al terapiei.

TOC 20 mg (doza inițială) Dacă este necesar, este posibilă creșterea treptată a dozei (10 mg 1 dată în 7 zile) la cea recomandată sau maximă (40/60 mg). Durata cursului este de câteva luni sau mai mult.

Fobie socială, anxietate generalizată și tulburare de stres posttraumatic: 20 mg (doză inițială). Dacă este necesar, este posibilă o creștere treptată a dozei (10 mg o dată în 7 zile) până la 50 mg.

Pentru adulții cu tulburare de stres posttraumatic, doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. În cazul unui efect clinic insuficient, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg săptămânal până la maximum 50 mg / zi.

După terminarea terapiei, pentru a reduce probabilitatea unui sindrom de sevraj, doza de medicament trebuie redusă în etape până când ajunge la 20 mg - 10 mg pe săptămână. După 7 zile, Paxil poate fi anulat complet. Dacă simptomele de sevraj sunt observate odată cu reducerea dozei sau după retragerea medicamentului, este recomandabil să reluați terapia cu doza prescrisă anterior și apoi să reduceți doza mai lent.

La pacienții vârstnici, tratamentul trebuie început cu doza inițială recomandată, care poate fi crescută treptat la 40 mg pe zi. La pacienții cu insuficiență hepatică și renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), doza de medicament trebuie redusă la limita inferioară a dozei.

Studiile clinice controlate cu Paxil în tratamentul depresiei la copii și adolescenți (7-17 ani) nu și-au dovedit eficacitatea, prin urmare medicamentul nu este indicat pentru tratamentul acestei grupe de vârstă.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Paxil poate provoca apariția unor gânduri suicidare, agresivitate și ostilitate dacă sunt luate de adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Uneori, utilizarea combinată a medicamentului cu alte medicamente care cresc concentrația de serotonină poate provoca dezvoltarea sindromului serotoninei, care se manifestă prin următoarele simptome:

• temperatura corpului crescută;
• tonus muscular excesiv și scuturare involuntară;
• iritabilitate;
• cea mai puternică emoție emoțională până la „delirium tremens”.

În timpul terapiei cu acest medicament, este necesar cu precauție extremă să se angajeze în activități potențial nesigure (munca în producție, conducerea unei mașini).

Efect secundar

La prescrierea Paxil, sunt posibile următoarele reacții adverse:

• formarea hematoamelor pe piele și mucoase;
• încălcarea poftei de mâncare;
• creșterea nivelului de colesterol din sânge;
• tulburări somnologice (insomnie și somnolență care se dezvoltă pe această bază, coșmaruri), excitare emoțională;
• letargie, halucinații;
• amețeli, dureri de cap;
• contracții musculare involuntare;
• vedere încețoșată, pupilă dilatată;
• ritm cardiac crescut;
• simptome dispeptice (greață, diaree sau constipație, hiposalivație);
• căscat;
• hiperhidroză;
• eczemă;
• scăderea libidoului;
• apariția excesului de greutate.

Medicamentul are așa-numitul sindrom de sevraj, când întreruperea tratamentului este însoțită de o serie de simptome nedorite: amețeli, tinitus, parestezie, tulburări de somn, hiperhidroză, greață, anxietate.

Manifestările acestui complex de simptome nu depășesc limitele rezonabile și în timp totul dispare spontan. Cu toate acestea, scăderea dozei zilnice de Paxil trebuie efectuată fără probleme, fără a întrerupe brusc cursul terapeutic.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu Paxil sunt după cum urmează:

• vărsături, greață,
• astenie sau agitație excesivă,
• somnolenţă,
• ameţeală,
• convulsii
• retenție de urină,
• tulburări ale ritmului cardiac
• leșin și confuzie
• comă,
• modificarea tensiunii arteriale,
• reacții maniacale și agresivitate.

De asemenea, pot apărea simptome de insuficiență hepatică (icter, semne de ciroză, hepatită). Când dozele supraestimate sunt luate împreună cu medicamente psihotrope, etanolul poate fi fatal.

Tratament - este indicat spălarea gastrică, provocând vărsături artificiale și aportul de adsorbanți. În cadrul unui spital, este prescrisă detoxifierea cu medicamente intravenoase. Este necesar să se monitorizeze semnele vitale ale pacientului, să se mențină funcțiile respiratorii și cardiace. Nu există un antidot specific.

Contraindicații

Paxil este contraindicat în următoarele cazuri:

• Administrarea simultană a inhibitorilor MAO și o perioadă de 14 zile după anularea acestora (inhibitorii MAO nu pot fi prescriși în termen de 14 zile de la sfârșitul tratamentului cu paroxetină);
• Administrarea simultană a tioridazinei;
• Hipersensibilitate la paroxetină și alte componente ale medicamentului.

Analogii Paxil, o listă de medicamente

Dacă este necesar să înlocuiți Paxil, utilizați analogi conform codului ATX. Lista medicamentelor:

1. Actaparoxetină,
2. Adepress,
3. Plizil,
4. Paroxetină,
5. Reksetin.

Atunci când alegeți analogi, este important să înțelegeți că instrucțiunile pentru utilizarea Paxil, prețul și recenziile pentru medicamentele unei acțiuni similare nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu vă înlocuiți medicamentul.

Costul mediu al comprimatelor Paxil în farmacii depinde de numărul de comprimate din pachet. 30 de tablete - 717-723 ruble. 100 de tablete - 2157-2165 ruble.

Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original din fabrică, într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură a aerului care nu depășește + 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.