Ferrum lek tablete instrucțiuni de utilizare. Ferrum Lek® comprimate masticabile

29.05.2019

Compoziţie:

1 fiolă (2 ml) conține:

- substanta activa : Fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) cu dextran - 100 mg;

- excipient : apă pentru preparate injectabile.

Notă. Pentru a aduce valoarea pH-ului soluției folosind hidroxid de sodiu sub formă de soluție 6 M sau acid clorhidric concentrat.

Descriere:

Soluție opaca maro, practic fără particule vizibile.

Grupa farmacoterapeutică:Agent antianemic. Medicament de fier. ATX:

B.03.A.C Preparate de fier pentru uz parenteral

B.03.A.C.06 Hidroxid de fier dextran

Farmacodinamica:

Medicamentul conține fier feric sub formă de complex de hidroxid feric cu dextran. Fierul, care face parte din medicament, compensează rapid lipsa acestui element în organism (în special atunci când anemie cu deficit de fier), restabilește conținutul de hemoglobină. În timpul tratamentului cu medicamentul, există o scădere treptată a ambelor simptome clinice(slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și uscăciune piele) și indicatori de laborator deficiență de fier.

Farmacocinetica:

După administrarea intramusculară a medicamentului, fierul intră rapid în sânge: 15% din doză - după 15 minute, 44% - după 30 de minute. Timpul biologic de înjumătățire este de 3-4 zile.

Fierul în combinație cu transferina este transferat în celulele corpului, unde este utilizat pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime. Complexul de hidroxid de fier (III) cu dextran este suficient de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi.

Indicatii:

Tratamentul tuturor formelor stări de deficit de fier care necesită o completare rapidă cu fier, inclusiv următoarele:

Deficiență severă de fier din cauza pierderii de sânge;

Încălcarea absorbției fierului în intestin;

Condiții în care tratamentul cu preparate orale de fier este ineficient sau nu este fezabil.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);

Anemia nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică);

Încălcarea mecanismelor de „utilizare” a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroahrestică, talasemie);

Primul trimestru de sarcină;

sindromul Osler-Rendu-Weber;

boli infecțioase rinichi in stadiul acut;

hepatita infectioasa.

Cu grija:

astm bronșic, eczemă alergică sau altă alergie atopică;

poliartrita cronică;

Insuficiență cardiovasculară;

Capacitate scăzută de legare a fierului și/sau deficiență acid folic;

Vârsta copiilor până la 4 luni.

Sarcina si alaptarea:Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru și în timpul alaptarea utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește vătămare potențială pentru făt sau copil. Dozaj si administrare:

Soluția de medicament Ferrum Lek® este destinată numai injectării intramusculare.

Medicamentul trebuie administrat numai într-un cadru spitalicesc, de către personal special instruit, care poate recunoaște semnele unui început. șoc anafilactic, în ceea ce privește disponibilitatea mijloacelor de resuscitare și posibilitatea realizării unui complex masuri anti-soc.

Pacientul trebuie observat macarîn 30 de minute după fiecare injecție.

Înainte de introducerea primei doze terapeutice de medicament, fiecărui pacient trebuie să i se administreze o doză de test de 1/4-1/2 fiole de Ferrum Lek® (25-50 mg fier) pentru un adult și jumătate din doza zilnică pentru un copil. Cu absenta reactii adverse restul dozei zilnice trebuie administrată în decurs de 15 minute.

Doza de Ferrum Lek® trebuie selectată individual în funcție de deficitul general de fier, care se calculează folosind următoarea formulă:

Deficit total de fier (mg)\u003d greutate corporală (kg) x (nivel de hemoglobină calculat (g / l) - nivelul de hemoglobină real (g / l) x 0,24 * + fier depus (mg).

Greutate corporală până la 35 kg: nivelul hemoglobinei calculat = 130 g/l și fier depus = 15 mg/kg greutate corporală.

Greutate corporală peste 35 kg: nivelul hemoglobinei calculat = 150 g/l și fier depus = 500 mg.

*Factor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (conținut de fier = 0,34%; volumul total de sânge = 7% din greutatea corporală; factor 1000 = conversie de la g/l la mg/l).

Exemplu: Greutatea corporală a pacientului: 70 kg. Concentrația reală de hemoglobină: 80 g/l. Deficiență totală de fier \u003d 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 \u003d 1676 ̴1700 mg de fier.

Numărul total de fiole Ferrum Lek® care trebuie administrate= Deficit total de fier (mg)/100 mg.

Tabel: Calculul numărului total de fiole Ferrum Lek® care urmează să fie administrate, pe baza concentrației reale de hemoglobină și a greutății corporale.

Greutatea corporală (kg)	Numărul total de fiole Ferrum Lek® pentru administrare
Greutatea corporală (kg)	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l

Dacă doza necesară de Ferrum Lek® depășește valoarea maximă doza zilnica, introducerea medicamentului ar trebui să fie fracționată (în câteva zile).

Dacă la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului, parametrii hematologici nu se modifică, este necesar să se efectueze examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Plată doza totala pentru a înlocui fierul din cauza pierderii de sânge

Cantitatea necesară de medicament pentru a compensa deficitul de fier post-hemoragic este calculată folosind următoarea formulă:

Dacă se cunoaşte cantitatea de sânge pierdută: administrarea intramusculară a 200 mg (2 fiole de Ferrum Lek®) duce la o creștere a concentrației de hemoglobină, ceea ce echivalează cu 1 unitate de sânge (400 ml de sânge cu un conținut de hemoglobină de 150 g/l).

Fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau numărul necesar de fiole de Ferrum Lek® = numărul de unități de sânge pierdute x 2.

Dacă nivelul final al hemoglobinei este cunoscut: utilizați următoarea formulă, având în vedere că fierul depus nu trebuie rambursat.

Fier de înlocuit (mg) = greutatea corporală (kg) x (nivelul hemoglobinei calculat (g/l) - nivelul real al hemoglobinei (g/l) x 0,24.

Exemplu: Un pacient cu o greutate corporală de 60 kg și un deficit de hemoglobină de 10 g/l trebuie înlocuit cu 150 mg de fier, adică 1 1/2 fiole de Ferrum Lek®.

Doze standard

copii: 0,06 ml/kg greutate corporală/zi (3 mg fier/kg/zi).

Adulti: 1 - 2 fiole de Ferrum Lek® (100 - 200 mg fier), in functie de continutul de hemoglobina.

Doze maxime zilnice

Copii: 0,14 ml/kg greutate corporală pe zi (7 mg fier/kg/zi).

Adulti: 4 ml (2 fiole de Ferrum Lek®) pe zi.

Efecte secundare:

Din lateral sistem imunitar

Reacții anafilactoide, inclusiv dispnee, urticarie, erupții cutanate, mâncărime, greață și tremur, reacții anafilactoide severe acute (dificultate la respirație, colaps vascular) din rezultat letal. De asemenea, este posibil să apară reacții întârziate (artralgie, mialgie, febră).

Din lateral sistem nervos

Pierderea cunoștinței, convulsii, amețeli, durere de cap, parestezie, perversiune a gustului.

Din lateral a sistemului cardio-vascular

Aritmie, tahicardie, palpitații, scădere/creștere pronunțată tensiune arteriala.

Din lateral sistemul respirator

Bronhospasm, dificultăți de respirație.

Din lateral sistem digestiv

Simptome dispeptice (inclusiv greață, vărsături), dureri abdominale, diaree.

Din piele și țesut subcutanat

Mâncărime, urticarie, erupție cutanată, angioedem, transpirație excesivă.

Din musculo-scheletice și țesut conjunctiv

Convulsii, mialgii, dureri articulare.

Din lateral sistemul genito-urinar

Cromaturie (schimbarea culorii urinei).

Tulburări generaleși tulburări la locul injectării

Frisoane, înroșirea feței, dureri în piept, mărire de volum noduli limfatici, temperatura corpului crescuta, oboseală. Împreună injecție intramusculară(de obicei din cauza unei încălcări a tehnicii de administrare a medicamentelor) - colorarea pielii, sângerare, formarea de abcese sterile, necroză sau atrofie tisulară, durere.

Supradozaj:

Supradozajul poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză. Tratamentul este simptomatic; ca antidot, se administrează intravenos lent (15 mg/kg/oră), în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg pe zi. Hemodializa este ineficientă.

Interacţiune:

A nu se utiliza concomitent cu preparate orale de fier.

Recepție simultană inhibitori ai ECA poate provoca efecte sistemice crescute preparate parenterale glandă.

Instrucțiuni Speciale:

Utilizați numai într-un cadru spitalicesc. Când se utilizează medicamentul Ferrum Lek®, este necesar să se efectueze teste de laborator: general analiza clinica sânge și determinarea feritinei serice; este necesar să se excludă încălcarea absorbției fierului.

Ferrum Lek® este destinat numai pentru injectare intramusculară.

Tehnica de inserare: introducere obligatorie adâncîn mușchiul fesier (acul de 5-6 cm lungime), precum și deplasarea țesuturilor atunci când acul este introdus și compresia țesuturilor după îndepărtarea aculului; injectat alternativ în dreapta și stânga muschii fesieri. Fiola deschisă trebuie utilizată imediat.

Preparatele parenterale de fier pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactoide, care pot pune viața în pericol, așa că trebuie să fie disponibile mijloace adecvate pentru management. resuscitare cardiopulmonara.

Riscul de a dezvolta reacții anafilactoide este crescut la pacienții cu antecedente de alergii (inclusiv alergii la medicamente), la pacienții cu antecedente de astm bronșic sever, eczeme sau alte manifestări alergice, precum și la pacienții cu boli imuno-inflamatorii (de exemplu, lupus eritematos sistemic, artrita reumatoida).

La pacienții cu insuficiență hepatică, utilizarea fierului parenteral trebuie efectuată numai după o evaluare amănunțită a raportului beneficiu/risc. administrare parenterală fierul trebuie evitat la pacienții cu insuficiență hepatică, unde poate fi supraîncărcare cu fier factor patogenetic dezvoltarea evenimentelor adverse (în special, porfirie cutanată tardivă). Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de fier.

Conținutul fiolelor Ferrum Lek® nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Tratament forme orale Preparatele care conțin fier trebuie începute nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție cu Ferrum Lek®. În cazul depozitării necorespunzătoare a medicamentului, pot apărea precipitații, utilizarea unor astfel de fiole este inacceptabilă.

Forma de eliberare/dozaj:Soluție pentru injecție intramusculară. Pachet:

2 ml de medicament într-o fiolă de sticlă (clasa hidrolitică I) cu punct de rupere roșu. Pe partea superioară a fiolei este un inel roșu.

Se pun 5 sau 10 fiole într-un blister PVC deschis sau un blister PVC acoperit cu o peliculă termo-lacuită. 1 sau 2 blistere a 5 fiole sau 1 sau 5 blistere a 10 fiole se pun într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Conditii de depozitare:

La o temperatură nu mai mare de 25°C. Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte:

5 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: P N014059/01 Data înregistrării: 11.12.2007 Proprietar Certificat de inregistrare: Lek d.d. Slovenia Producător: Reprezentare: SANDOS Elveţia Data actualizării informațiilor: 03.10.2014 Instructiuni ilustrate

Analogii

Acestea sunt medicamente aparținând aceleiași grupe farmaceutice, care conțin diferite substanțe active (DCI), diferă între ele ca denumire, dar sunt utilizate pentru tratarea acelorași boli.

- Solutie pentru injectare intravenoasa si intramusculara 50 mg/ml
- Solutie pentru administrare intravenoasa 20 mg/ml
- Soluție injectabilă intramusculară 50 mg/ml
- Solutie pentru administrare intravenoasa 50 mg/ml

Indicații pentru utilizarea Ferrum Lek

tratamentul deficitului de fier latent;

Tratamentul anemiei prin deficit de fier;

Prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Formular de eliberare a Ferrum Lek

soluție injectabilă intramusculară 50 mg/ml; fiola 2 ml, ambalaj plastic contur 5, pachet carton 1;
soluție injectabilă intramusculară 50 mg/ml; fiola 2 ml, ambalaj plastic contur 10, cutie de carton (cutie) 5;

Compoziţie
Soluție pentru injecție intramusculară 1 amperi. (2 ml)
substanta activa:
fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) cu dextran 100 mg
excipienți: apă pentru preparate injectabile
notă: pentru a ajusta valoarea pH-ului soluției, utilizați hidroxid de sodiu sub formă de soluție 6M sau acid clorhidric concentrat
în fiole de 2 ml; într-un ambalaj de plastic contur 5 sau 10 fiole; într-un pachet de carton 1 pachet (5 amperi fiecare) sau 5 (10 amperi fiecare).

Farmacodinamica Ferrum Lek

Medicamentul conține fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) cu dextran. Fierul, care face parte din medicament, compensează rapid lipsa acestui element în organism (în special, cu anemie cu deficit de fier), restabilește conținutul de hemoglobină. În timpul tratamentului cu medicamentul, există o scădere treptată atât a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și uscăciune a pielii), cât și a indicatorilor de laborator ai deficitului de fier.

Farmacocinetica Ferrum Lek

După administrarea i/m a medicamentului, fierul intră rapid în fluxul sanguin: 15% din doză - după 15 minute, 44% - după 30 de minute. T1/2 biologic este de 3-4 zile. Fierul în combinație cu transferina este transferat în celulele corpului, unde este utilizat pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime. Complexul de hidroxid de fier (III) cu dextran este suficient de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi.

Utilizarea Ferrum Lek în timpul sarcinii

Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În II şi trimestrele III iar în timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește potențialul rău pentru făt sau sugar.

Utilizarea medicamentului Ferrum Lek în caz de insuficiență renală

Utilizarea medicamentului în bolile infecțioase ale rinichilor în stadiul acut este contraindicată.

Alte cazuri speciale când luați medicamentul Ferrum Lek

Utilizarea medicamentului este contraindicată în ciroza hepatică decompensată, hepatita infecțioasă.

Contraindicații la utilizarea medicamentului Ferrum Lek

hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);

Anemia nu este asociată cu deficit de fier;

Încălcarea mecanismelor de utilizare a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroahrestică, talasemie);

I trimestru de sarcina;

sindromul Osler-Rendu-Weber;

Boli infecțioase ale rinichilor în stadiul acut;

Hiperparatiroidism necontrolat;

ciroza hepatică decompensată;

hepatita infectioasa.

Cu grija:

Astm bronsic;

poliartrita cronică;

Insuficiență cardiovasculară;

Capacitate slabă de a lega fier și/sau deficiență de acid folic;

Vârsta copiilor (până la 4 luni).

Efectele secundare ale Ferrum Lek

Hipotensiune arterială, dureri articulare, ganglioni limfatici umflați, febră, cefalee, amețeli, stare de rău, dispepsie (greață, vărsături); extrem de rar - reacții alergice sau anafilactice. Tehnica incorectă de administrare a medicamentului poate duce la colorarea pielii, durere și inflamație la locul injectării.

Dozarea și administrarea Ferrum Lek

Medicamentul sub formă de soluție poate fi administrat numai în / m. Nu este permis să/în introducerea medicamentului!

Înainte de introducerea primei doze terapeutice, fiecărui pacient trebuie să i se administreze o doză de test de 1/4-1/2 fiole (25-50 mg de fier) pentru un adult și 1/2 doză zilnică pentru copii. În absența reacțiilor adverse în decurs de 15 minute după administrare, se administrează restul dozei zilnice inițiale.

Dozele de medicament Ferrum Lek® sunt selectate individual în funcție de deficiența totală de fier, calculată conform următoarei formule:

Deficit total de fier (mg) = greutatea corporală (kg) × (nivel estimat de Hb (g/L) - Hb detectat (g/L)) × 0,24 + fier depus (mg).

Cu greutate corporală de până la 35 kg: nivelul calculat de Hb = 130 g/l, fier depus = 15 mg/kg greutate corporală.

Cu o greutate corporală mai mare de 35 kg: nivelul calculat de Hb = 150 g / l, fier depus = 500 mg.

Factorul 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (conținut de fier în Hb = 0,34%, volumul total de sânge = 7% din greutatea corporală, factor 1000 - conversie de la g la mg).

Calcularea numărului total de fiole de medicament pe baza nivelului de hemoglobină detectat și a greutății corporale

Greutatea corporală (kg) Numărul total de fiole la nivelul Hb
60 g/l 75 g/l 90 g/l 105 g/l
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5
Dacă numărul total de fiole care trebuie administrate depășește doza zilnică maximă admisă, atunci numărul total de fiole trebuie împărțit la numărul necesar de zile. Dacă la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului, parametrii hematologici nu se îmbunătățesc, diagnosticul trebuie clarificat din nou.

Calculul dozei totale pentru înlocuirea fierului din cauza pierderii de sânge

Cu o cantitate cunoscută de sânge pierdută în / m, introducerea a 200 mg de fier (2 fiole) duce la o creștere a hemoglobinei echivalentă cu 1 unitate de sânge (400 ml cu un conținut de hemoglobină de 150 g / l).

Cantitatea de fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau numărul de fiole necesare = numărul de unități de sânge pierdute x 2

Cu un nivel final cunoscut de hemoglobină, se utilizează formula de mai sus, ținând cont de faptul că fierul depus nu trebuie completat.

Cantitatea de fier de înlocuit (mg) = greutatea corporală (kg) × (nivelul de Hb calculat (g/L) - nivelul de Hb detectat (g/L)) x 0,24

Doze uzuale de Ferrum Lek®

Pacienților adulți și vârstnici li se prescriu 100-200 mg (1-2 fiole) în funcție de nivelul hemoglobinei; copii - 3 mg / kg / zi (0,06 ml / kg greutate corporală / zi).

Doza zilnică maximă pentru adulți este de 200 mg (2 fiole); pentru copii - 7 mg / kg / zi (0,14 ml / kg greutate corporală / zi).

Reguli de administrare a medicamentului

Medicamentul se administrează profund intramuscular alternativ în fesele drepte și stângi.

Pentru a reduce senzațiile de luptă și pentru a evita pătarea pielii, trebuie respectate următoarele reguli:

Medicamentul trebuie injectat în cadranul exterior superior al fesei folosind un ac de 5-6 cm lungime;

Înainte de injectare, după dezinfecția pielii, țesuturile subcutanate trebuie deplasate în jos cu 2 cm pentru a preveni scurgerea ulterioară a medicamentului;

După injectarea medicamentului, țesuturile subcutanate trebuie eliberate, iar locul de injectare trebuie apăsat și menținut în această poziție timp de 1 minut.

Înainte de a utiliza soluția pentru injecție intramusculară, fiolele trebuie examinate cu atenție. Trebuie utilizate numai fiole care conțin o soluție omogenă fără sedimente. Soluția pentru injectare intramusculară trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.

Supradozaj cu Ferrum Lek

Simptome: Supradozajul poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză.

Tratament: simptomatic; ca antidot se administreaza lent (15 mg/kg/h) deferoxamina intravenos, in functie de gravitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg/zi. Hemodializa este ineficientă.

Interacțiunile medicamentului Ferrum Lek cu alte medicamente

A nu se utiliza concomitent cu preparate orale de fier. Administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA poate determina o creștere a efectelor sistemice ale preparatelor parenterale de fier.

Instrucțiuni speciale pentru administrarea medicamentului Ferrum Lek

Utilizați numai într-un cadru spitalicesc.

La prescrierea Ferrum Lek® este obligatorie efectuarea unor teste de laborator: un test de sânge clinic general și determinarea feritinei serice; este necesar să se excludă încălcarea absorbției fierului. Ferrum Lek® este destinat numai administrării intramusculare.

Este obligatorie introducerea profundă în mușchiul fesier (ac de 5–6 cm lungime), precum și deplasarea țesuturilor la introducerea acul și strângerea țesuturilor după scoaterea acului; injectat pe rând în mușchii fesieri drept și stâng.

Fiola deschisă trebuie utilizată imediat.

Conținutul fiolelor Ferrum Lek® nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Tratamentul cu forme orale de preparate care conțin fier trebuie început nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție cu Ferrum Lek®.

În cazul depozitării necorespunzătoare a medicamentului, pot apărea precipitații, utilizarea unor astfel de fiole este inacceptabilă.

Condiții de păstrare a Ferrum Lek

Lista B.: La o temperatură nu mai mare de 25 ° C (nu congelați).

Perioada de valabilitate a Ferrum Lek

Apartenența medicamentului Ferrum Lek la clasificarea ATX:

B Hematopoieza și sângele

B03 Medicamente antianemice

B03A Preparate de fier

B03AB Preparate cu fier (trivalent) pentru administrare orală

Farmacodinamica

Masa moleculara complexul este atât de mare - aproximativ 50 kDa încât difuzia sa prin mucoasa tractului gastrointestinal este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fier feros. Complexul este stabil si conditii fiziologice nu eliberează ioni de fier. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul acestui complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul situate pe suprafața epiteliului intestinal absorb fierul (III) din complex prin schimb competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduvă osoasă este încorporat în hemoglobină.

Complexul de hidroxid de fier(III)-polimaltoză nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor de fier(II).

Farmacocinetica

Studiile care utilizează metoda izotopului dublu (55Fe și 59Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul hemoglobinei din globulele roșii, este invers proporțională cu doza luată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficitul de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). ÎN cel mai fierul este absorbit în duoden și jejun.

Fierul rămas (neabsorbit) este excretat în fecale. Excreția sa cu celulele exfoliante ale epiteliului tractului gastrointestinal și al pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg de fier pe zi. La femei în timpul menstruației, există o pierdere suplimentară de fier, care trebuie luată în considerare.

2. indicaţii de utilizare

tratamentul deficitului de fier latent,
tratamentul anemiei cu deficit de fier,
prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

3. Cum se utilizează

interior. Se recomandă administrarea medicamentului în timpul mesei sau imediat după masă. Tabletele masticabile Ferrum Lek® pot fi mestecate sau înghițite întregi.

Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze sau luată o dată. Siropul Ferrum Lek® poate fi amestecat cu sucuri de fructe sau legume sau adăugat în mâncarea pentru copii.

Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier. Lingura de măsurare inclusă în ambalaj este utilizată pentru dozarea precisă a siropului Ferrum Lek®.

Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea nivelului de hemoglobină, ar trebui să continuați să luați medicamentul pentru încă câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Copii cu vârsta sub un an: 2,5 ml (1/2 lingură) - 5 ml (1 lingură) de sirop Ferrum Lek® pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani: 5-10 ml (1-2 linguri) de sirop Ferrum Lek® pe zi.

Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează: 1-3 comprimate masticabile sau 10-30 ml (2-6 linguri) de sirop Ferrum Lek®.

Deficit latent de fier

Durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani: 2,5 - 5 ml (1/2 - 1 lingură de măsurat) de sirop Ferrum Lek® pe zi.

Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează: 1 comprimat sau 5-10 ml (1-2 linguri) de sirop Ferrum Lek® pe zi.

Femeile însărcinate

2-3 comprimate masticabile pe zi sau 20-30 ml (4-6 linguri) de sirop Ferrum Lek® până când nivelul hemoglobinei revine la normal. După aceea, continuați să luați 1 comprimat masticabil sau 10 ml (2 linguri) de sirop pe zi cel puțin până la sfârșitul sarcinii pentru a umple rezervele de fier din organism.

Carenta de fier latenta si prevenirea carentei de fier.O tableta masticabila sau 5-10 ml (1-2 linguri) de sirop Ferrum Lek® pe zi.

Doze zilnice de Ferrum Lek pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier în organism.

Datorită faptului că pentru acest grup de pacienți sunt necesare doze mici de fier, nu se recomandă utilizarea de tablete sau sirop în aceste cazuri.

4. Efecte secundare

Remarcat efecte secundare au fost în mare parte slabe și trecătoare.

În cazuri foarte rare, sunt posibile tulburări gastrointestinale, cum ar fi senzația de plenitudine și presiune în regiunea epigastrică, greață, constipație sau diaree.

Poate o colorare întunecată a scaunului, din cauza eliminării fierului neabsorbit, care nu are semnificație clinică.

5. Contraindicații

hipersensibilitate la componentele medicamentului,
supraîncărcarea cu fier a corpului (de exemplu, în cazuri de hemocromatoză),
încălcarea utilizării fierului (de exemplu, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroacrestică),
anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică cauzată de lipsa de cianocobalamină).

6. În timpul sarcinii și alăptării

În cursul studiilor controlate la femeile însărcinate (al 2-lea - al treilea trimestru de sarcină), nu impact negativ asupra mamei si fatului. Nu a fost gasit efecte nocive asupra fătului atunci când iau medicamente în primul trimestru de sarcină.

7. Interacțiunea cu alte medicamente

Interacțiunea cu alte medicamente sau alimente nu a fost identificată.

8. Supradozaj

Cu o supradoză de Ferrum Lek®, nu au existat semne de intoxicație sau exces de fier în organism, deoarece fierul din substanța activă nu este prezent în tractul gastrointestinal în formă liberă și nu este absorbit prin difuzie pasivă.

9. Formular de eliberare

Comprimate masticabile 100 mg - 30 sau 50 buc.

10. Condiții de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.

11. Compoziție

1 tabletă masticabilă conține:

hidroxid de fier (III) polimaltoză 400 mg, în termeni de fier - 100 mg.
Excipienți: macrogol 6000, aspartam, aromă de ciocolată, talc, dextrați.

12. Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat conform prescripției medicului curant.

Ați găsit o eroare? Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter

* Instrucțiunile de utilizare medicală pentru Ferrum Lek sunt publicate în traducere gratuită. EXISTA CONTRAINDICATII. ÎNAINTE DE UTILIZARE ESTE NECESAR CONSULTAREA CU UN SPECIALIST

Sarcina este adesea însoțită de anemie. În această stare, nu există suficiente celule roșii sănătoase în sânge care să poată furniza oxigen țesuturilor mamei și bebelușului.

În timpul sarcinii, sunt produse mai multe celule sanguine pentru a sprijini dezvoltarea bebelușului. Dacă corpul mamei nu primește suficient fier sau anumiți alți nutrienți, organele hematopoietice nu sunt capabile să producă suficiente celule roșii. Ca urmare, apare anemie. Unul dintre medicamentele pentru tratamentul acestuia este Ferrum Lek. În timpul sarcinii, chiar și un curs mic de injecții cu acest medicament este suficient.

Clasificare

Anemia are trei grade de severitate, care depind de numărul de celule roșii din sânge și de hemoglobina din sânge. Această afecțiune se dezvoltă din cauza lipsei de oligoelemente sau vitamine. Anemia este de următoarele tipuri:

deficit de acid folic;
deficiență de fier;
cauzate de deficitul de vitamina B12.

Cea mai frecventă anemie în timpul sarcinii este deficitul de fier. Cu acest tip, cantitatea de hemoglobină, care transportă oxigenul de la plămâni la toate celulele corpului, este redusă.

Consecințe

Lipsa acidului folic și a vitaminei B12 poate duce la malformații congenitale, naștere prematură și sindrom de întârziere a creșterii fetale. În timpul nașterii din cauza anemiei, există o șansă mare de a dezvolta slăbiciune în timpul nașterii. În plus, pot apărea următoarele complicații:

nașterea unui copil prematur sau subponderal;
pierderea unei cantități semnificative de sânge în timpul nașterii, ceea ce necesită transfuzia de componente sanguine;
depresie postpartum;
nașterea unui copil cu anemie.

Factori predispozanți

Riscul de anemie în timpul sarcinii crește dacă:

Toate acestea sunt luate în considerare de medic atunci când observă o femeie însărcinată. În acest caz, tratamentul prescris corespunzător poate evita diverse consecințe.

Simptome

Cele mai frecvente în timpul sarcinii sunt:

paloarea mucoaselor, pielii, buzelor și unghiilor;
senzație de oboseală sau slăbiciune;
ameţeală;
dispnee;
bătăile inimii;
probleme de concentrare.

În stadiile incipiente ale anemiei, este posibil să nu existe simptome evidente. Și multe dintre ele sunt caracteristice unei sarcini normale. Pentru a primi un tratament corect și adecvat, este necesară trecerea unui test clinic de sânge și, dacă este necesar, un hematocrit și un test de sânge pentru ioni de fier.

Când este numit Ferrum Lek

Pentru tratamentul anemiei sunt utilizate Până în prezent, există o selecție mare de aceste medicamente. Mulți medici preferă să prescrie Ferrum Lek în timpul sarcinii. Acest lucru se datorează multor proprietăți sale pozitive. În plus, au fost dezvoltate forme convenabile de eliberare a Ferrum Lek: injecții (soluție pentru injecții intravenoase și intramusculare), tablete masticabile și sirop.

Un copil care se naște dintr-o mamă anemică primește, de asemenea, mai puțini ioni de fier. Această componentă nu se adaugă în timpul alăptării. Mamele anemice au cel mai adesea o cantitate mică de lapte, iar conținutul de fier din acesta este insuficient.

La copii, poate să nu apară, dar în perioada pubertății, adolescenții prezintă simptome de anemie. Destul de des, acești copii se întâlnesc cu răceli frecvente și cu unele întârzieri de dezvoltare. Din acest motiv, este necesar să se efectueze un tratament cuprinzător al anemiei pentru viitoarele mame. Pe lângă o dietă bogată în fier și proteine, este necesar să adăugați vitamine și produse care conțin fier, printre care și Ferrum Lek.

Acțiunea medicamentului

Particularitatea compoziției medicamentului - combinația de ioni de fier cu polimaltoză - determină efectul acestuia. Un astfel de complex este similar cu o proteină de depozitare a fierului. Prin urmare, componenta principală a medicamentului "Ferrum Lek" în timpul sarcinii nu duce la întunecarea smalțului dinților și este bine absorbită de organism.

Mulți cred că este posibil doar prin mâncare. Dieta, într-adevăr, ar trebui să fie bogată în alimente și proteine care conțin fier. Dar trebuie să știți că produsele alimentare diferă în diferite niveluri de asimilare a unui astfel de element precum Fe. De exemplu, în carne, cantitatea acesteia este de 40-50%, iar pentru produsele de origine vegetală, această cifră nu depășește 3-5%.

Absorbția fierului este redusă datorită utilizării taninurilor (cafea, ceai), fitinelor (sare), fosfaților (fructe de mare, pește de râu). Din același motiv, nu se recomandă consumul de ceai. Utilizarea "Ferrum Lek" cu diferite medicamente - antiacide, tetracicline, săruri de magneziu și calciu - în timpul sarcinii nu va ridica hemoglobina la nivelul necesar.

Atunci când prescrie medicamente pentru femeile însărcinate, obstetricianul ia în considerare mulți factori. Printre cerințele principale: toleranță bună, procent ridicat de asimilare în organism și siguranță în utilizare. Medicamentul "Ferrum Lek" (injecții, tablete și sirop) s-a impus ca un medicament care se potrivește tuturor indicatorilor necesari.

Eficienţă

În eficacitatea sa, este similar cu fierul feros, dar este mai sigur și nu permite complicații după o supradoză. Siropul „Ferum Lek”, precum și alte forme de medicamente, se caracterizează printr-o toleranță destul de ridicată. Acest medicament nu este inactivat de diferite ingrediente alimentare. Din acest motiv, utilizarea lui în timpul meselor nu duce la o scădere a absorbției fierului.

Cazurile de efecte iritante ale tractului gastrointestinal sunt rare. Utilizarea "Ferrum Lek" în timpul sarcinii face posibilă obținerea unei îmbunătățiri treptate a semnelor de laborator și clinice ale deficitului de fier. Acestea includ slăbiciune, tahicardie, piele uscată, amețeli și oboseală.

Forme de Medicină

Medicamentul se prezintă sub diferite forme: tablete masticabile, injecții și sirop. Durata tratamentului și doza sunt determinate de starea generală a gravidei, nivelul hemoglobinei, numărul de globule roșii și hematocritul. Cel mai adesea, 3 comprimate sau sirop sunt prescrise în cantitate de 20-30 ml pe zi. Cursul continuă până când nivelul hemoglobinei crește la 110 g/l. Acest lucru este monitorizat prin teste de sânge. În cele mai multe cazuri, 10-14 zile sunt suficiente. În viitor, doza este redusă la 1 comprimat sau până la 10 ml de sirop o dată. Prescripți medicamentul cel mai adesea după masă. „Ferrum Lek” (sirop) este recomandat a fi adăugat în apă sau băuturi, iar tabletele trebuie supte sau mestecate.

Cu o terapie adecvată, se garantează o prevenire eficientă, antenatală, a deficitului de fier pentru mamă și făt și prevenirea diferitelor complicații.

Studiile confirmă siguranța medicamentului, dar poate fi prescris de un medic numai după rezultatele testelor. Automedicația cu Ferrum Lek (sirop sau tablete) este exclusă. Acest lucru poate afecta corpul mamei și starea fătului.

Farmacocinetica

Fierul intră rapid în plasma sanguină: 10% din doză - după 10 minute, 45% - după 30 de minute. Timpul biologic de înjumătățire este de 3-4 zile. Fierul cu transferină este utilizat pentru producerea de enzime, hemoglobină, mioglobină. Complexul cu dextran nu este excretat prin rinichi, deoarece are o greutate moleculară mare.

Contraindicatii

Medicamentul este contraindicat în primele 12-13 săptămâni de sarcină. Obstetricienii, pe baza experienței lor, prescriu medicamentul în trimestrul II și III și în timpul alăptării, dar sub controlul stării fătului sau a nou-născutului.

Utilizarea medicamentului este contraindicată în:

Cu prudență, medicamentul este prescris pentru astmul bronșic, poliartrita cronică, capacitatea insuficientă de legare a fierului a hemoglobinei, lipsa acidului folic, copiii sub 4 luni.

Efecte secundare

Dintre efectele negative, trebuie remarcate următoarele:

hipotensiune arterială;
dureri articulare;
limfadenopatie;
hipertermie;
dureri de cap, amețeli;
somnolență, slăbiciune;
greață, vărsături.

Rareori, sunt posibile reacții alergice. Tehnica incorectă de injectare poate duce la durere, umflare și inflamație la locul injectării.

Mod de utilizare și dozare

Înainte de prima injecție, fiecare femeie trebuie să primească o doză de test, care este de 25-50 mg de fier pentru adulți și jumătate din doză pentru copii. Absența reacțiilor locale în 15 minute indică o bună toleranță.

„Ferrum Lek”: preț

Tabletele din acest medicament în Rusia pot fi cumpărate la un preț de 200 până la 400 de ruble. Costul siropului este de 150 de ruble. În ceea ce privește soluția de fiole Ferrum Lek, prețul acesteia este destul de mare - de la 800 la 1300 de ruble. Dar trebuie amintit că efectul luării medicamentului justifică costul ridicat al Ferrum Lek. Pretul (tablete, sirop sau fiole) este destul de rezonabil. Și cel mai important - toate acestea, desigur, vor beneficia de toate femeile însărcinate care suferă de anemie.