Nexium care este mai bun. Influență asupra secreției de acid în stomac. Pentru terapia de supresie a acidului pe termen lung la pacienții care au prezentat sângerări de la un ulcer peptic

09.04.2019

Laringită

În vremea noastră de patologie tract gastrointestinal apar din ce în ce mai des. Simptomele bolii nu numai că provoacă disconfort și durere, ci pot duce și la complicatii grave. Pacientul are dureri în regiunea epigastrică, arsuri la stomac, eructații, indigestie. Pentru a scăpa de boală, trebuie să treceți la o examinare și să începeți tratamentul la timp. Nexium este considerat un medicament destul de comun și popular pentru eliminarea problemelor de stomac. Instrucțiuni de utilizare, recenzii - toate informațiile pot fi găsite în articol.

Formular de eliberare

Medicamentul aparține grupului de inhibitori ai ATPazei. Disponibil sub formă de tablete culoare roz. Principala substanță din compoziția medicamentului este esomeprazolul la o doză de 20 și 40 mg. Componente auxiliare sunt considerate:

crospovidonă;
monostearat de gliceril;
colorant de fier oxid portocaliu și roșu;
stearat de magneziu;
celuloză microcristalină;
macrogol;
titan;
talc.

Tabletele sunt în blistere de aluminiu, câte 7 bucăți. Produsul este ambalat în pachete cu controlul primei deschideri, câte 1, 2, 4 blistere în fiecare. Cum să luați Nexium, vă va spune medicul înainte de a începe procesul de tratament. Informațiile de bază vor fi, de asemenea, prezentate mai jos.

Acțiune

Substanța principală a medicamentului este considerată un izomer al omeprozolului, reduce efectul de acid clorhidricîn stomac prin inhibarea specifică a pompei de protoni în celulele parietale. Activitatea maximă a medicamentului este observată la șaizeci de minute după administrare. Luând tablete timp de o săptămână la o doză de 20 mg, puteți observa că acidul clorhidric mediu din secreția gastrică scade - gustul corespunzător este din ce în ce mai puțin simțit în gură.

Efectul terapeutic este obținut prin inhibarea acidului clorhidric la aproape 100% dintre pacienți după un curs de două luni. De asemenea, în timpul tratamentului admiterea comună cu antibiotice, pacientul eradică cu succes bacilul Helicobacter pylori, care provoacă dezvoltarea unui ulcer. Înainte de începerea tratamentului, instrucțiunile de utilizare pentru Nexium trebuie studiate. Analogii vor avea un efect similar asupra corpului.

Farmacocinetica

Esomeprazolul nu are rezistență la acid. Prin urmare, comprimatele sunt acoperite cu o peliculă specială care este imună la sucul gastric. După utilizare, medicamentul este absorbit rapid din stomac. Activitatea sa maximă este atinsă în două ore. Aproape 100% se leagă de proteinele plasmatice. Dacă luați alimente împreună cu medicamentul, atunci în stomac scade și procesul de absorbție a acestuia încetinește. Principalii metaboliți ai medicamentului nu afectează secreția pancreasului.

Sub formă de metaboliți, medicamentul este excretat în urină și doar o mică parte din acesta este excretat în fecale. La pacienții vârstnici, metabolismul nu se modifică atunci când iau Nexium. Analog ieftin- "Esomeprazol" - are o farmacocinetică similară.

Indicatii si contraindicatii

Medicamentul poate fi prescris din următoarele motive:

eliminarea cauzelor esofagită de reflux eroziv;
terapia de întreținere la pacienți după vindecarea ulcerelor pentru a preveni exacerbarea;
tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenîn combinație cu alte medicamente;
măsuri preventive pentru reapariția ulcerului peptic asociat cu bacteria Helicobacter pylori;
lung proces de vindecare după sângerare gastrică;
vindecarea ulcerului asociat cu AINS;
hipersecreție patologică.

Contraindicatii:

care este ereditar;
insuficiență de zaharoză și glucoză;
vârsta de până la 12 ani;
vârsta copiilor după 12 ani, cu excepția pacienților cu boală de reflux gastroesofagian;
recepție complexă împreună cu „Atazanavir” și „Nelfinavir”;
insuficiență renală;
hipersensibilitate la substanța principală - esomeprazol.

Înainte de a începe terapia, este indicat să se studieze cu atenție toate indicațiile și contraindicațiile care aparat medical„Nexium”. Analogii ruși ar trebui, de asemenea, utilizați după consultarea unui medic.

Dozare

Comprimatele se iau pe cale orală, fără a mesteca și cu o cantitate mică de lichid. Medicamentul este acoperit cu o peliculă specială, rezistentă la sucul gastric. Tableta nu poate fi zdrobită. Pentru acei pacienți care nu pot înghiți medicamentul întreg, este necesar să îl dizolveți într-o jumătate de pahar de apă fără gaz și să îl beți după un timp. Pentru utilizare pe termen lung persoane după suferință esofagită erozivă prescrieți 20 mg de medicament pentru a evita recidiva. Medicamentul trebuie luat o dată pe zi.

În tratamentul adulților și copiilor cu o greutate mai mare de 30 kg, medicamentul este prescris în doză de 20 mg pe zi. Dacă în termen de o lună simptomele bolii nu au dispărut, atunci este necesar să se efectueze examinare suplimentară. După recuperare, comprimatele pot fi luate după cum este necesar atunci când apar simptomele. Doza în acest caz este de 20 mg o dată pe zi. Acei pacienți care iau AINS și prezintă risc asociat cu ulcer gastric trebuie să utilizeze medicamentele Nexium numai după consultarea medicului. Analogi, recenzii - toate aceste informații ar trebui clarificate înainte de a începe terapia.

Cu patologii ulcerative asociate cu bacteria Helicobacter pylori, medicamentul este utilizat ca parte a terapiei complexe la 20 mg pe zi. În plus, sunt prescrise amoxicilină (1 g) și claritromicină (500 mg). Terapie complexă a avut loc timp de zece zile.

În scopul terapiei de suprimare a acidului pentru pacienții care au fost supuși medicamentului, acesta este prescris într-o doză de 40 mg pe zi timp de o lună.

Interacțiunea cu alte medicamente

"Ketoconazol";
"Digoxină";
"Saxinavir";
"Fenitoină";
"Voriconazol";
„Warfarină”.

Dacă pacientul ia unul dintre aceste medicamente, atunci medicul trebuie informat despre acest lucru înainte de a utiliza medicamentul Nexium. Un analog ieftin va avea aceleași recomandări.

Când se utilizează medicamentul în doze mari, pacientul poate dezvolta slăbiciune, greață și alte simptome de intoxicație. Nu există un antidot specific pentru medicament. Prin urmare, în acest caz se prescrie terapia simptomatică și de susținere. Dializa este ineficientă aici, deoarece substanța principală a medicamentului este aproape 100% legată de proteinele din sânge.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea „Nexium” în timpul nașterii a fost puțin studiată. Acesta poate fi atribuit doar lui cazuri excepționale când beneficiul așteptat pentru viitoarea mamă este mai mare decât riscul pentru făt. Studiile pe animale nu au demonstrat impact negativ asupra embrionului, care ar putea provoca deformări sau subdezvoltare. În timpul alăptării, este mai bine să vă abțineți de la utilizarea medicamentului. Medicamentul trece în lapte. Dacă este nevoie de terapie, este recomandabil să refuzați alăptarea.

Dacă medicamentul este luat incorect, pot apărea următoarele simptome neplăcute:

apariția reactii alergice până la șoc anafilactic;
ameţeală;
migrenă;
dureri epigastrice;
slabiciune musculara;
tulburari ale somnului;
mastopatie;
afectarea funcției renale.

În prezența simptome adverse trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră despre asta. Cum să luați "Nexium" pentru a evita supradozajul, medicul va putea spune la recepție.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul trebuie păstrat departe de copii, la o temperatură care să nu depășească 30 de grade. Farmacia se eliberează pe bază de rețetă. Nu se recomandă prescrierea copiilor sub 12 ani, cu excepția necesității de a trata boala de reflux gastroesofagian. Pentru pacienții cu insuficiență renală severă, doza de medicament nu trebuie să depășească 20 mg pe zi.

În procesul de tratament, este mai bine să renunțați la conducere. Vehiculși munca legată de concentrare. Adesea există amețeli din cauza luării de pastile. Instrucțiunile pentru instrumentul Nexium trebuie mai întâi studiate. Recenziile arată asta efecte secundare se dezvoltă mai des la pacienţii care neglijează recomandările.

Analog ieftin - medicamentul "Esomeprazol"

Medicamentul aparține grupului de antiulcer, este un inhibitor al pompei de protoni. De asemenea substanta activa reduce secretia de acid clorhidric. Rezultat pozitiv observat în decurs de o oră după administrarea a 20 sau 40 mg de medicament. Dacă luați medicamentul zilnic timp de cinci zile, puteți reduce nivelul cu aproape 80%.

Medicamentul este instabil într-un mediu acid. Prin urmare, granulele și tabletele sunt acoperite cu un înveliș special care poate intra în contact cu secrețiile gastrice. 98% din medicament se leagă de proteinele din sânge. Medicamentul „Nexium” are același efect. Analogul ieftin al "Esomeprazolului" practic nu diferă în compoziție.

Indicatii si contraindicatii

"Esomeprazol" poate fi prescris în următoarele cazuri:

tratamentul esofagitei erozive;
măsuri preventive pentru esofagita de reflux erozivă deja vindecată;
simptomatic;
în combinație cu antibiotice pentru a ucide bacteria Helicobacter pylori, care provoacă ulcere gastrice și duodenale.

Contraindicatii:

hipersensibilitate la medicament;
sarcina;
alăptarea;
formă severă de insuficiență renală;
vârsta de până la 16 ani.

Cum să luați medicamente?

Esomeprazolul este prescris pe cale orală. Doza este setată la individual luând în considerare gravitatea bolii. Practic, este de 20 sau 40 mg o dată pe zi. Comprimatul nu trebuie mestecat sau zdrobit. Este acoperit cu o înveliș specială care ajută medicamentul să fie absorbit în stomac. Dacă nu este posibil să înghiți medicamentul întreg, atunci acesta poate fi dizolvat într-un pahar de necarbonat sau apa fiarta si bea dupa 30 de minute.

La patologia renală medicamentul se administrează în doză de 20 mg pe zi. Algoritmul de recepție pentru Nexium este identic. Analogii mai ieftini au adesea recomandări similare.

Efecte secundare

Dacă medicamentul este luat incorect, pot apărea următoarele simptome neplăcute:

durere de cap;
ameţeală;
greaţă;
slabiciune musculara;
tulburari ale somnului;
reactii alergice;
tremur, etc.

KNF (medicamentul este inclus în Formularul național al Kazahstanului medicamente)

Producător: Astra Zeneca AB

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Esomeprazol

Număr de înregistrare: Nr. RK-LS-5 Nr. 012404

Data înregistrării: 11.04.2014 - 11.04.2019

Preț limită: 174,93 KZT

Instruire

Rusă

Nume comercial

Denumire comună internațională

Esomeprazol

Forma de dozare

Comprimate filmate, 20 mg și 40 mg

Compus

O tabletă conține

substanta activa- esomeprazol trihidrat de magneziu 22,30 mg sau 44,50 mg, ceea ce corespunde la 20 mg și 40 mg esomeprazol,

Excipienți: monostearat de gliceril 40-55, hiproloză, hipromeloză, oxid de fier roșu, oxid de fier galben (pentru o doză de 20 mg), stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic și etacrilic (1: 1), celuloză microcristalină, parafină sintetică, macrogol, polisorbat , crospovidonă, stearil fumarat de sodiu, granule sferice de zahăr, dioxid de titan, talc, citrat de trietil.

Descriere

Comprimate 20 mg: roz deschis, alungite, biconvexe, filmate, gravate cu 20 mG pe o parte și A/EH pe cealaltă parte.

Comprimate de 40 mg: comprimate filmate roz, alungite, biconvexe, marcate cu 40 mG pe o parte și A/EI pe cealaltă față.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiulceroase și medicamente pentru tratamentul refluxului gastroesofagian (GORD). inhibitori ai pompei de protoni. Esomeprazol.

Cod ATX A02BC05

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Esomeprazolul este instabil într-un mediu acid, prin urmare, tabletele care conțin granule de medicament, a căror coajă este rezistentă la acțiune, sunt utilizate pentru administrare orală. suc gastric. Medicamentul este absorbit rapid: concentrație maximăîn plasmă se realizează în 1-2 ore de la administrare. Biodisponibilitatea absolută a esomeprazolului după o singură doză de 40 mg este de 64% și crește la 89% pe fondul administrării zilnice o dată pe zi. Pentru o doză de 20 mg de esomeprazol, aceste cifre sunt de 50%, respectiv 68%. Volumul de distribuție la concentrația de echilibru y oameni sanatosi este de aproximativ 0,22 l/kg greutate corporală. Esomeprazolul se leagă de proteinele plasmatice cu 97%.

Mâncarea încetinește și reduce absorbția esomeprazolului în stomac, dar acest lucru nu afectează în mod semnificativ eficacitatea inhibării secreției de acid clorhidric.

Esomeprazolul este metabolizat de sistemul citocromului P450 (CYP). Partea principală este metabolizată cu participarea unei izoforme polimorfe specifice CYP2C19, cu formarea de metaboliți hidroxi și demetilați ai esomeprazolului. Restul este metabolizat de o altă izoformă specifică CYP3A4; în acest caz, se formează un derivat sulfo al esomeprazolului, care este principalul metabolit determinat în plasmă.

Parametrii de mai jos reflectă, în general, natura farmacocineticii la pacienții cu o enzimă activă CYP2C19 (pacienți cu metabolism activ).

Clearance-ul total este de aproximativ 17 l / h după o singură doză de medicament și 9 l / h - după doze multiple. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 1,3 ore atunci când este administrat sistematic o dată pe zi. Aria de sub curba concentrație-timp (ASC) crește odată cu administrarea repetată de esomeprazol. Creșterea ASC dependentă de doză cu administrarea repetată a esomeprazolului este neliniară, ceea ce este o consecință a scăderii metabolismului de prim pasaj prin ficat, precum și a scăderii clearance-ului sistemic, probabil cauzată de inhibarea enzimei CYP2C19. de esomeprazol și/sau metabolitul său care conține sulfo. Cu doza zilnică o dată pe zi, esomeprazolul este eliminat complet din plasma sanguină între doze și nu se acumulează.

Principalii metaboliți ai esomeprazolului nu afectează secreția de acid gastric. La administrare orală până la 80% din doză este excretată sub formă de metaboliți în urină, restul este excretat în fecale. Mai puțin de 1% din esomeprazolul nemodificat se găsește în urină.

Caracteristici ale farmacocineticii la unele grupuri de pacienți: Aproximativ 2,9±1,5% din populație are activitate redusă a izoenzimei CYP2C19. La astfel de pacienți, metabolizarea esomeprazolului se realizează în principal ca urmare a acțiunii CYP3A4. Odată cu administrarea sistematică a 40 mg esomeprazol o dată pe zi, valoarea medie a ASC este cu 100% mai mare decât valoarea acestui parametru la pacienții cu activitate crescută izoenzima CYP2C19. Valorile medii ale concentrațiilor plasmatice maxime la pacienții cu activitate redusă a izoenzimei sunt crescute cu aproximativ 60%. Aceste caracteristici nu afectează doza și calea de administrare a esomeprazolului.

La pacienții vârstnici (71-80 ani), metabolismul esomeprazolului nu suferă modificări semnificative.

După o singură doză de 40 mg de esomeprazol, valoarea medie a ASC la femei este cu 30% mai mare decât la bărbați. Cu administrarea zilnică a medicamentului o dată pe zi, nu există diferențe de farmacocinetică la bărbați și femei. Aceste caracteristici nu afectează doza și calea de administrare a esomeprazolului.

La pacienţii cu uşoară până la moderată insuficienta hepatica metabolismul esomeprazolului poate fi afectat. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, rata metabolică este redusă, ceea ce duce la o creștere a valorii ASC pentru esomeprazol de 2 ori.

Studiul farmacocineticii la pacienții cu insuficiență renală nu a fost efectuată. Deoarece nu esomeprazolul în sine este excretat prin rinichi, ci metaboliții săi, se poate presupune că metabolismul esomeprazolului la pacienții cu insuficiență renală nu se modifică.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 12-18 ani, după administrarea repetată a 20 mg și 40 mg esomeprazol, valoarea ASC și timpul până la atingerea concentrației maxime (tmax) în plasma sanguină au fost similare cu valorile ASC și tmax la adulți. .

Farmacodinamica

Nexium reduce secretia de acid in stomac prin inhibarea specifica a pompei de protoni din celulele parietale, este izomerul S al omeprazolului. S- și R-izomerii omeprazolului au activitate farmacodinamică similară.

Mecanism de acțiune

Nexium este o bază slabă, se acumulează în tubulii secretori ai celulelor parietale într-un mediu acid, unde este activat și inhibă pompa de protoni - enzima H +, K + -ATPaza. Esomeprazolul inhibă atât secreția acidă bazală, cât și cea stimulată. Acțiunea esomeprazolului se dezvoltă în decurs de 1 oră după administrarea orală a 20 mg sau 40 mg. Cu administrarea zilnică a medicamentului timp de 5 zile la o doză de 20 mg o dată pe zi, concentrația medie maximă de acid după stimularea cu pentagastrină este redusă cu 90% (când se măsoară concentrația de acid la 6-7 ore după administrarea medicamentului pe data de 5). ziua de terapie). La pacienţii cu boală de reflux gastroesofagian (GERD) şi simptome clinice după 5 zile de administrare orală zilnică de esomeprazol în doză de 20 mg sau 40 mg, pH-ul intragastric peste 4 a fost menținut, în medie, 13 și 17 ore din 24 de ore. Pe fondul luării esomeprazolului în doză de 20 mg pe zi, pH-ul intragastric peste 4 a fost menținut timp de cel puțin 8, 12 și 16 ore la 76%, 54% și, respectiv, 24% dintre pacienți. Pentru 40 mg esomeprazol, acest raport este de 97%, 92% și, respectiv, 56%.

Efect terapeutic obținut ca urmare a inhibării secreției acide

Când Nexium este administrat în doză de 40 mg, vindecarea esofagitei de reflux are loc la aproximativ 78% dintre pacienți după 4 săptămâni de terapie și la 93% după 8 săptămâni de terapie.

Tratamentul cu Nexium în doză de 20 mg de 2 ori pe zi în combinație cu antibiotice adecvate timp de o săptămână duce la eradicarea cu succes. Helicobacter pylori la aproximativ 90% dintre pacienţi. Pacienții cu ulcer peptic necomplicat după o săptămână de eradicare nu necesită monoterapie ulterioară cu medicamente antisecretoare pentru a vindeca ulcerul și a elimina simptomele.

Indicatii de utilizare

Boala de reflux gastro-esofagian: esofagită de reflux eroziv, tratament de întreținere pe termen lung după vindecarea erozive esofagită de reflux pentru a preveni recidiva tratament simptomatic boala de reflux gastroesofagian

eradicare Helicobacter pylori ca parte a unui combinat terapie cu antibiotice la ulcer peptic stomac si duoden asociate cu Helicobacter pylori

Terapia de suprimare a acidului pe termen lung la pacienții care au avut sângerare de la un ulcer peptic (după utilizare intravenoasă medicamente care reduc secreția glandelor stomacului, pentru a preveni recidiva)

Gastropatie asociată cu utilizare pe termen lung medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

Sindromul Zollinger-Ellison sau alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică, inclusiv hipersecreție idiopatică

Prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene la pacienții cu risc

Dozaj si administrare

interior. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu apă. Tabletele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Pentru pacienții cu dificultăți la înghițire, puteți dizolva comprimatele într-o jumătate de pahar cu apă necarbogazoasă (alte lichide nu trebuie utilizate, deoarece învelișul protector al microgranulelor se poate dizolva), amestecând până când comprimatul se dezintegrează, după care suspensia de microgranulele trebuie băute imediat sau în 30 de minute, după care din nou Umpleți paharul până la jumătate cu apă, amestecați restul și beți. Microgranulele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Pentru pacienții care nu pot înghiți, comprimatele trebuie dizolvate în apă și administrate printr-o sondă nazogastrică.

Adulți și copii de la 12 ani

Boala de reflux gastroesofagian

40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Se recomandă o cură suplimentară de tratament de 4 săptămâni în cazurile în care, după prima cură, vindecarea esofagitei nu apare sau simptomele persistă.

Tratament de întreținere pe termen lung după vindecarea esofagitei de reflux eroziv pentru a preveni reapariția

20 mg o dată pe zi.

Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian

20 mg o dată pe zi pentru pacienții fără esofagită. Dacă după 4 săptămâni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o examinare suplimentară a pacientului. După eliminarea simptomelor bolii, puteți trece la regimul de administrare a medicamentului „dacă este necesar”, adică. luați Nexium 20 mg o dată pe zi când simptomele reapar. Pentru pacienții care iau AINS și cu risc de a dezvolta ulcer gastric sau duodenal, nu se recomandă prelungirea tratamentului „după nevoie”.

adultii

Ca parte din terapie combinată pentru eradicare cu Helicobacter pylori tratamentul ulcerului duodenal asociat cu Helicobacter pylori: Nexium 20 mg, amoxicilină 1 g și claritromicină 500 mg. Toate medicamentele sunt luate de două ori pe zi timp de 1 săptămână.

Terapia de suprimare a acidului pe termen lung la pacienții care au avut sângerare de la un ulcer peptic (după utilizarea intravenoasă a medicamentelor care reduc secreția glandelor gastrice, pentru a preveni recidiva)

Nexium 40 mg 1 dată pe zi timp de 4 săptămâni după terminarea terapiei intravenoase cu medicamente care reduc secreția glandelor gastrice.

Pacienții care iau AINS pentru o perioadă lungă de timp

Tratamentul ulcerului gastric asociat cu aportul de AINS: Nexium 20 mg sau 40 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.

Prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu AINS

Nexium 20 mg sau 40 mg o dată pe zi.

Condiții asociate cu hipersecreția patologică, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison și hipersecreția idiopatică

În viitor, doza este selectată individual, durata tratamentului este determinată tablou clinic boli.

Există experiență cu utilizarea medicamentului în doze de până la 120 mg de 2 ori pe zi.

Introducerea medicamentului printr-o sondă nazogastrică

1. Puneți o tabletă într-o seringă și umpleți seringa cu 25 ml apă și aproximativ 5 ml aer. Unele sonde pot necesita o diluție de 50 ml bând apă pentru a preveni înfundarea sondei cu granule de tablete.

2. Agitați conținutul seringii timp de aproximativ două minute pentru a dizolva tableta.

3. Țineți seringa cu vârful în sus și verificați dacă vârful nu este înfundat.

4. Introduceți vârful seringii în sondă în timp ce continuați să o țineți îndreptată în sus.

5. Agitați seringa și întoarceți-o cu susul în jos. Injectați imediat 5-10 ml de medicament dizolvat în tub. După injectare, readuceți seringa în poziția inițială și agitați (seringa trebuie ținută cu vârful în sus pentru a evita înfundarea vârfului).

6. Întoarceți seringa cu susul în jos și injectați încă 5-10 ml de medicament în sondă. Repeta această operațiune până când seringa este goală.

7. În cazul restului de medicament sub formă de sediment în seringă, umpleți seringa cu 25 ml apă și 5 ml aer și repetați operațiunile descrise la paragraful 5.

Efecte secundare

Frecvent (>1/100,<1/10)

Durere de cap

Dureri abdominale, diaree, flatulență, greață, vărsături, constipație

Mai puțin frecvente (>1/1000,<1/100)

Dermatită, prurit, urticarie, erupție cutanată

Ameţeală

Gură uscată

Insomnie, parestezie, somnolență

Activitate crescută a enzimelor „ficatului”.

Edemul periferic

Vedere încețoșată

Rar (>1/10000, <1/1000)

Leucopenie, trombocitopenie

Reacții alergice: febră, angioedem, reacție/șoc anafilactoid

Agitație, depresie, stare de rău, confuzie

tulburare de gust

- hiponatremie

Spasm bronșic

Stomatită și candidoză gastrointestinală

Hepatită cu (sau fără) icter

fotosensibilitate, alopecie

Artralgie, mialgie, risc de a dezvolta fracturi ale coloanei vertebrale, col femural, încheietura mâinii

transpiraţie

foarte rar (<1/10000)

Agranulocitoză, pancitopenie

Halucinații (în principal la pacienții debilitați), comportament agresiv

Insuficiență hepatică, encefalopatie hepatică

Eritem multiform exudativ

Sindromul Stevens-Johnson

Necroliza epidermică toxică

slabiciune musculara

Nefrită interstițială

Ginecomastie

Hipomagnezemia, hipomagnezemia severă poate duce la hipocalcemie

colita microscopică

Au existat raportări de cazuri izolate de insuficiență vizuală ireversibilă la administrarea de doze mari la pacienții în stare critică, nefiind stabilită o relație cauzală cu administrarea medicamentului.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la esomeprazol, benzimidazoli substituiți sau alte ingrediente care compun medicamentul

intoleranță ereditară la fructoză

Malabsorbție de glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază

Administrarea concomitentă cu nelfinavir

Copii sub 12 ani cu BRGE

Copii și adolescenți sub 18 ani pentru alte indicații decât

boala de reflux gastroesofagian

Cu grija

insuficienta renala severa

Interacțiuni medicamentoase

Suprimarea acidității gastrice în timpul tratamentului cu esomeprazol și alți inhibitori ai pompei de protoni poate duce la o modificare a absorbției medicamentelor, a căror absorbție depinde de aciditatea mediului. Esomeprazolul, ca și alte medicamente care reduc secreția de acid gastric, poate duce la o scădere a absorbției ketoconazolului, itraconazolului și erlotinibului. În același timp, la administrarea concomitentă de esomeprazol cu digoxină, concentrația acesteia din urmă poate crește. Odată cu utilizarea în comun a IPP și metotrexat, există o creștere a concentrației la unii pacienți. Când utilizați metotrexat în doze mari, este necesar să întrerupeți administrarea esomeprazolului.

În cazurile în care atazanavir și nelfinavir au fost administrate concomitent cu omeprazol, s-a observat o scădere a concentrațiilor serice ale acestor medicamente, astfel încât utilizarea lor combinată trebuie evitată. Administrarea concomitentă de omeprazol 40 mg o dată pe zi cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg a dus la o scădere semnificativă a valorilor ASC, precum și a concentrațiilor maxime și minime de atazanavir. Creșterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat efectul omeprazolului asupra concentrațiilor de atazanavir. Prin urmare, esomeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu atazanavir și este exclusă administrarea concomitentă de esomeprazol și nelfinavir.

Esomeprazolul inhibă CYP2C19, principala enzimă implicată în metabolismul său. În consecință, administrarea concomitentă de esomeprazol cu alte medicamente metabolizate de CYP2C19, cum ar fi diazepam, citalopram, imipramină, clomipramină, fenitoină etc., poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente, care, la rândul lor, poate necesita o reducere. doze. Această interacțiune este deosebit de importantă de reținut atunci când numiți Nexium în modul „după nevoie”. Când se administrează concomitent cu 30 mg de esomeprazol și diazepam, care este un substrat al citocromului CYP2C19, există o scădere a clearance-ului diazepamului cu 45%.

Numirea esomeprazolului la o doză de 40 mg a condus la o creștere a concentrației reziduale de fenitoină la pacienții cu epilepsie cu 13%. În acest sens, se recomandă controlul concentrațiilor plasmatice de fenitoină la începutul tratamentului cu esomeprazol și când acesta este anulat.

Administrarea concomitentă de warfarină cu 40 mg de esomeprazol nu duce la o modificare a timpului de coagulare la pacienții care iau warfarină pentru o perioadă lungă de timp. Cu toate acestea, au fost raportate mai multe cazuri de creștere semnificativă clinic a indicelui INR (raportul internațional normalizat) cu utilizarea combinată a warfarinei și esomeprazolului. Prin urmare, la începutul și la sfârșitul utilizării în comun a acestor medicamente, se recomandă controlul INR.

Administrarea concomitentă a cisapridei cu 40 mg esomeprazol duce la o creștere a valorilor parametrilor farmacocinetici ai cisapridei la voluntari sănătoși: ASC - cu 32% și timpul de înjumătățire cu 31%, totuși, concentrația maximă de cisapridă în plasma nu se modifică semnificativ. O ușoară prelungire a intervalului QT, care a fost observată în monoterapie cu cisapridă, nu a crescut odată cu adăugarea de Nexium.

Nexium nu provoacă modificări semnificative clinic ale farmacocineticii amoxicilinei și chinidinei.

Administrarea concomitentă cu esomeprazol a dus la o creștere a concentrațiilor serice de tacrolimus.

Studiile care evaluează administrarea concomitentă pe termen scurt de esomeprazol și naproxen sau rofecoxib nu au evidențiat o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.

Esomeprazolul este metabolizat de CYP2C19 și CYP3A4. Utilizarea combinată a esomeprazolului cu claritromicină (500 mg de 2 ori pe zi), care inhibă CYP3A4, duce la o creștere de două ori a ASC a esomeprazolului. Administrarea concomitentă de esomeprazol și un inhibitor combinat al CYP3A4 și CYP2C19, cum este voriconazolul, poate duce la o creștere de peste 2 ori a valorii ASC pentru esomeprazol. În astfel de cazuri, nu este necesară ajustarea dozei de esomeprazol.

Administrarea concomitentă de esomeprazol și clopidogrel trebuie evitată.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții care iau medicamentul pentru o perioadă lungă (mai ales mai mult de un an) trebuie să fie sub supraveghere medicală regulată.

Pacienții care iau Nexium „după nevoie” trebuie instruiți să-și contacteze medicul dacă simptomele se modifică. Luând în considerare fluctuațiile concentrației de esomeprazol în plasmă atunci când se prescrie terapia „după nevoie”, trebuie luată în considerare interacțiunea medicamentului cu alte medicamente.

La numirea Nexium pentru eradicare Helicobacter pylori ar trebui luată în considerare posibilitatea interacțiunilor medicamentoase pentru toate componentele terapiei triple. Claritromicina este un inhibitor puternic al CYP3A4, prin urmare, atunci când se prescrie terapie de eradicare pacienților care primesc alte medicamente metabolizate cu participarea CYP3A4 (de exemplu, cisapridă), trebuie luate în considerare posibilele contraindicații și interacțiuni ale claritromicinei cu aceste medicamente.

Tabletele Nexium conțin zaharoză, de aceea sunt contraindicate la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază.

Tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni poate duce la o ușoară creștere a riscului de infecții gastrointestinale cauzate de Salmonellași Campylobacter.

La pacienții care iau medicamente antisecretoare pentru o perioadă lungă de timp, formarea de chisturi glandulare în stomac este mai frecventă. Aceste fenomene se datorează modificărilor fiziologice ca urmare a inhibării pronunțate a secreției acide. Chisturile sunt benigne și reversibile.

În cursul studiilor comparative cu ranitidină, Nexium a demonstrat o eficacitate mai bună în vindecarea ulcerului gastric la pacienții tratați cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2).

Insuficiență renală: nu este necesară ajustarea dozei de medicament.

Experiența cu Nexium la pacienții cu insuficiență renală severă este limitată; în acest sens, trebuie avută prudență atunci când prescrieți medicamentul unor astfel de pacienți.

Insuficiență hepatică: cu insuficiență hepatică ușoară și moderată, nu este necesară ajustarea dozei de medicament.

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică maximă de 20 mg nu trebuie depășită.

Pacienți vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei de medicament.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul trebuie prescris femeilor însărcinate numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Nu se știe dacă esomeprazolul se excretă în laptele matern, așa că Nexium nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Având în vedere efectele secundare ale medicamentului, trebuie avută grijă atunci când conduceți un vehicul sau mecanisme potențial periculoase.

Supradozaj

Simptome: simptome crescute ale efectelor secundare

Tratament: simptomatic. Antidoturile specifice sunt necunoscute. Esomeprazolul se leagă de proteinele plasmatice, astfel încât dializa este ineficientă.

Formular de eliberare și ambalaj

Comprimate filmate, 20 mg și 40 mg.

Se pun 7 comprimate în blistere din folie PVC și folie de aluminiu.

2 pachete de contur, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, sunt puse într-un pachet de carton

Conditii de depozitare

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

AstraZeneca AB, SE- 151 85 Södertalje, Suedia

Deținătorul certificatului de înregistrare:

AstraZeneca AB, Suedia

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentanța ZAK AstraZeneca U-Key Limited

Republica Kazahstan, orașul Almaty, 05000, st. Nauryzbay batyra 31, Centrul de afaceri „Premium”, biroul nr. 84

Telefon: +7 727 226 25 30, fax: +7 727 226 25 29

e-mail: [email protected]

Nexium este o marcă comercială deținută de grupul de companii AstraZeneca.

Fișiere atașate

782544851477976726_ro.doc	90,5 kb
775007581477977884_kz.doc	101,5 kb

În compoziția tabletelor esomeprazol trihidrat de magneziu 22,3 mg sau 44,5 mg + excipienți ( hiproloză, E172, stearat de magneziu, monostearat de glicerol, hipromeloză, citrat de trietil, copolimer al acizilor etacrilic și metacrilic, macrogol, crospovidonă, parafină, polisorbat 80, stearil fumarat de sodiu, macrogol, E171, zaharoză, talc).

Greutate, pentru prepararea soluției: esomeprazol 40 mg+ hidroxid de sodiu și edetat disodic dihidrat .

Formular de eliberare

Nexium 20 mgși Nexium 40 mg- comprimate filmate, alungite, convexe. Culoare - roz, 20 mg - mai deschis, 40 mg - mai închis. Doza este gravată pe o parte a tabletei, iar inscripția A / EH sau A / EI pe cealaltă parte. Pachete din carton de 7, 14, 28 buc.

Pulbere - masă albă presată pentru prepararea unei soluții. În sticle de sticlă de 5 ml.

efect farmacologic

inhibitor al pompei de protoni.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Substanța activă este un derivat Izomer S ).Esomeprazol reduce activitatea de secreție de acid clorhidric pe mucoasa gastrica, prin suprimare pompa de protoni (enzimă H+K+-ATPaza ) celulele părinte pe pereții stomacului.

Ca răspuns specific la o scădere a secreției de acid, chisturi benigne , crește nivelurile plasmatice.

1-2 ore după administrarea medicamentului începe deja să aibă un efect activ asupra nivelului de acid clorhidric. Aproximativ 90% din substanța activă se leagă de proteinele plasmatice. Metabolizat, excretat prin urină și fecale.

Farmacocinetica la persoanele cu activitate redusă enzimă CYP2C19 iar boala hepatică severă este diferită de grupul principal de oameni. Este necesar să se efectueze o ajustare a dozei de medicament.

Indicatii de utilizare

Pastile:

esofagită de reflux eroziv , tratament și îngrijire de susținere;
(tratament și prevenire, în combinație cu alte mijloace);
patologic hipersecreție glandele stomacului;
oameni care iau mult timp AINS și tratamentul bolilor cauzate de aportul lor;
prevenirea și tratamentul sângerărilor ulcer peptic ;
hipersecreție idiopatică.

O soluție pentru administrare intramusculară este prescrisă dacă este imposibil să luați medicamentul sub formă de tablete.

Indicația este:

boala de reflux gastroesofagian ;
ulcere peptice , inclusiv prevenirea sângerării după intervenție chirurgicală hemostaza endoscopică .

Contraindicatii

Medicamentul este contraindicat:

pacienți cu oricare dintre componente, inclusiv fructoză (pentru forma de tablete);
la receptie atazanavir sau nelfinavir ;
copii sub 12 ani.

Când boala de reflux gastroesofagian medicamentul poate fi prescris copiilor cu vârsta peste 12 ani.

Condiții de vânzare

Am nevoie de o rețetă.

Conditii de depozitare

Loc întunecat, răcoros, departe de copii.

Păstrați flaconul cu pulberea în ambalajul original, la lumină - nu mai mult de o zi.

Termen de valabilitate

3 ani - pastile.

2 ani - pulbere pentru prepararea soluției.

Analogii lui Nexium

Coincidență în codul ATX de nivelul 4:

Ce poate înlocui medicamentul? De fapt, sinonimele pentru medicament sunt: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezox, Ezolong .

Cei mai des întâlniți analogi: Esomealox, Esomeprazol, Veloz, Ozol, Normicid, Rabimak, Panum, Razol, .

Prețul analogilor poate diferi semnificativ de cel original.

Care este mai bun: Pariet sau Nexium?

În general, problema utilizării unui anumit agent ar trebui să fie determinată individual, în funcție de rezultatele testelor, de sensibilitatea organismului la un anumit agent. Cu toate acestea, printre experți există o opinie că Pariet este ceva mai eficient decât Nexium. Acțiunea sa vine mai repede, doza zilnică este mai mică, iar efectele secundare sunt mai puțin frecvente. Ambele instrumente nu sunt ieftine, ceea ce este pe deplin justificat de eficacitatea lor.

Recenzii despre Nexium

Recenzii ale medicilor despre Nexium: În general inhibitori ai pompei de protoni - cele mai eficiente medicamente în prezent care reglează aciditatea în tract gastrointestinal . Nexium este un medicament foarte bun din această serie, cu un efect terapeutic puternic pronunțat.

Recenziile de pe forumuri sunt bune. Medicamentul este destul de eficient, ușurarea vine rapid. Efectele secundare apar rar. Dezavantajul este costul ridicat.

Prețul Nexium (de unde să cumpăr)

Prețul tabletelor Nexium 40 mg aproximativ 1750 de ruble pentru 14 bucăți.

Preț Nexium 20 mg la Moscova este de 1310 ruble pentru 14 bucăți.

Cumpără peleteși granule medicamentul este disponibil pentru 2061 de ruble pentru 10 mg, câte 28 de bucăți.

Farmacii de internet din Rusia Rusia
Farmacii de internet din Ucraina Ucraina
Farmacii de internet din Kazahstan Kazahstan

WER.RU

Nexium comprimate 40 mg 14 buc.AstraZeneca AB [AstraZeneca]

Pelete Nexium 10 mg 28 buc.AstraZeneca AB [AstraZeneca]

Nexium comprimate 20 mg 14 buc.AstraZeneca AB [AstraZeneca]

Europharm * 4% reducere cu cod promoțional medical11

Pelete si granule Nexium 10 mg 28 buc Astra Zeneca AB

Nexium 40 mg 14 comprimate.AstraZeneca UK Ltd/AstraZeneca I

Nexium 20 mg 14 comprimate.AstraZeneca/AstraZeneca Industry

Dialog Farmacie * reducere de 100 de ruble. prin cod promoțional medside(pentru comenzi de peste 1000 de ruble)

Pelete și granule Nexium pentru suspensie 10mg №28

Număr de înregistrare:

P Nr 013775/01

Denumire comună internațională:

esomeprazol

Forma de dozare:

tablete filmate

Compus

Un comprimat de 20 mg conține:
Substanta activa: 22,30 mg esomeprazol trihidrat de magneziu, ceea ce corespunde la 20 mg esomeprazol.
Excipienți: monostearat de gliceril 40-55 1,70 mg, hiproloză 8,10 mg, hipromeloză 17,00 mg, colorant de fier oxid roșu (E172) 0,06 mg, colorant de fier oxid galben (E 172) 0,02 mg, stearat de magneziu, acid metacrilic 20-mg, stearat de magneziu și copacrilic (1: 1) 35,00 mg, celuloză microcristalină 273,00 mg, parafină 0,20 mg, macrogol 3,00 mg, polisorbat 80 0,62 mg, crospovidonă. 5,70 mg, stearil fumarat de sodiu 0,57 mg, zaharoză granule sferice (zahăr, granule sferice) (dimensiune 0,250-0,355 mm) 28,00 mg, dioxid de titan (E 171) 2,90 mg, talc 14,0 mg citrat de trietil 14,0 mg
Un comprimat de 40 mg conține:
Substanta activa: 44,50 mg de esomeprazol trihidrat de magneziu, ceea ce corespunde la 40 mg de esomeprazol.
Excipienți: monostearat de gliceril 40-55 2,30 mg, hiproloză 11,00 mg, hipromeloză 26,00 mg, colorant de fier oxid roșu (E172) 0,45 mg, stearat de magneziu 1,70 mg, copolimer de acid metacrilic și etacrilic, mg, 1 mg. 0,30 mg, macrogol 4,30 mg, polisorbat 80,1,10 mg, crospovidonă 8,10 mg, stearil fumarat de sodiu 0,81 mg, zaharoză granule sferice (zahăr, granule sferice) (dimensiune 0,250-0,355 mm) 30,100 mg dioxid de titan (30,100 mg) , talc 20,00 mg, citrat de trietil 14,00 mg.

Comprimate 20 mg: comprimat alungit, biconvex, roz deschis, gravat pe o parte cu 20 mg, pe cealaltă parte -

Culoarea de pe pauză este albă cu pete galbene (ca crupa).

Grupa farmacoterapeutică:

agent de scădere a secreției glandelor gastrice - inhibitor al pompei de protoni

Când prescrieți medicamentul printr-o sondă nazogastrică

Puneți comprimatul în seringă și umpleți seringa cu 25 ml apă și aproximativ 5 ml aer. Pentru unele sonde, poate fi necesar să se dilueze medicamentul în 50 ml apă de băut pentru a preveni înfundarea sondei cu granule de tablete.

Agitați imediat seringa timp de aproximativ două minute pentru a dizolva tableta.

Țineți seringa cu vârful în sus și asigurați-vă că vârful nu este înfundat.

Introduceți vârful seringii în sondă în timp ce continuați să o țineți îndreptată în sus.

Agitați seringa și întoarceți-o cu susul în jos. Injectați imediat 5-10 ml de medicament dizolvat în tub. După injectare, readuceți seringa în poziția inițială și agitați (seringa trebuie ținută cu vârful în sus pentru a evita înfundarea vârfului).

Întoarceți seringa cu susul în jos și injectați încă 5-10 ml de medicament în tub. Repetați această operațiune până când seringa este goală.

În cazul restului de medicament sub formă de sediment în seringă, umpleți seringa cu 25 ml apă și 5 ml aer și repetați operațiunile descrise în paragraful 5.6. Unele sonde pot necesita 50 ml de apă potabilă în acest scop.

Efect secundar

Următoarele sunt reacții adverse care nu depind de regimul de dozare al medicamentului, observate cu utilizarea Nexium, atât în timpul studiilor clinice, cât și în studiile post-marketing.
Frecvența reacțiilor adverse este dată în următoarea gradație: foarte des (≥1/10); adesea (≥1/100, Din piele și țesuturi subcutanate
Rareori: dermatită, mâncărime, erupții cutanate, urticarie;
Rareori: alopecie, fotosensibilitate;
Rareori: eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv
Rareori: artralgie, mialgie;
Rareori: slabiciune musculara.
Din partea sistemului nervos
De multe ori: durere de cap;
Rareori: amețeli, parestezii, somnolență;
Rareori: tulburare de gust.
Probleme mentale
Rareori: insomnie;
Rareori: depresie, agitație, confuzie;
Rareori: halucinații, comportament agresiv.
Din tractul gastrointestinal
De multe ori: dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență, greață/vărsături;
Rareori: gură uscată;
Rareori: stomatită, candidoză a tractului gastro-intestinal;
Rareori: colita microscopică (confirmată histologic).
Din partea ficatului și a căilor biliare
Rareori: activitate crescută a enzimelor „ficatului”;
Rareori: hepatită (cu sau fără icter);
Rareori: insuficiență hepatică, encefalopatie la pacienții cu boală hepatică.
Din organele genitale și glanda mamară
Rareori: ginecomastie.
Din sânge și sistemul limfatic
Rareori: leucopenie, trombocitopenie;
Rareori: agranulocitoză, pancitopenie.
Din partea sistemului imunitar
Rareori: reacții de hipersensibilitate (de exemplu, febră, angioedem, reacție anafilactică/șoc anafilactic).
Din sistemul respirator, organele toracice și mediastinul
Rareori: spasm bronșic.
Din partea rinichilor și a tractului urinar
Rareori: nefrită interstițială.
Din organul vederii
Rareori: vedere încețoșată.
Din partea metabolismului și a nutriției
Rareori: edem periferic;
Rareori: hiponatremie;
Rareori: hipomagnezemie; hipocalcemie din cauza hipomagnezemiei severe, hipokaliemie din cauza hipomagnezemiei.
Tulburări generale
Rareori: stare de rău, transpirație.

Supradozaj

Până în prezent, au fost descrise cazuri extrem de rare de supradozaj intenționat. Administrarea orală de esomeprazol în doză de 280 mg a fost însoțită de slăbiciune generală și simptome ale tractului gastrointestinal. O singură doză de 80 mg de Nexium nu a provocat consecințe negative. Nu există un antidot cunoscut pentru esomeprazol. Esomeprazolul se leagă bine de proteinele plasmatice, astfel încât dializa este ineficientă. În caz de supradozaj, trebuie efectuat un tratament simptomatic și general de susținere.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune medicamentoasă

Efectul esomeprazolului asupra farmacocineticii altor medicamente.
O scădere a secreției de acid clorhidric în stomac în timpul tratamentului cu esomeprazol și alți inhibitori ai pompei de protoni poate duce la scăderea sau creșterea absorbției medicamentelor, a căror absorbție depinde de aciditatea mediului. Ca și alte medicamente care reduc aciditatea gastrică, tratamentul cu esomeprazol poate duce la o scădere a absorbției ketoconazolului, itraconazolului și erlotinibului și la creșterea absorbției medicamentelor precum digoxina. Administrarea concomitentă de omeprazol 20 mg o dată pe zi cu digoxină a crescut biodisponibilitatea digoxinei cu 10% (biodisponibilitatea digoxinei a crescut cu până la 30% la doi din zece pacienţi).
S-a demonstrat că omeprazolul interacționează cu unele medicamente antiretrovirale. Mecanismele și semnificația clinică a acestor interacțiuni nu sunt întotdeauna cunoscute.
O creștere a pH-ului în timpul terapiei cu omeprazol poate afecta absorbția medicamentelor antiretrovirale. Este posibilă și interacțiunea la nivelul izoenzimei CYP2C19. Odată cu utilizarea combinată a omeprazolului și a unor medicamente antiretrovirale, cum ar fi atazanavir și nelfinavir, în timpul terapiei cu omeprazol, există o scădere a concentrației lor serice. Prin urmare, utilizarea lor simultană nu este recomandată. Administrarea concomitentă de omeprazol (40 mg o dată pe zi) cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg la voluntari sănătoși a dus la o scădere semnificativă a biodisponibilității atazanavirului (aria sub curba concentrație-timp, maxim (Cmax) și minim (Cmin) concentraţiile au scăzut cu aproximativ 75%). Creșterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat efectul omeprazolului asupra biodisponibilității atazanavirului.
Odată cu utilizarea simultană a omeprazolului și a saquinavirului, s-a observat o creștere a concentrațiilor serice de saquinavir, atunci când sunt utilizate împreună cu alte medicamente antiretrovirale, concentrația acestora nu s-a schimbat. Având în vedere proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice similare ale omeprazolului și esomeprazolului, nu se recomandă administrarea concomitentă de esomeprazol cu antiretrovirale precum atazanavir și nelfinavir.
Esomeprazolul inhibă CYP2C19, principala izoenzimă implicată în metabolismul său. În consecință, utilizarea combinată a esomeprazolului cu alte medicamente în metabolizarea cărora este implicată izoenzima CYP2C19, cum ar fi diazepam, citalopram, imipramină, clomipramină, fenitoină etc., poate duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente, ceea ce, la rândul său, poate necesita reducerea dozei. Această interacțiune este deosebit de importantă de reținut atunci când utilizați Nexium în modul „după nevoie”. Când se administrează concomitent 30 mg de esomeprazol și diazepam, care este un substrat al izoenzimei CYP2C19, există o scădere a clearance-ului diazepamului cu 45%.
Utilizarea esomeprazolului în doză de 40 mg a condus la o creștere a concentrației reziduale de fenitoină la pacienții cu epilepsie cu 13%. În acest sens, se recomandă controlul concentrațiilor plasmatice de fenitoină la începutul tratamentului cu esomeprazol și când acesta este anulat.
Utilizarea omeprazolului în doză de 40 mg o dată pe zi a condus la o creștere a ariei de sub curba concentrație-timp și a Cmax a voriconazolului (substrat izoenzimei CYP2C19) cu 15% și, respectiv, 41%.
Administrarea concomitentă de warfarină cu 40 mg de esomeprazol nu duce la o modificare a timpului de coagulare la pacienții care iau warfarină pentru o perioadă lungă de timp. Cu toate acestea, au fost raportate mai multe cazuri de creștere semnificativă clinic a indicelui MHO (raportul internațional normalizat) cu utilizarea combinată a warfarinei și esomeprazolului. Se recomandă controlul MHO la începutul și la sfârșitul administrării concomitente de esomeprazol și warfarină sau alți derivați cumarinici.
Studiile au arătat o interacțiune farmacocinetică/farmacodinamică între clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg și doza de întreținere de 75 mg/zi) și esomeprazol (40 mg/zi pe cale orală), ceea ce duce la o scădere a expunerii la metabolitul activ al clopidogrelului de către un medie de 40% și reducerea inhibării maxime a agregării plachetare induse de ADP cu o medie de 14%.
Semnificația clinică a acestei interacțiuni nu este clară. Într-un studiu prospectiv la pacienții cărora li s-a administrat placebo sau omeprazol în doză de 20 mg/zi. concomitent cu terapia cu clopidogrel și acid acetilsalicilic (AAS) și în analiza rezultatelor clinice ale studiilor randomizate pe scară largă, nu a fost demonstrată o creștere a riscului de complicații cardiovasculare la utilizarea combinată a clopidogrelului și a inhibitorilor pompei de protoni, inclusiv esomeprazol. .
Rezultatele unui număr de studii observaționale sunt contradictorii și nu oferă un răspuns clar cu privire la prezența sau absența unui risc crescut de complicații cardiovasculare tromboembolice în timpul utilizării combinate de clopidogrel și inhibitori ai pompei de protoni.
Când se utilizează clopidogrel împreună cu o combinație fixă de 20 mg esomeprazol și 81 mg AAS, expunerea metabolitului activ al clopidogrelului a scăzut cu aproape 40% în comparație cu monoterapia cu clopidogrel, în timp ce nivelurile maxime de inhibare a agregării plachetare induse de ADP au fost. la fel, care probabil se asociază cu administrarea concomitentă de AAS în doză mică.
Utilizarea omeprazolului în doză de 40 mg a condus la o creștere a Cmax și ASC (aria sub curba concentrație-timp) a cilostazolului cu 18%, respectiv 26%; pentru unul dintre metaboliții activi ai cilostazolului, creșterea a fost de 29%, respectiv 69%.
Administrarea concomitentă a cisapridei cu 40 mg esomeprazol duce la o creștere a parametrilor farmacocinetici ai cisapridei la voluntari sănătoși: ASC - cu 32% și timpul de înjumătățire cu 31%, cu toate acestea, concentrația maximă a cisapridei în plasmă nu se modifică semnificativ. . O ușoară prelungire a intervalului QT, care a fost observată cu monoterapia cu cisapridă, nu a crescut odată cu adăugarea de Nexium (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).
Odată cu utilizarea simultană a esomeprazolului și a tacrolimusului, a fost observată o creștere a concentrației de tacrolimus în serul sanguin.
La unii pacienți, a fost observată o creștere a concentrației de metotrexat pe fondul utilizării în comun cu inhibitori ai pompei de protoni. Când se utilizează doze mari de metotrexat, trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii temporare a esomeprazolului.
Nexium nu provoacă modificări semnificative clinic ale farmacocineticii amoxicilinei și chinidinei.
Studiile care evaluează administrarea concomitentă pe termen scurt de esomeprazol și naproxen sau rofecoxib nu au evidențiat o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.
Influența medicamentelor asupra farmacocineticii esomeprazolului.
Esomeprazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19 și CYP3A4.
Utilizarea combinată a esomeprazolului cu claritromicină (500 mg de 2 ori pe zi), care inhibă izoenzima CYP3A4, duce la o creștere a valorii ASC a esomeprazolului de 2 ori. Utilizarea combinată a esomeprazolului și a unui inhibitor combinat al izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C19, de exemplu voriconazol, poate duce la o creștere de peste 2 ori a valorii ASC pentru esomeprazol. De regulă, în astfel de cazuri, nu este necesară ajustarea dozei de esomeprazol. Poate fi necesară ajustarea dozei de esomeprazol la pacienții cu insuficiență hepatică severă și utilizare pe termen lung.
Medicamente care induc izoenzimele CYP2C19 și CYP3A4, cum ar fi rifampicina și St.

Instrucțiuni Speciale

Dacă există semne de avertizare (de exemplu, scădere în greutate spontană semnificativă, vărsături recurente, disfagie, vărsături cu sânge sau melenă) sau dacă este prezent un ulcer gastric (sau dacă se suspectează un ulcer gastric), malignitatea trebuie exclusă deoarece tratamentul cu Nexium poate duce la o netezire a simptomelor și la întârzierea diagnosticului.
În cazuri rare, la pacienții care au luat omeprazol de mult timp, o examinare histologică a probelor de biopsie a mucoasei gastrice a corpului stomacului a evidențiat gastrită atrofică.
Pacienții care iau medicamentul pentru o perioadă lungă (mai ales mai mult de un an) trebuie să fie sub supraveghere medicală regulată. Pacienții care iau Nexium „după nevoie” trebuie instruiți să-și contacteze medicul dacă simptomele se modifică. Luând în considerare fluctuațiile concentrației de esomeprazol în plasmă atunci când se prescrie terapia „după nevoie”, trebuie luată în considerare interacțiunea medicamentului cu alte medicamente (a se vedea secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni medicamentoase”). La numirea Nexium pentru eradicarea Helicobacter pylori, trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunilor medicamentoase pentru toate componentele terapiei triple. Claritromicina este un inhibitor puternic al CYP3A4, prin urmare, atunci când se prescrie terapie de eradicare pacienților care primesc alte medicamente metabolizate cu participarea CYP3A4 (de exemplu, cisapridă), este necesar să se țină cont de posibilele contraindicații și interacțiuni ale claritromicinei cu aceste medicamente. .
Tabletele Nexium conțin zaharoză, de aceea sunt contraindicate la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază.
Studiile au arătat o interacțiune farmacocinetică/farmacodinamică între clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg și doza de întreținere de 75 mg/zi) și esomeprazol (40 mg/zi pe cale orală), ceea ce duce la o scădere a expunerii la metabolitul activ al clopidogrelului de către un medie de 40% și o scădere a inhibării maxime a agregării plachetare indusă de ADP cu o medie de 14%. Prin urmare, trebuie evitată utilizarea simultană a esomeprazolului și clopidogrelului (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni medicamentoase”).
Studii observaționale separate indică faptul că terapia cu inhibitori ai pompei de protoni poate crește ușor riscul de fracturi legate de osteoporoză, dar alte studii similare nu au observat o creștere a riscului.
În studiile clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu omeprazol și esomeprazol, inclusiv două studii deschise de terapie pe termen lung (mai mult de 12 ani), asocierea fracturilor cauzate de osteoporoză cu utilizarea inhibitorilor pompei de protoni nu a fost confirmat.
Deși nu a fost stabilită o relație cauzală între utilizarea omeprazolului/esomeprazolului și fracturile cauzate de osteoporoză, pacienții cu risc de a dezvolta osteoporoză sau fracturi datorate acesteia trebuie să fie sub supraveghere clinică adecvată.

Influență asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme

Datorită faptului că în timpul tratamentului cu Nexium pot apărea amețeli, vedere încețoșată și somnolență, trebuie avut grijă atunci când conduceți vehicule și utilizați alte mecanisme.

Formular de eliberare

Comprimate filmate, 20 mg și 40 mg.
7 comprimate în blistere de aluminiu, 1, 2 sau 4 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton cu control pentru prima deschidere.
Când împachetați AstraZeneca Industries LLC, Rusia:
7 comprimate în blistere de aluminiu, 2 sau 4 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton cu control pentru prima deschidere.

Conditii de depozitare

La o temperatură care să nu depășească 25°C, în ambalajul original, la îndemâna copiilor.

Nexium (denumire internațională generică - esomeprazol) este un medicament, a cărui acțiune are ca scop reducerea producției de acid clorhidric de către glandele gastrice.

Datorită suprimării activității secretoare, agentul ajută la reducerea nivelului de aciditate și este utilizat în terapia complexă a diferitelor afecțiuni asociate cu secreția acidă excesivă. Despre cum să luați medicamentul și cum să alegeți doza potrivită, vă vor spune instrucțiunile de utilizare a Nexium sau medicul curant.

Un medicament precum Nexium INN este disponibil în următoarele forme:

Pastile de 20 mg și 40 mg.
Granule, pelete de 10 mg.
Liofilizat 40 mg. Această formă este utilizată exclusiv pentru injectare.

Prin urmare, medicamentul - "Nexium" are 2 variante principale de aplicare:

Oral.
Injecții.

Cel mai des sunt utilizate tabletele Nexium, deoarece aceasta este cea mai familiară și convenabilă opțiune. Utilizarea rară a peletelor se explică prin faptul că o cantitate mai mică de substanță activă este conținută în compoziție. De regulă, medicamentul din pastilele Nexium este utilizat pentru copii sau pacienți care nu sunt capabili să înghită pilula. Medicamentul „liofilizat” Nexium este utilizat atunci când este imposibil să utilizați medicamentul pe cale orală.

Compoziția medicamentului include substanța activă esomeprazol în diferite doze. De exemplu, tabletele Nexium conțin 20 mg-40 mg de ingredient activ, granule - 10 mg fiecare, iar pentru injecții - 40 mg într-o fiolă. Prin urmare, este posibil să găsiți un astfel de nume precum "Nexium 40, 20 sau 10 mg" și "Nexium pulbere". Acest tip de terminologie este neoficial, dar utilizat pe scară largă.

Compoziția a 1 pastilă se potrivește:

Esomeprazol.
Monostearat de glicerol, hiproloză, hipromeloză, colorant (E172), celuloză, stearat de magneziu, copolimer al acizilor metacrilic și etacrilic, parafină, polisorbat, macrogol, crospovidonă, dioxid de titan, talc, citrat de trietil.

Compoziția unui pachet de granule include aproape același număr de componente auxiliare. La acest formular se adaugă dextroză.

Compoziția unui flacon de liofilizat include: esomeprazol, edetat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu.

În farmacii, pastilele Nexium vin în pachete care sunt echipate cu un test de primă deschidere. Puteți cumpăra un pachet cu 1, 2 sau 4 blistere a câte 7 pastile fiecare. Pelete - granulele în plicuri (10 mg) sunt asamblate în 10 sau 28 de bucăți. Pentru injectare, un medicament precum Nexium este vândut în 10 flacoane per ambalaj.

Peleții sau granulele au o culoare gălbuie sau maro. Pastile - de formă ovală cu o culoare roz, pe partea din față inscripția „40 mg” sau „20 mg”, în funcție de cantitatea de substanță activă, pe reversul literei „A/EI”. Limfolizatul este reprezentat de o masă de culoare albă.

Important! Medicamentul este eliberat strict conform prescripției.

Influenta terapeutica

Acest medicament este conceput pentru a reduce eliberarea de acid clorhidric. Acest tip de influență este de o importanță considerabilă, deoarece nevoia de a reduce aciditatea este un moment cheie în cursul tratamentului multor boli. În funcție de mecanismul de acțiune, medicamentul este clasificat ca un inhibitor al pompei de protoni.

O trăsătură caracteristică a medicamentului este capacitatea de a elimina producția excesivă de acid. Agentul începe să acționeze după 1 oră de la ingestie.

Trebuie remarcat faptul că esomeprazolul nu are rezistență la acid. Din acest motiv, la fabricarea produselor din acest grup, ingredientele active sunt învelite într-o coajă care nu este afectată de un mediu acid.

Mulți pacienți au o întrebare despre cum să ia Nexium: înainte de mese sau după? Trebuie remarcat faptul că, după administrarea pilulei, se observă absorbția sa rapidă din tractul gastrointestinal.

Experții observă că, dacă medicamentul este luat cu alimente, atunci absorbția substanței active va fi inhibată semnificativ, dar practic acest lucru nu afectează eficacitatea medicamentului. Rezumatul afirmă că aportul de medicament și alimente trebuie separate cu aproximativ 30-60 de minute. Prin urmare, trebuie să luați Nexium înainte de mese sau după masă cu un interval de 30-60 de minute.

Utilizarea unui medicament la 40 mg pe zi timp de 4 săptămâni permite 78% să vindece boala de reflux gastroesofagian. Dacă tratamentul se prelungește la 8 săptămâni, atunci procentul de pacienți vindecați crește la 90.

Utilizarea unui medicament de 20 mg în combinație cu antibiotice contribuie la eliminarea Helicobacter la 90% dintre pacienți după 2 săptămâni. În plus, pacienții care au utilizat Nexium în tratamentul ulcerului gastric sau duodenal nu trebuie, la finalizarea măsurilor terapeutice, să bea alte ajutoare pentru ulcerația cicatricială.

Când este numit

Medicamentul Nexium și indicațiile sale de utilizare vor ajuta la eliminarea simptomelor și focarelor de inflamație. Nexium este prescris pentru tratamentul și prevenirea unui număr de patologii.

Acestea includ:

Boala de reflux gastroesofagian.
Ulcer de stomac și duoden.
Boli ale stomacului care au apărut pe fondul utilizării prelungite a NVPS.
Alte boli asociate cu secreția crescută de acid clorhidric.

Măsuri auxiliare pentru esofagita incurabilă, care vizează prevenirea exacerbării.
Eliminarea simptomelor.
Tratamentul BRGE eroziv.

Ulcer peptic al stomacului și duodenului:

Tratamentul bolii provocate de Helicobacter pylori.
Prevenirea recidivelor.

Patologii ale stomacului care au apărut la pacienții care au luat AINS de mult timp:

Terapia ulcerelor cauzate de administrarea de medicamente din grupul NVS.
Prevenirea recidivelor.

Indicații pentru utilizarea liofilizatului:

BRGE în asociere cu esofagită.
Cicatrizarea și prevenirea ulcerului peptic.
Prevenirea pierderii de sânge de la un ulcer peptic.

Important! Liofilizat Nexium pentru copii este prescris de la 1 an.

Contraindicatii

Nexium are contraindicații care trebuie luate în considerare. Instrumentul nu trebuie utilizat:

Cu intoleranță congenitală la fructoză.
Până la 12 ani.
După 12 ani poate fi utilizat numai în prezența BRGE.
Cu sensibilitate crescută la componente.

Nexium ar trebui înlocuit cu analogul său în astfel de situații:

Hipersensibilitate la substanța activă.
Boli ale rinichilor.
Perioada GW și sarcina.

Reguli de utilizare și dozare

Înainte de a începe să-l luați, trebuie să vă familiarizați cu medicamentul Nexium și cu instrucțiunile sale de utilizare. Utilizarea medicamentului este destinată administrării orale înainte sau după masă. Medicamentul trebuie înghițit întreg, cu multă apă.

Important! Este interzisă zdrobirea sau mestecatul medicamentului.

Pentru pacienții care au dificultăți la înghițire, medicamentul poate fi diluat în 0,5 linguri. lichide. Pentru pacientii care nu au deloc posibilitatea de a inghiti pastile, introducerea se face prin sonda nazogastrica.

Peleții și granulele se aplică pe cale orală. Pentru a primi 10 mg de medicament, trebuie să diluați 1 plic în 15 ml de lichid. Pacienții care iau 20 mg de medicament vor trebui să dizolve 2 pachete în 30 ml de lichid.

Liofilizatul este destinat injectării și perfuzării. Doza și frecvența de utilizare sunt stabilite de medic.

Influență negativă

Nexium are efecte secundare care ar trebui luate în considerare în timpul terapiei.

Efectele secundare ale Nexium sunt exprimate după cum urmează:

SNC. Adesea, medicamentul provoacă o migrenă. Poate exista și o tulburare a gustului. Uneori există letargie, amețeli.
Uneori, poate apărea bronhospasm.
Din partea tractului gastrointestinal, pot fi observate greață, vărsături, durere în cavitatea abdominală, balonare, scaun deranjat.
Reacția la medicament poate fi iritație, dermatită, erupție cutanată.
Vederea poate fi afectată.
Tulburare generală: transpirație abundentă, stare de rău.

Semne de supradozaj: slăbiciune și tulburări ale sistemului digestiv.

În timpul sarcinii

O atenție deosebită trebuie acordată faptului că nu este de dorit să se prescrie Nexium în timpul sarcinii, deoarece nu există informații verificate despre efectul său asupra corpului unei femei în această perioadă. De asemenea, nu există informații despre dacă medicamentul trece în laptele matern. Prin urmare, în perioada GV, nici medicamentul nu trebuie utilizat.

Analogii

Ajutorul pentru persoanele cu patologii dependente de acid a fost eliberarea medicamentului Emaner. În ciuda faptului că analogii Nexium pot conține ingrediente active diferite, acest analog conține esomeprazol. Prin urmare, acest analog este considerat un înlocuitor excelent pentru Nexium. Emenera este produsă în capsule acoperite. Instrumentul are aceleași indicații de utilizare ca și Nexium.

Fotografiile, videoclipurile și recenziile despre efectul acestui analog asupra corpului pot fi vizualizate pe Runet. Trebuie remarcat faptul că recenziile despre acest medicament sunt diferite, de exemplu, „Nu mi-a plăcut Emanera. Nu ameliorează senzația de arsură, mai beau Gaviscon.

Important! Pacienții care iau medicamentul pentru o perioadă lungă de timp trebuie neapărat să se consulte la timp, deoarece o doză mare de medicament poate crește semnificativ riscul de fracturi.

Compoziția Emaner include zaharoză, drept urmare medicamentul este contraindicat la pacienții cu intoleranță la fructoză.

Eficacitatea impactului oricărui medicament de blocare a acidului este determinată în primul rând de caracteristicile genetice ale pacientului, lista de medicamente utilizate. Nu alegeți propriile medicamente pentru tratament. Un medicament ales incorect sau o doză incorectă poate afecta negativ sănătatea. Scopul medicamentului și doza acestuia trebuie selectate individual, pe baza examinării și examinării.