Pilobactus set n7. Pilobact am - instrucțiuni oficiale de utilizare

13.06.2019

Studiu

Ingrediente active

Formular de eliberare

Pastile

Compus

Setul contine: claritromicină 2 comprimate, amoxicilină 4 capsule, omeprazol 2 capsule într-un comprimat filat acoperit cu peliculă conține ingredient activ: claritromicină 500 mg. Excipienți: MCC; povidonă; stearat de magneziu; acid steric; talc purificat; dioxid de siliciu coloidal; croscarmeloză de sodiu. Film de acoperire: hipromeloză; hiproloză; propilen glicol; monooleat de sorbitan; dioxid de titan; colorant galben de chinolină; vanilină; talc purificat. Compoziția cernelii pentru inscripție: cerneală neagră Opacode S-1-27794 (alcool metilic IMS 74 OP, 47,5% soluție de șelac în alcool metilat IMS 74 OP, colorant negru de oxid de fier, alcool n-butilic, propilenglicol, apă purificată). 1 capsula contine: substanta activa amoxicilină trihidrat 592,856 mg (corespunde la 500 mg amoxicilină). Excipienți: lauril sulfat de sodiu; dioxid de siliciu coloidal; croscarmeloză; MCC; stearat de magneziu. Compoziția capsulei: capac – colorant albastru strălucitor; Colorant de azorubină; colorant galben de chinolină; dioxid de titan; parahidroxibenzoat de metil; parahidroxibenzoat de propil; laurii sulfat de sodiu; gelatină. Corp - colorant galben apus; colorant galben de chinolină; dioxid de titan; parahidroxibenzoat de metil; parahidroxibenzoat de propil; laurii sulfat de sodiu; gelatină. Cerneală pentru litere: alcool deshidratat; alcool butilic; şerlac; colorant negru de oxid de fier; soluție concentrată de amoniac; propilenglicol 1 capsulă cu acoperire enterică conține ingredientul activ Omeprazol 20 mg. Excipienți: Semințe Non Pareil (zaharoză și granule de amidon de porumb, acoperite enteric); lactoză; amidon de porumb; manitol; povidonă; talc purificat; laurii sulfat de sodiu; fosfat acid de sodiu (anhidru). Compoziție de acoperire enterică: ftalat de hipromeloză, diclormetan, izopropanol, ftalat de dietil, dioxid de titan, înveliș solid gol capsulă de gelatină marimea No2 cu capac albastru inchis si corp roz transparent. Înveliș capsulei: capac – albastru strălucitor; carmoizină (azorubină); gelatină; parahidroxibenzoat de metil; parahidroxibenzoat de propil. Corp - carmoizină (azorubină); gelatină; parahidroxibenzoat de metil; parahidroxibenzoat de propil

Efect farmacologic

Tripla terapie, inclusiv omeprazol, claritromicină și amoxicilină vă permite să obțineți un procent ridicat de eradicare a Helicobacter pylori (85-94%) Omeprazolul inhibă secreția de acid gastric datorită inhibării specifice a H+ K+-ATPazei, o enzimă localizată în membrane. a celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Reduce secretia bazala si stimulata indiferent de natura stimulului. După o singură doză orală de medicament, efectul omeprazolului apare în prima oră și continuă timp de 24 de ore, efectul maxim este atins după oprirea medicamentului, activitatea secretorie este complet restabilită după 3-5 zile este un antibiotic din grupa macrolidelor, un derivat semisintetic al eritromicinei A. Renders efect antimicrobian, care este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor prin interacțiunea cu subunitatea ribozomală 50S a celulei microbiene. Eficient împotriva un numar mare microorganisme gram-pozitive, gram-negative aerobe și anaerobe, inclusiv Helicobacter pylori. Metabolitul 14-hidroxiclaritromicină format în organism are, de asemenea, activitate antimicrobiană pronunțată. Amoxicilina este o penicilină semisintetică, are efect bactericid și are un spectru larg de acțiune. Efectul antimicrobian este asociat cu inhibarea sintezei peptidoglicanului (polimerul de susținere al peretelui celular) în timpul diviziunii și creșterii. Are activitate pronunțată împotriva Helicobacter pylori. Rezistența Helicobacter pylori la amoxicilină este rară. Combinația de amoxicilină și claritromicină are un efect antimicrobian puternic împotriva Helicobacter pylori.

Farmacocinetica

Toate cele trei medicamente incluse în Pilobact AM au o absorbție bună atunci când sunt administrate pe cale orală. Omeprazolul este absorbit rapid după administrarea orală, iar biodisponibilitatea sa este de 30-40%. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea omeprazolului. Cmax este atins după 0,5 -1 oră Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 90%. Aproape complet metabolizat în ficat. Principala cale de excreție este prin urină (80%). Claritromicina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută a 250 mg claritromicină este de aproximativ 50%. Mâncarea încetinește ușor apariția absorbției claritromicinei și formarea 14-hidroxiclaritromicinei, dar nu afectează biodisponibilitatea. Când se administrează pe stomacul gol, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 2 ore după administrarea orală și sunt de 0,6 și 0,7 mcg/ml pentru claritromicină și metabolitul său principal. Timpul de înjumătățire al claritromicinei este de 3-4 ore. Claritromicina este larg distribuită în organism. Concentrația de claritromicină în țesuturi o depășește pe cea din ser. Legarea de proteine variază de la 42% la 70%. Excretat prin rinichi și fecale(20-30% sub formă nemodificată, restul sub formă de metaboliți). Administrarea simultană de claritromicină și omeprazol îmbunătățește proprietățile farmacocinetice ale claritromicinei: Cmax medie crește cu 10%, concentrația minimă cu 15% comparativ cu aceiași indicatori cu monoterapia cu claritromicină. Concentrația de claritromicină în mucoasa gastrică este, de asemenea, crescută atunci când este administrată concomitent cu omeprazolul. Amoxicilina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Mâncarea nu afectează absorbția amoxicilinei. Biodisponibilitatea amoxicilinei este de 75-90%. Medicamentul este distribuit rapid în țesuturile corpului. Timpul de înjumătățire este de 1-1,5 ore Legarea de proteine este de 20%. Aproximativ 60% din doza luată este excretată nemodificată în urină, o cantitate mică este excretată în fecale

Indicatii

Eradicarea Terapia cu Helicobacter pylori cu ulcer peptic duoden

Contraindicatii

Utilizarea combinată cu cisapridă, pimozidă este interzisă - sarcină - porfirie; copilărie;- renală și/sau insuficienta hepatica; - hipersensibilitate la omeprazol, claritromicină sau amoxicilină, precum și la antibiotice macrolide

Masuri de precautie

Înainte de a începe terapia, este necesar să excludeți prezența proces malign(mai ales cu ulcer la stomac), deoarece tratamentul, mascarea simptomelor, poate întârzia diagnosticul diagnostic corect.Se prescrie cu prudență în timpul administrării medicamente, metabolizată de ficat. În cazul administrării concomitente cu warfarină sau altele anticoagulante indirecte este necesar să se monitorizeze PT Dacă aveți antecedente de boli de inimă, nu se recomandă utilizarea concomitentă cu terfenadină, cisapridă, astemizol.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării

Instructiuni de utilizare si doze

Fiecare bandă care conține tablete și capsule din setul Pilobact AM este concepută pentru o zi de tratament și constă din două părți: roșu cu inscripția dimineața și albastru cu inscripția seara Dimineața, înainte de masă, trebuie să luați conținutul partea de dimineață în întregime (o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și două capsule de amoxicilină). Seara, înainte de mese, trebuie să luați întregul conținut al porției de seară (o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și două capsule de amoxicilină). Tabletele și capsulele nu trebuie sparte sau mestecate și trebuie înghițite întregi. Durata tratamentului este de 7 zile

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: disbacterioză, diaree sau constipație, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, uscăciune a gurii, tulburări ale gustului, stomatită, creșterea tranzitorie a activității enzimelor „hepatice” în plasmă, afectarea funcției hepatice, rar - enterocolită pseudomembranoasă. laturi sistem nervos: durere de cap, amețeli, agitație, somnolență, insomnie, ataxie, parestezii, depresie, confuzie, halucinații, reacții epileptice, neuropatie periferica Din sistemul musculo-scheletic: slabiciune musculara, mialgie, artralgie Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, anemie. piele: mâncărime; rareori - erupții cutanate, în unele cazuri – fotosensibilizare, multiformă eritem exudativ, alopecie. Reactii alergice: urticarie, angioedem, bronhospasm și șoc anafilactic.Altele: tahicardie, nefrită interstițială, vedere încețoșată, edem periferic, transpirație crescută, febră, ginecomastie

Supradozaj

Simptome: posibile reacții adverse crescute Tratament: efectuați terapie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Administrarea simultană de teofilină și claritromicină este însoțită de o creștere a concentrației de teofilină. Administrarea simultană de claritromicină cu terfinadină crește concentrația acesteia din urmă și poate duce la prelungirea intervalului QT. Administrarea simultană de claritromicină cu anticoagulante indirecte potența efectul acestuia din urmă. Atunci când se administrează concomitent cu claritromicină, nivelurile de carbamazepină, ciclosporină, fenitoină, disopiramidă, lovastatina, valproat, cisapridă, pimozidă, astemizol, digoxină pot încetini eliminarea difenatoinei. warfarină și, de asemenea, afectează absorbția ketoconazolului, ampicilinei și a sărurilor de fier prin inhibarea secreției de acid în stomac

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia, este necesar să se excludă prezența unui proces malign (în special cu un ulcer de stomac), deoarece tratamentul, mascarea simptomelor, poate întârzia diagnosticul corect, prescris cu prudență în timp ce luați medicamente metabolizate de ficat. În cazul administrării concomitente cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, este necesară monitorizarea timpului de protrombină Dacă există antecedente de boală cardiacă, nu se recomandă utilizarea concomitentă cu terfenadină, cisapridă, astemizol.

capsule (2 bucăți pe blister) omeprazol 20 mg

comprimate filmate (2 bucăți pe blister) claritromicină 250 mg

comprimate filmate (2 bucăți pe blister) tinidazol 500 mg

Formular de eliberare

6 bucăți per blister (include două tipuri de tablete și capsule) - 7 blistere per pachet

efect farmacologic

Un medicament antiulcer care are un efect bactericid asupra Helicobacter pylori.

Omeprazolul inhibă secreția de acid gastric datorită inhibării specifice a H+K+-ATPazei, o enzimă situată în membranele celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Reduce secretia bazala si stimulata indiferent de natura stimulului. După o singură doză de medicament pe cale orală, efectul omeprazolului apare în prima oră și continuă timp de 24 de ore, efectul maxim este atins după 2 ore. După oprirea medicamentului, activitatea secretorie este complet restabilită după 3-5 zile.

Claritromicina este un antibiotic semisintetic din grupa macrolidelor gamă largă actiuni. Are un efect antimicrobian, care este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor prin interacțiunea cu subunitatea ribozomală 50S a celulei microbiene. Eficient împotriva unui număr mare de microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive, gram-negative, inclusiv Helicobacter pylori. Metabolitul 14-hidroxiclaritromicină format în organism are, de asemenea, activitate antimicrobiană pronunțată.

Tinidazolul inhibă sinteza și dăunează structurii ADN-ului bacteriilor. Are activitate spre bacterii anaerobe, protozoare și Helicobacter pylori.

Indicatii de utilizare

Terapia de eradicare a Helicobacter pylori pentru ulcerul duodenal.

Instructiuni de utilizare si doze

Fiecare bandă de Pilobact conține două capsule de omeprazol (20 mg fiecare), două comprimate de claritromicină (250 mg fiecare) și două comprimate de tinidazol (500 mg fiecare) și este concepută pentru 1 zi de tratament.

Luați oral o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și un comprimat de tinidazol de 2 ori pe zi, în timpul sau după mese, dimineața și seara. Tabletele și capsulele nu trebuie sparte sau mestecate și trebuie înghițite întregi.

Durata tratamentului este de 7 zile.

Contraindicatii

hipersensibilitate la omeprazol, claritromicină sau tinidazol, precum și la antibiotice macrolide;
utilizarea combinată cu cisapridă, pimozidă, astemizol, terfenadină, etanol este interzisă;
sarcina;
perioada de lactație;
boli organice SNC;
porfirie;
inhibarea hematopoiezei măduvei osoase;
copilărie;
insuficienta renala si/sau hepatica.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia, este necesar să excludem prezența unui proces malign, deoarece Tratamentul, mascarea simptomelor, poate întârzia diagnosticul corect.

Se prescrie cu prudență în timp ce luați medicamente metabolizate de ficat. În cazul administrării concomitente cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, este necesară monitorizarea timpului de protrombină.

Tinidazolul provoacă urină întunecată.

Conditii de depozitare

A se pastra la loc uscat la o temperatura care nu depaseste 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Agent antiulcer

HAN

omeprazol(omeprazol)

tinidazol(tinidazol)

claritromicină(claritromicină)

Set combinat (doza zilnica)
Blisterul conține:

6 buc. (include două tipuri de tablete și capsule) - blistere (7) - pachete de carton.

Omeprazol inhibă secreția de acid gastric datorită inhibării specifice a H + K + -ATPazei, o enzimă situată în membranele celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Reduce secretia bazala si stimulata indiferent de natura stimulului. După o singură doză de medicament pe cale orală, efectul omeprazolului apare în prima oră și continuă timp de 24 de ore, efectul maxim este atins după 2 ore. După oprirea medicamentului, activitatea secretorie este complet restabilită după 3-5 zile.

Claritromicină- antibiotic semisintetic din grupa macrolidelor cu spectru larg de actiune. Are un efect antimicrobian, care este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor prin interacțiunea cu subunitatea ribozomală 50S a celulei microbiene. Eficient împotriva unui număr mare de microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive, gram-negative, inclusiv Helicobacter pylori. Metabolitul 14-hidroxiclaritromicină format în organism are, de asemenea, activitate antimicrobiană pronunțată.

Tinidazol inhibă sinteza și dăunează structurii ADN-ului bacteriilor. Este activ împotriva bacteriilor anaerobe, protozoarelor și Helicobacter pylori.

Administrarea simultană de teofilină și claritromicină este însoțită de o creștere a concentrației de teofilină. Claritromicina reduce absorbția zidovudinei (trebuie să existe un interval de cel puțin 4 ore între medicamente). Dezvoltare posibilă rezistență încrucișatăîntre claritromicină, lincomicină și clindamicină.

Administrarea concomitentă de claritromicină cu terfinadină crește concentrația acesteia din urmă și poate duce la prelungirea intervalului QT.

Administrarea concomitentă a claritromicinei cu anticoagulante indirecte poate potența efectul acestora din urmă.

Atunci când este administrat concomitent cu claritromicină, nivelurile de carbamazepină, ciclosporină, fenitoină, disopiramidă, lovastatin, valproat, cisapridă, pimozidă, astemizol, digoxină pot fi crescute.

Omeprazolul poate încetini eliminarea fenitoinei, diazepamului, warfarinei și, de asemenea, poate afecta absorbția ketoconazolului, ampicilinei și a sărurilor de fier prin inhibarea secreției de acid în stomac. Întărește efectul inhibitor asupra sistemului hematopoietic și a altor medicamente.

Tinidazolul sporește efectul anticoagulantelor indirecte, iar efectul etanolului - reacții asemănătoare disulfiramului sunt posibile. Nu se recomandă administrarea împreună cu etionamida. Fenobarbitalul accelerează metabolismul tinidazolului.

Toate cele trei medicamente incluse în Pilobact® au o absorbție bună atunci când sunt administrate oral.

Omeprazol se absoarbe rapid după administrarea orală, biodisponibilitatea sa este de 30-40%. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea omeprazolului. Cmax este atinsă în 0,5-1 oră Legarea de proteinele plasmatice este de 90%. Aproape complet metabolizat în ficat. Principala cale de excreție este prin urină (80%).

Claritromicină absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută a 250 mg claritromicină este de aproximativ 50%. Mâncarea încetinește ușor apariția absorbției claritromicinei și formarea 14-hidroxiclaritromicinei, dar nu afectează biodisponibilitatea. Când se administrează pe stomacul gol, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 2 ore după administrarea orală și sunt de 0,6 și 0,7 mcg/ml pentru claritromicină și metabolitul său principal. T1/2 a claritromicinei este de 3-4 ore. Claritromicina este larg distribuită în organism. Concentrația de claritromicină în țesuturi o depășește pe cea din ser. Legarea de proteine variază de la 42 la 70%. Se excretă prin rinichi și în fecale (20–30% sub formă nemodificată, restul sub formă de metaboliți). Administrarea concomitentă de claritromicină și omeprazol îmbunătățește proprietățile farmacocinetice ale claritromicinei: valoarea medie C max crește cu 10%, concentrația minimă cu 15% comparativ cu aceiași indicatori cu monoterapia cu claritromicină. Concentrația de claritromicină în mucoasa gastrică este, de asemenea, crescută atunci când este administrată concomitent cu omeprazol.

Biodisponibilitate tinidazol aproximativ 100%. Comunicarea cu proteinele plasmatice 12%. Timpul până la atingerea Cmax este de 2 ore. Pătrunde prin bariera hematoencefalică și prin placentă. Se remarcă prin lapte matern. Metabolizat în ficat pentru a forma derivați hidroxilați activi farmacologic, care pot spori efectul tinidazolului. T1/2 este de 12-14 ore, 50% este excretat în bilă, 25% nemodificat în rinichi și 12% sub formă de metaboliți. Este reabsorbită în tubii renali.

Terapia de eradicare a Helicobacter pylori pentru ulcerul duodenal.

Sensibilitate crescută la omeprazol, claritromicină sau tinidazol, precum și antibiotice macrolide;

Utilizarea combinată cu cisapridă, pimozidă, astemizol, terfenadină, etanol este interzisă;

sarcina;

Perioada de lactație;

Boli organice ale sistemului nervos central;

porfirie;

Inhibarea hematopoiezei măduvei osoase;

Copilărie;

Insuficiență renală și/sau hepatică.

Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Fiecare bandă de Pilobact® conține două capsule de omeprazol (20 mg fiecare), două comprimate de claritromicină (250 mg fiecare) și două comprimate de tinidazol (500 mg fiecare) și este concepută pentru 1 zi de tratament.

Durata tratamentului este de 7 zile.

Din organele digestive: disbacterioză, diaree sau constipație, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, gură uscată, tulburări ale gustului, gust metalicîn gură, pierderea poftei de mâncare, stomatită, creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice din plasmă, afectarea funcției hepatice, hepatită (inclusiv icter), la pacienții cu boală hepatică anterioară - encefalopatie; rareori enterocolită pseudomembranoasă.

Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli, agitație, oboseală crescută slăbiciune, somnolență, insomnie, ataxie, parestezie, depresie, confuzie, halucinații, reacții epileptice, neuropatie periferică, convulsii, frică, coşmaruri, dezorientare, psiho, depersonalizare, tinitus.

Din sistemul musculo-scheletic: slăbiciune musculară, mialgie, artralgie.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, anemie.

Din piele: mâncărime; rar - erupție cutanată; în unele cazuri - fotosensibilitate, eritem multiform exudativ, alopecie.

Reactii alergice: urticarie, angioedem, bronhospasm și șoc anafilactic.

Alte: tahicardie, nefrită interstițială, vedere încețoșată, edem periferic, transpirație crescută, febră, ginecomastie.

Claritromicină

Simptome: din tractul gastro-intestinal (greață, vărsături, diaree); cefalee, confuzie.

Tratament: lavaj gastric imediat si tratament simptomatic. Hemodializa și dializa peritoneală nu duc la o modificare semnificativă a concentrațiilor serice de claritromicină.

Amoxicilină

Simptome: greață, vărsături, diaree, dezechilibru hidric și electrolitic (ca urmare a vărsăturilor și diareei).

Tratament: lavaj gastric, Cărbune activ, laxative saline, medicamente pentru corectarea echilibrului hidric și electrolitic, hemodializă.

Tinidazol

În caz de supradozaj de tinidazol, acesta este prescris tratament simptomatic. Hemodializa este eficientă.

Înainte de a începe terapia, este necesar să excludem prezența unui proces malign, deoarece Tratamentul, mascarea simptomelor, poate întârzia diagnosticul corect.

Tinidazolul provoacă urină întunecată.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte potențiale specii periculoase activități care necesită concentrare crescută atenţia şi viteza reacţiilor psihomotorii.

A se pastra la loc uscat la o temperatura care nu depaseste 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate: 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Pilobact AM
Cumpărați Pilobact AM în farmacii
Pilobact AM în directorul de medicamente

FORME DE DOZARE
set de tablete si capsule

PRODUCĂTORI
Ranbaxy Laboratories Limited (India)

GRUP
Medicamente antiulceroase

COMPUS
Un set de tablete și capsule (claritromicină - comprimate filmate, amoxicilină - capsule, omeprazol - capsule enterice).

NUME INTERNAȚIONAL NEPROPENTAT
Amoxicilină + Claritromicină + Omeprazol

EFECT FARMACOLOGIC
Terapia triplă, incluzând omeprazol, claritromicină și amoxicilină, realizează un procent ridicat de eradicare a Helicobacter pylori. Omeprazolul inhibă secreția de acid gastric datorită inhibării specifice a H+ K+-ATPazei, o enzimă situată în membranele celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Reduce secretia bazala si stimulata indiferent de natura stimulului. După o singură doză de medicament pe cale orală, efectul omeprazolului apare în prima oră și continuă timp de 24 de ore, efectul maxim este atins după 2 ore. Claritromicina este un antibiotic din grupa macrolidelor, un derivat semisintetic al eritromicinei A. Are un efect antimicrobian, care este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor prin interacțiunea cu subunitatea ribozomală 50S a celulei microbiene. Eficient împotriva unui număr mare de microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive, gram-negative, inclusiv H. Pylori. Metabolitul 14-hidroxiclaritromicină format în organism are, de asemenea, activitate antimicrobiană pronunțată. Amoxicilina este o penicilină semisintetică, are efect bactericid și are un spectru larg de acțiune. Efectul antimicrobian este asociat cu inhibarea sintezei peptidoglicanului (polimerul de susținere al peretelui celular) în timpul diviziunii și creșterii. Are activitate pronunțată împotriva H.Py1ori. Combinația de amoxicilină și claritromicină are un efect antimicrobian potențat împotriva H. Pylori. Toate cele trei medicamente incluse în Pilobact AM au o absorbție bună atunci când sunt luate pe cale orală. Omeprazolul este absorbit rapid după administrarea orală, iar biodisponibilitatea sa este de 30-40%. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea omeprazolului. Concentrație maximă medicamentul în plasmă se obține după 0,5 - 1 oră. Legătura cu proteinele plasmatice este ridicată. Aproape complet metabolizat în ficat. Principala cale de excreție este prin urină. Claritromicina se absoarbe rapid din tract gastrointestinal. Mâncarea încetinește ușor apariția absorbției claritromicinei și formarea 14-hidroxiclaritromicinei, dar nu afectează biodisponibilitatea. Când este administrat pe stomacul gol, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 2 ore după administrarea orală. Timpul de înjumătățire al claritromicinei este de 3-4 ore. Claritromicina este larg distribuită în organism. Concentrația de claritromicină în țesuturi o depășește pe cea din ser. Este excretat de rinichi și fecale sub formă nemodificată, restul sub formă de metaboliți. Administrarea simultană de claritromicină și omeprazol îmbunătățește proprietățile farmacocinetice ale claritromicinei. Concentrația de claritromicină în mucoasa gastrică este, de asemenea, crescută atunci când este administrată concomitent cu omeprazol. Amoxicilina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Mâncarea nu afectează absorbția amoxicilinei. Biodisponibilitatea amoxicilinei este mare. Medicamentul este distribuit rapid în țesuturile corpului. Timpul de înjumătățire este de 1-1,5 ore. Majoritatea Doza luată este excretată nemodificată în urină, o cantitate mică este excretată în fecale.

INDICAȚII DE UTILIZARE
Terapia de eradicare a N. pylori pentru ulcerul duodenal.

CONTRAINDICAȚII
. Hipersensibilitate la omeprazol, claritromicină sau amoxicilină, precum și la antibiotice macrolide; . Utilizarea combinată cu cisapridă, pimozidă, astemizol și terfinadină este interzisă; . sarcina; . Perioada de lactație; . porfirie; . Copilărie; . Insuficiență renală și/sau hepatică.

EFECT SECUNDAR
Din sistemul digestiv: disbioză, diaree sau constipație, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, uscăciune a gurii, tulburări ale gustului, stomatită, creștere tranzitorie a activității enzimelor „ficatului” din plasmă, afectarea funcției hepatice, rar - enterocolită pseudomembranoasă. Din partea sistemului nervos: cefalee, amețeli, agitație, somnolență, insomnie, ataxie, parestezii, depresie, confuzie, halucinații, reacții epileptice, neuropatie periferică. Din sistemul musculo-scheletic: slăbiciune musculară, mialgie, artralgie. Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, anemie. Din piele: mâncărime; rar - erupție cutanată, în unele cazuri fotosensibilitate, eritem multiform exudativ, alopecie. Reacții alergice: urticarie, angioedem, bronhospasm și șoc anafilactic. Altele: tahicardie, nefrită interstițială, vedere încețoșată, edem periferic, transpirație crescută, febră, ginecomastie.

INTERACŢIUNE
Administrarea simultană de teofilină și claritromicină este însoțită de o creștere a concentrației de teofilină. Administrarea concomitentă de claritromicină cu terfinadină crește concentrația acesteia din urmă și poate duce la prelungirea intervalului QT. Administrarea concomitentă a claritromicinei cu anticoagulante indirecte poate potența efectul acestora din urmă. Atunci când este administrat concomitent cu claritromicină, nivelurile de carbamazepină, ciclosporină, fenitoină, disopiramidă, lovastatin, valproat, cisapridă, pimozidă, astemizol, digoxină pot fi crescute. Omeprazolul poate încetini eliminarea fenitoinei, diazepamului, warfarinei și, de asemenea, poate afecta absorbția ketoconazolului, ampicilinei și a sărurilor de fier prin inhibarea secreției de acid în stomac. Când amoxicilina este prescrisă simultan cu contraceptivele orale, efectul acestora din urmă poate fi redus.

MOD DE APLICARE SI DOZARE
Fiecare kit Pilobact AM conține două capsule de omeprazol (20 mg), două comprimate de claritromicină (500 mg) și patru capsule de amoxicilină (500 mg) și este conceput pentru o zi de tratament. Luați oral o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și două capsule de amoxicilină de două ori pe zi, înainte de mese, dimineața și seara. Tabletele și capsulele nu trebuie sparte sau mestecate și trebuie înghițite întregi. Durata tratamentului este de 7 zile.

Supradozaj
Nu există date.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Înainte de a începe terapia, este necesar să se excludă prezența unui proces malign (în special cu un ulcer gastric), deoarece Tratamentul, mascarea simptomelor, poate întârzia diagnosticul corect. Se prescrie cu prudență în timp ce luați medicamente metabolizate de ficat. În cazul administrării concomitente cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, este necesară monitorizarea timpului de protrombină. Dacă aveți antecedente de boli de inimă, utilizarea concomitentă cu terfenadină, cisapridă sau astemizol nu este recomandată.

CONDITII DE DEPOZITARE
A se pastra la loc uscat la o temperatura care nu depaseste 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Compoziție și formă de eliberare

Set combinat:

Capsule (2 bucăți per pachet) - 1 capsulă: omeprazol 20 mg.
Comprimate filmate (2 bucăți per pachet) - 1 comprimat: claritromicină 250 mg.
Comprimate filmate (2 bucăți per pachet) - 1 comprimat: tinidazol 500 mg.

6 buc. (include două tipuri de tablete și capsule) - blistere (7) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

Set combinat (doza zilnică).

efect farmacologic

Claritromicina este un antibiotic semisintetic din grupul macrolidelor cu spectru larg. Are un efect antimicrobian, care este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor prin interacțiunea cu subunitatea ribozomală 50S a celulei microbiene. Eficient împotriva unui număr mare de microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive, gram-negative, inclusiv Helicobacter pylori. Metabolitul 14-hidroxiclaritromicină format în organism are, de asemenea, activitate antimicrobiană pronunțată.

Tinidazolul inhibă sinteza și dăunează structurii ADN-ului bacteriilor. Este activ împotriva bacteriilor anaerobe, protozoarelor și Helicobacter pylori.

Farmacocinetica

Toate cele trei medicamente incluse în Pilobact® au o absorbție bună atunci când sunt administrate oral.

Omeprazolul este absorbit rapid după administrarea orală, biodisponibilitatea sa este de 30-40%. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea omeprazolului. Cmax este atinsă în 0,5-1 oră Legarea de proteinele plasmatice este de 90%. Aproape complet metabolizat în ficat. Principala cale de excreție este prin urină (80%).

Claritromicina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută a 250 mg claritromicină este de aproximativ 50%. Mâncarea încetinește ușor apariția absorbției claritromicinei și formarea 14-hidroxiclaritromicinei, dar nu afectează biodisponibilitatea. Când se administrează pe stomacul gol, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 2 ore după administrarea orală și sunt de 0,6 și 0,7 mcg/ml pentru claritromicină și metabolitul său principal. T1/2 a claritromicinei este de 3-4 ore. Claritromicina este larg distribuită în organism. Concentrația de claritromicină în țesuturi o depășește pe cea din ser. Legarea de proteine variază de la 42 la 70%. Se excretă prin rinichi și în fecale (20-30% sub formă nemodificată, restul sub formă de metaboliți). Administrarea concomitentă de claritromicină și omeprazol îmbunătățește proprietățile farmacocinetice ale claritromicinei: valoarea medie a Cmax crește cu 10%, concentrația minimă cu 15% comparativ cu aceiași indicatori cu monoterapia cu claritromicină. Concentrația de claritromicină în mucoasa gastrică este, de asemenea, crescută atunci când este administrată concomitent cu omeprazol.

Biodisponibilitatea tinidazolului este de aproximativ 100%. Comunicarea cu proteinele plasmatice 12%. Timpul până la atingerea Cmax este de 2 ore. Pătrunde prin bariera hematoencefalică și prin placentă. Excretat în laptele matern. Metabolizat în ficat pentru a forma derivați hidroxilați activi farmacologic, care pot spori efectul tinidazolului. T1/2 este de 12-14 ore, 50% este excretat în bilă, 25% nemodificat în rinichi și 12% sub formă de metaboliți. Este reabsorbită în tubii renali.

Farmacologie clinică

Un medicament antiulcer care are un efect bactericid asupra Helicobacter pylori.

Indicatii de utilizare

Terapia de eradicare a Helicobacter pylori pentru ulcerul duodenal.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate la omeprazol, claritromicină sau tinidazol, precum și la antibiotice macrolide;
utilizarea combinată cu cisapridă, pimozidă, astemizol, terfenadină, etanol este interzisă;
sarcina;
perioada de lactație;
boli organice ale sistemului nervos central;
porfirie;
inhibarea hematopoiezei măduvei osoase;
copilărie;
insuficienta renala si/sau hepatica.

Utilizați în timpul sarcinii și copiilor

Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare la copii

Medicamentul este contraindicat la copii.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: disbacterioză, diaree sau constipație, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, uscăciune a gurii, tulburări ale gustului, gust metalic în gură, scăderea apetitului, stomatită, creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice din plasmă, afectarea ficatului funcție, hepatită (inclusiv cu icter), la pacienții cu boală hepatică anterioară - encefalopatie; rareori enterocolită pseudomembranoasă.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, amețeli, agitație, oboseală crescută, slăbiciune, somnolență, insomnie, ataxie, parestezii, depresie, confuzie, halucinații, reacții epileptice, neuropatie periferică, convulsii, frică, coșmaruri, dezorientare, psihoză, depersonalizare, zgomot în urechi.

Din sistemul musculo-scheletic: slăbiciune musculară, mialgie, artralgie.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, anemie.

Din piele: mâncărime; rar - erupție cutanată; în unele cazuri - fotosensibilitate, eritem multiform exudativ, alopecie.

Reacții alergice: urticarie, angioedem, bronhospasm și șoc anafilactic.

Altele: tahicardie, nefrită interstițială, vedere încețoșată, edem periferic, transpirație crescută, febră, ginecomastie.

Interacțiuni medicamentoase

Administrarea simultană de teofilină și claritromicină este însoțită de o creștere a concentrației de teofilină. Claritromicina reduce absorbția zidovudinei (trebuie să existe un interval de cel puțin 4 ore între medicamente). Se poate dezvolta rezistență încrucișată între claritromicină, lincomicină și clindamicină.

Administrarea concomitentă de claritromicină cu terfinadină crește concentrația acesteia din urmă și poate duce la prelungirea intervalului QT.

Administrarea concomitentă a claritromicinei cu anticoagulante indirecte poate potența efectul acestora din urmă.

Dozare

Durata tratamentului este de 7 zile.

Supradozaj

Claritromicină

Simptome: din tractul gastrointestinal (greață, vărsături, diaree); cefalee, confuzie.

Tratament: lavaj gastric imediat si tratament simptomatic. Hemodializa și dializa peritoneală nu duc la o modificare semnificativă a concentrațiilor serice de claritromicină.

Amoxicilină

Simptome: greață, vărsături, diaree, dezechilibru hidric și electrolitic (ca urmare a vărsăturilor și diareei).

Tratament: lavaj gastric, carbune activat, laxative saline, medicamente pentru corectarea echilibrului hidric si electrolitic, hemodializa.

Tinidazol

În caz de supradozaj cu tinidazol, este prescris un tratament simptomatic. Hemodializa este eficientă.

Masuri de precautie

Înainte de a începe terapia, este necesar să excludem prezența unui proces malign, deoarece Tratamentul, mascarea simptomelor, poate întârzia diagnosticul corect.

Tinidazolul provoacă urină întunecată.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.