Auto-medicația poate fi dăunătoare sănătății dumneavoastră.
Este necesar să consultați un medic și, de asemenea, să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

Comprimate de Loratadin: instrucțiuni de utilizare

Compoziţie

fiecare comprimat conține:

substanta activa - loratadină 10,0 mg;

excipienți:lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.

Descriere

Tablete rotunde, alb, cu o crestătură pe o parte și o linie de fractură pe cealaltă parte.

efect farmacologic

Blocant al receptorilor de histamină H1 ( actiune de lunga durata). Suprimă eliberarea de histamină și leucotrienă C4 din mastocite. Previne dezvoltarea și facilitează cursul reactii alergice... Are acțiune antialergică, antipruriginoasă, anti-exudativă. Reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemului tisular. Efectul antialergic se dezvoltă în primele 1-3 ore de la administrarea medicamentului, atinge un maxim după 8-12 ore și durează 24 de ore. sistem nervos (deoarece nu pătrunde în bariera hematoencefalică) și nu creează dependență.

Farmacocinetica

Se absoarbe rapid și complet tract gastrointestinal... E timpul să ajungem concentrație maximă - 1,3-2,5 ore; consumul de alimente îl încetinește cu 1 oră.Conexiunea cu proteinele plasmatice este de 97%. Este metabolizat în ficat cu formarea unui metabolit activ al descarboetoxiloratadinei cu participarea izoenzimelor citocromului CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, a CYP2D6. Concentrația staționară de loratadină și metabolit în plasmă este atinsă în a 5-a zi de administrare. Nu pătrunde în bariera hematoencefalică. Timpul de înjumătățire plasmatică al loratadinei este de 3-20 de ore (în medie 8,4), metabolitul activ este de 8,8-92 ore (în medie 28 de ore); la pacienții vârstnici, respectiv - 6,7-37 ore (în medie 18,2 ore) și 11-38 ore (17,5 ore). Se excretă prin rinichi și cu bilă.

Insuficiență renală

Concentrația plasmatică maximă (Cmax) și ASC ale loratadinei și ale metaboliților săi cresc la pacienții cu cronică insuficiență renală comparativ cu pacienții sănătoși. La acești pacienți, timpul de înjumătățire plasmatică al loratadinei și al metaboliților săi a fost ușor diferit de pacienții sănătoși. Hemodializa nu a afectat farmacocinetica loratadinei și a metabolitului său activ.

Insuficiență hepatică

Cu cronică leziuni alcoolice valorile ficatului Cu tyakhși ASC ale loratadinei s-au dublat, deși, în general, profilul farmacocinetic la acești pacienți nu a diferit semnificativ de cel la pacienții sănătoși. Timpul de înjumătățire plasmatică al loratadinei și al metaboliților săi este de 24 de ore și respectiv 37 de ore și crește odată cu severitatea leziunilor hepatice.

Pacienți vârstnici

Un studiu clinic a constatat că profilul farmacocinetic al loratadinei și al metaboliților săi a fost comparabil între voluntarii tineri și cei vârstnici.

Indicații de utilizare

Loratadina este indicată pentru tratamentul simptomatic rinită alergică și urticarie idiopatică cronică la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani cu o greutate corporală mai mare de 30 kg.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre componente auxiliare medicament, perioada de lactație.

Cu grija:insuficiență hepatică, sarcină.

Sarcina și alăptarea

Nu există date suficiente despre utilizarea loratadinei în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere. Ca măsură de precauție, se recomandă evitarea utilizării loratadinei în timpul sarcinii. Loratadina și metaboliții săi pătrund în lapte matern... Întrerupeți în timpul tratamentului alăptarea.

Mod de administrare și dozare

Dozare

Adulți și copii cu vârsta peste 12 aninumiți 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi.

Utilizare pediatrică: copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 anidoza este prescrisă în funcție de greutate. Dacă greutatea corporală a copilului este mai mare de 30 kg: 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi. Dacă greutatea corporală a copilului este de 30 kg sau mai mică, aceasta forma de dozare nu este potrivit, se recomandă utilizarea medicament de la un alt producător, oferind o opțiune de dozare de 5 mg.

Nu există date privind siguranța și eficacitatea Loratadinei la copii cu vârsta sub 2 ani.

Pacienți cu insuficiență hepatică:la pacienții cu severă insuficiență hepatică doza inițială de Loratadină trebuie redusă. Pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 30 kg, se recomandă o doză inițială de 10 mg (1 comprimat) în fiecare zi.

Pacienți cu insuficiență renală:nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți vârstnici:nu este necesară ajustarea dozei.

Mod de aplicare

Interior. Poate fi utilizat cu sau fără alimente.

Efect secundar

În studiile clinice la adulți și adolescenți, cele mai frecvente reactii adverse au avut somnolență (1,2%), durere de cap (0,6 %), apetit crescut (0,5%) și insomnie (0,1%).

Efecte secundare distribuite în funcție de frecvența apariției lor în timpul cercetare clinica și utilizare după comercializare: foarte frecvente (\u003e 1/10); adesea (\u003e 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных). Din sistemul imunitar:foarte rare: anafilaxie.

Din sistemul nervos:foarte rare: amețeli.

Din partea sistemului cardiovascular:foarte rare: tahicardie, palpitații.

Din tractul gastro-intestinal:foarte rare: greață, gură uscată, gastrită, disfuncție hepatică.

Din partea pielii și a țesutului subcutanat:foarte rare: erupții cutanate, alopecie.

Încălcări generale:foarte rar: oboseala.

Copii

În studiile clinice efectuate la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani, următoarele reacții adverse au fost cele mai frecvente: cefalee: durere (2,7%), nervozitate (2,3%) și oboseală (1%).

Supradozaj

Simptome:supradozajul poate dezvolta somnolență, tahicardie, cefalee.

Tratament:este necesar să spălați stomacul și să prescrieți cărbune activ.

Loratadina nu este eliminată prin hemodializă și nu s-a stabilit dacă poate fi eliminată prin dializa peritoneală.

Interacțiunea cu alte medicamente

Odată cu utilizarea simultană a medicamentului cu: ketoconazol, eritromicină, cimetidină, există o creștere a concentrației loratadinei în plasma sanguină, dar fără manifestări clinice! Efectul potențiator al loratadinei asupra funcțiilor psihomotorii nu a fost stabilit atunci când este administrat simultan cu alcoolul.

Interacțiunea cu inhibitoriCYP3A4 sauCYP2D6:există o creștere a nivelului loratadinei, care poate fi însoțită de o creștere a incidenței reacțiilor adverse atunci când se administrează concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 sau CYP2D6.

Populația pediatrică:interacțiunile loratadinei cu alte medicamente au fost studiate numai la adulți.

Precauții

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică, medicamentul trebuie prescris în doze mai mici.

Loratadina trebuie întreruptă cu 48 de ore înainte de testarea alergică a pielii pentru a preveni rezultate false.

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului: Loratadin STADA

Denumire internațională fără drept de proprietate: Loratadin

Forma de dozare: pastile

Compoziţie
Fiecare tabletă conține
substanta activa: loratadină 10 mg;
excipienți: lactoză (zahăr din lapte) - 77,5 mg, stearat de calciu - 1,0 mg, amidon din cartofi - 10,0 mg, croscarmeloză sodică (primeloză) - 1,5 mg.

Descriere
Tablete de culoare albă sau aproape albă, de formă cilindrică plată, cu o formă teșită și marcată.

Grupa farmacoterapeutică:
agent antialergic - blocant al receptorilor de histamină H1.

Codul ATX:

efect farmacologic
Loratadina este un blocant al receptorilor H1-histaminici (cu acțiune îndelungată). Inhibă eliberarea de histamină și leucotrienă C4 din mastocite. Previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice. Are efecte antihistaminice, antialergice, antipruriginoase și anti-exudative. Reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemului tisular, ameliorează spasmul mușchilor netezi. Efectul antialergic se dezvoltă după 30 de minute, atinge maxim după 8-12 ore și durează 24 de ore. Nu afectează sistemul nervos central și nu provoacă dependență (deoarece nu pătrunde în bariera hematoencefalică).

Farmacocinetica
Este absorbit rapid și complet în tractul gastro-intestinal. Timp pentru atingerea concentrației maxime - 1,3-2,5 ore; consumul de alimente îl încetinește cu 1 oră. Concentrația maximă la vârstnici crește cu 50%, cu afectarea alcoolică a ficatului, în funcție de gravitatea bolii. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 97%. Este metabolizat în ficat cu formarea unui metabolit activ al descarboetoxiloratadinei cu participarea izoenzimelor citocromului P450, CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, CYP2D6. Concentrația de echilibru a loratadinei și a metabolitului în plasmă este atinsă în a 5-a zi de administrare. Nu pătrunde în bariera hematoencefalică. Timpul de înjumătățire plasmatică al loratadinei este de 3-20 de ore (în medie 8,4), metabolitul activ este de 8,8-92 ore (în medie 28 de ore); la pacienții vârstnici, respectiv - 6,7-37 ore (în medie 18,2 ore) și 11-38 ore (17,5 ore). În cazul afectării hepatice alcoolice, timpul de înjumătățire crește în funcție de gravitatea bolii. Se excretă prin rinichi și cu bilă. La pacienții cu insuficiență renală cronică și în timpul hemodializei, farmacocinetica practic nu se modifică.

Indicații de utilizare
Rinită alergică sezonieră și perenă, conjunctivită, febră de fân, urticarie (inclusiv idiopatică cronică), edem Quincke, dermatoze alergice cu mâncărime; reacții pseudo-alergice, reacții alergice la mușcăturile de insecte, mâncărime de diferite etiologii.

Contraindicații
Hipersensibilitate. Sarcina, alăptarea, copii sub 3 ani. Cu precauție - insuficiență hepatică.

Mod de administrare și dozare
Interior.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg (1 comprimat) 1 dată pe zi. Doza zilnică este de 10 mg.
Copii de la 3 la 12 ani, 5 mg (1/2 comprimat) o dată pe zi. Doza zilnică este de 5 mg.
Copiii care cântăresc mai mult de 30 kg - 10 mg de medicament o dată pe zi. Doza zilnică este de 10 mg.

Efecte secundare
Evenimentele adverse enumerate mai jos cu loratadină s-au produs cu o frecvență de ≥2% și aproximativ aceeași frecvență ca la placebo („manechine”).
La adulți: cefalee, oboseală, gură uscată, somnolență, tulburări gastro-intestinale (greață, gastrită) și reacții alergice sub formă de erupție cutanată. În plus, au existat rapoarte rare de anafilaxie, alopecie, funcție hepatică anormală, palpitații și tahicardie.
La copii, rar: cefalee, nervozitate, sedare.

Supradozaj
Simptome: somnolență, tahicardie, cefalee. În caz de supradozaj, consultați un medic.
Tratament: inducerea vărsăturilor, spălarea gastrică, aportul de cărbune activ.

Interacțiunea cu alte medicamente
Etanolul reduce eficacitatea loratadinei.
Eritromicina, cimetidina, ketoconazolul, atunci când sunt utilizate împreună cu loratadina, cresc concentrația loratadinei în plasma sanguină fără a provoca manifestări clinice și fără a afecta ECG.
Inductorii de oxidare microsomală (fenitoină, barbiturice, zixorină, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) reduc eficacitatea loratadinei.

Instrucțiuni Speciale
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare
Comprimate 10 mg. Pe 7 sau 10 comprimate într-un ambalaj tip blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu. 1, 2 sau 3 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Termen de valabilitate
3 ani. A nu se utiliza mai târziu de data indicată pe ambalaj.

Conditii de depozitare
Într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Condiții de distribuire de la farmacii
Fără rețetă.

Producător:
LLC "MAKIZ-PHARMA", Rusia
109029, Moscova, Avtomobilny proezd, 6, clădirea 5
Adresa site-ului de producție
109029, Moscova, Avtomobilny proezd, 6, p. 4, p. 6, p. 8
Skopinsky Pharmaceutical Plant LLC, Rusia
391800, regiunea Ryazan., Districtul Skopinsky, s. Uspenskoe
Adresa site-ului de producție
391800, regiunea Ryazan, districtul Skopinsky, districtul rural Uspensky, în zona de 92 km a autostrăzii Ryazan-Pronsk-Skopin

Numele și adresa persoanei juridice pe numele căreia a fost emis certificatul de înregistrare /
Organizația care acceptă revendicări
OJSC "Nizhpharm", Rusia
603950, Nijni Novgorod, GSP-459, st. Salganskaya, 7

Loratadina este un antihistaminic de a doua generație popular care nu este sedativ atunci când este utilizat în doze terapeutice și nu afectează negativ sistemul cardiovascular. Dependența de droguri nu se dezvoltă după tratament.

Este un blocant al receptorilor histaminei H1 și se caracterizează printr-un efect rapid și de lungă durată. Este eficient pentru diferite tipuri de alergii, ameliorează rapid manifestările unei reacții alergice.

Loratadina este utilizată pentru alergii în tratamentul adulților și copiilor și este prezentată în trei forme de dozare.

Grupa clinică și farmacologică: agent antialergic.

Compoziție, proprietăți fizice și chimice, preț

Toate formele de dozare sunt destinate administrării orale:

	Comprimate de Loratadină	Comprimate efervescente (loratadină-hemofarm)	Sirop
Substanță de bază	Loratadină - 10 mg		Loratadină - 1 mg în 1 ml de sirop
Componente suport	Amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat	Carbonat de sodiu anhidru, acid citric anhidru, povidonă, dioxid de siliciu, lactoză monohidrat, macrogol 6000, polisorbat 80	Glicerol, zahăr rafinat, benzoat de sodiu, acid citric anhidru, propilen glicol, cireșe aromatizante alimentare sau „Caise 059”, apă purificată
Proprietăți fizico-chimice	Comprimate rotunde, albe sau ușor gălbui, cilindrice plate, biconvexe, separate printr-o linie pe o parte	Comprimate rotunde, galben deschis sau alb	Sirop transparent sau galben deschis, galben-verzui, cu miros specific (gust de cireș sau cais)
Ambalare	7 sau 10 comprimate în blistere de contur din folie și clorură de polivinil. 1-3 blistere într-un pachet de carton	10 comprimate în blistere și cutii de carton	Flacoane de sticlă sau plastic de 100 ml. Pachetul conține o lingură de măsurare de 5 ml.
Preț	Nr. 30: 60-80 ruble.	Nr. 30: 70-80 ruble.	100 ml: 120-200 ruble.

efect farmacologic

Are efect antialergic, antiexudativ, antipruriginos, reduce permeabilitatea pereților capilari, ameliorează umflarea și spasmele mușchilor netezi.

Medicamentul are un efect de blocare selectivă asupra receptorilor H1 ai histaminei periferice. Acești receptori, localizați în mușchii netezi, sistemul nervos central și vasele de sânge, sunt responsabili de dezvoltarea reacțiilor alergice și a simptomelor alergice: sunt implicați în producerea histaminei. Medicamentul, prin afectarea acestor receptori, reduce rata producției de histamină. Acest lucru duce la faptul că reacțiile alergice nu se dezvoltă, iar simptomele alergice (umflături, mâncărime, erupții cutanate, roșeață a pielii și altele) dispar.

Printre avantajele distinctive ale medicamentului, menționăm:

• lipsa sedării. Tratamentul poate fi efectuat atunci când este necesar să efectuați lucrări precise, să conduceți o mașină, în timp ce studiați etc .;
• nu există niciun efect negativ asupra funcției sistemului cardiovascular (nu duce la prelungirea intervalului QT pe ECG) și a sistemelor nervoase (nu trece prin BBB);
• nu creează dependență după tratament;
• acceptat doar o dată pe zi.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal: substanța activă își arată eficacitatea după 20-30 de minute. după administrarea orală a medicamentului (comprimate efervescente - după 15 minute). Se leagă de proteinele plasmatice cu 97%.

Concentrația maximă a substanței active în sânge este observată la 1,3 ore după aplicare, iar desloratadina (metabolitul activ) - după 2,5 ore.

Aportul alimentar prelungește perioada de atingere a concentrației maxime în sânge cu aproximativ 1 oră. Concentrația în sânge este mai mare la pacienții vârstnici și la persoanele cu insuficiență renală cronică sau leziuni hepatice alcoolice. Efectuarea hemodializei nu afectează farmacocinetica substanței active și a metabolitului său activ.

Vârful eficacității terapeutice apare la 9-10 ore după administrare. Medicamentul funcționează în timpul zilei. Metabolismul loratadinei se efectuează în celulele hepatice cu participarea citocromului P450 ZA4 și a citocromului P450 2D6.

Timpul de înjumătățire este de 8 ore (prelungit la pacienții vârstnici și în prezența afectării ficatului). Se excretă prin rinichi, bilă și intestinul gros.

Indicații de utilizare

La ce ajută loratadina:

• Rinita alergică, care este însoțită de scurgeri abundente din nas și perturbă respirația normală;
• Conjunctivită alergică;
• Urticarie idiopatică (curs cronic);
• Boli de piele de natură alergică (inclusiv dermatită cu mâncărime);
• Edemul lui Quincke;
• Boală serică;
• Eczeme cronice;
• Astm bronșic de natură alergică;
• Reacții alergice la medicamente, mușcături de insecte, produse alimentare;
• Reacții pseudo-alergice.

Contraindicații

Instrucțiunile de utilizare a loratadinei indică următoarele contraindicații:

• Hipersensibilitate individuală la orice componentă a medicamentului;
• Intoleranță la lactoză;
• Perioada de alăptare;
• Copii sub 2 ani (sirop) și până la 3 ani (comprimate);
• Deficitul de lactază;
• Malabsorbție glucoză-galactoză.

Femeile aflate în poziție întreabă adesea dacă loratadina poate fi utilizată în timpul sarcinii. Răspunsul este neechivoc - utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată.

În ciuda absenței unui efect negativ și deprimant asupra activității sistemului nervos central, în timpul tratamentului nu este recomandat (dar nu este interzis) să conduceți o mașină, să folosiți mecanisme complexe și să efectuați lucrări care necesită o concentrație mare de atenție.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului, probabilitatea convulsiilor nu poate fi exclusă 100%, în special la pacienții cu predispoziție.

Pacienții cu disfuncție renală sau hepatică trebuie să primească o doză ajustată de medicament (cel mai adesea doza este redusă cu 50%).

Dozare

Toate formele de dozare trebuie luate la aceeași oră a zilei, cu 5-10 minute înainte de mese.

Pastile:

• Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani (și cu o greutate mai mare de 30 kg): o dată pe zi, 10 mg (1 comprimat);
• Loratadină pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3-12 ani (și cu o greutate de până la 30 kg): 5 mg o dată pe zi (jumătate de comprimat).

Comprimate efervescente:

Înainte de a lua comprimatul, dizolvați în 200 ml de apă pură. Nu dizolvați sau mestecați tableta!

• Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani (și cu o greutate mai mare de 30 kg): o dată pe zi, 10 mg (1 comprimat dizolvat);
• Loratadină pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani (și cu o greutate de până la 30 kg): 5 mg o dată pe zi (jumătate de comprimat dizolvat în apă).

Sirop de Loratadină:

Se ia în formă pură, se spală cu apă dacă este necesar.

• Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, precum și copii cu o greutate mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi;
• Copii cu vârsta între 2-12 ani și copii cu greutatea mai mică de 30 kg: 5 mg o dată pe zi.

Durata de utilizare a loratadinei este determinată individual, cursul mediu este de 7-14 zile. Mulți sunt interesați, dacă loratadina este prescrisă, cât de mult poate fi luat cât mai mult posibil? În unele cazuri, medicamentul este prescris pentru o perioadă de până la 30 de zile. Deoarece nu provoacă dependență, atunci pentru a obține efectul terapeutic dorit, puteți lua medicamentul pentru o lungă perioadă de timp. În orice caz, durata admiterii este determinată doar de medic!

Supradozaj

Depășirea dozei terapeutice duce la dezvoltarea slăbiciunii, somnolenței, tahicardiei, migrenei. Dacă doza este depășită accidental sau în mod deliberat, stomacul trebuie spălat și trebuie luate medicamente absorbante (polisorb, cărbune activ). Dacă este necesar, se iau măsuri mai serioase într-o instituție medicală.

Efecte secundare

Cea mai frecventă cauză a reacțiilor adverse este hipersensibilitatea la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului. Toate efectele secundare dispar rapid după întreruperea tratamentului.

• Din partea sistemului digestiv, rareori sunt observate greață, vărsături, gură uscată, gastrită, flatulență. În unele cazuri, este posibilă disfuncție hepatică.
• Din partea sistemului nervos central, se dezvoltă uneori cefalee, insomnie, scăderea concentrației, amețeli, anxietate, nervozitate, oboseală crescută, iritabilitate (mai des la copii).
• Din partea inimii, în cazuri rare, se poate observa tahicardie.
• Din sistemul musculo-scheletic: artralgie, mialgie, dureri de spate, crampe ale mușchilor gambei.
• Sistemul respirator: strănut, congestie nazală, tuse, laringită, dificultăți de respirație.
• Din organele urinare: disconfort în timpul urinării, vaginite, decolorarea urinei, menoragie.
• Reacții alergice: erupție pe piele. În cazuri izolate, se observă reacții anafilactice.
• Reacții cutanate: alopecie (rare).
• Alte reacții: vedere încețoșată, febră, frisoane, dureri de urechi.

Interacțiuni medicamentoase

Cu administrarea simultană cu medicamente care inhibă izoenzimele CYP3A4 și CYP2D6 sau care sunt metabolizate cu participarea acestor enzime (inclusiv cimetidină, eritromicină, chinidină, ketoconazol, fluoxetină, fluconazol), este posibilă modificarea concentrației plasmatice a loratadinei și / sau a acestora droguri.

Inductorii de oxidare microsomală (etanol, barbiturice, fenitoină, rifampicină, zixorină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) duc la scăderea eficacității loratadinei.

Ceea ce este mai bun: loratadin sau suprastin

Suprastin este unul dintre cele mai populare medicamente antialergice, care este auzit de mulți și, probabil, se află în fiecare cabinet medical. Suprastin aparține antihistaminicelor din prima generație, acționează pentru o perioadă mai scurtă de timp (până la 8 ore), se administrează de mai multe ori pe zi. Medicamentul pătrunde în bariera hematoencefalică și poate provoca următoarele reacții adverse: somnolență, cefalee, concentrație scăzută, oboseală, amețeli, ceea ce impune anumite restricții asupra utilizării sale. Cu toate acestea, care medicament este mai bun în fiecare caz, numai medicul curant poate spune.

Instrucțiuni de utilizare medicală

medicament

Loratadin

Nume comercial

Loratadin

Denumire internațională fără drept de proprietate

Loratadin

Forma de dozare

10 mg comprimate

Compoziţie

O tabletă conține:

substanta activa - loratadină 10 mg (în termeni de substanță 100%),

excipienți: celuloză microcristalină, acid stearic, lactoză monohidrat, amidon de cartofi.

Descriere

Comprimatele sunt albe sau aproape albe, plate-cilindrice, teșite.

Fgrupa armakoterapeutică

Antihistaminicele sistemice sunt diferite. Loratadină.

Codul ATX R06AX13

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Este absorbit rapid și complet în tractul gastro-intestinal. Timp pentru atingerea concentrației maxime - 1,3-2,5 ore; consumul de alimente îl încetinește cu 1 oră.Conexiunea cu proteinele plasmatice este de 97%.

Este metabolizat în ficat cu formarea unui metabolit activ al descarboetoxiloratadinei cu participarea izoenzimelor citocromului CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, a CYP2D6.

Concentrația de echilibru a loratadinei și a metabolitului din plasmă este atinsă în a 5-a zi de administrare.

Nu pătrunde în bariera hematoencefalică.

Timpul de înjumătățire (T 1/2) al loratadinei este de 3-20 de ore (în medie 8,4), metabolitul activ este de 8,8-92 ore (în medie 28 de ore); la pacienții vârstnici, respectiv - 6,7-37 ore (în medie 18,2 ore) și 11-38 ore (17,5 ore). Cu leziuni hepatice alcoolice, T 1/2 crește proporțional cu severitatea bolii.

Se excretă prin rinichi și cu bilă.

La pacienții cu insuficiență renală cronică și în timpul hemodializei, farmacocinetica practic nu se modifică.

Farmacodinamica

Blocant al receptorilor de histamină H 1 (cu acțiune îndelungată). Suprimă eliberarea de histamină și leucotrienă C 4 din mastocite. Previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice. Are acțiune antialergică, antipruriginoasă, anti-exudativă. Reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemului tisular, ameliorează spasmele mușchilor netezi.

Efectul antialergic se dezvoltă în 30 de minute, atinge maxim după 8-12 ore și durează 24 de ore. Nu afectează funcțiile sistemului nervos central și nu provoacă dependență.

Indicații de utilizare

Rinita alergică (sezonieră și perenă)

Conjunctivită alergică

Urticarie cronică idiopatică

Dermatoză mâncărime

Reacții alergice la mușcăturile de insecte.

Mod de administrare și dozare

Interior. Cu 30 de minute înainte de mese.

Adulți și copii cu o greutate mai mare de 30 kg 10 mg o dată pe zi.

Pentru insuficiența hepatică, doza inițială este de 5 mg pe zi.

Copii cu vârsta de peste 6 ani și cu o greutate mai mică de 30 kg, 5 mg o dată pe zi.

Durata tratamentului este determinată de medicul curant.

Efecte secundare

Durere de cap

Creșterea oboselii

Gură uscată, greață, gastrită

Somnolenţă

Apetit crescut

Reactii alergice

Transpiraţie

Artralgie, mialgie

Alopecia

Disfuncție hepatică

Iritabilitate nervoasă crescută

Hiperchinezie

Tahicardie

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentului

Sarcina, perioada de lactație

Copii sub 6 ani.

Interacțiuni medicamentoase

Inhibitorii CYP3A4 (inclusiv ketoconazol și eritromicină) și CYP2D6 (cimetidină și altele) cresc concentrația loratadinei în sânge. Inductorii de oxidare microsomali (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) reduc eficacitatea medicamentului.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de testele de diagnosticare a alergiilor cutanate pentru a preveni rezultate false.

În cazul afectării hepatice alcoolice, concentrația maximă de sânge și timpul de înjumătățire cresc odată cu severitatea bolii. La prescrierea medicamentului la pacienții cu disfuncție hepatică severă sau insuficiență renală, doza inițială recomandată este de 5 mg pe zi sau 10 mg la două zile, datorită unei posibile scăderi a clearance-ului loratadinei. La persoanele în vârstă, concentrația maximă a medicamentului în sânge crește cu 50%, timpul de înjumătățire al medicamentului și al metabolitului său activ este de 18,2 și respectiv 17,5 ore.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a mecanismelor potențial periculoase

În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție atunci când se conduc vehicule și se angajează în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptome: somnolență, tahicardie, cefalee.

Tratament: nu există antidoturi specifice. Terapia de susținere și simptomatică trebuie începută cât mai curând posibil. Pacienților conștienți li se va administra emetic, apoi cărbune activ și o cantitate mare de lichid. Dacă încercările de a induce vărsăturile nu au succes, sau există contraindicații, stomacul trebuie spălat printr-un tub.

Grupa farmacologică - antihistaminice H1. Numele medicamentelor sunt Alerpriv, Clavoristin, Klallergin, Klargotil, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifarm, Clarifer, Loradin, Loratin, Loridin, Tirlor, Erolin.

Compoziția și forma eliberării

Forme de eliberare de droguri

• Pastile
• sirop

Compoziția comprimatelor de Loratidin

10 comprimate într-o bandă blister, 1 sau 3 ambalaje într-un ambalaj (nr. 10-1, nr. 10? 3).

• Substanta activa:10 mg loratadină în fiecare comprimat.
• Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, celuloză microcristalină, acid stearic.

Compoziție de sirop de Loratidin

Lichid transparent siropos, de culoare roșu aprins, cu miros caracteristic, gust dulce și acru.

• Substanta activa: 5 ml sirop conține loratadină 5 mg.
• Excipienți: propilen glicol, zaharină sodică, glicerină, acid citric monohidrat, soluție de sorbitol care nu cristalizează (conține E 420), parahidroxibenzoat de metil (E 216), parahidroxibenzoat de propil (E 218), aromă „Căpșună sălbatică AKF 434” (conține E 124, E 122), apă purificată.

efect farmacologic

Medicamentul blochează acțiunea histaminei, o substanță prezentă în organism care provoacă umflături, mâncărime, strănut, rupere, urticarie și alte simptome ale reacțiilor alergice.

Indicații pentru utilizarea Loratadinei

Pentru a preveni sau ameliora simptomele febrei fânului și a altor afecțiuni alergice (de exemplu, ochii apoși, conjunctivita alergică, curgerea nasului sau mâncărimea). Medicamentul este luat uneori pentru a trata urticaria cronică sau pe termen lung.

Contraindicații

Instrucțiunile notează că poate fi hipersensibilitate, alăptare, copii sub 2 ani.

Restricții - utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Efecte secundare

Efectele secundare grave nu sunt asociate cu utilizarea produsului. Sunt posibile dureri de cap, somnolență, oboseală. Rare încălcări ale concentrării, amețeli, uscăciunea gurii.

Instructiuni de folosire

Metodă și dozare

Conform instrucțiunilor pentru adulți și copii (cu vârsta peste 12 ani sau cu o greutate corporală mai mare de 30 kg) - 10 mg (1 comprimat sau 2 lingurițe de sirop) 1 dată pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani - 5 mg (1/2 comprimat sau 1 linguriță de sirop) de 1 dată pe zi.

Debutul acțiunii medicamentului În decurs de 1 oră.

Durata acțiunii de droguri 24 de ore sau mai mult.

Dacă medicamentul este omis Luați Loratadin imediat ce vă gândiți la asta. Dacă este cu puțin înainte de următoarea doză, săriți doza anterioară și reveniți la regimul obișnuit. Nu dublați următoarea doză.

Încetarea admiterii Nu încetați să luați acest medicament fără a vă consulta medicul.

Supradozaj

Palpitații cardiace, cefalee, somnolență. Dacă cineva a luat o doză semnificativ mai mare decât doza prescrisă, contactați un medic, camera de urgență sau cel mai apropiat centru de control al otrăvurilor. Este recomandat să provocați vărsături și să luați cărbune activ înainte de a oferi îngrijire specializată.

Instrucțiuni Speciale

Nu luați mai mult decât doza prescrisă conform instrucțiunilor pentru a accelera ameliorarea simptomelor. Nu mai luați produsul cu 4-7 zile înainte de testul cutanat alergic

Precauții

Peste 60 de ani La pacienții vârstnici, reacțiile adverse la Loratadină pot fi mai frecvente și mai severe.

Conducerea și operarea utilajelor Utilizarea produsului în dozele recomandate nu interferează cu efectuarea în siguranță a unei astfel de lucrări

Alcool Nu sunt necesare precauții speciale.

Interacțiunea cu alte medicamente

Eritromicina, ketoconazolul și cimetidina cresc concentrația medicamentului și a metabolitului său activ în sânge. Medicamentul reduce concentrațiile plasmatice de eritromicină cu 15%. Nu au fost observate interacțiuni cu alimentele.

Analogi interni și străini

Analogi structurali pentru substanța activă:

• Alerpriv;
• Vero Loratadin;
• Un analog al produsului - Klallergin;
• Klargotil;
• Claridol;
• Clarisens;
• Analogul lui Loratadin este Claritin;
• Clarifer;
• Klarotadin;
• Lomilan;
• Un analog al produsului - Lomilan Solo;
• LauraHeksal;
• Lotaren;
• Thirlor;
• Analogul medicamentului este Erolin.