Один миллилитр инъекционного раствора включает 100 ME (20 мкг) синтетического кальцитонина лосося . Дополнительно: ацетат тригидрат натрия, уксусная кислота, хлорид натрия, инъекционная вода.
Одна доза назального спрея включает 200 ME (40 мкг) синтетического кальцитонина лосося . Дополнительно: хлористоводородная кислота, бензалкония хлорид, хлорид натрия, очищенная вода.
Форма выпуска
Миакальцик производится в форме инъекционного раствора в ампулах по 1 мл №5 и в форме назального спрея по 2800 МЕ (14 доз) №1 или №2.
Фармакологическое действие
Угнетающее костную резорбцию, гипокальциемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Миакальцик включает в свой состав активный ингредиент – , являющийся , продуцируемым С-клетками, находящимися в щитовидной железе. Данный гормон характеризуется антагонизмом к паратиреоидному гормону и параллельно с ним принимает участие в регулировке обмена кальция в человеческом организме.
Строение всех кальцитонинов представляет собой одну цепью, состоящую из 32 , а также кольцо, включающее 7 аминокислотных остатков , находящихся на N-конце, с различной последовательностью в зависимости от вида. По причине более высокого сродства кальцитонина лосося в отношении соответствующих рецепторов (в сравнении с кальцитонинами млекопитающих ) сила и продолжительность его действия выражена в большей степени.
За счет влияния кальцитонина лосося на специфические рецепторы происходит угнетение активности остеокластов , что приводит к существенному уменьшению скорости обмена в тканях костей и, при болезненных состояниях, характеризующихся повышенной резорбцией (например, при остеопорозе ), доводит ее до нормального уровня. Также отмечают анальгетическое действие Миакальцика в отношении болевого синдрома костного происхождения, проявляющееся, по-видимому, благодаря непосредственному воздействию препарата на ЦНС.
Уже при однократном применении лечебного средства Миакальцик в форме инъекционного раствора или назального спрея у пациента наблюдается биологическая клинически значимая ответная реакция, проявляющаяся увеличением выведения почками кальция , натрия и фосфора (за счет ослабления канальцевой реабсорбции ) и уменьшением экскреции гидроксипролина .
Продолжительное интраназальное или парентеральное введение Миакальцика приводит к значимому понижению содержания биохимических маркеров , присущих костному обмену, включая пиридинолин , костные изоферменты ЩФ и сывороточные С-телопептиды .
Парентеральное введение кальцитонина снижает экзокринную и желудочную панкреатическую секрецию , что обусловливает эффективность Миакальцика при терапии острого .
При использовании назального спрея Миакальцик отмечается статистически значимое увеличение (1-2%) минеральной плотности костной ткани в поясничных позвонках, определяемое на первом году проведения терапии и сохраняемое на протяжении 5-ти лет. В бедренной кости Миакальцик способствует поддержанию нормальной минеральной плотности .
Применение спрея Миакальцик в суточной дозировке 200 ME приводило к клинически и статистически значимому понижению (36%) риска возникновения свежих переломов позвонков , что было отмечено в группе пациентов, получавших комбинаторное лечение Миакальциком, препаратами кальция и , в сравнении с группой пациентов, получавших комбинацию препаратов кальция , витамина D и плацебо . Кроме того, у пациентов первой группы наблюдали уменьшение частоты множественных переломов спинных позвонков на 35%.
При подкожном и внутримышечном введении биодоступность лососевого кальцитонина составляет приблизительно 70%, при интраназальном применении (в носовые полости) – 3-5%, по отношению к парентерально введенному препарату. Плазменная Cmax при внутримышечном введении достигается на протяжении 60-ти минут, при п/к инъекции в течение 23-х минут, при интраназальном применении, в среднем, через 10 минут.
Кажущийся VSS препарата равен 0,15-0,3 л/кг. Связывание с плазменными белками происходит на 30-40%. Почками экскретируется до 95% кальцитонина и продуктов его метаболизма, при этом только 2% активного ингредиента выводится в неизмененной форме. T1/2 при в/м введении занимает примерно 60 минут, при п/к инъекции – 60-90 минут, при интраназальном применении – 20 минут.
При повторных интраназальных впрыскиваниях препарата, кумуляции его активного ингредиента не происходит. В случае применения доз Миакальцика, превышающих рекомендованные, в плазме обнаруживаются его более высокие концентрации (что подтверждено увеличением показателя AUC), при этом относительная биодоступность препарата не повышается. Проникновения препарата сквозь плацентарный барьер не наблюдается.
Определение плазменного содержания кальцитонина лосося , как и прочих полипептидных гормонов , не является показателем его эффективности, которую следует определять по клиническим показателям продуктивности проводимой терапии.
Показания к применению
Инъекционный раствор и спрей Миакальцик показаны к назначению при:
- деформирующей остеодистрофии (болезни Педжета);
- ощущении болей в костях , ассоциированных с остеопенией и/или остеолизом ;
- постменопаузном (на ранней и поздней стадии развития);
- нейродистрофических патологиях (атрофия Зудека, альгонейродистрофия), вызванных различными предрасполагающими и этиологическими факторами, включая: болезненный посттравматический остеопороз , плечелопаточный синдром , рефлекторную дистрофию, каузалгический синдром , нейротрофические лекарственные нарушения.
Дополнительно инъекционный раствор применяют при:
- первичном сенильном остеопорозе у мужчин и женщин;
- вторичном остеопорозе , в том числе, развившемся по причине продолжительной иммобилизации и проводимого лечения глюкокортикоидами ;
- остром (как средство дополнительной терапии);
- гиперкальциемическом кризе и гиперкальциемии , возникших по причине следующих болезненных состояний: остеолиз , спровоцированный злокачественными образованиями (миелома , карцинома легких, молочной железы, почек); продолжительная иммобилизация ; ; (отравление) витамином D ; (используется для купирования острых состояний и для продолжительной терапии хронических патологий, вплоть до проявления эффекта специфичного лечения основного заболевания).
Противопоказания
Единственным абсолютным противопоказанием к назначению Миакальцика является персональная гиперчувствительность больного к синтетическому лососевому кальцитонину , а также к прочим ингредиентам инъекционного раствора или спрея.
Побочные действия
При применении инъекционного раствора и спрея Миакальцик возможно возникновение таких нежелательных побочных эффектов как: , тошнота/рвота, артралгии , слабовыраженные приливы к коже лица с чувством тепла. Головокружение, тошнота /рвота и приливы являлись дозозависимыми и чаще наблюдались при внутривенном введении Миакальцика, в сравнении с его подкожным или внутримышечным применением. На фоне проведения терапии с использованием Миакальцика возможно возникновение озноба и полиурии , которые, как правило, исчезают самостоятельно и только иногда требуют временного уменьшения дозировки препарата.
Также, с различной частотой проявления, применение Миакальцика может привести к следующим негативным явлениям.
Лечение передозировки кальцитонином лосося должно соответствовать наблюдаемым негативным симптомам. В случае развития гипокальциемии показано применение .
Взаимодействие
Применение кальцитонина параллельно с препаратами лития может привести к снижению плазменного уровня последнего, что требует корректировки дозировочного режима лекарственных средств, содержащих литий .
Условия продажи
Обе лекарственные формы лечебного средства Миакальцик являются рецептурными.
Условия хранения
Инъекционный раствор и спрей Миакальцик подлежат долгосрочному хранению при температуре 2-8 °C. Хранить и транспортировать флакон со спреем нужно в вертикальном положении. Не допускается встряхивание флакона. Используемый спрей можно хранить при комнатной температуре на протяжении максимум 4-х недель.
Срок годности
5 лет для инъекционного раствора и 3 года для назального спрея.
Особые указания
Лечащий врач или медсестра, имеющие опыт проведения подкожных инъекций, должны проинструктировать пациента о правильной технике самостоятельного выполнения таких процедур.
Инъекционный раствор Миакальцик содержит менее 23 мг натрия .
Перед проведением инъекций Миакальцика необходимо визуально изучить состояние раствора и ампулы препарата. Допускается использование бесцветного, прозрачного, не содержащего посторонних включений инъекционного раствора, заключенного в неповрежденную ампулу. После одноразового применения Миакальцика, остаток неиспользованного раствора в ампуле следует утилизировать.
Перед введением Миакальцика внутримышечно или подкожно, ампулу с инъекционным раствором следует подогреть до комнатной температуры.
При продолжительном применении любой из лекарственных форм препарата Миакальцик у некоторых пациентов наблюдали образование антител к кальцитонину , которые, как правило, не влияли на общую картину клинической эффективности препарата. Явление «привыкания», в основном отмечающееся у пациентов с болезнью Педжета , применяющих Миакальцик на протяжении длительного отрезка времени, вероятно, обусловлено насыщением участков связывания препарата, а не выделением антител к кальцитонину . После перерыва в терапии эффективность Миакальцика полностью восстанавливается.
Лечение болезни Педжета , как и прочих хронических патологий, протекающих с повышением обмена костной ткани , должно быть длительным и занимать несколько месяцев или даже несколько лет.
На фоне проведения терапии Миакальциком, плазменное содержание ЩФ и экскреция почками гидроксипролина значительно снижаются или нормализуются. Тем не менее, в некоторых случаях отмечали повышение этих показателей после их изначального снижения. При выявлении такой клинической картины врач должен рассмотреть целесообразность отмены лечения и его последующего возобновления, согласуясь с клинической картиной течения заболевания.
Спустя несколько месяцев после завершения терапии, нарушения костно-тканевого метаболизма могут возникнуть вторично. В данном случае требуется проведение повторного курса лечения.
В связи с основой кальцитонина лосося , при применении Миакальцика существует вероятность формирования системных аллергических проявлений . Имеются сведения о развитии , включительно с отдельными случаями возникновения анафилактического шока . В случае подозрения у пациента гиперчувствительности в отношении кальцитонина лосося , следует до начала терапии назначить кожные пробы с использованием стерильного разведенного раствора Миакальцика.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Миакальцика представлены лечебными препаратами, включающими идентичный активный ингредиент – кальцитонин :
- Алостин ;
- Кальцитрин ;
- Вепрена ;
- Остеовер .
Детям
Опыт применения инъекционного раствора и спрея Миакальцик в педиатрии довольно-таки ограничен, в связи с чем, дать рекомендации по их использованию в этой возрастной группе не представляется возможным.
При беременности и лактации
В ходе проведенных экспериментальных исследований, тератогенного и эмбриотоксического действия Миакальцика отмечено не было, равно как и его проникновения сквозь плацентарный барьер . Вместе с тем, клинических данных о безопасности использования Миакальцика для терапии беременных женщин не существует. Вследствие этого назначать любую их лекарственных форм данного препарата при не рекомендуют.
Степень проникновения кальцитонина лосося в молоко кормящей матери не установлена. В связи с этим применять Миакальцик при не следует.
«Миакальцик» — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), помогающий бороться с различными заболеваниями костей, а также стабилизирующий кальциево-фосфорный обмен. Производится швейцарской группой компаний «Новартис Фарма АГ» и поставляется в аптеки в виде назального спрея и раствора для инъекций.
Формы выпуска препарата
В обеих формах выпуска препарат выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая ни цвета, ни запаха.
Основным компонентом препарата выступает синтетический кальцитонин лосося. В одной ампуле для инъекций его содержится 100 МЕ, а в 1 мл назального спрея – 2200 МЕ.
Что до вспомогательных веществ, то их содержание в препарате выглядит следующим образом:
В аптеке «Миакальцик» поставляется в 2-милилитровых флаконах с дозирующим устройством и в ампулах объемом 1 мл, которые помещены в картонные упаковки.
Условия хранения
До начала использования препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температурном режиме 2-8 °C. При этом замораживать «Миакальцик» не допускается. В открытом виде ампулы хранить строго запрещено (т.к. в их составе отсутствуют консерванты). Спрей после начала использования сохраняет свои целебные свойства до 4 недель, но только при условии, что хранится он в темном месте (не холодильнике) при температуре до 25 °C, постоянно находясь в вертикальном положении.
Срок хранения препарата в нераспечатанном виде:
- Для ампул «Миакальцик» – 5 лет;
- Для спрея – 3 года.
Показания к применению
Изначально в инструкции по применению спрея и раствора для инъекций «Миакальцик» было указано, что данный препарат подходит для борьбы с остеопорозом первичной и вторичной формы. Однако, в связи с исследованиями, проведенными европейским агентством по оценке лекарственных средств (о которых будет рассказано ниже), данный пункт подвергся существенной корректировке, и сегодня препарат «Миакальцик» рекомендован только тем пациентам, кто страдает от:
- Резкой и существенной потери костной массы, вызванной иммобилизацией;
- Болезни Педжета (но только при невозможности использовать альтернативные методы лечения);
- Гиперкальциемии, вызванной заболеваниями онкологического профиля.
В остальных случаях (когда предполагается длительный прием спрея «Миакальцик») риски, связанные с применением препарата, перевешивают пользу от его использования. Поэтому, чтобы не нанести здоровью пациента непоправимый вред, врач должен подобрать альтернативный метод лечения.
«Миакальцик»: инструкция по применению и дозировка
Поскольку у назального спрея «Миакальцик» были выявлены существенные побочные эффекты, продолжительность лечения и ежедневная суточная доза препарата рассчитываются для каждого случая индивидуально (на основе потребностей больного и его реакции на препарат).
Что до раствора в ампулах, то его можно использовать как для подкожных и внутримышечных инъекций, так и для внутривенных инфузий. Однако справедливо это только для тех случаев, когда подразумевается прием относительно небольшой дозы лекарственного средства, а не болюсное введение. Более того, дозировка и продолжительность приема препарата напрямую зависят от показаний к его применению. Так:
Какие бы причины не сподвигли вас принимать «Миакальцик», приём препарата должен быть ограничен как по времени лечения, так и по дозировке до минимально эффективных значений.
Чтобы минимизировать побочное влияние «Миакальцика» на организм, делайте предписанные инъекции в разные места.
Противопоказания к применению
«Миакальцик» относится фармако-терапевтической группе регуляторов кальциево-фосфорного обмена (код ATX H05BA01), а потому не рекомендован:
- Детям, поскольку опыт применения препарата у данной возрастной группы практически не изучен;
- Девушкам в положении или только планирующим беременность, а также кормящим матерям, поскольку клинических данных относительно безопасности применения «Миакальцика» в этот период нет;
- Пациентам с индивидуальной непереносимостью или аллергической реакцией на какой-либо из компонентов препарата;
- Людям, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, управляют транспортом или механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реагирования (в число побочное действие препарата входят головокружение, проблемы со зрением и общая слабость, которые могут замедлить психомоторные реакции).
Побочные действия
В первоначальной редакции инструкции по применению «Миакальцика» был приведен следующий список негативных реакций организма на приём препарата:
| ЦНС | Дыхательная система | Пищеварительная система | Иммунная система | Сердечно-сосудистая система | Прочее |
| Сонливость | Боли в носовой полости | Тошнота и рвота | Анафилактический шок | Артериальная гипертензия | Атралгии |
| Головокружение | Отек слизистой носа | Боли в животе | Анафилактоидные реакции | Приливы | Мышечные боли |
| Головная боль | Чихание | Диарея | Гиперувствительность | Резкие перепады АД | Боли в костях |
| Вкусовые нарушения | Ринит, в т.ч. аллергический и язвенный | Отек лица | Полиурия | ||
| Повышенная утомляемость | Сухость и эритема слизистой носа | Генерализованная сыпь | Зрительные нарушения | ||
| Беспричинный озноб | Экскориации в носовой полости | Периферические отеки | |||
| Синусит | Гриппоподобный синдром | ||||
| Носовое кровотечение | Генерализированные отеки | ||||
| Неприятный запах | Аллергический зуд в месте укола | ||||
| Фарингит | |||||
| Кашель |
Однако в 2012 году Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала открытое письмо № 04И-876/12. В нём указывалось, что Европейское агентство по оценке лекарственных средств провело клинические испытания данного препарата, в ходе которых была выявлена связь продолжительным приемом «Миакальцика» и появлением у больных новообразований злокачественного характера. Так, согласно исследованиям, у тех пациентов, кто в рамках эксперимента принимал кальцитонин, частота возникновения злокачественных новообразований возросла на 0,7% (при использовании раствора для инъекций) и 2,4% (при использовании назального спрея), тогда как у тех, кто в это же время принимал плацебо, показатели остались неизменны.
Отталкиваясь от этих данных, Комитет по лекарственным препаратам для человека (СНМР) постановил убрать из числа показаний к применению те болезни, риски при лечении которых кальцитонином выше, чем польза (например, постклимактерический остеопороз). А список побочных действий «Миакальцика» пополнили риски возникновения злокачественных новообразований.
Представленный перечень побочных действий не полностью отражает картину происходящего. В нем указаны лишь основные и наиболее часто встречающиеся проявления, тогда как на практике негативных последствий гораздо больше.
Поэтому, если после начала приема «Миакальцика» ваше состояние ухудшилось (без объективных на то причин), следует немедленно прекратить курс лечения и обратиться к наблюдающему вас лечащему врачу.
Дополнительная информация
У тех пациентов, кто проходил терапию «Миакальциком» в течение длительного времени, нередко можно наблюдать выработку антител к кальцитонину.
Хотя на клинические показатели это, как правило, не влияет, тем, кто страдает болезнью Педжета, при проявлении подобного «синдрома привыкания» следует сделать перерыв в лечении.
При возобновлении курса через какое-то время (на усмотрение лечащего врача) терапевтический эффект в первое время будет усилен, что позволит принимать его в меньших дозах.
«Миакальцик»: цена и аналоги
Стоимость «Миакальцика» в виде ампул сегодня начинается от 1085 руб, в виде спрея — от 1200 руб. Однако после публикации данных исследований Европейского агентства по оценке лекарственных средств, в российских аптеках найти этот препарат стало гораздо труднее. Да и сами доктора стараются лишний раз не рисковать, прописывая пациентам потенциально опасные медикаменты. Поэтому если вам этот препарат помогает, возьмите на заметку следующие его аналоги:
Специализированных исследований по приведенным выше препаратам не проводилось. Однако те из них, что содержат в своем составе кальцитонин, могут представлять такую же потенциальную опасность, как и «Миакальцик». Поэтому, если данный препарат вызывает у вас опасения, попросите лечащего врача заменить его на тот, в котором в качестве основного элемента будет выступать не кальцитонин, а какое-нибудь другое вещество.
Лекарственное взаимодействие
Полномасштабного исследования последствий применения кальцитонина с другими лекарственными препаратами не проводилось. Однако в ходе базовых клинических исследований было установлено, что совместный прием «Миакальцика» и литийсодержащих препаратов приводит к ощутимому снижению лития в плазме крови. Поэтому, если вам предстоит комбинировать эти медикаменты, не забудьте попросить лечащего врача скорректировать дозировку препаратов.
Передозировка «Миакальцика»
Препарат в продажу поступает в специальных ампулах и флаконах, поэтому возможность передозировки при его применении ничтожна. Однако иметь данную информацию под рукой лишним не будет. Итак:
- К симптомам передозировки относятся тошнота и рвота, общая слабость и головокружение, парастезия и подергивание мышц;
- В ходе лечения прибегают к симптоматической терапии, а также введению глюконата кальция (последнее – только силами квалифицированного медицинского персонала).
«Миакальцик»: отзывы врачей и людей, уже принимавших данный препарат
Александр, 39 лет, травматолог-ортопед «За 8 лет своей практики я использовал «Миакальцик» достаточно активно. У пациентов, страдающих от остеопороза, улучшение наблюдалось буквально с первых же недель после начала приема. Через мой кабинет прошло уже несколько тысяч человек, и ни у кого из них после начала курса никаких опухолей не появилось (за исключением тех, у кого имелась наследственная предрасположенность или другие способствующие развитию заболевания факторы). Поэтому если говорить об эффективности «Миакальцика», то лично я оцениваю ее достаточно высоко. Однако, поскольку сейчас у этого препарата появились равнозначные аналоги, чтобы не рисковать, чаще назначаю именно их. А тем, кто в свое время плотно сидел на «Миакальцике», советую провериться, так как онкологическое заболевание это не шутка.»
Анастасия, 29 лет, профессиональный фотограф «Во время съемки у меня постоянно задействованы обе руки, поэтому, когда одна из них оказалась сломана, мне пришлось делать перерыв в работе. Естественно, клиенты ждать не любят, поэтому я старалась как можно быстрее вернуться в строй. А тут еще, как назло, обнаружилось, что у меня началась резкая потеря костной массы, поскольку рука большую часть времени находится в неподвижном состоянии. По совету врача колола «Миакальцик» в течение 2 недель. Процесс сначала ощутимо замедлился, потом и вовсе сошёл на «нет». Подруга, как узнала, что я принимала этот препарат, накрутила меня, мол, от него развиваются какие-то опухоли и можно даже раком заболеть. Разумеется, я тут же прошла обследование, но, вроде как, всё обошлось. И поэтому, хотя препарат мне помог, советовать его я всё-таки не буду. Мне вообще непонятно, почему эти опасные лекарства прописывают и даже не предупреждают о возможных последствиях.»
Вениамин, 63 года, пенсионер «В моём возрасте проблемы с суставами — это уже данность. Я долгое время считал, что бороться с ними бессмысленно (поскольку на месте одной вылеченной болячки тут же вылезает другая). Но врач как-то прописал «Миакальцик», и я полностью поменял свое мнение. За те две с половиной недели, что мне делали уколы, моё самочувствие стало гораздо лучше, а боли в суставах практически не напоминали о себе. Поэтому после первого использования я периодически повторял лечение, хотя и стоил препарат недешево. Но в последнее время найти «Миакальцик» в аптеках стало практически невозможно. Знакомый фармацевт сказал, что это из-за того, что он якобы провоцируют развитие каких-то опасных заболеваний. Для молодых людей это возможно и актуально. А вот как нам старикам быть? Жить и так недолго осталось, а найти столь же эффективную замену (которая бы еще и стоила недорого) непросто. По крайней мере, мне за последние 3 года это так и не удалось.»
Людмила, 55 лет, заместитель начальника отдела «Несмотря на свой возраст, я всегда чувствовала себя отлично. Поэтому, когда ни с того ни с сего у меня появились боли в ногах, для меня это стало неприятным сюрпризом. Врач сказал, что у меня болезнь Педжета – заболевание, при котором кости становятся более хрупкими и деформируются. И, что если ничего не делать, то в скором времени у меня начнется искривление ног, а может дело дойдет и до переломов. Усугублялась проблема тем, что я страдаю избыточным весом, а потом болезнь начала прогрессировать довольно активно. Врач назначил мне «Миакальцик» в ампулах, который мне кололи на протяжении 2 месяцев. Боли в ногах исчезли почти сразу, однако для полного излечения одних этих уколов оказалось недостаточно. Пришлось делать операцию. На тот момент я не знала, что препарат представляет угрозу для здоровья. Если можно было бы отмотать время обратно, сейчас принимать его я не стала бы. Никакой особой пользы он не принес, а среди обычных обезболивающих средств есть куда более дешевые и безопасные аналоги.»
Даниил, 33 года, строитель «В последние месяцы мать часто жаловалась, что у неё стали болеть ноги. Отвел к ревматологу, оказалось, что это остеопороз. Доктор прописал уколы «Миакальцика», которые она исправно делала на протяжении всего курса лечения. Чудесного исцеления (а за такие деньги мы ждали именно его) мы как-то не заметили, поэтому больше ходить к этому врачу не стали. Однако через 2 месяца у матери обнаружилось непонятное уплотнение в области груди. Что это, мы ещё пока не выяснили. Не знаю, повлиял ли так «Миакальцик», или это просто совпало, но колоть это средство категорически не рекомендую! А врачам, которые его прописывают пожилым людям, вообще советую сменить профессию!»
Если у вас остались вопросы относительно цены «Миакальцика», отзывов о нем, инструкции по применению или других аспектов, задавайте их в комментариях. Наши специалисты обязательно помогут, а другим гостям сайта эта информация также может пойти впрок.
Нередко больные, страдающие остеопорозом, предпочитают использовать вместо популярного средства его аналоги. В основном это связано с побочными явлениями, которые способен вызывать препарат, и высокой стоимостью. На сегодняшний день цена Миакальцика может колебаться в пределах 1000–1200 рублей, в зависимости от региона и статуса торговой точки.
Необходимо рассмотреть подробнее, какое воздействие на организм оказывает Миакальцик и препараты, считающиеся его заменителями.
Характеристики Миакальцика
Препарат на основе гормона кальцитонина. Основное действующее вещество средства производится путем переработки тканей лососевых рыб. Аналогом кальцитонина считается тиреокальцитонин, который продуцируется щитовидной железой млекопитающих и человека. Решение использовать для изготовления препарата первый гормон было принято на основании исследований, которые доказали, что кальцитонин обладает большей восприимчивостью к рецепторам человеческого организма, чем собственное вещество.
Связываясь с рецепторами, гормон стимулирует выработку остеобластов и снижает функции остеокластов, за счет чего прекращается выход кальция из организма и усиливается восстановление костной ткани. Благодаря таким свойствам Миакальцик применяется при лечении:
- остеопороза (в т. ч. в период менопаузы);
- деформирующего остеита;
- остеолиза;
- других патологий, связанных с поражением скелета.
Способность препарата угнетать секреторную функцию некоторых пищеварительных желез позволяет использовать его в комплексной терапии при остром панкреатите, повышенном уровне кальция в крови и нейродистрофических расстройствах различного генеза.
Препарат выпускается швейцарской фармацевтической компанией Новартис Фарма в форме раствора для инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных) или назального спрея.
Заменители Миакальцика
На сегодняшний день основными аналогами Миакальцика являются препараты, включающие в состав кальцитонин в качестве биологически активного вещества. Среди таковых медикаменты в форме спрея, аэрозоля и инъекций.
К первым относятся и . В виде растворов выпускаются: Эндокалцин, Сибакальцин, . Препарат Остеобиос можно приобрести в аптеках в форме назальных капель, а Кальцитонин - во всех вышеуказанных формах.
Препараты в форме спрея
При рассмотрении вопроса о том, чем можно заменить Миакальцик, большое внимание оказывается препаратам в виде спрея, которые легко использовать как в домашних условиях, так и на работе или в поездке.
Алостин, Остеобиос и Вепрена относятся к группе средств, влияющих на фосфорно-кальциевый обмен и обладают аналогичными Миакальцику и друг другу противопоказаниями, побочными действиями и рекомендациями по применению. Различаются только производители, поставляющие лекарства на российский рынок. Так, Алостин изготавливается фирмой Апотекст (Канада), Вепрена - ООО Натива (Россия), Остеобиос - компанией Гуна (Италия). Средняя стоимость препаратов составляет около 1200 рублей.
Спрей и капли используются интраназально, в один из носовых ходов. При приеме любого средства необходимо учитывать его противопоказания, к которым относятся следующие патологии и состояния:
- гиперчувствительность к кальцитонину или другим составляющим;
- хронический ринит;
- возраст до 18 лет (вследствие недостаточности опыта использования).
Побочные действия препаратов могут проявляться в виде:
- аллергических реакций;
- ринита;
- чихания;
- сухости и повреждения слизистых оболочек носовых ходов;
- кровотечений из носа;
- синусита.
Согласно инструкции по использованию, препараты на основе кальцитонина в форме спрея и капель могут применяться лишь под контролем специалиста, в строго указанной им дозировке.
Лекарства в форме раствора для инъекций
Аналоги Миакальцика в ампулах изготавливаются следующими компаниями:
- Эндокалцин - АО Эндокринные препараты (Литва);
- - Новартис Фарма АГ (Россия);
- Сибакальцин - Сиба-Гейги (Швейцария);
- - ОАО Верофарм (Россия).
Используя заменитель Миакальцика в виде раствора для инъекций, необходимо помнить о противопоказаниях. Применение препаратов запрещено при гиперчувствительности, гипокальциемии, у детей младшего возраста (вследствие ограниченности опыта использования).
Основными побочными эффектами считаются:
- местные или генерализованные аллергические реакции (включая анафилактический шок и бронхоспазм);
- снижение аппетита;
- боль в глазах;
- тахикардия;
- кожный зуд;
- тошнота без рвоты;
- никтурия и др.
Применение при беременности должно проводиться с крайней осторожностью. В период лактации употребление любого из средств запрещено, т. к. опыты над животными показали, что кальцитонин способен ингибировать выработку грудного молока.
Стоимость препаратов колеблется в пределах 1100–1500 рублей, в зависимости от страны-изготовителя.
Лекарство Кальцитонин
Особо требуется отметить препарат Кальцитонин, т. к. в российских аптеках его можно приобрести немного дешевле, чем другие дженерики. Как правило, цена не превышает 1100 рублей.
Основные характеристики медикамента полностью идентичны Миакальциту. Препарат в форме раствора для инъекций запрещено принимать при беременности и в период грудного вскармливания. Спреи не используются при хроническом рините.
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Alciton, Azucalcit, Biostin, Cadens, Calci, Calcimar, Calcinase, Calciplus, Calcitrin, Calsyn, Casalm, Cibacalcin, Citonina, Crocalcin, Genecalcin, Iricalcin, Latonina, Neostesin, Norcalcin, Nylex, Ospor, Osteodon, Osteos, Osticalcin, Ostifix, Ostosalm, Ostospray, Rocalcic, Rulicalcin, Salcat, Salmoncal, Skecalin, Steocalcin, Tonocalcin, Zycalcit.
Все препараты, применяемые для лечения патологии костной ткани, .
Препараты, содержащие Кальцитонин (Calcitonin, код АТХ (ATC) H05BA01):
| Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Миакальцик (Miacalcic) | раствор для инъекций 100МЕ в 1 мл | 5 | Швейцария, Новартис | 799- (средняя 1130) -1350 | 309↘ |
| Вепрена (Veprena) | 1 и 2 | Россия, Натива | за 1 шт: 767- (средняя 1165↗) -1619; за 2 шт: 1047- (средняя 1677↗) - 2139 |
250↗ | |
| Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Алостин (Alostin) | Спрей назальный, 1 доза - 200МЕ, 14 доз во флаконе 2мл | 2 | Канада, Апотекс | 2635 | 1↘ |
| Миакальцик (Miacalcic) | Спрей назальный, 1 доза - 200МЕ, 14 доз во флаконе 2мл | 1 и 2 | Франция, Новартис | нет | нет |
Миакальцик (Кальцитонин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза.
Фармакологическое действие
Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по- видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.
Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.
C max в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся V d составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы - 30-40%.
Метаболизм и выведение
До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% - в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч - при п/к введении.
Показания к применению препарата МИАКАЛЬЦИК ®
- остеопороз: первичный остеопороз - постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;
- боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
- костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);
- гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний - до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;
- нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;
- острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования спрея назального
Препарат применяют интраназально.
Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.
При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ в сутки, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.
Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.
При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ в сутки (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
Режим дозирования инъекционной формы
При остеопорозе назначают препарат подкожно или внутримышечно в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).
С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.
При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений - до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.
Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.
Миакальцик ® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.
Длительное лечение при хронической гиперкальциемии.
Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.
При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.
Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель.
Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
При остром панкреатите Миакальцик ® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.
То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.
Побочное действие
Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.
Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (<1/10); часто (> 1/100, <1/10); иногда (>1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.
Со стороны органов чувств: иногда - зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы; иногда - артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея; иногда - рвота.
Дерматологические реакции: редко - генерализованная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия; иногда - боль в костях и мышцах.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия.
Со стороны организма в целом и местные реакции: часто - повышенная утомляемость; иногда - гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко - озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.
Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность; очень редко - анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Противопоказания к применению препарата МИАКАЛЬЦИК ®
- повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.
Применение препарата МИАКАЛЬЦИК ® при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях установлено, что Миакальцик ® не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.
Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.
Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.
Применение при нарушениях функции почек
Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции почек, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.
Применение у пожилых пациентов
Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования.
Применение у детей
Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Особые указания
Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.
Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры.
При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность.
Феномен "ускользания", наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик ® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.
При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.
Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.
Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик ®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.
Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота и рвота, также возможны головокружение и приливы, возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.
О каких-либо серьезных побочных реакциях, обусловленных передозировкой, до настоящего времени не сообщалось.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.
Лекарственное взаимодействие
При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.
При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов
Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта
Любой человек вне зависимости от возраста может столкнуться с заболеваниями суставов. Необходимо знать, как быстро вернуть им работоспособность, подвижность и избавиться от болезненных ощущений .
В аптеках предлагается довольно большой выбор лекарственных препаратов для облегчения подобного состояния. Особо среди них следует выделить препарат Миакальцик, который доступен в виде спрея и раствора для инъекций.
С его помощью можно быстро нормализовать фосфорно-кальциевый обмен , с нарушением которого специалисты чаще всего связывают возникновение тяжелых заболеваний ОДА, в том числе остеопороза и остеопении.
Фармакологическое действие
Основной лечебный эффект Миакальцика обусловлен входящими в его состав компонентами, которые подавляют работу гормонов остеокластов
. Это достигается за счёт воздействия на особые рецепторы, что приводит к понижению скорости обмена костной ткани и обеспечивает нормальное протекание биохимических процессов.
В то же время препарат способствует повышению скорости восстановительных процессов, что приобретает особую актуальность при лечении таких тяжелых заболеваний, как остеопороз. Миакальцик в данном случае действует как сильный анальгетик , успешно устраняя любые виды боли. Если опираться на результаты проведенных специалистами исследований, то уже после приема одной дозы препарата отмечается лечебное действие его компонентов. Это вызывает повышение экскреции кальция, фосфора и натрия и понижение экскреции гидроксипролина.
При продолжительном употреблении препарата повышается плотность костей, что позволяет понизить риск переломов и развития костных заболеваний более, чем на 35%.
Фармакокинетика препарата
Лечебное действие составных компонентов препарата начинается в момент его попадания на слизистые оболочки носа. Уже через 40 минут после приема разовой дозы больной ощущает облегчение, а по прошествии 1 часа полностью уходят даже самые сильные боли. В среднем такой способ лечения оказывается на 4% эффективнее, нежели использование обычных обезболивающих
средств в виде таблеток.
Проведенные специалистами исследования помогли установить, что превышение рекомендованной врачом дозировки неизбежно вызывает повышение в крови концентрации веществ, способных вызвать ухудшение самочувствия, при этом препарат сохраняет свою прежнюю биодоступность .
Действие препарата ограничено зоной его воздействия. Входящие в его состав компоненты не способны проникнуть через плацентарный барьер. Нельзя утверждать, что препарат не способен проникнуть в грудное молоко, поскольку подобного рода исследования специалистами до сих пор не проводились. Лекарство выводится из организма естественным путем уже через полчаса после приема.
Главным активным компонентом в составе Миакальцика (назального спрея и раствора) выступает кальцитонин лосося, который производится синтетическим путем. Также он содержит и дополнительные вещества:
- хлорид натрия, бензалкония;
- кислота хлорводородная;
- вода.
В аптеках препарат предлагается в упаковках, каждая из которых содержит по 14 доз.
Показания к применению
Спрей Миакальцик можно использовать для лечения таких состояний, как:
- деформирующий остеит;
- боли в костях разной степени интенсивности;
- остеопороз;
- нейротрофические нарушения;
- плечелопаточный синдром;
- дистрофия рефлекторная .
Решив начать принимать Миакальцик (ампулы), нужно обязательно изучить инструкцию по его применению. Проводить лечение самостоятельно нежелательно, поскольку правильно подобрать дозировку и продолжительность приема по силам только врачу.
Проведенные специалистами исследования, а также практика применения препарата говорит о том, что Миакальцик не имеет особых противопоказаний по его применению. Воздержаться от назначения Миакальцика врач может только при подтверждении индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Инструкция по применению
Как можно судить из инструкции, Миакальцик назальный спрей следует применять интраназально в дозировке, равной 200 М. Е. Если препарат был назначен в профилактических целях, то его можно принимать с одновременным употреблением витамина Д.
Рассчитывать продолжительность лечения, а также период приёма должен врач. Поэтому перед приемом Миакальцика обязательно нужно проконсультироваться со специалистом .
Расчет дозировки
Если препарат был назначен для устранения болевых ощущений в костях и суставах, вызванных развитием остеопении, остеолиза, то лекарство принимают в суточной дозировке не более 400 М. Е. Дозу, соответствующую 200 МЕ, разрешается принять за один раз при условии, что специалист, проводивший осмотр, не дал специальных указаний по приему.
Следует иметь в виду, что для полного избавления от болей может потребоваться от 1 до 3 дней. Поэтому в течение этого периода необходимо в точности придерживаться назначенной врачом дозировки, не прибегая к ее увеличению.
Если Миакальциком приходится лечить заболевание в течение длительного периода времени, то постепенно необходимо уменьшать дозировку с одновременным увеличением интервала между приемами.
В некоторых случаях лечащий врач может принять решение об удвоении изначально назначенной дозировки, например, в рамках терапии болезни Педжета. Таким больным препарат прописывают курсом продолжительностью от 3 месяцев .
Нужно не забывать, что во время лечения вносить изменения в дозировку необходимо обязательно с учетом индивидуальных особенностей организма. При наличии серьезных клинических изменений в составе крови, скорее всего, врач примет решение об отмене препарата или об уменьшении дозировки или продолжительности его приема.
В некоторых случаях может произойти рецидив болезни, которую лечили с помощью препарата. Таким больным часто назначают повторный курс приема препарата с соблюдением вновь назначенной дозировки.
В случае выявления нейродистрофических заболеваний начинать прием препарата необходимо уже при первых признаках болезни. Таким больным назначают лекарство в дозировке 200 МЕ/сутки, которую необходимо принимать один раз в сутки в течение 1 месяца.
Передозировка и дополнительные указания
Во время лечения препаратом Миакальцик необходимо в точности соблюдать назначенную врачом дозировку. В случае ее превышения возможно появление ряда неприятных симптомов:
- головокружение;
- нестабильность давления;
- приливы;
- тошнота, сменяющаяся рвотой.
Также нередко приходилось наблюдать ситуации, когда при передозировке 600−800 МЕ отсутствовали какие-либо негативные последствия. Это наглядно показывает, что препарат даже при передозировке не всегда может вызывать неприятные симптомы. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма.
Имеются подтвержденные данные о том, что несоблюдение рекомендованной врачом дозировки препарата может вызвать развитие гипокальциемии с возникновением таких симптомов, как парестезия или подергивание мышц. Таким больным необходимо неотложное и специфическое лечение. Первым делом производится отмена препарата и проводится симптоматическое лечение. При повторном проявлении симптомов гипокальциемии рекомендованы инъекции глюконата кальция.
Также сохраняется высокий риск развития аллергии и анафилактического шока
. Учитывая подобные угрозы для организма, необходимо перед приемом препарата обязательно сделать кожные пробы.
Нужно не забывать о том, что продолжительный приём Миакальцика может вызвать образование антител. Известны случаи, когда организм адаптируется к компонентам препарата, из-за чего последние не оказывают должного лечебного воздействия на него.
Детям в возрасте младше 15 лет препарат Миакальцик назначают в очень редких случаях. Из-за этого сложно говорить о том, какое воздействие он окажет на их состояние, и давать рекомендации по лечению препаратом Миакальцик.
Практика применения препарата Миакальцик пожилыми пациентами не дает никакой информации о том, способен ли он существенно менять воздействие в случае превышения его дозировки. Это же можно сказать и про больных с нарушениями функции почек. К настоящему моменту специалистами не было проведено ни одного полноценного исследования, чтобы можно было прояснить ситуацию с воздействием препарата на организм этой категории пациентов .
Миакальцик не назначают людям, чья трудовая деятельность связана с выполнением сложных работ, требующих концентрации внимания. На время лечения рекомендуется временно воздержаться от управления автомобильным транспортом во избежание проблем и аварийных ситуаций на дороге.
Не располагают подтвержденными данными специалисты и касательно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Чтобы улучшить усваиваемость лекарственных компонентов, а также снизить риск развития побочных эффектов, на время приёма Миакальцика желательно полностью отказаться от употребления алкоголя.
Не стоит назначать Миакальцик женщинам в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Специалисты не знают, как препарат может повлиять на организм беременных, из-за отсутствия проверенных данных. Можно исходить только из результатов экспериментов, проведенных с животными, которые помогли узнать, что средство не проникает через плацентарный барьер.
Покупка и хранение медикамента
В соответствии с требованиями инструкции лекарство необходимо хранить в холодильнике при температуре до +2 градусов Цельсия без заморозки. При соблюдении этого условия медикамент сохраняет свои лечебные свойства на протяжении трех лет с даты изготовления.
С момента начала использования лекарство держат в помещении, где температура не должна быть выше +25 градусов Цельсия. После вскрытия упаковки его содержимое необходимо использовать не позднее 4 недель. По истечении этого срока лекарство должно быть утилизировано.
