Caracteristici ale utilizării dispozitivului intrauterin Mirena. Dispozitivul hormonal Mirena: indicații, consecințe, recenzii ale femeilor și ale medicilor

Sistem de terapie intrauterina	1 BUC.
substanta activa:
levonorgestrel micronizat	52 mg
Excipienți: miez elastomer polidimetilsiloxan; membrana din elastomer polidimetilsiloxan care contine dioxid de siliciu coloidal anhidru - 30-40% din greutate
alte componente: Corp în formă de T din PE care conține sulfat de bariu - 20-24% în greutate; fir PE subțire Maro, colorat cu oxid de fier negru - ≤1% din greutate
dispozitiv de livrare: conductor - 1 bucată

Descrierea formei de dozare

Sistemul de terapie intrauterina (DIU) Mirena ® este un dispozitiv de eliberare a levonorgestrelului în formă de T, plasat într-un tub de ghidare. Componentele firului de ghidare sunt tubul de inserție, pistonul, inelul index, mânerul și glisorul. DIU constă dintr-un miez elastomeric hormonal alb sau aproape alb plasat pe un corp în formă de T și acoperit de o membrană opacă care reglează eliberarea de levonorgestrel. Corpul în formă de T are o buclă la un capăt și două brațe la celălalt. Firele sunt atașate la buclă pentru a elimina sistemul. DIU nu conține impurități vizibile.

efect farmacologic

efect farmacologic- progestativ, contraceptiv.

Farmacodinamica

Medicamentul Mirena ® - un DIU care eliberează levonorgestrel, are un efect gestagenic în principal local. Gestagenul (levonorgestrelul) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce permite utilizarea acestuia în condiții extrem de scăzute. doza zilnica. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru ajută la reducerea sensibilității receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul rezistent la estradiol și având un puternic efect antiproliferativ. La utilizarea medicamentului Mirena ® se observă modificări morfologice endometru și reacție locală slabă la prezența în uter corp strain. O creștere a vâscozității secreției cervicale împiedică pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină datorită scăderii motilității spermatozoizilor și modificărilor endometrului, probabilitatea de fertilizare a ovulului scade. La unele femei, ovulația este de asemenea suprimată.

Utilizarea anterioară a Mirena ® nu are niciun efect asupra funcția de reproducere. Aproximativ 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil rămân însărcinate în decurs de 12 luni de la îndepărtarea DIU.

În primele luni de utilizare a medicamentului Mirena ®, datorită inhibării procesului de proliferare a endometrului, poate fi observată o creștere inițială a spotting-ului. scurgeri sângeroase din vagin. În urma acesteia, o suprimare pronunțată a proliferării endometriale duce la o scădere a duratei și volumului sângerării menstruale la femeile care utilizează Mirena ® . Sângerarea slabă se transformă adesea în oligo sau amenoree. În același timp, funcția ovariană și concentrația de estradiol în plasma sanguină rămân normale.

Mirena ® poate fi utilizat pentru tratarea menoragiei idiopatice, de ex. menoragie în absența proceselor hiperplazice în endometru (cancer endometrial, leziuni metastatice ale uterului, nodul miomatos interstițial submucos sau mare care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză), endometrită, boli extragenitale și afecțiuni însoțite de hipocoagulare severă (inclusiv von von). boala Willebrand, trombocitopenie severă), ale cărei simptome sunt menoragia. După 3 luni de utilizare a medicamentului Mirena ®, pierderea sângelui menstrual la femeile cu menoragie este redusă cu 62-94% și cu 71-95% după 6 luni de utilizare. Când utilizați medicamentul Mirena ® timp de 2 ani, eficacitatea medicamentului (reducerea pierderii de sânge menstrual) este comparabilă cu metode chirurgicale tratament (ablația sau rezecția endometrului). Un răspuns mai puțin favorabil la tratament este posibil cu menoragia cauzată de fibroamele uterine submicotice. Reducerea pierderii de sânge menstrual reduce riscul anemie cu deficit de fier. Mirena ® reduce severitatea simptomelor de dismenoree.

Eficacitatea Mirena ® în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapie permanentă estrogenul a fost la fel de mare cu administrarea orală și transdermică de estrogen.

Farmacocinetica

Absorbţie. După administrarea medicamentului Mirena ®, levonorgestrelul începe să fie eliberat imediat în cavitatea uterină, așa cum este evidențiat de măsurătorile concentrației sale în plasma sanguină. Expunerea locală mare a medicamentului în cavitatea uterină, necesară pentru efectul local al Mirena ® asupra endometrului, asigură un gradient de concentrație ridicat în direcția de la endometru la miometru (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în miometru de mai mult de 100 de ori) și concentrații scăzute de levonorgestrel în sângele plasmatic (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în plasma sanguină de peste 1000 de ori).

Viteza de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină in vivo inițial este de aproximativ 20 mcg/zi, iar după 5 ani scade la 10 mcg/zi.

Distributie. Levonorgestrelul se leagă nespecific de albumina plasmatică și în mod specific de SHBG. Aproximativ 1-2% din levonorgestrelul circulant este prezent ca steroid liber, în timp ce 42-62% este legat în mod specific de SHBG. În timpul utilizării medicamentului Mirena®, concentrația de SHBG scade. În consecință, fracția asociată cu SHBG în timpul perioadei de utilizare a medicamentului Mirena ® scade, iar fracția liberă crește. Vd aparent mediu al levonorgestrelului este de aproximativ 106 L.

După administrarea medicamentului Mirena®, levonorgestrelul este detectat în plasma sanguină după o oră. Cmax este atinsă la 2 săptămâni după administrarea Mirena®. În funcție de scăderea ratei de eliberare, concentrația plasmatică medie a levonorgestrelului la femei vârsta reproductivă cu o greutate corporală peste 55 kg scade de la 206 pg/ml (percentila 25-75: 151-264 pg/ml), determinată după 6 luni, la 194 pg/ml (146-266 pg/ml) - după 12 luni și până la 131 pg/ml (113-161 pg/ml) - după 60 de luni.

S-a demonstrat că greutatea corporală și concentrațiile plasmatice de SHBG influențează concentrațiile sistemice de levonorgestrel, de exemplu. cu greutate corporală mică și/sau concentrații mari de SHBG, concentrațiile de levonorgestrel sunt mai mari. La femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală mică (37-55 kg), concentrația mediană de levonorgestrel în plasma sanguină este de aproximativ 1,5 ori mai mare.

La femeile aflate în postmenopauză care utilizează Mirena ® concomitent cu utilizarea de estrogeni intravaginal sau transdermic, concentrația mediană de levonorgestrel în plasma sanguină scade de la 257 pg/ml (percentila 25-75: 186-326 pg/ml), determinată după 12 luni, până la 149 pg/ml (122-180 pg/ml) - după 60 de luni. Când se utilizează medicamentul Mirena ® concomitent cu administrarea orală de estrogeni, concentrația de levonorgestrel în plasma sanguină, determinată după 12 luni, crește la aproximativ 478 pg/ml (percentila 25-75: 341-655 pg/ml), care este datorită inducerii sintezei SHBG.

Biotransformare. Levonorgestrel în într-o mare măsură metabolizat. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt formele neconjugate și conjugate ale 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrel. Pe baza rezultatelor cercetării in vitroȘi in vivo, principala izoenzimă implicată în metabolizarea levonorgestrelului este CYP3A4. Izoenzimele CYP2E1, CYP2C19 și CYP2C9 pot fi, de asemenea, implicate în metabolizarea levonorgestrelului, dar într-o măsură mai mică.

Eliminare. Clearance-ul plasmatic total al levonorgestrelului este de aproximativ 1 ml/min/kg. Levonorgestrelul nemodificat este excretat numai în urme. Metaboliții sunt excretați prin intestine și rinichi cu un coeficient de excreție de aproximativ 1,77. T1/2 în faza terminală, reprezentată în principal de metaboliți, este de aproximativ o zi.

Liniaritate/neliniaritate. Farmacocinetica levonorgestrelului depinde de concentrația de SHBG, care, la rândul său, este influențată de estrogeni și androgeni. La utilizarea medicamentului Mirena ®, a fost observată o scădere a concentrației medii de SHBG cu aproximativ 30%, care a fost însoțită de o scădere a concentrației de levonorgestrel în plasma sanguină. Aceasta indică neliniaritatea farmacocineticii levonorgestrelului în timp. Ținând cont în principal acţiune locală Medicamentul Mirena ®, efectul modificărilor concentrațiilor sistemice de levonorgestrel asupra eficacității medicamentului Mirena ® este puțin probabil.

Indicații ale medicamentului Mirena®

contracepție;

menoragie idiopatică;

prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Contraindicatii

hipersensibilitate la componentele medicamentului;

acută sau recurentă boli inflamatorii organe pelvine;

infecții ale organelor genitale externe;

endometrita postpartum;

avort septic în ultimele trei luni;

cervicita;

boli însoțite susceptibilitate crescută la infecții;

displazie cervicală;

diagnosticat sau suspectat neoplasme maligne uter sau col uterin;

tumori dependente de progestativ, incl. cancer mamar;

sângerare uterină de etiologie necunoscută;

anomalii congenitale sau dobândite ale uterului, incl. fibroame care duc la deformarea cavității uterine;

boli hepatice acute sau tumori;

sarcina sau suspiciunea acesteia;

la femeile cu vârsta peste 65 de ani (Mirena ® nu a fost studiată la această categorie de pacienţi).

Cu grija

În următoarele condiții, Mirena ® trebuie utilizat cu prudență după consultarea unui specialist:

defecte cardiace congenitale sau boli ale valvelor cardiace (datorită riscului de a dezvolta endocardită septică);

Diabet.

Ar trebui discutată oportunitatea demontării sistemului dacă oricare dintre următoarele condiții este prezentă sau apare pentru prima dată:

migrenă, migrenă focală cu pierderea asimetrică a vederii sau alte simptome care indică ischemie cerebrală tranzitorie;

dureri de cap neobișnuit de severe;

hipertensiune arterială severă;

tulburări circulatorii severe, inclusiv. accident vascular cerebral și infarct miocardic.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Mirena ® este contraindicată în timpul sarcinii sau suspectării sarcinii.

Sarcina la femeile care au instalat Mirena® este extrem de rară. Dar dacă DIU cade din cavitatea uterină, femeia nu mai este protejată de sarcină și ar trebui să folosească alte metode de contracepție înainte de a consulta un medic.

În timp ce folosesc Mirena ®, unele femei nu au sângerare menstruală. Absența menstruației nu indică neapărat sarcină. Dacă o femeie nu are menstruație și, în același timp, există și alte semne de sarcină (greață, oboseală, sensibilitate la sâni), atunci este necesar să consultați un medic pentru examinare și un test de sarcină.

Dacă sarcina apare la o femeie în timpul utilizării Mirena ® , se recomandă îndepărtarea DIU, deoarece orice contraceptiv intrauterin, stânga in situ, crește riscul de avort spontan și naștere prematură. Îndepărtarea Mirena ® sau sondarea uterului poate duce la avort spontan. Dacă îndepărtarea cu grijă a dispozitivului contraceptiv intrauterin nu este posibilă, ar trebui discutată fezabilitatea avortului medical. Dacă o femeie dorește să-și continue sarcina și DIU nu poate fi scos, pacienta trebuie informată cu privire la riscuri, în special risc posibil avort septic în al doilea trimestru de sarcină, postpartum boli purulent-septice care se poate complica cu sepsis, șoc septicȘi fatal, și consecințe posibile naștere prematură pentru copil.

ÎN cazuri similare Cursul sarcinii trebuie monitorizat cu atenție. Este necesar să se excludă sarcina ectopică. Femeii trebuie să i se explice că trebuie să raporteze toate simptomele care sugerează o complicație a sarcinii, în special apariția durerilor de crampe în abdomenul inferior, sângerări sau pete din vagin și creșterea temperaturii corpului.

Hormonul conținut de Mirena ® este eliberat în cavitatea uterină. Aceasta înseamnă că fătul este expus la o concentrație locală relativ mare a hormonului, deși hormonul pătrunde în el în cantități mici prin sânge și placentă. Din cauza utilizare intrauterinași acțiunea locală a hormonului, este necesar să se țină cont de posibilitatea unui efect de virilizare asupra fătului. Datorită ridicat eficacitatea contraceptivei medicamentul Mirena® experiență clinică informațiile legate de rezultatele sarcinii cu utilizarea acestuia sunt limitate. Cu toate acestea, femeia ar trebui să fie informată că acest moment Nu există dovezi de malformații congenitale cauzate de utilizarea Mirena ® în cazurile de continuare a sarcinii până la naștere fără îndepărtarea DIU.

Alăptarea unui copil în timpul utilizării Mirena ® nu este contraindicată. Aproximativ 0,1% din doza de levonorgestrel poate intra în corpul copilului în timpul alaptarea. Cu toate acestea, este puțin probabil să prezinte un risc pentru copil la dozele eliberate în cavitatea uterină după plasarea Mirena®.

Se crede că utilizarea Mirena ® la 6 săptămâni după naștere nu are niciun efect influenta negativa asupra creșterii și dezvoltării copilului. Monoterapia cu gestageni nu afectează cantitatea și calitatea lapte matern. Raportat în cazuri rare sângerare uterină la femeile care utilizează Mirena ® în timpul alăptării.

După ce Mirena ® este îndepărtată, fertilitatea este restabilită la femei.

Efecte secundare

La majoritatea femeilor, după instalarea Mirena ®, natura sângerării ciclice se modifică. În primele 90 de zile de utilizare a Mirena ®, o creștere a duratei sângerării este observată de 22% dintre femei, iar sângerarea neregulată este observată la 67% dintre femei, frecvența acestor fenomene scade la 3 și, respectiv, 19%, până la sfârșitul primului an de utilizare. În același timp, amenoreea se dezvoltă la 0% și sângerări rare la 11% dintre pacienți în primele 90 de zile de utilizare. Până la sfârșitul primului an de utilizare, frecvența acestor evenimente crește la 16, respectiv 57%.

Când utilizați Mirena ® în combinație cu pe termen lung terapie de substituție Cu estrogeni, la majoritatea femeilor, sângerarea ciclică se oprește treptat în primul an de utilizare.

Mai jos sunt date despre frecvența de apariție a nedoritelor reacții la medicamente care au fost raportate cu utilizarea Mirena®. După frecvența de apariție reacții nedorite(HP) sunt împărțite în grupul următor: foarte des (≥1/10); adesea (de la ≥1/100 până la<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам систем органов согласно MedDRA. Datele de frecvență reflectă incidența estimată a HP înregistrată în timpul studiilor clinice cu Mirena® pentru indicațiile „contracepție” și „menoragie idiopatică” care au implicat 5091 femei. HP raportate în timpul studiilor clinice cu Mirena ® pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni” (care implică 514 femei) au fost observate cu aceeași frecvență, cu excepția cazurilor indicate prin note de subsol.

Din sistemul imunitar: frecvență necunoscută - hipersensibilitate la medicament sau componentă a medicamentului, inclusiv erupții cutanate, urticarie și angioedem.

Probleme mentale: adesea - dispoziție depresivă, depresie.

Din sistemul nervos: foarte des - dureri de cap; adesea – migrenă.

Din tractul gastrointestinal: foarte des - dureri abdominale; adesea - greață.

Pentru piele și țesuturi subcutanate: adesea - acnee, hirsutism; mai puțin frecvente - alopecie, mâncărime, eczeme, hiperpigmentare a pielii.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea – dureri de spate*.

Din organele genitale și din sân: foarte des - modificări ale volumului pierderii de sânge menstrual, inclusiv creșterea și scăderea intensității sângerării, spotting, oligomenoree și amenoree, vulvovaginită**, secreții din tractul genital**, durere în zona pelviană; deseori - infectii ale organelor pelvine, chisturi ovariene, dismenoree, dureri la nivelul glandelor mamare*, ingurgitare a glandelor mamare, expulzarea DIU (completa sau partiala); rar - perforație uterină (inclusiv penetrare) ***.

Date de laborator și instrumentale: frecvență necunoscută - creșterea tensiunii arteriale.

Pentru a descrie anumite reacții, sinonimele acestora și condițiile asociate, în majoritatea cazurilor terminologia corespunzătoare MedDRA.

Informații suplimentare

Dacă o femeie rămâne însărcinată cu Mirena® instalat, riscul relativ de sarcină ectopică crește.

Partenerul poate simți firele în timpul actului sexual.

Riscul de cancer de sân atunci când se utilizează Mirena ® pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni” este necunoscut. A fost raportat cancer de sân (frecvență necunoscută, vezi pct.). Cu grijași „Instrucțiuni speciale”).

Următoarele HP au fost raportate în legătură cu instalarea sau îndepărtarea Mirena®: durere în timpul procedurii, sângerări în timpul procedurii, reacție vasovagală asociată cu instalarea însoțită de amețeli sau leșin. Procedura poate provoca convulsii la pacienții cu epilepsie.

Infecţie. Cazuri de sepsis (inclusiv sepsis streptococic de grup A) au fost raportate după inserarea DIU (vezi Precauții).

* „Foarte des” pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.

**„Adesea” pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.

***Această frecvență se bazează pe datele din studiile clinice care nu au inclus femei care alăptau. Într-un studiu de cohortă amplu, prospectiv, comparativ, non-intervențional cu femei care utilizează DIU, perforația uterină la femeile care alăptau sau cărora li s-a introdus un DIU înainte de 36 de săptămâni postpartum a fost raportată a fi „mai puțin frecventă” (vezi Precauții).

Interacţiune

Metabolismul gestagenilor poate fi îmbunătățit prin utilizarea simultană a unor substanțe care sunt inductori enzimatici, în special izoenzimele citocromului P450 implicate în metabolismul medicamentelor, cum ar fi anticonvulsivante (inclusiv fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și medicamente pentru tratamentul infecțiilor (inclusiv . rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Efectul acestor medicamente asupra eficacității Mirena ® este necunoscut, dar se crede că este nesemnificativ, deoarece Mirena ® are în principal efecte locale.

Instructiuni de utilizare si doze

intrauterin. Mirena ® se injectează în cavitatea uterină și rămâne eficientă timp de 5 ani. Rata de eliberare a levonorgestrelului in vivo la început este de aproximativ 20 μg/zi și scade după 5 ani până la aproximativ 10 μg/zi. Rata medie de eliberare a levonorgestrelului este de aproximativ 14 mcg/zi timp de până la 5 ani. Mirena ® poate fi utilizat la femeile care primesc preparate HRT orale sau transdermice care conțin numai estrogen.

Cu instalarea corectă a medicamentului Mirena ®, efectuată în conformitate cu instrucțiunile de utilizare medicală, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează un contraceptiv în timpul anului) este de aproximativ 0,2% în decurs de 1 an. Rata cumulată, care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează contracepție timp de 5 ani, este de 0,7%.

Instrucțiuni de utilizare a DIU Mirena ®

Mirena ® este furnizat în ambalaj steril, care se deschide numai imediat înainte de introducerea DIU. Este necesar să se respecte regulile aseptice atunci când se manipulează un sistem deschis. Dacă sterilitatea ambalajului pare a fi compromisă, DIU trebuie aruncat ca deșeu medical. DIU scos din uter trebuie, de asemenea, manipulat deoarece conține reziduuri de hormoni.

Instalarea, îndepărtarea și înlocuirea DIU

Înainte de a introduce Mirena ®, o femeie trebuie informată despre eficacitatea, riscurile și efectele secundare ale acestui DIU. Este necesar să se efectueze un examen general și ginecologic, inclusiv examinarea organelor pelvine și a glandelor mamare, precum și o examinare a frotiului de col uterin. Sarcina și bolile cu transmitere sexuală trebuie excluse, iar bolile inflamatorii ale organelor genitale trebuie vindecate complet. Se determină poziția uterului și dimensiunea cavității acestuia. Dacă este necesară vizualizarea uterului, înainte de introducerea DIU Mirena ® trebuie efectuată o ecografie a organelor pelvine. După un examen ginecologic, un instrument special, așa-numitul, este introdus în vagin. speculum vaginal și tratați colul uterin cu o soluție antiseptică. Mirena ® este apoi injectată în uter printr-un tub subțire, flexibil de plastic. Este deosebit de important ca Mirena ® să fie poziționat corect în fundul uterului, ceea ce asigură un efect uniform al gestagenului asupra endometrului, previne expulzarea DIU și creează condiții pentru eficacitatea maximă a acestuia. Prin urmare, ar trebui să urmați cu atenție instrucțiunile pentru instalarea medicamentului Mirena ®. Deoarece tehnica de instalare a diferitelor DIU în uter este diferită, trebuie acordată o atenție deosebită practicării tehnicii corecte pentru instalarea unui anumit sistem.

Înainte de inserare, dacă este necesar, se poate aplica anestezie locală a colului uterin.

În unele cazuri, pacienții pot prezenta stenoză a canalului cervical. Nu trebuie utilizată forță excesivă atunci când se administrează Mirena® unor astfel de pacienți.

Uneori, după introducerea DIU, se observă durere, amețeli, transpirație și piele palidă. Femeilor li se recomandă să se odihnească ceva timp după administrarea Mirena®. Daca, dupa ce a stat o jumatate de ora intr-o pozitie linistita, aceste fenomene nu dispar, este posibil ca DIU sa nu fie pozitionat corect. Trebuie efectuat un examen ginecologic; dacă este necesar, sistemul este îndepărtat. La unele femei, utilizarea Mirena ® provoacă reacții alergice ale pielii.

Femeia trebuie reexaminată la 4-12 săptămâni după instalare și apoi o dată pe an sau mai des, dacă este indicat clinic.

La femeile de vârstă reproductivă, Mirena ® trebuie introdusă în cavitatea uterină în termen de șapte zile de la începutul menstruației. Mirena ® poate fi înlocuită cu un DIU nou în orice zi a ciclului menstrual. Un DIU poate fi instalat și imediat după un avort în primul trimestru de sarcină, cu condiția să nu existe boli inflamatorii ale organelor genitale.

Utilizarea unui DIU este recomandată femeilor cu antecedente de cel puțin 1 naștere. Instalarea DIU Mirena ® în perioada postpartum trebuie efectuată numai după involuția completă a uterului, dar nu mai devreme de 6 săptămâni după naștere. Cu subinvoluția prelungită, este necesară excluderea endometritei postpartum și amânarea deciziei privind administrarea Mirena ® până la finalizarea involuției. Dacă există dificultăți la introducerea DIU și/sau dureri sau sângerări foarte severe în timpul sau după procedură, trebuie efectuate imediat un examen pelvin și o ecografie pentru a exclude perforația.

Pentru a preveni hiperplazia endometrială în timpul HRT cu medicamente care conțin numai estrogen, la femeile cu amenoree, Mirena ® poate fi prescris în orice moment; la femeile cu menstruație continuă, instalarea se efectuează în ultimele zile de sângerare menstruală sau sângerare de întrerupere.

Scoateți Mirena ® trăgând cu atenție firele prinse cu pense. Dacă firele nu sunt vizibile și sistemul se află în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat folosind un cârlig de tracțiune pentru a îndepărta DIU. Acest lucru poate necesita dilatarea canalului cervical.

Sistemul trebuie demontat la 5 ani de la instalare. Dacă o femeie dorește să continue să folosească aceeași metodă, un nou sistem poate fi instalat imediat după îndepărtarea celui precedent.

Dacă este necesară contracepție suplimentară la femeile de vârstă reproductivă, îndepărtarea DIU trebuie efectuată în timpul menstruației, cu condiția ca ciclul menstrual să fie menținut. Dacă sistemul este îndepărtat la jumătatea ciclului și o femeie a avut relații sexuale în săptămâna precedentă, ea riscă să rămână însărcinată, cu excepția cazului în care se instalează un nou sistem imediat după îndepărtarea celui vechi.

Instalarea și îndepărtarea DIU pot fi însoțite de unele dureri și sângerări. Procedura poate provoca sincopă din cauza unei reacții vasovagale, bradicardie sau convulsii la pacienții cu epilepsie, mai ales dacă există o predispoziție la aceste afecțiuni sau în cazuri de stenoză cervicală.

După îndepărtarea Mirena ®, sistemul trebuie verificat pentru integritate. Când a fost dificil de îndepărtat DIU, au existat cazuri izolate în care miezul hormonal-elastomer aluneca pe brațele orizontale ale corpului în formă de T, drept urmare acestea au fost ascunse în interiorul miezului. Odată ce integritatea DIU este confirmată, această situație nu necesită intervenție suplimentară. Opritoarele de pe brațele orizontale împiedică de obicei miezul să se separe complet de corpul în T.

Grupuri speciale de pacienți

Copii și adolescenți. Mirena ® este indicată numai după debutul menarhei (stabilirea ciclului menstrual).

Varsta in varsta. Mirena ® nu a fost studiat la femeile cu vârsta peste 65 de ani, prin urmare utilizarea Mirena ® nu este recomandată pentru această categorie de pacienţi.

Mirena ® nu este un medicament de primă alegere pentru femeile aflate în postmenopauză sub 65 de ani cu atrofie uterină severă.

Tulburări hepatice. Mirena ® este contraindicat femeilor cu boli acute sau tumori hepatice (vezi „Contraindicații”).

Tulburări ale rinichilor. Mirena ® nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală.

Instrucțiuni pentru introducere

DIU poate fi instalat numai de către un medic folosind instrumente sterile.

Mirena ® este furnizat împreună cu firul de ghidare în ambalaj steril, care nu trebuie deschis înainte de instalare.

Nu resterilizați. Doar pentru o singură utilizare. Nu utilizați Mirena ® dacă ambalajul interior este deteriorat sau deschis. Nu instalați Mirena ® după expirarea lunii și anului indicate pe pachet. Înainte de instalare, trebuie să citiți informațiile despre utilizarea Mirena ®.

Pregătirea pentru introducere

1. Efectuați un examen ginecologic pentru a determina dimensiunea și poziția uterului și excludeți orice semne de boli inflamatorii acute ale organelor genitale, sarcină sau alte contraindicații ginecologice pentru instalarea Mirena ® .

2. Vizualizați colul uterin folosind oglinzi și curățați complet colul uterin și vaginul cu o soluție antiseptică.

3. Dacă este necesar, folosiți ajutorul unui asistent.

4. Prindeți buza anterioară a colului uterin cu forcepsul. Folosind o tracțiune ușoară cu forcepsul, îndreptați canalul cervical. Pensul trebuie să fie în această poziție pe toată durata administrării Mirena ® pentru a asigura o tracțiune ușoară a colului uterin către instrumentul introdus.

5. Deplasarea cu grijă a sondei uterine prin cavitate până la fundul uterului, determinați direcția canalului cervical și adâncimea cavității uterine (distanța de la orificiul extern la fundul uterului), excludeți septurile din cavitatea uterină, sinechiile și fibromul submucoasei. Dacă canalul cervical este prea îngust, se recomandă lărgirea canalului și eventual folosirea de analgezice/blocare paracervicală.

Introducere

1. Deschideți ambalajul steril (Fig. 1). După aceasta, toate manipulările trebuie efectuate folosind instrumente sterile și purtând mănuși sterile.

Poza 1.

2. Deplasați cursorul înainte în direcția săgeții în poziția cea mai îndepărtată pentru a trage DIU în interiorul tubului de ghidare (Fig. 2).

Figura 2.

Important: Nu mișcați glisorul în jos, deoarece aceasta poate duce la eliberarea prematură a Mirena®. Dacă se întâmplă acest lucru, sistemul nu va putea fi plasat înapoi în interiorul conductorului.

3. Ținând glisorul în poziția cea mai îndepărtată, setați Marginea superioară inelul index în conformitate cu distanța măsurată de sondă de la orificiul extern până la fundul uterului (Fig. 3).

Figura 3.

4. Continuând să țineți glisorul în poziția cea mai îndepărtată, avansați cu grijă ghidajul prin canalul cervical în uter până când inelul index se află la aproximativ 1,5-2 cm de colul uterin (Fig. 4).

Figura 4.

Important: Nu împingeți conductorul cu forță. Dacă este necesar, canalul cervical trebuie extins.

5. Ținând conductorul nemișcat, mutați glisorul la marcaj pentru a deschide umerii orizontali ai medicamentului Mirena ® (Fig. 5). Așteptați 5-10 secunde până când umerii orizontali sunt complet deschisi.

Figura 5.

6. Avansați cu atenție firul de ghidare spre interior până când inelul index ajunge în contact cu colul uterin. Mirena ® ar trebui să fie acum în poziția uterică (Fig. 6).

Figura 6.

7. Ținând ghidajul în aceeași poziție, eliberați Mirena ® deplasând cursorul cât mai jos posibil (Fig. 7). Ținând glisorul în aceeași poziție, scoateți cu grijă conductorul trăgându-l. Tăiați firele astfel încât lungimea lor să fie de 2-3 cm de orificiul extern al uterului.

Figura 7.

Important: Dacă există vreo îndoială că sistemul este instalat corect, este necesar să verificați poziția medicamentului Mirena ®, de exemplu folosind ultrasunete, sau, dacă este necesar, îndepărtați sistemul și introduceți un sistem nou, steril. Scoateți sistemul dacă nu este complet în cavitatea uterină. Sistemul eliminat nu trebuie reutilizat.

Îndepărtarea/înlocuirea Mirena ®

Înainte de a îndepărta/înlocui Mirena ®, trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare a acestuia.

Mirena ® se îndepărtează trăgând cu grijă firele prinse cu pense (Fig. 8).

Figura 8.

Puteți instala un nou DIU imediat după îndepărtarea celui vechi.

Supradozaj

Nu se aplică.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de instalarea Mirena ®, procesele patologice din endometru trebuie excluse, deoarece sângerarea/petarea neregulată este adesea observată în primele luni de utilizare. Procesele patologice la nivelul endometrului trebuie, de asemenea, excluse dacă sângerarea apare după începerea terapiei de substituție cu estrogeni la o femeie care continuă să utilizeze medicamentul Mirena ®, prescris anterior pentru contracepție. De asemenea, trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate atunci când se dezvoltă sângerări neregulate în timpul tratamentului pe termen lung.

Mirena ® nu este utilizat pentru contracepția postcoitală.

Mirena ® trebuie utilizat cu prudență la femeile cu boală valvulară congenitală sau dobândită, ținând cont de riscul de endocardită septică. La introducerea sau scoaterea unui DIU, acestor pacienți trebuie să li se administreze antibiotice profilactice.

Levonorgestrelul în doze mici poate afecta toleranța la glucoză și, prin urmare, nivelurile sale sanguine trebuie monitorizate în mod regulat la femeile cu diabet zaharat care utilizează Mirena ® . De regulă, nu este necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemice.

Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Utilizarea contracepției intrauterine este de preferat la femeile care au născut. DIU Mirena ® nu trebuie considerat o metodă de elecție la femeile tinere nulipare și trebuie utilizat numai dacă alte metode eficiente de contracepție nu pot fi utilizate. DIU Mirena ® nu trebuie considerat metoda de primă alegere la femeile aflate în postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Datele disponibile indică faptul că utilizarea Mirena ® nu crește riscul de a dezvolta cancer de sân la femeile aflate în postmenopauză sub 50 de ani. Datorită datelor limitate obținute în timpul studiului Mirena ® pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”, riscul de cancer de sân la utilizarea Mirena ® pentru această indicație nu poate fi confirmat sau infirmat.

Oligo- și amenoree. Oligo- și amenoreea la femeile de vârstă fertilă se dezvoltă treptat, în aproximativ 57 și 16% din cazuri până la sfârșitul primului an de utilizare a Mirena®. Dacă menstruația lipsește în decurs de 6 săptămâni de la începutul ultimei perioade menstruale, sarcina trebuie exclusă. Testele de sarcină repetate pentru amenoree nu sunt necesare dacă nu există alte semne de sarcină.

Când Mirena ® este utilizat în asociere cu terapia continuă de substituție cu estrogeni, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Boli inflamatorii ale organelor pelvine (BIP). Tubul de ghidare ajută la protejarea Mirena ® de infecție în timpul inserției, iar dispozitivul de livrare Mirena ® este special conceput pentru a minimiza riscul de infecție.

BIP la femeile care utilizează contracepție intrauterină este adesea cauzată de infecții cu transmitere sexuală. A avea mai mulți parteneri sexuali pentru o femeie sau mai mulți parteneri sexuali pentru partenerul unei femei s-a dovedit a fi un factor de risc pentru BIP. BIP poate avea consecințe grave: poate afecta funcția reproductivă și poate crește riscul de sarcină extrauterină.

Ca și în cazul altor proceduri ginecologice sau chirurgicale, infecția severă sau sepsisul (inclusiv sepsisul streptococic de grup A) se poate dezvolta după introducerea unui DIU, deși acest lucru este extrem de rar. În cazul endometritei recurente sau BIP, precum și în infecțiile severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena ® trebuie îndepărtat. Dacă o femeie are dureri persistente în abdomenul inferior, frisoane, febră, dureri asociate cu actul sexual (dispareunie), pete/sângerări prelungite sau abundente din vagin sau o modificare a naturii secrețiilor vaginale, trebuie să vă consultați imediat medicul. . Durerea severă sau febra care apare imediat după introducerea unui DIU poate indica o infecție gravă care trebuie tratată imediat. Chiar și în cazurile în care numai simptomele individuale indică posibilitatea infecției, sunt indicate examenul bacteriologic și monitorizarea.

Expulzare. Semne posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerarea și durerea. Contracțiile mușchilor uterini în timpul menstruației conduc uneori la deplasarea DIU sau chiar la expulzarea acestuia din uter, ceea ce duce la încetarea acțiunii contraceptive. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena®. Deoarece Mirena ® reduce pierderea de sânge menstrual, o creștere a pierderii de sânge poate indica expulzarea DIU. O femeie este sfătuită să verifice firele cu degetele, de exemplu în timp ce face duș. Dacă o femeie prezintă semne de dislocare sau cădere a DIU sau nu poate simți firele, trebuie să evite actul sexual sau să folosească alte metode de contracepție și să consulte un medic cât mai curând posibil.

Dacă poziția în cavitatea uterină este incorectă, DIU trebuie îndepărtat. Un sistem nou poate fi instalat în acest moment.

Este necesar să-i explici femeii cum să verifice firele Mirena ®.

Perforare și penetrare. Perforarea sau penetrarea corpului sau a colului uterin al DIU apare rar, în principal în timpul inserării, și poate reduce eficacitatea Mirena ® . În aceste cazuri, sistemul ar trebui să fie eliminat. Dacă există o întârziere în diagnosticarea perforației și migrării DIU, pot apărea complicații precum aderențe, peritonită, obstrucție intestinală, perforație intestinală, abcese sau eroziuni ale organelor interne adiacente.

Într-un studiu de cohortă prospectiv comparativ mare, non-intervențional, de femei care utilizează DIU (n=61448 femei), rata perforației a fost de 1,3 (IC 95%: 1,1-1,6) la 1000 de inserții în întreaga cohortă de studiu; 1,4 (IC 95%: 1,1-1,8) la 1000 de administrări în cohorta de studiu cu Mirena® și 1,1 (IC 95%: 0,7-1,6) la 1000 de administrări în cohorta de studiu cu DIU cu conținut de cupru.

Studiul a demonstrat că atât alăptarea la momentul inserției, cât și inserția până la 36 de săptămâni postpartum au fost asociate cu un risc crescut de perforație (vezi tabel). Acești factori de risc au fost independenți de tipul de DIU utilizat.

Rata de perforare la 1000 de inserții și raportul de risc stratificat în funcție de alăptare și timpul postpartum la inserție (femei paroase, întreaga cohortă de studiu)

Un risc crescut de perforare la introducerea unui DIU există la femeile cu o poziție anormală fixă ​​a uterului (retroversie și retroflexie).

Sarcina extrauterina. Femeile cu antecedente de sarcină ectopică (ectopică), intervenție chirurgicală tubară sau infecție pelvină prezintă un risc mai mare de sarcină ectopică. Posibilitatea unei sarcini extrauterine trebuie luată în considerare în cazul durerilor abdominale inferioare, mai ales dacă aceasta este combinată cu încetarea menstruației sau când o femeie cu amenoree începe să sângereze. Incidența sarcinii extrauterine la utilizarea Mirena ® este de aproximativ 0,1% pe an. Într-un studiu de cohortă comparativ, prospectiv mare, non-intervențional, cu o perioadă de urmărire de 1 an, incidența sarcinii ectopice cu Mirena® a fost de 0,02%. Riscul absolut de sarcină ectopică la femeile care utilizează Mirena ® este scăzut. Cu toate acestea, dacă o femeie rămâne însărcinată în timp ce ia Mirena ®, probabilitatea relativă de sarcină ectopică este mai mare.

Pierderea firelor. Dacă, în timpul unui examen ginecologic, firele pentru îndepărtarea DIU nu pot fi detectate în zona cervicală, este necesar să excludem sarcina. Firele pot fi trase în cavitatea uterină sau canalul cervical și devin din nou vizibile după următoarea menstruație. Dacă sarcina este exclusă, locația firelor poate fi de obicei determinată prin sondarea atentă cu un instrument adecvat. Dacă firele nu pot fi detectate, este posibilă perforarea peretelui uterin sau expulzarea DIU din cavitatea uterină. Ultrasunetele pot fi folosite pentru a determina amplasarea corectă a sistemului. Dacă nu este disponibilă sau nu are succes, examinarea cu raze X este utilizată pentru a determina localizarea Mirena ®.

Chist ovarian. Deoarece efectul contraceptiv al Mirena ® se datorează în principal acțiunii sale locale, femeile de vârstă fertilă experimentează de obicei cicluri ovulatorii cu ruptură foliculară. Uneori, atrezia foliculară este întârziată și dezvoltarea foliculară poate continua. Astfel de foliculi măriți nu pot fi distinși clinic de chisturile ovariene. Chisturile ovariene au fost raportate ca o reacție adversă la aproximativ 7% dintre femeile care au utilizat Mirena®. În cele mai multe cazuri, acești foliculi nu provoacă niciun simptom, deși uneori sunt însoțiți de dureri în abdomenul inferior sau dureri în timpul actului sexual. De regulă, chisturile ovariene dispar de la sine în 2-3 luni de la observare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, se recomandă continuarea monitorizării cu ultrasunete, precum și a măsurilor terapeutice și de diagnosticare. În cazuri rare, este necesar să se recurgă la intervenție chirurgicală.

Utilizarea Mirena ® în combinație cu terapia de substituție cu estrogeni. Când utilizați Mirena ® în combinație cu estrogeni, este necesar să luați în considerare suplimentar informațiile specificate în instrucțiunile de utilizare a estrogenului corespunzător.

Excipienți conținuti în Mirena®. Baza în formă de T a lui Mirena ® conține sulfat de bariu, care devine vizibil în timpul examinării cu raze X.

Trebuie avut în vedere faptul că Mirena ® nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.

Informații suplimentare pentru pacienți

Inspecții regulate. Medicul trebuie să examineze pacientul la 4-12 săptămâni după introducerea DIU, după aceea, sunt necesare examinări medicale regulate cel puțin o dată pe an.

Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil în următoarele cazuri:

Pacienta nu a mai simțit firele în vagin;

Pacientul poate simți capătul inferior al sistemului;

Pacienta presupune că este însărcinată;

Pacienta prezintă dureri abdominale persistente, febră sau observă o schimbare în natura obișnuită a secrețiilor vaginale;

Pacienta sau partenerul ei simte durere în timpul actului sexual;

Pacienta a observat modificări bruște ale ciclului ei menstrual (de exemplu, perioade ușoare sau absente, urmate de sângerări sau dureri constante sau perioade excesiv de grele);

Pacientul are alte probleme medicale, cum ar fi cefalee de tip migrenă sau durere de cap severă recurentă, modificări bruște ale vederii, icter, creșterea tensiunii arteriale sau orice alte boli și afecțiuni enumerate în secțiunile „Contraindicații” și Cu grija.

Ce trebuie făcut dacă pacienta dorește să rămână gravidă sau să elimine Mirena ® din alte motive. Medicul poate îndepărta oricând steriletul, după care sarcina devine posibilă. Îndepărtarea este de obicei nedureroasă. După îndepărtarea Mirena ®, funcția de reproducere este restabilită.

Când sarcina este nedorită, Mirena ® trebuie îndepărtat cel târziu în a 7-a zi a ciclului menstrual. Dacă Mirena ® este îndepărtat mai târziu de a 7-a zi a ciclului, ar trebui să utilizați metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) cu cel puțin 7 zile înainte de îndepărtarea acestuia. Dacă nu există menstruație în timpul utilizării Mirena ®, metodele de barieră de contracepție trebuie începute cu 7 zile înainte de îndepărtarea DIU și utilizarea lor trebuie continuată până la reluarea menstruației. De asemenea, puteți introduce un nou DIU imediat după îndepărtarea celui anterior; în acest caz, nu sunt necesare măsuri suplimentare pentru prevenirea sarcinii.

Cât timp poți folosi Mirena ®? Mirena ® oferă protecție împotriva sarcinii timp de 5 ani, după care trebuie îndepărtat. Puteți instala un nou DIU după ce îl scoateți pe cel vechi.

Restabilirea capacității de a concepe după întreruperea utilizării Mirena®. Odată ce Mirena ® este îndepărtată, aceasta nu mai afectează funcția reproductivă normală. Sarcina poate apărea în timpul primului ciclu menstrual după îndepărtarea Mirena®.

Efect asupra ciclului menstrual. Mirena ® afectează ciclul menstrual. Sub influența sa, menstruația se poate schimba și dobândi caracterul de spotting, devine mai lungă sau mai scurtă, poate apărea cu sângerare mai mare sau mai mică decât de obicei sau se poate opri cu totul. În primele 3-6 luni după instalarea medicamentului Mirena ®, multe femei experimentează, pe lângă menstruația normală, pete frecvente sau sângerări reduse. În unele cazuri, în această perioadă se observă sângerări foarte abundente sau prelungite. Dacă pacientul prezintă aceste simptome, mai ales dacă nu dispar, medicul trebuie informat. Cel mai probabil, atunci când utilizați Mirena ® numărul de zile de sângerare și cantitatea de sânge pierdută să scadă treptat cu fiecare lună. Unele femei descoperă în cele din urmă că menstruația lor s-a oprit complet. Deoarece cantitatea de sânge pierdută în timpul menstruației la utilizarea Mirena ® scade de obicei, majoritatea femeilor experimentează o creștere a nivelului de Hb în sânge.

După ce sistemul este îndepărtat, ciclul menstrual revine la normal.

Lipsa menstruației. Dacă, după instalarea Mirena ®, pacienta a observat dispariția menstruației, aceasta se datorează efectului hormonului asupra mucoasei uterine. Nu există o îngroșare lunară a membranei mucoase, prin urmare, nu este respinsă în timpul menstruației. Acest lucru nu înseamnă neapărat că pacienta a ajuns la menopauză sau este însărcinată. Concentrația hormonilor proprii în plasma sanguină rămâne normală. De fapt, lipsa menstruației poate fi un mare beneficiu pentru confortul unei femei.

Cum poți afla despre sarcină. Sarcina este puțin probabilă la femeile care utilizează Mirena ® , chiar dacă nu au menstruație. Dacă pacienta nu a avut menstruație timp de 6 săptămâni și este îngrijorată, trebuie efectuat un test de sarcină. Dacă rezultatul este negativ, nu este nevoie să faceți teste suplimentare decât dacă există alte semne de sarcină, cum ar fi greața, oboseala sau sensibilitatea sânilor.

Poate Mirena ® să provoace durere sau disconfort. Unele femei experimentează dureri (asemănătoare cu crampele menstruale) în primele 2-3 săptămâni după ce au introdus un DIU. Dacă pacientul prezintă dureri severe sau dacă durerea continuă mai mult de 3 săptămâni după instalarea sistemului, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau instituției medicale în care a fost instalat Mirena ®.

Mirena ® afectează actul sexual? Nici pacienta, nici partenerul ei nu trebuie să simtă DIU în timpul actului sexual. În caz contrar, actul sexual trebuie evitat până când medicul este sigur că sistemul este în poziția corectă.

Cât timp ar trebui să treacă între instalarea Mirena ® și actul sexual. Cel mai bine este să vă abțineți de la actul sexual timp de 24 de ore după introducerea Mirena ® în uter pentru a oferi corpului o odihnă. Cu toate acestea, Mirena ® are efect contraceptiv din momentul instalării.

Ce se întâmplă dacă Mirena ® părăsește spontan cavitatea uterină. Foarte rar, expulzarea DIU din cavitatea uterină poate apărea în timpul menstruației. O creștere neobișnuită a pierderii de sânge în timpul sângerării menstruale poate însemna că Mirena ® a trecut prin vagin. Expulzarea parțială a DIU din cavitatea uterină în vagin este de asemenea posibilă (pacienta și partenerul ei pot observa acest lucru în timpul actului sexual). Dacă Mirena ® părăsește uterul complet sau parțial, efectul său contraceptiv încetează imediat.

Ce semne pot fi folosite pentru a aprecia că Mirena ® este la locul său. Pacienta poate verifica independent dacă firele Mirena ® sunt la locul lor după terminarea menstruației. După terminarea menstruației, introduceți cu grijă degetul în vagin și simțiți firele la capăt, lângă intrarea în uter (colul uterin). Nu ar trebui să tragi firele, pentru că... Este posibil să scoateți accidental Mirena ® din uter. Dacă pacientul nu poate simți firele, ar trebui să consulte un medic.

După îndepărtarea DIU, capacitatea de a avea copii este restabilită la 50% dintre femei după 6 luni și la 96,4% după 12 luni.

Un DIU levonorgestrel poate fi utilizat la femeile care primesc terapie de substituție hormonală în combinație cu forme orale sau transdermice de estrogen care nu conțin progestativi.

Medicamentul este furnizat într-un ambalaj steril, care este deschis numai imediat înainte de instalare. Sistemul deschis este menținut în condiții aseptice. În cazul în care sterilitatea ambalajului este compromisă (inclusiv dacă există suspiciuni), DIU, precum și DIU scoase din uter, și firul de ghidare trebuie distruse ca deșeuri medicale (conțin reziduuri de hormoni).

Înainte de a instala un DIU, este necesar să se efectueze un examen medical și ginecologic general, inclusiv examinarea organelor pelvine și a glandelor mamare, precum și o examinare a frotiu din colul uterin. Sarcina și bolile cu transmitere sexuală trebuie excluse, iar infecțiile pelvine trebuie vindecate complet.

Înainte de instalarea unui DIU, precum și dacă sângerarea apare după începerea terapiei de substituție cu estrogeni la o femeie care continuă să utilizeze medicamentul prescris anterior pentru contracepție, modificările patologice ale endometrului trebuie excluse. De asemenea, trebuie luate măsuri de diagnostic corespunzătoare în cazul sângerărilor neregulate în timpul tratamentului de lungă durată.

Înainte de instalarea unui DIU, se determină poziția uterului și dimensiunea cavității acestuia. Este deosebit de importantă amplasarea corectă a DIU în fundul uterului, ceea ce asigură un efect uniform al gestagenului asupra endometrului, previne expulzarea DIU și creează condiții pentru eficacitatea maximă a acestuia. Examinarea repetată se efectuează la 4-12 săptămâni după instalare și apoi o dată pe an sau mai des dacă există indicații clinice.

Nu poate fi utilizat pentru contracepția postcoitală.

DIU este îndepărtat trăgând cu atenție firele prinse cu pense. Dacă firele nu sunt vizibile și sistemul se află în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat folosind un speculum vaginal îngust. Acest lucru poate necesita dilatarea canalului cervical.

Sistemul trebuie demontat la 5 ani de la instalare. Dacă o femeie dorește să continue să folosească aceeași metodă, se poate instala un nou DIU.

Dacă nu se dorește sarcina, îndepărtarea DIU trebuie efectuată în timpul menstruației, cu condiția menținerii ciclului menstrual. Dacă sistemul este îndepărtat la jumătatea ciclului și femeia a avut relații sexuale în săptămâna precedentă, ea riscă să rămână însărcinată, cu excepția cazului în care se instalează un nou sistem imediat după îndepărtarea celui vechi.

Instalarea și îndepărtarea unui DIU poate implica o anumită durere și sângerare. Procedura poate provoca leșin din cauza unei reacții vasovagale sau a unei convulsii la pacienții cu epilepsie.

Studii epidemiologice recente sugerează că poate exista o ușoară creștere a riscului de tromboembolism venos la femeile care primesc minipilule numai progestative, dar rezultatele acestor studii nu au fost semnificative statistic. Cu toate acestea, atunci când se utilizează un DIU, măsurile adecvate de diagnostic și terapeutic trebuie luate imediat dacă sunt detectate simptome de tromboză.

O femeie ar trebui să înceteze să ia medicamentul și să consulte un medic dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială, care pot include durere unilaterală a picioarelor și/sau umflare; durere bruscă severă în piept; cu sau fără iradiere la mâna stângă; scurtarea bruscă a respirației; atac brusc de tuse; orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită; creșterea frecvenței și severității migrenelor; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; vorbire tulbure sau afazie; ameţeală; colaps cu sau fără criză parțială; slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului; tulburări de mișcare; stomac „ascuțit”.

Simptomele care indică tromboza vasculară retiniană includ pierderea parțială sau completă inexplicabilă a vederii, ptoza pleoapelor sau diplopie, edem papilar sau leziuni vasculare retiniene.

Nu există un consens asupra posibilului rol al varicelor sau tromboflebitei venelor superficiale în apariția tromboembolismului venos.

DIU trebuie utilizat cu prudență la femeile cu boală valvulară congenitală sau dobândită, ținând cont de riscul de endocardită septică. Atunci când se instalează sau se scoate un DIU la acești pacienți, trebuie administrată profilaxie cu antibiotice.

Levonorgestrelul în doze mici poate afecta toleranța la glucoză și, prin urmare, concentrația acestuia în sânge trebuie monitorizată în mod regulat la femeile cu diabet.

Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În caz de sângerare intermenstruală prelungită și persistentă, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

DIU nu este un contraceptiv de primă linie pentru femeile tinere care nu au fost niciodată însărcinate, precum și pentru femeile aflate în postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Nașterea este unul dintre cele mai plăcute și vesele evenimente care se pot întâmpla în viața unui soț. Cu toate acestea, ar trebui să vă pregătiți cu atenție pentru asta mental, fizic și financiar.

Este foarte bine că fiecare cuplu căsătorit poate decide singur câți copii să aibă și când. Pentru a face acest lucru, soții folosesc diferite contraceptive, dintre care unul este DIU hormonal. Avantajele și dezavantajele acestei metode de contracepție, subtilitățile instalării și utilizării, recenzii și întrebări frecvente - toate acestea le veți găsi în articolul nostru.

Acum să ne uităm la principiul de funcționare al spiralei și să dăm descrierea acesteia.

Descrierea spiralei

Dispozitivul hormonal intrauterin este unul dintre cele mai eficiente contraceptive. Este realizat din plastic și are forma literei „T”. Pe spirală, a cărei dimensiune variază de la trei până la cinci centimetri, există un mic compartiment care conține hormonul necesar. Esența acestui dispozitiv este că medicamentul este introdus în organism treptat, în doze egale. Care este efectul ei?

Hormonul afectează uterul în așa fel încât capacitatea sa de a se închide se pierde. Acest lucru se întâmplă din cauza inhibării creșterii epiteliului uterin, a slăbirii funcției glandelor și a autocompacției mucusului cervical. Ca urmare, ovulul fertilizat nu poate ajunge în cavitatea uterină, ceea ce înseamnă că sarcina nu are loc.

După cum puteți vedea, multe tipuri de DIU hormonali sunt abortive, deoarece sarcina lor nu este de a împiedica fecundarea ovulului, ci de a limita accesul acestuia în uter. Adică apare sarcina, dar dezvoltarea ovulului fecundat se oprește.

Care sunt aspectele pozitive și negative ale instalării unui DIU hormonal? Să aflăm.

Avantajele și dezavantajele utilizării unei spirale

Înainte de a decide ce contraceptiv să folosească, o femeie ar trebui să cântărească toate avantajele și dezavantajele unei anumite metode. Să le discutăm mai detaliat în lumina subiectului nostru.

Pozitiv momente ale dispozitivului contraceptiv hormonal:

• Aproape sută la sută garanție de prevenire a sarcinii nedorite.
• Confortabil de utilizat.
• Acțiunea locală a medicamentului.
• Durata de utilizare.
• Fără disconfort în timpul actului sexual.
• Efect terapeutic pentru anumite boli.

La principal negativ Aspectele spiralei hormonale includ:

• Instalare scumpă.
• Existența efectelor secundare.
• Fertilitatea este restabilită complet la numai șase până la douăsprezece luni după îndepărtarea dispozitivului.
• Posibilitatea instalării DIU este doar pentru cei care au copii (femeilor care nuliminează li se poate prescrie un contraceptiv doar din motive medicale).
• Utilizarea medicamentelor hormonale în timpul tratamentului bolilor se efectuează numai după consultarea unui specialist.
• Este nevoie să te obișnuiești (unele femei pot experimenta disconfort la început).
• Lipsa protecției împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală.
• Incapacitatea de utilizare pentru anumite boli.

Ce efecte secundare are DIU hormonal?

Consecințe negative

Efectele secundare ale DIU hormonal sunt:

1. Probabilitatea de sângerare.
2. Apariția chisturilor benigne pe ovare (care pot dispărea de la sine).
3. Posibilitatea unei sarcini extrauterine.
4. Senzații dureroase la nivelul glandelor mamare.
5. Diverse modificări patologice în organele sistemului reproducător.
6. Iritabilitate, proastă dispoziție, depresie.
7. Durere în organele pelvine.
8. Dureri de cap frecvente.

Potrivit diverselor studii, multe dintre simptomele de mai sus apar în perioada inițială de acțiune a hormonului și dispar imediat după ce organismul se obișnuiește cu el.

Dar pilulele contraceptive? Sunt eficiente în lupta împotriva sarcinii nedorite? Au un impact negativ? Și ce este mai bine să alegi: pastile sau spirale?

Medicamente hormonale

Întrebarea veche: „Dispozitiv intrauterin sau pastile hormonale – care este mai bine?” - ar trebui să fie decis în funcție de opiniile și preferințele dvs. Ce poate fi luat în considerare?

În primul rând, trebuie să știți că contraceptivele hormonale sunt foarte diferite atât ca compoziție, cât și ca principiu de acțiune. Unele dintre ele au efect abortiv (fac mucoasa uterului atât de subțire încât un embrion nou format nu se poate atașa de el), în timp ce altele îngroașă mucusul uterin, astfel încât să nu permită fertilizarea spermei.

Există avantaje și dezavantaje ale „pilulei” contraceptive? Desigur, și iată câteva dintre ele.

Defecte. Acestea includ un program de dozare incomod, care poate fi omis sau uitat, iar apoi probabilitatea de sarcină va crește. Precum și o serie de efecte secundare similare cu efectele secundare ale spiralei.

Avantaje. Acest avantaj al medicamentelor include formarea nivelurilor hormonale ale unei femei, inclusiv stabilizarea ciclului menstrual, care ameliorează durerea „sexului slab” în „zile critice” și poate avea, de asemenea, un efect benefic asupra aspectului (starea pielea si parul).

O altă caracteristică pozitivă importantă a comprimatelor este că utilizarea lor previne dezvoltarea tumorilor în organele genitale feminine și previne apariția sarcinii extrauterine. În plus, hormonii sub formă de medicamente nu afectează funcțiile de reproducere de bază - probabilitatea de concepție este restabilită aproape imediat după oprirea contracepției.

Așadar, au fost determinate avantajele, dezavantajele și consecințele negative ale steriletelor hormonale, iar decizia de a instala acest tip de contracepție a fost acceptată și aprobată. Ce ar trebui să faci în continuare?

Instalarea unui contraceptiv

Instalarea steriletului hormonal trebuie să aibă loc în condiții sterile. Manipularea este efectuată de un medic experimentat. Dacă aceste condiții sunt îndeplinite, dispozitivul intrauterin nu va provoca durere, iar riscul de infectare a cavității uterine va fi minimizat.

Este necesar să fiți supus unor proceduri sau examinări înainte de instalarea DIU? Cu siguranță.

În primul rând, ar trebui exclusă posibilitatea unei sarcini (pentru aceasta există un test specializat sau un test specific de sânge și urină). De asemenea, va trebui să faceți teste universale: analize generale de sânge/urină, frotiu vaginal și ecografie ginecologică. Dacă o femeie este bolnavă de boli cronice, vor fi necesare consultații cu specialiști.

Acum să trecem la următoarea întrebare: ce tipuri de DIU hormonale există și prin ce diferă între ele?

Tipuri de contraceptive intrauterine

Următoarele tipuri de dispozitive hormonale intrauterine sunt cele mai solicitate în Federația Rusă:

1. „Mirena” (fabricat în Germania).
2. „Levonova” (produs în Finlanda).

Ambele dispozitive de protecție au design și caracteristici aproape identice.

Dar, deoarece cea mai comună metodă de contracepție este dispozitivul intrauterin (DIU) Mirena, atunci vom vorbi mai departe despre asta.

Ce este Mirena

Acest tip de contraceptiv este fixat în siguranță în uterul femeii datorită designului său în formă de „T”. O buclă de fir este plasată pe marginea inferioară a produsului pentru a facilita îndepărtarea sistemului din corp.

În centrul DIU Mirena se află un dispozitiv care conține cincizeci și două de miligrame de hormon alb (levonorgestrel), care pătrunde încet în organism printr-o membrană specială.

Contraceptivul începe să acționeze imediat după instalare. Eliberat direct în cavitatea uterină, gestagenul acționează predominant local. În acest caz, o concentrație destul de mare de levonorgestrel se realizează direct în endometru.

Ca și alte DIU hormonale, Mirena suprimă activitatea epiteliului uterin și reduce mobilitatea spermatozoizilor. Pe parcursul mai multor luni, în endometru are loc transformarea, ceea ce duce la sângerări rare și în cele din urmă la scurtarea ciclului menstrual sau la anularea completă a acestuia.

Există contraindicații pentru utilizarea acestei metode de contracepție? Da, și despre asta vom vorbi mai jos.

Când nu ar trebui să instalați Mirena?

Dispozitivul hormonal Mirena nu trebuie utilizat dacă:

1. Există o posibilitate de sarcină.
2. Există procese inflamatorii în organele pelvine sau în sistemul urinar.
3. Apar infecțiile cronice cu transmitere sexuală.
4. Se notează stări oncologice, precanceroase ale uterului sau glandelor mamare.
5. Există o istorie de tromboză.
6. Există boli grave ale ficatului.
7. Există o reacție alergică la componentele spiralei.

Indicatii de utilizare

Uneori, Mirena este recomandată pentru utilizare ca tratament auxiliar pentru anumite boli. De exemplu, fibroamele uterine, însoțite de dureri severe și sângerări. În acest caz, un dispozitiv intrauterin va atenua astfel de simptome. De asemenea, va ameliora durerea în timpul menstruației lunare și poate reduce sau opri semnificativ creșterea nodurilor fibroamelor.

Cum se instalează Mirena

După cum sa menționat mai sus, un DIU trebuie instalat de un ginecolog. După o examinare atentă și examinări, medicul o va instala pe Mirena în cabinetul său, și o va face rapid și fără durere. Dacă o femeie are un prag de durere scăzut, i se poate administra un anestezic local.

Când este cel mai bun moment pentru a efectua această manipulare? În prima săptămână după începerea zilelor critice, când probabilitatea de a rămâne însărcinată a fost redusă la zero.

Are Mirena efecte secundare? Desigur, ca și alte DIU hormonale.

Influenta negativa

Ce consecințe nedorite poate avea acest DIU hormonal? Daunele aduse corpului cauzate de Mirena sunt de obicei temporare și minime. In primul rand asta:

• acnee;
• greaţă;
• creștere în greutate;
• durere de cap;
• schimbări bruște de dispoziție;
• absența menstruației, minimizarea secreției;
• scăderea activității sexuale;
• durere la nivelul coloanei vertebrale.

Astfel de simptome sunt rare și dispar în curând. Dacă disconfortul și senzațiile neplăcute însoțitoare nu dispar, ar trebui să consultați un medic.

Este posibil să plasați dispozitivul hormonal Mirena imediat după naștere?

Nașterea și alăptarea

Nu se recomandă instalarea unui contraceptiv intrauterin imediat după naștere. Acest lucru se datorează unei creșteri a volumului uterului, care poate provoca prolaps rapid al dispozitivului. Conform instrucțiunilor, ar trebui să dureze aproximativ două luni (și în unele cazuri mai mult) până când uterul își revine la dimensiunea inițială, iar medicul ginecolog permite introducerea Mirena.

Dacă o femeie alăptează, acesta nu este un motiv pentru a refuza contracepția. Faptul este că hormonul care acționează în spirală nu se va răspândi în niciun caz prin vasele de sânge și nu va fi absorbit în lapte. După cum sa menționat mai sus, principiul de acțiune al Mirenei este distribuția locală a substanței principale.

Este posibil să instalați un DIU după un avort spontan sau un avort? Uneori, acest lucru se poate face în aceeași zi, alteori o săptămână mai târziu. Oricum ar fi, decizia este luată de medicul ginecolog curant după o examinare detaliată a pacientului.

Spirala care cade

Deși Mirena este instalată de cel puțin cinci ani, uneori există cazuri de scăpare fără permisiune. Cum poate fi determinat acest lucru?

De exemplu, în timpul menstruației, ar trebui să examinați cu atenție tampoanele și tampoanele pentru a observa un dispozitiv căzut. În plus, orice schimbare a poziției spiralei va fi indicată de sănătatea precară sau durerea experimentată de femeie.

De ce se poate auto-înlătura un helix? Acest lucru se întâmplă destul de rar, adesea în primele etape de instalare a sistemului intrauterin și cel mai adesea la femeile nulipare. Motivele acestui fenomen nu au fost determinate sau fundamentate științific.

S-a dovedit cu precizie că nici vărsăturile, nici diareea, nici sportul, nici consumul de alcool nu afectează alunecarea parțială sau completă a Mirenei din cavitatea uterină.

Da, steriletul hormonal este un remediu eficient împotriva sarcinii. Dar ce să faci dacă are loc fertilizarea?

Sarcina si Mirena

Merită menționat aici că sarcina apare extrem de rar atunci când se utilizează un contraceptiv intrauterin. Cu toate acestea, dacă se întâmplă acest lucru, se recomandă să se facă cât mai curând o ecografie pentru a determina locul unde este atașat fătul.

Dacă ovulul fertilizat este implantat în uter, steriletul trebuie îndepărtat. Acest lucru va preveni dezvoltarea unei amenințări la adresa dezvoltării copilului.

Dacă Mirena este adânc încorporată în placentă, atunci nu este recomandat să o îndepărtați pentru a nu dăuna fătului.

Nașterea unui copil sănătos nu este practic afectată de faptul că DIU hormonal rămâne sau nu în uter. În astfel de incidente, un model este imposibil: au fost observate cazuri de naștere atât a copiilor sănătoși, cât și a celor cu patologii. Este încă dificil de stabilit dacă anomaliile dezvoltării fetale sunt o consecință a prezenței contraceptivului în uter sau dacă acesta a fost influențat de alți factori, mai obiectivi.

Îndepărtarea DIU

Deoarece perioada de valabilitate a Mirena este limitată la cinci ani, după această perioadă sistemul este scos și, la cererea femeii, este instalat unul nou. Dacă este necesar, spirala poate fi îndepărtată mai devreme.

Acest lucru este foarte ușor de făcut. În orice zi a ciclului menstrual, ar trebui să contactați medicul ginecolog curant, care va scoate cu atenție Mirena, apucându-i firele cu pense speciale.

După o astfel de procedură, medicul este obligat să verifice integritatea și integritatea sistemului. Dacă lipsește un element (de exemplu, miezul care conține hormonul a alunecat), specialistul va efectua manipulările necesare pentru a le îndepărta din corp.

Este posibil să rămâneți însărcinată imediat după scoaterea contraceptivei? În unele cazuri, acest lucru se poate întâmpla încă din luna următoare. Adesea, organismul va avea nevoie de ceva timp pentru a se adapta la funcția de naștere. Uneori, această perioadă poate dura un an întreg.

La practică

Care sunt opiniile reale cu privire la utilizarea steriletelor hormonale? Recenziile despre acest lucru sunt destul de ambigue și contradictorii.

În primul rând, mulți pacienți nu sunt mulțumiți de efectul abortiv al unor tipuri de DIU hormonale, precum și de efectul lor negativ asupra pielii și greutății. Cu toate acestea, ultimul efect negativ poate fi eliminat cu ușurință – experții recomandă ca femeile cu DIU să se miște mai mult și să renunțe la dulciuri, făină și alimente grase.

Alții sunt foarte mulțumiți de metoda contraceptivă aleasă și sunt bucuroși să constate absența sau minimizarea menstruației, ușurința în utilizare și costul favorabil (dacă calculezi prețul total al pilulelor contraceptive pe o perioadă de cinci ani, atunci instalând DIU nr. mai mult pare atât de scump).

De asemenea, ginecologii nu pot fi de acord în mod clar cu privire la utilizarea unui DIU. Ele confirmă un nivel destul de ridicat de protecție și unele proprietăți de vindecare ale spiralei, dar rețineți că aceasta trebuie instalată cu atenție, după un diagnostic amănunțit.

Datorită metodelor moderne de contracepție, o femeie nu poate doar să se protejeze de o sarcină nedorită, ci și să scape de anumite boli. Una dintre opțiunile populare de protecție care poate da acest rezultat este DIU hormonal. Această metodă de contracepție are multe aspecte pozitive. Dispozitivul intrauterin Mirena este cea mai recentă dezvoltare în acest domeniu al ginecologiei. Să aruncăm o privire mai atentă la acest dispozitiv și, de asemenea, să acordăm atenție avantajelor, dezavantajelor și recenziilor pacienților.

Ce este

Una dintre cele mai eficiente metode de control al nașterii, dispozitivul intrauterin, este un dispozitiv care se introduce în cavitatea uterină și împiedică trecerea gameților masculini către ovul, împiedicând fuziunea acestora și atașarea ovulului (embrion) fecundat.

Instalarea unui sistem intrauterin reduce posibilitatea de a rămâne gravidă la o zecime de procent. Acest lucru este valabil mai ales acum, când femeile amână tot mai mult nașterea. Aparatul are cel mai adesea o formă de T și este instalat în zilele 3-5 ale noului ciclu menstrual. Doar medicul ginecolog curant vă poate spune dacă această metodă de protecție este potrivită după o examinare medicală a femeii.

Cum funcționează spirala?

Sarcina principală a dispozitivului intrauterin este de a preveni fertilizarea ovulului și atașarea ulterioară a oului fertilizat de pereții uterului. Dacă se produce fuziunea a două celule germinale, sistemul începe să aibă un efect abortiv. În acest caz, spirala hormonală determină contracția crescută a trompelor uterine, ceea ce duce la intrarea rapidă a ovulului fertilizat în cavitatea uterină și moartea ulterioară a acestuia. După care uterul recunoaște „obiectul” ca străin și începe procesul de respingere - pereții uterului încep să se contracte.

Tipuri de dispozitive intrauterine

În practica ginecologică, se folosesc o varietate de spirale, care diferă în primul rând prin formă. Sistemul intrauterin poate fi în formă de buclă și inel, în formă de spirală sau umbrelă, în forma literei F. Dar totuși, dispozitivele în forma literei T sunt mai populare.

Materialele din care sunt realizate diferă și ele: cupru, argint, aur, plastic. Mărimea contraceptivelor este selectată individual pentru fiecare femeie și depinde de caracteristicile anatomice ale pacientului.

Dispozitivul intrauterin poate fi hormonal și non-hormonal. În primul caz, efectul contraceptiv este asigurat de hormonul conținut în tulpina dispozitivului, care este eliberat în cantități mici. Dar chiar și o doză mică de hormon provoacă îngroșarea stratului mucos al cavității uterine și împiedică pătrunderea celulelor germinale masculine. Spiralele din cupru și argint aparțin celui de-al doilea tip, non-hormonal și au un efect inhibitor asupra spermei. Medicul ginecolog curant vă va ajuta să aflați dacă DIU este hormonal (acest sau acel model).

"Mirena" - o metodă modernă de protecție

Sistemul intrauterin Mirena este cea mai recentă realizare a științei în domeniul ginecologiei. Are formă de T și poate fi instalat în cavitatea uterină pentru o perioadă lungă de timp (până la 5 ani). Dispozitivul hormonal Mirena (prețul contraceptivului este de aproximativ 12 mii de ruble) conține hormonul levonorgestrel, care are un efect gestagenic la nivel local cu eliberare treptată.

Cantitatea de substanță activă este de 52 mg. Hormonul începe să fie eliberat imediat după introducerea DIU în cavitatea uterină. La început, levonorgestrelul este eliberat cu o rată de 20 mcg pe zi. Această cifră este redusă la jumătate până la sfârșitul celui de-al cincilea an după instalarea sistemului intrauterin. Hormonul practic nu este absorbit în fluxul sanguin general, ceea ce face ca această metodă de protecție să fie sigură pentru sănătate.

Caracteristicile spiralei Mirena

Dispozitivul hormonal intrauterin Mirena modifică ușor natura menstruației în prima lună de instalare. În primele luni, sângerarea poate crește, dar în timp (de obicei până la sfârșitul primului an) scurgerea devine limitată. Unii pacienți notează debutul amenoreei - absența completă a menstruației.

Datorită acestui efect terapeutic, spirala este adesea prescrisă femeilor în scopuri terapeutice. Ginecologul curant trebuie să verifice starea contraceptivelor la fiecare 6 luni.

Cum este procesul de instalare?

Un DIU hormonal poate fi instalat doar de medicul dumneavoastră. Pacientul trebuie să se supună mai întâi analize (citologie, frotiu pentru flora și infecții cu transmitere sexuală, analize generale de sânge și urină). De asemenea, va trebui să faceți o ecografie.

Un DIU hormonal este instalat în primele 7 zile ale unui nou ciclu menstrual (de obicei în zilele 3-5). În unele cazuri, este posibilă administrarea ulterioară. Este permisă instalarea acestuia nu mai puțin de 4-5 săptămâni mai târziu, când uterul și-a revenit în sfârșit. Dacă după introducerea DIU apar disconfort, sângerare sau alte simptome patologice, trebuie să consultați imediat un medic.

Indicatii de utilizare

Trebuie inteles ca instalarea unui DIU hormonal este indicata in cazuri specifice si nu este un mijloc de protectie pentru fiecare femeie. Un specialist poate recomanda, de asemenea, această metodă de contracepție unui pacient pentru anumite boli. Principalele indicații de utilizare sunt:

• endometrioza - creșterea patologică a membranei mucoase a cavității uterine - endometrul;
• menoragie idiopatică - flux menstrual abundent;
• Fibromul uterin este o tumoare benignă care apare în țesutul muscular al acestui organ (spiralul poate fi folosit ca măsură preventivă).

Cine nu este potrivit pentru sistemul hormonal intrauterin?

După ce a decis să instaleze contracepție intrauterină, o femeie ar trebui să fie supusă unui examen medical, care va ajuta la excluderea condițiilor în care această procedură este inacceptabilă. Este contraindicată instalarea unei spirale în următoarele cazuri:

• sarcina;
• displazie;
• eroziunea cervicală;
• cervicita;
• anomalii (dobândite sau congenitale);
• procese infecțioase sau inflamatorii ale sistemului genito-urinar;
• endometrita postpartum;
• sindromul imunodeficienței dobândite;
• perioada postpartum (primele 4 săptămâni);
• patologii hepatice;
• tromboză venoasă profundă;
• intoleranță la componentele spiralei.

Dispozitiv hormonal "Mirena": recenzii

Femeile care au ales DIU de fabricație finlandeză pentru protecție lasă în mare parte recenzii pozitive. Principalul avantaj este un grad ridicat de contracepție. Hormonul eliberat în timpul funcționării dispozitivului previne sarcina în același timp pe toată perioada. În plus, substanța activă are și un efect terapeutic. Prin urmare, în unele cazuri, medicii recomandă insistent instalarea dispozitivului hormonal Mirena.

Prețul unui astfel de dispozitiv este cu adevărat mare, chiar și în comparație cu majoritatea analogilor. Și dacă apar efecte secundare, spirala va trebui îndepărtată. Banii vor fi irositi. Cu toate acestea, judecând după recenzii, efectele secundare apar extrem de rar, iar costul sistemului intrauterin se plătește pe parcursul întregului proces de utilizare. Nu trebuie decât să o comparăm cu suma care ar trebui cheltuită peste 5 ani pe pastile hormonale sau alte mijloace de protecție.

Femeile nu ar trebui să-și facă griji cu privire la faptul că sângerarea menstruală s-a oprit la ceva timp după instalarea DIU. Aceasta este o reacție complet normală a corpului. Ciclul lunar va fi restabilit în primele luni după scoaterea dispozitivului din cavitatea uterină.

Sistemele intrauterine populare

În funcție de preferințele femeii și de recomandările medicului, poate fi selectat cel mai potrivit DIU hormonal. Prețul joacă, de asemenea, unul dintre cele mai importante roluri în această chestiune. Mai multe tipuri de DIU au câștigat popularitate, iar prețul lor este mult mai accesibil decât dispozitivul Mirena.

Timbrele Juno sunt prezentate sub forma literei T si inele de diferite diametre. Costul sistemelor este de la 300 la 1000 de ruble. Spiralele în formă de T pot fi din plastic și conțin argint sau cupru. Înainte de instalare, ar trebui să excludeți alergiile la materialul selectat. „Juno Bio-T Super” este fabricat din plastic și are o înfășurare de cupru. În plus, suprafața dispozitivului este tratată cu o soluție antiseptică specială, care conține propolis.

Spirala Nova-T este un alt analog popular al Mirenei. De asemenea, sistemul poate fi instalat până la 5 ani. Materialul din care este realizată spirala este absolut sigur pentru sănătate. Baza este din plastic, înfășurarea este din cupru. Prețul spiralei este de 2300-2600 de ruble.

Levonova este un sterilet hormonal popular. Recenziile experților indică faptul că acesta este un analog complet al Mirenei. Principalul ingredient activ este hormonul levonorgestrel.

Inainte de a achizitiona un aparat hormonal intrauterin, trebuie sa consultati un specialist care va va ajuta sa alegeti mijloacele optime de protectie.

Dispozitivul intrauterin Mirena este un contraceptiv foarte eficient, care are și efect terapeutic. Producătorul acestui medicament este compania finlandeză Bayer, a cărei reprezentanță este situată în Germania. Conform clasificării anatomice și terapeutice, produsul aparține dispozitivelor intrauterine din plastic cu progestative. Substanța activă eliberată din spirală este levonorgestrelul. În timpul zilei, 20 mcg din acest hormon sunt eliberate treptat.

Ce este drogul

Bobina hormonală Mirena constă dintr-un miez umplut cu conținut de elastomer hormonal, situat pe un corp în formă de T. Contraceptivul este acoperit cu o membrană deasupra care eliberează treptat conținutul hormonal în cantitate de 20 mcg la 24 de ore. Rata de excreție scade treptat și după 5 ani este de 10 mcg la 24 de ore.

Există o buclă la capătul liber al corpului; firele sunt atașate pentru a ajuta la îndepărtarea spiralei. Întreaga structură este plasată într-un tub conductor.

Compoziția spiralei Mirena: un contraceptiv conține 52 mg de levonorgestrel. În plus, compoziția include 52 mg de elastomer polidimetileloxan, o substanță neutră care acționează ca un rezervor pentru medicament.

Pachetul conține un contraceptiv. Conținutul intern al pachetului este steril, așa că nu instalați spirala dacă învelișul exterior este deteriorat.

Efect asupra organismului

Dispozitivul intrauterin care conține hormoni Mirena eliberează levonorgestrel în cavitatea uterină. În acest caz, eliberarea zilnică de gestagen este extrem de scăzută, dar conținutul de hormoni direct în mucoasa uterină este ridicat. Medicamentul intră în sânge în cantități foarte mici, practic nu produc efecte sistemice. Nu afectează metabolismul lipidic, nu provoacă o creștere semnificativă a zahărului din sânge și a tensiunii arteriale și nu crește coagularea sângelui. Prin urmare, la femeile sănătoase, utilizarea Mirena este practic sigură.

Levonorgestrelul reduce sensibilitatea receptorilor sexuali atât la gestageni, cât și la estrogeni. În acest caz, endometrul devine insensibil la estradiol, încetează să prolifereze (în creștere) și să fie respins. Rezultatul este o subțiere a stratului endometrial. Acesta este mecanismul principal al efectelor contraceptive și terapeutice ale medicamentului.

În uter se formează un ușor răspuns local la un corp străin. Mucusul cervical se îngroașă, ceea ce face dificilă intrarea spermatozoizilor în cavitatea organului. De asemenea, Mirena le suprimă mișcarea în uter și tuburi. La unele femei, acest remediu suprimă chiar ușor ovulația. Astfel, se obține un efect contraceptiv complet.

Medicamentul afectează și reglarea hormonală: sub influența sa, producția de hormon luteinizant scade în glanda pituitară.

Sarcina după îndepărtarea produsului la 80-90% dintre femei are loc în decurs de un an.

În primele luni de utilizare a Mirena, proliferarea (creșterea ciclică) a endometrului este suprimată, în urma căreia există o ușoară creștere a secreției de sânge din tractul genital. Treptat, durata și volumul menstruației sunt reduse, drept urmare, menstruația cu spirala Mirena este extrem de puțină sau complet absentă. În timpul acestui proces, ovarele funcționează normal și o concentrație satisfăcătoare de hormoni sexuali, în primul rând estradiol, rămâne în sânge. Ovulația și regresia corpului galben sunt doar ușor inhibate.

Nu există analogi ai sistemului terapeutic intrauterin Mirena. Ca alternativă, sunt oferite preparate combinate de levonorgestrel și estrogeni pentru administrare orală. Acest hormon în forma sa pură este utilizat numai pentru contracepția postcoitală.

Indicatii de utilizare

Dispozitivul intrauterin Mirena este utilizat în următoarele situații:

• protecția sarcinii;
• menoragie idiopatică;
• prevenirea proceselor hiperplazice ale endometrului (creșterea excesivă a acestuia) în timpul tratamentului cu estrogeni.

Una dintre principalele indicații de utilizare este menoragia idiopatică. Aceasta este o afecțiune manifestată prin sângerare abundentă în absența hiperplaziei endometriale. Apare cu cancerul uterin, cel mare, precum și cu boli cu tulburări severe de coagulare a sângelui (boala von Willebrandt, trombocitopenie). După șase luni de utilizare, pierderea de sânge este redusă la jumătate, iar după doi ani efectul este comparabil cu îndepărtarea uterului.

Cu fibroamele uterine (submucoase), efectul este mai puțin pronunțat. Cu toate acestea, utilizarea Mirena poate reduce severitatea durerii în timpul menstruației, precum și poate reduce manifestările anemiei cu deficit de fier. Spirala Mirena pentru endometrioză are un efect terapeutic pronunțat, provocând atrofia focarelor endometrioide.

Baza în formă de T a bobinei conține sulfat de bariu. Este vizibil în timpul examinării cu raze X, de exemplu, cu tomografie computerizată. Este posibil să faci un RMN? Da, nu există contraindicații sau alte proceduri de diagnosticare cu sistemul Mirena instalat.

Se poate folosi spirala Mirena pentru mastopatie? Această boală nu este o contraindicație dacă cancerul de sân este exclus.

Mod de aplicare

Medicamentul se administrează intrauterin, perioada de valabilitate a acestuia este de cel puțin cinci ani. Levonorgestrelul este eliberat inițial într-o cantitate de 20 mcg pe zi, scăzând treptat la 10 mcg pe zi. Doza medie de levonorgestrel pe care o femeie o primește pe zi este de 14 mg de hormon.

Mirena poate fi utilizată cu orice medicamente de terapie de substituție hormonală (tablete, plasturi) care conțin numai estrogeni.

Este posibil sa ramai insarcinata cu DIU Mirena?

Sarcina poate apărea la una din 500 de femei care utilizează acest produs într-un an. Pe parcursul a cinci ani de utilizare, sarcina apare la 7 femei din 1000 care folosesc contraceptivul.

În ce zi a ciclului este plasat DIU?

În scopul contracepției, se administrează într-una din primele 7 zile de la începutul sângerării menstruale. Poate fi administrat imediat după un avort. Bobina este înlocuită cu una nouă în orice zi a ciclului.

În perioada postpartum, trebuie să așteptați involuția uterului, adică contracția acestuia la dimensiunea normală. Apare de obicei la o lună și jumătate de la sfârșitul sarcinii. Dacă dezvoltarea inversă este lentă, medicul exclude endometrita postpartum. Mirena este instalată atunci când uterul este complet restaurat.

Dacă produsul este utilizat pentru a proteja endometrul în timpul tratamentului cu estrogeni, atunci în absența menstruației poate fi administrat în orice moment. Dacă pacienta continuă să aibă sângerare menstruală, DIU trebuie instalat în primele zile.

Dacă apare durere sau sângerare abundentă în timpul sau după inserție, este necesar să se examineze de urgență pacienta pentru a exclude perforația uterină.

Introducerea spiralei

Introducerea DIU ar trebui să fie efectuată de un specialist bine instruit.

Cercetările necesare înainte de a instala sistemul:

• analize generale de sânge și urină;
• determinarea nivelului de gonadotropină corionică umană pentru a exclude sarcina;
• examen ginecologic, examen cu două mâini;
• examinarea și examinarea glandelor mamare;
• analiza unui frotiu de la suprafața colului uterin;
• teste pentru infecții transmise prin contact sexual;
• uterul și anexele sale;
• extins

Contraceptivul se administrează în absența inflamației organelor genito-urinale, stare generală satisfăcătoare, temperatură corporală normală.

Tehnica de introducere a spiralei Mirena

Se introduce un speculum vaginal, iar colul uterin este tratat cu un antiseptic folosind un tampon. Un conductor - un tub subțire de plastic - este plasat în cavitatea uterină prin canalul cervical, iar spirala însăși este trecută în interiorul acesteia. Ar trebui să monitorizați cu atenție locația corectă a „brațelor” medicamentului în uter pentru a preveni eliberarea spontană - expulzarea spiralei.

Este dureros să instalezi sistemul Mirena?

Introducerea DIU poate fi sensibilă, dar nu există durere severă. Cu o sensibilitate crescută la durere, anestezia locală a colului uterin nu este exclusă. Dacă canalul cervical este îngustat sau există alte obstacole, este mai bine să nu instalați contraceptivul „forțat”. În acest caz, este mai bine să dilați canalul cervical sub anestezie locală. Bobina Mirena este mai groasă decât de obicei, deoarece conține un rezervor de agenți hormonali.

După administrarea produsului, femeia se odihnește o jumătate de oră. În acest moment, ea poate prezenta amețeli, slăbiciune, transpirație și scăderea tensiunii arteriale. Dacă aceste semne persistă după 30 de minute, se efectuează o examinare cu ultrasunete pentru a se asigura că dispozitivul este poziționat corect în uter. Dacă nu este localizat așa cum este necesar, este îndepărtat.

În primele zile după administrarea produsului pot apărea mâncărimi ale pielii, urticarie și alte manifestări alergice. În acest caz, femeia trebuie să consulte un medic. Uneori, alergiile pot fi tratate cu medicamente. În cazuri mai severe, bobina poate fi necesară îndepărtarea.

O femeie ar trebui să vină pentru o examinare de urmărire într-o lună, apoi în șase luni și apoi anual.

Dacă instrucțiunile de utilizare sunt respectate cu strictețe, nu se observă complicații după introducerea sistemului Mirena.

După fiecare menstruație, pacienta trebuie învățată să verifice prezența firelor de DIU în vagin pentru a nu rata expulzarea („pierderea”) contraceptivului. Dacă se suspectează o astfel de condiție, trebuie efectuată o examinare cu ultrasunete.

Scoaterea bobinei Mirena

Trageți spirala de fire, care sunt prinse cu pense. Dacă acest lucru nu este posibil, canalul cervical este dilatat și contraceptivul este îndepărtat cu ajutorul unui cârlig. O astfel de îndepărtare se efectuează în mod normal la cinci ani de la inserție. Dacă pacientul dorește, următoarea spirală este instalată imediat.

Este mai bine să eliminați contraceptivul în timpul menstruației. Dacă scoateți DIU la mijlocul ciclului fără a instala unul nou, o femeie poate rămâne însărcinată dacă a avut contact sexual cu o săptămână înainte de îndepărtare. În aceste șapte zile ar putea avea loc fertilizarea, ovulul migrând prin tub și ieșind în cavitatea uterină, unde se poate atașa. Ovulația întârziată practic nu are loc atunci când DIU hormonal este întrerupt.

După îndepărtarea contraceptivei, pot apărea sângerări, leșin și chiar crize epileptice la pacienții predispuși. Prin urmare, procedura trebuie efectuată de un medic instruit într-o unitate medicală specializată.

Efecte nedorite

În primele luni, sângerările neregulate persistă la 2/3 dintre femei, într-o cincime devin mai intense, iar la fiecare a zecea pacientă devin mai puțin frecvente. Aproape niciunul dintre pacienți nu încetează să aibă menstruație. Până la sfârșitul primului an, majoritatea femeilor au încă sângerări rare și neregulate, acest lucru se observă la doar 16% dintre pacienți. Toate aceste fenomene sunt considerate normale. Reducerea pierderilor de sânge fără a afecta hipotalamusul și glanda pituitară este chiar un avantaj al Mirena, efectul său terapeutic.

Efectele secundare ale spiralei Mirena cel mai adesea (în mai mult de 1% din cazuri) includ următoarele condiții:

• fond emoțional redus, chiar și depresie;
• dureri de cap și migrene;
• durere în abdomen, abdomen inferior, greață;
• acnee, manifestări de hirsutism (de exemplu, elemente de păr model masculin - mustață);
• durere de spate;
• vulvovaginită, alte infecții ale tractului genital, greutate în glandele mamare;
• apariție, care în majoritatea cazurilor se rezolvă după un timp fără tratament.

Multe dintre aceste simptome neplăcute nu necesită tratament și dispar de la sine după ceva timp.

Reacții adverse mai puțin frecvente:

• intoleranță, reacții alergice;
• căderea părului, eczeme;
• hipertensiune arteriala.

Când nu trebuie să utilizați medicamentul

Contraindicații pentru bobina Mirena:

• sarcina sau incertitudinea cu privire la absența acesteia;
• infecții ale organelor genitale și urinare;
• afecțiuni precanceroase (intraneoplazie cervicală gradul 2-3) și cancer de col uterin;
• tumoare malignă a uterului și a glandei mamare;
• sângerare uterină de origine necunoscută;
• deformarea cavității uterine, inclusiv fibroame; Spirala Mirena pentru fibrom uterin poate fi instalată dacă nodurile sunt de dimensiuni mici, localizarea lor în grosimea miometrului, sau;
• tumori și alte boli hepatice severe (hepatită, ciroză);
• vârsta peste 65 de ani;
• intoleranță individuală;
• tromboflebită (inflamație a venelor), tromboembolism al altor organe, suspiciune de lupus eritematos sistemic.

Sistemul Mirena poate fi utilizat cu mare prudență în următoarele situații:

• atacuri ischemice tranzitorii, migrene, dureri de cap intense;
• valorile hipertensiunii arteriale;
• infarct miocardic anterior;
• insuficiență circulatorie severă;
• defecte cardiace și alte leziuni valvulare din cauza riscului de endocardită infecțioasă;
• diabet zaharat de tipuri 1 și 2, în special cu niveluri ridicate de glucoză din sânge și complicații.

Dacă sarcina apare în timpul utilizării steriletului, contraceptivul este îndepărtat cu grijă. Dacă acest lucru nu este posibil, femeii i se oferă să întrerupă sarcina. Dezvoltarea fătului în uter, unde există un corp străin, poate duce la avort septic în al 2-lea trimestru, endometrită purulentă postpartum și alte complicații grave. Dacă sarcina poate fi menținută, copilul se naște de obicei fără anomalii semnificative de dezvoltare. Deși există o concentrație mare de levonorgestrel în cavitatea uterină, acesta afectează rar fătul provocând virilizare (caracteristici masculine crescute) deoarece bebelușul în curs de dezvoltare este protejat de placentă și membrane.

O femeie ar trebui să consulte un medic dacă prezintă următoarele simptome:

• absența menstruației timp de o lună și jumătate pentru a exclude sarcina;
• durere prelungită în abdomenul inferior;
• frisoane cu febră, transpirații umede noaptea;
• durere în timpul actului sexual;
• scurgeri din tractul genital care sunt neobișnuite ca volum, culoare sau miros;
• o creștere a volumului de sânge eliberat în timpul menstruației (un semn de expulzare în spirală).