Как и при каких заболевания желудка принимать Креон? Каждый человек особенный по-своему. Это имеет отношение не только к поведению его на работе, в семье и с друзьями, это также касается и того, как он болеет и чем его лечить. Вот почему при одном и том же диагнозе один и тот же врач одному пациенту назначит , а другому – Креон 10000 (инструкция по применению данного лекарства прилагается ниже).

Плохая привычка – лечиться самостоятельно. Если один и тот же симптом, например, остановка желудка или боли в поджелудочной после еды, повторяется регулярно или часто, нужно идти к врачу. Он должен решать какое лечение даст положительный долгосрочный эффект. Врач лучше знает какие лекарства наиболее эффективные, какие более новые, например, Креон - инструкция по применению 10000, 25000 и 40000 ЕД поможет разобраться что к чему.

Креон 10000: инструкция по применению (официальная)

Описание и характеристика препарата

В состав лекарственного препарата входят активные вещества, которые, попадая в организм, обеспечивают его ферментами, необходимыми для нормального пищеварения. Роль препарата заключается в том, чтобы организм получал недостающие вещества для пищеварения. Креон также стимулирует органы пищеварительного тракта вырабатывать свои ферменты, переваривать находящиеся в еде белки, жиры и углеводы, а также благополучно усваивать их. При этом препарат практически не усваивается организмом.

Линейка препаратов Креон (Креон 25000, Креон 10000 для детей, Креон 40000)

Креон представлен в виде желатиновых капсул, внутри которых находится порошок, содержащий микросферы с ферментами. Данный материал взят из поджелудочной железы свиней. Применение препарата на практике и полученные результаты позволят узнать о препарате креон отзывы людей, которые уже имеют опыт лечения ним.

Формы препарата

Желатиновые капсулы могут содержать разное количество микросфер со свиным панкреатином. В связи с этим имеют место следующие формы препарата:

1. Креон 10000 - цена от 284 до 684 рублей (1 упаковка содержит 20 капсул по 150 мг);
2. Креон 25000 - цена от 519 до 1305 рублей (1 упаковка содержит 20 капсул по 300 мг);
3. Креон 40000 - цена от 1176 рублей за 20 капсул по 400 мг) / от 1674 рублей за 50 капсул.

Цифры в названии препарата указывают на количество липазы в нём. Липаза – это водорастворимый фермент, который выделяется, в основном, поджелудочной железой. Чем больше цифра стоит на упаковке, тем больше амилазы, панкреатина, протеазы содержится в лекарстве.

Показания к применению

Начнём с того, что назначать препарат, как детям, так и взрослым, должен только врач. Он может предоставить об использовании креона инструкцию, объяснить механизм действия препарата.

Делается это, если имеет место один из следующих диагнозов, если есть для назначения лекарства креон показания к применению, в том числе у детей:

• панкреатит, протекающий в хронической форме;
• нарушение пищеварения, сопровождающееся , вздутием;
• дисбактериоз кишечника;
• , вызванные продуктами питания;
• отсутствие аппетита;
• муковисцидоз;
• слабое набирание веса у детей до 1 года;
• хирургическая операция по удалению фрагмента поджелудочной железы, желудка (постоперационное состояние).

Лекарство применяют после проведения частичной или полной резекции желудка, удаления жёлчного пузыря, при нарушении работы печени, при циррозе.

Кроме этого препарат назначают после проведения желудочно-кишечного анастамоза, а также при синдроме Швахмана-Даймонда. Какой результат даёт Креон 10000 - отзывы пациентов всегда содержат подобную информацию об успешном или не очень успешном лечении, в любом случае, такая информация может быть полезной.

Побочное действие

Длительный период лечения Креоном может привести к увеличению количества мочевой кислоты в крови человека. Такое побочное действие лекарства чревато развитием подагры.

Максимальные дозы препарата при муковисцидозе могут привести к появлению фиброзирующей колонопатии. При длительном применении лекарства может иметь место расстройство работы кишечника, проявляющееся как в виде диареи, так и в виде запора. Часто могут появляться болезненные ощущения в животе, иногда появляется тошнота и рвота.

Приём препарата может привести к раздражению кожных покровов как следствие аллергической реакции на препарат. Но данные симптомы в большинстве случаев – это не действие самого лекарства, а реакция организма на процесс лечения.

Противопоказание

Если организм не переносит свиной либо любой другой компонент, образующий креон, то не следует принимать препарат из-за риска развития аллергической реакции. Препарат противопоказан при остром воспалении поджелудочной железы.

Когда есть причина, не позволяющая применение препарата, врач предложит какие для Креон аналоги можно подобрать в каждом конкретном случае.

Взаимодействие с другими лекарствами

Несмотря на то, что не доказано влияние данного препарата на лечебный эффект других лекарств при одновременном приёме, следует сообщить врачу о принимаемом лечении. Специалисты рекомендуют не принимать препарат одновременно с другим лекарством, а только спустя 1,5-2 часа после его приёма.

Возможно ли использование препарата при беременности и в период грудного вскармливания? Врачи не рекомендуют креон для постоянного употребления, так как его действие на развитие плода ещё не изучено полностью.

Однако известно, что препарат не оказывает токсического действие на плод. Препарат назначают беременным в крайнем случае, или для разового употребления, чтобы унять симптомы нарушения пищеварения. Можно принимать препарат во время кормления грудью. Противопоказаний нет.

Особенности приема и дозировки

Назначать препарат должен врач. Он же определяет суточную дозировку препарата. В инструкции по применению креона указано, что дозировка препарат зависит от параметров.

Лекарство принимают вместе с едой, не разжевывая капсулу. Возможен приём препарата после еды. Только сразу по окончании приёма пищи необходимо принять капсулу и запить её водой. Часть лекарства можно принять перед началом еды, примерно 1/3 разовой порции лекарства, или даже половину. Оставшееся лекарство принимают вместе с едой.

Но не каждый человек сможет легко проглотить капсулу, особенно, если это – ребёнок. В таком случае можно раскрыть капсулу и высыпать её содержимое в какую-нибудь жидкую пищу. Лучше, если это будет яблочное или фруктовое пюре, сок. Нельзя принимать лекарство с горячей едой или напитками. Лекарство, добавленное в пищу, следует принять сразу же, его нельзя хранить и оставлять на потом.

Поддерживающая доза лекарства не должна превышать 10000 ЕД липазы на 1 кг веса человека в 24 часа. Дело в том, что и описание Креон 10000, и для Креон 25000 инструкция по применению указывают практически на один и тот же список показаний. Разница между препаратами заключается в количестве активного вещества, содержащегося в капсуле.

Для детей

Креон 10000, 25000, 40000 назначают в следующем режиме:

• До 4-х лет: согласно режиму питания с каждым приёмом пищи следует принимать креон 1000 ЕД липазы на 1 кг веса ребёнка.
• Старше 4-х лет: согласно режиму питания назначается Креон для детей с каждым приёмом пищи 500 ЕД липазы на 1 кг веса ребёнка.

Использование Креона для детей - инструкция по применению не имеет противопоказаний, кроме противопоказаний общего характера. Дозировка подбирается индивидуально с учётом диагноза и особенностей здоровья пациента, его массы тела.

В среднем стартовая доза препарата в самом начале лечения может быть 10000-25000 ЕД липазы с едой, примерно 2-4 раза в день. Максимальная доза употребления препарата может быть 75000 ЕД липазы.

Препараты аналогичного действия

Когда нет возможности использовать Креон: цена, противопоказания, отсутствие в аптеке, врач обязательно предложит совпадающий по свойствам Креона аналог, который устроит всех. Есть препараты для Креон 10000 аналоги, которые схожи с ним по активному содержимому. Также есть такие лекарства, которые схожи по способу действия.

В первом случае можно перечислить следующие препараты: Гепатофит Форте , форте, Уни-фестал, Вестал, Микразил, Гастренорм форте, Эрмиталь и др. Например, Микразим – цена лекарства за 20 капсул в 2 раза дешевле. Немного более дешёвый препарат Эрмиталь - инструкция по применению поможет сравнить его с другими аналогичными лекарствами.

Все назначения должен осуществлять только врач, особенно, если причиной отказа от препарата Креон цена - аналоги дешевые найдутся в аптеке, но порекомендовать их должен только специалист. Во втором случае аналогами являются:

• Стабилин (судя по отзывам, препарат хорошо себя зарекомендовавший),
• Фестал,
• Энзистал,
• Нигедаза (ферментное лекарство, выделяемое из семени чернушки дамасской),
• Нормоэнзим,
• Энтеросан и др.

Информация о препарате Креон: инструкция по применению, цена,отзывы плюс мнение специалиста даёт возможность не только согласиться на лечение, но и разобраться в том, что делаешь, что получаешь, иметь представление о конкретном результате.

Видео: Лечение поджелудочной железы народными средствами

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Креон 10000: инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин -150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы,

8000 ЕД Евр.Ф. амилазы,

600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Твердая желатиновая капсула: желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия паурилсульфат.

Описание

твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бес­цветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что при­водит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме миними­кросфер. покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро раство­ряются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Дан­ный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном сче­те, лучшего распределения ферментов после их высвобожде­ния внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка бы­стро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амиполитической и протеоли- тической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо под­вергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализу­ется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей хи­мической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвер­гаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функ­ции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточ­ность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите.

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консуль­тации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного про­исхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препа­ратами,

содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют, В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного проис­хождения, поэтому токсического воздействия на репродук­тивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осто­рожностью, если предполагаемая польза для матери превы­шает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или корм­ления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточ­ных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каж­дого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая до­статочным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не тре­бующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не реко­мендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеато- реей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивиду­альной дозы.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, запор и вздутие живота-часто (&1/100, <1/10). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным обра­зом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (г1/Ю0, <1/10), боли в области живота - очень часто (>1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь - редко (>1/1000, <1/100).

Зуд, крапивница - для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особенности применения

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки {фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельству­ющих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон 5 10000- В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон с 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболеваний, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных виру­сов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период вре­мени использования экстрактов поджелудочной железы сви­ней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Креон – препарат, который нередко применяется при различных расстройствах пищеварения. Этот препарат состоит лишь из натуральных компонентов, и благодаря своей безопасности может использоваться для лечения людей любого возраста, в том числе, и маленьких детей.

Описание

Препарат содержит ферменты, которые жизненно необходимы нашему пищеварительному тракту. Как известно, пища, которую мы едим, неважно, растительного или животного происхождения, состоит из трех основных компонентов – углеводы, белки и жиры. Однако для того, чтобы эти соединения могли бы быть усвоены организмом, они должны быть обработаны специальными ферментами. У человека данные ферменты вырабатываются в одном из отделов поджелудочной железы и называются амилазой, липазой и протеазой. Амилаза отвечает за расщепление углеводов, а, точнее говоря, крахмала, липаза – за расщепление жиров, а протеаза – за расщепление белков.

У здорового человека поджелудочная железа вырабатывает достаточное количество данных ферментов. Но если деятельность поджелудочной железы по какой-то причине нарушена, то ферментов будет слишком мало, и пища не будет должным образом перевариваться. А это приведет не только к расстройству пищеварения, но и к недостатку тех или иных питательных веществ в организме.

Такие препараты, как Креон, призваны восполнить недостаток ферментов, выделяемых поджелудочной железой. В состав Креона входят все три необходимые фермента – липаза, амилаза и протеаза. Данные вещества получены из поджелудочных желез свиней. В комплексе все эти ферменты называются панкреатином. Таким является и международное непатентованное название препарата.

Ферменты, входящие в состав препарата, упакованы в специальные микроскопические капсулы сферической формы, устойчивые к воздействию кислой среды. Это сделано специально для того, чтобы ферменты смогли бы беспрепятственно пройти через желудок и достигнуть тонкого кишечника. Ведь процесс расщепления пищи должен происходить именно в данном отделе желудочно-кишечного тракта. Эти вторичные микроскопические капсулы растворяются лишь при уровне рН, большем 5,5.

После попадания в желудок внешняя желатиновая капсула растворяется, и микросферы оказываются в полости желудка. При этом кислота, содержащаяся в желудочном соке, не способна растворить сферические капсулы. Однако, достигнув кишечника, кислая среда меняется на щелочную, в результате чего происходит разрушение оболочек микрокапсул, и их содержимое выходит наружу.

Препарат оказывает свое действие в просвете кишечника. Абсорбция препарата отсутствует, как было доказано на опытах с животными. Это легко объясняется, ведь ферменты по своему строению сами относятся к белкам и в дальнейшем расщепляются на аминокислоты и пептиды.

Показания к применению Креона

Препарат назначается при различных заболеваниях и состояниях, связанных с недостаточной ферментной активностью поджелудочной железы, а также при прочих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения. Это может быть:

• в хронической форме;
• опухоли поджелудочной железы;
• операции по резекции желудка или кишечника;
• удаление желчного пузыря или поджелудочной железы;
• холестатический гепатит;
• билиарная обструкция;
• синдром Швахмана – Даймонда;
• нарушения пищеварения различной этологии;
• цирроз печени;
• дуоденостаз и гастростаз;
• патологии терминального отдела тонкого кишечника;
• восстановление после кишечных инфекций и диарей;
• снижение ферментной активности поджелудочной железы, вызванное пожилым возрастом;
• обструкция протоков поджелудочной железы или желчных протоков;
• избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике;
• восстановление после острой диареи у детей.

В первую очередь, препарат используется при хроническом воспалении поджелудочной железы (панкреатите). Хорошо известно, что панкреатит приводит к недостаточной выработке ферментов, в результате чего в кишечнике оказываются куски непереваренной пищи. Это может вызвать в кишечнике бродильные и гнилостные процессы, приводит к интоксикации организма и ухудшению самочувствия. В большинстве случае Креон не является единственным средством, назначаемым при панкреатите и других заболеваниях, а входит в число компонентов комплексной терапии.

Применение препарата у новорожденных

У новорожденных детей органы желудочно-кишечного тракта лишь только формируются, поэтому у них возможны различные нарушения пищеварения. К наиболее частым симптомам, при которых педиатры назначают Креон, относятся:

• запор,
• понос,
• непереваривание пищи,
• вздутие живота.

Форма выпуска

Препарат представляет собой желудочнорастворимые желатиновые капсулы, в свою очередь, наполненными микроскопическими сферическими капсулами с ферментами (панкреатином). Дозировка ферментов в капсулах может составлять 10000, 25000 и 40000 специальных единиц, указывающих активность основного фермента – липазы. Других форм препарата не существует.

Креон 10000 содержит 150 мг панкреатина, Креон 25000 – 300 мг, Креон 40000 – 400 мг.

В состав препарата Креон, помимо липазы, входят также протеаза и амилаза. В нижеследующей таблице указано содержание данных ферментов в специальных единицах для каждого типа таблеток.

Помимо ферментов, в состав капсул входят следующие вещества:

• макрогол,
• фталат гипромеллозы,
• цетиловый спирт,
• триэтилцитрат,
• диметикон,
• желатин,
• оксид железа,
• лаурилсульфат натрия,
• парафин.

Состав вспомогательных веществ одинаков для всех дозировок препарата.

Цена на Креон зависит от дозировки и количества капсул в упаковке. Приблизительная цена на Креон 10000 20 капсул составляет около 300 р, Креон 25000 – 600 р, Креон 40000 – 1200 р.

Возможное количество капсул в упаковке для различных дозировок:

• Креон 10000 – 10, 20, 25, 50;
• Креон 25000 – 10, 20, 25, 50, 100;
• Креон 40000 – 20, 50, 100.

Аналоги препарата

К аналогами препарата относятся Мезим, Мезим форте, Гастенорм форте, Панкреатин, Пангрол, Панзикам, Панзим форте, Эрмиталь, Панзинорм и некоторые другие средства. Но прежде чем заменить Креон на данные препараты, следует ознакомиться с их составом и инструкцией. Ведь вполне может оказаться, что они совсем не подходят ни по составу, ни по показаниям. Но даже если аналог Креона относится к числу структурных, то есть, содержит те же самые ферменты, то он может быть представлен в другой лекарственной форме, например, в форме таблеток, а не капсул. А это может влиять на действие препарата, ведь таблетки растворяются в желудке, а Креон разработан таким образом, чтобы ферменты начинали бы действовать только в кишечнике, что повышает их эффективность. Также у некоторых структурных аналогов дозировка может не совпадать с дозировкой Креона.

Разновидности препарата Креон 10000 и Креон 25000 отпускаются в аптеке без рецепта, а для того, чтобы получить Креон 40000, необходимо предписание врача. Срок годности препарата составляет 2 года. Препарат необходимо хранить при температуре не выше +20 °С, в сухом и недоступном для детей месте.

Противопоказания

Препарат в некоторых случаях принимать нельзя. Согласно инструкции по применению Креона, это относится, прежде всего, к случаям обострения хронических заболеваний поджелудочной железы (например, панкреатита). Нельзя принимать препарат не только при остром панкреатите, но и даже в начале восстановительного периода после перенесенного недавно острого панкреатита. С осторожностью следует принимать препарат во время беременности. В этом случае лучше спросить совета у врача. Хотя случаи негативного влияния препарат на развивающийся плод неизвестны. Также нельзя употреблять препарат в том случае, если у пациента в анамнезе были случаи непереносимости свиного панкреатина.

Детям, в том числе, грудным и новорожденным, разрешается принимать препарат. Однако лечение должно осуществляться под тщательным контролем специалиста. То же самое относится и к применению препарата у пожилых людей. В обоих случаях необходимо регулярное исследование биохимических параметров крови.

Капсулы с дозировкой в 40000 единиц можно принимать лишь взрослым пациентам. Для детей предназначены препараты Креон 10000 и Креон 25000.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В целом, благодаря своему натуральному составу Креон имеет минимум нежелательных взаимодействий. Таким образом, его можно использовать совместно с другими медикаментами, предназначенными для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Одновременный прием с антацидными препаратами, содержащими карбонат кальция и гидроксид магния, может привести к снижению активности панкреатина. При приеме вместе с препаратами железа абсорбция железа может снижаться. Не рекомендуется применять препарат одновременно с акарбозой.

Побочные эффекты

Побочные явления при приеме Креона достаточно редки. Не случайно Креон разрешен к употреблению в детском возрасте. Тем не менее, изредка могут встречаться такие явления, как аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, дерматиты), тошнота, диарея, запоры, боли в животе. Если прекратить прием препарата, то вышеуказанные симптомы должны исчезнуть.

При передозировке препарата у больных муковисцидозом возможно сужение слепой и подвздошной кишки. Также при передозировке может наблюдаться повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче, тошнота и рвота, обильное слюнотечение, сильные боли в животе. Лечение передозировки симптоматическое.

Препараты Креон 10000, 25000 и 40000 не оказывают влияние на скорость реакции, и могут использоваться людьми, управляющими автотранспортом и прочими сложными механизмами. Может ли при употреблении препарата произойти заражение какой-то зоогенной инфекцией, например, свиным гриппом, учитывая, что его компоненты получают от свиней? Такие случаи исключены и на практике ни разу не наблюдались, ведь компоненты проходят тщательную обработку, очистку и проверку.

Креон, инструкция по применению

Использовать препарат можно лишь с разрешения врача. Кроме того, лишь врач может установить, какая необходима в каждом конкретном случае дозировка. Креон можно вводить в организм лишь пероральным способом, то есть, проглатывая таблетки Креон 10000, 25000 или 40000.

Как гласит инструкция по применению, Креон рекомендуется принимать за полчаса до еды, в некоторых случаях – во время еды. Или же некоторую часть разовой дозы можно принять до еды, а часть – после. Доля, которая принимается до еды, может составлять и половину, и одну треть, в зависимости от назначения врача.

После еды принимать препарат нежелательно, но если пациент забыл принять капсулы во время еды или до нее, то лучше принять капсулы после еды, чем пропускать прием.

Как говорит инструкция по применению, Креон необходимо принимать в разовой дозе от 5000 до 75000 единиц, в зависимости от заболевания и тяжести состояния. Также многое зависит от той диеты, которой придерживается пациент, от того, насколько плотным является прием пищи, как много жиров содержится в диете. В целом большинству пациентов следует иметь в виду, что суточная доза на килограмм веса не должна превышать 10000 единиц.

При компенсации недостаточности поджелудочной железы в случае нормального приема пищи (завтрак, обед и ужин) используется разовая доза в 25000-75000 единиц, в случае легкого перекуса – 5000-25000 единиц

Лечение муковисцидоза у детей – дети до 4 лет принимают 1000 липазных единиц на килограмм веса во время приема пищи, дети старше 4 лет – 500 единиц.

Как утверждает инструкция по применению, Креон необходимо глотать целиком. Капсулу ни в коем случае нельзя разжевывать, чтобы не повредить микросферы.

Если пациенту (например, маленькому ребенку) трудно проглотить капсулу, то можно вскрыть ее и микрокапсулы перемешать с пищей или жидкостью. Однако жидкость ни в коем случае не должна иметь щелочную реакцию, так как оболочка микрокапсул в этом случае может повредиться. То есть, кислотная реакция еды или жидкости должна быть меньше pH 5,5. Следовательно, нельзя запивать содержимое капсул минеральной водой, лучше взять, например, чай с лимоном. Также нельзя хранить данную смесь в течение длительного времени.

Длительность приема устанавливается врачом в зависимости от тяжести заболевания. Следует иметь в виду, что длительный прием препарата в больших дозах может привести к поражению толстого кишечника. Кроме того, при терапии Креоном необходимо принимать достаточное количество жидкости. Это поможет предотвратить появление запора.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Абботт Лабораториз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010897

Дата регистрации: 18.01.2018 - 18.01.2023

Предельная цена: 76.87 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Креон® 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет : макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172) , железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II , III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA 02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст ребенка
	1000 ед. липазы на 1 кг массы тела
Старше 4 лет	500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: [email protected]

base-lbl-00160512 v 2.0

Прикрепленные файлы

482621371477976928_ru.doc	72 кб
902605241477978089_kz.doc	90 кб

Форма выпуска, состав и пачка

Креон® 10 000

• 
  
• 
  Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Креон® 25 000

• 
  Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы.
• 
  Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 300 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 25 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 18 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 1 000 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный продукт.

Фармакологическое действие

Ферментный продукт, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав продукта, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции. Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму — желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы, который осуществляется в данном случае, является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого в последствии их высвобождения. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка разрушается, что влечет за собой высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Креон не предоставлены.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

• 
  панкреатэктомия;
• 
  протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
• 
  синдром Швахмана-Даймонда;
• 
  снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых больных.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:состояния в последствии холецистэктомии;

• 
  частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
• 
  тотальная гастрэктомия;
• 
  дуодено- и гастростаз;
• 
  билиарная обструкция;
• 
  холестатический гепатит;
• 
  патология терминального отдела тонкой кишки;
• 
  избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть — во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы или минимикросферы надлежит проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

• 
  При затрудненном глотании (например, у малышей младшего возраста или у больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же в последствии приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
• 
  При муковисцидозе начальная доза липазы для малышей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для малышей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи. Дозу надлежит определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства больных доза липазы не обязана превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.
• 
  При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи — примерно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
• 
  При лечении продуктом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 — 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.

Для подбора дозы надлежит использовать Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: не часто — диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или малыша, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории больных.

Особые указания

Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 на протяжении длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У больных с муковисцидозом, получавших продукты панкреатина в больших дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом продукта Креон.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у больных с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особо в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут. Препарат надлежит использовать только в последствии консультации с врачом для предотвращения возникновения осложнений. Прием Креона разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами