Ксеникал аналоги дешевые. Что лучше, эффективнее и дешевле? Препарат для снижения веса Орсотен и его аналоги. Все аналоги Ксеникал

Ксеникал аналоги дешевые. Что лучше, эффективнее и дешевле? Препарат для снижения веса Орсотен и его аналоги. Все аналоги Ксеникал

22.08.2020

Эффективные и доступные заменители капсул Ксеникал

В медицинской практике Ксеникал применяется для преодоления ожирения, совместно с установленной диетой. Приобрести этот фармацевтический продукт хотят люди, готовящиеся похудеть, ведь таблетки будут способствовать снижению веса без существенного вреда для здоровья. Однако цена медикамента удовлетворит не многих, кто захочет его купить. Но можно немного сэкономить на стоимости, подобрав более дешевые аналогичные средства.

Фармацевтический эффект

Ксеникал является мощным ингибитором. Активный компонент – Орлистат. Он осуществляет благоприятное воздействие на желудочно-кишечные липазы. Процесс расщепления жиров прекращается, и они не всасываются в организм. Это приводит к неизбежному уменьшению веса пациента.

Исследования жирности кала установили, что действовать рассматриваемый препарат начинает после 1-2 суток после употребления. Прекращение лечения возвращает прежнее содержание жира в кале через 2-3 суток.

От чего помогает препарат?

Показания к применению:

  • Долгое лечение ожирения, включая людей с избыточным весом и лицам склонным к ожирению;
  • Параллельный прием различных гипогликемических медикаментов при борьбе с сахарным диабетом.

Кому следует отказаться от лечения?

Противопоказания:

  • Пациентам с индивидуальной непереносимостью действующих и иных составных компонентов;
  • При нарушенном всасывании углеводов, белков и жиров пищеварительным трактом;
  • При уменьшении либо полном прекращении образования желчи.

Можно ли применять женщинам в положении и периоде лактации?

Ввиду того, что проверенных сведений по клиническим исследованиям о вреде препарата женскому организму, готовящемуся родить младенца и кормящим грудью – нет. Соответственно, медпродукт не назначается.

Негативные побочные проявления

В виде неблагоприятных процессов на фоне терапии, могут возникать проблемы с пищеварительной системой. Частота дефекации увеличивается, кал может приобретать жидкую форму с высоким содержанием жирности. Реже встречается чувство дискомфорта в животе, его вздутие. У гиперчувствительных больных к лекарству бывают аллергии различных форм – от безобидной аллергической реакции до угрожающего жизни анафилактического шока.

Правила лечения

Как применять Ксеникал:

Важно распределить прием продуктов, а именно по составу – жирам, белкам и углеводам на все три употребления еды в день.

Такая же дозировка у пациентов, которые комбинируют лечение с другими медпрепаратами – метформином, инсулином, а также диетой, основанной на дефиците калорий.

Если пациент по каким-либо причинам пропустил прием пищи, либо еда не содержит жир, то задействовать Ксеникал не следует.

Реакция организма на передозировку

Проведенные исследования установили, что частое употребление медикамента по 400 мг трижды в сутки на протяжении полумесяца не вызывал тяжело протекающих явлений у пациентов.

В случае случайного либо намеренного увеличения дозы – нежелательные проявления не отличаются от приема рекомендованной дозы. Тем не менее, при передозировке, необходимо осуществлять врачебный контроль на протяжении суток.

Нужна ли врачебная консультация перед приемом?

Многие люди, которым не нравится свое телосложение ввиду некоторого количества лишнего веса, желают найти различные способы для быстрого похудения. Иногда верным решением для полных людей, являются таблетки Ксеникал. Однако их категорически запрещено пить без рекомендации доктора. Это связано с тем, что имеющиеся заболевания могут обостриться в ходе приема таблеток. Любые заболевания, связанные с нарушением функционирования почечной, сердечно-сосудистой системы – не обеспечат благоприятное протекание похудения.

Находить способы покупки лекарства, ставить под угрозу свое здоровье – не стоит. Лишь врач должен определить, целесообразен ли препарат.

Особенности лечебного процесса

  • Увеличив рекомендованную, установленную дозировку — добиться положительного эффекта невозможно;
  • Исследования на предмет плохого воздействия на пациентов, не достигших двенадцати лет, а также тем, у кого диагностированы серьезные патологии печени и почек проведены не были;
  • Одновременно с приемом лекарства, пациент обязан питаться сбалансированно. Пища должна быть низкокалорийной. Содержание жирности в продукте не должно превышать 30%. В противном случае возможен риск усиления побочных реакций;
  • У диабетиков может быть улучшен обменный процесс, что позволит снизить дозировку средств против нарушений усвоения глюкозы;
  • Усиление эффекта можно достичь при помощи параллельного приема поливитаминов. Их нужно пить перед отходом ко сну либо по истечению двух часов после употребления Ксеникала;
  • Прием алкогольных напитков на протяжении лечения – не разрешается.

Усвоение с другими медикаментами

Лечебные вещества, взаимодействие с которыми не установлены:

  • Аторвастатин;
  • Амитриптилин;
  • Дигоксин;
  • Бугуанидам;
  • Флуоксетин;
  • Лозартан;
  • Различные пероральные контрацептивы;
  • Варфарин;
  • Нифедипин;
  • Правастатин.

При совместном употреблении витаминов D, Е и бета-каротина – снижается их всасывание. Поливитамины принимаются не раньше, чем после двух часов после употребления Ксеникала либо перед засыпанием.

Синхронное использование рассматриваемого медикамента с разными препаратами, предназначенными против эпилепсии, может вызвать судороги.

Параллельный прием иммунодепрессанта Циклоспорин и антиаритмического медикамента Амиодарон – снижает их эффективность.

Единовременное лечение Ксеникалом и Акарбозы не разрешено, так как необходимого фармакологическое исследования проведено не было.

Сколько стоит Ксеникал: цена в аптеке

Реализация в фармацевтических лавках – по рецепту доктора. Стоимость (на сайте apteka.ru, г. Москва) крайне высока – за препарат придется выложить от 1087 (21 капсула в упаковке) до 1791 рублей (42 капсулы). В регионах расценки на фармацевтическую продукцию отличаются от столичных несущественно.

Список недорогих дженериков импортного и российского производства

В таблице представлен перечень недорогих дженериков изучаемого медсредства:

Листал – (российская альтернатива)

Употребляют для борьбы с ожирением и чрезмерной массой тела. Параллельно нужно соблюдать диету с дефицитом калорий.

Нельзя пить таблетки Листал при наличии холестаза, мальабсорбции, проблемах с нормальной переносимостью их неотъемлемых элементов. Не рекомендован беременным женщинам и тем, кто кормит младенцев грудью. Это связано с отсутствием проверенных сведений о безопасном лечении.

Принимая данный фармпродукт, одновременно вызывает некоторые вредные реакции организма. В первую очередь страдают органы пищеварения, возникает понос, боли в животе, метеоризм. Кроме того, нередки боли головы, возникновение инфекций органов дыхания, общее состояние слабости.

Орлистат – (Польша)

Еще один подобный медпрепарат. Помогает от ожирения, а именно людям с повышенным индексом массы тела либо тем, у кого избыточный вес.

Не назначают капсулы Орлистат детям до двенадцати лет, имеющим повышенную чувствительность к их составу, хроническую форму мальабсобции, проблемы вывода желчи, а также женщинам, ждущим ребенка и кормящим грудью.

Самые частые параллельные вредные явления – нестабильная работа желудочно-кишечного тракта, так как всасывание пищевых жиров блокируются на фоне терапии. Проявляются они в диарее, эпигастральных болях. Возможно снижение иммунитета, что предрасполагает организм к различным инфекционным недугам – гриппу, верхних путей дыхания, мочевыводящей системы. Допускаются тревожные чувства, мигрень, а также реакции местного характера – высыпания по коже тела. У женщин может сбиться менструальный цикл.

Орсотен – (Россия/Словения)

Наиболее дешевый полный аналог Ксеникала. Выписывают для длительной терапии серьезных проблем с весом, а именно болезненной полноты и повышенной массе тела.

Не допускается применение пациентам с аллергией на активные вещества Орсотена, болезнями желчевыводящей системы, женщинам при подготовке к родам или в периоде грудного вскармливания. Несовершеннолетним не выписывается.

Имеет множество сопутствующих реакций вредного характера, хоть и слабо выраженных. Они связаны с тем, что препарат активно выводит жир, получаемый из пищи, что приводит к дисфункции желудка и кишечника – сильное смягчение стула, боль в животе, учащенность актов дефекации. Долгий период лечения практически предотвращает указанные явления.

Заключение по доступным и недорогим синонимам

Медсредство, изученное в этом аналитическом материале выделяется своей эффективностью, но, при этом его цена сравнительно высокая. На фармрынке России аналогичные медикаменты подешевле можно приобрести без проблем, так как представлены они достаточно хорошо. Отечественные и импортные фармацевтические компании выпускают ряд дженериков, славящихся своим качественным расщеплением и блокированием всасывания углеводов и жиров. Немаловажный момент при подготовке к лечению проблем с весом – посещение квалифицированного диетолога. В его компетенцию входит определение индекса массы тела, подбор медицинского средства и установление рекомендованной дозы.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ксеникал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ксеникала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ксеникала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ожирения и похудения, в сочетании с диетой у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ксеникал - мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата (действующего вещества препарата Ксеникал) начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Больные с ожирением

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа

В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме Ксеникала наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Состав препарата

Орлистат + вспомогательные вещества + желатиновая оболочка капсул.

Фармакокинетика

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% - в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым.

Показания

  • длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
  • в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производныесульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Формы выпуска

Капсулы 120 мг.

Препарата в виде таблеток или раствора в настоящее время не существует, возможно, Ксеникал в такой форме является подделкой.

Инструкция по применению и способ использования

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производныесульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.

Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались, поэтому прием препарата данным категориям лиц не рекомендуется.

Побочное действие

  • маслянистые выделения из прямой кишки;
  • выделение газов с некоторым количеством отделяемого;
  • императивные позывы на дефекацию;
  • стеаторея;
  • учащение дефекации;
  • жидкий стул;
  • метеоризм;
  • боли или дискомфорт в животе.

Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

При лечении препаратом Ксеникал также возникают следующие нежелательные явления:

  • "мягкий" стул;
  • боли или дискомфорт в прямой кишке;
  • недержание кала;
  • вздутие живота;
  • поражение зубов;
  • поражение десен;
  • головные боли;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • инфекции нижних дыхательных путей;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • дисменорея;
  • тревога;
  • слабость;
  • гипогликемические состояния;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • анафилаксия;
  • ректальное кровотечение;
  • дивертикулит;
  • панкреатита.

Противопоказания

  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.

Выведение Ксеникала с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Особые указания

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.

При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.

При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Аналоги лекарственного препарата Ксеникал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Алли;
  • Ксеналтен;
  • Орлимакс;
  • Орлистат;
  • Орсотен;
  • Орсотен слим.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

орлистат
Аналог по составу и показанию
1165 руб --

При расчетах стоимости дешевых аналогов Ксеникал учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Ксеникал

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Ксеникал

Аналоги по составу и показанию к применению

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Ксеникал , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
-- 38 грн
-- --
сибутрамин 1011 руб 910 грн
лимонная кислота, Фасоль, хитозан, хрома хлорид -- 500 грн
комбинация многих действующих веществ -- 266 грн
комбинация многих действующих веществ -- 560 грн
гомеопатические потенции различных веществ 1250 руб 102 грн

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Ксеникал цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Ксеникал и узнать о наличии в аптеке поблизости

Ксеникал инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

медицинское лекарственного средства

Ксеникал

(XENICAL)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит 120 мг орлистата;

целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, натрия лаурилсульфат, повидон К 30, тальк;

оболочка: индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин, печатная краска.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером № 1, непрозрачные, бирюзового цвета, с маркировкой на корпусе «XENICAL 120», на крышечке - "ROCHE». Содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакологическая группа.

Средства с периферическим механизмом действия, применяемые при ожирении.

Код АТХ А08А В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Орлистат - мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладает длительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентных соединений с активной сериновых участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, и влиять на свободные жирные кислоты, которые всасываются, и на моноглицериды.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Исследование при участии добровольцев с нормальной массой тела и ожирением показали, что воздействие на уровень абсорбции минимальна. Через 8:00 после перорального применения препарата неизмененный орлистат в плазме крови определить не удалось, а это означает, что его концентрация ниже уровня 5 нг / моль.

В общем после применения терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь спорадически, при этом концентрации его были крайне малы

Распределение.

Объем распределения определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается и не оказывает системного фармакокинетики, что можно определить. In vitro орлистат более более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм.

По данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется, главным образом, в стенках желудочно-кишечного тракта. Примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию у больных ожирением, приходится на два основных метаболита - М1 и М3.

Молекулы М1 и М3 имеют открытое b-лактоновое кольцо и очень слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз меньше, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких концентраций в плазме крови (в среднем 26 нг / мл и 108 нг / мл соответственно) после приема терапевтических доз эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Основным путем элиминации является выведение препарата, не впитался, с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% - в неизмененном виде орлистата.

Кумулятивная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составила менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) составляет 3-5 суток. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3 могут подвергаться экскреции с желчью.

Показания.

Терапия в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у больных ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг / м2 или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг / м2), в том числе тех, которые имеют ассоциированные с ожирением факторы риска.

Лечение орлистатом следует прекратить за 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5% по сравнению с начальной массой тела.

Противопоказания.

Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к активному веществу или к любым другим компонентам препарата, период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Циклоспорин.

При одновременном приеме препарата Ксеникал® и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина. Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Поэтому одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»). Однако при невозможности избежать одновременного применения орлистата и циклоспорина рекомендуют чаще определять концентрации циклоспорина в плазме крови после назначения орлистата и после его отмены у пациентов, получающих циклоспорин. Концентрацию циклоспорина в плазме крови необходимо мониторить до момента ее стабилизации.

Акарбоза. При отсутствии исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного применения орлистата и акарбозы.

Антикоагулянты для приема внутрь.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал® варфарина или других антикоагулянтов необходимо мониторить показатели международного нормализоПриваного отношения.

Жирорастворимые витамины.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал® отмечалось уменьшение всасывания жирорастворимых витаминов А, D, E, K. У подавляющего большинства пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях сроком до 4 полных лет лечения орлистатом уровни витаминов А, D, E, K и бета каротина оставались в пределах нормального диапазона. Для забезепечення нормального питания пациентов, находящихся на диете для контроля массы тела, следует рекомендовать включать в рацион много фруктов и овощей и применять мультивитаминные добавки. Если пациенту рекомендовали поливитамины, то их следует принимать не менее чем через 2:00 после применения препарата Ксеникал® или перед сном.

Амиодарон.

При одновременном применении Ксеникал и амиодарона единовременно наблюдалось незначительное снижение уровня амиодарона в плазме крови у ограниченного количества здоровых добровольцев. У пациентов, которые получают амиодарон, клиническое значение этого явления непонятное, однако в некоторых случаях это может иметь клиническое значение. У пациентов, которые одновременно получают орлистат и амиодарон, рекомендуется усиление клинического и ЭКГ-мониторинга.

При одновременном применении орлистата и противосудорожных средств (вальпроат, ламотриджин) были сообщения о возникновении судорог. Причинная связь не установлена, однако пациентов необходимо мониторить о возможных изменениях в частоте и / или тяжести судом.

Редко может возникать гипотиреоз и / или снижение контроля гипотиреоза. Механизм этого явления не доказана, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел «Особенности применения»).

Сообщалось об отдельных случаях снижение эффективности антиретровирусных препаратов для ВИЧ инфицированных, антидепрессантов и антипсихотических средств (включая литий), совпадавшие с началом терапии орлистатом у пациентов с хорошо контролируемым течением заболеваний. Именно поэтому следует тщательно рассмотреть все возможные последствия у таких пациентов, прежде чем начинать лечение орлистатом.

Отсутствие взаимодействия.

В фармакокинетических исследованиях с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, фибратами, флуоксетином, правастатином, лозартаном, фентермин, дигоксином, фенитоином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением взаимодействия не отмечалось. Отсутствие этих взаимодействий была продемонстрирована в ходе специальных исследований взаимодействий лекарственных средств.

Взаимодействие с оральными контрацептивами и орлистатом ни была продемонстрирована в ходе специальных исследований взаимодействия. Однако орлистат может опосредованно снижать доступность пероральных контрацептивов, может привести в отдельных случаях к неожиданной беременности. В случае тяжелой диареи рекомендуются дополнительные методы контрацепции.

Особенности применения.

В клинических исследованиях снижение массы тела при применении препарата Ксеникал® было менее выраженным у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, чем у пациентов без диабета. При применении орлистата необходимо мониторить лечение гипогликемическими лекарственными средствами.

Возможность возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если Ксеникал® применяют на фоне питания богатого жирами (например, при диете с расчетом 2000 ккал / сутки, более 30% будут составлять калории жирового происхождения, составляет около 67 г жира) . Суточное количество жиров следует распределять на три основных приема.

При применении препарата Ксеникал® сообщалось о случаях ректального кровотечения. При возникновении тяжелых и / или постоянных симптомов рекомендуется дальнейшее обследование.

Необходимо следить за показателями коагуляции у пациентов, одновременно получающих пероральные антикоагулянты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение орлистата может сопровождаться гипероксалурия и оксалатной нефропатией, что иногда приводит к почечной недостаточности. Этот риск повышается у пациентов с хроническими заболеваниями почек и / или уменьшением объема циркулирующей жидкости.

Редко может возникать гипотиреоз и / или снижение контроля гипотиреоза. Механизм этого явления не доказана, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов с эпилепсией орлистат может нарушать баланс противосудорожной терапии путем уменьшения всасывания противоэпилептических средств, что может привести к возникновению судорог (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение орлистата может потенциально уменьшать всасывание антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных пациентов, а также негативно влиять на эффективность антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных пациентов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет клинических данных относительно применения орлистата беременным.

В исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного негативного влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Однако при отсутствии клинических данных Ксеникал® не следует назначать беременным женщинам.

Вывод орлистата с грудным молоком не изучали, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза Ксеникал® для взрослых - по 1 капсуле 120 мг вместе с водой непосредственно перед приемом пищи во время каждого основного приема пищи или не позднее чем через 1:00 после еды. Если прием пищи пропущен или если пища не содержит жира, то применение препарата Ксеникал® можно пропустить.

Пациентам необходимо получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, которая содержит примерно 30% калорий в виде жиров. Рекомендуется питание богатое фруктами и овощами. Суточное количество жиров, белков и углеводов следует распределять на 3 основных приема пищи.

Увеличение дозы препарата Ксеникал® более рекомендованную (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Применение орлистата сопровождается увеличением выделения жира с фекалиями через 24-48 часов после приема препарата. После прекращения лечения выделение жира с фекалиями конечно возвращается к уровню перед применением препарата Ксеникал® в течение 48-72 часов.

Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Больные с ожирением

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Фармакокинетика

Всасывание

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.

Распределение

V d определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита - М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы М1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно, в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем, 26 нг/мл и 108 нг/мл, соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение

Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% - в виде неизмененного орлистата.

Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% - при приеме плацебо.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, №1, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе надпись черного цвета "XENICAL 120", на крышечке - "ROCHE"; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: тальк - 0.24 мг.

* Состав пеллет: целлюлоза микрокристаллическая - 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 7.2 мг, повидон К-30 - 12 мг, натрия лаурилсульфат - 7.2 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.

Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки препарата Ксеникал сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки препарата Ксеникал рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.

При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.

При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Побочные действия

Данные клинических исследований

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.

Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

При лечении препаратом Ксеникал часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Отмечались также очень часто: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто - вздутие живота.

В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.

Постмаркетинговое наблюдение

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал ® или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном назначении препарата Ксеникали антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Показания

  • длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
  • в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.

Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Особые указания

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м 2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Есть ограничения при беременности

Имеет ограничения при грудном вскармливании

Запрещен к приему детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Ксеникал – препарат выбора, который применяется при терапии избыточного веса и ожирения. Основное вещество данного лекарственного средства – это орлистат. Оно действует на липазы, расположенные в просвете желудочно-кишечного тракта. В результате активность ферментов снижается и переваривание жиров прекращается. Противопоказаниями к применению являются:

  • аллергия на компоненты препарата;
  • внутрипеченочный холестаз;
  • период лактации;
  • синдром хронической мальабсорбции.

Одновременный прием Ксеникала и циклоспорина, акарбозы, жирорастворимых витаминов, антикоагулянтов, амиодарона не желателен, так как снижается эффективность лекарств либо повышается риск развития побочных эффектов. При одновременном приеме Ксеникала и фибратов, амитриптилина, бигуанидов, пероральных контрацептивов, алкоголя взаимодействия не зафиксировано. Подбирая более дешевые аналоги, важно учесть, что перечисленные особенности Ксеникала не всегда совпадают с заменителями.

Основной препарат производится в форме капсул, состоящих из желатина. Полными аналогами Ксеникала по структуре являются:

  1. Ксеналтен.
  2. Орсотен.

У всех этих лекарств основное действующее вещество – орлистат. Однако если цена Ксеникала и других средств в основе с орлистатом не устраивает, то можно подобрать более дешевый аналог из приведенных ниже. Состав перечисленных лекарств не является идентичным оригинальному препарату.

Ксеналтен

По фармакологической классификации относится к другим гиполипидемическим средствам. Как указывалось ранее, основным активным компонентом лекарства является орлистат. Это вещество представляет собой ингибитор липазы, которая вырабатывается кишечником и поджелудочной железой.

Действие орлистата основано на том, что организм теряет способность переваривать поступающие с пищей липиды. Благодаря этому общий калораж съеденной пищи уменьшается и возникает дефицит энергии, который побуждает использовать свои жировые запасы. Препарат выпускается в форме капсул и принимается энтерально. Такой способ употребления позволяет доставить активное вещество непосредственно в место действия – просвет тонкого кишечника.

Принимается лекарство в процессе еды либо в промежутке не более часа после. Однако если в съеденных продуктах не содержались жиры, то прием капсул можно пропустить. Кратность употребления лекарства в среднем составляет три раза в сутки, но врач может изменить это количество в зависимости от плана лечения. Употребляется Ксеналтен с целью снижения веса при условии соблюдения диеты. Также он может быть применен для удержания значений массы тела после похудения. Противопоказаниями являются:


От оригинального препарата практически не отличается, так как является его полным структурным аналогом. Побочные эффекты чаще всего развиваются со стороны желудочно-кишечного тракта. Проявляются они в виде:

  • стеатореи;
  • учащения позывов к дефекации;
  • изменения консистенции стула;
  • повышенного газообразования;
  • белей и чувства дискомфорта в животе.

Такого рода реакции возникают на первых этапах лечения и самостоятельно проходят. Однако может быть их повторное возвращение при несоблюдении диеты. Еще могут развиваться инфекции дыхательной и мочевыделительной систем, головные боли и слабость.

Орсотен

Данное лекарство представляет фармакологическую группу гиполипидемических средств с другим механизмом действия. В качестве активного вещества у него выступает орлистат в виде полуфабриката – орсотена. Он ингибирует ферменты, расщепляющие жиры, что приводит к нарушению всасывания липидов из просвета кишечника.

Это способствует снижению концентрации экзогенных моноглицеридов и свободных жирных кислот. Так как липиды несут в себе большое количество калорий, то уменьшение их поступления в организм приводит к дефициту энергии и как следствие – к похудению. При нехватке экзогенных липидов организм использует свои, хранящиеся в жировых депо.

Препарат выпускается в виде капсул, состоящих их гипромеллозы. Принимать их необходимо внутрь, во время еды или в течение часа после. В среднем доза назначается: по одной капсуле 3 раза в день. Однако если пропустить один из основных приемов пищи или употреблять продукты не содержащих жиры, то прием лекарства тоже можно отсрочить.

Показанием к применению препарата является ожирение у пациентов, страдающих сахарным диабетом или предрасположенных к полноте. К противопоказаниям относятся:

  • аллергия на компоненты лекарственного средства;
  • холестаз;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 12 лет;
  • мальабсорбция.

Отличия Орсотена и базового препарата минимальны. Так как у них одно и то же действующее вещество. Единственное, что не сходится у этих препаратов, – состав капсулы. Если у Ксеникала она желатиновая, то у Орсотена – гипромеллозная. В качестве побочных явлений могут возникать:


Порциола

Относится к лекарственным средствам, способствующим потере веса. В качестве активного компонента содержит карбомер полиакриловой кислоты. Это вещество обладает способностью удерживать жидкость, объем которой в тысячу раз превышает его собственный. Такое действие направленно на то, чтобы занять часть объема желудка неперевариваемым компонентом. Как следствие, насыщение происходит после употребления небольшого количества пищи.

Чем меньше еды попадает в организм, тем меньше энергии он получит. Для того чтобы восполнить недостающее, он будет вынужден использовать жировые запасы. В результате пациент не должен менять свои пищевые пристрастия и нет необходимости соблюдать диету. Однако из-за сокращения количества поступающей пищи он будет терять вес.

Выпускается Порциола в форме капсул, состоящих из желатина. Употреблять препарат необходимо непосредственно перед приемом пищи и запивать 350 миллилитрами воды. В среднем дозировка составляет по 2 капсулы 1-2 раза в сутки. Количество лекарства и кратность его приема может быть изменена врачом в зависимости от тактики лечения. После попадания в желудок капсула растворяется в течение десяти минут, и карбомер полиакриловой кислоты превращается в гель. В таком состоянии он находится в течение 4 часов, поэтому на протяжении данного времени чувство голода не наступает.

Показанием к применению и целью препарата является лечение ожирения и контроль над массой тела. К противопоказаниям относят:

  • гиперчувствительность к составляющим лекарства;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
  • возраст менее 18 лет.

Отличается основной препарат и Порциола принципом действия и действующим веществом. Если в первом случае тормозилось всасывание жиров, то во втором снижается количество поступающей пищи. В качестве побочных реакций могут возникать головные боли, отрыжка, вздутие и изменения консистенции кала.

Экзадипин

Препарат принадлежит к группе биологически активных добавок, которые применяются для снижения массы тела. В качестве активного вещества у него выступает экстракт корней Салации сетчатой и витамин Д3. Действие первого компонента заключается в создании гипогликемии. Это достигается путем ингибирования ферментов, ответственных за переваривание углеводов. В результате этого количество поступающей глюкозы уменьшается, и организм создает ее самостоятельно из жировых запасов. Помимо гипогликемической активности препарат укрепляет иммунитет, препятствует закислению организма и оказывает кардиопротективный эффект.

Экзадипин выпускается в форме капсул, поэтому употребляется внутрь. Длительность лечения устанавливает врач, однако в среднем она составляет три недели. Для получения максимального терапевтического эффекта принимают по 1 капсуле 3 раза в день с едой.

Присутствует возможность изменять не только длительность, но и кратность употребления препарата, так как лечение подбирается индивидуально специалистом.

  • нарушения углеводного обмена у больных сахарным диабетом 2 типа;
  • риск образования избыточной массы тела;
  • для восполнения дефицита витамина Д3.

К противопоказаниям к приему препарата относятся: аллергия на его компоненты, беременность и период кормления грудью.

От основного лекарства отличается направленностью действия. Если Ксеникал воздействует на липидный обмен, то Экзадипин на углеводный. Еще одним отличием является натуральность состава, если в основном препарате активные компоненты синтетические, то у данного аналога – растительного происхождения. Побочных эффектов за время исследования биологически активной добавки выявлено не было.

Гуарем

Препарат относится к группе веществ, снижающих уровень сахара в крови за исключением инсулинов. Его активный компонент – это смола гуаровая. Она производится из семян Циамопсиса четырехкрыльникового. По своему строению смола гуаровая подобна клетчатке, поэтому организм не может ее переварить. К тому же при контакте с водой данное вещество образовывает гелеобразную субстанцию, которая замедляет эвакуацию желудочного содержимого.

Благодаря этому свойству Гуарем подавляет чувство голода, так как рецепторы желудка подают сигналы о наполненности органа. Помимо этого, смола предотвращает всасывание углеводов из тонкого кишечника, тем самым снижая поступление экзогенной глюкозы. На это организм реагирует синтезом собственного моносахарида и триглицеридов, которые хранятся в жировом депо.

Выпускается Гуарем в виде гранулированного порошка. В сутки рекомендуется принимать 3 раза по 1 мерной ложке во время приема пищи. Длительность лечения назначается доктором в индивидуальном порядке. Показаниями к использованию лекарства служат:


Противопоказаниями к применению Гуарема является аллергия на его компоненты и сужения просвета любого из отделов желудочно-кишечного тракта. В отличие от основного препарата данный аналог не влияет на ферменты. Вместо этого его действие направленно на всасывание углеводов и холестерина из просвета тонкого кишечника. Еще одно отличие заключается в натуральности состава, в Гуареме активное вещество растительного происхождения, а в Ксеникале – синтетического.

В качестве побочных эффектов после употребления препарата может возникать метеоризм, тошнота, боли в животе, изменение консистенции каловых масс и аллергия. Однако в основном эти проявления временные и проходят самостоятельно.

Метформин

Принадлежит к фармакологической группе противодиабетических средств, которые не относятся к инсулинам. В его составе основным веществом является метформина гидрохлорид. После всасывания в кровь он поступает в печень и блокирует в ней фермент АМФК, который отвечает за синтез глюкозы. В дополнение к этому понижается уровень гликозилированного гемоглобина.

Еще он действует на ткани, повышает их чувствительность к инсулину и заставляет активнее захватывать глюкозу. Дополнительно он уменьшает всасывание моносахаридов из тонкого кишечника. В результате всех этих действий снижается уровень сахара в крови, а энергообмен становится эффективным.

Выпускается лекарство в форме таблеток с дозировкой по 500/850/1000 миллиграмм. Лечение в основном начинается с минимальной дозы препарата и затем постепенно увеличивается. Принимается Метформин 2 или 3 раза в сутки во время еды или после нее. Контроль лечения происходит на 10-15 сутки от начала приема лекарства.

Если уровень глюкозы остается на прежнем уровне, то дозировку увеличивают. Однако суточная доза не должна превышать 3000 мг, а разовая – 1000 мг. Показанием к применению Метформина служит сахарный диабет 2-го типа, при котором диетотерапия оказалось неэффективной и масса тела пациента продолжает расти. К противопоказаниям относятся:

  • диабетическая кома и кетоацидоз;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • шоковые состояния;
  • почечная и печеночная недостаточность.

Метформин в отличие от основного препарата действует не местно, а системно. Еще они отличаются составом и точками приложения. Ведь Ксеникал направлен на нормализацию жирового обмена, а данный аналог на углеводный.

В качестве побочных эффектов могут появляться нарушения вкусовых ощущений, диспепсические расстройства и снижение аппетита.

© 2024 huhu.ru - Глотка, обследование, насморк, заболевания горла, миндалины