Lindinet 20 în fiecare comprimat este o doză diferită. Mod de aplicare și dozare. Întârzierea sau accelerarea ciclului menstrual

P Nr 015122/01

Denumirea comercială a medicamentului:

Lindinet 20

Denumire comună internațională:

etinilestradiol + gestoden

Forma de dozare:

tablete filmate.

Compoziţie:

substanta activa: etinilestradiol - 0,02 mg și gestoden - 0,075 mg
Excipienți: în miez: Edetat de sodiu calciu - 0,065 mg; stearat de magneziu - 0,200 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg; povidonă - 1.700 mg; amidon de porumb - 15.500 mg; lactoză monohidrat 37,165 mg;
în coajă: Colorant galben de chinolină E 104 (D + C Galben Nr. 10 E 104) - 0,00135 mg; povidonă - 0,171 mg; dioxid de titan - 0,46465 mg; macrogol 6000 - 2,23 mg; talc - 4,242 mg; carbonat de calciu - 8,231 mg; zaharoză - 19,66 mg.

Descriere:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, galben deschis. Pe o pauză albă sau aproape albă cu o margine galben deschis, ambele părți fără inscripție.

Grupa farmacoterapeutică:

contraceptiv (estrogen + progestativ)

cod ATX:

G03AB06

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Remediu combinat, a cărui acțiune se datorează efectelor componentelor care alcătuiesc compoziția sa. Inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este un medicament oral foarte eficient - etinilestradiol (un analog sintetic al estradiolului, care participă împreună cu hormonul corpului galben la reglarea ciclului menstrual). Componenta progestativă este un derivat al 19-nortestosteronului - gestoden, care este superior ca putere și selectivitate de acțiune nu numai hormonului natural al progesteronului din corpus galben, ci și gestagenilor sintetici moderni (levonorgestrel etc.). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze foarte mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și practic nu are niciun efect asupra metabolismului lipidelor și carbohidraților.
Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează scăderii susceptibilității endometrului la blastocist, precum și creșterii vâscozității mucusului din colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermatozoizi.
Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și ajutând la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv. natura tumorală.

Farmacocinetica
Gestoden:
Aspiraţie: atunci când este administrat pe cale orală, este rapid și complet absorbit. După administrarea unei singure doze, concentrația plasmatică maximă se măsoară după o oră și este de 2-4 ng/ml. Biodisponibilitate aproximativ 99%.
Distributie: se leagă de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali (SHBG). 1-2% este în stare liberă, 50-75% este legat în mod specific de SHBG. Creșterea nivelurilor de SHBG cauzată de etinilestradiol afectează nivelul gestodenului, ducând la o creștere a fracției asociate cu SHBG și o scădere a fracției asociate cu albuminei. Volumul de distribuție al gestodenului este de 0,7-1,4 l/kg.
Metabolism: Corespunde cu calea metabolismului steroizilor. Clearance-ul plasmatic mediu: 0,81,0 ml/min/kg.
reproducere: nivelurile sanguine scad în două etape. Timpul de înjumătățire în faza finală este de 1220 de ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți: 60% în urină, 40% în fecale. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1 zi.
Concentrație stabilă: Farmacocinetica gestodenului depinde în mare măsură de nivelul SHBG. Sub influența etinilestradiolului, concentrația de SHBG în sânge crește de trei ori; cu administrarea zilnică a medicamentului, nivelul de gestoden în plasmă crește de trei până la patru ori și atinge o stare de saturație în a doua jumătate a ciclului.
Etinilestradiol:
Aspiraţie: atunci când este administrat pe cale orală, este absorbit rapid și aproape complet. Concentrația maximă în sânge se măsoară după 1-2 ore și este de 30-80 pg/ml. Biodisponibilitate absolută ≈60% datorită conjugării pre-sistemice și metabolismului primar în ficat.
Distributie: intră cu ușurință într-o relație nespecifică cu albumina din sânge (aproximativ 98,5%) și determină creșterea nivelului de SHBG. Volumul mediu de distribuție este de 5-18 l/kg.
Metabolism: realizată în principal datorită hidroxilării aromatice cu formarea unor cantități mari de metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt parțial în formă liberă, parțial în formă conjugată (glucuronide și sulfați). Clearance-ul plasmatic ≈5-13 ml/min/kg.
reproducere: Concentrația serică scade în două trepte. Timpul de înjumătățire în a doua fază este ≈16-24 ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți în raport de 2: 3 cu urină și bilă. Timpul de înjumătățire al metaboliților este ≈1 zi.
Concentrație stabilă: Concentrația stabilă se stabilește la 3-4 zile, în timp ce nivelul de etinilestradiol este cu 20% mai mare decât după administrarea unei singure doze.

Indicatii de utilizare

Contracepția.

Contraindicatii

• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• alăptarea;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială, incl. leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată de grad moderat sau sever cu tensiune arterială de 160/100 mm Hg sau mai mare);
• precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală), inclusiv antecedente;
• migrenă cu simptome neurologice focale, inclusiv antecedente;
• tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului inferior, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral) în prezent sau în istorie,
• prezența tromboembolismului venos la rude;
• intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită;
• diabet zaharat (cu prezența angiopatiei);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boală hepatică severă, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în istorie (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în termen de trei luni de la revenirea la normal a acestor indicatori);
• icter din cauza consumului de medicamente care conțin steroizi;
• colelitiază în prezent sau în istorie;
• sindromul lui Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• mâncărime severă, otoscleroză sau progresia otosclerozei în timpul unei sarcini anterioare sau când luați glucocorticosteroizi;
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv suspiciunea lor);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• hipersensibilitate individuală la medicament sau componentele acestuia.

Cu grija
Afecțiuni care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude); sindrom hemolitic uremic, angioedem ereditar, boală hepatică; boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul unui aport anterior de hormoni sexuali (inclusiv porfirie, herpes în sarcină, coree minoră (boala Sydenham), coree Sydenham, cloasma); obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, valvulopatie, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extensive, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, traumatisme severe, varice și tromboflebite superficiale, postpartum perioada (femeile care nu alăptează la 21 de zile după naștere; femeile care alăptează după sfârșitul perioadei de lactație), prezența depresiei severe, incl. în istorie, modificări ale parametrilor biochimici (rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus).
Diabet zaharat, necomplicat de tulburări vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă; hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial), boală hepatică acută și cronică.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Dozaj si administrare

Luați 1 tabletă pe zi timp de 21 de zile, la aceeași oră a zilei, dacă este posibil. Apoi, după o pauză de 7 zile în luarea pastilelor, reluați contracepția orală (adică la 4 săptămâni după administrarea primei pastile, în aceeași zi a săptămânii). În timpul pauzei de 7 zile, sângerarea uterină apare ca urmare a sevrajului hormonal.
Primul comprimat: Lindinet 20 trebuie luat din prima până în a cincea zi a ciclului menstrual.
Trecerea de la un contraceptiv oral combinat la administrarea Lindinet 20: Se recomandă administrarea primului comprimat de Lindinet 20 după administrarea ultimului comprimat care conține hormoni din medicamentul anterior, în prima zi a sângerării de întrerupere.
Trecerea de la medicamentele care conțin progestogen („mini” pastile, injecții, implant) la administrarea Lindinet 20: Trecerea de la „mini-pastile” poate fi începută în orice zi a ciclului menstrual; în cazul unui implant, a doua zi după îndepărtarea acestuia; în cazul injecțiilor – în ajunul ultimei injecții.
În acest caz, în primele 7 zile de la administrarea Lindinet 20, este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție.
Luarea Lindinet 20 după un avort în primul trimestru de sarcină:
Puteți începe să luați un contraceptiv imediat după un avort și nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție.
Luând medicamentul Lindinet 20 după naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină: Luarea unui contraceptiv poate fi începută în a 21-28-a zi după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Odată cu începerea ulterioară a luării contraceptivelor, în primele 7 zile, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară, de barieră. În cazul în care contactul sexual a avut loc înainte de începerea contracepției, înainte de a începe să luați medicamentul, ar trebui să excludeți prezența unei noi sarcini sau să așteptați următoarea menstruație.
Pastile uitate
Dacă următoarea pilulă programată a fost omisă, atunci doza omisă trebuie completată cât mai curând posibil. Cu o întârziere care nu depășește 12 ore, efectul contraceptiv al medicamentului nu scade și nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Comprimatele rămase se iau ca de obicei.
Cu o întârziere mai mare de 12 ore, efectul contraceptiv poate scădea. În astfel de cazuri, nu trebuie să compensați doza omisă, continuați să luați medicamentul ca de obicei, dar în următoarele 7 zile, trebuie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Dacă în același timp au rămas mai puțin de 7 comprimate în ambalaj, atunci ei încep să ia comprimatele din următorul pachet fără a observa o pauză. În astfel de cazuri, sângerarea uterină de întrerupere nu apare decât după finalizarea celui de-al doilea pachet; în timp ce luați comprimatele din cel de-al doilea pachet, este posibilă sângerare intermitentă sau spotting.
Dacă la sfârșitul luării pastilelor din al doilea pachet nu apare sângerare de întrerupere, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați contraceptivul.
Măsuri care trebuie luate în caz de vărsături și diaree:
Dacă vărsăturile apar în primele 3-4 ore după administrarea următorului comprimat, comprimatul nu este complet absorbit. În astfel de cazuri, ar trebui să acționați în conformitate cu instrucțiunile descrise în paragraful „Pilule uitate”.
Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele uitate trebuie luate dintr-un alt pachet.
Întârzierea menstruației și accelerarea debutului menstruației:
Pentru a întârzia menstruația, ei încep să ia pastile dintr-un pachet nou fără să respecte o pauză. Menstruația poate fi amânată după bunul plac până se epuizează toate comprimatele din al doilea pachet. Cu o întârziere a menstruației, este posibilă apariția sângerării uterine apariția sau apariția unor sângerări uterine. Puteți reveni la doza obișnuită de comprimate după ce ați respectat o pauză de 7 zile.
Pentru apariția mai devreme a sângerării menstruale, puteți scurta pauza de 7 zile cu numărul de zile dorit. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabilă apariția unei sângerări epiteliale sau spotting în timp ce luați pastilele din următorul pachet (similar cu cazurile cu menstruație întârziată).

Efect secundar

Efecte secundare care necesită întreruperea imediată a medicamentului:

• hipertensiune arteriala;
• sindrom hemolitic-uremic;
• porfirie;
• pierderea auzului din cauza otosclerozei.

rar: tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv.
Foarte rar: tromboembolie arterială sau venoasă a arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene; Coreea lui Sydenham (trece după întreruperea medicamentului).
Alte reacții adverse sunt mai puțin severe, dar mai frecvente. Actualitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

• Sistem reproductiv: sângerare aciclică / spotting din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin (de exemplu: candidoză), modificări ale libidoului.
• Glandele de lapte: tensiune, durere, mărire a sânilor, galactoree.
• Tractul gastrointestinal și sistemul hepato-biliar: greata, varsaturi, diaree, dureri epigastrice, boala Crohn, colita ulcerativa, hepatita, adenom hepatic, aparitia sau exacerbarea icterului si/sau mancarimii asociate cu colestaza, colelitiaza.
• Piele: eritem nodular/exudativ, erupție cutanată, cloasmă, căderea crescută a părului.
• sistem nervos central: cefalee, migrene, schimbari de dispozitie, stari depresive.
• Tulburări metabolice: retenție de lichide în organism, modificarea (creșterea) greutății corporale, creșterea nivelului de trigliceride și zahăr din sânge, scăderea toleranței la carbohidrați.
• organe de simț: pierderea auzului, sensibilitatea crescută a corneei ochiului la purtarea lentilelor de contact.
• Alte: reactii alergice.

Supradozaj

Administrarea de doze mari de contracepție nu a fost însoțită de dezvoltarea unor simptome severe. Semne de supradozaj: greață, vărsături, la fete tinere, sângerare vaginală ușoară. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale este redus odată cu utilizarea concomitentă a rifampicinei, sângerările intense și tulburările menstruale devin mai frecvente.
O interacțiune similară, dar mai puțin studiată, există între contraceptive și carbamazepină, primidonă, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină și, probabil, griseofulvină, ampicilină și tetracicline. În timpul tratamentului cu medicamentele de mai sus, se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de contracepție (prezervative, gel spermicid) concomitent cu contracepția orală. După terminarea cursului de tratament, utilizarea unei metode suplimentare de contracepție trebuie continuată timp de 7 zile, în cazul tratamentului cu rifampicină - timp de 4 săptămâni.
Interacțiuni legate de absorbție: In timpul diareei, absorbtia hormonilor este redusa datorita cresterii motilitatii intestinale. Orice medicament care scurtează timpul petrecut de hormon în intestinul gros duce la concentrații scăzute ale hormonului în sânge.
Interacțiuni legate de metabolismul medicamentelor:
peretele intestinal: Medicamentele care suferă sulfatare în peretele intestinal, cum ar fi etinilestradiol (de exemplu acid ascorbic), inhibă metabolismul într-un mod competitiv și măresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.
Metabolismul în ficat: Inductorii enzimelor hepatice microzomale reduc nivelul etinilestradiolului din plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină). Blocanții enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul de etinilestradiol în plasma sanguină.
Influență asupra circulației intrahepatice: Unele antibiotice (de exemplu, ampicilină, tetraciclină), prin interferarea cu circulația intrahepatică a estrogenilor, reduc nivelul de etinilestradiol din plasmă.
Influența asupra metabolismului altor medicamente: Prin blocarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării în ficat, crescând în principal glucuronidarea, etinilestradiolul afectează metabolismul altor medicamente (de exemplu, ciclosporină, teofilină), ducând la creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a preparatelor din sunătoare ( Hypericum perforatum) cu Lindinet 20 comprimate din cauza unei posibile scăderi a efectului contraceptiv al substanței active a contraceptivului, care poate fi însoțită de apariția sângerării interpuse și a sarcinii nedorite. Sunătoarea activează enzimele hepatice; după întreruperea administrării sunătoarei, efectul inducţiei enzimatice poate persista în următoarele 2 săptămâni.
Utilizarea simultană a ritonavirului și a unui contraceptiv combinat este însoțită de o scădere a ASC medie a etinilestradiolului cu 41%. În timpul tratamentului cu ritonavir, se recomandă utilizarea unui medicament cu un conținut ridicat de etinilestradiol sau utilizarea unei metode de contracepție non-hormonală. Poate fi necesară ajustarea regimului de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, tk. contraceptivele orale pot reduce toleranța la carbohidrați, pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, se recomandă colectarea unui istoric familial și personal detaliat și ulterior la fiecare 6 luni. să se supună unui examen medical și ginecologic general (examen de către un ginecolog, examinarea unui frotiu citologic, examinarea glandelor mamare și a funcției hepatice, controlul tensiunii arteriale (TA), concentrația de colesterol în sânge, analiza urinei). Aceste studii trebuie repetate periodic, din cauza necesității identificării în timp util a factorilor de risc sau a contraindicațiilor emergente.
Medicamentul este un medicament contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au avut loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei timp de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în a 14-a zi, în primele 2 săptămâni de la administrarea medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor contracepționale non-hormonale.
În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție. Starea de sănătate a femeilor trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul administrării medicamentului, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție, non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostază.
• afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale.
• epilepsie
• migrenă
• riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
• diabet zaharat, necomplicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B6 poate fi utilizată pentru a o corecta);
• anemie falciforme, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni în această patologie pot provoca tromboembolism.
• apariția anomaliilor la testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice
Studiile epidemiologice au arătat că există o asociere între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de boli tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară).
S-a dovedit un risc crescut de boala tromboembolica venoasa, dar este semnificativ mai mic decat in timpul sarcinii (60 de cazuri la 100.000 de sarcini). La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.
Riscul de a dezvolta boli tromboembolice arteriale sau venoase crește:

• cu vârsta;
• atunci când fumezi (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, la părinți, un frate sau o soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să se consulte un specialist înainte de a utiliza medicamentul.
• cu obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• în boli ale valvelor cardiace, complicate de tulburări hemodinamice,
• cu fibrilație atrială;
• cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungită, după intervenții chirurgicale majore, după intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, după o leziune gravă.

În aceste cazuri, se așteaptă o încetare temporară a utilizării medicamentului: este recomandabil să se oprească cel târziu cu 4 săptămâni înainte de operație și să se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare.
Exista un risc crescut de boala tromboembolica venoasa la femei dupa nastere.
Boli precum diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulceroasă, anemia falciformă cresc riscul de boală tromboembolica venoasă.
Anomalii biochimice precum rezistența la proteina C activată, hipercromocisteinemia, deficitul de proteine ​​C, S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de boli tromboembolice arteriale sau venoase.
Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Semnele tromboembolismului sunt:

• durere bruscă în piept care iradiază spre brațul stâng
• scurtarea bruscă a respirației
• orice durere de cap neobișnuit de severă care durează mult timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală), slăbiciune sau amorțeală severă a unei părți a organism, tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, abdomen acut).

Boli tumorale
Unele studii au raportat o creștere a incidenței cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale de mult timp, dar rezultatele studiilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.
O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar detectarea mai mare a cancerului de sân ar putea fi asociată cu examinări medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeile trebuie informate cu privire la riscul potențial de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări beneficiu-risc (protecție împotriva cancerului ovarian, endometrial și de colon).
Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o perioadă lungă de timp. Acest lucru trebuie reținut în evaluarea diagnostică diferențială a durerii abdominale, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau sângerare intra-abdominală.
O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea concomitentă a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.
Dacă pacienta ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.
Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când sunt terminate în pachetul următor. Dacă, la sfârșitul celui de-al doilea ciclu, sângerarea menstruală nu începe sau spotting-ul aciclic nu se oprește, întrerupeți administrarea comprimatelor și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.
Cloasma
Cloasma poate apărea ocazional la acele femei care au avut antecedente de ei în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu lumina ultravioletă în timp ce iau pastilele.
Modificări ale parametrilor de laborator
Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenului - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).
După hepatita virală acută, trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni). Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea (fără a opri medicamentul, este necesar să se utilizeze metode suplimentare non-hormonale de contracepție). Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (mai ales la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate. În timpul alăptării, excreția laptelui poate scădea, în cantități mici componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și a mecanismelor de lucru

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul posibil al medicamentului Lindinet 20 asupra capacității de a conduce o mașină sau alte utilaje.

Formular de eliberare

Tablete filmate.
21 comprimate într-un blister din folie PVC/PVDC și folie de aluminiu.
1 sau 3 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
Utilizați medicamentul numai ținând cont de data de expirare indicată pe ambalaj.

Condiții de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de prescripție medicală.

Producător

OJSC „Gedeon Richter”, Ungaria
1103 Budapesta, str. Djemrei, 19-21, Ungaria

Trimiteți reclamațiile consumatorilor la adresa Reprezentanței din Moscova:
119049 Moscova, strada 4 Dobryninsky, clădirea 8

Lindinet 20- contraceptiv oral combinat. Reduce secreția de hormoni gonadotropi ai glandei pituitare, inhibă maturarea foliculilor și previne ovulația. Componenta estrogenică a medicamentului - etinilestradiol - este un analog sintetic al estradiolului, care joacă un rol important în reglarea ciclului menstrual. Componenta gestagenă a medicamentului - un derivat al 19-nortestosteronului - gestoden, în ceea ce privește activitatea și selectivitatea acțiunii, depășește nu numai hormonul natural al corpului galben (progesteron), ci și majoritatea gestagenilor sintetici. Având în vedere acest lucru, este utilizat în doze minime, ceea ce elimină manifestarea proprietăților androgenice și reduce semnificativ efectul asupra metabolismului grăsimilor și carbohidraților. La administrarea medicamentului, natura mucusului cervical se modifică, ceea ce face dificilă nu numai pătrunderea spermatozoizilor în uter, ci și reduce susceptibilitatea endometrului la blastocist, împiedicând implantarea unui ou fertilizat. Pe lângă proprietățile contraceptive, medicamentul are și un efect pozitiv asupra cursului ciclului menstrual. Deci, cu utilizarea regulată a Lindinet, ciclul devine regulat, volumul pierderilor de sânge în timpul menstruației scade, frecvența dismenoreei, apariția chisturilor ovariene funcționale și sarcina ectopică scade. Reduce riscul de fibroadenoame si fibrochisturi la nivelul glandelor mamare, congestie si inflamatie la nivelul organelor pelvine, imbunatateste starea generala a pielii cu acnee.

Indicatii de utilizare

Un drog Lindinet indicat pentru utilizare pentru contracepție și tratamentul tulburărilor menstruale funcționale.

Mod de aplicare

Pregătiri Lindinet 20 și Lindinet 30 iau, începând din prima zi a ciclului menstrual, câte 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, după care iau o pauză de 7 zile în care apare sângerarea menstruală din cauza sevrajului de medicamente. Următorul curs trebuie început a doua zi după pauza de 7 zile, adică în aceeași zi a săptămânii în care a început primul curs.
Trecerea la Lindinet după administrarea unui alt contraceptiv oral: primul comprimat de Lindinet trebuie luat a doua zi după administrarea ultimei pastile dintr-un alt contraceptiv oral, în prima zi a sângerării menstruale.
Trecerea la Lindinet după utilizarea medicamentelor care conțin numai progestativ ("mini-pilulă"): este posibil să treceți la medicament în orice zi a ciclului menstrual.
Luarea medicamentului după un avort medical efectuat în primul trimestru de sarcină: puteți începe să luați medicamentul imediat după avort, nu este nevoie să utilizați contraceptive suplimentare.

Luând medicamentul Lindinet după un avort în trimestrul 2 de sarcină sau după naștere: recepția poate fi începută după 28 de zile. În acest caz, este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.
Dacă a fost omisă o singură doză de medicament, comprimatul uitat trebuie luat cât mai curând posibil. Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la momentul în care a fost necesar să luați medicamentul, atunci eficacitatea medicamentului nu scade și nu este nevoie de contracepție suplimentară. Medicamentul trebuie să fie luat în continuare conform schemei la ora obișnuită. Cu o pauză de mai mult de 12 ore, eficacitatea medicamentului poate scădea, comprimatul omis nu poate fi luat, dar următorul poate fi luat în modul normal. În termen de 7 zile după aceasta, este necesar să utilizați mijloace suplimentare de protecție împotriva sarcinii nedorite. Dacă la momentul trecerii au rămas mai puțin de 7 comprimate în ambalaj, atunci următorul pachet trebuie luat fără o pauză de 7 zile.
Dacă vărsăturile sau diareea încep în decurs de 3-4 ore după administrarea pilulei, efectul contraceptiv poate scădea. În acest caz, este necesar să acționați în același mod ca atunci când săriți peste medicament.
Cu Lindinet, puteți modifica și data de începere a ciclului menstrual. Pentru a întârzia fluxul menstrual, trebuie să începeți să luați următorul pachet fără întrerupere.

Efecte secundare

Prima dată după începerea tratamentului Lindinet pot apărea următoarele reacții adverse: ingurgitarea glandelor mamare, deteriorarea sănătății, sângerare pete - aceste reacții adverse sunt de obicei ușoare și dispar după 2-4 cicluri de utilizare.
Din partea sistemului cardiovascular: tromboembolism, tromboză, creșterea tensiunii arteriale;
Din tractul gastrointestinal: greață, vărsături, diaree, hepatită, gastralgie, agravarea fluxului de bilă;
Din sistemul reproductiv: modificări ale libidoului, modificări ale naturii secrețiilor vaginale, sângerări intermenstruale, infecții fungice ale vaginului;
Din sistemul endocrin: ingurgitarea glandelor mamare, modificări ale greutății corporale, niveluri crescute de trigliceride și glucoză în sânge;
Din partea sistemului nervos central: depresie, amețeli, dureri de cap, migrene, slăbiciune, oboseală, schimbări de dispoziție;
Altele: dureri în abdomenul inferior, disconfort la purtarea lentilelor de contact, reacții alergice, modificări ale concentrației de sodiu și calciu din plasma sanguină, căderea părului, tulburări reversibile de auz și vedere.

Contraindicatii

Contraindicații ale medicamentului Lindinet sunt: ​​hipersensibilitate la componentele medicamentului, boli însoțite de disfuncție hepatică severă (insuficiență hepatică, hiperbilirubinemie congenitală).

Tromboză și tromboembolism, inclusiv istoric, risc crescut de tromboză (hipercoagulare, diferite tipuri de defecte cardiace), hipertensiune arterială, antecedente de accident vascular cerebral ischemic, boală coronariană, ateroscleroză, miocardită. Încălcarea proceselor metabolice din organism: diabet zaharat, tulburări ale metabolismului lipidic, anemia falciformă. Tumori benigne și maligne, inclusiv antecedente. Mâncărimi la gravide în istorie, herpes la gravide în istorie, otoscleroză cu pierderea auzului în timpul sarcinii. Boli inflamatorii ale organelor genitale feminine, tendință la sângerare uterină, sângerare uterină de etiologie necunoscută. Epilepsie, sarcină și alăptare.
Se utilizează cu prudență în boli ale vezicii biliare, inclusiv antecedente de colelitiază, depresie, inclusiv antecedente, migrene, vârsta peste 35 de ani.

Sarcina

Lindinet contraindicat in sarcina. Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema întreruperii alăptării, deoarece medicamentul este excretat în laptele matern în doze mici.

Interacțiunea cu alte medicamente

Barbituricele și antibioticele (rifampicină, ampicilină, griseofulvină) reduc eficacitatea acțiunii contraceptive a Lindinet, deoarece modifică flora intestinală, în timp ce luați aceste medicamente, este posibilă sângerare interioară. Dacă este necesar, luați antibiotice în același timp cu medicamentul Lindinet este necesar să se utilizeze mijloace contracepționale suplimentare în timpul tratamentului și la 7 zile după terminarea acestuia (pentru rifampicină în 4 săptămâni după încheierea cursului de tratament). Medicamentele care îmbunătățesc motilitatea intestinală reduc concentrația de Lindinet în sânge, ceea ce poate duce la o scădere a efectului contraceptiv.
Acidul ascorbic și inhibitorii enzimelor hepatice (fluconazol, sunătoare) cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului, concentrația acestuia în plasma sanguină.

Supradozaj

Simptome severe cu supradozaj de droguri Lindinet 20 nu au fost observate. Posibilă greață, vărsături, rar sângerare vaginală. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, loc uscat, la o temperatură de 15-25 grade Celsius.

Formular de eliberare

Lindinet 20
Lindinet 30 comprimate filmate, 21 buc. într-un blister, 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton.

Compoziţie

Lindinet 20: etinilestradiol - 0,02 mg; gestoden - 0,075 mg.
Lindinet 30: etinilestradiol - 0,03 mg; gestoden - 0,075 mg.

În plus

Lindinet crește riscul de infarct miocardic. Riscul crește odată cu fumatul, excesul de greutate, hipertensiunea arterială, vârsta peste 35-40 de ani. Medicamentul trebuie oprit imediat dacă apar simptome de tromboembolism: durere în piept care iradiază în spatele sternului, către umărul și brațul stâng, durere severă la picioare, umflarea picioarelor, hemoptizie, umflarea venelor. Este necesar să refuzați să luați medicamentul cu o lună înainte de operația planificată, reluarea admiterii este posibilă la 2 săptămâni după începerea activității fizice. Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să se supună unei examinări de către un ginecolog, care include o analiză citologică și o examinare a glandelor mamare. În viitor, atunci când se utilizează medicamentul Lindinet, este necesar să se efectueze examinări regulate la fiecare 6 luni. Când se utilizează medicamentul, nivelul de acid folic din sânge poate scădea, acest lucru are importanță terapeutică numai în cazurile în care sarcina este planificată imediat după întreruperea medicamentului. Utilizarea medicamentului imediat înainte de sarcină și în stadiile incipiente nu afectează dezvoltarea fătului. Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.

parametrii principali

Nume:

LINDINET 20

tab., acoperire coajă, 20 mcg + 75 mcg: 21 sau 63 buc. Reg. Nr.: P N015122/01

Grupa clinico-farmacologică:

Contraceptiv oral monofazic

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Tablete filmate galben deschis, rotund, biconvex, ambele fețe fără inscripții; pe o pauză de culoare albă sau aproape albă cu o margine galben deschis.

Excipienți: edetat de calciu și sodiu - 0,065 mg, stearat de magneziu - 0,2 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg, povidonă - 1,7 mg, amidon de porumb - 15,5 mg, lactoză monohidrat - 37,165 mg.

Compoziția cochiliei: Colorant galben de chinolină (D + S galben nr. 10) (E104) - 0,00135 mg, povidonă - 0,171 mg, dioxid de titan - 0,46465 mg, macrogol 6000 - 2,23 mg, talc - 4,242 mg, carbonat de calciu - 1,962 mg - 8,96231 mg, sucroză mg .

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Descrierea ingredientelor active ale medicamentului Lindinet 20»

efect farmacologic

Contraceptiv oral monofazic. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi din glanda pituitară. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este etinilestradiol, un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, care, împreună cu hormonul corpului galben, participă la reglarea ciclului menstrual. Componenta progestativă este gestodenul, un derivat al 19-nortestosteronului, care este superioară ca forță și selectivitate de acțiune nu numai progesteronului, hormonului natural al corpului galben, ci și altor progestogeni sintetici (de exemplu, levonorgestrel). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și practic nu are niciun efect asupra metabolismului lipidelor și carbohidraților.

Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează scăderii susceptibilității endometrului la blastocist, precum și creșterii vâscozității mucusului din colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermatozoizi. Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și ajutând la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv. natura tumorală.

Indicatii

- contraceptie.

Regimul de dozare

Alocați 1 comprimat/zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După luarea ultimului comprimat din ambalaj, se face o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea de întrerupere. A doua zi, după o pauză de 7 zile (adică 4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii), medicamentul este reluat.

Primul comprimat de Lindinet 20 trebuie luat din prima până în a 5-a zi a ciclului menstrual.

La trecerea la Lindinet 20 de la un alt contraceptiv oral combinat Primul comprimat de Lindinet 20 trebuie luat după administrarea ultimului comprimat din ambalajul altui contraceptiv hormonal oral, în prima zi a sângerării de întrerupere.

La trecerea la Lindinet 20 de la preparate numai progestative ("mini-pili", injecții, implant), când luați o „mini-băutură”, Lindinet 20 poate fi luat în orice zi a ciclului, puteți trece de la utilizarea unui implant la administrarea Lindinet 20 a doua zi după îndepărtarea implantului, când utilizați injecții - în ajunul ultima injecție. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

După un avort în primul trimestru de sarcină puteți începe să luați Lindinet 20 imediat după operație. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină administrarea medicamentului poate fi începută în ziua 21-28. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Odată cu începerea ulterioară a administrării medicamentului în primele 7 zile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară, de barieră. În cazul în care contactul sexual a avut loc înainte de începerea contracepției, înainte de începerea medicamentului, sarcina trebuie exclusă sau începerea medicamentului trebuie amânată până la prima menstruație.

La trece luând pilula, pilula omisă trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă intervalul de administrare a comprimatelor a fost mai puțin de 12 ore atunci efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Comprimatele rămase trebuie luate la ora obișnuită. Dacă intervalul a fost mai mult de 12 ore atunci efectul contraceptiv al medicamentului poate scădea. În astfel de cazuri, nu trebuie să compensați doza omisă, continuați să luați medicamentul ca de obicei, dar în următoarele 7 zile, trebuie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Dacă în același timp au rămas mai puțin de 7 comprimate în pachet, medicamentul din următorul pachet trebuie început fără întrerupere. În acest caz, sângerarea de întrerupere nu are loc până la finalizarea celui de-al doilea pachet, dar poate apărea sângerare pete sau interpusă.

Dacă sângerarea de întrerupere nu apare după terminarea luării medicamentului din al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Dacă în 3-4 ore după administrarea medicamentului începe vărsături și/sau diaree poate reduce efectul contraceptiv. În astfel de cazuri, ar trebui să procedați în conformitate cu instrucțiunile pentru a sări peste pastile. Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele uitate trebuie luate dintr-un alt pachet.

Pentru accelerarea debutului menstruației ar trebui să reduceți pauză în administrarea medicamentului. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabilă apariția unei sângerări epiteliale sau spotting în timp ce luați pastilele din următorul pachet (similar cu cazurile cu menstruație întârziată).

Pentru începerea întârziată a menstruației medicamentul trebuie continuat dintr-un pachet nou, fără o pauză de 7 zile. Menstruația poate fi amânată atât timp cât este necesar până la sfârșitul ultimei pastile din al doilea pachet. Odată cu întârzierea menstruației, pot apărea sângerări episcopale sau pete. Consumul regulat de Lindinet 20 poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.

Efect secundar

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului

Din partea sistemului cardiovascular: hipertensiune arteriala; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene.

Din organele de simț: pierderea auzului din cauza otosclerozei.

Alții: sindrom hemolitic-uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (trecerea după întreruperea medicamentului).

Alte reacții adverse sunt mai frecvente, dar mai puțin severe. Actualitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

Din sistemul reproductiv: sângerare aciclică / spotting din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, galactoree.

Din sistemul digestiv: dureri epigastrice, greață, vărsături, boala Crohn, colită ulceroasă, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimi asociate cu colestază, colelitiază, hepatită, adenom hepatic.

Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasmă, căderea crescută a părului.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, migrenă, labilitate, depresie.

Din organele de simț: pierderea auzului, sensibilitatea crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

Din partea metabolismului: retenție de lichide în organism, o modificare (creștere) a greutății corporale, o scădere a toleranței la carbohidrați, hiperglicemie, o creștere a nivelului de TG.

Alții: reactii alergice.

Contraindicatii

- prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare, hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160); /100 mm rt.st.);

- prezența sau indicația în anamneză a precursorilor trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angină pectorală);

- migrenă cu simptome neurologice focale, incl. in istorie;

- tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;

- prezența tromboembolismului venos în istorie;

- interventie chirurgicala cu imobilizare prelungita;

- diabet zaharat (cu angiopatie);

- pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;

- dislipidemie;

- boală hepatică severă, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în istorie (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);

- icter la administrarea GCS;

- colelitiaza in prezent sau in istorie;

- sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;

- tumori hepatice (inclusiv istoric);

- mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau administrarea de corticosteroizi;

- neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);

- sangerari vaginale de etiologie necunoscuta;

- fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 tigari pe zi);

- sarcina sau suspiciunea acesteia;

- perioada de lactație;

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

DIN prudență medicamentul trebuie prescris în condiții care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre rudele apropiate) , sindrom hemolitico-uremic, angioedem ereditar, boli hepatice, boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul unui aport anterior de hormoni sexuali (inclusiv porfirie, herpes în sarcină, coree / boala Sydenham /, coree Sydenham, cloasmă) , obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, valvulopatie, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extensive, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, traumatisme severe, varice și tromboflebite superficiale, perioada postpartum (nu femeile care alăptează /21 zile după naștere/; femeile care alăptează după sfârșitul perioadei de alăptare), prezența depresiei severe (inclusiv antecedente), modificări ale parametrilor biochimici (rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv. anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus), diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colită ulcerativă, anemia falciformă, hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial), boală hepatică acută și cronică.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

În cantități mici, componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.

Când este utilizat în timpul alăptării, producția de lapte poate scădea.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat în încălcări ale funcției hepatice.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să se efectueze un examen medical general (antecedente familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, organelor pelvine, analiza citologică a colului uterin). frotiu). O examinare similară în timpul perioadei de administrare a medicamentului este efectuată în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au avut loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei timp de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în a 14-a zi, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor contraceptive non-hormonale în primele 2 săptămâni de la administrarea medicamentului.

În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție.

Starea de sănătate a femeilor trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul administrării medicamentului, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție, non-hormonală:

- boli ale sistemului hemostază;

- afectiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficientei cardiovasculare, renale;

- epilepsie;

- migrene;

- riscul de a dezvolta o tumoare estrogen-dependenta sau boli ginecologice estrogeno-dependente;

- diabet zaharat, necomplicat de tulburări vasculare;

- depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi folosită pentru a o corecta);

- anemie falciforme, tk. în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni în această patologie pot provoca tromboembolism;

- aparitia abaterilor la testele de laborator pentru aprecierea functiei hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de a dezvolta boli tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). S-a dovedit un risc crescut de boala tromboembolica venoasa, dar este semnificativ mai mic decat in timpul sarcinii (60 de cazuri la 100.000 de sarcini). La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.

Riscul de a dezvolta boli tromboembolice arteriale sau venoase crește:

- cu vârsta;

- la fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);

- dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, la părinți, un frate sau o soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul;

- cu obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);

- cu dislipoproteinemie;

- cu hipertensiune arterială;

- în boli ale valvelor cardiace, complicate de tulburări hemodinamice;

- cu fibrilatie atriala;

- cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;

- cu imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, dupa interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, dupa o accidentare severa.

În aceste cazuri, este de așteptat o încetare temporară a utilizării medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de intervenție chirurgicală și reluată nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia falciformă, cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere faptul că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteine ​​C și S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

- durere brusca in piept care iradiaza catre bratul stang;

- scurtarea bruscă a respirației;

- orice durere de cap neobișnuit de severă care durează o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a unei jumătăți din corp, tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, abdomen acut.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o creștere a apariției cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale de mult timp, dar rezultatele studiilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar detectarea mai mare a cancerului de sân ar putea fi asociată cu examinări medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeile trebuie informate cu privire la riscul potențial de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o perioadă lungă de timp. Acest lucru trebuie reținut în evaluarea diagnostică diferențială a durerii abdominale, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraperitoneală.

Cloasma

Cloasma se poate dezvolta la femeile care au antecedente de această boală în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu radiațiile ultraviolete în timp ce iau Lindinet 20.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.

Dacă pacienta ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când sunt terminate în pachetul următor. Dacă, la sfârșitul celui de-al doilea ciclu, sângerarea menstruală nu începe sau spotting-ul aciclic nu se oprește, întrerupeți administrarea comprimatelor și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenului - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

informatii suplimentare

După ce a suferit hepatită virală acută, medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea. Fără a întrerupe administrarea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (mai ales la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului Lindinet 20 asupra capacității de a conduce mașini și utilaje de lucru.

Supradozaj

Nu au fost descrise simptome severe după administrarea medicamentului în doze mari.

Simptome: greață, vărsături, la fete - scurgeri sângeroase din vagin.

Tratament: se prescrie terapia simptomatică, nu există un antidot specific.

interacțiunea medicamentoasă

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

interacțiunea medicamentoasă

Activitatea contraceptivă a Lindinet 20 este redusă atunci când este administrat concomitent cu ampicilină, tetraciclină, rifampicină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, felbamat, oxcarbazepină. Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale este redus cu utilizarea acestor combinații, sângerările intense și tulburările menstruale devin mai frecvente. În timp ce luați Lindinet 20 cu medicamentele de mai sus, precum și în termen de 7 zile după finalizarea cursului de administrare a acestora, este necesar să utilizați metode de contracepție suplimentare non-hormonale (prezervative, geluri spermicide). Când se utilizează rifampicină, metodele suplimentare de contracepție trebuie utilizate în decurs de 4 săptămâni de la terminarea cursului de administrare.

Atunci când este utilizat concomitent cu Lindinet 20, orice medicament care crește motilitatea gastrointestinală reduce absorbția substanțelor active și nivelul acestora în plasma sanguină.

Sulfarea etinilestradiolului are loc în peretele intestinal. Medicamentele care suferă și sulfatare în peretele intestinal (inclusiv acidul ascorbic) inhibă competitiv sulfatarea etinilestradiolului și, prin urmare, cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Inductorii enzimelor hepatice microzomale reduc nivelul etinilestradiolului din plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină).

Inhibitorii enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc concentrațiile plasmatice de etinilestradiol.

Unele antibiotice (ampicilină, tetraciclină), împiedicând circulația intrahepatică a estrogenilor, reduc nivelul de etinilestradiol din plasmă.

Etinilestradiolul, prin inhibarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în primul rând glucuronidarea), poate afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv ciclosporina, teofilina); concentrația acestor medicamente în plasma sanguină poate crește sau scădea.

Odată cu utilizarea concomitentă a Lindinet 20 cu sunătoare (inclusiv infuzie), concentrația de substanțe active în sânge scade, ceea ce poate duce la sângerare, sarcină. Motivul pentru aceasta este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice, care continuă încă 2 săptămâni după terminarea cursului de administrare a sunătoarei. Această combinație de medicamente nu este recomandată.

Ritonavirul reduce ASC a etinilestradiolului cu 41%. În acest sens, în timpul utilizării ritonavirului, trebuie utilizat un contraceptiv hormonal cu un conținut mai mare de etinilestradiol sau trebuie utilizate metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Poate fi necesară ajustarea regimului de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, tk. contraceptivele orale pot reduce toleranța la carbohidrați, pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Lindinet 20 este un contraceptiv oral combinat monofazic.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare Lindinet 20 - comprimate: rotunde, biconvexe, acoperite cu galben deschis (21 de bucăți într-un blister, 1 sau 3 blistere sunt ambalate într-o cutie de carton).

Ingrediente active (în 1 tabletă):

• Gestoden - 75 mcg;
• Etinilestradiol - 20 mcg.

Componente auxiliare: stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, edetat de sodiu calciu, povidonă, lactoză monohidrat.

Compoziția cochiliei: carbonat de calciu, dioxid de titan, macrogol 6000, povidonă, talc, zaharoză, colorant galben de chinolină (D + C galben nr. 10) (E104).

Indicatii de utilizare

Lindinet 20 este utilizat pentru contracepție.

Contraindicatii

Absolut:

• Istoric de tromboembolism venos;
• Tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv embolie pulmonară, accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboză venoasă profundă a piciorului inferior), inclusiv antecedente;
• Prezența sau antecedentele de precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală);
• Factori de risc severi și/sau multipli pentru dezvoltarea trombozei venoase/arteriale (cum ar fi hipertensiune arterială cu tensiune arterială egală sau mai mare de 160/100 mm Hg, fibrilație atrială, leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, boli vasculare ale arterele coronare sau creierul);
• Pancreatită, însoțită de hipertrigliceridemie severă (inclusiv antecedente);
• Prezența sau antecedentele de icter colestatic (inclusiv sarcina anterioară), boli hepatice severe și hepatită (până la normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni după aceea);
• Tumori ale ficatului (inclusiv în istoricul bolii);
• Icter la utilizarea glucocorticosteroizilor;
• Boala biliară, incl. in istorie;
• Dislipidemie;
• Diabet zaharat, însoțit de angiopatie;
• Sindroame Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• Mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia cu utilizarea de glucocorticosteroizi sau cu o sarcină anterioară;
• Migrenă, caracterizată prin simptome neurologice focale, inclusiv antecedente;
• Sângerare vaginală de origine necunoscută;
• Neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și glandelor mamare sau suspiciunea acestora;
• Intervenție chirurgicală cu imobilizare prelungită;
• Sarcina sau suspiciunea acesteia;
• perioada de lactație;
• Fumatul intens (mai mult de 15 țigări pe zi) peste 35 de ani;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

O atenție deosebită trebuie acordată în astfel de cazuri:

• Vârsta peste 35 de ani;
• Predispoziție la tromboză (circulația cerebrală afectată sau infarct miocardic la cineva din rude foarte apropiate la o vârstă fragedă);
• Fumat;
• Obezitatea (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2);
• angioedem ereditar;
• Dislipoproteinemie;
• Boli (inclusiv herpes de sarcină, cloasmă, porfirie, coree minoră) care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul unei sarcini anterioare sau ca urmare a unui aport anterior de hormoni sexuali;
• boli hepatice (atât acute, cât și cronice);
• sindrom hemolitic-uremic;
• Boala cardiacă valvulară;
• Hipertensiune arteriala;
• Fibrilatie atriala;
• Epilepsie;
• Migrenă;
• rănire gravă;
• Intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare;
• Operatie majora;
• Imobilizare prelungită;
• Varice sau tromboflebită superficială;
• Diabet zaharat fără tulburări vasculare;
• Boala Crohn;
• anemia celulelor secera;
• Hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial);
• Colită ulcerativă;
• lupus eritematos sistemic;
• Depresie severă, inclusiv istoric;
• Perioada postpartum (21 de zile după naștere pentru femeile care nu alăptează, perioada post-lactație pentru mamele care alăptează);
• Modificări ale parametrilor biochimici (deficit de proteină C sau S, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, rezistență la proteina C activată, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticoagulant lupus, anticorpi la cardiolipină).

Mod de aplicare și dozare

Lindinet 20 se ia 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, de preferință la aceeași oră a zilei. Apoi faceți o pauză de 7 zile, timp în care există sângerare de întrerupere. A doua zi după pauză (adică în a 8-a zi după administrarea ultimului comprimat din pachet sau la 4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii), medicamentul este reluat.

Primul comprimat trebuie luat din prima până în a 5-a zi a ciclului menstrual.

La trecerea de la un alt contraceptiv oral combinat, este necesar să luați primul comprimat Lindinet 20 a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat dintr-un alt contraceptiv, de exemplu. în prima zi a sângerării de întrerupere.

Instrucțiuni pentru trecerea de la medicamente care conțin numai progestativ: dacă este o mini-pilula, puteți începe să luați Lindinet 20 în orice zi a ciclului; dacă este un implant - a doua zi după îndepărtarea acestuia; dacă acestea sunt injecții – în ajunul ultimei injecții. În toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.

După un avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe să luați Lindinet 20 imediat după operație, atunci nu sunt necesare metode suplimentare de protecție.

După un avort în al doilea trimestru și după naștere, trebuie să începeți să luați medicamentul în ziua 21-28, în primele 7 zile trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă actul sexual a avut loc înainte de începerea contracepției, atunci se recomandă amânarea administrării Lindinet 20 până la prima menstruație sau excluderea sarcinii.

În cazul lipsei unei întâlniri:

• Dacă în același timp au trecut mai puțin de 12 ore, nu este nevoie să utilizați metode contraceptive suplimentare, deoarece efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus. Comprimatul uitat trebuie luat cât mai curând posibil, apoi luat la ora obișnuită;
• Dacă intervalul a fost mai mare de 12 ore, doza omisă nu trebuie completată. Continuați să luați Lindinet 20 ca de obicei, dar utilizați o metodă suplimentară de contracepție în următoarele 7 zile. Dacă în același timp au rămas mai puțin de 7 comprimate în ambalaj, atunci nu este nevoie să faceți o pauză. Sângerarea de întrerupere în acest caz nu are loc până la finalizarea celui de-al doilea pachet, dar poate să apară sângerare interioară sau spotting. Dacă, după încheierea celui de-al doilea pachet, nu apare sângerare de întrerupere, atunci sarcina trebuie exclusă.

Dacă vărsăturile și/sau diareea se dezvoltă în decurs de 3-4 ore de la administrarea pilulei, efectul contraceptiv al medicamentului poate scădea, de aceea se recomandă să procedați la fel ca și în cazul unei doze omise.

Cu ajutorul Lindinet 20, poți grăbi apariția menstruației. Pentru a face acest lucru, reduceți durata pauzei de a lua medicamentul. Cu cât acest interval este mai scurt, cu atât este mai probabilă apariția de sângerare pete sau de sângerare interpusă atunci când luați al doilea pachet.

Pentru a întârzia apariția menstruației, trebuie să continuați să luați Lindinet 20 dintr-un pachet nou, fără a face o pauză de 7 zile. Puteți întârzia menstruația atât timp cât este necesar, până la luarea ultimei pastile din al doilea pachet. În acest caz, este posibilă sângerare spotting sau sparge. Aportul regulat al medicamentului poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile care necesită eliminarea Lindinet 20:

• Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - tromboembolism venos și arterial (inclusiv embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, accident vascular cerebral, infarct miocardic); foarte rar - tromboembolism venos sau arterial al arterelor și venelor renale, mezenterice, retiniene, hepatice;
• Organe de simț: pierderea auzului din cauza otosclerozei;
• Altele: porfirie, sindrom hemolitic uremic, rareori - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (trece după întreruperea medicamentului).

Alte reacții adverse sunt mai puțin severe, dar apar mai frecvent. Fezabilitatea luării medicamentului în cazul dezvoltării lor ar trebui să fie decisă de medic individual pentru fiecare pacient, ținând cont de raportul dintre beneficii și riscuri:

• Sistemul reproducător: durere, mărirea și tensiunea glandelor mamare, dezvoltarea proceselor inflamatorii ale vaginului, galactoree, candidoză, sângerare aciclică / scurgeri sângeroase din vagin, modificări ale stării mucusului vaginal, amenoree după întreruperea medicamentului;
• Sistemul digestiv: boala Crohn, greață, vărsături, colită ulceroasă, durere epigastrică, adenom hepatic, hepatită, colelitiază, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimii din cauza colestazei;
• Sistemul nervos central: cefalee, migrenă, depresie, labilitate a dispoziției;
• Metabolism: hiperglicemie, scăderea toleranței la carbohidrați, creșterea hormonului de stimulare a tiroidei, creșterea în greutate, retenția de lichide în organism;
• Organe de simț: pierderea auzului, la purtarea lentilelor de contact - sensibilitate crescută a corneei;
• Reacții dermatologice: creșterea căderii părului, eritem nodular sau exudativ, cloasmă, erupție cutanată;
• Altele: reacții alergice.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a prescrie Lindinet 20, o femeie trebuie să fie supusă unui examen medical general (teste de laborator, măsurarea tensiunii arteriale, istoric personal și familial) și un examen ginecologic (inclusiv o analiză citologică a unui frotiu de col uterin, examinarea organelor pelvine și a glandelor mamare). Astfel de examinări sunt efectuate la fiecare 6 luni pentru întreaga perioadă de administrare a medicamentului.

Fiecare femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală, inclusiv. infectii HIV.

După ce a suferit o hepatită virală acută, medicamentul poate fi luat numai după normalizarea completă a funcției hepatice, dar nu mai devreme de 6 luni.

Nu au fost efectuate studii privind influența Lindinet 20 asupra vitezei reacțiilor psihofizice și a capacității de concentrare.

interacțiunea medicamentoasă

Următoarele medicamente reduc eficacitatea contraceptivă a Lindinet 20: ampicilină, tetraciclină, barbiturice, rifampicină, carbamazepină, primidonă, fenitoină, fenilbutazonă, felbamat, topiramat, oxcarbazepină, griseofulvină, hidantoină, rifabutină. În plus, atunci când se ia o astfel de combinație, tulburările menstruale și sângerările interioare devin mai frecvente. Dacă utilizarea combinată a acestor medicamente este necesară, întreaga perioadă a administrării lor simultane și în decurs de 7 zile după terminarea tratamentului trebuie să utilizeze metode contracepționale suplimentare non-hormonale, iar în cazul rifampicinei, în 4 săptămâni de la retragerea acesteia.

Sulfarea etinilestradiolului, unul dintre ingredientele active ale Lindinet 20, are loc în peretele intestinal. Toate medicamentele care suferă și sulfatare în peretele intestinal (inclusiv acidul ascorbic) inhibă competitiv sulfatarea etinilestradiolului, crescând astfel biodisponibilitatea acestuia.

Inhibitorii enzimelor hepatice (de exemplu, fluconazol și itraconazol) cresc concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină.

Medicamentele care măresc motilitatea tractului gastrointestinal reduc absorbția ingredientelor active ale Lindinet 20 și nivelul acestora în plasma sanguină.

Preparatele de sunătoare reduc concentrația de substanțe active ale medicamentului, ceea ce poate duce la sângerare interioară și chiar la sarcină. Prin urmare, această combinație nu este recomandată.

Ritonavirul reduce concentrația totală de etinilestradiol cu ​​41%, prin urmare, în timpul tratamentului cu acest medicament, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare non-hormonale sau administrarea unui contraceptiv oral cu un conținut mai mare de etinilestradiol.

Lindinet 20 poate reduce toleranța la carbohidrați, crește nevoia de agenți antidiabetici orali sau insulină.

Lindinet 20 este un medicament monofazic: toate comprimatele dintr-un pachet conțin aceeași doză de hormoni. Un comprimat de Lindinet 20 conține 20 micrograme (0,02 mg) de etinilestradiol și 75 micrograme de gestoden.

O cutie conține 1 sau 3 blistere (placi). Există 21 de tablete într-un blister, aportul este conceput pentru trei săptămâni.

AVERTISMENT: Medicamentul are contraindicații. Nu începeți să utilizați acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Analogii

Medicamentul Logest conține aceeași doză de hormoni ca Lindinet 20.

Avantajele Lindinet 20

Lindinet 20 este contraceptiv de ultimă generație. Lindinet 20 comprimate conțin doze foarte mici de hormoni și, prin urmare, efectele secundare nu sunt aproape niciodată observate în timpul administrării acestor comprimate.

Luarea Lindinet 20 timp de 3 luni sau mai mult restabilește ciclul menstrual regulat (dacă este perturbat), reduce manifestările sindromului premenstrual (PMS) și. Pe fondul consumului regulat de Lindinet 20, riscul de a dezvolta mastopatie, cancer ovarian, cancer uterin și alte boli feminine este redus semnificativ.

Reguli de admitere Lindinet 20

Dacă abia începeți să luați Lindinet 20, atunci trebuie să beți primul comprimat din blister din prima până în a 5-a zi de menstruație. Ca urmare a luării primelor pastile din pachet, menstruația se poate opri. Acest lucru nu este înfricoșător și este asociat cu efectul hormonilor asupra organismului. În primele 14 zile de administrare a comprimatelor, se recomandă utilizarea contraceptivelor suplimentare.

Este recomandabil să luați comprimatele în fiecare zi la aproximativ aceeași oră.

Este indicat să beți comprimatele în ordinea indicată pe blister. Dar, dacă din greșeală ați început să luați pastilele în ordinea greșită, atunci nu se va întâmpla nimic rău, deoarece toate comprimatele Lindinet 20 conțin aceeași doză de hormoni.

După ce ați luat 21 de comprimate, trebuie să luați o pauză de 7 zile în care nu trebuie să luați comprimatele. În această pauză de săptămână, este posibil să aveți menstruație.

În pauză de 7 zile, nu trebuie să utilizați contraceptive suplimentare. Acest lucru este valabil doar dacă, după sfârșitul pauzei de săptămână, reîncepi să iei pastile.

Trebuie să începeți să luați primul comprimat din următorul blister în a 8-a zi după o pauză de șapte zile. Nu contează dacă menstruația a început sau s-a încheiat.

Când va apărea efectul contraceptiv al Lindinet 20?

Un efect contraceptiv sigur al Lindinet 20 apare după 14 zile de la administrarea comprimatelor. În primele 2 săptămâni de la administrarea primului pachet de Lindinet 20, trebuie utilizate contraceptive suplimentare.

Trebuie să mă protejez în timpul unei pauze de săptămână Lindinet 20?

Dacă ați luat pachetul anterior de Lindinet 20 conform regulilor și fără lacune, atunci nu este necesar să utilizați contraceptive suplimentare în timpul pauzei de 7 zile. De asemenea, nu este necesară contracepție suplimentară la începutul următorului pachet.

Cum se trece la Lindinet 20 de la alte OK-uri?

Dacă în pachetul anterior OK au fost 28 de comprimate, atunci primul comprimat Lindinet 20 trebuie luat a doua zi după terminarea comprimatelor din pachetul anterior.

Dacă în pachetul cu CO anterioare au fost 21 de comprimate, atunci puteți începe să luați comprimatele a doua zi după încheierea CO anterioare sau în a 8-a zi după pauză de 7 zile.

În termen de 14 zile de la începerea tratamentului cu Lindinet 20, trebuie să utilizați contraceptive suplimentare.

Cum se trece la Lindinet 20 de la inelul vaginal sau plasturele hormonal?

Primul comprimat de Lindinet 20 trebuie băut în ziua îndepărtării sau îndepărtării inelului vaginal. De asemenea, puteți începe să luați pilule contraceptive în ziua în care ați avut nevoie de un nou plasture sau să vă puneți din nou inelul vaginal.

Cum se trece la Lindinet 20 de la un dispozitiv intrauterin (DIU)?

Prima tabletă de Lindinet 20 trebuie luată în ziua îndepărtării dispozitivului intrauterin. Pentru încă o săptămână după începerea tratamentului cu pilulele contraceptive, se recomandă utilizarea unor contraceptive suplimentare pentru a evita o sarcină nedorită.

Cum să începeți să luați Lindinet 20 după un avort?

Dacă ați făcut un avort precoce (înainte de 12 săptămâni de sarcină), atunci primul comprimat Lindinet 20 poate fi băut în ziua avortului. Daca vrei sa incepi sa iei pastilele contraceptive Lindinet 20 nu in prima zi dupa un avort si ai facut deja sex neprotejat, atunci poti incepe sa iei pastilele doar atunci cand esti sigura ca nu esti insarcinata.

Dacă avortul a fost efectuat la o vârstă gestațională mai mare de 12 săptămâni, atunci primul comprimat Lindinet 20 trebuie luat la 21-28 de zile după procedura de avort. Pentru a face acest lucru, trebuie să vă asigurați că nu ați rămas din nou însărcinată în ultima lună. Dacă începeți să luați pastilele mai târziu decât timpul recomandat, atunci este recomandat să utilizați contraceptive suplimentare pentru încă o săptămână după începerea administrării pastilelor.

Cum să începeți să luați Lindinet 20 după naștere?

Puteți începe să luați Lindinet 20 comprimate la 21-28 de zile după naștere. Dacă ați avut sex neprotejat înainte de a începe să luați pilule contraceptive, atunci nu trebuie să începeți să luați Lindinet 20 până când nu sunteți sigur că nu sunteți însărcinată. Dacă primirea începe mai târziu decât perioada specificată (21-28 de zile), atunci se recomandă utilizarea contraceptivelor suplimentare în 7 zile de la începerea administrării comprimatelor.

Pot să iau Lindinet 20 dacă alăptez?

Ce ar trebui să fac dacă îmi lipsește Lindinet 20 comprimate?

Dacă întârzierea administrării Novinet a fost mai mică de 12 ore (adică au trecut mai puțin de 36 de ore de la administrarea pilulei anterioare), atunci efectul contraceptiv al medicamentului este păstrat. Luați comprimatul uitat cât mai curând posibil. Nu este nevoie să utilizați contracepție suplimentară.

Dacă întârziați cu mai mult de 12 ore, eficacitatea comprimatelor este redusă. Acțiunile dvs. în acest caz depind de numărul de tablete pierdute:

• 1 până la 7 comprimate: Luați comprimatul uitat cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate în același timp. Pentru săptămâna următoare, utilizați contracepție suplimentară (de exemplu) pentru a evita o sarcină nedorită.
• 8 până la 14 comprimate: Luați comprimatul uitat cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate în același timp. Dacă nu ați omis niciunul în ultima săptămână, este posibil să nu utilizați contracepție suplimentară. În caz contrar, se recomandă să te protejezi suplimentar încă o săptămână după eliberare pentru a evita o sarcină nedorită.
• 15 până la 21 de comprimate: Luați comprimatul uitat de Lindinet 20 de îndată ce vă amintiți comprimatul uitat, chiar dacă înseamnă să luați 2 comprimate în același timp. Apoi continuați să luați comprimatele ca de obicei, iar după terminarea ambalajului, începeți imediat următorul. Deci sări peste o săptămână între pachete. Dacă ați luat toate comprimatele Lindinet 20 la timp în ultimele 7 zile înainte de trecere, atunci nu este nevoie de contracepție suplimentară. În caz contrar, se recomandă utilizarea contraceptivelor suplimentare în 7 zile de la trecere.

Ce ar trebui să fac dacă îmi lipsesc câteva comprimate Lindinet 20?

Dacă ați omis 2 comprimate Lindinet 20 la rând, notați ce comprimate ați omis. Dacă acestea sunt comprimate de 1 sau 2 săptămâni de administrare (de la 1 la 14), atunci luați 2 comprimate imediat ce vă amintiți despre trecere și încă 2 comprimate a doua zi. Apoi luați un comprimat pe zi, ca de obicei, până la sfârșitul ambalajului. Utilizați contracepție suplimentară pentru încă 7 zile după reluarea pastilelor.

Dacă ați omis două pastile la rând în săptămâna 3 (de la 15 la 21), atunci există două opțiuni: 1. continuați să luați Lindinet 20 un comprimat pe zi până la sfârșitul pachetului și apoi, fără a face o pauză de 7 zile, începeți un pachet nou. În același timp, utilizați contraceptive suplimentare pentru încă 7 zile după trecere.
2. Aruncați pachetul actual (neterminat) și începeți să luați un pachet nou de la prima tabletă (o tabletă pe zi, totul este ca de obicei). În același timp, contraceptivele suplimentare trebuie utilizate încă 7 zile după trecere.

Dacă pierdeți 3 comprimate Lindinet 20 la rând, aruncați pachetul actual de tablete și începeți un nou pachet cu prima tabletă. Utilizați contraceptive suplimentare pentru încă 7 zile. Vei avea un risc crescut de sarcină, așa că dacă menstruația nu vine în următoarea pauză, contactează-ți medicul ginecolog.

Dacă nu sunteți sigur cum să procedați în situația dvs., în orice caz, utilizați metode contraceptive suplimentare până când vă consultați cu medicul dumneavoastră. În orice caz, dacă îți lipsesc două sau mai multe comprimate, asigură-te că te protejezi suplimentar (folosind prezervative) cel puțin 7 zile.

Este posibil să aveți sângerare pete sau erupție, similară cu menstruația, la 1 până la 2 zile după ce ați omis pastilele. Acest lucru nu este periculos și este asociat cu lipsa Lindinet 20. Continuați să beți comprimatele conform instrucțiunilor și descărcarea se va opri.

Cum să amâni menstruația cu Lindinet 20?

Dacă trebuie să vă întârziați menstruația, după ce ați terminat un pachet de Lindinet 20 a doua zi, începeți un nou blister fără a face o pauză de 7 zile. În acest caz, menstruația va fi întârziată cu 2-4 săptămâni, dar pot apărea ușoare pete sângeroase aproximativ la mijlocul următorului pachet.

Vă rugăm să rețineți: vă puteți amâna menstruația numai dacă ați luat Lindinet 20 cu cel puțin o lună înainte de perioada amânată.

Descărcări de sânge în timpul tratamentului cu Lindinet 20

Ce reduce efectul contraceptiv al Lindinet 20?

Efectul contraceptiv al Lindinet 20 poate fi redus prin vărsături, diaree, administrarea de doze mari de alcool și administrarea anumitor medicamente. Citiți mai multe despre el aici:

Ce să faci dacă nu există menstruație în timpul pauzei de șapte zile de la administrarea Lindinet 20?

Ce ar trebui să fac dacă rămân însărcinată în timp ce iau Lindinet 20?

Luând Lindinet 20 înainte de operație

Lindinet 20 trebuie oprit cu 4 săptămâni înainte de următoarea operație. Dacă operația este urgentă, spuneți medicului dumneavoastră că luați pilule contraceptive.

La 2 săptămâni după ce puteți merge singur după operație, puteți începe să luați Lindinet 20.

Cât de des trebuie să merg la un medic ginecolog în timp ce iau Lindinet 20?

O dată pe an, chiar dacă nimic nu te deranjează.