Imovan dozare. Tratarea insomniei tranzitorii. Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

12.06.2019

Gât

Instrucțiuni pentru medicamentul Imovan, contraindicații și metode de aplicare, efecte secundare și recenzii despre acest medicament. Opiniile medicilor și oportunitatea de a discuta pe forum.

Medicament

Instructiuni de folosire

Mod de aplicare și dozare Imovan

Tratamentul trebuie efectuat cât mai curând posibil și nu mai mult de 4 săptămâni. O creștere a duratei tratamentului este posibilă după o reevaluare a stării pacientului. Medicamentul este luat înainte de culcare.

Durata tratamentului insomnie tranzitorie- de la 2 la 5 zile, insomnie situațională - de la 2 la 3 săptămâni. La insomnie cronica durata tratamentului este determinată de medic în mod individual.

Tratamentul pacienților vârstnici, al pacienților cu insuficiență hepatică sau cu insuficiență pulmonară cronică începe cu o doză de 3,75 mg și, dacă este necesar, crește la 7,5 mg.

Avea pacienți cu insuficiență renală se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 3,75 mg, în ciuda faptului că în această patologie nu s-a constatat acumularea de zopiclonă și a metaboliților săi.

Efect secundar Imovan

Cel mai adesea: gust amar în gură.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee, somnolență reziduală după trezire, este posibilă amnezie anterogradă; rareori - coșmaruri, iritabilitate, confuzie, halucinații, agresivitate, confuzie, dispoziție deprimată, coordonare afectată a mișcărilor, depresie, comportament inadecvat cu posibila dezvoltare a amneziei.

Din sistemul digestiv: indigestie, greață, gură uscată; în cazuri izolate - o ușoară creștere a activității transaminazelor hepatice și / sau fosfatazei alcaline din serul sanguin.

Reactii alergice: mâncărime a pielii, erupții cutanate; extrem de rar - angioedem, reacții anafilactice.

După oprirea tratamentului: sindromul de sevraj, care se manifestă cu diferite simptome, cum ar fi insomnie de revenire, anxietate, tremurături, transpirație excesivă, agitație, confuzie, cefalee, tremurături, tahicardie, delir, coșmaruri, halucinații, iritabilitate; foarte rar - convulsii.

Aproape toate medicamentele au efecte secundare. De regulă, acest lucru se întâmplă atunci când luați medicamente în doze maxime, când utilizați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp, când luați mai multe medicamente simultan. Este posibilă și intoleranța individuală la o anumită substanță. Acest lucru poate dăuna organismului, deci dacă un medicament provoacă efecte secundare pentru dumneavoastră, trebuie să încetați să îl luați și să contactați un specialist.

Supradozaj

Simptome: diferite grade de depresie a SNC de la somnolență la comă, în funcție de cantitatea de medicament administrată. În cazuri ușoare, se observă somnolență, confuzie și apatie. În cazuri mai grave, ataxie, hipotensiune arterială, depresie respiratorie, comă.

Supradozajul nu reprezintă o amenințare la adresa vieții, dacă nu este combinat cu aportul altor medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central (inclusiv alcoolul). Alți factori de risc, cum ar fi comorbiditatea și starea unui pacient slăbit, pot exacerba simptomele și chiar (foarte rar) pot fi fatale.

Tratament: spălarea gastrică este eficientă numai dacă se efectuează la scurt timp după administrarea medicamentului. Dacă este necesar, se recomandă terapie simptomatică și de susținere într-un spital. O atenție deosebită trebuie acordată menținerii activității sistemelor respiratorii și cardiovasculare. Hemodializa nu este foarte eficientă din cauza V d mare a zopiclonei. Flumazenilul poate fi utilizat ca antidot.

O creștere a efectului deprimant asupra sistemului nervos central este posibilă cu administrarea simultană a Imovan ® cu antipsihotice, hipnotice, tranchilizante, sedative, antidepresive, analgezice opioide, medicamente antiepileptice, anestezice, antihistaminice cu efect sedativ, precum și cu eritromicină .

Utilizarea Imovan® reduce concentrația plasmatică a trimipraminei și efectul acesteia.

Odată cu administrarea simultană a medicamentului Imovan ® cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (eritromicină, claritromicină, ketoconazol, ritonavir), este posibilă o creștere a concentrației de zopiclonă în plasmă.

Odată cu administrarea simultană a medicamentului Imovan ® cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 (inclusiv rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină), este posibilă reducerea concentrației de zopiclonă în plasmă.

Informații foarte importante, care nu sunt întotdeauna luate în considerare atunci când luați medicamente. Dacă luați două sau mai multe medicamente, acestea pot fie să slăbească, fie să sporească efectul reciproc. În primul caz, nu veți obține efectul scontat de la medicament, iar în al doilea, riscați să aveți o supradoză sau chiar otrăvire.

efect farmacologic

Un medicament hipnotic din grupul ciclopirrolon. Posedă următoarele proprietăți farmacologice: hipnotic, sedativ, tranchilizant, anticonvulsivant și relaxant muscular. Aceste efecte sunt asociate cu acțiunea sa asupra receptorilor SNC legați de complexul macromolecular GABA, modulând deschiderea canalelor pentru ioni de clor.

Zopiclona are capacitatea de a reduce timpul de adormire și frecvența trezirilor nocturne, de a crește durata somnului și de a îmbunătăți calitatea somnului și a trezirii.

Dependența de efectul hipnotic al medicamentului este absentă pentru o perioadă lungă de tratament, până la 17 săptămâni.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Zopiclona se absoarbe rapid. Cmax în plasma sanguină este atinsă în 1,5-2 ore și este de aproximativ 30 și 60 ng / ml după administrarea orală de 3,75 mg și respectiv 7,5 mg. Absorbția medicamentului nu depinde de sex, precum și de aportul de alimente.

Distribuție

Conexiunea cu proteinele plasmatice din sânge este de aproximativ 45%.

Metabolism

După administrări repetate, nu are loc acumularea de zopiclonă și a metaboliților săi.

Diferențele interindividuale sunt nesemnificative.

Principalii metaboliți sunt derivatul N-oxidului (activ din punct de vedere farmacologic) și metabolitul N-desmetil (inactiv din punct de vedere farmacologic). T 1/2 este de aproximativ 4,5 și respectiv 7,4 ore.

Retragere

În dozele recomandate, T 1/2 de zopiclonă nemodificată este de aproximativ 5 ore. Zopiclona este excretată în urină (aproximativ 80%), în principal sub formă de metaboliți; aproximativ 16% este excretată în fecale.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții vârstnici, în ciuda unei ușoare scăderi a metabolismului hepatic și a unei creșteri a T 1/2 până la aproximativ 7 ore, nu a fost detectată nicio acumulare a medicamentului în plasmă chiar și după administrarea repetată.

La pacienții cu insuficiență renală, acumularea de zopiclonă sau a metaboliților săi nu a fost detectată nici după administrarea pe termen lung.

La pacienții cu ciroză hepatică, clearance-ul zopiclonei scade cu aproximativ 40%, în conformitate cu scăderea procesului de dimetilare.

Indicații

- tratamentul insomniei tranzitorii, situaționale și cronice la adulți (inclusiv dificultăți de adormire, treziri nocturne și timpurii).

Regimul de dozare

Tratamentul pacienților vârstnici, pacienților cu insuficiență hepatică sau insuficiență pulmonară cronică

Efect secundar

Cel mai adesea: gust amar în gură.

Din sistemul digestiv: indigestie, greață, gură uscată; în cazuri izolate - o ușoară creștere a activității transaminazelor hepatice și / sau fosfatazei alcaline din serul sanguin.

Reactii alergice: mâncărime a pielii, erupții cutanate; extrem de rar - angioedem, reacții anafilactice.

Contraindicații pentru utilizare

- miastenie gravis severă;

- insuficiență respiratorie severă;

- insuficiență hepatică severă;

- sindromul apneei de somn;

- vârsta de până la 18 ani;

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Supradozaj

Utilizarea Imovan® reduce concentrația plasmatică a trimipraminei și efectul acesteia.

Condiții de eliberare de la farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi sub 30 ° C. Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

Tratament pacienți cu insuficiență hepaticăîncepeți cu o doză de 3,75 mg și, dacă este necesar, creșteți-o la 7,5 mg.

Utilizarea este contraindicată în cazul insuficienței hepatice severe.

Cerere pentru afectarea funcției renale

Avea pacienți cu insuficiență renală se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 3,75 mg, în ciuda faptului că nu s-a constatat nicio acumulare de zopiclonă și a metaboliților săi în această patologie

Utilizarea la pacienții vârstnici

Tratament pacienți vârstniciîncepeți cu o doză de 3,75 mg și, dacă este necesar, creșteți-o la 7,5 mg.

Instrucțiuni Speciale

La prescrierea medicamentului Imovan ®, trebuie să ne amintim că, deși riscul este minim, dezvoltarea dependenței de zopiclonă și abuzul acestuia nu pot fi complet excluse. Riscul de dependență sau abuz apare în cazurile de încălcare a dozei și a duratei tratamentului; abuzul de alcool și / sau droguri; luarea cu alcool sau alte droguri psihotrope.

Riscul de insomnie de revenire și simptome de sevraj după întreruperea bruscă a zopiclonei nu poate fi exclus, mai ales după un tratament prelungit. Prin urmare, se recomandă reducerea treptată a dozei de Imovan și notificarea pacientului cu privire la aceasta.

Se poate dezvolta amnezie anterogradă, mai ales atunci când somnul este întrerupt sau după o perioadă semnificativă de timp între administrarea medicamentului și culcare. Pentru a reduce riscul de amnezie anterogradă, trebuie să luați o pastilă imediat înainte de culcare; asigurați o durată de somn de cel puțin 6 ore.

Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul depresiei și poate chiar să-i mascheze simptomele.

Utilizare în pediatrie

Doza sigură și eficientă de Imovan® nu a fost stabilită pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Datorită proprietăților sale farmacologice, zopiclona poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme, prin urmare, în timpul tratamentului, pacientul trebuie să se abțină de la astfel de activități.

P NU 15904 / 01-080410

Nume comercial: Imovan ®

Denumire internațională fără drept de proprietate:

zopiclonă

Forma de dozare:

comprimate filmate.

Compoziţie
O tabletă conține: Substanta activa: zopiclonă 7,5 mg.
Excipienți: amidon de grâu, fosfat de calciu dihidrat, lactoză monohidrat, amidon carboximetil de sodiu (tip A), stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171).

Descriere: comprimate filmate ovale, albe, marcate pe o față.

Grupa farmacoterapeutică Somnifer.

Cod ATX: N05CF01.

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Medicamentul aparține listei numărul 1 puternic substanțe PKKN.
Zopiclona este un hipnotic din grupul ciclopirrolon. Are următoarele proprietăți farmacologice: hipnotic, sedativ, tranchilizant, anticonvulsivant și relaxant muscular. Aceste efecte ale zopiclonei sunt asociate cu un efect agonist specific asupra receptorilor omega (cunoscuți anterior ca receptori benzodiazepinici de tip I și II), care sunt legați de complexul macromolecular GABA-omega, care modulează deschiderea canalelor ionice neuronale pentru clor.
Zopiclona are capacitatea de a reduce timpul de adormire și frecvența trezirilor nocturne și timpurii, de a crește durata somnului și de a îmbunătăți calitatea somnului și a trezirii. Aceste efecte atunci când se utilizează medicamentul în dozele recomandate sunt combinate cu un profil electroencefalografic caracteristic, care diferă de cel înregistrat la administrarea benzodiazepinelor. Datele de polisomnografie au demonstrat că la pacienții cu insomnie, zopiclona scurtează faza I și prelungește somnul de fază II, împreună cu menținerea sau prelungirea somnului profund (III și IV) și somnul paradoxal (REM).
Studiul obiectiv al sindromului de sevraj utilizând înregistrarea polisomnogramelor nu a evidențiat insomnie de revenire semnificativă după 28 de zile de la administrarea medicamentului. Alte studii nu au arătat efecte hipnotice care scapă atunci când sunt luate timp de până la 17 săptămâni.

Farmacocinetica
Absorbţie
Zopiclona se absoarbe rapid. Aportul de alimente nu afectează absorbția. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 1,5-2 ore și sunt de aproximativ 30 și 60 ng / ml după administrarea orală de 3,75 mg și respectiv 7,5 mg. Absorbția medicamentului nu depinde de sex.
Distribuție
Conexiunea cu proteinele plasmatice din sânge este slabă (aproximativ 45%) și nesaturată. Riscul interacțiunilor de legare a proteinelor cu alte medicamente este foarte scăzut. Medicamentul este repartizat rapid din circulația sistemică. Volumul de distribuție este de 91,8-10,4 litri.
Concentrațiile medicamentului în laptele matern sunt similare cu cele din plasmă. Conform calculelor, aportul medicamentului în corpul copilului cu lapte matern nu va depăși 1% din doza luată de mamă în decurs de 24 de ore.
Metabolism
După doze repetate de medicament, nu are loc acumularea de zopiclonă și a metaboliților săi.
Diferențele interindividuale sunt nesemnificative.
În corpul uman, zopiclona este metabolizată extensiv în doi metaboliți principali: Zopiclone N-oxid și Zopiclone N-demetil. Studiile in vitro au arătat că citocromul P450 (CYP) ZA4 este izoenzima principală prin care zopiclona este metabolizată și se formează ambii metaboliți. În plus, izoenzima CYP2C8 este implicată în metabolismul zopiclonei, care formează și un al doilea metabolit (N-demetil zopiclonă). Timpul de înjumătățire al acestor metaboliți conform datelor privind excreția urinară este de aproximativ 4,5 și respectiv 7,4 ore.
Retragere
La dozele recomandate, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a zopiclonei nemodificate este de aproximativ 5 ore. Clearance-ul renal scăzut al zopiclonei nemodificate (8,4 ml / min) comparativ cu clearance-ul plasmatic (232 ml / min) indică faptul că clearance-ul zopiclonei este predominant metabolic.
Zopiclona este excretată în urină în principal sub formă de metaboliți liberi (derivați de N-oxid și N-demetil), (aproximativ 80%) și în fecale (aproximativ 16%).
Grupuri separate de pacienți

Pacienți vârstnici
În ciuda unei ușoare scăderi a metabolismului hepatic și a unei prelungiri a timpului de înjumătățire la aproximativ 7 ore, chiar și cu administrare repetată, nu a fost detectată nicio acumulare a medicamentului în plasmă.

Pacienți cu insuficiență renală
Chiar și după administrarea pe termen lung, nu a fost detectată nicio acumulare de zopiclonă sau a metaboliților săi. Zopiclona pătrunde în membrana dializei, cu toate acestea, în tratamentul supradozajului, hemodializa este ineficientă din cauza volumului mare de distribuție a zopiclonei.

Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu ciroză hepatică, clearance-ul zopiclonei scade cu aproximativ 40%, în conformitate cu o scădere a procesului de demetilare. Prin urmare, astfel de pacienți necesită ajustarea dozei medicamentului. Indicații
Tratamentul insomniei tranzitorii, situaționale și cronice la adulți (inclusiv dificultăți de adormire, noapte și trezire timpurie). Contraindicații

Hipersensibilitate la zopiclonă sau la alte componente ale medicamentului.

Miastenia gravis pseudoparalitică severă (miastenia gravis).

Insuficiență respiratorie severă.

Insuficiență hepatică severă (acută și cronică) (risc de encefalopatie).

Sindromul de apnee de somn sever.

Vârsta sub 18 ani.

Hipersensibilitate sau intoleranță la gluten, deoarece preparatul conține amidon de grâu.

Intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză. Cu grija
La persoanele cu antecedente de alcool, droguri sau dependență de droguri, pacienții care iau concomitent alcool sau alte substanțe psihotrope sau droguri (risc crescut de dependență sau abuz). Sarcina și alăptarea
Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și prescrierea mamelor care alăptează.
Dacă zopiclona este utilizată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină sau în timpul nașterii, hipotermia, hipotensiunea și depresia respiratorie pot fi de așteptat la nou-născut datorită efectelor farmacologice ale medicamentului.
Dacă Imovan ® este prescris femeilor aflate la vârsta fertilă, acestea ar trebui să fie avertizate că, în caz de planificare a sarcinii sau suspiciune de sarcină, trebuie să se consulte cu medicul curant pentru a nu mai lua medicamentul. Mod de administrare și dozare
Interior.
Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil și nu trebuie să depășească patru săptămâni, inclusiv perioada de reducere a dozei. Prelungirea timpului de tratament peste limita maximă permisă se efectuează după reevaluarea stării pacientului. Tratamentul trebuie să înceapă întotdeauna cu cea mai mică doză eficientă și să nu depășească niciodată doza maximă. Medicamentul este luat imediat înainte de culcare noaptea.
Durata tratamentului

Insomnie tranzitorie: 2 până la 5 zile (de exemplu, cauzată de o schimbare de locație în timpul călătoriei).

Insomnie situațională: 2 până la 3 săptămâni.

Insomnie cronică: Tratamentul pe termen lung este prescris după consultarea unui specialist.
Dozele recomandate

Pentru adulți (sub 65 de ani): Doza zilnică recomandată este de 7,5 mg.

Pentru pacienții vârstnici (peste 65 de ani), pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență respiratorie moderată: doza zilnică recomandată este de 3,75 mg. Doar în cazuri excepționale, doza zilnică poate fi crescută la 7,5 mg.

Pentru pacienții cu insuficiență renală: deși nu există o acumulare a medicamentului sau a metaboliților săi în insuficiența renală, tratamentul pacienților cu insuficiență renală trebuie început cu o doză de 3,75 mg pe zi.
În toate cazurile, doza zilnică de Imovan ® nu trebuie să depășească 7,5 mg Efect secundar
Gust amar în gură (cel mai frecvent efect secundar observat la zopiclonă).
Amețeli, cefalee, somnolență reziduală la trezire; hipotensiune musculară, astenie, scăderea libidoului, diplopie.
Tulburări digestive: indigestie, greață, gură uscată.
Reacții cutanate alergice, precum mâncărime și erupții cutanate, angioedem și / sau reacții anafilactice sunt extrem de rare.
Amnezie anterogradă
Poate apărea și amnezie anterogradă (riscul apariției acesteia crește proporțional cu doza).
Reacții mentale și paradoxale
Rar: coșmaruri, iritabilitate, confuzie, halucinații, agresivitate, dispoziție deprimată, coordonare afectată a mișcărilor, depresie, comportament inadecvat care poate fi combinat cu amnezie, somnambulism.
Dependența fizică și mentală (chiar și atunci când este utilizată în doze terapeutice)
Sindromul „sevrajului” - a fost observat după încetarea tratamentului (vezi și „Instrucțiuni speciale”).
Simptomele sale sunt variate și se pot manifesta ca insomnie, anxietate, tremor, transpirație excesivă, agitație, confuzie, cefalee, palpitații, tahicardie, delir, coșmaruri, halucinații și iritabilitate. În cazuri foarte rare, pot apărea convulsii.
Creșterea enzimelor hepatice
Au existat cazuri izolate de o ușoară creștere a concentrațiilor serice de transaminaze și / sau fosfatază alcalină. Supradozaj
semne si simptome
Supradozajul se manifestă de obicei sub formă de simptome de diferite grade de depresie a sistemului nervos central, de la somnolență la comă, în funcție de cantitatea de medicament administrată. În cazurile ușoare, simptomele sunt exprimate în somnolență, confuzie, apatie. În cazuri mai severe, simptomele pot include ataxie, letargie, hipotensiune, depresie respiratorie și comă. Rar, bloc atrioventricular. Supradozajul nu reprezintă o amenințare la adresa vieții, dacă nu este combinat cu aportul altor medicamente care deprimă sistemul nervos central (inclusiv alcoolul). Alți factori de risc, cum ar fi comorbiditatea și starea unui pacient slăbit, pot exacerba simptomele și chiar (foarte rar) pot fi fatale.
Tratament
Dacă este necesar, se recomandă terapie simptomatică și de susținere într-un spital. O atenție deosebită trebuie acordată funcțiilor respiratorii și cardiovasculare. Spălarea gastrică sau utilizarea cărbunelui activ sunt eficiente numai dacă se efectuează la scurt timp după administrarea medicamentului.
Hemodializa are o importanță redusă datorită volumului mare de distribuție a zopiclonei. Flumazenilul poate fi utilizat ca antidot. Interacțiuni medicamentoase
Cu alcool
Alcoolul poate crește efectul sedativ al zopiclonei. Nu se recomandă consumul simultan de zopiclonă și alcool.
Cu medicamente care deprimă sistemul nervos central: antipsihotice, barbiturice, hipnotice, tranchilizante, sedative, antidepresive cu efect sedativ (amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, trimipramină), analgezice narcotice și medicamente antitusive), medicamente antiepileptice, anestezice, antihistaminice un efect sedativ, medicamente antihipertensive centrale, baclofen, talidomidă, pizotifen
Atunci când aceste medicamente sunt utilizate împreună cu zopiclonă, este posibil să crească efectul inhibitor asupra sistemului nervos central, inclusiv depresia respiratorie (mai ales atunci când se utilizează derivați de morfină și barbiturice).
Cu trimipramină
În plus față de cele de mai sus, zopiclona reduce concentrația plasmatică a trimipraminei și efectul acesteia.
Cu buprenorfină
Risc crescut de depresie respiratorie, până la moarte inclusiv.
Cu inhibitori ai CYP ZA4, cum ar fi eritromicina, claritromicina, ketoconazolul, itraconazolul și ritonavirul.
Deoarece zopiclona este metabolizată de CYP3A4, inhibitorii CYP3A4 pot crește concentrațiile plasmatice ale zopiclonei. Odată cu numirea lor simultană, poate fi necesară reducerea dozei de zopiclonă.
Efectul eritromicinei asupra farmacocineticii zopiclonei a fost studiat la 10 voluntari sănătoși. Zona sub curba farmacocinetică (concentrație-timp) a zopiclonei a crescut cu 80% în prezența eritromicinei.
Cu inductori ai CYP3A4: cum ar fi rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina, sunătoarea.
Deoarece zopiclona este metabolizată de CYP3A4, inducătorii CYP3A4 pot reduce concentrațiile plasmatice ale zopiclonei. Odată cu numirea lor simultană, poate fi necesară o creștere a dozei de zopiclonă. Instrucțiuni Speciale
Utilizarea sedativelor (somnifere) precum zopiclona poate duce la dependență fizică și psihologică și abuz. Riscul dezvoltării dependenței sau abuzului crește în cazurile de:

creșterea dozei și a duratei tratamentului;

consumul de alcool și / sau alte substanțe sau droguri; utilizarea în combinație cu alcool sau alte substanțe sau droguri psihotrope;

prezența anxietății.
În caz de dependență fizică, întreruperea bruscă a tratamentului poate determina dezvoltarea unui sindrom de sevraj (vezi „Efecte secundare”).
Insomnie ricoșată
Ca răspuns la întreruperea tratamentului cu hipnotice, se poate dezvolta un sindrom temporar atunci când simptomele care au dus la necesitatea prescripției sedativelor (hipnotice) apar cu o forță crescută.
Deoarece riscul de a dezvolta acest fenomen este mai mare în caz de retragere bruscă a zopiclonei, mai ales după un tratament prelungit, este necesar să se reducă treptat doza de medicament și să se informeze pacientul cu privire la posibilitatea apariției și măsurile de prevenire a dezvoltării rebotei. insomnie.
Amnezie
Poate apărea amnezie anterogradă, mai ales atunci când somnul este întrerupt sau după o perioadă semnificativă de timp între administrarea medicamentului și culcare. Pentru a reduce riscul de manifestare a amneziei anterograde, este necesar:

luați o pastilă chiar înainte de culcare noaptea;

asigurați o durată de somn de cel puțin 6 ore.
Depresie
Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul depresiei și poate chiar să-i mascheze simptomele.
Utilizare la copii
Nu s-a stabilit o doză sigură și eficientă de zopiclonă la copii și adulți sub 18 ani.
Alte reacții mentale și paradoxale
Somnambulismul și comportamentele conexe: somnambulismul și alte comportamente conexe, cum ar fi „conducerea” în timpul somnului, gătitul și consumul de alimente, vorbirea la telefon cu amnezie despre cele întâmplate, au fost descrise la pacienții care utilizează zopiclonă și sunt descrise incomplet. Utilizarea alcoolului și a altor medicamente care deprimă sistemul nervos central, împreună cu zopiclona, măresc riscul de a dezvolta această tulburare, la fel cum se întâmplă cu utilizarea zopiclonei în doze care depășesc doza zilnică maximă. Este posibil ca această tulburare de comportament să necesite întreruperea administrării medicamentului. Impact asupra capacității de a conduce și de a conduce vehicule
Datorită proprietăților sale farmacologice, zopiclona poate avea un efect negativ asupra capacității de a conduce și de a controla transportul, prin urmare, în timpul perioadei de tratament, este necesar să se abțină de la aceasta. Eliberați formularul
Comprimate filmate 7,5 mg
10 comprimate într-un blister din folie de PVC / aluminiu.
2 blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate într-o cutie de carton.
20 comprimate într-un blister din folie de PVC / aluminiu. Un blister împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasat într-o cutie de carton. Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj. Conditii de depozitare
Într-un loc uscat, la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Lista nr. 1 a substanțelor puternice PKKN. Condiții de eliberare de la farmacii
La prescripție medicală. Titularul autorizației de introducere pe piață
SANOFI-AVENTIS FRANȚA, Franța 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris, Franța Producător
Sanofi Winthrop Industry, France 56, Route de Choisy le Bac 60205 Compiegne, France. Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la:
115035, Moscova, st. Sadovnicheskaya, 82, clădirea 2

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului. Imovan... Sunt prezentate recenziile vizitatorilor site-ului web - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiștilor cu privire la utilizarea somniferelor Imovan în practica lor. O mare solicitare este să adăugați activ comentariile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu la eliminarea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, care poate nu au fost declarate de producător în adnotare. Analogii lui Imovan în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizat pentru tratamentul insomniei și dificultăților de a adormi la adulți, copii, sarcină și alăptare. Compoziția și interacțiunea medicamentului cu alcoolul.

Imovan- un medicament hipnotic din grupul ciclopirrolonelor. Posedă următoarele proprietăți farmacologice: hipnotic, sedativ, tranchilizant, anticonvulsivant și relaxant muscular. Aceste efecte sunt asociate cu acțiunea sa asupra receptorilor SNC legați de complexul macromolecular GABA, modulând deschiderea canalelor pentru ioni de clor.

Zopiclona (ingredientul activ al medicamentului Imovan) are capacitatea de a reduce timpul până la adormire și frecvența trezirilor nocturne, de a crește durata somnului și de a îmbunătăți calitatea somnului și a trezirii.

Dependența de efectul hipnotic al medicamentului este absentă pentru o perioadă lungă de tratament, până la 17 săptămâni.

Compoziţie

Zopiclon + excipienți.

Farmacocinetica

Imovan se absoarbe rapid. Absorbția medicamentului nu depinde de sex, precum și de aportul de alimente. Conexiunea cu proteinele plasmatice din sânge este de aproximativ 45%. După administrări repetate, nu are loc acumularea de zopiclonă și a metaboliților săi. Diferențele interindividuale sunt nesemnificative. Principalii metaboliți sunt derivatul N-oxidului (activ din punct de vedere farmacologic) și metabolitul N-desmetil (inactiv din punct de vedere farmacologic). Zopiclona este excretată în urină (aproximativ 80%), în principal sub formă de metaboliți, cu fecale, aproximativ 16%.

La pacienții vârstnici, în ciuda unei ușoare scăderi a metabolismului hepatic și a unei prelungiri a timpului de înjumătățire la aproximativ 7 ore, nu a fost detectată nicio acumulare a medicamentului în plasmă chiar și cu administrare repetată.

Indicații

tratamentul insomniei tranzitorii, situaționale și cronice la adulți (inclusiv dificultăți de adormire, treziri nocturne și timpurii).

Forme de emitere

Comprimate filmate 7,5 mg.

Instrucțiuni de utilizare și doză eficientă

Durata tratamentului pentru insomnie tranzitorie este de la 2 la 5 zile, insomnia situațională este de la 2 la 3 săptămâni. În insomnia cronică, durata cursului tratamentului este determinată de medic în mod individual.

Tratamentul pacienților vârstnici, al pacienților cu insuficiență hepatică sau cu insuficiență pulmonară cronică începe cu o doză de 3,75 mg și, dacă este necesar, crește la 7,5 mg.

Efect secundar

gust amar în gură;
ameţeală;
durere de cap;
somnolenta reziduala dupa trezire;
posibilă amnezie anterogradă;
cosmaruri;
iritabilitate;
confuzie;
halucinații;
agresivitate;
confuzie a conștiinței;
Stare Depresivă;
afectarea coordonării mișcărilor;
stare depresivă;
comportament inadecvat cu posibila dezvoltare a amneziei;
dispepsie;
greaţă;
gură uscată;
piele iritata;
eczemă;
angioedem;
reacții anafilactice;
sindromul de sevraj, care se manifestă cu diferite simptome, cum ar fi insomnie de revenire, anxietate, tremurături, transpirație excesivă, agitație, confuzie, cefalee, tremurături, tahicardie, delir, coșmaruri, halucinații, iritabilitate;
convulsii.

Contraindicații

miastenia severă severă;
insuficiență respiratorie severă;
insuficiență hepatică severă;
sindromul de apnee în somn;
vârsta sub 18 ani;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Aplicarea la copii

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea la pacienții vârstnici

Tratamentul pacienților vârstnici începe cu o doză de 3,75 mg și, dacă este necesar, crește la 7,5 mg.

Instrucțiuni Speciale

La prescrierea medicamentului Imovan, trebuie să ne amintim că, deși riscul este minim, dezvoltarea dependenței și abuzului de zopiclonă nu poate fi exclusă complet. Riscul de dependență sau abuz apare în cazurile de încălcare a dozei și a duratei tratamentului; abuzul de alcool și / sau droguri; luarea cu alcool sau alte droguri psihotrope.

Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul depresiei și poate chiar să-i mascheze simptomele.

Eliberat pe bază de rețetă.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Interacțiuni medicamentoase

O creștere a efectului deprimant asupra sistemului nervos central este posibilă cu administrarea simultană a medicamentului Imovan cu antipsihotice, hipnotice, tranchilizante, sedative, antidepresive, analgezice opioide, medicamente antiepileptice, anestezice, antihistaminice cu efect sedativ, precum și cu eritromicină.

Utilizarea Imovan reduce concentrația plasmatică a trimipraminei și efectul acesteia.

Odată cu administrarea simultană a medicamentului Imovan cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (eritromicină, claritromicină, ketoconazol, ritonavir), este posibilă o creștere a concentrației de zopiclonă în plasmă.

Odată cu administrarea simultană a medicamentului Imovan cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 (inclusiv rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină), este posibilă reducerea concentrației de zopiclonă în plasmă.

Analogii medicamentului Imovan

Analogi structurali pentru substanța activă:

Zopiclonă;
Piklodorm;
Relaxon;
Somnol;
Thorson.

Analogi de grup farmacologic (hipnotici):

Andante;
Berlidorm 5;
Bromizat;
Gemenevrin;
Hipnogen;
Donormil;
Dormikum;
Zaleplon;
Zolpidem;
Solsana;
Iwadal;
Melaxen;
Melarena;
Melatonina;
Nitrazadonă;
Nitrazepam;
Nitram;
Nitrest;
Nitrosan;
Oniria;
Rakedorm 5;
Reladorm;
Reslipire;
Rohipnol;
Sanwal;
Signopas;
Incepator;
Fenobarbital;
Flormidal;
Circadin;
Estazolam;
Eunoktin.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urmări linkurile de mai jos cu bolile pentru care medicamentul corespunzător ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Denumire internațională

Zopiclonă

Afilierea la grup

Somnifer

Forma de dozare

Comprimate, comprimate filmate

efect farmacologic

Un medicament hipnotic din grupul ciclopirrolonelor, diferit structural de benzodiazepine și barbiturice. Are un efect sedativ, hipnotic, care se datorează unui grad ridicat de afinitate pentru locurile de legare de pe complexul receptorului GABA din sistemul nervos central. Induce rapid somnul fără a reduce somnul REM în structura sa și apoi menține somnul menținând în același timp compoziția normală a fazei. Nu provoacă tulburări post-somnice: nu există senzație de oboseală și somnolență în dimineața zilei următoare.

Somnul are loc în 30 de minute și durează 6-8 ore. Reduce durerile de cap. La pacienții cu atacuri nocturne de astm bronșic, în combinație cu medicamente din seria metilxantină (teofilină), reduce atacurile de astm în primele ore ale dimineții, diminuează intensitatea și durata acestora.

Indicații

Tulburări de somn: dificultăți de adormire, trezire nocturnă, trezire timpurie; insomnie tranzitorie, situațională și cronică; tulburări de somn în tulburări psihice, astm bronșic cu atacuri nocturne (în combinație cu o singură doză zilnică de teofilină).

Contraindicații

Hipersensibilitate, insuficiență respiratorie severă, miastenia gravis severă, insuficiență hepatică severă, sindrom de apnee în somn, vârsta de până la 18 ani, sarcină, lactație. Insuficiență hepatică.

Efecte secundare

Gust „metalic” în gură, greață, vărsături, tulburări mentale (iritabilitate, confuzie, dispoziție depresivă), reacții alergice (urticarie, erupție cutanată).

La trezire - somnolență, amețeli, afectarea coordonării mișcărilor, uneori condiții depresive, agresivitate, amnezie anterogradă.

Aplicare și dozare

În interior, 7,5 mg, cu 30-40 de minute înainte de somnul așteptat, dacă este necesar - până la 15 mg (doza maximă). Doza inițială pentru vârstnici și doza maximă recomandată pentru insuficiența hepatică este de 3,75 mg. Durata utilizării continue - nu mai mult de 1 lună.

Instrucțiuni Speciale

Nu se recomandă utilizarea pe termen lung (datorită dezvoltării posibile a dependenței de medicamente), cursul tratamentului nu trebuie să depășească 4 săptămâni. Pacienții a doua zi după administrarea medicamentului ar trebui să conducă o mașină și să lucreze cu mașini cu precauție.

Interacţiune

Reduce concentrația de trimipramină în plasmă și efectul acesteia. Întărește efectul medicamentelor care deprimă sistemul nervos central (inclusiv etanolul).