Состав
Активное вещество: 1 мл раствора содержит 100 ME (3.571 г) инсулина человеческого. Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидрофосфат дигидрат (Е339), глицерин 85% (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.
Описание
прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Фармакологическое действие
Инсуман Рапид содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli.
Механизм действия:
Снижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, а также уменьшает катаболические эффекты,
Усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата. Он подавляет гликогенолиз и гликонеогенез,
Усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз,
Стимулирует потребление аминокислот клетками и активизирует синтез белков,
Способствует потреблению калия клетками.
Гипогликемический эффект наступает в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1 -4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.
Фармакокинетика
Период полувыведения инсулина из сыворотки у здоровых субъектов составляет около 4-6 минут. При тяжелой почечной недостаточности он является более продолжительным.
Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.
Результаты доклинических испытаний на безопасность
Изучение острой токсичности проводили после подкожного введения крысам. Токсических эффектов обнаружено не было. Исследования фармакодинамических эффектов при подкожном введении препарата кроликам и собакам выявили ожидаемые гипогликемические реакции.
Показания к применению
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Беременность и период лактации
Беременность
Данные клинических исследований применения человеческого инсулина во время беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.
В случае пациенток с существовавшим ранее или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать соответствующий уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, но во втором и третьем триместрах она обычно возрастает. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.
Способ применения и дозы
Подбор желаемого уровня глюкозы крови, препарата инсулина и его дозы для пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Суточные дозы и время приема
Обычно средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия. Инсуман Рапид обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи.
Шприц-ручка «СолоСтар®» - это одноразовая шприц-ручка для инъекций инсулина, с помощью которой вы можете ввести дозу от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка «СолоСтар®» может использоваться многократно до полного использования содержимого картриджа.
Последующая корректировка дозы
Улучшение контроля метаболизма может повлечь за собой увеличение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Кроме того, корректировка дозы может также потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, при изменении образа жизни пациента (включая диету, уровень физической активности и т.д.), при иных обстоятельствах, которые могут способствовать повышению склонности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).
Применение в особых группах пациентов
У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек и печени потребность в инсулине может снижаться.
Способ введения
Инсуман Рапид содержит 100 ME инсулина в 1 мл раствора (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой ОптиПен Про1 в случае картриджей. В инъекционных шприцах не должно содержаться ни других лекарственных препаратов, ни их остатков (например, остатков гепарина).
Инсуман Рапид вводится подкожно.
Всасывание инсулина и, следовательно, глюкозопонижающий эффект дозы в крови может изменяться в зависимости от места введения инъекции (например, область передней стенки живота в сравнении с бедренной областью). При каждой очередной инъекции следует менять место введения инъекций в пределах одной области. Смена области инъекции (например, с живота на бедро) должна производиться только после консультации с врачом.
Перед использованием шприц-ручки «СолоСтар®» необходимо внимательно прочитать инструкцию по ее применению.
Побочное действие
Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем. Указать специфическую частоту развития гипогликемии не представляется возможным, поскольку данное значение в клинических исследованиях и при применении коммерческого препарата может меняться в зависимости от популяции и режима дозирования. Следовательно, невозможно указать специфическую частоту. Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.
У многих пациентов признакам гипогликемического повреждения центральной нервной системы предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен контррегуляции и его симптомы.
Представленные ниже нежелательные реакции, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов и в порядке снижения их встречаемости: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, < 1/10), нераспространенные (> 1/1.000, < 1/100), редкие(> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).
Нарушения со стороны илшунной системы Нераспространенные: шок;
Частота неизвестна: аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, гене акции), противоинсулиновые антитела.
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.
Применение инсулина может стать причиной образования противоинсулиновых антител. В редких случаях наличие противоинсулиновых антител может повлечь за собой необходимость в корректировке дозы инсулина для устранения риска развития гипергликемии или гипогликемии.
Нарушения метаболизма и питания Распространенные: отек;
Частота неизвестна: задержка натрия в организме.
Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и образование отеков, особенно, если существовавший до этого недостаточный гликемический контроль был значительно улучшен в результате проведения интенсифицированной инсулинотерапии.
Нарушения со стороны органов зрения
Частота неизвестна: пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушения зрения.
Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное преходящим изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления.
Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии.
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей Частота неизвестна: липодистрофия.
Как и при любой инсулинотерапии, на месте введения инъекций может развиваться липодистрофия и приводить к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в переделах данной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.
Общие заболевания и реакции в месте введения Распространенные: реакции в месте введения;
Нераспространенные: крапивница в месте введения;
Частота неизвестна: воспаление в месте введения, отечность в месте введения, боль в месте введения, зуд в месте введения, покраснение в месте введения.
Самые легкие реакции на инсулины, возникающие в месте инъекции, обычно разрешаются через несколько дней или недель.
Передозировка
Симптомы
Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.
Лечение
Передозировка
Симптомы
Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей
гипогликемии.
Лечение
Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. Особые указания и предосторожности при применении). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемизирующее действие препарата Инсуман Рапид. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.
Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, глюкокортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотических препаратов (например, оланзапина и клозапин).
У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови.
Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить начальные симптомы адренэргической контррегуляции (симптомы- предвестники гипогликемии).
Комбинация Инсумана и пиоглитазона
Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.
Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.
Особенности применения
Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Рапид, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.
Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Рапид должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.
При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма. Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине.
При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и изменения метаболизма инсулина.
При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.
Переход на Инсуман Рапид
Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения дозировки препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительнодействующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.
Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перевода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.
После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам: у которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии, которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.
Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.
Гипогликемия
Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).
Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:
Пожилые пациенты,
Пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы,
Пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно,
Пациенты с длительной историей диабета,
При наличии поражений нервной системы (нейропатии),
При сопутствующих психических заболеваниях,
При сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см.
При смене инсулинов.
В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.
Возможны следующие причины резкого снижения уровня глюкозы в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.
Сопутствующие заболевания
В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивноое наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.
Использование шприц-ручки «СолоСтар»
Перед применением шприц-ручки «СолоСтар» внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Возможные ошибки
Зарегистрированы случаи ошибочного введения других форм инсулинов. Перед каждой инъекцией инсулина следует внимательно проверять маркировку картриджа шприц-ручки.
Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда выше указанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях.
Инсуман Рапид ГТ - лекарственный препарат, содержащий человеческий инсулин короткого действия, применяемый для лечения сахарного диабета или его осложнений.
Какие у Инсуман Рапид ГТ состав и форма выпуска?
Активное вещество представлено инсулином человеческим, полученным при помощи генной инженерии. Содержание этого компонента составляет 100 МЕ в миллилитре. Вспомогательные соединения лекарства: натрия дигидрофосфата дигидрат, метакрезол, вода для инъекций, глицерол 85%, натрия гидроксид, кроме того, хлористоводородная кислота.
Препарат Инсуман Рапид ГТ производится в виде прозрачного раствора. Поставляется в картриджах, шприц-ручках или во флаконах. Продажа осуществляется при наличии рецепта от врача.
Какое у Инсуман Рапид ГТ действие?
Инсуман Рапид ГТ является инсулином короткого действия. Активное вещество лекарства идентично человеческому гормону, синтезируемому островковым аппаратом поджелудочной железы. В промышленных условиях действующий компонент средства производится при помощи внедрения специальных генов вК12 штамм весьма распространённой бактерии - Escherichia coli.
Инсулин, синтезируемый в организме человека, равно как и генно-инженерный, способен стимулировать анаболические реакции, а также тормозить катаболические процессы. Под действием этого вещества усиливается транспортировка глюкозы в ткани, что приводит к образованию гликогена в мышечных волокнах или клетках печени. Кроме того, активизируются процессы, лежащие в основе продуцирования жировой ткани (липогенез).
Во-вторых, инсулин подавляет реакции, лежащие в основе процессов синтезирования глюкозы из прочих веществ, в частности из жировой ткани (глюконеогенез), что уменьшает содержание сахаров в крови.
Нельзя обойти стороной и влияние на белковый обмен. Под действием инсулина увеличивается поступление аминокислот внутрь клетки, что запускает анаболические процессы, лежащие в основе синтеза протеинов.
После подкожного введения гипогликемическое действие развивается уже спустя 30 минут. Максимальный терапевтический эффект формируется спустя 1 – 4 часа после использования. Действие препарата сохраняется на протяжении 7 – 9 часов.
Какие у Инсуман Рапид ГТ показания к применению?
Назначение Инсуман Рапид ГТ возможно при наличии следующих заболеваний:
Любые формы сахарного диабета, требующие применения препаратов инсулина;
Лечение осложнений диабета в виде кетоацидоза или комы;
Стабилизация состояний пациентов, страдающих от сахарного диабета, после хирургических вмешательств.
Напоминаю о том, что эффективное лечение сахарного диабета невозможно без постоянного контроля со стороны опытного специалиста. Только эндокринолог должен назначать подобные лекарства и оценивать результативность лечения.
Какие у Инсуман Рапид ГТ противопоказания к применению?
Использование препарата недопустимо при наличии следующих состояний:
Любые гипогликемические состояния;
Индивидуальная непереносимость любого компонента средства.
Относительные противопоказания: пожилой возраст, тяжелые заболевания печени и почек, стеноз коронарных артерий, острые нарушения мозгового кровообращения, пролиферативная ретинопатия.
Какие у Инсуман Рапид ГТ применение и дозировка?
Режим введения, а также точная доза препарата определеются специалистом, и зависит от большого количества факторов: уровня глюкозы в крови, режима питания и физической активности, вида деятельности, возраста, массы тела и так далее.
Введение лекарства должно осуществляться глубоко подкожно за 10 – 15 минут до приёма пищи. Место для инъекции следует постоянно менять, в противном случае возможно образование болезненных инфильтратов (уплотнений) или дистрофических явлений.
Для введения препарата чаще всего выбирают переднюю поверхность брюшной стенки или боковую область бедра. Точки введения лекарства следует согласовывать со специалистом, поскольку локализация инъекции может менять скорость наступления терапевтического действия.
Передозировка от Инсуман Рапид ГТ
При передозировке отмечается учащенное дыхание и сердцебиение, слабость, шум в ушах, «мушки» перед глазами, тошнота, рвота, выраженная тревожность, возможно чувство голода, иногда развиваются судорожные припадки, остановка дыхания, а также паралич сердечной мышцы, кома и даже летальный исход.
Лечение зависит от состояния пациента. При лёгкой степени тяжести возможна корректировка уровня глюкозы при помощи продуктов, с высоким содержанием простых сахаров.
В тяжёлых случаях требуется медикаментозная терапия в виде введения растворов глюкозы и прочих мер симптоматической направленности.
Какие от Инсуман Рапид ГТ побочные эффекты?
Чаще всего возникают аллергические проявления в виде бронхоспастических явлений, ангионевротических отёков, анафилактических реакций, характерны кожные проявления.
Прочие побочные эффекты: отёки, снижение артериального давления, различные расстройства зрения, дистрофические проявления в области введения.
Чем заменить Инсуман Рапид ГТ, аналоги какие?
Препарат Актрапид HM, Ринсулин Р, Биосулин Р, Инсулин человека, Райзодег, Росинсулин Р, Хумулин Регуляр, Генсулин Р, Гансулин Р, кроме того, Инсулин человеческий, Актрапид, Возулим-Р, а также Инсуран Р относятся к аналогам.
Заключение
Нами рассмотрено лекарство Инсуман Рапид ГТ, инструкция по применению средства. Сахарный диабет, в большой степени, является особым образом жизни, неотъемлемой частью которого, помимо применения лекарств, считается ограничение поступления углеводов с пищей, дозированная физическая нагрузка, периодическое посещение специалиста и постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Новорапид – генномодифицированный продукт, прием которого не требует дополнительного приема пищи, а инъекции можно проводить как после еды, так и перед приемом пищи. Терапевтическая результативность длится около 4 часов. Инсуман Рапид представляет собой аналог человеческого гормона, прием которого связан с потреблением пищи или регулярными перекусами, а также обязательным введением подкожных уколов за 40 минут до еды. Продолжительность эффекта около 6 часов. Оба средства относятся к коротким, а медики часто прибегают к замене одного другим без вреда для здоровья пациента.
Краткий обзор препарата от диабета
Новорапид относится к новейшим фармакологическим разработкам. Препарат помогает восполнять отсутствие человеческого гормона, имеет целый ряд особенностей и преимуществ перед другими лекарствами аналогичной группы:
- Быстрая усвояемость.
- Быстрое снижение сахара.
- Отсутствие зависимости от постоянных перекусов.
- Ультракороткое воздействие.
- Удобные формы выпуска.
Новорапид против эндокринной патологии выпускается в сменных стеклянных картриджах (Пенфилл) и в виде готовых ручек (ФлексПен). Химическое составляющее в обеих формах выпуска идентичное. Лекарства надежно упакованы, а сам гормон удобно использовать в любом фармакологическом типе.
Компоненты и состав
Основной состав Новорапид исчисляется исходя из общего содержания компонентов на 1 мл лекарственного средства. Активное вещество – инсулин аспар 100 ЕД (около 3,5 мг). Из вспомогательных компонентов выделяют:
- Глицерол (до 16 мг).
- Метакрезол (около 1,72 мг).
- Хлорид цинка (до 19,7 мкг).
- Хлорид натрия (до 0,57 мг).
- Гидроксид натрия (до 2,2 мг).
- Кислота хлористоводородная (до 1,7 мг).
- Фенол (до 1,5 мг).
- Вода очищенная (1 мл).
Средство представляет собой прозрачный раствор без выраженного цвета, осадка.
Фармакологические аспекты
Новорапид обладает выраженным гипогликемическим воздействием благодаря основному веществу инсулину аспарт. Инсулин такого рода является аналогом короткого человеческого гормона. Вещество получается в результате различных технологических процессов на уровне рекомбинантной ДНК. Инсулин Новорапид вступает в биологическую связь с клеточными рецепторами, создавая единый комплекс из нервных окончаний.
Данное лекарство можно использовать при диабете любого типа у взрослых и детей от 2х лет!
На фоне снижения гликемического индекса происходит закономерное увеличение внутриклеточной проводимости, активация процессов липогенеза и гликеногенеза, а также повышение поглощаемости различных мягких тканей. Одновременно снижается выработка глюкозы печеночными структурами. Новорапид лучше усваивается организмом, намного быстрее оказывает лечебное воздействие, чем естественный инсулин. Первые 3–4 часа после еды инсулин аспарт намного быстрее уменьшает содержание избыточного сахара в плазме крови, чем тот же самый человеческий инсулин, но действие Новорапида намного короче при подкожных уколах, чем от природного инсулина, вырабатываемого организмом человека.
Показания и противопоказания
Лекарство имеет основное показание – диабет любого типа у детей от 2 лет, подростков и взрослых пациентов.
К применению гипогликемических средств необходимо относиться с осторожностью из-за возможных побочных явлений. Новорапид не рекомендуется применять при индивидуальной непереносимости компонентов, аллергической реакции на любые составляющие препарата Новорапид. Терапевтический эффект у детей младше 2 лет неизвестен ввиду отсутствия клинических исследований на пациентах такой возрастной группы.
Особые указания
Одним из частых осложнений при систематическом приеме является гипогликемия. Часто осложнение вызывается некорректной дозировкой препарата, нарушением режима введения. Новорапид обладает меньшей продолжительностью действия, но имеет быстрое начало. Это позволят снижать риски возникновения ночных гипогликемий. Дозировка подбирается строго индивидуально, что обусловлено клиническим анамнезом пациента, факторами риска обострений сопутствующих заболеваний, возрастом и характером течения сахарного диабета. При отягощенном клиническом анамнезе рекомендуется более тщательно контролировать гликемический индекс у всех категорий пациентов. Новорапид может вызывать аллергические реакции у детей раннего возраста.
Аналоги и дженерики
Гормон Новорапид можно заменить другими препаратами аналогичной группы. Аналоги подбираются только после тщательного медицинского исследования. К основным аналогам относят Хумалог, Актрапид, Протафан, Генсулин Н, Апидра, Новомикс и другие. Цена на гормон Новорапид в разных регионах варьируется от 1800 до 2200 за упаковку.
Новомикс также может стать заменой Новорапиду.
Описание гормона
Инсулин рапид, инструкции к которому имеют более развернутое содержание, обладает узким спектром действия на уровень сахара в крови. Рапид представляет собой генно-инженерный человеческий инсулин, выпускаемый для реализации в аптечных сетях как раствор для инъекций. Содержание активных веществ Инсуман на 1 мл инъекционного раствора:
- Гормон инсулин 3,571 мг (100 МЕ 100 % человеческого растворимого гормона).
- Метакрезол (до 2,7 мг).
- Глицерол (около 84 %=18,824 мг).
- Вода для инъекций.
- Натрия дигидрофосфата дигидрат (около 2,1 мг).
Инсулин инсумана рапид гт представлен бесцветной жидкостью абсолютной прозрачности. Относится к группе гипогликемических средств короткого действия. Инсуман не выдает осадка даже при длительном хранении.
Фармакодинамические свойства
Инсуман Рапид ГТ содержит гормон, который схож по структурным характеристикам с человеческим гормоном. Лекарство получено путем генной инженерии. К основным механизмам действия Инсуман относят:
- Снижение глюкозы в плазме.
- Уменьшение катаболических процессов.
- Усиление переноса глюкозы вглубь клеток.
- Улучшение липогенеза в печеночных структурах.
- Усиление проникновения калия.
- Активизация синтеза белка и аминокислот.
Инсуман Рапид ГТ отличается быстрым началом действия, но имеет короткую продолжительность. Гипогликемический эффект достигается уже спустя полчаса после подкожного введения лекарственного средства. Эффект сохраняется до 9 часов.
К основным показаниям следует отнести следующие состояния:
- Диабетическая болезнь (инсулинозависимый тип).
- Кома на фоне диабета.
- Прогрессирующий кетоацидоз.
- Необходимость метаболической компенсации (например, перед операцией или после нее).
К основным противопоказаниям относят гипогликемию или высокие риски чрезмерного снижения сахара в крови, аллергические реакции на любые компоненты в составе средства, чрезмерную чувствительность.
При назначении дозировки Инсуман Рапид ГТ врач учитывает ряд факторов: возраст, клинический анамнез, общее течение диабета, наличие хронических болезней внутренних органов и сочетанных патологий. Иногда прием лекарств против диабета исключает вождение автомобиля, работу на опасных производствах.
Средняя стоимость препарата в разных регионах варьируется от 700 до 1300 рублей за упаковку.
Цена зависит от множества различных факторов.
Оба препарата относятся к гипогликемическим средствам короткого действия. Любая замена лекарств против сахарного диабета проводится только после консультации профильного специалиста. Инсуман Рапид ГТ позволяет сохранить нормальный статус жизни пациента при различных состояниях сахарного диабета. Новорапид обладает теми же свойствами, что и Инсуман Рапид ГТ, но практически полностью повторяет человеческий инсулин.
Популярен Инсулин Рапид как среди диабетиков с инсулинозависимостью, так и без нее. Сахаропонижающий гормон жизненно важен для организма человека, когда его выработка прекращается или рецепторы клеток не воспринимают его, глюкоза накапливается в крови и вызывает массу негативных последствий.
При несвоевременном контроле содержания сахара гипергликемия влечет за собой наступление летального исхода.
Поэтому людям, страдающим «сладкой болезнью», нужно знать об основных гипогликемических средствах и инсулине, чтобы сдерживать концентрацию глюкозы в пределах нормы.
Механизм действия лекарства
Приобретенный с помощью метода генной инженерии, инсулин Инсуман Рапид ГТ аналогичен гормону, который вырабатывают бета-клетки поджелудочной железы человека. Препарат выпускают в форме бесцветного раствора, который вводится при инъекции.
Активным веществом лекарства является инсулин человеческий. Кроме него в препарате содержится небольшое количество прочих компонентов: глицерола (85%), натрия гидроксида, м-крезола, хлористоводородной кислоты, натрия дигидрофосфата дигидрата и дистиллированной воды.
Через полчаса после попадания гормона в организм человека начинается его действие. Максимальный терапевтический эффект приходит через 1-3 часа после инъекции и продолжается на протяжении 8 часов. Во время своего действия инсулин оказывает на организм следующее влияние:
- уменьшение концентрации глюкозы в крови;
- усиление анаболического эффекта, то есть обновления и создания новых клеток;
- торможение катаболического действия – метаболического распада;
- увеличение переноса глюкозы вовнутрь клеток, формирование в печени и мышцах гликогена;
- утилизация конечных продуктов распада глюкозы – пируватов;
- подавление гликогенолиза, гликонеогенеза и липолиза;
- увеличение липогенеза в жировой ткани и печени;
- улучшение поступления калия на клеточном уровне.
В лечебной практике Инсуман Рапид смешивают с другими человеческими инсулинами, которые производятся компанией Хехст Мэрион Руссель, кроме гормонов, которые используются для помповых вливаний.
Инструкция по применению препарата
Уровень сахара
После покупки препарата следует ознакомиться с прилагаемой инструкцией. В случае возникновения вопросов нужно посоветоваться с лечащим врачом.
При применении препарата следует строго придерживаться рекомендаций, полученных от врача и рекомендаций указанных в инструкции по применению.
Инструкция содержит полный перечень ситуаций, при которых употребляется инсулин:
- сахарный диабет любого типа, требующий инсулинотерапии;
- развитие диабетической комы (кетоацидотической либо гиперсмолярной);
- кетоацидоз – нарушение обмена углеводов из-за недостатка инсулина;
- достижение компенсации у диабетиков, которым будет произведено хирургическое вмешательство либо в процессе операции.
В прилагаемой инструкции нет данных о дозировке препарата, ее назначает только врач. Максимальная доза не выходит за рамки 0,5-1 МЕ/кг в сутки. Кроме того, инсулин Рапид применяется с гормоном продленного действия, суточная дозировка которого составляет не менее 60% от полной дозы обоих препаратов. Если пациент переходит с другого лекарственного средства на Инсуман Рапид, его состояние должно контролироваться доктором. Можно выделить основные моменты использования данного препарата:
- раствор вводят за 15-20 минут перед приемом еды;
- инъекции проводятся подкожно и внутримышечно;
- места для уколов нужно постоянно менять;
- при гипергликемической коме, кетоацидозе и достижении метаболической компенсации лекарство вводят внутривенно;
- препарат не применяют в инсулиновых помпах;
- для инъекций используются шприцы 100 МЕ/мл;
- инсулин Рапид не смешивают с гормонами животного и прочего происхождения, другими лекарствами;
- перед инъекцией проверяют раствор, если в нем есть частицы – введение запрещается;
- перед уколом в шприц набирают воздух (объем равен объему инсулина), а затем выпускают во флакон;
- с флакона набирают нужный объем раствора и убирают пузырьки;
- кожу фиксируют и неторопливо вводят гормон;
- после извлечения иглы на прокол ставят тампон или ватку;
- на флаконе пишут дату первого укола.
Препарат держат в темном месте без доступа к нему маленьких детей. Температура хранения составляет 2-8 градусов, замораживать раствор нельзя.
Срок пригодности составляет 2 года, по истечении этого срока использовать препарат запрещается.
Противопоказания, возможный вред и передозировка
Ограничение связано с тем, что до сих пор не были проведены исследования по влиянию инсулина Рапид на маленьких детей.
Особенностью препарата является возможность его применения во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
Иногда в связи с передозировкой или другими причинами возникают побочные действия лекарства:
- Состояние гипогликемии, симптомами которого является сонливость, тахикардия, спутанность сознания, тошнота, рвота.
- Кратковременное нарушение функции зрительных органов, иногда развитие осложнения – диабетической ретинопатии. Это заболевание вызвано воспалением сетчатки глаз, что приводит к размытой картинке перед глазами, различным дефектам.
- Жировая дистрофия либо покраснения в районе укола.
- Реакции гиперчувствительности возникают достаточно редко. Это может быть ангионевротическая отечность, бронхоспазм, снижение кровяного давления либо анафилактический шок.
- Формирование антител к вводимому гормону.
- Задержание натрия в организме человека, как результат возникновение отечности тканей.
- Снижение уровня калия в организме, отеки головного мозга.
Если пациент ввел себе большую дозу инсулина, чем требовалось, по всей вероятности это приведет к . Когда больной в сознании, ему срочно нужно съесть продукт с высоким содержанием сахара, а затем употребить углеводы.
Если человек без сознания, ему делают укол глюкагона (1 мг) внутримышечно либо вводят раствор глюкозы (20 или 30 мл). Возможна ситуация, когда требуется повторное введение глюкозы. Дозировка глюкагона либо глюкозы для ребенка рассчитывается исходя из его веса.
Взаимодействие с другими препаратами
Во время перехода на препарат Инсуман Рапид ГТ врач оценивает переносимость лекарства при помощи внутрикожных тестов, чтобы избежать иммунологических эффектов. В начале терапии возможны приступы гликемии, особенно у диабетиков с невысоким содержанием глюкозы.
Одновременное применение человеческого гормона, гипогликемических и прочих средств может по-разному влиять на действие инсулин Инсуман Рапид.
Использование бета-блокаторов повышает шансы развития состояния гипогликемии, к тому же, они способны маскировать ее признаки. Алкогольные напитки также уменьшают величину глюкозы в крови.
Стремительное понижение уровня глюкозы вызывает использование таких препаратов:
- салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты;
- анаболических стероидов, амфетаминов, мужских половых гормонов;
- ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
- сахаропонижающих препаратов;
- тетрациклина, сульфаниламидов, трофосфамидов;
- циклофосфамида и прочих.
Ухудшать воздействие инсулина и повышать величину глюкозы в крови могут такие средства и вещества:
- кортикотропин;
- кортикостероиды;
- барбитураты;
- даназол;
- глюкагон;
- эстрогены, прогестероны;
- никотиновая кислота и другие.
Тяжелые приступы гипогликемии влияют на концентрацию внимания, что играет важную роль в управлении техникой или транспортом. Увеличить содержание глюкозы можно, съев кусочек сахара или выпив сладкий сок.
На увеличение уровня сахара также влияют такие ситуации, как неправильное питание, пропуск введения инъекции, инфекционные и вирусные заболевания,малоподвижный образ жизни.
Стоимость, отзывы и аналоги
Каждый, имея при себе рецепт врача, может приобрести препарат в аптечном пункте либо заказать его онлайн в сети интернет. Цена на инсулин зависит от того, сколько в упаковке содержится флаконов с раствором. В основном стоимость варьируется от 1000 до 1460 российских рублей за упаковку препарата.
Сахарный диабет – тяжёлое заболевание, которое поражает всё больше людей с каждым днём. Его воздействие обусловлено воды и углеводов в организме человека.
Вследствие этого нарушается функция поджелудочной железы, которая вырабатывает инсулин. Этот гормон участвует в переработке сахара в глюкозу, а при его отсутствии организм не может этого сделать.
Таким образом, сахар накапливается в крови больного, а затем выводится в большом объёме с мочой. Вместе с этим нарушается водный обмен, следствием чего является вывод большого количества воды через почки.
На сегодняшний день медицина может предоставить множество заменителей , выпускаемого в форме раствора для инъекций. Одним из таких является лекарственный препарат Инсуман, о котором пойдёт речь в данной статье.
Инсуман Рапид ГТ – шприц-ручка с раствором для одноразового введения. Относится к группе препаратов, которые идентичны человеческому инсулину. Про Инсуман Рапид ГТ отзывы достаточно высокие. Он обладает способностью восполнять недостаток эндогенного инсулина, который образуется в организме при сахарном диабете.
Также препарат способен понизить уровень глюкозы в крови человека. Применяется данное лекарственное средство в виде подкожной инъекции. Действие наступает в течение 30 минут после попадания в организм, достигает своего максимума по истечении одного-двух часов и может продолжаться, в зависимости от дозы инъекции, приблизительно пять-восемь часов.
Сусп. Инсуман Базал ГТ (шприц-ручка)
Инсуман Базал ГТ также относится к группе препаратов, идентичных человеческому инсулину, имеют среднюю продолжительность действия и обладают способностью восполнять недостаток эндогенного инсулина, который образуется в организме человека.
Про инсулин Инсуман Базал ГТ отзывы больных также преимущественно положительные. Препарат способен понизить уровень глюкозы в крови. Препарат вводится подкожно, эффект наблюдается в течение нескольких часов, а максимальное действие достигается по истечении четырёх-шести часов. Продолжительность действия зависит от дозы инъекции, как правило, оно варьирует от 11 до 20 часов.
Показания к применению
- диабетической коме;
- ацидозе;
- заболевании сахарным диабетом из-за различных факторов: хирургических операций; инфекций, которые сопровождаются повышенной температурой тела; при нарушении обмена веществ; после родов;
- предкоматозном состоянии, которое обусловливается частичной потерей сознания, начальной стадией развития комы.
- инсулинозависимом сахарном диабете;
- стабильном диабете с низкой потребностью в инсулине;
- проведении традиционного интенсивного лечения.
Способ применения
Рапид
Доза для инъекции данным препаратом подбирается исключительно индивидуально, опираясь на информацию об уровне сахара в моче и особенностях протекания заболевания. Препарат применяется один раз в сутки.
Для взрослых одноразовая доза варьирует от 8 до 24 ЕД. Рекомендуется проводить инъекцию за 15–20 минут до приёма пищи.
Детям, у которых наблюдается повышенная чувствительность к инсулину, суточная доза данного медицинского средства составляет меньше 8 ЕД. Также рекомендуется применять его до приёма пищи за 15–20 минут. Препарат может применяться как подкожно, так и внутривенно в разных случаях.
Необходимо знать о том, что сопутствующее использование кортикостероидов, гормональных противозачаточных средств, ингибиторов МАО, гормонов щитовидной железы, а также употребление алкоголя могут повлечь за собой повышение потребности в инсулине.
Базал
Применяется данный препарат исключительно подкожно. Инъекцию рекомендуется вводить за 45 минут до приёма пищи, или же за час.Место инъекции не должно повторяться, поэтому его необходимо менять после каждого подкожного введения. Доза устанавливается индивидуально, исходя из особенностей течения болезни.
Для взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину применяется минимальная доза, которая составляет не более 8 ЕД один раз в сутки. Пациентам, у которых наблюдается пониженная потребность к инсулину, для применения может допускаться доза, превышающая 24 ЕД, один раз в сутки.
Максимально допустимая дозировка медицинского препарата Инсуман Базал разрешена к использованию лишь в некоторых случаях и не может превышать 40 ЕД. А при замене других видов инсулина животного происхождения на данное средство может потребоваться понижение дозировки.
Побочные действия
Во время применения Инсумана Рапид могут наблюдаться побочные действия, оказывающие негативное воздействие на организм человека:
- аллергические реакции на инсулин и на консервант;
- липодистрофия;
- отсутствие реакции на инсулин.
При неадекватной дозировке лекарственного средства у пациента могут возникнуть нарушения в разных системах. Это:
- . Данный симптом обозначает повышение уровня сахара в крови, может возникнуть при одновременном употреблении алкоголя либо при ;
- . Данный симптом обозначает снижение уровня сахара в крови.
Чаще всего данные симптомы возникают из-за нарушения режима диеты, несоблюдения интервала между использованием препарата и приёмом пищи, а также при непривычном физическом напряжении.
При употреблении медицинского препарата Инсуман Базал могут проявляться различные побочные действия, вызываемые данным средством на организм:- кожные высыпания;
- зуд на месте инъекции;
- крапивница на месте инъекции;
- липодистрофия;
- гипергликемические реакции (могут возникнуть при одновременном приёме алкоголя).
Противопоказания
Медицинский препарат Инсуман Рапид не разрешён к использованию при пониженном уровне сахара в крови, а также при повышенной чувствительности к препарату либо его отдельным компонентам.
Инсуман Рапид ГТ (шприц-ручка)
Инсуман Базал противопоказан людям:
- с повышенной чувствительностью к препарату либо к его отдельным компонентам;
- при диабетической коме, которая является потерей сознания, с полным отсутствием каких-либо реакций организма на внешние раздражители из-за сильного повышения уровня сахара в крови.
Передозировка
Когда у больного наблюдаются первые признаки передозировки Инсуман Рапидом, то игнорирование симптомов, которые ухудшают его состояние, может понести за собой угрозу для жизни.
Если больной находится в сознательном состоянии, ему необходимо принять глюкозу с дальнейшим приёмом .
А если пациент в бессознательном состоянии, ему необходимо ввести 1 миллиграмм глюкагона внутримышечно. Если данная терапия не даёт никаких результатов, тогда можно ввести 20–30 миллиграммов 30–50-процентного раствора глюкозы внутривенно.
Если у больного есть признаки передозировки Инсуман Базалом, которые отражаются незамедлительным ухудшением самочувствия, аллергическими реакциями и потерей сознания, ему необходимо незамедлительно принять глюкозу с дальнейшим приёмом продуктов, которые содержат в своём составе углеводы.
Однако данный способ будет работать исключительно на людей, которые находятся в сознании.
Тому, кто находится в бессознательном состоянии, необходимо ввести 1 миллиграмм глюкагона внутримышечно.
В случае, когда инъекция глюкагона не дает никакого эффекта, вводится 20–30 миллиграммов 30–50-процентного раствора глюкозы внутривенно. При необходимости процедуру можно повторить.
В отдельных моментах и условиях рекомендуется госпитализировать больного в отделение для более интенсивной терапии, где больной будет находиться под постоянным медицинским наблюдением для более тщательного и полного контроля проводимой терапии.
Видео по теме
О нюансах применения инсулиновых препаратов Инсуман Рапит и Базал в видео:
Препарат Инсуман применяется для терапии пациентами с заболеванием сахарный диабет. Является идентичным человеческому инсулину. Понижает уровень глюкозы и восполняет недостаток эндогенного инсулина. Выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций. Дозировка, как правило, назначается для каждого больного индивидуально, рассчитывается исходя из особенностей течения заболевания.
