Гормональные контрацептивы линдинет 20. Международное непатентованное название. Описание лекарственной формы

Содержимое

Среди современных средств контрацепции стоит отметить противозачаточные таблетки Линдинет 20. Препарат содержит минимальные дозы гормонов, поэтому практически не вызывает побочных эффектов. Относится к монофазным средствам. Помимо своего прямого предназначения, способствует нормализации менструального цикла, снижению выраженности предменструального синдрома и снятию болей во время менструации. Таблетки применяются по описанной в инструкции схеме.

Состав Линдинет 20

По составу гормонов Линдинет 20 относят к монофазным пероральным контрацептивам. В его составе два основных действующих вещества:

1. Этинилэстрадиол (0,02 мг). Это искусственный аналог гормона эстрадиола, принимающего участие в регуляции менструального цикла. Эстрогенный компонент препарата.
2. Гестоден (0,075 мг). Производное 19-нортестостерона, которое превосходит по своей активности как искусственные гестагены, так и вырабатываемый желтым телом прогестерон.

За счет высокой активности гестоден содержится в препарате в малой дозировке, что препятствует развитию нежелательных эффектов. В противном случае Линдинет 20 давал бы побочные действия, например, в виде нарушения липидного и углеводного обмена.

Разница Линдинет 20 и Линдинет 30

Отличие между препаратами с обозначениями 20 и 30 заключается в разной дозировке гормонов.

Важно! Препарат с меньшим содержанием гормонов назначается в основном молодым, нерожавшим женщинам.

Дозировки этинилэстрадиола:

• 0,03 мг под обозначением 30;
• 0,02 мг под обозначением 20.

В связи с этим препарат с меньшей дозировкой чаще всего назначается молодым, еще не рожавшим девушкам. Аналог его рекомендован пациенткам, перешагнувшим 30-летний рубеж.

Показания к применению

Основное показание к применению – предотвращение нежелательной беременности. Это средство относится к группе пероральных контрацептивов. В составе гормонов Линдинет 20 эстроген (в виде этинилэстрадиола) и прогестерон (гестоден). Они оказывают тройное воздействие на репродуктивную систему:

• тормозят процесс овуляции;
• повышают вязкость слизи в шейке матки, тем самым, препятствуя продвижению сперматозоидов к яйцеклетке;
• влияют на слизистую оболочку матки, делая невозможным крепление к ней оплодотворенной яйцеклетки.

Таблетки назначаются не только в качестве контрацептива. Они используются и для коррекции гормонального дисбаланса.

Линдинет 20 при эндометриозе

Эндометриоз – это заболевание, при котором ткань, схожая по функциональности и структуре с эндометрием, разрастается за пределы матки. Состояние нормализуется без специфического лечения примерно в трети случаях. Это происходит в результате работы иммунной системы, которая распознает излишние ткани и разрушает их.

В большинстве случаев эндометриоз требует лечения. Врачи нередко назначают противозачаточные (Линдинет 20 в их числе), чтобы нормализовать гормональный фон в организме.

Схема лечения выглядит следующим образом:

1. Назначается полугодовой курс перорального контрацептива.
2. При наличии положительной динамики он продляется еще на 3-6 месяцев.

После применения противозачаточного средства у пациентки должны исчезнуть менструальные боли. При продолжении лечения очаги эндометриоза уменьшаются в размерах.

Линдинет 20 при климаксе

После наступления климакса у женщины еще остается небольшая вероятность забеременеть. Так как большинство женщин не планируют иметь детей в этом возрасте, вопросу контрацепции следует уделить внимание.

Важно! По мнению исследователей, оральная контрацепция в период климакса снижает вероятность возникновения заболеваний щитовидной железы и сердечно-сосудистой системы, а также препятствует вымыванию кальция из организма.

Прежде чем начать прием гормональных препаратов во время пременопаузы, следует проконсультироваться с врачом. Он назначит диагностические мероприятия для получения полной картины состояния.

Противопоказания к Линдинет 20

Как и любой другой лекарственный препарат, противозачаточные таблетки Линдинет 20 имеют ряд противопоказаний. Состояния, при которых их прием запрещен или не рекомендован.

1. Непереносимость средств, входящих в состав препарата.
2. Угроза развития тромбоза.
3. Некорректируемая гипертония средней или тяжелой степени.
4. Мигрень.
5. Наличие серьезного оперативного вмешательства с длительным периодом восстановления.
6. Сахарный диабет.
7. Панкреатит.
8. Патологии печени (гепатит, холестатическая желтуха).
9. Дислипидемия.
10. Прием содержащих стероиды препаратов, приведший к развитию желтухи.
11. Желчнокаменная болезнь.
12. Опухоли печени.
13. Отосклероз.
14. Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов, молочных желез (в том числе вероятность их развития).
15. Курение табака пациентами старше 35 лет.
16. Беременность, грудное вскармливание.

После родов пациенткам не советуется использовать противозачаточные таблетки на протяжении 21 дня. Если же пациентка кормит грудью, ей следует воздержаться от их приема на протяжении грудного вскармливания.

Как принимать Линдинет 20

Порядок и способ применения Линдинет 20 зависит от менструального цикла. Когда пациентка только начинает прием препарата, ей нужно дождаться первого дня месячных.

Препарат принимают по порядку, указанному на блистере. Если случился пропуск таблетки Линдинет 20, советуется продолжать прием по стрелке. По завершении 21-дневного курса приостановить прием препарата на 7 дней. В этот период должны наступить месячные.

По истечении 7-дневного перерыва продолжить прием по той же схеме вне зависимости от того, прекратились ли месячные.

Как принимать Линдинет 20 в первый раз

Первый прием приходится на промежуток с 1 по 5 день менструации. Если выделения прекратились, этого не следует бояться. Далее нужно продолжить прием препарата на протяжении 21 дня.

Когда можно не предохраняться с Линдинет 20

Основное предназначение – контрацепция. Правильное применение не требует использования дополнительных противозачаточных средств. Если спустя 3-4 часа после приема наблюдается диарея или рвота, это может привести к снижению контрацептивного действия. В такой ситуации рекомендуется как можно скорее принять следующую дозу. Чтобы не нарушать график в блистере, стоит взять таблетку из новой пачки.

После родов прием препарата возобновляют на 21-28 сутки. На первой неделе приема рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Что делать, если пропустила таблетку Линдинет 20

В случае пропуска Линдинета 20 нужно восполнить дозу как можно скорее. Если интервал не превышает 12 часов, эффект от лечения сохранится. Однако если пропуск составляет больше 12 часов, рекомендуется воспользоваться дополнительным средством контрацепции. В инструкции по применению пропущенных таблеток Линдинет 20 показано, что следующая доза принимается в обычное время.

Отмена Линдинет 20

Препарат принимается по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня. По завершении этого курса начинаются месячные, или кровотечение отмены. На следующий за седьмым день возобновляют прием препарата. Таким образом, кровотечение – это реакция организма на отмену Линдинет 20.

Беременность при приеме Линдинет 20

Линдинет 20, показанный на фото, считается высокоэффективным контрацептивом. Индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших у 100 принимавших препарат пациенток в течение одного года) достигает 0,05.

Можно ли забеременеть при приеме Линдинет 20

Полная активность наступает к 14 дню приема препарата. Поэтому первые две недели необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции.

Беременность после Линдинет 20

Если препарат применялся в течение нескольких лет, для полного восстановления репродуктивной системы потребуется около 12 месяцев. Планирующим беременность пациенткам советуется:

• полностью завершить курс;
• приступить к приему фолиевой кислоты;
• спустя 3 месяца планировать половые контакты в соответствии с графиком овуляции.

Важно! После долгого применения препарата на полное восстановление репродуктивной системы может уйти до 12 месяцев.

Прием противозачаточных средств прекращают с полным окончанием курса. Если лечение гормонами составило не более полугода, женщина может забеременеть сразу после отмены.

Побочные эффекты Линдинет 20

Все побочные эффекты делятся на несколько групп по частоте возникновения. Препарат следует незамедлительно отменить при обнаружении:

• отосклероза;
• порфирии;
• артериальной гипертензии;
• гемолитико-уремического синдрома.

Редко встречаются такие симптомы, как инсульт, инфаркт, тромбоз.

Чаще отмечаются следующие побочные явления:

• кровянистые выделения;
• воспаление стенок влагалища;
• болезненные ощущения, увеличение молочных желез;
• тошнота, рвота, диарея;
• язвенный колит;
• гепатит;
• узловатая эритема, сыпь, выпадение волос;
• головные боли;
• депрессивные состояния;
• увеличение массы тела;
• снижение слуха, чувствительности роговицы;
• аллергические реакции.

При обнаружении подобных симптомов на первом месяце приема Линдинет 20 следует обратиться к врачу и оценить целесообразность применения данного контрацептива.

Лекарственное взаимодействие

Ряд препаратов снижает контрацептивную активность гормонов. Среди них:

• Ампициллин;
• Тетрациклин;
• Рифампицин;
• Примидон;
• Карбамазепин;
• Фенилбутазон;
• Фенитоин;
• Гризеофульвин;
• Топирамат;
• Окскарбазепин.

Любой лекарственный препарат, стимулирующий работу ЖКТ, приведет к снижению концентрации активных веществ в крови. Такой же эффект наблюдается при одновременном применении настоев и прочих средств на основе зверобоя.

Можно ли пить алкоголь с Линдинет 20

С точки зрения фармакологии, противозачаточные средства совместимы с алкоголем. Однако присутствие спиртного в печени влияет на фармакокинетику препарата и увеличивает вероятность развития побочных действий.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранят при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей. Срок годности 3 года.

Аналоги Линдинет 20

Аналоги Линдинет 20 отличаются по составу и дозировке гормонов. Далее показаны наиболее распространенные наименования.

Линдинет 20 или Логест: что лучше

Противозачаточные таблетки Логест содержат ту же дозировку гормонов: 0,075 мг гестоден и 0,02 этинилэстрадиол. Выбирать конкретное средство нужно со своим лечащим врачом.

Линдинет 20 или Ярина: что лучше

Ярина – противозачаточное средство, содержащее в своем составе 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Последний также является аналогом натурального прогестерона.

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,02 мг
гестоден	0,075 мг
вспомогательные вещества
ядро: натрия кальция эдетат — 0,065 мг; магния стеарат — 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; повидон — 1,7 мг; крахмал кукурузный — 15,5 мг; лактозы моногидрат — 37,165 мг
оболочка: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10 — Е104) — 0,00135 мг; повидон — 0,171 мг; титана диоксид — 0,46465 мг; макрогол 6000 — 2,23 мг; тальк — 4,242 мг; кальция карбонат — 8,231 мг; сахароза — 19,66 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, обе стороны без надписи.

На изломе: белого или почти белого цвета, со светло-желтой окантовкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС — этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел). Благодаря высокой активности, гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. После приема одной дозы C max в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.

Распределение. Вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находятся в свободном состоянии, 50-75% специфически связаны с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. V d гестодена — 0,7-1,4 л/кг.

Метаболизм. Соответствует метаболизму стероидов. Средний плазменный клиренс — 0,8-1 мл/мин/кг.

Выведение. Уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов — 60% с мочой, 40% с каловыми массами. T 1/2 метаболитов — примерно 1 сут.

Стабильная концентрация. Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза; при ежедневном приеме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Этинилэстрадиол

Всасывание. При приеме внутрь всасывается быстро и практически полностью. C max в крови измеряется через 1-2 ч и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность » 60% (из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени).

Распределение. Легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний V d — 5-18 л/кг.

Метаболизм. Осуществляется главным образом за счет ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс » 5-13 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация в сыворотке снижается в 2 этапа. T 1/2 во второй фазе » 16-24 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов » 1 сут.

Стабильная концентрация. Устанавливается к 3-4-му дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приема одной дозы.

Показания препарата Линдинет 20

Контрацепция.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий);

неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм рт. ст. и более);

предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе;

наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

дислипидемия;

тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму);

желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;

желчно-каменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме ГКС;

гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

беременность или подозрение на нее;

лактация.

С осторожностью: состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии (возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу - тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром; наследственный ангионевротический отек; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея - болезнь Сиденгама, хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; эпилепсия; клапанные пороки сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация; обширное хирургическое вмешательство; хирургическое вмешательство на нижних конечностях; тяжелая травма; варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит; послеродовый период (не кормящие женщины — 21 день после родов; кормящие женщины — после завершения периода лактации); наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе; изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; системная красная волчанка (СКВ); болезнь Крона; язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); острые и хронические заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной СКВ.

Очень редко встречающиеся — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденгама (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся — целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например кандидоз), изменение либидо.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожи: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессивные состояния.

Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение количества триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако менее изученное, взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином — в течение 4 нед.

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата

Во время диареи снижается всасывание гормонов (из-за усиленной моторики кишечника). Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата

Стенка кишечника. Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например аскорбиновая кислота), тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

Метаболизм в печени. Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, окскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Влияние на внутрипеченочную циркуляцию. Некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Влияние на обмен других лекарственных препаратов

Блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например циклоспорин, теофиллин), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя (Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 20 (из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активных веществ контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности). Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 нед.

Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с бóльшим содержанием этинилэстрадиола либо негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 20. 1-ю табл. препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.

Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 20. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.

При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21-28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.

При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки .

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.

С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Передозировка

Прием больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжелых симптомов.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД, концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным ЛС — индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0,05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14-му дню, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.

Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному, методу контрацепции:

Заболевания системы гемостаза;

Состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

Эпилепсия;

Мигрень;

Риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

С возрастом;

При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

При ожирении (индекс массы тела выше 30);

При дислипопротеинемиях;

При артериальной гипертензии;

При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

При фибрилляции предсердий;

При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата. Желательно прекратить не позже чем за 4 нед до оперативного вмешательства, а возобновить — не ранее чем через 2 нед после ремобилизации.

Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

Внезапная одышка;

Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может снизиться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце 2-го цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазма

Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или УФ во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10 Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Гормональная контрацепция Контрацепция Контрацепция внутриматочная Контрацепция местная Контрацепция оральная Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации Местная контрацепция Установка и удаление внутриматочной спирали Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс Внутриматочная контрацепция Контрацепция Контрацепция внутриматочная Контрацепция у подростков Пероральная контрацепция Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов Посткоитальная контрацепция Предохранение от беременности Предупреждение беременности (контрацепция) Предупреждение нежелательной беременности Экстренная контрацепция Эпизодическое предохранение от беременности

Описание лекарственной формы

Линдинет 20: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, излом белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.

Линдинет 30: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, излом белого или почти белого цвета с желтой окантовкой, обе стороны без надписи.

Характеристика

Монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат.

Особые указания

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления опасными механизмами не проводились.

Состав и форма выпуска

Линдинет 20

Линдинет 30

в контурной ячейковой упаковке 21 шт.; в коробке 1 или 3 шт.

Фармакологическое действие

Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Фармакокинетика

Гестоден

Быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ (биодоступность около 99%). Через 1 ч после одноразового введения концентрация составляет 2-4 нг/мл. Связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в форме свободного стероида, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний объем распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг. Подвергается биотрансформации аналогично другим стероидам. Средние значения клиренса: 0,8-1,0 мл/мин/кг. Уровень в сыворотке крови снижается двухфазно. В конечной фазе T 1/2 — 12-20 ч. Выделяется только в форме метаболитов: 60% — с мочой, 40% — с калом. T 1/2 метаболитов около 1 дня.

Этинилэстрадиол

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Среднее значение C max в сыворотке крови — 30-80 пг/мл, достигается через 1-2 ч после приема. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%. Полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний объем распределения — 5-18 л/кг. В основном подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови около 5-13 мл/мин/кг. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 второй фазы — около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2:3. T 1/2 метаболитов — около 1 дня. Стабильная концентрация (на 20% выше, чем после однократной дозы) устанавливается к 3-4 дню.

Клиническая фармакология

Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, оказывают положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист, внематочной беременности, появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах, воспалительных заболеваний малого таза и образования рака эндометрия; улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени; опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе); инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); сердечная недостаточность; цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия); коагулопатия; серповидно-клеточная анемия; эстрогензависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе); сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями; маточное кровотечение неясной этиологии; идиопатическая желтуха и зуд во время беременности; наличие в анамнезе герпеса; отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности; беременность.

С осторожностью — рак молочной железы, хорея беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), сахарный диабет, эпилепсия, заболевания желчного пузыря, особенно желчно-каменная болезнь (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, иммобилизация, большие хирургические вмешательства, холестатическая желтуха (в т.ч. беременных в анамнезе), депрессия (в т.ч. в анамнезе), мигрень.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого появляется менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели — прием таблеток, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет необходимо начинать с первого дня менструального цикла. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход на прием препарата с другого перорального контрацептива. При переходе с контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 20 мкг переход осуществляется в обычном режиме после 7-дневного интервала. При переходе с таблеток, содержащих 30 мкг этинилэстадиола, рекомендуется исключить 7-дневный интервал, а затем принимать по обычной схеме.

Переход на прием препарата с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты): с «мини-пили» можно перейти на прием препарата Линдинет в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций — за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет после аборта в I триместре беременности: после аборта сразу же можно начинать прием препарата, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет после родов или после аборта во II триместре беременности: прием препарата можно начинать через 21–28 сут после родов при условии, если женщина не кормит грудью, или аборта во II триместре беременности. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или подождать до первой менструации.

Пропуск в приеме таблеток: если прием таблетки был пропущен — пропущенную таблетку принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч , эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч , эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки — принимать в нормальном режиме, при этом в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 табл., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата после завершения приема из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Меры, принимаемые при рвоте и диарее: если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту Пропуск в приеме таблеток . Если пациентка не хочет изменять режим приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.

Изменение даты начала менструации: имеется возможность ускорять начало менструации путем сокращения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7–дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо: до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком).

Взаимодействие

Рифампицин (повышает клиренс), а также барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могут привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивного действия.

Контрацептивная надежность снижается при приеме ампициллина, тетрациклина (механизм этого действия не выяснен). Во время сопутствующего приема с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема, необходимо применять другие негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При использовании рифампицина дополнительными методами контрацепции следует пользоваться в течение 4 нед после завершения курса его приема. Любое ЛС, повышающее моторику ЖКТ, снижает уровень препарата в крови.

ЛС (например аскорбиновая кислота), которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность. Ингибиторы печеночных ферментов (например итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов, повышая или снижая их концентрацию в крови (например циклоспорин, теофиллин).

Применение препаратов зверобоя (в т.ч. чая) снижает концентрацию препарата в крови, что может привести к прорывным кровотечениям, беременности (причиной является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 нед после завершения курса приема зверобоя). Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим, во время применения ритонавира следует употреблять препарат с большей дозой этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять негормональные методы контрацепции.

Передозировка

Тяжелые симптомы после приема больших доз противозачаточного средства не описаны.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек — небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда и тромбоэмболических осложнений различной локализации возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение, сахарный диабет, семейный анамнез ВТЗ, возраст старше 35-40 лет). Это необходимо учитывать женщинам старше 35 лет и много курящим. У женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время было отмечено повышение АД. Повышение АД чаще отмечается при применении препаратов с большими дозами гормонов.

Необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата, если у женщины наблюдаются: врожденная предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м 2), нарушение обмена жиров (дислипопротеинемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, в случаях длительной иммобилизации, тяжелой операции, операции на ногах, тяжелой травмы (в связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 нед до запланированной операции и возобновить прием через 2 нед после активизации пациентки).

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.

Опухоли . В некоторых исследованиях было отмечено учащение случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека). Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов: у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, заболевание выявлялось в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты. Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием внутрибрюшного кровотечения.

Другие патологические состояния . Прием препарата надо прекратить при появлении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений сосудов сетчатки. По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск образования желчно-каменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов. При появлении мигрени, ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной, или при повторении непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить. Прием препарата Линдинет необходимо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда или при появлении эпилептического припадка.

Влияние препарата на обмен углеводов и липидов . У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального противозачаточного средства. У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита. При применении пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная, и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить и межменструальные кровотечения продолжаются более 4 мес, следует перейти на прием другого препарата. В отдельных случаях, менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата необходимо исключить беременность. Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти исследования повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД, проводят исследования молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также лабораторные исследования по показаниям (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, передающихся половым путем, в частности от СПИДа. При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов. Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, а при возобновлении депрессии следует завершить курс приема перорального противозачаточного средства. При применении пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства.

При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание препарата.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда — межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции, изменения либидо.

Со стороны эндокринной системы: иногда — чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: возможны боли внизу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Изменение лабораторных показателей : под действием пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, но в пределах нормальных значений.

В последнее время все больше женщин выбирают в качестве орального контрацептива препарат линдинет 20. Считается, что это гормонально средство достаточно мягко воздействует на женский организм. По статистике, количество забеременевших во время приема контрацептива варьируется в пределах 0,05%. Несмотря на это, следует со всей серьезность подойти к его использованию. В этом помогут отзывы принимавших его женщин и специалистов.

Линдинет 20: особенности препарата

Линдинет 20 представляет собой таблетки, покрытые оболочкой. Они продаются в отдельных блистерах и рассчитаны на определенные курсы приема. При этом все таблетки имеют одинаковые дозы гормонов.

Действие препарата обусловлено наличие в его составе этинилэстрадиола и гестодена. 1-ый является синтетическим аналогом гормона, который оказывает действие на менструальный цикл. Как работает препарат: его компоненты влияют на овуляцию. Также они делают слизь в шейке матки более вязкой. За счет этого сперматозоиды не могут продолжить движение к яйцеклетке.

Препарат интересен тем, что может оказывать положительное лечебное воздействие на женский организм. Оно проявляется в том, что месячные становятся менее болезненными. Также налаживается цикл. Считается, что линдинет 20 оказывает профилактическое действие. В частности, он может предотвращать возникновение миомы и рака яичников.

Как принимать линдинет 20?

Главная особенность препарата - в способе применения. Таблетки в бластере пронумерованы. Пить их нужно в этой последовательности по 1 шт в день. Лучше выбрать одно и то же время. Существует нюанс. Считается, что оральные гормональные контрацептивы усиливают аппетит. Поэтому лучше пить их вечером, когда меньше хочется есть. Некоторые медики считают, что оптимальным временем является 9 ч, так как в это время гормоны начинают лучше усваиваться. Принимают препарат по следующей схеме:

• Начинают пить линдинет 20 с 1 по 5 день менструального цикла. В 1-ые дни приема месячные могут прекратиться. Не пугайтесь. Это реакция организма.
• В 1-ые 14 дней приема контрацептива следует использовать негормональные способы предохранения. Это связано с тем, что контрацептивный эффект в это время может не возникнуть. Подобная реакция связана с усвоением гормонов и их влиянием на организм.
• Затем по 1 таблетке пьют в течение 21 дня. Потом необходимо сделать 7-дневный перерыв. В этот промежуток у Вас могут начаться месячные. В этот промежуток времени можно обойтись без др. способов контрацепции, если Вы продолжите курс.
• Возобновляют пить линдинет строго на 8 день перерыва. Это делают даже в том случае, если у Вас начались месячине.
• У препарат есть ряд особенностей. Зачастую они связаны с тем, как принимать линдинет 20 после др. контрацептивов. Схемы приема зависят от курса предыдущих препаратов. Если в нем было 28 таблеток, то линдинет 20 принимают на следующий день. Бывает, что контрацептивы рассчитаны на 21 день. В этом случае Вы можете принять линдинет 20 сразу на следующий день после последней таблетки. Также допускается сделать 7-дневный перерыв и выпить его на 8 сутки.
• Отдельная схема существует, если Вы наклеиваете гормональный противозачаточный пластырь или ставите кольцо. Тогда линдинет 20 можно начать пить после того, когда Вы их сняли. Либо же его пьют в тот день, когда их необходимо заменить.
• В инструкции к препарату указано и то, как его следует пить при «пропусках» таблеток. Если это произошло в период с 1 по 7 день, то препарат нужно выпить как можно скорее. Допускается двойная доза. Кстати, он оказывает нужный эффект лишь 12 ч. В последующую неделю Вам придется предохраняться дополнительно. В период с 8 по 14 день поступают также. Если на предыдущей неделе не было пропусков таблеток, то можно не предохраняться др. способами. Тоже правило действует и при пропуске в периоде 15-21 дня.

Линдинет 20: побочные эффекты

Побочные эффекты от линдинета 20 могут напугать некоторых женщин. Производитель заявляет, что в ряде случаев препарат может привести также к потере слуха! К основным неприятным симптомам от приема препарата относят:

1. Ухудшение состояния - возникает головная боль вплоть до мигреней, тошнота, слабость. Возможна резкая смена настроения, и даже возникновение депрессии.
2. Проблемы с кожей и волосами - могут начать выпадать волосы. На кожных покровах возникают экземы или сыпь.
3. В половой системе также возможны изменения. Могут начаться выделения или воспаление. Иногда у женщин сильно снижается сексуальная активность.
4. Пищеварительная система реагирует болью в желудке и даже возникновением язвенного колита!
5. Также возможны снижение зрения.
6. Нельзя принимать этот препарат диабетикам, женщинам, имеющим проблемы с тромбами, при наличии опухолей печени, возникновении желтухи, в период беременности и лактации и еще в целом ряде случаев.

Линдинет 20: отзывы врачей

Линдинет 20- особый препарат. В инструкции к нему сказано, что его нельзя назначать самостоятельно. Если Вы хотите перейти на этот контрацептив, то для начала нужно обратиться к гинекологу. Он проведет плановый осмотр и назначит необходимые анализы. Препарат назначается только на основании диагностики!

Отдельного внимания заслуживают отзывы врачей по поводу действия линдинет 20. Существуют мнения, что препарат дотачано «капризен». Это значит, что бывают случаи, когда он тяжело воспринимается организмом женщины. Это проявляется, в том числе, в проявлении некоторых побочных действий. Женщине элементарно становится плохо. Состояние ухудшается вплоть до того, что возникают яркие красные выделения, поднимается температура и сильная слабость.

Не менее важны отзывы на линдинет 20 принимающих его женщин. В сети мнения по поводу этого препарата рознятся. Так можно встретить упоминания о сильных побочных эффектах. У некоторых появляются мажущие выделения, возникает боль в области низа живота, которая отдает в поясницу. Тех, кому не подошел линдинет 20, может мучить также тошнота вплоть до неприятия еды. Бывает, что из-за препарата возникают мигрени.

У некоторых женщин, наоборот, наблюдаются положительные побочные явления из-за приема линдинета 20. Так, представительниц прекрасного пола, в ряде случаев, по отзывам радует увеличившаяся грудь. В некоторых случаях она становится больше на 1-1,5 размера! Также отмечают нормализацию веса. Одна из женщин в отзывах на линдинет 20 писала, что начала принимать его, когда дочери было 6 месяцев. В тот момент при росте 165 см. она весила 80 кг. В итоге за полгода приема ее вес уменьшился до 68 кг!

Линдинет 20 можно использовать только после консультации гинеколога. Его назначают по результатам обследования и анализов. Пьют контрацептив с 1 по 5 дней цикла 21 день. Затем делают перерыв 7 дней и возобновляют прием на 8 сутки. В 1-ые 14 дней нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Отзывы на препарат встречаются разные. В некоторых случаях организм женщины его отвергает. Это является причиной возникновения сильных побочных эффектов.

Комбинированный пероральный противозачаточный препарат. Блокирует действие гонадотропинов. Первичный эффект проявляется торможением овуляции. Применение препарата приводит к изменению характеристик цервикальной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым снижая возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Все это способствует предотвращению беременности.
Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, имеют ряд положительных свойств.
Регулирующее влияние на менструальный цикл
Месячный цикл становится регулярным, частота дисменореи снижается. Уменьшается кровопотеря и потеря железа при менструации.
Эффекты, связанные с торможением овуляции
Снижается частота появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности.
Другие эффекты
Снижается частота возникновения фиброаденом и фиброкист в молочных железах , воспалительных процессов в органах малого таза, риск возникновения рака эндометрия, улучшается состояние кожи при угревой сыпи.
Гестоден быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Максимальную концентрацию в плазме крови отмечают через 1 ч после приема, она составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность — около 99%. В плазме крови гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. Около 1-2% стероида находится в свободной форме, 50-75% специфически связывается с глобулином. Повышая уровень глобулина, связывающего половые гормоны в крови, этинилэстрадиол увеличивает фракцию гестодена, связанную с ним, и снижает его фракцию, связанную с альбуминами. Средний объем распределения гестодена — 0,7-1,4 л/кг массы тела. Метаболизм гестодена осуществляется по пути, характерному для всех стероидов. Средний клиренс — 0,8-1,0 мл/мин на 1 кг массы тела.
Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальной фазе — 12-20 ч.
Выводится только в форме метаболитов: 60% — с мочой, 40% — с калом. Период полувыведения метаболитов — около 24 ч.
Фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, связывающего половые гормоны, под действием этинилэстрадиола повышается в 3 раза. При ежедневном приеме уровень гестодена в плазме крови повышается в 3-4 раза и во второй половине цикла уравновешивается.
После перорального приема этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и метаболизма составляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью, но неспецифически, связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем распределения — 5-18 л/кг. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, вследствие чего образуются гидроксилированные и метилированные метаболиты, присутствующие в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс этинилэстрадиола — около 5-13 мл/мин на 1 кг массы тела. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения во второй фазе — 16-24 ч. Этинилэстрадиол выводится только в форме метаболитов с мочой и желчью в соотношении 2:3. Период полувыведения метаболитов — около 24 ч. Равновесная концентрация устанавливается к 3-4-му дню приема.

Показания к применению препарата Линдинет

Контрацепция.

Применение препарата Линдинет

Препарат следует принимать в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). После этого делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21-й таблетки необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед в тот же день недели, в который начинали прием препарата). В период 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата.
Первый прием препарата
Линдинет 20 и Линдинет 30 начинают принимать с 1-го дня менструального цикла.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с другого перорального контрацептива
Первую таблетку Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата в 1-й день менструальноподобного кровотечения.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантат)
С мини-пили можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; после применения инъекционного р-ра — за день до инъекции.
В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после аборта, проведенного в I триместр беременности
После аборта принимать препарат можно сразу же; в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 и ли Линдинет 30 п осле родов или после аборта, проведенного во II триместр беременности
Прием препарата можно начинать через 28 сут после родов или аборта. В этих случаях в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Если после родов или аборта был половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность.
Пропуск приема препарата
Если прием препарата был пропущен, пропущенную таблетку необходимо принять как можно раньше. Если перерыв в приеме был менее 12 ч, то эффективность препарата не снизится и нет необходимости в дополнительном методе контрацепции. Остальные таблетки принимают в обычное время.
Если перерыв в приеме препарата был более 12 ч, его эффективность может снижаться. В этом случае пропущенную(-ые) таблетку(-и) можно не принимать, а принять следующие таблетки в нормальном режиме. В последующие 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинают без перерыва. При этом менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки не наступает, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.
Если менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата по завершении его приема из второй упаковки не наступает, то прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить беременность.
Меры, принимаемые при рвоте
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, его активные компоненты всасываются не полностью. Такую ситуацию следует расценивать как пропуск приема препарата и действовать соответствующим образом. Если пациентка не желает нарушать режим приема, пропущенные таблетки следует принимать из дополнительной упаковки.
Ускорение наступления менструации или ее задержка
С уменьшением перерыва в приеме препарата есть возможность для ускорения менструального цикла. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что менструальноподобное кровотечение не наступит, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться при приеме препарата из следующей упаковки.
Для задержки менструации прием препарата следует продолжать из новой упаковки без перерыва. Менструацию можно задерживать настолько, насколько необходимо, вплоть до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания к применению препарата Линдинет

Период беременности или подозрение на ее наличие, артериальный или венозный тромбоз и тромбоэмболия, в том числе в анамнезе (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз мозговых артерий), повышенный риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии (гиперкоагуляция, пороки сердца, фибрилляция предсердий), доброкачественная или злокачественная опухоль, тяжелые заболевания печени, злокачественные опухоли матки или молочных желез в анамнезе, кровотечения из влагалища невыясненной этиологии, холестатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе, герпес беременных в анамнезе, прогрессирование отосклероза при предыдущей беременности, серповидноклеточная анемия, гиперлипидемия, тяжелая АГ (артериальная гипертензия), диабетическая ангиопатия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Линдинет

В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут отмечать такие побочные эффекты: нагрубание молочных желез , ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и через 2-4 цикла исчезают. Могут также выявлять тошноту, рвоту, головную боль , изменение массы тела и либидо, подавленное настроение, хлоазму, дискомфорт при ношении контактных линз, редко — повышение уровня ТГ и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбоэмболии, гепатит, аденому печени, заболевания желчного пузыря, желтуху, кожную сыпь, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковые инфекции влагалища, повышенную утомляемость, диарею.

Особые указания по применению препарата Линдинет

Пероральные противозачаточные средства повышают риск возникновения инфаркта миокарда. Он выше у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска (АГ, артериальная гипертензия), гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет). При повышенном кардиоваскулярном риске Линдинет 20 или Линдинет 30 следует назначать с осторожностью.
Применение препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 повышает риск развития тромбоза периферических вен, сосудов головного мозга и тромбоэмболических осложнений. Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений повышается в 1-й год применения препарата среди тех, кто еще не принимал таких препаратов. Этот риск менее значителен, чем риск тромбоэмболических осложнений у беременных. Из 100 000 беременных приблизительно у 60 отмечают тромбоэмболию из венозных сосудов, в 1-2% всех случаев с летальным исходом. Частота тромбоэмболических осложнений венозного тромбоза среди женщин, принимающих этинилэстрадиол в дозе ≤50 мкг в комбинации с левоноргестрелом, — около 20 случаев на 100 000 женщин в год. Частота развития тромбоэмболических осложнений у женщин, принимающих гестоден в комбинации, — около 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Среди тех, кто еще не принимал комбинированных противозачаточных средств, риск повышается в 1-й год приема.
Женщинам, у которых ранее отмечали повышения АД или заболевания почек, препараты Линдинет 20 или Линдинет 30 применять не рекомендуется. Если пациентка с АГ (артериальная гипертензия) все же намерена принимать препарат, она должна находиться под медицинским наблюдением. При значительном повышении АД препарат следует отменить. У большинства женщин АД нормализуется после отмены препарата. Повышение АД чаще отмечали у женщин старшего возраста, особенно принимавших препарат продолжительное время.
Курение значительно повышает риск развития сердечно-сосудистых осложнений, которые могут возникать при применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30. Этот риск еще больше повышается с возрастом. Женщинам, принимающим препарат Линдинет 20 или Линдинет 30, рекомендуется отказаться от курения.
Риск развития артериального/венозного тромбоза и тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении, наличии этой патологии в семейном анамнезе (заболевание одного из родителей или брата, сестры в молодом возрасте), ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2), дислипопротеинемии, АГ (артериальная гипертензия), заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации, обширных операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск развития тромбоэмболических осложнений повышается в послеоперационный период, предлагается прекратить прием препарата за 4 нед до запланированного оперативного вмешательства и возобновить прием через 2 нед после восстановления двигательной активности.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 следует немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии, как боль в грудной клетке, иррадиирующая в левую руку, сильная боль в ногах, отек ног, колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.
Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболическим заболеваниям: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, протеинов C и S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипина, волчаночного антикоагулянта).
В некоторых исследованиях были сообщения об учащении случаев рака шейки матки у женщин, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, однако эти сведения неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и других факторов (например наличия вируса папилломы человека).
Выявленные случаи рака молочных желез у принимавших пероральные противозачаточные средства клинически проявлялись на более ранней стадии, чем у тех, которые не принимали эти препараты.
Имеются единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства. У пациенток, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, отмечены редкие случаи развития злокачественной опухоли печени.
При применении пероральных противозачаточных средств иногда может возникать тромбоз сосудов сетчатки . При потере зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии, отеке соска зрительного нерва, изменениях со стороны сосудов сетчатки прием препарата следует немедленно прекратить.
При появлении или увеличении выраженности приступов мигрени и при постоянной или повторной непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.
Препарат отменяют при появлении генерализованного зуда, эпилептического припадка.
Относительный риск развития холелитиаза с возрастом повышается у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Однако риск возникновения желчнокаменной болезни при применении низкодозовых гормональных препаратов незначительный.
У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, возможно снижение толерантности к углеводам, в связи с чем пациентки с сахарным диабетом должны находиться под медицинским наблюдением.
При применении пероральных противозачаточных средств у некоторых женщин отмечают повышение уровня ТГ в крови. Ряд прогестагенов снижает уровень ХС ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген повышает уровень ХС ЛПВП в плазме крови, влияние пероральных противозачаточных средств на обмен липидов зависит от баланса эстрогена и прогестагена, а также от дозы и формы прогестагена. Женщины с гиперлипидемией, принимающие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением, у пациенток с наследственной гиперлипидемией, принимавших препараты с эстрогеном, возможно резкое повышение уровня ТГ в плазме крови, что может привести к панкреатиту.
При применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30, особенно в первые 3 мес, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения.
Если кровотечение длительное или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, причина этого явления обычно негормональная, поэтому необходимо провести гинекологическое обследование для исключения беременности или злокачественных новообразований. Если негормональная причина исключена, необходимо перейти на прием другого препарата.
В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение отмены в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до этого режим приема препарата был нарушен или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса применения препарата следует исключить беременность.
Перед назначением препарата необходимо собрать подробный семейный анамнез и провести общее терапевтическое и гинекологическое обследование (с исследованием цитологического мазка). В период приема препарата гинекологическое обследование необходимо повторять каждые 6 мес. При заболеваниях печени в анамнезе требуется осмотр терапевта каждые 2-3 мес. При нарушении функции печени прием препарата следует прекратить до нормализации активности печеночных ферментов.
Женщинам, у которых при приеме противозачаточных средств появляется депрессия , целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции до определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесшие депрессию , должны находиться под строгим медицинским наблюдением, и при возобновлении депрессивного состояния прием перорального противозачаточного средства следует прекратить.
При применении пероральных противозачаточных средств может снизиться уровень фолиевой кислоты в крови. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения приема перорального противозачаточного средства планируется беременность.
Особая осторожность требуется при использовании гормональной контрацепции у пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, тетанией, почечной недостаточностью, избыточной массой тела, системной красной волчанкой , миомой матки.
Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (тесты для оценки функции печени и почек, надпочечников, щитовидной железы, коагуляции и фибринолитической активности, уровня липопротеинов и транспортных протеинов) может изменяться, оставаясь при этом в пределах нормы.
Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних ее сроках не влияет на развитие плода.
Применение гормональных противозачаточных средств в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку эти препараты в небольшом количестве проникают в молоко, уменьшают его выделение и изменяют состав.

Взаимодействия препарата Линдинет

При одновременном применении рифампицина и препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 эффективность контрацепции снижается. Учащаются прорывные кровотечения и нарушается их характер. Подобное взаимодействие возможно также между препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 и барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Пациенткам, получающим такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, следует дополнительно использовать негормональные методы контрацепции при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса лечения. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует использовать в течение 4 нед после завершения его приема.
Препараты, ускоряющие перистальтику, снижают абсорбцию гормонов в кишечнике и их уровень в крови.
Метаболизм этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника, поэтому вещества, которые также сульфатируются в стенке кишечника (например аскорбиновая кислота), повышают биодоступность этинилэстрадиола.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат) снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают, а ампициллин и тетрациклин — снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгацию (в первую очередь глюкуронизацию). Из-за этого уровень других препаратов в крови (например, циклоспорина, теофиллина) может повышаться или снижаться.
Применение препаратов или чая зверобоя (Hypericum perforatum) одновременно с препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 противопоказано, поскольку может снизить уровень активных компонентов в крови и вызвать развитие прорывных кровотечений и наступление беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на микросомальные ферменты печени, которое сохраняется на протяжении еще 2 нед после завершения приема зверобоя.
При одновременном применении ритонавира и перорального противозачаточного средства рекомендуется использовать препарат с более высокой дозой этинилэстрадиола или применять негормональные методы контрацепции.

Передозировка препарата Линдинет, симптомы и лечение

Не вызывает угрожающих симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у пациенток молодого возраста возможно незначительное влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Линдинет

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Линдинет:

• Санкт-Петербург