Индапамид-Тева: инструкция по применению. Индапамид-тева диуретик с мягким действием

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного высвобождения, 1,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - индапамид 1,50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, глицерин, титана диоксид (Е171)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ C03BA11

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Индапамид 1,5 мг находится в матриксе, обеспечивающем постепенное высвобождение индапамида. Высвобожденная фракция индапамида быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на количество абсорбированного лекарства. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата между приемами уменьшается. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Равновесное состояние устанавливается через 7 дней. Повторное применение индапамида не приводит к накоплению.

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (70%) и фекалиями (22%).

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Фармакодинамика

Индапамид-Тева 1,5 мг является производным сульфонамида с индоловым кольцом. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, механизм действия которых заключается в подавлении реабсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона. Индапамид увеличивает выделение с мочой натрия, хлора и в меньшей степени - калия и магния, что ведет к увеличению диуреза и антигипертензивному эффекту. Гипотензивное действие индапамида также связано с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением общего периферического сопротивления сосудов. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. При монотерапии Индапамидом 1,5 мг пролонгированного высвобождения гипотензивный эффект продолжается 24 часа, при этом наблюдается умеренный диурез. Индапамид не влияет на липидный (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен, в т.ч. у больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Индапамид-Тева 1,5 мг пролонгированного высвобождения принимают по 1 таблетке в сутки, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза – 1 таблетка. Если лечение неэффективно, дозу препарата повышать не рекомендуется из-за увеличения риска побочных действий без усиления гипотензивного эффекта. В этом случае рекомендуется включить в схему другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. Курс лечения индивидуальный по рекомендации врача.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Реакции гиперчувствительности

Макуло-папулезные высыпания

Вертиго, усталость, головная боль, парестезии

Тошнота, запор, сухость во рту

Очень редко

Аритмия, гипотензия

Панкреатит

Нарушение функции печени

Почечная недостаточность

Ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения

Гиперкальциемия

Частота не установлена

Синкопе

Миопия, затуманенное зрение, зрительные нарушения

Развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов

Возможное ухудшение течения существующей острой диссеминированной красной волчанки

Повышенная фоточувствительность

Значительная гипокалиемия, особенно у пациентов с высоким риском (см. «Особые указания»)

Гипонатриемия

Повышение уровня сахара, мочевой кислоты

Удлинение интервала QT на ЭКГ, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт»

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, сульфонамиду или одному из компонентов препарата

Тяжелая почечная недостаточность

Печеночная энцефалопатия или выраженные нарушения функции печени

Гипокалиемия

Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Литий: повышение концентрации лития в крови и развитие симптомов передозировки, а также при бессолевой диете (снижение выведения лития с мочой). При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать дозу диуретиков.

Комбинации, требующие предосторожностей при применении:

Риск развития аритмии типа «пируэт» (в условиях гипокалиемии).

Антиаритмических препаратов класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),

Антиаритмических препаратов класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),

Некоторыми антипсихотическими препаратами:

фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтоперазин),

бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд),

бутирофеноны (дроперидол, галоперидол),

другими препаратами: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV

Комбинации данных препаратов повышают риск развития желудочковой аритмии, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия способствует развитию этого эффекта), в связи с чем необходим постоянный контроль уровня электролитов, своевременная коррекция при необходимости и мониторинг ЭКГ.

Нестероидные противовоспалительные средства (для системного применения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (>3 г/сут):

Возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида.

Риск развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие резкого снижения клубочковой фильтрации). С начала лечения необходимо следить за функциональной активностью почек и, при необходимости, обеспечить достаточную гидратацию организма.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

При наличии гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) одновременное назначение индапамида и ингибиторов АПФ повышает риск развития выраженной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

В случае развития гипертензии в результате гипонатриемии, развившейся после приема индапамида, необходимо:

Прекратить прием индапамида за 3 дня до назначения ингибиторов АПФ, возобновляя, при необходимости, прием калийсберегающего диуретика;

Либо прием ингибитора АПФ начинают с небольшой дозы, постепенно ее повышая.

При наличии у пациента сердечно-сосудистой недостаточности прием ингибиторов АПФ рекомендуется начинать с очень небольшой дозы после снижения дозы принимаемого калийсберегающего диуретика.

Во всех случаях следует контролировать функцию почек (креатинин плазмы) в течение первых недель лечения с АПФ ингибиторами.

При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (амфотерицин В внутривенно, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства) повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать концентрацию калия и, при необходимости, корректировать ее. При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.

Баклофен усиливает выраженность гипотензивного эффекта индапамида (необходимо контролировать функциональное состояние почек и корректировать водный баланс).

При совместном назначении индапамидад с препаратами дигиталиса следует учитывать, что гипокалиемия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации, которые должны приниматься во внимание

Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид) в комбинации с индапамидом могут привести к гипокалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом) или гиперкалиемии. Если показано сопутствующее применение, препараты должны использоваться с особой осторожностью и с частым мониторингом содержания калия в сыворотке и ЭКГ.

При функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием индапамида прием метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует использовать метформин, если уровень сывороточного креатинина превышает 15мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12мг/л (110 мкмоль/л) - у женщин.

При значительной дегидратации организма, вызванной приемом диуретических препаратов, повышается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.

При одновременном применении индапамида с имипрамин-подобными антидепрессантами, нейролептиками вследствие взаимного усиления гипотензивного эффекта повышается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой.

При применении индапамида на фоне циклоспорина и такролимуса повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.

Кортикостероиды и тетракозактид при системном применении снижают гипотензивное действие индапамида за счет задержки воды и натрия.

Особые указания

При имеющемся нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут повышать риск развития печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием диуретических препаратов прекращают.

Отмечены случаи повышенной фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидопобных диуретиков. Во время лечения рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей. Если в период лечения отмечена повышенная фоточувствительность, то прием препарата рекомендуется прекратить.

Следует тщательно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов, пациентов с циррозом печени, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, истощенных больных и/или принимающих несколько препаратов одновременно. Гипокалиемия (< 3,4 ммоль/л), особенно при имеющемся удлинении интервала QT и брадикардии, может привести к развитию нарушений сердечного ритма типа «пируэт». При низком уровне калия требуется коррекция дозы препарата.

Прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к снижению экскреции кальция с мочой и развитию гиперкальциемии (следует дифференцировать с гиперпаратиреозом).

Описание и инструкция: к "ИНДАПАМИД РЕТАРД-ТЕВА , тбл п/пл/о 1.5мг №30"

Состав:
Активное вещество: индапамид.
Неактивные вещества: коповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный.

Фармакологическое действие.
Диуретическое средство. Индапамид – вещество, напоминающее по структуре тиазидное мочегонное. Является производным сульфонилмочевины. Применяется в терапии артериальной гипертензии.
Из-за особенностей механизма действия препарат вызывает уменьшение артериального давления без существенного влияния на объем мочеиспускания. Точка приложения действия Индапамида – сосуды и почечная ткань. За счет высокой липофильности Индапамид изменяет проницаемость мембран для кальция, следствием чего является уменьшение сократительной способности гладкомышечных элементов сосудистой стенки.
Так же препарат стимулирует образование вазодилататоров и блокаторов агрегации тромбоцитов: простациклина PgI2 и простагландина PgE2. В результате действия препарата наблюдается снижение общей предсердечной нагрузки, расширение артериол и уменьшение артериального давления. В почечной ткани на уровне кортикального слоя препарат снижает способность реабсорбироваться натрию, повышает выделение магния, калия и хлора с мочой, за счет чего увеличивается объем выделенной жидкости. Влияние на выделение магния и калия – незначительно. Гипотензивный эффект Индапамида заметен в дозировках, которые не вызывают значительного увеличения диуреза. Поэтому прием препарата в терапевтических дозах вызывает только гипотензивный эффект без существенного увеличения объема выделенной мочи.
Не оказывает воздействия на липидный обмен (триглицериды, липопротеины высокой и низкой плотности), метаболизм углеводов, в том числе и у пациентов с сахарным диабетом.На фоне приема препарата наблюдается уменьшение выраженности гипертрофии левого желудочка. Гипотензивное действие Индапамида обнаруживается даже у пациентов на хроническом гемодиализе.

Абсорбируется из пищеварительного тракта быстро и целиком. Прием пищи одновременно с препаратом замедляет скорость всасывания, но не изменяет содержание абсорбированного вещества. Улучшенная формы выпуска (таблетки с пролонгированным действием) обеспечивает равномерное высвобождение индапамида при содержании активного вещества 1,5 мг, что улучшает эффективность 24-часового контроля за уровнем артериального давления.
Максимальная плазменная концентрация индапамида определяется через 12 часов. В случае повторного приема следующей дозы препарата существенные изменения концентрации в плазме крови уменьшаются.

Период полувыведения составляет примерно 18 часов (от 14 до суток). Связывается плазменными белками свыше 79 %. Стадия равновесной концентрации определяется через 7 дней при регулярном применении. Метаболизируется в гепатоцитах, элиминируется почками (в виде неактивных метаболитов) – около 70 % от принятой дозы, 22 % - с калом.
При умеренной почечной недостаточности фармакокинетические показатели не изменяются.
Показания к применению.
Терапия эссенциальной артериальной гипертензии.
Методика применения.
Назначается в утренние часы по 1 таблетке в день перорально. Глотать, не разжевывая. Запивать водой. Увеличение дозировки Индапамида не вызывает усиления гипотензивного эффекта, однако повышает мочегонный эффект.
Нежелательные явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, утомляемость, вертиго, головная боль, слабость, боли в мышцах - часто.
Система кроветворения : лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - очень редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : гипотензия, нарушения ритма сердца – очень редко.
Лабораторные параметры: уменьшение концентрации калия в сыворотке крови, особенно часто гипокалиемия развивается при сопутствующих факторах риска, снижение концентрации натрия, влекущее за собой дегидратацию организма или гиповолемию, возможны ортостатические реакции, гипохлоремия может спровоцировать метаболический алкалоз, повышение концентрации кальция (очень редко), увеличение содержания мочевой кислоты.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запор – редко, нарушение функции печени, панкреатит – очень редко, при печеночной недостаточности есть риск развития печеночной энцефалопатии.
Иммунная система: аллергические реакции, особенно у лиц с гиперчувствительностью к другим препаратам: пурпура, макулопапулезная сыпь, обострение системной красной волчанки.
Со стороны дыхательной системы : синусит, кашель, фарингит - редко.
Противопоказания.
Выраженные нарушения печеночных функций, включая печеночную энцефалопатию,
почечная недостаточность при наличии анурии,
аллергические реакции к Индапамиду и другим компонентам препарата,
подагра,
возраст до 18 лет,
беременность и лактация,
острое или недавно произошедшее нарушение мозгового кровообращения,
комбинация с препаратами, которые вызывают увеличение интервала Q-T (например, цизаприд),
гипокалиемия.

Во время беременности.
Применение мочегонных средств, в том числе и Индапамида, неоправданно с патогенетической точки зрения в терапии отеков и артериальной гипертензии при беременности. Прием Индапамида может вызвать недостаточность плацентарно-плодового кровотока с развитием гипотрофии плода. Не рекомендуется назначать препарат при беременности. Если препарат необходимо принимать во время лактации, грудное вскармливание прекращают, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Салицилаты в высоких дозах и системные нестероидные противовоспалительные средства оказывают негативное действие на эффективность гипотензивного эффекта препарата. При назначении пациентам с дегидратацией может развиться острая почечная недостаточность (в этом случае необходимо восполнить баланс жидкости).
В комбинации с препаратами, содержащими соли лития, наблюдается увеличение концентрации лития в крови из-за снижения экскреции лития. Это может способствовать появлению симптомов передозировки литийсодержащего препарата. Если такая комбинация оправдана, то необходимо контролировать уровень лития в крови.
Под влиянием системного действия тетракозактида и глюкокортикостероидов нивелируется гипотензивный эффект Индапамида за счет задержки ионов натрия и воды в организме.

Минерало- и глюкокортикостероиды, амфотерицин, слабительные средства с механизмом действия, обусловленным усилением перистальтики кишечника, провоцируют гипокалиемию. Если подобное сочетание применяется – для своевременной диагностики гипокалиемии необходим мониторинг калия в сыворотке крови.
Комбинация с калийсберегающими мочегонными (спиронолактон, триамтерен, амилорид) вызывает, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, гиперкалиемию.
У пациентов с признаками дегидратации комбинация Индапамида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фактора может вызвать почечную недостаточность (из-за гипонатриемии) и внезапное резкое снижение артериального давления. При переходе с Индапамида на ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора следует отменить диуретик за 3 дня до планируемой терапии.
При сочетании Индапамида с сердечными гликозидами высок риск появления токсических эффектов последних. Для своевременной диагностики нарушения необходимо контролировать параметры ЭКГ и содержание калия в сыворотке крови.
Сочетание Индапамида с метформином может спровоцировать развитие молочнокислого ацидоза из-за возникновения почечной недостаточности.

Не рекомендуется сочетать прием Индапамида с бепридилом, астемизолом, эритромицином, пентамидином, соталолом, галофантриносом, хинидином, сультопридом, гидрохинидином, дизопирамидом, винкамином, амиодароном, терфенадином, бретилиумом, поскольку может наблюдаться torsade de points. Предвестниками развития torsade de points считаются удлинение интервала P–Q, снижение частоты сердечных сокращений, гипокалиемия. Тorsade de points - желудочковая полиморфная тахикардия по варианту «пируэт» - может спровоцировать фибрилляцию желудочков.

При введении рентгенконтрастного вещества на фоне приема Индапамида увеличивается вероятность развития недостаточности почек. Для профилактики осложнения необходима гидратация перед введением рентгенконтрастного средства.

При одновременном приеме солей кальция возможна гиперкальциемия. Потенцирование гипотензивного действия Индапамида наблюдается при приеме нейролептиков, имипрамина и других антидепрессантов трициклического ряда. Это может вызвать ортостатическую гипотензию.На фоне приема Индапамида с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в крови. Комбинация с эстрогенсодержащими препаратами приводит к нивелированию гипотензивного действия Индапамида из-за задержки воды в организме.

Передозировка.
Индапамид токсичен при приеме дозировки 40 мг (превышение терапевтической разовой дозы в 27 раз). Признаки передозировки: рвота, тошнота, гипотензия, сонливость, головокружение, олигурия или полиурия, возможна анурия вследствие резкой гиповолемии. Симптомы передозировки обусловлены электролитными и водными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия). Элиминировать Индапамид можно путем промывания желудка, применения энтеросорбентов (уголь активированный). Эффективны регидратация и восстановление электролитного равновесия. В дальнейшем – симптоматическое лечение. Лечение должно осуществляться в стационарных условиях.

Условия хранения.
При обычных условиях. Срок хранения указан на упаковке. Отпускается по рецепту от врача.

Дополнительно .
Гипокалиемия 3,4 ммоль и менее усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов и способствует возникновению аритмии. У больных высокого риска этих осложнений (недостаточное питание, сердечная недостаточность, пожилой возраст, цирроз печени, прием большого числа лекарственных препаратов) нужно систематически проводить контроль за уровнем калия в сыворотке крови и при необходимости его корригировать.

Перед назначением Индапамида проводят лабораторное обследование пациента, особенно в случае наличия состояний, которые могут спровоцировать водно-электролитные нарушения. В течение всего приема препарата необходимо периодически контролировать содержание электролитов (натрия, калия, магния) в сыворотке крови, а так же уровень глюкозы, рН, остаточный азот и мочевую кислоту. Особенное внимание уделяют пациентам с ишемической болезнью сердца, хронической сердечно-сосудистой недостаточностью и циррозом печени, который сопровождается асцитом или отеками, поскольку у таких пациентов высок риск развития печеночной энцефалопатии и метаболического алкалоза.

Так же к группе высокого риска относятся пациенты с пролонгацией интервала Q–T на ЭКГ любого генеза (приобретенная или врожденная). Развитие бради- или тахикардии может вести к тяжелым нарушениям ритма сердца и torsades de pointes с летальным исходом.
Определение концентрации калия в сыворотке крови необходимо провести до начала лечения, а на фоне приема Индапамида - неоднократно в процессе лечения.
На фоне приема препарата может наблюдаться обострение СКВ (системной красной волчанки).

С осторожностью назначают при сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности, гиперурикемии.

Выраженная дегидратация может приводить к формированию острой почечной недостаточности благодаря уменьшению клубочковой фильтрации. Таким пациентам восполняют недостаток жидкости и контролируют в начале терапии почечные функции.

В начале приема препарата может наблюдаться вторичная гиповолемия после потерь натрия и воды, что приводит к уменьшению уровня клубочковой фильтрации. В результате этого может наблюдаться увеличение сывороточной концентрации мочевины и креатинина. Как правило, такая транзиторная почечная недостаточность функционального характера не имеет негативных последствий при нормальных почечных функциях, однако при уже имеющейся недостаточности выраженность начальной клинической картины может усугубиться.
Прием препарата спортсменами может быть причиной ложноположительной реакции при проведении допинг-контроля. Если на фоне приема Индапамида развивается гиперкальциемия, это свидетельствует о ранее не диагностированной гиперфункции щитовидной железы (гиперпаратиреоз).
Перед оперативным лечением пациент должен предупредить анестезиолога, что он принимает Индапамид.
Индапамид не назначается детям и подросткам младше 18 лет, так как опыт применения препарата в этой возрастной группе пока отсутствует.
Препарат может вызвать печеночную энцефалопатию при сопутствующей недостаточности функций печени. При подозрении на печеночную энцефалопатию прием препарата следует немедленно прекратить. У пожилых больных может наблюдаться повышенная чувствительность к препарату, даже если им назначена обычная дозировка.

Во время приема препарата необходимо придерживаться осторожности при занятиях потенциально опасными видами деятельности и управлении транспортными средствами, т.е. при работе, которая требует усиленной концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Лекарственная форма:   таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Состав:

В 1 таблетке содержится:

активное вещество : индапамид 1,50 мг;

вспомогательные вещест ва: лактозы моногидрат 119,10 мг, гипромеллоза 77,40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,00 мг;

оболочка: гипромеллоза 5,00 мг, глицерол 85 % 0,70 мг, титана диоксид 1,00 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с фаской.

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Диуретическое средство АТХ:  

C.03.B.A.11 Индапамид

Фармакодинамика:

Индапамид представляет собой сульфониламидное производное, структура которого включает индольное кольцо.

Он характеризуется фармакологическим родством с тиазидными диуретиками. реализует свои эффекты за счет угнетения реабсорбции натрия в дистальных извитых канальцах. Под действием индапамида усиливается выделение почками ионов хлора, натрия, а также, в меньшей степени, экскреция калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.

Результаты клинических исследований показали, что при применении индапамида в монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе характеризуются формированием плато терапевтического эффекта, тогда как выраженность нежелательных эффектов продолжает нарастать. Если желаемого терапевтического эффекта достичь не удается, дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно.

В рамках кратковременных, средней продолжительности и долгосрочных исследований у пациентов артериальной гипертензией, было установлено, что индапамид:

Не оказывает влияния на показатели липидного обмена (триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности);

- не оказывает влияния на обмен углеводов (даже у пациентов с сахарным диабетом). Фармакокинетика:

Препараты, способные вызывать развитие аритмии типа "пируэт" :

Антиаритмические препараты IA класса ( , гидрохинидин, дизопирамид);

Антиаритмические препараты III класса ( , дофетилид, ибутилид) и ;

Некоторые нейролептики: фенотиазины - , циамемазин, ; бензамиды - , сультоприд, ; бутирофеноны - , ;

Другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, для внутривенного применения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, для внутривенного применения, .

Повышенный риск развития желудочковых нарушений ритма, в том числе типа "пируэт" (фактором риска является гипокалиемия). Необходим контроль содержания калия в сыворотке крови и, при необходимости, соответствующая коррекция до начала комбинированной терапии. Кроме того, в процессе комбинированного лечения следует проводить клинический мониторинг, контроль содержания электролитов в крови и ЭКГ.

нестероидными противовоспалительными препаратами (предназначенные для системного применения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокими дозами ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Существует риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (уменьшение скорости клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале терапии, так и в процессе лечения.

При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) на фоне дефицита натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии), возможно внезапное снижение артериального давления и (или) развитие острой почечной недостаточности.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, вызывающими гипокалиемию (амфотерицин В для внутривенного применения, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды для системного применения, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии (аддитивное действие).

При одновременном применении с баклофеном возможно усиление антигипертензивного действия индапамида.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно развитие гипокалиемии, предрасполагающей к реализации токсических эффектов сердечных гликозидов.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (амилорид, триамтерен) развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью и (или) сахарным диабетом) полностью исключить невозможно.

При одновременном применении с метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза, индуцированного метформином. Предрасполагающим фактором может служить функциональная почечная недостаточность, связанная с применением диуретиков, а особенно "петлевых" диуретиков.

Метформин не следует применять, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин, и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

На фоне дегидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, в частности при применении йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах.

До назначения йодсодержащих контрастных веществ необходимо выполнить регидратацию.

При одновременном применении с антидепрессантами , структурно сходные с имипрамином, и нейролептиками возможно усиление антигипертензивного действия индапамида и увеличение риска ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

При одновременном применении с солями кальция повышается риск развития гиперкальциемии в связи с уменьшением выведения кальция почками.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом повышается риск формирования повышенной концентрации креатинина в плазме крови при отсутствии каких-либо изменений показателей концентрации циклоспорина в циркулирующей крови, даже без дефицита жидкости или натрия в организме.

При одновременном применении с кортикостероидами (минерало- и глюкокортикостероидами) и тетракозактидом (при системном назначении) возможно уменьшение антигипертензивного действия индапамида (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия в организме).

Особые указания:

У пациентов с нарушенной функцией печени терапия препаратом ретард-Тева может привести к развитию печеночной энцефалопатии, особенно при сопутствующих нарушениях водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретика необходимо немедленно прекратить.

При терапии препаратом ретард-Тева были зарегистрированы отдельные случаи развития реакций фоточувствительности (см. раздел "Побочное действие"). При появлении признаков реакции фоточувствительности, прием препарата ретард-Тева следует прекратить. При необходимости возобновления терапии препаратом ретард-Тева, рекомендуется обеспечить защиту открытых участков тела от воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения. Содержание натрия в плазме крови необходимо определить до начала терапии препаратом ретард-Тева, которая может сопровождаться развитием гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Снижение содержания натрия в плазме крови первоначально может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль.

При лечении пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени содержание натрия в крови следует определять чаще.

При артериальной гипертензии, когда предшествующая терапия диуретиками могла привести к дефициту натрия в организме, необходимо:

Прекратить терапию диуретиком за 3 дня до начала применения ингибитора АПФ, и возобновить терапию диуретиком при необходимости, или

Назначить ингибитор АПФ в низкой начальной дозе, а затем постепенно увеличить дозу препарата.

При хронической сердечной недостаточности необходимо начинать терапию ингибитором АПФ с очень низкой начальной дозы. Кроме того, в начале терапии ингибитором АПФ может потребоваться снижение дозы диуретика, способного вызвать гипокалиемию.

Во всех случаях в течение первых недель после начала терапии ингибитором АПФ следует проводить мониторинг функции почек (креатинин плазмы крови). Терапия препаратом ретард-Тева характеризуется высоким риском снижения содержания калия в крови с развитием гипокалиемии.

При лечении пациентов из группы риска (пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты, пациенты, получающие многокомпонентную лекарственную терапию, пациенты с циррозом печени с периферическими отеками и асцитом, пациенты ишемической болезнью сердца, пациенты с сердечной недостаточностью) необходимо проводить профилактику гипокалиемии. У таких пациентов гипокалиемия способствует усилению кардиотоксичности сердечных гликозидов, а также повышает риск развития нарушений сердечного ритма.

Пациенты с удлиненным интервалом QT (наследственная или ятрогенная патология) также относятся к категории риска. Таким образом, гипокалиемия, также как и брадикардия, выступает в роли фактора, предрасполагающего к развитию серьезных нарушений сердечного ритма, в частности аритмии типа "пируэт". При лечении пациентов из группы риска необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первоначальное измерение содержания калия следует выполнить в течение первой недели после начала терапии препаратом ретар д-Тева, выявление гипокалиемии требует соответствующей коррекции.

Особую осторожность следует соблюдать при сопутствующей терапии сердечными гликозидами.

Препарат ретар д-Тева уменьшает экскрецию кальция почками, что приводит к незначительному и временному увеличению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может наблюдаться у пациентов с ранее не диагностированным гиперпаратиреозом. Перед началом исследования функции паращитовидных желез терапию препаратом ретард-Тева следует прекратить. При лечении пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При лечении пациентов с гиперурикемией возрастает вероятность обострения течения подагры. Препарат ретард-Тева достаточно эффективен при нормальной функции почек или при ее минимальных нарушениях (концентрация креатинина в плазме крови ниже 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л для взрослого человека). При лечении пожилых пациентов пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста, массы тела и половой принадлежности. Гиповолемия, вторичная по отношению к таким эффектам диуретика, как потеря жидкости и натрия, в начале лечения приводит к снижению скорости клубочковой фильтрации. В результате возрастает концентрация мочевины и креатинина в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек такая преходящая функциональная почечная недостаточность проходит без последствий.

Для спортсменов особое значение имеет тот факт, что действующее вещество препарата ретард-Тева может послужить причиной положительного результата теста на допинг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Действие веществ, входящих в состав препарата, не приводит к нарушению психомоторных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами (особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВдХ.

По 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002253 Дата регистрации: 26.09.2013 / 17.03.2017 Дата окончания действия: 26.09.2018 Дата аннулирования: 2018-09-26 Владелец Регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль Производитель:   Представительство:   Тева Израиль Дата обновления информации:   02.11.2017 Иллюстрированные инструкции

Одна таблетка в пленочной оболочке содержит в себе 2,5 мг активного вещества индапамида гемигидрата .

Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния и МКЦ.

Состав оболочки: макрогол 6000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска

• в таблетированной форме по 2,5 мг – Индапамид ;
• в виде капсул по 2,5 мг — Индапамид Верте ;
• в таблетированной форме по 1,5 мг — Индапамид Ретард и Индапамид МВ Штада .

Фасовка — 10 штук в контурной упаковке из пленки ПВХ или фольги с формованными ячейками. В картонной пачке 3 упаковки (блистера). Возможна другая форма выпуска. В комплекте с упаковкой прилагается инструкция с разъяснением, от чего лекарство Индапамид применяется, какие существуют противопоказания и побочные действия.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к категории диуретиков и гипотензивных средств .

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своим фармакологическим свойствам препарат близок к тиазидным диуретикам . Увеличивает концентрацию ионов натрия, хлора, калия и магния в моче. Повышает эластичность стенок артерий, мягко понижает сопротивление периферических сосудов. Не оказывает влияния на углеводный обмен и содержание липидов в крови, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца .

Индапамид является стимулятором выработки , оказывает существенное влияние на продуцирование свободных кислородных радикалов.

Лекарство начинает действовать через 30 минут после приема (биологическая доступность около 93%), терапевтический эффект сохраняется в течение суток. Максимальная концентрация в крови – через 12 часов после растворения таблетки в ЖКТ. Период полувыведения — 18 часов. Прием пищи может несколько продлить время абсорбции, но препарат, тем не менее, усваивается полностью. Почки выводят до 80% вещества в виде , кишечник – до 20%.

Показания к применению Индапамида

Показания к применению Индапамида Ретард , Индапамид Тева и Индапамид МВ Штада , как и других форм лекарства – гипертоническая болезнь средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность .

Противопоказания

Зная, от чего таблетки Индапамид применяются, важно также изучить все противопоказания, среди которых абсолютными являются:

• почечная и печеночная недостаточность ;
• аллергические реакции на производные сульфонамида ;
• возраст до 18 лет;

Побочные действия

Препарат, как мочегонное средство, может привести к уменьшению содержания калия в сыворотке крови, снижению концентрации натрия, что приводит к . В связи с этим, возможны такие симптомы, как сухость во рту , тошнота , , .

Редкие побочные действия – нарушения ритма сердца , гемолитическая анемия .

Таблетки Индапамид, инструкция по применению

Таблетки принимаются строго в соответствии с инструкцией – один раз в сутки, желательно утром, по одной таблетке или капсуле.

Лекарство может комбинироваться с другими гипотензивными средствами, но как принимать препараты в различных сочетаниях, может определить только лечащий врач.

Инструкция по применению Индапамида Ретард и инструкция по применению Индапамида МВ Штада (производство Германии) не содержат различий, касающихся условий приема и дозировки. Однако препарат Ретард отличается более длительным, и, в то же время более мягким действием реагента, в связи с замедленным высвобождением действующего вещества.

Как долго можно принимать Индапамид, решает врач, учитывая стадию гипертензии , но в медицинской практике это средство относится к лекарствам, которые прописываются на длительный период времени (в том числе, и пожизненно).

Передозировка

Токсичность препарата проявляется при дозе 40 мг. Признаки отравления – , тошнота , рвота , резкое понижение давления , сухость во рту .

Неотложные меры – промывание желудка, восстановление электролитного баланса, регидратация (только в условиях стационара).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивный эффект, повышают вероятность развития ортостатической гипотензии .
• Алуретики, сердечные гликозиды, слабительные препараты усиливают риск развития дефицита калия .
• может привести к развитию с фибрилляцией желудочков.
• Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды уменьшают гипотензивный эффект.
• Препараты, содержащие , могут привести к дефициту жидкости в организме.
• способствует развитию гиперкреатининемии .

Условия продажи

Для отпуска препарата в аптеке предъявляется рецепт на латинском языке, выписанный врачом.

Срок годности

3 года (дата окончания срока указана на упаковке).

Условия хранения

Аналоги Индапамида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичные препараты: Индапен , Лорвас , Акриламид , Индопрес , Оксодолин , Циклометиазид .

Индапамид и его аналоги принимаются строго по назначению врача.

Отзывы об Индапамиде

Отзывы об Индапамиде Ретард , в целом, свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Гипертоники, в целом, хорошо переносят прием лекарства. Отзывы врачей и пациентов, а также форум, где обсуждаются вопросы лечения гипертонии, убедительно подтверждают этот факт.

Побочные действия проявляются редко, и характеризуются слабой выраженностью. Многие люди с диагнозом «гипертония» принимают таблетки пожизненно.

Цена Индапамида, где купить

Цена колеблется от 26 до 170 рублей за упаковку.

Цена Индапамида Ретард — от 30 до 116 рублей (стоимость зависимости от ценовой политики аптечной сети, и компании-производителя).

Цена таблеток Индапамид Ретард-Тева с контрольным высвобождением действующего вещества, в среднем, выше, чем у препаратов с обычным механизмом действия.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Индапамид таблетки 2,5 мг 30 шт. Польфарма Polpharma [Польфарма]

Индапамид ретард таблетки пролонг. 1,5 мг 30 шт. Алси АЛСИ Фарма

Индапамид ретард-Тева таблетки 1,5 мг 30 шт. Merckle [Меркле]

Индапамид МВ таблетки пролонгированного действия 1,5 мг 30 шт. Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]

Индапамид таблетки 2,5 мг 30 шт. Хемофарм Hemofarm [Хемофарм]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Индапамид ретард 1,5 мг 30 табл Канонфарма продакшн, ЗАО

Индапамид ретард-тева 1,5 мг 30 табл

Индапамид мв штада 1,5 мг 30 табл Хемофарм-Россия

Индапамид-тева 2,5 мг 30 табл Тева Фармацевтические Предприяти

Индапамид-тева 2,5 мг 30 капс Тева Фармацевтические Предприяти

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

Индапамид ретард таблетки 1,5мг №30

Индапамид-Тева капсулы 2,5мг №30

Индапамид-Тева таблетки 2,5мг №30

Индапамид таблетки 2,5мг №30

Аптека ИФК

Индапамид Hemofarm A.D. (Сербия)/Хемофарм ООО, Россия

При артериальной гипертензии кардиологи часто назначают диуретики. Мочегонные средства способны избавить пациентов от задержки воды и натрия в организме, возникающей на фоне сердечной недостаточности.

Популярным среди врачей является препарат, произведенный израильской фармацевтической компанией, «Индапамид-Тева» .

Препарат относится к тиазидоподобным диуретикам длительного действия. По силе воздействия он считается средним.

«Индапамид-Тева» оказывает сосудорасширяющие действие, снижает общее сопротивление сосудов периферии, уменьшает тонус артериальной гладкой мускулатуры.

Инструкция по применению

При регулярном употреблении антигипертензивный эффект начинает проявляться в конце 1 – начале 2 недели приема при условии, что у пациента изначально давление было повышено. Стойкое воздействие отмечается спустя 3 месяца употребления.

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в крови максимальная концентрация наблюдается через 1-2 часа после приема.

Показания к использованию

Медики назначают «Индапамид-Тева» при таких диагнозах:

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность, сопровождаемая задержкой воды и натрия в организме.

Принимать его без согласования с врачом не желательно. Необходимо оценить перечень противопоказаний, возможное лекарственное взаимодействие.

Способ применения

Назначают «Индапамид-Тева» по 2,5 мг в сутки. Принимать средство желательно утром.

Если спустя 2 недели приема гипотензивный эффект не будет заметен, дозу повышают до 5-7,5 мг. Максимально возможная дозировка – 10 мг. Капсулы пьются в 2 приема в утреннее время.

Состав и форма выпуска

Основным компонентом средства «Индапамид-Тева» является гемигидрат индапамина . В 1 капсуле содержится 2,44 мг указанного действующего вещества, это соответствует 2,5 мг индапамина. Порошок, находящийся в капсуле, белого цвета. Желатиновая оболочка розового цвета, крышечка – коричневого.

Таблетки в пленочной оболочке «Индапамид-Тева» содержат 2,5 мг гемигидрата индапамина.

Пакуют капсулы и таблетки в блистеры по 10 шт.

Взаимодействие с другими медикаментами

Перед началом приема указанного медикамента необходимо проверить, можно ли его пить одновременно с другими средствами.

Указанные особенности комбинации лекарственных препаратов необходимо учитывать при назначении «Индапамин-Тева».

Видео: "Вода в организме"

Побочные действия

При приеме средства «Индапамид-Тева» негативные проявления могут быть следующими.

Пищеварительная система реагирует на прием медикамента появлением тошноты, дискомфорта, болями в эпигастральной области. Также могут наблюдаться запор, диарея, чувство сухости во рту. На фоне печеночной недостаточности повышается вероятность развития печеночной энцефалопатии.

Сердечно-сосудистая система: изменения на ЭКГ (может проявиться гипокалиемия), аритмия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение.

Нервная система: боли в голове, головокружения, бессонница/сонливость, депрессия, астения. В редких случаях наблюдается повышенная утомляемость, раздражительность, спазм мышц.

Мочеполовая система: полиурия, никтурия.

Органы дыхательной системы могут отреагировать на прием «Индапамида-Тева» появлением кашля, синусита, в редких случаях – ринита.

Иногда возникают аллергические реакции: геморрагический васкулит, пятнисто-палулезная сыпь, крапивница, кожный зуд.

У некоторых побочные эффекты наблюдаются со стороны органов кроветворения: развивается гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, аплазия костного мозга.

Прием «Индапамида-Тева» может изменить лабораторные показатели. Медики у ряда пациентов диагностируют гипохлоремию, гиперурикемию, гиперкальциемию, гипонатриемию, гипокалиемию, гипергликемию, гиперкальциурию, глюкозурию, гиперкреатининемию, увеличение азота мочевины в крови.

Проявляются и другие побочные воздействия: боли в груди и спине, снижение либидо, проблемы с потенцией, повышение потливости, уменьшение массы тела, возникновение гриппоподобного симптома, развитие панкреатита.

Перечень противопоказаний

Перед тем как пить «Индапамид-Тева» необходимо выяснить, в каких случаях употреблять его нежелательно.

К противопоказаниям относят:

• подтвержденную повышенную чувствительность к препарату, прочим производным сульфонамида;
• галактоземию;
• непереносимость лактозы, нарушение всасывания галактозы/глюкозы;
• почечную недостаточность в тяжелой форме (на стадии анурии);
• гипокалиемию;
• печеночную недостаточность (выраженную), включая формы с энцефалопатиями;
• прием средств, предназначенных для удлинения интервала QT;
• возраст до 18 лет.

При нарушении функционирования почек, печени назначают препарат с осторожностью.

Использование во время беременности и лактации

Принимать диуретики в период вынашивания малыша не рекомендуется из-за возникновения риска развития фетоплацентарной ишемии и появления вероятности гипотрофии плода. «Индапамид-Тева» попадает в грудное молоко. Из-за этого кормление при необходимости приема препарата следует завершить.

Условия и период хранения

Средство годно на протяжении 2 лет, считая от даты выпуска. Хранить его производитель советует в недоступном месте для детей. Температура в помещении не должна превышать 25 0С.

Цена препарата

Форма выпуска	Дозировка	Количество в упаковке	Цена в России	Цена в Украине
Таблетки	1,5 мг	30 шт.	--	80-90 грн.
Таблетки	2,5 мг	30 шт.	60-70 руб.	100-105 грн.
Капсулы	2,5 мг	30 шт.	95-100 руб.	--

Аналоги средства

Заменить препарат израильской фирмы «Индапамид-Тева» можно отечественными и другими импортными медикаментами.