Пурегон раствор какими таблетками можно заменить. При беременности и лактации. Условия и сроки хранения

12.06.2019

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 ампула с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит фоллитропина-бета 50 или 100 МЕ; в контурной ячейковой упаковке, в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, в коробке 1, 3, 5 или 10 комплектов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фолликулостимулирующее .

Восполняет дефицит ФСГ . Регулирует нормальный рост и созревание фолликулов, синтез половых стероидных гормонов.

Показания препарата Пурегон ®

Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников, рефрактерный к кломифена цитрату); проведение программ вспомогательной репродукции, в т.ч. экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).

Противопоказания

Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, первичная недостаточность яичников, кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников, нарушение анатомии половых органов или фиброма матки, несовместимые с беременностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко — разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела); в месте инъекции — отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении — внематочной беременности.

Способ применения и дозы

В/м, п/к (медленно). Ановуляция — начинают с ежедневного введения 50-75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%); при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300-900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня — 100-200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников; обычно достаточно 75-375 МЕ в день в течение 1-2 нед; при наличии 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300-400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином; через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Меры предосторожности

Рекомендуется постоянно менять место введения. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников (исключая подготовку к экстракорпоральному оплодотворению) терапию следует прекратить. Перед началом лечения необходимо исключить заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза.

Особые указания

Перед употреблением препарат растворяют в прилагаемом растворителе и используют немедленно (неиспользованную часть уничтожают).

Условия хранения препарата Пурегон ®

В защищенном от света месте, при температуре 2-30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пурегон ®

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ — 2 года. Растворитель — 3 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ — 2 года. Растворитель — 3 года.

раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ — 3 года. Растворителя — 3 года.

раствор для подкожного введения 300 МЕ — 3 года. Растворителя — 3 года.

раствор для подкожного введения 600 МЕ — 3 года. Растворителя — 3 года.

раствор для подкожного введения 900 МЕ/1.08 мл — 3 года. Растворителя — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E23.0 Гипопитуитаризм	Ановуляторные нарушения
	Болезнь Симмондса
	Болезнь Симмондса-Глинского
	Вторичный гипогонадизм у мужчин
	Вторичный гипогонадотропный гипогонадизм
	Гипогенитализм
	Гипогонадизм
	Гипогонадизм гипогонадотропный
	Гипогонадизм гипофизарный
	Гипогонадизм у мужчин
	Гипогонадотропный гипогонадизм
	Гипопитуитризм
	Инфантилизм гипофизарный
	Карликовость церебрально-гипофизарная
	Кахексия гипофизарная
	Кахексия диэнцефально-гипофизарная
	Ларона карликовость
	Недостаточность гипофизарная
	Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме
	Пангипопитуитаризм
	Первичный гипогонадизм
	Первичный гипогонадотропный гипогонадизм
	Синдром Кальманна
	Синдром фертильного евнуха
	Синдром Шеена
	Синдром Шихана
	Синдром Шихена
E28.2 Синдром поликистоза яичников	Поликистоз яичников
	Синдром поликистозный яичников
	Синдром поликистозных яичников
	Синдром Стейна-Левенталя
	Синдром Штейна-Левенталя
	Склерокистозная болезнь яичников
	Штейна-Левенталя синдром
N46 Мужское бесплодие	Азооспермия
	Астеноспермия
	Бесплодие
	Бесплодие мужское
	Брак бесплодный
	Диспермия
	Нарушение сперматогенеза
	Нарушения сперматогенеза
	Олигоастенозооспермия III-IV стадии
	Олигоастеноспермия
	Олигозооспермия
	Олигоспермия
	Расстройства функций семенников
	Сперматогенеза нарушения
	Угнетение сперматогенеза
	Янга синдром
N97 Женское бесплодие	Бесплодие ановуляторное
	Бесплодие женское
	Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
	Бесплодие яичникового генеза
	Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
	Брак бесплодный
	Гиперпролактинемическое бесплодие
	Гиперпролактинемия с бесплодием
	Женское бесплодие при ановуляции
	Стимуляция роста одного фолликула
	Функциональное бесплодие
	Эндокринное бесплодие
N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции	Ановуляторная дисфункция яичников
	Ановуляторное бесплодие
	Ановуляторные циклы
	Ановуляторный цикл
	Ановуляция
	Ановуляция хроническая
	Бесплодие связанное с ановуляцией
	Бесплодие, обусловленное ановуляцией или неполноценным созреванием фолликула
	Гормонозависимая патология репродуктивной системы
	Индукция овуляции при лечении бесплодия
	Нарушение овуляции
	Неполноценное созревание фолликула
	Стимуляция овуляции
	Стимуляция одного доминирующего фолликула
	Стимуляция роста множественных фолликулов
Z31.1 Искусственное оплодотворение	Забор яйцеклетки
	ИКСИ (Intra Cytoplasmic Sperm Injection)
	Контролируемая овариальная стимуляция
	Контролируемая суперовуляция
	Контролируемая суперовуляция при искусственном оплодотворении
	Лечебное оплодотворение
	Оплодотворение искусственное
	Преждевременная овуляция
	Программа ЭКО
	Программа экстракорпорального оплодотворения
	Суперовуляция
Z31.2 Оплодотворение in vitro	Контролируемая суперовуляция при экстракорпоральном оплодотворении
	Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
	Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
	Репродуктивные технологии
	Суперовуляция
	ЭКО
	Экстракорпоральное оплодотворение

В составе одного флакона средства Пурегон содержится 50 или 100 МЕ активного компонента фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 150 содержит 150 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 300 МЕ содержит соответственно 300 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 600 МЕ содержит соответственно 600 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон препарата Пурегон 900 содержит 900 МЕ фоллитропина бета .

В качестве дополнительных составляющих в составе лекарства содержатся: натрия цитрата дигидрат, сахароза, полисорбат 20, L-метионин, спирт бензиловый, кислота хлористоводородная 0,1 Н или гидроксид натрия 0,1 Н, вода.

Форма выпуска

Средство производится в виде прозрачного раствора без цвета, содержащегося во флаконах из стекла с резиновыми пробками, обкатанными алюминием. Препарат по 50 или 100 МЕ содержится в картонных пачках по 1, 5 или 10 шт.

Лекарство по 150, 300, 600 или 900 МЕ — в картриджах, вкладывается по одному картриджу в коробку из картона. Также в комплект входит иголка.

Фармакологическое действие

Активное вещество, которое входит в состав лекарства Пурегон (Puregon), оказывает на организм фолликулостимулирующее воздействие. Под воздействием средства происходит восполнение недостатка ФСГ, обеспечивается регуляция процесса нормального роста и созревания фолликулов, а также синтеза в организме половых стероидных гормонов.

Фоллитропин бета — это рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, который получают с помощью генной инженерии.

В женском организме содержание фолликулостимулирующего гормона определяет процесс начала и длительности созревания фолликулов в яичниках. Также этот гормон регулирует количество фолликулов и период созревания.

Применение Пурегона целесообразно с целью индукции развития фолликулов и стероидных гормонов у пациенток, которым диагностированы нарушения функции яичников. Также лекарство обеспечивает стимуляцию развития и роста фолликулов у тех женщин, которые планируют проведение искусственного оплодотворения, в частности, ЭКО, пересадки эмбрионов, переноса гамет в маточные трубы либо интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.

После того, как был проведен курс терапии Пурегоном, рекомендовано вводить пациентке для с индукции последней стадии процесса созревания фолликулов.

Также практикуется применение Пурегона мужчинами с целью терапии недостаточности фолликулостимулирующего гормона, ведущей к уменьшению сперматогенеза. В этом случае лекарство применяется комплексно с хорионическим гонадотропным гормоном человека, причем терапия должна длиться не меньше 4 месяцев.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Если Пурегон вводится подкожно, наибольшая концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 12 часов. Так как процесс всасывания действующего компонента происходит медленно, и время полувыведения его равно 12-70 ч, отмечается высокий уровень фолликулостимулирующего гормона в организме на протяжении 24-48 ч после того, как была проведена инъекция. Если было сделано повторное введение такой же дозы лекарства, отмечается дальнейшее увеличение фолликулостимулирующего гормона: его уровень возрастает в 1,5-2 раза, если сравнивать с первым введением. Терапевтические дозы фолликулостимулирующего гормона в плазме наблюдаются после повторного введения. Уровень биодоступности составляет 77%.

Практически нет отличий фармакокинетического профиля при введении раствора внутримышечно и подкожно. Отмечается биохимическое сходство фолликулостимулирующего гормона в составе Пурегона с гормоном, полученным из мочи человека, он имеет аналогичный профиль метаболизма, аналогично распределяется и выводится из организма.

Показания к применению

Лекарство Пурегон назначается женщинам в следующих случаях:

при женском вследствие ановуляции (в том числе при синдроме поликистозных яичников , лечение которого кломифен-цитратом неэффективно);
с целью проведения программ вспомогательной репродукции , в том числе ЭКО, переноса эмбрионов, инъекций сперматозоидов (с целью индукции суперовуляции).

Средство также назначают для лечения мужчин, у которых отмечена недостаточность сперматогенеза, связанная с гипогонадотропным гипогонадизмом .

Противопоказания

Нельзя применять средство Пурегон для лечения тех пациентов, у которых отмечена непереносимость составляющих этого препарата, а также неомицина или стрептомицина (возможно наличие этих компонентов в растворе).

Не применяется средство для лечения людей, у которых диагностированы гормонозависимые опухоли (опухоли молочной железы , яичников или яичек , , матки , ).

Не применяется для лечения пациентов, у которых диагностирована первичная недостаточность половых желез .

Нельзя назначать Пурегон женщинам с нарушениями анатомии половых органов, а также с вагинальными кровотечениями невыясненного происхождения.

Не назначается больным с фибромой матки, которая несовместима с беременностью.

Нельзя назначать средство для лечения женщин, страдающих кистой яичников , а также пациенткам с увеличенными яичниками, не связанными с поликистозом яичников .

Перед тем, как начинать применение Пурегона, нужно исключить болезни эндокринной системы, которые не связаны с нарушениями функций половых желез.

Осторожно назначают лекарство женщинам, которым проводили хирургические операции на брюшной полости. У пациенток с и кистами яичников при лечении Пурегоном увеличивается вероятность перекручивания яичников ввиду гиперстимуляции. Поэтому в таком случае нужен постоянный контроль анатомического положения яичника.

Осторожно назначают лекарство женщинам, у которых повышен риск проявления тромбоза , так как у них повышается вероятность развития тромбоэмболии .

Побочные действия

При лечении препаратом Пурегон у некоторых пациентов возможно развитие ряда местных реакций в том месте, куда был введен раствор. Это может быть гиперемия, боль, отек, появление сыпи.

Редко фиксировались системные аллергические проявления в процессе лечения.

Применение фоллитропина бета у женщин может спровоцировать проявление гиперстимуляции яичников с болевыми ощущениями и застойными явлениями в области таза, головной болью, , болью в абдоминальной и эпигастральной области. Также при таком явлении у женщины могут увеличиваться размеры яичников, ощущаться боль в груди. Возможна метроррагия, развитие перекручивания яичника, , кровотечение из влагалища.

Отмечались единичные случаи выраженного синдрома гиперстимуляции яичников – состояния, угрожающего жизни. В таком состоянии у женщины могут образоваться большие кисты, что ведет к риску их разрыва, асциту , увеличению веса из-за задержки в организме жидкости. При проявлении такого побочного эффекта следует сразу же приостановить лечение и обратиться к специалисту.

Также есть данные о развитии в период применения препарата эктопической беременности , многоплодной беременности , .

При применении комбинированного лечения чХГ и Пурегоном есть вероятность развития тромбоэмболии .

Если лекарство применяют мужчины, у них в качестве побочных действий может проявиться головная боль. Также возможно развитие акне , эпидидимальной кисты , гинекомастии , аллергических проявлений.

Пурегон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство Пурегон вводится парентерально – внутримышечно либо подкожно.

Нельзя вводить раствор в полость сосудов, поэтому перед тем, как вводить средство, нужно исключить возможность его попадания в сосуд. Лечение средством проводят под наблюдением врача, у которого есть опыт в терапии нарушений функции репродукции человека. Важно контролировать состояние пациента при первом введении раствора.

Вводить раствор можно с помощью одноразового шприца или специальной ручки-инжектора. Если для введения используется шприц, важно учесть, что в таком случае пациенту вводится на 18% меньше фолликулостимулирующего гормона по сравнению с применением картриджа с помощью ручки Пурегон Пен . Произвести такое введение правильно поможет видео инструкция на Пурегон Пен .

Рекомендовано вводить раствор подкожно медленно, чтобы избежать проявления боли и вытекания раствора. При повторных уколах важно изменять место введения, чтобы не допустить атрофии жировой ткани. Пациент может вводить средство самостоятельно, но только после того, как медицинский работник проинструктировал его. Перед введением препарата нужно проверить, нет ли в нем инородных частиц и не нарушена ли прозрачность – в таких случаях лекарство вводить нельзя.

После того, как флакон был вскрыт, хранить раствор нельзя. Рекомендуется для достижения наибольшего эффекта вводить Пурегон в живот — в области пупка. Перед тем, как вводить средство, важно вымыть руки и провести обработку дезинфицирующим раствором в той области, куда будет вводиться средство.

Чтобы ввести средство, нужно оттянуть кожу, сформировать складку и ввести в нее иглу перпендикулярно кожному покрову. При этом нужно убедиться, что не произошло попадания иглы в сосуд. После того, как препарат был введен, необходимо слегка помассажировать кожу в месте введения раствора.

Дозировку средства и продолжительность его введения определяет специалист, учитывая реакцию яичников у женщин. В процессе терапии обязательно нужно проводить УЗИ яичников и определять содержание в плазме. Клинический опыт свидетельствует, что достигнуть эффекта удается после трех и более курсов применения лекарства.

Как свидетельствует опыт использования Пурегона у женщин перед искусственным оплодотворением, наиболее вероятно его успешное проведение на протяжении первых четырех курсов. Далее эффективность уменьшается.

Женщинам, у которых диагностирована ановуляция , рекомендовано практиковать последовательную схему применения лекарства. В первую неделю лечения нужно вводить в сутки 50 МЕ Пурегона. При отсутствии реакции яичников постепенно суточную дозу следует увеличить, делая это до тех пор, пока уровень эстрадиола или рост фолликулов не будут достаточными. Оптимальная картина лечения – увеличение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%. Дозу препарата, которая была подобрана таким методом, поддерживают, пока не наступит преовуляция . Это состояние, как правило, достигается спустя 1-2 недели введения Пурегона. Далее введение раствора Пурегон нужно прекратить и начать введение чХГ с целью индукции овуляции. Дозу Пурегона уменьшают, если на терапию реагирует большое количество фолликулов либо отмечается повышение уровня эстрадиола больше чем в 2 раза два-три дня подряд. Если развивается несколько фолликулов, размер которых более 14 мм, есть вероятность развития многоплодной беременности . Не следует вводить чХГ, если развивается несколько фолликулов. В таком случае следует принимать меры для предупреждения развития многоплодной беременности.

При индукции гиперовуляции применяются разные схемы лечения. Сначала не меньше 4 дней средство вводят в дозе 100–225 МЕ. Далее врач устанавливает индивидуальную дозировку, учитывая реакцию яичников на лечение. Как правило, достаточно вводить поддерживающую дозу 75–375 МЕ на протяжении 6-12 дней. Иногда практикуют более длительное лечение.

Применяют Пурегон как в качестве препарата для монолечения, так и комбинируя его с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона, чтобы предупредить преждевременное образование желтого тела. Иногда в такой комбинации требуется применение более высоких доз Пурегона.

Следует проводить УЗИ для контроля реакции яичников и определения концентрации эстрадиола в плазме. Если отмечено наличие не меньше трех фолликулов, диаметр которых 16–20 мм, а также есть данные о хорошей реакции яичников, вводится чХГ для индицирования конечной фазы созревания фолликула. Спустя 34–35 ч проводится аспирация яйцеклеток.

Для лечения мужчин средство применяется в дозе 450 МЕ в неделю, его нужно вводить в три приема по 150 МЕ. Пурегон комбинируют с чХГ. Как правило, улучшение сперматогенеза происходит не раньше, чем через 3–4 месяца. Необходимо провести анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения и определить, насколько эффективна терапия. Если положительное воздействие отсутствует, лечение продолжают. Чтобы восстановить сперматогенез, может понадобиться около 18 месяцев.

Передозировка

Информации об острых проявлениях при передозировке фоллитропина бета нет. Если вводятся большие дозы лекарства, возрастает вероятность гиперстимуляции яичников. В таком случае необходимо сразу прекратить лечение. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При сочетании Пурегона и кломифен-цитрата может усиливаться индукция овуляции.

При приеме агонистов ГнРГ может понадобиться увеличение дозы фоллитропина бета.

Условия продажи

Можно купить Пурегон по рецепту специалиста.

Условия хранения

Нужно хранить раствор в темном месте, температура хранения — 2–8 °C. Хранят Пурегон только в оригинальной упаковке. Замораживать лекарство нельзя, следует беречь его от доступа детей.

После вскрытия флакона раствор нельзя сохранять. После того, как игла была введена в картридж, раствор можно использовать на протяжении 28 дней.

Срок годности

Срок хранения раствора — 3 года.

Особые указания

Перед тем, как начинать лечение, нужно полностью исключить эндокринные болезни .

Перед началом терапии пациентка должна быть предупреждена о возможности многоплодной беременности. Коррекция дозировки фоллитропина бета позволяет не допустить развития множественных фолликулов.

Вводить Пурегон первый раз нужно только под контролем специалиста. Перед тем, как самостоятельно водить раствор, нужно получить консультацию врача и посмотреть видео, как колоть Пурегон

Тем женщинам, которым поводят искусственное оплодотворение, следует учесть, что у них часто есть аномалии маточных труб, что повышает риск развития внематочной беременности. Следовательно, нужно подтверждать методом УЗИ, что плод находится внутриматочно. Также нужно учитывать, что при искусственном оплодотворении риск прерывания беременности на ранних сроках выше, чем в случае естественного зачатия.

Также схожее воздействие на организм оказывают средства Луверис лиофилизат , Овитрель лиофилизат , лиофилизат , ХуМоГ лиофилизат и др.

Что лучше: Гонал или Пурегон?

Активный компонент препарата Гонал — фоллитропина альфа. Это средство также оказывает фолликулостимулирующее влияние. Есть ряд положительных отзывов от женщин, которые проходили лечение этим средством от бесплодия. Но принимать решение о выборе лекарства должен только врач.

Детям

Детям Пурегон не назначают.

При беременности и лактации

Во время беременности женщинам запрещено принимать это средство. Информации о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко нет, однако предполагается, что Пурегон может воздействовать на лактацию. Поэтому использовать его в этот период можно только при условии контроля врача.

Пурегон применяют для стимуляции яичников при проведении лечения бесплодия, а также как часть протокола ЭКО. Из чего состоит препарат, как им пользоваться и какие существуют противопоказания и аналоги? Рассмотрим вопросы в статье.

Прекращение овуляции приводит к отсутствию месячных, что препятствует возможности зачатия. Поэтому медики разработали специальный препарат, восстанавливающий функциональность репродуктивной системы — Пурегон. Лекарство изготовляют из рекомбинантного гормона (ФСГ ), полученного с помощью биоинженерии и предназначенного для активации созревания нескольких фолликулов в яичниках репродуктивной системы женщины.

Обратите внимание! Современный препарат Пурегон представляет собой продукт биоинженерных изысканий, а не выдержку из урины женщин.

Пурегон выпускают в виде лиофилизата для изготовления лечебной сыворотки либо в готовом для применения виде. Лиофилизат в виде порошка в флаконах находится в разной концентрации, что дает возможность подобрать оптимальный вариант для дозировки средства при лечении. К каждому флакону лиофилизата прилагается ампула с растворителем. Готовые растворы выпускают в виде картриджей (Пурегон Пэн) либо флаконов с жидкостью.

Пурегон вводят внутрь подкожно или внутримышечно с помощью медицинского шприца одноразового применения либо шприца-ручки. Внутримышечные инъекции делают обычным шприцем, а подкожные — шприцем в форме ручки. Шприц-ручка ориентирован на применение человеком без медицинского образования, так как не требует профессиональной подготовки при применении. К ручке нужно покупать картридж с лекарством — 300/600 МЕ. К каждому картриджу прилагаются иглы в закрытых колпачках.

Дополнительные составляющие Пурегона:

сахароза;
спирт бензиловый;
гидроксид натрия;
иные вещества.

Растворы, готовые к применению, содержат в своем составе воду.

Обратите внимание! Картриджи 300 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 50 МЕ. Картриджи 600 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 100 МЕ.

Как действует Пурегон

Активным веществом Пурегона является (ФГС), представляющий собой ген человека. Человеческий гормон вживляют в гены китайского хомячка, а после изымают клетки из его яичников и культивируют в питательной среде. В результате культивации образуются человеческие клетки, которые и составляют основу Пурегона. Данные клетки способствуют овуляции и образованию полноценных яйцеклеток в фолликулах женского организма.

Помимо воздействия на овуляцию, Пурегон способствует качественному синтезу половых клеток и гормонов. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) попадает в кровь и активирует работу репродуктивной системы женщины, увеличивая шансы на зачатие.

Пурегон применяют в следующих случаях:

для ;
для ;
для внутриматочной инсеминации;
при нарушении функций яичников;
при отсутствии овуляции.

После применения Пурегона назначают иные лекарства, активирующие репродуктивные процессы в организме либо рекомендуют интенсивные интимные контакты для успешного зачатия естественным путем.

Как Пурегон взаимодействует с другими лекарственными средствами? Комплексное лечение должен назначить доктор, именно он и подберет совместимые с Пурегоном медикаменты. Иногда вместе с Пурегоном назначают для создания искусственного гормонального фона, увеличивающего шансы на активное созревание яйцеклеток в яичниках.

Противопоказания и побочные действия

В каких случаях Пурегон применять нельзя? Это касается пациенток с патологиями эндокринной системы и хроническими системными заболеваниями. Также не назначают препарат женщинам с доброкачественными/злокачественными опухолями репродуктивной и иных систем организма.

Если у женщины имеются пороки строения гениталий, несовместимые с зачатием, лекарство принимать не имеет смысла. Перед применением необходимо проверить аллергическую реакцию организма на составляющие лекарства. В случае аллергии на компоненты может появиться отек, покраснение или абсцесс в области укола.

Какими могут быть побочные действия препарата Пурегон? Иногда может отмечаться тошнота, вздутие кишечника и боль в грудных железах. Но это не норма, а исключение. Иногда следствием стимуляции Пурегоном является либо многоплодие.

Совместимы ли Пурегон и алкоголь? Это несовместимое сочетание, поэтому во время курса нельзя употреблять даже слабоалкогольное пиво. Алкоголь аннулирует действие лекарства на организм, в некоторых случаях может усилить побочные реакции на лекарственное вещество и вызвать осложнения.

Дозировка препарата при различных состояниях

Пурегон назначают после тщательного обследования здоровья женщины. Схема лечения определяется индивидуально и зависит от степени патологических изменений в репродуктивной системе женщины. Современный препарат, по сравнению с предыдущей версией, не вызывает эффект выраженной гиперстимуляции яичников — он воздействует более мягко.

Дозировка при отсутствии овуляции

Если у женщины нарушен менструальный цикл, препарат назначают в дозировке 50 МЕ, которую вводят ежедневно 7 дней подряд. Если ответа яичников на данную дозировку нет, объем Пурегона увеличивают в два раза. Гинеколог полностью контролирует процесс и может увеличивать дозировку до тех пор, пока не начнется активный процесс образования яйцеклеток в фолликулах. Состояние женщины отслеживают через УЗИ -диагностику.

Помимо УЗИ женщине назначают лабораторную диагностику — сдачу крови. Адекватный ответ яичников определяется по увеличению выработки , находящегося в плазме крови: его концентрация должна увеличиваться ежедневно на 50-100%. Раствор вводят постоянно, пока не наступит преовуляция. Этот процесс характеризуется образованием хотя бы одного созревшего до 17-18 мм фолликула. Препарат начинают вводить на второй или третий день от начала менструации. Обычно курс лечения составляет от недели до двух.

Если процесс созревания фолликулов проходит в короткие сроки, концентрацию Пурегона уменьшают. Поэтому на протяжении курса лечения проводят лабораторную диагностику и УЗИ-обследование. После успешного созревания фолликулов вместо Пурегона назначают препарат, помогающий яйцеклеткам выйти из яичников для оплодотворения. Однако это касается ситуации с созреванием одного или двух фолликулов. Если созрело несколько фолликулов размером 14-15 мм, препарат не вводят из-за риска многоплодия.

Дозировка при ЭКО

Как проходит процесс стимуляции Пурегоном при проведении протокола ЭКО? По статистике акушерской практики применения препарата успех достигается за 4 курса проведенной стимуляции. Если интенсивная терапия не помогает, дальнейшее применение Пурегона не рационально.

Этапы стимуляции по дням:

Препарат вводят однократно в течение четырех дней в объеме 150 МЕ или 225 МЕ — это определит доктор.
Затем доза препарата меняется, в зависимости от результатов УЗИ и анализов — 75 МЕ или 375 МЕ в течение 6 или 12 дней. Время применения и концентрация определяется ответом яичников на введенное вещество — рост фолликулов.
Если активный ответ яичников на лекарство достигнут, назначают ХГЧ для контроля за овуляцией.
Через 35 часов после применения ХГЧ производят забор яйцеклеток для процедуры искусственного оплодотворения.

Принудительная стимуляция яичников может привести к различным патологическим явлениям, среди которых могут быть:

многоплодная беременность;
внематочная беременность;
тромботические осложнения;
патологии развития плода.

Многоплодная беременность может возникнуть из-за образования нескольких яйцеклеток. Тромбообразование может возникнуть из-за излишней густоты крови, внематочная беременность — из-за проблем с маточными трубами. Риски всегда есть, однако, регулярное обследование здоровья женщины с помощью УЗИ-контроля и лабораторных анализов может свести их к нулю.

Правила введения лекарства

Перед введением раствора одноразовым шприцем осмотрите содержимое флакона. Если вы заметите какие-либо инородные частицы или осадок, раствор применять нельзя. После прокалывания иглой резиновой пробки раствор немедленно вводится в организм, остатки необходимо вылить. Чтобы избежать болезненных ощущений, лекарство вводят медленно.

Подготовка раствора

Сначала нужно снять покрытие резиновой крышечки — защитный слой. Затем соедините шприц с иглой и наберите необходимый объем раствора, проткнув иглой резиновую крышечку. Выньте иглу и замените ее новой — вводить лекарство необходимо стерильной иголкой. То есть, при приготовлении раствора используют одну иглу, а для инъекции — другую.

Поднимите шприц вертикально и щелкните пару раз пальцем, чтобы воздушные пузырьки поднялись к иголке. Затем нажмите на поршень и выпустите капельку раствора, чтобы вместе с ней удалились пузырьки воздуха. Обратите внимание! Раствор с пузырьками воздуха нельзя вводить в тело.

Место введения лекарства

Куда нужно вводить лекарственный раствор? Лучше всего ставить инъекцию в область вокруг пупка. Оттяните левой рукой жировую складку на животе и введите раствор правой. В места с натянутой упругой кожей инъекции делать не рекомендуется. Помимо складки на животе можно вводить раствор и в другие места на теле — об этом вам расскажет врач.

Имейте в виду, что места проколов нужно чередовать, чтобы не спровоцировать жировую атрофию.

Подготовка кожи к инъекции

При инъекциях нужно строго соблюдать стерильность, поэтому перед уколом кожу подготавливают. Сначала вымойте руки с мылом, а потом протрите участок кожи антисептическим раствором — асептолином или хлоргексидином. Эти растворы полностью устранят бактериальную среду с поверхности кожи. После обработки кожи нужно дождаться, пока участок высохнет самостоятельно, только после этого вводят Пурегон.

Как вводить иглу

Иглу направляют под углом 90 градусов к оттянутой кожной складке. Далее нужно медленно давить на поршень, чтобы лекарство поступало в тело. После инъекции нужно быстро вынуть иголку из тела и приложить к месту прокола ватный диск с антисептической жидкостью (хлоргексидин или антисептин).

Важно! Нельзя сильно сжимать кожу пальцами перед введением иглы — это усилит неприятные ощущения от инъекции.

Использование ручки-шприца

Как колоть Пурегон с помощью ручки-шприца? Сначала нужно прогреть картридж до комнатной температуры, если он хранился в холодильнике. Затем освободите ручку от колпачка и отсоедините держатель картриджа. Осмотрите картридж и удостоверьтесь, что раствор в нем абсолютно прозрачный.

Затем вам нужно продезинфицировать открытый кончик ручки и прикрутить к нему колпачок с иглой. Затем нужно выставить необходимую дозировку лекарства, покрутив колесико с цифрами — например, 250 МЕ. Если вы случайно прошли мимо нужного числа, не пытайтесь крутить колесико назад. Дойдите до нулевой отметки и крутите снова до нужного числа.

Затем поднимите ручку вертикально, щелкните пальцем и выдавите с помощью поршня несколько капель раствора — то есть, вам нужно удалить воздушные пузырьки из жидкости с помощью этого действия.

Посте этого продезинфицируйте кожу на животе, снимите колпачок с иголки, оттяните жировую складку двумя пальцами и вставьте иглу в кожу под прямым углом. Теперь нужно нажать правой рукой кнопочку для инъекций и ждать, когда появится ноль в окошке и щелчок — вы ввели все лекарство.

Теперь наденьте на иголку колпачок, открутите его и утилизируйте в мусорное ведро. Затем отсоедините израсходованный картридж и выкиньте в мусорный контейнер. Ручку закройте покрышкой и положите в холодильник. Вы можете сразу вставить картридж в ручку, а можете сделать это непосредственно перед инъекцией.

Что делать, если лекарства в картридже оказалось мало? Нужно заменить его новым либо добавить недостающий объем лекарства с помощью дополнительной инъекции. В этом случае вы должны вести строгий учет вводимых доз Пурегона.

Можно ли делать ручкой внутримышечные инъекции? Прибор предназначен для подкожного введения, однако, укол лекарства в мышцу тоже допустим — но не желателен.

Хранение картриджей

Как хранить Пурегон в картридже? Если вы не вскрывали картридж, его можно хранить в холодильнике вплоть до окончания срока реализации. Также картридж можно хранить и в доме, если температура воздуха не превышает отметку 25С. В этом случае срок реализации лекарства не превышает трех месяцев.

Обратите внимание! Картридж должен храниться в защищенном от солнца месте. В морозильную камеру их помещать нельзя.

Если вы вскрыли картридж, срок хранения не превышает месяц. Помните, что хранить картридж нужно в закрытом состоянии, то есть, в колпачке. Нельзя оставлять ручку с присоединенной использованной или новой иглой. Иглы для инъекций хранятся в закрытых пленкой колпачках.

Пользоваться одной ручкой и картриджем двум женщинам нельзя — это прибор индивидуального использования. Ручка может служить длительный срок — она предназначена для выполнения 300 инъекций. Затем необходимо покупать новую ручку.

Если вам нужно вводить лекарство в объеме 50 МЕ, приобретайте картридж 300 МЕ. Если ваша единоразовая доза составляет 100 МЕ, лучше покупать картриджы 600 МЕ. Если вам не хватает игл для инъекций, нужно связаться со своим врачом.

Аналоги

Чем можно заменить Пурегон? Вторым лекарством с содержанием ФСГ является , который производится в Италии.

Гонал-Ф

Этот медикамент также создан с помощи биоинженерии на основе клеток китайского хомячка — лекарства считаются взаимозаменяемыми. Гонал-Ф тоже отвечает за активацию роста фолликулов. Какой препарат из двух лучше? Однозначного ответа дать невозможно, потому что восприятие организмом различных добавочных компонентов индивидуально.

Длительное применение Гонала может спровоцировать гиперстимуляцию яичников, что приводит к многоплодию. Поэтому в длинном протоколе ЭКО этот препарат желательно не применять.

Как использовать Гонал-Ф в домашних условиях? Препарат продается в двух вариантах — в форме ручки с картриджами и в форме сухого порошка для последующего растворения. Можно пользоваться любой формой препарата по желанию.

Чтобы развести сухой порошок, нужно воспользоваться растворителем — он прилагается в комплекте. Для растворения порошка используют длинную иглу, для инъекций — короткую.

Сначала вскройте защитную пленку на бутылочке с сухим веществом, затем вставьте иглу в емкость с растворителем и проткните иглой резиновую крышку флакончика с порошком. Аккуратно введите растворитель в порошок и сделайте несколько покачивающих движений рукой — порошок быстро растворится. Трясти флакон пр этом не нужно.

Затем выньте иглу из резиновой пробки, замените ее иглой для инъекций и сделайте укол в складку живота. Алгоритм действий идентичен описанному выше (с пурегоном). Все манипуляции необходимо проводить чистыми руками, предметы располагать на чистой поверхности. Иглы и шприцы нужно утилизировать сразу после применения — повторное использование недопустимо.

Как пользоваться ручкой для инъекций гоналом-ф? Принцип эксплуатации ручки-шприца идентичен вышеуказанному, однако, дозировка лекарства отличается. Необходимую дозу введения должен указать гинеколог.

Клостилбегит и Менопур

Вместе с Пурегоном могут назначать , помогающий стимуляции яичников. Препарат активирует процесс выработки эстрадиола в плазме. В результате в организме активируются процессы, характерные для здорового месячного цикла у женщин.

Менопур тоже оказывает положительное влияние на рост и созревание фолликулов. Лекарство выпускают в виде жидкости для инъекций. Доза препарата рассчитывается согласно отклику яичников на лекарственное вещество. Если УЗИ показывает отсутствие роста фолликулов, дозу увеличивают.

Менопур относится к группе гормональных препаратов, поэтому самостоятельное применение лекарства недопустимо. Действующее вещество Менопура — аналог женских гормонов, отвечающих за овуляцию. Препарат назначают, если структура яйцеклеток у женщины не нарушена. В ином случае действие Менопура эффекта не принесет.

Менопур выпускают в виде порошка и растворителя. Приготовить лекарственный раствор можно в домашних условиях, соблюдая инструкцию. Вводят препарат как внутримышечно, так и подкожно с помощью одноразовых шприцев. Применение лекарства в разы повышает шанс успешного зачатия, побочным эффектом может стать многоплодная беременность.

Итог

В некоторых случаях организм перестает вырабатывать необходимые гормоны, и овуляция становится невозможной. Без овуляции зачатие не происходит, так как нет яйцеклеток для оплодотворения. Современная медицинская промышленность выпускает действенные препараты для активации созревания фолликулов и образования здоровых яйцеклеток. К ним относится Пурегон, который изготавливают на основе клеток китайского хомячка.

Аналогами Пурегона являются лекарства со схожим действием — Гонал-Ф, Менопур и иные. Гонал-Ф тоже изготовляют на основе клеток китайского хомячка. Препарат Менопур создает искусственный гормональный фон для выработки яйцеклеток яичниками. Побочным действием всех препаратов для стимуляции является риск многоплодной беременности, поэтому созревание фолликулов отслеживают с помощью УЗИ-диагностики ежедневно. Если наблюдается чрезмерная активность роста, дозировку препаратов уменьшают.

Какие из перечисленных лекарств являются самыми лучшими? В каждом отдельном случае врач назначает определенные препараты для решения проблемы бесплодия. Какое лекарство лучше для женщины, решит лечащий доктор. Самостоятельно применять гормональные препараты нельзя.

Пурегон 300 – лекарственное средство, используемое для стимуляции активности гонад и выхода созревшей яйцеклетки из яичников для дальнейшего наступления беременности.

В составе медикамента Пурегон содержится специальный рекомбинантный гормон, способствующий стимулированию, полноценной выработки и формированию заполненных жидкостью пузырьков в яичниках. Данный гормон отыгрывает очень важную роль в правильном развитии фолликула и наступлении беременности.

Лекарственное средство Пурегон назначают для устранения проблем связанных с:

выработкой структурных компонентов яичника, состоящих из яйцеклетки, которая окружена слоем клеток из эпителия и несколькими слоями соединительной ткани;
синтезированием стероидов при возникновении отклонений от нормального функционирования женских половых органов, где непосредственно происходит образование яйцеклетки;
необходимостью созревания более чем одного фолликула, который в дальнейшем используют для оплодотворения при помощи различных медицинских методов и процедур, направленных на достижение наступления беременности.

После применения Пурегона зачастую пациентам вводится хорионический гонадотропин человека, который крайне необходим для стимулирования завершающего этапа развития фолликулов, их разрыва и выхода из яйцеклетки.

Лекарственное средство широко используется и для представителей сильного пола с целью улучшения их сперматогенеза.

После введения медикамента Пурегон под кожу наибольшее количество в плазме крови будет зафиксировано спустя полсуток, то есть 12 часов после выполнения манипуляции. Лекарство Пурегон 300 характеризуется очень продолжительным периодом выведения из организма, в результате этого показатель уровня ФСГ остаётся таким же на протяжении двух дней.

При выполнении последующей процедуры происходит значительное увеличение показателя ФСГ почти в два раза в сопоставлении с предыдущей инъекцией. Биодоступность препарата Пурегон составляет около 75 процентов. Выводится из человеческого организма с мочой.

Состав

Медикаментозное средство Пероген 300 выпускают в виде раствора, предназначенного для внутримышечных инъекций или подкожного введения. Главным действующим веществом лекарства является фолитропин бета. В одном флаконе медикамента содержится 50 МЕ или 100 МЕ фолитропина бета. Жидкость имеет однородную прозрачную консистенцию без характерного запаха.

Раствор, дозировка которого составляет 150, 300, 600, 900 МЕ, разливают в специальные картриджи и укладывают по одному в картонную пачку вместе с иголкой.

Показания

Препарат Пурегон назначают для терапии женского бесплодия в следующих ситуациях:

отсутствие овуляции, в результате которой происходит нарушение правильного и регулярного менструального цикла, формирования и выхода яйцеклетки из фолликула;
синдром Штейна-Ливенталя – нарушение в функционировании яичников;
проведение вспомогательной репродукции при помощи метода искусственной инсеминации (ЭКО) или переноса эмбрионов.

Медикамент Пурегон для мужской половины населения назначают для лечения недостаточного сперматогенеза, появившегося в связи с нарушением выработки гонадотропного гормона.

Противопоказания

В инструкции, прилагаемой к медикаментозному средству Пурегон, изложены следующие противопоказания, при наличии которых запрещено его использовать, а именно:

различные опухолевые образования на половых органах, гипофизе, гипоталамусе и молочных железах;
все этапы вынашивания малыша;
период лактации;
маточные кровотечения, имеющие неустановленные причины возникновения;
эндокринное бесплодие, возникающее в результате повреждения яичников и отсутствия полноценного фолликулярного аппарата или расстройством его правильной работоспособности и адекватного реагирования на стимулирование препаратами гонадотропинами;
повышенная чувствительность и аллергические реакции на компоненты, входящие в состав лекарственного средства Пурегон 300;
наличие образований на поверхности одного или обоих яичников, которые заполненные жидкостью;
доброкачественная опухоль, возникающая на мускульном слое матки;
отклонение от нормального строения женских и мужских половых органов;
первичная недостаточность яичек.

Использование

Терапия с применением медикамента Пурегон должна обязательно начинаться под наблюдением доктора, который имеет опыт в лечении неспособности пары в детородном возрасте самостоятельно зачать ребёнка. Также следует обязательно рассмотреть, что при эксплуатации шприца на 18 % вводится меньше медикамента нежели при использовании ручки-инжектора. При переходе от пользования шприцом к инжектору эти обстоятельства следует взять к вниманию для того, чтобы избежать перебора допустимой дозы лекарственного средства.

Количество медикамента для каждой пациентки подбирается индивидуально. Оно зависит от реакции яичников, которую определяют с помощью ультразвукового исследования и определения уровня эстрадиола в крови.

Чтобы достичь желаемого эффекта терапии нужно проводить 3 курса подряд. Проведённые исследования говорят о том, что именно в эти периоды наибольшие шансы забеременеть. С каждым последующим разом шансы значительно снижаются и результат может не наступить.

Анаовуляция

Для лечения ановуляции существует специально разработанная схема использования медикамента Пурегон. Зачастую курс начинается с приёма дозировки 50 МЕ, которые нужно вводить каждый день семь дней подряд. При отсутствии у пациента ответной реакции яичников дневное количество увеличивают до тех пор, пока не начнётся рост фолликулов или не будет увеличиваеться показатель женского полового гормона, принадлежащего к группе эстрогенов в плазме крови. Именно эти показатели говорят о необходимом ответе яичников для наступления дальнейшей беременности. Идеальным повышением показателя эстрадиола считается его прирост от 40 до 100 % в день.

В случае достижения такого результата, количество поддерживают до периода наступления такой фазы менструального цикла, как преовуляция. Этот этап наступает при наличии доминирующего фолликула, диаметр которого не меньше 18 мм. В основном для наступления этого состояния необходимо от недели до двух. При наступлении преовуляции лекарственное средство перестают применять и начинают вводить человеческий хорионический гонадотропин, способствующий индуцированию овуляции.

В случае одновременного созревания более одного фолликула или быстрого повышения количества эстрадиола, нужно снизить дозировку лекарства Пурегон в связи с тем, что наличие одновременно созревающих нескольких фолликулов может привести к наступлению многоплодной беременности. В этой ситуации человеческий хорионический гонадотропин не вводится и принимаются специальные меры для предостережения наступления многоплодной беременности.

Контроль овуляции

Для контроля стимуляции овуляции при использовании методов вспомогательной репродукции используют разные схемы. На начальном этапе медикаментозный препарат водится от 100 до 225 МЕ. После этого дозировку нужно корректировать в зависимости от реакции яичников.

Клинические исследования показали, что зачастую достаточной дозировкой для поддержания является 75-375 МЕ. Медикамент следует вводить на протяжении 14 дней, в некоторых ситуациях длительность может быть увеличена ещё на несколько дней.

Медикамент Пурегон можно использовать как отдельно, так и в комплексе с агонистом или антагонистом гонадотропин-релиз гормоном, для устранения формирования желтого тела раньше необходимого времени. При использовании препарата одновременно с агонистами ГнРГ нужно увеличить количество Пурогена, чтобы достичь желаемого роста и созревания фолликулов.

Рост фолликулов определяют при помощи ультразвукового обследования и регулярной сдачи крови на количество эстрадиола. В случае появления не менее трёх фолликулов, диаметр которых составляет не меньше 16-20 мм, а также увеличения показателя эстрадиола до 400 пг/мл, вызывают последний этап созревания этих фолликулов с помощью введения ЧХГ. Спустя 35 часов выполняют забор женской половой клетки с помощью аспирационной иглы под чётким контролированием ультразвуковой диагностики.

Дозы мужчинам

Для мужчин медикаментозное средство Пурегон назначают в количестве 450 МЕ в неделю. Данную дозировку нужно разделить на три равные части и вводить совместно с хроническим гонадотропином человека. Длительность такой терапии составляет три, а иногда и четыре месяца.

По окончанию этого курса у пациента должны произойти значительные улучшения в сперматогенезе. При отсутствии достижения желаемого результата, лечение следует продлить до периода наступления улучшений. В некоторых случаях продолжительность использования медикаментозного средства Пурегон составляет около 18 месяцев, а иногда и гораздо больше.

Для того чтобы устранить неприятные ощущения в период выполнения инъекции и минимизировать утечку лекарственного средства Перугон из места проведения манипуляции, раствор нужно вводить как можно медленнее в мышцу или под кожу. Врачи также рекомендуют менять места выполнения подкожной инъекции. Это необходимо для того, чтобы избежать возникновения патологии жировой ткани.

Введение медикамента под кожу может быть проведено самостоятельно пациентом или членом его семьи, но только после получения рекомендаций о правилах выполнения процедуры от специалиста в этой области.

Перед непосредственным использованием раствора необходимо проверить его на наличие инородных частиц и прозрачность. При обнаружении осадка или других подозрительных частиц использовать лекарство категорически запрещено. После прокалывания иглой флакона, раствор нужно использовать как можно быстрее. Остатки жидкости использовать нельзя их нужно выбросить.

Техника инъекции

Первый этап заключается в подготовке шприца к выполнению инъекции. Для введения медикамента используют только стерильные шприцы и иглы. Лучше всего использовать шприц с небольшим объёмом, в него будет легче и точнее набрать нужное количество раствора. Не забудьте обязательно проверить жидкость на содержание частиц и осадка.

Извлеките шприц с упаковки, наденьте на него иглу и проткните капроновую крышку на флакончике. После этого наберите необходимое для вас количество и извлеките иглу из флакона. Произведите замену иглы на специальную иглу, предназначенную для произведения инъекции. В шприце не в коем случае не должен оставаться воздух.

Место выполнения процедуры. Врачи рекомендуют выполнять введение лекарственного средства в область живота возле пупа. В этом месте кожный покров не сильно натянут, а также имеется прослойка жировой ткани. Медикамент Пурегон разрешено вводить и в другие участи тела. Зачастую врачи сами рекомендуют и подбирают место выполнения манипуляции для пациента.

После определения подходящего участка для выполнения инъекции нужно произвести его правильную подготовку. Перед проведением процедуры нужно обязательно вымыть руки и хорошенько продезинфицировать участок куда будет вводится препарат. Это следует делать для того чтобы устранить бактерии, расположенные на поверхности кожного покрова. Раствор для дезинфекции наносят на кожу и оставляют на 60 секунд до полного высыхания.

Ведение иглы. Чистыми руками возьмите за кожу пациента и немного оттяните её для образования небольшой складки. После этого под прямым углов вставьте иглу в кожный покров.

После ведения иглы нужно проверить её положение. В случае её неправильного положения оттянуть поршень шприца будет невозможно. Появление крови в шприце свидетельствует о том, что манипуляция произведена не точно и игла попала в сосуд. При такой ситуации вводить лекарство не рекомендуется и использовать для последующего введения также не развешено. Нужно взять новый флакон, шприц с иглой и проделать вышеописанные процедуры заново.

Выполнение инъекции. После проверки правильности введения иглы можно приступать к непосредственному введению раствора. Жидкость нужно вводить как можно медленнее, надавливая на поршень с одинаковыми усилиями.

Завершающий этап - это извлечение иглы из кожи. После проведения инъекции вытащите шприц и быстро приложите вату или ватный диск смоченный дезинфицирующим раствором к месту выполнения манипуляции.

Как колоть (видео)

Передозировка

Информации о возможном возникновении состояния передозировки нет. В случае превышения допустимого количества медикаментозного препарата Перегон может возникнуть состояние гиперстимуляции яичников. В результате избыточной стимуляции происходит созревание огромного числа яйцеклеток.

Такое состояние является опасным, так как значительно возрастает выработка основного женского полового гормона – эстрадиола, могут возникать болевые ощущения внизу живота, тяжесть, вздутие и другая очень неприятная и нехарактерная для нормального состояния симптоматика.

В случае возникновения такого состояния необходимо прекратить использование лекарства и максимально в краткие сроки сообщить об этой симптоматике своему лечащему врачу. После консультации и осмотра будет назначен комплекс необходимых процедур, способствующих устранению симптоматики и нормализации общего состояния человека.

Побочные действия

Использование медикамента Пурегон может спровоцировать возникновение у мужчин и женщин различных побочных явлений. Основными из них являются следующие изменения:

болевые ощущения внизу живота;
образование гематом – скопление огромного количества жидкости или крови внутри организма человека;
покраснение кожного покрова и тканей в области половых органов;
отёчность;
различные высыпания на коже;
эритема;
учащённая дефекация, сопровождающаяся водянистым стулом, болезненностью в области живота, экстренными позывами и анальным недержанием кала;
тошнота;
рвота;
общая слабость;
угревая сыпь;
увеличение размера яичников, возникающее в результате развития такого патологического образования, как киста;
возникновение многоплодной беременности или прикрепление оплодотворённой яйцеклетки за пределами матки.

В очень редких ситуациях может появиться венозная или артериальная тромбоэмболия (образование кровянистого сгустка на участке венозного или артериального сосудистого русла).

Особые указания

Перед тем как начать непосредственное использование лекарственного средства Пурегон, необходимо пройти обследование всего организма и удостовериться в отсутствии недугов эндокринной системы. В случае использования препарата для стимулирования искусственного наступления овуляции беременность может быть многоплодной.

При наступлении многоплодной беременности значительно возрастает опасность различных осложнений вынашивания малышей на последнем триместре и в период родовой деятельности, в связи с этим перед началом терапии врачи предупреждают будущих родителей о возможной многоплодной беременности и всех рисках. Выполнять первое введение медикаментозного средства нужно под контролем врача.

Пациентки, которым назначают процедуру искусственного оплодотворения, очень часто имеют аномалии маточных труб, поэтому они наиболее склонны к возникновению внематочной беременности. Для этого женщинам необходимо пройти ультразвуковое обследование на раннем сроке, чтобы предохраниться от возникновения этой проблемы.

Помимо этого, значительно возрастает опасность внезапного прерывания беременности нежели у пациенток, которые смогли зачать малыша естественным путём. При экстракорпоральном оплодотворении также возрастает опасность возникновения различных аномалий у плода.

Пациенткам, используемым препарат для наступления желаемой беременности, следует регулярно посещать врача гинеколога и проводить УЗИ, с помощью которого врач может оценить уровень развития фолликулов, а также контролировать гиперстимуляцию яичников.

Женщинам, склонным к развитию тромбоза, имеющим лишний вес или страдающим от тромбофилии, следует быть крайне осторожными при использовании данного медикамента. Так как эти пациенты попадают в группу риска и являются наиболее склонными к развитию венозной или артериальной тромбоэмболии.

Беременность и лактация

На различных триместрах вынашивания малыша данное лекарственное средство не используется. Данных о том, что составляющие компоненты лекарства способны проникать в материнское молоко нет, но все же врачи не советует принимать его в период лактации, основываясь на том что Пуроген может отрицательно воздействовать на количество вырабатываемого молока и способствовать его уменьшению.

В связи с этим использовать препарат в момент лактации следует только по чётким рекомендациям своего лечащего врача и желательно находится под его контролем.

В педиатрии

Скорость реакции

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции, в связи с этим в период его применения нет никаких ограничений для личного управления автомобилем, а также при выполнении работы, связанной с автоматизированными механизмами, нуждающимися в сосредоточении внимания и чёткой координации движений.

С алкоголем

Одновременное использование препарата Пурегон и алкогольных напитков категорически запрещено. Приём алкоголя может привести к снижению эффективности медикамента и не наступлению желаемой беременности.

Взаимодействие

Применение Пурогена в комплексе с кломифен-цитратом может привести к значительному усилению искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклетки.

В случае использования аналогических лекарственных средств гонадотропина рилизинг-гормона для десинтезации гипофиза возможно придётся увеличить дозировку Пурегона чтобы достичь необходимой реакции яичников.

Цена

Медикаментозное средство Пурегон 300 принадлежит к дорогостоящим лекарствам, и его среднестатистическая цена составляет 6500 рублей за один картридж.

Лекарственное средство Пурегон отпускается только при наличии у пациента официального предписания врача, в котором указана дозировка и длительность использования.

Хранение

Препарат Пурегон нужно сохранять в прохладном и закрытом от попадания солнечных лучей, а также недосягаемом для пользования малолетними детьми месте. Температура должна быть в пределах от 2 до 8 градусов Цельсия.

Категорически запрещено замораживать медикамент. Период, по истечению которого запрещено использование лекарства Пурегон, составляет 3 года, и он обязательно должен быть указан на заводской упаковке.

Аналоги

В аптеках и аптечных пунктах можно приобрести следующие аналогические по воздействию к Пурегону препараты, а именно:

Бравель;
Гонал-Ф;
Люверис;
Меногон;
Менопур;
Мерионал;
Овитрел;
Перговерис;
Прегнил;
Профази;
Сустанон;
Формон;
Хорагон;
Хумог.

Пурегон: инструкция по применению и отзывы

Пурегон – препарат с фолликулостимулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения: бесцветный, прозрачный (в бесцветных стеклянных флаконах по 0,5 мл, по 1, 5 или 10 флаконов в картонной пачке);
Раствор для подкожного введения: бесцветный, прозрачный (в бесцветных стеклянных картриджах по 0,36, 0,72 или 1,08 мл (300/600/900 МЕ), по 1 картриджу в картонной пачке в комплекте с иглами – 6 шт. (300/600 МЕ) или 9 шт. (900 МЕ)).

В состав 1 флакона (0,5 мл) входит:

Активное вещество: рекомбинантный фоллитропин бета – 100, 150 или 200 МЕ (международных единиц);
Вспомогательные компоненты: полисорбат 20 – 0,1 мг, сахароза – 25 мг, дигидрат цитрата натрия – 7,35 мг, метионин – 0,25 мг, гидроксид натрия 0,1 н или хлористоводородная кислота 0,1 н – до pH 7, вода для инъекций – до 0,5 мл.

В состав 1 картриджа входит:

Активное вещество (0,36/0,72/1,08 мл): рекомбинантный фоллитропин бета – 300, 600 или 900 МЕ;
Вспомогательные компоненты (0,36/0,72/1,08 мл): полисорбат 20 – 0,105/0,177/0,234 мг, сахароза – 21/39/58,5 мг, дигидрат цитрата натрия – 6,17/11,5/17,2 мг, метионин – 0,21/0,39/0,59 мг, гидроксид натрия 0,1 н или хлористоводородная кислота 0,1 н – до pH 7, бензиловый спирт – 4,2/7,8/11,7 мг, вода для инъекций – до 0,42/0,78/1,17 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав Пурегона входит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), полученный посредством технологии рекомбинантных ДНК. В ней используется культура клеток китайского хомячка, в которую интегрированы гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная последовательность кислот рекомбинантного ДНК совпадает с таковой у натурального человеческого ФСГ. Однако выявлены небольшие различия в структуре углеводородной цепи.

ФСГ отвечает за выработку половых стероидных гормонов, нормальный рост и созревание фолликулов. Концентрация этого вещества в организме женщин является фактором, обуславливающим начало и продолжительность развития фолликулов, а также их количество и время созревания. По этой причине Пурегон применяется для стимуляции синтеза эстрогенов и образования фолликулов при некоторых дисфункциях яичников. Также препарат назначают для индукции развития множественных фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (к примеру, при интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов, внутриматочной инсеминации, методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона).

После проведения терапии препаратом для индукции завершающей стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции обычно вводится хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).

В некоторых случаях Пурегон назначают мужчинам для лечения дефицита ФСГ, приводящего к нарушению сперматогенеза. При таких показаниях к применению рекомендуется сочетание лекарственного средства с введением ХГЧ, причем продолжительность курса терапии не должна быть менее 4 месяцев.

После подкожного или внутримышечного введения Пурегона максимальный уровень ФСГ в плазме крови регистрируется через 12 часов. У мужчин после внутримышечной инъекции лекарственного средства максимальный уровень ФСГ в крови достигается быстрее, чем у женщин. Благодаря постепенному поступлению рекомбинантного фоллитропина бета в организм из области инъекции и длительному периоду полувыведения (составляет 12–70 часов, средний показатель – 40 часов) концентрация ФСГ остается повышенной на протяжении 24–48 часов. В дальнейшем повторное введение той же дозы гормона обуславливает дальнейший рост уровня ФСГ в крови в 1,5–2 раза по сравнению с однократным введением. Это дает возможность достичь необходимой концентрации ФСГ в крови.

При внутримышечном и подкожном введении Пурегона фармакокинетические показатели остаются практически одинаковыми. В обоих случаях биодоступность препарата составляет приблизительно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически тождественен с ФСГ, обнаруженным в моче человека, и аналогично распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Показания к применению

Пурегон назначают при лечении женского бесплодия при наличии следующих показаний:

Индукция суперовуляции – для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения/переноса эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутриматочной инсеминации (ВМИ) и введения сперматозоида в цитоплазму (ИКСИ));
Ановуляция, включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) при нечувствительности к кломифену.

Противопоказания

Анатомические нарушения половых органов, которые несовместимы с беременностью;
Выраженные функциональные нарушения печени/почек;
Кровотечения (вагинальные/маточные) неустановленного генеза;
Опухоли матки, молочной железы, яичников, гипоталамуса, гипофиза;
Кисты/увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников;
Несовместимая с беременностью миома матки;
Первичная недостаточность яичников;
Декомпенсированные болезни эндокринной системы (например, нарушения щитовидной железы, гипофиза либо надпочечников);
Беременность и период грудного кормления;
Повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Инструкция по применению Пурегона: способ и дозировка

Терапию должен назначать врач, имеющий опыт лечения бесплодия.

Дозу необходимо подбирать индивидуально, основываясь на ответе яичников, под контролем концентрации эстрадиола и УЗИ.

Пурегон оказывает действие при меньшей суммарной дозе и меньшем по продолжительности курсе терапии, необходимых для созревания, в сравнении с получаемым из мочи фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), что минимизирует вероятность возникновения гиперстимуляции яичников.

Успех лечения наиболее вероятен в течение первых 4 курсов, в дальнейшем он постепенно уменьшается.

При ановуляции рекомендовано применение последовательной схемы терапии, начинающейся с ежедневного введения Пурегона в дозе 50 ME на протяжении, как минимум, 7 дней. В случае отсутствия ответа яичников показано постепенное увеличение суточной дозы до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, которые свидетельствуют о достижении оптимального фармакодинамического ответа – ежедневного значимого (на 40-100%) увеличения концентрации эстрадиола в плазме.

Затем ежедневную дозу поддерживают до достижения состояния преовуляции, которое определяют по наличию доминантного фолликула диаметром, как минимум, 0,18 см (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл).

В большинстве случаев для достижения этого состояния необходимо проведение лечебного курса длительностью 1-2 недели.

После достижения нужного состояния введение Пурегона прекращают и индуцируют овуляцию введением хорионического гонадотропина (ХГ). Если концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро (в течение нескольких последовательных дней более чем в 2 раза ежедневно) либо количество фолликулов слишком велико, ежедневную дозу снижают. Поскольку каждый фолликул диаметром от 0,14 см является преовуляторным, при наличии нескольких таких фолликулов увеличивается вероятность развития многоплодной беременности. В этом случае вводить гонадотропин не следует. Также для предотвращения многоплодной беременности нужно принять меры для предохранения от наступления беременности.

С целью индукции суперовуляции во время проведения искусственного оплодотворения возможно применение различных схем стимуляции овуляции Пурегоном. В течение, как минимум, 4 первых дней рекомендовано введение 150-225 ME препарата. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников. Как правило, в течение 6-12 дней достаточно применять поддерживающие дозы в 75-375 ME, однако иногда требуются более продолжительные лечебные курсы.

Пурегон применяют как монотерапию или в сочетании с другими препаратами (агонистом или антагонистом гонадолиберина (ГнРГ)) с целью предотвращения преждевременного пика овуляции. В случаях применения аналогов ГнРГ могут быть назначены более высокие суммарные дозы Пурегона.

Контроль реакции яичников осуществляют при помощи УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии, как минимум, 3 фолликулов, имеющих по данным УЗИ диаметр 0,16-0,20 см, и хорошей реакции яичников (при концентрации эстрадиола в плазме крови 1000-1300 пмоль/л (300-400 пикограмм/мл) на каждый фолликул диаметром больше 0,18 см) введением ХГ индуцируют конечную фазу созревания фолликула. Аспирация яйцеклеток проводится через 34-35 часов.

С целью предотвращения болезненных ощущений при введении раствора и сведения к минимуму его утечки из места инъекции Пурегон нужно вводить медленно внутримышечно или подкожно. Из-за существующего риска развития жировой атрофии участки для подкожного введения следует чередовать. Неиспользованный раствор уничтожают.

Вводить препарат подкожно можно самостоятельно после получения подробных инструкций от врача.

Выпускаемый в картриджах раствор предназначен для подкожного введения при помощи ручки-инжектора «Пурегон Пэн», во флаконах – для введения при помощи шприца.

Область живота вокруг пупка является наиболее подходящим местом для подкожного введения препарата. Менять место введения следует при каждой инъекции. Возможно введение раствора в другие участки тела.

При введении препарата иглу вводят под поверхность кожи под углом 90°. Перед применением нужно убедиться, что игла не проткнула артерию либо вену.

Осторожный массаж места введения (при неизменном надавливании) способствует равномерному распределению раствора и способствует снижению риска развития неприятных ощущений.

Побочные действия

Во время применения Пурегона возможно развитие местных реакций в виде гематомы, боли, гиперемии, отека, зуда (наблюдались у 3% пациенток). В большинстве случаев эти нарушения носят кратковременный и умеренный характер.

В 1% случаев наблюдалось развитие системных аллергических реакций – эритемы, крапивницы, сыпи и зуда.

Также во время терапии было отмечено развитие таких заболеваний/состояний:

Синдром гиперстимуляции яичников (около 4% случаев). Основные клинические симптомы этого нарушения (при умеренном течении): диарея, тошнота, вздутие и боль в животе (связано с нарушением венозного кровообращения и раздражением брюшины), увеличение яичников за счет кист. В отдельных случаях развивается угрожающий жизни выраженный синдром гиперстимуляции яичников. Он характеризуется асцитом, наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, гидротораксом и увеличением веса (из-за задержки жидкости в организме). На фоне синдрома гиперстимуляции яичников в редких случаях было отмечено развитие тромбоэмболии (венозной или артериальной);
Самопроизвольный аборт;
Болезненность, нагрубание и/или боль молочных желез;
Увеличение вероятности развития многоплодной и внематочной беременности.

В редких случаях при проведении комбинированной терапии в сочетании с ХГ или другими гонадотропными гормонами возможно развитие тромбоэмболии.

Передозировка

Данные об острой передозировке отсутствуют. Введение в организм ФСГ в высоких дозах может вызвать гиперстимуляцию яичников. В этом случае препарат отменяют и принимают меры для предохранения от беременности, являющейся нежелательной в данной ситуации. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

До начала применения Пурегона нужно исключить наличие эндокринных болезней.

При проведении индукции овуляции при помощи гонадотропных препаратов увеличивается риск развития многоплодной беременности. Развитие множественных фолликулов предотвращает соответствующая коррекция дозы ФСГ. При многоплодной беременности отмечен более высокий риск возникновения осложнений во время беременности и в перинатальный период. До начала терапии женщин следует предупредить о возможности развития многоплодной беременности.

Первое введение препарата необходимо проводить под непосредственным наблюдением специалиста.

При искусственном оплодотворении риск раннего прерывания беременности, а также частота развития врожденных пороков развития выше (в сравнении с естественным зачатием).

При проведении искусственного оплодотворения (в особенности ЭКО) часто имеются аномалии маточных труб, что увеличивает вероятность развития внематочной беременности. Поэтому важным является получение раннего ультразвукового подтверждения внутриматочного расположения плода.

До начала стимуляции овуляции Пурегоном и регулярно во время терапии необходимо проводить УЗИ с целью контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден при помощи УЗИ. Транзиторные отклонения результатов печеночных функциональных проб могут указывать на функциональные нарушения печени, которые могут сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени (есть сведения о связи этого нарушения с синдромом гиперстимуляции яичников).

У женщин из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов (при соответствующем личном или семейном анамнезе, выраженном ожирении с индексом массы тела > 30 кг/м 2 или диагностированной тромбофилии) риск возникновения артериальных или венозных тромбоэмболий выше (даже без сопутствующего синдрома гиперстимуляции яичников на фоне терапии). В связи с этим перед назначением Пурегона таким пациенткам нужно сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции с возможным риском возникновения осложнений. При этом следует учитывать, что сама по себе беременность сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Пурегон может содержать следы неомицина и/или стрептомицина, что может явиться причиной возникновения реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Пурегон не оказывает существенного влияния на способность управлять автомобилем, другими транспортными средствами, а также работать с механизмами повышенной сложности.

Применение при беременности и лактации

Применять Пурегон во время беременности запрещено. В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, касающихся назначения препарата в этот период, при случайном введении лекарственного средства беременной женщине нельзя полностью исключить тератогенное воздействие рекомбинантного ФСГ на плод.

Несмотря на ряд клинических исследований и испытаний на животных, на сегодня достоверная информация о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко отсутствует. Маловероятно, что данное вещество выделяется с грудным молоком по причине высокой молекулярной массы. Если же это происходит, вероятно, что фоллитропин бета будет разрушаться в ЖКТ ребенка. Также Пурегон может повлиять на секрецию молока.

Лекарственное взаимодействие

Пурегон с другими лекарственными средствами фармацевтически несовместим.

При сочетанном применении с кломифеном может усиливаться реакция яичников.

Для достижения достаточной реакции яичников после проведения десенситизации гипофиза при помощи агонистов ГнРГ врач может назначить более высокие дозы Пурегона.