Тобрадекс глазные капли. Тобрадекс (tobradex) капли глазные инструкция по применению

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013042

Дата регистрации: 28.06.2018 - 28.06.2023

Предельная цена: 188.9 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Тобрадекс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы

воспалительные состояния роговицы

воспалительные состояния переднего сегмента глаза

хронические увеиты переднего сегмента глаза

повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм

ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)

коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)

грибковые заболевания структур глаза

микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium

острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Тобрадекс ®

МНН или группировочное название:

дексаметазон + тобрамицин.

Химическое название:

Тобрамицин: 4-0-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-0-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.

Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси- 16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.

Лекарственная форма:

мазь глазная.

Состав 1 г мази:

Активные вещества:
Тобрамицин - 3 мг
Дексаметазон - 1 мг

Вспомогательные вещества:
Хлоробутанол (хлорбутанол безводный), парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.

Описание:
однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Koд ATX: S01CA01.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (С mах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т 1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (С mах) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• гнойные заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Способ применения и дозы

Местно. Полоску мази длиной в 1,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок 3-4 раза в день с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ® : мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочные эффекты

Местные.
В 1-10% случаев : чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз.
В 0,1-1% случаев : гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение.
Частота неизвестна : развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.

Системные.
В 0,1-1% случаев : головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инсталляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).

Вторичная инфекция.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Не следует прикасаться кончиком тубы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика тубы и ее содержимого.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Мазь глазная.
В алюминиевой тубе по 3,5 г с пластиковым завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре от 8 до 27°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»

Для лечения воспалительных и бактериальных заболеваний глаз офтальмологи зачастую рекомендуют местно использовать пациентам не чистые антибиотики, а скомбинированные с гормональными или иными противовоспалительными веществами. Популярным лекарственным средством такого типа является Alcon Tobradex, выпускаемый в каплях и в виде мази. Насколько оно эффективно и безопасно?

Инструкция по применению Тобрадекса

Продукт бельгийской компании Alcon-Couvreur высоко ценится врачами-офтальмологами за быстрое действие и выраженный эффект: на начальных стадиях болезни симптоматика купируется за сутки, а полное подавление активности патогенных микроорганизмов осуществляется за 2-3 дня. Инфекционные поражения с тяжелым течением могут потребовать 7-10 суток на лечение, но исключительно под контролем специалиста.

Состав и форма выпуска

Преимущественно детям и взрослым врачи назначают капли для глаз Тобрадекс – это самая распространенная форма данного лекарственного препарата, представляющая собой суспензию белую или прозрачную. Продается она во флаконах-капельницах объемом 5 мл. Состав выглядит следующим образом:

Менее популярна у офтальмологов мазь Тобрадекс, которая выпускается в маленьких алюминиевых тубах объемом 3,5 г. По концентрации активных веществ капли и мазь идентичны друг другу, а количество вспомогательных у последней лекарственной формы меньше. Выглядит состав мази так:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ключевым действующим веществом Тобрадекса является тобрамицин – это антибиотик, входящий в группу аминогликозидов. При местном использовании для лечения офтальмологических заболеваний показывает низкую системную абсорбцию, по эффективности превосходит неомицин. В низких концентрациях тобрамицин дает бактериостатичный эффект (нарушает синтез белка, подавляя активность бактерий), а в высоких – бактерицидный (воздействует на функцию цитоплазматических мембран). Тобрамицин обладает широким спектром действия и активен против следующих бактерий:

• escherichia coli.;
• proteus spp.;
• haemophilus influenzae;
• haemophilus aegypticus;
• klebsiella pneumonia;
• providencia spp.;
• enterobacter aerogene;
• moraxella lacunata;
• morganella morganii;
• acinetobacter calcoaceticus;
• neisseria spp. (включая вид gonorrhoeae).

Отдельно врачи упоминают о воздействии данного антибиотика на стафилококки (особенно имеющие резистентность к пенициллину и staphylococcus aure s и epidermidis), и стрептококки (бета-гемолитические штаммы группы А, streptococcus pheumonia), исключая представителей группы Д. Высокую эффективность он проявляет и в отношении синегнойной палочки (pseudomonas aeruginosa), энтерококков, особенно в сочетании с пенициллиновым рядом или цефалоспориновым. Дексаметазон же является глюкокортикоидным стероидом, который:

• подавляет воспаление на стадии генерации патологического содержимого;
• обладает противоаллергическим и десенсибилизирующим действием;
• снижает риск развития инфекционного процесса.

Показания к применению

Комбинация из тобрамицина и дексаметазона в офтальмологической практике используется местно с целью профилактики инфекций после травмы или проведения хирургического вмешательства на область глаз. Некоторые врачи для иммуносупрессивного лечения назначают Тобрадекс после трансплантации роговицы. Основное же показание к применению – лечение заболеваний глаз и придатков, спровоцированных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (если не поврежден эпителий);
• иридоциклит;
• вирусный кератит, возбудителем которого выступает herpes zoster.

Способ применения и дозировка

Введение Тобрадекса производится в конъюнктивальный мешок, для чего чистыми руками оттягивается нижнее веко. Контактные линзы перед процедурой снимаются, надеваются обратно не раньше чем через 15 мин. Дозировка Тобрадекса при всех офтальмологических заболеваниях одинаковая, меняется только частота применения. Длительность терапевтического курса определяется лечащим врачом – по официальной инструкции она не превышает недели. Пара нюансов:

• отмена Тобрадекса производится через уменьшение частоты процедур;
• лекарственные формы можно комбинировать – капли использовать днем, а мазь закладывать на ночь.

Глазные капли

Суспензия вводится в конъюнктивальный мешок, после следует надавить на внутренний угол глаза. Частота применения определяется формой заболевания и тяжестью его проявлений. В первые сутки врачи считают целесообразным закапывать Тобрадекс через каждые 2 ч в количестве 2-х капель. По необходимости такой график растягивают на 48 ч. Основная же схема – 2 капли с интервалом 4-6 ч между процедурами.

Мазь

Общий принцип применения у всех лекарственных форм Тобрадекса одинаков – мазь тоже вводится в конъюнктивальный мешок, но ее следует отмерять буквально по линейке: разовая доза составляет 1,25-1,5 см. Перед процедурой необходимо вымыть руки. После закладывания мази за нижнее веко глаз требуется открыть и закрыть 2-3 раза для ее распределения. Интервал между процедурами составляет 6 ч, поэтому максимальное число процедур за сутки – 4.

Особые указания

Кончик флакона-капельницы к глазу во время закапывания не прикасается, а саму суспензию перед использованием встряхивают. После каждого использования флакон и тубу нужно плотно закрывать. При длительном лечении Тобрадексом после процедуры может наблюдаться снижение остроты зрения, поэтому желательно воздержаться от управления транспортными средствами.

При беременности

Исследований по безопасности использования данного лекарственного препарата у беременных женщин и кормящих грудью не проводилось. У тобрамицина низкая системная абсорбция при наружном применении, но он накапливается в почках плода и может стать причиной врожденной двухсторонней глухоты. Официальная инструкция выставляет относительное противопоказание и допускает использование Тобрадекса во время беременности и лактации, если это сочтет необходимым лечащий врач, оценив потенциальные пользу и вред лекарства.

Детям

Капли и мазь не используются у малышей младше года, а в возрасте 2-12 лет – только под контролем врача. Некоторые источники сообщают, что Тобрадекс для детей может назначаться при постоянном контроле за состоянием ребенка в стационаре, при отсутствии альтернатив. Клинических исследований в отношении безопасности этого препарата для детей не проводилось, поэтому решать вопрос следует с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Если планируется комплексная терапия офтальмологических заболеваний, с остальными местными лекарственными средствами Тобрадекс разносится с интервалом в 15 мин. и более. Точный срок и схему лечения должен указать врач. Отдельно следует учесть:

• необходимость постоянного контроля анализов крови на фоне использования Тобрадекса с системными аминогликозидами;
• повышение нефротоксических, нейротоксических и ототоксических побочных эффектов при приеме препаратов, которые ими обладают.

Побочные действия

На фоне наружного применения Тобрадекса преимущественно возникают только местные аллергические реакции, среди которых самыми явными являются зуд, жжение, чувство наличия в глазу инородного тела. Реже наблюдаются покраснение или отек конъюнктивы сухость глаз. Официальная инструкция к препарату Тобрадекс не исключает и:

• снижение остроты зрения;
• расширение зрачка;
• светобоязнь;
• повышение внутриглазного давления;
• слезоточивость;
• повреждение зрительного нерва;
• головные боли;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• слизистые выделения из носа;
• спазмы гортани;
• кожный зуд и высыпания.

Передозировка

• припухлости век;
• длительного зуда в области нанесения препарата;
• ринореи и слезоточивости;
• гиперемии слизистой глаз;
• увеличению артериального притока конъюнктивы;
• развитие вторичной инфекции (преимущественно грибковой, на роговице).

В случае появления симптомов передозировки следует отменить Тобрадекс – некоторые из неприятных моментов исчезнут сами спустя несколько часов. По необходимости провести симптоматическое лечение: промыть глаза теплой чистой водой, подобрать медикаменты, снимающие возникшие побочные реакции. Фармацевтического антагониста местного действия для Тобрадекса не существует.

Противопоказания

Даже при условии низкого системного проникновения антибиотика с глюкокортикостероидом, Тобрадекс запрещено использовать на фоне непереносимости любого из компонентов лекарственного средства, гиперчувствительности либо идиосинкразии к ним же. Если заболевания глаз спровоцированы вирусами, особенно herpes simplex, возбудителем оспы, Тобрадекс тоже не применяется. Дополнительно в перечень противопоказаний по официальной инструкции входят:

• поражение палочкой Коха – микобактериальная глазная инфекция;
• проведение консервативного лечения на фоне удаления инородного тела роговицы;
• гнойные патологии глаз;
• туберкулезные поражения глаз;
• поражения оболочки глазных яблок грибковой микрофлорой;
• истончение роговицы (врожденное/приобретенное) – лечение можно проводить только под контролем врача;
• глаукома.

Условия продажи и хранения

Отпуск Тобрадекса из аптек осуществляется только после предъявления рецепта от врача. Хранение осуществляется в темном месте с температурой воздуха от 8-ми до 27-ми градусов. Срок годности запечатанных упаковок составляет 2 года, после вскрытия и капли, и мазь следует использовать за 4 недели, а после – выбросить.

Аналоги

Самым близким по принципу действия (но не по составу) лекарственным средством в виде капель от того же производителя является Тобрекс: он базируется только на антибиотике, поэтому обладает меньшей противовоспалительной активностью. Если же вы ищете полный аналог Тобрадекса, имеющий в составе тобрамицин и дексаметазон, рассмотрите:

• Тобразон – идентичные дозировки активных веществ, но более низкая цена (до 200 р.), поскольку производство индийское.
• ДексаТобропт – тоже чистый аналог, но из Румынии, с повышенным сроком хранения (3 года).

Цена Тобрадекса

С учетом короткого срока хранения и маленького объема данное лекарственное средство врачи и пациенты относят к категории дорогих: за 5 мл капель придется заплатить от 400 до 600 р., в зависимости от ценовой политики конкретной аптеки. Мазь дешевле – в пределах 300-350 р., но она редко встречается в продаже. Примерная картина цен на Тобрадекс для аптек Москвы такая.

Активными компонентами глазных капель являются (дозировка из расчета на 1 мл лекарственного средства):

• – 3 мг;
• – 1 мг.

В качестве вспомогательных средств, которые помогают действующим веществам оказывать свое фармацевтическое действие в полной мере, используются:

• хлорид бензалкония;
• эдетат динатрия;
• хлорид натрия;
• безводный сульфат натрия;
• тилоксапол ;
• гидроксиэтилцеллюлоза;
• серная кислота и/или гидроксид натрия до доведения рН;
• очищенная вода до 5 мл.

В свою очередь глазная мазь Тобрадекс состоит из (количество активных компонентов из расчёта на 1 г препарата):

• тобрамицина – 3 мг;
• – 1 мг;
• безводный хлорбутанол ;
• минеральное масло;
• белый вазелин.

Форма выпуска

Фармацевтический препарат в аптечные киоски поставляется в двух основных видах:

• Капли для глаз Tobradex во флаконах-капельницах, рассчитанных на 5 мл лекарственного средства со специальным дозатором «Drop Tainer » («Дроп Тейнер »). Жидкость выглядят как суспензия белого или почти белого цвета. В картонной упаковке помещается один флакон.
• Гомогенная глазная мазь Тобрадекс белого или почти белого цвета в алюминиевых тубах, по 3,5 г каждая. В картонную пачку вложена 1 туба.

Фармакологические действие

Глазные капли Тобрадекс – комбинированный фармацевтический препарат, обладающий антибактериальным и противовоспалительным действиями , которые обеспечиваются благодаря основным составляющим компонентам лекарственного средства. Такой комплекс активных веществ позволяет значительно снизить риск инфекции и ликвидировать основной этиологический фактор патологии зрительного аппарата – вредоносные микроорганизмы, занесенные на поверхность глаза.

Тобрамицин – это вещество, обладающее свойствами , которое принадлежит к группе аминогликозидов и продуцируется колонией стрептококков (Streptococcus tenebrarius ). Широкий спектр бактерицидного действия охватывает такие вредоносные микроорганизмы, как:

• Стафилококки , в частности золотистый и эпидермальный стафилококк (Staphylococcus aures и Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, развившие резистентность к (бета-лактамаза , вырабатываемая такой микрофлорой не влияет на силу терапевтических эффектов антибиотика);
• Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства, которые не обладают антигенами агрессии к тельцам крови, например, возбудитель типичной крупозной пневмонии (Streptococcus pneumonia );
• Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка );
• Escherichia coli ();
• Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии);
• Enterobacter aerogenes (энтеробактерия анаэробная);
• Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (протей мирабилис и протей вульгарис );
• Morganella morganii (морганелла моргании);
• Haemophilus influenzae и Haemophilus aegypticus (гемофильная палочка и бактерия Коха-Уикса);
• Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда);
• Acinetobacter calcoaceticus;
• Neisseria pneumonia (нейссерия пневмонии ).

Дексаметазон , другая основная составляющая мази Тобрадекс, – стероид глюкокортикоидного происхождения, который оказывает противоаллергическое , противовоспалительное и десенсибилизирующее действие . Благодаря своей химической структуре обладает также антиэкссудативным эффектом, подавляя воспаления в фазе генерации патологического содержимого.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Системное всасывание низкое при местном применении лекарственного средства.

Показания к применению

• профилактика инфекций в послеоперационном уходе (например, после удаления или инородного тела);
• бактериальная инфекция глазного аппарата;
• блефарит – воспаление верхнего или нижнего века;
• – воспаление конъюнктивы глаза;
• без повреждения эпителия – патология роговой оболочки глазного яблока;
• вирусный кератит, вызванные таким возбудителем, как Herpes zoster ;
• лечение и превентивная терапия при травматологическом поражении глаз.

Противопоказания

• индивидуальная наследственная или приобретенная непереносимость , гиперчувствительность или идиосинкразия к составным компонентам фармацевтического препарата;
• вирусные заболевания зрительного аппарата (в частности кератит , вызванные (Herpes simplex ), или натуральной оспой );
• микобактериальная инфекция глаз (возбудителем данного заболевания является всеми известная палочка Коха или Micobacterium tuberculosa );
• консервативное лечение после оперативного удаления инородного тела роговицы;
• грибковые заболевания оболочек глазного яблока;
• гнойная патология глаза ;
• возрастная категория пациентов до 1 года.

Также существует ряд патологических состояний, когда применять фармацевтический препарат следует с осторожностью, только под контролем квалифицированного медицинского персонала, например, при стационаром лечении в офтальмологическом отделении. К данным заболеваниям относятся:

• наследственное или приобретенное истончение роговицы .

Побочные действия

Обычно терапия лекарственным средством проходит без явных осложнений, так как основные действующие компоненты переносятся организмом хорошо, однако в отдельных случаях консервативного лечения препаратом Tobrаdex могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции – зуд , гиперемия или припухлость век и конъюнктивы, отек лица, сыпь, ;
• повышение ;
• ощущение инородного тела в глазу;
• снижение остроты зрения;
• светобоязнь ;
• длительный мидриаз (продолжительное расширение зрачка);
• субкапсулярная локализованная в задней части;
• замедление репаративных и регенераторных механизмов в открытых ранах;
• и ;
• горький привкус во рту;
• обильные ринореи ;
• ларингоспазм ;
• у пациентов с наследственным или приобретенным истончением склеры может развиться ее перфорация (риск значительно возрастает при длительном курсе лечения);
• вторичная инфекция (содержание в лекарственном средстве глюкокортикостероида Дексаметазона в комплексе с антибиотическим компонентом тобрамицином приводит к ослаблению иммунитета по отношению к грибковой микрофлоре , то есть могут развиваться инвазии со стороны этого типа микроорганизмов – типичным симптомом является появление на роговице длительно незаживающих язв).

Тобрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на глазные капли Тобрадекс указывает на то, что использовать фармацевтический препарат для консервативной терапии заболеваний зрительного аппарата крайне легко. Следует применять по 1-2 капли каждые 4-6 часов, помещая лекарственное средство непосредственно в конъюнктивальный мешок . В первые 24-48 часов дозировка может быть увеличена до 1-2 капель с временным промежутком всего лишь в 2 часа при соответствующих показаниях.

Препарат в форме мази применять несколько сложнее. Прежде всего, из-за неприятных ощущений инородного предмета на глазном яблоке такую фармацевтическую форму не так удобно использовать. Как и капли, мазь глазная вносится в конъюнктивальный мешок . Перед применением следует тщательно вымыть руки, дабы антибиотик попросту не расходовался на их очищение от вредоносной микрофлоры.

Голову отклоняют назад, после чего оттягивают нижнее веко и вносят около 1,5 см мази. Далее необходимо несколько раз открыть и закрыть глаза, таким образом фармацевтический препарат равномерно распределится в конъюнктивальном мешке. Нужно следить, чтобы наконечник тубы не коснулся кожных покровов, ресницы или слизистой оболочки глаза, как и в случае с руками, лекарственные способности активных компонентов снизятся, если не соблюдать данное правило. После использования мази тубу плотно закрывают.

Продолжительность консервативной терапии определяет лечащий врач, как правило, применяется схема по 3-4 нанесения в день. Между нанесениям мази следует соблюдать временной промежуток, составляющий не менее 6 часов. В случае пропуска дозы ее восполняют как можно скорее, но не менее чем за 1 час до следующей. Не следует самостоятельно увеличивать количество используемой мази Тобрадекс, так как это может вызвать передозировку или появления других нежелательных последствий лечения.

Передозировка

При передозировке Тобрадексом могут наблюдаться следующие симптомы:

• усиление побочных эффектов;
• раздражение и гиперемия слизистой оболочки глаза;
• интенсивный зуд;
• обильное слезотечение и ринореи ;
• припухлость век;
• увеличение артериального притока конъюнктивы.

Специфического фармацевтического антагониста для препарата Тобрадекс на данный момент не существует, потому при передозировке лекарственным средством используется симптоматическое лечение . Так в целях купирования данного состояния глаза обильно промывают теплой водой и назначают медикаментозную терапию проявившихся нежелательных последствий консервативной санации.

Взаимодействие

В случае комплексной терапии совместно с другими офтальмологическими препаратами местного действия, следует делать промежуток между использованием лекарственных средств не менее 5-15 минут, в зависимости от индивидуальных назначений лечащего врача.

Перед применением Тобрадекса, следует снимать контактные линзы , дабы они не выступали в роли дополнительного барьера, препятствующего проникновению активных действующих веществ. Вновь одевать линзы можно не ранее, чем через 15 минут после внесения фармацевтического препарата в конъюнктивальный мешок (данные временные промежутки необходимо соблюдать вне зависимости от формы лекарственного средства).

Капли Tobradex могут назначаться на фоне системного лечения аминогликозидами , однако в таком случае настоятельно рекомендуется постоянно следить за общей картиной крови, так как одной из составляющих фармацевтического препарата является Тобрамицин, который по своей природе относится к группе аминогликозидных антибиотиков.

Во время консервативной терапии Тобрадексом следует избегать применения лекарственных средств, обладающих такими побочными эффектами, как ототоксический , нефротоксический и нейротоксический , так как возможно потенцирование, вследствие чего наблюдается усиление неблагоприятных последствий лечения.

Условия продажи

Препарата не отпускается в аптечных киосках свободно, приобрести его можно только при предъявлении соответствующего рецепторного бланка, заверенного лечащим врачом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей младшего возраста месте, обязательно в вертикальном положении и при температурном режиме от 8 до 27 градусов Цельсия.

Срок годности

2 года для запечатанной картонной упаковки. После вскрытий флакона или тубы – 4 недели.

Особые указания

Перед каждым использованием лекарственного средства емкость с суспензией следует встряхивать, дабы составные компоненты не застаивались на дне под действием силы тяжести. А после – необходимо плотно закрывать флакон, чтобы Тобрадекс не выветривался.

Не следует прикасаться кончиком дозатора к глазу, прежде всего, потому что это может вызвать неприятные ощущения. Также так делать не рекомендуется из-за рефлекторного закрытия век, это снижает эффективность действующих компонентов препарата, создавая дополнительные барьеры для прохождения и увеличивая продолжительность терапевтической манипуляции.

После применение препарата Тобрадекс возможно временная нечеткость зрения , потому не следует управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами, пока возможность видеть полностью не восстановиться. Точный период возобновления зрительных способностей следует узнать у лечащего врача или квалифицированного фармацевта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Тобрадекс – комбинированный препарат , который в определенной степени является уникальным, так как в своем составе одновременно вмещает такие компоненты, как сильный антибиотик группы аминогликозидов и стероид глюкокортикоидного происхождения, что встречается далеко не в каждом лекарственном средстве. Вспомогательные составные компоненты позволяют использовать Тобрадекс с минимальным количеством побочных эффектов от лечения заболевания зрительного аппарата и даже в педиатрической практике уже после 1 года. Потому аналоги капель столь немногочисленны. Подобным фармакологическим действием обладает следующий ряд препаратов: , ДексаТобропт , Бетагенот , , Дексон .

Среди данных лекарственных средств следует особо выделить Тобрекс . Он наиболее часто используется в качестве конкурирующего препарата в консервативном курсе лечения офтальмологических проблем, потому что в своей составе имеет такой же аминогликозидный антибиотик (тобрамицин ) и поставляется в аптечные киоски в виде глазных капель. Так что же лучше использовать Тобрекс или Тобрадекс и можно ли самостоятельно заменять их терапевтические эффекты друг другом?

Ответ на данный вопрос кроется в составных компонентах фармацевтических препаратов. Тобрадекс, помимо тобрамицина , содержит такое биологически активное вещество, как дексаметазон – стероидный глюкокортикоид, обладающий широчайшим спектром терапевтических эффектов. Благодаря данной изюминке, Тобрамицин выступает в качестве противоаллергического, десенсибилизирующего и противовоспалительного средства. Эти свойства позволяют смело отдать первенство в лечении заболеваний глаза инфекционной этиологии Тобрадексу.

Синонимы

Дексаметазон + Тобрамицин.

Детям

Лекарственное средство используется в педиатрических стационарах по достижению ребенком 1 года.

При беременности и лактации

Препарата не рекомендуется использовать во время и в период . При лечении женщин детородного возраста перед проведением консервативного лечения следует первоначально исключить беременность.

Тобрадекс (тобрамицин+дексаметазон) ¬– комбинированное лекарственное средство с противомикробным и противовоспалительным действием для местного использования в офтальмологической практике. Тобрамицин представляет собой антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов. Он активно вмешивается в синтез белков бактериальных клеток, коренным образом меняет структуру и проницаемость их цитоплазматических оболочек. В сферу влияния тобрамицина попадают как грамположительные, так и грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spр. (включая бета-гемолитические и негемолитические виды, а также Streptococcus pneumoniae), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид. Минералокортикостероидной активностью (способностью задерживать натрий и воду в организме) не обладает. Проявляет сильный противовоспалительный, антиаллергический и десенсибилизирующий эффект. Подавляет прогрессирование воспалительных процессов, тормозя выделение зозинофилами медиаторов воспаления, препятствуя миграции мастоцитов и уменьшая проницаемость стенок мелких кровеносных сосудов и их просвет. Кроме того, комбинация тобрамицина с дексаметазоном позволяет уменьшить риск инфекции, проявляя свойства профилактанта. При местном использовании тобрадекса дексаметазон лишь в незначительной степени всасывается в системный кровоток. Порядка 78-85% вещества, подвергшегося системной абсорбции, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения дексаметазона составляет около 3,5 часов. Выводится этот глюкокортикостероид по большей части (около 60%) в виде метаболитов вместе с мочой. Тобрамицин, также как и дексаметазон, при местном применении практически не попадает в системный кровоток. Так, максимальная концентрация этого антибиотика в крови при применении тобрадекса составляет всего 247 нг/мл, что на порядок ниже порогового значения концентрации, связанного с нефротоксичностью.

Выводится вместе с мочой в неизмененном виде.

Тобрадекс выпускается в двух лекарственных формах: глазные капли и мазь. Применяется исключительно местно. Мазь закладывают в пространство между глазным яблоком и нижним веком 3-4 раза в день с уменьшением кратности использования по мере регресса явлений воспаления. Допускается комбинировать между собой обе формы тобрадекса, используя капли в течение дня, а мазь - вечером перед сном при сохранении кратности применения препарата 3-4 раза в день. Чтобы избежать контаминации содержимого тубы, не следует прикасаться ее кончиком к любым поверхностям, кроме конъюнктивального мешка. После нанесения мази туба должна находиться исключительно в закрытом состоянии. При использовании глазных капель их закапывают каждые 4-6 часов по 1-2 капли. В первые 1-2 суток частота закапывания может быть увеличена вдвое. Флакон с каплями следует закрывать сразу же после закапывания. Для придания раствору однородности флакон необходимо встряхивать перед каждым применением. При закапывании следует выдерживать некоторое расстояние между кончиком пипетки и глазом во избежание их невольного соприкосновения. Беременность не является прямым противопоказанием к применению тобрадекса, однако в отношении таких пациенток следует проявлять особую осторожность, тщательно взвесив пользу и потенциальный риск для плода. Доклинические исследования вывили токсическое действие тобрамицина и дексаметазона на плод при их назначении в высоких дозах. При применении тобрадекса более 2 недель необходимо следить за состоянием роговицы. Совместное использование препарата вместе с аминогликозидными антибиотиками системного действия предопределяет необходимость осуществления контроля за общей картиной крови. При использовании тобрадекса вместе с иными глазными каплями или мазями временной промежуток между их применением должен быть не менее 5 минут.

Фармакология

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину/), Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые β-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.

Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Форма выпуска

Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - коробки картонные.

Дозировка

Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.

Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.

Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.

Показания

• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (без повреждения эпителия).

Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Особые указания

При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.