Anticorpi purificați prin afinitate la interferonul gamma uman. Cum suntem tratați: Ergoferon. Marini, ucigași și supradoze. Anaferon în timpul sarcinii și alăptării

5, 7
1 FGBOU DPO RMANPO al Ministerului Sănătății al Rusiei, Moscova, Rusia
2 FGBOU VO Universitatea Națională de Cercetare Medicală din Rusia numită după. N.I. Pirogov de la Ministerul Sănătății al Rusiei, Moscova, Rusia
3 GBOU VPO „Prima Universitate Medicală de Stat din Moscova numită după I.I. LOR. Sechenov” Ministerul Sănătății al Federației Ruse, Moscova, Rusia
4 NSMU al Ministerului Sănătății al Rusiei, Novosibirsk
5 Universitatea Medicală de Stat din Belarus, Minsk, Republica Belarus
6 ME „Policlinica clinică pentru copii din orașul 17”, Minsk, Republica Belarus
7 ME „Policlinica clinică pentru copii al 13-lea oraș”, Minsk, Republica Belarus

Introducere: diversitatea virusurilor respiratorii și imaturitatea sistemului imunitar la copii determină căutarea unui medicament antiviral cu spectru larg eficient și sigur pentru tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute (ARVI) în populația pediatrică.

Scopul studiului: pentru a studia efectul anticorpilor activi cu eliberare la interferon gamma (anticorpi RA la IFNγ ) pentru diferite infecții virale respiratorii acute, inclusiv gripa.

Material si metode: Studiul randomizat controlat a inclus 569 de pacienți ambulatori cu vârste cuprinse între 3 și 12 ani cu gripă/ARVI în prima zi de la debutul bolii. Verificarea agentului patogen în probele nazofaringiene a fost efectuată prin RT-PCR în timp real (PCR în timp real). Pacienții au fost randomizați în 2 grupuri (1:1) și au primit ca parte a terapiei complexe (antipiretice, expectorante, mucolitice, decongestionante) Anaferon pentru copii sau placebo. Durata tratamentului a fost de 5 zile, observație - 14 zile. Ca criteriu principal de eficacitate, a fost evaluată durata medie a bolii. La pacienții cu virusuri gripale detectate, încărcătura virală a fost evaluată suplimentar în a 3-a, a 5-a și a 7-a zi de observație.

Rezultatele cercetării: Analiza ITT a inclus date de la 498 de pacienți (n=258, grupul Anaferon pentru copii; n=240, grupul placebo). Au fost identificați agenți patogeni: virusul gripal A - în 80 (16,1%), gripa B - în 24 (4,8%), rinovirus - în 74 (14,9%), virusul sincițial respirator - în 39 (7, 8%), metapneumovirus - în 36 (7,2%), paragripa - la 25 (5,0%), adenovirus - la 22 (4,4%); la 208 pacienţi (41,8%) nu s-au detectat virusuri. Utilizarea Anaferon pentru copii a contribuit la o reducere a duratei bolii (4,6±1,4 zile) comparativ cu grupul placebo (4,9±1,3 zile), p=0,0242 și la o scădere a încărcăturii virale (concentrația de ARN viral pentru gripa A). virusuri /V în a 7-a zi de observație a fost de 2,1±2,4 vs. 4,0±1,5, p=0,0011).

Concluzie: s-a dovedit că includerea Anaferon pentru copii în terapia complexă a infecțiilor virale respiratorii acute la copii asigură o recuperare mai rapidă și o eliminare mai eficientă a virusurilor gripale A/B din mucoasa nazofaringiană. O limitare a acestui studiu este lipsa de informații privind vaccinarea antigripală.

Cuvinte cheie: gripa, infectii virale respiratorii acute, copii, terapie antivirala, interferon gama, studiu randomizat controlat cu placebo, Anaferon.

Pentru citare: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondyurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. Rezultatele unui studiu internațional multicentric al anticorpilor activi cu eliberare la interferon gamma în tratamentul gripei și infecțiilor virale respiratorii acute la copii // BC. Revizuire medicală. 2019. Nr. 8. pp. 18-24

Un studiu internațional multicentric al anticorpilor activi cu eliberare împotriva interferonului gamma pentru gripă și infecții virale respiratorii acute la copii

A.L. Zaplatnikov 1 , B.M. Blokhin 2, N.A. Geppe 3, E.G. Kondyurina 4 , A.V. Sukalo 5,6 , T.N. Voytovici 5.7

1 Academia Medicală Rusă de Educație Profesională Continuă, Moscova

2 Universitatea Națională de Cercetare Medicală din Rusia Pirogov, Moscova

3 Universitatea Sechenov, Moscova

5 Universitatea Medicală de Stat din Belarus, Minsk, Belarus

6 Departamentul de ambulatoriu pentru copii al 17-lea oraș, Minsk, Belarus

7 Departamentul de Ambulatoriu pentru Copii al 13-lea oraș, Minsk, Belarus

fundal: diversitatea virusurilor respiratorii și imaturitatea sistemului imunitar la copii necesită un agent antiviral cu spectru larg eficient și sigur pentru infecțiile respiratorii virale acute la copii.

scop: pentru a studia efectul anticorpilor activi cu eliberare la interferonul gamma asupra evoluției diferitelor infecții virale respiratorii acute, inclusiv gripa.

Pacienți și metode: 569 de pacienți ambulatori cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu gripă/infecție virală respiratorie acută în primele zile de boală au fost înrolați în acest studiu controlat randomizat. Agentul cauzal a fost verificat prin PCR în timp real în tampoane nazofaringiene. Pacienții au fost randomizați (1:1) pentru a primi tratament complex (expectoranți, agenți mucolitici, decongestionante și Anaferon pentru copii) sau placebo. Durata tratamentului a fost de 5 zile, urmărirea a fost de 14 zile. Obiectivul principal de eficacitate a fost durata medie a bolii. La pacienții cu virus gripal verificat, încărcarea virală a fost măsurată în zilele 3, 5 și 7 ale urmăririi.

rezultate: Analiza ITT a inclus 498 de pacienți (grupul Anaferon pentru copii, n=258; grupul placebo, n=240). Virusul gripal A a fost identificat la 80 de pacienți (16,1%), virusul gripal B la 24 de pacienți (4,8%), rinovirus la 74 de pacienți (14,9%), virusul sincițial respirator la 39 de pacienți (7,8%), metapneumovirus la 36 de pacienți (7,2). %), virusul paragripal la 25 de pacienți (5,0%) și adenovirus la 22 de pacienți (4,4%). La 208 pacienți (41,8%), nu au fost identificați virusuri. Anaferon pentru copii a redus durata bolii (4,6±1,4 zile în grupul de studiu și 4,9±1,3 zile în grupul placebo, p=0,0242) și încărcarea virală (în ziua 7 de urmărire, concentrațiile de ARN ale gripei A și Virușii B au fost 2,1±2,4 și, respectiv, 4,0±1,5, p=0,0011).

Concluzie: Anaferon pentru copii în tratamentul complex al infecțiilor virale respiratorii acute la copii a asigurat o recuperare mai rapidă și o eradicare mai eficientă a virusurilor gripale A și B din mucoasa nazofaringiană. Limitarea acestui studiu a fost lipsa de informații privind vaccinarea antigripală.

Cuvinte cheie Cuvinte cheie: gripă, infecții virale respiratorii acute, copii, tratament antiviral, interferon gamma, studiu randomizat controlat cu placebo, Anaferon.

Pentru citat: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A. et al. Un studiu internațional multicentric al anticorpilor activi cu eliberare împotriva interferonului gamma pentru gripă și infecții virale respiratorii acute la copii. RMJ. revizuire medicală. 2019;8:19–24.

Articolul prezintă rezultatele unui studiu internațional multicentric care evaluează eficacitatea anticorpilor activi cu eliberare la interferon gamma în tratamentul gripei și infecțiilor virale respiratorii acute la copii.

Introducere

Gripa și alte infecții virale respiratorii acute (ARVI) sunt cele mai frecvente boli la populația de copii. Focarele anuale de infecții virale respiratorii acute sunt cauzate de virusuri respiratorii din 5 grupuri, inclusiv peste 300 de subtipuri, ceea ce determină o varietate de simptome clinice, pe de o parte, și complexitatea terapiei etiotrope și a vaccinării, pe de altă parte. Cele mai severe forme de infecții respiratorii sunt cauzate de virusurile gripale. Un pericol deosebit sunt tulpinile pandemice ale virusului gripal. Alte SARS cauzate de diferite virusuri respiratorii se caracterizează, de asemenea, prin contagiozitate ridicată, formarea de infecții mixte și dezvoltarea complicațiilor bacteriene secundare.

Terapia etiotropă pentru ARVI este destul de dificil de efectuat, deoarece alegerea unui medic este limitată la inhibitorii neuraminidazei activi împotriva virusurilor gripale și medicamentele al căror efect antiviral este mediat de interferonul sau alt efect primar. În ultimii ani, inductorii de interferon endogeni au devenit medicamentele de elecție pentru tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute în practica ambulatorie, ceea ce se datorează în primul rând capacității de a oferi un răspuns antiviral împotriva unei game largi de agenți patogeni.

Se știe că citokina cheie a răspunsului imun antiviral este interferonul gamma (IFNγ); efectele sale celulare sunt diverse și includ reglarea recunoașterii antigenului viral, participarea la procesarea antigenului și prezentarea antigenului, activarea funcțiilor efectoare microbicide, influența asupra migrării leucocitelor, integrarea funcțiilor altor citokine etc. Acțiunea direcționată asupra IFNγ și a receptorilor țintă asociați este o proprietate distinctivă a Anaferon pentru copii, creată de Materia Medica Holding LLC pe baza anticorpilor la IFNγ. Cel mai important efect al medicamentului în tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute este producția adecvată de interferoni endogeni, inclusiv IFNγ și IFNα / β, care în cele mai multe cazuri asigură o evoluție ușoară sau abortivă a unei infecții virale.

Activitatea antivirală a Anaferon pentru copii în timpul administrării terapeutice, profilactice și terapeutice a fost dovedită într-o serie de studii preclinice în condiții de infectare a animalelor de experiment cu virusuri gripale, inclusiv gripa A (H1N1)
pdm09 . Eficacitatea terapeutică a fost demonstrată în studii clinice randomizate care au implicat mai mult de 11.000 de copii cu vârsta de 1 lună și peste. si mai in varsta cu infectii respiratorii cauzate de diverse virusuri respiratorii.

Scopul studiului: obținerea de date suplimentare privind eficacitatea terapeutică a Anaferon pentru copii, ținând cont de etiologia infecțiilor virale respiratorii acute, precum și de date privind efectul acesteia asupra ratei de eliminare a virusurilor gripale din mucoasa nazofaringiană.

Material si metode

Un studiu clinic multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat, cu grupuri paralele, a fost efectuat la 29 de centre de ambulatoriu din Federația Rusă, Belarus și Ucraina, din octombrie 2014 până în aprilie 2018, în timpul creșterii sezoniere a incidenței.

Studiul a inclus copii de ambele sexe cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu manifestări clinice de gripă/ARVI în prima zi de la debutul bolii.

Criterii de includere au fost: un diagnostic stabilit clinic de SARS (temperatura corpului de cel puțin 38 °C la momentul examinării, severitatea simptomelor ≥4 puncte: cel puțin 1 simptom general ≥2 puncte și 1 simptom al nasului/gâtului/pieptului ≥2 puncte sau mai multă severitate a simptomelor ≥1 punct), primele 24 de ore de la debutul manifestărilor gripale/ARVI, posibilitatea începerii terapiei în termen de o zi de la apariția primelor simptome ale SARS.

Criteriu de excludere au fost: prezența indicațiilor de spitalizare sau numirea medicamentelor antibacteriene, suspiciunea de manifestări inițiale ale bolilor care prezintă simptome similare ARVI (alte boli infecțioase, sindrom asemănător gripei la debutul bolilor sistemice ale țesutului conjunctiv), imunodeficiența primară sau secundară. , antecedente de boli oncologice și autoimune, alergie polivalentă, intoleranță la orice component a medicamentelor utilizate în tratament, sindrom de malabsorbție, exacerbare sau decompensare a unei boli cronice, luarea concomitentă de medicamente interzise timp de 1 lună. anterior includerii în studiu, precum și o tulburare mintală sau abuzul de alcool/droguri a părinților/părinților adoptivi ai pacientului.

Designul studiului este prezentat în detaliu în Tabelul 1. După semnarea formularului de consimțământ informat, au fost efectuate proceduri de screening, inclusiv: colectarea plângerilor și anamneză, examen fizic, recoltare de bioprobele nazofaringiene pentru diagnosticarea rapidă a gripei și depistarea ulterioară a bolilor respiratorii. antigeni virali, înregistrarea simptomelor gripei/ARVI.

Rezultatele unei examinări obiective au fost notate în documentația primară, severitatea simptomelor gripei/ARVI a fost înregistrată în puncte într-un card individual de înregistrare. Părinților (reprezentanții legali) ai pacientului li s-a dat un jurnal și au fost instruiți cum să-l completeze. S-a notat valorile temperaturii corporale axilare (zilnic dimineața și seara) și severitatea principalelor simptome ale SARS în puncte (de la 0 la 3). Pe baza severității fiecărui simptom, în timpul prelucrării statistice ulterioare a datelor, a fost calculat scorul total al severității gripei/ARVI, care a inclus temperatura corpului, simptomele generale și simptomele nazale/gâtului/pieptului convertite în scoruri (Tabelul 2). ).

Diagnosticul rapid al gripei a fost efectuat în conformitate cu rezultatele unui studiu imunocromatografic calitativ al unui tampon nazal, care face posibilă determinarea prezenței antigenelor gripale A/B în 10 minute. La pacienții cu test gripal rapid pozitiv, s-a prelevat un tampon nazofaringian pentru reacția ulterioară cantitativă în lanț a polimerazei (PCR) în timp real cu transcripție inversă în timp real (RT-PCR în timp real), care permite determinarea încărcăturii virale (concentrația de ARN viral gripal A / B log 10 copii/mL) în probele de tampon nazal și faringian.

La pacienții cu test rapid negativ pentru gripă, a fost efectuată o PCR calitativă pentru a detecta și identifica alți agenți patogeni ai infecțiilor virale respiratorii acute (ARN virusului respirator sincițial, metapneumovirus, virusuri paragripale tipuri 1, 2, 3 și 4, coronavirusuri, rinovirusuri, adenovirus și ADN bocavirus).

Dacă au fost îndeplinite criteriile de includere și nu au existat criterii de neincludere la vizita 1 (ziua 1), pacientul a fost randomizat în 1 din 2 grupuri: pacienții din primul grup au luat Anaferon pentru copii după următoarea schemă: în interior, fără alimente, 1 comprimat pe doză, în primele 2 ore la fiecare 30 de minute, apoi până la sfârșitul zilei de încă 3 ori la intervale regulate, de la a 2-a până la a 5-a zi - 1 comprimat 3 ruble / zi. Durata terapiei - 5 zile. Pacienții din grupul 2 au primit un placebo similar ca aspect și proprietăți organoleptice cu medicamentul de studiu, conform regimului de Anaferon pentru copii timp de 5 zile. Acest studiu a folosit un control placebo dublu-orb. Pacientul și medicul nu au fost informați despre terapia de studiu atribuită (Anaferon pentru copii sau placebo) până când studiul a fost finalizat și baza de date a fost închisă.

Pacienții din ambele grupuri ar putea primi terapie simptomatică pentru ARVI și gripă, pe baza standardelor acceptate de tratament, inclusiv expectorante, mucolitice, decongestionante nazale, dacă este necesar, terapie de detoxifiere, cu dezvoltarea complicațiilor bacteriene ale gripei/ARVI, medicamente antibacteriene. Următoarele antipiretice au fost aprobate pentru febră > 38,5°C (sau 38,0°C la pacienții cu boli cronice pulmonare, cardiace sau ale sistemului nervos): paracetamol 120 mg/ml, ibuprofen 100 mg/5 ml, metamizol sodic (pentru a asigura urgență îngrijirea hipertermiei care nu este controlată de paracetamol/ibuprofen, parenteral). Antipireticele permise au fost date părinților la prima vizită. Au fost interzise alte antipiretice, toate antiviralele (cu excepția medicamentului studiat), imunostimulantele și imunosupresoarele, serurile imune și imunoglobulinele, vaccinurile, medicamentele anticanceroase.

Perioada de observație a fost de 14 zile. Au fost efectuate în total 5 vizite: vizite în zilele 1, 3, 5 și 7 la centrul medical sau la domiciliu și contact telefonic întârziat cu medicul în ziua 14 pentru a întreba părinții despre starea pacientului, prezența/absența complicațiilor bacteriene. utilizarea medicamentelor antibacteriene.

Criterii de performanță (puncte primare și secundare)

Criteriul primar de eficacitate a fost durata medie a bolii până la rezolvarea simptomelor IRA (temperatura ≤37,2 °C și absența sau severitatea totală a tuturor simptomelor ARI ≤2 puncte). Obiectivele secundare au fost: proporția de pacienți cu recuperare/ameliorare în zilele 2-5 de urmărire (conform jurnalului pacientului), în zilele 3 și 5 de tratament (conform unei examinări obiective de către un medic), dinamica febrei ( modificarea temperaturii cu 2, 3, 4 și 5 zile de observație comparativ cu valoarea inițială), proporția de pacienți cu normalizarea temperaturii corpului în zilele 2-5 de observație (≤37,0 °C), severitatea manifestărilor clinice (în puncte) si evolutia gripei/ARVI (conform rezultatelor zonei de sub curba pentru indicele de severitate totala in zilele 1, 3, 5 si 7, conform examenului obiectiv al medicului, iar de la a 1-a la a 7-a zi conform jurnalul pacientului), numărul de doze de medicamente antipiretice, dinamica încărcăturii virale, proporția de pacienți la care boala s-a agravat (complicații bacteriene, spitalizare).

Determinarea mărimii eșantionului și statistici

Estimarea dimensiunii eșantionului pentru analiza eficienței sa bazat pe următoarele reguli și ipoteze: puterea testelor statistice, calculată prin formula P = (1 - β), a fost luată egală cu 80% (probabilitatea respingerii corecte a ipoteza nulă este 0,8); probabilitatea unei erori de primul fel „α” a fost permisă să fie mai mică de 5% (probabilitatea unei acceptări eronate a unei ipoteze alternative a fost mai mică de 0,05); testele statistice folosite au fost cu două cozi.

La calcularea mărimii eșantionului s-a presupus că diferența dintre durata medie a bolii în grupul Anaferon pentru copii și în grupul placebo ar fi de cel puțin 0,5 zile, iar abaterea standard în ambele grupuri nu ar depăși 2 zile.

Pe baza regulilor și ipotezelor descrise mai sus, dimensiunea minimă necesară pentru fiecare dintre grupuri (Anaferon pentru copii și Placebo) a fost de 254 de persoane. Pe baza unei rate de abandon în cadrul studiului de 10% și a unei rate de abandon la screening de 20%, s-a convenit înscrierea a cel puțin 672 de pacienți.

Prelucrarea datelor și toate calculele statistice pentru acest protocol au fost efectuate folosind pachetul statistic SAS 9.4. Pentru a compara proporțiile (procentele) în 2 grupuri, s-a folosit analiza de frecvență: testul exact al lui Fisher; modificarea testului χ 2 pentru comparații multiple (Cochran - Mantel - Hensel; CMH χ 2). Aplicabilitatea testului Cochran-Mantel-Haenszel a fost testată folosind testul Breslow-Day. Pentru a compara modificările indicatorilor în 2 grupuri, a fost utilizată o analiză de covarianță bidirecțională (Mixed Procedure in SAS), factori - grup (2 niveluri) și vizită (4 nivele), covariată - vizita 1 (1 nivel). Pentru analiza variabilelor continue a fost utilizat testul Kruskal-Wallace.

Caracteristicile grupurilor de studiu

Perioada de includere a pacienților în studiu a fost din 8 octombrie 2014 până în 16 aprilie 2018. În total, 569 de pacienți au fost incluși și randomizați în studiu (Setul total), 290 - în grupul 1 (Anaferon pentru copii) și 279 - în al 2-lea grup (placebo). Datele de la 71 de pacienți nu au fost incluse în analiza eficacității din diverse motive: includerea eronată a unui pacient care nu a îndeplinit criteriile de includere (n=14, grupul 1; n=15, grupul 2), abaterea semnificativă de la protocol (n =16, al 1-lea grup; n=23, al 2-lea grup), necesitatea de a prescrie medicamente care sunt inacceptabile pentru utilizare în acest studiu (n=1, al 2-lea grup), incapacitatea sau refuzul părintelui/părintelui adoptiv al pacientul să respecte cerințele protocolului (n= 2, grupa I). Astfel, eșantionul pentru analiza eficacității a fost format din 498 de pacienți (n=258, grupul 1; n=240, grupul 2). Toți pacienții care au primit cel puțin 1 doză de medicament de studiu (n=569) au fost incluși în analiza de siguranță.

Vârsta medie a pacienților ale căror date au fost incluse în analiza eficacității în lotul de studiu a fost de 6,8±2,7 ani, în lotul de comparație - 6,7±2,7 ani. Băieții au fost 53,2%, fetele - 46,8%. Pacienții din ambele grupuri nu au fost diferite în funcție de vârstă (p=0,5920) și sex (p=0,6537).

35,3% dintre pacienții din grupul Anaferon pentru copii și 35,7% din grupul placebo au avut boli concomitente, inclusiv boli ale sistemului musculo-scheletic (13,2% și, respectiv, 14,9%), boli respiratorii, inclusiv boli alergice și patologie ORL (11,2% și 6,2%), boli congenitale, ereditare și genetice (9,7% și 12,0%), boli oculare (5,8% și 5,4%), boli ale sistemului nervos (5,8% și 5,0%), focare cronice de infecție (3,5% și 5,0%) %, respectiv). Analiza de frecvență (testul exact al lui Fischer) a arătat că grupurile nu diferă în ceea ce privește numărul de pacienți care au avut comorbidități și afecțiuni.

La includere, toți participanții la studiu au avut manifestări clinice tipice gripei/ARVI: febră în combinație cu alte simptome generale (intoxicație) și respiratorii. Severitatea simptomelor bolii a variat foarte mult, deoarece etiologia ARVI și afectarea locală a tractului respirator au fost diferite. Temperatura medie a corpului la includerea în studiu a fost de 38,5±0,4 0 C în ambele grupuri; valorile medii ale scorului total inițial al simptomelor generale - 5,9±2,7 în grupul 1 și 5,9±2,9 în grupul 2 (p=0,8377); simptome de la nas / gat / piept - 5,1±3,0 si respectiv 5,3±3,0 (p=0,5462).

Rezultatele cercetării

Frecvența detectării diferitelor virusuri respiratorii în probele nazofaringiene ale pacienților din ambele loturi este prezentată în Figura 1. Virușii gripali A/B au fost detectați la 19% dintre copiii din grupa 1 și la 21,3% dintre pacienții din grupul 2 (p = 0,5762). ). Dintre ceilalți agenți patogeni ARVI, cel mai des au fost detectați rinovirusul, virusul sincițial respirator, metapneumovirusul și adenovirusul. Frecvența de detectare a agenților patogeni ai gripei și a altor infecții virale respiratorii acute în ambele grupuri nu a avut diferențe semnificative. La 43% dintre pacienții din grupul pediatric Anaferon și 40,4% dintre pacienții din grupul placebo, nu au fost detectați virusuri în probele nazofaringiene, ceea ce este în concordanță cu rezultatele studiilor în care frecvența de detectare a antigenelor virale în probele nazofaringiene folosindu-se similar trusele de reactivi pentru RT-PCR în timp real nu au depășit 50%. În conformitate cu protocolul, analiza a inclus date de la toți pacienții cu SARS diagnosticat clinic, indiferent de rezultatul RT-PCR în timp real.

În ambele grupuri, majorității pacienților li s-au prescris medicamente concomitente aprobate, în principal antipiretice (>45% dintre participanți) și terapie de irigare-eliminare (>70%). Medicamentele antibacteriene cu acțiune sistemică au fost prescrise la 2,7% dintre copiii din grupul Anaferon pentru copii și 4,6% dintre copiii din grupul placebo. Analiza frecvenței (testul exact Fischer) nu a arătat diferențe între grupuri în ceea ce privește frecvența consumului concomitent de droguri (p=0,18).

Analiza performanței

obiectiv primar. Evaluarea rezultatelor pentru obiectivul primar a arătat că utilizarea RA AT la IFNγ în plus față de terapia simptomatică pentru gripă/ARVI duce la o reducere semnificativă a duratei bolii, care a durat de la 4,4 la 4,8 zile la 95% dintre copii. (valoarea medie 4,6 ±1,4 zile), care a fost semnificativ mai scurtă decât în ​​grupul placebo (4,9±1,3, p=0,0242, testul Kruskal-Wallace).

obiective secundare. O analiză a eficacității obiectivelor secundare a confirmat beneficiile utilizării Anaferon pentru copii. Conform jurnalului pacientului, în a 3-a zi de tratament, 9,7% dintre copii au avut o ameliorare a simptomelor bolii, care a fost de aproximativ 2 ori mai mare decât în ​​grupul placebo (4,6%). În a 4-a zi, procentul copiilor cu rezoluție a simptomelor IRA din grupa 1 a fost de 23,6%, în ziua a 5-a - 41,5%; (față de 16,7% și, respectiv, 35,0% în grupa a 2-a). Analiza folosind testul Cochran - Mantel - Hensel a arătat că pentru toate cele 5 zile de tratament cu Anaferon pentru copii, proporția copiilor cu rezoluția simptomelor IRA a fost semnificativ mai mare decât pe fundalul terapiei placebo (p = 0,0026) (Fig. 2). ).

Conform unei examinări obiective efectuate de un medic, 12% dintre copiii din lotul de studiu au prezentat rezoluția simptomelor IRA în a 3-a zi de tratament cu Anaferon pentru copii, în 45% - în a 5-a zi, în timp ce în lotul de comparație, cei ponderea copiilor cu recuperare/ameliorare în a 3-a zi a fost de 6,7%, în a 5-a zi - 37,5%. Numărul total de copii cu recuperare/ameliorare în zilele 3 și 5, conform testului Cochran-Mantel-Haenszel, a indicat de asemenea o eficacitate semnificativă a medicamentului de studiu comparativ cu placebo (p = 0,0127).

În a 3-a zi de tratament cu Anaferon, valorile temperaturii corporale (37,4±0,8), scoruri totale ale simptomelor generale (2,0±2,2) și simptome din nas/gât/ piept (4,4±2, 9), precum și scorul total al tuturor simptomelor (7,0±4,6) a fost mai mic decât la pacienții din grupul 2, unde temperatura corpului în a 3-a zi a fost de 37,5±0,8, scorul total al simptomelor generale - 2,6±2,8, simptome catarale - 4,8±0,8 2,7, scor total al tuturor simptomelor - 8,1±4,8. Conform jurnalului pacientului, efectul terapeutic maxim al Anaferon pentru copii s-a manifestat în același timp (în a 2-a-4-a zile). Ca urmare a tratamentului PR cu anticorpi la IFNγ, severitatea gripei/ARVI a fost semnificativ mai mică, ceea ce a fost confirmat de analiza folosind modelul „zonă sub curbă” (ASC) pentru indicii totali ai simptomelor bolii conform examinării obiective. date (p = 0,0233) și date din jurnalul pacientului (p = 0,0084).

Analiza suplimentară a probelor nazofaringiene prin RT-PCR în timp real la pacienții cu un test rapid pozitiv pentru gripa A/B a arătat că încărcătura virală a fost semnificativ mai mică în timpul tratamentului cu anticorpi RA la IFNγ. Mai mult, dinamica scăderii încărcăturii virale în lotul de studiu este prezentată atât separat, cât și total pentru virusurile gripale A/B (Fig. 3).

Analiza de securitate

În total, în timpul perioadei de tratament și observație, 77 de evenimente adverse (AE) au fost observate la 56 de pacienți, inclusiv 31 de EA la 26 (9,0%) pacienți din primul grup și 46 de reacții adverse la 30 (10,7%) participanți la al 2-lea. grup. Cel mai frecvent au fost înregistrate diferite infecții, inclusiv bronșită (3 în grupul 1 și 4 în grupul 2), otita medie acută (4 și respectiv 5), exacerbări ale bolilor cronice (adenoidită, pielonefrită). Tulburări gastrointestinale (greață, diaree) au fost observate la 1,7% dintre copiii din grupa 1 și la 3,6% dintre copiii din grupa 2 (p=0,20). Analiza statistică (testul exact al lui Fisher) nu a arătat diferențe semnificative între numărul de pacienți cu AE din ambele grupuri (p=0,57). Severitatea majorității AE a fost ușoară (48,4% din cazuri în grupul 1 și 50,0% în grupul 2) și moderată (48,4% și, respectiv, 47,8%); 2 AE (în primul grup - colici intestinale, în al doilea grup - greață) sunt considerate severe. O relație cauzală între AE și medicamentul studiat a fost absentă (87,1% în grupul 1 și 84,8% în grupul 2) sau a fost puțin probabilă (12,9% și 15,2%). În ambele cazuri de reacții adverse grave, nu a existat nicio relație cu administrarea medicamentului.

Pe parcursul studiului nu au existat cazuri de interacțiune a medicamentului de studiu cu medicamente de diferite clase, inclusiv antiinflamatoare nesteroidiene, analgezice, decongestionante, antibiotice, bronhodilatatoare, corticosteroizi inhalatori, muco- și secretolitice.

Tratamentul cu anticorpi RA la IFNγ a fost bine tolerat de către pacienți. Valoarea medie a indicelui de conformitate a fost aproape de 100%.

Discuția rezultatelor

Studiul a demonstrat că utilizarea Anaferon pentru copii duce la un tratament mai de succes și o recuperare mai rapidă a pacienților cu gripă/ARVI. Efectul pozitiv al medicamentului asupra severității tuturor simptomelor, inclusiv febra, o scădere a severității cursului bolii, precum și o eliminare mai eficientă a virusurilor gripale A / B din mucoasa nazofaringiană indică avantajele includerii. Anaferon pentru copii în complexul de terapie simptomatică pentru gripă / SARS.

Rezultatele studiului clinic confirmă datele studiilor anterioare și experiența practicii clinice care arată eficacitatea Anaferon pentru copii în tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute.

Avantajele acestui studiu sunt un design multicentric dublu-orb, o durată suficientă (3 sezoane epidemice) și numărul de participanți din diferite țări.

O limitare a acestui studiu a fost lipsa datelor privind vaccinarea anterioară a pacienților.

Concluzie

Astfel, un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat în populația generală de copii cu o varietate de boli concomitente a demonstrat că includerea RA AT la IFNγ în terapia complexă a ARVI și gripă contribuie la îmbunătățirea rapidă și la o recuperare mai rapidă. si asigura eliminarea eficienta a virusurilor gripale A/B din mucoasa nazala. Anaferon pentru copii este eficient și sigur în tratamentul gripei/ARVI la copii.

Conflict de interese

Anaferon pentru copii este un medicament comercial produs și vândut de LLC NPF Materia Medica Holding. Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondyurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. a primit un grant de cercetare de la NPF Materia Medica Holding LLC pentru a efectua studii clinice.

Sursa de finantare

Studiul a fost finanțat printr-un grant de la NPF Materia Medica Holding LLC (Moscova, Rusia). Analiza statistică și costurile de funcționare pentru procesarea articolelor au fost furnizate de SPF Materia Medica Holding LLC.

Studiul a fost înregistrat la clinicaltrials.gov (NCT02072174).

Literatură

1. Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya. boli infecțioase. Conducerea națională. Moscova: GEOTAR-Media; 2009. .
2. Debiaggi M., Canducci F., Ceresola E.R., Clementi M. Rolul infecțiilor și coinfecțiilor cu virusuri respiratorii nou identificate și emergente la copii. revizuire. Jurnalul de virologie. 2012;9:247.
3. OMS: Strategia globală împotriva gripei 2019–2030. (Resursa electronica). URL: https://www.who.int/influenza/global_influenza_strategy_2019_2030/en/. Data acces: 16.07.2019.
4. Agenți antivirali pentru tratamentul și chimioprofilaxia gripei. Recomandările Comitetului Consultativ pentru Practici de Imunizare (ACIP). (Resursa electronica). Adresa URL: https://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/rr6001a1.htm. Data acces: 16.07.2019.
5. Ghidurile OMS pentru managementul farmacologic al gripei pandemice (H1N1) 2009 și al altor virusuri gripale. (Resursa electronica). URL: https://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/. Data acces: 16.07.2019.
6. Vasilevski I.V. Strategia clinică și farmacologică pentru utilizarea inductorilor de interferon în practica pediatrică. Pediatrie. Europa de Est. 2015;1(09):89–100. .
7. Revyakina V.A., Ilyina N.I., Geppe N.A. Prima: Recomandări pediatrice pentru medicamente imunomodulatoare în practica ambulatorie (consens). Moscova: RG-Press; 2015. .
8. Savenkova M.S. Diagnosticul și tratamentul gripei la copii. Infecții la copii. 2016;1:48–54. .
9. Tarasov S.A., Kachanova M.V., Gorbunov E.A. Anaferon este un remediu eficient pentru tratamentul și prevenirea unei game largi de boli infecțioase. Buletinul Academiei Internaționale de Științe. 2010;1:23-27. .
10. Don E.S., Emelyanova A.G., Yakovleva N.N. et al. Activitatea antivirală dependentă de doză a formei active eliberate de anticorpi la interferon-gamma împotriva gripei A/California/07/09 (H1N1) în modelul murin. Jurnalul de virologie medicală. 2017;89(5):759–766. DOI: 10.1002/jmv.24717.
11. Shishkina L.N., Skarnovich M.O., Kabanov A.S. Activitatea antivirală a Anaferon pentru copii la șoareci infectați cu virusul gripal pandemic A (H1N1/09). Buletin de biologie experimentală și medicină. 2010;149(5):546-548. .
12. Emelyanova A.G., Nikiforova M.V., Don E.S. et al. Rezultatele unui studiu in vitro al influenței Anaferon pentru copii asupra ciclului de viață al virusului gripal A/H1N1. Fiziologie patologică și terapie experimentală. 2018;62(3):87–94. .
13. Geppe N.A., Lyskina G.A., Vinogradova O.I. Evaluarea retrospectivă a experienței utilizării anaferonului pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute la copiii cu risc care se află în spital. Doctor.Ru. 2010;5(56):16–20. .
14. Kondyurina E.G. Anaferon pentru copii. Fenomenul farmaciei ruse moderne. Practica pediatrică. 2015;2:56–63. .
15. Lobzin Yu.V., De Rosa F., Esaulenko E.V. Studii interne și străine ale anaferonului pentru copii: eficacitate, siguranță și experiență de aplicare. Journal of Infectology, 2015;7(4):23–31. .
16. Zaplatnikov A.L., Burtseva E.I., Girina A.A. Terapia etiotropă a gripei și a altor infecții virale respiratorii acute la copii. Consilium Medicum. 2016;18(11):36–40. .
17. Usenko D.V. Anaferon pentru copii: eficacitate și siguranță în prevenirea și tratamentul infecțiilor virale și bacteriene. Consilium Medicum. Pediatrie. 2016;3:6–14. .
18. Brittain-Long R., Westin J., Olofsson S. et al. Accesul la o metodă de analiză a reacției în lanț a polimerazei care vizează 13 viruși respiratori poate reduce antibioticele: un studiu randomizat, controlat. medicina BMC. 2011;9:44. DOI: 10.1186/1741-7015-9-44.

Pentru a proteja corpul uman de efectele dăunătoare ale agenților patogeni - viruși, există un mecanism în sistemul imunitar care asigură lupta împotriva bolilor infecțioase. Este producerea de către celule, de exemplu, limfocitele T, a unor substanțe speciale, dintre care una este interferonul gamma. Format în sistemul imunitar, compusul joacă rolul de apărare celulară. De ce este atât de important, cum este format și prin ce principiu asigură integritatea corpului nostru - vom obține răspunsuri la aceste întrebări în acest articol.

si obtinerea

Baza substanței este o glicoproteină - o peptidă asociată cu un carbohidrat. Biochimiștii au identificat două dintre formele sale, care diferă în compoziția de aminoacizi a primului și a 139 de monomeri din lanțul polipeptidic. Se numesc gama-interferon 1a și 2a. Greutatea moleculară medie este de ordinul 20-25 kDa. Ele se formează ca răspuns la pătrunderea în țesuturi și celule a agenților patogeni reprezentați de particule virale. În condiții artificiale, substanța este obținută prin biotehnologie și inginerie genetică folosind tulpini de bacterii Escherichia coli, a cărei plasmidă conține gena interferonului uman. Un astfel de gamma-interferon se numește recombinant, face parte din preparatele: Immuneron, Ingaron, Immunnomax.

Mecanismul răspunsurilor imune

Apariția agenților patogeni virulenți străini în organism este întotdeauna însoțită de un sistem de procese de protecție, dintre care unul este inflamația. Acesta servește ca un marker care semnalează atât debutul bolii în sine, cât și răspunsul celulelor la antigenii patogeni. Există un complex de interacțiuni între elementele țesutului sau organului infectat. Se bazează pe substanțe produse de celulele țesutului limfoid: citokine (limfokine). De exemplu, interferonul gamma uman, interleukina 2, prin interacțiuni membranare, forțează celulele încă neinfectate să înceapă sinteza anticorpilor și, de fapt, sunt proteine ​​semnal. Să le luăm în considerare mai detaliat.

Proprietățile limfokinelor

În a șasea pereche de cromozomi umani, există un locus care conține un set de gene care poartă informații despre proprietățile antigenice ale membranei citoplasmatice și ale altor organite celulare: nuclei, mitocondrii etc. Limfokinele în sine nu sunt capabile să afecteze direct antigenele virușilor, dar transmit rapid informații despre prezența substanțelor străine de la o celulă la alta. De exemplu, receptorul antigen al celulei helper și al limfocitelor T TOR induce un semnal intracelular prin activarea a două proteine ​​speciale. În viitor, procesul de diviziune mitotică - proliferare - se intensifică, iar imunitatea celulară crește semnificativ. Ca și alte limfokine, gama-interferonul interferează cu procesele de transcriere a acizilor nucleici virali și, de asemenea, inhibă mecanismul de asamblare al moleculelor de proteine ​​ale unui agent patogen. Putem spune că compușii proteici pe care îi luăm în considerare stau la baza imunității umorale.

Cum funcționează sistemul imunitar

Glanda timus, ganglionii limfatici, amigdalele palatine, apendicele sunt locurile în care se formează limfocitele. Celulele protectoare produc anticorpi care inhibă dezvoltarea unui început infecțios în organism. În stadiile incipiente ale dezvoltării lor, celulele sistemului imunitar, numite naive, nu pot urmări antigenele, bacteriile și virusurile străine. Ei trebuie să se maturizeze și să devină imunocompetenți - acest lucru se întâmplă în timus. Sistemul organismului care produce atât celulele protectoare în sine: macrofage, limfocite T, celule ucigașe și diferite tipuri de interferon gamma, este controlat de centrii corticali superiori ai creierului.

Activitatea sa este, de asemenea, reglată de glandele suprarenale, glanda pituitară și hipotalamus. Tulburările psiho-emoționale, alimentația irațională și obiceiurile proaste reduc răspunsul imun al organismului, mai ales adesea acest lucru se întâmplă pe fondul stresului cronic. Deoarece răspunsul organismului este rezultatul acțiunii tuturor sistemelor sale, orice încălcare a homeostaziei este plină de eșecuri imunitare și sănătate precară.

Anticorpi la interferonul gamma uman

În practica medicală, ca agent profilactic și terapeutic, se folosesc substanțe care conțin proteine ​​protectoare obținute prin imunizarea animalelor cu interferon recombinant. Moleculele de anticorpi sunt precipitate din serul de sânge, purificate și utilizate ca medicament antiviral. Este capabil să îmbunătățească activitatea compușilor de protecție ai organismului, cum ar fi gammaglobulinele, precum și să reducă simptomele infecțiilor respiratorii: secreții nazale și congestie nazală, tuse.

Efectul terapeutic al interferonului

Glicoproteina protectoare inhibă și stimulează enzimele celulare, de exemplu, adenilat sintetaza și protein kinaza, care suprimă sinteza acidului nucleic și a proteinelor învelișului viral. Substanța are capacitatea de a influența sensibilitatea proteinelor celulare membranare la limfokine, adică este un imunomodulator. Interferonul gamma pentru copii și adulți este utilizat pentru prevenirea și tratarea gripei și a infecțiilor respiratorii, cu un test pozitiv pentru prezența bacilului Koch în organism. Medicamentul este disponibil sub formă de tablete, unguente, supozitoare și injecții.

Utilizarea unui medicament prescris de un medic la copii poate fi începută de la 6 luni, având în vedere absența copilului de reacții alergice și patologii grave ale sistemului cardiovascular. Contraindicațiile la tratamentul femeilor sunt alergiile și sarcina. Medicamentele moderne, în special cele utilizate în pediatrie, conțin o proteină protectoare recombinantă cu un grad ridicat de purificare și absența completă a fragmentelor polipeptidice.

pastile

Compoziţie

Ingrediente active: anticorpi la afinitatea interferonului gamma uman purificat - 0,003 g *
Excipienți: lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

* administrat sub formă de amestec apă-alcool din forma activă a substanței active 1
1 Forma activă a substanței active - forma activă cu un conținut de cel mult 10 -15 ng / g de substanță activă.

Descriere
Tablete plate-cilindrice, cu risc și teșit, de la alb la aproape alb. MATERIA MEDICA este inscripţionată pe partea plată cu o crestătură, iar pe cealaltă faţă plată este inscripţionat ANAFERON.

Grupa farmacoterapeutică
Imunomodulatoare. Antivirale.

coduri ATX L03, J05AX

efect farmacologic
Cu utilizare profilactică și terapeutică, medicamentul are un efect imunomodulator și antiviral. Eficacitatea a fost stabilită experimental și clinic împotriva virusurilor gripale (inclusiv gripei aviare), paragripalelor, virusurilor herpes simplex tipurile 1 și 2 (herpes labial, herpes genital), altor virusuri herpetice (varicela, mononucleoză infecțioasă), enterovirusuri, encefalită cu virusuri transmise de căpușe. , rotavirus, coronavirus, calicivirus, adenovirus, respirator sincițial (virus PC). Medicamentul reduce concentrația virusului în țesuturile afectate, afectează sistemul de interferoni endogeni și citokinele asociate, induce formarea de interferoni "timpurii" endogeni (IFN α / β) și interferon gamma (IFN-y).
Stimulează răspunsul imun umoral și celular. Crește producția de anticorpi (inclusiv IgA secretorie), activează funcțiile T-efectors, T-helpers (Tx), normalizează raportul acestora. Crește rezerva funcțională a Tx și a altor celule implicate în răspunsul imun. Este un inductor al unui răspuns imun de tip mixt Txl și Tx2: crește producția de citokine Txl (IFN?, IL-2) și Tx2 (IL-4, 10), normalizează (modulează) echilibrul Tx1 / Tx2 Activități. Crește activitatea funcțională a fagocitelor și a celulelor natural killer (celule EK). Are proprietăți antimutagene.

Indicatii de utilizare
Prevenirea și tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute (inclusiv gripa).
Terapia complexă a infecțiilor cauzate de virusurile herpetice (mononucleoză infecțioasă, varicela, herpes labial, herpes genital).
Terapia complexă și prevenirea recurenței infecției cronice cu herpesvirus, inclusiv herpesul labial și genital.
Terapia complexă și prevenirea altor infecții virale acute și cronice cauzate de virusul encefalitei transmise de căpușe, enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus.
Utilizare ca parte a terapiei complexe pentru infecții bacteriene Terapie complexă pentru stările secundare de imunodeficiență de diverse etiologii, inclusiv prevenirea și tratamentul complicațiilor infecțiilor virale și bacteriene.

Contraindicatii
Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului. Copiilor și persoanelor sub 18 ani li se arată utilizarea medicamentului Anaferon pentru copii.

Sarcina și alăptarea
Siguranța Anaferon la femeile însărcinate și în timpul alăptării nu a fost studiată. Dacă este necesar, luarea medicamentului trebuie să țină cont de raportul risc/beneficiu.

Dozaj si administrare
interior. La un moment dat - 1 comprimat (se ține în gură până se dizolvă complet - nu în timpul meselor).
ARVI, gripa, infectii intestinale, infectii cu herpesvirus, neuroinfectii. Tratamentul trebuie început cât mai devreme posibil - când apar primele semne ale unei infecții virale acute, conform următoarei scheme: în primele 2 ore, medicamentul este luat la fiecare 30 de minute, apoi în prima zi se iau încă trei doze în mod regulat. intervale. Din a doua zi, luați 1 comprimat de 3 ori pe zi până la recuperarea completă. Dacă nu există nicio îmbunătățire, în a treia zi de tratament cu medicamentul pentru infecții virale respiratorii acute și gripă, trebuie să consultați un medic. În sezonul epidemiei, în scop profilactic, medicamentul este luat zilnic 1 dată pe zi timp de 1-3 luni.
Herpes genital. În manifestările acute ale herpesului genital, medicamentul se administrează la intervale regulate după următoarea schemă: 1-3 zile - 1 comprimat de 8 ori pe zi, apoi 1 comprimat de 4 ori pe zi timp de cel puțin 3 săptămâni. Pentru prevenirea recurenței infecției cronice cu herpes - 1 comprimat pe zi. Durata recomandată a cursului profilactic este determinată individual și poate fi de până la 6 luni.
Când utilizați medicamentul pentru tratamentul și prevenirea stărilor de imunodeficiență, în terapia complexă a infecțiilor bacteriene, luați 1 comprimat pe zi.
Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antivirali și simptomatici.

Efect secundar
La utilizarea medicamentului în conformitate cu indicațiile indicate și în dozele indicate, nu au fost detectate efecte secundare.
Sunt posibile manifestări ale sensibilității individuale crescute la componentele medicamentului.

Supradozaj
Cazurile de supradozaj nu au fost înregistrate până în prezent. În caz de supradozaj accidental, simptomele dispeptice sunt posibile datorită excipienților incluși în preparat.

Interacțiunea cu alte medicamente
Cazurile de incompatibilitate cu alte medicamente nu au fost încă identificate.
Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antivirali, antibacterieni și simptomatici.

Instrucțiuni Speciale
Compoziția medicamentului include lactoză și, prin urmare, nu se recomandă prescrierea acestuia pacienților cu galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție a glucozei sau deficit congenital de lactază.

Formular de eliberare
Pastile. 20 comprimate într-un blister din folie PVC și folie de aluminiu. Fiecare blister, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală, este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii
Fara reteta.

Anticorpi purificați prin afinitate la interferonul gamma uman

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

◊ Pastile de la alb la aproape alb, plat-cilindric, cu crestătură și teșit; MATERIA MEDICA este inscripţionată pe partea plată cu crestătură, ANAFERON este inscripţionat pe cealaltă faţă plată.

* aplicat la lactoză monohidrat sub formă de amestec apă-alcool cu ​​un conținut de cel mult 10 -15 ng/g din forma activă a substanței active.

Excipienți: lactoză monohidrat - 0,267 g, celuloză microcristalină - 0,03 g, stearat de magneziu - 0,003 g.

20 buc. - ambalaje cu contur celular (1) - pachete de carton.
20 buc. - ambalaje cu contur celular (2) - pachete de carton.
20 buc. - ambalaje cu contur celular (5) - pachete de carton.

efect farmacologic

Cu utilizare profilactică și terapeutică, medicamentul are un efect imunomodulator și antiviral. Eficacitatea a fost stabilită experimental și clinic împotriva virusurilor gripale, parainfluenza, virusurile herpes simplex tipurile 1 și 2 (herpes labial), alte virusuri herpetice (varicela, mononucleoza infecțioasă), enterovirusurile, virusul encefalită transmisă de căpușe, rotavirusul, coronavirusul, calicivirusul. , adenovirus , respirator sincițial (virus PC). Medicamentul reduce concentrația virusului în țesuturile afectate, afectează sistemul de interferoni endogeni și citokinele asociate, induce formarea de interferoni "timpurii" endogeni (IFN α / β) și interferon gamma (IFN γ).

Stimulează răspunsul imun umoral și celular. Crește producția de anticorpi (inclusiv IgA secretorie), activează funcțiile T-efectors, T-helpers (Tx), normalizează raportul acestora. Crește rezerva funcțională a Tx și a altor celule implicate în răspunsul imun. Este un inductor al unui răspuns imun mixt de tip Tx1 și Tx2: crește producția de citokine Tx1 (IFN-γ, IL-2) și Tx2 (IL-4, 10), normalizează (modulează) echilibrul Tx1 / Activități Tx2. Crește activitatea funcțională a fagocitelor și a celulelor natural killer (celule NK). Are proprietăți antimutagene.

Farmacocinetica

Sensibilitatea metodelor fizico-chimice moderne de analiză (cromatografia gaz-lichid, cromatografia lichidă de înaltă performanță, spectrometria cromato-masă) nu permite evaluarea conținutului de componente active ale Anaferon în fluidele biologice, organe și țesuturi, ceea ce îl face tehnic imposibil de studiat farmacocinetica.

Indicatii

Prevenirea și tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute (inclusiv gripa);

Terapia complexă a infecțiilor cauzate de virusurile herpetice (varicela, herpes labial, herpes genital);

Terapia complexă și prevenirea recurenței infecției cronice cu herpesvirus, inclusiv. herpes labial și genital;

Terapia complexă și prevenirea altor infecții virale acute și cronice cauzate de virusul encefalitei transmise de căpușe, enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus;

Ca parte a terapiei complexe a infecțiilor bacteriene;

Terapia complexă a stărilor secundare de imunodeficiență de diverse etiologii, incl. prevenirea și tratamentul complicațiilor infecțiilor virale și bacteriene.

Contraindicatii

Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului.

Copiii și adolescenții sub 18 ani folosesc medicamentul.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, nu în timpul mesei. Tableta trebuie ținută în gură până la dizolvarea completă.

ARVI, gripa, infectii intestinale, infectii cu herpesvirus, neuroinfectii

În prima zi, luați 8 file. după următoarea schemă: 1 filă. la fiecare 30 de minute în primele 2 ore (doar 5 comprimate timp de 2 ore), apoi în aceeași zi mai luați 1 comprimat. de 3 ori la intervale regulate. În a 2-a zi și apoi luați 1 filă. De 3 ori/zi până la recuperarea completă.

Dacă nu există nicio îmbunătățire în a 3-a zi de tratament cu medicamentul pentru infecții virale respiratorii acute și gripă, trebuie să consultați un medic.

ÎN sezon epidemic cu scop preventiv medicamentul se ia zilnic 1 dată/zi timp de 1-3 luni.

Herpes genital

La manifestări acute ale herpesului genital medicamentul se ia la intervale regulate conform următoarei scheme: 1-3 zile - 1 filă. De 8 ori pe zi, apoi - 1 filă. De 4 ori/zi timp de cel puțin 3 săptămâni.

Pentru prevenirea recurenței infecției cronice cu herpesvirus- 1 tab./zi. Durata recomandată a cursului profilactic este determinată individual și poate fi de până la 6 luni.

Când utilizați medicamentul pentru tratamentul și prevenirea stărilor de imunodeficiență, în terapia complexă a infecțiilor bacteriene- se ia 1 comprimat/zi.

Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antivirali și simptomatici.

Efecte secundare

Sunt posibile reacții alergice și manifestări ale sensibilității individuale crescute la componentele medicamentului.

Supradozaj

Cazurile de supradozaj nu au fost înregistrate până în prezent. În caz de supradozaj accidental, simptomele dispeptice sunt posibile datorită excipienților incluși în preparat.

Este greu să câștigi victorii în lupta inegală împotriva obscurantismului, care încearcă să pătrundă nu numai în societate, ci chiar și în știință. Este cu atât mai plăcut când înfrângerile sunt diluate cu vești bune. Recent, organizatorii Zilei Biologului de la Facultatea de Biologie a Universității de Stat din Moscova au ascultat părerea foștilor absolvenți, colegi și cititori grijulii ai rețelelor de socializare și au anulat o prezentare a companiei Materia Medica Holding, care produce medicamente care sunt considerate homeopatice. .

voi cita reacție decentă comitet de organizare:

„Îți exprimăm recunoștința pentru dorința de a face evenimentul mai bun și, în același timp, ne cerem scuze pentru neatenția noastră: nu poți urmări totul, de aceea prețuim în mod deosebit criticile tale constructive. Prelecția și standul Materia Medică din cadrul programului Zilei Biologului au fost anulate. Vă explicăm în ordine. Inițiativa inițială a companiei de a vorbi la facultate a fost într-adevăr legată de dorința de a evidenția tema angajării în industria farmaceutică, care a fost încurajată în special de administrația facultății și, prin urmare, a fost omisă de comitetul de organizare. Dar comentariile voastre au trezit spiritul de justiție în echipă, am verificat informațiile și am ajuns la o decizie colectivă, care a fost susținută și de administrație, că o firmă cu o asemenea reputație la Facultatea de Biologie este inacceptabilă. Suntem împotriva homeopatiei și pentru dorința colectivă de a face lumea un loc mai bun. Vă mulțumesc încă o dată, Comitetul dumneavoastră de organizare.”

Știrea a ajuns în unele mass-media, așa că beneficiile au fost duble.

În acest articol voi vorbi puțin despre problemele științei și despre ce face această companie cu o reputație proastă.

Compania Materia Medica a brevetat si inregistrat multe remedii homeopate, de exemplu, Anaferon - pentru infectii virale, Artroferon - pentru afectiuni articulare, Anfala - pentru inflamatie, Impaza - pentru impotenta. La un moment dat, compania a decis să ascundă natura homeopatică a produselor sale. Pe pachete scriu „ingrediente active - 0,003 g”, iar apoi o notă de subsol: „aplicat la lactoză monohidrat sub formă de amestec apă-alcool cu ​​un conținut de cel mult 10 la puterea de -15 ng / g de forma activă a substanței active.” Ca rezultat, substanța activă este diluată de 10 la puterea de -26 de ori. Medicamentul nu conține nimic, dar pacientul nu știe despre el.

Aceeași abordare este folosită pentru a publica articole despre medicament în reviste științifice internaționale evaluate de colegi - natura homeopatică a remediului de investigație este ascunsă. Judecând după numărul de articole pe această temă și erorile care pot fi găsite în ele, disimularea informațiilor, combinată cu o descriere foarte vagă a experimentelor, face posibilă calmarea vigilenței recenzenților.

Luați în considerare un exemplu - un articol publicat în jurnalul PloS ONE. Ca răspuns la infecțiile virale, corpul uman produce proteine ​​speciale - interferoni, inclusiv interferon-gamma. „Substanța activă” a medicamentului de studiu sunt anticorpii la interferon-gamma, adică molecule care leagă această proteină, dar diluate homeopatic. Autorii se referă la acestea ca forme active de eliberare de anticorpi sau „forme RA” pe scurt. Termenii folosiți creează iluzia unei abordări „științifice”.

Articolul susține că adăugarea formelor de RA la anticorpii convenționali, luați la o concentrație măsurabilă, afectează capacitatea acestora din urmă de a se lega de interferon. Efectul este demonstrat folosind imunotestul enzimatic - reacțiile chimice apar pe o microplacă specială cu un număr mare de godeuri. În unele godeuri, anticorpii sunt adăugați la interferon împreună cu formele de RA, iar în altele, anticorpi cu o soluție de control.

Problema este că zgomotul de măsurare al instrumentului utilizat nu este distribuit uniform pe microplacă, rezultând un „efect de poziție” în care unele godeuri pot reacționa puțin mai repede decât altele. De exemplu, din cauza gradientelor de temperatură. Acest fapt este cunoscut specialiștilor ELISA încă din 1979. Există mai multe modalități de a scăpa de eroare. O metodă se numește „randomizare spațială”: probele experimentale și de control sunt aplicate godeurilor selectate aleatoriu și se face media erorilor. Alt mod: probele experimentale și de control sunt aplicate în godeuri în linii alternative.

Dacă toate probele experimentale sunt plasate pe o parte, iar probele de control pe cealaltă, așa cum au făcut autorii lucrării în discuție, atunci diferența de măsurători va fi explicată nu prin efectul magic al anticorpilor diluați homeopatic, ci prin „poziția efect". Dar autorii nu folosesc metode de randomizare sau orbire și primesc o concluzie deliberat eronată, care este folosită în scopuri de marketing.

Un coleg și cu mine am scris o analiză mai detaliată a acestui articol și l-am trimis revistei PloS ONE. Editorii au promis că o vor rezolva, dar au dispărut. Prin urmare, am postat recenzia noastră ca un comentariu la articolul în limba engleză. Un alt editor al PLoS ONE, profesorul James Coyne, ne-a susținut și a scris pe blogul său, dar asta nu a făcut ca revista să reacționeze în niciun fel. Și acesta este un lucru bun în toată revista. În multe locuri lucrurile stau mult mai rău.

Probleme legate de încălcarea metodei științifice le-am găsit în alte lucrări despre „homeopatia ascunsă”. Una dintre recenziile noastre a fost publicată în revista Medical Virology. Toate acestea sunt una dintre numeroasele ilustrații ale complexității abordării științifice, care va fi inclusă într-o carte viitoare despre motivele pentru care credeți în paranormal.

Director al Materia Medică, doctor în științe medicale, profesorul Oleg Epshtein a devenit recent membru corespondent al Academiei Ruse de Științe. În 2016, a devenit membru al Consiliului de disertație D.001.003.01 al Institutului de Cercetare de Patologie Generală și Fiziopatologie.

Istoria creșterii numărului de publicații științifice ale lui Epstein este, de asemenea, curioasă. De exemplu, în 2003 a devenit autor a 49 de articole științifice în Buletinul de biologie și medicină experimentală într-un număr special al cărui redactor era el însuși. Curând și-a susținut doctoratul. Înainte de asta, am putut găsi doar un articol de Epstein în baza de date medicală PubMed.

Compania în sine prosperă și aduce venituri de miliarde de dolari din zahăr (zeci de mii de ruble pe kilogram). Dar cea mai tristă concluzie este că nivelul evaluării inter pares din multe reviste științifice, care este considerat a fi „decent”, nu ține apă. Ce putem spune despre „știință”, unde totul se bazează pe „experiență personală”. Deci poate nu ar trebui să fim surprinși de existența unor sfaturi științifice ciudate. La urma urmei, în homeopatie, „lucrarea științifică” se desfășoară în mod activ cu toate încălcările posibile.

În 2005, profesorul John Ioannidis a publicat un articol de referință în revista PloS Medicine, care este lectură recomandată tuturor celor interesați și implicați în știință. Lucrarea se intitulează: De ce cele mai multe rezultate științifice publicate sunt greșite. Potrivit revistei Nature, majoritatea oamenilor de știință susțin că nu au putut reproduce unele dintre experimentele colegilor lor. Preferința de a vorbi despre rezultate pozitive, nevoia de a scrie mai multe lucrări, mostre mici și erori în analiza statistică sunt problemele științei despre care acum se vorbește din ce în ce mai mult.

Există o criză în știință. Am descris un exemplu. Al doilea, care a fost apărat cu succes astăzi. Un alt set de probleme este relevat de proiectul Dissernet, care a arătat corupția unor consilii științifice întregi și chiar a rectorilor universităților. Nu există nicio îndoială că sub vârful aisbergului de prostii paraștiințifice sincere, există o „parte subacvatică” mult mai mare, dar mai puțin vizibilă.

Deci, homeopatie, homeopatie ascunsă, teologie. Aștept cu nerăbdare astrologia. Și atunci ultima profeție a anti-utopiei mele - apothenia - se va împlini, când statul va înlocui oamenii de știință cu șamani. Legalizarea vrăjitorilor și pentru apeluri distruge oamenii de știință nu sunt pedepsite.

Dar este mai bine, și aici fac un apel la toți colegii respectați, să înceapă să facă ceva. Măcar să vorbesc și să nu îndure când știința este călcată în picioare. Până acum nu au fost concediați toți specialiștii normali. La fel ca homeopatii lui Denis Roshchin, care au îndrăznit să vorbească împotriva pseudoștiinței diluțiilor superputernice.

Literatură:

1. Epshtein O: Metodă de tratare a bolilor virale https://google.com/patents/US8815245 2011.
2. Gavrilova ES și colab.: O abordare nouă a evaluării activității pentru formele active cu eliberare de anticorpi anti-interferon-gamma pe baza imunotestului legat de enzime. PLoS One 2014, 9(5):e97017.
3. Burt SM et al: Caracteristicile termice ale plăcilor de microtitrare utilizate în testele imunologice. J Immunol Methods 1979, 31(3-4):231-6.
4. Roselle C și colab.: Atenuarea efectelor de poziționare a plăcilor de microtitrare folosind o schemă de randomizare bloc. Anal Bioanal Chem 2016, 408(15):3969-79.
5. Harrison RO, Hammock BD: Prejudecăți dependente de locație în cititoarele automate de microplăci cu 96 de godeuri. J Assoc Off Anal Chem 1988, 71(5):981-7.
6. Dueva EV, Panchin AY: Homeopatie deghizată. Comentariu despre Don și colab.: Activitatea antivirală dependentă de doză a formei active eliberate de anticorpi la interferon-gamma împotriva gripei A/California/07/09(H1N1) în modelul murin. J Med Virol 2017, 89(7):1125-6.
7. Ioannidis JP: De ce majoritatea cercetărilor publicate sunt false. PLoS Med 2005, 2(8):e124.
8. Baker M: 1.500 de oameni de știință ridică capacul la reproductibilitate. Natura 2016.

Ce este de fapt „Anaferon”? Este justificată utilizarea sa pe scară largă? Poate face rău? La aceste întrebări trebuie să răspundă adesea celebrul medic pentru copii Evgeny Komarovsky.

referinţă

Evgeny Olegovich Komarovsky este un medic pediatru de cea mai înaltă categorie, născut în Ucraina. A câștigat o mare popularitate după o serie de publicații și cărți pentru adulți despre sănătatea copiilor. Are un talent rar pentru medici - să explice lucruri complicate părinților care sunt departe de medicină într-un limbaj simplu. Acest lucru a fost observat de reprezentanții spațiului media, acum Komarovsky este un cunoscut prezentator TV, autor al programului „Școala Doctorului Komarovsky” și autor al secțiunii de sănătate de la Radio Rusă. Trăiește în Ucraina. Medicul este foarte popular la milioane de mame și tați din Rusia și țările CSI, precum și din străinătate.

Despre droguri

Anaferon este un remediu homeopat. Dozele de substanțe active în soluții din acesta sunt prezentate în cantități neglijabile.

Ca orice alt remediu homeopat, „Anaferon” nu are aproape efecte secundare și contraindicații, în orice caz, acest lucru este indicat de instrucțiunile de utilizare.

Farmaciile vând tablete pentru resorbție sau mestecat „Anaferon” și „Anaferon pentru copii”. Nu trebuie să fii un detectiv grozav și să ai o metodă de deducție incredibilă pentru a înțelege că împărțirea în doze pentru adulți și pentru copii nu este altceva decât un truc de marketing, deoarece concentrația principalului ingredient activ din ele este absolut aceeași - 3 mg. Este scris pe pachete.

Instrucțiunile indică faptul că „Anaferon” are un efect imunomodulator și un efect imunostimulator asupra virușilor. În plus, se subliniază că agentul îmbunătățește răspunsul imun la nivel celular, cu toate acestea, mecanismul unui astfel de efect nu este deloc indicat, așa cum se face în instrucțiunile din preparatele farmaceutice oficiale.

Producătorii recomandă să începeți să luați medicamentul cât mai devreme posibil - la primul semn de începere a gripei sau SARS conform unei scheme speciale - în primele 2 ore - la fiecare jumătate de oră pe o tabletă, apoi încă trei doze la intervale regulate, și apoi - pe o tabletă de trei ori pe zi până la recuperare.

Eficienţă

Trebuie remarcat faptul că toate medicamentele antivirale cu eficacitate dovedită clinic au o mare problemă. Și în remediile homeopate, este de două ori mai mult. Dacă credeți că informațiile postate pe site-ul producătorului Anaferon, medicamentul a fost încă testat clinic, în ciuda faptului că remediile homeopate nu sunt de obicei testate în laborator, deoarece conțin doze minime de ingrediente active, iar un astfel de studiu devine pur și simplu imposibil din acest motiv...

Deci, există date despre testele „Anaferon” pe un grup de copii de către medici din Sankt Petersburg și Novosibirsk. Dar, în ambele cazuri, numărul de subiecți, limitele exacte de vârstă ale experimentului nu sunt indicate și, prin urmare, rapoartele de testare nu conțin statistici specifice, ele seamănă cu un eseu pe tema „Cum Anaferon a redus incidența” și nu pot fi luate în serios de oamenii de știință și de medicii fundamentali.

Komarovsky despre „Anaferon”

Yevgeny Komarovsky tratează Anaferon destul de ironic, subliniind că cererea pentru medicament se bazează nu pe eficacitatea acestuia, ci pe cererea cumpărătorilor. Evgeny Olegovich consideră că acest remediu homeopat este complet inutil. Aceasta nu este o negare categorică, ci o declarație de fapte - Komarovsky este sigur că colegii săi pediatri prescriu „Anaferon” atât de des, deoarece sunt bine conștienți de inutilitatea acestuia și, prin urmare, de inofensibilitatea completă.

Drept urmare, medicul este calm, deoarece, după cum se spune, „nici un rău și niciun beneficiu”, iar părinții sunt calmi - copilul primește „tratament”. Efectul placebo funcționează. Drept urmare, imunitatea copilului face față singură virușilor, așa cum ne-am aștepta, iar un rezultat pozitiv este atribuit tabletelor dulci Anaferon.

Și iată problema dr. Komarovsky, unde medicul pediatru ne va spune totul despre antiviralele pentru copii.

Dacă credeți recenziile acelor mame ai căror copii i-a ajutat Anaferon, atunci infecția lor virală a scăzut cu 4-5 zile. Komarovsky confirmă că acesta este de cât timp are nevoie imunitatea copilului pentru a face față unei invazii patogene din exterior. Dacă apărarea imunitară a bebelușului este slabă, atunci boala se prelungește, iar părinții scriu despre astfel de cazuri pe internet că Anaferon nu a ajutat. Cu alte cuvinte, același efect ar fi fost dacă părinții nu i-ar fi administrat copilului deloc medicamente.

În ceea ce privește utilizarea profilactică a medicamentului, Komarovsky protestează în general, deoarece niciun remediu, inclusiv homeopat, nu poate fi luat timp de șase luni.

Cantitatea de substanta activa este extrem de mica, subliniaza celebrul medic, pentru a vindeca macar ceva, insa continutul de zahar din fiecare tableta este destul de mare. Avem impresia că producătorii de „Anaferon” încearcă să trateze copilul cu zahăr. Și asta este o absurditate totală.

Invităm toți părinții să urmărească eliberarea dr. Komarovsky cu privire la auto-tratament.

Refuzul de a folosi „Anaferon”, inclusiv versiunea pentru copii. Este o risipă de bani, spune dr. Este mai bine să cheltuiți această sumă (aproximativ 150 de ruble) pe fructe pentru un copil bolnav, beneficiile de la acestea vor fi mult mai mari.

Refuzul altor remedii homeopatice. Eficacitatea lor pentru copii și adulți nu a fost dovedită, Ministerul Sănătății nu este responsabil pentru rezultatul care a apărut în timpul aplicării. Testele inițiate de producător sunt de obicei efectuate cu încălcarea tuturor criteriilor importante pentru testarea medicamentelor.

Dacă un copil se îmbolnăvește de gripă sau SARS, cel mai bun lucru pe care părinții îl pot face pentru el este să creeze condiții favorabile pentru recuperare. Mai des beți compoturi calde, ceai, decocturi, monitorizați suficientă umiditate a aerului în camera copiilor și asigurați-i copilului odihnă la pat. În cazul unei evoluții severe a bolii, asigurați-vă că invitați un medic pediatru în casă.

Pentru ca cel mic să nu se îmbolnăvească de gripă, nu este deloc necesar să luați remedii homeopate pentru prevenire, inclusiv „Anaferon” pentru copii. Va fi mult mai util dacă copilul începe să meargă mai des în aer curat, să facă sport și să primească o alimentație bună, bogată în vitamine și microelemente.

Dacă medicul pediatru local prescrie în continuare Anaferon copilului, Komarovsky recomandă să ceri unui astfel de specialist să justifice cât de exact vă va ajuta acest remediu homeopat copilul. Este puțin probabil ca un medic pediatru să găsească un răspuns rezonabil la această întrebare. Pentru prevenire

Anaferon conține anticorpi purificați prin afinitate față de om interferon gamma (o combinație de diluții de C12, C30 și C200 homeopatice). De asemenea, ca componente suplimentare, compoziția include MCC, lactoză, stearat de magneziu.

Formular de eliberare

Anaferon este produs sub formă de tablete pentru utilizare sublinguală, la pachet - 20 de astfel de tablete.

efect farmacologic

Wikipedia conține informații pentru care se utilizează acest medicament si raceli. Anaferon comprimate este un medicament homeopat care are imunomodulator Și antiviral influență asupra organismului.

Se remarcă efectul imunomodulator, deoarece părțile umorale și celulare ale sistemului imunitar sunt activate, nivelul de , se formează interferon (de regulă, este gamma-interferon), activitatea fagocitară a citokinelor Th1 și Th2 și a macrofagelor crește.

Datorită acestor proprietăți, medicamentul oprește rapid și eficient manifestările respiratorii, precum și simptomele care sunt caracteristice și . Utilizarea medicamentului reduce riscul de dezvoltare a suprainfectiei si adaugarea unei infectii bacteriene. Dacă Anaferon este combinat cu medicamente care au efecte antiinflamatorii și antipiretice, atunci doza de astfel de medicamente poate fi redusă.

Farmacocinetica si farmacodinamica

Nu există date privind farmacocinetica și farmacodinamia medicamentului Anaferon pentru adulți.

Indicatii de utilizare

Următoarele indicații pentru utilizarea medicamentului sunt determinate:

• SARS Și gripa ;
• prevenirea complicațiilor răcelii și gripei;
• herpetică, precum și infecția cu citomegalovirus într-o formă cronică;
• tratamentul și prevenirea infecțiilor la persoanele cu stări de imunodeficiență;
• infecții mixte și bacteriene (ca parte a unui tratament complex).

Medicamentul stimulează sistemul imunitar, din care comprimatele sunt recomandate celor care prezintă risc crescut de atacuri de infecție: persoanele cu , cei care stau adesea în grupuri mari de oameni etc.

Contraindicatii

Astfel de contraindicații pentru administrarea acestui medicament sunt determinate:

• intoleranță la orice componentă a comprimatelor;

Efecte secundare

Când luați acest medicament, rareori apar efecte secundare. Posibilă manifestare asupra componentelor medicamentului.

Tablete Anaferon, instrucțiuni de utilizare (Metodă și dozare)

Instrucțiunile de utilizare pentru adulți Anaferon sugerează ca pacienții adulți să ia un comprimat sublingual o dată. În funcție de severitatea bolii, acest lucru trebuie făcut de 3 până la 6 ori pe zi. Trebuie să începeți să luați remediul imediat după ce apar primele semne de răceală. După ce starea pacientului se îmbunătățește, se recomandă să luați 1 comprimat timp de 8-10 zile.

Pentru a preveni gripa si raceala, se recomanda administrarea unui comprimat pe zi timp de 1 luna. Puteți practica un al doilea curs nu mai devreme de 1 lună de la finalizarea ultimului curs.

Anaferon cu o mușcătură de căpușă în scopul prevenirii trebuie să luați 1 filă. de trei ori pe zi timp de 21 de zile.

Cum să luați pastilele pentru adulți în fiecare caz, vă va spune medicul. De regulă, se practică următorul regim: în primele două ore, 1 comprimat trebuie luat la fiecare jumătate de oră. După ce au fost luate 5 comprimate, următoarele 3 comprimate trebuie luate în aceeași zi, în intervale egale de timp.

Supradozaj

Până în prezent, nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj cu Anaferon.

Interacţiune

Nu există date despre interacțiuni semnificative clinic. Este permis să luați medicamentul împreună cu alte medicamente antivirale, simptomatice și antibacteriene.

Condiții de vânzare

Puteți cumpăra Anaferon fără prescripție medicală.

Conditii de depozitare

A se păstra departe de umiditate, lumină, nu la îndemâna copiilor. Temperatura de depozitare - nu mai mult de 25 ° C.

Cel mai bun înainte de data

Puteți păstra medicamentul timp de 3 ani.

Instrucțiuni Speciale

Cel mai eficient efect al medicamentului va fi dacă îl beți la primele simptome ale bolii.

Dacă în trei zile nu există nicio îmbunătățire a stării atunci când luați remediu, trebuie să consultați un medic.

Datele conform cărora acest medicament este periculos, deoarece Anaferon provoacă cancer, nu au fost confirmate de medici. Afirmația că Anaferon provoacă cancer la sistemul limfatic este absurdă, a fost infirmată de experți de seamă.

Anaferon analogi

Coincidență în codul ATX de nivelul 4:

Nu există analogi ai acestui medicament pentru ingredientul activ. Analogii sunt de obicei numiți medicamente care au un efect similar asupra organismului. Există analogi mai ieftini și mai scumpi, dar numai un specialist poate alege în mod adecvat medicamentul. Medicamentele pot fi considerate analoge , , lumânări etc.

Care este mai bine: Anaferon sau Ergoferon?

Ergoferon - Acesta este un medicament care are un efect antiviral pronunțat, dar demonstrează și un efect antialergic. Componenta activă a medicamentului este anticorpii la interferon gamma, precum și anticorpii la histamină. În același timp, Anaferon nu are efect antialergic.

Care este mai bine: Anaferon sau Aflubin?

Un drog Are efect imunomodulator, antiinflamator, antipiretic, detoxifiant. Cu toate acestea, conține și alte ingrediente active. Prin urmare, este necesar să alegeți individual remediul optim, ținând cont de caracteristicile evoluției bolii.

Pentru copii

Copiii de la vârsta de 1 lună practică utilizarea Anaferon pentru copii.

Anaferon în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date privind eficacitatea și siguranța utilizării la femeile însărcinate, prin urmare, în această perioadă, precum și în timpul alăptării, tratamentul cu acest agent nu este practicat.

„Anaferon pentru copii” este unul dintre numeroasele produse ale companiei „Materia Medica”, care poate fi cumpărat fără prescripție medicală de la orice farmacie. Sunt sigur că cititorul a auzit despre acest remediu pentru răceli, gripă și alte boli respiratorii acute și poate chiar l-a tratat.

Descrierea acestui „medicament” spune că conține componente active – „anticorpi la afinitatea interferonului gamma uman purificat – 0,003 g”. Mai departe, cu litere mici: „forma activă cu un conținut de cel mult 10-16 (zece până la minus al șaisprezecelea) ng/g de substanță activă”. Un nanogram este o miliardime dintr-un gram, iar dacă înmulțiți toate aceste cifre și luați în considerare greutatea tabletei, se dovedește că nu ar trebui să conțină nici măcar o moleculă de anticorpi la interferon sau la altă substanță activă. Pentru 200 de ruble, un părinte îngrijorat cumpără copilului său 20 de tablete, constând din excipienți: lactoză monohidrat (0,267 g), celuloză microcristalină (0,03 g) și stearat de magneziu (0,003 g). Cu alte cuvinte, cumperi zahăr din lapte la un preț de 37.400 de ruble pe kilogram.

Compania își numește medicamentele „release-active”. Ele sunt vândute exclusiv în Rusia (și un număr de țări CSI), Mexic, Mongolia și Vietnam. Și doar rușii cheltuiesc câteva miliarde de ruble pe an pe ei. Cineva va decide că, dacă medicamentele nu ar funcționa, nu ar fi atât de populare! Dar este foarte ușor de explicat.

În timp ce producătorii de medicamente conștiincioși trebuie să găsească noi ingrediente active, să le producă și să efectueze studii clinice costisitoare, comercianții de zahăr au doar un singur element semnificativ de cheltuială - publicitatea. Prin urmare, laudele pentru pregătirile „Materia Medică” pot fi găsite peste tot: de la ziare la canalele centrale de televiziune. Acum imaginați-vă că cineva crede în astfel de reclame și începe să trateze gripa sau răceala cu zahăr. În cele mai multe cazuri, boala va trece de la sine (ca într-o glumă: cu tratament, o răceală dispare într-o săptămână, fără tratament în șapte zile). În acest caz, pacientul poate presupune în mod eronat că medicamentul l-a ajutat. Nu știe că nici fără medicamentul miraculos și-ar fi revenit la fel de repede. Prin urmare, unii oameni vor continua să fie tratați cu Anaferon, sincer încrezători că medicamentul îi ajută. Ei bine, nu vom auzi vocile celor care încă nu au putut depăși boala.

Datorită dinamicii complexe a bunăstării în multe boli, este foarte dificil pentru o persoană să înțeleagă care remediu funcționează și care nu. Mai ales dacă se bazează exclusiv pe experiența personală. Permiteți-mi să explic cu un exemplu pe care l-am folosit în cartea Defense Against the Dark Arts:

„În 2011, The New England Journal of Medicine a publicat un articol care compară eficacitatea a patru abordări pentru tratarea astmului: medicamentul bronhodilatator Salbutamol, inhalarea placebo, acupunctura simulată și niciun tratament. Fiecare pacient a fost tratat cu toate cele patru abordări separat, în ordine aleatorie. Datele obiective de spirometrie (volumul și viteza respirației) au arătat că medicamentul ajută, în timp ce celelalte trei abordări sunt la fel de ineficiente. Cu toate acestea, conform sentimentelor subiective ale pacienților, toate cele trei metode de terapie activă au ajutat la fel de bine în comparație cu niciun tratament.

Acesta este motivul pentru care sunt necesare studii clinice atent concepute care implică un număr mare de pacienți pentru a înțelege care medicamente funcționează și care nu.

Desigur, există o mulțime de companii care vând cochilii goale și profită de ignoranța menționată mai sus a cetățenilor. Și ar fi ciudat să evidențiem o singură „Materia Medică”. Cei care doresc se pot familiariza cu lista de medicamente populare care nu au eficacitate dovedită. Dar oamenii de știință sunt revoltați nu doar de pacienții înșelați, ci și de faptul că compania lor de producție încearcă să promoveze cercetări dubioase despre „activitatea de eliberare” și să o prefadă drept știință.

Majoritatea articolelor „științifice” dedicate preparatelor eliberate-active ale „Materia Medica” au fost publicate în jurnalul intern, inclus în lista Comisiei Superioare de Atestare - „Buletinul de Biologie și Medicină Experimentală”. Directorul companiei, membru corespondent al Academiei Ruse de Științe Oleg Epshtein în 2003 a devenit autorul a 49 de articole (!) în acest jurnal. Toate au apărut sub coperta unui număr special pe care l-a editat și Epstein. Curând și-a susținut doctoratul.

O critică detaliată a fenomenului „activității de eliberare” poate fi găsită în articolul „Provocarea Epstein” de Nikita Hromov-Borisov și Mihail Arkhipov. Criticile unora dintre lucrările lui Epstein au fost, de asemenea, publicate în reviste științifice internaționale evaluate de colegi, cum ar fi cu chimistul medical Evgenia Dueva în Journal of Medical Virology. Dar astăzi mă voi limita la doar câteva citate din articolul lui Oleg Epshtein „Fenomenul activității de eliberare și ipoteza homeostaziei „spațiale””, care probabil va șoca orice biolog. În rest, voi explica că mai jos va urma o combinație absolut lipsită de sens de termeni reali și inventați.

„... Credem că genomul nu generează o nouă entitate fizică – „câmp”, ci integrează corpul într-un „eter” supramolecular, care oferă baza structurală pentru reglarea integrală a organismului”. „Codul genetic al oricărui individ nu este doar o secvență primară de nucleotide, ci organizarea lor unică integrală (holografică) spațială, care are propriul său set de caracteristici subtile - supramoleculare - vibraționale". „ADN-ul transmis din generație în generație este capabil să păstreze parametrii spațiali generali ai speciilor în structura sa oscilativă și, de fapt, oferă o „conexiune” viitorului organism la matricea spațială generală a speciilor care a evoluat la nivel supramolecular.”

Într-un fel, acest lucru amintește de argumentele unei alte figuri binecunoscute a pseudoștiinței - Peter Garyaev, autorul conceptului „genomului valului”, răspândind ideea că covorașul distruge ADN-ul. Din păcate, așa cum s-a arătat în articolul psihologului Gordon Pennycock și al colegilor săi de la Universitatea din Waterloo „Despre percepția și recunoașterea prostiilor pseudo-profunde”, oamenii greșesc cu ușurință raționamentul fără sens asemănător științei (obținut chiar și cu ajutorul unui generator de citate) pentru ceva rezonabil. Acesta este, aparent, calculul.

Pe site-ul său, Materia Medica susține că are treizeci de studii clinice finalizate. Sub aceleași nume ca și în Registrul de stat al medicamentelor, 20 dintre ele sunt înregistrate pe site-ul american clinicaltrials.gov. Nouă dintre ele au fost considerate finalizate, dar numai pentru unul dintre ele sunt prezentate rezultatele. Există două explicații posibile pentru lipsa rezultatelor pentru studiile rămase finalizate. Fie aceste rezultate nu au trecut controlul de calitate adecvat și nu au mulțumit experților independenți, fie autorii au dorit să ascundă rezultatele autorității de reglementare.

În studiul finalizat cu rezultatele prezentate, se afirmă doar că eficacitatea Ergoferon (un alt medicament antiviral „activ cu eliberare” al Materia Medika) este comparabilă cu eficacitatea Oseltamivir (alias Tamiflu). Dar acest lucru nu vorbește despre eficacitatea Ergoferon. Cert este că Oseltamivir a fost recent retrogradat de pe lista medicamentelor esențiale de către Organizația Mondială a Sănătății la categoria „medicamente auxiliare”. S-a dovedit că inițial producătorul nu a furnizat toate datele de cercetare, ci doar o parte, supraestimând astfel în mod semnificativ eficacitatea medicamentului. Dimensiunea eșantionului utilizat în studiul Materia Medica este mică, așa că ar putea dezvălui doar diferențe foarte mari între Ergoferon și Tamiflu și s-ar putea să nu se datoreze faptului că Tamiflu, dacă este mai bun decât zahărul, atunci nu prea. În plus, experimentatorii și pacienții știau cine ia ce medicament, ceea ce înseamnă că studiul nu a fost orb și curat.

Raportarea distorsionată a datelor cercetării clinice este o practică comună a producătorilor de medicamente pe bază de zahăr. Voi cita site-ul companiei Boiron, care produce Oscillococcinum:

„Pe site-ul web Cochrane Evidence-Based Medicine, puteți găsi studii oarbe, randomizate, controlate cu placebo, ale unei game de medicamente homeopatice care arată rezultate pozitive. În special, Oscillococcinum apare acolo cu o meta-analiză a șase RCT (trialuri randomizate controlate), fiind unul dintre cele 5 medicamente pentru răceală menționate (pe lângă Remantadine, Amantadine, Zanamivir și Oseltamivir).

Dar dacă nu sunteți prea leneși și deschideți meta-analiza menționată pe site-ul Cochrane, atunci puteți citi următoarele:

„În general, prezentarea rezultatelor studiului a fost insuficientă și, prin urmare, multe aspecte ale metodelor și rezultatelor de testare au fost expuse unui risc neclar de părtinire. În acest sens, am evaluat calitatea acestor dovezi/dovezi ca fiind în general scăzută, prin urmare nu este posibil să tragem concluzii ferme cu privire la utilizarea Oscillococcinum pentru prevenirea sau tratamentul gripei și a bolilor asemănătoare gripei.

Aici trebuie clarificat faptul că Oscillococcinum în compoziție este și zahăr, care este vândut sub pretextul unui remediu pentru gripă și răceală. Substanța activă din acesta este un extract din ficatul unei rațe, care a fost diluat de o sută de ori succesiv de două sute de ori. Aceasta este o diluție și mai incredibilă decât anticorpii din Anaferon. Ficatul unei rațe ar fi suficient pentru a trata toți oamenii de pe planeta noastră cu Oscillococcinum până când Soarele îl înghite. Mai mult, chiar și o trilionime din acest ficat nu va fi epuizat până la acel moment. Cu toate acestea, Materia Medica are un medicament pentru alcoolism - Proproten-100, în care substanța activă este aplicată la lactoză după diluție de 10-1991 ng/g. Deci, bătălia titanilor de zahăr este aproape egală.

Legea nu face nimic pentru a împiedica această stare de lucruri. Articolul general de farmacopee „Forme de dozare OPS pentru medicamente homeopatice”, în conformitate cu cerințele cărora, conform legii federale „Cu privire la circulația medicamentelor” (Legea federală nr. 61-FZ din 12 aprilie 2010, versiunea actuală) din 28 decembrie 2017), medicamentul conține următoarea indulgență: „În cazul în care gradul de diluare a ingredientului activ nu permite determinarea autenticității sau a conținutului cantitativ, calitatea medicamentului se evaluează prin excipienți”. Sunt sigur că zahărul de înaltă calitate este folosit în aceste produse.

În aceste diluții incredibile (se presupune că sporesc eficacitatea remediului) se află întreaga esență a homeopatiei (a nu se confunda cu fitoterapie - tratament pe bază de plante). Dar dacă „Oscillococcinum” este denumit în mod deschis un remediu homeopat, atunci „Materia Medica” a mers în sens invers. Cel puțin două dintre medicamentele companiei (Anaferon și Impaza) au fost inițial înregistrate în Rusia ca homeopatice, dar în 2009 cuvântul „homeopatie” a dispărut din numele lor. Prin urmare, vom numi în glumă preparatele „release-active” „rușinoase” homeopatie.

Dar gluma nu mai pare atât de amuzantă când afli că astfel de medicamente ar trebui să trateze nu numai răceala, ci și encefalita transmisă de căpușe, impotența, diabetul, bolile articulațiilor, disfuncția erectilă, tulburările de somn, obezitatea, tulburarea de deficit de atenție. , ischemie cerebrală cronică, alcoolism, alergii, hipertrofie benignă de prostată și multe alte probleme de sănătate.

Homeopatia clasică este ghidată de principiul „asemenea vindecă ca”: pacientului i se administrează un remediu diluat care, nediluat, provoacă simptome asemănătoare cu cele pe care le experimentează. În homeopatia timidă, acest ritual magic este plin de științism și termeni din biologia moleculară. De exemplu, pentru a trata diabetul, este necesar să se dilueze anticorpii la receptorii de insulină. Pentru tratamentul disfuncției erectile - anticorpi la enzima NO-sintaza, care produce oxid nitric - o moleculă semnal care determină relaxarea mușchilor netezi ai vaselor de sânge. Pentru tratamentul infecțiilor virale - anticorpii deja menționați la interferon - o moleculă implicată în răspunsul antiviral al organismului. Amuzant este că, chiar dacă diluțiile de anticorpi nu au fost atât de fantastice, soarta lor cea mai probabilă, atunci când sunt administrate pe cale orală, este digestia simplă.

Cu toată antiștiința acestor principii, logica lui Epstein este extrem de simplă. Vrei să vii cu propriul tău medicament pseudo-științific cu eliberare activă și să câștigi miliarde? Păstrează rețeta! Alegeți o moleculă din corpul uman care este implicată într-un proces legat de boală. Luați anticorpi împotriva ei și diluați-i de multe ori, de multe ori, puneți o minge de zahăr și mâncați. De exemplu, HIV intră în celulele sistemului imunitar prin interacțiunea cu anumiți receptori de pe suprafața lor. Luăm anticorpi la acești receptori, îi diluăm - și vindecarea HIV este gata! Un leac pentru cancer? Nici o problema! Adesea, în celulele canceroase, gena care codifică proteina p53 se descompune - limitează diviziunea celulară atunci când ADN-ul lor este deteriorat. Deci, avem nevoie de anticorpi împotriva ei. Rămâne doar să vindeci bătrânețea cu anticorpi la telomerază, o enzimă care prelungește capetele cromozomilor care se scurtează în celulele unui organism îmbătrânit.

Faptul că medicamentele cu eliberare active sunt înregistrate și vândute în Rusia, din păcate, vorbește despre o criză profundă în sistemul de sănătate intern și despre necesitatea revizuirii criteriilor de aprobare a medicamentelor. Când Comisia pentru Combaterea Pseudosștiinței și Falsificarea Cercetării Științifice a emis un memorandum privind pseudoștiința homeopatiei, Ministerul Sănătății a anunțat intenția de a crea un grup special de experți care să ia în considerare obiecțiile ridicate. Un astfel de grup nu a fost niciodată creat - în orice caz, membrii Comisiei de Combatere a Pseudosștiinței nu au auzit nimic despre el. Ne temem că inacțiunea Ministerului Sănătății se poate datora faptului că influența producătorilor de pastile de zahăr s-a dovedit a fi prea mare.

Pe de altă parte, Ministerul Educației și Științei din Federația Rusă a acordat recent Materia Medică un „Antipremium” pentru răspândirea pseudoștiinței. Acesta nu este primul scandal în care este implicată această companie. În 2017, sub un val de scrisori furiosi de la oameni de știință și studenți, organizatorii Zilei Biologului (o sărbătoare tradițională a Facultății de Biologie a Universității de Stat din Moscova) au retras invitația reprezentanților Materiya Medika cu următoarele cuvinte: „Comentariile dumneavoastră au trezit spiritul de justiție în echipă, am verificat informațiile și am ajuns la o decizie colectivă, pe care administrația a susținut-o și că performanța unei companii cu o asemenea reputație la Facultatea de Biologie este inacceptabilă.”

E bine că măcar cineva se opune magiei secolului XXI, dându-se drept știință și medicină. Fiecare pacient are dreptul de a ști dacă un medicament este dovedit că funcționează sau este o falsă care, conform înțelegerii științifice actuale, nu poate funcționa. Comisia pentru Combaterea Pseudosștiinței este o organizație publică care nu are finanțare, așa că ne este greu să opunem ceva puterii publicitare a homeopaților și a „homeopaților rușinosi”. Toată speranța este că cititorii înșiși își vor spune prietenilor și rudelor despre această problemă. Numai împreună putem învinge obscurantismul smerit.

Acest articol a fost scris de mine pentru publicația de știință populară „Mansarda”. Original: