Sumamed suspensie 200 mg 5 ml. Instrucțiuni pentru utilizarea sumamed forte. Forma de lansare, compoziția și ambalajul

Pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală de la culoare albă la alb-gălbuie, cu o aromă caracteristică de zmeură; după dizolvare în apă - o suspensie omogenă de la culoare albă la alb-gălbuie, cu o aromă caracteristică de zmeură.

efect farmacologic

Sumamed forte este un antibiotic din grupa macrolide - azalida. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Se leagă de subunitatea 50S a ribozomului, inhibă biosinteza proteinelor în microorganisme. În concentrații mari, are un efect bactericid. Azitromicina este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive aerobe: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus grupele C, F și G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus Clostoepidermidis; unele bacterii gram-pozitive Azitromicina este activă împotriva bacteriilor aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeid. Azitromicina este activă și împotriva microorganismelor intracelulare și a altor microorganisme: complexul Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Trep. Bacterii gram-pozitive rezistente la medicamente rezistente la eritromicină. Analogi compoziționali ai Shrey, India Capsule 302 ruble. Shreya, India Capsule 301 ruble Sinteza ACOMP, tablete Kurgan 125 de ruble. Pharmstandard, RusiaCapsule268 ruble Pharmstandard, RusiaCapsule302 RUB Arată mai multe

Indicații

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament: infecții ale căilor respiratorii superioare și ale urechii (faringită bacteriană, amigdalită, sinuzită, otită medie); infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană, pneumonie interstițială și alveolară, exacerbarea bronșitei cronice); infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (eritem cronic migrant - stadiul inițial, boala Lyme, erizipel, impetigo, dermatoze secundare); infecții cu transmitere sexuală (uretrită, cervicită); boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori.

Mod de administrare și dozare

Medicamentul se administrează oral 1 dată pe zi. Capsulele și suspensia se iau cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după mese. Biodisponibilitatea medicamentului sub formă de tablete nu depinde de aportul de alimente. Copiilor cu vârsta de 6 luni și peste li se recomandă utilizarea medicamentului sub formă de suspensie pentru administrare orală sau comprimate 125 mg Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, ale pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrant cronic) pentru adulți, medicamentul este prescris în doză de 500 mg 1 dată pe zi timp de 3 zile, doză de curs - 1,5 g. Copiilor li se prescrie o rată de 10 mg / kg greutate corporală 1 dată / zi timp de 3 zile, doză de curs - 30 mg / kg. Pentru eritemul migrator cronic: pentru adulți, medicamentul este prescris 1 dată / zi timp de 5 zile: 1 zi - 1 g (2 comprimate, câte 500 mg fiecare), apoi de la 2 la 5 zile - 500 mg fiecare, doza de curs 3 g. Copiii sunt prescriși în 1 zi la o doză de 20 mg / kg de greutate corporală și apoi de la 2 la 5 zile - zilnic la o doză de 10 mg / kg de greutate corporală, o doză de curs de 60 mg / kg. În bolile stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori, 1 g (2 comprimate, câte 500 mg fiecare) pe zi este prescris timp de 3 zile în combinație cu un agent antisecretor și alte medicamente. Pentru infecțiile cu transmitere sexuală pentru tratamentul uretritei necomplicate / cervicitan este prescris într-o doză de 1 g o dată; pentru tratamentul uretritei / cervicitei de lungă durată cauzată de Chlamydia trachomatis, se prescrie 1 g de 3 ori cu un interval de 7 zile (1, 7, 14 zile), doza de curs este de 3 g. Reguli pentru pregătirea suspensiei SUMAMED FORTE (200 mg / 5 ml - 20 ml): 8 ml de apă se adaugă într-o sticlă care conține 800 mg de azitromicină folosind o seringă dozată. FORTE SUMAMED (200 mg / 5 ml - 30 ml): 14,5 ml apă se adaugă într-un flacon conținând 1400 mg azitromicină folosind o seringă dozată. Perioada de valabilitate a suspensiei preparate este de 5 zile. Înainte de administrare, conținutul flaconului este agitat până când se obține o suspensie omogenă. Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se permite să bea mai multe înghițituri de ceai pentru a spăla și a înghiți suspensia rămasă în cavitatea bucală. După utilizare, seringa de dozare este demontată, spălată cu apă curentă, uscată și depozitată într-un loc uscat.

Compoziţie

1 g de pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală conține:
substanță activă: azitromicină dihidrat * - 50,094 mg, în termeni de azitromicină 47,790 mg;
excipienți: zaharoză * 898.206 mg / 902.706 mg / 904.206 mg, fosfat de sodiu 20.000 mg / 20.000 mg / 20.000 mg, hiproloză 1.600 mg / 1.600 mg / 1.600 mg, gumă xantan 1.600 mg / 1.600 mg / 1.600 mg, aromă de banană 12.000 mg / 0/0, aromă de vanilie 4.500 mg / 0/0, aromă de căpșuni 0 / 12.000 mg / 0, aromă de zmeură 0/0 / 10.500 mg, dioxid de titan 5.000 mg / 5.000 mg / 5.000 mg, dioxid de siliciu coloidal 7.000 mg / 7.000 mg / 7.000 mg.
* valorile sunt indicate pe baza activității teoretice a substanței 95,4%; cantitatea de zaharoză poate varia în funcție de activitatea efectivă a azitromicinei.

Contraindicații

Încălcări severe ale ficatului și rinichilor; hipersensibilitate la antibiotice macrolide; Atenție: în timpul sarcinii și alăptării, cu insuficiență hepatică și renală, pacienți cu insuficiență sau cu predispoziție la aritmii și prelungirea intervalului QT.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, medicamentul trebuie administrat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Dacă este necesar să introduceți Sumamed femeilor în timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema întreruperii alăptării.

Instrucțiuni Speciale

Dacă se omite o doză de medicament, doza uitată trebuie luată cât mai devreme posibil, iar cele ulterioare la intervale de 24 de ore. Pacientul trebuie avertizat cu privire la necesitatea informării medicului cu privire la orice efect secundar.

Efecte secundare

Sunt rare (în 1% din cazuri sau mai puțin). Din sistemul digestiv: melena, icter colestatic, greață, vărsături, diaree, constipație, apetit scăzut, gastrită, o creștere reversibilă moderată a activității enzimelor hepatice. Din sistemul urinar: nefrită. Din sistemul reproductiv: candidoză vaginală. Din partea sistemului cardiovascular: palpitații, dureri toracice. Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: amețeli, cefalee, vertij, somnolență, oboseală crescută; la copii - cefalee (în tratamentul otitei medii), hiperkinezie, anxietate, nevroză, tulburări de somn. Reacții alergice: erupții cutanate, edem Quincke, urticarie, conjunctivită. Reacții dermatologice: fotosensibilitate, mâncărime. Din partea indicatorilor de laborator: în unele cazuri - neutrofilie, eozinofilie (indicatorii modificați revin la normal la 2-3 săptămâni după oprirea tratamentului).

Interacțiuni medicamentoase

Antiacidele (care conțin aluminiu, magneziu), etanolul și aportul alimentar reduc semnificativ absorbția azitromicinei (capsule și suspensie), astfel încât medicamentul trebuie administrat cu cel puțin 1 oră înainte sau la 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente. Azitromicina, spre deosebire de alte antibiotice macrolide, nu se leagă de izoenzime ale sistemului citocromului P450. Până în prezent, nu s-a observat nicio interacțiune cu teofilina, terfenadina, carbamazepina, triazolamul, digoxina. Macrolide, administrate concomitent cu ciclozerină, anticoagulante indirecte, metilprednisolonă, felodipină și medicamente care suferă oxidare microsomală (ciclosporină, hexobarbital, alcaloizi de ergot, acid valproic, disopiramidă, medicamente bromocriptinice, fenitoină, încetinesc permeabilitatea și concentrația medicamentelor toxice), hipog , în timp ce cu utilizarea azalidelor, o astfel de interacțiune nu a fost observată până în prezent. Dacă este necesar să o luați împreună cu warfarină, se recomandă monitorizarea atentă a timpului de protrombină. Odată cu administrarea simultană de macrolide cu ergotamină și dihidroergotamină, este posibil efectul lor toxic (vasospasm, disestezie). Lincosaminele reduc, iar tetraciclina și cloramfenicolul cresc eficacitatea azitromicinei. Azitromicina este incompatibilă farmaceutic cu heparina.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Sumamed forte - pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală: de la alb gălbui la alb, cu o aromă caracteristică de banană, căpșună sau zmeură; când este dizolvată în apă, se formează o suspensie cu o structură omogenă, de la alb gălbui la alb, cu o aromă corespunzătoare mirosului pulberii.

1 g de pulbere conține:

• substanță activă: azitromicină dihidrat - 50,094 mg (cu o activitate teoretică a substanței de 95,4%), care este echivalent cu conținutul de 47,79 mg de azitromicină, respectiv;
• componente auxiliare: gumă de xantan, fosfat de sodiu, zaharoză, hiproloză, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de titan;
• arome: Pulbere de aromă de banană - aromă de banană și aromă de vanilie, pudră de aromă de căpșuni - aromă de căpșuni, pudră de aromă de zmeură - aromă de zmeură.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sumamed forte este un antibiotic din grupul macrolidă-azalidă, are capacitatea de a suprima sau de a încetini creșterea și reproducerea unei game largi de bacterii. Efectul antimicrobian se datorează capacității azitromicinei de a suprima sinteza proteinelor celulei microbiene. După legarea la subunitatea 50S a ribozomului în stadiul traducerii, antibioticul inhibă peptida translocază și, prin inhibarea sintezei proteinelor, încetinește creșterea și reproducerea bacteriilor. Efectul bactericid se manifestă la concentrații mari de medicament.

Azitromicina este activă împotriva unui număr de microorganisme intracelulare, anaerobe, gram-pozitive, gram-negative și alte.

Sensibile la Sumamed forte sunt:

• microorganisme gram-pozitive aerobe: tulpini sensibile la meticilină ale Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, tulpini sensibile la penicilină ale Streptococcus pneumoniae;
• microorganisme aerobice gram-negative: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
• microorganisme anaerobe: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
• alte microorganisme: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Rezistența la azitromicină poate dezvolta aerobi gram-pozitivi - tulpini cu sensibilitate medie la penicilină și tulpini rezistente la penicilină de Streptococcus pneumoniae.

Următoarele microorganisme sunt rezistente în mod natural la Sumamed Forte:

• aerobi gram-pozitivi: tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
• anaerobe: Bacteroides fragilis.

Sunt cunoscute cazuri de rezistență încrucișată între grupul A beta-hemolitic Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae și Staphylococcus aureus, inclusiv tulpini rezistente la meticilină, la azitromicină, eritromicină și alte lincosamide și macrolide.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea medicamentului este de 37%, după administrarea orală, concentrația sa maximă (Cmax) în plasma sanguină apare după 2-3 ore.

Legarea azitromicinei de proteinele plasmatice din sânge este de 12-52%. Vd (volumul de distribuție) al medicamentului - 31,1 l / kg. Eficacitatea medicamentului pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari se datorează capacității sale de a depăși membranele celulare. Transportul azitromicinei la locul infecției este efectuat de fagocite, leucocite polimorfonucleare și macrofage; acolo este eliberat în prezența bacteriilor. Intră în țesut prin pătrundere ușoară prin barierele histohematogene. În țesuturi și celule concentrația sa este de 50 de ori mai mare decât în \u200b\u200bplasma sanguină, în țesuturile sănătoase conținutul de azitromicină este cu 24-34% mai mic decât în \u200b\u200bfocarul infecției.

Demetilat în ficat, pierzând activitatea.

Se excretă din țesuturi încet, T1 / 2 (timpul de înjumătățire) - 48-96 ore. După administrarea ultimei doze, nivelul concentrației terapeutice a azitromicinei continuă să persiste timp de 168 ore. Sub formă nemodificată, 50% din substanța activă este excretată de intestine, 12% de rinichi.

În insuficiența renală severă, cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 10 ml / min, T1 / 2 al medicamentului crește cu 33%.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Sumamed forte este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament, inclusiv:

• faringită sau amigdalită, otită medie, sinuzită și alte infecții ale tractului respirator superior;
• exacerbarea bronșitei cronice, bronșitei acute, pneumoniei dobândite în comunitate și a altor infecții ale tractului respirator inferior;
• impetigo, erizipel, dermatoze infectate secundare și alte infecții ale pielii și țesuturilor moi;
• eritem migrant (Erythema Migrans) - boala Lyme (prima etapă a borreliozei).

Contraindicații

• disfuncție hepatică severă;
• disfuncție renală severă;
• intoleranță la deficit de fructoză, zaharază sau izomaltază, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
• utilizarea simultană a ergotaminei și dihidroergotaminei;
• alăptarea;
• intoleranță individuală la eritromicină, macrolide sau cetolide;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Copiilor nu li se prescrie Sumamed forte sub vârsta de 6 luni.

Trebuie avut grijă la prescrierea medicamentului la pacienții cu miastenie gravis, disfuncție hepatică ușoară și moderată, insuficiență renală în stadiul final (CC mai mică de 10 ml / min), diabet zaharat, în timp ce se utilizează digoxină, warfarină sau ciclosporină; în prezența (în special la pacienții vârstnici) a următorilor factori proaritmogenici: terapie simultană cu antiaritmice de clasă IA (procainamidă, chinidină), III (sotalol, dofetilidă, amiodaronă), terfenadină, cisapridă, antipsihotice (pimozidă), fluorochinolone (levofloxacină), moxifloxacină antidepresive (citalopram), prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT, dezechilibru în apă și echilibru electrolitic, în special în hipokaliemie sau hipomagneziemie, aritmie cardiacă, bradicardie semnificativă clinic, insuficiență cardiacă severă.

În timpul sarcinii, utilizarea Sumamed forte este indicată numai în cazuri speciale, dacă beneficiile tratamentului pentru mamă depășesc amenințarea potențială pentru făt și copil.

Instrucțiuni pentru utilizarea Sumamed forte: metodă și dozare

Suspensia terminată se ia cu 1 oră înainte de mese sau la 2 ore după masă, o dată pe zi. După administrarea medicamentului, copiilor li se va administra o cantitate mică de apă pentru a putea înghiți restul suspensiei.

Pentru a prepara o suspensie, trebuie adăugată apă la conținutul flaconului folosind o seringă dozatoare. La dizolvarea pulberii, trebuie respectate cu strictețe următoarele proporții:

• flacon cu 16,74 g pulbere: pentru a obține 15 ml suspensie, se adaugă 9,5 ml apă în flacon. Volumul de suspensie rezultat este de aproximativ 20 ml. Perioada de valabilitate - nu mai mult de 5 zile;
• flacon cu 29.295 g pulbere: pentru a obține 30 ml suspensie, se adaugă 16,5 ml apă în flacon. Volumul rezultat al suspensiei este de aproximativ 35 ml. Perioada de valabilitate - nu mai mult de 10 zile;
• flacon cu 35,573 g pulbere: pentru a obține 37,5 ml suspensie, adăugați 20 ml apă în flacon. Volumul rezultat este de aproximativ 42,5 ml. Perioada de valabilitate nu depășește 10 zile.

După amestecarea medicamentului cu apă, sticla este agitată pentru a obține o structură de suspensie omogenă. Cantitatea de suspensie din fiecare flacon depășește volumul nominal cu aproximativ 5 ml. Acest lucru este destinat să compenseze pierderile naturale în timpul dozării.

Suspensia trebuie păstrată la temperaturi de până la 25 ° C.

Conținutul flaconului trebuie agitat bine înainte de fiecare administrare a următoarei doze de medicament și administrat imediat.

Doza prescrisă de Sumamed forte se măsoară folosind seringa de dozare furnizată împreună cu pachetul (preț de absolvire - 1 ml, capacitate nominală - 5 ml de suspensie sau 200 mg de azitromicină) sau o lingură de măsurare (capacitate nominală - 2,5 sau 5 ml de suspensie, care corespunde 100 mg și 200 mg azitromicină).

După utilizare, seringa (demontată anterior) și lingura de măsurare trebuie clătite cu apă curentă, uscate și păstrate într-un loc uscat până la următoarea doză.

Doza de Sumamed forte este determinată de medic pe baza indicațiilor clinice.

Pentru tratamentul copiilor cu greutatea de până la 10 kg, se recomandă prescrierea pulberii Sumamed pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală conținând 100 mg azitromicină în 5 ml suspensie. Atunci când utilizați o lingură de măsurare pentru dozarea acestei forme de medicament, trebuie avut în vedere faptul că o lingură de măsurare cu o capacitate de 2,5 ml conține 50 mg, iar 5 ml conțin 100 mg de azitromicină.

Pentru copii, Sumamed forte 200 mg / 5 ml este prezentat în conformitate cu greutatea copilului:

• 10-14 kg: 2,5 ml (100 mg azitromicină);
• 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
• 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
• 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
• 45 kg și peste: 12,5 ml fiecare (500 mg, care corespunde unei doze unice pentru pacienții adulți).

• boli infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii superioare și inferioare, ale țesuturilor moi și ale pielii: cu o rată de 10 mg pe 1 kg de greutate corporală, durata cursului - 3 zile, doza cursului - 30 mg pe 1 kg;
• amigdalită sau faringită cauzată de Streptococcus pyogenes: 20 mg pe 1 kg, dar nu mai mult de 500 mg pe zi. Durata tratamentului - 3 zile, doză pentru 1 curs - 60 mg pe 1 kg de greutate corporală;
• boala Lyme: în prima zi - 20 mg pe 1 kg, din a 2-a până în a 5-a zi - 10 mg pe 1 kg de greutate corporală. Doza maximă a unui curs este de 60 mg la 1 kg.

În cazul unei disfuncții hepatice ușoare până la moderate și în tratamentul pacienților vârstnici, doza recomandată nu trebuie redusă.

Efecte secundare

• din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - parestezie, insomnie, afectarea gustului, amețeli, nervozitate, somnolență; rar - agitație; posibil (frecvență necunoscută) - hiperactivitate psihomotorie, hipestezie, anxietate, leșin, convulsii, agresivitate, pierderea gustului, pierderea mirosului, miastenie gravis, simțul mirosului pervertit, halucinații, delir;
• boli infecțioase: rareori - rinită, pneumonie, candidoză (inclusiv membrana mucoasă a gurii, organele genitale), faringită, boli respiratorii, gastroenterită; foarte rar - colită pseudomembranoasă;
• din partea sistemului cardiovascular: rareori - curgerea sângelui pe pielea feței, senzație de palpitații; eventual - tahicardie ventriculară, scăderea tensiunii arteriale (TA), prelungirea intervalului QT la electrocardiografie, aritmie cum ar fi pirueta;
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - leucopenie, eozinofilie, neutropenie; foarte rar - anemie hemolitică, trombocitopenie;
• reacții alergice: rareori - reacție de hipersensibilitate, angioedem; posibil reacție anafilactică;
• labirint și tulburări de auz: rareori - vertij, tulburări de auz; eventual - tinitus, surditate;
• din partea organului vizual: rareori - insuficiență vizuală;
• din sistemul respirator: rareori - sângerări nazale, dificultăți de respirație;
• din tractul digestiv: foarte des - diaree; adesea - dureri abdominale, greață, vărsături; rareori - constipație, uscăciunea mucoasei bucale, secreție crescută a glandelor salivare, flatulență, dispepsie, gastrită, disfagie, eructații, balonare, ulcerații ale mucoasei bucale; foarte rar - pancreatită, decolorarea limbii;
• din sistemul hepatobiliar: rar - hepatită; rar - icter colestatic, disfuncție hepatică; posibil - hepatită fulminantă, insuficiență hepatică (inclusiv fatală), necroză hepatică;
• din sistemul urinar: rareori - durere în zona rinichilor, disurie; eventual - insuficiență renală acută, nefrită interstițială;
• din organele genitale și glanda mamară: rareori - disfuncție a testiculelor, metroragie;
• din partea aparatului locomotor: rareori - dureri de spate, osteoartrita, dureri de gât, mialgie; eventual artralgie;
• din partea metabolismului și a nutriției: rareori - anorexie;
• reacții dermatologice: rareori - piele uscată, mâncărime, erupție pe piele, dermatită, transpirație, urticarie; rar - reacție de fotosensibilitate; eventual - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică;
• indicatori de laborator: adesea - o scădere a nivelului plasmatic al bicarbonatelor, o scădere a numărului de limfocite, o creștere a numărului de bazofile, eozinofile, monocite și (sau) neutrofile; rareori - o creștere a nivelului de glucoză din sânge, o creștere a activității alaninei aminotransferazei și aspartatului aminotransferazei, o creștere a nivelului de bilirubină, uree și (sau) creatinină în plasma sanguină, o încălcare a concentrației de potasiu în plasma sanguină, o creștere a activității fosfatazei alcaline în plasma sanguină sau o creștere a ) bicarbonați în plasma sanguină, creșterea hematocritului, niveluri scăzute de sodiu în plasma sanguină, niveluri crescute de trombocite;
• altele: rareori - senzație de oboseală, astenie, edem periferic, stare generală de rău, edem facial, febră, dureri în piept.

Supradozaj

Simptomele supradozajului coincid cu unele dintre efectele nedorite care apar în timpul administrării azitromicinei în doze terapeutice: greață, vărsături, diaree, pierderea temporară a auzului.

Tratament: numirea cărbunelui activ, terapie simptomatică cu monitorizarea funcțiilor vitale.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu diabet zaharat și pacienții care urmează o dietă hipocalorică ar trebui să ia în considerare faptul că conținutul de carbohidrați în 5 ml de suspensie (200 mg la 5 ml) corespunde cu 0,32 XE.

Dacă următoarea doză de medicament este omisă accidental, pacientul trebuie să o ia imediat ce își amintește; apoi continuați recepția la intervale de 24 de ore.

În cazul tratamentului concomitent cu antiacide, Sumamed forte trebuie administrat cu 1 oră înainte sau la 2 ore după administrarea acestora.

Cu o severitate ușoară până la moderată a disfuncției hepatice, există riscul apariției hepatitei fulminante și a insuficienței hepatice severe. Medicamentul trebuie întrerupt dacă sunt prezente următoarele simptome de disfuncție hepatică: întunecarea urinei, astenie cu creștere rapidă, tendință la sângerare, icter, encefalopatie hepatică - și ar trebui efectuat un studiu al funcției hepatice.

În timpul perioadei de tratament, pacienții au nevoie de o examinare regulată a prezenței microorganismelor refractare și a semnelor de dezvoltare a suprainfecțiilor, inclusiv a infecțiilor fungice.

Utilizarea pe termen lung a Sumamed forte poate contribui la dezvoltarea diareei ușoare sau a colitei pseudomembranoase severe cauzată de Clostridium difficile. Pacienții care au suferit diaree asociată cu antibiotice în timp ce luau medicamentul trebuie examinați pentru a exclude colita pseudomembranoasă clostridială, inclusiv la 2 luni de la întreruperea tratamentului. Nu utilizați medicamente care inhibă peristaltismul intestinal.

Azitromicina are un efect asupra prelungirii repolarizării cardiace și a intervalului QT, care cresc riscul de a dezvolta aritmii cardiace (inclusiv aritmii cum ar fi pirueta), până la stop cardiac. În plus, medicamentul poate contribui la dezvoltarea sindromului miastenic sau la exacerbarea miasteniei gravis.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece Sumamed forte poate provoca apariția efectelor nedorite din partea organului vederii și a sistemului nervos, se recomandă să aveți grijă în timpul perioadei de tratament atunci când conduceți vehicule, mecanisme și alte activități, a căror implementare necesită o viteză mare a reacțiilor psihomotorii și concentrarea atenției.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Numirea lui Sumamed forte în perioada de gestație este posibilă doar în ultimă instanță, atunci când, potrivit medicului, efectul așteptat al terapiei pentru mamă depășește posibila amenințare pentru făt și copil.

Este contraindicat să luați un antibiotic în timpul alăptării.

Utilizarea copilăriei

Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 6 luni și peste, medicamentul este indicat sub formă de suspensie pentru administrare orală sau comprimate în doză de 125 mg.

Cu funcție renală afectată

Numirea Sumamed forte este contraindicată în disfuncția renală severă cu CC mai mică de 10 ml / min.

În caz de insuficiență renală ușoară până la moderată, medicamentul trebuie utilizat cu precauție; nu este necesară ajustarea dozei

Dacă funcția hepatică este afectată

Este contraindicat să se prescrie medicamentul pacienților cu disfuncție hepatică severă.

Utilizare la vârstnici

Atunci când se utilizează Sumamed forte la pacienții vârstnici, trebuie acordată o atenție deosebită datorită prezenței posibile a factorilor proaritmogenici la pacient care cresc riscul de a dezvolta aritmii cardiace, aritmii precum pirueta.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Sumamed forte:

• antiacide: reduce concentrația maximă de azitromicină în sânge cu 30%;
• cetirizină: nu provoacă interacțiuni farmacocinetice și modificări semnificative în intervalul QT;
• didanozină (dideoxinozină): nu își modifică indicațiile farmacocinetice;
• substraturi de glicoproteină P, inclusiv digoxină: cresc concentrația lor în serul sanguin;
• zidovudina (izoenzima sistemului citocromului P450): nu provoacă interacțiuni semnificative clinic;
• alcaloizi ergotici: nu trebuie prescriși, deoarece există riscul de ergotism;
• atorvastatină (statine): poate provoca rabdomioliză;
• carbamazepina: nu își modifică semnificativ concentrația și metabolitul activ în plasma sanguină;
• cimetidină: azitromicina nu afectează farmacocinetica dacă se ia cu 2 ore înainte de utilizarea medicamentului;
• warfarina și alți anticoagulanți orali indirecți (derivați cumarinici): pot crește efectul acestora, prin urmare, este necesară monitorizarea frecventă a timpului de protrombină;
• ciclosporină: crește concentrația sa în plasma sanguină;
• efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolon, sildenafil, teofilină, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametoxazol: nu produc interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic atunci când sunt utilizate în doze terapeutice;
• nelfinavir: poate crește nivelul concentrațiilor de echilibru ale medicamentului în serul sanguin, care nu provoacă efecte secundare semnificative clinic și nu necesită ajustarea dozei de azitromicină;
• rifabutină: poate provoca dezvoltarea neutropeniei, deși nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între utilizarea acestei combinații și apariția neutropeniei;
• terfenadină: Poate provoca prelungirea intervalului QT și aritmii.

Analogii Sumamed forte sunt Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumadaz, Sumadaz, Sumadaz, Sumadaz, Sumadaz, Sumadaz , Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Sumamed Fort

Recenziile despre Fortul Sumamed sunt în mare parte pozitive, medicamentul are un efect eficient rapid, este bine tolerat de copii. Dezavantajele includ gustul neplăcut al medicamentului. În cazuri rare, provoacă fenomene nedorite, inclusiv o încălcare a microflorei intestinale.

Preț pentru Sumamed forte în farmacii

Prețul Sumamed forte 200 mg / 5 ml pentru o sticlă de 50 ml (16,74 g) poate fi de 305-360 ruble, 100 ml (29,295 g) - 475-547 ruble, 100 ml (35,573 g) - 555-573 ruble ...

„Sumamed Forte“ este un medicament antibacterian, aparține grupului de macrolide, are un efect bacteriostatic.

Indicații de utilizare

"Sumamed Forte" într-o doză de 200 mg / 5 ml este indicat pentru utilizare în boli infecțioase însoțite de un proces inflamator:

• Infecții localizate în sistemul respirator superior și în urechea medie (sinuzită, rinofaringită, amigdalită și otită medie)
• Infecția țesuturilor moi și a pielii, care se manifestă prin erizipel, impetigo și dermatoză secundară
• Infecții localizate în sistemul respirator inferior (pneumonie dobândită în comunitate, bronșită acută)
• Manifestarea eritemului migrans.

1 gram de pulbere Sumamed Forte conține 47,79 mg din principalul ingredient activ - azitromicină dihidrat. În plus, există o serie de excipienți împreună cu aromele.

Proprietăți de vindecare

„Sumamed Forte” se caracterizează prin proprietăți bacteriostatice, iar în concentrații mari are un efect bactericid. Mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe inhibarea procesului de sinteză a proteinelor în celulele patogene datorită comunicării cu ribozomii acestora, care perturbă metabolismul, oprește creșterea și blochează complet reproducerea florei patogene, rezultând moartea microorganismelor.

Medicamentul este extrem de activ împotriva unui număr de bacterii, atât gram-pozitive, cât și gram-negative. În afară de aceasta, antibioticul are un efect negativ asupra activității vitale a anaerobilor (reprezentată de clostridii, peptostreptococi și, de asemenea, peptococi).

În comparație cu alte tipuri de medicamente antibacteriene, Sumamed Forte are capacitatea de a penetra membranele celulare și are un efect eficient asupra microorganismelor intracelulare, care sunt numite bacterii atipice. În plus, antibioticul are un efect antiinflamator, care se manifestă printr-o scădere a producției de mucus în interiorul bronhiilor datorită suprimării necrozei neoplasmului. Această proprietate a medicamentului explică eficacitatea ridicată a tratamentului unei astfel de boli precum fibroza chistică. Datorită tratamentului complex al bolii, este posibilă îmbunătățirea circulației oxigenului în căile respiratorii.

Formular de eliberare

Preț: de la 301 la 668 ruble.

Pulbere albă pentru prepararea soluției medicamentoase (suspensie) cu aromă de banană. După diluarea completă a pulberii în lichid (apă), se obține o suspensie care este omogenă în consistență cu o aromă pronunțată de banane.

O sticlă de 50 ml conține 16,7 g sau 15 ml de pulbere, o lingură dozatoare și o seringă sunt plasate într-o cutie de carton.

O sticlă cu o capacitate de 100 ml poate conține 30 ml sau 37,5 ml pulbere, care, din punct de vedere al greutății, este de 29,3 g și respectiv 35,6 g. Seringă și lingură de măsurare incluse.

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului "Sumamed Forte"

„Sumamed Forte” într-o doză de 200 mg / 5 ml este de obicei recomandat să fie administrat pe cale orală o dată pe zi timp de 60 de minute. înainte de masa intenționată sau după 2 ore. Pentru copii, este prescris să beți suspensia împreună cu un volum mic de lichid, pentru a vă asigura că medicamentul ajunge complet la tractul gastro-intestinal.

Înainte de a lua o suspensie la o doză de 200 mg / 5 ml, flaconul cu acesta trebuie agitat bine până se obține o soluție omogenă. Cu ajutorul unei seringi sau a unei linguri speciale, măsurați volumul necesar al soluției medicamentoase.

În bolile sistemului respirator de natură infecțioasă și inflamatorie, cu leziuni ale țesuturilor moi, doza zilnică de medicament este calculată din raportul de 10 mg - 1 kg, această doză se ia timp de 3 zile următoare. Doza totală de antibiotic pentru cursul tratamentului este calculată din raportul de 30 mg - 1 kg greutate corporală.

• De la 10 la 14 kg greutate corporală - doză per aplicare - 2,5 ml (conținut de ingredient activ - 100 mg)
• De la 15 la 24 kg greutate - doză per doză - 5 ml (conținut de ingredient activ - 200 mg)
• De la 25 la 34 kg - doză de suspensie pe aplicare - 7,5 ml (conținut de ingredient activ - 300 mg)
• De la 35 la 44 kg - doză unică - 10 ml (conținut de ingredient activ - 400 mg)
• Mai mult de 45 kg - doză pe aplicare - 12,5 ml (fracție masică de azitromicină - 500 mg).

Pentru copiii cu o greutate mai mică de 10 kg, o suspensie este de obicei prescrisă la o doză de 100 mg / 5 ml.

În cazul tratamentului rinofaringitei și amigdalitei, doza zilnică se calculează luând în considerare raportul de 20 mg - 1 kg de greutate, antibioticul este utilizat timp de 3 zile. Doza totală a medicamentului pentru întregul curs de tratament este calculată în conformitate cu norma de 60 mg - 1 kg de greutate. Doza maximă de antibiotic pe zi nu trebuie să depășească 500 mg.

În cazul eritemului migrans, doza primară zilnică de medicament este calculată din raportul de 20 mg - 1 kg de greutate corporală, apoi doza este redusă la jumătate și luată în următoarele 2-5 zile. Dacă luați medicamentul corect la o doză de 200 mg / 5 ml, puteți simți rapid eficacitatea sa terapeutică.

În prezența funcției renale și hepatice afectate, nu este necesară ajustarea suplimentară a dozei zilnice.

Instrucțiuni pentru fabricarea unei soluții medicamentoase pentru administrare orală

Pentru a pregăti în mod corespunzător o suspendare a diferitelor doze, trebuie respectate următoarele reguli:

1. Folosind o seringă, pulberea la o doză de 200 mg / 5 ml este diluată cu 9,5 ml de apă pură (făcând o suspensie cu un volum de 15 ml). După agitare, se obține o suspensie omogenă în consistență. Volumul total al amestecului de medicament este de 20 ml, care depășește volumul calculat al soluției cu 5 ml, datorită acestui fapt va fi posibil să se compenseze pierderea medicamentului atunci când suspensia este luată pentru administrare ulterioară.
2. Folosind o seringă, 16,5 ml de apă fiartă pură sunt turnate în interiorul sticlei (pentru prepararea unui medicament de 30 ml). Amestecul este agitat și obține o consistență omogenă, gata pentru utilizare ulterioară. Volumul amestecului finit este de 30 + 5 ml.
3. Folosind o seringă specială, pulberea trebuie diluată într-o sticlă cu 20 ml de apă pură. Conținutul flaconului este agitat pentru a obține o suspensie omogenă. Volumul amestecului de medicament finit este de 42,5 ml, adică cu 5 ml mai mult decât volumul calculat anterior.

În timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea unui antibiotic în timpul sarcinii este posibilă în cazuri individuale, când riscurile posibile pentru făt sunt semnificativ mai mici decât efectul terapeutic așteptat pentru mamă. „Sumamed Forte” poate fi luat numai pe bază de prescripție medicală numai dacă există indicații pentru admiterea acestuia.

Utilizarea unui agent antibacterian pentru mamele care alăptează este contraindicată.

Contraindicații

„Sumamed Forte” nu este indicat pentru utilizare în prezența unor astfel de patologii:

• Probleme grave cu ficatul și rinichii
• Sensibilitate excesivă la antibiotice macrolide.

Precauții

Dacă pierdeți o singură doză de antibiotic, se recomandă să luați medicamentul cât mai curând posibil. Se iau alte medicamente după ce a trecut o zi.

Dacă apare orice reacție adversă, trebuie să consultați un medic.

Interacțiuni între medicamente

Medicamentele antiacide, alcoolul și aportul alimentar concomitent reduc rata de absorbție a substanței active, prin urmare se recomandă administrarea medicamentului timp de 60 de minute. înainte de mese sau după 2 ore.

Azitromicina nu se leagă de izoenzimele sistemului citocrom.

Macrolidele în combinație cu cicloserina, medicamentele anticoagulante, precum și metiprednazalona și felopina încetinesc semnificativ procesul de excreție a azitromicinei din organism, crescând în același timp concentrația și toxicitatea componentelor pe care le conțin. Utilizarea azalidelor nu provoacă un astfel de efect.

Odată cu utilizarea în comun a vafarinei, este necesară o monitorizare regulată a coagulării sângelui.

Aportul combinat de macrolide cu ergotamina și derivații săi poate determina o creștere a toxicității acesteia din urmă, care se manifestă prin dezvoltarea vasospasmului, precum și disestezie.

Lincosaminele pot reduce eficacitatea terapeutică a azitromicinei, în timp ce cloramfenicolul, dimpotrivă, își mărește efectul.

Conform parametrilor farmaceutici, heparina nu poate fi combinată cu Sumamed Forte.

Efecte secundare

În timpul tratamentului cu antibioticul "Sumamed Forte", pot fi observate o serie de reacții:

• Tractul gastrointestinal: melenă, disfuncție a stomacului și a intestinelor (greață, gastrită, pierderea poftei de mâncare, durere în regiunea abdominală, flatulență, diaree sau constipație, activitate ridicată sau moderată a enzimelor hepatice)
• CCC: aritmie, durere toracică
• SNC: dureri de cap, slăbiciune generală, vertij, tensiune nervoasă, insomnie
• Sistemul genito-urinar: infecții fungice ale organelor genitale, nefrită
• Manifestări alergice: erupție pe piele, manifestare de urticarie, sindrom Quincke, dezvoltarea conjunctivitei, fotosensibilizare.

Durerea toracică poate fi cauzată de alte cauze, pentru mai multe detalii vezi articolul: durerea toracică.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu antibiotice sunt greață, vărsături și disfuncții intestinale.

Condiții și termen de valabilitate

Se recomandă păstrarea pulberii în flacoane la o doză de 200 mg / 5 ml la o temperatură de 20-25 C timp de 2 ani.

O suspensie gata de utilizare de 200 mg / 5 ml (volum 15 mg) se păstrează în condiții de temperatură (până la 20-25 C) timp de 5 zile.

O suspensie la o doză de 30 mg sau 37,5 mg se păstrează timp de 10 zile la o temperatură care nu depășește 20-25 C.

"Azitro Sandoz"

Sandoz, Germania
Preț de la 452 la 601 ruble.

„Azitro Sandoz” este un medicament antibacterian, al cărui ingredient activ este azitromicina. Medicamentul este produs în următoarele forme de dozare: tablete și pulbere pentru prepararea unei suspensii. „Azitro Sandoz” este utilizat pentru tratamentul bolilor infecțioase însoțite de un proces inflamator activ.

Pro:

• Ușor de transportat atât de adulți, cât și de copii
• Poate fi luat cu probiotice în același timp
• Rareori provoacă reacții adverse.

Minusuri:

• Disponibil numai pe bază de rețetă
• Reacțiile alergice nu sunt excluse
• Antibioticul este contraindicat la mamele care alăptează.

„Azimed”

Kievmedpreparat, Ucraina
Preț de la 189 la 200 de ruble.

„Azimed” este un medicament cu efect antimicrobian pronunțat, medicamentul conține azitromicină dihidrat. „Azimed” este un analog complet al „Sumamed Forte”, care indică aceleași caracteristici și eficacitate terapeutică a acestor fonduri. Medicamentul este disponibil în 2 forme de dozare: tablete, pulbere pentru suspensie.

Pro:

• Tratează eficient bolile infecțioase ale organelor ORL
• Preț acceptabil
• Poate fi utilizat pentru tratarea copiilor de la 1 an.

Minusuri:

• Destul de greu de găsit în lanțul de farmacii
• În timpul administrării se poate dezvolta suprainfecție
• Nu este recomandat să combinați antibioticul cu alcoolul.

Descărcați instrucțiunile de utilizare

Forma de lansare, compoziția și ambalajul

de culoare albă până la alb-gălbuie, cu o aromă caracteristică de banane; după dizolvare în apă - o suspensie omogenă de la culoare albă la alb-gălbuie, cu o aromă caracteristică de banană.

	1 g
azitromicină dihidrat *	50,094 mg,
	47,79 mg

Excipienți: zaharoză * - 898,206 mg, fosfat de sodiu - 20 mg, hiproloză - 1,6 mg, gumă xantan - 1,6 mg, aromă de banană - 12 mg, aromă de vanilie - 4,5 mg, dioxid de titan - 5 mg, dioxid de siliciu coloidal - 7 mg.

16,74 g (15 ml) - flacoane (1) din polietilenă de înaltă densitate cu un volum de 50 ml cu capac rezistent la polipropilenă completat cu o lingură de măsurare și / sau o seringă pentru dozare - ambalaje din carton.

Pulbere pentru suspensie orală de culoare albă până la alb-gălbuie, cu o aromă caracteristică de căpșuni; după dizolvare în apă - o suspensie omogenă de la culoare albă la alb-gălbuie, cu o aromă caracteristică de căpșuni.

	1 g
azitromicină dihidrat *	50,094 mg,
care corespunde conținutului de azitromicină	47,79 mg

Excipienți: zaharoză * - 902,706 mg, fosfat de sodiu - 20 mg, hiproloză - 1,6 mg, gumă xantan - 1,6 mg, aromă de căpșuni - 12 mg, dioxid de titan - 5 mg, dioxid de siliciu coloidal - 7 mg.

29.295 g (30 ml) - sticle (1) din polietilenă de înaltă densitate cu un volum de 100 ml cu capac rezistent la polipropilenă, complet cu o lingură de măsurare și / sau o seringă pentru distribuire - pachete de carton.

Pulbere pentru suspensie orală de la alb la alb-gălbui, cu o aromă caracteristică de zmeură; după dizolvare în apă - o suspensie omogenă de la culoare albă la alb-gălbuie, cu o aromă caracteristică de zmeură.

	1 g
azitromicină dihidrat *	50,094 mg,
care corespunde conținutului de azitromicină	47,79 mg

Excipienți: zaharoză * - 904,206 mg, fosfat de sodiu - 20 mg, hiproloză - 1,6 mg, gumă xantan - 1,6 mg, aromă de zmeură - 10,5 mg, dioxid de titan - 5 mg, dioxid de siliciu coloidal - 7 mg.

35,573 g (37,5 ml) - sticle (1) fabricate din polietilenă de înaltă densitate cu un volum de 100 ml cu un capac rezistent la polipropilenă completat cu o lingură de măsurare și / sau o seringă pentru distribuire - pachete de carton.

* valorile sunt indicate pe baza activității teoretice a substanței 95,4%; cantitatea de zaharoză poate varia în funcție de activitatea efectivă a azitromicinei.

efect farmacologic

Antibiotic bacteriostatic din grupa macrolidă-azalidă. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteice a celulei microbiene. Prin legarea la subunitatea 50S a ribozomului, inhibă peptida translocază în etapa de traducere și inhibă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari, are efect bactericid.

Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte.

Sumamed® forte activ împotriva microorganismelor gram-pozitive aerobe: Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Streptococcus pneumoniae (tulpini sensibile la penicilină), Streptococcus pyogenes; microorganisme aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; microorganisme anaerobe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; alte microorganisme: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganisme, capabil să dezvolte rezistență la azitromicină: aerobi gram-pozitivi - Streptococcus pneumoniae (tulpini rezistente la penicilină și tulpini cu sensibilitate medie la penicilină).

Microorganisme cu rezistență naturală: aerobi gram-pozitivi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus epidermidis (tulpini rezistente la meticilină); anaerobi - Bacteroides fragilis.

Au fost raportate cazuri de rezistență încrucișată între Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptococcus beta-hemolitic din grupa A), Enterococcus faecalis și Staphylococcus aureus, inclusiv Staphylococcus aureus (tulpini rezistente la meticilină) la eritromicinamicină, alte azitromicină.

Scara sensibilității microorganismelor la azitromicină (MIC, mg / l) *

* Azitromicina a fost utilizată pentru tratarea bolilor infecțioase cauzate de Salmonella typhi (MIC nu mai mult de 16 mg / l) și Shigella spp.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Cmax în plasma sanguină se realizează după 2-3 ore. Biodisponibilitatea este de 37%.

Distribuție

Legarea proteinelor plasmatice este invers proporțională cu concentrația sanguină și se ridică la 12-52%. Vd este de 31,1 l / kg. Pătrunde prin membranele celulare (eficient pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari). Este transportat de fagocite, leucocite polimorfonucleare și macrofage la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Pătrunde cu ușurință barierele histohematogene și pătrunde în țesuturi. Concentrația în țesuturi și celule este de 50 de ori mai mare decât în \u200b\u200bplasmă, iar în centrul infecției este cu 24-34% mai mare decât în \u200b\u200bțesuturile sănătoase.

Metabolism

În ficat, acesta este demetilat, pierzând activitatea.

Retragere

Se excretă încet din țesuturi și are o lungă T1 / 2 - 2-4 zile. Concentrația terapeutică a azitromicinei durează până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este excretată în principal neschimbată - 50% de intestine, 12% - de rinichi.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 10 ml / min), T1 / 2 crește cu 33%.

Indicații

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament, inclusiv:

Infecții ale căilor respiratorii superioare, inclusiv faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie;

Infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie dobândită în comunitate;

Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundare;

Boala Lyme (stadiul inițial al borreliozei) - eritem migrant (eritem migrant).

Regimul de dozare

Medicamentul se administrează oral 1 dată pe zi, cu 1 oră înainte sau cu 2 ore după masă. După ce a luat Sumamed® forte, copilului trebuie să i se ofere să bea câteva înghițituri de apă, astfel încât să poată înghiți restul suspensiei.

Înainte de fiecare utilizare a medicamentului, conținutul flaconului este bine agitat până când se obține o suspensie omogenă, dacă volumul necesar al suspensiei nu a fost preluat din flacon în 20 de minute de la agitare, suspensia trebuie agitată din nou, volumul necesar trebuie luat și dat copilului.

Doza necesară se măsoară folosind o seringă pentru dozare cu o graduare de 1 ml și o capacitate nominală de suspensie de 5 ml (200 mg azitromicină) sau o lingură de măsurare cu o capacitate nominală de suspensie de 2,5 ml (100 mg azitromicină) sau 5 ml (200 mg azitromicină), închise într-un carton ambalarea împreună cu o sticlă.

După utilizare, seringa (după demontare) și lingura de măsurare se spală cu apă curentă, se usucă și se păstrează într-un loc uscat până la următoarea doză de Sumamed® Forte.

Cand boli infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii superioare și inferioare, ale pielii și ale țesuturilor moi medicamentul este prescris la o rată de 10 mg / kg greutate corporală 1 dată / zi timp de 3 zile, doza de curs este de 30 mg / kg.

Pentru dozarea exactă a Sumamed® forte în conformitate cu greutatea corporală a copilului, utilizați tabelul de mai jos.

Cand faringită / amigdalită cauzată de Streptococcus pyogenes, Sumamed® forte este utilizat la o doză de 20 mg / kg / zi timp de 3 zile (doza de curs de 60 mg / kg). Doza zilnică maximă este de 500 mg.

Copii cu greutatea de până la 10 kg Sumamed® trebuie prescris sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală cu o concentrație de 100 mg / 5 ml.

Cand boala Lyme (stadiul inițial al borreliozei) - eritem migrant (eritem migrant) medicamentul este prescris în prima zi la o doză de 20 mg / kg / zi, apoi de la 2 la 5 zile - la o doză de 10 mg / kg / zi (doza de curs - 60 mg / kg).

Când se aplică la pacienți cu insuficiență renală cu un RFG de 10-80 ml / min nu este necesară ajustarea dozei.

Când se aplică la pacienți cu afectarea funcției hepatice severitate ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți vârstnicinu este necesară ajustarea dozei. La pacienții vârstnici, atunci când se utilizează medicamentul Sumamed® forte, se recomandă să fie deosebit de atent, datorită prezenței posibile a factorilor proaritmogeni care pot crește riscul de a dezvolta aritmii cardiace și aritmii de tip „piruetă”.

Reguli pentru pregătirea și depozitarea suspendării

pentru prepararea a 15 ml de suspensie (volum nominal), Se adaugă 9,5 ml de apă folosind o seringă dozatoare. Se agită până se obține o suspensie omogenă. Volumul suspensiei rezultate va fi de aproximativ 20 ml, care depășește volumul nominal cu aproximativ 5 ml. Acest lucru este destinat să compenseze pierderea inevitabilă a suspensiei la administrarea medicamentului. Suspensia preparată poate fi păstrată la o temperatură care nu depășește 25 ° C pentru cel mult 5 zile.

La conținutul flaconului destinat pentru prepararea suspensiei de 30 ml (volum nominal), folosind o seringă dozatoare adăugați 16,5 ml de apă. Se agită până se obține o suspensie omogenă. Volumul suspensiei rezultate va fi de aproximativ 35 ml, care depășește volumul nominal cu aproximativ 5 ml. Acest lucru este destinat să compenseze pierderea inevitabilă a suspensiei la administrarea medicamentului. Suspensia preparată poate fi depozitată la o temperatură care nu depășește 25 ° C pentru cel mult 10 zile.

La conținutul flaconului destinat pentru prepararea a 37,5 ml de suspensie (volum nominal), folosind o seringă dozatoare adăugați 20 ml de apă. Se agită până se obține o suspensie omogenă. Volumul suspensiei rezultate va fi de aproximativ 42,5 ml, care depășește volumul nominal cu aproximativ 5 ml. Acest lucru este destinat să compenseze pierderea inevitabilă a suspensiei la administrarea medicamentului. Suspensia preparată poate fi depozitată la o temperatură care nu depășește 25 ° C pentru cel mult 10 zile.

Efect secundar

Incidența efectelor secundare este clasificată în conformitate cu recomandările OMS: foarte des (≥10%), adesea (≥1%,

Compoziția a 1 gram de medicament Sumamed Forte conține 47,79 mg azitromicină dihidrat.

Componente suplimentare: dioxid de titan, fosfat de sodiu, zaharoză, hiproloză, aromă de zmeură, gumă xantan, dioxid de siliciu.

Formular de eliberare

Pulbere albă pentru fabricarea suspensiei orale cu aromă de banane. După diluarea în apă, se transformă într-o suspensie albă omogenă cu aromă de banane.

• 16,74 grame sau 15 ml de pulbere într-o sticlă de polietilenă de 50 ml împreună cu o lingură de măsurare și seringă într-o cutie de carton.
• 29.295 grame sau 30 ml de pulbere într-o sticlă de polietilenă de 100 ml împreună cu o lingură de măsurare și seringă într-o cutie de carton.
• 35,573 grame sau 37,5 ml de pulbere într-o sticlă de polietilenă de 100 ml cu o lingură de măsurare și seringă într-o cutie de carton.

efect farmacologic

Acțiune antibacteriană.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Farmacodinamica

Antibiotic acțiune bacteriostatică legată de macrolide-azalide... Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Efecte azitromicină asociat cu inhibarea biosintezei proteinelor celulei microbiene. Reacționând cu subunitatea ribozomală 50S, inhibă peptidă translocază și inhibă biosinteza proteinelor, inhibând creșterea și reproducerea microorganismelor. În concentrații mari, acesta demonstrează un efect bactericid.

Are activitate împotriva multor bacterii gram-negative, gram-pozitive, anaerobe, intracelulare și alte.

Sumamed 200 mg / 5 ml este activ împotriva:

• bacterii gram-pozitive aerobe - Staphylococcus aureus, Str. pneumoniae și pyogenes;
• bacterii gram-negative aerobe - Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae și parainfluenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
• bacterii anaerobe din genurile Fusobacterium, Prevotella, Porphyromonas, precum și Clostridium perfringens;
• alte bacterii - Chlamydia pneumoniae și trachomatis, Mycoplasma pneumonia și hominis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi.

Bacterii care pot dezvolta rezistență la azitromicină:

• aerobi gram-pozitivi - Streptococcus pneumoniae.

Bacterii rezistente natural:

• aerobi gram-pozitivi - Staphylococcus aureus și epidermidis, Enterococcus faecalis;
• bacterii anaerobe - Bacteroides fragilis.

Au fost raportate cazuri de rezistență încrucișată între Streptococcus pneumoniae, pyogenes, Enterococcus faecalis și Staph. aureus to azitromicină, eritromicină, lincosamidă si altul macrolidele.

Farmacocinetica

După ingestie, substanța activă este absorbită din intestine. Cea mai mare concentrație în plasma din sânge vine după aproximativ 2 ore. Biodisponibilitatea ajunge la 37%.

Răspunsul proteinelor este invers proporțional cu nivelurile plasmatice sânge și variază între 12-52%. Pătrunde prin membranele celulare. Este transferat de fagocite, macrofage și leucocite polimorfonucleare în centrul infecției. Pătrunde rapid în barierele histohematogene. Este metabolizat în ficat, în timp ce pierde activitatea.

Se excretă din țesuturi încet și are un timp de înjumătățire lung - până la 4 zile. Concentrația de vindecare azitromicină poate persista până la 7 zile după ultima doză. Aproape jumătate din substanța activă este excretată în forma sa originală prin intestine și aproximativ 12% în urină.

Indicații de utilizare

Boli inflamatorii de natură infecțioasă cauzate de microorganisme sensibile la substanța activă:

• infecții ale căilor respiratorii superioare și ale urechii, inclusiv faringită, sinuzita, otita medie,amigdalită;
• leziuni infecțioase ale țesuturilor moi și ale pielii, inclusiv impetigo, față, secundar dermatoze;
• infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv pneumonie dobândită în comunitate și bronsita acuta;
• boala Lyme - eritem migrans.

Contraindicații

• hipersensibilitate la azitromicină, macrolidele sau alte componente ale medicamentului;
• modificări pronunțate în activitatea ficatului și a rinichilor;
• intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• partajarea cu Ergotamina și Digidroergotamina;
• alăptarea;
• vârsta de până la șase luni.

Se recomandă utilizarea cu precauție atunci când sarcina, miastenia gravismodificări ușoare ale funcției hepatice sau renale diabetul zaharat, greu bradicardie, aritmiiinsuficiență cardiacă severă hipokaliemie sau hipomagneziemie, la pacienții cu un interval QT crescut care primesc tratament medicamente antiaritmice clasele 1A, 3, Cisapridă, Când se utilizează împreună Warfarină, Terfenadină, Digoxină.

Efecte secundare

• Leziuni infecțioase: candidozăinclusiv candidoză membranele mucoase ale gurii și organelor genitale; colită pseudomembranoasă.
• Tulburări secundare metabolism: anorexie.
• Reactii alergice: urticarie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, erupții cutanate, fotosensibilitate, angioedem, mâncărime, reacție anafilactică, necroliză toxică epidermică.
• Tulburări ale sistemului hematopoietic: trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, neutropenie, limfopenie, anemie hemolitică.
• Tulburări legate de activitatea nervoasă: durere de cap, parestezie, ameţeală, somnolenţă, hipostezie, insomnie, agresivitate, anxietate, convulsii, leșin, miastenie gravis, hiperactivitate psihomotorie, deteriorarea gustului și mirosului, anxietate.
• Tulburări ale organelor senzoriale: surditate, vedere încețoșată, tinitus, vertij.
• Tulburări ale sistemului circulator: palpitații, scăderea tensiunii arteriale, creșterea intervalului QT, tahicardie ventriculară, aritmie.
• Tulburări ale sistemului digestiv: flatulență, greață, dureri abdominale, diaree, dispepsie, constipație, vărsături, gastrită, pancreatită.
• Tulburări ale sistemului hepatobiliar: insuficiență hepatică, creșterea conținutului bilirubina, activitate crescută transaminază, icter colestatic, hepatită, necroză ficat.
• Tulburări ale aparatului locomotor: dureri articulare.
• Tulburări ale sulfului urogenital: nefrită interstițială, creșterea concentrației creatinină și uree în sânge, insuficiență acută a rinichilor.
• Alte tulburări: stare de rău, durere toracică, slăbiciune, astenie, periferic umflătură, schimbarea nivelului potasiu în sânge.

Instrucțiuni de utilizare a Sumamed Forte (Mod și dozare)

Sumamed Forte 200 mg / 5 ml este prescris pentru administrare orală o dată pe zi, cu o oră înainte sau la 2 ore după masă. Instrucțiunile pentru suspensia Sumamed Forte pentru copii indică faptul că, după administrarea medicamentului, copilului trebuie să i se administreze o cantitate mică de apă pentru a înghiți restul medicamentului.

Înainte de fiecare utilizare, suspensia din flacon este bine agitată până se obține un amestec omogen. Cantitatea necesară se măsoară cu o seringă pentru dozare sau cu o lingură de măsurare, inclusă în pachet împreună cu medicamentul. După utilizare, seringa și lingura de măsurare demontate sunt clătite cu apă, uscate și așezate într-un loc uscat, unde rămân până la următoarea administrare de Sumamed Forte.

Cand leziuni infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii, țesuturi moi și piele, medicamentul este prescris la 10 mg / kg o dată pe zi timp de 3 zile, doza totală de curs este de 30 mg / kg greutate corporală.

• cu o greutate corporală de 10-14 kg, volumul recomandat de suspensie pentru o doză este de 2,5 ml (sau în ceea ce privește greutatea de 100 mg azitromicină);
• cu o greutate corporală de 15-24 kg, volumul recomandat de suspensie la o doză este de 5 ml (sau din punct de vedere al greutății 200 mg azitromicină);
• cu o greutate corporală de 25-34 kg, volumul recomandat de suspensie la o doză este de 7,5 ml (sau în ceea ce privește o greutate de 300 mg azitromicină);
• cu o greutate corporală de 35-44 kg, volumul recomandat de suspensie per doză este de 10 ml (sau din punct de vedere al greutății 400 mg azitromicină);
• cu o greutate corporală de peste 45 kg, volumul recomandat de suspensie pentru o doză este de 12,5 ml (sau în ceea ce privește greutatea de 500 mg azitromicină), care corespunde dozei de medicament pentru pacienții adulți.

Copiilor cu o greutate mai mică de 10 kg trebuie să li se prescrie Sumamed 100 mg / 5 ml.

Cand faringită sau amigdalităprovocat de Str. pyogenes, Sumamed Forte se consumă la 20 mg / kg greutate corporală pe zi timp de trei zile (doza totală de curs este de 60 mg / kg greutate corporală). Cea mai mare doză zilnică este de 500 mg.

În timpul tratamentului eritem migrans (boala Lyme) medicamentul este prescris la 20 mg / kg greutate corporală în prima zi și 10 mg / kg greutate corporală pe zi în zilele 2-5 (doza totală de curs este de 60 mg / kg greutate corporală).

Pacienții cu afecțiuni renale și hepatice nu necesită ajustarea dozelor.

Reguli pentru fabricarea și depozitarea suspensiei

• Folosind o seringă, se adaugă 9,5 ml de apă la conținutul sticlei (pentru a prepara 15 ml de produs). Se agită apoi până se formează o suspensie omogenă. Ca rezultat, volumul amestecului va fi de aproximativ 20 ml, adică cu 5 ml mai mult decât volumul calculat. Aceasta a fost menită să compenseze pierderea suspensiei la selectarea medicamentului pentru administrare. Suspensia finită poate fi depozitată la temperaturi mai mici de 25 ° C timp de până la 5 zile.
• Folosind o seringă, la conținutul flaconului se adaugă 16,5 ml de apă (pentru prepararea a 30 ml de produs). Se agită apoi până se formează o suspensie omogenă. Ca rezultat, volumul amestecului va fi de aproximativ 35 ml, adică cu 5 ml mai mult decât volumul calculat. Aceasta a fost concepută pentru a compensa pierderea suspensiei la selectarea medicamentului pentru administrare. Suspensia finită poate fi păstrată la temperaturi sub 25 ° C timp de până la 10 zile.
• Folosind o seringă, se adaugă 20 ml de apă la conținutul sticlei (pentru a prepara 37,5 ml de produs). Se agită apoi până se formează o suspensie omogenă. Ca rezultat, volumul amestecului va fi de aproximativ 42,5 ml, adică cu 5 ml mai mult decât volumul calculat. Aceasta a fost concepută pentru a compensa pierderea suspensiei la selectarea medicamentului pentru administrare. Suspensia finită poate fi depozitată la temperaturi mai mici de 25 ° C timp de până la 10 zile.

Supradozaj

Semne de supradozaj: vărsături, hipoacuzie tranzitorie, greață severă, diaree.

Tratamentul supradozajului: aport de enterosorbanți, tratament simptomatic, controlul funcțiilor principale ale corpului.

Interacţiune

Antiacide nu modificați biodisponibilitatea Sumamed Forte, ci reduceți conținutul maxim de substanță activă din sânge cu 30%, astfel încât produsul trebuie luat cu aproximativ o oră înainte sau două ore după administrare antiacide si mancare.

Atunci când este utilizat împreună, medicamentul nu afectează nivelurile sanguine de Cimetidină, Indinavir, Carbamazepină, Didanozină, Fluconazol, Efavirenz, Midazolam, Teofilină, Trimetoprim, Cetirizin, Triazolam, Sildenafil, Rifabutin, Atorvastnisolon, Metilfenol.

Dacă este necesar, utilizați simultan cu Ciclosporină se recomandă monitorizarea conținutului acestora din urmă în sânge.

Când este utilizat împreună cu Digoxină este necesar să controlați conținutul Digoxină în sânge datorită faptului că majoritatea macrolidele sporește absorbția sa în intestin.

Dacă este necesar, utilizați în comun cu anticoagulante indirecte se recomandă controlul valorii timpului de protrombină.

Utilizare simultană Terfenadină și macrolidele capabil să provoace aritmie și o creștere a intervalului QT.

Când este utilizat împreună cu Nelfinavir posibila crestere a concentratiei azitromicină în sânge fără o creștere semnificativă a numărului de reacții adverse.

De asemenea, ar trebui să luați în considerare posibilitatea blocării izoenzima CYP3A4 Medicament Sumamed Forte în timp ce luați cu Terfenadină, ciclosporină, cisapridă, alcaloizi de ergot, pimozidă, chinidină, Astemizol și alte medicamente, a căror transformare are loc cu ajutorul acestei izoenzime.

Când se utilizează macrolidele împreună cu ergotamină și dihidroergotamină derivați, este posibilă apariția unui efect toxic al acestora din urmă.

Condiții de vânzare

La prescripție medicală.

Conditii de depozitare

A nu se lasa la indemana copiilor. Depozitați la temperatura camerei.

Suspensia finită (formă de eliberare - 15 mg) se lasă să fie depozitată la temperaturi de până la 25 ° C timp de până la 5 zile. Suspensia finită (formă de eliberare - 30 sau 37,5 mg) se lasă să fie păstrată la o temperatură care nu depășește 25 ° C timp de până la 10 zile.

Termen de valabilitate

Instrucțiuni Speciale

Dacă ratați o doză de medicament, doza uitată trebuie luată cât mai curând posibil, iar următoarea - cu pauze standard.

Sumamed Forte trebuie utilizat cu precauție la persoanele cu insuficiență hepatică, din cauza probabilității hepatită fulminantă și insuficiență hepatică decompensată... Când apar simptome de disfuncție hepatică ( ictercreştere astenie, tendință de sângerare, urină închisă la culoare, encefalopatie hepatica) tratamentul cu medicamentul trebuie oprit și starea ficatului trebuie examinată.

Cu o tulburare moderată a rinichilor (CC mai mică de 40 ml / min), tratamentul cu medicamentul trebuie efectuat cu precauție în timp ce se monitorizează indicatorii stării rinichilor.

Cand insuficiență renală decompensată o creștere a conținutului azitromicină în sânge cu o treime.

Amintiți-vă că pentru a preveni faringotonsilităprovocat de Str. pyogenes și febră reumatică natura acută, medicamentul ales este Penicilină.

În timpul terapiei agenți antibacterieni pacienții trebuie examinați în mod regulat pentru prezența microorganismelor insensibile și a semnelor de apariție suprainfectii.

Medicamentul nu trebuie utilizat pentru cursuri mai lungi decât cele recomandate în instrucțiuni, deoarece proprietățile farmacocinetice ale substanței active vă permit să alegeți o metodă de dozare scurtă și convenabilă.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului descris, apariția colită pseudomembranoasăca sub forma luminii diareeși sub forma unei grele colita.

Suspensia Sumamed Forte este capabilă să provoace sindrom miastenic sau agravare miastenia gravis.

În caz de tulburări ale activității nervoase și a organelor senzoriale, pacienții trebuie să fie atenți în timpul conducerii.

Analogi Cod ATX de nivel 4 care se potrivește:

Azivon, Azivok, Azidrop, Azitral, Azilid, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Sumamecin, Azithromycin, AzitRus, Azicid, Zetamax retard, Sumamox, Vero-Azithromycin, ZI-Factor, Zitnob, Zitrozin, Summit solutab, Azitrox, Tremak-Sanovel, Azimycin, Hemomycin, Ecomed.

Regimul de administrare a medicamentului în tratamentul copiilor este descris în secțiunea „Instrucțiuni pentru utilizarea Sumamed Forte”.

În timpul sarcinii și alăptării

Luând medicamentul cu sarcina posibil doar luând în considerare toate riscurile posibile și în prezența unor indicații stricte.

Utilizarea medicamentului în timpul alăptarea contraindicat.

Instrucțiuni pentru utilizarea medicală a medicamentului

Sumamed ® forte

Nume comercial

Sumamed ® forte

Denumire internațională fără drept de proprietate

Azitromicina

Forma de dozare

Pulbere pentru suspensie orală, 200 mg / 5 ml

Compoziţie

O sticlă conține

substanta activa - azitromicină (sub formă de azitromicină dihidrat) - 600 mg (pentru un volum de 15 ml), 1200 mg (pentru un volum de 30 ml), 1500 mg (pentru un volum de 37,5 ml).

excipienți: zaharoză, fosfat de sodiu anhidru, hidroxi propiceluloză, gumă xantan, siliciu coloidal anhidru, aromă de cireșă, aromă de banane și aromă de vanilie.

Descriere

Pulbere granulară de la culoare albă la galben deschis, cu miros caracteristic de banană și cireș.

Soluția preparată este o suspensie omogenă de culoare albă sau galben deschis, cu miros caracteristic de banană și cireș.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene de uz sistemic. Macrolide, lincosamide și streptogramine. Macrolide. Azitromicina.

Codul ATX J01FA10

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Azitromicina se absoarbe rapid când este administrată pe cale orală, datorită rezistenței sale la un mediu acid și lipofilicității. După o singură administrare orală, 37% din azitromicină este absorbită, iar concentrația plasmatică maximă (0,41 µg / ml) este înregistrată după 2-3 ore. Volumul de distribuție V d este de aproximativ 31 l / kg. Azitromicina pătrunde bine în căile respiratorii, organele și țesuturile tractului urogenital, prostata, pielea și țesuturile moi, ajungând de la 1 la 9 µg / ml, în funcție de tipul de țesut. Concentrația ridicată a țesuturilor (de 50 de ori mai mare decât concentrația plasmatică) și timpul de înjumătățire lung se datorează legării reduse a azitromicinei de proteinele plasmatice din sânge, precum și capacității sale de a pătrunde în celulele eucariote și de a se concentra într-un mediu cu pH scăzut din jurul lizozomilor. Capacitatea azitromicinei de a se acumula în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Fagocitele livrează azitromicină în locurile de infecție, unde este eliberată în timpul fagocitozei. Dar, în ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu le afectează funcția. Concentrația terapeutică durează 5-7 zile după ingestia ultimei doze. Atunci când se ia azitromicină, este posibilă o creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice. Eliminarea a jumătate din doză din plasma sanguină se reflectă într-o scădere a jumătății dozei în țesuturi în decurs de 2-4 zile. După administrarea medicamentului în intervalul de la 8 la 24 de ore, timpul de înjumătățire este de 14-20 de ore, iar după administrarea medicamentului în intervalul de la 24 la 72 de ore - 41 de ore, ceea ce vă permite să luați Sumamed Forte 1 dată pe zi. Calea principală de excreție este cu bilă. Aproximativ 50% se excretă nemodificat, celălalt 50% - sub formă de 10 metaboliți inactivi. Aproximativ 6% din doza administrată este excretată de rinichi.

Farmacodinamica

Sumamed ® forte este un antibiotic cu spectru larg, primul reprezentant al unui nou subgrup de antibiotice macrolide - azalide. Are un efect bacteriostatic, dar atunci când se creează concentrații mari în focarul inflamației, provoacă un efect bactericid. Legând subunitatea ribozomală 50S, Sumamed ® forte inhibă sinteza proteinelor în microorganismele sensibile, prezentând activitate împotriva majorității tulpinilor de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte.

MIC 90 ≤ 0,01 μg / ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC 90 0,01 - 0,1 μg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces specie

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Specie Mobiluncus

MIC 90 0,1 - 2,0 μg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococ grup C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus specie

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Stafilococ epidermid

Staphylococcus aureus *

(* eritromicina este o tulpină sensibilă)

MIC 90 2,0 - 8,0 ug / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Indicații de utilizare

infecții ale tractului respirator, inclusiv faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie

infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv exacerbarea acută a bronșitei cronice, pneumonie dobândită în comunitate

infecții ale pielii și țesuturilor moi: eritem migrant (stadiul inițial al bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermatoză secundară

infecții ale stomacului și duodenului cauzate de Helicobacter pylori

Mod de administrare și dozare

Sumamed ® forte sub formă de suspensie orală se administrează o dată pe zi, cu 1 oră înainte sau 2 ore după masă, folosind o lingură de măsurare sau o seringă dozatoare.

În tratamentul infecțiilor tractului respirator superior și inferior, a pielii și a țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrans) doza totală de azitromicină este de 30 mg / kg, care trebuie administrată timp de 3 zile (10 mg / kg o dată pe zi).:

Se observă că azitromicina este eficientă în tratamentul faringitei streptococice la copii ca doză unică de 10 mg / kg sau 20 mg / kg timp de 3 zile. Cu toate acestea, este de obicei medicamentul ales în prevenirea faringitei cauzate de Sterptococcus pyogenes, și artrita reumatică,

care se dezvoltă ca boală secundară este penicilina.

În timpul tratamentului eritem migrans doza totală de azitromicină este de 60 mg / kg cu următorul regim de dozare: 20 mg / kg în prima zi, apoi 10 mg / kg o dată pe zi.

În tratamentul ulcerelor gastrice și ulcerelor duodenale cauzate de Helicobacter pylori utilizați o doză de 20 mg / kg pe zi în combinație cu agenți antisecretori și alte medicamente la alegerea medicului.

Insuficiență renală

La pacienții cu disfuncție renală ușoară (GFR 10-80 ml / min), nu este necesară modificarea dozei. Pacienții cu insuficiență renală severă (GFR<10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Insuficiență hepatică.

Deoarece azitromicina este metabolizată în ficat și excretată în bilă, medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni hepatice severe. Nu au fost efectuate studii menite să studieze efectul azitromicinei asupra funcției hepatice.

Pacienți vârstnici

Pacienților vârstnici li se prescrie aceeași doză ca și adulților. La pacienții vârstnici, sunt posibile condiții proaritmogene, prin urmare, medicamentul este utilizat cu precauție din cauza riscului de a dezvolta aritmii cardiace și tahicardie bidirecțională.

Metoda de preparare a suspensiei

Fiecare flacon trebuie să conțină o suspensie cu 5 ml mai mult decât doza de curs.

Pentru a prepara 15 ml de suspensie, este necesar să adăugați 9,5 ml de apă (20 ml de suspensie) într-o sticlă care conține 600 mg de azitromicină.

Pentru a prepara 30 ml de suspensie, adăugați 16,5 ml de apă (35 ml de suspensie) într-o sticlă care conține 1200 mg de azitromicină.

Pentru a prepara 37,5 ml suspensie, este necesar să adăugați 20 ml apă (42,5 ml suspensie) într-un flacon care conține 1500 mg azitromicină.

Înainte de a lua conținutul flaconului, agitați bine până când se obține o suspensie omogenă. Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se dau câteva înghițituri de lichid pentru a se clăti și a înghiți cantitatea rămasă de suspensie în gură.

Efecte secundare

De multe ori

Durere de cap

Greață, vărsături, diaree, dureri abdominale

Scăderea numărului de leucocite, creșterea numărului de eozinofile, scăderea bicarbonatului de sânge, creșterea numărului de bazofile, creșterea numărului de monocite, creșterea numărului de neutrofile

De puține ori

Constipație, flatulență, dispepsie, gastrită, disfagie, balonare,

gură uscată, eructații, ulcere bucale, hipersecreție a glandelor salivare

Amețeli, somnolență, gust pervertit, parestezie

Deficiență de auz, amețeli

Palpitații cardiace

Respirație scurtă, sângerări nazale

Deficiență de vedere

Anorexie

Osteoartrita, mialgie, dureri de spate, dureri de gât

Nervozitate, insomnie

Leucopenie, neutropenie, eozinofilie

Candidoza, infecții vaginale, pneumonie, infecții fungice, infecții bacteriene, faringită, gastroenterită, tulburări respiratorii, rinită, candidoză

Maree

Erupție cutanată, mâncărime, urticarie, dermatită, piele uscată, hiperhidroză

Edem angioneurotic, hipersensibilitate

Disurie, durere renală

Metroragie, afectare testiculară

Edem, astenie, stare de rău, oboseală, edem facial, dureri în piept, febră, durere, edem periferic

Creșterea aspartatului aminotransferazei, creșterea alaninei aminotransferazei, creșterea bilirubinei din sânge, creșterea ureei din sânge, creșterea creatininei din sânge, potasiu din sânge anormal, creșterea fosfatazei alcaline din sânge, creșterea clorurii, creșterea nivelului de glucoză, creșterea trombocitelor, scăderea hematocritului , bicarbonat crescut, niveluri anormale de sodiu

Rar

Agitaţie

Funcție hepatică anormală, icter colestatic

Reacții de fotosensibilitate

Necunoscut

Colita pseudomembranoasă

Trombocitopenie, anemie hemolitică

Reacție anafilactică

Agresivitate, anxietate, delir, halucinații

Leșin, convulsii, parestezii, hiperactivitate psihomotorie, anosmie, ageuzie, parozomie, miastenie gravis

Deficiență auditivă, inclusiv surditate și / sau tinitus

Tahicardie și aritmie bidirecțională, inclusiv tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT la ECG

Hipotensiune

- pancreatită, decolorarea limbii

Insuficiență hepatică (în cazuri rare, letale) hepatită fulminantă, necroză hepatică

Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform

Artralgie

Insuficiență renală acută, nefrită interstițială

Reacții adverse asociate cu prevenirea și tratamentul infecțiilor cauzate de complex Mycobacterium Aviumposibil sau probabil pe baza cercetării clinice și a experienței de supraveghere după punerea pe piață. Aceste reacții adverse diferă în ceea ce privește tipul sau frecvența de cele raportate pentru formele de dozare cu eliberare imediată sau cu eliberare susținută:

Organ sistemic clasă	De multe ori	De multe ori	De puține ori
Tulburări metabolice și nutriționale		anorexie
Încălcări externe sistem nervos		ameţeală, durere de cap, parestezii, tulburări	hipestezie
Încălcări ale organului vederii		tulburări de vedere
Încălcări externe organ al auzului și al echilibrului			deficiențe de auz, tinitus
Încălcări externe organ al inimii			accelerat bătăi de inimă
Încălcări externe gastrointestinal	diaree, dureri abdominale, greață, constipație, disconfort abdominal un scaun moale
Încălcări externe biliar
Încălcări externe piele și subcutanat		erupție cutanată, mâncărime	Sindromul Stevens-Johnson, reacții fotosensibilitate
Încălcări externe musculo-scheletice și țesut conjunctiv artralgie		artralgie
Încălcări generale și reacții la locul lor introducere		oboseală	astenie, stare de rău

Contraindicații

Hipersensibilitate la antibiotice macrolide

Disfuncție severă a ficatului și a rinichilor

Perioada de alăptare

Medicinal interacțiuni

Antiacide:La studierea efectului utilizării simultane a antiacidelor asupra farmacocineticii azitromicinei, nu s-au observat modificări ale biodisponibilității, deși concentrația maximă de azitromicină în plasma sanguină a scăzut cu 25%. Pacienții nu trebuie să ia azitromicină și antiacide în același timp. Cetirizină:La voluntarii sănătoși, administrarea concomitentă a unui curs de 5 zile de azitromicină cu cetirizină 20 mg în stare de echilibru nu a condus la o interacțiune farmacocinetică și la o modificare semnificativă a intervalului QT.

Didanozină (dideoxiinosină):Administrarea concomitentă de 1200 mg / zi de azitromicină 400 mg / zi de didanozină la 6 pacienți HIV-pozitivi nu afectează starea de echilibru a farmacocineticii didanozinei în comparație cu placebo.

Digoxină (substraturiP- gp): Utilizarea simultană a antibioticelor macrolide, inclusiv a azitromicinei, cu substraturi de glicoproteină P, cum ar fi digoxina, duce la o creștere a nivelului seric al substraturilor de glicoproteină P. Prin urmare, cu utilizarea simultană a substraturilor azitromicinei și glicoproteinei P, cum ar fi digoxina, ar trebui să ne amintim despre posibilitatea creșterii concentrațiilor de substraturi glicoproteice P în ser.

Zidovudină:Cu o singură utilizare de 1000 mg și utilizarea repetată de 1200 mg sau 600 mg de azitromicină, s-a evidențiat un efect nesemnificativ asupra farmacocineticii plasmatice sau a excreției urinare a zidovudinei sau a metaboliților săi glucuronici. Cu toate acestea, administrarea de azitromicină a crescut concentrația de zidovudină fosforilată (un metabolit clinic activ) în celulele mononucleare din sângele periferic. . Semnificația clinică a acestor indicatori rămâne incertă, dar pot fi utili pacienților.

Azitromicina nu interacționează cu sistemul citocromului hepatic P450. Nu este implicat în interacțiunile medicamentoase farmacocinetice, cum ar fi eritromicina și alte macrolide. Azitromicina nu induce sau inactivează citocromul P450 folosind complexul citocrom-metabolit.

Derivați de ergotamină:Datorită posibilității teoretice a dezvoltării ergotismului, nu se recomandă utilizarea simultană a azitromicinei cu derivați de ergot. Studiile farmacocinetice au fost efectuate cu azitromicină și următoarele medicamente cu metabolism cunoscut mediat de citocromul P450.

Atorvastatină:Administrarea concomitentă de atorvastatină (10 mg pe zi) și azitromicină (500 mg pe zi) nu a modificat concentrația plasmatică a atorvastatinei (pe baza testului HMG CoA reductază). Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de rabdomioliză după punerea pe piață la pacienții cărora li s-a administrat azitromicină cu statine.

Carbamazepină:Într-un studiu al interacțiunii farmacocinetice a azitromicinei la voluntari sănătoși, medicamentul nu a afectat semnificativ nivelul plasmatic al carbamazepinei sau al metaboliților săi activi.

Cimetidină:Nu s-a observat nicio modificare a farmacocineticii azitromicinei într-un studiu farmacocinetic care a examinat efectul unei doze unice de cimetidină luată cu 2 ore înainte de azitromicină asupra farmacocineticii azitromicinei.

Anticoagulante cumarine orale:În studiile de interacțiune farmacocinetică, azitromicina nu modifică efectul anticoagulant al unei doze unice de 15 mg de warfarină administrată voluntarilor sănătoși. În perioada de după punerea pe piață, s-au raportat creșterea anticoagulării după administrarea concomitentă de azitromicină și anticoagulante cumarinice orale. Deși nu a fost stabilită o relație de cauzalitate, frecvența monitorizării timpului de protrombină trebuie luată în considerare la prescrierea azitromicinei la pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale, cum ar fi cumarina.

Ciclosporină:Într-un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși care au primit 500 mg / zi de azitromicină pe cale orală timp de 3 zile și apoi o doză unică de 10 mg / kg de ciclosporină pe cale orală, C max și ASC 0-5 de ciclosporină au fost semnificativ crescute. Prin urmare, trebuie făcută precauție înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă a acestor medicamente. Dacă este necesară administrarea concomitentă a acestor medicamente, nivelurile de ciclosporină trebuie monitorizate și doza ajustată corespunzător.

Efavirenz:Administrarea concomitentă a unei doze unice de azitromicină 600 mg și 400 mg efavirenz pe zi timp de 7 zile nu duce la interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic.

Fluconazol:Administrarea concomitentă a unei doze unice de 1200 mg de azitromicină nu modifică farmacocinetica unei doze unice de 800 mg de fluconazol. Expunerea totală și timpul de înjumătățire plasmatică la azitromicină nu s-au modificat la administrarea concomitentă cu fluconazol, cu toate acestea, a fost observată o scădere clinic nesemnificativă a C max (18%) a azitromicinei.

Indinavir:Administrarea concomitentă a unei singure doze de 1200 mg de azitromicină nu a avut un efect semnificativ statistic asupra farmacocineticii indinavirului administrat la o doză de 800 mg de trei ori pe zi timp de 5 zile.

Metilprednisolon:Într-un studiu de interacțiune farmacocinetică la voluntari sănătoși, azitromicina nu a afectat în mod semnificativ farmacocinetica metilprednisolonului.

Midazolam:La voluntarii sănătoși, administrarea concomitentă cu azitromicină 500 mg / zi timp de 3 zile nu determină modificări semnificative clinic ale farmacocineticii și farmacodinamicii unei doze unice de 15 mg midazolam.

Nelfinavir:Administrarea concomitentă de azitromicină (1200 mg) și nelfinavir la starea de echilibru (750 mg de trei ori pe zi) a dus la o creștere a concentrației de azitromicină. Nu au fost observate efecte secundare semnificative clinic și nu este necesară ajustarea dozei.

Rifabutină:Utilizarea simultană a azitromicinei și rifabutinei nu a afectat concentrația acestor medicamente în plasma sanguină.

Neutropenia a fost detectată odată cu utilizarea simultană a azitromicinei și rifabutinei. Deși neutropenia a fost asociată cu utilizarea rifabutinei, nu a fost stabilită o relație cauzală cu administrarea concomitentă de azitromicină.

Sildenafil:La voluntarii bărbați sănătoși normali, nu au existat dovezi ale efectului azitromicinei (500 mg zilnic timp de 3 zile) asupra ASC și Cmax ale sildenafilului sau a principalului său metabolit circulant.

Terfenadină:În studiile farmacocinetice, nu a fost raportată nicio interacțiune între azitromicină și terfenadină. În unele cazuri, nu este posibil să se excludă complet posibilitatea interacțiunii. Cu toate acestea, nu au existat dovezi concrete că o astfel de interacțiune a avut loc.

Teofilină:Nu au existat dovezi ale unei interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic între azitromicină și teofilină atunci când sunt utilizate simultan la voluntari sănătoși.

Triazolam:La 14 voluntari sănătoși, administrarea concomitentă de azitromicină 500 mg în ziua 1 și 250 mg în ziua 2 cu 0,125 mg triazolam în ziua 2 nu a afectat în mod semnificativ niciuna dintre variabilele farmacocinetice pentru triazolam comparativ cu administrarea concomitentă de triazolam și placebo.

Trimetoprim / sulfametoxazol:Administrarea concomitentă de trimetoprim / sulfametoxazol DS (160 mg / 800 mg) timp de 7 zile cu azitromicină 1200 mg în ziua 7 nu a afectat în mod semnificativ concentrația maximă, efectul general sau eliminarea trimetoprimului sau sulfametoxazolului. Concentrațiile serice de azitromicină au fost similare cu cele observate în alte studii.

Instrucțiuni Speciale

La fel ca în cazul eritromicinei și altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv edemul Quincke și anafilaxia (rareori letale). Unele dintre aceste reacții la azitromicină duc la dezvoltarea simptomelor recurente și necesită o perioadă mai lungă de observare și tratament.

Ficatul este principalul organ pentru eliminarea azitromicinei, prin urmare, azitromicina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu boli hepatice severe. Au fost raportate cazuri de hepatită fulminantă, care pot duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

Este posibil ca unii pacienți să fi avut afecțiuni hepatice existente sau să ia alte medicamente hepatotoxice.

Dacă apar semne și simptome de disfuncție hepatică, cum ar fi astenia în curs de dezvoltare asociată cu icter, urină închisă la culoare, tendințe de sângerare sau encefalopatie hepatică, efectuați imediat teste / teste ale funcției hepatice.

Odată cu apariția disfuncției hepatice, încetați să luați azitromicină.

La pacienții care primesc derivați de ergot, apariția ergotismului este declanșată de aportul simultan al anumitor antibiotice macrolide. Nu există date privind posibilitatea interacțiunii între ergot și azitromicină. Cu toate acestea, datorită posibilității teoretice a dezvoltării ergotismului, azitromicina și derivații de ergot sunt luați separat.

Diaree cauzată de Clostridium difficile a fost raportat în toate utilizările de agenți antibacterieni, inclusiv azitromicina, și poate varia în severitate de la diaree ușoară la colită fatală. Tratamentul antibacterian modifică flora intestinală normală, ducând la creșterea excesivă C. difficile.

C. difficile produce toxinele A și B care contribuie la dezvoltarea CDAD. Tulpină producătoare de hipertoxină C. difficile duce la creșterea morbidității și mortalității, deoarece aceste infecții pot fi rezistente la terapia antimicrobiană și pot necesita

colectomie. CDAD trebuie luat în considerare la toți pacienții care se plâng de diaree după utilizarea antibioticelor. Este necesară o istorie atentă, deoarece CDAD se poate dezvolta la două luni după administrarea agenților antibacterieni.

La pacienții cu insuficiență renală severă (GFR<10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Repolarizarea cardiacă prelungită și prelungirea intervalului QT, ducând la riscul de aritmii cardiace și tahicardie bidirecțională, au fost raportate cu alte macrolide, inclusiv azitromicină. Următoarele condiții cresc riscul de aritmii ventriculare (inclusiv tahicardie bidirecțională), care poate duce la stop cardiac, de aceea azitromicina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu afecțiuni proaritmogene în curs (în special la femei și pacienți vârstnici), de exemplu:

Cu prelungirea congenitală sau documentată a intervalului QT

Care sunt în prezent tratați cu alte substanțe active cunoscute pentru a prelungi intervalul QT, cum ar fi clasa IA (chinidină și procainamidă) și clasa III (dofetilidă, amiodaronă și sotalol) antiaritmice, cisapridă și terfenadină; antipsihotice, cum ar fi pimozida; antidepresive precum citalopram; și fluorochinolone precum moxifloxacina și levofloxacina

Cu dezechilibru electrolitic, mai ales în cazuri de hipokaliemie și hipomagnezemie

Cu bradicardie semnificativă clinic, aritmii cardiace sau insuficiență cardiacă severă.

La pacienții cărora li s-a administrat azitromicină au fost raportate o exacerbare a simptomelor miasteniei gravis și un nou debut al sindromului miasteniei gravis.

Penicilina este, în general, medicamentul ales în tratamentul laringitei / amigdalitei cauzate de Streptococcus pyogenes și este utilizat ca profilaxie în febra reumatică acută. Azitromicina este, în general, eficientă împotriva faringitei streptococice, dar nu există informații disponibile cu privire la eficacitatea acesteia în prevenirea febrei reumatice acute.

Siguranța și eficacitatea complexului Mycobacterium Avium pentru prevenirea sau tratamentul la copii nu au fost stabilite.

Zaharoza.

Medicamentul conține zaharoză. Pacienții cu boli ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharoză-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

Sarcina

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă atunci când beneficiul așteptat depășește riscul potențial pentru făt.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a mecanismelor potențial periculoase

Sumamed ® forte nu afectează viteza de reacție atunci când conduceți și lucrați cu alte mecanisme.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul cu Sumamed ® forte. O supradoză de antibiotice macrolide se manifestă prin greață, vărsături și diaree. În caz de supradozaj, este necesar să luați cărbune activ și să efectuați o terapie simptomatică menită să mențină funcțiile vitale ale corpului.

Formular de eliberare și ambalare

16,7 g, 29,30 g sau 35,6 g de pulbere de medicament sunt plasate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, cu un capac răsucit protejat de deschidere de către copii.

Sumamed forte este un medicament puternic prescris pentru boli grave de origine infecțioasă. Medicamentul aparține grupului clinic și farmacologic al antibioticelor macrolide (azalide).

Formă farmaceutică și ingredient activ

Medicamentul este produs de o companie farmacologică croată sub formă de granule, ambalate în recipiente de sticlă întunecată de 50 sau 100 ml.

Flacoanele standard conțin 16.740 g sau 29.295 g de ingredient activ - dihidratul. 5 ml de medicament diluat conțin 200 mg de antibiotic. Setul de livrare include o seringă specială sau o lingură pe două fețe pentru o dozare extrem de precisă în timpul pregătirii suspensiei.

Unul dintre ingredientele auxiliare este zaharoza, care trebuie luată în considerare de pacienții cu diabet.

Proprietățile farmacologice ale Sumamed forte

Activitatea antibacteriană a Sumamed Forte se datorează suprimării biosintezei proteinelor bacteriene.

Azitromicina prezintă activitate antibacteriană împotriva microorganismelor aerobice gram-pozitive și gram-negative și a unor anaerobi.

Indicații

Această macrolidă este prescrisă pentru bolile genezei infecțioase și inflamatorii cauzate de microflora patogenă sensibilă la azitromicină.

Boli pentru care este prescris Sumamed forte:

• inflamația urechii medii;
• infecții ale sistemului respirator inferior (incl.);
• inflamația infecțioasă a colului uterin;
• eritem cronic migrans;
• secundar;
• patologii ale tractului gastro-intestinal cauzate de infecție.

Contraindicații

• intoleranță individuală la azitromicină, alte macrolide și ingrediente auxiliare ale medicamentului;
• disfuncții hepatice și renale severe.

O listă completă de contraindicații poate fi văzută în adnotare.

Schema de dozare a Sumamed Forte pentru copii

Suspensia se administrează copiilor 1 dată pe zi cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după.

Pentru infecțiile sistemului respirator, pacienților adulți li se prescriu 500 mg Sumamed forte 1 r / zi.

Pentru copii, doza este determinată la o rată de 10 mg de medicament pe 1 kg de greutate corporală pe zi. Durata cursului este de 3 zile (în total - 30 mg / kg).

În eritemul migrant cronic, durata terapiei este de 5 zile; pacienților adulți li se administrează 1000 mg în prima zi și apoi câte 500 mg fiecare timp de 4 zile.

Pacienții mici din prima zi a cursului necesită 20 mg / kg și apoi 10 mg / kg până la sfârșitul cursului de 5 zile.

Pentru patologiile tractului digestiv asociate cu Helicobacter pylori, se prescriu 1 g pe zi în combinație cu două medicamente antibacteriene și antisecretorii (terapie triplă).

În cazul în care o boală cu transmitere sexuală este diagnosticată în absența complicațiilor, se prescrie o dată azotromicină 1 g. Dacă uretrita este dificilă și complicată, se recomandă administrarea a 1 g la intervale săptămânale (în total - 3 g pentru un curs complet).

Pentru tratamentul uretritei / cervicitei pe termen lung complicată de Chlamydia trachomatis, se prescrie 1 g de 3 ori cu un interval de 7 zile.

Efecte secundare

Majoritatea pacienților (peste 99%) tolerează tratamentul cu Sumamed forte fără complicații.

Cu hipersensibilitate individuală, reacțiile alergice sub formă de bronhospasm și angioedem nu sunt excluse. În cazurile severe, este posibil.

Reacții adverse posibile:

Supradozaj

Dacă doza prescrisă de medic este depășită accidental, diareea și o scădere tranzitorie a acuității percepției auditive nu sunt excluse. Victimei i se arată un tratament simptomatic.

Sumamed forte în timpul sarcinii și alăptării

Nu există informații despre efectul negativ al azitromicinei asupra fătului, deoarece nu au fost încă efectuate studii speciale. Este recomandabil să vă abțineți de la prescrierea Sumamed forte în primul trimestru de gestație și lactație.

Instructiuni aditionale

Sumamed forte este incompatibil cu alcoolul. În timpul tratamentului, administrarea băuturilor care conțin etanol este strict contraindicată. După terminarea administrării azitromicinei, este recomandabil să vă abțineți de la consumul de alcool timp de câteva zile pentru a evita efectele nedorite. Concentrația terapeutică a antibioticului în țesuturi este fixată pentru încă 5-7 zile după finalizarea cursului.

Cum este pregătită suspensia Sumamed Forte:

1. (200 mg / 5 ml - 20 ml): 8 ml de apă fiartă se adaugă în sticla care conține 800 mg de azitromicină.
2. (200 mg / 5 ml - 30 ml): se adaugă 14,5 ml de apă într-un recipient cu 1400 mg de azitromicină.

Antibioticul diluat trebuie păstrat timp de 5 zile. Înainte de utilizare, sticla se agită bine timp de 1-2 minute pentru a obține cel mai omogen lichid.

Seringa de dozare care vine împreună cu medicamentul trebuie să fie demontată, clătită și bine uscată de fiecare dată.

• Instrucțiuni pentru utilizarea Sumamed ® forte
• Compoziția medicamentului Sumamed ® forte
• Indicații ale medicamentului Sumamed ® forte
• Condițiile de păstrare a medicamentului Sumamed ® forte
• Perioada de valabilitate a medicamentului Sumamed ® forte

Forma de lansare, compoziția și ambalajul

pulbere pentru prigot. suspensie d / administrare orală 200 mg / 5 ml: flacon. 15 ml per set cu măsurat. lingură și / sau seringă pentru dozare
Reg. Nr .: RK-LS-5-Nr 003532 din 29.11.2011 - Curent

Excipienți:

16,7 g - 15 ml sticle de polietilenă de înaltă densitate (1) completate cu o lingură de măsurare și / sau o seringă pentru dozare - pachete de carton.

pulbere pentru prigot. suspensie d / administrare orală 200 mg / 5 ml: flacon. 30 ml per set cu măsurat. lingură și / sau seringă pentru dozare
Reg. Nr .: RK-LS-5-Nr 003531 din data de 29.11.2011 - Curent

Pulbere pentru suspensie orală granulat, de la alb la galben deschis, cu miros caracteristic de banană și cireș; soluția preparată este o suspensie omogenă de culoare albă sau galben deschis, cu miros caracteristic de banană și cireș.

Excipienți: zaharoză, fosfat de sodiu anhidru, hidroxipropil celuloză, gumă xantan, dioxid de siliciu coloidal anhidru, arome de cireșe (J7549), banane (78701-31) și vanilie (D125038), apă purificată.

29,3 g - 30 ml sticle de polietilenă de înaltă densitate (1) completate cu o lingură de măsurare și / sau o seringă pentru dozare - pachete de carton.

pulbere pentru prigot. suspensie d / administrare orală 200 mg / 5 ml: flacon. 37,5 ml per set cu măsurat. lingură și / sau seringă pentru dozare
Reg. Nu: RK-LS-5-nr 003533 din 29.11.2011 - Curent

Pulbere pentru suspensie orală granulat, de la alb la galben deschis, cu miros caracteristic de banană și cireș; soluția preparată este o suspensie omogenă de culoare albă sau galben deschis, cu miros caracteristic de banană și cireș.

Excipienți: zaharoză, fosfat de sodiu anhidru, hidroxipropil celuloză, gumă xantan, dioxid de siliciu coloidal anhidru, arome de cireșe (J7549), banane (78701-31) și vanilie (D125038), apă purificată.

Flacoane din polietilenă de înaltă densitate de 35,6 g - 37,5 ml (1) completate cu o lingură de măsurare și / sau o seringă pentru dozare - pachete de carton.

Descrierea medicamentului SUMAMED ® FORTE pe baza instrucțiunilor aprobate oficial pentru utilizarea medicamentului și făcute în 2015. Data actualizării: 20.02.2015

efect farmacologic

Antibioticul grupului macrolidic este azalida. Are un efect bacteriostatic, dar atunci când se creează concentrații mari în focarul inflamației, provoacă un efect bactericid. Azitromicina inhibă sinteza proteinelor în microorganismele sensibile.

Este activ împotriva majorității tulpinilor gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și a altor tulpini de microorganisme: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces sp., Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus spp., Haemophilus paraphilus influenzae, Strecoccus, agonitis, agitus Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus grup C, F, G, Helicobacter pylori, Peptococcus spp., Campylobacter jejuni, Peptostreptococcus spp., Pasteurella multocida, Pasteurella multocida, Pasteurella meltocida, Busobacterium necrodisobis trachomatis, Vibrio cholerae, Chlamydia pneumoniae, Vibrio parahaemolyticus, Ureaplasma urealyticum, Plesiomonas shigelloides, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Eritromicină sensibilă teritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium nucleatum, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophilia.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, azitromicina se absoarbe rapid datorită rezistenței sale la un mediu acid și lipofilicității. După o singură administrare orală, 37% din azitromicină este absorbită, iar Cmax în plasmă (0,41 mg / ml) este înregistrat după 2-3 ore.

Distribuție

V d este de aproximativ 31 l / kg. Azitromicina pătrunde bine în căile respiratorii, organele și țesuturile tractului urogenital, prostata, pielea și țesuturile moi, ajungând de la 1 la 9 mg / ml, în funcție de tipul de țesut. Concentrația ridicată a țesuturilor (de 50 de ori mai mare decât concentrația plasmatică) și timpul de înjumătățire lung se datorează legării reduse a azitromicinei de proteinele plasmatice din sânge, precum și capacității sale de a pătrunde în celulele eucariote și de a se concentra într-un mediu cu pH scăzut din jurul lizozomilor. Capacitatea azitromicinei de a se acumula în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Fagocitele livrează azitromicină în locurile de infecție, unde este eliberată în timpul fagocitozei. Dar, în ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu le afectează funcția. Concentrația terapeutică durează 5-7 zile după ingestia ultimei doze.

Metabolism

Este metabolizat în principal în ficat cu formarea de metaboliți inactivi.

Retragere

Azitromicina are un T 1/2 lung din plasma sanguină și, prin urmare, este excretată pentru o lungă perioadă de timp din țesuturi cu un T 1/2 de 2-4 zile. După administrarea medicamentului în intervalul de la 8 la 24 de ore T 1/2 este de 14-20 de ore, iar după administrarea medicamentului în intervalul de la 24 la 72 de ore - 41 de ore, ceea ce permite administrarea medicamentului 1 dată / zi.

Calea principală de excreție este cu bilă. Aproximativ 50% este excretat nemodificat, celălalt 50% - sub formă de 10 metaboliți inactivi. Aproximativ 6% din doza administrată este excretată de rinichi.

Indicații de utilizare

• infecții ale căilor respiratorii superioare (faringită / amigdalită bacteriană, sinuzită, otită medie);
• infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană, pneumonie interstițială și alveolară, exacerbarea bronșitei cronice);
• infecții ale pielii și țesuturilor moi (eritem cronic migrant - stadiul inițial al bolii Lyme, erizipel, impetigo, piodermatoză secundară);
• infecții ale stomacului și duodenului cauzate de Helicobacter pylori;
• infecții ale tractului urogenital (uretrite gonoreice și non-gonoreice și / sau cervicite).

Regimul de dozare

Medicamentul se administrează 1 dată pe zi cu 1 oră înainte sau 2 ore după mese folosind o lingură de măsurare sau o seringă dozatoare.

Infecții ale tractului respirator superior și inferior, ale pielii și ale țesuturilor moi (cu excepția eritemului migran cronic)

Doza inițială este de 30 mg / kg.

Sunt utilizate două regimuri de tratament:

1,10 mg / kg greutate corporală 1 dată / zi timp de 3 zile;

2. 10 mg / kg greutate corporală în prima zi și 5 mg / kg greutate corporală din a 2-a până în a 5-a zi.

Pentru copii medicamentul este prescris ținând cont de greutatea corporală:

Eritem cronic migrant:doza de curs a medicamentului este de 60 mg / kg, administrată o dată pe zi la 20 mg / kg - în prima zi și 10 mg / kg - din a 2-a până la a 5-a zi.

Boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori:20 mg / kg greutate corporală 1 dată / zi în combinație cu agenți antisecretori și alte medicamente.

În cazul în care a fost omisă o doză de medicament, aceasta trebuie administrată imediat, iar apoi dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore.

Metoda de preparare a suspensiei

Fiecare flacon trebuie să conțină o suspensie cu 5 ml mai mult decât doza de curs.

Pentru a prepara 15 ml de suspensie, este necesar să adăugați 8 ml de apă (20 ml de suspensie) într-o sticlă care conține 600 mg de azitromicină.

Pentru a prepara 30 ml de suspensie, adăugați 14,5 ml de apă (30 ml de suspensie) într-o sticlă care conține 1200 mg de azitromicină.

Pentru a prepara 37,5 ml de suspensie, adăugați 16,5 ml de apă (42,5 ml de suspensie) într-o sticlă care conține 1500 mg de azitromicină.

Înainte de a lua conținutul flaconului, agitați bine până când se obține o suspensie omogenă. Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se dau câteva înghițituri de lichid pentru a se clăti și a înghiți cantitatea rămasă de suspensie în gură.