Капли Тобрадекс – препарат, входящий в группу антибиотиков, оказывающий выраженное противовоспалительное действие, который используют в лечении многих глазных заболеваний.
Внешний вид упаковки и флакона глазных капель Тобрадекс
Капли Тобрадекс выпущены в форме прозрачного или слегка белого раствора. Основных действующих веществ в препарате два: антибактериальный компонент – тобрамицин и дексаметазон, обладающий заживляющим эффектом.
Среди дополнительных веществ, входящих в состав капель, можно выделить следующие:
- натрий хлорид;
- хлорид бензалкония;
- серная кислота;
- очищенная вода;
- безводный сульфат натрия;
- эдетат динатрия;
- тилоксапол;
- гидроксиэтилцеллюлоза.
Раствор помещен во флакон с дозатором объемом в 5 мл.
Показания и противопоказания к применению
Глазные капли Тобрадекс используют в лечении воспалительных заболеваний, протекающих в комплексе или без присоединения бактериальных инфекций поверхностного характера, включая , (если не нарушена целостность эпителия).
Кроме того, препарат назначают в ходе терапии или, как профилактическое средство, в отношении инфекционных патологий воспалительной этиологии у больных, которые перенесли оперативное вмешательство в данной области. Также капли эффективны для предупреждения воспалительного процесса после травмирования глаза.
Несмотря на столь высокую эффективность препарата, он имеет некоторые противопоказания к применению, среди которых:
- индивидуальная непереносимость компонентов средства (в большинстве случаев – основных действующих веществ);
- наличие сопутствующего кератита, иных инфекций, вызванных герпевирусом, бактериями туберкулеза, грибками (теми микроорганизмами, которые имеют повышенную чувствительность к тобрамицину);
- предшествующее осложненное удаление инородного предмета из глаза;
- детский возраст до 1 года.
С особой осторожностью используют препарат при развитии глаукомы и, если у человека истончена роговица.
Побочные симптомы Тобрадекса
Необходимо полностью следовать рекомендации по режиму дозирования, если прервать курс лечения раньше положенного — существенно повышается риск ухудшения течения заболевания В редких случаях использование капель Тобрадекс сопровождается возникновением побочных симптомов. Это может быть аллергическая реакция в виде покраснения конъюнктивы, зудящего синдрома, припухлости век. Еще реже возникает болевой синдром в закапанном глазу, формирование язв на . Если использовать препарат на протяжении длительного времени (более 3 недель), повышается рост микроорганизмов, которые устойчивы к основному компоненту.
Системные побочные эффекты от использования лекарственного средства были зарегистрированы в единичных случаях. Как правило, это наблюдается по причине одновременного использования с антибактериальными средствами, входящими в группу аминогликозидов. В таком случае может отмечаться токсическое воздействие на кроветворную систему и почки.
Инструкция по использованию
Препарат используют строго в офтальмологии. Схема применения капель для взрослых и детей в возрасте от 1 года такова:
- При легком или средне-тяжелом течении основного заболевания глаз закапывают каждые 4-6 часов по 1-2 капли.
- В первые сутки применения периодичность закапывания разрешено уменьшить до 2 часов.
- При тяжелом течении основного заболевания глаз закапывают каждый час по 1-2 капли до тех пор, пока воспалительный процесс не будет контролируемым.
- В послеоперационный период после коррекции катаракты суточная дозировка – по 1 капле четырежды в день на протяжении 3 недель.
Частота использования глазных капель постепенно уменьшается, если клинические признаки основной патологии заметно улучшаются.
В любом случае при улучшении общего состояния не стоит прерывать лечение, иначе можно усугубить течение заболевания и вызвать необратимые последствия.
Какие существуют аналоги
Если микроб оказался устойчив к активному веществу капель Тобрадекс — есть большой выбор аналогичных средств На аптечных прилавках можно найти много аналогов препарата Тобрадекс. Вот некоторые из них:
- Софрадекс. Показания: поверхностные бактериальные инфекции, блефарит, инфицированная экзема век, ячмень, конъюнктивит аллергической этиологии, кератит, склерит, иридоциклит и др. Так же, как и капли Тобрадекс, Софрадекс обладает антибактериальным и противовоспалительным действием и содержит в своем составе дексаметазон. По своей эффективности препараты одинаковы. Капли Софрадекс запрещены к использованию в периоды беременности и лактации.
- Левомицетин. Если сравнивать Тобрадекс с Левомицетином, у них одинаковые показания: бактериальные поражения: конъюнктивит, блефарит, кератит и др. Капли Левомицетин можно использовать в лечении патологий у детей, начиная с 4 месяцев, тогда как Тобрадекс разрешен к применению только с годовалого возраста. У Левомицетина больший список противопоказаний. Препарат можно использовать при беременности, но по назначению врача.
- . Препарат имеет те же показания, которые имеются у капель Тобрадекс. Альбуцид используют в терапии и профилактике гнойных поражений глаз у новорожденных детей. Если сравнивать такой препарат с Тобрадексом, стоит выбрать последний, ведь он имеет более высокую эффективность. Кроме того, закапывание капель Альбуцид сопровождается дискомфортом – пощипыванием глаза. Средство разрешено к использованию при беременности.
- . И Тобрадекс, и Витабакт используют в лечении многих бактериальных заболеваний глаз. Если первый препарат разрешен детям после года, то второй активно применяют в терапии заболеваний у новорожденных. Средство используют в период беременности, но строго под контролем специалиста.
- Офтамирин. Сравнивая с каплями Тобрадекс, Офтамирин имеет те же показания и одинаковую эффективность. Препарат разрешен к использованию при беременности и в период кормления грудью.
- Тобросопт. Является структурным аналогом капель Тобрадекс и применяется по тем же показаниям. Так же, как и последние, данные капли можно использовать детям, начиная с 1 года. В период беременности препарат не используют.
Цена на капли Тобрадекс в аптеках разных городов варьируется в пределах 140-220 руб.
Особые указания Тобрадекса
Глазные капли обладают широким спектром антибактериальной активности В составе препарата присутствует бензалкония хлорид – вещество, которое абсорбируется контактными линзами. По этой причине перед использованием капель необходимо удалить их, а поставить обратно лишь спустя 30 минут после закапывания.
Если необходимо использовать препарат на протяжении более 2 недель, в этот период важно следить за состоянием роговицы. Ни в коем случае нельзя допускать прикасания кончика флакона к какой-либо поверхности. В противном случае можно вызвать его загрязнение, а это чревато присоединением вторичных инфекций в глазу. Флакон с каплями нужно плотно закрывать после каждого раза использования.
Если наблюдается временное снижение четкости зрения после закапывания лекарства, рекомендуется воздержаться от поездок за рулем.
Лекарственное взаимодействие
Используя лекарственное средство Тобрекс, необходимо знать, с какими иными препаратами оно нормально взаимодействует, а терапия с которыми должна быть исключена:
- комплексное лечение стероидными и нестероидными препаратами местного использования способствует увеличению риска появления негативных последствий в процессе заживления раны ;
- совместная терапия с антибиотиками из группы аминогликозидов (в нашем случае – Тобрадекс) и другими системными пероральными средствами, способствующими токсическому воздействию на ЦНС, слуховые органы, почки, вызывает аддитивную токсичность (взаимное усиление эффекта лекарств).
В том случае, если требуется одновременное использование нескольких офтальмологических средств, необходимо соблюдать интервал между закапываниями: 5-10 минут. Глазная мазь используется в последнюю очередь.
Глазные капли Тобрадекс являются комбинированным и высокоэффективным средством. Но капли содержат глюкокортикоид дексаметазон, это довольно серьезное в применении вещество и следует быть настороженным при его использовании.
На видео ниже представлено одно из распространенных воспалительных заболеваний глаз:
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
Регистрационный номер:
П N016323/02-230710
Торговое название:
Тобрадекс ®
МНН или группировочное название:
дексаметазон + тобрамицин.
Химическое название:
Тобрамицин: 4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.
Лекарственная форма:
капли глазные.
Состав на 1 мл:
Активные вещества:
Тобрамицин – 3 мг
Дексаметазон – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание : суспензия от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.
Код АТХ : S01СА01.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания к применению
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа):
- микобактериальные инфекции глаз:
- грибковые заболевания глаз;
- гнойные заболевания глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.
Применение у детей
Тобрадекс ® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!
Способ применения и дозы
Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
При остром тяжелом инфекционном процессе
1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде:
1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ® : мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).
Побочные эффекты
Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Передозировка
Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Форма выпуска
Капли глазные.
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения
При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
по рецепту.
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.
Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54
"Тобрадекс" - препарат, широко применяемый в офтальмологии, обладающий противовоспалительным и антибактериальным действием. В составе содержит антибиотик тобрамицин и глюкокортикостероид дексаметазон.
Показания к применению препарата
Среди показаний к применению препарата "Тобрадекс" выделяют такие инфекционные заболевания как блефарит, конъюнктивит, кератит. Также капли подходят для устранения и предотвращения послеоперационных осложнений.
Симптомы блефарита. Препарат "Тобрадекс" при блефарите
Блефарит - воспалительные процессы века. Как правило, он поражает край века с двух сторон, причиняя дискомфорт. Чаще всего заболевание является хроническим, то есть периодически повторяется. Страдают от него, в основном, люди преклонного возраста, однако иногда встречаются и более молодые пациенты.
Как таковых негативных последствий для зрения блефарит не приносит. являются зуд, жжение, ощущение того, что в глазу что-то есть. По утрам на веках могут быть корочки, отделяемое в уголках глаз. Иногда усиливается выпадение ресниц. Лечат блефарит при помощи компрессов, ванночек, офтальмологических мазей и капель. Применяется также препарат - отзывы врачей, которые назначают препарат пациентам, весьма положительны. Самое главное средство борьбы с блефаритом - гигиена век, это и главный метод профилактики заболевания.
Лечение конъюнктивита
Конъюнктивит - воспаление прозрачной пленки с внутренней стороны века и конъюнктивы (видимой части склеры в уголке глаза). Чаще всего конъюнктивит имеет инфекционное происхождение. Конъюнктивит сопровождается обильным слизистым отделяемым из глаз, в результате чего на ресницах образуются корочки. Повышенное слезоотделение сопровождается сильным зудом или жжением. Наблюдается отечность, припухлость, иногда инфекция распространяется сразу на оба глаза.
Если конъюнктивит имеет бактериальное происхождение, то назначают капли и мази, содержащие антибиотик. Препарат "Тобрадекс" хорош тем, что он оказывает комбинированное действие - не только антибактериальное, но и противовоспалительное. В борьбе с конъюнктивитом помогают увлажняющие капли, компрессы и ванночки для глаз.
Конъюнктивит часто развивается и у детей, даже грудных, в таких случаях на помощь может прийти препарат "Тобрадекс" (капли). Отзывы мам самые положительные. Пациенты отмечают, что даже запущенный конъюнктивит, с которым не удавалось окончательно справиться, отступает после применения этих капель.
Средство "Тобрадекс" (капли) при кератите
Кератит, в отличие от других заболеваний, поражает и портит зрение. В зависимости от формы, длительности заболевания прогноз может быть благоприятным или нет. Кератит сопровождается болью, жжением, внешне видно, что роговица меньше блестит, глаза краснеют. Спровоцировать это заболевание может аллергия, инородное тело, грибковая инфекция или постоянная
В зависимости от происхождения и вида кератита назначается лечение, в том числе назначают средство "Тобрадекс" (капли). Отзывы пациентов и врачей противоречивы. Действительно, этот препарат останавливает воспалительные процессы и предотвращает рубцевание. Однако если кератит имеет грибковое происхождение, то препарат, содержащий глюкокортикостероид, может усилить развитие инфекции. Поэтому к применению данных капель при кератите нужно подходить взвешенно и осторожно.
Препарат "Тобрадекс": способ применения и дозировка
В зависимости от тяжести болезни закапывают 1 или 2 капли в поражнный глаз. Интервал между процедурами - 4-6 часов (определяется также индивидуально). В первые двое суток дозировка может быть больше, то есть интервал сокращается до 2 часов. Если "Тобрадекс" применяется в комплексе с другими каплями, то перерыв между закапыванием должен быть не меньше 5 минут. Не прикасайтесь кончиком пипетки к глазу при закапывании и не трогайте пипетку пальцами: бактерии и микробы с рук могут вместе с каплями попасть в глаз.
Побочные действия препарата
Аллергическая реакция - главное побочное действие препарата "Тобрадекс" (капли). Отзывы врачей свидетельствуют о том, что у некоторых пациентов возникает зуд, жжение и припухлость вокруг глаз. Также в некоторых случаях могут повышаться внутриглазное давление и замедляться процессы заживления ран.
Противопоказания
Нельзя применять препарат при грибковых инфекциях или герпетических высыпаниях на глазах. Противопоказанием также является удаленное инородное тело из роговицы глаза, а также микобактериальная инфекция.
Применение препарата во время беременности должно быть обоснованным: нужно, чтобы терапевтический эффект превышал потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В период лактации применять капли "Тобрадекс" нельзя.
Препарат "Тобрадекс": преимущества и недостатки
Среди преимуществ можно отметить широкий спектр действия и эффективность. Среди недостатков - много противопоказаний и возможных побочных эффектов. Некоторых пациентов также смущает цена. "Тобрадекс" выпускается во флаконах по 5 мл. Стоимость флакончика колеблется от 280 до 300 рублей.
Средство "Тобрадекс" (капли для глаз): отзывы
Пациенты и врачи довольно хорошо отзываются об этом препарате. Среди мнений преобладают такие: препарат справляется там, где другие средства не могут, это лучшее средство от конъюнктивита, неагрессивно лечит воспаление глаз и т. д.
Однако врачи отмечают, что к применению препаратов все же следует относиться с осторожностью, тем более таких серьезных, как средство "Тобрадекс"
Наименование:
Тобрадекс (Tobradex)
Фармакологическое
действие:
Комбинированный препарат
.
Тобрамицин
- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Дексаметазон
- синтетический фторированный ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью.
Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс зозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая.
Cmax дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней.
Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. T1/2 составляет в среднем 3-4 ч.
Выводится путем метаболизма
, около 60% в виде 6-Р-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая.
Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов.
Cmax тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания к
применению:
Для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями глаз, которые сопровождаются или не сопровождаются поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе блефаритом, конъюнктивитом и кератитом (без нарушения целостности эпителия);
- для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, перенесших оперативные вмешательства (например, удаление катаракты, удаление инородного тела);
- при травмах глаза для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний.
Способ применения:
Суспензия (капли глазные) Тобрадекс
Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок.
Перед применением препарата Тобрадекс рекомендуется тщательно вымыть руки и встряхнуть флакон с препаратом до образования равновесной взвеси.
Необходимое количество капель вносят в конъюнктивальный мешок, слегка закинув голову назад и аккуратно оттянув нижнее веко.
Сразу после инстилляции капель следует закрыть глаз и осторожно надавить пальцем на внутренний уголок глаза. При применении капель следует избегать контакта наконечника капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза.
После применения капель следует тщательно закрыть флакон крышкой.
Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет врач. Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов.
В случае пропуска очередной дозы препарата следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа – дозу, о которой забыли, пропускают. Не рекомендуется удваивать дозу.
Глазная мазь Тобрадекс
Препарат предназначен для внесения в конъюнктивальный мешок.
Перед применением мази рекомендуется тщательно вымыть руки.
Для внесения мази голову несколько наклоняют назад, оттягивают нижнее веко и наносят порядка 1,5см мази.
После внесения мази рекомендуется несколько раз открыть и закрыть глаза.
Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза.
После применения мази следует тщательно закрыть тубу колпачком.
Продолжительность и схему применения глазной мази Тобрадекс определяет врач. Как правило, назначают нанесение мази 3-4 раза в день в пораженный глаз.
Следует соблюдать интервал не менее 6 часов между применением мази.
В случае пропуска очередной дозы глазную мазь применяют как можно раньше, но не менее чем за 1 час до следующей дозы.
В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей – применяют только плановую дозу. Не следует удваивать дозу препарата Тобрадекс.
Побочные действия:
Тобрадекс, как правило, неплохо переносится пациентами.
Сообщалось о редких случаях развития таких нежелательных эффектов при применении глазной мази и глазных капель Тобрадекс:
- местные реакции
: гиперемия, зуд, жжение и сухость глаз и век, чувство инородного тела в глазу, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, кератит, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни;
- аллергические реакции
: отек лица, кожный зуд, сыпь, эритема;
- другие
: тошнота, рвота, горький привкус во рту, головокружение, головная боль, ринорея, ларингоспазм.
Кроме того, у пациентов с истончением склеры возможно развитие перфорации (риск увеличивается при продолжительном применении).
Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.
Противопоказания:
Не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью тобрамицина и дексаметазона;
- глазные капли не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к бензалкония хлориду;
- не применяют для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами;
- нецелесообразно применять препарат при не осложненном удалении инородного тела из глаза;
- не применяют для лечения детей в возрасте до 1 года.
Осторожность следует соблюдать
, назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.
Пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, рекомендуется избегать этих видов деятельности в период терапии препаратом Тобрадекс.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При применении капель или мази Тобрадекс одновременно с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением.
Также следует снимать контактные линзы перед применением препарата Тобрадекс, одевать линзы рекомендуется не ранее, чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.
Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, так как возможно взаимное усиление этих эффектов.
Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами.
Условия хранения:
Препарат Тобрадекс независимо от формы выпуска следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Глазные капли и глазную мазь следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 °С.
Запрещено замораживать препарат.
После первого вскрытия тубы или флакона препарат Тобрадекс годен в течение 30 дней.
1 мл капель глазных Тобрадекса
содержит:
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.
1 г мази глазной Тобрадекса
содержит:
- действующие вещества: тобрамицин - 3 мг, дексаметазон - 1 мг;
- вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, масло минеральное, вазелин белый.
Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
во флаконах по 5 мл (с дозатором «Drop Tainer ™ »), в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное .Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius , обладает широким спектром антибактериального действия, активен к отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria .
Дексаметазон — ГКС . Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания препарата Тобрадекс ®
профилактика послеоперационных инфекций;
блефарит;
конъюнктивит;
кератит (без повреждения эпителия).
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex , ветряная оспа);
микобактериальная инфекция глаз;
грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.
Побочные действия
Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).
Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.
Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.
Взаимодействие
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует следить за общей картиной крови.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
Капли глазные: по 1-2 капли через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 ч.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение — симптоматическое.
Особые указания
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Флакон-капельницу «ДропТейнер» с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.
Условия хранения препарата Тобрадекс ®
При температуре 8-27 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тобрадекс ®
мазь глазная — 2 года.
капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H01.0 Блефарит | Блефариты |
| Воспаления век | |
| Воспалительные заболевания век | |
| Демодекозный блефарит | |
| Поверхностная бактериальная инфекция глаз | |
| Поверхностная инфекция глаза | |
| Чешуйчатый блефарит | |
| H10 Конъюнктивит | Бактериальный конъюнктивит |
| Коньюнктивит инфекционно-воспалительный | |
| Поверхностная инфекция глаза | |
| Синдром красного глаза | |
| Хронический неинфекционный конъюнктивит | |
| H16.8 Другие формы кератита | Аллергический кератит |
| Паннус | |
| Травматический кератит | |
| H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур | Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке |
| Состояние после пластических операций на веках | |
| Состояние после после хирургических операций на роговице | |
| Состояние после хирургических глазных операций | |
| Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков |
