Тамифлю — перечень аналогов, страна-производитель, цены. Что такое озельтамивир? Исследования лечения в педиатрической практике

30.04.2019

Латинское название: Tamiflu
Код АТХ: J05AH02
Действующее вещество: Осельтамивир
Производитель: Хоффманн-Ля Рош, Швейцария
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Показания к применению

Тамифлю можно использовать для таких целей:

Лечение легкой формы гриппа у детей и взрослых
Профилактика гриппа у людей, которые находятся в зоне риска (работают в больших коллективах, имеют ослабленный иммунитет)
Лечение тяжелой формы гриппа группы А и В
Лечение лихорадки, вызванной вирусами или бактериями.

Боль в горле не всегда говорит о гриппе, лучше знать возможные причины такого отклонения, чтобы вовремя их устранить. Об этом читайте в статье:

Лечебные свойства

Тамифлю являет собой противовирусное лекарство, которое эффективно подавляет репликацию и патогенность вирусов гриппа группы В и А.

После приема Тамифлю облегчает протекание гриппа. Уже на пятый день терапии у пациента уменьшаются проявления болезни (снижается высокая температура, проходит кашель и лихорадка). Общее состояние больного также становится лучше.
Осельтамивир быстро всасывается в кровь. Своей максимальной концентрации он достигает уже спустя полчаса после приема.

Выводится препарат почками и мочой.

Капсулы «Тамифлю»

Цена: от 956 руб.

1 капсула содержит:

Осельтамивир.

Дополнительные компоненты:

Фурамат
Желатин
Крахмал
Искусственные красители
Тальк.

Данное лекарственное средство выпускается в таких лекарственных формах:

Твердые желатиновые капсулы серого цвета с отличительной надписью «ROCHE 75 мг». Без вкуса и запаха.

В капсулах содержится белый гранулированный порошок. Без запаха. В 1 блистерной упаковке по 10 шт.

Способ применения и дозы

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Допустимая доза для взрослых и детей с весом более сорока кг составляет 1 табл. два раза в сутки.
Длительность лечения — пять дней.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями почек уменьшают дозу до 1 таблетки раз на двое суток. Длительность терапии в таком случае определяет наблюдающий доктор.

Порошок «Тамифлю»

Стоимость: 1302 руб.

1 мг готовой суспензии содержит:

Осельтамивир (активный компонент).

Дополнительные вещества:

Сахарин
Бензонат
Пермасил.

Выпускается как белый гранулированный порошок для приготовления суспензии в темных солнцезащитных флаконах. Имеет сладковатый фруктовый вкус и запах. После смешивания с водой из порошка образовывается белая непрозрачная жидкость.

Дозировка: 30 г в 1 флаконе.

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии можно пользоваться такой схемой действий:

Взять флакон и несколько раз его встряхнуть
Открыть и добавить в него 50 мл чистой воды
Закрыть флакон и взболтать его в течение полминуты, пока сухие гранулы полностью не растворяться
Осторожно снять защитную крышку флакона
Используя мерный шприц, который входит в состав комплекта, набрать необходимое количество суспензии.

Готовый раствор можно принимать как до, так и после еды. Пользоваться какими-то особыми приспособлениями вовсе не обязательно, так как принимать раствор можно прямо из дозирующего шприца.

Длительность лечения определяет лечащий доктор для каждого пациента индивидуально.

Допустимая суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

Для детей с весом более сорока кг и взрослых (для профилактики гриппа) обычно назначают по 70 мг препарата в течение десяти дней.

Ребенок старшего одного года и весом меньше 15 кг выпивает 30 мг препарата
Ребенок от двух до пяти лет и весом от 15 до 25 кг выпивает 40 мг препарата
Ребенок старше 6 лет и весом от 25 до 40 кг выпивает 60 мг препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Назначать Тамифлю при беременности нужно с особой осторожностью. Его можно принимать только в третьем триместре беременности тогда, когда вирусный штамм гриппа быстро прогрессирует и может нанести серьезный вред здоровью матери и плода. При этом лечащий врач должен понимать возможные риски от приема лекарства.

Почему нельзя принимать при лактации: вследствие того, что активное вещество средства может выводиться вместе с грудным молоком, при лактации его противопоказано пить, чтобы не подвергать здоровье малыша опасности.

Противопоказания

Препарат Тамифлю не назначается при таких показаниях:

Индивидуальная непереносимость вещества осельтамивир
Беременность (особенно первый и второй триместр)
Период лактации
Возраст пациента до одного года
Вес пациента до пятнадцати кг.

Меры предосторожности

С осторожностью нужно принимать данный препарат при таких нарушениях в здоровье:

Хронические болезни сердца
Тяжелые заболевания сосудов.

Вследствие того, что осельтамивир может влиять на нервную систему, в период лечения пациентам лучше отказаться от вождения транспорта и управления сложными механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания.

В целях профилактики (на время терапии) следует тщательно наблюдать за поведением детей и подростков на наличие аномалий со стороны нервной системы. Это объясняется тем, что у некоторых подростков были зафиксированы судороги и психоневрологические патологии после приема данных капсул.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременный прием осельтамивира с амоксицилилном и парацетамолом не оказывает негативного влияния на концентрацию последних в крови.

Лабораторные исследования не выявили никаких негативных реакций вещества осельтамивир с такими лекарствами:

Азитромицин
Бета-блокаторы
Ксантин
Пенициллин
Каптоприл
Цефалоспорин
Ранитидин
Цеметидин
Тиазидные диуретики
Ибупрофен, Нурофен и прочие ненаркотические анальгетики
Бронхолитики.

Побочные эффекты

Данное лекарство может вызывать у пациента такие побочные эффекты:

Тошнота
Диарея
Рвота
Язва желудка
Колит
Боль в животе
Кровотечение в ЖКТ
Дисбактериоз
Ухудшение работы печени
Гепатит
Желтуха
Панкреатит

Нервная система

Нарушение сна
Невроз
Боль в голове
Ажитация
Судороги
Нервное возбуждение
Депрессия
Галлюцинации

Дополнительные эффекты

Трахеит
Дерматит
Внутреннее или носовое кровотечение
Аритмия
Экзема
Кашель
Ринорея
Конъюнктивит
Астма
Повышенная потливость
Пневмония
Гиперчувствительность
Эритерма
Анафилактический шок

Передозировка

Фиксированных случаев передозировки лекарственным средством Тамифлю не было. Поскольку какого-то особого антидота вещество осельтавимир не имеет, то в случае передозировки больному (в целях профилактики) можно промыть желудок, чтобы не подвергать его здоровье опасности. Дальнейшее лечение проводится исходя из наблюдающихся симптомов.

Условия и срок хранения

Хранить лекарство обеих форм выпуска нужно в сухом месте при температуре до 20 градусов тепла.

Сберегать в недоступном для детей месте.

Срок годности капсул: 4 года от даты изготовления, указанной на упаковке.

Срок годности нерастворенного порошка: 2 года от даты изготовления.

Готовая суспензия (срок годности) хранится до десяти дней. Сберегать ее лучше при температуре до двадцати градусов тепла.

Аналоги

Занамивир

Glaxo Wellcome Production, Франция.
Цена: от 2410 руб.

Основное действие: противовирусное, противомикробное. Состав: занамивир (активное вещество). Форма выпуска: порошок для ингаляций.

Плюсы:

Может использоваться как для лечения, так и для профилактики вирусов
Имеет мощное ингибиторное действие, благодаря чему быстро освобождает зараженные клетки от вируса.

Минусы:

Противопоказан детям до пяти лет
Может вызывать отек лица
Не совместим с ингаляционными лекарственными средствами.

Медика Холдинг, Россия.
Цена: от 148 руб.

Основное действие: жаропонижающее, противовирусное, иммуномодулирующее. Состав: антитела к гамма-интерферону человека (активное вещество). Форма выпуска: капсулы в блистерах, таблетки по 10 шт. в 1 блистере.

Плюсы:

Облегчает общее протекание заболевания
Снижает риск заражения гриппом на 96 %
Способствует выработке антител к вирусу.

Минусы:

Может ухудшать работу почек, поэтому противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности у пациента
Запрещен для приема детям до одного года
Может вызывать носовое кровотечение, галлюцинации и головные боли.

Валента Фармацевтика, Россия.
Цена: Ингавирин стоит 456 руб.

Основное действие: противовоспалительное, иммуномодулирующее, противовирусное. Состав: имидазолилэтанамид. Форма выпуска: Ингавирин выпускается в форме синих и красных таблеток по 7 шт. в 1 блистере.

Плюсы:

Ингавирин способен всего за неделю вылечить тяжелое ОРВИ
Эффективно помогает снять симптомы болезни (слабость, лихорадку)
Можно купить без рецепта.

Минусы:

Ингавирин противопоказан детям и подросткам до восемнадцати лет (запрещен для применения в педиатрии)
Не используется вместе с антибиотиками, так как это может вызвать появление нежелательных реакций.

Дальхимфарм, Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия.
Цена: Амиксин стоит от 740 руб.

Основное действие: Амиксин имеет сильное иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Состав: тилорон (активное вещество).

Форма выпуска: Амиксин выпускается в форме выпуклых таблеток розового или оранжевого цвета (в зависимости от дозировки) по 5 или 10 шт. упаковке.

Плюсы:

Амиксин стимулирует выработку интерферонов в организме, благодаря чему у человека повышается стойкость к некоторым штаммам вирусов
Понижает иммунодепрессию (когда иммунитет все время ослаблен)
Имеет высокую биодоступность (почти 85 %).

Минусы:

Может провоцировать появление диспепсии
Может вызывать озноб.

Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия.
Цена: 378 руб.

Основное действие: Арбидол имеет сильное антивирусное действие Состав: умифеновир (активное вещество). Форма выпуска: желтые капсулы с белым порошком по 10 шт. в упаковке.

Плюсы:

Арбидол помогает быстро подавить активность вирусов
Арбидол повышает общую устойчивость организма к вирусным инфекциям (повышает иммунитет)
Можно приобретать без рецепта.

Минусы:

Нельзя применять грудничкам
Категорически противопоказан при беременности.

Среди людей, которые сталкиваются с болезненными состояниями, в аптеках наибольшим спросом пользуются препараты с антивирусным эффектом. Вне зависимости от того, болен человек или нет, он обращается к фармацевту для того, чтобы купить препарат, обладающий таким действием. Многие используют лекарства этого типа для устранения возникшего недуга, а некоторые люди осуществляют прием лекарства в целях профилактики во избежание развития болезни. Для борьбы с самым частым вирусным заболеванием - гриппом многие люди используют Тамифлю или его аналоги.

Действие препарата

В составе Тамифлю в качестве главного компонента выступает осельтамивир. Помимо него, присутствуют и дополнительные компоненты. Их состав может быть различным в зависимости от формы выпуска лекарственного средства.

При лечении вирусных заболеваний этим лекарством основной его компонент селективно осуществляет ингибирование нейраминидазы вируса гриппа А и В. Это помогает предупредить высвобождение новых вирусов из клеток , которые уже были заражены. Благодаря такому действию это лекарственное средство препятствует дальнейшему развитию вирусного заболевания. Благодаря осельтамивиру, происходит снижение патогенности вирусных клеток, а также обеспечивается понижение их репликации.

Если в течение двух суток с момента выявления признаков вирусного заболевания принять это лекарство, то можно обеспечить для себя понижение продолжительности течения болезни, а также уменьшить риск возникновения осложнений после излечения от недуга. При терапии Тамифлю главный компонент лекарственного средства не оказывает воздействие на процесс возникновения антител к вирусам. При проведении сезонной профилактики с использованием этого средства возникновения резистентности к активному компоненту у людей, принимающих Тамифлю, не происходит.

Путем приема Озельтамивира является пероральный. После попадания в организм происходит его абсорбация в кишечнике. Воздействие на лекарство печеночных эстераз приводит к возникновению активной формы осельтамивира. В крови человека, который лечится Тамифлю, она выявляется в плазме крови уже по прошествии получаса с момента приема лекарственного средства. Своей максимальной концентрации активное вещество достигает через три часа после приема.

Вывод вещества из организма происходит почками по прошествии 6 часов. Кишечник обеспечивает вывод не более 20% основного лекарственного средства. Время вывода основного компонента у людей, которые страдают от недостаточности почек , протекающей в тяжелой форме, заметно возрастает. Люди, которые страдают нарушениями функции печени, не испытывают никаких негативных моментов при выводе из организма компонентов этого лекарства.

Когда назначается Тамифлю?

В инструкции к этому фармакологическому средству указывается, что показанием к применению Озельтамивира выступает терапия и профилактика инфекций вирусной этиологии , которые были спровоцированы гриппом. Врачи могут выписать это лекарство детям начиная с 1 года, а также назначить его для лечения взрослых больных. Если есть острая необходимость, то это средство может быть выписано детям с 6 месяцев.

У гриппа имеет определенный набор типичных симптомов, появление которых происходит внезапно. К их числу можно отнести следующие:

Если взрослые или дети постоянно контактируют с возможными носителями вируса, то Озельтамивир часто назначается в качестве профилактической меры.

Тамифлю: инструкция по применению

Универсальность этого препарата заключается в том, что его можно использовать для лечения заболеваний вирусной этиологии у детей и взрослых. Единственное, что может варьироваться - дозировка лекарственного средства, а также форма выпуска.

В виде порошка

Готовая к использованию суспензия применяется при лечении вирусных заболеваний посредством приема Тамифлю пероральным способом. Перед тем как непосредственно принять лекарство, необходимо несколько раз встряхнуть флакон, который должен быть плотно закрыт. После этого следует отмерить 52 г очищенной воды и добавить жидкость во флакон. Далее необходимо закрыть флакон с крышкой и трясти его в течение 20 секунд. В результате должна образоваться равномерная взвесь . Когда суспензия будет готова, следует удалить крышку и установить на место адаптер. На флаконе следует сразу же отметить дату, когда был приготовлен раствор.

Препарат в форме суспензии назначается взрослым и детям в дозировке 75 мг два раза в течение суток;
при лечении детей массой тела более 40 кг расчёт препарат назначается в таком же количестве, но принимается один раз в течение суток.

Согласно отзывам, продолжительность курса лечения с использованием Озельтамивира должна составлять 10 дней. Запрещено при проведении терапии вирусных заболеваний самостоятельно без консультации с врачом увеличивать дозировку, даже если вы принимаете Занамивир. В этом случае больной не сможет обеспечить необходимый целебный эффект. Более того, он может столкнуться с побочными реакциями при применении Осельтамивира.

При профилактике заболеваний вирусной этиологии детям Озельтамивир назначают в следующих дозировках:

В виде капсул

Назначенный в такой форме Осельтамивир или его аналоги необходимо принимать пероральным способом, запивая лекарство чистой водой. Разжевывать средство во рту не нужно. Прием лекарства не привязывают к приемам пищи. Дозировка препарата в форме суспензии и в виде капсул является одинаковой.

Побочные эффекты

В инструкции по применению этого средства отмечается, что самым распространённым побочным эффектом, который возникает у людей, использующих это средство для лечения вирусных недугов, является чувство тошноты , рвота. Появление данных эффектов может происходить на начальном этапе терапии заболевания. Проходят они, как правило, самостоятельно, при этом отказываться от проведения терапии Осельтамивиром не требуется.

Наряду с этими побочными эффектами есть и другие, которые носят более серьёзный характер и при возникновении которых больной обязательно должен завершить прием лекарства и посетить лечащего врача:

дыхательная система: появление кашля, возникновение бронхита и ларингита;
ЖКТ: нарушения стула, возникновение болевых ощущений в животе, а также тошнота и рвотные состояния;
Аллергические состояния: появление дерматита, а также возникновение экземы, крапивницы.

Противопоказания

Людям, которые имеют непереносимость осельтамивира , для лечения вирусных заболеваний его не назначают. Также его не прописывают людям с непереносимостью дополнительных компонентов, присутствующих в составе этого лекарства. Осельтамивир не прописывается людям, которые имеют термальную стадию почечной недостаточности.

Людям, работа которых связана с управлением автомобилем, это лекарство также не прописывают. Помимо этого, осторожно к приему этого средства стоит относиться людям, которые управляют сложным оборудованием .

Тамифлю: аналоги дешевле и стоимость

Зайдя в аптеку для того, чтобы приобрести Осельтамивир, многие наверняка удивятся высокому ценнику. Дешевле 1000 рублей это лекарство найти невозможно. Максимальная стоимость лекарства - 1300 р. Вопрос цены на медикамент зависит во многом от аптечной сети, в которой он предлагается, а также производителя препарата. Людям, которые хотят избавиться от вирусного заболевания, это дорогое средство не по карману.

Поэтому для того чтобы избавиться от болезненного состояния, они стараются подобрать более доступные в плане цены аналоги Тамифлю.

Стоит сказать, что, если использовать в качестве основного терапевтического средства аналог этого препарата , то процесс лечения будет не менее эффективным. Однако следует заметить, что сэкономить на терапии с помощью аналогов не удастся, так как стоят они лишь немного дешевле Тамифлю.

Реленца предлагается в аптеках по цене от 950 до 1200 рублей.
Флустоп больные могут приобрести по цене от 1050 до 1300 рублей.
Для лечения вирусных заболеваний хорошо помогает Арбидол, за который в аптеке придется отдать от 500 до 800 рублей.
Озельтамивир предлагается по цене от 904 до 1250 рублей
Амиксин можно приобрести по цене 905 рублей.

В период, когда заболеваемость гриппом очень высока, многие стремятся запастись популярным противовирусным препаратом Тамифлю. Возможно поэтому в аптеках не всегда он есть в наличии. Однако вам могут предложить российский препарат под названием «Номидес». Что это за лекарство, и насколько оно может заменить искомый Тамифлю? Давайте поближе познакомимся со свойствами обоих препаратов, а также узнаем, насколько они эффективны в лечении гриппа.

Чем отличается российский аналог Тамифлю?

Есть противопоказания, препараты применяются только по назначению врача

Не так давно на фармацевтическом рынке появился российский аналог — Номидес. Он является препаратом-дженериком. Это означает, что в состав лекарства входит действующее вещество с точно такой же химической формулой. В данном случае это озельтамивира фосфат .

Тамифлю производит фирма Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария ). Номидес выпускает российская компания Фармасинтез. Оба препарата имеют одинаковую форму выпуска в виде капсул по:

75 мг,
45 мг,
и 30 мг озельтамивира.

На сайте производителя Тамифлю представлен и во флаконах в виде порошка для приготовления суспензий, хотя в наших аптеках довольно трудно его найти (то же касается и капсул по 30 и 45 мг), как правило в продаже встречается только 75 мг дозировка.

Итак, в главном отличий между препаратами нет, однако если сравнить их по вспомогательным веществам, обнаружится несущественная разница.

Что такое озельтамивир?

Чтобы понять, как действует озельтамивир, давайте немного поговорим о строении вируса гриппа. Он представляет собой комплекс РНК+белок, упакованный в липопротеиновую оболочку. На поверхности этой оболочки есть 2 функциональных белка – гемагглютинин и нейраминидаза (сиалидаза).

Гемагглютинин нужен вирусу, чтобы прикрепиться к клетке. После проникновения в клетку вирус перестраивает весь механизм клеточной репликации на производство себе подобных. Вновь синтезированные вирусные частицы в виде почек возникают на поверхности клетки-хозяина. Для того чтобы «отправиться в свободное плавание» им необходима нейраминидаза.

Нейраминидаза обладает ферментативной активностью и способна расщеплять сиаловые кислоты. Сиаловые кислоты – это углеводы, находящиеся на поверхности клеток человека и животных. Под действием нейраминидазы молекула сиаловой кислоты разрывается и вирусные частицы «выходят в свободное плавание», заражая новые клетки.

Зная, насколько этот фермент необходим для размножения вируса, разработчики противогриппозных препаратов сконцентрировали свои усилия на нем. В результате было получено вещество озельтамивир, который способен:

избирательно угнетать активность нейраминидазы,
уменьшать выход новых вирусных частиц из зараженных клеток,
увеличивать агрегацию вирусных частиц, что ведет к их инактивации,
препятствовать проникновению вируса в клетки дыхательных путей.

Исходя из особенностей механизма действия, озельтамивир эффективен на начальных этапах инфицирования (до 48 часов) или при профилактическом приеме.

Озельтамивир борется как с вирусом типа А, так и В. При этом он достаточно длительное время находится в числе веществ, устойчивость к которым у вирусов вырабатывается слабо.

Эффективность озельтамивира в лечении гриппа

Поскольку озельтамивир используется уже больше 15 лет, его эффективность доказана в рандомизированных плацебо контролированных испытаниях. Например, в одном из таких проектов участвовали 374 больных гриппом человека. В ходе исследования было выяснено, что по сравнению с плацебо при лечении Тамифлю:

длительность заболевания сокращается более чем на 30%,
тяжесть протекания болезни снижается на 38%,
продолжительность лихорадки уменьшается на 2–3 дня,
количество осложнений в виде бронхита и синусита снижается на 8%.

В этом исследовании применяли две дозировки препарата: по 75 или 150 мг озельтамивира в сутки. Интересно, что достоверных отличий по результатам лечения между пациентами, принимавшими одну или две капсулы лекарства в день, не наблюдалось.

Одинаково ли эффективны оригинал и аналог?

Несмотря на то что лекарства являются аналогами, все же возникает законный вопрос: что лучше борется с гриппом? Проведенные в 2014 году испытания обоих препаратов позволили сравнить их биоэквивалентность.

В открытое рандомизированное перекрестное исследование были включены 28 человек, которые принимали перорально по 75 мг одного или другого препарата. Сравниваемые показатели включали:

анализ крови в динамике в течение 48 часов после приема препарата,
ЭКГ в 12 отведениях,
уровень креатинина, мочевины, холестерина, глюкозы,
печеночные пробы,
концентрацию озельтамивира в крови.

В ходе испытания установлено, что фармакокинетические профили препаратов, параметры их всасывания и биодоступности различались незначительно (в пределах 1-4%). Это означает, что оба препарата обладают одинаковыми свойствами и могут заменить друг друга.

Однако не забывайте, что лечение должно проходить под контролем врача, особенно при тяжелых и средних формах гриппа. В группе риска всегда находятся дети, пожилые люди и те, у кого снижен иммунитет и есть хронические заболевания. Выбирая отечественный аналог или оригинальный препарат, посоветуйтесь с вашим доктором. Это нужно во избежание осложнений и нежелательных побочных явлений. Помните, что препараты на основе озельтамивира не помогают при других респираторных вирусных инфекциях.

Разница в курсовой стоимости препаратов

При лечении гриппа у взрослых и детей от 12 лет в соответствии с инструкцией нужно принимать по 75 мг озельтамивира 2 раза в день. Всего лечение должно продолжаться 5 дней, поэтому всего потребуется 10 капсул. Для профилактики заболевания рекомендованный прием тоже составляет 10 капсул (по 1 капсуле/сутки в течение 10 дней). Упаковки обоих препаратов удобны тем, что содержат именно это количество лекарства.

Цена Тамифлю (75 мг) находится в пределах от 1250 до 1350 руб. Номидес дешевле приблизительно в 2 раза (от 650 до 700 руб.), а в детской дозировке по 30 и 45 мг на 40–60% дешевле препарата для взрослых.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Фармакологическое действие - противовирусное. Озельтамивир - пролекарство, при пероральном приеме подвергается гидролизу и превращается в активную форму - озельтамивира карбоксилат.

Показания к применению

Грипп типа А и В (лечение и профилактика).

Форма выпуска

Капсулы по 30 мг, 45 мг, 75 мг.

Фармакодинамика

Механизм действия озельтамивира карбоксилата связан с ингибированием нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В. Нейраминидаза - поверхностный гликопротеин вируса гриппа, является одним из ключевых ферментов, участвующих в репликации вирусов гриппа А и В. Известно 9 антигенных подтипов нейраминидазы вируса гриппа типа А - N1, N2 и т.д., которые, наряду с 16 антигенными подтипами гемагглютинина - H1, H2 и т.д., определяют разные штаммы одного типа вируса. В человеческой популяции одновременно циркулирует несколько штаммов вируса гриппа типа А с гемагглютинином 1-5 и нейраминидазой 1 и 2, основными из которых являются H3N2 и H1N1.

При ингибировании нейраминидазы нарушается способность вирусных частиц проникать внутрь клетки, а также выход вирионов из инфицированной клетки, что приводит к ограничению распространения инфекции в организме.

Противовирусная активность озельтамивира карбоксилата in vitro оценивалась на культурах клеток с использованием лабораторных штаммов и клинических изолятов вируса гриппа. Показано, что концентрации озельтамивира карбоксилата, необходимые для ингибирования вируса гриппа, очень вариабельны и зависят от метода, используемого для тестирования, и тестируемого вируса. Значения IC_50 и IC_90 (концентрации, необходимые для ингибирования активности фермента на 50 и 90%) лежат в диапазоне от 0,0008 до >35 мкМ и от 0,004 до >100 мкМ соответственно (1 мкМ=0,284 мкг/мл). Взаимосвязь между противовирусной активностью in vitro в культуре клеток и ингибированием репликации вируса у человека не установлена.

Фармакокинетика

Озельтамивир быстро абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь озельтамивира фосфата и экстенсивно конвертируется в озельтамивира карбоксилат, преимущественно под действием печеночных эстераз. По крайней мере 75% принятой дозы попадает в системный кровоток в виде озельтамивира карбоксилата, менее 5% - в неизмененном виде. После многократного приема внутрь 75 мг озельтамивира фосфата в виде капсул 2 раза в день (n=20) средние значения C_max озельтамивира и озельтамивира карбоксилата составляли 65,2 и 348 нг/мл, AUC_0-12 ч - 112 и 2719 нг·ч/мл соответственно. Плазменные концентрации озельтамивира карбоксилата пропорциональны дозе при применении до 500 мг дважды в день. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на C_max озельтамивира карбоксилата (551 нг/мл - при приеме натощак, 441 нг/мл - при приеме после еды) и AUC (6218 и 6069 нг·ч/мл соответственно).

Использование во время беременности

Назначать когда преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода.
Лактация: Тогда, когда преимущества от его применения превышают потенциальный риск для ребенка.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, почечная недостаточность.

Ограничения к применению: Печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения у данной категории больных не определены).

Детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность применения не определены). Озельтамивира фосфат не показан ни для лечения, ни для профилактики гриппа у детей младше 1 года, т.к. существует неясность в отношении времени формирования ГЭБ у человека, и неизвестно клиническое значение данных, полученных на животных, для младенцев.

Эффективность и безопасность применения озельтамивира фосфата для профилактики гриппа у детей младше 13 лет не определены.

Побочные действия

Общее количество пациентов, которые участвовали в контролируемых клинических испытаниях III фазы и получали озельтамивира фосфат для лечения гриппа - 1171 человек. Побочными эффектами, наиболее часто отмечавшимися в этих исследованиях, были тошнота и рвота. Эти эффекты в большинстве случаев были слабо или умеренно выраженными и обычно возникали в первые 2 дня приема.

Способ применения и дозы

Внутрь. Лечение: прием препарата необходимо начать не позднее 2 сут от момента появления симптомов гриппа; взрослым и детям старше 12 лет - в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней; увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта. Детям от 1 года до 12 лет - в зависимости от массы тела.

Профилактика: взрослым и детям старше 12 лет -75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед (во время эпидемии гриппа).

У пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин необходима коррекция дозы (75 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней); при Cl креатинина менее 10 мл/мин данных о применении нет.

Передозировка

Не описана.

Особые указания при приеме

Не применимо для ежегодной вакцинации. Не предупреждает осложнений, которые могут возникнуть во время гриппа, при сопроводительной бактериальной инфекции или бактериальной инфекции, начинается симптомами, подобными гриппу.

Срок годности

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Озельтамивир Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Озельтамивир? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Озельтамивир приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Твердые желатиновые капсулы №1, крышечка желтого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка почти белого цвета или спрессованная масса почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.

Фармакокинетика

сасывание Осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 мин, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрации пролекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи. Распределение Объем распределения (Vd) активного метаболита - 23 л. По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект. Связь активного метаболита с белками плазмы – 3%. Связь пролекарства с белками плазмы – 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий. Метаболизм Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450. Выведение Выводится (> 90%) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (> 99%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. Через кишечник выводится менее 20% принятого препарата. Период полувыведения активного метаболита 6-10 ч. Фармакокинетика в особых группах пациентов Пациенты с поражением почек При применении осельтамивира (100 мг два раза в сутки в течение 5 дней) у больных с различной степенью поражения почек площадь под кривой «концентрация активного метаболита в плазме - время» (AUC) обратно пропорциональна снижению функции почек. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина?10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. Пациенты с поражением печени Полученные in vitro и в исследованиях на животных данные об отсутствии значительного повышения AUC осельтамивира фосфата при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести были подтверждены и в клинических исследованиях (см. «Дозирование в особых случаях»). Безопасность и фармакокинетика осельтамивира фосфата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась. Пациенты пожилого и старческого возраста У больных пожилого и старческого возраста (65-78 лет) экспозиция активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз осельтамивира. Период полувыведения препарата у больных пожилого и старческого возраста существенно не отличался от такового у более молодых пациентов. С учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости больными пожилого и старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется. Дети в возрасте?1 года Фармакокинетику осельтамивира изучали у детей от 1 до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании по изучению многократного приема препарата у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. Скорость выведения активного метаболита с поправкой на массу тела у детей младшего возраста выше чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг и однократных доз в 30 мг или 45 мг в соответствии с рекомендациями по дозированию для детей, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», обеспечивает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

Особые условия

Нарушения психики У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир. Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений. Данных по эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет. Препарат Осельтамивир Канон не является заменой вакцинации. Профилактический прием препарата Осельтамивир Канон возможен по эпидемиологическим показаниям. Рекомендации по коррекции дозы у больных с поражением почек представлены в подразделе «Дозирование в особых случаях» (также см. «Фармакокинетика в особых группах пациентов»). Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям младше 1 года. Влияние на способность управлять транспортными средствами н механизмами Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно.

Состав

1 капсула 75 мг содержит:
Активное вещество: осельтамивира фосфат 98,5 мг, в пересчете на осельтамивир 75 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 25 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 46,3 мг, кроскармеллоза натрия 7,2 мг, натрия стеарилфумарат 1,5 мг, тальк 1,5 мг;
Капсула твердая желатиновая №1:
корпус: желатин 45,2956 мг; титана диоксид 0,9244 мг;
крышечка: желатин 29,1077 мг, титана диоксид 0,3971 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2739 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0013 мг.

Осельтамивир Канон показания к применению

Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).
Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Осельтамивир Канон противопоказания

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата;
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина?10 мл/мин);
Детский возраст до 1 года;
Тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательских исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Результаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30% в течение всех триместров беременности) у беременных женщин по сравнению с небеременными. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа. Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении т

Осельтамивир Канон дозировка

75 мг

Осельтамивир Канон побочные действия

Клинические исследования
В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (HP) были тошнота, рвота и головная боль. Большинство HP возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми HP были тошнота, рвота, головная боль и боль. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные HP в большинстве случаев не требовали отмены препарата.
Далее представлены нежелательные явления, которые возникали с частотой?1% у взрослых и подростков, получавших осельтамивир в исследованиях по лечению (n=2647) и профилактике (n= 1945) гриппозной инфекции. Данные нежелательные явления либо более часто наблюдались у пациентов, получавших плацебо, либо различия в частоте между группами осельтамивира и плацебо составили менее 1%:
лечение - диарея (6% против 7%), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 2% против 3%);
профилактика - диарея (3% против 4%), боль в верхней части живота (2% против 2%), диспепсия (1% против 1%).
лечение - бронхит (3% против 4%), синусит (1% против 1%), простой герпес (1% против 1%).
профилактика - назофарингит (4% против 4%), инфекции верхних дыхательных путей (3% против 3%), гриппозная инфекция (2% против 3 %).
Общие расстройства (осельтамивир против плацебо):
лечение - головокружение (включая вертиго, 2% против 3%);
профилактика - усталость (7% против 7%), пирексия (2% против 2%), гриппоподобное заболевание (1% против 2%), головокружение (1% против 1%), боль в конечности (1% против 1%).
Нарушения со стороны нервной системы (осельтамивир против плацебо):
лечение - бессонница (1% против 1%);
профилактика - бессонница (1% против 1%).
лечение - кашель (2% против 2%), заложенность носа (1% против 1%);
профилактика - заложенность носа (7% против 7%), ангина (5% против 5%), кашель (5% против 6%), ринорея (1% против 1%).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани (оселътамивир против плацебо):
профилактика - боль в спине (2% против 3%), артралгия (1% против 2%), миалгия (1% против 1%).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы (оселътамивир против плацебо):
профилактика - дисменорея (3% против 3%).
Лечение и профилактика гриппозной инфекции или пожилого и старческого возраста
Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших оселътамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста (до 65 лет).
Профилактика гриппозной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом
В 12-недельном исследовании по профилактике гриппа с участием 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 18 детей в возрасте от 1 до 12 лет), у пациентов, принимавших осельтамивир (n=238), профиль безопасности соответствовал описанному ранее в исследованиях по профилактике гриппа.
Лечение и профилактика гриппозной инфекции у детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и пациентов с бронхиальной астмой
В исследованиях по лечению естественной гриппозной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 12 лет HP при применении осельтамивира (n=858), отмеченной с частотой >1% и как минимум на 1% чаще по сравнению с плацебо (n=622), была рвота.
В исследовании по постконтактной профилактике в домашних условиях (n=99) и в отдельном 6-недельном исследовании по профилактике (n=49) у детей, получавших рекомендованную дозу осельтамивира 1 раз в сутки, наиболее часто встречалась рвота (8% в группе осельтамивира против 2% в группе, не получавшей профилактическое лечение). Осельтамивир хорошо переносился в этих исследованиях, зарегистрированные нежелательные явления соответствовали описанным ранее в исследованиях по лечению гриппа у детей.
Далее представлены нежелательные явления, отмеченные у детей с частотой >1% в исследованиях по лечению гриппа (n=858) или с частотой >5% в исследованиях по профилактике гриппа (n=148). Данные нежелательные явления более часто наблюдались в группе плацебо/отсутствие профилактики, различия между группами осельтамивира и плацебо/отсутствие профилактики составили менее 1%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо):
лечение - диарея (9% против 9%), тошнота (4% против 4%), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 3% против 3%).
Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо):
лечение - средний отит (5% против 8%), бронхит (2% против 3%), пневмония (1% против 3%), синусит (1% против 2%).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо):
лечение - астма (включая обострение, 3% против 4%), носовое кровотечение (2% против 2%);
профилактика - кашель (12% против 26%), заложенность носа (11% против 20%).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (осельтамивир против плацебо):
лечение - дерматит (включая аллергический и атопический дерматит, 1% против 2%).
лечение - боль в ухе (1% против 1%).
Нарушения со стороны органа зрения (осельтамивир против плацебо):
лечение - конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаза и боль в глазах, 1% против
Дополнительные нежелательные явления, отмеченные в исследованиях по лечению гриппа у детей, не соответствовавшие описанным выше критериям.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы (осельтамивир против плацебо):
лечение - лимфоаденопатия (
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо):
лечение - повреждение барабанной перепонки (
Постмаркетинговое наблюдение
Далее представлены нежелательные явления при применении осельтамивира, которые наблюдались в период постмаркетингового наблюдения. Частота данных нежелательных явлений и/или причинно-следственная связь с применением осельтамивира не может быть установлена, так как не известен истинный размер популяции в виду добровольного характера сообщений.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности - дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, увеличение активности "печеночных" ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших осельтамивир, фульминантный гепатит (в том числе с фатальным исходом), печеночная недостаточность, желтуха.
Нарушения со стороны нервно-психической сферы:
Гриппозная инфекция может ассоциироваться с различными неврологическими симптомами и изменениями поведения, включая такие симптомы, как галлюцинации, бред и аномальное поведение. В некоторых случаях они могут привести к смертельному исходу. Такие явления могут возникать как на фоне развития энцефалопатии или энцефалита, так и без проявления данных заболеваний. У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотечения после приема осельтамивира (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом осельтамивира, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата).
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: сердечная аритмия.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками. Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивира фосфат, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. подраздел «Фармакокинетика»). Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет. Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита. Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита пли парацетамола. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), варфарином, римантадином или амантадином. В клинических исследованиях III фазы осельтамивир назначали с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин), кортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось. Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.

Передозировка

Описаны случаи передозировки в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира. В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе "Побочное действие".

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена