Talidomida. „Dezastrul talidomidic” - cel mai izbitor exemplu din istorie a consecințelor consumului de droguri netestate Contraindicații de utilizare

Talidomida. „Dezastru talidomidic” - cel mai izbitor exemplu din istorie a consecințelor consumului de medicamente neconfirmate Contraindicații de utilizare

02.07.2020

Asta este înfricoșător. Mult mai rău este cu ce medicamente pot fi vindecate. Astăzi, vă vom spune despre talidomidă. La începutul existenței sale, era cunoscut ca somnifer și sedativ, dar avea un iad viu pentru viitorul pacienților. Nașterea ciudatilor, dar nu morală, deși judecând după mama ta, totul poate fi. Erori medicale, durere, chin, vieți infirmă și alte fapte înspăimântătoare. Citiți, faceți gri și aflați despre următoarea înțelepciune a oamenilor.

Renumitul medicament sedativ și hipnotic - talidomida, inventat de farmacologii germani (și ce altceva?) După al doilea război mondial, și s-a manifestat ca un agent teratogen sau ca un medicament care a perturbat dezvoltarea embrionară umană. Firește, nu au aflat imediat despre proprietățile laterale, iar germanii au iubit surpriza în acel secol. Și apogeul faimei a venit în 1962, când s-a dezvăluit că în ultimii șase ani s-au născut aproximativ 12.000 de persoane cu malformații congenitale datorate mamei care au luat talidomidă în timpul sarcinii.

Jumătate dintre victime nu au trăit nici măcar un an. După o lungă interdicție, talidomida a început să fie folosită pentru vindecarea celor mai severe boli, precum: lepră, cancer sever etc. Crezi că asta e tot? Nu, iată iadul în toată splendoarea sa!

1. Originea și începutul vânzărilor de talomide.Compania farmaceutică germană Chemie Grünenthal a lucrat în 1954 la crearea unor tehnologii accesibile pentru producerea de antibiotice și peptide. Ca rezultat al muncii, a fost obținut un medicament numit talidomidă, iar farmacologii au studiat medicamentul finit pentru a determina un domeniu de aplicare profitabil.

Prima direcție de utilizare a fost acțiunea anticonvulsivantă, dar experiența cu animalele nu a confirmat speranțele. Cu toate acestea, medicamentul nu a ucis animale în caz de supradozaj. Oamenii de știință au decis că nu era periculos.


Nici măcar nu a avut timp să înregistreze talidomida, deja în 1955 compania Chemie Grünenthal a trimis medicamentul la diferite clinici din Germania și Elveția. Pacienții au confirmat că medicamentul nu are proprietăți anticonvulsivante, dar calmează și are un efect hipnotic. Persoanele care au suferit de insomnie au descoperit că talidomida îi ajută să doarmă în mod natural și profund. Astfel de indicatori au impresionat mulți terapeuți, deoarece medicamentul este sigur în caz de supradozaj, ceea ce înseamnă că nu este potrivit pentru sinucideri, ceea ce a fost amintit mai târziu în publicitate.


Efectele secundare ușoare nu au fost observate, era timpul să aducă medicamentul pe piață și să licențieze, dovedind eficacitatea aplicației. Chemie Grunenthal a demonstrat că după primele doze de medicament, șoarecii de laborator nu au acoperit somnul, dar mișcarea lor a devenit lentă. În același timp, inventatorii medicamentului amintesc în mod constant că medicamentul este inofensiv. Și toți împreună au ajutat la obținerea în cele din urmă a unei licențe pentru producția și vânzarea medicamentului.

Și în 1957, medicamentul a fost pus în vânzare în Germania sub numele Contergan, iar în primăvara anului 1958 a ieșit în Anglia, de la producătorul Distillers Company sub numele Distaval. În general, talidomida a fost confundată cu un panaceu pentru orice - de la impotență la diaree, întreaga lume a început să roiască cu medicamente în care acesta nu este un strămoș inofensiv al Herbalife. În timp ce în URSS totul a fost făcut din porumbul lui Hrușciov și nu a auzit de toledamidă, capitaliștii încearcă să trateze boli periculoase cu ei, Asmaval - împotriva astmului, tensivalului - de la tensiunea arterială crescută, Valgraine - împotriva migrenei. Dar tratarea unei boli cu talidomidă este ca tratarea unei cefalee cu ghilotină. Ei bine, să nu ne depășim.


Relaxați-vă înainte de a vă arăta iadul care vine după ce ați luat talidomidă.

Deci, talidomida a apărut în 46 de țări din Europa, Scandinavia, Asia, Africa, America de Sud, unde au fost inventate 37 de nume diferite pentru aceasta. În același timp, legile din acea epocă hippie permiteau să nu facă verificări și nimeni nu le făcea nicăieri. Doar afaceri, yopta.

În vara anului 1958, dealerii de spam Grunenthal cu poțiunea lor - „talidomida este cel mai bun medicament pentru mamele însărcinate și care alăptează”. Geniuri de marketing, acest strigăt a fost preluat într-o reclamă din Anglia de către compania de producție Distiller, în timp ce nici măcar o persoană într-o haină albă din Germania sau Anglia nu a testat efectul acestui muck asupra viitorului făt uman. Tocmai au atras un nou consumator - femeile însărcinate. Și viitoarelor mame li s-a oferit să mănânce o pastilă minune pentru greață sau insomnie.

În același timp, în 1959, non-tovarășii lui Grunenthal au primit reclamații cu privire la un efect secundar al medicamentului, nevrita periferică (o boală inflamatorie a nervilor periferici, în care, împreună cu durerea, simptome de pierdere sau scădere a sensibilității și sunt detectate paralizii). Un fleac, dar neplăcut, și nu este tratat. De fapt, câinele latră, rulota merge mai departe. Medicii-farmacologi de la Grunenthal nu numai că nu răspund, ci ei înșiși au ascuns plângerile. Iar talidomida este pe locul al doilea după aspirină în vânzări.


Pindos surprins. În septembrie 1960, în Statele Unite, compania locală Richardson-Merrell a prezentat talidomidă la FDA sub numele de Kevadon. Legile SUA privind licențierea medicamentelor necesită doar dovada siguranței. Și aceleași legi au permis studii clinice care au dus la vânzarea a 25.000.000 de tablete către 20.000 de pacienți din Statele Unite prin intermediul a 1.267 medici.

Aceiași terapeuți au aprobat medicamentul și au constatat că este eficient. La naiba, cu adevărat au existat reculuri atunci? Însă, o astfel de grimză pe paza sănătății pindossiene, dr. Francis O. Kelsey, care se ocupă de FDA pentru controlul medicamentelor autorizate, nu a găsit rezultatele medicamentului atât de impresionante. Și principalul factor pentru decizia negativă asupra medicamentului a fost faptul că compania Richardson-Merrell, știind despre riscul apariției nevritei, nu a menționat acest lucru în raportul către FDA. Datorită părerii negative a lui Francis O. Kelsey, medicamentul nu a fost pus în vânzare în Statele Unite. Pindosii sunt foarte norocoși. FOARTE.


2. Tragedia talidomidei. În 1961, talidomida devine medicamentul sedativ cel mai bine vândut în Germania. Și plecăm!

Primul caz raportat de efecte secundare ale talidomidei a fost nașterea unei fiice în familia unui angajat al Chemie Grunentha la 25 decembrie 1956 în Stolberg, o fată fără urechi. Soția angajatului a primit de la el talidomida neînregistrată, pe care a furat-o de la serviciu. Cu toate acestea, oamenii au încercat în detrimentul legăturii dintre un medicament fără licență și între nașterea unui copil cu o abatere.
Și când talidomida a devenit în farmacii, la prostul unui makhorka, a început creșterea nou-născuților cu abateri. În toată lumea.


În 1961, pediatrul german Hans-Rudolf Wiedemann a numit-o epidemie. Deja la sfârșitul anului 1961, simultan Dr. McBride din Australia și profesorul Lenz din Germania au descoperit o legătură între creșterea numărului de defecte congenitale la nou-născuți și aportul de talidomidă la începutul sarcinii de către mamele lor.

La 16 noiembrie 1961, Lenz a sunat la Chemie Grunenthal și a spus lucruri rele despre talidomidă. Deja pe 18 noiembrie, articolul său a fost publicat în ziarul Welt am Sonntag care descrie mai mult de 150 de cazuri de malformații congenitale la nou-născuți și o legătură cu mamele care iau talidomidă în stadiile incipiente. Sub presiunea autorităților și a presei, pe 26 noiembrie 1961, Chemie Grunenthal începe să-și amintească talidomida de pe piața germană, dar nu recunoaște legătura dintre izbucnirea epidemiei și medicamentul produs. În același timp, produsele care conțin talidomidă sunt vândute cu succes în toată America de Sud. Cu toate acestea, nici atunci Chemie Grunenthal nu recunoaște legătura dintre epidemie și medicamentul ei. (Național-socialiștii și capitaliștii s-au transformat într-una singură. Germania, păstrați-o)


De asemenea, sunt aruncați în aer în Anglia, la 2 decembrie 1961, compania Distillers reamintește medicamentul de pe piețe printr-o scrisoare deschisă publicată în jurnalele englezești The Lancet și British Medical Journal.

Revista Lancet din decembrie 1961 tipărește o scrisoare de la William McBride, care discută relația talidomidei cu malformațiile congenitale la sugari. Medicamentul nu mai este vândut în alte țări. Recenzii cu confirmări din diferite țări au început să curgă la publicarea lui Lenz și McBride, situația a provocat agitație în întreaga lume, în toate mass-media, dar chiar și după aceea medicamentul a fost vândut pentru alte șase luni în unele farmacii, chiar și după primele rapoarte. Și în Italia și Japonia, medicamentul a fost la vânzare încă 9 luni. Axa răului, ea este întotdeauna axa răului.


Cu toate acestea, Germania a obținut o afacere bună. La începutul anului 1962, Lenz scrie despre 2000-3000 de copii victime ale talidomidei din 1959, numai în Germania de Vest. Conform diferitelor estimări, aproximativ 40.000 de persoane au suferit de nevrită periferică de la talidomidă, iar de la 8.000 la 12.000 de copii s-au născut cu dizabilități fizice, iar dintre aceștia, doar aproximativ 5.000 nu au murit la o vârstă fragedă, devenind cu handicap pe viață.

3. Cea mai umană curte din lume. Germania. La sfârșitul anului 1961, primele acuzații împotriva Chemie Grunenthal au ajuns la parchetul de la Aachen, dar abia în 1968 germanii au terminat toate materialele cazului, care se încadrau pe 972 de pagini. La 27 mai 1968, a avut loc prima ședință de judecată, erau deja șapte reprezentanți ai companiei Chemie Grunenthal în doc, acuzați că au eliberat un medicament periculos care nu a fost testat și a cauzat vătămări corporale mari unui număr semnificativ. de copii. Întreaga companie a fost acuzată că a suprimat plângerile și nu a răspuns la plângerile primite.

La 18 decembrie 1970, a avut loc ultima ședință de judecată, s-a decis închiderea acuzațiilor, ca răspuns la o propunere a lui Chemie Grunenthal, publicată la 10 aprilie 1970, cu privire la obligația de a plăti o compensație de 100 milioane DM copiilor răniți. din utilizarea talidomidei. Curtea a decis că, având în vedere întregul sistem de producție și distribuție a medicamentelor, acest lucru s-ar putea întâmpla oricărei companii, iar sarcina principală ar fi construirea unui nou sistem de licențiere a medicamentelor și nu punerea sub acuzare a șapte persoane. Ce naiba este că nimeni nu s-a așezat deloc și mii de bebeluși au murit sau au rămas schilodiți.


Suma plătită copilului a fost măsurată în raport cu daunele primite de la drog. În fiecare lună, de la 100 la 450 de mărci erau plătite pe copil, în timp, plata lunară a fost revizuită în sus, în 1976, 1977, 1980 și 1991. La începutul anului 1992, 538 de milioane de mărci germane au plecat din fond pentru compensații, pentru 2.866 de persoane din Germania. Și plățile către Chemie Grünenthal erau deja destinate nu numai cetățenilor germani. Germania este din nou înglobată în datorii față de lume.

4. Anglia și talidomida. Între 1962 și 1966, 70 de părinți și tutori ai copiilor victimelor talidomidei au intentat un proces împotriva Distilatorilor pentru neglijență, solicitând despăgubiri. De asemenea, pacienții cu nevrită periferică au intentat un proces, susținând că s-au îmbolnăvit de ea după ce au utilizat talidomidă. Compania producătoare, strigând „la coadă, fiii cățelelor”, a decis să nu aducă probleme la ședință și a ajuns la un acord cu 65 din cei 70 de solicitanți. Reprezentanții copiilor răniți au fost rugați să retragă cererea de neglijență, în schimbul a 40% din suma pentru care doreau să dea în judecată compania. În acest fel, au fost retrase 58 de cereri, pentru care compania a returnat 1.000.000 de lire sterline. Oamenii știu să negocieze. Interesant este că ai reușit să te târguiești cu conștiința?


Cu toate acestea, instanța nu a avut parte și a permis depunerea cererilor în acest caz, chiar și după prescripția de trei ani, iar noi cereri au început să sosească. Dintre acestea, în 1971, 389 nu erau închise. În fiecare caz, oamenii de la Distillers continuă să negocieze, evitând să meargă în instanță. Au fost elaborate liste de solicitanți: lista X - cu dovezi că sunt victime ale talidomidei și lista Y - fără astfel de dovezi.

Deja în 1971, compania Distillers, sub controlul creării unui fond fiduciar pentru a ajuta copiii cu dizabilități congenitale, și până la începutul toamnei, fondul era gata să înceapă să lucreze cu un volum de 3.250.000 pe parcursul a zece ani, fără a lua în considerare suma plătită persoanelor din lista X ...

Cu toate acestea, pe 24 septembrie 1972, The Sunday Times a publicat un articol intitulat „Copiii noștri cu talidomidă sunt motivul rușinii naționale”, în care înșela provocator plățile Distillers. Într-adevăr, suma plăților este incomparabilă cu suma daunelor cauzate familiilor engleze, despăgubirile de 3.250.000 de lire sterline, pe fondul cifrei de afaceri anuale a companiei de 64,8 milioane de lire sterline și activele de 421 de milioane, sunt lipsite de greutate. Și această mulgere a banilor poate fi înțeleasă:


Articolul a pătruns în public și toată lumea s-a aruncat asupra producătorului nevinovat, Distillers. Și apoi majorează capitalul fondului la 5.000.000 de lire sterline. În același timp, traficanții de moarte fac o presupunere, Distillers s-a adresat procurorului general, cu o declarație de nelegitimitate și dispreț a autorului articolului în fața instanței, deoarece instanța nu s-a terminat încă, spun ei, zgomotul în jurul articolului poate afecta decizia judecătorilor. În noiembrie 1972, la cererea procurorului general, Curtea Supremă a interzis publicarea. Times Newspapers Ltd, la rândul său, a depus un recurs, argumentând că interdicția asupra muncii jurnalistului era nedreaptă. Curtea de Apel a anulat decizia Curții Supreme, dar la 18 iulie 1973, Camera Lorzilor a aprobat din nou interdicția de publicare, care a fost în vigoare până la 23 iunie 1976.

În același timp, toată lumea aruncă lopeți la Distillers, iar ei strângând din dinți creează în decembrie 1972 un proiect de fond în valoare de 20.000.000 GBP, cu plăți pe 7 ani.

La 10 august 1973, deja de către organizații publice, a fost înființată Trustul pentru talidomide pentru copii pentru a sprijini copiii cu dizabilități, ale căror mame au luat talidomidă în timpul sarcinii. Guvernul Angliei a scutit de taxe plățile către copiii victime ai tragediei talidomidei.

Având în vedere faptul că majoritatea cererilor au fost retrase și a fost plătită o compensație înainte de proces, nu s-a deschis niciun dosar penal și niciunul dintre Distilatori nu s-a așezat... Total futut! Îmi pare rău, este cumva așa că cineva - „Ei bine, copilul tău este invalid, ei bine, a murit în agonie, ei bine, am stabilit o fundație, toată lumea, ce alte pretenții avem la noi?” Banii guvernează această lume.


5. Proceduri în alte țări. În Statele Unite, scandalul talidomidei a determinat reglementări noi și mai stricte privind autorizarea medicamentelor, rezultând în Legea privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice din 1962 care necesită dovada eficacității unui produs autorizat. Pindoii vorbesc direct.

În Japonia, întregul produs a fost retras de pe rafturi doar pe 13 septembrie 1962, care este la aproape 10 luni după ce Contergan a fost retras în Germania. Treizeci și nouă de copii au fost identificați ca victime ale talidomidei în Japonia. În timpul procesului, părțile erau Dainippon și Ministerul Sănătății din Japonia, la 26 octombrie 1974, s-a decis să se plătească compensații în numerar familiilor cu copii cu dizabilități din cauza luării talidomidei. Pe baza calculelor doctorului Lenz, care a vorbit la proces, plățile către familiile japoneze depășesc cu mult plățile către familiile din alte țări. Ei bine, cu ochii încrucișați, nici n-au băgat pe nimeni.

În toate țările în care a fost vândută talidomida, cu excepția Italiei, au fost înființate fonduri pentru a compensa victimele talidomidei. Italia nu este întâmplătoare locul de naștere al fascismului și al lui Celentano.

Apropo, mai puțin de 50 de ani mai târziu, reprezentanții prosperului german Gruenenthal și-au cerut scuze, menționând că posibilele efecte secundare ale medicamentului nu au putut fi identificate înainte de intrarea pe piață. Bravo, principalul lucru este să nu recunoști vinovăția.


6. Revenirea talidomidei la tejghea! În 1964, un anume doctor Hadassah Yakov Sheskin, (un armean sau ce?), Într-un spital din Ierusalim, (ca și cum ar fi fost armean), căuta un medicament pentru un pacient cu boală terminală care suferea de inflamații severe din cauza leprei. Era talidomidol. Au început să vorbească despre returnarea medicamentului pe piață.


Citologul Judah Folkman din SUA a fost unul dintre primii care a sugerat că, pentru a opri dezvoltarea unei tumori maligne, ar trebui oprită alimentarea cu sânge a acesteia. Pentru o perioadă foarte lungă de timp, omul de știință a lucrat pentru a crea un medicament oral eficient care să oprească angiogeneza. Aceasta este însăși dezvoltarea tumorii care trebuie oprită.

Profesorul oftalmolog Robert D'Amato din laboratorul Folkman de la Universitatea Harvard din 1992 până în 1994 a propus ideea că teratogenitatea talidomidei este legată de proprietățile sale antiangiogeneză.

Au înțeles toată lumea? Un bărbat de la Harvard învață să spună că, așa că nu participați, unchiul meu a spus că talidomida este bună în cazurile severe, deoarece este rea în plămâni. În experimentele pe pui și iepuri, talidomida s-a arătat ca un medicament capabil să reducă semnificativ angiogeneza (a se vedea mai sus), ceea ce a dat motive să se ia în considerare posibilitatea utilizării medicamentului în tratamentul bolilor oncologice severe.

Deja în 1997, profesorul Bart Barloggi a testat experimental cât de eficient luptă talidomida împotriva tumorilor maligne. El a dat talidomidă unui condamnat 169 de pacienți care aveau boli și care nu fuseseră ajutați de chimioterapie și transplanturi de măduvă osoasă de la Centrul de Cercetare a Cancerului din Arkansas. La mulți pacienți, dezvoltarea tumorilor a încetinit, iar la 18 luni de la începerea experimentului, jumătate dintre pacienți erau încă în viață, contrar statisticilor. După un studiu de doi ani al medicamentului, în 1999 Barloggi a făcut o declarație oficială despre talidomidă ca mijloc de combatere a mielomului multiplu (este mai bine să nu știți ce este), în acele cazuri severe în care metodele obișnuite de tratament nu mai funcționează .

În paralel cu faptele de mai sus, în anii 90, oamenii de știință din laboratorul profesorului american Gilla Kaplan, împreună cu dr. David Stirling, studiază activ talidomida. Au descoperit că da, talidomida poate trata în mod eficient multe boli teribile, inclusiv tuberculoza și SIDA. ȘI NU ADORME LA FEMEILE SĂRDINTE!


7. Efectul negativ al talidomidei asupra corpului.Ce anume este înspăimântător la Thalid. În plus față de proștii care au decis să-l vândă femeilor însărcinate, pericolul utilizării acestuia în stadiile incipiente ale sarcinii este teribil. Cea mai critică perioadă pentru făt este de 34-50 de zile după ultima menstruație sau de 20 până la 36 de zile după concepție. În acest moment, există o șansă de 100% ca un copil cu deformări să ia o pastilă de talidomidă.

Afectarea talidomidei la făt afectează toate părțile corpului. Cele mai frecvente au fost defectele sau absența extremităților superioare și inferioare, absența auriculelor, defectele ochilor și ale mușchilor feței (mușchii feței, da, fața poker). Talidomida modifică, de asemenea, formarea organelor interne, distrugând inima, ficatul, rinichii, sistemul digestiv și genito-urinar și duce la nașterea copiilor cu întârziere mintală foarte severă, desigur, epilepsie și autism.


Pe baza statisticilor doctorului Lenz, aproximativ 40% dintre nou-născuții victime ale drogului au murit înainte de prima lor aniversare. Și uneori, boli periculoase, de exemplu, referitoare la sistemul de reproducere, pot apărea la mulți ani după naștere și sunt identificate ca urmare a cercetărilor aprofundate.

Reamintim niciunul dintre vinovați nu a fost trimis la închisoare... Nicăieri. Cu toate acestea, există un zvon că Irwin Welch și-a scris „Extazul” nu numai cu extaz. Dar, de asemenea, sub impresia unei povești despre cum un copil a fost furat de la unul dintre creatorii de talidomidă, iar apoi mâinile sale au fost trimise prin poștă.

8. Cum acționează talidomida. Molecula de talidomidă este formată din doi izomeri optici - dreapta și levogirat. Unul dă efectul terapeutic al medicamentului, în timp ce al doilea este o cauză teribilă a efectelor sale teratogene. Acest izomer intră în ADN celular în situri bogate în legături G-C și interferează cu procesul normal de replicare a ADN-ului necesar diviziunii celulare și dezvoltării embrionilor. Pe scurt, o parte se vindecă, cealaltă schilodă.

Și datorită proprietății complicate a izomerilor talidomilici din corp - de a trece unul în celălalt, în orice moment, curățarea unuia dintre ei nu are niciun efect și, ca urmare, ucide efectul terapeutic al medicamentului. El este ca un soldat beat într-un atac - fie își va împușca propria, fie va închide ambrazura cu pieptul. Sau va adormi sub un tufiș și nu va atinge pe nimeni.


Am decis să inserăm această imagine pentru a vă distrage puțin de la ceea ce ați citit.

În plus față de efectul principal asupra fătului, utilizarea talidomidei are un efect negativ asupra adultului. Efectele secundare sunt doar farse ale copiilor: amețeli, nereguli menstruale, slăbiciune, cefalee, somnolență, febră. Ei bine, sau nevrită periferică.

P.s.

Înainte, nu existau pastile, iar oamenii erau sănătoși și roșii pe același cartof cu slănină. Nu ca tine, primate palide și slabe.

„Dezastrul talidomidic” este cel mai izbitor exemplu al consecințelor consumului de droguri netestate din istorie.

În 1954, compania farmaceutică germană Chemie Grünenthal a dezvoltat un antibiotic pe bază de peptide și l-a numit talidomidă. Inițial, s-a presupus că medicamentul va deveni un agent anticonvulsivant ieftin și eficient, cu toate acestea, în timpul studiilor clinice s-a dovedit că nu are un efect anticonvulsivant, ci este un excelent medicament sedativ și hipnotic.

Terapeuții din întreaga lume au fost impresionați de efectele talidomidei. În timpul testării medicamentului pe animale, în special pe șoareci, medicamentul s-a arătat exclusiv din partea cea mai bună și nu a dezvăluit efecte secundare. Reprezentanții companiei producătoare au insistat că talidomida este absolut sigură și ieftină de fabricat, ceea ce le-a permis să obțină o licență pentru fabricarea și distribuirea medicamentului.

În 1957, medicamentul a fost lansat pe piață în Germania, iar până în 1958 a fost produs și vândut în 45 de țări ale lumii sub 37 de nume diferite. Nu au fost efectuate studii suplimentare în niciuna dintre aceste țări. Din august 1958, talidomida a fost promovată ca „cel mai bun medicament pentru mamele însărcinate și care alăptează” pentru anxietate prenatală și toxicoză.

La 25 decembrie 1956, o fiică fără urechi s-a născut în familia unui angajat al Chemie Grünenthal. Bărbatul i-a dat soției sale însărcinate talidomidă, pe care a luat-o la serviciu. Nimeni nu a acordat o atenție deosebită acestui fapt, dar până în 1961 numărul copiilor născuți cu deformări congenitale a crescut atât de mult, încât pediatrul german Hans-Rudolf Wiedemann a numit-o „epidemie”.

Mai multe proceduri și instanțe au relevat consecințe extrem de negative ale utilizării talidomidei de către femeile însărcinate: medicamentul a desfigurat literalmente embrionul, afectând atât organele externe, cât și cele interne. 40% dintre „copiii cu talidomidă” nu au trăit pentru a-și vedea prima aniversare. Cei care au supraviețuit se disting prin diferite defecte externe, printre care cele mai frecvente sunt: \u200b\u200babsența completă sau subdezvoltarea severă a brațelor, picioarelor, urechilor, ochilor, subdezvoltarea mușchilor feței. În perioada 1956-1962 în întreaga lume (Germania, Franța, Marea Britanie, SUA, Japonia și altele) s-au născut de la 8000 la 12000 „copii talidomidici”, ale căror corpuri sunt mutilate permanent din cauza neglijenței și lăcomiei corporațiilor farmaceutice .

Talidomida este utilizată în prezent pentru tratarea leprei, mielomului multiplu și a altor tipuri de cancer grave.

7 lecții utile pe care le-am învățat de la Apple

Cele mai mortale 10 evenimente din istorie

„Setun” sovietic - singurul computer din lume bazat pe un cod ternar

12 fotografii inedite anterior ale celor mai buni fotografi din lume

Cele mai mari 10 schimbări din ultimul mileniu

Mole Man: Omul a petrecut 32 de ani săpând deșertul

10 încercări de a explica existența vieții fără teoria darwiniană a evoluției

Tutankhamon neatractiv

În 1954, compania farmaceutică germană Chemie Grünenthal a întreprins cercetări pentru a dezvolta un mod ieftin de a produce antibiotice din peptide. În cursul cercetărilor, angajații companiei au primit un medicament pe care l-au numit talidomidă, după care au început să-i studieze proprietățile pentru a-i determina domeniul de aplicare.

Inițial, talidomida trebuia folosită ca anticonvulsivant, dar primele experimente pe animale au arătat că noul medicament nu posedă astfel de proprietăți. Cu toate acestea, sa constatat că o supradoză a medicamentului nu a ucis animalele experimentale, ceea ce a dat motive să considere medicamentul inofensiv.

În 1955, Chemie Grünenthal a trimis neoficial mostre gratuite ale medicamentului către diferiți medici din Germania și Elveția.

Persoanele care au luat medicamentul au menționat că, deși nu prezintă proprietăți anticonvulsivante, are un efect sedativ și hipnotic. Oamenii care au luat drogul au raportat că au experimentat un somn profund „natural” care a durat toată noaptea.

Efectul medicamentului a impresionat mulți terapeuți, medicamentul sedativ și hipnotic în condiții de siguranță s-a remarcat pe fondul medicamentelor hipnotice existente. Siguranța supradozajului (tentativă de suicid accidentală sau accidentală) a medicamentului a fost remarcată în special în viitor la promovarea acestui produs pe piață.

Deși medicamentul a avut un efect similar asupra oamenilor, a trebuit să se demonstreze că este eficient pentru a fi autorizat. Cu toate acestea, medicamentul nu a avut un efect sedativ asupra animalelor, astfel încât reprezentanții companiei Chemie Grünenthal au trebuit să facă o cușcă specială pentru demonstrație, care a servit la măsurarea celor mai mici mișcări ale animalelor experimentale. Astfel, reprezentanții Chemie Grünenthal au reușit să convingă comisia că, în ciuda faptului că șoarecii erau treji după ce au luat medicamentul, mișcările lor au încetinit într-o măsură mai mare decât la animalele cărora li s-au injectat alte sedative. În timpul demonstrației, reprezentanții companiei s-au concentrat asupra faptului că medicamentul este absolut sigur, ceea ce a făcut posibilă obținerea unei licențe pentru producerea și distribuția medicamentului.

În 1957, medicamentul a fost comercializat oficial în Germania sub numele Contergan, în aprilie 1958 în Marea Britanie a fost lansat de Distillers Company sub numele Distaval. În plus, talidomida a fost comercializată ca medicamente pentru o mare varietate de cazuri, cum ar fi Asmaval pentru astm, Tensival pentru hipertensiune arterială, Valgraine pentru migrenă. În total, talidomida a fost comercializată în 46 de țări din Europa, Scandinavia, Asia, Africa, America de Sud, unde a fost produsă sub 37 de nume diferite. Nu au fost efectuate studii independente suplimentare ale medicamentului în nicio țară.

În august 1958, cineva a primit o scrisoare de la Grünenthal în care se spunea că „talidomida este cel mai bun medicament pentru mamele însărcinate și care alăptează”. Acest punct s-a reflectat aproape imediat într-o reclamă a medicamentului în Marea Britanie de către Distiller, în ciuda faptului că cercetările privind efectul drogului asupra fătului nu au fost efectuate nici de compania germană Grünenthal, nici de compania engleză Distiller. Talidomida a fost utilizată cu succes pentru a elimina simptomele neplăcute asociate sarcinii, cum ar fi insomnia, anxietatea și boala de dimineață.

Începând din 1959, Grünenthal a început să primească scrisori cu rapoarte de nevrită periferică și alte efecte secundare de la medicament. Au existat păreri conform cărora medicamentul ar trebui să fie vândut numai conform indicațiilor medicului. În ciuda acestui fapt, talidomida a continuat să dețină poziția de lider în vânzări, iar în unele țări a rămas în urma doar aspirinei în ceea ce privește vânzările. Politica companiei a fost de a nega asocierea lui Contergan cu nevrita periferică, iar Grünenthal a rezistat cu încăpățânare încercărilor de a restricționa vânzările medicamentului.

La 8 septembrie 1960, în Statele Unite, Richardson-Merrell Company a prezentat talidomidă la FDA sub numele de Kevadon. Legile americane de atunci impuneau doar siguranța utilizării sale pentru acordarea licenței unui medicament. Aceleași legi au permis utilizarea studiului clinic al medicamentului înainte de acordarea licenței, permițând lui Richardson-Merrell să distribuie peste 2.500.000 de tablete către 20.000 de pacienți prin intermediul a 1.267 terapeuți. Medicamentul a fost aprobat de majoritatea medicilor care l-au considerat sigur și benefic, pe care l-au reflectat în rapoartele lor. Cu toate acestea, Dr. Francis O. Kelsey, numit de FDA pentru a supraveghea acordarea licenței medicamentului, nu a fost impresionat de rezultatele acestui test. Unul dintre principalii factori care au influențat decizia lui Kelsey a fost că Richardson-Merrell știa despre riscul dezvoltării nevritei, dar nu a raportat-o \u200b\u200bFDA. Frances O. Kelsey, în ciuda presiunilor puternice din partea lui Richardson-Merrell, nu a aprobat Kevadon și nu a intrat pe piața SUA. Desigur, în acel moment încă nu avea idee cât de multe vieți salvase luând o astfel de decizie.


La 25 decembrie 1956, o fiică fără urechi s-a născut în familia unui angajat al Chemie Grünenthal din Stolberg. Acest angajat i-a dat soției sale însărcinate talidomidă, care nu fusese încă eliberată oficial, pe care a luat-o la locul de muncă. În acel moment, nimeni nu a văzut legătura dintre administrarea medicamentului și malformația fetală, apariția copiilor cu defecte fizice congenitale a fost observată în mod repetat mai devreme. Cu toate acestea, după ce talidomida a intrat pe piață, numărul copiilor născuți cu malformații congenitale a crescut dramatic. În 1961, medicul pediatru german Hans-Rudolf Wiedemann (germanul Hans-Rudolf Wiedemann) a atras atenția publicului asupra acestei probleme, descriind-o drept o epidemie.

La sfârșitul anului 1961, aproape în același timp, profesorul W. Lenz în Germania și dr. McBride în Australia au găsit o legătură între numărul crescut de defecte congenitale la nou-născuți și faptul că mamele acestor copii luau talidomidă. Sarcina timpurie.

La 16 noiembrie 1961, Lenz și-a raportat telefonic suspiciunile către Chemie Grünenthal. La 18 noiembrie, scrisoarea sa a fost publicată în ziarul Welt am Sonntag, în care a descris peste 150 de cazuri de malformații congenitale la nou-născuți și le-a legat de mamele care iau talidomidă în stadiile incipiente. Pe 26 noiembrie, sub presiunea presei și a autorităților germane, Chemie Grünenthal a început să retragă talidomida de pe piața germană, notificând Richardson-Merrell, ale cărui produse fuseseră deja distribuite în America de Sud. În același timp, Chemie Grünenthal a continuat să nege legătura dintre epidemie și medicamentul acesteia.

Pe 2 decembrie, Distillers a anunțat retragerea medicamentului de pe piețe într-o scrisoare deschisă publicată în jurnalele englezești The Lancet și British Medical Journal.

În decembrie 1961, Lancet a publicat o scrisoare de la William McBride, în care descria și observațiile sale cu privire la conexiunea talidomidei cu defecte congenitale la sugari. După aceea, medicamentul a început să fie scos de pe rafturile din alte țări. Confirmarea cuvintelor lui Lenz și McBride a început să vină din diferite țări, situația a fost larg mediatizată în ziare, la radio și la televiziune, cu toate acestea, în ciuda acestui fapt, medicamentul era disponibil pentru cumpărare în unele farmacii chiar și la șase luni după primele rapoarte . În Italia și Japonia, medicamentul a fost vândut la 9 luni după publicitate.

La începutul anului 1962, Lenz a sugerat că, din 1959, s-au născut între 2.000 și 3.000 de copii cu talidomidă în Germania de Vest. În total, conform diferitelor estimări, ca urmare a utilizării talidomidei, aproximativ 40.000 de persoane au suferit nevrită periferică, de la 8.000 la 12.000 de nou-născuți s-au născut cu deformări fizice, dintre care doar aproximativ 5.000 nu au murit la o vârstă fragedă, rămânând cu handicap pe viata.

Efectele teratogene ale talidomidei


După cum sa dovedit, talidomida are proprietăți teratogene (din grecescul τέρας - monstru, ciudat; și alte greci γεννάω - naște) și este cea mai periculoasă în stadiile incipiente ale sarcinii. Perioada critică pentru făt este de 34-50 de zile după ultima menstruație la o femeie (20 până la 36 de zile după concepție). Probabilitatea unui copil cu deformări fizice apare după ce a luat doar un comprimat de talidomidă în această perioadă de timp.

Afectarea fetală cauzată de talidomidă afectează o mare varietate de părți ale corpului. Printre cele mai frecvente manifestări externe se numără defectele sau absența extremităților superioare sau inferioare, absența auriculelor, defectele ochilor și ale mușchilor feței. În plus, talidomida afectează formarea organelor interne, acționând distructiv asupra inimii, ficatului, rinichilor, sistemului digestiv și genito-urinar și poate duce, de asemenea, în unele cazuri la nașterea copiilor cu dizabilități mintale, epilepsie, autism. Defectele membrelor sunt numite focomelie și amelie (traducerea literală din latină este „membră de focă” și „absență de membru”, respectiv), care apar ca un fel de flipuri de focă în loc de membre sau absența lor aproape completă.

Conform datelor colectate de Lenz, aproximativ 40% dintre nou-născuții expuși la medicament în timpul stadiului de dezvoltare al fătului au murit înainte de prima lor aniversare. Unele efecte distructive (în special, referitoare la sistemul reproductiv al copilului) se pot manifesta la numai mulți ani după naștere și pot fi identificate doar ca urmare a unei analize atente.

Nu mai puțin îngrozitor este că aceste deformări fizice pot fi moștenite. Acest lucru a fost afirmat de reprezentanții Societății Engleze a Victimelor Talidomidei. Ei au citat povestea Rebecei, în vârstă de 15 ani, nepoata unei femei care ia talidomidă, ca dovadă. Fata sa născut cu mânere scurtate și trei degete pe fiecare mână, o deformare tipică asociată acestui medicament.

Mecanismul efectelor teratogene



Molecula de talidomidă poate exista sub forma a doi izomeri optici - dreapta și levogirat. Una dintre ele oferă efectul terapeutic al medicamentului, în timp ce al doilea este cauza efectului său teratogen. Acest izomer intră în ADN celular la situri bogate în legături G-C și interferează cu procesul normal de replicare a ADN necesar pentru divizarea celulară și dezvoltarea embrionilor.

Deoarece enantiomerii talidomidei pot trece unul în celălalt în corp, un medicament format dintr-un izomer purificat nu rezolvă problema efectelor teratogene.
În 2012, concernul farmaceutic german Gruenenthal a deschis un monument de bronz copiilor afectați de talidomidă în orașul Stolberg.

(±) -2- (2,6-dioxopiperidin-3-il) izoindol-1,3-dionă

Proprietăți chimice

Talidomidă - sedativ hipnotic mijloace. În prezent, medicamentul este utilizat doar ca imunosupresor din cauza ridicatului său teratogenitate și capacitatea de a provoca nevrita periferică .

Medicamentul este o pulbere cristalină albă, fără gust sau miros specific. Substanța este insolubilă în benzină și aer , slab solubil în apă, etanol , acid acetic și metanol ... Acest compus chimic este un derivat acid glutamic , molecula sa constă din două părți: glutarimidă și ftalimidă ... Punctul de topire înseamnă 271 grade Celsius. Molecula are izomerism. Există un izomer drept și levogirat, acesta din urmă are capacitatea de a se integra în ADN celular la locul comunicării și de a interfera cu procesul normal de replicare a ADN-ului embrionului.

Medicamentul a fost sintetizat în 1954 de o companie farmaceutică germană. de Chemie Grünenthal în timpul încercărilor de a produce din peptide ... Inițial, s-a presupus că substanța va fi utilizată ca anticonvulsivant, dar în timpul cercetărilor s-a constatat că medicamentul are un efect sedativ și hipnotic pronunțat. După 3 ani, medicamentul a ieșit oficial la vânzare, în timp ce a fost recomandat femeilor însărcinate. S-a constatat că în perioada 56-62, ca urmare a tratamentului cu această substanță, s-au născut aproximativ 10.000 de copii cu malformații congenitale. Până în 1961, produsul a fost retras de pe piață. Cu toate acestea, în anii 90 ai secolului XX, oamenii de știință și-au îndreptat din nou atenția asupra talidomidei. După studii suplimentare, s-au găsit proprietăți anti-cancer și imunosupresoare ale medicamentului. Din 1998, medicamentul a fost aprobat de FDA pentru tratamentul lepră.

efect farmacologic

Imunosupresor , sedativ .

Farmacodinamică și farmacocinetică

Sub acțiunea medicamentului Talidomidă, procesele sunt suprimate angiogeneza și formarea factorului de necroză tumorală. De asemenea, această substanță inhibă migrația leucocite , modifică numărul T-killers și T-ajutoare , provoacă o creștere a nivelului interleukini și interferon-G .

Parametrii farmacocinetici depind liniar de doza luată. Medicamentul nu se acumulează în organism. Gradul de legare la proteinele plasmatice este de aproximativ 55-66% (izomeri dreapta și stângă).

Talidomida nu este practic metabolizată în ficat. Probabil, substanța suferă hidroliză spontană non-enzimatică în plasma sanguină. Produsele metabolice sunt excretate în urină.

Indicații de utilizare

În prezent, medicamentul este utilizat:

  • pentru tratament lepră ;
  • la mielom multiplu ;
  • atunci când se tratează pacienții cu afecțiuni grave boli oncologice .

Contraindicații

Medicamentul nu poate fi prescris:

  • când este pe substanța activă;
  • pacienți cu vârsta sub 18 ani;
  • femeile însărcinate și care alăptează;
  • dacă pacientul este o femeie în vârstă fertilă și boala este tratabilă cu alte medicamente;
  • cu pronunțat neutropenie .

Efecte secundare

Tratamentul cu această substanță trebuie efectuat sub supravegherea unui medic.

În timp ce luați medicamentul, este posibil să aveți:

  • slăbiciune, dureri de cap;
  • încălcarea ciclului menstrual, amețeli, febră;
  • nevrita periferică , neutropenie , leucopenie ;
  • trombocitopenie , scăderea poftei sexuale;
  • , modificarea tensiunii arteriale;
  • astenie , letargie , oboseală crescută, sensibilitate la lumină;
  • reacții alergice ale pielii.

Talidomidă, instrucțiuni de aplicare (mod și dozare)

În funcție de gravitatea bolii și de forma de eliberare, se utilizează diferite regimuri de tratament, care sunt prescrise de medicul curant.

Instrucțiuni de talidomidă

Comprimatele se iau pe cale orală, înainte de culcare.

Când mielom multiplu se recomandă utilizarea a 0,2 g de medicament pe zi. La fiecare 7 zile, doza poate fi crescută cu 0,1 g. Doza zilnică maximă \u003d 0,8 grame de talidomidă. Durata tratamentului este determinată individual.

Supradozaj

Administrarea de doze mari (până la 14 grame la un moment dat) de medicament nu a cauzat deces sau depresie respiratorie. Supradozajul poate crește efectele secundare. Tratamentul este simptomatic, este indicată ajustarea dozelor.

Interacţiune

Este mai bine să nu combinați talidomida cu barbiturice , , , alcool, benzodiazepine , analgezice opioase , somnifere , anxiolitice , antipsihotice și antidepresive .

Medicamentul îmbunătățește efectul sedativ medicamente antihipertensive , , antihistaminice .

Administrarea simultană a medicamentului cu zalcitabină , didanozină , crește riscul de dezvoltare neuropatie periferica .

Crește probabilitatea de dezvoltare tromboembolism și tromboză .

Condiții de vânzare

La prescripție medicală.

Instrucțiuni Speciale

Cu prudență, această substanță este prescrisă femeilor aflate la vârsta fertilă. Se recomandă utilizarea unor metode contraceptive fiabile de barieră în timpul tratamentului medicamentos și timp de 12 săptămâni după finalizare. De asemenea, nu puteți dona spermă și sânge.

Pacienții care iau talidomidă nu trebuie să conducă vehicule.

Cu alcool

Medicamentul îmbunătățește efectul sedativ al consumului de alcool.

Preparate care conțin (analogi)

Cod ATX de nivel 4 care se potrivește:

Denumiri comerciale ale medicamentului: Softenon , Tenazadrin , Talidomida , Kontergan , Mirin 100 .

Băieți, ne-am pus sufletul pe site. Mulțumesc pentru
că descoperiți această frumusețe. Mulțumesc pentru inspirație și pielea de găină.
Alătură-te la noi la Facebook și În contact cu

Această poveste arată mai mult ca un scenariu de film, dar este totuși adevărul pur. Poate că ar trebui învățat pe de rost atunci când intră în funcția publică și orice funcție responsabilă în principiu. Ea vorbește despre o femeie de știință care a reușit să reziste presiunii unei corporații farmaceutice și să salveze mii de copii de la dizabilități și ne amintește cât de departe se pot răspândi consecințele deciziilor noastre.

Noi suntem in site-ul web credem că unele povești nu au un termen de prescripție, iar lecțiile pe care le predă istoria trebuie amintite pentru a nu repeta aceleași greșeli.

Despre viața lui Francis înainte de scandalul talidomidei

Încă din copilărie, Frances O. Kelsey a visat să devină om de știință (ceea ce nu era ușor pentru o femeie la acea vreme), iar la vârsta de 21 de ani a primit deja o diplomă în farmacologie. Și apoi vedetele s-au format într-un mod fericit: celebrul cercetător Geilling de la Universitatea din Chicago, când a analizat CV-ul solicitanților, a sugerat că Francis era numele unui bărbat și l-a dus pe Kelsey în echipa sa.

Ironia sorții este că aici Kelsey a reușit să găsească cauza otrăvirii în masă a persoanelor cu o soluție de antibiotice care nu a fost investigată înainte de a fi lansată pe piață. După 30 de ani, aderând la FDA, ea va repeta parțial această experiență, dar nu ca om de știință, ci ca oficial: Kelsey nu va permite talidomida pe piața SUA.

Despre talidomidă

Pentru prima dată talidomida a fost sintetizată la mijlocul secolului al XX-lea în timpul cercetărilor companiei Chemie Grünenthal privind producția de antibiotice. Pentru câțiva ani de muncă, s-au tras concluzii care ulterior au devenit fatale.

  • Chiar și cu un supradozaj, talidomida nu a ucis animale experimentale. Din aceasta, s-a ajuns la concluzia că medicamentul este inofensiv, iar producătorul a trimis mostre gratuite medicilor din Germania și Elveția pentru a trata pacienții.
  • Medicamentul a avut un efect sedativ (calmant) vizibil.

Ce s-a întâmplat în 1960

„Distaval (talidomida) nu este un barbituric, un sedativ și somnifer. Sedare sigură și somn sănătos. "

În septembrie 1960, talidomida a ajuns în Statele Unite. Richardson-Merrell l-a adus la FDA sub numele de Kevadon. Aprobarea părea doar o formalitate. Cu toate acestea, noul angajat Francis O. Kelsey a respins neașteptat cererea.

Ce a derutat-o?

  • Studiile de siguranță ale medicamentului au dat rezultate ciudate: a existat o absență absolută a toxicității. Dar dacă corpul animalelor experimentale pur și simplu nu ar putea asimila drogul? Nimeni nu a testat această versiune. Dimpotrivă, atunci când primul experiment a arătat că animalele aproape că nu s-au calmat atunci când au luat talidomidă, oamenii de știință au remodelat condițiile testelor astfel încât să dea rezultatul dorit - atât de puternică a fost dorința de a elibera rapid medicamentul pe piață . Frances a găsit această dovadă de siguranță inadecvată.
  • Richardson-Merrell era conștientă de riscul apariției nevritei (aceste rapoarte au început să ajungă acum un an), dar nu a menționat acest lucru în raportul său către FDA. În februarie 1961, numărul acestor mesaje a crescut.
  • Nimeni nu a efectuat teste asupra efectului medicamentului asupra fătului în curs de dezvoltare, dar în acel moment se știa deja despre permeabilitatea barierei placentare. Frances a dezvoltat teoria conform căreia talidomida a cauzat paralizie a nervilor periferici și a sugerat că deteriorarea embrionului ar putea fi chiar mai mare.

„Îndoiți-vă linia”

Frances a solicitat mai multe informații și a rezultat un conflict. Ea a primit răspunsuri de la producătorul american, William S. Merrell Company, a așteptat 60 de zile și a făcut noi anchete. Au presat-o, au încercat să acționeze prin conducere, au acuzat-o de incompetență și s-au plâns de birocrație. Kelsey a insistat că dovezile de siguranță nu sunt concludente și a cerut ca Merrell să-și desfășoare cercetările.

"Richardson-Merrell a fost tocmai la punctul de rupere", a remarcat Kelsey. "Au fost foarte dezamăgiți, deoarece Crăciunul este sezonul sedativelor și al pastilelor de dormit. M-au tot sunat și au făcut vizite, spunând:„ Vrem să vedem acest medicament piață înainte de Crăciun. pentru că acesta este momentul celor mai bune vânzări ale noastre "".

A durat până la sfârșitul anului 1961, până când în cele din urmă oamenii de știință din Germania și Australia nu au dezvăluit o legătură între administrarea de talidomidă și numeroase cazuri de deformări la copiii născuți după ce au luat-o în timpul sarcinii. Abia sub presiunea presei după publicare, Chemie Grünenthal a început să retragă medicamentul de pe piață, notificând și partenerii săi americani.

Care a fost costul deciziei însăși Kelsey

Pentru a aprecia cât de dificil a fost această femeie să ia o astfel de decizie, trebuie să realizați mai multe fapte.

  • În acea perioadă, talidomida era în vânzare în mai mult de 40 de țări de câțiva ani. Era în desfășurare o campanie de marketing agresivă. Se părea că semnarea permisiunii de vânzare în Statele Unite era doar o formalitate.
  • Singura cerință a legislației americane era siguranța drogului. În plus, utilizarea studiilor a fost deja efectuată: Richardson-Merrell a reușit să distribuie peste 2,5 milioane de tablete prin intermediul medicilor, iar majoritatea medicilor au găsit-o eficientă și benefică, lucru confirmat de rapoartele lor. Depozitele aveau deja tone de Kevadon gata de vânzare.

    În acel moment, Kelsey lucra la FDA timp de aproximativ o lună, iar aceasta a fost una dintre primele ei sarcini. Nu putem decât să speculăm cât de multă putere i-a costat să reziste numeroaselor acuzații de incompetență. Presiunea asupra lui Kelsey a fost enormă.

Ce s-a întâmplat după?

  • La 8 august 1962, președintele John F. Kennedy i-a acordat lui Francis O. Kelsey Premiul pentru serviciul public distins, cea mai înaltă onoare non-militară din Statele Unite. A devenit a doua femeie din istorie care a primit un astfel de premiu.
  • Tragedia talidomidei a forțat multe țări să-și revizuiască și să înăsprească politicile de acordare a licențelor pentru multe medicamente. De exemplu, au fost adăugate cerințe pentru a oferi dovezi ale eficacității unui medicament autorizat și a fost introdusă o monitorizare atentă atât pentru pacienții care primesc, cât și pentru care le prescriu.

    În total, conform estimărilor aproximative, peste 6 ani de prezență a medicamentului pe piață, până la 12.000 de copii s-au născut cu dizabilități datorită faptului că mamele lor au luat un „sedativ inofensiv”. Aproximativ 40% dintre acești bebeluși nu au trăit până la vârsta de 1 an. Pentru a înțelege cât de greu a fost pentru supraviețuitori, trebuie doar să te uiți la fotografiile celor mai faimoase victime - vedeta documentarului german Niko von Glazov și bas-baritonul din Germania Thomas Quasthoff.

© 2021 huhu.ru - Faringe, examinare, curgerea nasului, afecțiuni ale gâtului, amigdalele