Decât să înlocuiască rabeprazolul cu mai puține efecte secundare. Rezultatele utilizării Rabeprazolului C3 în alcoolism. Efecte secundare ale rabeprazolului

Formular de eliberare

capsule enterice

Proprietar/Registrar

FP OBOENSKOE CJSC

Clasificarea internațională a bolilor (ICD-10)

K21 Reflux gastroesofagian K25 Ulcer gastric K26 Ulcer duodenal

Grupa farmacologică

Inhibitor de H+-K+-ATPaza. Medicament antiulcer

efect farmacologic

Agent antiulcer, inhibitor al H + -K + -ATPazei (pompa de protoni). Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea enzimei H + -K + -ATPazei în celulele parietale ale stomacului, ceea ce duce la blocarea etapei finale a formării acidului clorhidric. Această acțiune este dependentă de doză și duce la inhibarea atât a secreției bazale cât și a secreției de acid clorhidric stimulat, indiferent de natura stimulului.

Farmacocinetica

După administrare orală, este absorbit din tractul gastro-intestinal. La o doză de 20 mg, C max este atinsă după 3,5 ore.Modificările C max și ASC sunt liniare (în intervalul de doze de la 10 la 40 mg). Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 52% datorită efectului de „prima trecere” prin ficat. Biodisponibilitatea rabeprazolului nu crește cu doze multiple.

Mâncarea și petrecerea timpului în timpul zilei nu afectează absorbția rabeprazolului.

Legarea de proteinele plasmatice este de 97%.

Rabeprazolul de sodiu suferă un efect de „prima trecere”. Metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor sistemului CYP.

Metaboliții majori (tioeter și acid carboxilic) și metaboliții minori (sulfonă, dimetiltioeter și acid mercaptopuric conjugat) sunt prezenți în concentrații scăzute.

La voluntari sănătoși, T 1/2 este de aproximativ 1 oră, clearance-ul total este de aproximativ 283. Aproximativ 90% este excretat în urină, în principal sub formă de doi metaboliți: un conjugat de acid mercaptopuric și acid carboxilic. În studiile toxicologice la animale de laborator, s-au găsit încă 2 metaboliți neidentificați. Restul este excretat în fecale.

La pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiu terminal stabil care necesită hemodializă (CC mai puțin de 5 ml/min/1,73 m 2), ASC și C max au fost cu 35% mai mici decât la voluntarii sănătoși. T 1/2 medie a rabeprazolului a fost de 0,82 ore la voluntari sănătoși, 0,95 ore la pacienți în timpul hemodializei și 3,6 ore după hemodializă. În bolile de rinichi, clearance-ul rabeprazolului la pacienţii aflaţi în hemodializă a fost de aproximativ 2 ori mai mare decât la voluntarii sănătoşi.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică uşoară sau moderată, după o singură doză de rabeprazol, a fost observată o creştere a Cmax, T1/2, ASC.

În cazul metabolizării lente a CYP2C19 după administrarea rabeprazolului 20 mg/zi timp de 7 zile, ASC și T1/2 au fost de 1,9, respectiv 1,6, cu metabolizare extinsă, în timp ce C max a crescut doar cu 40%.

La pacienții vârstnici, excreția rabeprazolului este oarecum încetinită.

Indicatii

Ulcer peptic al stomacului și duodenului în faza acută; ulcer peptic al stomacului și duodenului asociat cu Helicobacter pylori (în combinație cu antibiotice); reflux gastroesofagian.

Contraindicatii

Sarcina, alăptarea (alăptarea), hipersensibilitate la rabeprazol sodic sau la benzimidazoli substituiți.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: diaree, greață, dureri abdominale, vărsături, flatulență, constipație; rar - gură uscată, dispepsie, eructație; în cazuri izolate - anorexie, gastrită, stomatită, activitate crescută a transaminazelor hepatice.

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: dureri de cap, astenie, amețeli, insomnie; rar - nervozitate, somnolență; în cazuri izolate - depresie, tulburări de vedere și senzații gustative.

Din sistemul respirator: posibil - rinită, faringită, tuse; rar - sinuzită, bronșită.

Reactii alergice: rar - erupție cutanată; în cazuri izolate - mâncărime.

Alții: dureri de spate, sindrom asemănător gripei; rar - mialgie, dureri în piept, frisoane, crampe musculare ale gambei, infecție urinară, artralgie, febră; în cazuri izolate - creșterea greutății corporale, transpirație crescută, leucocitoză.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia, este necesar să se excludă neoplasmele maligne ale stomacului, deoarece. utilizarea rabeprazolului poate masca simptomele și poate întârzia diagnosticul corect.

Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală nu necesită ajustarea dozei, cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență hepatică severă, rabeprazolul este recomandat să fie utilizat cu prudență.

În cazul utilizării concomitente cu rabeprazol, dozele de ketoconazol și digoxină trebuie ajustate.

LA studii experimentale efectul carcinogen al rabeprazolului nu a fost stabilit, cu toate acestea, în studiul mutagenității s-au obținut rezultate ambigue. Testele pe celule de limfom la șoareci au fost pozitive, în timp ce testul micronucleu in vivo și testul de reparare a ADN in vivo și in vitro au fost negative.

Formula brută

C18H21N3O3S

Grupa farmacologică a substanței Rabeprazol

Clasificare nosologică (ICD-10)

cod CAS

117976-89-3

Caracteristicile substanței Rabeprazol

Derivat de benzimidazol substituit. Rabeprazolul sodic este o substanță albă sau ușor gălbuie. Foarte solubil în apă și metanol, solubil în etanol, cloroform și acetat de etil, insolubil în eter și n-hexan. Baza slaba. Stabilitatea depinde de pH - se degradează rapid în acizi moderati și mai stabil în medii alcaline. Greutate moleculară 381,43.

Farmacologie

efect farmacologic- antiulcer.

Este un promedicament - în mediul acid al celulelor parietale se transformă într-o formă activă de sulfenamidă care interacționează cu cisteina H + -K + -ATPaza (pompa de protoni). Inhibă (parțial reversibilă) H + -K + -ATPaza celulelor parietale gastrice și inhibă dependent de doză secreția bazală și stimulată de acid clorhidric. Efectul antisecretor apare în decurs de 1 oră după o doză orală de 20 mg. Scăderea maximă a pH-ului mediului stomacal se înregistrează la 2-4 ore de la prima doză. În prima zi, reduce aciditatea medie zilnică cu 61% (aceasta este aproximativ 88% din scăderea secreției realizată în a 8-a zi de tratament). pH-ul mediu pe 24 de ore este de 3,4; și timpul în care pH-ul rămâne la un nivel mai mare de 3 - 55,8%. Disocierea parțială a complexului cu H + -K + -ATPaza determină o durată de acțiune mai scurtă decât cea a inhibitorilor ireversibili ai pompei de protoni. Durata inhibării secreției bazale și stimulate ajunge la 48 de ore, un efect antisecretor stabil se dezvoltă după 3 zile de tratament. Anularea nu este însoțită de un fenomen de rebound, restabilirea activității secretorii are loc în 2-3 zile pe măsură ce sunt sintetizate noi molecule de enzime.

Are activitate anti-helicobacter: IPC 4-16 mcg/ml. Accelerează manifestarea activității antihelicobacteri a unui număr de antibiotice. La efectuarea terapiei de triplă eradicare (rabeprazol 20 mg de 2 ori pe zi în combinație cu claritromicină și amoxicilină) eradicare 90% Helicobacter pylori realizat in 4 zile. Eradicarea Helicobacterului la sfârșitul unui curs de 7 zile de terapie este observată, respectiv, în 100, 95, 90 și 63% în tratamentul rabeprazolului în combinație cu claritromicină + metronidazol, claritromicină + amoxicilină, amoxicilină + metronidazol numai cu claritromicină. Cu boala de reflux gastroesofagian eroziv sau ulcerativ din prima zi de tratament (10-20 mg) reduce arsurile la stomac atât ziua, cât și noaptea. Eficient în tratamentul de 8 săptămâni al esofagitei de reflux eroziv la 84% dintre pacienți. Eficacitatea a fost demonstrată în stările patologice de hipersecreție, inclusiv în sindromul Zollinger-Ellison. În primele 2-8 săptămâni de administrare pe termen lung, concentrația de gastrină în serul sanguin crește temporar (examenul histologic nu arată o creștere a numărului de celule ECL, frecvența metaplaziei intestinale, colonizarea H. pylori).

Atunci când este administrată pe cale orală, absorbția începe în intestinul subțire (datorită prezenței unui înveliș enteric rezistent la acid în tabletă) și se realizează rapid și complet. Biodisponibilitate absolută - 52% (efect pronunțat de „prima trecere” prin ficat). Alimentele și timpul de administrare nu modifică biodisponibilitatea. C max este atinsă în 2-5 ore (în medie 3,5 ore) după administrarea unei doze de 20 mg. Există o dependență liniară a Cmax și ASC de doză în intervalul de la 10 la 40 mg. T1/2 este 0,7-1,5 h; Cl total - 283 ml/min. Pe fondul insuficienței hepatocelulare, efectul „primului pasaj” prin ficat nu este pronunțat, ASC este crescută de 2 ori (după o singură doză) și de 1,5 ori (după 7 zile de terapie), T 1/2 ajunge la 12,3. ore.Metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450 (CYP2C19 și CYP3A) cu formarea de metaboliți inactivi și demetiltioeter, care are o activitate antisecretorie slabă. În cazul biotransformării întârziate, după 7 zile de administrare în doză de 20 mg/zi, T 1/2 ajunge la 1-2 ore (în medie 1,6 ore), C max crește cu 40%. Se excretă în principal prin urină sub formă de metaboliți (conjugați ai acizilor mercapturic și carboxilic). La bătrânețe, eliminarea încetinește, C max crește cu 60%, ASC - de 2 ori. Chiar și în stadiul insuficienței renale terminale la pacienții aflați în dializă, parametrii farmacocinetici se modifică ușor - Cmax și ASC scad cu 35%, T 1/2 în timpul hemodializei este de 0,95 ore, după - 3,6 ore.

Utilizarea substanței Rabeprazol

Ulcer peptic al stomacului și duodenului în stadiul acut, boala de reflux gastroesofagian; afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică, incl. sindromul Zollinger-Ellison. În combinație cu agenți antibacterieni - eradicare Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer gastric sau gastrită cronică; tratamentul și prevenirea recidivei ulcerului la pacienții cu ulcer peptic asociat cu Helicobacter pylori.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, incl. la benzimidazoli substituiți, sarcină, alăptare.

Restricții de aplicare

Insuficiență hepatică severă, copilărie (nu este disponibilă o experiență suficientă).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Rabeprazolul nu trebuie administrat femeilor gravide (nu există date privind siguranța rabeprazolului în timpul sarcinii). În studiile de reproducere la şobolani şi iepuri, nu au existat semne de afectare a fertilităţii sau defecte ale dezvoltării fetale cauzate de rabeprazol; cu toate acestea, la șobolani, medicamentul traversează bariera placentară în cantități mici.

În momentul tratamentului, trebuie întreruptă alăptarea. Nu se știe dacă rabeprazolul se excretă în laptele matern; nu au fost efectuate studii adecvate la femeile care alăptează. Cu toate acestea, rabeprazolul a fost găsit în laptele șobolanilor care alăptează.

Efectele secundare ale rabeprazolului

Din tractul digestiv: diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență, activitate crescută a transaminazelor hepatice, uscăciune a mucoasei bucale; rar - pierderea poftei de mâncare, stomatită.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: dureri de cap, amețeli, somnolență, astenie; rareori - depresie, vedere afectată sau senzații gustative.

Din partea sistemului cardiovascular și a sângelui (hematopoieza, hemostaza): trombocitopenie, leucopenie.

Din sistemul musculo-scheletic: mialgii, crampe musculare ale gambei, artralgii.

Din sistemul respirator: faringită, rinită; rar - tuse, sinuzită.

reactii alergice: erupții cutanate.

Alții: dureri de spate, sindrom asemănător gripei, febră; rar - creștere în greutate, transpirație excesivă.

Interacţiune

Rabeprazolul este metabolizat de izoenzimele hepatice microzomale ale sistemului citocromului P450. Studiile la voluntari sănătoși au arătat că rabeprazolul nu interacționează clinic cu amoxicilină și alte medicamente care sunt metabolizate de acest sistem enzimatic (warfarină, fenitoină, teofilină, diazepam). Datorită faptului că rabeprazolul determină o scădere pronunțată și prelungită a producției de acid clorhidric, s-au observat interacțiuni atunci când sunt luate concomitent cu medicamente a căror absorbție depinde de aciditatea conținutului stomacului. La voluntari sănătoși, administrarea de rabeprazol a determinat o scădere a concentrației de ketoconazol în plasma sanguină cu 33% și o creștere a concentrației minime de digoxină cu 22% (cu administrare simultană, este necesară ajustarea dozei de ketoconazol sau digoxină) .

Concentrațiile plasmatice ale rabeprazolului și ale metabolitului activ al claritromicinei, atunci când sunt administrate simultan, cresc cu 24% și, respectiv, 50%. Acest lucru crește eficacitatea acestei combinații în eradicare. Helicobacter pylori. Studiul nu a găsit nicio interacțiune a rabeprazolului cu antiacide lichide. Nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic a rabeprazolului cu alimente.

Cercetare in vitro pe microzomii ficatului uman a arătat că rabeprazolul este metabolizat de izoenzimele sistemului CYP2C19și CYP3A. Sa constatat că la concentrațiile plasmatice așteptate, rabeprazolul nu are nici un efect stimulator, nici un efect inhibitor asupra CYP3A4. Aceste studii sugerează, de asemenea, că rabeprazolul nu are niciun efect asupra metabolismului ciclosporinei.

Supradozaj

Simptome nedescris.

Tratament: dacă se suspectează un supradozaj, se recomandă terapia de susținere și simptomatică. Antidotul specific este necunoscut. Dializa este ineficientă (rabeprazolul se leagă bine de proteinele plasmatice).

Căi de administrare

interior.

Precauții privind substanța rabeprazol

Înainte de a începe tratamentul, este necesar să se excludă un neoplasm malign al stomacului (ameliorarea simptomatică în timpul tratamentului cu rabeprazol poate face dificilă diagnosticarea în timp util). Se recomandă prudență atunci când se prescrie pentru prima dată rabeprazol la pacienții cu insuficiență hepatică severă. În caz de somnolență, ar trebui să încetați să conduceți o mașină și alte activități care necesită o concentrare sporită. Pacienții care primesc ketoconazol sau digoxină concomitent cu rabeprazol necesită monitorizare suplimentară (poate fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente).

Interacțiuni cu alte substanțe active

Denumiri comerciale

Nume	Valoarea indicelui Wyshkovsky ®

SFAT Pentru a mări obiectele de pe ecran, apăsați Ctrl + Plus în același timp, iar pentru a face obiectele mai mici, apăsați Ctrl + Minus

Bolile stomacului și intestinelor sunt foarte frecvente în rândul oamenilor moderni. Ele perturbă în mod semnificativ bunăstarea generală, interferează cu o viață plină și reduc performanța. Există o mulțime de motive pentru apariția unor astfel de afecțiuni, iar pentru o terapie de succes este importantă identificarea și eliminarea acestora. Tratamentul bolilor tractului digestiv trebuie efectuat sub supravegherea unui gastroenterolog calificat. Doar un medic poate alege medicamentele optime, doza lor și durata de utilizare. Și astăzi vom vorbi despre ce să alegeți Rabeprazol sau Omeprazol sau Ortanol este mai bun - care este mai bine, totuși?

Ce este mai bine Rabeprazol sau Omeprazol?

Omeprazolul și rabeprazolul sunt ingredientele active ale medicamentelor antiulceroase populare (Omeprazol și Rabeprazol SZ). Ambii sunt inhibitori ai pompei de protoni, cunoscuți și sub denumirea de blocanți ai pompei de protoni. Astfel de medicamente suprimă în mod activ producția de acid clorhidric (cunoscut prin formula chimică HCl) în interiorul stomacului, astfel încât să acționeze ca agenți antisecretori și să ajute să facă față acidității crescute a stomacului.

Rabeprazol SZ este produs de o companie rusă în capsule de 10 și 20 mg de substanță activă. Costul mediu a paisprezece capsule de 10 mg este de o sută de ruble, iar capsulele de 20 mg sunt o sută optzeci de ruble.

Omeprazolul este, de asemenea, produs în Rusia, paisprezece capsule de 20 mg de substanță activă pot fi achiziționate pentru douăzeci și cinci de ruble.

Atât Rabeprazolul, cât și Omeprazolul încep să acționeze în decurs de o oră de la aplicare. Durata acțiunii lor ajunge la douăzeci și patru de ore. Cu toate acestea, există informații în rețea că Rabeprazolul se caracterizează prin capacitatea de a acționa într-un interval mai larg de aciditate (0,8 - 4,9 pH).

Pentru a obține un efect terapeutic, Rabeprazolul trebuie utilizat la jumătate din doză, respectiv săptămâni Omeprazol, se poate concluziona că primul agent este mai bine tolerat și că provoacă reacții adverse mult mai rar.
Deci, de exemplu, unul dintre studiile în curs de desfășurare a arătat că o serie de reacții adverse comune (dureri de cap, amețeli, scaune moale, greață și erupții cutanate) au fost înregistrate la două procente dintre pacienții tratați cu rabeprazol și la cincisprezece la sută dintre pacienți când au consumat omeprazol.

Spre deosebire de omeprazol, biodisponibilitatea rabeprazolului nu depinde de durata mesei. În plus, cercetătorii susțin că un astfel de agent suprimă oarecum mai eficient sinteza acidului clorhidric și are un efect mai mic asupra metabolismului altor medicamente.

După întreruperea terapiei cu Rabeprazol, nu există sindrom de rebound, cu alte cuvinte, nu există o creștere accentuată compensatorie a nivelului de aciditate al sucului digestiv. Sinteza completă a acidului clorhidric după o astfel de terapie este restabilită mai lent, timp de cinci până la șapte zile.

Astfel, mulți medici consideră Rabeprozolul ca fiind un remediu mult mai eficient decât Omeprazolul. Medicul curant vă va ajuta să alegeți medicamentul potrivit în fiecare caz.

Ce este mai bine Omeprazol sau Ortanol?

Omeprazolul și Ortanolul sunt medicamente din același grup. Sunt inhibitori eficienți ai pompei de protoni, adică, așa cum am aflat deja mai sus, astfel de medicamente blochează producția de acid clorhidric. Care este diferența dintre aceste medicamente?

Omeprazolul și Ortanolul se bazează pe aceeași substanță activă sub denumirea de omeprazol.

Omeprazolul este disponibil sub formă de capsule de 20 mg. Este produs în Rusia și în Republica Belarus.

Ortanolul poate fi achiziționat sub formă de capsule de 10, 20 și 40 mg de ingredient activ. Producătorul acestui medicament este Slovenia. Ortanolul este, de asemenea, în vânzare sub formă de liofilizat (pulbere) pentru fabricarea unei soluții perfuzabile.

Costul mediu a treizeci de capsule de Omeprazol este de cincizeci și cinci de ruble, iar douăzeci și opt de capsule de Ortanol 20mg este de o sută treizeci de ruble.

Indicațiile pentru utilizarea acestor medicamente sunt aceleași, la fel ca și contraindicațiile și posibilele efecte secundare.

Astfel, putem concluziona că Ortanol este una dintre multe alte denumiri comerciale sub care companiile farmaceutice globale produc medicamente care conțin omeprazol.

S-ar părea că aceste medicamente sunt exact aceleași, dar diferența dintre formele de eliberare poate face Ortanol mai preferabil decât Omeprazol. Disponibilitatea capsulelor Ortanol spre vânzare la 10 mg de substanță activă este foarte convenabilă pentru pacienții care urmează terapie cu medicamente care conțin omeprazol. În primul rând, tratamentul este prescris întotdeauna cu o cantitate zilnică de substanță activă de 20 sau 40 mg, dar pentru un efect de întreținere, doza este ajustată, reducând la minimum posibil. Acest lucru reduce probabilitatea reacțiilor nedorite.

În plus, doza minimă de substanță activă face posibilă reducerea probabilității de a dezvolta un „sindrom de rebound”, atunci când, după întreruperea medicamentului, toate simptomele revin, datorită unei restabiliri ascuțite a producției complete de acid clorhidric.

Un alt plus al Ortanolului este capacitatea de a-l injecta în organism chiar dacă pacientul are o încălcare a actului de înghițire (intravenos). Prin urmare, un astfel de instrument poate fi utilizat în departamentele staționare.

Astfel, Ortanol într-o serie de situații poate fi mai de preferat decât Omeprazol, deși un astfel de medicament costă puțin mai mult.

Rabeprazolul este un medicament anti-ulcer, antistres, care inhibă pompa de protoni. Instrucțiunile de utilizare indică faptul că capsulele sau tabletele de 10 mg și 20 mg ajută la ulcer gastric și duodenal, gastrită, reflux la adulți și copii.

Compoziția și forma eliberării

Rabeprazolul este capsule enterice, al căror număr dintr-un pachet poate varia de la 5 la 60 de bucăți.

1 capsulă conține substanța activă: rabeprazol sodic - 10/20 mg. Instrucțiunile de utilizare cu o descriere a proprietăților sale sunt incluse în cutia cu medicamentul.

Ce ajută Rabeprazolul?

Indicațiile pentru utilizarea medicamentului includ:

• ulcer peptic al stomacului și duodenului asociat cu Helicobacter pylori (helicobacter) (în combinație cu antibiotice);
• gastrită;
• ulcer peptic al stomacului și duodenului în faza acută;
• reflux gastroesofagian.

Important! Doar un medic ar trebui să decidă cu privire la necesitatea tratamentului cu farmacoterapie. Auto-medicația este absolut inacceptabilă.

Instructiuni de folosire

Rabeprazolul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar și de ora din zi. Capsulele trebuie înghițite întregi.

Regimul de dozare este determinat de următoarele indicații:

• BRGE erozivă și ulcerativă sau esofagită de reflux: 10 sau 20 mg o dată pe zi. De obicei, vindecarea apare după 4-8 săptămâni de terapie, dar uneori medicamentul este continuat încă 8 săptămâni;
• eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic: 20 mg de 2 ori pe zi (Rabeprazol-SZ este utilizat conform unei anumite scheme cu o combinație adecvată de antibiotice) timp de 7 zile;
• exacerbarea ulcerului duodenal: 20 mg o dată pe zi, pentru unii pacienți, pentru a obține un efect terapeutic, este suficient să luați Rabeprazol în doză de 10 mg. Terapia se efectuează într-un curs de 2-4 săptămâni, conform indicațiilor, medicamentul poate fi prelungit cu încă 4 săptămâni;
• exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului anastomotic: 10 sau 20 mg o dată pe zi. De obicei, vindecarea apare după 6 săptămâni de terapie, dar uneori medicamentul este continuat încă 6 săptămâni;
• Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni care se caracterizează prin hipersecreție patologică: doza este selectată individual. La începutul terapiei, este indicată utilizarea Rabeprazolului în doză zilnică de 60 mg, apoi crește la 100 mg (într-o singură doză) sau 120 mg (în două doze egale); pentru unii pacienți, dozarea fracționată este mai de preferat. Durata terapiei este determinată de necesitatea clinică, în unele cazuri a fost efectuată timp de 12 luni;
• BRGE (întreținere): 10 sau 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este determinată de indicații;
• NERD fără esofagită: 10 sau 20 mg o dată pe zi. De obicei, simptomele dispar după 4 săptămâni de terapie, dacă acest lucru nu se întâmplă, pacientului i se atribuie un studiu suplimentar. După ameliorarea simptomelor pentru a preveni dezvoltarea lor ulterioară, Rabeprazolul poate fi utilizat la cerere 10 mg o dată pe zi.

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, concentrația de rabeprazol în sânge, în comparație cu voluntarii sănătoși, este de obicei mai mare. Atunci când se prescrie Rabeprazol pe fondul insuficienței hepatice severe, trebuie avută grijă.

Pentru copiii cu vârsta peste 12 ani în tratamentul BRGE, profilul de siguranță a fost studiat pentru o doză zilnică de 20 mg (o dată) timp de până la 8 săptămâni.

Efecte farmacologice

Agent antiulcer, inhibitor al HK-ATPazei (pompa de protoni). Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea enzimei H-K-ATPazei în celulele parietale ale stomacului, ceea ce duce la blocarea etapei finale a formării acidului clorhidric. Această acțiune este dependentă de doză și duce la inhibarea atât a secreției bazale cât și a secreției de acid clorhidric stimulat, indiferent de natura stimulului.

Contraindicatii

Absolut:

• deficit de zaharază/izomaltază, intoleranță la fructoză, deficit de glucoză-galactoză;
• perioada de sarcină și alăptare;
• vârsta de până la 12 ani (pentru tratamentul BRGE) sau 18 ani (pentru alte indicații);
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și benzimidazoli substituiți.

Relativ (capsulele Rabeprazol-SZ sunt prescrise sub supraveghere medicală):

• insuficiență renală severă;
• insuficiență hepatică severă.

Efecte secundare

Când se utilizează medicamentul din tractul gastrointestinal, sistemele respirator și nervos, precum și din sistemul musculo-scheletic, pot apărea următoarele reacții adverse:

• reacție alergică sub formă de erupție cutanată;
• diaree, pierderea poftei de mâncare, stomatită, vărsături și greață, constipație, uscăciune a mucoasei bucale, creșterea activității transaminazelor hepatice, flatulență;
• dureri de spate;
• convulsii, mialgii, artralgii;
• sinuzită, faringită, tuse și rinită;
• febră;
• amețeli, astenie, somnolență, tulburări de vedere și receptori ai gustului, cefalee,
• leucopenie și trombocitopenie.

interacțiunea medicamentoasă

Cu utilizarea simultană cu digoxină, este posibilă o creștere (de la mică la moderată) a concentrației de digoxină în plasma sanguină. Cu utilizarea simultană cu ketoconazol, biodisponibilitatea acestuia scade.

Pacienții care primesc ketoconazol sau rabeprazol în același timp au nevoie de monitorizare suplimentară (poate fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente). Concentrațiile plasmatice ale rabeprazolului și ale metabolitului activ al claritromicinei, atunci când sunt administrate simultan, cresc cu 24% și, respectiv, 50%.

Acest lucru crește eficacitatea acestei combinații în eradicarea Helicobacter pylori. Studiul nu a găsit nicio interacțiune a rabeprazolului cu antiacide lichide. Nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic a rabeprazolului cu alimente.

Conditii speciale

Când se utilizează medicamentul timp de cel puțin 3 luni, în cazuri rare, s-a observat dezvoltarea hipomagnezemiei asimptomatice sau simptomatice. Cel mai adesea, aceste încălcări au fost raportate la un an după administrarea rabeprazolului. Reacțiile adverse grave au fost tetania, convulsii și aritmia. Majoritatea pacienților au necesitat terapie pentru hipomagnezemie. Aceasta a inclus înlocuirea magneziului și întreruperea inhibitorilor pompei de protoni.

La pacienții care urmează un tratament pe termen lung sau care iau medicamentul în asociere cu digoxină sau medicamente care pot duce la dezvoltarea hipomagnezemiei (în special, cu diuretice), este necesar să se controleze conținutul de magneziu înainte de începerea medicamentului și în timpul terapiei. În timpul tratamentului, riscul de fracturi osoase ale șoldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii asociate cu osteoporoză poate crește.

Riscul este mai mare la pacienții care iau doze mari de rabeprazol pentru o perioadă lungă de timp (12 luni sau mai mult). Potrivit surselor din literatură, prin utilizarea combinată a rabeprazolului cu metotrexat (în principal în doze mari), este posibilă creșterea concentrației de metotrexat și/sau hidroximetotrexat (metabolitul său) și creșterea T1 / 2, ceea ce poate duce la toxicitatea metotrexatului.

Dacă este necesar să se utilizeze doze mari de metotrexat, trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii temporare a tratamentului cu rabeprazol. Utilizarea acestui medicament poate crește riscul de infecții gastrointestinale, inclusiv cele cauzate de Salmonella, Clostridium difficile și Campylobacter.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe Atunci când conduc vehicule și lucrează cu mecanisme complexe, pacienții ar trebui să țină cont de probabilitatea de somnolență.

Analogii rabeprazolului

Analogii sunt prescriși pentru tratament:

• Hairabezol;
• Vero-rabeprazol;
• Zolispan;
• Rabeprazol-OBL;
• Noflux;
• Zulbeks;
• Rabelok;
• La timp.

Trebuie remarcat faptul că prețul analogilor de Rabeprazol este în medie de două ori mai mare decât costul acestui medicament.

Diferențele dintre rabeprazol și omeprazol

Deși aceste două medicamente sunt similare în compoziția lor chimică și sunt utilizate în tratamentul unor boli similare, conform experților în unele cazuri, de exemplu, în boala de reflux gastroesofagian, un medicament precum rabeprazol combate simptomele mai eficient și, de asemenea, accelerează proces de restabilire a funcționării normale a esofagului.

Condiții de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de prescripție medicală.

Preț

Prețul mediu al Rabeprazolului, capsule enterice 10 mg, 28 bucăți (Moscova), este de 180 de ruble.

Păstrați instrucțiunile de utilizare a Rabeprazolului într-un loc ferit de lumină, la temperaturi de până la 25 ° C. Stai departe de copii. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Inhibitor de H+-K+-ATPază. Medicament antiulcer

Substanta activa

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Capsule enterice gelatină tare, mărimea nr. 3, corp alb cu capac roșu închis; conținutul capsulelor este granule sferice de la aproape alb la alb cu o nuanță cremoasă sau gălbuie.

zahăr din cereale (zaharoză, sirop de amidon) - 71,47 mg, carbonat de sodiu - 1,65 mg, talc - 1,77 mg, dioxid de titan - 0,83 mg, hipromeloză (hidroximetilceluloză) - 14,75 mg.

Compoziția carcasei de pelete: ftalat de hipromeloză (ftalat de hidroxipropil metilceluloză) - 15,93 mg, alcool cetilic - 1,6 mg.
Compoziția corpului capsulei: dioxid de titan - 2%, gelatină - până la 100%.
Compoziția capacului capsulei: colorant de azorubină (colorant de karmazin) - 0,6619%, - 0,0286%, dioxid de titan - 0,6666%, gelatină - până la 100%.

Capsule enterice gelatină tare, mărimea nr. 1, corp galben cu capac maro; conținutul capsulelor este granule sferice de la aproape alb la alb cu o nuanță cremoasă sau gălbuie.

Substante auxiliare ale miezului de pelete: zahăr din boabe (zaharoză, sirop de amidon) - 142,94 mg, carbonat de sodiu - 3,3 mg, talc - 3,54 mg, dioxid de titan - 1,66 mg, hipromeloză (hidroximetilceluloză) - 29,5 mg.

Compoziția carcasei de pelete: ftalat de hipromeloză (ftalat de hidroxipropil metilceluloză) - 31,86 mg, alcool cetilic - 3,2 mg.
Compoziția corpului capsulei: dioxid de titan - 1%, oxid galben de fier - 0,192%, gelatină - până la 100%.
Compoziția capacului capsulei: oxid de fier negru - 0,53%, oxid de fier roșu - 0,93%, dioxid de titan - 0,3333%, oxid de fier galben - 0,2%, gelatină - până la 100%.

10 bucati. - blistere (2) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (6) - pachete de carton.
14 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
14 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
14 buc. - blistere (4) - pachete de carton.
30 buc. - cutii de polimer (1) - pachete de carton.
60 buc. - cutii de polimer (1) - pachete de carton.
100 bucăți. - cutii de polimer (1) - pachete de carton.
30 buc. - sticle polimer (1) - pachete de carton.
60 buc. - sticle polimer (1) - pachete de carton.
100 bucăți. - sticle polimer (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Rabeprazolul aparține clasei de substanțe antisecretoare derivate din benzimidazol. Suprimă secreția de suc gastric prin inhibarea specifică a H + /K + -ATPazei de pe suprafața secretorie a celulelor parietale ale stomacului. Bloceaza stadiul final al secretiei de acid clorhidric, reducand continutul secretiei bazale si stimulate, indiferent de natura stimulului.

Cu o lipofilitate ridicată, pătrunde cu ușurință în celulele parietale ale stomacului, se concentrează în ele, oferind un efect citoprotector și crescând secreția de bicarbonat.

Acțiunea antisecretorie după administrarea orală a 20 mg rabeprazol apare în decurs de 1 oră și atinge maxim după 2-4 ore; inhibarea secreției acide bazale și stimulate de alimente la 23 de ore după administrarea primei doze este de 62%, respectiv 82% și durează până la 48 de ore.La oprirea aportului, activitatea secretorie este restabilită în 1-2 zile.

În primele 2-8 săptămâni de terapie cu rabeprazol, concentrația de gastrină în sânge crește (care este o reflectare a efectului inhibitor asupra secreției de acid clorhidric) și revine la nivelurile inițiale la 1-2 săptămâni după retragerea acestuia.

Rabeprazolul nu are proprietăți anticolinergice, nu afectează sistemul nervos central, sistemul cardiovascular și respirator.

Pe fondul administrării rabeprazolului, nu au fost detectate modificări stabile în structura morfologică a celulelor asemănătoare enterocromafinei, în severitatea gastritei, în frecvența gastritei atrofice, a metaplaziei intestinale sau a răspândirii infecției cu Helicobacter pylori.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Rabeprazolul este absorbit rapid din intestin, Cmax în plasmă este atinsă la aproximativ 3,5 ore după administrare în doză de 20 mg. Modificările valorilor Cmax plasmatice și ASC ale rabeprazolului sunt liniare în intervalul de doze de la 10 la 40 mg. Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală la o doză de 20 mg (comparativ cu administrarea intravenoasă) este de aproximativ 52%. În plus, biodisponibilitatea nu se modifică la administrarea repetată a rabeprazolului.

Nici timpul de administrare a medicamentului în timpul zilei și nici nu afectează absorbția rabeprazolului. Luarea medicamentului cu alimente grase încetinește absorbția rabeprazolului cu 4 ore sau mai mult, dar nici C max și nici gradul de absorbție nu se modifică.

Distributie

La om, gradul de legare a rabeprazolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 97%.

Metabolismul și excreția

La voluntari sănătoși, T 1/2 din plasmă este de aproximativ 1 oră (variind de la 0,7 la 1,5 ore), iar clearance-ul total este de 3,8 ml/min/kg.

După o singură doză orală de 20 mg de rabeprazol marcat cu 14C, nu a fost găsit niciun medicament nemodificat în urină. Aproximativ 90% din rabeprazol este excretat în urină, în principal sub formă de doi metaboliți: un conjugat de acid mercapturic (M5) și acid carboxilic (M6), precum și sub forma a doi metaboliți necunoscuți identificați în timpul analizei toxicologice.

Restul rabeprazolului luat este excretat în fecale.

Excreția totală este de 99,8%. Aceste date indică o mică excreție a metaboliților rabeprazolului cu bilă. Principalul metabolit este tioeterul (M1). Desmetil (M3) este singurul metabolit activ, cu toate acestea, a fost observat în concentrații scăzute la doar un participant la studiu după ce a luat rabeprazol în doză de 80 mg.

Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți

La pacienții cu boală renală stabilă în stadiu terminal care necesită hemodializă de întreținere (CK<5 мл/мин/1.73 м 2), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С mах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т 1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

La pacienții cu afectare hepatică cronică, ASC este dublată în comparație cu voluntarii sănătoși, ceea ce indică o scădere a efectului de „prima trecere”, iar T 1/2 din plasmă este crescută de 2-3 ori. Pacienții cu ciroză hepatică cronică compensată tolerează rabeprazolul în doză de 20 mg 1 dată/zi, deși ASC este dublată și C max este crescută cu 50% în comparație cu voluntarii sănătoși de sexul corespunzător.

La pacienții vârstnici, eliminarea rabeprazolului este oarecum mai lentă. După 7 zile de administrare a rabeprazolului 20 mg/zi la pacienții vârstnici, ASC a fost de aproximativ de două ori mai mare, iar C max a crescut cu 60% în comparație cu voluntarii tineri sănătoși. Cu toate acestea, nu au existat semne de acumulare de rabeprazol.

La pacienții cu metabolizare lentă a CYP2C19, după 7 zile de administrare a rabeprazolului în doză de 20 mg/zi, ASC crește de 1,9 ori și T 1/2 de 1,6 ori comparativ cu aceiași parametri la „metabolizatorii rapidi”, în timp ce C max crește cu 40%.

Indicatii

- ulcer peptic al stomacului în stadiul acut și ulcer al anastomozei;

- ulcer peptic al duodenului în stadiul acut;

- boala de reflux gastroesofagian eroziv si ulcerativ (BRGE) la adulti si copii incepand cu varsta de 12 ani sau esofagita de reflux;

- terapia de întreținere a bolii de reflux gastroesofagian;

- boala de reflux gastroesofagian neeroziv;

- sindromul Zollinger-Ellison si alte afectiuni caracterizate prin hipersecretie patologica;

- în combinație cu antibioticoterapie adecvată pentru eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic.

Contraindicatii

- sarcina;

- perioada de alăptare;

- varsta pana la 18 ani;

- vârsta copiilor până la 12 ani (cu BRGE);

- deficit de zaharaza/izomaltaza, intoleranta la fructoza, deficit de glucoza-galactoza;

- hipersensibilitate la rabeprazol, benzimidazoli substituiți sau la componentele auxiliare ale medicamentului.

Cu grija: insuficiență renală severă, insuficiență hepatică severă.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală. Capsulele trebuie înghițite întregi. S-a stabilit că nici ora din zi, nici consumul de alimente nu afectează activitatea rabeprazolului.

La ulcerul gastric în stadiul acut și ulcerul anastomotic se recomandă administrarea orală a câte 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. De obicei, vindecarea are loc după 6 săptămâni de terapie, însă, în unele cazuri, durata tratamentului poate fi mărită cu încă 6 săptămâni.

La ulcer duodenal în stadiul acut se recomandă administrarea orală a 20 mg 1 dată/zi. În unele cazuri, efectul terapeutic apare atunci când luați 10 mg 1 dată pe zi. Durata tratamentului este de la 2 la 4 săptămâni. Dacă este necesar, durata tratamentului poate fi mărită cu încă 4 săptămâni.

La tratamentul bolii de reflux gastroesofagian eroziv (GERD) sau al esofagitei de reflux se recomandă administrarea orală a câte 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de la 4 la 8 săptămâni. Dacă este necesar, durata tratamentului poate fi mărită cu încă 8 săptămâni.

La terapie de întreținere pentru boala de reflux gastroesofagian (GERD) se recomandă administrarea orală a câte 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului depinde de starea pacientului.

La boala de reflux gastroesofagian neeroziv (NERD) fără esofagită se recomandă administrarea orală a câte 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Dacă după 4 săptămâni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuat un studiu suplimentar al pacientului. După ameliorarea simptomelor, pentru a preveni apariția lor ulterioară, medicamentul trebuie administrat pe cale orală în doză de 10 mg 1 dată pe zi, după cum este necesar.

Pentru tratamentul sindromului Zollinger-Ellison și al altor afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică, doza este selectată individual. Doza inițială este de 60 mg / zi, apoi doza este crescută și medicamentul este prescris într-o doză de până la 100 mg / zi într-o singură doză sau 60 mg de 2 ori / zi. Pentru unii pacienți, este de preferat dozarea fracționată a medicamentului. Tratamentul trebuie continuat dacă este necesar din punct de vedere clinic. La unii pacienţi cu sindrom Zollinger-Ellison, durata tratamentului cu rabeprazol a fost de până la un an.

Pentru eradicarea Helicobacter pylori se recomandă administrarea orală a câte 20 mg de 2 ori/zi după o anumită schemă cu combinații adecvate de antibiotice. Durata tratamentului este de 7 zile.

Pacienți cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată concentrația de rabeprazol în sânge este de obicei mai mare decât la voluntarii sănătoși. La prescrierea medicamentului pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie avută grijă.

Ajustări de doză pt pacienţii în vârstă nu este necesar.

Siguranța și eficacitatea rabeprazolului 20 mg pentru tratamentul pe termen scurt (până la 8 săptămâni) al BRGE în copii cu vârsta de 12 ani și peste susținută de extrapolarea din studii adecvate și bine controlate care susțin eficacitatea rabeprazolului la adulți și studii de siguranță și farmacocinetică la copii și adolescenți. Doza recomandată pentru copiii cu vârsta de 12 ani și peste este de 20 mg 1 dată/zi timp de până la 8 săptămâni.

Siguranța și eficacitatea rabeprazolului pentru tratamentul BRGE în copii sub 12 ani nu este instalat. Siguranța și eficacitatea rabeprazolului pentru alte indicații nu au fost stabilite la copii și adolescenți.

Efecte secundare

În studiile clinice, la administrarea rabeprazolului s-au observat următoarele reacții adverse: dureri de cap, amețeli, astenie, dureri abdominale, diaree, flatulență, gură uscată, erupție cutanată.

Reacțiile adverse sunt sistematizate în conformitate cu Clasificarea OMS: foarte des (> 1/10); adesea (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Din sistemul imunitar: rar - reacții alergice sistemice acute (inclusiv umflarea feței, hipotensiune arterială, dificultăți de respirație).

Din sistemul hematopoietic: rareori - trombocitopenie, neutropenie, leucopenie.

Din punct de vedere al metabolismului și al nutriției: rar - anorexie; frecvență necunoscută - hiponatremie, hipomagnezemie.

Din sistemul nervos: adesea - insomnie, dureri de cap, amețeli; rar - somnolență, nervozitate; rar - depresie; frecvență necunoscută – confuzie.

Din partea organului vederii: rareori - deficiență de vedere.

Din partea sistemului cardiovascular: frecvență necunoscută – edem periferic.

Din sistemul respirator: adesea - tuse, faringită, rinită; rar - sinuzită, bronșită.

Din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, diaree, flatulență, greață, vărsături, constipație; rareori - dispepsie, eructații, gură uscată; rar - stomatită, gastrită, tulburări ale gustului.

Din sistemul hepatobiliar: rar - hepatită, icter, encefalopatie hepatică.

Din sistemul urinar: rar - infecție urinară; rar - nefrită interstițială.

Din piele și țesuturi subcutanate: rar - erupții cutanate buloase, urticarie; foarte rar - eritem multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson.

Din sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate; rareori - mialgii, artralgie, crampe musculare la picioare, fracturi ale oaselor coapsei, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale.

Din sistemul reproductiv: frecvență necunoscută - ginecomastie.

Din studii de laborator și instrumentale: rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice, creștere în greutate.

Alții: adesea – infecții.

Supradozaj

Datele privind supradozajul intenționat sau accidental sunt minime.

Tratament: nu este cunoscut un antidot specific pentru rabeprazol. Rabeprazolul se leagă bine de proteinele plasmatice, prin urmare, este slab excretat în timpul dializei. În caz de supradozaj, trebuie efectuat un tratament simptomatic și de susținere.

interacțiunea medicamentoasă

Rabeprazolul încetinește excreția unor medicamente metabolizate în ficat prin oxidare microzomală (de exemplu, fenitoina, anticoagulante indirecte).

Utilizarea combinată a rabeprazolului cu ketoconazol sau itraconazol poate duce la o scădere semnificativă a concentrației de medicamente antifungice în plasma sanguină.

Rabeprazolul inhibă metabolismul.

Odată cu administrarea simultană de inhibitori ai pompei de protoni și metotrexat, se poate presupune o creștere a concentrației acestuia din urmă și/sau a metabolitului său hidroximetotrexat și o creștere a T 1/2.

Cu utilizarea concomitentă a rabeprazolului, amoxicilină, ASC și Cmax pentru claritromicină și amoxicilină au fost similare atunci când se compară terapia combinată cu monoterapie. ASC și Cmax ale rabeprazolului au crescut cu 11%, respectiv 34%, iar ASC și Cmax ale 14-hidroxiclaritromicinei (metabolitul activ al claritromicinei) au crescut cu 42% și, respectiv, 46%. Această creștere a performanței nu a fost considerată semnificativă clinic.

Utilizarea concomitentă de rabeprazol și suspensii de antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și/sau magneziu nu duce la o interacțiune semnificativă clinic.

Instrucțiuni Speciale

Răspunsul pacientului la terapia cu rabeprazol nu exclude prezența neoplasmelor maligne în stomac.

Într-un studiu special la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată, nu s-a găsit nicio diferență semnificativă în frecvența efectelor secundare ale Rabeprazol-SZ față de cea la indivizii sănătoși, în funcție de sex și vârstă, dar, în ciuda acestui fapt, se recomandă să fii atent. la prima prescriere a Rabeprazol-SZ.SC la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.

Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu necesită ajustarea dozei de Rabeprazol-SZ. ASC a rabeprazolului la pacienții cu insuficiență hepatică severă este de aproximativ 2 ori mai mare decât la pacienții sănătoși.

Hipomagnezemie

În tratamentul inhibitorilor pompei de protoni timp de cel puțin 3 luni, au fost observate cazuri de hipomagnezemie simptomatică sau asimptomatică în cazuri rare. În cele mai multe cazuri, aceste rapoarte au fost primite la un an după terapie. Reacții adverse grave au fost tetanie, aritmie și convulsii. Majoritatea pacienților au necesitat tratament pentru hipomagneziemie, inclusiv înlocuirea cu magneziu și întreruperea terapiei cu inhibitori ai pompei de protoni. La pacienții care primesc tratament pe termen lung sau care iau inhibitori ai pompei de protoni cu medicamente precum digoxina sau medicamente care pot provoca hipomagnezemie (de exemplu, diuretice), nivelurile de magneziu trebuie monitorizate înainte de a începe tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni și în timpul tratamentului.

fracturi

Terapia cu inhibitori ai pompei de protoni poate duce la un risc crescut de fracturi ale șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale legate de osteoporoză. Riscul de fracturi a fost crescut la pacienții care au primit inhibitori ai pompei de protoni în doze mari pentru o perioadă lungă de timp (un an sau mai mult).

Utilizarea concomitentă a rabeprazolului cu metotrexat

Potrivit literaturii de specialitate, utilizarea simultană a inhibitorilor pompei de protoni cu metotrexat (în special în doze mari) poate duce la creșterea concentrației de metotrexat și/sau metabolitul său hidroximetotrexat și creșterea T 1/2, ceea ce poate duce la toxicitatea metotrexat. Dacă este necesară utilizarea metotrexatului în doze mari, trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii temporare a terapiei cu inhibitori ai pompei de protoni.

Infecții cu Salmonella, Campylobacter și Clostridium difficile

Terapia cu inhibitori ai pompei de protoni poate duce la un risc crescut de infecții gastrointestinale, cum ar fi infecțiile cauzate de Salmonella, Campylobacter și Clostridium difficile.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Pe baza caracteristicilor farmacodinamicii rabeprazolului și a profilului său de reacții adverse, este puțin probabil ca Rabeprazol-SZ să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele de control. Cu toate acestea, dacă apare somnolență, aceste activități trebuie evitate.

Sarcina și alăptarea

Nu există date privind siguranța rabeprazolului în timpul sarcinii.

Studiile de reproducere la șobolani și iepuri nu au evidențiat semne de afectare a fertilității sau defecte ale dezvoltării fetale cauzate de rabeprazol; cu toate acestea, la șobolani, medicamentul traversează bariera placentară în cantități mici. Rabeprazolul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă rabeprazolul se excretă în laptele matern.

Nu au fost efectuate studii adecvate privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Cu toate acestea, rabeprazolul se găsește în laptele șobolanilor care alăptează, așa că medicamentul nu trebuie utilizat de femei în timpul alăptării.

Aplicație în copilărie

Utilizarea medicamentului sub vârsta de 18 ani este contraindicată, cu excepția GERD (copii sub 12 ani).

Pentru afectarea funcției renale

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență renală severă.