В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирацетам . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирацетама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирацетама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сосудистых нарушений, болезни Альцгеймера, эпилепсии и давления у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Действие препарата.
Что это за лекарство
В России и ряде других стран препарат Пирацетам на практике применяется для лечения психиатрических, неврологических и иных заболеваний. Под действием препарата повышается АТФ в мозговой ткани, активизируются гликолитические процессы. Согласно проведенным исследованиям, препарат улучшает работу мозга в случае кислородного голодания.
Группа препарата
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Международное непатентованное название: пирацетам
Торговое название: Пирацетам
Название на латыни: Piracetamum
Состав
Основным составляющим препарата является пирацетам, количество содержания в 1 таблетке - 200 мг. Содержание других компонентов:
- Коповидон.
- Полиэтиленгликоль.
- Гидроксипропилцеллюлоза.
- Диоксид титана.
- Полидекстроза.
- Оксид железа.
- Оксид железа желтый и красный.
- Триглицериды среднего звена.
Механизм действия и свойства
Фармакология
Фармакологическое действие - ноотропное.
Основная характеристика
Пирацетам - ноотропное средство, воздействие которого происходит непосредственно на мозг, улучшая когнитивные процессы, такие как способность к обучению и умственную работоспособность, память и концентрацию внимания. Воздействие препарата на ЦНС осуществляется несколькими путями: улучшая в нервных клетках метаболические процессы, изменением скорости распространения в головном мозге возбуждения, улучшая микроциркуляцию, не вызывает сосудорасширяющего действия при воздействии на реологические характеристики крови.
В головном мозге улучшает кровоток и улучшает связи между полушариями. Лекарство снижает адгезию эритроцитов и восстанавливает их эластичность, блокирует агрегацию тромбоцитов.
Вследствие гипоксии восстанавливает нарушенные функции мозга. Пирацетам согласно экспериментальным данным усиливает воздействие антидепрессантов и при совместном их использовании может повысить их эффективность. Также, согласно исследованию PASS так и не была доказана эффективность лекарства в лечении острого ишемического инсульта.
Фармакокинетика
Фармакокинетический профиль препарата линейный и от времени не зависит. Через 3 дня после начала приема в плазме крови достигается постоянная концентрация препарата.
Через сколько начинает действовать препарат? Эффект наступает через 30 минут после всасывания лекарственного средства из тракта пищеварения. Накопление в мозговых тканях происходит через 4 часа. Такое же время требуется для полувыведения из организма. Немного дольше выводится из спинномозговой жидкости, до 8,5 часов. Не метаболизируется в организме.
Чем выводится?
90% препарата выводится в неизменном виде почками. Период полувыведения может быть увеличен из-за недостаточности работы почек. Кинетика Пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Влияние на почки . Поскольку именно почками выводится препарат, важно соблюдать осторожность во время курса терапии у пациентов с почечной недостаточностью. В случае конечной стадии прием препарата противопоказан. Если принимать лекарство требуется длительный срок, необходим контроль за функционированием состояния почек.
Влияние на печень . У пациентов с нарушениями работы печени корректировка дозы не требуется.
Показания
Что лечит Пирацетам? Зачем назначают препарат наркологи, неврологи и психиатры?
Согласно инструкции, препарат может назначаться при таких случаях:
- головокружения, нарушение равновесия, головные боли из-за плохого кровообращения;
- интоксикация и гипоксия, сотрясение мозга и травмы;
- плохая память, невнимательность.
От чего помогает еще Пирацетам, знают не все. Кроме перечисленного, польза препарата была отмечена в следующих случаях:
- используется в комплексном лечении наркомании и алкоголизма;
- при отравлениях снотворными;
- применяется при депрессиях, апатии и других психических болезнях.
Для чего нужен еще Пирацетам?
- для лечения эпилепсии, болезни Паркинсона и Альцгеймера;
- гипертонии и атеросклероза.
Форма выпуска
Наиболее часто назначаемая лекарственная форма - таблетки 200 мг. Однако производится препарат и в других формах:
- капсулы 400 мг;
- таблетки 200 мг и 400 мг;
- раствор для инъекций 20% (1 г пирацетама в 1 ампуле для уколов);
- гранулы для детей для приготовления раствора.
На вопрос, что лучше таблетки или капсулы, точного ответа нет. Обе формы препарата всасываются через пищеварительный тракт, однако в этом случае капсулы растворяются быстрее.
Выбирая между таблетками и ампулами, то если требуется интенсивный способ восстановления мозговой деятельности, предпочтение отдается инъекциям. Таким способом препарат в ткани проникает быстрее, минуя пищеварительный тракт.
Инструкция по применению
Как принимать или колоть?
Таблетки предназначены для перорального приема. Принимается целиком, не разжевывая, запивают большим объемом воды. Согласно утвержденной аннотации производителя уколы, вводится лекарство внутривенно или внутримышечно. В первом случае используют в качестве растворителя глюкозу или раствор хлорида натрия.
Дозировка для взрослых при приеме таблеток составляет 30-160 мг на 1 кг массы тела 2-4 раза в день. Дозировка для детей в пределах 30-50 мг на 1 кг массы тела 2-3 раза в день. Минимальный курс терапии составляет 3 недели. Если есть необходимость, врач может корректировать дозировку и период использования препарата. Максимальная суточная доза для детей - 1800 мг.
Дозировка при инъекциях составляет:
- психоорганический синдром - 2-4 г в сутки, возможно увеличение дозы до 6 г. Лечение назначается до 15 дней;
- после инсульта - 4,8 г в сутки до 15 дней;
- алкогольный абстинентный синдром - 2,4 г в сутки до 15 дней;
- серповидноклеточная анемия - 160 мг/кг, при кризисе - внутривенно 300 мг/кг. Такая же дозировка допустима для детей после 1 года.
Побочное действие
Возможные негативные реакции на препарат Пирацетам:
- ЦНС: головокружение, нарушение равновесия, бессонница, головная боль;
- психика: депрессия, тревожность, нервозность, галлюцинации;
- иммунитет: повышенная чувствительность к препарату, анафилаксия;
- пищеварительный тракт: расстройства пищеварения, рвота, тошнота, боли в желудке;
- кожный покров: дерматит, высыпания, зуд, крапивница;
- кровь: нарушение свертываемости.
Среди других побочных реакций возможно увеличение веса, повышение АД, излишняя потливость. Инъекционные формы могут вызывать снижение АД и повышение температуры тела.
Противопоказания
Запрещено лечение препаратом при:
- гиперчувствительность к пирацетаму или пирролидону;
- психомоторное возбуждение;
- болезнь Гентингтона;
- детский возраст до 3 лет;
- геморрагический инсульт;
- почечная недостаточность (конечная стадия).
Применение у детей
Детям с рождения уже может быть назначен этот препарат. Он может быть включен в комплексное лечение послеродовых травм и гипоксии. Применение также оправдано при энурезе, олигофрении, водянке головного мозга, отставании в развитии.
От чего помогает препарат детям более старшего возраста? В основном дети старше 5 лет принимают лекарство при синдроме дефицита внимания, дислексии. Помогает детям повысить скорость усвоения информации в процессе обучения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проникновение активного вещества происходит через плацентарный барьер. У новорожденных плазменная концентрация достигает 70-90% от таковой у матери. Во время беременности следует отказаться от приема Пирацетама.
Активное вещество проникает через грудное молоко. На момент кормления грудью препарат противопоказан, в ином случае стоит прервать процесс кормления.
Применение у пожилых
Препарат может быть назначен пенсионерам в качестве профилактики многих заболеваний, при старческом психозе и слабоумии, в лечении ишемической болезни сокращает потребность в нитроглицерине.
Управление автомобилем и другими механизмами
На момент приема препарата с осторожностью стоит управлять автотранспортом и заниматься иными видами деятельности, где необходимо повышенное внимание.
Нужен ли рецепт
Препарат из аптек отпускается по рецепту врача.
Совместимость с другими лекарствами
Пирацетам нередко назначают в комплексном лечении. При лекарственном взаимодействии с антидепрессантами, психостимуляторами и сердечными средствами Пирацетам усиливает их эффект.
Не рекомендовано совместно использовать препарат и гормоны щитовидной железы, поскольку возможны побочные реакции. В комплексном лечении эпилепсии отмена противосудорожных лекарств противопоказана, поскольку Пирацетам способен снизить порог судорожной активности.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь сам по себе вреден, а при заболеваниях и вовсе противопоказан. Последствия от приема препарата и алкоголя непредсказуемы. Этил способен как усилить действие препарата, так и снизить его лечебный эффект.
Некоторые интересуются, есть ли совместимость Пирацетама и алкоголя. Несмотря на то, что препарат может назначаться при абстинентном синдроме, с алкоголем он не совместим. Начинать прием лекарства можно спустя 10-12 часов после употребления спиртного.
Аналоги лекарственного препарата Пирацетам
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Луцетам;
- Мемотропил;
- Ноотобрил;
- Ноотропил;
- Нооцетам;
- Пирабене;
- Пирамем;
- Пиратропил;
- Пирацетам буфус;
- Пирацетам МС;
- Пирацетам Оболенское;
- Пирацетам Виал;
- Пирацетам Ратиофарм;
- Пирацетам Рихтер;
- Пирацетам Эском;
- Стамин;
- Церебрил;
- Эскотропил.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Представлены аналоги лекарства пирацетам-сз, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Пирацетам-СЗ - Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Пирацетам-СЗ, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Пирацетам-СЗ | |
| Капсулы 400 мг, 60 шт. (Северная Звезда, Россия) | 53 |
| Луцетам | |
| Таб 800мг N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) | 79 |
| Таб 1200мг N20 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) | 117.80 |
| 1200мг №20 таб п / пл.о (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) | 117.80 |
| Амп 20% 5мл N1 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) | 239.30 |
| Амп 20% 5мл N10 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) | 258 |
| Мемотропил | |
| 1200мг №20 таб п / пл.о (Польфарма Фармацевтический з - д (Польша) | 103.10 |
| Ноотобрил | |
| Ноотропил | |
| Раствор 20% - 125мл (НекстФарма С.а.С. (Франция) | 332.20 |
| Нооцетам | |
| Пирабене | |
| Пирамем | |
| Пиратропил | |
| Пирацетам | |
| 200мг / мл 5мл №1 р - р в / в в / м Биохимик (Биохимик ОАО (Россия) | 4 |
| Таб 0,2 N60 Озон (Озон ООО (Россия) | 26.80 |
| 400мг №20 капс Синтез (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия) | 29.30 |
| 20% - 5мл №1 амп Деко (Деко компания ООО (Россия) | 35.10 |
| 200мг / мл 5мл №10 р - р в / в БЗМП...4081 (Борисовский ЗМП ОАО (Беларусь) | 40.10 |
| 200мг / мл 5мл №10 р - р в / в в / м Органика (Органика ОАО (Россия) | 42.90 |
| 20% - 5мл №10 Эллара амп..0677 (Эллара МЦ ООО (Россия) | 44 |
| 200мг / мл 5мл №1 р - р в / в в / м ДХФ (д) (Дальхимфарм ОАО (Россия) | 45.20 |
| 200мг / мл 5мл №1 р - р в / в в / м Органика (Органика ОАО (Россия) | 54.20 |
| 200мг / мл 5мл №10 р - р в / в в / м ФСТ (Фармстандарт - УфаВИТА ОАО (Россия) | 55.50 |
| 200мг / мл 5мл №1 р - р в / в в / м ФСТ (Фармстандарт - УфаВИТА ОАО (Россия) | 55.50 |
| Амп 20% - 5мл N10 Белмед (Белмедпрепараты РУП (Беларусь) | 58.10 |
| Таб п / о 0,4 N60 Озон (Озон ООО (Россия) | 64.20 |
| 0,4 №60 капс Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) | 65.50 |
| 800мг №30 таб п / пл.о (Озон ООО (Россия) | 71.80 |
| 400мг №60 капс Озон (Озон ООО (Россия) | 135.10 |
| Пирацетам 0,4 г в капсулах | |
| Пирацетам Авексима | |
| Пирацетам буфус | |
| Renewal р - р для в / вен. и в / мыш. введ. 200мг / мл ампулы 5 мл, 10 шт. | 73 |
| Пирацетам Велфарм | |
| Пирацетам МС | |
| Пирацетам Оболенское | |
| 800мг №30 таб п / о (Оболенское ФП ЗАО (Россия) | 80.70 |
| Пирацетам* (Piracetam) | |
| Пирацетам-Виал | |
| Пирацетам-ратиофарм | |
| Пирацетам-Рихтер | |
| Пирацетам-Ферейн | |
| 200мг / мл 5мл №1 р - р в / в в / м (Брынцалов - А ЗАО (Россия) | 4.20 |
| Пирацетам-Эском | |
| Пирацетама раствор для инъекций 20% | |
| Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г | |
| Стамин | |
| Церебрил | |
| Эскотропил | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве пирацетам-сз. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о частоте приема в день
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о дозировке
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил о времени приема
В какое время лучше принимать Пирацетам-СЗ: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Отчет посетителей о возрасте пациента
Информация еще не была предоставленаОтзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейПирацетам-СЗ Оболенское
Регистрационный номер:
P N 001564/01Торговое название препарата: Пирацетам-СЗ Оболенское
Международное непатентованное задание (МНН) : Пирацетам-СЗ
Химическое название: 2-оксо -пирролидинилацетамид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав:
каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 200 мг, 400 мг и 800 мг пирацетама; вспомогательные вещества - полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармелоза (примеллоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза, (USP 24) титана диоксид, хинолиновый желтый;
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с дозировкой 200 мг круглые, двояковыпуклой формы, с дозировкой 400 мг и 800 мг - двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средствоКод АТХ:
Фармакодинамика:
Пирацетам-СЗ -циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты GABA, является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные процессы (способность к обучению, память, внимание, а также умственная работоспособность). Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не вызывая вазодилятации.
Пирацетам-СЗ ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает концентрация фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синоптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам-СЗ оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация, составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных Пирацетам-СЗ избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции Альцгеймера.
Последствия ишемического инсульта – нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга.
Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно – или комплексной терапии.
В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
Детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация.
Пирацетам-СЗ проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Пирацетам-СЗ не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Дозы и способ применения:
Внутрь, назначается во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза -30-160мг/кг, кратность приема – 2-4 раза в сутки.
При симптоматическом лечении психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г, а в течение первой недели 4.8 г
При лечении последствий инсульта назначают 4.8 г/ сутки.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г /сутки. Поддерживающая доза 2.4г/сутки.
Лечение головокружений и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день.
Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3.3 г/сут. Лечение продолжается в течение всего года обучения.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные дозы.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Пирацетам-СЗ выводится из организма почками следует соблюдать осторожность при лечение больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в корректировании дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме. (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).
Побочное действие:
Гиперкинезы, увеличение массы тела, сонливость, раздражительность, депрессия, астения.
Чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе; нервной системы – головокружения, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течении эпилепсии, бессоннице; со стороны психики – замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.; со стороны кожных покровов – дерматит, зуд, высыпания, отек.
Передозировка:
При приеме 75 г пирацетама отмечены диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (может включать гемодиализ). Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50% - 60% для пирацетама.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении с гормонами щитовидной железы (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушение сна.Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.
Особые указания:
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска:
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25^(o)С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптеки :
По рецепту врача.
Производитель/ предприятие принимающее претензии:
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,
142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
7491-74-9Характеристика вещества Пирацетам
Циклическое производное ГАМК .
Фармакология
Фармакологическое действие - ноотропное .Фармакодинамика
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.
При церебральной дисфункции повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, в т.ч. способность к обучению, память, внимание и сознание, умственную работоспособность, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. Применение пирацетама сопровождается значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α- и β-активности, снижение δ-активности).
Cпособствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.
Показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
Снижает длительность вестибулярного нейронита и нистагма.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией при патологической ригидности эритроцитов пирацетам восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, увеличивает способность их к деформации и фильтрации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование монетных столбиков. Кроме того, он ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов, не оказывая существенное влияние на их количество. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов в эндотелии.
Фармакокинетика
Фармакокинетический профиль пирацетама линейный и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала применения.
Абсорбция. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ . Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г C max в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 40–60 мкг/мл, через 2–8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости. После однократного приема пирацетама в дозе 3,2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает время ее достижения (Т mах) до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и AUC на 30 % выше, чем у мужчин.
Распределение. V d составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и ГПБ, а также гемодиализные мембраны. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, в основном лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ядрах.
Метаболизм. Не метаболизируется.
Выведение. T 1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; спинномозговой жидкости - 8,5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения и удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН - до 59 ч). Выводится в неизмененном виде почками путем КФ. Экскреция почками почти полная (более 95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение вещества Пирацетам
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Противопоказания
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона; болезнь Гентингтона; геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин); детский возраст до 3 лет.
Ограничения к применению
Тяжелые геморрагические нарушения; риск кровотечений; нарушения гемостаза; геморрагические цереброваскулярные нарушения в анамнезе; пациенты с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические; пациенты, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 20–80 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Пирацетам проникает через ГПБ. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.
При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Побочные действия вещества Пирацетам
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики: часто - нервозность; нечасто - депрессия; частота неизвестна - возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто - гиперактивность, раздражительность; нечасто - астения, сонливость; частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны органов слуха: частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные: часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения: редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).
Взаимодействие
Гормоны щитовидной железы. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Аценокумарол. Пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО 2,5–3,5 у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, но по сравнению с эффектами одного аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других ЛС низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде через почки. Метаболическое взаимодействие пирацетама с другими ЛС маловероятно.
Противосудорожные средства. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял C max и AUC противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота и ее соли, клоназепам).
Повышает эффективность антипсихотических ЛС (нейролептики). При назначении с нейролептиками уменьшает вероятность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с ЛС , стимулирующими ЦНС , возможно чрезмерное возбуждение ЦНС .
Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме крови; концентрация этанола в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Передозировка
Симптомы: усиление возможных побочных эффектов. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, что было наиболее вероятно связано с присутствием в препарате высокой концентрации сорбитола.
Лечение: в случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.
Пути введения
Внутрь, в/в , в/м .
Меры предосторожности вещества Пирацетам
Влияние на агрегацию тромбоцитов
Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, хирургическими вмешательствами, включая стоматологические, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
В одной капсуле содержится 400мг пирацетама в качестве активного вещества; вспомогательные вещества: магния карбонат основной, кальция стеарат. Состав капсулы: желатин, вода, титана двуокись.
Описание: Капсулы белого цвета №0. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы нейронов, улучшает деятельность центральной нервной системы. Биохимическими исследованиями установлено, что пирацетам нормализует внутриклеточное содержание аденозинтрифосфата и аденозиндифосфата, улучшая функцию нейронов в условиях кислородного , отравления или старения организма. Это способствует активации синтеза ядерной рибонуклеиновой кислоты, фосфолипидов и соответствующих киназ. Пирацетам улучшает передачу информации между полушариями мозга и усиливает кортико-субкортикальную импульсацию. Способствует улучшению интегративной функции мозга, памяти, концентрации внимания и интеллектуальных способностей у больных с функциональными и органическими нарушениями центральной нервной системы.
Улучшение энергетических процессов под влиянием пирацетама приводит к усилению утилизации глюкозы и высокоэнергетических соединений в ткани мозга. Увеличивая концентрацию фосфорных соединений в мозге, препарат нормализует его функцию после гипоксии и токсических воздействий барбитуратов.
Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, а при нарушенной эластичности эритроцитов, улучшает их способность к изменению формы и прохождению по сосудам мозга, сокращает длительность вестибулярного .
Не обладает противогистаминными, успокаивающими анальгетическими свойствами и не вызывает нежелательных изменений в сердечно-сосудистой и дыхательной системах.
Не кумулируется в организме и не приводит к лекарственной зависимости.
Не превращается в гамма-аминомасляную кислоту и не увеличивает ее содержания в мозгу.
Фармакокинетика. Пирацетам легко растворим в воде, плохо в органических соединениях. Не подвергается ионизации и не связывается с белками крови. Не метаболизируется в организме. Биоусвояемость препарата составляет около 100%. При приеме внутрь почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. После приема однократной дозы в 2 г, максимальная концентрация препарата в крови (40-60 мкг/мл) достигается через 30 минут, а в спинномозговой жидкости - через 2-8 часов. Максимальная концентрация препарата фиксируется во фронтальных, височных и затылочных долях мозговой коры, а также в мозжечке и основании мозга. Пирацетам проникает во все ткани, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы составляет 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости - 6-8 часов. Выводится, в основном, с мочой в неизменном виде (около 98%) и только 1-2% с калом.
Показания к применению:
Важно! Ознакомься с лечением , ,
Способ применения и дозы:
Внутрь. Суточная доза - 30-160мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак, капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).
Внимание! Последнюю разовую дозу препарата принимать не позднее 17.00 для преодоления нарушений сна.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2-2,4г и в течение первой недели доводят до 4,8г в день.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
У пациентов с черепно-мозговой травмой начальная доза составляет 9-12г/сут, поддерживающая - 2,4г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
При алкогольном абстинентном синдроме - поддерживающая доза 2,4 г/сутки.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки.
Детям для коррекции пониженной обучаемости - средняя доза препарата составляет 3,3 г/сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.
Дозирование больным с нарушением функции почек: Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая <30 1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия - Противопоказано
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени: Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).
Особенности применения:
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого . При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для .
Побочные действия:
Распространенные Редкие
(от 1% и менее 10%) (от 0,1% и менее 1%)
Расстройства центральной и
периферической нервной системы Гиперкинезия 1,72%
Нарушения обмена веществ Увеличение массы тела
1,29%
Расстройства психики Нервозность 1,13% Сонливость 0,96%
0,83%
Общие расстройства Астения 0,23%
Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как , боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружение, нарушение равновесия, обострение течения , бессонница; со стороны психики - замешательство, возбуждение, повышение сексуальности; со стороны кожных покровов - , зуд, высыпания, отек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6г пирацетама.
Противопоказания:
Противопоказания:
- индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
- острая стадия .
- конечная стадия (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
- детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация: Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменялось течение беременности и родов. Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Передозировка:
При приеме 75г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе, которые скорее всего связаны с высоким содержанием сорбитола в составе данной лекарственной формы. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено. Сразу после значительной пероральной передозировке можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50%-60% для пирацетама.
Условия хранения:
Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности: 3 года. Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Капсулы по 400мг 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 10, 20 или 60 капсул в банку оранжевого стекла или банку полимерную, или флакон полиэтиленовый. Каждую банку или флакон, или 1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул с инструкцией по применению в пачку из картона.
