Мадопар в терапии болезни паркинсона и синдрома паркинсонизма. Перекрестные лекарственные взаимодействия. Особые указания при приеме

Латинское название: Madopar
Код АТХ: N04BA02
Действующее вещество: Леводопа с бенсеразид
Производитель: ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ, Швейцария
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С.
Срок годности: 3 года.

Мадопар ГСС относится к числу противопаркинсонических ЛС, может использоваться при синдроме «беспокойных ног».

Лекарство назначается также для лечения синдрома «беспокойных ног» (не исключается использование при идиопатическом синдроме и при хронической форме почечных патологий у лиц на диализе).

Состав и формы выпуска

В Мадопаре ГСС 125 (гидродинамически сбалансированной системе) содержатся два активных компонента – леводопа с бенсеразидом, их массовая доля в одной капсуле составляет 100 мг и 25 мг соответственно. Также присутствуют:

• Гидрогенизированное масло
• Повидон
• Ca гидрофосфат
• Стеариновокислый Mg
• Маннитол
• Гипромеллоза
• Тальк.

Капсулы, которые характеризуются модифицированным высвобождением, в твердой оболочке из желатина, непрозрачные. Корпус капсул голубоватого оттенка, крышка – насыщенного изумрудного цвета, внутри содержится порошкообразное содержимое кремового цвета с плохо выраженным ароматом. Размещаются во флаконе по 100 шт.

Лечебные свойства

Мадопар является комбинированным ЛС, которое характеризуется выраженным противопаркинсоническим действием. Оно включает ингибитор периферической допа-декарбоксилазы, а также предшественник такого вещества как допамин.

При развитии паркинсонизма формирование нейромедиатора головного мозга, а именно допамина, протекает в ганглиях в малом количестве. ЗГТ осуществляется за счет использования леводопы, которая относится к метаболическим предшественником самого допамина, так как последний в незначительной мере проходит сквозь ГЭБ.

После перорального приема пилюль Мадопара ГСС 125 леводопа стремительно декарбоксилируется непосредственно в допамин не только в церебральных, но и в самих экстрацеребральных тканях. Основное количество поступившей в организм леводопы не попадает к базальным ганглиям, а под влиянием периферического дофамина возникают побочные эффекты. Блокировка экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы можно считать наиболее предпочтительным. Такой эффект удается достигнуть за счет комбинированного введения леводопы с бенсеразидом, ингибитора так называемой периферической допа-декарбоксилазы. Мадопар являет собой комплекс из данных веществ, их соотношение составляет 4:1, что считается оптимальным и характеризуется высокой терапевтической эффективностью, как и применение леводопы в повышенных дозировках.

Если пить ЛС после приема еды, наивысший уровень леводопы в плазме уменьшается примерно на 30%, достигает максимальных значений позже.

Инструкция по применению Мадопара ГСС 125

Цена: от 860 до 1178 руб.

Применение препарата должно осущетсвляться примерно за полчаса до предполагаемого приема пищи или спустя 1 час.

Прием ЛС необходимо начинать с пониженной дозы, осуществляя подбор дозировки до проявления необходимого терапевтического действия.

Паркинсонизм

На начальней стадии развития недуга назначают лекарство в дозировке 50 мг леводопы вместе с 12,5 мг бенсеразида, принимаемой трижды или четырежды за день. Если лекарство хорошо переносится, возможно повышение дозы. Обычно оптимальное терапевтическое действие удается достигнуть при приеме 300-800 мг леводопы совместно с 75-200 мг бенсеразида (3-4 р. за день). Стоит учитывать, что ожидаемое лечебное действие проявится спустя 4-6 нед. Повышение дозировки ЛС должно осуществляться единоразово на протяжении 30 дн. Дозировка лекарства при поддерживающей терапии – 125 мг, кратность применения за день может составлять от 3 до 6 р.

Синдром «беспокойных ног»

Лекарство дожно быть принято примерно за 1 час до предполагаемого сна с небольшим объемом еды. Стоит учитывать, что наивысшая суточная доза ЛС равна 500 мг.

При нарушении засыпания

Начало лечения — прием дозировки ЛС — 62,5-125 мг, наивысшая доза — 250 мг.

При нарушении сна

Лечение необходимо начинать с 2 капс. препарата Мадопар 125 за 60 мин. до предполагаемого сна. При слабо выраженном эффекте дозировку ЛС повышают до 250 мг.

При возникновении нарушений в течение суток

Прием лекарства осуществляется 1 р. на протяжении дня по 1 капс. Наивысшая доза — 500 мг.

При хронической форме почечной недостаточности и получении диализа

Назначается прием 125 мг ЛС примерно за 30 мин. до процедуры диализа.

Чтобы предупредить усугубление синдрома «беспокойных ног», не требуется принимать суточную дозировку более 500 мг. В случае усиления клинических симптомов стоит снизить принимаемую дозировку леводопы или же плавно отменить ее и назначить иную схему лечения.

Противопоказания и меры предосторожности

Не стоит начинать лечение Мадопаром ГСС 125 при:

• Диагностировании декомпенсированных нарушений работы ССС, печени, эндокринной и почечной системы
• Развитии психических недугов
• Признаках закрытоугольной глаукомы
• Беременности, период лактации (грудного вскармливания)
• Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим.

Не назначается лекарство женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют контрацептивные меры.

С осторожностью должен осуществляться прием Мадопара ГСС 125 при язвенных недугах ЖКТ, аритмии, остеомаляции, восстановительном периоде после инфаркта миокарда.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не следует совмещать прием Мадопара со средствами-симпатомиметиками, так как наблюдается усиление воздействия последних, что вызовет необходимости коррекции принимаемых дозировок лекарств.

Препараты-нейролептики, опоидные обезболивающие, а также антигипертензивные ЛС, которые содержат резерпин, способны снижать лечебное действие Мадопара. При одновременном применении капсул с иными противопаркинсоническими лекарствами не исключается усиление их воздействия.

Во время курса лечения противопоказан прием вит. В6, так как он приводит к блокировке фармакологического влияния самой леводопы.

Побочные эффекты

На фоне приема лекарства возможны приступы тошноты, утрата интереса к пище, эпигастральные боли, ульцерогенное действие, развитие дисфагии. Довольно редко наблюдается изменение ЧСС, отмечается возникновение ортостатической гипотензии и гемолитической анемии, нарушение сна, гиперкинезы, запор, приступы тахикардии, лейкопения. При продолжительном приеме может увеличиваться вес.

Стоит учитывать, что не исключаются негативные проявления со стороны нервной системы и психической сферы (чрезмерная возбудимость, развитие депрессии, галлюцинации, ажитация).

Передозировка

При приеме сверхдоз может наблюдаться нарушение сна, возникновение аритмии, сильная тошнота и позывы к рвоте, спутанность сознания, возникновение частых непроизвольных движений. Показано посимптомное лечение.

Аналоги

Лаборатории Сервье Индастри, Франция

Цена от 465 до 530 руб.

Препарат проявляет противопаркинсоническое действие. Назначается как вспомогательное средство при расстройстве когнитивной функции, перемежающейся хромоте, используется для проведения монотерапии при болезни Паркинсона. Основной действующий компонент пилюль – пирибедил.

Плюсы:

• Оказывает сосудорасширяющее действие
• Может использоваться при нейросенсорном дефиците
• Простая схема применения.

Минусы:

• Может вызвать ортостатическую гипотензию
• Противопоказан при инфаркте миокарда
• Не используется в педиатрии.

Заболевание Паркинсона наносит тяжелый вред центральной нервной системе. Если вовремя не купировать развитие данной болезни, то результатом будут необратимые последствия для всего организма.

Препарат Мадопар помогает устранить симптомы, присущие , восстановить деятельность нервной системы и улучшить общее состояние организма.

Формы выпуска и составляющие элементы

Медикамент производится в форме таблеток и капсул. Также производится в форме таблеток и капсул диспергируемого типа, которые имеют модифицируемое высвобождение. Таблетки помещены в ячейковые блистеры по 10 штук. В одной картонной упаковке может содержаться 3 или 10 блистеров.

Состав зависит от формы выпуска:

125 . Изготавливается в виде желатиновых капсул, имеющих твердую структуру. Капсулы имеют розовую и голубую окраску. В одной капсуле имеется 100 мг леводопы и 25 мг бенсеразида.ГСС 125 . Выпускаются в виде твердых капсул зелено-голубой расцветки. В состав одной капсулы входит 100 мг левадопы и 25 мг бенсеразида.125 (таблетки) . Выпускаются в виде диспергируемых (быстродействующих) таблеток, имеющих белую окраску. Одна таблетка содержит 100 мг левадопы и 25 мг бенсеразида.
1. Мадлпар 200 . Эта форма производится в виде таблеток, они имеют розовый цвет. Она таблетка имеет 200 мг левадопы и 50 мг бенсеразида.

Фармакологические свойства

Модопар обладает противопаркинсоническим воздействием.

Основное действующее вещество Леводопа является предшественником дофамина. Принцип воздействия этого компонента основан на трансформировании в дофамин. В результате этого восполняется нехватка дофамина внутри центральной нервной системы.

Применение этого лекарственного средства устраняет , гипокинезию, дисфагию, ригидность, слюнотечение.

Второй основной компонент – бенсеразид является ингибитором дофа-декарбоксилазы. Это вещество обуславливает процесс снижения синтезирования дофамина в периферических тканях. В результате это вызывает повышение уровня Леводопы в крови.

Выраженное лечебное действие возникает уже через 6-8 суток. Наибольшее положительное действие происходит через 25-30 дней.

Фармакокинетические свойства

Процесс всасывания активных компонентов наблюдается внутри верхнего отдела тонкого кишечника. Уровень всасывания может быть от 66 % до 74 %. Уровень максимальной концентрации может достигаться через 60 минут после применения капсул. Уровень биодоступности доходит до 98 %.

Фармакокинетика у капсул модифицированного высвобождения

Процесс высвобождения основных компонентов происходит длительно. Уровень наибольшего концентрирования в крови может доходить до 20-30 %. Наибольшее концентрирование достигается через 3 часа после применения капсул. Уровень биодоступности доходит до 50-70 %. Биодоступность не зависит от употребления еды.

Период полувыведения активных компонентов составляет 1,5 часа. Процесс выведения преимущественно происходит через почки вместе с мочой — почти 64 %, также выходит совместно с калом – 24 %.

Фармакокинетика у быстродействующих таблеток

Свойства фармакокинетики схожи с капсулами и таблетками. Однако период достижения наибольшего концентрирования имеет склонность к снижению.

Когда принимается препарат

Основное предназначение лекарства Мадопар — снижение проявлений и симптоматики и .

Мадопар 125 в виде таблеток быстродействующего диспергируемого типа показан при состояниях:

Капсулы и таблетки Мадопар 125 и 250 также можно использовать при следующих состояниях:

• во время колебаний любого типа воздействия Леводопы — «дискинезия пика дозы» и «феномен конца дозы», к примеру, состояние неподвижности ночью;
• если имеется синдром беспокойных ног, идиопатический синдром, совмещенный с , который сопровождается почечной недостаточностью в хронической форме.

Противопоказания и ограничения для приема средства

Мадопар можно применять не всегда, есть случаи, когда применение препарата противопоказано.

• при наличии болезней сердечнососудистой системы, которые протекают в декомпенсированной форме;
• если имеются декомпенсированные расстройства функционирования печени, почек, а также органов эндокринной системы;
• различные психические нарушения, психозы;
• не стоит использовать препарат, если имеется меланома;
• во время закрытоугольной глаукомы;
• наблюдается повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
• не рекомендуется применять людям до 25 лет;
• в период беременности;
• при грудном вскармливании ребенка.

Также нужно осторожно применять лекарство при наличии следующих состояний:

• в период после инфаркта миокарда;
• если имеется язвенное заболевание желудка, двенадцатиперстной кишки;
• во время аритмии;
• больным, имеющим в анамнезе остеомаляцию.

Схема приема и дозировки

Дозировка лекарства Мадопар зависит от многих факторов – от особенностей организма пациента, от состояния симптоматики заболевания.

Таблетки или капсулы рекомендуется принимать в целом виде, они проглатываются. Дополнительно следует запивать водой. Принимать нужно во время употребления пищи. Также можно применять за полчаса до употребления еды или через 60 минут после употребления пищи.

Капсулы обычно проглатываются в целом виде, а вот таблетки 250 мг можно размельчать в порошок. В таком виде их можно быстрее проглотить. Таблетки 125 с быстродействующим эффектом разводятся в воде в количестве 25-50 мл. Раствор принимается не более чем через 30 минут после разведения таблетки.

Особенности применения:

• начало лечения должно начинаться с дозировки 125 мг – 1 капсула дважды за сутки;
• еженедельно дозировка повышается на 1 капсулу в сутки;
• если вдруг появляются побочные явления, прием препарата лучше прекратить;
• после того, как проявление побочных эффектов прекратится, прием препарата можно возобновить, и в таком случае дозировку следует увеличивать на одну таблетку в сутки через каждые 14 дней;
• эффективная дозировка составляет от 200-800 мг левадопы и 50-200 мг бенсеразида в сутки, — это количество разделяется на несколько приемов в сутки;
• курс лечения обычно длительный.

Прием в период вынашивания ребенка и при кормлении грудью

Медикамент Мадопар не разрешается применять женщинам в период вынашивания ребенка. Не рекомендуется применять женщинами детородного возраста при ненадежной контрацепции. Прием медикамента может вызвать серьезные отклонения в развитии скелета ребенка.

Противопоказано использовать женщинам при грудном вскармливании, так как входящие в состав элементы проникают в грудное молоко.

Симптомы передозировки

Если строго соблюдать инструкцию, то передозировка не возникает. Но при превышении необходимой дозы может наблюдаться такая симптоматика:

• состояние бессонницы;
• признаки аритмии;
• появление тошноты;
• возникновение непроизвольных движений;
• иногда может наблюдаться спутанность сознания;
• рвота.

Побочные явления

Изучив многочисленные отзывы про лекарство Мадопар, мы выяснили, что во время его применения, могут появиться следующие неприятные состояния:

Особые указания

Во время использования лекарства стоит обращать внимание на следующие моменты:

1. Обычно, побочные явления, связанные с нарушением деятельности пищеварительной системы, возникают вначале лечебной терапии. Для их снижения препарат стоит принимать с водой, а также во время употребления еды. Рекомендуется медленно увеличивать дозировку.
2. Во время приема медикамента рекомендуется контролировать кровь, деятельность почек, печени.
3. Если лекарство принимается людьми с закрытоугольной глаукомой, то периодически необходимо измерять внутриглазное давление.
4. Не рекомендуется резко отменять прием препарата, отмена должна быть постепенной. При резком прекращении приема лекарства повышается вероятность появления , который может быть опасен для жизни.

Опыт применения

Обзор врача и отзывы родственников больных, которые принимают или принимали Мадопар.

Мадопар – это эффективное противопаркинсоническое лекарственное средство. Его применение способно быстро восстановить деятельность нервной системы, устранить различные расстройства и нормализовать умственную деятельность головного мозга.

Если принимать лекарство согласно инструкции, то эффект обычно наблюдается достаточно быстро. Главное, что нужно, это при применении строго соблюдать все инструкции. Предварительно обязательно нужно проконсультироваться с врачом, он должен расписать дозировки и схему приема.

При появлении побочных явлений стоит на время прекратить прием до полного исчезновения всех неприятных симптомов.

После приема ей стало лучше, прошла трясучка, она стала лучше себя чувствовать, нет проблем при движениях. Но все же слишком много побочных явлений. А так только этим лекарством и спасаемся, лучше пока не нашли.

Светлана, 37 лет

Лучше всяких отзывов — эффект от приема Мадопара на видео:

Цена лекарства и его аналоги

Цена упаковки Мадопар 125 с количеством таблеток 100 штук составляет примерно 780-850 рублей, упаковка таблеток 250 № 100 стоит около 1330-1400 рублей, в аптеке также доступны аналоги лекарства:

Фармакологическое действие

Мадопар - комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий предшественник допамина и ингибитор периферической допа-декарбоксилазы.

При паркинсонизме нейромедиатор головного мозга допамин образуется в базальных ганглиях в недостаточных количествах. Заместительная терапия проводится путем назначения леводопы, непосредственного метаболического предшественника допамина, поскольку последний плохо проникает через ГЭБ.

После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в допамин как в церебральных, так и в экстрацеребральных тканях. В результате большая часть введенной леводопы не достигает базальных ганглиев, а периферический допамин часто вызывает побочные явления. Блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы является поэтому весьма желательным. Это достигается путем одновременного введения леводопы и бенсеразида, ингибитора периферической допа-декарбоксилазы. Мадопар представляет собой комбинацию этих веществ в соотношении 4:1, которая является оптимальной и обладает такой же эффективностью, как леводопа в высоких дозах.

Точный механизм синдрома "беспокойных ног" неизвестен, но допаминергическая система играет важную роль в патогенезе этого синдрома.

Показания

Паркинсонизм, в т.ч.:
- У пациентов с дисфагией, с акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня, пациенты с феноменами "истощения эффекта однократной дозы" или "увеличения латентного периода" до наступления клинического эффекта препарата для тех случаев, когда требуется более быстрое начало действия (преимущественно Мадопар быстродействующие таблетки "125").
- У пациентов с любыми типами колебаний действия леводопы, а именно, "дискинезии пика дозы" и феномен "истощения однократной дозы", например, неподвижность в ночное время (преимущественно Мадопар ГСС "125").

Противопоказания

Декомпенсированное нарушение функций органов эндокринной системы.
- Декомпенсированное нарушение функций печени.
- Декомпенсированное нарушение функций почек (за исключением пациентов с синдромом "беспокойных ног", получающих диализ).
- Декомпенсированное нарушение функций сердечно-сосудистой системы.
- Психические заболевания с психотическим компонентом.
- Закрытоугольная глаукома.
- Одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО, сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В (что эквивалентно неселективному ингибированию МАО).
- Возраст до 25 лет (должно быть закончено развитие костного скелета).
- Женщины детородного возраста, не применяющие надежные методы контрацепции.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мадопар противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции.

Если на фоне лечения Мадопаром возникает беременность, препарат следует немедленно отменить.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что Мадопар может вызывать нарушения развития скелета у плода.

Неизвестно, выделяется ли бенсеразид с грудным молоком. При необходимости применения Мадопара в период лактации грудное вскармливание следует прекратить, поскольку нельзя исключить нарушения развития скелета у ребенка.

Особые указания

У лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие соответствующих реакций.

Побочные явления со стороны ЖКТ, возможные на начальной стадии лечения, в значительной степени устраняются, если принимать Мадопар с небольшим количеством пищи или жидкости, а также при медленном увеличении дозы.

Пациентам с открытоугольной глаукомой следует регулярно измерять внутриглазное давление, поскольку теоретически леводопа может повысить внутриглазное давление.

В ходе лечения следует контролировать функцию печени и почек, формулу крови.

Пациентам с сахарным диабетом следует часто контролировать уровень глюкозы в крови и корригировать дозу пероральных гипогликемических препаратов.

По возможности, прием Мадопара следует продолжать как можно дольше перед общей анестезией, за исключением галотанового наркоза. Поскольку у пациента, получающего Мадопар, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии прием Мадопара должен быть отменен за 12-48 ч перед оперативным вмешательством. После операции лечение возобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня.

Мадопар нельзя отменять резко. Резкая отмена препарата может привести к ЗНС (повышение температуры, ригидность мышц, а также возможные психические изменения и повышение КФК в сыворотке), который может принять угрожающую жизни форму. При возникновении таких симптомов пациенту следует находиться под наблюдением врача (при необходимости - госпитализация) и получать соответствующую симптоматическую терапию, которая может включать повторное назначение Мадопара после соответствующей оценки состояния пациента.

Депрессия может быть клиническим проявлением основного заболевания (паркинсонизм, синдром "беспокойных ног") и так же может возникать на фоне терапии Мадопаром. Пациентов, принимающих Мадопар, следует тщательно наблюдать в плане возможного появления психических побочных реакций.

У некоторых пациентов с паркинсонизмом отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительное превышение терапевтических доз препарата.

Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при декомпенсированном нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при декомпенсированном нарушении функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При возникновении сонливости, внезапных эпизодов сонливости пациент должен отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами. При появлении этих симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном применении тригексифенидила (антихолинергический препарат) с обычными лекарственными формами Мадопара (Капсулы Мадопар "125") происходит уменьшение скорости, но не степени всасывания леводопы. Сульфат железа снижает C max в плазме крови и AUC леводопы на 30-50%; эти изменения в некоторых случаях являются клинически значимыми. Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы. Леводопа не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бромокриптином, амантадином, селегилином и домперидоном.

Фармакодинамическое взаимодействие Нейролептики, опиаты и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие Мадопара. При необходимости назначения Мадопара пациентам, получающим необратимые неселективные ингибиторы МАО, с момента прекращения приема ингибитора МАО до начала приема Мадопара должно пройти не менее 2 недель. Селективные ингибиторы МАО типа В (в т.ч. селегилин, разагилин) и селективные ингибиторы МАО типа А (моклобемид) можно назначать на фоне лечения Мадопаром. При этом рекомендуется скорректировать дозу леводопы в зависимости от индивидуальной потребности пациента в плане эффективности и переносимости. Сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В эквивалентно приему неселективного ингибитора МАО, поэтому подобную комбинацию не следует назначать одновременно с Мадопаром. Мадопар не следует назначать одновременно с симпатомиметиками (эпинефрин, норэпинефрин, изопротеренол, амфетамин), поскольку леводопа может потенцировать их действие. Если одновременный прием все же обязателен, следует тщательно контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и при необходимости уменьшить дозу симпатомиметиков. Возможно комбинированное применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами (антихолинергическими, амантадином, агонистами допамина), при этом могут усиливаться не только желательные, но и нежелательные эффекты. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы Мадопара или другого препарата. При одновременном применении Мадопара с ингибитором КОМТ, может потребоваться уменьшение дозы Мадопара. Если лечение Мадопаром начато, антихолинергические препараты не следует отменять резко, поскольку леводопа начинает действовать не сразу. Поскольку у пациента, получающего Мадопар, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии, прием Мадопара должен быть отменен за 12-48 ч перед оперативным вмешательством. Леводопа может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозы, возможен ложноположительный результат пробы Кумбса. У пациентов, получающих Мадопар, прием препарата одновременно с богатой белками пищей может нарушить всасывание леводопы из ЖКТ.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия - аритмия, спутанность сознания, бессонница, тошнота и рвота, патологические непроизвольные движения.
- Лечение: симптоматическая терапия - дыхательные аналептики, антиаритмические средства, нейролептики; необходимо контролировать жизненно важные функции.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Состав

1 капсула содержит:

Действующие вещества
- Леводопа 100 мг.
- Бенсеразид 25 мг.

Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, магния стеарат.

Состав крышечки капсул Краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.

Состав корпуса капсул Краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

Способ применения

Препарат следует принимать, по возможности, не менее, чем за 30 мин до или через 1 ч после еды.

Лечение следует начинать постепенно, индивидуально подбирая дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта. Приведенные ниже указания по режиму дозирования следует рассматривать как общие рекомендации.

Капсулы Мадопар "125" следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Стандартный режим дозирования
- Паркинсонизм На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение с приема Мадопара в дозе, содержащей 50 мг леводопы + 12.5 мг бенсеразида 3-4 раза/сут. При хорошей переносимости дозу следует постепенно увеличивать, в зависимости от реакции пациента. Оптимальный эффект достигается, как правило, при суточной дозе, содержащей 300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в 3 или более приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 до 6 недель. Дальнейшее увеличение суточной дозы, в случае необходимости, следует проводить с интервалами в 1 месяц. Средняя поддерживающая доза составляет 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) Мадопара 3-6 раз/сут. Частота приема (не менее 3 раз) в течение дня должна быть распределена так, чтобы обеспечить оптимальный эффект. Для оптимизации эффекта может потребоваться замена Мадопара "125" в форме обычных капсул на Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) "125" или Мадопар ГСС "125".

Синдром "беспокойных ног" Препарат следует принимать за 1 ч до сна, с небольшим количеством пищи. Максимальная доза - 500 мг/сут.

Идиопатический синдром "беспокойных ног" с нарушениями засыпания Рекомендуется назначать капсулы Мадопар "125". Начальная доза 62.5-125 мг, максимальная доза - 250 мг.

Идиопатический синдром "беспокойных ног" с нарушениями сна Начальная доза - 1 капсула Мадопар ГСС "125" и 1 капсула Мадопар "125" за 1 ч до сна. При недостаточном эффекте дозу Мадопара ГСС "125" следует увеличить до 250 мг (2 капсулы).

Идиопатический синдром "беспокойных ног" с нарушениями в течение суток Препарат следует принимать в дозе 1 капсула Мадопар "125", максимальная доза - 500 мг/сутки.

Синдром "беспокойных ног" у больных с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ Препарат следует принимать в дозе 125 мг (1 капсула Мадопар "125") за 30 мин до диализа.

Для исключения нарастания симптомов синдрома "беспокойных ног" (ранее появление в течение дня, усиление степени тяжести и вовлечение других частей тела) суточная доза не должна превышать рекомендованную максимальную дозу - 500 мг/сут. При нарастании клинической симптоматики следует уменьшить дозу леводопы или постепенно отменить леводопу и назначить другую терапию.

Режим дозирования в особых случаях Мадопар можно комбинировать с другими противопаркинсоническими средствами. Однако по мере продолжения лечения Мадопаром и проявления его терапевтического действия может возникнуть необходимость в уменьшении дозы других препаратов или их постепенной отмене. Если в течение дня у больного наблюдаются сильные моторные флюктуации (феномен " включения-выключения", феномен "истощения эффекта однократной дозы"), рекомендуется либо более частый прием соответственно меньших разовых доз, либо - что предпочтительнее - применение Мадопара ГСС "125". Клинического эффекта можно достичь быстрее, назначив Мадопар ГСС "125" вместе с капсулами Мадопар "125". Это может оказаться приемлемым в качестве первой утренней дозы, которая должна быть несколько выше, чем последующие. Если Мадопар ГСС "125" недостаточно эффективен даже в суточной дозе, соответствующей 1500 мг леводопы, то рекомендуется вернуться к применявшемуся ранее лечению Мадопаром "125". Самопроизвольные движения типа хореи или атетоза на поздних стадиях лечения можно устранить или ослабить, уменьшив дозу. При длительном применении препарата появление эпизодов "застывания", ослабления эффекта к концу периода действия дозы и феномена "включения-выключения" можно устранить или значительно уменьшить путем снижения дозы или назначения препарата в меньшей дозе, но чаще. Впоследствии можно попробовать вновь увеличить дозу для усиления эффекта лечения.

Применение при почечной недостаточночти У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. Мадопар хорошо переносится пациентами, получающими сеансы гемодиализа.