От артериальной гипертензии в настоящее время страдают достаточно широкие слои населения разных социальных устоев, достатка, уровня образования. Нельзя сказать также, что это заболевание настигает только людей пожилого возраста, как было, предположим, в прошлом столетии. Современная жизнь стремительна, глобальные задачи, высокие технологии, желание сделать как можно больше сегодня, чтобы завтра сделать еще больше, не дают возможности организму полноценно отдохнуть. В условиях постоянного стресса и работы на пределе физических возможностей и развивается Кто же из обращает внимание на тот факт, что часто болит голова? Болит день, два, неделю, месяц, а когда, наконец, человек обращается к врачу, тут и становится ясно, что артериальная гипертензия уже имеет место быть.
Современная медицина готова предложить гипертоникам массу препаратов для стабилизации артериального давления, одним из которых является «Ко-Перинева». Инструкция по применению содержит полную информацию о возможностях, противопоказаниях и побочных эффектах.
Состав и форма выпуска
Основными действующими компонентами медикамента являются индапамид и периндоприлэрбумин. Кроме того, в таблетках дополнительно присутствует полуфабрикат гранул (в виде кросповидона, моногидрата лактозы и кальция хлорида гексагидрата) и ряд вспомогательных веществ.
Форма выпуска лекарственного средства - круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета. Предлагаются в нескольких дозировках. Покупатель может приобрести в аптеках медикамент с дозой активных веществ 0,625 +2 мг соответственно, 1,25 + 4 или 2,5 + 8 мг.
Вообще надо сказать, что французскими медиками разработан и успешно используется медикамент «Нолипрел А», а его российский аналог - «Ко-Перинева».
Фармакодинамика
Периндоприл является он способствует расширению сосудов, вследствие чего снижается артериальное давление и, соответственно, уменьшается нагрузка не сердце. Спустя 4-6 часов после приема медикамента развивается максимальный эффект, который может поддерживаться в течение суток. Индапамид принадлежит к группе мочегонных тиазидоподобных диуретиков. Кроме того, это вещество способно улучшить эластичность сосудистых стенок, что тоже способствует снижению артериального давления.
Как далеко не любой его аналог, «Ко-Перинева» не оказывает влияния на процессы жирового и углеводного обменов. Кроме того, присутствие индапамида не наносит большого вреда водно-солевому балансу организма, чего нельзя сказать о других мочегонных медикаментах. Лечение этим комбинированным средством («Ко-Перинева») не способствует развитию тахикардии, стабилизируется состояние сердечной мышцы, улучшается ее способность переносить нагрузки.
Кому следует воздержаться от применения?
Медикамент весьма эффективен для лечения артериальной гипертензии, однако и у него есть перечень противопоказаний. «Ко-Перинева», аналоги, имеющие в составе такие же действующие вещества, нельзя принимать людям с гиперчувствительностью к любым компонентам препарата. Также не назначается лекарственное средство тем, кто страдает непереносимостью или дефицитом лактозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией, стенозами почечных артерий, печеночной или почечной недостаточностью. Противопоказанием для применения «Ко-Перинева» является наличие у пациента рефрактерной гиперкалиемии (избыток калия в организме), предрасположенность к развитию (реакция организма на воздействие химико-биологических факторов, очень часто имеет аллергическую природу).
Не назначают «Ко-Перинева» и тем пациентам, которые страдают азотемией (в крови выше допустимых пределов содержатся азотистые продукции обмена, которые должны выводиться почками) и анурией (моча не поступает в мочевой пузырь). Не установлена эффективность и безопасность «Ко-Перинева» (аналогичные препараты могут применяться при наличии результатов клинических исследований) для пациентов младше 18 лет, беременных и кормящих женщин. Поэтому для этих групп лиц прием медикамента запрещен.
Возможные побочные эффекты
Чаще всего в качестве негативных эффектов, которые может спровоцировать сам медикамент или дешевый аналог «Ко-Перинева» - таблетки «Периндоприл плюс Индапамид» - можно назвать определенные побочные проявления со стороны разных органов и систем организма. Наиболее частыми реакциями со стороны ЦНС выступают головные боли, головокружение, слабость, нарушения чувствительности. Со стороны органов чувств можно услышать о шуме в ушах, нарушении зрительного восприятия. Выраженное снижение АД - возможная реакция сердечно-сосудистой системы.
Сухой, раздражающий, непродуктивный кашель сигнализирует о реакции органов дыхания. Достаточно большой перечень отклонений может наблюдаться со стороны желудочно-кишечного тракта. Здесь относительно реакции на средство «Ко-Перинева» (аналоги) отзывы пациентов говорят о тошноте, рвоте, диарее, частых запорах, болях в животе и области эпигастрия, изменении вкусовых ощущений, Костно-мышечный аппарат может напомнить о себе судорогами.
Возможны различные побочные эффекты в виде кожных высыпаний разной интенсивности, зуда, отеков лица, слизистых полости рта, язычка верхнего неба или гортани.
Режим дозирования
Дозировка медикамента (любой аналог «Ко-Перинева» может приниматься по другой схеме) - 1 таблетка в течение суток. Лучше всего это делать утром, до завтрака, запивая водой. Чаще всего схема разрабатывается из расчета соотношения "индапамид/периндоприл". Сначала пациенту назначаются таблетки с дозировкой 0,625/2 мг. Если по истечении месяца добиться контроля над АД не удалось, доза увеличивается до одной таблетки в дозе 1,25/4 мг. Для достижения эффективного результата дозировка может быть повышена до максимальной суточной - 2,5/8 мг.
Пациенты пожилого возраста начинают лечение с одной таблетки в дозировке 0,625/2 мг. Терапия начинается и проводится под постоянным контролем АД и функционирования почек.
Если пациент страдает почечной недостаточностью умеренной степени, терапия также начинается с дозировки 0,625/2 мг, однако максимально допустимая в течение суток доза не должна превышать 1,25/4 мг.
Превышение допустимой дозы: симптоматика, лечение
Симптомами произошедшей передозировки медикаментом являются наличие тошноты, рвоты, развитие мышечных судорог. Возможны сонливость, головокружения, спутанность сознания, олигурия (уменьшение объема мочи, выделяемого почками), снижение показателей водно-электролитного баланса, падение артериального давления. Любой аналог «Ко-Перинева» может иметь другую симптоматику при передозировке.
Для устранения последствий рекомендуется промывание желудка и прием абсорбирующих препаратов. Также необходимо восстановить Если наблюдается сильное падение АД, пациенту нужно лечь на спину и приподнять ноги. Лечащий врач может счесть необходимым ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Есть информация об эффективности гемодиализа.
Беременным и кормящим женщинам
«Ко-Перинева» инструкция по применению запрещает принимать беременным женщинам и кормящим матерям. Применение этого медикамента в период вынашивания ребенка может спровоцировать развитие фетоплацентарной ишемии, и, как следствие, увеличить риск замедления развития плода. Если речь идет о кормящей маме, то надо иметь в виду, что индапамид выделяется с грудным молоком. Если все же применение «Ко-Перинева» в период лактации - острая необходимость, придется отказаться от грудного вскармливания.
Специальные указания
Недопустимо применение «Ко-Перинева» параллельно с любыми При нарушениях в функционировании почек медикамент также не должен приниматься. Если у пациента с диагнозом артериальной гипертензии на фоне применения средства «Ко-Перинева» появились симптомы почечной недостаточности, лечение надо немедленно прекратить. Чуть позже можно попытаться возобновить прием медикамента в минимальных дозах или перейти на монотерапию с применением индапамида и периндоприла. У таких пациентов каждые 2 недели надо контролировать уровень калия и креатина в крови.
У пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью «Ко-Перинева» (аналоги в том числе) может спровоцировать развитие гипокалиемии. Поэтому таким людям требуется постоянный контроль уровня калия в крови.
Взаимодействие с другими веществами
Нельзя применять периндоприл совместно с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия. Также с большой осторожность сам медикамент (и любой аналог лекарства «Ко-Перинева») назначается совместно с инсулином и другими гипогликемическими средствами. Совместный прием медикамента с цитостатическими иммунодепрессантами может стать причиной развития лейкопении. При применении препарата и медикаментов для общей анестезии есть вероятность увеличения гипотензивного эффекта.
Применение контрастных веществ с высоким содержанием йода может стать толчком к развитию почечной недостаточности.
Медикаменты-аналоги
Наиболее часто используемый и известный широкому кругу потребителей аналог «Ко-Перинева» - «Нолипрел А». Дозировка (соотношение «периндоприл/индапамид» от оригинального производителя «Сервье» Франция) может быть 2,5/0,625 мг, 10/2,5 мг, 5/1,25 мг. Также этот препарат производится в РФ («Сердикс») в той же дозировке, что и оригинал.
Еще один известный аналогичный медикамент - «Периндоприл плюс Индапамид» от российского производителя. Для указанного выше соотношения возможны дозировки 1,25/4 мг, 2,5/0,008 мг, 0,625/0,002 мг, 8/2,5 мг.
Ценовой диапазон
Дозировка и количество таблеток в упаковке - основные факторы, влияющие на цену медикамента «Ко-Перинева». Инструкция (аналоги могут немного отличаться в дозировке) описывает возможные варианты соотношений двух основных компонентов - периндоприла и индапамида. К примеру, 30 таблеток с соотношением 0,625/2 мг обойдутся покупателю в 350 рублей. Лекарство с дозировкой 1,25/4 мг будет стоить 390-440 рублей. Самое большое соотношение в 2,5/8 мг - от 470 до 510 рублей за 30 таблеток. Естественно, упаковки по 90 таблеток обойдутся покупателям в значительно большую сумму.
Французский оригинал «Нолипрел А» обойдется потребителям намного дороже.
Мнение потребителей
Медикамент «Ко-Перинева» инструкция по применению, отзывы пациентов в большинстве случаев характеризуют как современный и очень эффективный препарат для нормализации артериального давления. Лекарственное средство удобно в применении: принял утром одну таблетку, и свободен до следующего дня. Кроме того, по стоимости «Ко-Перинева» доступен широкому кругу потребителей с разными финансовыми возможностями, чего нельзя сказать о «Нолипреле А» от французского производителя.
Однако не являются редкостью и негативные отзывы, которые чаше всего связаны с проявлением побочных эффектов в виде головных болей, отеков лица и конечностей, реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. В таких случаях требуется прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу. После осмотра и оценки ситуации специалист примет решение о том, стоит ли возобновить прием препарата «Ко-Перинева» с уменьшенной дозировкой, или лучше обратить внимание на другие медикаменты со схожими характеристиками и ожидаемыми результатами лечения.
В таблетках Ко-Перинева содержатся следующие элементы:
- индапамид , периндоприл эрбумин ;
- полуфабрикат гранул – лактозы моногидрат, гекса гидрат, кросповидон;
- вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия гидрокарбонат.
Форма выпуска
Белые круглые двояковыпуклые таблетки, с одной стороны имеют выгравированную короткую линию.
Таблетки Ко-Перинева выпускаются по 10 таблеток в блистере, в картонной упаковке содержится 3, 6, 9 блистеров. В зависимости от упаковки, одна таблетка содержит 0,625+2 мг активных веществ, 1,25+4 мг или 2,5+8 мг.
Фармакологическое действие
Препарат отказывает сосудорасширяющее, диуретическое и гипотензивное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ко-Перинева является комбинированным препаратом, содержащим периндоприл и индапамид .
Препарат отказывает антигипертензивное действие, результативность которого не зависит от возраста больного, положения его тела, не сопровождается тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов, в том числе у страдающих сахарным диабетом . При принятии препарата уменьшается риск появления гипокалиемии .
В течение суток сохраняется антигипертензивный эффект.
Уже через месяц приема препарата достигается снижение артериального давления. В случае прекращения лечения нет риска развития синдрома отмены .
Периндоприл крайне эффективен в борьбе с артериальной гипертензией (всех форм тяжести). Через 4-6 часов после принятия лекарства развивается максимальный антигипертензивный эффект, который сохраняется на протяжении суток.
Периндоприл после приема быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность на уровне 65-70%. Через 3-4 часа после приема достигается максимальный уровень препарата в плазме крови. Метаболизму подвергается в печени, образуя при этом активный (периндоприлат ) и пять неактивных метаболитов. Незначительное количество периндоприлата проникается в грудное молоко и через плаценту. Выводится через почки.
Замедлено выведение периндоприлата у больных с сердечной и почечной недостаточностью и пациентов старше 65 лет. У пациентов, страдающих циррозом печени, наполовину снижен печеночный клиренс, однако, при этом не сокращается уровень периндоприлата.
Индапамид почти полностью всасывается из ЖКТ, замедлить этот процесс может одновременное принятие пищи. Через час достигается максимальный уровень в крови. В печени метаболизируется. Выводится через почки и кишечник.
Показания к применению
Препарат следует принимать при эссенциальной гипертензии .
Противопоказания
Препарат Ко-Перинева противопоказан в следующих случаях:
- чувствительность к любому элементу препарата;
- непереносимость лактозы ;
- рефрактерная гиперкалиемия ;
- ангиневротический отек ;
- двусторонний стеноз артерий почечных ;
- дефицит лактазы ;
- печеночная недостаточность ;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция ;
- стеноз артерии почки ;
- беременность, лактация, дети младше 18 лет.
С осторожностью стоит принимать препарат в следующих случаях:
- заболевания соединительной ткани (склеродермия , СКВ );
- терапия иммунодепрессантами;
- угнетения кроветворения костного мозга;
- реноваскулярная гипертензия;
- снижение ОЦК;
- гиперурикемия ;
- цереброваскулярные заболевания.
Побочные действия
Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:
- тромбоцитопения , гемолитическая анемия , лейкопения , апластическая анемия ;
- вертиго , парестезии , ; неустойчивое настроение, нарушение сна; в редких случаях – спутанность сознания;
- шум в ушах, нарушение зрения;
- ортостатическая гипотензия , аритмии (брадикардия , мерцательная аритмия , желудочковая ), ;
- , , бронхоспазм, эозинофильная пневмония ;
- сухость во рту, тошнота, боли в животе, снижение аппетита, боль в эпигастрии, желтуха ;
- ангионевротический отек (лицо, губы, конечности, вот, язык, гортань), сыпь, зуд;
- мышечные спазмы;
- почечная недостаточность;
- астения , повышенное потоотделение.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство Ко-Перинева принимают в сутки 1 раз, внутрь, утром до завтрака, запивая водой.
Дозы перечислены в соотношении индапамин/периндоприл .
Для начала следует принимать в день одну таблетку (0,625/2мг). Если в течение месяца не получается добиться контроля АД, доза увеличивается до одной таблетки (1,25/4мг). Чтобы добиться максимально выраженного эффекта, следует увеличить до предела суточной дозы – одна таблетка (2,5/8мг).
Для пожилых пациентов начальная доза составляет одну таблетку (0,625/2мг). Лечение препаратом можно назначать в случае контроля артериального давления и функции почек.
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью начинают с минимальной дозы, максимально разрешенная доза составляет 1,25/4 мг.
Передозировка
Симптомы передозировки: , тошнота, мышечные судороги, головокружение, спутанность сознания, снижение водно-электролитного баланса, олигурия , значительное снижение давления.
При появлении вышеперечисленных симптомов следует промыть желудок, затем принять , восстановить водно-электролитный баланс. При сильном снижении давления пациенту следует лечь на спину и приподнять ноги, затем ввести 0,9% раствор натрия хлорида.
Взаимодействие
Не следует совмещать препарат Ко-Перинева с ингибиторами АПФ и препаратами лития , так как возможен рост уровня лития в крови. В случае необходимости принимать одновременно следует держать под контролем уровень лития.
С крайней осторожностью принимать , который может увеличить гипотензивный эффект. Следует контролировать давление, функции почек, при необходимости скорректировать дозу.
Нейролептики и трициклические антидепрессанты усиливают эффект гипотензии и увеличивают возможность появления ортостатической гипотензии.
Тетракозактит и ГКС способствуют снижению гипотензивного эффекта.
При одновременном приеме с любыми другими гипотензивными средствами существует вероятность более сильного проявления гипотензивного эффекта.
Периндоприл
Одновременно не рекомендуется применять с калийсберегающими диуретиками ( , амилорид , эплеренон , триамтерен ) и препаратами калия . При их параллельном применении может повыситься уровень калия в крови, в связи с этим возможен летальный исход. При необходимости совместной терапии (при гипокалиемии) необходимо наблюдать за уровнем калия и параметрами ЭКГ.
С особой осторожностью рекомендуют принимать препарат Ко-Перинева совместно с инсулином и гипогликемическими средствами . Увеличивается риск развития лейкопении при применении с цитостатическими иммунодепрессантами , ГКС и прокаинамидом . При применении со средствами для общей анестезии может увеличиться их гипотензивный эффект. При применении в высоких дозах тиазидных и петлевых диуретиков может привести к гиповолемии .
Индапамид
Препараты, который вызывают аритмию (тип «пируэт ») принимать необходимо с осторожностью, поскольку существует вероятность развития гипокалиемии . С осторожностью рекомендуют принимать Индапамид с такими лекарствами как нейролептики (циамемазин , трифлуоперазин , хлопромазин и др.), антиаритмические препараты (амиодарон , гидрохинидин , ибутилид , тозилад и др.), бензамиды (сультоприд , .
Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза при применении с . Пациенты, принимающие контрастные средства с высокой дозой йода, подвергаются риску появления почечной недостаточности. Гиперкальциемия может развиться при приеме препаратов, содержащих соли кальция.
Условия продажи
Отпускается из аптек по рецепту.
Условия хранения
При температуре не превышающей 30 °С.
Срок годности
Особые указания
Терапия категорически противопоказана пациентам с нарушением функции почек . У пациентов, страдающих артериальной гипертензией , могут наблюдаться симптомы почечной недостаточности . В таком случае стоит прекратить лечение средством Ко-Перинева. Позже можно повторить терапию, назначая минимальные дозы, или применять в монотерапии индапамид и периндоприл. Каждые две недели у таких пациентов следует проверять уровень креатинина и калия в крови.
Комбинация и не может предотвратить развитие гипокалиемии , в особенности в случаях, если у пациента сахарный диабет или почечная недостаточность. Уровень калия в крови в таком случае необходимо контролировать регулярно.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий ингибитор АПФ - периндоприл и тиазидоподобный диуретик - индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.
Ко-Перинева ® оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, триглицериды и углеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.
Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.
Стабильное снижение АД достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата Ко-Перинева ® без увеличения ЧСС. Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома отмены.
Периндоприл — ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторной тахикардии при длительном лечении. Антигипертензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови.
Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита - периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны.
Действие препарата Ко-Перинева ® приводит к расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма простагландинов; уменьшению ОПСС (снижение постнагрузки на сердце).
У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует снижению давления наполнения левого и правого желудочков, увеличению сердечного выброса и сердечного индекса, увеличению регионарного кровотока в мышцах.
Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение суток.
Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома отмены.
Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретика усиливает антигипертензивный (аддитивный) эффект периндоприла.
Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений.
Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на метаболизм липидов - ТГ, ЛПНП и ЛПВП; на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Фармакокинетика
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры, по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.
Периндоприл
Всасывание
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 65-70%. C max в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.
Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность периндоприла, поэтому его следует принимать 1 раз/сут утром, перед завтраком. При приеме периндоприла 1 раз/сут C ss достигается в течение 4 дней.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови периндоприлата имеет дозозависимый характер и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ. В незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
Метаболизм
В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита периндоприлата. Кроме того, образуется еще 5 неактивных метаболитов.
Выведение
T 1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. T 1/2 периндоприлата составляет около 17 ч. Выводится почками.
У пациентов пожилого возраста, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс снижен наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы.
Индапамид
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида. После приема внутрь в однократной дозе C max в плазме крови достигается через 1 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 79%. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T 1/2 составляет от 14 до 24 ч. (в среднем 18 ч). Выводится почками (70%) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%) и кишечником с желчью в виде неактивных метаболитов (22%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.
Показания
— эссенциальная гипертензия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.
По возможности применение препарата следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида по отдельности. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Ко-Перинева ® сразу после монотерапии.
Дозы приводятся для соотношения периндоприл/индапамид.
Начальная доза препарата Ко-Перинева ® - 2 мг/0.625 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Если через 1 месяц применения препарата не удается достичь адекватного контроля АД, то дозу препарата следует увеличить до 4 мг/1.25 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение до максимальной суточной дозы препарата Ко-Перинева ® - 1 таб. (8 мг/2.5 мг) 1 раз/сут.
Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Ко-Перинева ® составляет 2 мг/0.625 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД.
пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата Ко-Перинева ® ; максимальная суточная доза препарата Ко-Перинева ® 4 мг/1.25 мг. Пациентам с КК ≥60 мл/мин коррекция дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Препарат Ко-Перинева ® не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет , т.к. недостаточно данных по эффективности и безопасности.
Побочное действие
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Риск развития гипокалиемии (содержание калия в сыворотке крови менее 3.4 ммоль/л) у пациентов на фоне применения препарата Ко-Перинева ® в суточной дозе 2 мг/0.625 мг составляет 2%, 4 мг/1.25 мг - 4 % и 8 мг/2.5 мг - 6%.
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от < 1/10 000), частота неизвестна - не может быть оценена на основании имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (есть сообщения при применении ингибиторов АПФ). В определенных клинических ситуациях (состояния после трансплантации почки или пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.
Со стороны нервной системы: часто - парестезии, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - лабильность настроения, нарушения сна; очень редко - спутанность сознания; частота неизвестна - обморок.
Со стороны органов чувств: часто - нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия; очень редко - аритмии, в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вторичные, вследствие снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна - желудочковая тахикардия типа "пируэт" (возможно с летальным исходом).
Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель, длительно сохраняющийся на фоне применения ингибиторов АПФ и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастрии, боль в животе, нарушения вкусового восприятия, рвота, диспепсия, диарея; очень редко - панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха; частота неизвестна - при печеночной недостаточности существует вероятность развития печеночной энцефалопатии.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожный зуд, кожная сыпь, макуло-папулезные высыпания; возможно ухудшение течения системной красной волчанки; очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; в единичных случаях - реакции фоточувствительности.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек полости рта, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница; у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом - в основном дерматологические реакции повышенной чувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция.
Прочие: часто - астения; нечасто - повышенное потоотделение.
Со стороны лабораторных показателей: редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - увеличение QT на ЭКГ, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови во время приема препарата, повышение активности печеночных ферментов, небольшое повышение концентрации креатинина в плазме крови, обратимое после прекращения терапии, которое чаще развивается на фоне стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, артериальной гипертензии на фоне терапии диуретиками, при почечной недостаточности; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипохлоремия может привести к компенсаторному метаболическому алкалозу (вероятность и тяжесть эффекта - низкие); гиперкалиемия чаще обратимая; гипонатриемия с гиповолемией, приводящие к снижению ОЦК и ортостатической гипотензии.
Побочные эффекты по данным клинических исследований
По данным клинических исследований побочные эффекты соответствуют ранее установленному профилю безопасности комбинации периндоприла и индапамида. В редких случаях развивались следующие серьезные побочные реакции: гиперкалиемия, острая почечная недостаточность, артериальная гипотензия и кашель, возможно развитие ангионевротического отека.
Противопоказания к применению
— ангионевротический отек в анамнезе (наследственный/идиопатический или ангионевротический отек на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе);
— гипокалиемия;
— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
— рефрактерная гиперкалиемия;
— тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ;
— одновременное применение с антиаритмическими препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию по типу "пируэт";
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к действующим веществам, любому ингибитору АПФ, производным сульфонамида или любым вспомогательным компонентам препарата.
Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта применения, препарат Ко-Перинева ® не следует применять у пациентов, находящихся на диализе, и у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); на фоне терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); при угнетении костномозгового кроветворения; снижении ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); при стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA); при гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом); лабильности АД; при гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП; одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых); при состоянии после трансплантации почек; стенозе аортального и/или митрального клапана; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Ко-Перинева ® противопоказано при беременности.
При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Ко-Перинева ® следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую антигипертензивную терапию. Не следует применять препарат Ко-Перинева ® в I триместре беременности.
Контролируемых клинических исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ в I триместре не приводило к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью, но полностью исключить фетотоксическое действие ингибиторов АПФ нельзя.
Препарат Ко-Перинева ® противопоказан во II и в III триместрах беременности. Длительное применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению развития плода (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков возможно развитие у плода/новорожденного гипогликемии и тромбоцитопении.
Если женщина принимала ингибитор АПФ во II и в III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа плода/новорожденного.
У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, поэтому новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Период грудного вскармливания
Препарат Ко-Перинева ® противопоказан в период грудного вскармливания.
Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком.
Индапамид выделяется с грудным молоком. Вызывает уменьшение объема грудного молока или подавление лактации. У новорожденного возможно развитие повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и ядерной желтухи.
Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0.9% раствора натрия хлорида в/в). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.
Лекарственное взаимодействие
Общее лекарственное взаимодействие для периндоприла и индапамида
Нежелательные комбинации
Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови. Одновременное применение тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития в плазме крови и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.
Одновременное применение препарата Ко-Перинева ® с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
Баклофен потенцирует гипотензивный эффект (требуется контроль АД, функции почек и при необходимости коррекция дозы препарата Ко-Перинева ®).
НПВС, в т.ч. высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие; неселективные ингибиторы ЦОГ из группы НПВС, ингибиторы ЦОГ-2) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ; повышает риск развития нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности; повышает содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. До начала лечения пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости, а также регулярно контролировать функцию почек как в начале терапии, так и в процессе лечения.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивный эффект (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия ГКС).
Другие гипотензивные средства: при одновременном применении с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева ® .
Лекарственное взаимодействие для периндоприла
Нежелательные комбинации
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. При их совместном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.
Комбинации, требующие особого внимания
Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: применение ингибиторов АПФ (описаны для каптоприла и эналаприла) в очень редких случаях может усилить гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их одновременном применении возможно повышение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.
Комбинации, требующие внимания
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, ГКС (для системного применения), прокаинамид: одновременное применение этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.
Препараты для общей анестезии: ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.
Диуретики (тиазидные и "петлевые"): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла - к выраженному снижению АД.
Лекарственное взаимодействие для индапамида
Комбинации, требующие особого внимания
Препараты, способные вызывать полиморфную тахикардию типа "пируэт": т.к. существует риск развития гипокалиемии, индапамид следует с осторожностью применять одновременно с лекарственными средствами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт", такими как антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол), некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин (в/в), метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами. Необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT на ЭКГ.
Лекарственные препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника - увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.
Комбинации, требующие внимания
Метформин: функциональная почечная недостаточность, на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых", при одновременном применении с метформином повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация сывороточного креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Препараты, содержащие соли кальция: при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.
Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при отсутствии выраженной потери ионов натрия и дегидратации.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией).
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Ко-Перинева ® составляет 2мг/625 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При КК менее 30 мл/мин препарат Ко-Перинева ® противопоказана.Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Ко-Перинева ® составляет 2 мг/625 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Особые указания
Терапия препаратом Ко-Перинева ® противопоказана пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом Ко-Перинева ® возможно появление симптомов острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Ко-Перинева ® следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препарата Ко-Перинева ® , либо применять препараты периндоприл и индапамид в монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови через каждые 2 недели после начала терапии и каждые последующие 2 месяца терапии препаратом Ко-Перинева ® .
Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки. Прием препарата Ко-Перинева ® не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки.
Гипонатриемия связана с риском внезапного снижения АД (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижение содержания электролитов в плазме крови, например, после продолжительной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови. При выраженном снижении АД может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.
Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию препаратом Ко-Перинева ® , применяя низкие дозы препарата, либо применяя препараты периндоприл и индапамид в монотерапии.
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных средств и диуретика необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Ко-Перинева ® входит лактоза моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной галактоземией, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Периндоприл
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.
Периндоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжелой инфекции, не поддающейся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу.
При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, язычка верхнего неба, и/или гортани. При появлении этих симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен. Следует контролировать состояние пациента до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.
Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно или для лечения симптомов можно применять антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и к летальному исходу.
При появлении симптомов ангионевротического отека следует немедленно ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3 или 0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С-1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.
Совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется.
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата Ко-Перинева ® может быть продолжен.
При циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом, артериальной гипотензией, хронической сердечной недостаточностью возможна значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков).
Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС, в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение содержания сывороточного креатинина, свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности, что чаще наблюдается при приеме первой дозы препарата Ко-Перинева ® или в течение первых 2 недель терапии.
У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата Ко-Перинева ® следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Ко-Перинева ® подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при уменьшении ОЦК и при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Ко-Перинева ® у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение препаратом следует начинать с дозы 2 мг/0.625 мг (начальная доза).
У пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии лечение препаратом Ко-Перинева ® следует начинать в условиях стационара с дозы 2 мг/0.625 мг под контролем функции почек и содержания калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение препаратом Ко-Перинева ® необходимо начинать с начальной дозы 2 мг/0.625 мг под врачебным контролем.
При назначении препарата Ко-Перинева ® пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ), оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.
Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие.
Ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка и при аортальном и/или митральном стенозе.
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных трансаминаз на фоне приема ингибиторов АПФ прием препарата Ко-Перинева ® следует прекратить.
У пациентов после трансплантации почки или у больных, находящихся на гемодиализе, возможно развитие анемии.
Во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом возможно развитие гиперкалиемии. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.
Индапамид
Имеются сообщения о случаях повышенной фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии реакции фоточувствительности на фоне приема препарата Ко-Перинева ® лечение необходимо прекратить. При необходимости возобновить применение препарата Ко-Перинева ® , следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей.
До начала лечения препаратом Ко-Перинева ® необходимо определить содержание натрия в плазме крови и на фоне приема препарата проводить регулярный контроль электролитов в плазме крови. Все диуретические средства способны вызывать гипонатриемию, приводящую к серьезным осложнениям.
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов, пациентов с циррозом печени, пациентов с периферическими отеками, асцитом, ИБС, хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии. К группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа "пируэт", которая может быть летальной. Во всех описанных случаях необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала терапии препаратом Ко-Перинева ® .
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием препарата Ко-Перинева ® .
Следует контролировать концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.
У пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии препаратом Ко-Перинева ® возможно увеличение частоты обострения течения подагры.
Гиповолемия в результате снижения ОЦК или гипонатриемия, вызванная приемом диуретиков, в начале лечения препаратом Ко-Перинева ® может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением содержания креатинина и мочевины в плазме крови.
Индапамид может дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Использование в педиатрии
Препарат Ко-Перинева ® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими техническими устройствами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Перинева – один из лучших гипотензивных препаратов . Относится к ингибиторам АПФ. Имеет в основе действующее вещество периндоприл.
Оказывает сосудорасширяющее действие, тем самым понижая давление . Препарат назначают при артериальной гипертензии, недостаточности миокарда и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Лекарство не стоит регулярно принимать просто как «таблетки от головы». Это препарат, имеющий множество противопоказаний и побочных эффектов.
Препарат Перинева нельзя принимать беременным, людям с гипотензией, диабетикам, при коронарной недостаточности и в других случаях (подробнее – в инструкции).
Нежелательно сочетание с определёнными группами препаратов ввиду риска гипотензии.
Хоть препарат и довольно известен , он нечасто продаётся в аптеках стран СНГ. Зато есть недорогие дженерики, которыми можно заменить Периневу.
Лекарства производят как известные зарубежные фирмы, так и компании Украины, России и Беларуси.
Чем заменить Периневу? Попробуем отыскать пилюли подешевле.
Аналоги российского производства
| Препарат | Минимальная цена в рублях (для упаковки на 30 таблеток) | Описание |
| Периндоприл СЗ, Северная Звезда | 118 | Состав лекарства – такой же, как у Периневы. Средство с тем же действующим компонентом, показаниями и эффектом. Расширяет сосуды, понижает давление. Нельзя – детям, беременным и людям с определёнными заболеваниями сердца. |
| Периндоприл, Биохимия | 88 | Ещё одни таблетки исключительно на основе периндоприла. Лекарство назначают при гипертонии и связанных с ней заболеваниях. Противопоказан беременным, детям, людям с рядом недугов. |
| Гиперник | Стоимость не указана. Часто нет в наличии | Средство с аналогичным действием, показаниями и противопоказаниям |
| Эналаприл | 70 | Ингибитор АПФ. Эналаприл –по действию близкий к периндоприлу активный компонент. Назначают людям с разными формами гипертонии |
| Каптоприл | 46 | Самый дешёвый препарат с аналогичным действием. Снижает сосудистое сопротивление. Повышает сердечную выносливость. Каптоприл устраняет различные формы гипертензии |
Эквиваленты украинского производства
Обратите внимание: некоторые названия в таблицах могут повторяться. Если вы нашли название «Периндоприл» в списках и российских, и белорусских производителей – это не ошибка.
Это означает, что препараты по сути идентичны. Названия же совпадают, потому что соответствуют действующему веществу.
Производители у таких таблеток разные, а свойства – одинаковые:
| Еврорамиприл | 50 | Активное вещество – рамиприл. Как и Перинева, является ингибитором АПФ. Расширяет сосуды и понижает давление. Средство принимают при артериальной гипертензии, для предотвращения сердечно-сосудистых недугов, в период реабилитации после инфаркта. Также назначают для лечения почек |
| Рамизес | 50 | Таблетки на основе рамиприла. Лечат гипертензию и болезни почек. Применяются для профилактики инфаркта |
| Лизиноприл | 20 | Ингибитор АПФ. Эти таблетки назначают при гипертонической болезни, почечных недугах и комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Противопоказан беременным и чувствительным к действующему компоненту. Не рекомендуется детям |
| Лизиновел | 60 | В основе препарата – лизиноприл. Его прописывают людям с гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, диабетической нефропатии. Используют как средство восстановительной терапии после инфаркта. Применение во время беременности запрещено |
| Тритаце | 300 | Лекарство на основе рамиприла и гидрохлоротиазида. Обладает усиленным гипотензивным действием. Препарат назначают для лечения гипертензии. Беременным – противопоказан. Не рекомендуют детям |
Белорусские синонимы
| Периндоприл (Мик, ЛФ) | 80 | Абсолютный эквивалент Периневы – самая удачная замена препарата на дешёвый. Обладает тем же действующим веществом. Применяется для понижения давления, устранения недугов сердечно-сосудистой системы, профилактики инфаркта. Противопоказан при беременности и кормлении грудью. Не рекомендуют детям |
| Эналаприл | 20 | Схож по действию с периндоприлом. Назначают – при гипертензии. С осторожностью стоит принимать людям с отдельными заболеваниями сердечно-сосудистой системы и печени. При беременности – противопоказан |
| Каптоприл | 40 | Распространённое гипотензивное средство, назначаемое при различных формах гипертензии. Способствует общему улучшению состояния сердечно-сосудистой системы, повышает её выносливость. Беременным это средство принимать нельзя |
| Лизиноприл | 150 | Лизиноприл принимают при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и почек. Лекарство также часто применяют после инфаркта или для его предупреждения. С осторожностью следует принимать людям со слабой печенью. Нельзя – беременным, кормящим мамам, детям |
| Рамиприл | 220 | Оказывает умеренное гипотензивное действие. Снижает давление и расширяет сосуды. Лечит ряд заболеваний почек и сердечно-сосудистой системы. Приём Рамиприла снижает риск инфаркта. Противопоказан при беременности |
| Рамилонг | 150 | Тот самый Рамиприл, только с другим названием. Применяют для лечения разных форм гипертонии и ряда других болезней сердца. Смягчает последствия инфаркта и служит средством предотвращения этого недуга. Противопоказан при беременности и не рекомендуется детям |
Аналоги зарубежного производства
Спросите в аптеке Периндоприл, Лизиноприл, Эналаприл или Каптоприл – и Вам предоставят кучу лекарств как зарубежного, так и отечественного производителя. Импортные будут в два-три раза дороже.
Зарубежных дешёвых аналогов препарата не так много:
- Берлиприл, Германия. Активное вещество – эналаприл. Стоит от 80 руб.
- Ренитек, США. В основе – каптоприл. Цена – от 100 руб.
- Каптоприл ЛПХ, Румыния. То же самое, что отечественный Каптоприл. Цены – от 60 руб.
- Блокордил, Словения. Ещё один аналог каптоприла. От 60 руб.
- Диротон. Близкий заменитель лизиноприла. Стоимость – от 180 руб.
Если говорить о периндоприле – дешёвых зарубежных препаратов на его основе в наших аптеках, увы, нет. Но зачем, если есть множество современных отечественных аналогов?
Мы отыскали и показали не один эффективный и недорогой заменитель препарата Перинева. Надеемся, этот материал стал полезным для Вас.
- Похожие записи
Представлены аналоги лекарства ко-перинева, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Ко-Перинева - Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий ингибитор АПФ - периндоприл и тиазидоподобный диуретик - индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.Ко-Перинева ® оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, триглицериды и углеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.
Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.
Стабильное снижение АД достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата Ко-Перинева ® без увеличения ЧСС. Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома отмены.
Периндоприл — ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторной тахикардии при длительном лечении. Антигипертензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови.
Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита - периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны.
Действие периндоприла приводит к расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма простагландинов; уменьшению ОПСС (снижение постнагрузки на сердце).
У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует снижению давления наполнения левого и правого желудочков; увеличению сердечного выброса и сердечного индекса; увеличению регионарного кровотока в мышцах.
Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение суток.
Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома "отмены".
Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений.
Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на метаболизм липидов - ТГ, ЛПНП и ЛПВП; на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Ко-Перинева, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Ко-Перинева | |
| Таб 0,625мг+2мг №30 (КРКА - Рус ООО (Россия) | 337.10 |
| Таб 1,25мг+4мг №30 (КРКА - Рус ООО (Россия) | 519.50 |
| Таб 2,5мг+8мг №30 (КРКА - Рус ООО (Россия) | 614.90 |
| 1,25мг+4мг №90 таб (КРКА - Рус ООО (Россия) | 1001.80 |
| Таб 2,5мг+8мг №90 (КРКА - Рус ООО (Россия) | 1182.40 |
| Индапамид + Периндоприл* (Indapamide + Perindopril*) | |
| Индапамид/Периндоприл-Тева | |
| Таблетки покрыт.плен.об. 0,625 мг+2,5 мг, 30 шт. | 247 |
| Таблетки покрыт.плен.об. 1,25 мг+ 5 мг, 30 шт. | 408 |
| Ко-Парнавел | |
| Ко-пренесса | |
| Нолипрел форте | |
| Периндапам | |
| Периндид | |
| Периндоприл + Индапамид Сандоз | |
| Периндоприл ПЛЮС Индапамид | |
| Таблетки покрыт.плен.об. 0,625 мг+ 2 мг 30 шт., упак. | 354 |
| Таблетки покрыт.плен.об. 1,25 мг+ 4 мг 30 шт., упак. | 356 |
| Таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг+ 8 мг 30 шт., упак. | 481 |
| Периндоприл-Индапамид Рихтер | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве ко-перинева. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Информация еще не была предоставленаСемь посетителей сообщили о побочных эффектах
Четырнадцать посетителей сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 13 | 92.9% | |
| Не дорогое | 1 | 7.1% | |
23 посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Ко-Перинева?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 раз в день | 19 | 82.6% | |
| 3 раза в день | 2 | 8.7% | |
| 2 раза в день | 2 | 8.7% | |
Пятнадцать посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 1-5мг | 9 | 60.0% | |
| 6-10мг | 4 | 26.7% | |
| 11-50мг | 2 | 13.3% | |
Три посетителя сообщили о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Ко-Перинева, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 2 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 2 дня | 2 | 66.7% | |
| 1 день | 1 | 33.3% | |
Семь посетителей сообщили о времени приема
В какое время лучше принимать Ко-Перинева: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство до еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
67 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейКО-ПЕРИНЕВА ®
CO-PERINEVA ®Регистрационный номер : ЛCP-004327/10-170510
Торговое название препарата : Ко-Перинева ®
Международное непатентованное название (МНН) : индапамид + периндоприл
Лекарственная форма : таблетки
Состав
:
| 1 таблетка содержит: | 0,625 мг + 2 мг | 1,25 мг + 4 мг | 2,5 мг + 8 мг |
| Действующие вещества: | |||
| Периндоприла эрбумин К
полуфабрикат−гранулы | 37,515 мг | 75,03 мг | 150,06 мг |
| [Активное вещество полуфабриката−гранул | |||
| Периндоприла эрбумин | 2 мг | 4 мг | 8 мг |
| Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул : кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон] | |||
| Индапамид | 0,625 мг | 1,25 мг | 2,5 мг |
| Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Описание
:
Таблетки 0,625 мг + 2 мг
: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне выгравирована короткая линия.
Таблетки 1,25 мг + 4 мг
: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и с фаской.
Таблетки 2,5 мг + 8 мг
: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
: гипотензивное средство комбинированное (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента ингибитор)
Код ATX
С09ВА04
Фармакологические свойства
Ко-Перинева ® - комбинированный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - периндоприл и тиазидоподобный диуретик - индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.Ко-Перинева ® оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), липопротеиды очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеиды высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ) и углеводы), в том числе у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.
Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.
Стабильное снижение артериального давления (АД) достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата Ко-Перинева ® без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома «отмены».
Периндоприл - ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторной тахикардии при длительном лечении. Антигипертензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови.
Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита -периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны.
Действие препарата Ко-Перинева ® приводит к:
- расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленного изменением метаболизма простагландинов;
- уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) (снижение постнагрузки на сердце).
У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует:
- снижению давления наполнения левого и правого желудочков;
- увеличению сердечного выброса и сердечного индекса;
- повышению регионарного кровотока в мышцах.
Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжёлой. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 часов после однократного приёма внутрь и сохраняется в течение суток. Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома "отмены".
Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретика усиливает антигипертензивный (аддитивный) эффект периндоприла.
Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений.
Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на:
- метаболизм липидов: ТГ, ЛПНП и ЛПВП,
- метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Фармакокинетика
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетической параметры по сравнению с раздельным приемом этих препаратов. Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 65-70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат. Период полувыведения (Т½) периндоприла из плазмы крови составляет 1 час.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Поскольку приём с пищей уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность препарата, периндоприл необходимо принимать 1 раз в сутки утром, перед завтраком. Принимая периндоприл 1 раз в день, равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.
В печени подвергается метаболизму с образование активного метаболита периндоприлата. Помимо активного метаболита периндоприлата, периндоприл образует ещё 5 неактивных метаболитов. Связь с белками плазмы крови периндоприлата дозозависима и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками, Т½ периндоприлата составляет около 17 часов. Не кумулирует.
У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.
При почечной недостаточности рекомендуется снижать дозу периндоприла в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности (клиренса креатинина (КК)).
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печёночный клиренс снижен наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы.
Индапамид
Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь однократной дозы. Связывается с белками плазмы крови на 79%. Т½ составляет от 14 до 24 ч. (в среднем, 18 ч.). Не кумулирует.
Метаболизируется в печени. Выводится почками (70 %) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%) и кишечником с желчью в виде неактивных метаболитов (22 %). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.
Показания к применению
Артериальная гипертензия.Противопоказания
Ко-Перинева ®C осторожностью :
Cистемные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификаций NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций; перед процедурой афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых); состояние после трансплантации почек, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
Применение при беременности и в период лактации
Прием препарата Ко-Перинева ® противопоказан при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.
Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью (индапамид проникает в грудное молоко). При необходимости применения препарата Ко-Перинева ® грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл.
Начальная доза - по 1 таблетке препарата Ко-Перинева ® (0,625 мг/2мг) 1 раз в сутки.
Если через 1 месяц приёма препарата не удаётся добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 1 таблетки препарата Ко-Перинева ® (1,25 мг/4мг) 1 раз в сутки.
Пожилые пациенты
Начальная доза -1 таблетка по 0,625мг/2мг препарата Ко-Перинева ® 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется.
Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Ко-Перинева ® составляет 0,625мг/2мг 1 раз в сутки.
При выраженном нарушении функции почек (КК менее 30 мл/мин) терапия препаратом Ко-Перинева ® противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени коррекции доз не требуется.
Дети и подростки
Препарат Ко-Перинева ® не следует применять детям и подросткам до 18 лет, так как эффективность и безопасность не установлены.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения:очень часто >1/10
часто от >1/100 до <1/10
нечасто от >1/1000 до <1/100
редко от >1/10000 до <1/1000
очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы :
Очень редко геморрагический васкулит, гемолитическая анемия; при длительном применении в высоких дозах - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, которая регистрировалась на фоне приёма ингибиторов АПФ (пациенты, находящиеся на гемодиализе или на перитонеальном диализе).
Со стороны центральной и периферической нервной системы :
Часто : парестезии, головная боль, головокружение, вертиго, астения.
Нечасто : лабильность настроения, нарушения сна, усиленное потоотделение.
Очень редко : спутанность сознания.
Со стороны органов чувств :
Часто : нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы :
Часто : выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Очень редко : аритмии, в том числе и брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска.
Со стороны дыхательной системы :
Часто : сухой, раздражающий, упорного характера кашель, проходящий после отмены препарата, одышка.
Нечасто : бронхоспазм.
Очень редко : эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы :
Часто : запор, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастрии, боль в животе, изменения вкуса, рвота, диспепсия, диарея.
Очень редко : панкреатит, желтуха (цитолитическая или холестатическая).
Частота не установлена : в случае печёночной недостаточности существует вероятность развития печёночной энцефалопатии, интестинальный отек.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки :
Часто : кожный зуд, макулопапулезные высыпания.
Нечасто : ангионевротический отёк лица, слизистых оболочек полости рта, языка, язычка верхнего неба, и/или гортани, крапивница; реакции индивидуальной повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом; пурпура; возможное обострение течения системной красной волчанки (СКВ).
Оченъ редко : мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; единичные случаи реакции фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы :
Часто : мышечные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы :
Нечасто : почечная недостаточность.
Очень редко : острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и грудных желёз :
Нечасто : импотенция.
Лабораторные показатели : гипокалиемия: гипонатриемия с гиповолемией, приводящей к снижению, объема циркулирующей крови (ОЦК) и ортостатической гипотензии; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови; небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, обратимое после прекращения терапии, которое чаще развивается на фоне стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, артериальной гипертензии на фоне терапии диуретиками, при почечной недостаточности; преходящее повышение содержания натрия в плазме крови; гипохлоремия; протеинурия.
Редко : гиперкальциемия.
Передозировка
Симптомы : выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).Лечение : промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение «лежа» на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Ко-Перинева ®
:
Препараты лития
:
при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови.
Одновременный прием тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.
Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).
Одновременное применение препаратов, требующее особой осторожности
:
Баклофен: потенцирование гипотензивного эффекта. Необходим контроль АД, функции почек и при необходимости коррекция дозы гипотензивных средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты НПВП)
:
Сочетание ингибиторов АПФ с НПВП (неселективные ингибиторы ЦОГ из группы НПВП, например, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие; ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)):
Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также проводить контроль функции почек до и после начала лечения препаратом Ко-Перинева ® .
:
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) :
-усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Глюкокортикостероиды, тетракозактид :
- уменьшение гипотензивного эффекта (задержка жидкости).
Другие гипотензивные средства : возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева ® .
Периндоприл
Одновременное применение не рекомендуется
:
Калийсберегаюшие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон) и препараты калия
:
- ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. При совместном применении их с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.
:
Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин
:
- применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их совместном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.
Одновременное применение, требующее осторожности
:
Аллопуринол, цитостатические, иммунодепрессанты, глюкокортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид
:
- одновременный приём этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.
Средства для общей анестезии: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.
Диуретики (тиазидные и «петлевые»)
:
- применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла - к выраженному снижению АД.
Препараты золота
:
при назначении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, пациентам, получающим препарат золота (ауротиомалат натрия) в/в, были отмечены нитратоподобные реакции (тошнота, рвота, выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица).
Индапамид
Одновременное применение, требующее особой осторожности
:
Препараты, вызывающие аритмию типа «пируэт»
:
из-за риска гипокалиемии, индапамид следует с осторожностью применять совместно с лекарственными средствами, вызывающими аритмию типа «пируэт», такими как: антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другие вещества, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин при внутривенном применении, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин при внутривенном применении, метадон, астемизол, терфенадин. Необходимо контролировать концентрацию калия во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, (онтролировать интервал QT на ЭКГ.
Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию
:
амфотерицин В при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости - ее коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды.
Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Сердечные гликозиды
:
гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.
Одновременное применение, требующее осторожности
:
Метформин
:
почечная недостаточность, которая может развиться на фоне приема диуретиков. При одновременном применении с метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные средства
:
снижение ОЦК на фоне приема диуретиков, повышение риска развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Перед применением йодсодержащих контрастных средств необходимо компенсировать ОЦК.
Препараты кальция
:
при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии, вследствие снижения выведения кальция почками.
Циклоспорин
:
увеличивает риск развития нарушений функции почек (гиперкреатининемия).
Особые указания
Ко-Перинева ®Препараты лития :
Не рекомендуется одновременное применение препарата Ко-Перинева® с препаратами лития.
Нарушение функции почек
Терапия препаратом Ко-Перинёва ® противопоказана пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом Ко-Перинева ® могут появиться признаки острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Ко-Перинева ® следует прекратить.
В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препарата Ко-Перинева ® , либо применять препараты периндоприл и индапамид в монотерапии.
Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови через каждые 2 недели после начала терапии и каждые последующие 2 месяца терапии препаратом Ко-Перинева ® .
Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжелой ХСН или исходным нарушением функции почек, в том числе, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки.
Прием препарата Ко-Перинева ® не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки.
Снижение АД и нарушение водно-электролитного баланса
Гипонатриемия связана с риском внезапного снижения АД (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживание и снижение содержания электролитов в плазме крови, например, после продолжительной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови.
При выраженном снижении АД может потребоваться в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида.
Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию препаратом Ко-Перинева ® , применяя низкие дозы препарата, либо применяя препараты: периндоприл и индапамид в монотерапии,
Содержание калия
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных средств и диуретика необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Вспомогательные вещества
Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Ко-Перинева ® входит лактоза моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной галактоземией, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. (см. раздел «Противопоказания»)
Периндоприл
Нейтропения/агранулоцитоз
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.
Периндоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек Квинке)
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отёка лица, губ, языка, язычка верхнего неба, и/или гортани. При появлений этих симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.
Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно или для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и к летальному исходу.
При появлении таких симптомов следует немедленно ввести подкожно эпинефрин (адреналин) (в разведении 1:1000 (0,3 Или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека Лица и при нормальном уровне С-1 -эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.
Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы).
Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 часа до начала проведения процедуры десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.
Гемодиализ
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактодные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы (см. раздел «С осторожностью»).
Калийсберегающие диуретики и препараты калия
Совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется.
Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата Ко-Перинева ® может быть продолжен.
Дети и подростки моложе 18 лет
Препарат Ко-Перинева ® противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.
Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с ХСН, нарушением водно-электролитного баланса и др.)
При циррозе печени, сопровождающимся отеками и асцитом, артериальной гипотензией, ХСН может отмечаться значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков).
Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС, в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение концентрации креатинина в плазме-крови, свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности, что чаще наблюдается при приеме цервой дозы препарата Ко-Перинева ® или в течение первых двух недель терапии.
Пациенты пожилого возраста
:
Перед началом приёма препарата Ко-Перинева ® следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Ко-Перинева ® подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при уменьшении ОЦК и ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Атеросклероз
Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Ко-Перинева ® у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с дозы 0,625 мг/2 мг препарата Ко-Перинева ® (начальная доза).
Больные реноваскулярной гипертензией
Лечение препаратом Ко-Перинева ® пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии следует начинать в условиях стационара с дозы препарата Ко- Перинева ® 0,625 мг/2 мг, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.
Другие группы риска
У пациентов с ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA) и больных сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение необходимо начинать с начальной дозы 0,625 мг/2 мг препарата Ко-Перинева ® и под врачебным контролем.
Пациенты с сахарным диабетом
При назначении препарата Ко-Перинева ® пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Этнические особенности
Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ), оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.
Хирургические вмешательства/Общая анестезия
Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие.
Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, за 12 часов до хирургического вмешательства, предупредив врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Аортальный стеноз/Митральный стеноз/Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Ингибиторы АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка и при аортальном и/или митральном стенозе.
Печеночная недостаточность
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, три прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» трансаминаз на фоне приема ингибиторов АПФ прием препарата Ко-Перинева ® следует прекратить.
Анемия
Анемия может развиться у пациентов после трансплантации почки или у больных, находящихся на гемодиализе.
Гиперкалиемия
Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и периндоприлом.
Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.
Индапамид
Фоточувствительность
:
Имеются сообщения о случаях повышенной фоточувствительности на фоне приёма тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии реакции фоточувствительности на фоне приема препарата Ко-Перинева ® лечение необходимо прекратить. Если имеется необходимость возобновить применение препарата Ко-Перинева ® , следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей.
Водно-электролитный баланс
.
Содержание натрия в плазме крови
До начала лечения препаратом Ко-Перинева ® необходимо определить содержание натрия в плазме крови и на фоне приема препарата проводить регулярный контроль электролитов в плазме крови. Все диуретические средства способны вызывать гипонатриемию, приводящую к серьезным осложнениям.
Содержание калия в плазме крови
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих пациентов: пожилого возраста, истощенных пациентов, пациентов с циррозом печени, пациентов с периферическими отеками, асцитом, ишемической болезнью сердца, ХСН. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.
К группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, Особенно аритмии типа «пируэт», которая может быть летальной. Во всех описанных случаях необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала терапии препаратом Ко-Перинева ® .
Содержание кальция в плазме крови
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием препарата Ко-Перинева ® .
Концентрация глюкозы в плазме крови
Следует контролировать концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.
Мочевая кислота
У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии препаратом Ко-Перинева ® может увеличиваться частота обострения течения подагры.
Диуретические средства и функция почек
Гиповолемия в результате снижения ОЦК или гипонатриемия, вызванная приёмом диуретиков, в начале лечения препаратом Ко-Перинева ® может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением концентрации; креатинина и мочевины в плазме крови.
Спортсмены
:
Индапамид может дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами
:
необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими техническими устройствами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 0,625 мг + 2 мг, 1,25 мг + 4 мг, 2,5 мг + 8 мг.По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.Производитель
ООО «КРКА-РУС»143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50
в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ
:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д.13, стр.41
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
