Хлоргексидин - официальная инструкция по применению. Побочный эффект при полосканиях хлоргексидином. Состав, физико-химические свойства, цена

Лекарственная форма:  

раствор для местного и наружного применения

Состав:

0,2 % раствор:

Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат 20 % - 10 мл Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1000 мл

0,5 % раствор:

Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат 20 % - 25 мл Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1000 мл

1 % раствор:

Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат 20 % - 50 мл Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1000 мл

5 % раствор:

Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат 20 % - 250 мл Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1000 мл

Описание:

Бесцветная или со слегка желтоватым оттенком, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство. АТХ:  

D.08.A.C.02 Хлоргексидин

G.01.A.X Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

Фармакодинамика:

Антисептическое и дезинфицирующее средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий как бактериостатическое, так и бактерицидное действие.

Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем - гарднереллез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Urcaplasma spp. He действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы.

Стабилен, после обработки кожи (рук, послеоперационного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90 %), менее 1% выделяется почками.

Показания:

0.2 % раствор:

Профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины); гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов, в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

0.5 % раствор:

Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей, трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструмента при температуре 70°С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

1 % раствор:

Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.

5 % раствор:

Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дерматиты.

С осторожностью: детский возраст, беременность, период лактации. Способ применения и дозы:

Местно, наружно.

0,2 % раствор:

5-0 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек мочеполовых органов, ротовой полости на 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

0.5 % раствор:

Наружно в виде орошений, полоскании и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошений).

1 % раствор:

Руки хирурга перед обработкой раствором антисептика тщательно вымыть с мылом и вытереть, антисептиком тщательно промыть руки (20-30 мл). Обработка кожи послеоперационных ран производится чистым тампоном.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

5 % раствор:

Концентрат разводится из расчета рабочей концентрации изготовляемого раствора.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация. При лечении заболеваний полости рта - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметнлцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу ( , цетримония бромид). Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспорннам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 - выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

БИОСТИМУЛЯТОР ПХФО Завод Химреактивкомплект, ОАО НОВИС-97, ЗАО Рова Фармасьютикалз Лтд Самарамедпром, ОАО САМАРСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА Тульская фармацевтическая фабрика, ООО Фарм. фабрика Санкт-Петербурга,ОАО Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания З ЮжФарм, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антисептические и дезинфицирующие средства

Антисептическое средство.

Формы выпуска

• 100 мл в пластиковом флаконе Раствор для местного и наружного применения 0.05 %. 100 мл в п/эт флаконе. флак 100мл флакон 100 мл флакон п/эт 70 мл

Описание лекарственной формы

• бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха или со слабым запахом. Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха. бесцветный прозрачный раствор Раствор для местного и наружного применения 0.05% Раствор для наружного применения

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное – в концентрации более 0,01% при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие – и при концентрации 0,05%, при температуре 22°С и воздействии 10 мин. Вирулицидное действие – проявляется при концентрации 0,01-1%. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем – гарднерелез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий- Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация в крови (Стах) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками. При наружном применении на неповрежденную кожу практически не всасывается.

Особые условия

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепномозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. В случае попадания препарата на слизистые оболочки таза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргвксидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры препарата При температуре выше 100градусов препарат частично разлагается

Состав

• Активное вещество: Раствор хлоргексидина биглюконат 20 % 2,5 мл 2,5 мл раствора хлоргексидина биглюконата 20 % эквивалентно 0,5 г хлоргексидина би глюконата. Вспомогательное вещество: Вода очищенная до 1000 мл В 100 мл раствора содержится: хлоргексидин биглюконат 0,05 г (0,05%). Вспомогательные вещества: до 100 мл воды очищенной. хлоргексидин биглюконат; Вспомогательные в-ва: вода хлоргексидин биглюконат 20% 0,5мг; Вспомогательные в-ва: вода Хлоргексидина биглюконат 20% -2,5 г, вода очищенная -1л

Хлоргексидина биглюконат показания к применению

• Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит); * Профилактика инфекций в хирургии, урологии, акушерстве и геникологии; * Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреплазмоз, трихомониаз, гонорея,сифилис, генитальный герпес – применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

Хлоргексидина биглюконат противопоказания

• Повышенная чувствительность к хлоргексидину.

Хлоргексидина биглюконат дозировка

• 0,05 %

Хлоргексидина биглюконат побочные действия

• Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия. В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с йодом. Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргвксидин. поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть Этанол усиливает эффективность препврата.

Передозировка

Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка и для связывания препарата в ЖКТ рекомендуется использовать молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)

Состав

1мл препарата в форме 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата содержит:
Хлоргексидина биглюконата – 0,5мг;
Вспомогательные вещества.

1мл препарата в форме 20% раствора хлоргексидина биглюконата содержит:
Хлоргексидина биглюконата – 0,2г;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Хлоргексидина биглюконат по химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочками бактерий, имеющими отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение её осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.

Препарат эффективен в отношении штаммов таких микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp., Bacteroides fragilis, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis. Кроме того, хлоргексидина биглюконат активен в отношении Ureaplasma spp. и умеренно активен в отношении некоторых штаммов Proteus spp. и Pseudomonas spp.
К действию препарата устойчивы вирусы (кроме вируса герпеса), а также споры грибов.
Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

После обработки кожных покровов (в том числе, кожи рук) некоторое количество препарата остается на коже, поэтому хлоргексидина биглюконат оказывает продолжительный антибактериальных эффект и может быть использован для обработки операционного поля и рук хирурга.
Противомикробная активность препарата сохраняется в присутствии гноя, крови и других физиологических жидкостей, однако, стоит отметить, что в таком случае его эффективность несколько снижается.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения и профилактики различных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию хлоргексидина. Показания к применению препарата зависят от его исходной концентрации.

Раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%, 0,1% и 0,2%:
Профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств, в том числе в стоматологической и ЛОР практике. В стоматологии препарат также используют для обработки съемных зубных протезов.
Обработка кожных покровов до и после оперативного вмешательства с целью профилактики инфицирования в урологии, хирургии, а также акушерской и гинекологической практике.
Обеззараживание кожных покровов и слизистых оболочек перед проведением лечебно-диагностических манипуляций в гинекологической практике.
Препарат применяют также для лечения различных кожных заболеваний бактериальной и грибковой этиологии, а также гнойных ран, и поражений слизистых оболочек, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию препарата (в том числе стоматит , парадонтит, гингивит и афты).
Кроме того, препарат применяют после незащищенного полового акта для профилактики заболеваний передающихся половым путем, в том числе хламидиоза, генитального герпеса, сифилиса, трихомониаза и гонореи. А так же обработки поврежденных кожных покровов с целью профилактики инфицирования.

Раствор хлоргексидина биглюконата 0,5%:
Применяется для обработки медицинских инструментов при температуре 70 градусов Цельсия.
Лечение инфицированных ран, ожогов и других повреждений кожных покровов и слизистых оболочек.

Раствор хлоргексидина биглюконата 1%:
Применяется для обработки медицинских инструментов, приборов и рабочих поверхностей оборудования, которые нежелательно дезинфицировать путем термической обработки.
Дезинфекция кожных покровов пациента и рук хирурга перед оперативным вмешательством. Профилактика инфицирования ожогов и послеоперационных ран.

Раствор хлоргексидина биглюконата 5% и 20%:
Используется для приготовления растворов различной концентрации на водной, глицериновой или спиртовой основе.

Способ применения

Хлоргексидина биглюконат применяется для местного лечения инфекционных заболеваний.
Для профилактики заболеваний передающихся половым путем рекомендуется применение 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата не более чем через 2 часа после незащищенного полового акта. Мужчинам показано введение 2-3 мл препарата в мочевой канал, женщинам 1-2 мл в мочевой канал и 5-10 мл во влагалище. Кроме того, рекомендуется обработать раствором участки кожи на лобке, половых органах и внутренней поверхности бедер. Мочеиспускание допускается спустя 2 часа после применения препарата, в противном случае эффективность хлоргексидина биглюконата снижается.
Пациентам, страдающим воспалением мочевыводящих путей (в том числе уретрит и уретропростатит), показано введение 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата в мочевой канал 1-2 раза в сутки. Препарат рекомендуется применять через день. Длительность курса лечения 10 дней.

В стоматологической и ЛОР практике для профилактики послеоперационного инфицирования обычно назначают 0,05% или 0,1% раствор хлоргексидина биглюконата 2-3 раза в день в виде полосканий или орошений.

Для обработки раневых и ожоговых поверхностей, а также других повреждений кожного покрова обычно применяют 0,05%, 0,02% или 0,5% раствор хлоргексидина биглюконата. Препарат используют в виде орошений или аппликаций 2-3 раза в сутки. Время аппликации обычно составляет от 1 до 3 минут.
Для дезинфекции операционного поля применяют 20% раствор хлоргексидина биглюконата предварительно разведенный 70% этиловым спиртом (на 1 часть 20% раствора хлоргексидина биглюконата берут 40 частей 70% этилового спирта). Полученным раствором дважды дезинфицируют операционное поле, второй раз обрабатывают операционное поле спустя 2 минуты после первой дезинфекции.

В урологической практике перед проведением диагностических процедур (например, цистоскопии) показано промывание мочевого пузыря 0,02% раствором хлоргексидина биглюконата.

Приготовление растворов заданной концентрации из 20% раствора хлоргексидина биглюконата:
Для приготовления 1л 0,5% спиртового раствора хлоргексидина биглюконата берут 25мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки 70% этиловым спиртом.
Для приготовления 1л 0,5% раствора хлоргексидина биглюконата берут 25мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).
Для приготовления 1л 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата берут 2,5мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).
Для приготовления 1л 0,02% раствора хлоргексидина биглюконата берут 1мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).
Для приготовления 1л 0,1% раствора хлоргексидина биглюконата берут 5мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).

Приготовление растворов должно происходить в асептических условиях. Допускается стерилизация готовых водных растворов препарата в автоклаве при температуре 116 градусов Цельсия в течение 30 минут.
Растворы, приготовленные на основе жесткой воды, имеют менее выраженное бактерицидное действие, что объясняется образованием малорастворимых солей хлоргексидина. Запрещается стерилизовать препарат с помощью ионизирующего излучения.

Побочные действия

При применении препарата у некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов как сухость кожи, кожный зуд, сыпь, светочувствительность, дерматиты.
При длительном применении препарата в виде полосканий и орошений ротовой полости у пациентов отмечалось изменение цвета зубов, образование зубного камня и изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению у пациентов, страдающих дерматитами.
Препарат с осторожностью применяют в педиатрии.
Не рекомендуется применять препарат для дезинфекции операционного поля при оперативных вмешательствах на центральной нервной системе и слуховом канале.
Препарат не используют в офтальмологии.
Препарат не применяют одновременно с другими антисептическими растворами.

Беременность

При местном применении препарата у женщин в период беременности и лактации не отмечалось влияния хлоргексидина на здоровье ребенка. Однако не рекомендуется длительное применение препарата в период беременности и лактации.

Лекарственное взаимодействие

При рН среды более 8 отмечается выпадение осадка. Использование жесткой воды для приготовления растворов хлоргексидина снижает его бактерицидные свойства.
Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом.
Препарат не совместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспорина и хлорамфеникола.
Этиловый спирт усиливает бактерицидное действие хлоргексидина.

Передозировка

При применении препарата согласно инструкции передозировка невозможна.
При случайном проглатывании препарата показано промывание желудка с применением молока, мягкого мыла, желатина или сырого яйца.
Специфического антидота нет, в случае развития побочных эффектов проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Раствор 0,05% для наружного применения по 100мл во флаконах из полимерного материала с насадкой, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 0,05% для наружного применения по 100мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 100мл во флаконах из полимерного материала, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 500мл во флаконах из полимерного материала с колпачком, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 500мл во флаконах из полимерного материала с колпачком, по 16 флаконов в ящике.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 1 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме 0,05% раствора – 2 года.
Срок годности препарата в форме 20% раствора – 3 года.
Срок годности приготовленных растворов – 1 неделя.

Хлоргексидина биглюконат

Международное непатентованное название

Хлоргексидин

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 0,05%

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - хлоргексидина биглюконат 20% раствор 0,25 мл (0,05 г)

вспомогательное вещество - вода очищенная

50 мл препарата содержат

активное вещество - хлоргексидина биглюконат 20% раствор 0,125 мл (0,025г)

вспомогательное вещество - вода очищенная

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.

Код АТХ D08ÀС02

Фармакологические свойства

Антисептическое средство. Препарат активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов, на споры бактерии действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая повреждений.

Показания к применению

Постконтактная профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, генитальный герпес).

- антисептическое средство в гинекологии и акушерстве.

Способ применения и дозы

Хлоргексидина биглюконат для постконтактной профилактики необходимо применять не позднее 2-часов после полового контакта, после мочеиспускания и обработки гениталий теплой водой без мыла. 2-3 мл содержимого флакона с помощью шприца без иголки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам, женщинам 1-2 мл и во влагалище 5-10 мл на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Для орошения влагалища женщинам ввести путем надавливания на дно флакона впрыснуть 5-10 мл раствора на 2-3 минуты, с участием медицинских работника.

Побочные действия

Сухость кожи, зуд

Дерматит

Липкость кожи рук

Аллергические реакции

Фотосенсибилизация.

Противопоказания

Повышенная чувствителность к хлоргексидину

Дерматиты

С осторожностью детский возраст, беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Применяется в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при рН более 8 выпадает осадок. При одновременном применении с препаратами иода возможно развитие дерматитов. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность препарата.

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспарином.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Особые указания

Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран, ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры раствора. При температуре выше 100°С препарат частично разрушается.

Беременность и период лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из за риска развития аллергических реакций!

В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуются к применению у детей.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: при случайном попадании внутрь не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 100 и 50 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми крышками.

По 100 флаконов с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в гофрированные коробки.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО «Шаншаров-Фарм», Казахстан, г. Алматы, ул. Б. Булкышева, 4е

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров-Фарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Обновление: Октябрь 2018

Хлоргексидин – это популярный лекарственный препарат, местный антисептик, который успешно используется в качестве универсального дезинфицирующего и антимикробного средства, и особенно популярен в странах постсоветского пространства.

Химическое соединение хлоргексидин было открыто в Великобритании в 1950 году, и уже в 1954 году появился первый кожный антисептик на базе этого вещества. В дальнейшем вещество стали добавлять в урологические лубриканты, пропитывать им катетеры, имплантаты, спецодежду медицинского персонала. Входит в состав ряда ополаскивателей для полости рта и зубных паст. Широко применятся в ветеринарии.

Примечательно, что за период коммерческого применения и многочисленных исследований хлоргексидина не подтверждена возможность формирования хлоргексидин-резистентных микроорганизмов. Тем не менее, использование Chlorhexidine способно вызывать бактериальную устойчивость к антибиотикам. Препарат относится к группе бюджетных лекарственных средств, остается доступным для широких масс населения.

Фармгруппа: антисептик для местного применения.

Состав, физико-химические свойства, цена

Препарат присутствует на фармрынке в нескольких лекарственных формах, каждая из которых характеризуется своей сферой применения. Помимо описанных ниже препаратов, зарегистрированных в России, имеются крема, гели, мази с аналогичным действующим компонентом.

Раствор 0,05 % (водный раствор хлоргексидина)	Спрей	Свечи (коммерческое название – гексикон)
Основное вещество : 0,5 мг хлоргексидина биглюконата в 1 мл раствора	25 мг хлоргексидина раствора 20 % в 1 флаконе	16 мг хлоргексидина биглюконата в 1 супп.
Вспомогательные вещества : Вода очищенная до нужного объема	Спирт этиловый 95 % - 718,5 мл; очищенная вода, до получения объема раствора 1 л	Полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500
Физико-химические свойства : Жидкий, прозрачный раствор	Бесцветная, прозрачная иногда слегка опалесцирующая жидкость со спиртовым запахом	Вагинальные суппозитории белого либо желтоватого цвета, торпедообразной формы, поверхность слегка мраморная.
Упаковка, цена : Выпускается в различных видах упаковки (пластиковые, стеклянные флаконы), с дозаторами или без них. Цена: 0,05 % р-р 100 мл: 10-15 руб.	По 70 и 100 мл в бутылках/флаконах с насадкой либо колпачком с распылителем. Цена 100 мл: 98 руб.	По 1 либо 5 супп. В ячейковой контурной упаковке. По 1, 2 упаковке в пачке. Цена: №10 – 270-280 руб.

Фармакологическое действие

В инструкции по применению хлоргексидина указано, что препарат оказывает местное антисептическое действие, в большей степени бактерицидное. Изменяет свойства и состав клеточных мембран микроорганизмов. Катионы, образованные при диссоциации солей действующего вещества, начинают вступать в реакцию с оболочкой бактериальных клеток, имеющей отрицательный заряд. Липофильные группы антисептика способствуют дезагрегации мембраны микроорганизмов, имеющей липопротеиновое строение, и приводят к нарушению осмотического равновесия, потере фосфора и калия из клетки бактерии. Разрушение цитоплазматической мембраны в итоге приводит к гибели бактерий.

Раствор хлоргексидина биглюконата эффективен в отношении широкого перечня микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Bacteroides fragilis, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Chlamidia spp., Treponema pallidum, Ureaplasma spp. Умеренное влияние оказывает на отдельные штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. Вирусы (кроме вируса герпеса) и споры грибов устойчивы к действию препарата.

Оказывает длительный антибактериальный эффект, может применяться для антисептической обработки операционного поля и рук хирурга, поскольку после обработки действующее вещество остается некоторое время на коже. Сохраняет противомикробную активность в гнойной среде, крови, но при этом эффективность несколько снижается.

Фармакокинетика

Местное применение не оказывает системного влияния – препарат не абсорбируется в кровоток.

Показания

Раствор

Применение в гинекологии:

• кольпит трихомонадный;
• зуд вульвы;
• эрозия шейки матки;
• профилактика венерических болезней: гонореи, трихомониаза, сифилиса, хламидиоза, уреаплазмоза.

В стоматологии и ЛОР-практике:

• гингивиты;
• афты;
• стоматиты;
• альвеолиты;
• парадонтиты;
• дезинфекция протезов (частично съемных, съемных);
• ангина;
• послеоперационная гигиена в стоматологических и ЛОР-отделениях.

В качестве местного антисептика для:

• обработки ран, в т.ч., ожоговых поверхностей;
• дезинфекция кожи, в т.ч., операционного поля;
• обработка рук медперсонала, хирурга;

Также применяется для дезинфекции рабочих поверхностей, оборудования, приборов, термометров, которые не допускают термической обработки.

Спрей

• Гигиеническая обработка рук хирурга и другого медперсонала в учреждениях разного профиля;
• Обработка участка кожи инъекционного, операционного полей, локтевых сгибов (кожи) у доноров;
• Дезинфекция малых по площади поверхностей изделий медназначения (например, ЛОР, стоматологических инструментов) при инфекциях различной этиологии (бактериальной, грибковой, вирусной) в ЛПУ;
• Гигиеническая обработка кожи рук у работников общепита, пищевой промышленности, коммунальных служб.

Суппозитории

• Профилактика заболеваний, передаваемых половым путем: сифилиса, хламидиоза, трихомониаза, уреаплазмоза, гонореи, генитального герпеса;
• Предупреждение осложнений инфекционно-воспалительного характера в гинекологии и акушерстве (перед родами, прерыванием беременности, оперативным лечением, до и после установки спирали внутриматочной, до и после диатермокоагуляции (прижигания) цервикса, перед выполнением внутриматочного обследования;
• Лечение бактериального вагиноза;
• Терапия кольпитов (в т.ч. смешанных, трихомонадных, неспецифических).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему либо вспомогательным компонентам.
• Дерматиты, аллергические реакции в месте нанесения.

Беременность, лактация

Не противопоказан при лактации и беременности.

Особые указания

С осторожностью назначается для лечения детей. При случайном проглатывании любой формы хлоргексидина — немедленно произвести промывание желудка достаточным количеством воды, после чего принять адсорбент.

Спрей нельзя наносить на слизистые оболочки и раны. Раствор и спрей недопустимы для контакта со слуховым нервом и мозговыми оболочками. При случайном попадании на данные участки следует тщательно смыть препарат под проточной водой. Если спрей попал в глаза – также промыть водой и закапать альбуцид.

Препарат несовместим со щелочами, мылом и прочими анионными соединениями (гуммиарабик, коллоиды, карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, сапонины). Не применяется одновременно с прочими антисептиками.

Не стоит забывать, что хлоргексидин – это лекарственный препарат, а не средство гигиены, поэтому использовать его для повседневного полоскания полости рта и зубов, а также спринцевания нельзя. Существуют строгие показания, при которых такая процедура целесообразна и необходима, и их следует придерживаться. Если использовать хлоргексидин бесконтрольно, это чревато нарушением баланса микрофлоры, развитием дисбактериоза и аллергических реакций.

Дозировка

Раствор

• Профилактика венерических заболеваний. Используется не позднее 2 ч после разрыва презерватива, незащищенного полового акта. Мужчинам в мочеиспускательный канал вводится порядка 2-3 мл средства, женщинам – 2-3 мл в мочеиспускательный канал и 5-10 мл – дополнительно во влагалище (хлоргексидин в виде спринцевания). Обязательно обрабатывается и кожа около половых органов. Мочеиспускание можно проводить не раньше, чем через 2 ч после введения препарата.
• В гинекологии. Используют в виде спринцевания при соответствующих показаниях. Проводят в горизонтальном положении, выдавив из бутылочки несколько капель препарата во влагалище. После процедуры нужно полежать 5-10 минут.
• При воспалительных болезнях мочевыводящих путей у мужчин и женщин. В уретру вводят 2-3 мл раствора одно- либо двукратно в сутки 10 дней подряд.
• Для обработки повреждений кожи, ран, ожогов раствор применятся в виде аппликации, которую оставляют на 1-3 минуты.
• Для полоскания горла при ангине, тонзиллите, фарингите. Рекомендации по применению для полоскания – перед процедурой полость рта ополоснуть теплой водой. Затем взять 10-15 мл раствора и тщательно полоскать им горло порядка 30 сек. В течение 60 мин после процедуры нельзя кушать и пить. Разводить хлоргексидин не нужно – для процедуры подходит 0,05 % раствор.
• В стоматологии. Для полоскания зубов, для промывания зубодесневого канала, свищей, абсцесса. Также применяется для обработки десны после лоскутной операции на пародонте.

Спрей

• Для гигиенической обработки кистей медперсонала ~ 5 мл спрея распределяют на кисти рук и в течение 2 мин втирают.
• Для обработки рук хирурга сначала тщательно моют руки теплой проточной водой и мылом не менее 2 мин, просушивают стерильной салфеткой из марли. Уже на сухую кожу наносят средство объемом 5 мл не менее 2 раз, втирают в течение 3 минут.
• Для обработки локтевых сгибов (участков кожи) либо операционного поля кожу протирают дважды, последовательно, с использованием стерильных марлевых тампонов, обильно смоченных препаратом. После окончания обработки следует обождать 2 минуты. Перед операцией пациент принимает душ, меняет белье. Во время обработки операционного поля кожу в одном направлении протирают стерильным тампоном, орошенным спреем. После окончания обработки нужно обождать 1 мин.
• Для обеззараживания малых поверхностей (столов, подлокотников кресел, аппаратуры) их протирают стерильной ветошью, смоченной в средстве. Норма расхода - 100 мл на 1 м 2 .
• Дезинфекция инструментария. Перед обработкой с инструмента удаляют видимые глазом загрязнения путем протирания салфетками, промывания под проточной водой с помощью ерша с соблюдением противоэпидемического режима. Затем их погружают в емкость с раствором, чтобы полностью заполнились полости и каналы, с экспозицией в зависимости от специфики обработки. Раствор для дезинфекции при условия хранения под крышкой годен в течение 3 суток.

Суппозитории

• Для профилактики ИППП – 1 суппозиторий однократно во влагалище. Обязательное условие – после полового акта должно пройти не более 2 ч.
• Для лечения вагиноза, кольпита – по 1 суппозиторию двукратно в сутки, 7-10 дней подряд.