НПО «Микроген», Россия
- Форма выпуска: 1 ампула/1 доза/0,25 мл № 10
- Схема вакцинации:
Детям с 3 до 17 лет (включительно)
- Плановая: курс состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев, предпочтительно с осени по весну.
- Экстренная: вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели.
Посещение природного очага не ранее, чем через 2 недели после второй прививки. Ревакцинация однократно через 12 мес. Последующие ревакцинации однократно каждые 3 года.
Инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)
Код ATX: J07BA01 (Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus)
Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))
Ph.Eur. вропейская Фармакопея
Лекарственная форма
рег. №: ЛП-002601 от 22.08.14 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения гомогенная, белого цвета, без посторонних включений.
Вспомогательные вещества : алюминия гидроксид - 0.15-0.25 мг, сахароза - 10-15 мг, альбумин человека - 0.1-0.125 мг, соли буферной системы (натрия хлорид - 1.97 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3.56 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.21 мг).
0.25 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
0.25 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки контурные (2) кассетные картонные - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.
Показания
Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.
Режим дозирования
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.
Побочное действие
Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.
Противопоказания к применению
Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
Особые указания
После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.
Избегать внутрисосудистого введения.
Лекарственное взаимодействие
Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.
Ротавирусная инфекция: что важно знать?
Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.
Полиомиелит - это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.
Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий - характер стула .
В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.
В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».
Фармакологическое действие
Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.
Дозировка
Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. 1-ю и 2-ю инъекции проводят в ноябре-декабре, причем 2-я не ранее чем через 14 суток и не позже чем через 30 сут после 1-й; 3-я инъекция - через 3 мес после 2-й, но не позднее чем за 14 суток до посещения очага. При экстренной профилактике рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом в 30-60 суток, но последняя вакцинация не позднее 14 суток до выхода в очаг. В дальнейшем - ежегодная ревакцинация. Если пропущены 2 вакцинации, весь курс проводят вновь. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет - 0.5 мл на инъекцию. Вакцину вводят только п/к у нижнего угла лопатки. Запрещается введение вакцины в другие ткани и области тела!
Лекарственное взаимодействие
Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.
Беременность и лактация
Противопоказан во время беременности.
Побочные действия
Очень редко и наиболее вероятно при повышенной чувствительности к куриному белку, к другим компонентам вакцины: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.
Местные реакции возможны в течение не более чем 5 сут: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.
Показания
Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.
Противопоказания
Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.
Особые указания
После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.
Избегать внутрисосудистого введения.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при хронических заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени.
Энцевир Нео Детский (Encevir Neo for Kids)Состав
В 1 дозе препарата Энцевир Нео Детский (0,25 мл) содержится:
инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита – 0,3 –1,5 мкг;
гидроксида алюминия – 0,15 –0,25 мг;
сахарозы – 10 –15 мг;
альбумина человека – 0,1 –0,125 мг.
Препарат также содержит соли буферной системы, включая натрия гидрофосфат додекагидрат и натрия дигидрофосфат дигидрат, а также хлорид натрия.
Препарат Энцевир Нео Детский не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакологическое действие
Энцевир Нео Детский – вакцина, применяемая для формирования специфического иммунитета к клещевому энцефалиту.
Показания к применению
Энцевир Нео Детский применяют для предупреждения клещевого энцефалита у лиц от 3 до 17 лет с высоким риском заражения; в частности, вакцинация рекомендована лицам, которые находятся в эндемичных районах по клещевому энцефалиту, а также лицам, которые посещают такие районы.
Способ применения
Энцевир Нео Детский вводят внутримышечно. Вакцинацию следует проводить исключительно в условиях медицинских учреждений, которые оборудованы для противошоковой терапии. Вакцину следует вводить в дельтовидную мышцу (предпочтительно левой руки), пациентам младшего возраста допускается введение препарата в верхненаружную область среднего участка бедра.
Перед вскрытием ампулы Энцевир Нео Детский следует провести органолептический анализ с целью выявления неразбиваемых хлопьев в суспензии или нарушений целостности ампулы при хранении (в случае выявления подобных нарушений использовать вакцину нельзя).
До вскрытия ампулы следует встряхнуть препарат до образования равновесной взвеси. Шейку ампулы перед вскрытием необходимо обработать антисептиком. Допускается проведение вакцинации исключительно одноразовыми стерильными шприцами. Не следует хранить препарат после открытия ампулы (рекомендуется вводить вакцину сразу после разлома ампулы).
После проведения иммунизации следует заполнить соответствующие формы, указав серию и номер вакцины, дату введения препарата и информацию о сроке годности и производителе.
Схемы вакцинации препаратом Энцевир Нео Детский
Профилактическую вакцинацию проводят путем введения двух доз препарата (1 доза – 0,25 мл) с перерывом 1 –7 месяцев (оптимальный интервал 2 месяца). Вакцинацию следует проводить в перерыве между эпидемическими сезонами (с осени по весну), однако при необходимости допускается проведение вакцинации в любое время года, при этом следует провести вакцинацию таким образом, чтобы с момента окончания курса до попадания в очаг клещевого энцефалита прошло не менее 2 недель.
Общая курсовая доза – 0,5 мл, однократная доза – 0,25 мл.
Для экстренной вакцинации препарат вводят в дозе 0,25 мл и спустя 2 недели вводят повторную дозу 0,25 мл.
Побочные действия
В ходе исследований препарата Энцевир Нео Детский регистрировалось развитие нежелательных эффектов, которые в большинстве случаев проходили самостоятельно на протяжении нескольких дней и не требовали прекращения курса вакцинации.
В частности, после введения вакцины у пациентов возможно появление местных эффектов в форме гиперемии и отека тканей в области инъекции, а также болезненности, которая сохраняется до 3 дней.
После проведения иммунизации также возможно появление системных эффектов, включая сонливость, головную боль, повышенную утомляемость, миалгию, боль в животе, тошноту и повышение показателей температуры тела до 38,5 градусов Цельсия. Подобные эффекты обычно не требуют специфической терапии, однако по рекомендации специалиста пациентам может быть назначен препарат для снижения температуры тела или уменьшения выраженности головной и мышечной боли.
На фоне применения препарата у некоторых пациентов отмечалось появление реакций аллергического типа, о которых следует сообщить специалисту. В случае если у пациента регистрируется реакция гиперчувствительности, следует оценить её форму и тяжесть и принять решение о возможном прекращении курса вакцинации. Все пациенты, у которых регистрировалась гиперчувствительность к вакцине Энцевир Нео Детский, должны находиться под контролем специалистов при проведении повторных введений препарата.
В единичных случаях (не более 1/10000 в клинических исследованиях) после введения вакцины регистрировалось развитие выраженной неврологической симптоматики.
Противопоказания
Энцевир Нео Детский противопоказан при непереносимости активных и вспомогательных компонентов вакцины.
Не следует проводить вакцинацию препаратом Энцевир у пациентов, у которых регистрировалось значительное повышение показателей температуры тела и покраснение более 8 см диаметром в месте введения при предыдущем использовании вакцины.
Вакцинацию препаратом Энцевир запрещено проводить на фоне острых заболеваний, а также в период рецидива хронических патологий (в таких случаях следует проводить вакцинацию не ранее чем спустя 30 дней от завершения острой фазы заболевания).
Не следует назначать Энцевир Нео Детский лицам, в анамнезе которых присутствуют указания на развитие пищевой аллергии (особенно на куриный белок) или реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам.
Энцевир Нео Детский противопоказан при бронхиальной астме и системных патологиях соединительной ткани.
Не следует проводить вакцинацию при наличии соматических заболеваний в фазе декомпенсации или субкомпенсации.
Запрещено проведение вакцинации с использованием препарата при эпилепсии, которая сопровождается частыми припадками, а также в случае отягощенного неврологического анамнеза.
Пациентам с диабетом, тиреотоксикозом или другими патологиями эндокринной системы не назначают Энцевир Нео Детский.
Не следует назначать вакцину пациентам с заболеваниями крови и злокачественными новообразованиями.
В педиатрии Энцевир Нео Детский применяют исключительно для вакцинации пациентов старше 3 лет.
Беременность
Во время беременности противопоказано проведение иммунизации с использованием препарата Энцевир Нео Детский.
Лекарственное взаимодействие
Иммунизацию прочими вакцинами можно проводить не ранее чем спустя 4 недели от проведения курса вакцинации препаратом Энцевир.
Допускается сочетанное введение инактивированных препаратов для иммунизации из Национального календаря прививок при условии, что вакцины вводятся разными шприцами и в различные участки тела (исключение антирабическая вакцина и БЦЖ).
Передозировка
Данные о передозировке не представлены.
Форма выпуска
Суспензия для введения в мышцу Энцевир Нео Детский по 0,25 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул, закрепленных в ячейковых упаковках из картона.
Условия хранения
Энцевир Нео Детский следует хранить вне доступа детей, придерживаясь рекомендаций по хранению, размещенных на упаковке. – Россия.
Дополнительно
Следует учитывать, что повышенная чувствительность к белку (в том числе куриному) не является абсолютным противопоказанием для назначения вакцины в тех случаях, когда польза от вакцинации превышает риски (исключая случаи развития тяжелой анафилаксии в ответ на введение белка). В подобных случаях следует внимательно контролировать состояние пациента после введения вакцины и при необходимости проводить противоаллергическую терапию.
Существуют дополнительные риски для пациентов с церебральными расстройствами, таким пациентам следует проводить вакцинацию с осторожностью.
Авторы
Внимание!Описание препарата "Энцевир Нео Детский " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Препарат: ЭНЦЕВИР (ENCEVIR)
Активное вещество: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
Код АТХ: J07BA01
КФГ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Коды МКБ-10 (показания): Z24.1
Рег. номер: Р №000763/01
Дата регистрации: 26.11.07
Владелец рег. удост.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) филиал ВИРИОН НПО (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система (натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.
ПОКАЗАНИЯ
Активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
Активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.
1 схема
2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.
2 схема
1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.
Правила введения вакцины
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.
Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.
Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.
Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Острые и обострение хронических заболеваний;
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;
Бронхиальная астма;
Системные заболевания соединительной ткани;
Выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
Эпилепсия с частыми припадками;
Сахарный диабет;
Тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
Злокачественные новообразования;
Болезни крови;
Беременность.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.
Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.
Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.
