GOST 31572-2012
(ISO 1567: 1999)
STANDARD INTERSTATAL
MATERIALE POLIMERICE PENTRU BAZELE DE PROTEZĂ DENTARĂ
Cerinte tehnice. Metode de testare
Polimeri de bază pentru proteze. Cerinte tehnice. Metode de testare
ISS 11.060.10
Data introducerii 01-01-2015
cuvânt înainte
Obiectivele, principiile de bază și procedura pentru desfășurarea lucrărilor de standardizare interstatală sunt stabilite de GOST 1.0-92 "Sistemul de standardizare interstatală. Dispoziții de bază" și GOST 1.2-2009 "Sistemul de standardizare interstatală. Standarde interstatale, reguli și recomandări pentru standardizarea interstatală. Reguli pentru dezvoltare, adoptare, aplicare , actualizare și anulare ".
Informații despre standard
1 PREGĂTIȚI de Întreprinderea Unitară de Stat Federal „Institutul de Cercetare All-Russian of Standardization and Certification in Mechanical Engineering” (VNIINMASH)
2 INTRODUIT de Agenția Federală pentru Reglementare Tehnică și Metrologie (Rosstandart)
3 ACCEPTAT de Consiliul Interstatal pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Protocolul N 41-2012 din 24 mai 2012)
A votat pentru adoptarea standardului:
Denumirea scurtă a țării conform MK (ISO 3166) 004-97 | Denumirea prescurtată a organismului național de standardizare |
|
Azerbaidjan | Azstandard |
|
Bielorusia | Gosstandart al Republicii Belarus |
|
Kazahstan | Gosstandart al Republicii Kazahstan |
|
Kârgâzstan | Kârgâzstan |
|
Moldova-Standard |
||
Federația Rusă | Rosstandart |
|
Tadjikistan | Tajikstandart |
|
Uzbekistan | Uzstandart |
4 Prin ordinul Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din 01 noiembrie 2012 N 635-st, standardul interstatal GOST 31572-2012 (ISO 1567: 1999) a fost pus în aplicare ca standard național al Federației Ruse de la 1 ianuarie 2015.
5 Acest standard este modificat de la standardul internațional ISO 1567: 1999 * Stomatologie - Polimeri de bază pentru proteze prin adăugarea de dispoziții suplimentare.
________________
* Accesul la documentele internaționale și străine menționate în text poate fi obținut contactând Serviciul de asistență pentru utilizatori. - Notă de la producătorul bazei de date.
Fraze, cuvinte, indicatori și / sau semnificațiile lor suplimentare incluse în textul standardului sunt în cursiv *.
________________
* În denumirile originale ale hârtiei și numărul de standarde și documente normative marcate cu semnul „**” în secțiunea 2 „Referințe normative” și în clauza 7.7 sunt cursive, restul din textul documentului sunt date în font obișnuit. - Notă de la producătorul bazei de date.
Grad de conformitate - modificat (MOD).
Standardul a fost pregătit pe baza aplicației GOST R 51889-2002 (ISO 1567-99)
6 INTRODUIT PENTRU PRIMA Oară
Informațiile privind intrarea în vigoare (încetarea) acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”.
Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și modificărilor - în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. În cazul revizuirii sau anulării acestui standard, informațiile relevante vor fi publicate în indexul lunar de informații publicate „Standarde naționale”.
1 domeniu de utilizare
1 domeniu de utilizare
Acest standard se aplică materialelor polimerice pentru bazele protezelor (denumite în continuare materiale de bază) și stabilește cerințele tehnice și metodele de încercare pentru materialele destinate fabricării protezelor amovibile, complete și parțiale, precum și materialelor pentru repararea și înlocuirea protezelor amovibile.
Acest standard se aplică următorilor polimeri pentru materialele de bază: poliesteri de acid acrilic, poliesteri de acid acrilic substituiți, eteri polivinilici, polistiren, poliesteri ai acidului metacrilic modificat cu cauciuc, policarbonați, polisulfoni, poliesteri de acid dimetacrilic, poliacetali (polioximetilenă), copolimeri sau amestecuri de mai sus.
Cerințele acestui standard, altele decât cele indicate la 7.9, sunt obligatorii.
2 Referințe normative
Acest standard utilizează referințe la următoarele standarde interstatale:
Micrometre GOST 6507-90. Condiții tehnice
GOST 6709-72 Apă distilată. Condiții tehnice
GOST ISO 7491-2012 Materiale dentare. Determinarea solidității culorii materialelor polimerice dentare
GOST 10054-82 Hârtie de șlefuit impermeabilă. Condiții tehnice
GOST 24104-2001 * Bilanț de laborator. Cerințe tehnice generale
_______________
* Federația Rusă funcționeazăGOST R 53228-2008 ** "Scale de funcționare neautomatică. Partea 1. Cerințe metrologice și tehnice. Încercări"
GOST 28840-90 Mașini pentru testarea materialelor în tensiune, compresie și îndoire. Cerințe tehnice generale
GOST 31576-2012 Evaluarea efectului biologic al materialelor și produselor dentare medicale. Clasificarea și pregătirea probelor
Notă - Atunci când utilizați acest standard, este recomandabil să verificați validitatea standardelor la care se face referire în conformitate cu indicele „Standarde naționale”, compilat începând cu 1 ianuarie al anului curent și în conformitate cu semnele informaționale corespunzătoare publicate în anul curent. Dacă standardul de referință este înlocuit (modificat), atunci când se utilizează acest standard, acesta ar trebui să fie ghidat de standardul de înlocuire (modificat). Dacă standardul de referință este anulat fără înlocuire, atunci prevederea în care se face referirea la acesta se aplică în măsura în care nu afectează această referință.
3 Definiții
În acest standard, se utilizează următorii termeni cu definițiile corespunzătoare:
3.1 proteza dentara: Înlocuitori artificiali pentru lipsa (pierdută) dinții naturali și țesuturile înconjurătoare, inclusiv diverse adăugiri pentru funcționarea optimă a sistemului dentar-maxilar.
3.2 baza protezelor dentare: Baza protezelor amovibile este sub forma unei plăci, a cărei suprafață, orientată spre membrana mucoasă a patului protetic, își repetă exact relieful. Dinții artificiali sunt întăriți pe bază.
3.3 materiale de bază întărire la rece: Materiale, a căror polimerizare este inițiată prin mijloace chimice și care nu necesită încălzire peste 65 ° C pentru a finaliza procesul.
3.4 material încapsulat: Un material format din două sau mai multe componente conținute într-un singur recipient separat unul de celălalt până la amestecarea și stoarcerea materialului amestecat pentru utilizare direct din recipient.
3.5 materiale de bază de întărire la cald: Materiale care necesită încălzire peste 65 ° C pentru a finaliza procesul de polimerizare.
3.6 lichid: Lichid monomer pentru amestecare cu pulbere de polimer pentru a forma o masă groasă (aluat) sau masă polimerică fluidă pentru a forma baza protezelor.
3.7 ambalare (proteze): Procesul de umplere a matriței bazei protezelor dentare cu un material polimeric, realizat prin presare, turnare sau turnare prin injecție.
3.8 timpul inițial de ambalare (formarea aluatului): Timp de la sfârșitul amestecării până în momentul în care materialul amestecat atinge o consistență de lucru (pastos).
3.9 timpul final de ambalare: Perioada de timp în care amestecul pentru baza protezelor dentare își păstrează consistența de lucru, din momentul începerii investiției.
3.10 proces de întărire: Procesul de formare a unei plăci de rășină dură pentru baza protezei (sau specimenului) prin polimerizare sau turnare prin injecție.
3.11 material termoplastic: Un material dur polimeric care poate fi înmuiat prin încălzire pentru turnare sau turnare prin injecție și care, după răcire, capătă din nou o stare solidă.
3.12 transluciditate: Proprietatea unui material de a transmite și, în același timp, difuza lumina în așa fel încât obiectele situate în spatele materialului să aibă o imagine neclară.
4 Clasificare
Materialele de bază sunt împărțite în următoarele tipuri și clase:
materiale plastice pentru întărire la cald: |
|
clasa 1 - pulbere și lichid, |
|
clasa 2 - martor de plastic; |
|
materiale plastice autopolimerizabile: |
|
clasa 1 - pulbere și lichid de turnare, |
|
clasa 2 - pulbere și lichid pentru umplere; |
tip 3 - paletă sau granule termoplastice;
tip 4 - materiale de fotopolimerizare;
tip 5 - materiale întărite cu microunde.
5 Cerințe tehnice
5.1 Material nevindecat
5.1.1 Cerințe pentru componentele materialului de bază
5.1.1.1 Componenta materialului de bază lichid, atunci când este evaluată vizual, nu trebuie să conțină gel sau sedimente. Lichidul nu trebuie să se îngroașe pe toată perioada de depozitare garantată de producător.
5.1.1.2 Componentele solide sau semisolide ale materialului de bază, atunci când sunt evaluate vizual, nu trebuie să conțină incluziuni străine.
5.1.2 La verificarea timpului inițial de ambalare în conformitate cu 7.3.2.1.1 (Figura 1), stabilit de producător pentru materialele de tip 1 clasele 1 și 2, tip 2 clase 1 și 2, tipuri 4 și 5, aceste materiale trebuie să includă cel puțin în două găuri ale matriței la o adâncime de cel puțin 0,5 mm. La verificarea timpului final al ambalării materialelor de bază de tipul 1, clasele 1 și 2 și tipurile 4 și 5, aceste materiale trebuie să îndeplinească și cerințele de mai sus.
Imaginea 1 - Matriță perforată din alamă pentru testarea plasticității materialelor de bază în timpul investiției
5.2 Material vindecat
5.2.1 Materialele de bază trebuie să respecte cerințele GOST 31576.
5.2.2 Proprietăți de suprafață
Atunci când sunt vindecate prin metodă și folosind materialele recomandate de producător, probele de baze pentru proteze preparate conform 7.5.3, 7.8.2.2 trebuie să aibă o suprafață netedă, dură și strălucitoare.
Probele pentru rezistența culorii, monomerul rezidual și testele de solubilitate trebuie să își păstreze forma după întărire.
După măcinare și lustruire în conformitate cu 7.6.1.3, probele trebuie să aibă o suprafață strălucitoare netedă.
5.2.3 Culoare
Culoarea dungilor materialului de bază nu trebuie să difere sau poate diferi ușor de culoarea indicată de producător.
Materialul de bază colorat trebuie să fie translucid și uniform. Dacă există materiale colorate în material, acestea trebuie distribuite uniform pe întreaga masă a materialului. Materialele de bază necolorate trebuie să fie transparente și incolore.
5.2.4 Rezistența culorii
Culoarea eșantioanelor materialului de bază după testarea solidității culorii în conformitate cu GOST ISO 7491 nu trebuie să se schimbe sau să se schimbe ușor.
5.2.5 Transluciditate
Când este testată conform 7.6.2, umbra unui disc opac iluminat trebuie să fie vizibilă din partea opusă a epruvetei.
5.2.6 Lipsa porozității
Probele preparate sub formă de dungi atunci când sunt evaluate vizual conform 7.6.3.4 nu trebuie să conțină pori.
5.2.7 Rezistența la flexiune
Rezistența la flexiune a materialelor de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 trebuie să fie de cel puțin 65 MPa; tip 2 - nu mai puțin de 60 MPa.
5.2.8 Modulul elastic
Modulul de elasticitate al materialelor de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 trebuie să fie de cel puțin 2000 MPa; tip 2 - nu mai puțin de 1500 MPa.
5.2.9 Indicele de rezistență la fractură
Indicele de rezistență la rupere a materialelor de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 trebuie să fie de cel puțin 1,0 MN / m.
5.2.10 Îmbinarea cu dinți din plastic artificial
Materialele de bază trebuie să se fixeze ferm cu dinții din plastic artificial. Într-un test de extragere, eșecul trebuie să aibă un caracter coeziv, fie în material, fie în dinte.
5.2.11 Monomer metacrilat de monomer rezidual
Fracția de masă a monomerului metacrilat de metil rezidual din materialele de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 nu trebuie să depășească 2,2%, tipul 2 - nu mai mult de 4,5%.
5.2.12 Absorbția apei
Absorbția apei pentru toate tipurile de materiale de bază nu trebuie să depășească 32 μg / mm.
5.2.13 Solubilitate
Solubilitatea (pierderea în greutate pe unitate de volum) a materialelor de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 nu trebuie să depășească 1,6 μg / mm; tip 2 - 8,0 μg / mm.
6 piese de testare
Probele trebuie să fie alcătuite dintr-un pachet separat sau pachete care conțin un volum de material de bază suficient pentru a efectua testele preconizate, precum și un volum suplimentar de material pentru retestare, dacă este necesar. Dacă sunt necesare mai multe pachete, atunci toate materialele de bază trebuie să provină dintr-un singur lot.
7 Metode de testare
7.1 Generalități
Probele pentru testare sunt pregătite și testate, cu excepția cazului în care se specifică altfel în procedura de preparare a probelor, la o temperatură ambiantă de (23 ± 1) ° С și o umiditate relativă a aerului de cel puțin 30%.
7.2 Inspecție vizuală
Inspecția vizuală a probelor testate se efectuează pentru a determina conformitatea acestora cu cerințele de la 5.1.1.1, 5.1.1.2, 5.2.2, 5.2.3, 5.2.4, 5.2.5, 5.2.6 (verificarea cerințelor 5.2.3 și 5.2.4 se efectuează în conformitate cu GOST ISO 7491).
7.3 Plasticitatea în timpul investiției
7.3.1 Aparat
Matriță din alamă perforată cu dimensiunile prezentate în figura 1 și găuri cu un diametru de (0,75 ± 0,05) mm.
Placă de sticlă cu dimensiuni (60 ± 5) x (60 ± 5) x (5 ± 1) mm.
Aplicarea forței de asigurare a sarcinii (50 ± 1) N.
Manometru liniar cu o eroare de măsurare de 0,01 mm, cu o sondă pentru introducerea găurilor într-o matriță de alamă pentru a măsura adâncimea de penetrare a materialului.
7.3.2 Procedura de testare
7.3.2.1 Testarea materialelor de bază de tipul 1 (clasa 1 și 2), 4 și 5
7.3.2.1.1 Timpul inițial de ambalare
Pregătiți o probă de material de bază care cântărește între 16 și 20 g. Imediat înainte de timpul inițial recomandat de producător, luați jumătate din greutatea probei și apăsați-o până la o grosime de aproximativ 5 mm, așezați-o pe suprafața superioară a unei matrițe perforate din alamă și acoperiți-o cu un film. La timpul de ambalare inițial recomandat, așezați o placă de sticlă și greutatea deasupra probei. Îndepărtați greutatea după (10 ± 0,5) min. Când proba se întărește, o sondă cu dimensiunile liniare de măsurare este introdusă în fiecare gaură la rândul său, până când sonda intră în contact cu proba pentru a determina adâncimea găurii neumplute.
Determinați adâncimea de penetrare, mm, în fiecare gaură conform formulei
unde este grosimea matriței de alamă, mm;
- adâncimea găurii neumplute cu material, mm.
7.3.2.1.2 Terminarea timpului de ambalare
Imediat înainte de timpul final de ambalare recomandat de producător, a doua jumătate a probei este transformată într-o prăjitură și testată în conformitate cu 7.3.2.1.1.
7.3.2.2 Încercarea materialului de bază clasa 1 de tip 2
Pregătiți o probă cu o greutate de 8-10 g. Se formează o prăjitură și se testează așa cum este descris la 7.3.2.1.1.
7.3.2.3 Încercarea materialului de bază clasa 2 de tip 2
Pregătiți o probă care cântărește între 8 și 10 g. Așezați proba deasupra matriței de alamă pentru timpul recomandat de producător pentru turnarea în matriță. Adâncimea de penetrare este determinată în conformitate cu 7.3.2.1.1.
7.3.2.4 Evaluarea rezultatelor testelor
Dacă, după testare, primul eșantion nu îndeplinește cerințele de la 5.1.2, re-testați două eșantioane suplimentare. Dacă a doua și a treia probă îndeplinesc cerințele prezentului standard, atunci se consideră că materialul de bază trece testul.
7.4 Culoare
Compară vizual culoarea eșantionului sub forma unei benzi de 64x10x3,3 mm cu eșantionul culorii de referință.
7.5 Rezistența culorii
7.5.1 Materiale
Film rigid din poliester (lavsan).
Folie de aluminiu.
7.5.2 Aparat
Matriță din oțel inoxidabil cu capac pentru materialele de bază tipurile 1 și 2 (Figura 2), turnată în jumătăți separate ale balonului dentar.
Figura 2 - Matriță și capac din oțel inoxidabil pentru rezistența culorii, absorbția apei și teste de dizolvare
Forme și echipamente pentru materialele de bază de tipul 2 (clasa 2), 3, 4, 5 și materialele de bază încapsulate recomandate de producător pentru pregătirea probelor de dimensiunile specificate.
Termostat cu temperatură constantă (37 ± 1) ° С.
Micrometru sau indicator de grosime cu cap indicator cu o eroare de măsurare de 0,01 mm. Sursă de radiație conform GOST ISO 7491.
7.5.3 Pregătirea probelor
7.5.3.1 Materiale de bază de tipurile 1 și 2
Două probe sunt preparate din amestecurile individuale după cum urmează.
Se amestecă materialul de bază, se umple matrița cu amestecul și se închide capacul cu un film de poliester sub el. Polimerizarea se efectuează conform instrucțiunilor producătorului, fără a îndepărta pelicula de poliester.
7.5.3.2 Materiale de bază de tip 2 (clasa 2), 3, 4, 5 și materiale de bază încapsulate Pregătiți două probe în formă (Figura 2) conform instrucțiunilor producătorului.
Măsurați cu un micrometru sau un indicator de grosime dimensiunile probei. Fiecare specimen trebuie să aibă un diametru (50 ± 1) mm, o grosime (0,5 ± 0,1) mm și suprafețe plate superioare și inferioare.
7.5.3.3 Procedura de testare
Incubați două probe într-un termostat timp de (24 ± 0,5) h.
O probă este plasată într-un loc întunecat în condiții de laborator până la verificarea culorii.
Acoperiți jumătate din a doua probă cu folie de aluminiu și plasați-o în camera sursei de radiație. În timpul iradierii, proba ar trebui să fie scufundată în apă la o temperatură de (37 ± 5) ° С timp de (24 ± 0,5) h în conformitate cu cerințele GOST ISO 7491. După iradiere, scoateți din probă folia care acoperă partea sa neradiată și comparați culorile probelor pentru conformitatea cu cerințele din 5.2.4 din acest standard și GOST ISO 7491.
Pentru materialele de tip 4, depozitați probele iradiate în condiții de laborator (144 ± 2) h până când se face comparația culorilor.
7.6 Polisabilitate, transluciditate, lipsă de porozitate, rezistență la flexiune și modul de elasticitate
7.6.1 Polisability
7.6.1.1 Hardware
Cuvă dentară care conține o probă sub formă de placă, astfel încât colțurile plăcii să fie la cel puțin 5 mm de pereții cuvei.
Modelul unei plăci din metal sau polimer (Figura 3).
Figura 3 - Modelul plăcii de probă
Echipamente pentru întărirea polimerului, gips pentru fabricarea mucegaiului.
Hârtie de șlefuit impermeabilă cu un bob de 30 microni conform GOST 10054 sau oricare alta care îndeplinește aceste cerințe.
Piatră ponce umedă, cu o mărime a granulelor cuprinsă între 10 și 20 microni.
Simțit simțit.
Compus de lustruit.
Perie de lustruit.
Polizor.
7.6.1.2 Pregătirea formularului
Placa model este introdusă într-un balon dentar în conformitate cu instrucțiunile producătorului. O matriță pentru materialele de bază de tipul 2 (clasa 2), 3, 4, 5 și materialele de bază încapsulate este pregătită în conformitate cu instrucțiunile producătorului pentru utilizarea materialelor de bază.
7.6.1.3 Procedură
Încorporați și vindecați, conform instrucțiunilor producătorului, două plăci, pregătind pentru fiecare un amestec separat de material de bază de testare. Plăcile întărite sunt șlefuite. Măcinarea și lustruirea suprafeței plăcilor se efectuează timp de cel mult 1 min cu o pâslă cu piatră ponce și o perie cu un amestec de lustruire pe o râșniță cu o viteză de rotație de 1500 min. După lustruire și curățare, suprafețele sunt verificate pentru a respecta cerințele din 5.2.2.
Dacă ambele plăci îndeplinesc cerințele de la 5.2.2, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testul; dacă ambele plăci nu îndeplinesc cerințele de la 5.2.2, atunci se consideră că materialul de bază a eșuat la test; dacă una dintre cele două plăci îndeplinește cerințele specificate, atunci alte trei plăci sunt pregătite și testate suplimentar. Se consideră că materialul de bază a trecut testul dacă, după teste suplimentare, toate cele trei plăci îndeplinesc cerințele de la 5.2.2.
7.6.2 Transluciditate
7.6.2.1 Materiale
Două probe sub formă de plăci pregătite și testate conform 7.6.1.
7.6.2.2 Aparat
Disc cu un diametru de 25-30 mm din orice material opac.
Un bec opac cu o putere de radiație de 40 W.
7.6.2.3 Procedură
Testul se efectuează într-o cameră întunecată. Poziționați testul în formă de placă la aproximativ 500 mm de lampă. Un disc opac este plasat în centrul plăcii, pe partea orientată spre lampă. Determinați dacă umbra discului este vizibilă din partea opusă a plăcii. Dacă două probe îndeplinesc cerința de la 5.2.5, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testul. Dacă doar una dintre cele două probe trece testul, atunci pregătiți încă trei probe și repetați testul. Se consideră că materialul de bază a trecut testul dacă toate cele trei probe suplimentare îndeplinesc cerința de la 5.2.5.
7.6.3 Lipsa porozității, rezistenței la încovoiere și modulului de elasticitate
7.6.3.1 Materiale
Două eșantioane sub formă de plăci pregătite și testate conform 7.6.1, 7.6.2.
7.6.3.2 Aparat
Mașină de tăiat sau orice alt instrument de tăiere pentru tăierea benzilor dintr-un eșantion de material de bază.
Polizor sau orice alt dispozitiv cu răcire cu aer sau apă, astfel încât în \u200b\u200btimpul modelării probei temperatura să nu fie mai mare de 30 ° C.
Hârtie de șlefuit hârtie de șlefuit impermeabilă cu un bob de 30 și 15 microni în conformitate cu GOST 10054.
Micrometru sau etrier vernier cu o eroare de măsurare de 0,01 mm.
O mașină de testat la tracțiune conform GOST 28840 sau o mașină de testat Instron cu o viteză constantă a capului încrucișat (5 ± 1) mm / min, echipată cu un înregistrator pentru măsurarea deformării probei cu o eroare de până la 0,01 mm.
Tester de îndoire în trei puncte, format dintr-un piston central de încărcare și doi rulmenți cilindrici cu suprafețe lustruite în diametru de 3,2 mm și o lungime minimă de 10,5 mm. Suporturile trebuie să fie paralele cu o toleranță de 0,1 mm și perpendiculare pe linia centrală longitudinală. Distanța dintre centrele suporturilor trebuie să fie (50 ± 0,1) mm; pistonul de încărcare trebuie să fie centrat între suporturi cu o abatere admisibilă de la centrul de 0,1 mm.
7.6.3.3 Pregătirea probei
Sunt pregătite șase benzi. Pentru aceasta, fiecare placă este tăiată longitudinal în trei benzi plane de 64 mm lungime, 10 ± 0,2 mm lățime și 3,3 ± 0,2 mm înălțime. Marginile probelor sunt prelucrate pe un polizor, încercând să se evite supraîncălzirea. Dați dimensiunile necesare în lățime și înălțime prin măcinarea umedă a tuturor suprafețelor și marginilor probelor cu hârtie smirghel. Înălțimea benzilor este măsurată de trei ori de-a lungul axei longitudinale cu o eroare de măsurare de ± 0,01 mm. Diferența dintre trei măsurători nu trebuie să depășească ± 0,02 mm.
7.6.3.4 Lipsa porozității
Examinați benzile de probă pentru a respecta punctul 5.2.6.
Se consideră că materialul de bază a trecut testul dacă cinci din cele șase benzi îndeplinesc cerința de la 5.2.6.
7.6.3.5 Rezistența la flexiune și modulul de încovoiere
Cinci benzi din șase, fără pori, pregătite conform 7.6.3.3, sunt păstrate în apă la o temperatură de (37 ± 1) ° С timp de (50 ± 1) h înainte de a începe testul de îndoire.
Scoateți o bandă din apă și așezați-o imediat pe suporturile dispozitivului de testare. Măriți uniform sarcina pistonului la o viteză constantă (5 ± 1) mm / min până când eșantionul este distrus.
7.6.3.5.1 Calculul și înregistrarea rezultatelor
Rezistența la flexiune, MPa, calculată prin formulă
unde este sarcina la distrugerea eșantionului, N;
- distanța dintre suporturi, mm, cu o eroare de măsurare de cel mult 0,01 mm;
- lățimea probei, mm;
- înălțimea probei, mm.
Modulul flexural, MPa, este calculat prin formula
unde este sarcina în zona de deformare elastică a eșantionului, selectată pe secțiunea dreaptă a diagramei "sarcină - deformare", N;
- deformare sub sarcină, mm.
7.6.3.5.2 Evaluarea rezultatelor testelor
Dacă cel puțin patru benzi de materiale de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 au o rezistență la încovoiere de cel puțin 65 MPa și de tip 2 - cel puțin 60 MPa, atunci materialul de bază respectă cerința 5.2.7.
Dacă cel puțin trei benzi de materiale de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 au o rezistență mai mică de 65 MPa, iar tipul 2 - mai puțin de 60 MPa, atunci se consideră că materialul de bază nu a reușit testul.
Dacă două benzi de materiale de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 au o rezistență de 65 MPa și de tip 2 - mai puțin de 60 MPa, repetați testele în volum complet de șase probe preparate suplimentar.
Dacă, după teste repetate, cel puțin cinci benzi de probe de materiale de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 au o rezistență de cel puțin 65 MPa, iar de tip 2 - cel puțin 60 MPa, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testul.
Dacă, după testare, cel puțin patru probe îndeplinesc cerința de la 5.2.7, atunci modulul elastic este calculat pentru fiecare dintre cele cinci probe.
Dacă s-au efectuat teste repetate, calculați modulul de elasticitate a cinci din cele șase specimene testate. Dacă pentru materialele de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 cel puțin patru probe au un modul elastic de cel puțin 2000 MPa, iar pentru tipul 2 - cel puțin 1500 MPa, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testele. Dacă pentru materialele de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 cel puțin trei probe au un modul elastic mai mic de 2000 MPa, iar pentru tipul 2 - mai puțin de 1500 MPa, atunci se consideră că materialul de bază a eșuat testul.
Dacă pentru materialele de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5 două probe au un modul de elasticitate mai mic de 2000 MPa, iar pentru tipul 2 - mai puțin de 1500 MPa, repetați testele a șase probe preparate suplimentar.
Se consideră că materialul de bază a trecut testele dacă, după teste repetate, cel puțin cinci probe îndeplinesc cerințele de la 5.2.7, 5.2.8.
7.7 Indicele de rezistență la fisuri
Indicele de rezistență la rupere este determinat pentru materialele de bază de tipurile 1, 3, 4 și 5.
7.7.1 Esența metodei
Esența metodei constă în testarea materialelor de bază pentru dublă torsiune. O sarcină este aplicată unui eșantion de material crestat (Figura 4), în timp ce eșantionul este supus unei îndoiri în patru puncte, rezultând o creștere lentă a fisurilor, la care se determină indicele de rezistență la fisurare .
Figura 4 - Schema de testare a unei probe pentru a determina indicele de rezistență la rupere K (1) și o caracteristică grafică a încărcării la crăparea lentă
și - Schema de testare
b - Caracteristica grafică a încărcării
Zona de propagare a fisurilor; - sarcina pe secțiunea staționară; - grosimea probei; - lățimea eșantionului; - incizie
Figura 4 - Schema de testare a unei probe pentru a determina indicele de rezistență la fractură și o caracteristică grafică a încărcării la crăparea lentă
Crestătura servește drept concentrator de stres pentru formarea unei fisuri inițiale, prin urmare forma și dimensiunea sa (7.7.3) nu afectează în mod semnificativ rezultatele testului.
Index cuantifică stresul de la vârful fisurii. Sarcină (vezi Figura 4), la care este determinat la o secțiune de creștere staționară, unde fisura crește la o rată constantă și nu depinde de lungimea fisurii.
7.7.2 Aparate
Polizor sau echipament similar, echipat cu un dispozitiv răcit cu aer sau cu apă, astfel încât temperatura probei să nu crească peste 30 ° C în timpul măcinării.
Discuri metalice separate cu acoperire cu diamant de 0,3-0,4 mm grosime.
Lama de ras de siguranta 0,1 mm grosime.
Hârtie de șlefuit impermeabilă cu bob de 30 și 15 microniGOST 10054 .
Micrometru sau etrier vernier cu o eroare de măsurare de 0,01 mm.
Termostat cu aer uscat cu temperatură (37 ± 1) ° С.
Mașină de rupere pentru28840 sau o mașină de testat Instron care oferă o viteză constantă a capului încrucișat (5 ± 1) mm / min.
Tester de dublă torsiune prezentat în Figura 5, format dintr-un piston de încărcare și două suporturi în formă de cilindru cu suprafețe lustruite cu diametrul de 3,0 mm și o lungime minimă de 70 mm. Suporturile trebuie să fie paralele cu o toleranță de 0,1 mm și perpendiculare pe linia centrală longitudinală. Distanța dintre centrele suporturilor trebuie să fie (30 ± 0,1) mm. Două bile cu diametrul de 3,0 mm sunt montate pe baza pistonului de încărcare; distanța dintre centrele bilelor trebuie să fie (10 ± 0,1) mm. Axele bilelor trebuie să fie paralele cu axa longitudinală a pistonului, cu o toleranță de 0,1 mm.
Imaginea 5 - Dispozitiv pentru determinarea indicelui de rezistență la fractură K (1)
1 - baza pentru suporturi cilindrice; 2 - suporturi cilindrice cu diametrul de 3 mm; 3 - bile cu diametrul de 3 mm; 4 - piston de incarcare; 5 - un eșantion de material sub forma unei plăci crestate
Figura 5 - Dispozitiv pentru determinarea indicelui de rezistență la fractură
7.7.3 Pregătirea probei
Pregătiți trei plăci de material de bază conform 7.6.1. După procesare, plăcile trebuie să aibă 64 mm lungime, (40 ± 0,5) mm lățime, (3,1 ± 0,1) mm înălțime. La 24 de ore după fabricare, probele sunt păstrate în apă la o temperatură de (37 ± 1) ° C timp de (50 ± 1) h înainte de începerea testului de rezistență la fisuri.
După îndepărtarea din apă, se face o crestătură adâncă de 4-5 mm la un capăt al fiecărei probe cu un disc diamantat (vezi Figura 4). Ca o continuare a crestăturii, se realizează o canelură superficială lungă de 4-5 mm cu același disc. Incizia este curățată cu o lamă de ras, îndepărtând materialul de bază rămas.
7.7.4 Procedura de testare
Proba este plasată pe suporturi cu canelura în jos. Un piston de încărcare cu bile este plasat pe capătul crestat al specimenului la o distanță de 2-3 mm de margine, astfel încât bilele să fie situate simetric față de crestătură. Încărcați proba până când apare o fisură inițială și îndepărtați rapid sarcina. După primirea fisurii inițiale, proba este încărcată din nou până se sparge. Indicele de rezistență la fisuri , MN / m, calculat prin formula
- grosimea probei, m.
7.7.5 Evaluarea rezultatelor testelor
Dacă indicele de rezistență la fractură a două probe este mai mic de 1,0, atunci se consideră că materialul de bază a eșuat testul; dacă indicele de rezistență la fractură al unei probe este mai mic de 1,0, testul se repetă pe probe proaspăt preparate; dacă după teste repetate indicele de rezistență la fractură a tuturor celor trei probe nu este mai mic de 1,0, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testul.
7.8 Îmbinarea cu dinți din plastic artificial
7.8.1 Materiale
Dinți superiori din plastic din față.
Ceară dentară de bază.
Tencuială dentară.
7.8.2 Aparat
Formă metalică (Figura 6 și), care este o tavă de 5 mm lățime și 1,5 mm adâncime, pentru utilizare la montarea dinților.
și - Matrita metalica pentru montarea dintilor
b - Dispozitiv pentru detașarea dinților din plastic artificial
Figura 6 - Formular pentru montarea dinților artificiali și dispozitiv pentru testarea conexiunii cu dinții artificiali din plastic
Cuva dentară.
Mașină de testare a tracțiunii în conformitate cu GOST 28840 sau mașină de testat "Instron", care oferă o viteză de încrucișare (0,5-10) mm / min, echipată cu un dispozitiv pentru ruperea dinților (Figura 6 b).
7.8.3 Procedura de testare
Testul se efectuează pe un set de șase dinți anteriori superiori. Fixează dinții într-o matriță metalică cu ceară (vezi Figura 6 și) astfel încât aproximativ jumătate din suprafața linguală a părții incizale a dintelui să iasă din matrița metalică. Dinții montați sunt introduși într-un balon dentar. Îndepărtați matrița metalică și clătiți ceara de pe dinți cu un curent de apă clocotită până când toată ceara este spălată. Materialul de bază este ambalat în forma rezultată și vindecat conform instrucțiunilor producătorului. Dinții conectați la bază sunt testați pe un dispozitiv pentru detașarea dinților din plastic artificial, conceput astfel încât să se aplice o forță de tracțiune pe partea incizală a suprafeței linguale a dinților în direcția labială. Încărcați fiecare dinte (a se vedea Figura 6 b) cu o viteză a capului încrucișat în intervalul de la 0,5 la 10 mm / min până la distrugerea acestuia.
7.8.4 Evaluarea rezultatelor testelor
Se consideră că materialul de bază a trecut testul dacă fractura are loc de-a lungul materialului dinților sau de-a lungul materialului de bază.
Se consideră că materialul de bază a trecut testul dacă cel puțin cinci dinți îndeplinesc cerința de la 5.2.10; dacă numai trei dinți îndeplinesc cerința de la 5.2.10, materialul de bază se consideră că a eșuat testul. Dacă doar patru dinți trec testul, pregătiți un specimen suplimentar și verificați din nou. Se consideră că materialul de bază a trecut testul dacă, după o inspecție repetată, cel puțin cinci dinți îndeplinesc cerința de la 5.2.10.
Înregistrați numărul de dinți care au trecut testul.
7.9 Monomer metacrilat de monomer rezidual
7.9.1 Esența metodei
Esența metodei constă în extracția metacrilatului de metil cu un solvent din materialul de bază polimerizat, urmată de analiza cromatografică a extractului.
Pentru analiză, este permisă utilizarea cromatografiei gazoase (GC), cromatografiei lichide de înaltă rezoluție (HPLC) sau a oricărei alte metode cromatografice care oferă precizia de măsurare specificată. Identitatea metodei alese este confirmată de o verificare calificată bazată pe metoda cromatografică.
7.9.2 Pregătirea probelor
7.9.2.1 Aparat
Formă rotundă cu capac din oțel inoxidabil pentru realizarea de probe din materialele de bază tipurile 1 și 2 sub formă de discuri cu un diametru de (50 ± 0,1) mm, grosime (3,0 ± 0,1) mm. Matrița este montată în gips într-o cuvă dentară, astfel încât matrița și capacul să fie amplasate în diferite jumătăți ale cuvei. Pentru fabricarea probelor din materiale de bază polimerice de tip 2, clasa 2 și tip 3, precum și încapsulate, utilizați o matriță din oțel inoxidabil cu dimensiunile și echipamentele specificate recomandate de producătorul materialului de bază. Pentru fabricarea probelor din materiale de bază polimerice de tipurile 4 și 5, forma dimensiunilor indicate este realizată din materiale ușoare și, respectiv, radio-transparente, recomandate de producător, și se utilizează și echipamente recomandate de producător.
Hârtie abrazivă rezistentă la apă în conformitate cu GOST 10054 cu o mărime a bobului de aproximativ 30 și 15 microni.
7.9.2.2 Pregătirea probelor
Pregătiți trei probe sub formă de discuri sub formă: fiecare probă - dintr-un amestec separat de material de bază, pregătit conform instrucțiunilor producătorului. După scoaterea din matriță, probele sunt depozitate în condiții de laborator într-un loc întunecos timp de cel puțin 24 de ore. Apoi ambele părți ale discurilor sunt supuse măcinării umede cu șmirghel, utilizând hârtie de șlefuit cu grosime alternativă și mai fină până când grosimea discurilor este (2,0 ± 0,1) mm Apoi probele sunt măcinate în jurul circumferinței cu un șmirghel de 15 μm până când se obține o suprafață netedă. Când măcinați, evitați încălzirea suprafețelor probei, ceea ce poate duce la pierderea monomerului și depolimerizarea. Calitatea probelor finite este evaluată vizual. Testele sunt efectuate pe probe cu porozitate minimă.
Înainte de extracție, probele sunt păstrate timp de (24 ± 1) ore în condiții de laborator într-un loc întunecat.
Notă - Probele gata pot fi păstrate la frigider sau congelator. Dacă probele sunt depozitate la frigider, conținutul de monomer rezidual din probe rămâne neschimbat timp de câteva zile. Dacă probele sunt depozitate într-un congelator la temperaturi sub minus 18 ° C, atunci conținutul de monomer rezidual din probe este reținut timp de câteva luni.
7.9.3 Extragerea monomerului
7.9.3.1 Reactivi
Hidrochinona (HQ).
Acetona este deosebit de pură pentru cromatografie.
Alcoolul metilic sau metanolul sunt deosebit de pure pentru cromatografie.
N-pentanol sau 1-butanol sau orice alt reactiv standard intern adecvat al cărui vârf nu se suprapune cu cel al soluției testate.
7.9.3.2 Aparat
Agitator magnetic cu tije de agitare în teacă din PE sau PTFE.
Bilanț de laborator în conformitate cu GOST 24104 clasa de precizie ridicată cu o eroare de 0,1 mg.
Flacoane de sticlă volumetrice cu un volum de 5, 10 ml și 1 litru.
Tuburi de sticlă pentru centrifugare.
Pipete volumetrice de 100 μl și 2, 3 și 5 ml.
Centrifugați cu o forță centrifugă de 3000 g (m / s).
7.9.3.3 Pregătirea soluțiilor
7.9.3.3.1 Prepararea soluției de acetonă (soluția A)
Aproximativ 0,02 g de hidrochinonă sunt plasate într-un balon de 1 L și acetonă adăugată la un volum de 1 L.
7.9.3.3.2 Pregătirea soluției de metanol (soluția B)
Aproximativ 0,02 g de hidrochinonă sunt plasate într-un balon de 1 L și se adaugă metanol la un volum de 1 L.
7.9.3.3.3 Prepararea soluției de metanol / acetonă (soluția B)
Se amestecă o parte a soluției A cu patru părți ale soluției B.
7.9.3.3.4 Pregătirea soluției standard interne
Pentru a se asigura că vârful standardului intern este aproximativ la mijlocul curbei de calibrare, aproximativ 350 mg din reactivul standard intern este plasat într-un balon de sticlă volumetric de 10 ml și soluția B este adăugată la un volum de 10 ml.
Notă - Un volum de 10 ml de soluție standard internă este suficient pentru analize suplimentare.
În acest caz, concentrația soluției standard interne rezultate va fi de aproximativ 3% din masa probei testate (de exemplu, 650 mg) tratată cu soluția A sau soluția B.
7.9.3.3.5 Pregătirea soluțiilor de testare
Pentru fiecare probă, sunt analizate trei probe ale soluției (în total nouă analize).
Se rupe fiecare probă în bucăți, astfel încât să poată trece prin gâtul unui balon volumetric de sticlă de 10 ml. Așezați aproximativ 650 mg din proba testată în fiecare balon. Se înregistrează greutatea exactă a fiecărei probe, determinată prin cântărirea pe o balanță analitică. Soluția A este adăugată la fiecare balon pentru a aduce volumul probei la 10 ml și o bară de agitare curată este plasată pe un agitator magnetic. Vasele sunt bine închise și conținutul este agitat timp de (72 ± 2) h la temperatura camerei.
Pentru plantarea materialului de bază dizolvat, se ia o probă alicotă de 2 ml din fiecare soluție cu o pipetă de sticlă de măsurare și se transferă într-un balon volumetric curat de 10 ml. La acest balon, adăugați mai întâi 100 μl dintr-o soluție standard internă, apoi soluția B la un volum de 10 ml. 5 ml din amestecul polimer-monomer obținut din fiecare balon se transferă cu o pipetă de măsurare în eprubete de sticlă pentru centrifugare, plasate într-o centrifugă și centrifugate timp de 15 minute. Cu o pipetă de măsurare curată, luați o probă alicotă de 3 ml din soluție din supernatant în fiecare tub. Adăugați un anumit volum suplimentar de soluție de metanol la centrifugatul rămas în tub pentru a determina dacă polimerul este complet precipitat. Dacă polimerul este complet precipitat, atunci după adăugarea unui volum suplimentar de soluție de metanol, centrifugatul trebuie să rămână complet curat și transparent atunci când este privit într-o cameră întunecată sub un fascicul direct de lumină direcționat vertical prin eprubetă. Dacă se constată că centrifugatul este tulbure, plantarea trebuie repetată adăugând mai multă soluție B. Volumul soluției de metanol consumat în timpul plantării polimerului trebuie monitorizat și înregistrat. Determinați conținutul de monomer rezidual în soluția de testare clară rezultată prin cromatografie de gaze, cromatografie lichidă de înaltă performanță sau altă metodă cromatografică echivalentă.
7.9.4 Analiza cromatografică gazoasă
7.9.4.1 Reactivi
Esterul metilic al acidului metacrilic (metacrilatul de metil) este deosebit de pur pentru cromatografie; conținutul produsului principal este de peste 99%.
7.9.4.2 Aparat
Cromatograf gazos pentru lichide cu descompunere sau fără descompunere la intrarea injectorului (modul de descompunere recomandat este 1:10) cu un detector de ionizare a flăcării și un înregistrator (dispozitiv de înregistrare).
Echipamente de cromatografie cu gaze:
Coloană - un tub de sticlă capilară din sticlă de cuarț, lungime de 30 m și diametru interior de 0,25 mm.
Faza staționară este derivați de polisiloxan (de exemplu, cu grupări metil sau fenil) sau polietilen glicol.
Modul de condiționare a coloanei - trecerea gazului timp de 6 până la 10 ore la o temperatură ridicată.
Temperatura recomandată a coloanei este 75 ° C izotermă.
Temperatura injectorului 200 ° C.
Temperatura detectorului 200 ° C.
Gazul purtător este heliu pentru cromatografia gazoasă cu un debit de aproximativ 1,3 ml / min.
Gazele combustibile sunt hidrogen și aer pentru cromatografia gazoasă.
Microsiringe cu un volum de 0,1 până la 5 μL.
7.9.4.3 Analiză
7.9.4.3.1 Pregătirea soluțiilor de calibrare
7.9.4.3.1 * Se prepară cel puțin cinci soluții standard de metacrilat de metil cu o concentrație de 0,1% până la 6% în greutate. Pentru a face acest lucru, puneți 6, 60, 150, 300 și 400 mg metacrilat de metil în baloane volumetrice de 5 ml. Se adaugă soluția B la fiecare balon cu o anumită masă de metacrilat de metil la un volum de 5 ml. Apoi se iau 100 μl din fiecare soluție de calibrare și se transferă în baloane volumetrice de 10 ml, la care se adaugă apoi 100 μl de soluție standard internă și se aduce volumul din fiecare balon la 10 ml cu soluția B. Pentru fiecare soluție de calibrare separată, se înregistrează masa conținută în aceasta metacrilat de metil și calculați concentrația acestuia, μg / ml.
_______________
* Numerotarea corespunde originalului. - Notă de la producătorul bazei de date.
Dacă conținutul de metacrilat de metil din soluțiile de eșantion se află în afara curbei de calibrare, trebuie adăugate concentrații suplimentare de calibrare.
7.9.4.3.2 Obținerea cromatogramelor
Se injectează cu o microsiringe un anumit volum dintr-o soluție din materialul de bază de testare preparat conform 7.9.3.3.5 sau o soluție de calibrare pregătită conform 7.9.4.3.1. Volumul de injecție trebuie selectat pe baza sensibilității cromatografului gazos. Volumul soluției trebuie să fie același pentru soluțiile de testare și calibrare. Analiza trebuie continuată până când se obține randamentul complet al tuturor componentelor.
Pentru a calcula cu exactitate cantitatea de metacrilat de metil rezidual în soluțiile de testare, este necesar să se obțină o separare suficient de completă a tuturor substanțelor, pentru care ar trebui utilizate diferite regimuri de temperatură de încălzire a coloanei cromatografice.
7.9.4.3.3. Evaluarea cromatogramelor
Timpii de eliberare (retenție) ai metacrilatului de metil și standardul intern trebuie cunoscuți și relația lor trebuie cunoscută. Timpii de randament exacți vor varia în funcție de durata de viață a coloanei și de alți parametri GC.
Înălțimea de vârf sau aria corespunzătoare randamentului metacrilatului de metil și standardului intern este determinată de metoda de integrare utilizând un instrument de înregistrare electronică.
7.9.5 Calculul și înregistrarea rezultatelor analizei
7.9.5.1 Trasarea curbei de calibrare
O curbă de calibrare este construită din raportul dintre aria (înălțimea) vârfului metacrilatului de metil și aria (înălțimea) vârfului unui standard intern (de exemplu, N-pentanol) în soluția de calibrare.
Coeficientul de corelație al curbei de calibrare, determinat prin regresie liniară, trebuie să fie de cel puțin 0,990.
7.9.5.2 Determinarea procentului de metacrilat de metil
Procentul de metacrilat de metil este determinat de raportul suprafeței (înălțimii) vârfului de metacrilat de metil într-o soluție a probei de testare a materialului de bază la aria (înălțimea) vârfului unui standard intern (de exemplu, N-pentanol) în soluția probei de testat.
Pentru a determina concentrația de metacrilat de metil, μg / ml, utilizați un grafic de calibrare.
Cantitatea totală de metacrilat de metil din soluția de testat, μg, se calculează prin formulă
_______________
* Pentru a planta o probă dizolvată din materialul de bază într-un balon de sticlă cu dop de măcinare, adăugați soluția B la un volum de 10 ml la o alicotă de 2 ml din soluția testată și 100 μl dintr-o soluție standard internă. Dacă polimerul nu este complet precipitat la o diluție de 2:10, acest raport trebuie schimbat.
** Volumul soluției originale de testare.
Conținutul de monomer rezidual din proba materialului de bază,% în greutate, se calculează prin formulă
unde este masa eșantionului de material de bază, μg.
7.9.5.3 Evaluarea rezultatelor analizei
Dacă rezultatele analizei a cel puțin șapte soluții testate îndeplinesc cerința de la 5.2.10, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testul. Dacă rezultatele analizelor a patru sau mai puține soluții de testare îndeplinesc cerința de la 5.2.10, atunci se consideră că materialul de bază a eșuat testul.
Dacă rezultatele analizelor a cinci sau șase soluții de testare îndeplinesc cerința de la 5.2.10, pregătiți probe și soluții suplimentare și repetați analiza. Dacă, după analize repetate, cel puțin nouă probe îndeplinesc cerința de la 5.2.10, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testul.
7.9.5.4 Înregistrarea rezultatelor
Înregistrați numărul de soluții testate, rezultatul determinării monomerului rezidual pentru fiecare dintre ele și conformitatea (sau neconformitatea) materialului de bază cu cerința 5.2.10.
7.10 Absorbția și solubilitatea apei
7.10.1 Reactivi
Silice gel, proaspăt uscat timp de (300 ± 10) min la o temperatură de (130 ± 5) ° С.
Apă distilată în conformitate cu GOST 6709.
7.10.2 Aparat
Stand pentru menținerea eșantioanelor în poziții paralele.
Doi desicatori.
Termostat cu aer uscat cu temperatură (37 ± 1) ° С.
Pensete acoperite cu polimer.
Pregătiți cinci probe conform 7.5.3.
7.10.4 Procedura de testare
7.10.4.1 Condiționarea probelor
Așezați probele pe raft într-unul dintre desicatoarele care conțin silicagel proaspăt uscat. Desicatorul este introdus într-un cuptor și menținut la o temperatură de (37 ± 1) ° С timp de (23 ± 1) h, după care desicatorul este îndepărtat din cuptor și probele sunt transferate în al doilea desicator. Al doilea desicator trebuie păstrat în condiții de laborator la o temperatură de (23 ± 2) ° C. După păstrarea în al doilea desicator timp de (60 ± 10) min, probele sunt cântărite pe o balanță analitică cu o precizie de 0,2 mg. În timpul testului, desicatorul trebuie închis, cu excepția perioadelor scurte de timp necesare pentru îndepărtarea și plasarea probelor. După cântărirea tuturor probelor, înlocuiți silicagelul din primul desicator cu unul proaspăt uscat și așezați desicatorul într-un termostat. Repetați testul până când se atinge o masă constantă, adică până când pierderea în greutate a fiecărei probe la următoarea cântărire nu depășește 0,2 mg.
Calculați volumul, mm, al fiecărei probe, calculat din media diametrului a trei măsurători și media aritmetică a cinci măsurători ale grosimii. Măsurarea grosimii se efectuează în centru și în patru puncte ale cercului echidistant de centru.
7.10.4.2 Probele umede
Scufundați probele cu o masă constantă în apă la o temperatură de (37 ± 1) ° С timp de (168 ± 2) ore. După acest timp, scoateți discurile din apă cu o pensetă acoperită cu polimer, ștergeți-le cu un prosop uscat până când dispare umiditatea vizibilă, lăsați-l în aer să se usuce pentru curent (15 ± 1) s; După (60 ± 10) s după scoaterea din apă, cântăriți până la 0,2 mg și înregistrați masa probelor.
7.10.4.3 Reconstituirea probelor la greutate constantă
După cântărire, probele sunt uscate din nou într-un desicator la masă constantă în conformitate cu 7.10.4.1 și se înregistrează masa constantă a probelor uscate.
Este necesar să se creeze aceleași condiții ca în primul proces de uscare; pentru aceasta, același număr de probe și silicagel proaspăt uscat sunt plasate într-un desicator.
7.10.5 Calculul și înregistrarea rezultatelor
7.10.5.1 Absorbția apei
Pentru fiecare probă, valoarea absorbției apei, μg / mm, este determinată de formulă
unde este masa probei după scufundare în apă, μg;
- masa eșantionului constant după uscare secundară, μg;
- volumul probei, mm.
7.10.5.2 Solubilitate
Pentru fiecare probă, determinați masa substanței solubile pe unitate de volum, μg / mm, conform formulei
unde este masa constantă inițială a probei, μg.
7.10.5.3 Evaluarea rezultatelor testului de absorbție a apei
Dacă cel puțin patru probe îndeplinesc cerințele din 5.2.11, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testul; dacă absorbția de apă a cel puțin două probe nu îndeplinește cerința din 5.2.11, atunci se consideră că materialul de bază a eșuat la test.
Dacă doar trei eșantioane îndeplinesc cerința din 5.2.11, pregătiți și testați șase eșantioane suplimentare.
Dacă, în timpul testelor repetate, cel puțin cinci probe îndeplinesc cerința din 5.2.11, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testul.
7.10.5.4 Evaluarea rezultatelor testului de solubilitate în apă
Dacă solubilitatea în apă a cel puțin patru probe îndeplinește cerința de la 5.2.12, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testul; dacă solubilitatea în apă a cel puțin două probe nu îndeplinește cerința din 5.2.12, atunci se consideră că materialul de bază a eșuat la test.
Dacă doar trei exemplare îndeplinesc cerința din 5.2.12, pregătiți șase exemplare suplimentare și reîncercați. Dacă, după teste repetate, cel puțin cinci probe îndeplinesc cerința din 5.2.12, atunci se consideră că materialul de bază a trecut testul.
UDC 615.461: 616.314: 006.354 | ISS 11.060.10 | |
Cuvinte cheie: materiale polimerice acrilice de bază, cerințe tehnice, metode de încercare |
||
Textul electronic al documentului
pregătit de Kodeks JSC și verificat de:
publicație oficială
M.: Standartinform, 2013
INTRODUCERE
Conform previziunilor de îmbătrânire a populației din țările occidentale, până în 2025 mai mult de jumătate din aceasta va fi de peste 50 de ani. În ciuda progreselor înregistrate în prevenirea bolilor dentare, este probabil ca multe dintre aceste persoane să aibă nevoie de proteze dentare detașabile, complete sau parțiale, pentru a înlocui dinții pierduți. În prezent, aproximativ 32 de milioane de nord-americani poartă astfel de proteze, iar 9 milioane de proteze complete și 4,5 milioane de proteze parțiale sunt fabricate anual pentru proteze ale pacienților. Este important pentru acești pacienți să li se asigure proteze estetice și extrem de funcționale, deoarece acest lucru le va îmbunătăți calitatea vieții.
Fabricarea protezei amovibile constă în mai multe etape. Primul dintre ele este realizarea unei impresii, urmat de o serie de pași tehnologici în laboratorul dentar. Acestea includ obținerea unui model, stabilirea dinților, realizarea unui model de ceară, realizarea unei matrițe de ipsos într-o cuvă dentară și îndepărtarea, digestia, ceara și apoi umplerea spațiului rezultat al matriței cu un material pentru realizarea bazelor de proteze sau a unui material de bază.
O varietate de materiale au fost folosite pentru realizarea protezelor, inclusiv materiale pe bază de celuloză, fenol formaldehidă, vinil plastic și ebonit. Cu toate acestea, toți aveau diferite dezavantaje:
Materialele pe bază de derivați de celuloză au fost deformate în gură și aveau o aromă de camfor, care a fost utilizată ca plastifiant. Camforul a fost eliberat din proteză, provocând formarea de pete și bule în bază, precum și decolorarea protezei pe parcursul mai multor luni.
Plasticul cu fenol-formaldehidă (bakelită) s-a dovedit a fi un material foarte dificil, cu tehnologie redusă, și și-a schimbat culoarea în gură.
Vinilurile au avut o rezistență redusă și fracturile au fost frecvente, posibil din cauza oboselii din materialul de bază.
Ebonitul a fost primul material care a fost utilizat pentru producerea în masă a protezelor, dar proprietățile sale estetice nu au fost foarte bune, așa că rășinile acrilice l-au înlocuit.
Plasticul acrilic (pe bază de polimetilmetacrilat) este în prezent unul dintre cele mai utilizate materiale de bază, deoarece are proprietăți estetice bune, acest material este ieftin și ușor de lucrat. Însă plasticul acrilic nu este un material ideal din toate punctele de vedere, deoarece nu îndeplinește pe deplin cerințele pentru un material ideal pentru baza unei proteze, prezentate în tabelul 3.2.1.
Dar materialele plastice acrilice s-au răspândit din cauza numeroaselor cerințe din Tabelul 3.2.1. răspund ei. În special, tehnologia pentru fabricarea protezelor din plastic acrilic este destul de simplă și ieftină, iar protezele au un aspect bun. Pe lângă utilizarea în proteze dentare complet detașabile, plasticul acrilic este adesea utilizat în alte scopuri, cum ar fi fabricarea tăvilor individuale pentru prelevarea de amprente, pentru reproducerea reliefului țesuturilor moi pe rame metalice turnate, pentru repararea protezelor dentare, realizarea unor tampoane moi pentru bazele protezelor și dinților artificiali.
Caracteristici comparative ale materialelor plastice acrilice pentru fabricarea protezelor
Instituția educațională bugetară de stat a învățământului profesional secundar din regiunea Moscovei "Colegiul medical medical regional nr. 1" Specialitatea 31.02.05 Proiect de diplomă "Stomatologie ortopedică" Andrey Sergeevich Chernov Caracteristici comparative ale materialelor plastice acrilice pentru fabricarea protezelor Profesor șef al disciplinelor dentare speciale, dr. Yervandyan A.G. Moscova 2015 Cuprins Introducere 3 Capitolul 1. Materiale plastice acrilice și [...]
Principii de planificare a proiectării protezelor cu fermoar
Ministerul Sănătății din regiunea Moscovei Instituția bugetară de învățământ de stat pentru învățământul profesional secundar din regiunea Moscovei "MOSCOW REGIONAL MEDICAL COLEGE № 1" Specialitate: 060203 "Stomatologie ortopedică" A.G. Ervandyan MOSCOW 2014 CUPRINS INTRODUCERE ………………………………………………………………… .3 Fundamentarea teoretică a problemei ……………………… …………… ..7 Capitolul […]
Caracteristici ale utilizării titanului în stomatologie
Instituția de învățământ profesional bugetar de stat din regiunea Moscovei "Colegiul regional de medicină nr. 1 din Moscova" Specialitatea 31.02.05 Proiect de diplomă "Stomatologie ortopedică" a lui Ryzhov Yuri Vyacheslavovich Yervandyan A.G. Moscova 2016 Cuprins Introducere 3 Relevanța cercetării 4 Subiectul cercetării 4 Obiectul cercetării 4 Scopul cercetării [...]
Baza face parte dintr-o proteză detașabilă pe care se întăresc dinții și agățăturile artificiale; se învecinează cu membrana mucoasă a proceselor alveolare și a palatului dur, precum și a dinților naturali rămași. Materialul pentru baze trebuie să îndeplinească următoarele cerințe.
1. Au suficientă rezistență (rezistență și elasticitate) la presiunea de mestecat, fără a se deforma în timpul utilizării prelungite a protezei.
2. A fi inofensiv, nehigroscopic și ne corodat în gură.
3. Este ușor de vopsit în culori persistente, este ușor de formatat și prelucrat, de conectat cu dinți artificiali și cleme.
Cauciuc... De mult timp, cauciucul a fost folosit ca material de bază. Cauciuc (kau - lemn, învățare - curgere, înot) - un material elastic de origine vegetală, utilizat pe scară largă pentru fabricarea cauciucului și a produselor din cauciuc. Cauciucul se găsește în plantele de cauciuc, sucul lor lăptos (latex) și este obținut în principal din hevea braziliană (Indonezia, Malaya etc.) de către trunchiuri. Sucul lactos Hevea conține 34-37% cauciuc natural. După extracția sa, sucul lăptos este supus gelatinizării (coagulării), adăugându-i acid formic sau acetic, apoi rulat în foi și afumat în camere umplute cu fum.
Cauciuc natural - hidrocarbură cu greutate moleculară mare (С6Н8) 11 Greutate specifică 0,9. În 1839, englezul T. Gencock și americanul Ch, Goodyear au descoperit procesul de vulcanizare a cauciucului; BV Vyzov și BA Dogadkin au dezvoltat teoria vulcanizării - întărirea acesteia atunci când este combinată cu sulf.
Cauciuc natural mult timp a fost singurul material, în afară de metale, pentru fabricarea bazelor pentru proteze amovibile. În anii 1930, industria sovietică stăpânea producția de cauciuc artificial din butadienă și alte produse.
Compoziția cauciucului pentru fabricarea bazelor pentru proteze amovibile, este inclusă o cantitate mare de sulf (după vulcanizarea cauciucului cu cantități mici de sulf - 5-15%, se obține cauciuc), și pentru cerințele cosmetice, coloranți și materiale de umplutură, dar acestea (în special oxidul de zinc) reduc rezistența cauciucului. Prin urmare, cauciucul pentru baze pentru o lungă perioadă de timp a fost produs în două tipuri: roșu - pentru baze și roz - pentru gingii artificiale. Cauciucul roșu conține 48 de părți de cauciuc, 24 părți de sulf și 30 părți de cinabru. Cauciucul roz conține: cauciuc - 48 părți, sulf - 24 părți, oxid de zinc 30 părți și cinabru 10 părți.
Vulcanizarea cauciucului, adică procesul de combinare a cauciucului cu sulf și transformarea acestuia într-un solid, are loc la o temperatură peste punctul de topire a sulfului (114,5 °), la o temperatură de 160 ° timp de 45-50 de minute. Se efectuează în apă în cazane ermetice speciale, cum ar fi o autoclavă - vulcanizatoare la o presiune de 6,5 - 7 atm. Cauciucul vulcanizat este poros și are o greutate specifică de la 1,5 la 2,0. Porozitatea cauciucului, greutatea specifică ridicată, deficitul său, prelucrarea dificilă și alte proprietăți negative au fost motivul căutării altor materiale de bază.
Polimetil metacrilat... Din 1939, plasticul, sticla organică sau un polimer pe bază de acid metacrilic au fost utilizate pe scară largă ca material pentru baze. Plasticul se obține din acetonă, acționând asupra acesteia cu acid cianhidric sau sărurile sale, apoi cu alcool metilic sau ester metilic al acizilor. CH3
Metacrilat de metil - lichid incolor cu miros de acetonă, greutate specifică 0,955. Sub influența luminii și a oxigenului din aer, acesta începe să se polimerizeze în polimetil metacrilat - o substanță solidă transparentă plexiglas. În scopuri industriale, catalizatorii care eliberează oxigen, cum ar fi peroxidul de benzoil, sunt folosiți pentru polimerizarea monomerului. Polimetilmetacrilatul poate fi depolimerizat, adică metacrilatul de metil lichid monomeric poate fi obținut dintr-un compus solid de polimer.
Pentru fabricarea bazelor dentare detașabile Protezele de metacrilat de metil sunt produse sub denumirea AKR-7 sub forma unui lichid monomer și a unei pulberi de polimer. Când pulberea și lichidul sunt amestecate în anumite rapoarte și acest amestec se umflă, se obține o masă de plastic, care se mulează ușor și apoi se polimerizează. Preparatele pentru baze sunt produse în nuanțe de roz de Sudan IV. În plus, în pulbere se adaugă peroxid de benzoil (0,5-0,6%) și un material de umplutură - oxid de zinc (1,35%), făcând plasticul mai puțin transparent.
Pentru prepararea masei plastice, din care se formează baza protezei, pulberea (polimerul) se amestecă cu un lichid (monomer) în cantitățile indicate în instrucțiunile de lucru pentru utilizarea plasticului, respectând toate regulile specificate în aceasta; lucrați într-o cameră curată, cu mâinile curate etc. După amestecarea pulberii și lichidului, este necesar să așteptați umflarea masei - 20 - 25 de minute și pentru a preveni absorbția monomerului cu gips, acesta din urmă este acoperit cu lac izolant sau celofan.
Polimerizarea plasticului produs în băi de apă la o temperatură de 100 ° timp de 30-40 de minute; atunci când polimerizați plasticul, este necesar să creșteți încet temperatura și să răciți încet cuveta; în caz contrar, baza finisată a protezei se va dovedi a fi mai puțin elastică și cu pori.
Gravitație specifică polimetil metacrilat 1.2; este igienic, nu are pori, este bine modelat și prelucrat, dinții artificiali sunt conectați ferm la acesta, dar metacrilatul de polimetil are o rezistență și elasticitate insuficiente pentru baza protezelor. Prin urmare, în prezent, se lucrează pentru a crește rezistența și elasticitatea plasticului pentru baze. În acest scop, se testează alți compuși - ester etilic al acidului metacrilic și, de asemenea, plastifianți - se adaugă ftalat de dibutil (AKP-9), care oferă un produs mai elastic. Planta de materiale dentare din Harkov testează, de asemenea, copolimerii (amestecurile) de metilmeta-crilat cu alte substanțe. În unele țări, se efectuează experimente cu includerea altor materiale plastice în metacrilat de polimetil - nailon, nailon etc. Dar nu au primit încă distribuție în masă.
În prezent, în multe țări pentru fabricare bazele protezelor amovibile așa-numitele materiale plastice de vinil sunt testate pe scară largă prin turnare.
Pentru fabricarea de bazele protezelor amovibile în prezent, în unele cazuri, ele folosesc aliaje metalice - oțel inoxidabil (ștanțarea bazei), un aliaj de aur cu aliaje de platină și cobalt-crom-nichel (turnarea bazei).
Polimetil metacrilat Este, de asemenea, utilizat pentru fabricarea coroanelor, podurilor și fațetelor din ele. În acest scop, industria noastră produce un set de culori diferite de polimetil metacrilat cu un monomer incolor, în conformitate cu culorile dinților naturali. Dinții artificiali pentru protezele amovibile sunt fabricate din metacrilat de polimetil de diferite culori și stiluri în seturi, care sunt conectate monolitic la baza din AKR-7 în timpul turnării și polimerizării.
Cu excepția materialelor plastice AKR-7 pentru baze, AKR-9 și AKR-10 elastice, industria noastră produce plastic elastic EGMASS-12 pentru fabricarea de anvelope pentru boxeri, proteze maxilo-faciale. iar în ultimii ani, materialele plastice auto-întărite cu întărire rapidă pentru umpluturi au devenit din ce în ce mai răspândite: AST-2 (cu un catalizator - dimetilparatoluidină), noracril, AKR-100 și protacril și alte materiale plastice pentru relinizare.
Dinți de porțelan... Datorită rezistenței insuficiente a dinților artificiali din plastic, dinții artificiali din porțelan sunt acum produși în cantități mari. Porțelanul este folosit pentru fabricarea dinților artificiali de peste 100 de ani.
Porţelan pentru fabricarea dinților artificiali constă din caolin - argilă albă (3-10%), cuarț (15-25%) și feldspat (60-75%). Caolinul este un liant, cuarțul conferă rezistență masei și feldspatul se topește în timpul arderii și umple toți porii. Suprafața netedă și strălucitoare care acoperă dinții din porțelan conține până la 90% feldspat. Coloranții dinților de porțelan sunt oxizi metalici: titan, nichel, cobalt, aur și platină spongioasă. Ca adeziv, la porțelan se adaugă substanțe organice care ard fără reziduuri în timpul arderii porțelanului - pastă de amidon, mucus vegetal (tragacant) etc.
Pentru conectarea dinților de porțelan pe baza protezei, dinții din față sunt produși cu doi cramponi de tip buton (dinți de crampon), dintr-un aliaj special - nicrom (nichel crom). Unele fabrici acoperă aceste cramponi cu un strat subțire de aur (Solila). Dinții de mestecat din porțelan pentru a-i întări în bază sunt produși cu o depresiune specială pe partea opusă dinților de mestecat și sunt numiți diatorici.
I. S. Rubinov se propun dinți goi de porțelan cu punți interioare „Sazur”, în formă de molari și premolari. Cavitățile din dinți sunt umplute cu ceară, care este înlocuită cu plastic după ce ați încercat proteza. Astfel, în proteza finită, suprafața de mestecat a dintelui este formată din margini de porțelan, care, datorită prezenței plasticului între ele, se auto-ascută.
Cu excepția dinților specificați, dinții artificiali cu cramponi cilindrici din platină sau platină cu iridiu (10%) sunt produși din porțelan - dinți ASHA pentru fațete de punte. În același scop, sunt disponibile fațete detașabile, fără stil, cu caneluri pe suprafața linguală și coroane Logan standard pentru dinți cu știft. Toți dinții artificiali sunt produși în majoritatea cazurilor sub formă de seturi diferite.
- Reveniți la cuprinsul secțiunii " "
