Lindinet 20: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Lindinet 20 este un contraceptiv oral monofazic.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a Lindinet 20 este comprimate filmate: rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis, structura de sub înveliș este aproape albă sau albă (21 bucăți în blistere, 1 sau 3 blistere într-un ambalaj de carton).

• Etinilestradiol – 0,02 mg;
• Gestoden – 0,075 mg.

Componente auxiliare: amidon de porumb, stearat de magneziu, edetat de sodiu și calciu, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, povidonă.

Compoziția cojii: povidonă, dioxid de titan, macrogol 6000, carbonat de calciu, colorant galben de chinolină (D+S galben nr. 10) (E104), zaharoză, talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Lindinet 20 este un medicament combinat care inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi.

Etinilestradiol este componenta estrogenică a Lindinet 20. Este un analog sintetic al estradiolului, care este implicat în reglarea ciclului menstrual împreună cu hormonul corpului galben.

Gestodenul este o componentă gestagenă a medicamentului. Este un derivat al 19-nortestosteronului și este superioară ca selectivitate și potență față de progesteron (un hormon natural al corpului galben) și gestageni sintetici moderni (de exemplu, levonorgestrel). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze mici, la care practic nu are niciun efect asupra metabolismului carbohidraților și lipidelor și nu prezintă proprietăți androgenice.

Efectul contraceptiv al Lindinet 20 se datorează mecanismelor centrale și periferice care împiedică maturarea oului, precum și scăderii susceptibilității stratului interior al uterului la blastocist și creșterii vâscozității lichidului cervical, făcându-l practic impenetrabil pentru spermatozoizi.

Pe lângă efectul contraceptiv, Lindinet 20, atunci când este utilizat cu regularitate, prezintă un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual feminin și prevenind unele boli ginecologice, inclusiv cele de origine tumorală.

Farmacocinetica

Etinilestradiolul este aproape complet și rapid absorbit în tractul digestiv. După 1-2 ore, concentrația plasmatică maximă este atinsă (30-80 pg/ml). Etinilestradiolul suferă conjugarea de prim pasaj și metabolizarea de prim pasaj în ficat, astfel încât biodisponibilitatea sa absolută este de doar aproximativ 60%. Aproximativ 98,5% se leagă de proteinele plasmatice (albumină). Volumul mediu de distribuție este de 5–18 l/kg.

Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică. Ca urmare a metabolismului, se formează metaboliți metilați și hidroxilați, care sunt parțial în formă conjugată și parțial în formă liberă (sulfați și glucuronide). Clearance-ul plasmatic este de 5-13 ml/min/kg. Este excretat în urină și bilă în două etape exclusiv sub formă de metaboliți cu un timp de înjumătățire de 24 de ore. O concentrație stabilă de etinilestradiol se stabilește în zilele 3-4, nivelul acestuia fiind cu 20% mai mare decât concentrația după administrarea unei singure doze.

Gestodenul este de asemenea absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Concentrația plasmatică maximă (2–4 ng/ml) se atinge după 1 oră. Biodisponibilitatea gestodenului este de aproximativ 99%. 50-75% se leagă de SHBG (globulină de legare a hormonilor sexuali) și albumină. Doar 1-2% din gestoden este în stare liberă. Volumul aparent de distribuție este de 0,7–1,4 l/kg.

Metabolismul gestodenului corespunde metabolismului altor steroizi. Clearance-ul plasmatic este de 0,8–1 ml/min/kg. Nivelul gestodenului din sânge scade treptat. În a doua fază, timpul de înjumătățire este de 12-20 de ore. Se excretă numai sub formă de metaboliți: 40% în fecale, 60% în urină. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 24 de ore. O concentrație stabilă de gestoden este atinsă în a doua jumătate a ciclului.

Indicatii de utilizare

Utilizarea Lindinet 20 este indicată pentru contracepția orală.

Contraindicatii

• Factori de risc multipli și/sau severi pentru tromboză arterială sau venoasă (inclusiv fibrilație atrială, leziuni complicate ale valvei cardiace, hipertensiune arterială moderată sau severă (tensiune arterială (TA) 160/100 mmHg sau mai mare), artere coronariene sau boală cerebrovasculară a creierului);
• Angina pectorală, atac ischemic tranzitoriu și alți precursori ai trombozei, inclusiv istoricul medical;
• Istoric de tromboembolism venos;
• Imobilizare pe termen lung după intervenție chirurgicală;
• Migrenă cu simptome neurologice focale, inclusiv istoric medical;
• Tromboembolism sau tromboză arterială sau venoasă (tromboză venoasă profundă a piciorului, infarct miocardic, embolie pulmonară, accident vascular cerebral), inclusiv istoric medical;
• Pancreatită (inclusiv antecedente medicale) pe fondul hipertrigliceridemiei severe;
• Tumori hepatice, inclusiv istoric medical;
• Hiperlipidemie;
• Icter la utilizarea glucocorticoizilor (GCS);
• Afecțiuni hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită (inclusiv istoric medical) - până la restabilirea parametrilor de laborator și funcționali și după normalizarea lor timp de 3 luni;
• Diabet zaharat complicat de angiopatie;
• Boala biliară, inclusiv istoricul medical;
• sindromul rotor, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Gilbert;
• Mâncărime severă;
• Otoscleroza și progresia acesteia în timpul tratamentului cu GCS sau în timpul unei sarcini anterioare;
• Sângerare vaginală de origine necunoscută;
• Neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și glandelor mamare sau dacă sunt suspectate;
• Fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• Perioada de alăptare;
• Sarcina sau suspiciunea de ea;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Se recomandă prudență atunci când se prescrie Lindinet la 20 de femei cu factori de risc care cresc probabilitatea de a dezvolta tromboză arterială sau venoasă sau tromboembolism: vârsta peste 35 de ani, predispoziție ereditară la tromboză (infarct miocardic, tromboză sau accident cerebrovascular la rude apropiate la o vârstă fragedă). ), fumat, sindrom hemolitic-uremic, boli hepatice, angioedem ereditar, cloasmă, herpes de sarcină, porfirie, coree Sydenham, coree minoră și alte boli care au apărut sau s-au agravat în timpul utilizării anterioare a hormonilor sexuali sau în timpul sarcinii, obezitate cu un organism indice de greutate mai mare de 30 kg pe m 2, defecte valvulare ale inimii, hipertensiune arterială, fibrilație atrială, dislipoproteinemie, migrene, epilepsie, traumatisme severe, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, anemia falciformă, tromboflebită superficială și varice vene, diabet zaharat (fără complicații ale tulburărilor vasculare), perioada postpartum, colită ulceroasă, depresie severă (inclusiv istoric medical), boala Crohn, boli hepatice cronice și acute, lupus eritematos sistemic, hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial), anomalii biochimice (lupus). anticoagulant, hiperhomocisteinemie, rezistență la proteinele activate C, deficit de antitrombină III, proteină S sau C, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină).

Instrucțiuni de utilizare a Lindinet 20: metodă și dozare

Lindinet 20 comprimate se administrează pe cale orală, indiferent de mese, întotdeauna la aceeași oră a zilei.

Primul comprimat din blister trebuie luat din a 1-a până în a 5-a zi de sângerare menstruală. Utilizarea Lindinet 20 presupune administrarea a 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, urmată de o pauză de șapte zile, timp în care apare sângerarea de întrerupere. Luarea comprimatelor din blisterul următor începe în prima zi după o pauză de 7 zile, în același timp ca și în ciclul anterior.

Pentru a trece de la un alt contraceptiv oral combinat, primul comprimat Lindinet 20 se ia a doua zi după încheierea pachetului anterior, în prima zi a sângerării de întrerupere.

La administrarea minipilulei, trecerea la Lindinet 20 poate fi începută în orice zi a ciclului; la utilizarea implantului anterior, a doua zi după îndepărtarea acestuia; la utilizarea injecțiilor, cu o zi înainte de următoarea injecție. Trecerea de la medicamente unice trebuie să fie însoțită de utilizarea unor metode contracepționale suplimentare de barieră în primele 7 zile.

Dacă se efectuează un avort în primul trimestru de sarcină, pilulele trebuie luate imediat după operație, fără a utiliza măsuri contraceptive suplimentare.

După un avort în al doilea trimestru de sarcină sau după naștere, utilizarea Lindinet 20 începe după 21-28 de zile fără utilizarea unor metode suplimentare de contracepție. Dacă medicamentul este început mai târziu, atunci în primele 7 zile este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție.

Dacă o femeie a avut contact sexual înainte de a începe contracepția, utilizarea medicamentului trebuie începută după ce sarcina a fost exclusă sau odată cu debutul sângerării menstruale.

Dacă omiteți să luați următoarea doză de Lindinet 20 la ora prescrisă, dacă întârzierea este mai mică de 12 ore (efectul contraceptiv al medicamentului nu este afectat), comprimatul trebuie luat imediat ce vă amintiți, iar următoarele comprimate trebuie luate. să fie luate la ora obișnuită. Dacă întârzierea depășește 12 ore, atunci nu trebuie să luați pilula omisă, ci să continuați să luați medicamentul conform programului, folosind metode suplimentare de contracepție pentru următoarele 7 zile. Dacă o doză omisă apare cu mai puțin de 7 zile înainte de terminarea ambalajului, administrarea comprimatelor din următorul blister trebuie începută fără întrerupere. Sângerarea de întrerupere în acest caz va apărea după terminarea celei de-a doua vezicule, dar poate apărea sângerare pete sau perimetral înainte de apariția pauzei. Dacă nu există sângerare menstruală după administrarea tuturor comprimatelor din al doilea blister, continuarea contracepției orale este posibilă numai după ce sarcina a fost exclusă.

Dacă o femeie prezintă vărsături și/sau diaree în primele 3-4 ore după administrarea următoarei pastile, ceea ce perturbă procesul de absorbție și reduce efectul clinic al Lindinet 20, atunci în acest caz există două opțiuni pentru terapie ulterioară. Una dintre ele este să luați următorul comprimat din program la ora programată și apoi să urmați recomandările asociate cu omiterea unei doze. A doua opțiune este că o femeie poate lua o pastilă similară dintr-un alt blister fără a se abate de la regimul ei contraceptiv obișnuit.

Dacă este necesară accelerarea apariției menstruației, se recomandă scurtarea pauzei de administrare a Lindinet 20. Trebuie avut în vedere faptul că, cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul de apariție a sângerării sau a sângerării interpuse în timpul perioadei de administrare. comprimate din blisterul următor (asemănător cu cazurile de menstruație întârziată).

Dacă este necesară amânarea următoarei menstruații pentru o perioadă ulterioară, administrarea comprimatelor trebuie continuată din noul pachet fără o pauză de șapte zile. Puteți amâna apariția menstruației pentru perioada dorită, până la sfârșitul pastilelor din al doilea pachet. În timpul perioadei de întârziere planificată a sângerării menstruale, pot apărea sângerări interioare sau spotting. După o pauză de șapte zile, trebuie să continuați să luați Lindinet 20 în mod regulat.

Efecte secundare

Utilizarea Lindinet 20 trebuie întreruptă dacă apar următoarele reacții adverse:

• Organe de simț: pierderea auzului cauzată de otoscleroză;
• Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - infarct miocardic, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, accident vascular cerebral, embolie pulmonară și alte tromboembolism venos și arterial; foarte rar - tromboembolism venos sau arterial al arterelor și venelor renale, hepatice, retiniene, mezenterice;
• Altele: porfirie, sindrom hemolitic-uremic; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (dispare după oprirea medicamentului).

În plus, acțiunea Lindinet 20 poate potența dezvoltarea altor reacții adverse mai puțin severe, dar acestea apar mai des:

• Sistemul reproducător: sângerare vaginală spotting sau aciclică, candidoză, amenoree (după retragere), modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, galactoree, glandele mamare mărite, tensiunea și durerea acestora;
• Sistem nervos: cefalee, labilitate, migrenă, depresie;
• Metabolism: hiperglicemie, creșterea greutății corporale, retenție de lichide în organism, scăderea toleranței la carbohidrați, creșterea concentrației de tireoglobuline;
• Aparatul digestiv: greață, dureri epigastrice, vărsături, colită ulceroasă, boala Crohn, hepatită, colelitiază, adenom hepatic, exacerbare sau apariție de mâncărime asociate cu colestază și/sau icter;
• Organe de simț: la femeile cu lentile de contact – sensibilitate crescută a corneei, scăderea auzului;
• Reacții dermatologice: erupție cutanată, eritem nodos, creșterea căderii părului, eritem exudativ, cloasmă;
• Altele: dezvoltarea reacțiilor alergice.

Decizia privind oportunitatea luării în continuare a medicamentului se ia după consultarea unui medic individual, pe baza echilibrului dintre beneficiile și riscurile contracepției.

Supradozaj

Administrarea de doze mari de Lindinet 20 nu duce la simptome severe de supradozaj. Greața și vărsăturile sunt frecvente, iar la fetele tinere, sângerări vaginale ușoare.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Lindinet 20 trebuie începută după consultarea unui medic și efectuarea unui examen medical și ginecologic general, inclusiv examinarea organelor pelvine, a glandelor mamare și analiza citologică a unui frotiu de col uterin. Se recomandă ca examinarea să fie efectuată la fiecare 6 luni în timp ce luați pastilele.

Luând în considerare starea clinică a femeii și factorii de risc pentru reacții adverse, se evaluează avantajul sau dezavantajul contracepției orale și se ia o decizie cu privire la utilizarea acesteia. Medicul ar trebui să vă informeze despre posibilele agravări ale patologiilor existente, efectele nedorite ale Lindinet 20 și necesitatea de a cere sfatul dacă starea dumneavoastră de sănătate se înrăutățește.

Este necesară întreruperea contracepției hormonale dacă apare sau se agravează oricare dintre următoarele boli sau afecțiuni: boli și afecțiuni care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare și renale, epilepsie, patologii ale sistemului hemostatic, riscul de a dezvolta boli ginecologice estrogen-dependente sau estrogeni. -tumori dependente, migrene, diabet zaharat fara tulburari vasculare, depresie severa, anemia falciforme, teste anormale ale functiei hepatice.

Lindinet 20 are un efect contraceptiv de încredere după 2 săptămâni de utilizare, prin urmare, pentru a exclude o posibilă sarcină în primele 2 săptămâni, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare de barieră.

La utilizarea contraceptivelor hormonale orale, probabilitatea apariției bolilor tromboembolice venoase și arteriale crește; trebuie luată în considerare posibila (foarte rară) dezvoltarea tromboembolismului arterial sau venos al vaselor hepatice, renale, mezenterice sau retiniene.

Factorii care cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase includ predispoziția genetică, fumatul intens, obezitatea, precum și prezența dislipoproteinemiei, hipertensiunea arterială, bolile valvelor cardiace cu tulburări hemodinamice, fibrilația atrială, diabetul zaharat cu leziuni vasculare. Riscul crește pe măsură ce femeia îmbătrânește, cu imobilizare prelungită cauzată de intervenții chirurgicale majore, inclusiv la nivelul extremităților inferioare, sau după traumatisme severe. Pentru operațiile planificate, Lindinet 20 trebuie întrerupt cu 4 săptămâni înainte de operație și reluat la 2 săptămâni după remobilizare.

Supravegherea medicală regulată necesită utilizarea Lindinet 20 pentru diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitico-uremic, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă și la femei după naștere.

Riscul de a dezvolta boli tromboembolice arteriale sau venoase crește hiperhomocisteinemia, rezistența la proteina C activată, deficitul de proteine ​​C și S, prezența anticorpilor antifosfolipidici și deficitul de antitrombină III.

Utilizarea Lindinet 20 poate fi considerată unul dintre mulți factori care influențează dezvoltarea cancerului de col uterin sau a cancerului de sân. Înregistrarea crescută a acestor patologii la femeile care iau contraceptive hormonale poate fi asociată cu supravegherea medicală regulată și cu examinări medicale.

După contracepția hormonală orală pe termen lung, posibila dezvoltare a unei tumori hepatice benigne sau maligne trebuie luată în considerare în evaluarea diagnostică diferențială a durerii abdominale, care poate fi asociată cu sângerări intraperitoneale sau cu o creștere a dimensiunii ficatului.

Efectul contraceptiv al Lindinet 20 este redus dacă omiteți următoarea doză, cu vărsături sau diaree, sau în timp ce luați medicamente care îi afectează eficacitatea. Pentru a evita concepția, o femeie ar trebui să folosească contraceptive de barieră suplimentare, conform recomandărilor.

Apariția petelor neregulate sau a sângerării interpuse și absența sângerării menstruale în timpul pauzei de șapte zile pot fi o consecință a sarcinii. Prin urmare, înainte de a începe să luați comprimate din următorul blister, trebuie să vă consultați medicul și să reluați terapia după excluderea sarcinii.

Componenta estrogenică a medicamentului poate afecta parametrii de laborator ai nivelului de proteine ​​de transport și lipoproteine, indicatorii funcționali ai rinichilor, ficatului, glandei tiroide, suprarenalelor și indicatorilor de hemostază.

Utilizarea Lindinet 20 după hepatita virală acută este indicată nu mai devreme de 6 luni, cu condiția ca funcția hepatică să fie normalizată.

Femeile care fumează prezintă un risc crescut de a dezvolta boli vasculare, mai ales după vârsta de 35 de ani (gradul de risc depinde de vârstă și de numărul de țigări fumate pe zi).

Lindinet 20 nu protejează împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală, inclusiv a infecției cu HIV (SIDA).

Efectul medicamentului asupra capacității pacientului de a conduce vehicule și utilaje nu a fost stabilit.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Lindinet 20 este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează.

Componentele medicamentului sunt secretate în cantități mici în laptele matern.

Luarea unui contraceptiv oral în timpul alăptării poate duce la scăderea producției de lapte.

Pentru afectarea funcției renale

Pentru disfuncția ficatului

Conform instrucțiunilor, Lindinet 20 este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică.

Interacțiuni medicamentoase

• Inductori ai enzimelor hepatice microzomale (rifampicină, fenilbutazonă, barbiturice, griseofulvină, fenitoină, hidantoină, topiramat, rifabutină, felbamat, oxcarbazepină), antibiotice (ampicilină, tetraciclină): ajută la reducerea conținutului de etinilestradiol în plasma sanguină;
• Inhibitori ai enzimelor hepatice (fluconazol, itraconazol): cresc concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină;
• Medicamente care cresc motilitatea gastrointestinală: reduc absorbția substanțelor active și concentrația acestora în plasma sanguină atunci când sunt combinate cu Lindinet 20;
• Acidul ascorbic și alți agenți care suferă sulfatare în peretele intestinal: încetinește în mod competitiv sulfatarea etinilestradiolului și crește biodisponibilitatea acestuia.

Utilizarea simultană a ritonavir, tetraciclină, ampicilină, rifampicină, primidonă, barbiturice, fenilbutazonă, carbamazepină, fenitoină, topiramat, griseofulvină, oxcarbazepină, felbamat duce la o scădere a eficacității contraceptive a medicamentului. Prin urmare, în timpul perioadei de administrare și timp de 7 zile (când este combinată cu rifampicină - 4 săptămâni) după terapia cu aceste medicamente, o femeie ar trebui să utilizeze metode contraceptive suplimentare de barieră.

Medicamentul afectează metabolismul ciclosporinei și teofilinei.

La pacienții cu diabet zaharat, poate fi necesară ajustarea dozei de agenți hipoglicemici.

Analogii

Analogii Lindinet 20 sunt: ​​Lindinet 30, Logest, Model Tin, Femoden, Angeleta, Vidora, Gestarella, Dayla, Naadin, Novinet.

Termeni si conditii de depozitare

Stai departe de copii.

A se păstra la temperaturi de până la 25 °C într-un loc uscat și întunecat.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Catad_pgroup Contraceptive orale combinate

Cel mai fiziologic contraceptiv care păstrează calitatea vieții sexuale. Pentru tratamentul sângerărilor menstruale abundente și/sau prelungite fără patologie organică.
INFORMAȚIA SUNT OFERITĂ STRICT
PENTRU PROFESIONISTII SANITARI

Lindinet 20 - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

P Nr 015122/01

Denumirea comercială a medicamentului:

Lindinet 20

Denumire comună internațională:

etinilestradiol + gestoden

Forma de dozare:

comprimate filmate.

Compus:

substanta activa: etinilestradiol - 0,02 mg și gestoden - 0,075 mg
Excipienți: în miez: Edetat de sodiu calciu - 0,065 mg; stearat de magneziu - 0,200 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg; povidonă - 1.700 mg; amidon de porumb - 15.500 mg; lactoză monohidrat 37,165 mg;
în coajă: Colorant galben de chinolină E 104 (D+S Galben Nr. 10 E 104) - 0,00135 mg; povidonă - 0,171 mg; dioxid de titan - 0,46465 mg; macrogol 6000 - 2,23 mg; talc - 4,242 mg; carbonat de calciu - 8,231 mg; zaharoză - 19,66 mg.

Descriere:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis. Pe rupere este alb sau aproape alb cu o margine galben deschis, ambele fețe fără inscripție.

Grupa farmacoterapeutică:

contraceptiv (estrogen + progestativ)

cod ATX:

G03AB06

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Un agent combinat, al cărui efect este determinat de efectele componentelor incluse în compoziția sa. Inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este un medicament oral foarte eficient - etinilestradiol (un analog sintetic al estradiolului, care participă împreună cu hormonul corpului galben la reglarea ciclului menstrual). Componenta gestagenă este un derivat al 19-nortestosteronului - gestoden, care este superior ca rezistență și selectivitate nu numai hormonului natural al progesteronului din corpus galben, ci și gestagenilor sintetici moderni (levonorgestrel etc.). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze foarte mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și practic nu are niciun efect asupra metabolismului lipidelor și carbohidraților.
Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează scăderii susceptibilității endometrului la blastocist, precum și creșterii vâscozității mucusului situat în colul uterin, ceea ce îl face relativ impenetrabil pentru spermatozoizi.
Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și ajutând la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv. natura tumorii.

Farmacocinetica
Gestoden:
Aspiraţie: Atunci când este administrat pe cale orală, este rapid și complet absorbit. După administrarea unei doze, concentrația plasmatică maximă se măsoară după o oră și este de 2-4 ng/ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.
Distributie: se leagă de albumină și globulină de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% este în stare liberă, 50-75% este asociat în mod specific cu SHBG. Creșterea nivelurilor de SHBG cauzată de etinilestradiol afectează nivelul gestodenului, ducând la o creștere a fracției legate de SHBG și o scădere a fracției legate de albumină. Volumul de distribuție al gestodenului este de 0,7-1,4 l/kg.
Metabolism: Corespunde căii de metabolizare a steroizilor. Clearance-ul plasmatic mediu: 0,81,0 ml/min/kg.
Îndepărtarea: Nivelurile sanguine scad în două etape. Timpul de înjumătățire în faza finală este de 1220 de ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți: 60% în urină, 40% în fecale. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1 zi.
Concentrație stabilă: Farmacocinetica gestodenului depinde în mare măsură de nivelul SHBG. Sub influența etinilestradiolului, concentrația de SHBG în sânge crește de trei ori; cu utilizarea zilnică a medicamentului, nivelul de gestoden în plasmă crește de trei până la patru ori și în a doua jumătate a ciclului atinge o stare de saturație.
Etinilestradiol:
Aspiraţie: Atunci când este administrat pe cale orală, este absorbit rapid și aproape complet. Concentrația maximă în sânge se măsoară după 1-2 ore și este de 30-80 pg/ml. Biodisponibilitate absolută ≈60% datorită conjugării pre-sistemice și metabolismului primar în ficat.
Distributie: intră cu ușurință într-o relație nespecifică cu albumina din sânge (aproximativ 98,5%) și provoacă o creștere a nivelului de SHBG. Volumul mediu de distribuție este de 5-18 l/kg.
Metabolism: realizată în principal datorită hidroxilării aromatice cu formarea de cantități mari de metaboliți hidroxilați și metilați, parțial în formă liberă, parțial în formă conjugată (glucuronide și sulfați). Clearance-ul plasmatic ≈5-13 ml/min/kg.
Îndepărtarea: Concentratia serica scade in doua etape. Timpul de înjumătățire în a doua fază este ≈16-24 ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți într-un raport de 2:3 cu urina și bila. Timpul de înjumătățire al metaboliților este ≈1 zi.
Concentrație stabilă: O concentrație stabilă se stabilește la 3-4 zile, în timp ce nivelul de etinilestradiol este cu 20% mai mare decât după administrarea unei singure doze.

Indicatii de utilizare

Contracepția.

Contraindicatii

• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• alăptarea;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială, incl. leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială moderată sau severă necontrolată cu tensiune arterială 160/100 mmHg sau mai mare);
• precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angină), inclusiv antecedente;
• migrenă cu simptome neurologice focale, inclusiv antecedente;
• tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral) în prezent sau în istorie,
• prezența tromboembolismului venos la rude;
• intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită;
• diabet zaharat (cu prezența angiopatiei);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de trei luni după revenirea la normal a acestor parametri);
• icter din cauza consumului de medicamente care conțin steroizi;
• boala de calcul biliar în prezent sau în istorie;
• Gilbert, Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• mâncărime severă, otoscleroză sau progresia otosclerozei în timpul unei sarcini anterioare sau în timpul tratamentului cu glucocorticosteroizi;
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv suspiciunea lor);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• hipersensibilitate individuală la medicament sau componentele acestuia.

Cu grija
Afecțiuni care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la unul din familia apropiată); sindrom hemolitic uremic, angioedem ereditar, boală hepatică; boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv porfirie, herpes la femeile însărcinate, coree minoră (boala Sydenham), coree Sydenham, cloasma); obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, valvulopatie, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extensive, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, traumatisme severe, varice și tromboflebite superficiale, perioada postpartum (femei care nu alăptează la 21 de zile după naștere; femeile care alăptează după încheierea perioadei de alăptare), prezența depresiei severe, incl. istoric, modificări ale parametrilor biochimici (rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus).
Diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă; hipertrigliceridemie (inclusiv antecedente familiale), boli hepatice acute și cronice.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Instructiuni de utilizare si doze

Luați 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. Apoi, după o pauză de 7 zile de la administrarea pastilelor, reluați contracepția orală (adică la 4 săptămâni după administrarea primei pastile, în aceeași zi a săptămânii). În timpul pauzei de 7 zile, sângerarea uterină apare ca urmare a sevrajului hormonal.
Primul comprimat: Luarea Lindinet 20 ar trebui să înceapă din prima până în a cincea zi a ciclului menstrual.
Trecerea de la un contraceptiv oral combinat la administrarea Lindinet 20: Se recomandă administrarea primului comprimat de Lindinet 20 după administrarea ultimului comprimat care conține hormoni din medicamentul anterior, în prima zi a sângerării de întrerupere.
Trecerea de la medicamentele care conțin progestogen („mini” tablete, injecții, implanturi) la administrarea Lindinet 20: Trecerea de la „mini-pastile” poate fi începută în orice zi a ciclului menstrual; în cazul unui implant - a doua zi după îndepărtarea acestuia; în cazul injecțiilor – în ajunul ultimei injecții.
În acest caz, în primele 7 zile de la administrarea Lindinet 20, este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție.
Luarea Lindinet 20 după un avort în primul trimestru de sarcină:
Puteți începe să luați un contraceptiv imediat după un avort și nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție.
Luarea Lindinet 20 după naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină: Puteți începe să luați contraceptivul la 21-28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă începeți să luați un contraceptiv mai târziu, în primele 7 zile, este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară, de barieră. În cazul în care actul sexual a avut loc înainte de începerea contracepției, înainte de a începe să luați medicamentul, ar trebui să excludeți prezența unei noi sarcini sau să așteptați până la următoarea menstruație.
Pastile uitate
Dacă omiteți următoarea doză programată, atunci trebuie să compensați doza uitată cât mai curând posibil. Dacă întârzierea nu depășește 12 ore, efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus și nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Comprimatele rămase se iau ca de obicei.
Dacă există o întârziere mai mare de 12 ore, efectul contraceptiv poate scădea. În astfel de cazuri, nu trebuie să compensați doza omisă, continuați să luați medicamentul ca de obicei, dar în următoarele 7 zile trebuie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Dacă în același timp au rămas mai puțin de 7 comprimate în ambalaj, atunci luați comprimatele din următorul pachet fără a face pauză. În astfel de cazuri, sângerarea uterină de întrerupere apare numai după finalizarea celui de-al doilea pachet; În timp ce luați comprimate din cel de-al doilea pachet, este posibilă sângerare pete sau perece.
Dacă, la terminarea luării pastilelor din al doilea pachet, nu apare sângerare de întrerupere, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați contraceptivul.
Măsuri care trebuie luate în caz de vărsături și diaree:
Dacă vărsăturile apar în primele 3-4 ore după administrarea unui alt comprimat, comprimatul nu este complet absorbit. În astfel de cazuri, ar trebui să acționați în conformitate cu instrucțiunile descrise în secțiunea „Comprimate uitate”.
Dacă pacienta nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele uitate trebuie luate dintr-un alt pachet.
Întârzierea menstruației și accelerarea debutului menstruației:
Pentru a întârzia menstruația, pastilele dintr-un pachet nou încep să fie luate fără a face pauză. Menstruația poate fi amânată după bunul plac până când toate comprimatele din al doilea pachet dispar. Dacă menstruația este întârziată, este posibilă sângerare uterină apariție sau depistare. Puteți reveni la aportul obișnuit de pastile după o pauză de 7 zile.
Pentru a obține un debut mai devreme al sângerării menstruale, puteți scurta pauza de 7 zile cu numărul dorit de zile. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabil să apară sângerări epiteliale sau spotting în timp ce luați comprimate din următorul pachet (similar cazurilor cu menstruație întârziată).

Efect secundar

Efecte secundare care necesită întreruperea imediată a medicamentului:

• hipertensiune arteriala;
• sindrom hemolitic-uremic;
• porfirie;
• pierderea auzului din cauza otosclerozei.

Rareori găsit: tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv.
Foarte rar: tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene; Coreea lui Sydenham (trecerea după întreruperea medicamentului).
Alte reacții adverse, mai puțin severe, dar mai frecvente. Recomandabilitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

• Sistem reproductiv: sângerare/petare aciclică din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin (de exemplu candidoză), modificări ale libidoului.
• Glanda mamara: tensiune, durere, mărire a sânilor, galactoree.
• Tractul gastrointestinal și sistemul hepato-biliar: greață, vărsături, diaree, dureri epigastrice, boala Crohn, colită ulceroasă, hepatită, adenom hepatic, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimii asociate cu colestază, colelitiază.
• Piele: eritem nodos/exudativ, erupție cutanată, cloasmă, căderea crescută a părului.
• sistem nervos central: cefalee, migrenă, schimbări de dispoziție, depresie.
• Tulburări metabolice: retenția de lichide în organism, modificarea (creșterea) greutății corporale, creșterea nivelului de trigliceride și zahăr din sânge, scăderea toleranței la carbohidrați.
• Organe de simț: pierderea auzului, sensibilitatea crescută a corneei la purtarea lentilelor de contact.
• Alții: reactii alergice.

Supradozaj

Administrarea de doze mari de contraceptiv nu a fost însoțită de dezvoltarea unor simptome severe. Semne de supradozaj: greață, vărsături, sângerare vaginală ușoară la fetele tinere. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale este redus odată cu utilizarea concomitentă a rifampicinei, sângerările intense și neregulile menstruale devin mai frecvente.
Cu toate acestea, există interacțiuni similare mai puțin studiate între contraceptive și carbamazepină, primidonă, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină și, probabil, griseofulvină, ampicilină și tetracicline. În timpul tratamentului cu medicamentele de mai sus, se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de contracepție (prezervative, gel spermicid) concomitent cu contracepția orală. După terminarea cursului de tratament, utilizarea unei metode suplimentare de contracepție trebuie continuată timp de 7 zile, în cazul tratamentului cu rifampicină - timp de 4 săptămâni.
Interacțiuni asociate cu absorbția medicamentului: In timpul diareei, absorbtia hormonilor este redusa din cauza motilitatii intestinale crescute. Orice medicament care scurtează timpul de rămânere a unui agent hormonal în intestinul gros duce la concentrații scăzute ale hormonului în sânge.
Interacțiuni legate de metabolismul medicamentelor:
Peretele intestinal: Medicamentele care suferă sulfatare în peretele intestinal, cum ar fi etinilestradiol (de exemplu, acid ascorbic) inhibă metabolismul într-o manieră competitivă și măresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.
Metabolismul în ficat: Inductorii enzimelor hepatice microzomale reduc nivelul de etinilestradiol din plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină). Blocanții enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul de etinilestradiol din plasma sanguină.
Efect asupra circulației intrahepatice: Unele antibiotice (de exemplu, ampicilină, tetraciclină), prin interferarea cu circulația intrahepatică a estrogenilor, reduc nivelul de etinilestradiol din plasmă.
Efectul asupra metabolismului altor medicamente: Prin blocarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării în ficat, crescând în principal glucuronidarea, etinilestradiolul afectează metabolismul altor medicamente (de exemplu, ciclosporină, teofilină), ducând la creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora.
Utilizarea concomitentă a preparatelor de sunătoare nu este recomandată ( Hypericum perforatum) cu Lindinet 20 comprimate din cauza unei posibile scăderi a efectului contraceptiv al substanței active a contraceptivului, care poate fi însoțită de sângerare interioară și de sarcină nedorită. Sunătoarea activează enzimele hepatice; după întreruperea utilizării sunătoarei, efectul inducţiei enzimatice poate persista în următoarele 2 săptămâni.
Utilizarea concomitentă a ritonavirului și a unui contraceptiv combinat a fost asociată cu o scădere cu 41% a ASC medie a etinilestradiolului. În timpul tratamentului cu ritonavir, se recomandă utilizarea unui medicament cu un conținut ridicat de etinilestradiol sau utilizarea unei metode de contracepție non-hormonală. Poate fi necesară ajustarea regimului de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, deoarece Contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați și pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, se recomandă colectarea unui istoric familial și personal detaliat și ulterior la fiecare 6 luni. se supune unui examen medical și ginecologic general (examen de către un ginecolog, examinarea unui frotiu citologic, examinarea glandelor mamare și a funcției hepatice, controlul tensiunii arteriale (TA), concentrația de colesterol în sânge, analiza urinei). Aceste studii trebuie repetate periodic, din cauza necesității identificării în timp util a factorilor de risc sau a contraindicațiilor care au apărut.
Medicamentul este un medicament contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au avut loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei peste 1 an) atunci când este utilizat corect este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în a 14-a zi, în primele 2 săptămâni de la administrarea medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale.
În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție. Starea de sănătate a femeii trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostatic.
• afecţiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienţei cardiovasculare şi renale.
• epilepsie
• migrenă
• riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
• diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemie falciforme, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni în această patologie pot provoca tromboembolism.
• apariția unor anomalii la testele de laborator de evaluare a funcției hepatice.

Boli tromboembolice
Studiile epidemiologice au arătat că există o asociere între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de boli tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară).
S-a dovedit un risc crescut de boli tromboembolice venoase, dar este semnificativ mai mic decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.
Riscul de boală tromboembolice arterială sau venoasă crește:

• cu vârsta;
• la fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, părinți, frate sau soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul.
• pentru obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• pentru boli ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice,
• cu fibrilație atrială;
• cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, dupa interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, dupa traumatisme severe.

În aceste cazuri, se presupune o încetare temporară a utilizării medicamentului: este recomandabil să se oprească cel târziu cu 4 săptămâni înainte de operație și să se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare.
Riscul de boli tromboembolice venoase crește la femei după naștere.
Boli precum diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulcerativă și anemia falciformă cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.
Anomaliile biochimice precum rezistența la proteina C activată, hipercromocisteinemia, deficitul de proteină C și S, deficitul de antitrombină III și prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de boli tromboembolice arteriale sau venoase.
Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al administrarii medicamentului, trebuie avut în vedere că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Semnele tromboembolismului sunt:

• durere bruscă în piept care iradiază către brațul stâng,
• scurtarea bruscă a respirației,
• orice durere de cap neobișnuit de severă care continuă pentru o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală), slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului; tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, abdomen acut).

Boli tumorale
Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale timp îndelungat, dar rezultatele studiilor sunt inconsistente. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.
O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că a existat o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar rata mai mare de depistare a cancerului de sân ar fi putut fi asociată cu un screening medical mai regulat. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeile ar trebui să fie conștiente de posibilul risc de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian, endometrial și de colon).
Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie reținut atunci când se diagnostichează durerea abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraabdominală.
Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri:: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea concomitentă a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.
Dacă pacienta ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.
Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când acestea se epuizează în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea asemănătoare menstruației nu începe sau sângerarea aciclică nu se oprește, nu mai luați pastilele și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.
Cloasma
Cloasma poate apărea ocazional la femeile care au antecedente de ea în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu radiațiile ultraviolete în timp ce iau pastilele.
Modificări ale parametrilor de laborator
Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenului - nivelul unor parametri de laborator (indicatori funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport) se poate modifica.
După hepatita virală acută, trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni). În caz de diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea (fără întreruperea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode suplimentare non-hormonale de contracepție). Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate. În timpul alăptării, secreția de lapte poate scădea; în cantități mici, componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul posibil al Lindinet 20 asupra capacităţii de a conduce o maşină sau alte utilaje.

Formular de eliberare

Comprimate filmate.
21 comprimate într-un blister din folie PVC/PVDC și folie de aluminiu.
1 sau 3 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare

A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la o temperatura care nu depaseste 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
Utilizați medicamentul numai ținând cont de data de expirare indicată pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Producător

SA „Gedeon Richter”, Ungaria
1103 Budapesta, str. Gemrei 19-21, Ungaria

Trimiteți reclamațiile consumatorilor la adresa Reprezentanței din Moscova:
119049 Moscova, strada 4 Dobryninsky, clădirea 8

Nume latin: Lindynette
cod ATX: G03AA10
Substanta activa: Etinilestradiol
Producător: Gedeon Richter, Ungaria
Condiții pentru eliberarea dintr-o farmacie: Pe bază de rețetă

Lindinet 20 este unul dintre contraceptivele orale cu hormoni scazuti.

Indicatii de utilizare

Lindinet 20 comprimate sunt luate în scopuri contraceptive, precum și pentru a regla funcția menstruală afectată.

Compus

Un comprimat contraceptiv hormonal conține două componente principale, care sunt etinilestradiol și gestoden, fracția lor de masă este de 0,02 mg și, respectiv, 0,075 mg.

În plus, există următoarele substanțe:

• Povidonă
• Stearat de magneziu
• Amidon de porumb
• Dioxid de siliciu sub formă coloidală
• Lactoză monohidrat
• Edetat de sodiu calciu.

Proprietăți medicinale

Un contraceptiv pe bază de etinilestradiol și gestoden inhibă procesul de sinteză a hormonilor gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce ajută la încetinirea maturării foliculilor.

Componenta estrogenică a pilulelor contraceptive este reprezentată de etinilestradiol, care este unul dintre analogii sintetici ai hormonului estradiol produs în corpul uman, care este implicat activ în reglarea funcției menstruale împreună cu progesteronul.

Gestodenul este a doua componentă a contraceptivelor; este clasificat ca un derivat al 19-nortestosteronului; în ceea ce privește potența, este semnificativ superior atât hormonului natural, progesteron, cât și analogului său sintetic, levonorgestrel. Datorită faptului că activitatea acestei componente gestagenice a Lindinet este destul de ridicată, se utilizează în doze mici. Din acest motiv, nu există un efect semnificativ asupra metabolismului grăsimilor și carbohidraților, iar proprietățile sale androgenice nu apar.

Acțiunea contraceptivelor este asociată cu activitatea atât a mecanismelor centrale, cât și a celor periferice, care inhibă procesul de maturare a foliculului, reducând astfel susceptibilitatea stratului uterin endometrial la blastocistul însuși. În același timp, crește vâscozitatea secreției (și anume mucusul cervical), ceea ce reduce semnificativ probabilitatea concepției.

Dacă beți Lindinet 20 în mod constant (după cum indică descrierea medicamentului), puteți observa efectul terapeutic al contraceptivului - ciclul circulator este normalizat și riscul de a dezvolta anumite afecțiuni ginecologice, inclusiv cancerul, este redus.

Etinilestradiolul este aproape complet absorbit de membranele mucoase ale tractului gastrointestinal. 1-2 după administrarea comprimatelor (conform instrucțiunilor), se observă cea mai mare concentrație a acestuia în sânge. Rata de biodisponibilitate este de 60%. Comunicarea cu albumina este de 98,5%.

Ca urmare a hidroxilării aromatice, are loc formarea metaboliților metilați și hidroxilați. Procesul de eliminare are loc cu participarea sistemului renal și a intestinelor, timpul de înjumătățire este de 24 de ore. În acest caz, se înregistrează un nivel stabil de etinilestradiol în zilele 3-4.

De asemenea, gestodenul trece rapid prin procesul de absorbție în tractul gastrointestinal; cele mai ridicate niveluri ale acestei substanțe în sânge sunt atinse după 60 de minute. Biodisponibilitatea componentei gestagenice a medicamentului ajunge la 99%.

Cantitatea de gestoden din sânge scade lent, timpul de înjumătățire al produselor metabolice este de 24 de ore, se observă un nivel stabil de gestoden în a doua jumătate a MC.

Formular de eliberare

Pastilele hormonale sunt rotunde, de culoare cremă deschisă, plasate în blistere de 21 buc. În ambalaj pot exista 1 sau 3 blistere. ambalaj cu instructiuni.

Lindinet 20: instrucțiuni de utilizare

Preț de la 381 la 2059 de ruble.

Utilizarea medicamentului hormonal Lindenet trebuie făcută în fiecare zi la aceeași oră pentru a asigura efectul lor contraceptiv. Este de remarcat faptul că Lindinet 30 este și el acceptat, instrucțiunile de utilizare sunt similare.

Dacă un medicament hormonal este utilizat pentru prima dată, atunci primul comprimat este luat de la 1 MC la 5 MC. Este necesar să luați Lindinet 20 timp de 21 de zile, după care se asigură o retragere de șapte zile a medicamentului hormonal, în aceste zile începe menstruația. Luarea hormonilor dintr-un nou blister începe la 8 zile. indiferent dacă sângerarea de întrerupere s-a încheiat sau nu.

Trecerea de la un alt COC

Comprimatul Lindinet 20 va trebui să fie luat a doua zi după ce femeia a luat ultimul comprimat de COC din blister. Începutul primei menstruații are loc ca de obicei.

Trecerea de la mini-pastile, injectabile hormonale, sisteme intrauterine sau implanturi

Terapia hormonală poate fi începută în orice zi a MC dacă ați luat mini-pilula. Când utilizați implanturi anterioare - în ziua îndepărtării, injectarea de hormoni - în ziua injectării intenționate.

În cazul trecerii de la un singur medicament, va fi necesar să se utilizeze măsuri contraceptive de barieră, astfel încât femeia să nu rămână însărcinată în timpul primului ciclu de utilizare.

După un avort precoce (trimestrul I)

Terapia hormonală cu pilule contraceptive ar trebui să înceapă în aceeași zi a intervenției chirurgicale. Lăsați femeia să le bea conform regimului standard; nu este nevoie să folosiți protecție, deoarece în acest caz nu veți rămâne însărcinată. După un avort, este indicată terapia hormonală pe termen lung.

După un avort în etapele ulterioare (trimestrul 2)

Primul comprimat Lindinet 20 trebuie luat după 28 de zile. (o lună) fără a utiliza măsuri contraceptive suplimentare. Dacă luați medicamentul contraceptiv mai târziu decât perioada specificată, timp de 7 zile. În plus, ar trebui să vă protejați de sarcină.

Dacă, înainte de a lua contraceptive, o femeie a avut relații sexuale neprotejate, ar trebui să înceapă să utilizeze pastile hormonale după ce a exclus o posibilă sarcină sau să facă ceva diferit - luați pastila Lindinet 20 pentru prima dată direct în prima zi a MC (când începe propriul ciclu menstrual).

Regim pentru săritul peste pastile

Dacă ați omis să luați comprimatele, nu este nevoie să încetați să le luați; luați comprimatul Lindinet 20 uitat imediat ce vă amintiți.

Dacă lacunele în luarea pastilelor nu depășesc 12 ore, atunci efectul contraceptiv funcționează; măsurile de protecție a barierei nu sunt utilizate. Toate comprimatele ulterioare sunt luate ca de obicei; omiterea medicamentului nu afectează efectul contraceptiv.

Dacă o femeie se întâmplă să omite o altă doză de contracepție, iar intervalul de timp depășește 12 ore, pilulele hormonale nu sunt la fel de eficiente. Femeia trebuie să ia pilula pe care a omis-o, iar cele ulterioare sunt luate conform regimului standard. În plus, metodele de barieră de protecție sunt utilizate timp de 7 zile. din momentul în care era o trecere.

Dacă a omis o pastilă și au rămas mai puțin de 7 pastile în pachet, cel mai bine este ca femeia să nu ia o pauză de la administrarea de pastile hormonale. Omiterea pastilelor în timpul celei de-a treia săptămâni de terapie contraceptivă nu reduce semnificativ eficacitatea acesteia.

Merită să luați în considerare faptul că, dacă luați aceste contraceptive în mod continuu, nu veți avea menstruații, dar pot apărea sângerări vaginale irruptive în timpul utilizării comprimatelor dintr-un blister nou. Dacă după două luni de utilizare continuă a pastilelor (inclusiv un ciclu în care a fost omisă) nu apare sângerare asemănătoare menstruației, ar trebui să excludeți cu siguranță sarcina în timp ce luați Lindinet 20. Ce să faceți în continuare, consultați un medic ginecolog, acesta vă va oferi mai multe variante de rezolvare a problemei.

Ce trebuie să faceți dacă încep vărsăturile sau diareea

Dacă aveți vărsături sau diaree în timp ce luați pastile și au trecut mai mult de 3-4 ore de la administrarea medicamentului, acest lucru poate fi comparat cu săriți peste o pastilă, iar probabilitatea de sarcină crește. Ce trebuie să faceți - luați aceleași măsuri ca și în cazul unei pilule uitate. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul contraceptiv, luați Lindinet 20 comprimat dintr-un blister nou.

Cum să-ți amâni menstruația

Dacă, în cazul utilizării pe termen lung a unui medicament hormonal, este nevoie de amânarea menstruației, luați pastile hormonale fără pauza obișnuită de șapte zile. Puteți întârzia menstruația cu orice număr de zile, până la sfârșitul pastilelor din al doilea blister. Nu ar trebui să excludeți posibilitatea de apariție a sângerării sau a sângerării (această reacție a corpului este considerată normală). După încheierea pauzei de șapte zile, puteți bea Lindinet 20 ca de obicei. Ce trebuie să faceți dacă trebuie să încetați să luați Lindinet, consultați-vă medicul ginecolog.

Utilizați în timpul sarcinii și al sarcinii

Pastilele hormonale nu sunt prescrise în timpul sarcinii. Dacă este necesar să utilizați un contraceptiv în timpul alăptării, trebuie să opriți alăptarea.

Contraindicatii

Nu trebuie să luați acest medicament hormonal dacă:

• Sensibilitate excesivă la componentele contraceptivelor
• Patologii cauzate de afectarea funcției hepatice
• Neoplasme patologice la nivelul ficatului
• Tendința la formarea de trombi, precum și la tromboembolism
• Patologii grave ale sistemului cardiovascular (inclusiv infarctul miocardic)
• Anemia celulelor secera
• Prezența neoplasmelor estrogen-dependente
• Sângerare uterină de origine necunoscută
• Diabetul zaharat, care apare pe fondul microangiopatiei
• Icter idiopatic
• Manifestări ale herpesului
• Sarcina
• Modificări otosclerotice
• Peste 35 de ani (deoarece odată cu vârsta probabilitatea de a dezvolta efecte secundare crește semnificativ).

Masuri de precautie

O atenție deosebită trebuie exercitată în prezența unor astfel de stări patologice și boli:

• Dureri de cap severe asemănătoare migrenei
• Proces oncologic la nivelul glandelor mamare
• Crize epileptice frecvente
• Patologii ale funcționării vezicii biliare (inclusiv colelitiaza)
• Creșterea tensiunii arteriale
• Imobilizare
• Stare depresivă
• Perioada de recuperare după o intervenție chirurgicală majoră
• Diabet
• Icter colestatic
• Diferite forme de insuficiență hepatică.

Dacă pacientul are peste 35 de ani și fumează, merită consultat cu un specialist cu privire la posibilitatea de a trece la Lindinet 30. Este de remarcat faptul că vârsta femeii și cantitatea de hormoni luați afectează direct efectul contraceptiv. După 40 de ani, merită să alegeți alte mijloace de contracepție.

Interacțiuni încrucișate cu medicamente

În conformitate cu instrucțiunile pentru Lindient 20 și 30 inductori ai enzimelor microzomale hepatice, medicamentele antibacteriene reduc semnificativ nivelul de estrogen din sânge, ceea ce crește probabilitatea de sarcină. Este posibil sa ramai insarcinata in aceasta perioada? Da, probabilitatea este destul de mare. Pe toată perioada de tratament și în următoarele 7 zile. la încetarea acesteia, este necesar să se recurgă la utilizarea unor măsuri contraceptive suplimentare.

Inhibitorii enzimelor hepatice, la rândul lor, ajută la creșterea concentrației componentelor estrogenului în sânge.

Medicamentele care cresc motilitatea gastrointestinală reduc absorbția componentelor pastilelor hormonale.

Acidul ascorbic încetinește procesul de sulfatare a componentelor estrogenului și crește biodisponibilitatea acestora.

Agentul hormonal afectează procesele metabolice ale ciclosporinei și teofilinei din organism, ceea ce poate provoca o reacție neașteptată din diferite organe și sisteme.

Nu trebuie să beți preparate cu sunătoare, deoarece menstruația abundentă (sângerarea) poate începe în timpul tratamentului pe bază de plante.

Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ajusteze doza de medicamente hipoglicemiante luate.

Este de remarcat faptul că aceleași interacțiuni încrucișate apar dacă sunt luate pilulele contraceptive Lindinet 30.

Efecte secundare

În timp ce luați pilule contraceptive, pot apărea reacții nedorite:

• CVS: foarte rar, tromboembolismul sau tromboza se pot dezvolta pe fondul creșterii coagularii sângelui, o creștere bruscă a tensiunii arteriale
• Tractul gastrointestinal: greață și vărsături severe, dezvoltarea adenomului hepatocelular, posibilă hepatită
• Sistemul reproducător: scăderea libidoului, menstruații abundente, secreția afectată a secrețiilor vaginale
• Sistemul endocrin: modificarea greutății, senzația de apăsare în piept
• Sistemul nervos central: instabilitate emoțională, tendință la depresie (în timpul terapiei hormonale de lungă durată), dureri de cap frecvente, letargie, oboseală crescută, migrenă (dureri de cap foarte severe).

De asemenea, puteți experimenta: dureri în abdomenul inferior, apariția cloasmei (dacă sunteți predispus la aceasta, ar trebui să evitați expunerea prelungită la soare), intoleranță la lentile de contact, umflături, alergii, simptome de toleranță redusă la glucoză. Această reacție se poate dezvolta ca urmare a utilizării pe termen lung a hormonilor.

Supradozaj

Dacă o femeie a luat doze crescute de medicament, pot fi observate următoarele simptome: greață și vărsături, dureri de cap. O supradoză poate duce la perioade abundente.

Se recomandă terapia simptomatică. Ce trebuie să faceți - consultați un medic (el vă va sfătui să întrerupeți medicamentul) și luați medicamentele prescrise. După aceasta, există o îmbunătățire semnificativă a stării generale și încetarea sângerării. Este de remarcat faptul că nu există un antidot specific.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Pastilele hormonale se păstrează la o temperatură medie care nu depășește 30 C. Perioada de valabilitate a contraceptivelor este de 3 ani.

Analogii

Bayer Pharma, Germania

Preț de la 500 la 2142 rub.

Logest are compoziție similară cu Lindinet 20 și este un contraceptiv în doză mică. Se ia în același mod, are contraindicații similare și poate provoca reacții adverse asemănătoare cu Lindinet. Un pachet conține 1 (21 comprimate) sau 3 (63 comprimate) blistere. ambalaj.

Pro:

• Pastilele funcționează eficient (blochează debutul ovulației)
• Reglează MC
• Folosit pentru tratarea unor boli ginecologice dependente de hormoni.

Minusuri:

• Preț mare
• Risc ridicat de efecte secundare
• Nu este prescris dacă femeia are peste 35 de ani.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Lindinet 20 și 30. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Lindinet în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogi Lindinet în prezența analogilor structurali existenți. Utilizarea contraceptivelor hormonale pentru contracepție la femei, inclusiv în timpul sarcinii și alăptării. Efecte secundare (sângerare, durere).

Lindineth- contraceptiv oral monofazic. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi ai glandei pituitare. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este etinilestradiol, un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, care participă împreună cu hormonul corpului galben la reglarea ciclului menstrual. Componenta gestagenică este gestodenul, un derivat al 19-nortestosteronului, care este superior ca forță și selectivitate nu numai progesteronului, hormonul natural al corpului galben, ci și altor gestageni sintetici (de exemplu, levonorgestrel). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și practic nu are niciun efect asupra metabolismului lipidelor și carbohidraților.

Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează scăderii susceptibilității endometrului la blastocist, precum și creșterii vâscozității mucusului situat în colul uterin, ceea ce îl face relativ impenetrabil pentru spermatozoizi. Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și ajutând la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv. natura tumorii.

Diferența dintre Lindinet 20 și Lindinet 30

Principala diferență dintre ambele medicamente constă în cantitățile diferite ale componentului etinilestradiol; un tip de medicament conține 30 mcg, celălalt 20 mcg. De aici denumirile diferite ale medicamentelor, totuși similare. Ambele medicamente conțin și gestoden în cantitate de 75 mcg.

Farmacocinetica

Gestoden

După administrare orală, este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%. Gestodenul este biotransformat în ficat. Se excretă numai sub formă de metaboliți, 60% în urină, 40% în fecale.

Etinilestradiol

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet. Etinilestradiolul este excretat numai sub formă de metaboliți, într-un raport de 2:3 cu urina și bila.

Indicatii

• contraceptie.

Formulare de eliberare

Comprimate filmate.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Se prescrie 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj, luați o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea de întrerupere. A doua zi, după o pauză de 7 zile (adică, la 4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii), medicamentul este reluat.

Primul comprimat de Lindinet trebuie luat din prima până în a 5-a zi a ciclului menstrual.

La trecerea la Lindinet de la un alt contraceptiv oral combinat, primul comprimat Lindinet trebuie luat după administrarea ultimului comprimat din ambalajul altui contraceptiv hormonal oral, în prima zi a sângerării de întrerupere.

Când treceți la administrarea Lindinet din medicamente care conțin numai progestogen ("mini-pilulă", injecții, implant), când luați "mini-pilula", administrarea Lindinet poate fi începută în orice zi a ciclului; puteți trece de la utilizarea implantului la administrarea Lindinet în ziua după îndepărtarea implantului, atunci când utilizați injecții - cu o zi înainte de ultima injecție. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

După un avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe să luați Lindinet imediat după operație. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau după un avort în al 2-lea trimestru de sarcină, administrarea medicamentului poate fi începută în zilele 21-28. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Dacă începeți să luați medicamentul mai târziu, în primele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră. Dacă actul sexual a avut loc înainte de începerea contracepției, sarcina trebuie exclusă înainte de începerea medicamentului sau începerea utilizării trebuie amânată până la prima menstruație.

Dacă omiteți o pastilă, luați-o cât mai repede posibil. Dacă intervalul de administrare a pastilelor este mai mic de 12 ore, atunci efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Comprimatele rămase trebuie luate la ora obișnuită. Dacă intervalul este mai mare de 12 ore, efectul contraceptiv al medicamentului poate fi redus. În astfel de cazuri, nu trebuie să compensați doza omisă, continuați să luați medicamentul ca de obicei, dar în următoarele 7 zile trebuie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Dacă în ambalaj au rămas mai puțin de 7 comprimate, administrarea medicamentului din următorul pachet trebuie începută fără întrerupere. În acest caz, sângerarea de întrerupere nu apare până la sfârșitul luării medicamentului din cel de-al doilea pachet, dar poate să apară sângerare de pete sau pereche.

Dacă sângerarea de întrerupere nu apare după completarea medicamentului din al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Dacă vărsăturile și/sau diareea încep în 3-4 ore după administrarea medicamentului, efectul contraceptiv poate fi redus. În astfel de cazuri, ar trebui să urmați instrucțiunile pentru a sări peste pastile. Dacă pacienta nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele uitate trebuie luate dintr-un alt pachet.

Pentru a accelera apariția menstruației, ar trebui să reduceți pauză în administrarea medicamentului. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabil să apară sângerări epiteliale sau spotting în timp ce luați comprimate din următorul pachet (similar cazurilor cu menstruație întârziată).

Pentru a întârzia debutul menstruației, medicamentul trebuie continuat dintr-un nou pachet fără o pauză de 7 zile. Menstruația poate fi amânată atât timp cât este necesar până la sfârșitul luării ultimului comprimat din al doilea pachet. Dacă menstruația este întârziată, pot apărea sângerări epiteliale sau spotting. Utilizarea regulată a Lindinet poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Efect secundar

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului:

• hipertensiune arteriala;
• tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară);
• tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene;
• pierderea auzului din cauza otosclerozei;
• sindrom hemolitic-uremic;
• porfirie;
• exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv;
• Coreea lui Sydenham (trecerea după întreruperea medicamentului).

Alte reacții adverse (mai puțin severe):

• sângerare aciclică/secreții sângeroase din vagin;
• amenoree după retragerea medicamentului;
• modificarea stării mucusului vaginal;
• dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin;
• candidoza;
• tensiune, durere, glandele mamare mărite;
• galactoree;
• dureri epigastrice;
• greață, vărsături;
• Boala Crohn;
• colită ulcerativă;
• apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimii asociate cu colestază;
• adenom hepatic;
• eritem nodos;
• eritem exudativ;
• eczemă;
• cloasma;
• creșterea căderii părului;
• durere de cap;
• migrenă;
• labilitatea dispoziției;
• depresie;
• pierderea auzului;
• sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact);
• retenție de lichide în organism;
• modificarea (creșterea) greutății corporale;
• scăderea toleranței la carbohidrați;
• hiperglicemie;
• reactii alergice.

Contraindicatii

• prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular cardiac, fibrilație atrială, boală arterială cerebrală sau coronariană, hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg .st. .);
• prezența sau indicația în antecedente de precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angină pectorală);
• migrenă cu simptome neurologice focale, incl. în anamneză;
• tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
• antecedente de tromboembolism venos;
• intervenție chirurgicală cu imobilizare prelungită;
• diabet zaharat (cu angiopatie);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);
• icter atunci când luați GCS;
• boala de calcul biliar în prezent sau în istorie;
• sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau luarea de corticosteroizi;
• neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern în cantități mici.

Atunci când este utilizat în timpul alăptării, producția de lapte poate scădea.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să se efectueze un examen medical general (antecedentele familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, organelor pelvine, analiza citologică a unui frotiu de col uterin). ). Astfel de examinări în timpul perioadei de administrare a medicamentului sunt efectuate în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei peste 1 an) atunci când este utilizat corect este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în a 14-a zi, în primele 2 săptămâni de la administrarea medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale.

În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție.

Starea de sănătate a femeii trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostatic;
• afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare și renale;
• epilepsie;
• migrenă;
• riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
• diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemie falciforme, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca tromboembolism;
• apariția unor anomalii la testele de laborator de evaluare a funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). S-a dovedit un risc crescut de boli tromboembolice venoase, dar este semnificativ mai mic decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.

Riscul de boală tromboembolice arterială sau venoasă crește:

• cu vârsta;
• la fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, părinți, frate sau soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să se consulte un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
• pentru obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• pentru boli ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice;
• cu fibrilație atrială;
• cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, dupa interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, dupa traumatisme severe.

În aceste cazuri, se presupune că se întrerupe temporar utilizarea medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulceroasă, anemia falciformă cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteină C și S, deficitul de antitrombină 3 și prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

• durere bruscă în piept care iradiază către brațul stâng;
• scurtarea bruscă a respirației;
• orice durere de cap neobișnuit de severă care continuă pentru o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului, mișcare tulburări, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, abdomen acut.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale timp îndelungat, dar rezultatele studiilor sunt inconsistente. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar rata mai mare de detectare a cancerului de sân ar fi putut fi asociată cu un screening medical mai regulat. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie să fie conștientă de posibilul risc de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie reținut atunci când se evaluează diferențial durerea abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraperitoneală.

Cloasma

Cloasma se poate dezvolta la femeile cu antecedente de această boală în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu radiațiile ultraviolete în timp ce iau Lindinet.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate fi redusă în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.

Dacă pacienta ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când acestea se epuizează în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea asemănătoare menstruației nu începe sau sângerarea aciclică nu se oprește, nu mai luați pastilele și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenului - nivelul unor parametri de laborator (indicatori funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport) se poate modifica.

Informații suplimentare

După hepatita virală acută, medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate fi redus. În timp ce continuați să luați medicamentul, este necesar să utilizați metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Lindinet asupra abilităților necesare pentru a conduce o mașină sau a folosi utilaje.

Interacțiuni medicamentoase

Activitatea contraceptivă a Lindinet este redusă atunci când este administrat concomitent cu ampicilină, tetraciclină, rifampicină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, felbamat, oxcarbazepină. Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale este redus atunci când se utilizează aceste combinații, sângerările interioare și neregulile menstruale devin mai frecvente. În timp ce luați Lindinet cu medicamentele de mai sus, precum și timp de 7 zile după finalizarea cursului de administrare a acestora, este necesar să utilizați metode de contracepție suplimentare non-hormonale (prezervative, geluri spermicide). Atunci când se utilizează rifampicină, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție timp de 4 săptămâni după terminarea cursului de administrare.

Atunci când este utilizat concomitent cu Lindinet, orice medicament care crește motilitatea gastrointestinală reduce absorbția substanțelor active și nivelul acestora în plasma sanguină.

Sulfarea etinilestradiolului are loc în peretele intestinal. Medicamentele care sunt, de asemenea, supuse sulfatării în peretele intestinal (inclusiv acidul ascorbic) inhibă competitiv sulfatarea etinilestradiolului și, prin urmare, cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Inductorii enzimelor hepatice microzomale reduc nivelul de etinilestradiol din plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină). Inhibitorii enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul de etinilestradiol în plasma sanguină.

Unele antibiotice (ampicilină, tetraciclină), prin interferarea cu circulația intrahepatică a estrogenilor, reduc nivelul de etinilestradiol din plasmă.

Etinilestradiolul, prin inhibarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în primul rând glucuronidarea), poate afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv ciclosporina, teofilina); Concentrația acestor medicamente în plasma sanguină poate crește sau scădea.

Atunci când Lindinet este utilizat concomitent cu preparate de sunătoare (inclusiv infuzie), concentrația de substanțe active în sânge scade, ceea ce poate duce la sângerare interioară și sarcină. Motivul pentru aceasta este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice, care continuă încă 2 săptămâni după terminarea cursului de administrare a sunătoarei. Nu se recomandă prescrierea acestei combinații de medicamente.

Ritonavirul reduce ASC a etinilestradiolului cu 41%. În acest sens, în timpul utilizării ritonavirului, trebuie utilizat un contraceptiv hormonal cu un conținut mai mare de etinilestradiol (Lindinet 30) sau trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție non-hormonale.

Poate fi necesară ajustarea regimului de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, deoarece contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați și pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Analogi ai medicamentului Lindinet

Analogi structurali ai substanței active:

• Logest;
• Mirelle;
• Femoden.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Recent, din ce în ce mai multe femei aleg ca contraceptiv oral Lindinet 20. Se crede că acest medicament hormonal are un efect destul de blând asupra corpului feminin. Potrivit statisticilor, numărul de persoane care rămân însărcinate în timp ce iau un contraceptiv variază cu 0,05%. În ciuda acestui fapt, ar trebui să abordați utilizarea sa cu cea mai mare seriozitate. Feedback-ul femeilor și al specialiștilor care au luat-o va ajuta în acest sens.

Lindinet 20: caracteristicile medicamentului

Lindinet 20 este un comprimat filmat. Sunt vândute în blistere separate și sunt concepute pentru cursuri specifice de administrare. Mai mult, toate comprimatele au aceleași doze de hormoni.

Efectul medicamentului se datorează prezenței etinilestradiolului și gestodenului în compoziția sa. Primul este un analog sintetic al unui hormon care afectează ciclul menstrual. Cum funcționează medicamentul: componentele sale afectează ovulația. De asemenea, fac mucusul din colul uterin mai vâscos. Din acest motiv, spermatozoizii nu pot continua să se deplaseze către ovul.

Medicamentul este interesant deoarece poate avea un efect terapeutic pozitiv asupra corpului feminin. Se manifestă prin faptul că menstruația devine mai puțin dureroasă. Se stabilește și ciclul. Se crede că Lindinet 20 are un efect preventiv. În special, poate preveni apariția fibroamelor și a cancerului ovarian.

Cum să luați Lindinet 20?

Principala caracteristică a medicamentului este metoda de aplicare. Tabletele din blaster sunt numerotate. Trebuie să le bei în această ordine, 1 bucată pe zi. Este mai bine să alegi în același timp. Există o nuanță. Se crede că contraceptivele hormonale orale cresc pofta de mâncare. Prin urmare, este mai bine să le bei seara, când vă este mai puțin foame. Unii medici consideră că timpul optim este de 9 ore, deoarece în acest moment hormonii încep să fie mai bine absorbiți. Luați medicamentul conform următorului regim:

• Începeți să beți Lindinet 20 din ziua 1 până în ziua 5 a ciclului menstrual. În primele zile de administrare a medicamentului, menstruația se poate opri. Nu vă alarmați. Aceasta este reacția organismului.
• În primele 14 zile de la administrarea contraceptivei, trebuie utilizate metode de contracepție non-hormonale. Acest lucru se datorează faptului că efectul contraceptiv poate să nu apară în acest moment. Această reacție este asociată cu absorbția hormonilor și cu efectul acestora asupra organismului.
• Apoi luați 1 comprimat timp de 21 de zile. Apoi trebuie să luați o pauză de 7 zile. În această perioadă, poate începe menstruația. În această perioadă de timp, te poți descurca fără alte metode de contracepție dacă continui cursul.
• Reluați consumul de Lindinet strict în a 8-a zi de pauză. Acest lucru se face chiar dacă ați început menstruația.
• Medicamentul are o serie de caracteristici. Acestea sunt adesea legate de modul în care să luați Lindinet 20 după alte contraceptive. Regimurile de dozare depind de cursul medicamentelor anterioare. Dacă conținea 28 de comprimate, atunci Lindinet 20 se ia a doua zi. Se întâmplă ca contraceptivele să fie concepute pentru 21 de zile. În acest caz, puteți lua Lindinet 20 imediat a doua zi după ultimul comprimat. De asemenea, este permis să luați o pauză de 7 zile și să o beți în a 8-a zi.
• Există o schemă separată dacă lipiți un plasture contraceptiv hormonal sau puneți un inel. Apoi puteți începe să beți Lindinet 20 după ce îl scoateți. Sau o beau în ziua în care trebuie înlocuite.
• Instrucțiunile pentru medicament indică, de asemenea, cum ar trebui să fie luat dacă „dorești” comprimate. Dacă acest lucru s-a întâmplat între zilele 1 și 7, atunci medicamentul trebuie luat cât mai curând posibil. Este permisă o doză dublă. Apropo, are efectul dorit doar timp de 12 ore.În următoarea săptămână va trebui să luați protecție suplimentară. În perioada de la 8 la 14 zile ei procedează la fel. Dacă nu au existat pastile uitate în săptămâna anterioară, atunci nu trebuie să utilizați alte metode de protecție. Aceeași regulă se aplică dacă pierdeți o perioadă de 15-21 de zile.

Lindinet 20: efecte secundare

Efectele secundare ale Lindinet 20 pot fi înfricoșătoare pentru unele femei. Producătorul afirmă că în unele cazuri medicamentul poate duce și la pierderea auzului! Principalele simptome neplăcute de la administrarea medicamentului includ:

1. Deteriorarea stării - apar dureri de cap până la migrene, greață, slăbiciune. O schimbare bruscă a dispoziției și chiar depresia este posibilă.
2. Probleme cu pielea și părul - părul poate începe să cadă. Pe piele apar eczeme sau erupții cutanate.
3. Sunt posibile și modificări ale sistemului reproducător. Poate începe descărcarea sau inflamația. Uneori, activitatea sexuală a femeilor este mult redusă.
4. Sistemul digestiv reacționează cu dureri de stomac și chiar cu apariția colitei ulcerative!
5. Scăderea vederii este, de asemenea, posibilă.
6. Acest medicament nu trebuie luat de diabetici, femei care au probleme cu cheaguri de sânge, cele cu tumori hepatice, icter, în timpul sarcinii și alăptării și într-o serie de alte cazuri.

Lindinet 20: recenzii de la medici

Lindinet 20 este un medicament special. Instrucțiunile pentru acesta spun că nu poate fi prescris independent. Dacă doriți să treceți la acest contraceptiv, atunci mai întâi trebuie să contactați un ginecolog. El va efectua o examinare de rutină și va prescrie testele necesare. Medicamentul este prescris numai pe baza diagnosticului!

O atenție deosebită merită recenziile medicilor cu privire la acțiunea Lindinet 20. Există păreri că medicamentul este în plus „capricios”. Aceasta înseamnă că există cazuri când este dificil pentru corpul unei femei să o perceapă. Aceasta se manifestă, printre altele, prin manifestarea unor reacții adverse. Femeia pur și simplu se simte rău. Starea se înrăutățește până la punctul în care apare o descărcare roșie aprinsă, temperatura crește și slăbiciune gravă.

Nu mai puțin importante sunt recenziile pe Lindinet de la cele 20 de femei care îl iau. Opiniile online despre acest medicament variază. Acesta este modul în care puteți găsi referințe la efecte secundare puternice. Unii oameni experimentează pete și dureri în abdomenul inferior, care iradiază în partea inferioară a spatelui. Cei care nu sunt potriviti pentru Lindinet 20 pot suferi și de greață, chiar până la punctul de a nu mânca. Se întâmplă ca medicamentul să provoace migrene.

Unele femei, dimpotrivă, experimentează efecte secundare pozitive datorită administrării Lindinet 20. Astfel, reprezentanții sexului frumos, în unele cazuri, conform recenziilor, sunt mulțumiți de sânii măriți. În unele cazuri, devine cu 1-1,5 mărimi mai mari! Se remarcă și normalizarea greutății. Una dintre femeile din recenziile Lindinet 20 a scris că a început să-l ia când fiica ei avea 6 luni. În acel moment, cu o înălțime de 165 cm, cântărea 80 kg. Drept urmare, după șase luni de la care a luat-o, greutatea ei a scăzut la 68 kg!

Lindinet 20 poate fi utilizat numai după consultarea unui medic ginecolog. Este prescris pe baza rezultatelor examinării și testelor. Ei beau contraceptivul din zilele 1 până la 5 ale ciclului de 21 de zile. Apoi iau o pauză de 7 zile și o reiau în a 8-a zi. În primele 14 zile, trebuie să utilizați contracepție suplimentară. Recenziile pentru medicament variază. În unele cazuri, corpul femeii îl respinge. Acest lucru provoacă reacții adverse severe.