Мильгамма - официальная инструкция по применению. Побочные эффекты и противопоказания. Кому показано витаминное средство

13.06.2019

Мильгамма – комплексный препарат на основе витаминов группы В (тиамина, цианкобаламина и пиридоксина), который благотворно влияет на состояние нервной ткани и органов опорно-двигательного аппарата. Кроме этого, в повышенных концентрациях лекарственное средство способно оказывать обезболивающее действие, улучшать микроциркуляцию крови и приводить в норму процессы кровообразования.

Согласно результатам исследований, лекарство действует как антиоксидант, расщепляет жировые клетки, принимает активное участие в синтезе медиаторов, в частности, дофамина, а также адреналина, норадреналина, гистамина.

От чего помогают уколы Мильгамма? Как они сочетаются с другими медикаментами? Не лучше ли заменить их таблетками? Инструкцию по применению, цену, отзывы, аналоги Мильгаммы расскажем в статье ниже.

Состав препарата зависит от формы выпуска

Состав Мильгаммы во многом зависит от формы ее выпуска. Лекарственное средство производится в таблетках и в виде раствора, предназначенного для парентерального введения.

Состав витаминов Мильгамма в растворе имеет следующий вид:

тиамина гидрохлорид – 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид – 100 мг;
цианкобаламин – 1000 мкг;
лидокаина гидрохлорид;
натрия гидроксид;
бензиловый спирт;
полифосфат натрия.

Состав таблеток несколько отличается от состава ампулы.

Каждая пилюля содержит:

100 мг витамина В1;
100 мг витамина В6;
ряд вспомогательных веществ, среди которых микрокристаллическая целлюлоза, тальк, повидон, глицериды и другое.

Что лучше: таблетки или уколы? Исходя из особенностей состава препарата, можно с уверенностью сказать, что у ампульных форм он шире, нежели у Мильгаммы в таблетках, а поэтому лучше. О целесообразности назначения драже или раствора может судить только врач, учитывая индивидуальные особенности организма пациента, показания к применению лекарства, переносимость витаминов и тому подобное.

Кому показано витаминное средство?

Для чего назначают Мильгамму?
Среди показаний к применению препарата Мильгамма следует выделить:

невралгические расстройства, связанные с дефицитом витаминов группы В;
снижение опорных функций организма;
полинейропатия алкогольного и диабетического генеза;
парез фациального нерва;
боли в мышцах;
опоясывающий лишай с выраженным болевым синдромом;
корешковый синдром.

Возможно вам будет интересно узнать какие уколы помогут от болей в спине и пояснице. Подробности читайте

Согласно инструкции по применению Мильгаммы, внутримышечные уколы препарата назначаются преимущественно при развитии неврологической симптоматики, тогда как таблетки показаны пациентам, страдающим недостатком в организме витамина В1 и В6.

Мильгамма полезна также для волос и кожи. Ее нередко рекомендуют принимать косметологи людям, у которых есть проблемы подобного характера. Мильгамма способна быстро восстанавливать волосяные луковицы, потенцировать рост стержней и укреплять волос, предупреждая ее сечение и обламывание.

Мильгамма и ее аналоги в таблетках часто используются в спорте для устранения симптомов растяжения мышц, миалгий, а также для общего укрепления организма спортсменов.

Способ применения

Таблетки рекомендуется принимать вовнутрь после приема пищи трижды в день на протяжении месяца. По устранению острых проявлений основного недуга врач может принять решение о необходимости переведения пациента на однократный прием лекарственной формы. Препарат следует запивать достаточным количеством воды.

Раствор для инъекций содержит лидокаин, поэтому перед его применением необходимо обязательно провести кожную пробу. При лечении тяжелых форм неврологических недугов препарат назначается в дозе 2 мл (1 ампула) ежедневно. При этом не имеет значения, когда лучше колоть Мильгамму, утром или вечером, главное это делать каждые 24 часа. По стиханию острых симптомов патологического процесса пациента переводят на поддерживающую терапию с применением лекарственного средства 2-3 раза в неделю.

Важно помнить, что дозировка препарата не должна превышать максимально допустимых норм. В противном случае у пациента могут возникать побочные эффекты и ухудшаться общее состояние здоровья. Поэтому вопросы типа, как часто можно колоть препарат внутримышечно, что лучше Мильгамма или Мильгамма композитум, от какого заболевания помогают таблетки Мильгамма композитум, всегда лучше обговаривать с лечащим врачом.

Подробную инструкцию по применению препарата вы узнаете из видео:

Побочные эффекты и противопоказания

В аннотации к препарату подробно описывается, какими побочными действиями он обладает и в каких случаях от его приема лучше отказаться.

В результате многочисленных исследований удалось подтвердить, что таблетированные формы лекарственного средства в редких случаях способны провоцировать:

появление кожной сыпи, зуда;
расстройства со стороны пищеварительной сферы;
шоковые состояния.

Производитель предупреждает, что Мильгамма в растворе в единичных случаях способна вызывать кожные аллергические реакции, а также может являться причиной появления угревой сыпи, диспепсии, нарушений сердечного ритма, судорог.

Противопоказаниями к применению средства являются:

повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
частые аллергические реакции в анамнезе;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
острые нарушения кардиального ритма и проводимости в сердце;
хроническая сердечная недостаточность на стадии декомпенсации;
тромбоэмболия;
повышение количество в крови эритроцитов.

Взаимодействие

Отвечая на вопрос совместимости Мильгаммы с алкоголем и другими лекарственными препаратами, врачи настоятельно не рекомендуют пациентам экспериментировать над своим здоровьем, сочетая разные варианты приема химических веществ. Дело в том, что лекарственное средство вместе с этиловым спиртом способно вызывать развитие патологических состояний, в основе которых находятся сложные варианты нарушения функционирования печени и сердца. Кроме этого, Мильгамма и алкоголь при совместном употреблении сильно возбуждают нервную систему и провоцируют обострение основных недугов.

С чем в комплексе можно колоть препарат, чтобы подобные действия не навредили организму? Специалисты не имеют ничего против одновременного приема Мовалиса, и Мильгаммы. Эти препараты великолепно дополняют друг друга и обеспечивают в комплексе стойкий терапевтический эффект. Доказана также совместимость Мильгаммы и Диклофенака, поэтому нередко данные лекарственные средства выписывают вместе для лечения неврологических патологий, радикулопатий, корешкового синдрома.

Аналоги

Препарат имеет огромное количество заменителей. Некоторые аналоги Мильгаммы дешевле основного витаминного препарата, другие могут иметь более высокую стоимость.

В нашей стране самыми популярными аналогами являются Комбилипен, Нейромультивит, Нейробион и Витагамма.

Комбилипен

Что лучше: Мильгамма или Комбилипен? Препарат Комбилипен – один из самых знаменитых отечественных аналогов Мильгаммы в ампулах. Он содержит в своем составе витамины группы В и лидокаин. Чем отличается Мильгамма от Комбилипена? В отличие от Мильгаммы, лекарственное средство имеет в два раза меньшие концентрации активных веществ. Его запрещается принимать беременным женщинам и матерям, которые кормят малышей грудью. Единственный положительный момент – стоит Комбилипен намного дешевле известного зарубежного аналога.

Витагамма

Другой аналог Мильгаммы в уколах — Витагамма. Этот медикамент очень похож по составу, принципу действия и противопоказаниям к применению на своего сородича, поэтому нередко пациенты задаются вопросом, сколько он стоит. Так как препарат выпускается в России, цена Витагаммы является существенно ниже стоимости зарубежных аналогов и составляет примерно 150 руб. за 10 ампул.

Нейромультивит

Что лучше: Нейромультивит или Мильгамма? Комплексный В-витаминный препарат австрийского происхождения Нейромультивит неплохо зарекомендовал себя на отечественном рынке фармацевтической продукции. Он хорошо переносится организмом человека и в редких случаях провоцирует развитие побочных реакций. Его рекомендуют использовать при выраженном болевом синдроме, вызванном заболеваниями нервной ткани, так как в составе Нейромультивита содержатся большие концентрации витаминов, нежели в других поливитаминных средствах.

Какие таблетки помогут снять болевой синдром при заболеваниях опорно-двигательного аппарата читайте

Нейробион

Нейробион – витаминный препарат, который выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Состав лекарственного средства представлен 100 мг тиамина дисульфида, 200 мг пиридоксина гидрохлорида, 240 мг цианкобаламина. Что лучше: Нейробион или Мильгамма? Судить об этом сложно, так как оба препарата обладают достаточной эффективностью. Поэтому в каждом конкретном клиническом случае следует прислушиваться к рекомендациям врачей.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.

Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012551/02-150914

Торговое название препарата:

Мильгамма ®

Международное непатентованное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин+[Лидокаин]

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав:

2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание :

прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

витамины группы В+прочие .

КодАТХ: A11DB/N07X

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина Вб широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин -местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина Вб и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при).
Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
применение препарата противопоказано" в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания» ).

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня-препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь
(например, препаратом Мильгамма ® композитум). Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: * в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой;

со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

со стороны нервной системы:
в отдельных случаях : головокружение, спутанность сознания;

со стороны сердечно - сосудистой системы:
очень редкие : тахикардия;
в отдельных случаях : брадикардия, аритмия;

со стороны желудочно - кишечного тракта:
в отдельных случаях : рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие : повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях : судороги;

общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях : может возникнуть раздражение в месте введения препарата;
системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания

При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или. должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу наклеивают этикетку и краской наносят белую точку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 5 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 10 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ или по 1, 5 картонных поддонов (по 5 ампул в поддоне) или 1 картонный поддон (по 10 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Или:

Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия

Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы «Вёрваг
Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе,
125 Ж, корп. 6.

Упаковщик :
ООО "Эллара", 601122, Россия,
Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20.

Форма выпуска:

Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия полифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат - 0.2 мг, натрия гидроксид - 12 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны картонные (1) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболики

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Тиамин (витамин В 1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин (витамин В 6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В 6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин В 12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).

После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-ом положении.

Распределение

Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах - 75% и в плазме - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T 1/2 α-фазы - 0.15 ч, β-фазы - 1 ч и терминальной фазы - в течение 2 дней.

Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Показания к применению:

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

Невралгия, неврит;

Парез лицевого нерва;

Ретробульбарный неврит;

Ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

Плексопатия;

Невропатия;

Полиневропатия (диабетическая, алкогольная);

Ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

Неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.

Относится к болезням:

Лишай
Люмбоишиалгия
Невралгия
Неврит
Неврозы
Опоясывающий лишай
Остеохондроз
Полиневропатия
Радикулит
Радикулопатия
Судороги

Противопоказания:

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

Детский возраст;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят глубоко в/м.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с в/м введения препарата в дозе 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум).

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

* в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; в отдельных случаях: брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата.

Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Передозировка:

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания и меры предосторожности:

При случайном в/в введении больной должен находится под наблюдением врача или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение препарата детям.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°C.

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме - при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата, остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации - около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Показания

— невралгия, неврит;

— парез лицевого нерва;

— ретробульбарный неврит;

— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

— плексопатия;

— невропатия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная и другие);

— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

— неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Инъекции выполняют глубоко в/м.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат ), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум).

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), нечасто (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи), в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; в отдельных случаях - брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях - рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях - может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Торговое название: Мильгамма (Milgamma)

Международное непатентованное название препарата:

Тиамина гидрохлорид; пиридоксина гидрохлорид; цианокобаламин; лидокаина гидрохлорид

Лекарственная форма: драже, раствор для внутримышечного ведения,

Действующие вещества: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид

Фармакотерапевтическая группа: комплекс витаминов группы В

Фармакодинамика:

Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин (витамин В 1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ. Пиридоксин (витамин В 6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В 6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин (витамин В 12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин, вызывает все виды местной анестезии.

Показания к применению:

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит; парез лицевого нерва; ретробульбарный неврит; ганглиониты (включая опоясывающий лишай); плексопатия; невропатия; полиневропатия (диабетическая, алкогольная); ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп; неврологические проявления остеохондроза позвоночника; радикулопатия; люмбоишиалгия; мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания:

Декомпенсированная сердечная недостаточность; детский возраст (в связи с отсутствием данных); повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения препарата в дозе 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь либо на более редкое введение (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Препарат вводят глубоко в/м.

Побочные действия:

Зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок; повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В. Леводопа снижает эффект пиридоксина. Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина. Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия