Nume latin

Nurofen exprimă neo

Formular de eliberare

Comprimate filmate

1 comprimat conține 200 mg ibuprofen

Ambalare

efect farmacologic

Nurofen Express Neo este un derivat al acidului fenilpropionic.

Are efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatoare.

Efectul medicamentului se datorează inhibării sintezei prostaglandinelor prin blocarea enzimei ciclooxigenază.

Indicații

• durere de cap.
• migrenă.
• durere de dinţi.
• nevralgie.
• mialgie.
• dureri de spate.
• dureri reumatice.
• algodismenoree.
• febră cu gripă și ARVI.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la componentele medicamentului.
• Antecedente de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau alte AINS:
  • Astm bronsic.
  • Rinita.
  • Edemul lui Quincke.
  • Urticarie.
• Boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal în stadiul de exacerbare sau în anamneză, inclusiv:
  • Ulcerul peptic al stomacului și al duodenului.
  • Boala Crohn.
  • Colita ulcerativă nespecifică.
  • Sângerări ulcerate în perioada acută sau în istorie (două sau mai multe episoade confirmate de ulcer peptic sau sângerări ulcerate).
• Antecedente de sângerare sau perforație a ulcerelor gastro-intestinale cauzate de utilizarea AINS.
• Insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă.
• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei
• Hiperpotasemie confirmată.
• Insuficiență cardiacă severă, insuficiență cardiacă decompensată.
• Intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de zaharază-izomaltază.
• Hemofilie și alte tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv hipocoagulare).
• Diateza hemoragică.
• Perioada după altoirea bypass-ului coronarian.
• Hemoragia intracraniană.
• Copii până la vârsta de 12 ani.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Dacă este posibil, utilizarea ibuprofenului trebuie evitată în trimestrele I-II de sarcină.

Există dovezi că cantități mici de ibuprofen pot trece în laptele matern fără efecte adverse asupra sănătății sugarului.

Mod de administrare și dozare

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza inițială a medicamentului este de 200 mg de 3-4 ori pe zi.

Pentru a obține un efect clinic rapid, este posibilă creșterea dozei inițiale la 400 mg de 3 ori / zi.

Doza zilnică maximă este de 1200 mg.

Nu luați mai mult de 6 comprimate pe zi.

Comprimatele filmate trebuie luate cu apă.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, arsuri la stomac, anorexie, disconfort epigastric, diaree, flatulență, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (în unele cazuri complicate de perforație și sângerare), dureri abdominale, iritații, uscăciune și durere în mucoase membrana gurii cavității, ulcerația gingiilor, stomatită aftoasă, pancreatită, constipație, hepatită.

Din partea sistemului nervos central: posibile dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație, somnolență, depresie, confuzie, halucinații; rar - meningită aseptică (mai des la pacienții cu boli autoimune).

Din simțuri: nevrită optică toxică reversibilă, vedere încețoșată, diplopie, uscăciune și iritație a ochilor, edem al conjunctivei și al pleoapelor (geneza alergică, scotom); pierderea auzului, sunete sau tinitus.

Din partea sistemului cardiovascular: insuficiență cardiacă, tensiune arterială crescută, tahicardie.

Din sistemul urinar: sindrom nefrotic, insuficiență renală acută, nefrită, poliurie, cistită.

Din sistemul hematopoietic: anemie (inclusiv hemolitică, aplastică), trombocitopenie, purpură trombocitopenică, agranulocitoză, leucopenie.

Reacții alergice: erupție pe piele, mâncărime, urticarie, edem Quincke, reacții anafilactoide, șoc anafilactic, febră, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eozinofilie., Rinită alergică.

Din sistemul respirator: bronhospasm, dificultăți de respirație.

Altele: transpirație crescută.

Cu utilizare prelungită în doze mari: ulcerații ale mucoasei tractului gastro-intestinal, sângerări (inclusiv din tractul gastro-intestinal, gingii, uterine, hemoroidale), insuficiență vizuală (afectare a vederii culorilor, scotom, ambliopie).

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu astm bronșic sau cu o boală alergică în stadiul acut, precum și la pacienții cu antecedente de astm bronșic / boală alergică, medicamentul poate provoca bronhospasm.

Utilizarea medicamentului la pacienții cu lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv este asociată cu un risc crescut de meningită aseptică.

În timpul tratamentului pe termen lung, este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și a rinichilor.

Când apar simptome de gastropatie, se arată o monitorizare atentă, inclusiv esofagogastroduodenoscopie, hemogramă completă (determinarea hemoglobinei), test de sânge ocult fecal.

Dacă este necesar să se determine 17-ketosteroizi, medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Pacienții trebuie să se abțină de la toate tipurile de activități care necesită o atenție sporită, reacții mentale și motorii rapide.

Interacțiuni medicamentoase

Trebuie evitată utilizarea simultană a ibuprofenului cu următoarele medicamente

Acid acetilsalicilic Cu excepția dozelor mici de aspirină (nu mai mult de 75 mg pe zi) prescrise de un medic, deoarece utilizarea combinată poate crește riscul de reacții adverse. Odată cu numirea simultană a ibuprofenului, reduce efectul antiinflamator și antiplachetar al acidului acetilsalicilic (este posibilă creșterea incidenței insuficienței coronariene acute la pacienții cărora li se administrează doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiplachetar după începerea ibuprofenului).

Alte AINS, în special inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2

Utilizarea simultană a două sau mai multe medicamente din grupul AINS trebuie evitată din cauza creșterii posibile a riscului de reacții adverse

Se prescrie cu precauție împreună cu următoarele medicamente

Anticoagulante

AINS pot spori efectul anticoagulantelor, în special al warfarinei.

Antihipertensive (inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice

AINS pot reduce eficacitatea medicamentelor din aceste grupuri. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, la pacienții cu deshidratare sau la pacienții vârstnici cu insuficiență renală), administrarea simultană a inhibitorilor ECA sau a antagoniștilor angiotensinei II și a medicamentelor care inhibă ciclooxigenaza poate duce la deteriorarea funcției renale, inclusiv dezvoltarea insuficienței renale acute (de obicei reversibilă). Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau coxibs concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagoniști ai angiotensinei II. În acest sens, utilizarea în comun a fondurilor de mai sus trebuie prescrisă cu precauție, în special la vârstnici. Este necesar să se prevină deshidratarea la pacienți și să se ia în considerare, de asemenea, monitorizarea funcției renale după începerea unui astfel de tratament combinat și periodic ulterior.

Diureticele și inhibitorii ECA pot crește nefrotoxicitatea AINS.

Corticosteroizi

Risc crescut de ulcere gastrointestinale și sângerări gastrointestinale.

Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei

Risc crescut de sângerare gastro-intestinală.

Glicozide cardiace

Administrarea simultană de AINS și glicozide cardiace poate duce la agravarea insuficienței cardiace, la o scădere a ratei de filtrare glomerulară și la o creștere a concentrației de glicozide cardiace în plasma sanguină.

Preparate cu litiu

Există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de litiu în plasma sanguină în timpul utilizării AINS.

Metotrexat

Există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de metotrexat în plasma sanguină cu utilizarea AINS.

Ciclosporină

Risc crescut de nefrotoxicitate cu administrarea concomitentă de AINS iciclosporină.

Mifepristonă

AINS trebuie începute nu mai devreme de 8-12 zile după administrarea fepristonului, deoarece AINS pot reduce eficacitatea mifepristonului.

Tacrolimus

Odată cu numirea simultană a AINS și tacrolimus, este posibilă o creștere a riscului de nefrotoxicitate.

Zidovudină

Utilizarea simultană a AINS și zidovudinei poate duce la o creștere a hematotoxicității. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematoame la pacienții seropozitivi cu hemofilie care au primit un tratament concomitent cu zidovudină și ibuprofen.

Antibioticele chinolonice

La pacienții care primesc tratament concomitent cu AINS și antibiotice chinolonice, poate exista un risc crescut de convulsii.

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările hematotoxicității medicamentului.

Cofeina sporește efectul analgezic.

Adesea utilizat pentru ameliorarea sindromului durerii severe Nurofen Express Neo.

Studiile experimentale privind eficacitatea medicamentului au arătat că efectul analgezic începe la 15 minute după administrarea medicamentului.

Durerea dispare mai repede atunci când luați 2 comprimate de medicament.

În comparație cu comprimatele care conțin paracetamol, efectul analgezic al Nurofen Express Neo este mai pronunțat.

Durata ameliorării durerii cu ibuprofen este mai lungă decât cu paracetamol.

Instructiuni de folosire

Nurofen Express Neo aparține un derivat al acidului propionic... Comprimatele au efecte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare.

efect farmacologic

Principalul ingredient activ al medicamentului, atunci când acesta intră în organism, încetinește sinteza prostaglandinelor blocarea COG-1 și COG-2... Datorită acestui fapt, se obține un efect analgezic, antipiretic, antiinflamator rapid.

S-a constatat experimental că ibuprofenul poate neutraliza efectele benefice asupra mușchiului cardiac ale dozelor mici de aspirină. Dar o astfel de probabilitate există numai cu administrarea sistematică prelungită a medicamentului.

Concentrația maximă în sânge este observată la 35 de minute după administrarea comprimatelor pe stomacul gol. Substanta activa mai mult de 90% se leagă de proteinele plasmatice și trece treptat în cavitatea sinovială. Metabolismul medicamentului are loc în ficat. Mai mult de 90% din medicament este excretat de rinichi.

Formular de eliberare, compoziție

Nurofen Express Neo este disponibil ca comprimate rotunde biconvexe... Sunt acoperite cu zahăr.

Principalul ingredient activ este ibuprofen sub formă de sare de sodiu, 1 comprimat conține 200 mg de ibuprofen. Acest formular are o biodisponibilitate mai bună. Acțiunea preparatelor pe bază de sare de sodiu a ibuprofenului acționează de 2 ori mai rapid decât ibuprofenul convențional.

Indicații de utilizare

Nurofen Express Neo este prescris pentru:

• dureri de cap, dureri musculare, dureri de dinți;
• nevralgie;
• migrenă;
• perioade dureroase;
• stări febrile, răceli.

Ținând cont de faptul că substanța activă pătrunde în cavitățile sinoviale, puteți utiliza Nurofen Express Neo pentru durerea articulațiilor, a spatelui, a reumatismului.

Metoda de utilizare dozare

Pastile permise băutură pentru cei peste 12 ani... Este permisă doar utilizarea pe termen scurt. Tratamentul pe termen lung cu Nurofen Express Neo nu este de dorit.

Doză unică de 200-400 mg. Dacă este necesar, este permis să luați produsul la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică admisă este de 1200 mg. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani, doza zilnică nu trebuie să depășească 1000 mg.

Comprimatele trebuie luate în timpul sau după mese, spălate cu apă, dacă este necesar. Dacă sindromul durerii nu scade după 3 zile de tratament, atunci este necesară consultarea medicului. Durata și schema terapiei trebuie selectate de către medic în mod individual.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când utilizați Nurofen Express Neo, este necesar să luați în considerare posibilele interacțiuni cu alte medicamente. Nu este de dorit să se combine ibuprofenul și acidul acetilsalicilic. Se fac excepții pentru cazurile în care administrarea de Aspirină în doză de până la 75 mg pe zi a fost prescrisă de către un medic.

Asocierea cu alte AINS poate crește riscul de reacții adverse.

Trebuie respectată precauție atunci când luați Nurofen și astfel de fonduri:

medicamente trombolitice anticoagulante	este posibilă îmbunătățirea acțiunii medicamentelor acestor grupuri
medicamente destinate combaterii hipertensiunii diuretice	sub influența ibuprofenului, eficiența fondurilor poate scădea
inhibitori ai ECA diuretice	crește efectul negativ al AINS asupra rinichilor
glicozide cardiace	crește probabilitatea agravării insuficienței cardiace, reduce rata filtrării glomerulare, concentrația lor în sânge crește
SSRI agenți antiplachetari	riscul de sângerare gastro-intestinală crește
cofeină	efect analgezic crescut

Pacienții cu diabet trebuie să rețină că ibuprofenul îmbunătățește efectul medicamentelor hipoglicemiante orale, insulinei, derivaților sulfonilureei.

Efecte secundare

Probabilitatea de complicații în timpul tratamentului cu Nurofen Express Neo crește dacă luați pilule în doze mari pentru o lungă perioadă de timp.

În timpul terapiei, există posibilitatea unor astfel de efecte secundare.:

Pot apărea și alte reacții adverse, cum ar fi insuficiența cardiacă și renală, hepatita, icterul, disfuncția ficatului. Dar astfel de complicații sunt extrem de rare.

Supradozaj

Stiai asta ...

Următorul fapt

În caz de supradozaj la copii, pot apărea complicații după administrarea a 400 mg pe 1 kg de greutate. La adulți, efectul negativ dependent de doză al medicamentului este mai puțin pronunțat.

Pacienții se plâng de aceste simptome:

• dureri epigastrice;
• dispepsie;
• durere de cap;
• zgomot în urechi.

Nu poate fi exclusă posibilitatea sângerării în intestin, stomac, somnolență sau agitație, convulsii, comă. În caz de otrăvire severă, există posibilitatea apariției acidozei, a rinichilor, a afectării țesutului hepatic, a hipotensiunii, cianozei și a depresiei respiratorii. La pacienții cu astm bronșic, starea se poate agrava.

În caz de supradozaj, se monitorizează permeabilitatea căilor respiratorii, se monitorizează semnele vitale. În prima oră după un supradozaj cu tablete, este indicat spălarea gastrică. Este necesar să luați cărbune activ.

În cazul în care ibuprofenul a reușit să fie absorbit, se recomandă o băutură alcalină abundentă. Cu ajutorul său, se produce diureza forțată, acest lucru accelerează procesul de îndepărtare a metaboliților acizi ai ibuprofenului.

Contraindicații

Nurofen Express Neo nu este prescris în astfel de cazuri:

Chiar și în prezența unei singure exacerbări a ulcerelor gastro-intestinale, trebuie să aveți grijă atunci când luați AINS.

În timpul sarcinii și alăptării

Dar trebuie avut în vedere faptul că AINS cresc riscul avortului spontan, dezvoltarea gastroschizelor și a defectelor cardiace.

În al treilea trimestru, pastilele pot duce la:

• afectarea funcției renale la un nou-născut;
• închiderea precoce a ductului arterios, apariția hipertensiunii pulmonare la făt;
• o creștere a perioadei de naștere din cauza inhibării funcției contractile a uterului;
• sângerări postpartum prelungite.

Ibuprofenul trece în laptele matern, astfel încât utilizarea acestuia trebuie aruncată în timpul alăptării.

Video: „Despachetarea Nurofen Express Forte în capsule”

Instrucțiuni Speciale

Experții recomandă utilizarea Nurofen Express Neo în doze minime eficiente pentru o perioadă scurtă. Pacienții cu astm sau alergii trebuie să fie deosebit de atenți; bronhospasmul poate apărea în timpul tratamentului cu AINS.

Cu lupus eritematos sau boli ale țesutului conjunctiv, există probabilitatea de a dezvolta meningită aseptică.

Impactul asupra controlului mecanismelor

Agentul nu are un efect negativ asupra concentrației. Pacienții care prezintă efecte secundare sub formă de somnolență, amețeli, tulburări de vedere, letargie trebuie să oprească temporar conducerea vehiculelor și să controleze utilaje periculoase.

Utilizarea copilăriei

Medicamentul nu este prescris copiilor sub 12 ani. Pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani, doza este selectată în funcție de starea de sănătate și de severitatea sindromului durerii.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală trebuie să consulte medicul, deoarece există riscul agravării afecțiunilor renale.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu disfuncție hepatică severă nu trebuie să ia Nurofen Express Neo.

Combinații cu alcool

În timpul perioadei de terapie, este necesar să se excludă aportul de etanol.

Condiții și perioade de depozitare

Comprimatele trebuie păstrate în locuri umbrite la temperaturi de până la +25 ° C. Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Preț

Nurofen poate fi cumpărat în farmacii fără prescripție medicală. Costul unui pachet de 12 comprimate în Rusia este 142 rbl.

În Ucraina se pot cumpăra 12 comprimate 214 UAH.

Analogi

Puteți înlocui Nurofen cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Produsele pe bază de ibuprofen includ:

Instructiuni de folosire

Ingrediente active

Formular de eliberare

Pastile

Structura

Ibuprofen sodic dihidrat 256 mg, care corespunde conținutului de ibuprofen 200 mg Excipienți: croscarmeloză sodică - 30 mg, xilitol - 30 mg, celuloză microcristalină - 30 mg, stearat de magneziu - 8 mg, dioxid de siliciu coloidal - 2 mg. Compoziția cochiliei: sodiu carmeloză - 0,5 mg, talc - 24 mg, gumă de salcâm - 0,8 mg, zaharoză - 93,1 mg, dioxid de titan (E171) - 1,65 mg, macrogol 6000 - 0,25 mg, cerneală neagră [Opakod S-1 -277001] (șelac - 28,225%, oxid negru de colorant de fier (E172) - 24,65%, propilen glicol - 1,3%, izopropanol * - 0,55%, butanol * - 9,75%, etanol * - 32,255%, apă * - 3,25% .

Efect farmacologic

Mecanismul de acțiune al ibuprofenului, un derivat al acidului propionic din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), se datorează inhibării sintezei prostaglandinelor - mediatori ai durerii, inflamației și reacției hipertermice. Blochează fără discriminare COX-1 și COX-2, în urma cărora inhibă sinteza prostaglandinelor. Are o acțiune rapidă îndreptată împotriva durerii (analgezice), acțiune antipiretică și antiinflamatoare. În plus, ibuprofenul inhibă reversibil agregarea trombocitelor.

Indicații

Durere de cap. - migrenă. - durere de dinți. - menstruație dureroasă. - nevralgie. - dureri de spate. - dureri musculare. - dureri reumatice. - o afecțiune febrilă cu gripă și răceli.

Contraindicații

Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre componentele care alcătuiesc medicamentul. - combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv antecedente). - boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (inclusiv ulcer peptic și ulcer duodenal, boala Crohn, colită ulcerativă) sau sângerări ulcerative în faza activă sau în istorie (două sau mai multe episoade confirmate de ulcer peptic sau sângerări ulcerative). - antecedente de sângerare sau perforație a ulcerului gastro-intestinal, provocate de utilizarea AINS. - insuficiență hepatică severă sau afecțiuni hepatice în faza activă. - insuficiență renală de severitate severă (CC

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Ar trebui să evitați utilizarea medicamentului în trimestrele I-II de sarcină, dacă trebuie să luați medicamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Există dovezi că cantități mici de ibuprofen pot trece în laptele matern fără consecințe negative asupra sănătății unui sugar, de aceea nu este de obicei nevoie să întrerupeți alăptarea cu utilizarea pe termen scurt. Dacă trebuie să utilizați medicamentul pentru o lungă perioadă de timp, trebuie să consultați un medic pentru a decide dacă întrerupeți alăptarea pentru perioada de utilizare a medicamentului. Informații pentru femeile care planifică sarcina: aceste medicamente suprimă sinteza COX și a prostaglandinelor, afectează ovulația, perturbând funcția reproductivă feminină (reversibilă după anularea tratamentului).

Mod de administrare și dozare

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a lua medicamentul. Pentru administrare orală. Numai pentru utilizare pe termen scurt. Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, în interior, după mese, 200 mg (1 tab.) De 3-4 ori / zi. Comprimatele trebuie luate cu apă. Intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Pentru a obține un efect terapeutic mai rapid la adulți, doza poate fi crescută la 2 tab. (400 mg) de până la 3 ori / zi. Nu luați mai mult de 6 comprimate. în 24 de ore. Doza zilnică maximă este de 1200 mg. Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani este de 1000 mg. Dacă, după administrarea medicamentului timp de 2-3 zile, simptomele persistă sau se agravează, trebuie să întrerupeți tratamentul și să consultați un medic. Dacă trebuie să luați medicamentul mai mult de 10 zile, trebuie să consultați un medic.

Efecte secundare

Riscul de reacții adverse poate fi minimizat prin administrarea medicamentului într-un curs scurt, în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor. La pacienții vârstnici, există o frecvență crescută a reacțiilor adverse asociate cu utilizarea AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, în unele cazuri cu un rezultat fatal. Efectele secundare sunt predominant dependente de doză. În special, riscul apariției sângerărilor gastro-intestinale depinde de intervalul de doză și de durata tratamentului. Următoarele reacții adverse au fost observate cu administrarea pe termen scurt de ibuprofen în doze care nu depășesc 1200 mg / zi (6 tab.). În tratamentul afecțiunilor cronice și cu utilizare prelungită, pot apărea alte reacții adverse. Evaluarea incidenței reacțiilor adverse a fost făcută pe baza următoarelor criterii: foarte des (≥ .1 / 10), adesea (de la ≥ .1 / 100 la

Instrucțiuni Speciale

Riscul de reacții adverse poate fi minimizat prin administrarea medicamentului într-un curs scurt, în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor. La pacienții vârstnici, există o frecvență crescută a reacțiilor adverse asociate cu utilizarea AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, în unele cazuri cu un rezultat fatal. Efectele secundare sunt predominant dependente de doză. În special, riscul apariției sângerărilor gastro-intestinale depinde de intervalul de doză și de durata tratamentului. Următoarele reacții adverse au fost observate cu administrarea pe termen scurt de ibuprofen în doze care nu depășesc 1200 mg / zi (6 tab.). În tratamentul afecțiunilor cronice și cu utilizare prelungită, pot apărea alte reacții adverse. Evaluarea incidenței reacțiilor adverse a fost făcută pe baza următoarelor criterii: foarte des (≥ .1 / 10), adesea (de la ≥ .1 / 100 la

Catad_pgroup AINS

Nurofen® Express Neo - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

LP 001910 - 201114

Denumirea comercială a medicamentului:

Nurofen® Express Neo

Denumire internațională fără drept de proprietate:

ibuprofen

Nume chimic:

(2RS) -2- (4-izobutilfenil) propionat dihidrat de sodiu

Forma de dozare:

comprimate filmate

Structura:

Un comprimat acoperit conține:
substanta activa: ibuprofen sodic dihidrat 256 mg (echivalent cu ibuprofen 200 mg);
Excipienți: croscarmeloză sodică 30 mg, xilitol 30 mg, celuloză microcristalină 30 mg, stearat de magneziu 8 mg, dioxid de siliciu coloidal 2 mg;
compoziția cochiliei: carmeloză sodică 0,5 mg, talc 24 mg, gumă de salcâm 0,8 mg, zaharoză 93,1 mg, dioxid de titan (E171) 1,65 mg, macrogol-6000 0,25 mg, cerneală neagră [Opakod S-1- 277001] (șelac 28,225%, colorant de fier negru oxid (E172) 24,65%, propilen glicol 1,30%, izopropanol * 0,55%, butanol * 9,75%, etanol * 32,255%, apă * 3,25%).
* Solvenții s-au evaporat după procesul de imprimare.

Descriere:

Comprimate rotunde, biconvexe, albe, filmate, cu supraimprimare neagră "N \u003e\u003e" pe o față a tabletei.

Grupa farmacoterapeutică:

antiinflamator nesteroidian (AINS).

Cod ATX:

M01AE01

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mecanismul de acțiune al ibuprofenului, un derivat al acidului propionic din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), se datorează inhibării sintezei prostaglandinelor - mediatori ai durerii, inflamației și reacției hipertermice. Blochează fără discriminare ciclooxigenaza 1 (COX-1) și ciclooxigenaza 2 (COX-2), în urma cărora inhibă sinteza prostaglandinelor. Are o acțiune rapidă îndreptată împotriva durerii (analgezice), acțiune antipiretică și antiinflamatoare. În plus, ibuprofenul inhibă reversibil agregarea trombocitelor.
Farmacocinetica
Absorbție - ridicată, rapidă și aproape complet absorbită din tractul gastro-intestinal (GIT). După administrarea a 2 comprimate de medicament pe stomacul gol, ibuprofenul este detectat în plasma sanguină după 15 minute, concentrația maximă (Cmax) de ibuprofen în plasma sanguină este atinsă după 30-35 minute, care este de două ori mai rapidă decât după administrarea unei doze echivalente de Nurofen®, sub formă de dozare a tabletei, acoperită cu 200 mg. Administrarea medicamentului cu alimente poate crește timpul până la atingerea concentrației maxime (TCmax). Conexiunea cu proteinele plasmatice din sânge este mai mare de 90%, timpul de înjumătățire (T½) este de 2 ore. Pătrunde încet în cavitatea articulară, este reținut în lichidul sinovial, creând în acesta concentrații mai mari decât în \u200b\u200bplasma sanguină. După absorbție, aproximativ 60% din forma R inactivă farmacologic se transformă încet în forma S activă. Este metabolizat în ficat. Este excretat prin rinichi (nu mai mult de 1% nemodificat) și, într-o măsură mai mică, cu bilă.
La vârstnici, nu au existat diferențe semnificative în profilul farmacocinetic al medicamentului în comparație cu persoanele mai tinere.
În studii limitate, ibuprofenul a fost găsit în laptele matern la concentrații foarte mici.

Indicații de utilizare

Nurofen® Express Neo este utilizat pentru dureri de cap și dureri de dinți, migrenă, menstruație dureroasă, nevralgie, dureri de spate, dureri musculare și reumatice; și, de asemenea, cu o afecțiune febrilă cu gripă și răceli.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre componentele care alcătuiesc medicamentul.
• Combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv antecedente).
• Boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (inclusiv ulcer peptic al stomacului și duodenului, boala Crohn, colită ulcerativă) sau sângerări ulcerative în faza activă sau în
• antecedente (două sau mai multe episoade confirmate de boală de ulcer peptic sau ulcer sângerând).
• Un istoric de sângerare sau perforație a ulcerului gastro-intestinal cauzat de utilizarea AINS.
• Insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă.
• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Insuficiență cardiacă decompensată; perioadă după altoirea bypass-ului coronarian.
• Cerebrovascular sau alte sângerări.
• Intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de zaharază-izomaltază.
• Hemofilie și alte tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv hipocoagulare), diateză hemoragică.
• Sarcina (trimestrul III).
• Copii până la vârsta de 12 ani.

Precauții de utilizare
Dacă aveți condițiile enumerate în această secțiune, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul.
Utilizarea concomitentă a altor AINS, antecedente ale unui singur episod de ulcer gastric sau sângerări ulcerului gastro-intestinal; gastrită, enterită, colită, infecție Helicobacter pylori, colită ulcerativă; astm bronșic sau boli alergice în stadiul de exacerbare sau în istorie - este posibilă dezvoltarea bronhospasmului; lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv (sindromul Sharp) - risc crescut de meningită aseptică; insuficiență renală, inclusiv deshidratare (clearance-ul creatininei mai mic de 30-60 ml / min), sindrom nefrotic, insuficiență hepatică, ciroză hepatică cu hipertensiune portală, hiperbilirubinemie, hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă, boli cerebrovasculare, boli de sânge de etiologie necunoscută (leucopenie și anemie), boli fizice severe, dislipidemie / hiperlipidemie, diabet zaharat, boală arterială periferică, fumat, consum frecvent de alcool, fenilcetonurie sau intoleranță la fenilalanină, utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot crește riscul de ulcer sau sângerare, în special glucocorticosteroizi orali (inclusiv prednisolon), anticoagulante (inclusiv warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (incluzând citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină) sau agenți antiplachetari (inclusiv acid acetilsalicilic, clopidogrel), sarcină I-II trimestru, perioada de alăptare, bătrânețe.

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Utilizarea medicamentului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Ar trebui să evitați utilizarea medicamentului în trimestrele I-II de sarcină, dacă trebuie să luați medicamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Există dovezi că cantități mici de ibuprofen pot trece în laptele matern fără consecințe negative asupra sănătății unui sugar, de aceea nu este de obicei nevoie să întrerupeți alăptarea cu utilizarea pe termen scurt. Dacă trebuie să utilizați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să consultați un medic pentru a decide dacă întrerupeți alăptarea pentru perioada de utilizare a medicamentului.

Mod de administrare și dozare

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a lua medicamentul.
Pentru administrare orală. Numai pentru utilizare pe termen scurt.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani în interior, după mese, câte 1 comprimat (200 mg) de 3-4 ori pe zi. Comprimatele trebuie luate cu apă. Intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 4 ore.
Pentru a obține un efect terapeutic mai rapid la adulți, doza poate fi crescută la 2 comprimate (400 mg) de până la 3 ori pe zi.
Nu depășiți 6 comprimate în 24 de ore.
Doza zilnică maximă este de 1200 mg.
Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani este de 1000 mg.
Dacă, după administrarea medicamentului timp de 2-3 zile, simptomele persistă sau se agravează, este necesar să întrerupeți tratamentul și să consultați un medic.
Dacă trebuie să luați medicamentul mai mult de 10 zile, trebuie să consultați un medic.

Efect secundar

Riscul de reacții adverse poate fi minimizat prin administrarea medicamentului într-un curs scurt, în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor.
La persoanele în vârstă, există o frecvență crescută a reacțiilor adverse asociate cu utilizarea AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, în unele cazuri cu un rezultat fatal.
Efectele secundare sunt predominant dependente de doză. În special, riscul apariției sângerărilor gastro-intestinale depinde de intervalul de doză și de durata tratamentului.
Următoarele reacții adverse au fost observate la administrarea pe termen scurt de ibuprofen în doze care nu depășesc 1200 mg / zi (6 comprimate). În tratamentul afecțiunilor cronice și cu utilizare prelungită, pot apărea alte reacții adverse.
Evaluarea incidenței reacțiilor adverse a fost făcută pe baza următoarelor criterii: foarte frecvente (\u003e 1/10), frecvente (de la\u003e 1/100 la<1/10), нечастые (от > 1/1000 până la<1/100), редкие (от > 1 / 10.000 până la<1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic
Foarte rare: tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, anemie aplastică, anemie hemolitică, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele simptome ale acestor tulburări sunt febra, durerile în gât, ulcerele superficiale la nivelul gurii, simptomele asemănătoare gripei, slăbiciunea severă, hemoragiile nasului și subcutanat, sângerările și vânătăile de etiologie necunoscută.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacții de hipersensibilitate - reacții alergice nespecifice și reacții anafilactice, reacții ale tractului respirator (astm bronșic, inclusiv agravarea acestuia, bronhospasm, dificultăți de respirație, dispnee), reacții cutanate (mâncărime, urticarie, purpură, edem Quincke, dermatită exfoliativă și buloasă , incluzând necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell), sindromul Stevens-Johnson, eritemul multiform), rinita alergică, eozinofilia.
Foarte rare: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, respirație scurtă, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc anafilactic sever).
Tulburări gastrointestinale
Mai puțin frecvente: dureri abdominale, greață, dispepsie (inclusiv arsuri la stomac, balonare).
Rare: diaree, flatulență, constipație, vărsături.
Foarte rare: ulcer peptic, perforație sau sângerări gastro-intestinale, melenă, vărsături sângeroase, în unele cazuri letale, în special la pacienții vârstnici, stomatită ulcerativă, gastrită.
Frecvență necunoscută: exacerbarea colitei și a bolii Crohn.
Tulburări hepatice și ale tractului biliar
Foarte rare: disfuncție hepatică (în special cu utilizare prelungită), activitate crescută a transaminazelor „hepatice”, hepatită și icter.
Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar
Foarte rare: insuficiență renală acută (compensată și decompensată), în special cu utilizare prelungită, în combinație cu o creștere a concentrației de uree în plasma sanguină și apariția edemului, hematuriei și proteinuriei, sindrom nefritic, sindrom nefrotic, necroză papilară, nefrită interstițială, cistită.
Tulburări ale sistemului nervos
Rar: dureri de cap.
Foarte rare: meningită aseptică.
Tulburări cardiovasculare
Frecvența este necunoscută: insuficiență cardiacă, edem periferic, cu utilizare prelungită, riscul de complicații trombotice (de exemplu, infarct miocardic), creșterea tensiunii arteriale este crescută.
Tulburări respiratorii și mediastinale
Frecvență necunoscută: astm bronșic, bronhospasm, dificultăți de respirație.
Indicatori de laborator

• hematocrit sau hemoglobină (poate scădea)
• timpul de sângerare (poate crește)
• concentrația de glucoză plasmatică (poate scădea)
• clearance-ul creatininei (poate scădea)
• concentrația plasmatică de creatinină (poate crește)
• activitatea transaminazelor „hepatice” (poate crește)

Dacă apar reacții adverse, trebuie să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic.

Supradozaj

La copii, pot apărea simptome de supradozaj după administrarea unei doze care depășește 400 mg / kg greutate corporală. La adulți, efectul supradozajului dependent de doză este mai puțin pronunțat. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore.
Simptome: greață, vărsături, durere epigastrică sau, mai rar, diaree, tinitus, cefalee și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe, se observă manifestări din sistemul nervos central: somnolență, rar - agitație, convulsii, dezorientare, comă. În cazurile de otrăvire severă, acidoză metabolică și creșterea timpului de protrombină, se pot dezvolta insuficiență renală, leziuni ale țesutului hepatic, scăderea tensiunii arteriale, depresie respiratorie și cianoză La pacienții cu astm bronșic, este posibilă o exacerbare a acestei boli.
Tratament: simptomatic, cu asigurarea obligatorie a permeabilității căilor respiratorii, monitorizarea ECG și semne vitale până la starea pacientului este normalizată. Se recomandă administrarea orală de cărbune activ sau lavaj gastric în decurs de 1 oră după administrarea unei doze potențial toxice de ibuprofen. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, poate fi prescrisă o băutură alcalină pentru a elimina derivatul acid de ibuprofen de către rinichi și diureza forțată.
Convulsiile frecvente sau prelungite trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos. Când astmul bronșic se agravează, se recomandă utilizarea bronhodilatatoarelor.

Interacțiunea cu alte medicamente

Trebuie evitată utilizarea simultană a ibuprofenului cu următoarele medicamente:

• Acid acetilsalicilic: Cu excepția dozelor mici de acid acetilsalicilic (nu mai mult de 75 mg pe zi) prescrise de un medic, deoarece utilizarea combinată poate crește riscul de reacții adverse. Cu utilizarea simultană a ibuprofenului reduce efectul antiinflamator și antiplachetar al acidului acetilsalicilic (este posibil să crească incidența insuficienței coronariene acute la pacienții cărora li se administrează doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiplachetar după începerea ibuprofenului).
• Alte AINS, în special inhibitori selectivi ai COX-2: utilizarea simultană a două sau mai multe medicamente din grupul AINS ar trebui evitată din cauza creșterii posibile a riscului de efecte secundare.

Utilizați cu precauție împreună cu următoarele medicamente:

• Anticoagulante și medicamente trombolitice: AINS pot spori efectul anticoagulantelor, în special warfarină și medicamente trombolitice.
• Medicamente antihipertensive (inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot reduce eficacitatea medicamentelor din aceste grupuri. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, la pacienții cu deshidratare sau la pacienții vârstnici cu insuficiență renală), administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA sau antagoniști ai angiotensinei II și inhibitori ai ciclooxigenazei poate duce la deteriorarea funcției renale, inclusiv la dezvoltarea acutelor insuficiență renală (de obicei reversibilă). Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau coxibs concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagoniști ai angiotensinei II. În acest sens, utilizarea în comun a fondurilor de mai sus trebuie prescrisă cu precauție, în special la vârstnici. Este necesar să se prevină deshidratarea la pacienți și să se ia în considerare, de asemenea, monitorizarea funcției renale după începerea unui astfel de tratament combinat și periodic ulterior.
  Diureticele și inhibitorii ECA pot crește nefrotoxicitatea AINS.
• Glucocorticosteroizi: risc crescut de ulcer gastro-intestinal și sângerare gastro-intestinală.
• Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare gastro-intestinală.
• Glicozide cardiace: Administrarea simultană de AINS și glicozide cardiace poate duce la agravarea insuficienței cardiace, la o scădere a ratei de filtrare glomerulară și la o creștere a concentrației de glicozide cardiace în plasma sanguină.
• Preparate cu litiu: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de litiu în plasma sanguină cu utilizarea AINS.
• Metotrexat: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de metotrexat în plasma sanguină cu utilizarea AINS.
• Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate cu administrarea concomitentă de AINS și ciclosporină.
• Mifepristonă: AINS trebuie începute nu mai devreme de 8-12 zile după administrarea mifepristonă, deoarece AINS pot reduce eficacitatea mifepristonului.
• Tacrolimus: Administrarea concomitentă de AINS și tacrolimus poate crește riscul de nefrotoxicitate.
• Zidovudină: utilizarea concomitentă de AINS și zidovudină poate duce la creșterea hematotoxicității. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematoame la pacienții HIV-pozitivi cu hemofilie care au primit co-tratament cu zidovudină și ibuprofen.
• Antibioticele chinolonice: la pacienții care primesc tratament concomitent cu AINS și antibiotice chinolonice, riscul convulsiilor poate crește.
• Medicamentele mielotoxice cresc manifestările hematotoxicității medicamentelor.
• Cofeina sporește efectul analgezic.

Instrucțiuni Speciale

Se recomandă administrarea medicamentului în cel mai scurt timp posibil și în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor.
La pacienții cu astm bronșic sau cu o boală alergică în stadiul acut, precum și la pacienții cu antecedente de astm bronșic / boală alergică, medicamentul poate provoca bronhospasm.
Utilizarea medicamentului la pacienții cu lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv este asociată cu un risc crescut de apariție a meningitei aseptice.
În timpul tratamentului pe termen lung, este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și a rinichilor. Când apar simptome de gastropatie, este prezentată o monitorizare atentă, inclusiv esofagogastroduodenoscopie, un test de sânge general (determinarea hemoglobinei) și test de sânge ocult fecal. Dacă este necesar să se determine 17-ketosteroizi, medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu. Nu este recomandat să luați etanol în timpul perioadei de tratament.
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să consulte un medic înainte de a utiliza medicamentul, deoarece există riscul deteriorării stării funcționale a rinichilor.
Pacienții cu hipertensiune arterială, inclusiv antecedente și / sau insuficiență cardiacă cronică, trebuie să consulte un medic înainte de a utiliza medicamentul, deoarece medicamentul poate provoca retenție de lichide, creșterea tensiunii arteriale și edem.
Informații pentru femeile care planifică o sarcină: aceste medicamente inhibă sinteza ciclooxigenazei și prostaglandinelor, afectează ovulația, perturbând funcția reproductivă feminină (reversibilă după întreruperea tratamentului).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme.

Pacienții care raportează amețeli, somnolență, letargie sau insuficiență vizuală în timp ce iau ibuprofen trebuie să evite conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor.

Formular de eliberare

Comprimate filmate 200 mg.
6 sau 12 comprimate pe blister (PVC / PVDC / aluminiu).
1 sau 2 blistere (6 sau 12 tablete) sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Conditii de depozitare

Într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate

2 ani.

Nu utilizați medicamentul cu o dată expirată.

Condiții de vacanță

Fără rețetă.

Producător

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Marea Britanie

Reprezentant în Rusia / Organizație care acceptă reclamațiile consumatorilor
LLC "Reckitt Benckiser Healthcare"
Rusia 115114 Moscova, str. Kozhevnicheskaya, 14

Forma de dozare: & nbspcomprimate filmate Structura:

Un comprimat acoperit conține:

substanta activa: ibuprofen sodic dihidrat 256 mg (echivalent cu ibuprofen 200 mg);

excipienți: croscarmeloză sodică 30 mg, xilitol 30 mg, celuloză microcristalină 30 mg, stearat de magneziu 8 mg, dioxid de siliciu coloidal 2 mg;

compoziția cochiliei: carmeloză sodică 0,5 mg, talc 24 mg, gumă de salcâm 0,8 mg, zaharoză 93,1 mg, dioxid de titan (E171) 1,65 mg, macrogol-6000 0,25 mg, cerneală neagră [OpakodS- 1-277001] (șelac 28.225%, oxid negru de colorant de fier (E172) 24.65%, propilen glicol 1.30%, izopropanol * 0.55%, butanol * 9.75%, etanol * 32.275%, apă * 3, 25%). * Solvenții s-au evaporat după procesul de imprimare. Descriere: Comprimate rotunde, biconvexe, albe, cu supraimprimare neagră„N” pe o parte a tabletei. Grupa farmacoterapeutică:Medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). ATX: & nbsp

M.01.A.E.01 Ibuprofen

Farmacodinamică:Mecanismul de acțiune al ibuprofenului, un derivat al acidului propionic din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), se datorează inhibării sintezei prostaglandinelor - mediatori ai durerii, inflamației și reacției hipertermice. Blochează fără discriminare ciclooxigenaza 1 (COX-1) și ciclooxigenaza 2 (COX-2), în urma cărora inhibă sinteza prostaglandinelor. Are o acțiune rapidă îndreptată împotriva durerii (analgezice), acțiune antipiretică și antiinflamatoare. În plus, inhibă reversibil agregarea trombocitelor. Farmacocinetica:

Absorbție - ridicată, rapidă și aproape complet absorbită din tractul gastro-intestinal (GIT). După administrarea a 2 comprimate de medicament pe stomacul gol, se găsește în plasma sanguină după 15 minute, concentrația maximă (Cmax) de ibuprofen în plasma sanguină este atinsă după 30-35 minute, care este de două ori mai rapidă decât după luând o doză echivalentă de Nurofen®, sub formă de dozare a tabletei, acoperită cu 200 mg. Administrarea medicamentului cu alimente poate crește timpul până la atingerea concentrației maxime (TCmax). Conexiunea cu proteinele plasmatice din sânge este mai mare de 90%, timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de 2 ore. Pătrunde încet în cavitatea articulară, este reținut în lichidul sinovial, creând în acesta concentrații mai mari decât în \u200b\u200bplasma sanguină. După absorbție, aproximativ 60% din forma R inactivă din punct de vedere farmacologic se transformă încet în forma S activă. Este metabolizat în ficat. Este excretat prin rinichi (nu mai mult de 1% nemodificat) și, într-o măsură mai mică, cu bilă.

La vârstnici, nu au existat diferențe semnificative în profilul farmacocinetic al medicamentului în comparație cu persoanele mai tinere.

În studii limitate, se găsește în laptele matern la concentrații foarte mici.

Indicații: Nurofen® Express Neo este utilizat pentru dureri de cap și dureri de dinți, migrenă, menstruație dureroasă, nevralgie, dureri de spate, dureri musculare și reumatice; și, de asemenea, cu o afecțiune febrilă cu gripă și răceli. Contraindicații:

Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre componentele care alcătuiesc medicamentul.

Combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv antecedente).

Boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (inclusiv ulcer peptic al stomacului și duodenului, boala Crohn, colită ulcerativă) sau sângerări ulcerative în faza activă sau în

antecedente (două sau mai multe episoade confirmate de boală de ulcer peptic sau ulcer sângerând).

Un istoric de sângerare sau perforație a ulcerului gastro-intestinal cauzat de utilizarea AINS.

Insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă.

Insuficiență renală "severă (clearance-ul creatininei< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.

Insuficiență cardiacă decompensată; perioadă după altoirea bypass-ului coronarian.

Sângerări cerebrovasculare sau de altă natură: intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de zaharază-izomaltază.

Hemofilie și alte tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv hipocoagulare), diateză hemoragică.

Sarcina (trimestrul III).

Copii până la vârsta de 12 ani.

Cu grija:

Dacă aveți condițiile enumerate în această secțiune, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul.

Utilizarea concomitentă a altor AINS, antecedente ale unui singur episod de ulcer gastric sau sângerări ulcerului gastro-intestinal; gastrita, enterita, colita, prezenta infectieiHelicobacter pylori, colită ulcerativă; astm bronșic sau boli alergice în stadiul de exacerbare sau în istorie - este posibilă dezvoltarea bronhospasmului; lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv (sindromul Sharp) - risc crescut de meningită aseptică; insuficiență renală, inclusiv deshidratare (clearance-ul creatininei mai mic de 30-60 ml / min), sindrom nefrotic, insuficiență hepatică, ciroză hepatică cu hipertensiune portală, hiperbilirubinemie, hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă, boli cerebrovasculare, boli de sânge de etiologie necunoscută (leucopenie și anemie), boli fizice severe, dislipidemie / hiperlipidemie, diabet zaharat, boală arterială periferică, fumat, consum frecvent de alcool, fenilcetonurie sau intoleranță la fenilalanină, utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot crește riscul de ulcer sau sângerare, în special glucocorticosteroizi orali ( incluzând prednisolon), anticoagulante (inclusiv warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină) sau agenți antiplachetari (inclusiv acid acetilsalicilic, clopidogrel), sarcinăI-II trimestru, perioada de alăptare, bătrânețe. Sarcina și alăptarea:Utilizarea medicamentului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Evitați utilizarea medicamentului înI-II trimestrele de sarcină, dacă trebuie să luați medicamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Există dovezi că, în cantități mici, poate trece în laptele matern fără consecințe negative asupra sănătății unui sugar, prin urmare, de obicei, cu utilizare pe termen scurt, nu este nevoie să întrerupeți alăptarea. Dacă trebuie să utilizați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să consultați un medic pentru a decide dacă întrerupeți alăptarea pentru perioada de utilizare a medicamentului. Mod de administrare și dozare:

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a lua medicamentul.

Pentru administrare orală. Numai pentru utilizare pe termen scurt.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani pe cale orală, după mese, 1 comprimat (200 mg) de 3-4 ori pe zi. Comprimatele trebuie luate cu apă. Intervalul dintre dozele de medicamentar trebui să fie de cel puțin 4 ore.

Pentru a obține un efect terapeutic mai rapid la adulți, doza poate fi crescută la 2 comprimate (400 mg) de până la 3 ori pe zi. Nu depășiți 6 comprimate în 24 de ore. Doza zilnică maximă este de 1200 mg. Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani este de 1000 mg. Dacă, după administrarea medicamentului timp de 2-3 zile, simptomele persistă sau se agravează, este necesar să întrerupeți tratamentul și să consultați un medic. Dacă trebuie să luați medicamentul mai mult de 10 zile, trebuie să consultați un medic. Efecte secundare:

Riscul de reacții adverse poate fi minimizat prin administrarea medicamentului într-un curs scurt, în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor. La persoanele în vârstă, există o frecvență crescută a reacțiilor adverse asociate cu utilizarea AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, în unele cazuri cu un rezultat fatal.

Efectele secundare sunt predominant dependente de doză. În special, riscul apariției sângerărilor gastro-intestinale depinde de intervalul de doză și de durata tratamentului.

Următoarele reacții adverse au fost observate la administrarea pe termen scurt de ibuprofen în doze care nu depășesc 1200 mg / zi (6 comprimate). În tratamentul afecțiunilor cronice și cu utilizare prelungită, pot apărea alte reacții adverse.

Evaluarea incidenței reacțiilor adverse a fost făcută pe baza următoarelor criterii: foarte frecvente (\u003e 1/10), frecvente (de la\u003e 1/100 la< 1/10), нечастые (от > 1/1000 până la< 1/100), редкие (от > 1 / 10.000 până la< 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

- Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic

Foarte rare: tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, anemie aplastică, anemie hemolitică, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele simptome ale acestor tulburări sunt febra, durerile în gât, ulcerele superficiale la nivelul gurii, simptomele asemănătoare gripei, slăbiciunea severă, hemoragiile nasului și subcutanat, sângerările și vânătăile de etiologie necunoscută.

- Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: reacții de hipersensibilitate - reacții alergice nespecifice și reacții anafilactice, reacții ale tractului respirator (astm bronșic, inclusiv agravarea acestuia, bronhospasm, dificultăți de respirație, dispnee), reacții cutanate (mâncărime, urticarie, purpură, edem Quincke, dermatită exfoliativă și buloasă , incluzând necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell), sindromul Stevens-Johnson, eritemul multiform), rinita alergică, eozinofilia.

Foarte rare: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, respirație scurtă, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc anafilactic sever).

- Tulburări ale tractului gastro-intestinal

Mai puțin frecvente: dureri abdominale, greață, dispepsie (inclusiv arsuri la stomac, balonare).

Rare: diaree, flatulență, constipație, vărsături.

Foarte rare: ulcer peptic, perforație sau sângerări gastro-intestinale, melenă, vărsături sângeroase, în unele cazuri letale, în special la pacienții vârstnici, stomatită ulcerativă, gastrită. Frecvență necunoscută: exacerbarea colitei și a bolii Crohn.

- Tulburări ale ficatului și ale tractului biliar

Foarte rare: funcție hepatică anormală (în special cu utilizare prelungită), activitate crescută a transaminazelor „hepatice”, hepatită și icter.

- Tulburări ale rinichilor și ale tractului urinar

Foarte rare: insuficiență renală acută (compensată și decompensată), în special cu utilizare prelungită, în combinație cu o creștere a concentrației de uree în plasma sanguină și apariția edemului, hematuriei și proteinuriei, sindrom nefritic, sindrom nefrotic, necroză papilară, nefrită interstițială, cistită.

- Tulburări ale sistemului nervos

Rar: dureri de cap.

Foarte rare: meningită aseptică.

- Încălcări ale sistemului cardiovascular

Frecvența este necunoscută: insuficiență cardiacă, edem periferic, cu utilizare prelungită, riscul de complicații trombotice (de exemplu, infarct miocardic), creșterea tensiunii arteriale este crescută.

- Încălcări ale sistemului respirator și ale organelor mediastinale

Frecvență necunoscută: astm bronșic, bronhospasm, dificultăți de respirație.

-Indicatori de laborator

Hematocrit sau hemoglobină (poate scădea)

Timp de sângerare (poate crește)

Concentrația de glucoză plasmatică (poate scădea)

Clearance-ul creatininei (poate scădea)

Concentrația plasmatică a creatininei (poate crește)

Activitatea transaminazelor "hepatice" (poate crește)

Dacă apar reacții adverse, trebuie să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic.

Supradozaj:

La copii, pot apărea simptome de supradozaj după administrarea unei doze care depășește 400 mg / kg greutate corporală. La adulți, efectul supradozajului dependent de doză este mai puțin pronunțat. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore.

Simptome: greață, vărsături, durere epigastrică sau, mai rar, diaree, tinitus, cefalee și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe, se observă manifestări din sistemul nervos central: somnolență, rar - agitație, convulsii, dezorientare, comă. În cazurile de otrăvire severă, acidoză metabolică și creșterea timpului de protrombină, se pot dezvolta insuficiență renală, leziuni ale țesutului hepatic, scăderea tensiunii arteriale, depresie respiratorie și cianoză La pacienții cu astm bronșic, este posibilă o exacerbare a acestei boli.

Tratament: simptomatic, cu asigurarea obligatorie a permeabilității căilor respiratorii, monitorizarea ECG și semne vitale până la starea pacientului este normalizată. Se recomandă administrarea orală de cărbune activ sau lavaj gastric în decurs de 1 oră după administrarea unei doze potențial toxice de ibuprofen. Dacă este deja absorbită, poate fi prescrisă o băutură alcalină pentru a elimina derivatul acid ibuprofen de rinichi, diureza forțată. Convulsiile frecvente sau prelungite trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos. Când astmul bronșic se agravează, se recomandă utilizarea bronhodilatatoarelor.

Interacţiune:

Trebuie evitată utilizarea simultană a ibuprofenului cu următoarele medicamente:

Acid acetilsalicilic: Cu excepția dozelor mici de acid acetilsalicilic (nu mai mult de 75 mg pe zi) prescrise de un medic, deoarece utilizarea combinată poate crește riscul de reacții adverse. Cu utilizarea simultană, reduce efectul antiinflamator și antiplachetar al acidului acetilsalicilic (este posibil să crească incidența insuficienței coronariene acute la pacienții cărora li se administrează doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiplachetar după începerea ibuprofenului).

Alte AINS, în special inhibitori selectivi ai COX-2: utilizarea simultană a două sau mai multe medicamente din grupul AINS ar trebui evitată din cauza creșterii posibile a riscului de efecte secundare.

A se utiliza cu precauție simultan cu următoarele medicamente

mijloace:

Anticoagulante și medicamente trombolitice: AINS pot spori efectul anticoagulantelor, în special warfarină și medicamente trombolitice.

Medicamente antihipertensive (inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot reduce eficacitatea medicamentelor din aceste grupuri. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, la pacienții cu deshidratare sau la pacienții vârstnici cu insuficiență renală), administrarea simultană a inhibitorilor ECA sau a antagoniștilor angiotensinei II și a medicamentelor care inhibă ciclooxigenaza poate duce la insuficiență renală.

funcții, inclusiv dezvoltarea insuficienței renale acute (de obicei reversibile). Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau coxibs concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagoniști ai angiotensinei II. În acest sens, utilizarea în comun a fondurilor de mai sus trebuie prescrisă cu precauție, în special la vârstnici. Este necesar să se prevină deshidratarea la pacienți și să se ia în considerare, de asemenea, monitorizarea funcției renale după începerea unui astfel de tratament combinat și periodic ulterior. Diureticele și inhibitorii ECA pot crește nefrotoxicitatea AINS. Glucocorticosteroizi: risc crescut de ulcer gastro-intestinal și sângerare gastro-intestinală.

Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare gastro-intestinală. Glicozide cardiace: Administrarea simultană de AINS și glicozide cardiace poate duce la agravarea insuficienței cardiace, la o scădere a ratei de filtrare glomerulară și la o creștere a concentrației de glicozide cardiace în plasma sanguină.

Preparate cu litiu: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de litiu în plasma sanguină cu utilizarea AINS. Metotrexat: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de metotrexat în plasma sanguină cu utilizarea AINS. Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate cu administrarea concomitentă de AINS și ciclosporină.

Mifepristonă: AINS trebuie începute nu mai devreme de 8-12 zile după administrarea mifepristonă, deoarece AINS pot reduce eficacitatea mifepristonului.

Tacrolimus: Administrarea concomitentă de AINS și tacrolimus poate crește riscul de nefrotoxicitate.

Zidovudină: utilizarea concomitentă de AINS și zidovudină poate duce la creșterea hematotoxicității. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematoame la pacienții HIV-pozitivi cu hemofilie care au primit co-tratament cu zidovudină și ibuprofen.

Antibioticele chinolonice: la pacienții care primesc tratament concomitent cu AINS și antibiotice chinolonice, riscul convulsiilor poate crește.

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările hematotoxicității medicamentelor.

Cofeina sporește efectul analgezic.

Instrucțiuni Speciale:

Se recomandă administrarea medicamentului în cel mai scurt timp posibil și în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor. La pacienții cu astm bronșic sau cu o boală alergică în stadiul acut, precum și la pacienții cu antecedente de astm bronșic / boală alergică, medicamentul poate provoca bronhospasm. Utilizarea medicamentului la pacienții cu lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv este asociată cu un risc crescut de apariție a meningitei aseptice.

În timpul tratamentului pe termen lung, este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și a rinichilor. Când apar simptome de gastropatie, este prezentată o monitorizare atentă, inclusiv esofagogastroduodenoscopie, un test de sânge general (determinarea hemoglobinei) și test de sânge ocult fecal. Dacă este necesar să se determine 17-ketosteroizi, medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu. Nu este recomandat să luați etanol în timpul perioadei de tratament.

Pacienții cu insuficiență renală trebuie să consulte un medic înainte de a utiliza medicamentul, deoarece există riscul deteriorării stării funcționale a rinichilor.

Pacienții cu hipertensiune arterială, inclusiv antecedente și / sau insuficiență cardiacă cronică, trebuie să consulte un medic înainte de a utiliza medicamentul, deoarece medicamentul poate provoca retenție de lichide, creșterea tensiunii arteriale și edem.

Informații pentru femeile care planifică o sarcină: aceste medicamente inhibă sinteza ciclooxigenazei și prostaglandinelor, afectează ovulația, perturbând funcția reproductivă feminină (reversibilă după întreruperea tratamentului).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule. Miercuri și blană.:Pacienții care raportează amețeli, somnolență, letargie sau insuficiență vizuală în timp ce iau ibuprofen trebuie să evite conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor. Forma de eliberare / dozare:

Comprimate filmate 200 mg.

Ambalare:

6 sau 12 comprimate pe blister (PVC / PVDC / aluminiu).

1 sau 2 blistere (6 sau 12 tablete) sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare. Conditii de depozitare:Într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate: Nu utilizați medicamentul cu o dată expirată. Condiții de distribuire de la farmacii:Fără rețetă Număr de înregistrare:LP-001910 Data Înregistrării:20.11.2012 Titularul autorizației de introducere pe piață:Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Marea Britanie Reprezentanță: & nbspREKITT BENKIZER HALSKAR Ltd. Marea Britanie Data actualizării informațiilor: & nbsp20.11.2012 Instrucțiuni ilustrate