Alergen de tuberculoză purificat pentru uz dermic, subcutanat și intradermic (tuberculonă purificată). Ce este tuberculina și cum se utilizează Tuberculina este utilizată pentru imunizarea activă

Alergen de tuberculoză purificat în diluție standard (tuberculonă purificată în diluție standard)

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Soluție pentru administrare intradermică 2 TU / 0,1 ml

Compus

O doză (0,1 ml) conține

substanta activa- alergen-tuberculoproteină 2 TU (unităţi de tuberculină);

Excipienți: fosfat acid de sodiu dodecahidrat - 0,783 mg, clorură de sodiu - 0,457 mg, fosfat dihidrogen de potasiu - 0,063 mg, polisorbat-80 (stabilizator) - 0,005 mg, fenol (conservant) - 0,25 mg

Descriere

Lichid transparent incolor

Fgrup armacoterapeutic

Alte medicamente de diagnostic. Test pentru diagnosticul tuberculozei. Tuberculină.

Cod ATX V04CF01

Proprietăți farmacologice

Tuberculina purificată într-o diluție standard este un filtrat dintr-un amestec de culturi ucise termic de Mycobacterium tuberculosis uman și bovin, purificat prin ultrafiltrare, precipitat cu acid tricloroacetic, tratat cu alcool etilic și eter pentru anestezie, dizolvat într-un solvent stabilizator.

Substanța activă a alergenului medicament - tuberculoproteina, provoacă, atunci când se efectuează un test intradermic de tuberculină la indivizi infectați sau vaccinați, o reacție specifică de hipersensibilitate de tip întârziat sub forma unei reacții locale - hiperemie și infiltrare (papule)

Indicatii de utilizare

Medicamentul este destinat diagnosticării tuberculinei în masă:

selectarea persoanelor pentru revaccinarea BCG, precum și înainte de vaccinarea primară a copiilor cu vârsta de 2 luni sau mai mult

determinarea infecției cu mycobacterium tuberculosis - diagnosticul tuberculozei, inclusiv pentru depistarea precoce a formelor inițiale și locale de tuberculoză la copii și adolescenți

Dozaj si administrare

Folosit pentru stabilirea unui test intradermic Mantoux. Medicamentul se administrează strict intradermic. Testul Mantoux este dat întotdeauna pacienților în poziție șezând, deoarece la indivizii labili emoțional, o injecție poate provoca leșin. Pentru a efectua un test intradermic, se folosesc seringi de tuberculină de un gram de unică folosință cu ace scurte și subțiri.

Este interzisă utilizarea seringilor și ace expirate, a seringilor de insulină pentru testul Mantoux.

Fiola cu medicamentul este ștearsă cu grijă cu tifon umezit cu alcool etilic 70%, apoi gâtul fiolei este umplut cu un cuțit de fiole și rupt. Se atrag 0,2 ml în seringă, adică 2 doze de tuberculină, se introduce un ac subțire, soluția este eliberată până la semnul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril. După deschidere, fiola poate fi păstrată în condiții aseptice nu mai mult de 2 ore.

Pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, o zonă de piele este tratată cu alcool etilic 70% și uscată cu vată sterilă. Asistentul sanitar cu mâna stângă fixează pielea antebrațului pacientului de jos, astfel încât să fie întinsă pe suprafața interioară. Un ac subțire cu o tăietură este introdus în straturile superioare ale pielii paralel cu suprafața acesteia - intradermic. După introducerea acului în piele, se injectează 0,1 ml de medicament strict conform diviziunii scalei, adică 1 doză (2 TU). Cu tehnica corectă de injectare, în piele se formează o papulă albicioasă sub formă de „coajă de lămâie”, de 7-10 mm în diametru. Pentru fiecare subiect, se utilizează o seringă sterilă și un ac separat.

Testul Mantoux este efectuat de o asistentă special instruită, care are un document - permisiunea de a efectua diagnosticarea tuberculină.

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatele testului la tuberculină sunt evaluate de un medic sau de o asistentă special instruită. Rezultatul testului Mantoux este evaluat după 72 de ore prin măsurarea dimensiunii infiltratului (papulelor) în milimetri. Cu o riglă transparentă cu diviziuni milimetrice, se măsoară și se înregistrează dimensiunea transversală (în raport cu axa antebrațului) a infiltratului. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației. Răspunsul la testul Mantoux este luat în considerare:

negativ - în absența completă a infiltrației (papulelor) și a hiperemiei sau în prezența unei reacții de înțepare (până la 1 mm);

îndoielnic - cu dimensiunea infiltratului (2-4 mm) sau numai hiperemie de orice dimensiune fără infiltrare;

pozitiv - în prezența unui infiltrat cu un diametru de 5 mm sau mai mult;

hiperergic - la copii și adolescenți, o reacție cu un diametru de infiltrat de 17 mm sau mai mult, la adulți - 21 mm sau mai mult, precum și reacții veziculonecrotice, indiferent de dimensiunea infiltratului cu sau fără limfangită.

Reacția la introducerea tuberculinei

Reacția de hipersensibilitate de tip întârziat (DTH) depinde de nivelul de reactivitate specifică a organismului. Vârful HRT apare în 48-72 ore, moment în care dispare manifestarea unei reacții locale de tip imediat (hiperemie).

Efecte secundare

La persoanele cu un grad ridicat de HRT la tuberculină, o reacție locală poate fi însoțită de limfangită sau limfadenită.

De multe ori(>1/100)

Durere, disconfort la locul injectării

Rareori(<1/100)

Stare de rău, dureri de cap

cresterea temperaturii

Rareori(<1/1000)

reacție anafilactică

Formarea veziculelor și necroza pielii la locul injectării datorită hipersensibilității la tuberculină

Contraindicații

boli comune ale pielii

boli infecțioase și somatice acute, cronice în perioada de exacerbare

afecțiuni alergice (astm bronșic, idiosincrazii cu manifestări severe ale pielii în timpul unei exacerbări)

reumatism în fazele acute și subacute

epilepsie

Testul Mantoux este plasat la 1 lună după dispariția tuturor simptomelor clinice sau imediat după eliminarea carantinei în echipă. Nu este permisă efectuarea unui test Mantoux în acele grupuri de copii în care există o carantină pentru infecțiile din copilărie. Vaccinările preventive pot afecta sensibilitatea la tuberculină. Pe baza acestui fapt, diagnosticarea tuberculină ar trebui planificată înainte de vaccinările preventive împotriva diferitelor infecții. Dacă s-a efectuat vaccinarea profilactică, atunci diagnosticul cu tuberculină trebuie efectuat nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.

Pentru a identifica contraindicațiile, medicul (asistenta) în ziua testelor la tuberculină efectuează un sondaj și o examinare a persoanelor care urmează să fie testate.

Interacțiuni medicamentoase

Pentru persoanele sănătoase cu reacție îndoielnică sau pozitivă la testul Mantoux și copiii cu reacție negativă la tuberculină, dar care nu sunt supuși vaccinării BCG, toate vaccinările preventive pot fi efectuate imediat după evaluarea rezultatelor testului Mantoux

Instrucțiuni Speciale

Sarcina și alăptarea

Nu există date despre efectul asupra fătului atunci când tuberculina este administrată femeilor însărcinate și asupra efectului asupra capacității de reproducere. Tuberculina trebuie administrată femeilor însărcinate numai dacă este absolut necesar.

Nu există date despre excreția tuberculinei în laptele uman. Se recomandă prudență atunci când se administrează tuberculină femeilor în timpul alăptării.

Utilizare la copii

Nu există contraindicații de vârstă pentru testarea cutanată a tuberculinei la sugari.

Utilizare geriatrica

Caracteristicile reacțiilor la testul cutanat la tuberculină la populația geriatrică nu sunt cunoscute.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule nu a fost studiat.

Supradozaj

Nu este descris.

Formular de eliberare și ambalaj

3 ml (30 doze) în fiole de 3 ml.

2 ml (20 doze) în fiole de 2 ml.

0,6 ml (6 doze) sau 1 ml (10 doze) în fiole de 1 ml.

Pe fiolă, textul de marcare este aplicat direct cu vopsea prin tipărire tipărită sau se lipește o etichetă autoadezivă.

10 fiole sunt ambalate într-o cutie sau un pachet de carton.

O instrucțiune pentru uz medical în limbile de stat și rusă este inclusă într-o cutie sau pachet, un scarificator fiole.

O etichetă de hârtie este lipită pe cutie sau pachet.

Sau 1 fiolă de 0,6 ml (6 doze) sau 1 ml (10 doze) într-o cutie de carton sau într-un blister; 3 sau 5 seringi de tuberculină în ambalaj individual, respectiv instrucțiuni de uz medical în limbile de stat și rusă, scarificator fiole într-o cutie de cadru din carton de ambalaj importat sau într-un ambalaj blister.

1 cutie cadru cu o fiolă și 1 cutie cadru cu seringi, instrucțiuni de utilizare în limbile de stat și rusă și un scarificator sau 1 ambalaj blister cu o fiolă, seringi într-o cutie de cadru, instrucțiuni de utilizare în limbile de stat și rusă și un scarificator în cutia principală din carton.

Sau 1, 3, 5 sau 10 fiole de 0,6, 1, 2, 3 ml într-un blister din carton sau folie PVC.

1 blister într-o cutie sau un pachet de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, scarificator fiole.

Când împachetați fiole cu crestături, inele și puncte de rupere, scarificatoarele de fiole nu investesc.

Cutiile sau pachetele cu medicamentul și o listă de ambalare sunt plasate într-o cutie de carton.

Într-un recipient de grup care conține cutii sau pachete cu 1 blister de 1, 3 sau 5 fiole, este permisă introducerea seringilor în ambalaje individuale într-o cantitate corespunzătoare numărului de doze de stadializare, adică de două ori mai puțin decât numărul total de doze din pachetul de grup.

Tuberculina a fost obținută de Koch la Berlin în 1890. Era un extract de apă-glicerol prelucrat special din cultura MKT și a fost numit mai târziu vechi sau alttuoerculin. Vechea tuberculină a lui Koch a inclus multe substanțe de balast din mediul nutritiv pe care au fost cultivate micobacteriile. Prezența acestor substanțe, în principal proteine, este asociată cu apariția frecventă a diferitelor reacții nespecifice cu introducerea tuberculinei vechi.

În 1934, F. Seibert și S. Glenn din Philadelphia au creat un preparat mai pur - Purified protein derivat (PPD-S). În Rusia noastră, tuberculina uscată purificată a fost fabricată în 1939 la Institutul de Cercetare a Vaccinurilor și Serurilor din Leningrad sub conducerea lui M.A.Linnikova și a fost numită PPD-L. Conform compoziției biochimice, tuberculina este un compus complex de: -tuberculoproteine, - polizaharide, -fracții lipidice, -acizi nucleici.

Conține rămășițe de corpuri microbiene și deșeuri ale agentului cauzal al tuberculozei.

Din punct de vedere imunologic, tuberculina este un alergen specific și un antigen incomplet care conține componente antigenice individuale ale MBT.

Medicamentul este dozat în unități convenționale de tuberculină - TE. În conformitate cu standardul internațional, 1 TU este considerată cantitatea de tuberculină la care 80-90% dintre persoanele infectate răspund pozitiv. În 1 TE 0,00006 mg preparat uscat PPD-L sau 0,00002 mg PPD-S.

În Rusia, sunt produse 2 tipuri de tuberculină PPD-L:

Tuberculină purificată în diluție standard - o fiolă cu 2 ml de soluție, din care 0,1 ml conține 2TE PPD-L;

Se usucă tuberculina purificată în fiole de 50.000 UI, care urmează să fie diluată în soluția de clorură de sodiu izotonică carbolizată atașată.

Tuberculina purificată într-o diluție standard cu 2TE G1PD-L în 0,1 ml de soluție este utilizată pentru diagnosticarea tuberculină de masă și individuală în testul Mantoux.

Tuberculina uscată purificată este utilizată numai în instituțiile specializate antituberculoză pentru diferite probe de tuberculină.

22. Metodologia, tehnica de stabilire si evaluare a testului Mantoux cu 2m. Indicații și contraindicații pentru stabilirea acestuia

Cel mai frecvent test intradermic Mantoux.

Metodologie.O asistentă sau un paramedic special instruit, care are un document - admiterea pentru efectuarea diagnosticului de tuberculină nu o face conform prescripției medicului. Testul Mantoux este adesea efectuat în ambulatoriu.

Tehnica setarii. Pentru testul Mantoux se folosesc seringi speciale de tuberculină de unică folosință cu o capacitate de 1 ml și ace subțiri scurte cu o tăietură oblică abruptă. Se extrag 0,2 ml de soluție de tuberculină în seringă și se eliberează 0,1 ml din aceasta, astfel încât volumul medicamentului injectat să fie de 0,1 ml (2TU). Pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, o zonă a pielii este tratată cu etanol la 70 ° și uscată. Acul se introduce cu tăietura în sus în stratul de suprafață al pielii întinse (intradermic) paralel cu suprafața acesteia. După imersarea orificiului acului în piele, se injectează IL ml de soluție de tuorculină din seringă. Cu tehnica potrivită, în piele se formează o papulă sub formă de crustă de lămâie albicioasă cu un diametru de cel puțin 7-9 mm.

În Belarus, pentru examenele de masă pentru tuberculoză, se folosește doar testul intradermic tuberculină Mantoux cu 2 unități de tuberculină purificată (2 TU PPD-L) într-o diluție standard.

Evaluare „Robe. Rezultatul testului Mantoux este evaluat după 72 de ore de către medicul, paramedicul sau asistenta care a efectuat testul. Pentru a face acest lucru, se folosește o riglă transparentă cu diviziuni milimetrice pentru a măsura și înregistra dimensiunea infiltratului transversal față de axa antebrațului. În absența infiltrațiilor, măsurați și înregistrați

hiperemie.

Reacţia la tuberculină în testul Mantoux se evaluează după următoarele criterii: ♦ negativ - infiltraţia şi hiperemia sunt absente;

Dubios - infiltrare cu diametrul de 2-4 mm sau hiperemie de orice dimensiune;

Pozitiv - se infiltrează cu un diametru de 5 mm sau mai mult. Cu un infiltrat cu diametrul de 5-9 mm, reacția este considerată slab pozitivă, 10-14 mm - de intensitate medie, 15-16 mm - pronunțată.

La copii și adolescenți, reacția se numește hiperergică cu un infiltrat cu un diametru de 17 mm sau mai mult, iar la adulți - 21 mm sau mai mult. Alte semne ale unei reacții hiperergice pot fi apariția veziculelor, ulcerații, limfangitei sau limfadenitei regionale, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Un test Mantoux negativ indică anergie, care poate fi pozitivă sau negativă.

Anergie pozitivă se observă la persoanele practic sănătoase neinfectate cu MBT, iar anergie negativă la pacienții cu evoluție progresivă a tuberculozei, la cei infectați cu MBT pe fondul infecției cu HIV și cu diferite boli severe concomitente.

Evaluarea dinamică a sensibilității la tuberculină pe baza rezultatului testului Mantoux face posibilă identificarea relativ în timp util a momentului infecției primare cu MBT. Pentru a face acest lucru, în Belarus, sensibilitatea la tuberculină la copii și adolescenți este examinată o dată pe an. Rezultatele sunt înregistrate în secțiunea corespunzătoare a fișului individual de observație ambulatoriu.

Indicații: Testul Mantoux cu 2TE PPD-L este inofensiv pentru copiii sănătoși, adolescenții și persoanele cu diferite boli somatice.

Contraindicații: Cu toate acestea, anumite boli și vaccinări din trecut pot crește sau scădea sensibilitatea pielii copiilor la tuberculină. În acest sens, „bolile de piele” - boli infecțioase, infecțioase-alergice și somatice în perioada de exacerbare, afecțiunile alergice sunt contraindicații la testul Mantoux în diagnosticul de tuberculină în masă. Testul nu se face în termen de 1 lună de la orice vaccinare preventivă sau test de diagnostic biologic, precum și în perioada de carantină pentru infecții din copilărie.

Compus: derivat uscat proteic purificat al tuberculinei (PPD). Standardul de tuberculină purificată conține 50.000 de unități internaționale sau tuberculină (TU) în 1 ml de preparat diluat.

Scop: pentru diagnosticul tuberculozei.

Mod de aplicare: intradermic în regiunea treimii medii a suprafeței interioare a antebrațului într-un volum de 0,1 ml. Probele sunt înregistrate după 42 de ore. Reacția este considerată pozitivă dacă există un infiltrat de cel puțin 5 mm în diametru.

Conditii de depozitare:într-un loc uscat și întunecat la +2° - +8°С.

Data maximă înainte: 5 ani.

Diluție standard de tuberculină purificată

Compus: o soluție de tuberculină purificată într-o diluție standard cu o activitate de 2,5 sau 10 TU în 0,1 ml cu fenol ca conservant și tween - 80 ca detergent care stabilizează activitatea biologică a medicamentului.

Scop: pentru diagnosticul tuberculozei.

Mod de aplicare: intradermic (pentru testul Mantoux).

Conditii de depozitare:într-un loc uscat la 0º - +4ºС.

Data maximă înainte: 1 an.

Vaccin împotriva leptospirozei lichid concentrat inactivat

Compus: suspensie de culturi concentrate inactivate de leptospira din patru grupe serologice: L. interrogans Icterohaemorraghiae copenhageni, L. interrogans grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans sejroe sejroe

Scop: pentru prevenirea leptospirozei.

Mod de aplicare: Vaccinul este injectat subcutanat în regiunea unghiului inferior al scapulei. Agitați bine fiola înainte de administrare. Vaccinarea se efectuează o dată cu o doză de 0,5 ml. Revaccinarea se efectuează după 1 an cu o singură doză de 0,5 ml.

Conditii de depozitare:

Data maximă înainte: 1,5 ani.

Imunoglobuline antileptospiroze

Compus: fracțiune de gamma globulină din sângele boilor hiperimunizați care conține anticorpi la leptospira (gripa, pomona, iterohemoragică etc., 6 serogrupe în total).

Scop: pentru tratamentul leptospirozei de la vârsta de 8 ani.

Mod de aplicare: intramuscular la o doză de 3 până la 10 ml, în funcție de vârsta și severitatea bolii, după desensibilizarea prealabilă a organismului prin injectare subcutanată a 0,1 ml diluat 1:10 și apoi 0,1 ml de medicament nediluat. În zilele următoare se administrează 5-10 ml. Cursul tratamentului este de 3 zile.

Conditii de depozitare:într-un loc uscat și întunecat la +2º - +8ºС.

Data maximă înainte: 2 ani.

Alergen toxoplasmina

Compus: complex antigenic obținut din exudatul peritoneal al șoarecilor albi infectați cu toxoplasmă.

Scop: pentru diagnosticul toxoplasmozei.

Mod de aplicare: strict intradermic în zona părții laterale a umărului la o doză de 0,1 ml; 5-7 dm distal se pune controlul cu ser fiziologic. Luând în considerare reacția produsă după 24 de ore, după 38 de ore în caz pozitiv, intensitatea acesteia nu scade. În prezența hiperemiei și infiltrați mai mult de 20 mm în diametru - reacția este puternic pozitivă (++++), 15-20 mm - pozitiv (+++), 10-14 mm - slab pozitiv (++), cu un diametru mai mic de 10 mm - reacția este negativă. Cu reacții pozitive, locale modificările pielii persistă 3-5 zile.

Conditii de depozitare:într-un loc uscat și întunecat la +4º - +8ºС.

Data maximă înainte: 1 an.

PREPARATE BACTERINE PENTRU PREVENIRE ȘI TRATAMENT

Medicamentul „Tuberculină” este un instrument eficient de diagnostic cu care se efectuează testele intradermice Mantoux. Scopul său principal este detectarea mycobacterium tuberculosis în corpul uman, adică diagnosticarea tuberculozei în stadiile incipiente de dezvoltare. Substanța activă a acestui medicament, atunci când intră în organism, provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat (reacție alergică) la persoanele vaccinate cu vaccinul BCG sau infectate cu bacilul tuberculozei.

Tuberculina este folosită cu succes atât în ​​medicină, cât și în medicina veterinară. Acest medicament cu precizie ridicată vă permite să detectați tuberculoza în stadiile incipiente, când toate simptomele acestei boli periculoase sunt absente. De la descoperirea acestui medicament, diagnosticarea tuberculinei a fost cea mai importantă metodă de studiere a infecției populației cu bacilul Koch sau micobacteria tuberculoză.

Ce este tuberculina și în ce constă? Acesta este un medicament al cărui ingredient activ este tuberculoproteina - un alergen specific dizolvat într-o substanță stabilizatoare.

Tuberculoproteina este un filtrat obtinut din culturi de mycobacterium tuberculosis, inactivat prin expunere la temperaturi ridicate, precipitat cu acid tricloroacetic si tratat cu alcool etilic si eter, purificat prin ultrafiltrare sau centrifugare.

Structura biochimică a medicamentului constă din următoarele elemente:

• proteine ​​- tuberculoproteinele A, B și C;
• polizaharide;
• componente lipidice;
• acizi nucleici.

Tuberculina nu este un vaccin care poate provoca producerea de anticorpi, cu toate acestea, provoacă o reacție alergică specifică într-un organism deja sensibilizat. Adică, dacă în organism există micobacterii vii care au ajuns acolo mai devreme prin infecția cu tuberculoză sau ca urmare a vaccinării BCG, prin administrarea intradermică de tuberculină, organismul va răspunde cu o reacție alergică locală sub forma formării de un infiltrat (papule) la locul injectării și hiperemie a pielii.

O trăsătură caracteristică a medicamentului este că gradul de reacție la tuberculină depinde de numărul de Mycobacterium tuberculosis din organism și de starea sistemului imunitar al unei anumite persoane.

Soiuri de tuberculină

În prezent, tuberculina purificată PPD-L este utilizată pentru injecții, a cărei substanță activă este tuberculoproteina.

Compoziția preparatului cu diluție standard include, de asemenea:

• clorura de sodiu;
• fosfat dihidrogen de potasiu;
• fosfat de sodiu dodecahidrat;
• fenol;
• polisorbat;
• apa pentru preparate injectabile.

Medicamentul este plasat în fiole de sticlă cu un volum de 1 ml. Medicamentul este incolor și transparent. 0,1 ml de substanță conține 2 TU (unități de tuberculină).

Una dintre formele de eliberare a medicamentului este tuberculina uscată purificată, care are forma unei pulberi albe.

Ce se întâmplă după o injecție

Preparatul de tuberculină conține toți principalii antigeni ai micobacteriilor tuberculoase, prin urmare, atunci când intră într-un organism sensibilizat (o persoană infectată cu tuberculoză sau vaccinată cu vaccin BCG), are loc o reacție bazată pe interacțiunea tuberculinei cu limfocitele T care stochează informații despre antigenul.

Acțiunea medicamentului:

1. Alergenul intră în organism sub formă de tuberculoproteină și se combină cu anticorpi și limfocitele T, care se deplasează la locul injectării.
2. Ca urmare a activării limfocitelor T în celule, se formează mediatori ai imunității celulare - substanțe chimice active biologic - limfokine și monokine.
3. Limfokinele și monokinele activează macrofagele pentru a distruge antigenul,
4. În procesul de distrugere a particulelor străine, mediatorii imunității celulare acționează asupra celulelor, distrugându-le.
5. La moarte, aceste celule secretă enzime proteolitice care acționează agresiv asupra țesuturilor și vaselor de sânge, provocând edem și hiperemie (înroșirea țesuturilor). Unele dintre celule se acumulează în leziune, formând un sigiliu.

Astfel, în termen de șaptezeci și două de ore, se formează o papulă - un sigiliu care caracterizează reacția organismului la tuberculină.Adică, vârful reacției este observat exact după 72 de ore din momentul administrării medicamentului și apoi semnele de o reacție alergică începe să se estompeze.

Diagnosticul este efectuat în principal în regim ambulatoriu de către un medic sau o asistentă special instruită, cu permis.

Testul la tuberculină se efectuează pe partea interioară a antebrațului în treimea medie:

1. Pentru injectare, se utilizează medicamentul PPD-L.
2. Doza de medicament este 2TE (două unități de tuberculină).
3. Seringă de unică folosință pentru tuberculină cu un volum de 1 ml cu un ac subțire scurt.

Ordinea manipulării:

1. Alcoolul etilic este utilizat pentru tratarea aseptică a locului de injectare și a fiolei.
2. Cantitatea de medicament este atrasă în seringă conform instrucțiunilor.
3. Pielea de la locul injectării este întinsă.
4. Se introduce acul, așezându-l paralel cu suprafața pielii cu tăietura în sus. Injecția se efectuează în stratul interior al pielii.

La locul injectării ar trebui să se formeze o papulă de culoare deschisă, ca o „coajă de lămâie”. Diametrul formației inițiale ar trebui să fie de 7-10 mm.

Pe baza gradului de intensitate al reacției alergice la tuberculină, se disting următoarele opțiuni:

• slab exprimat - hipoergic;
• mediu - norergic;
• puternic - hiperergic.

Anergia este absența completă a răspunsului organismului la tuberculoproteina injectată.

Papula nu se formează sau dimensiunile sale în diametru nu depășesc 1 mm:

1. Anergie primară sau absolută.Rezultatul indică faptul că persoana nu este infectată cu mycobacterium tuberculosis.
2. Secundar - o astfel de reacție poate apărea la pacienții cu forme severe de tuberculoză, în perioada acută a patologiilor infecțioase, să fie cauza beriberiului sau a dezvoltării neoplasmelor maligne în organism.

Lipsa de răspuns la introducerea unui preparat cu tuberculină poate indica incapacitatea individului de a rezista infecției, fie rezultatul unei scăderi a numărului de limfocite T sau al unei încălcări a funcțiilor acestora.

Când se evaluează răspunsul organismului la testul Mantoux, se disting de obicei următoarele variante ale răspunsului imun:

• pozitiv - diametrul axei transversale a infiltratului este de 5 mm sau mai mult, ținând cont de vârsta pacientului;
• îndoielnic - papule cu un diametru de 2 până la 4 mm sau doar o zonă hiperemică fără formarea unui sigiliu;
• negativ - fără papule, fără roșeață;
• hiperergic - infiltratul are o dimensiune transversală de peste 1,7 cm la copii și 2,1 cm la adulți.Fie papula poate fi de dimensiuni mici, dar există ulcerații, vezicule și erupții herpetice pe piele.

Verificarea și evaluarea rezultatului reacției la test se efectuează la 72 de ore după fixarea acestuia prin măsurarea diametrului papulei, perpendicular pe axa antebrațului. Măsurătorile se fac folosind o riglă transparentă din plastic cu o scară milimetrică.

Răspunsul imun al unei persoane la tuberculină depinde de următorii factori:

• numărul și virulența micobacteriilor care au cauzat infecția;
• reactivitatea unui anumit organism și starea sistemului imunitar.

Ce altceva poate afecta rezultatul testului și cum? Din ce și cum se modifică sensibilitatea unei anumite persoane la tuberculină este discutată mai jos.

Este important să ne amintim că primăvara sensibilitatea corpului uman la medicament crește, iar toamna scade. În acest sens, este de dorit să se preleveze mostre în același timp o dată pe an.

În plus, trebuie luate în considerare datele din schema de vaccinare, deoarece testul tuberculină poate fi efectuat nu mai devreme de 30 de zile după orice vaccinare.

Implementarea manipulărilor diagnostice cu ajutorul tuberculinei este necesară pentru a rezolva o serie de probleme:

1. Detectarea persoanelor infectate cu tuberculoza.
2. Diagnosticul în stadiile incipiente ale tuberculozei, care sunt asimptomatice.
3. Testul este obligatoriu înainte de revaccinarea BCG.
4. Înainte de prima vaccinare BCG a nou-născuților de două luni, dacă vaccinarea nu a fost făcută în maternitate.
5. Pentru a studia nivelul de infecție a populației cu tuberculoză și a urmări dinamica acesteia.

Pentru a rezolva aceste probleme, se efectuează un test intradermic de tuberculină Mantoux.

Tuberculina, ca orice alte medicamente, are limitări de utilizare.

• pentru diagnosticarea persoanelor care suferă de boli alergice - astm bronșic, reumatism;
• pacienți cu boli ale sistemului nervos - epilepsie;
• în timpul fazei acute a unei boli cronice sau infecțioase;
• testul nu se face persoanelor cu boli de piele.

Diagnosticul tuberculinei nu este efectuat în timpul carantinei.

La unele persoane sensibile, la câteva ore după testul Mantoux, pot apărea dureri de cap și febră ușoară. Aceste afecțiuni pot apărea ca reacție la orice medicament și nu reprezintă un pericol.

Este important să ne amintim că tuberculina este un agent sigur și a fost utilizat pe scară largă timp de multe decenii în scopuri de diagnostic și pentru a preveni infectarea în masă a populației cu tuberculoză.

În plus, medicamentul ajută la salvarea vieții pacienților prin detectarea patologiei în stadiile incipiente, precum și a formelor sale ascunse.

Forma de dozare:  liofilizat pentru soluție injectabilă și aplicare pentru scarificarea pielii Compus:

Tuberculină purificată este un amestec de filtrate de culturi ucise termic de Mycobacterium tuberculosis de specie umană și bovină, purificate prin ultrafiltrare, precipitate cu acid tricloroacetic, tratate cu alcool etilic și eter pentru anestezie, dizolvate într-un solvent stabilizator și liofilizate.

Compoziția medicamentului (într-o fiolă) dizolvată în 1 ml de solvent furnizat:

substanta activa: alergen tuberculoproteină - 50.000 de unități de tuberculină (TU);

Excipienți: fosfat acid de sodiu heptahidrat - 8,33 mg, fosfat dihidrogen de potasiu - 0,66 mg, zaharoză (stabilizator) 1 mg, fenol (conservant) - 2,5 mg, clorură de sodiu - 9 mg.

Solvent - soluția de clorură de sodiu carbolic se prepară în farmacie prin adăugarea a 0,25 g de fenol la 100 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% (TU 6-09-40-3245-90, grad analitic); solventul este sterilizat într-o autoclavă la 121°C timp de 15 minute.

Descriere:

Medicamentul are forma unei mase compacte uscate sau a unei pulberi cenușii amorfe.- culoare albă sau crem, ușor solubilă în solventul furnizat.

Grupa farmacoterapeutică: MIBP - alergen ATH:  

Alți alergeni

Farmacodinamica:

Proprietăți biologice și imunologice

Substanța activă a medicamentului, alergenul tuberculoproteic, provoacă o reacție specifică de hipersensibilitate de tip întârziat sub forma unei reacții locale - hiperemie și infiltrare (papule) atunci când testele cutanate la tuberculină sunt efectuate la indivizi infectați sau vaccinați.

Indicatii: Medicamentul este destinat diagnosticului de tuberculoză într-un dispensar de tuberculoză sau într-o clinică specializată. Contraindicatii:

Contraindicații pentru testarea tuberculină:

Uzualboli de piele;

Boli infecțioase și somatice acute, cronice în perioada de exacerbare;

Afecțiuni alergice (reumatism în faze acute și subacute, astm bronșic, idiosincrazii cu manifestări cutanate severe în timpul unei exacerbări);

Epilepsie.

Pentru a identifica contraindicațiile, medicul (asistenta) în ziua testelor la tuberculină efectuează un sondaj și o examinare a persoanelor care urmează să fie testate.

Dozaj si administrare:

Se folosește pentru realizarea unui test Mantoux intradermic cu diferite doze de tuberculină, pentru teste cutanate și subcutanate la tuberculină (test cutanat gradat, test subcutanat, determinarea titrului tuberculină subcutanat și intradermic, test eozinofil-tuberculină, test hemo-protein-tuberculină și alții).

Testele tuberculonice se fac pacienților în poziție șezând, deoarece la persoanele labile din punct de vedere emoțional, injecția poate provoca leșin.

Diluțiile de tuberculină purificată se prepară după cum urmează: fiola este șters cu tifon umezit cu alcool etilic la 70 °, apoi gâtul fiolei este umplut cu un cuțit de fiole și rupt. Deschideți fiola cu solventul în același mod.

Pentru probele intradermice, tuberculina purificată se diluează în condiții aseptice astfel: conținutul fiolei este diluat cu 1 ml de solvent și astfel se obține diluția principală - 50.000 TU în 1 ml. Medicamentul trebuie să se dizolve în 1 minut, să fie transparent și incolor.

Prima diluție, corespunzătoare la 1000 TU în 0,1 ml, se prepară prin adăugarea a 4 ml dintr-un solvent, o soluție de clorură de sodiu carbolizată, la fiola cu diluția principală.

Toate diluțiile ulterioare se prepară prin diluarea celei anterioare într-un raport de 1:10, amestecându-le bine. De exemplu, a doua diluție: adăugați 9 ml de solvent la 1 ml din prima diluție, ceea ce corespunde la 100 UI în 0,1 ml. În mod similar, a 3-a diluție se prepară din a 2-a diluție (10 UI în 0,1 ml), etc.

Pentru a obține 2 TU în 0,1 ml, trebuie adăugate 4 ml de solvent la 1 ml din a treia diluție de tuberculină.

Diluțiile de tuberculină se păstrează în condiții aseptice nu mai mult de 2 ore.

Testele de tuberculină cu tuberculină purificată sunt prescrise de un medic ftiziatru. Setarea și evaluarea probelor de tuberculină este efectuată de un medic sau de o asistentă special instruită sub supravegherea unui medic.

1. Testul intradermic Mantoux

Testul intradermic Mantoux se efectuează strict aseptic după cum urmează: se deschide fiola și se prepară diluția corespunzătoare, așa cum este descris mai sus. Pentru testarea intradermică se folosesc seringi de tuberculină de unică folosință cu ace fine. Este interzisă utilizarea seringilor și ace expirate, a seringilor de insulină pentru testele intradermice. 0,2 ml sunt trase într-o seringă cu un ac nr. 0845, adică. 2 doze de diluare a medicamentului, se introduce un ac subțire, soluția este eliberată până la semnul de 0,1 ml într-un bumbac steril.tampon. Pielea treimii mijlocii a suprafeței interioare a antebrațului este tratată cu alcool etilic la 70 ° și uscată cu vată sterilă. Asistentul sanitar cu mâna stângă fixează pielea antebrațului pacientului de jos, astfel încât să fie întinsă pe suprafața interioară. Un ac subțire cu o tăietură este introdus în straturile superioare ale pielii paralel cu suprafața acesteia - intradermic. După introducerea acului în piele, se injectează 0,1 ml de medicament strict conform diviziunii scării din seringă. Cu tehnica corectă de injectare, în piele se formează o papulă albicioasă sub formă de coajă de lămâie, de mărimea7-10 mm în diametru. Pentru fiecare subiect, se utilizează o seringă sterilă și un ac separat.

2. Determinarea intradermică a tuberculineititra

Tuberculina purificată în diluții de 1 TE în 0,1 ml, 0,1 TE în 0,1 ml și 0,01 TE în 0,1 ml (preparată așa cum este descris mai sus) este injectată în conformitate cu metoda Mantoux simultan într-un antebraț. Dacă rezultatele sunt negative, un test cu o tuberculină mai concentrată (a 3-a diluție) se repetă pe de altă parte nu mai devreme decât după 96 de ore, în diferite antebrațe.

Titrarea se finalizează la obținerea unei reacții pozitive la testul intradermic (papulă de cel puțin 5 mm în diametru) obținută pentru cea mai mică diluție de tuberculină.

3. Test cutanat gradat

Un test cutanat gradat se efectuează simultan cu soluții de tuberculină purificată 100%, 25%, 5% și 1%.

Pentru a prepara 100% tuberculină care conține 100.000 TU în 1,0 ml, se deschid 2 fiole cu medicamentul așa cum este descris mai sus, conținutul fiolelor este diluat secvențial în 1 ml de solvent.

Pentru a prepara soluții de tuberculină 25% (25000 TU), se toarnă 1,5 ml de solvent carbolizat într-un flacon steril și se adaugă acolo 0,5 ml de soluție de tuberculină 100%.

Pentru a prepara concentrația de tuberculină 5% (5000 UI), se toarnă 2 ml de solvent în flacon și se adaugă acolo 0,5 ml. Soluție de tuberculină 25%.

Pentru a obține o concentrație de 1% (1000 TE), se adaugă 0,5 ml dintr-o soluție de tuberculină 5% într-un flacon cu 2 ml de solvent.

Picăturile cu soluția de tuberculină preparată se aplică cu pipete pe pielea pregătită (vezi mai sus) a antebrațului la o distanță de 2-3 cm unul de celălalt. O picătură de soluție 100% se aplică în partea superioară a antebrațului, iar mai jos se aplică picături cu concentrație descrescătoare. Chiar mai jos, se aplică o picătură de solvent ca martor. Pentru fiecare soluție se folosesc pipete etichetate separate. Pielea se fixează ca în cazul unui test intradermic (vezi mai sus). Apoi, cu un stilou pentru variolă, integritatea straturilor de suprafață ale pielii este încălcată sub forma unei zgârieturi de 5 mm lungime, trecută printr-o picătură de tuberculină în direcția axei longitudinale a brațului. Tuberculina este frecată cu partea plată a stiloului injector (pen).(2-3 ori). Scarificarea se realizează mai întâi printr-o picătură de solvent, apoi succesiv prin picături de soluții de tuberculină 1%, 5%, 25% și 100%. Zona scarificată a pielii este lăsată deschisă timp de 5 minute pentru a usca picăturile de tuberculină. Pentru fiecare subiect se folosește un stilou steril.

Pentru a determina titrul subcutanat al tuberculinei, efectuați un test subcutanat, pentru eozinofilă-tuberculină, hemo-proteină-tuberculină și alte teste, tuberculina purificată și diluțiile sale sunt utilizate conform metodelor speciale.

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatele testelor cutanate și intradermice la tuberculină se evaluează după 72 de ore, prin măsurarea dimensiunii infiltratului (papulelor) în mm. Cu o riglă transparentă cu diviziuni milimetrice, se măsoară și se înregistrează dimensiunea transversală (în raport cu axa antebrațului) a infiltratului. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației.

La stabilirea testelor Mantoux, reacția este luată în considerare:

- negativ - în absența completă a infiltrației (papulelor) și a hiperemiei sau în prezența unei reacții de înțepare (până la 1 mm);

- îndoielnic - cu dimensiunea infiltrației(2-4 mm) sau numai hiperemie de orice dimensiune fără infiltrare;

- pozitiv - în prezența unui infiltrat cu un diametru de 5 mm sau mai mult;

- hiperergic - la copii și adolescenți, se consideră o reacție cu diametrul infiltratului de 17 mm sau mai mult, la adulți - 21 mm sau mai mult, precum și reacții veziculonecrotice, indiferent de dimensiunea infiltratului cu sau fără limfangită.

Reacția la introducerea tuberculinei

Reacția de hipersensibilitate de tip întârziat (DTH) depinde de nivelul de reactivitate specifică a organismului. Se apropie vârful HRT după 48-72 de ore, în acest moment dispare manifestarea unei reacții locale de tip imediat (hiperemie).

Efecte secundare:

Uneori există stare de rău, cefalee, febră.

La persoanele cu un grad ridicat de HRT la tuberculină, o reacție locală poate fi însoțită de limfadenită.

Interacţiune:

Intervalul dintre orice vaccinare profilactică, test de diagnostic biologic și test tuberculină trebuie să fie de cel puțin 1 lună.

Forma de eliberare/dozaj:Liofilizat pentru soluție injectabilă și aplicare pentru scarificarea pielii, 50 de mii de unități. Pachet:

În fiole de 50.000 UI, completate cu un solvent (soluție de clorură de sodiu 0,9% carbonizată) în fiole de 1 ml.

5 fiole cu preparatul, 5 fiole cu un solvent într-o cutie de carton sau un pachet de carton cu instrucțiuni de utilizare, un cuțit fiole sau un scarificator fiole.

Conditii de depozitare:

Medicamentul este păstrat în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 la o temperatură de 2 până la 8 °C, la îndemâna copiilor.

Conditii de transport

Transportat conform SP 3.3.2.1248-03. Transportul este permis la temperaturidurați de la 0 la 20 °C timp de 14 sut.

Data maximă înainte:

5 ani.

Un medicament expirat nu trebuie utilizat.

Conditii de eliberare din farmacii: Pentru spitale Număr de înregistrare: LSR-001797/08 Data înregistrării: 17.03.2008 Deținătorul certificatului de înregistrare:Institutul de Cercetare a Vaccinurilor și Serurilor din Sankt Petersburg și o întreprindere pentru producția de preparate bacteriene a Întreprinderii Unitare de Stat Federal FMBA Producător:   Data actualizării informațiilor:   30.03.2016 Instructiuni ilustrate