Лекарственный препарат Амбробене - наверное, самое популярное современное средство от кашля. Это эффективное средство оказывает отхаркивающее, муколитическое действие. Препарат представлен в различных лекарственных формах - таблетки, капсулы, раствор, сироп. Именно о сиропе Амбробене мы и поговорим сегодня подробнее.
Нужно сказать, что сироп для лечения кашля чаще всего назначают маленьким пациентам. Но и взрослые люди его с удовольствием принимают при кашле. Он приятен на вкус, быстро и эффективно действует. Обладает такими же свойствами, как и все другие лекарственные формы препарата.
Если вы решили избавиться от кашля при помощи сиропа Амбробене, не забудьте попросить врача вам его назначить. И еще, хочу напомнить, что руководством к лечению любым лекарственным препаратом является инструкция, находящаяся в фабричной упаковке с лекарством. Данный же текст составлен на ее основе исключительно для ознакомительных целей.
Какое у Амбробене сироп действие на человека?
После приема, активное вещество проникает внутрь ткани бронхов, стимулирует, активизирует железы, расположенные в бронхиальной оболочке. Железы усиливают выработку слизи, которую препарат разжижает. Амбробене усиливает активность бронхов, активизирует движение ресничек эпителия. Эти реснички активно проталкивают мокроту, до самого выхода из бронхов.
Какой у Амбробене сироп состав?
Амбробене обладает единственным действующим, активным веществом, имеющим название - амброксол. Кроме него в составе имеются только вспомогательные компоненты: сорбитол, пропиленгликоль. Для вкуса сиропа включен малиновый ароматизатор, очищенная вода и др.
Он продается в аптечной сети во флаконах, изготовленных из плотного темно-коричневого стекла. Каждая упаковка включает в себя еще и мерный стаканчик, для удобства применения.
Какие у Амбробене сироп показания к использованию? Что говорит инструкция?
Препарат предназначен для лечения бронхитов (острых, хронических). Его назначают при и комплексном лечении пневмоний, при бронхоэктатической болезни. Очень часто препарат Амбробене назначают пациентам, страдающим от бронхиальной астмы и испытывающим трудности с отхождением мокроты.
Также Амбробене сироп инструкция по применению разрешает назначать недоношенным и новорожденным младенцам при наличии респираторного дистресс-синдрома, чтобы усилить стимулирование синтеза сурфактанта. Препарат включают в состав комплексного лечения.
Какое у Амбробене сироп применение?
Лекарство рекомендуется принимать внутрь, после еды (через полчаса). Для удобства дозирования используйте мерный стаканчик, приложенный к каждой упаковке с сиропом. После приема лекарства, следует запить его достаточным объемом жидкости. Это будет способствовать лучшему образованию и отхождению мокроты.
Какая у Амбробене сироп дозировка?
Детям до 2 лет - 2,5 мл, дважды за день.
Детям от 2 до 6 лет - 2,5 мл сиропа, трижды за день.
Детям от 6 до 12 лет - 5 мл сиропа, два или три раза в день.
Взрослым пациентам - 10 мл сиропа, три раза за день, в течение трех дней. После чего затем принимают по 10 мл сиропа дважды за день. По показаниям, режим дозирования может быть увеличен до 20 мл сиропа (4 мерных стаканчика) дважды за день.
Коррекцию дозирования, как и длительность курса лечения, определит врач, с учетом тяжести течения, а также возраста пациента.
Какие у Амбробене сироп противопоказания?
Препарат нельзя принимать при обострении язвенной болезни. Нельзя принимать Амбробене в самые первые 3 месяца беременности (I триместр). И, конечно же, не назначают его пациентам, имеющим особую чувствительность к компонентам этого лекарства.
Какие у Амбробене сироп побочные эффекты?
Обычно, препарат хорошо переносится пациентами. Иногда возможны негативные проявления, такие как - общая слабость, тошнота, иногда рвота. Возможны головные боли, расстройство стула, экзантема, боль в желудке.
При терапии малышей до 2 лет препарат назначает только врач. Самостоятельно назначать ребенку лечение недопустимо!
Очень редко, в некоторых случаях применение лекарства может спровоцировать тяжелые кожные реакции. В частности, наблюдались проявления синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла. При подозрении на развитие аллергической реакции, при изменении слизистых или кожи, принимать препарат нужно прекратить, обратиться к врачу.
Нет сведений об оказании какого-либо воздействия на способность к вождению автотранспорта, управление сложными механизмами.
Также нужно иметь в виду, что лекарство Амбробене содержит сорбитол. Это вещество обладает легкими слабительными свойствами. Это нужно иметь в виду при лечении детей.
Амбробене: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ambrobene
Код ATX: R05CB06
Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochloride)
Производитель: Ratiopharm GmbH, Merckle (Германия), Teva (Израиль)
Актуализация описания и фото: 31.07.2017
Амбробене - муколитическое средство, которое оказывает секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие.
Форма выпуска и состав
Амбробене производится в следующих формах:
- Капсулы;
- Таблетки;
- Раствор для инъекций;
- Раствор для ингаляций и приема внутрь;
- Сироп.
В составе всех форм препарата действующим компонентом является амброксола гидрохлорид.
Капсулы Амбробене содержат следующие вспомогательные вещества:
- Метилгидроксипропилцеллюлоза;
- МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия;
- Коллоидный кремний осажденный;
- Триэтилцитрат;
- Железа оксид (черный, желтый, красный);
- Желатин;
- Титана диоксид.
Капсулы выпускаются в блистерах. В одном блистере – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.
Вспомогательными компонентами в таблетках Амбробене выступают кремния диоксид высокодисперсный, кукурузный крахмал, лактоза и магния стеарат. В одной картонной упаковке 2 блистера по 10 таблеток.
Раствор для инъекций Амбробене в качестве вспомогательных веществ содержит:
- Динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат;
- Моногидрат лимонной кислоты;
- Воду для инъекций;
- Натрия хлорид.
Раствор Амбробене для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл в ячейковой упаковке. Одна упаковка содержит 5 штук.
Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь, кроме действующего вещества, содержит очищенную воду, калия сорбат и соляную кислоту. Он продается во флаконах-капельницах из темного стекла по 40 или 100 мл. К ним прилагается мерный стаканчик.
Сироп Амбробене содержит сорбит жидкий, малиновый ароматизатор, очищенную воду, пропиленгликоль и сахарин. Он продается во флаконах из темного стекла по 100 мл. К ним также прилагается мерный стаканчик.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол входит в группу бензиламинов и является метаболитом бромгексина. От последнего он отличается наличием гидроксильной группы, расположенной в пара-транс положении циклогексильного кольца, и отсутствием метальной группы. Для активного компонента Амбробене характерно отхаркивающее, секретолитическое и секретомоторное действие.
Доклинические исследования доказывают, что амброксол способствует стимуляции серозных клеток желез, локализованных на слизистой оболочке бронхов. Посредством активации клеток реснитчатого эпителия и уменьшения вязкости мокроты он улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол обеспечивает более интенсивное образование сурфактанта, непосредственно воздействуя на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара, расположенные в мелких дыхательных путях.
Исследования in vivo, участниками которых были животные, и эксперименты на клеточных культурах свидетельствуют, что амброксол активизирует синтез и секрецию сурфактанта, демонстрирующего активность на поверхности бронхов и альвеол как у взрослого, так и у эмбриона. Также доклинические исследования подтвердили антиоксидантный эффект амброксола. При совместном приеме Амбробене с некоторыми антибиотиками (доксициклин, амоксициллин, эритромицин и цефуроксим) их содержание в мокроте и бронхиальном секрете повышается.
Фармакокинетика
При парентеральном введении амброксол проникает в ткани достаточно быстро, при пероральном приеме полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация данного вещества обнаруживается в легких и достигается через 1–3 часа после введения/приема внутрь. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 80-90% (в среднем 85%). Период полувыведения из плазмы крови составляет 7–12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов равен примерно 22 часам.
Менее 10% амброксола выводится в неизмененном виде через почки, 90% введенной дозы экскретируется в виде метаболитов тем же путем. Поскольку амброксол в значительной степени связывается с белками плазмы, имеет большой объем распределения и медленно перераспределяется из тканей в кровь, диализ или форсированный диурез существенно не влияют на его выведение.
У больных с тяжелыми дисфункциями печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. Вещество проникает через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость, а также выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Согласно инструкции, Амбробене назначается при следующих заболеваниях:
- Пневмония;
- Хронический и острый бронхит;
- Бронхоэктатическая болезнь;
- Хроническая обструктивная болезнь легких, включая бронхиальную астму с затрудненным отхождением мокроты;
Амбробене может использоваться и как часть комплексной терапии при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей для стимуляции синтеза сурфактанта.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- Эпилептический синдром;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Период кормления грудью;
- Первый триместр беременности.
С осторожностью назначается Амбробене при:
- Тяжелых заболеваниях печени;
- Нарушениях функции почек;
- Больших объемах выделяемого секрета;
- Нарушении моторики бронхов.
Инструкция по применению Амбробене: способ и дозировка
Способ применения Амбробене зависит от формы выпуска:
- Капсулы (1 капсула – 75 мг амброксола гидрохлорида). В этой форме показан Амбробене для детей старше 12 лет и взрослых в дозе, соответствующей 1 капсуле в день;
- Таблетки (1 таблетка – 30 мг амброксола гидрохлорида). Для взрослых схема применения следующая: по 1 таблетке 3 раза в день (первые 2-3 дня), затем кратность приемов сокращается до 2 раз в день, либо разовая доза уменьшается до 1/2 таблетки с сохранением 3 приемов;
- Раствор для инъекций Амбробене (1 ампула – 15 мг амброксола гидрохлорида). Взрослым с кратностью в 2-3 приема обычно назначают по 1 ампуле, однако в тяжелых случаях возможно увеличение разовой дозы. Суточная доза детям считается по следующей схеме: 1,2-1,6 мг амброксола хлорида умножается на вес ребенка в кг. В инструкции Амбробене указаны следующие дозы: по 1/2 ампулы детям до 2 лет (2 раза в день) и детям от 2 до 5 лет (3 раза в день), а детям 5-12 лет назначают по 1 ампуле, при кратности применения 2-3 раза в день. При лечении синдрома удушья у новорожденных и недоношенных Амбробене назначается в 3-4 приема, а суточная доза рассчитывается путем умножения 10 мг амброксола гидрохлорида на вес ребенка в кг. В тяжелых случаях с осторожностью суточная доза может быть увеличена в 3 раза;
- Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь (1 мл содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида). Первые 2-3 дня взрослым препарат назначают по 4 мл, при этом кратность приемов – 3 раза, затем кратность уменьшается до 2 раз с сохранением разовой дозы, либо доза уменьшается до 2 мл, но принимается 3 раза в день. Детям до 2 лет разовую дозу, равную 1 мл, следует давать 2 раза в сутки; увеличить количество приемов до 3 раз с сохранением разовой дозы необходимо детям 2-5 лет; 2-3 раза в день назначается разовая доза (2 мл) детям 5-12 лет;
- Сироп Амбробене (5 мл – 15 мг амброксола гидрохлорида). Для удобства применения к препарату прилагается измерительный стакан, одно деление на котором соответствует 1 мл сиропа. Для взрослых разовая доза составляет 10 мл, которые первые 2-3 дня принимаются в 3 приема, с последующим уменьшением до 2 раз. Также после 2-3 дней лечения возможно уменьшение дозы до 5 мл с сохранением трехкратного приема. Детям младше 2 лет препарат назначается в объеме 2,5 мл 2 раза в лень, детям 2-5 лет эта же доза назначается 3 раза в день, детям 5-12 лет сироп следует давать по 5 мл 2 или 3 раза в день.
После применения Амбробене внутрь препарат начинает действовать через полчаса, действие сохраняется на протяжении 6-12 часов.
Амбробене выделяется с грудным молоком, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Побочные действия
Согласно инструкции, Амбробене может вызвать следующие нежелательные реакции организма:
- Крапивница;
- Кожная сыпь;
- Ангионевротический отек;
- Крайне редко – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок;
- Диарея;
- Запор;
- Сухость во рту;
- Ринорея;
- Головная боль.
Длительное применение Амбробене может вызвать тошноту, рвоту, гастралгию. Быстрое введение препарата может стать причиной адинамии, чувства оцепенения, снижения артериального давления, интенсивной головной боли, гипертермии, одышки и озноба.
В случае передозировки возможны диарея, рвота, диспепсия, которые устраняются путем промывания желудка или вызывания рвоты, также может помочь прием жиросодержащих продуктов.
Передозировка
При передозировке Амбробене симптомы интоксикации практически не проявляются. В отдельных случаях сообщается о повышенном нервном возбуждении и диарее. При пероральном приеме препарата в суточной дозе, не превышающей 25 мг/кг, амброксол переносится хорошо. При применении Амбробене в очень высоких дозах иногда наблюдаются снижение артериального давления, тошнота, рвота, повышенное слюноотделение.
В случае крайне тяжелой передозировки в качестве лечения используются методы интенсивной терапии, включая вызывание рвоты. Промывание желудка оказывается наиболее эффективным только в первые 1-2 часа после приема препарата. Также назначается симптоматическая терапия.
Особые указания
В редких случаях применение Амбробене может вызвать кожные реакции в тяжелых формах (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона). При наблюдающихся после приема препарата изменениях слизистых оболочек или кожных покровов следует прекратить прием препарата и сразу обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Влияние амброксола на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами на данный момент недостаточно изучено.
Применение при беременности и лактации
Сведений, касающихся применения амброксола в течение первых 28 недель беременности, на данный момент недостаточно для определения безопасности и эффективности лечения препаратом пациентов данной категории. Назначение лекарственного средства во II и III триместрах беременности возможно только после консультации со специалистом и определения соотношения потенциальной пользы терапии для матери и вероятных рисков для плода.
Использование Амбробене в период лактации недостаточно изучено, поэтому назначать его должен только врач после тщательной оценки соотношения возможной пользы лечения для матери и потенциальных рисков для ребенка грудного возраста.
Экспериментальные исследования, проведенные на животных, не свидетельствуют о наличии тератогенного эффекта, но доказывают, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Амбробене в форме раствора для инъекций и таблеток недопустимо использовать у детей младше 6 лет. Капсулы противопоказаны к применению у детей младше 12 лет.
Лечение детей, не достигших 2 лет, необходимо проводить исключительно под контролем врача.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми дисфункциями печени, уменьшая дозу и увеличивая временной промежуток между приемами Амбробене. Курс лечения проводится только под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании амброксола с противокашлевыми средствами вследствие угнетения кашлевого рефлекса может развиться застой секрета. По этой причине подобные комбинации необходимо подбирать с осторожностью.
Совместный прием Амбробене и антибиотиков (доксициклина, амоксициллина, эритромицина и цефуроксима) приводит к повышению концентрации последних в бронхиальном секрете и мокроте.
Аналоги
Аналогами Амбробене являются следующие препараты: Амбролан; Бронхоксол; Амбросан; Дефлегмин; Бронхорус; Ремеброкс; Халиксол; Флавамед.
Сроки и условия хранения
Амбробене необходимо хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата - 4 года.
Амбробене – противокашлевое лекарственное средство муколитического (способствующего разжижению мокроты) действия. Оказывает положительное воздействие на легкие в пренатальном периоде.
Фармакологическое действие Амбробене
Действующим веществом препарата Амбробене является амброксола гидрохлорид – химическое соединение, обладающее выраженным действием на железистые клетки бронхов и альвеол легких. Снижает вязкость мокроты (муколитическое действие) путем стимуляции ее выделения при повышенном выделении сурфактанта – поверхностно-активного вещества, содержащегося в легких и бронхах с нормализацией серозной и мукозной, то есть жидкой и вязкой составляющих мокроты. Оказывает воздействие на подвижность ресничек мерцательного эпителия, выстилающего дыхательные пути, ускоряя продвижение мокроты наружу (секретомоторный эффект).
В пренатальном (дородовом) периоде оказывает стимулирующее влияние на развитие легких, повышая выработку и выделение сурфактанта, одновременно препятствуя его распаду. С этим действием связано применение Амбробене для предотвращения легочной недостаточности у детей, преждевременно появившихся на свет.
Форма выпуска и аналоги
Препарат Амбробене выпускается в следующих лекарственных формах:
- Таблетки – 30 мг действующего вещества в каждой, в упаковке по 20 шт.;
- Капсулы, содержащие 75 мг амброксола гидрохлорида, по 10 и 20 шт. в упаковке;
- Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене, с содержанием активного вещества 7,5 мг на 1 мл, во флаконах по 40 и 100 мл;
- Раствор для инъекций, также содержащий 7,5 мг амброксола на 1 мл препарата, в ампулах по 2 мл, в упаковке по 5 шт.;
- Сироп Амбробене, с содержанием активного вещества 5 мг на 1 мл, во флаконах по 100 мл.
Аналогами Амбробене с тем же самым действующим веществом в составе являются лекарственные препараты: Лазолван, Амброксол, Амбросан, Медовент, Амброгексал, Амбролан, Амбросол, Дефлегмин, Бронхорус, Бронхоксол, Мукоброн, Нео-бронхол, Суприма-коф, Фервекс от кашля, Флавамед, Халиксол.
Показания к применению Амбробене
В соответствии с инструкцией Амбробене эффективен при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением мокроты с повышенной вязкостью. К таким относятся:
- Острый бронхит;
- Хронический бронхит;
- Бронхиальная астма;
- Хроническая обструктивная болезнь легких;
- Бронхоэктатическая болезнь.
Также данное лекарственное средство используют в акушерской практике для стимулирования созревания легких, при необходимости проведения искусственных родов раньше срока или имеющейся угрозе самостоятельных преждевременных родов в периоде 28-34 недели беременности. Такое применение Амбробене является эффективной профилактикой респираторного дистресс-синдрома, нередко развивающегося у недоношенных детей в связи с неготовностью легких выполнять свои функции.
Дозировка и схема применения Амбробене
По инструкции Амбробене показан в следующих дозировках:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день в течение первых 3 дней, затем по 1 таблетке 2 раза в день, или по ½ таблетке 3 раза в день до стихания кашля;
Амбробене в капсулах принимают по 1 капсуле 1 раз в день.
Парентерально: инъекция 1 ампулы 2-3 раза в сутки для взрослых, в тяжелом состоянии возможно удвоение дозировки. Для детей доза при парентеральном введении рассчитывается как 1,2-1,6 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела.
Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене принимают по схеме:
Взрослым, а также детям старше 12 лет по 4 мл 3 р. в сутки в течение первых 3 дней, затем по 4 мл 2 р. в сутки, либо по 2 мл 3 р. в сутки;
До 2 лет по 1 мл 2 р. в сутки;
2-5 лет по 1 мл 3 р. в сутки;
5-12 лет по 2 мл 2-3 р. в сутки.
Амбробене для ингаляций применяют следующим образом:
Взрослым, а также детям старше 5 лет 1-2 ингаляции в сутки, по 2 (детям) -3 (взрослым) мл раствора;
Дети до 5 лет – 1 ингаляция в сутки по 2 мл раствора.
Сироп Амбробене:
Взрослым, а также детям старше 12 лет 10 мл 3 раза в сутки в первые 3 дня болезни, затем 10 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки;
до 2 лет по 2,5 мл 2 р. в сутки;
2-5 лет по 2,5 мл 3 р. в сутки;
5-12 лет по 5 мл сиропа Амбробене 2-3 р. в сутки.
Лечение легочной недостаточности в пренатальном периоде проводится по схеме: 10 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 парентеральных введения. Максимально допустимая дозировка в случае тяжелого состояния ребенка составляет 30 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг веса тела в сутки, ее также необходимо делить на 3-4 введения.
Противопоказания к применению Амбробене
Применение Амбробене противопоказано в следующих ситуациях:
- Индивидуальная непереносимость амброксола гидрохлорида;
- Язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- 1 триместр беременности;
- Период грудного вскармливания.
Нежелательные эффекты
При соблюдении дозировки в соответствии с инструкцией Амбробене, как правило, имеет хорошую переносимость, его прием редко приводит к появлению побочных эффектов. Тем не менее, в клинической практике при его использовании были зафиксированы следующие побочные действия:
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции замедленного и немедленного типов (крапивница, экзантема, ангионевротический отек, анафилактический шок);
- Со стороны дыхательных путей – одышка, ощущение сухости в дыхательных путях, ринорея;
- Со стороны органов мочевыделения – дизурия;
- Со стороны нервной системы – головная боль;
- Со стороны пищеварительного тракта – диспепсические явления различной интенсивности (тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области);
- Со стороны сердечно-сосудистой системы – снижение артериального давления;
- Прочее – лихорадка, озноб, сухость во рту.
Особые указания
Амбробене может вступать во взаимодействие с другими лекарственными веществами, что следует учитывать в комплексной терапии. Фармакологически несовместим с медикаментозными средствами, имеющими щелочную реакцию, совместное их применение недопустимо из-за возможной нейтрализации (раствор Амбробене имеет кислую реакцию).
Не применять одновременно с другими противокашлевыми препаратами из-за снижения терапевтического эффекта.
Эффект от применения Амбробене усиливается на фоне обильного питья, поэтому в ходе терапии данным препаратом необходимо соблюдать питьевой режим с повышенным содержанием жидкости.
Условия и сроки хранения Амбробене
Хранить в герметичной упаковке вне доступа прямых солнечных лучей, в месте недоступном для детей с температурой воздуха не превышающей 25°С.
При соблюдении этих условий срок годности всех форм препарата составляет 5 лет.
Возможен отпуск Амбробене без рецепта врача.
Амбробене – отхаркивающий и муколитический препарат.
Состав, форма выпуска и аналоги
Амбробене производится в 5 лекарственных формах:
- Таблетки;
- Капсулы;
- Раствор для ингаляций и приема внутрь;
- Раствор для инъекций;
- Сироп.
В составе всех форм препарата активным действующим веществом является амброксола гидрохлорид. Вспомогательными компонентами в составе таблеток Амбробене выступают кремния диоксид высокодисперсный, кукурузный крахмал, лактоза и магния стеарат. В одной картонной упаковке 2 блистера с 10 таблетками в каждом.
Капсулы Амбробене в своем составе имеют следующие вспомогательные вещества:
- Метилгидроксипропилцеллюлоза;
- МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия;
- Коллоидный кремний осажденный;
- Триэтилцитрат;
- Железа оксид (черный, желтый, красный);
- Желатин;
- Титана диоксид.
Капсулы пролонгированного действия выпускаются в блистерах. Один блистер – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.
Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь, кроме действующего вещества, содержит очищенную воду, калия сорбат и соляную кислоту. Он выпускается во флаконах-капельницах из темного стекла по 40 или 100 мл. К флаконам Амбробене для ингаляций и приема внутрь прилагается мерный стаканчик.
Раствор Амбробене для инъекций в качестве вспомогательных веществ содержит динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, моногидрат лимонной кислоты, воду для инъекций и натрия хлорид. Он выпускается в ампулах по 2 мл в ячейковой упаковке. Одна упаковка содержит 5 штук.
Сироп Амбробене содержит сорбит жидкий, малиновый ароматизатор, очищенную воду, пропиленгликоль и сахарин. Он выпускается во флаконах из темного стекла по 100 мл. К флаконам сиропа Амбробене прилагается мерный стаканчик.
Среди аналогов препарата можно выделить следующие лекарственные средства:
- Амброксол;
- Амбролан;
- Бронхоксол;
- Лазолван;
- Амбросан;
- Дефлегмин;
- Бронхорус;
- Лазолангин;
- Ремеброкс;
- Халиксол;
- Суприма-коф;
- Флавамед.
Фармакологическое действие Амбробене
Препарат Амбробене оказывает отхаркивающее, секретомоторное и секретолическое действия. В результате происходит стимуляция серозных клеток слизистой бронхов и увеличивается содержание слизистого секрета. Средство способствует нормализации нарушений в соотношениях серозного и слизистого компонентов мокроты, а также снижению ее вязкости. Лекарственный препарат увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия.
Амбробене – муколитическое средство, которое воздействует на легкие таким образом, что синтез и секреция сурфактанта повышаются, а его распад блокируется.
Следует отметить, что применение Амбробене внутрь приводит препарат в активность через 30 минут, ректально – спустя 10-30 минут. Действие препарата длится от 6 до 12 часов. Он метаболизируется в печени и выводится почками в виде водорастворимых метаболитов и в неизменном виде.
Показания к применению Амбробене
Согласно инструкции к Амбробене, данный препарат назначается при следующих болезнях:
- Хронический и острый бронхит;
- Хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе и бронхиальная астма с трудным отхождением мокроты);
- Бронхоэктатическая болезнь;
- Пневмония.
По инструкции к Амбробене, препарат может быть назначен и в составе комплексной терапии новорожденным и недоношенным детям при респираторном дистресс-синдроме. Целью применения в данном случае является стимуляция синтеза сурфактанта.
Противопоказания
Согласно инструкции к Амбробене, данный препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к его компонентам. Нельзя использовать его женщинам в первом триместре беременности и кормящим грудью. Противопоказаниями к применению Амбробене являются также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эпилепсия.
- Нарушения моторики бронхов;
- Нарушении функции почек;
- Болезней печени в тяжелой форме;
- Больших объемов выделяемого секрета.
Способ применения Амбробене
Все лекарственные формы препарата имеют свои дозировки:
- Таблетки Амбробене: детям 5-12 лет назначается по полтаблетки 2-3 раза в сутки, взрослым – по 1 таблетке 3, затем 2 и 1 раз в сутки;
- Капсулы Амбробене: детям от 12 лет и взрослым – по 1 капсуле в день;
- Раствор Амбробене для ингаляций: детям от 5 лет и взрослым – по 2 ингаляции по 2 мл в день. Для приема внутрь: детям до 2 лет – 2 раза в день по 1 мл, 2-5 лет – 3 раза в день по 1 мл, 5-12 лет – 3 раза в день по 2 мл. Взрослым назначают 4 мл 3 раза ежедневно, затем понижают дозу;
- Раствор Амбробене для инъекций: детям дозу рассчитывают в соотношении 1,2-1,6 мл на 1 кг массы тела. Взрослым назначаются 2-3 инъекции по 2 мл ежедневно;
- Сироп Амбробене: детям до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл, 2-5 лет – 3 раза в день по 2,5 мл, 5-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл. Взрослым назначается доза 10 мл трижды в сутки, затем снижается до 5 мл в день.
Побочные действия
В редких случаях препарат Амбробене может вызывать аллергические реакции в виде зуда, одышки, крапивницы, ангионевротического шока и кожной сыпи. Очень редко он может спровоцировать анафилактический шок.
Лекарственное средство в отдельных случаях может вызвать также:
- Боли в животе;
- Тошноту и рвоту;
- Запоры и диарею;
- Головные боли;
- Лихорадку;
- Слабость организма.
Лекарственное взаимодействие Амбробене
При совместном использовании препарата с антибиотиками цефуроксима, доксициклина, амоксициллина увеличивается их концентрация в бронхиальном секрете.
Употребление Амбробене с лекарственными препаратами, которые обладают противокашлевым эффектом, не рекомендуется, поскольку уменьшение кашля затрудняет процесс выведения мокроты из бронхов.
Условия хранения
Амбробене следует хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °. Сироп следует хранить при температуре 8-25 °С. Срок годности составляет от 4 до 5 лет, в зависимости от формы выпуска.
Раствор для приема внутрь и ингаляций, таблетки, сироп, капсулы, раствор для инъекций,
Амбробене таблетки — в упаковке 20 шт.
Амбробене капсулы — в упаковке 10 и 20 шт.
Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций — 40 или 100 мл во флаконах-капельницах темного стекла, в комплекте с мерным стаканчиком в коробке 1 комплект.
Амбробене раствор для инъекций — 5 ампул по 2 мл.
Амбробене сироп — Флакон 100 мл.
Состав и действующее вещество
В состав Амбробене входит:
Амбробене таблетки
1 таблетка содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный
Амбробене капсулы
1 капсула содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 75 мг
Вспомогательные вещества: МКЦ МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия метилгидроксипропилцеллюлоза эудрагит RS 30D триэтилцитрат коллоидный кремний осажденный желатин титана диоксид железа оксид (желтый, красный, черный).
Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций
1 мл содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг
Вспомогательные вещества: калия сорбат, соляная кислота, очищенная вода
Амбробене раствор для инъекций
1 ампула содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты натрия хлорид динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат вода для инъекций
Амбробене сироп
5 мл сиропа содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: сорбит жидкий (не кристаллизованный) пропиленгликоль малиновый ароматизатор сахарин очищенная вода
Фармакологическое действие
Амбробене — муколитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6 –12 ч (в зависимости от принятой дозы) - для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций в течение 24 ч - для капсул пролонгированного действия.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин , цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.
Cmax достигается через 1 –3 ч - для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора дляв/в введения Cmaxсоставляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь - для капсул пролонгированного действия.
Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.
Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80 –90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч - для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения T1/2 около 18 ч - для капсул пролонгированного действия.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20 –40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
От чего помогает Амбробене: показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ
- беременность (I триместр).
Дополнительно для таблеток
- детский возраст до 6 лет
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дополнительно для капсул пролонгированного действия
- детский возраст до 12 лет.
Дополнительно для сиропа
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II –III триместр), период лактации - для всех лекарственных форм язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения - для пероральных лекарственных форм.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Амбробене при беременности и грудном вскармливании
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II –III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.
В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Амбробене: инструкция по применению
Внутрь, ингаляционно, в/в.
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4 –5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Таблетки
Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2 –3 раза в день (15 мг амброксола 2 –3 раза в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2 –3 дня лечения - по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).
Капсулы пролонгированного действия
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).
Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям: до 2 лет - по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день) от 2 до 6 лет - по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день) от 6 до 12 лет - по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2 –3 раза в день (30 –45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2 –3 дня лечения - по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям: до 2 лет - по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день) от 2 до 6 лет - по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день) от 6 до 12 лет - по 2 мл препарата 2 –3 раза в день (30 –45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2 –3 дня лечения - по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.
Детям: до 2 лет - по 1 мл раствора 1 –2 раза в день (7,5 –15 мг амброксола в день) от 2 до 6 лет - по 2 мл раствора 1 –2 раза в день (15 –30 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2 –3 мл раствора 1 –2 раза в день (15 –45 мг амброксола в день).
Раствор для внутривенного введения
В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.
Суточная доза - 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.
Раствор следует вводить в/в, медленно, в течение не менее 5 мин.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.
Побочные действия
Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп
Общие нарушения: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.
Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: тошнота сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Раствор для внутривенного введения
Общие нарушения: аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), лихорадка анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.
Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
Сомвестимость с другими препаратами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.
Передозировка
Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1 –2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Аналоги и цены
Среди зарубежных и российских аналогов Амбробене выделяют:
Амброксол. Производитель: Хемофарм 83 руб.
Флавамед. Производитель: Берлин-Хеми АГ (Германия). Цена в аптеках от 190 руб.
Лазолван . Производитель: Берингер Ингельхайм (Австрия). Цена в аптеках от 281 руб.
Амброгексал. Производитель: Сандоз (Швейцария). Цена в аптеках от 99 руб.
Халиксол. Производитель: Эгис (Венгрия). Цена в аптеках от 121 руб.
