Ambalarea supradozajului. Paksil - Instrucțiuni de utilizare a tabletelor, compoziției, indicațiilor, efectelor secundare, analogi și prețului. Alte evenimente observate în timpul evaluării preliminare ale lui Paksil

Ambalarea supradozajului. Paksil - Instrucțiuni de utilizare a tabletelor, compoziției, indicațiilor, efectelor secundare, analogi și prețului. Alte evenimente observate în timpul evaluării preliminare ale lui Paksil

07.03.2020

Instrucțiune

Compoziția medicamentului

Substanta activa: Paroxetină 20,0 mg sub formă de clorhidrat de hemihidrat de aburi 22,8 mg).

Excipienți: Hidrofosfat de calciu dihidrat, fotidalglyolol de sodiu tip A, stearat de magneziu.

Tablet Shell: Hidroxiimetilpropilceluloză (hipimometroză) (E464), dioxid de titan (E171), polietilenglicol 400 (Macrogol 400), polisorbat 80.

Descriere

Tablete cu șuruburi albe acoperite cu o cochilie, o formă ovală, cu gravarea "20" pe o parte a tabletei și linia de fractură de cealaltă parte.

Grup farmacoterapeutic

Psihanalete. Antidepresive. Inhibitori selectivi ai captării inverselor serotoninei.

CodulATX: .

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamică

Mecanism de acțiune

Paroxetina este un inhibitor puternic și selectiv al capturii inverse de 5-hidroxitriptamină (5-NT, serotonină). Se crede că activitatea sa antidepresivă, precum și eficiența tratamentului tulburării obsesive-compulsive, fobia socială, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea de stres post-traumatic și tulburarea de panică se datorează oprimării specifice a confiscării inverse a seologinei serotoninei Neuronii creierului.

Conform structurii sale chimice, paroxetina diferă de triciclic, tetraciclic și alte antidepresive bine cunoscute.

Paroxetina are o afinitate slabă la receptorii muscarinici colinergici, iar studiile pe animale au arătat că are doar proprietăți anticholinergice slabe.

În conformitate cu acțiunea electorală a Paroksetina, cercetare in vitro.sa demonstrat că, spre deosebire de antidepresive triciclice, are o afinitate slabă la α-1, a-2 și β-adrenoreceptorii, precum și la Dofaminov (D2), 5-HT1 ca, 5T2 și histamină (H1) receptori. Aceasta este o lipsă de interacțiune cu receptorii postsynaptici in vitro. confirmată de rezultatele cercetării in vivo. care a demonstrat absența capacității paroksetin de a cărți CNS și de a provoca hipotensiune arterială.

Efecte farmacodinamice

Paroxetina nu încalcă funcțiile psihomotorii și nu sporește efectul opresiv al etanolului asupra SNC.

Ca și alți inhibitori selectivi ai seizurei inverse de serotonină (SSRS), paroxetina cauzează simptome de stimulare excesivă a receptorilor 5-NT atunci când sunt introduse de animalele care au obținut anterior inhibitori de monoaminoxidază (MAO) sau triptofan.

Cercetarea schimbărilor de comportament și a modificărilor EEG au demonstrat că Paroksetin provoacă efecte slabe de activare în doze care depășesc cele necesare pentru a inhiba captarea serotoninei prin natura sa proprietățile sale de activare nu sunt "amfetami-cum ar fi".

Cercetarea pe animale a arătat că Paroksetinul nu afectează sistemul cardiovascular. La persoanele sănătoase, Paroksetin nu provoacă modificări semnificative din punct de vedere clinic în tensiunea arterială, frecvența cardiacă și ECG.

Studiile au arătat că, spre deosebire de antidepresive, care opresc confiscarea inversă a norepinefrinei, paroxetina are o capacitate mult mai mică de a inhiba efectele antihipertensive ale guanetidinei.

În tratamentul tulburărilor depresive, eficacitatea paroxetină este comparabilă cu eficiența antidepresivelor standard.

Există dovezi că Paroksetin poate arăta rezultate bune la pacienții care au o terapie standard antidepresivă sa dovedit a fi ineficientă.

Recepția Stepset dimineața nu afectează negativ calitatea și durata somnului. În plus, ca efect al tratamentului cu o paroxetină, somnul poate fi îmbunătățit.

Analiza suicidalității la adulți

Analiza studiilor controlate cu placebo la adulți care suferă de boli mintale mărturisește la o frecvență mai mare a comportamentului suicidar la pacienții tineri (cu vârsta de 18-24 ani) pe fondul primirii paroxetului comparativ cu grupul placebo (2,19% și, respectiv, 0,92%) . Pacienții grupurilor de vârstă superioară cresc frecvența comportamentului suicidar nu au fost observate. La adulții tuturor grupelor de vârstă care suferă de o tulburare depresivă mare, a fost observată o creștere a frecvenței cazurilor de comportament suicidal pe fundalul furarii paroxetină, comparativ cu gruparea placebo (0,32% și, respectiv, 0,05%); În toate cazurile, au fost observate încercările sinucidere. Cu toate acestea, majoritatea acestor cazuri pe fundalul primirii unui Parkset (8 din 11) au avut mai mulți pacienți tineri (vezi secțiunea "Precauții").

Efect dependent de doză

În studii, dozele fixe de paroksetina curba de efect de doză a fost o comună, ceea ce indică absența avantajelor privind eficiența atunci când se utilizează doze care depășesc recomandările recomandate. Cu toate acestea, datele clinice existente fac posibilă credem că pentru unii pacienți, titrarea dozei în direcția măririi poate fi utilă.

Eficiență pe termen lung

Eficacitatea pe termen lung a paroxetei în tratamentul depresiei a fost demonstrată într-un studiu de 52 de săptămâni utilizând o doză de susținere pentru a preveni recidiva. Acestea din urmă au avut loc la 12% dintre pacienții cărora li sa administrat paroxetină (20-40 mg pe zi) comparativ cu 28% dintre pacienții care au primit placebo.

Eficacitatea pe termen lung a paroxetină în tratamentul tulburării obsesive-compulsive a fost studiată în trei studii de 24 de săptămâni utilizând o doză de susținere pentru a preveni recurența. Într-unul din aceste studii, au fost obținute diferențe fiabile în proporția pacienților care au avut o recurență, atunci când iau paroxetină (38%) și placebo (59%).

Eficacitatea pe termen lung a paroxetină în tratamentul tulburării de panică a fost demonstrată într-un studiu de 24 de săptămâni utilizând o doză de susținere pentru a preveni recurența. Acestea din urmă au avut loc la 5% dintre pacienții care au primit paroxetină (10-40 mg de zi) și la 30% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo. Aceste rezultate au fost confirmate într-un studiu de 36 de săptămâni folosind o doză de susținere. Eficacitatea pe termen lung a paroxetei în tratamentul tulburării de alarmare socială, tulburarea de anxietate generalizată și tulburarea de stres post-traumatic nu a fost suficient demonstrată.

Reacții adverse în studiile clinice pediatrice

În termen scurt (durata de până la 10-12 săptămâni), au fost observate următoarele reacții adverse la cel puțin 2% dintre pacienți, au fost observate cercetări și adolescenți și adolescenți și cu o frecvență, de cel puțin două ori mai mare decât frecvența reacției adverse Datele atunci când utilizează placebo: o creștere a severității comportamentului suicidal (inclusiv încercări de suicidare și gânduri suicidare), deteriorarea și creșterea ostilității. Gândurile sinucidere și încercările suicidale au fost observate în principal în studiile clinice la adolescenți cu o tulburare depresivă mare. Creșterea ostilității, în special, a fost observată la copiii cu tulburare obsesiv-compulsivă, în special la copiii sub 12 ani. Reacții adverse suplimentare care au fost observate mai des în grupul Paroksetin decât în \u200b\u200bgrupul placebo, scăderea apetitului, tremor, transpirație, hiperkinezie, labce, labilitate emoțională (inclusiv focalizarea și oscilațiile de dispoziție).

În studiile cu anularea treptată a medicamentului, simptomele observate în timpul unei reduceri a dozei sau după anularea în cel puțin 2% dintre pacienți și cu o frecvență, de cel puțin două ori mai mare decât frecvența apariției la primirea placebo, inclusă: Labilitate emoțională (inclusiv concentrarea, fluctuațiile de dispoziție, aplicarea dăunării la sine, a gândurilor suicidare și a încercărilor de suicidare), nervozitatea, amețeli, greață și durerea abdominală (vezi secțiunea "Precauții").

În 5 studii în grupuri paralele, durata de 8 săptămâni până la 8 luni de tratament de sângerare, în principal în membranele de piele și mucoase, au fost observate într-un grup de paroxetină cu o frecvență de 1,74% comparativ cu 0,74% în grupul placebo.

Farmacocinetică

Absorbţie. După primirea interiorului, paroxetina este bine absorbită și expusă la metabolismul primului pasaj.

Datorită metabolismului primului pasaj din fluxul sanguin sistemic, mai puține fluxuri de paroxetină decât cele absorbite din tractul gastrointestinal. Pe măsură ce numărul de Stepset din organism În organism într-o singură primire a dozelor mari sau cu dozare repetată, există o saturație parțială a căii metabolice a primului pasaj și a persoanelor de paroxetină din plasmă scăzând. Aceasta duce la o creștere disproporționată a concentrațiilor de paroxetină în plasmă și instabilitate a parametrilor farmacocinetici, care este proporția cineticelor neliniare. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că neliniaritatea este, de obicei, slab exprimată și este observată numai la acei pacienți care au niveluri scăzute de paroxetină pe fundalul primirii dozei scăzute de medicament în plasmă.

Concentrațiile sistemului de echilibru în plasmă sunt realizate în 7-14 zile după începerea tratamentului cu paroxetină, parametrii farmacocinetici nu sunt schimbați în timpul terapiei pe termen lung.

Distribuție. Paroxetina este distribuită pe scară largă în țesuturi, iar calculele farmacocinetice arată că 1% din numărul total de paroxetină prezentă în organism rămâne în plasmă. În concentrațiile terapeutice de aproximativ 95% din paroxetina plasmatică este asociată cu proteine.

Au fost detectate corelațiile dintre concentrațiile de paroxetină în plasmă și efectul său clinic (cu reacții și eficiență laterală).

Metabolism. Principalii metaboliți ai paroxetină sunt de oxidare polară și conjugată și produse de metilare care sunt ușor îndepărtate din organism. Având în vedere absența relativă a acestor metaboliți ai activității farmacologice, este foarte puțin probabil ca acestea să afecteze efectele terapeutice ale paroxetină.

Metabolismul nu agravează capacitatea paroksetinei de a inhiba selectiv confiscarea inversă a serotoninei.

Eliminare. Cu urină neschimbată, mai puțin de 2% din doza primită de paroxetină este îndepărtată, în timp ce excreția metaboliților atinge 64% din doză. Aproximativ 36% din doză se distinge cu fecalele, probabil cu bilă; Excreția cu fender de paroxetină este neschimbată mai mică de 1% doză. Astfel, paroxetina este eliminată aproape în întregime prin metabolism.

Excreția metaboliților este de caracter în două faze: mai întâi este rezultatul metabolismului primului pasaj, apoi controlat de eliminarea sistemică a Steamsetin.

Timpul de înjumătățire al paroxetină variabil, dar este de obicei aproximativ o zi.

Grupuri speciale de pacienți

Pacienții vârstnici și pacienții cu afecțiuni renale / ficat

La pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență a funcției renale ale severelor, precum și a pacienților cu încălcări ale funcției hepatice, concentrațiile plasmatice în plasmă pot fi ridicate, dar gama de concentrații plasmatice coincide cu cele la pacienții sănătoși.

Indicații pentru utilizare

Tratament:

- Episod mare depresiv

- tulburare obsesiv-compulsive

- tulburarea de panică cu agorafobia sau fără ea

- tulburare alarmantă socială și fobie socială

- tulburarea de anxietate generalizată

- stres post traumatic

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele paroxetină sau auxiliare. Utilizarea combinată a paroxetină cu inhibitori de monoaminoxidază (MAO). În situații excepționale, Lineriolidul (antibiotic, care este un inhibitor nediscriminatoriu reversibil al MAO) poate fi utilizat în combinație cu paroxetină, cu condiția ca acesta să monitorizeze cu atenție simptomele sindromului serotoninei și să monitorizeze tensiunea arterială.

Tratamentul cu paroxetină poate fi început:

- 2 săptămâni după oprirea recepției inhibitorilor ireversibili ai MAO

- cel puțin 24 de ore după încetarea inhibitorilor MAO reversibili (de exemplu, mucegai, linzolid, clorură de metiltonină (albastru metilen), inhibitor reversibil neselectiv MAO utilizat pentru vizualizare preoperatorie).

Tratamentul inhibitorilor MAO poate fi pornit nu mai devreme de o săptămână după încetarea paroxetină.

Paroxetina nu trebuie prescrisă în combinație cu Thiuridazin, deoarece, ca și alte medicamente care asupri activitatea enzimei enzimei hepatice hepatice Hepatic 2D6, Steamsetin poate crește concentrația de tiuridazină în plasmă (vezi secțiunea "cu alte medicamente și alte tipuri de medicamente interacțiuni "). Scopul tiuridazinei poate duce la alungirea intervalului QT și este asociată cu această aritmie ventriculară gravă de către torsade de pointees și moarte subită. Paroxetina nu trebuie prescrisă în combinație cu PIMISID (vezi secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni").

Metoda de aplicare și doză

Dacă este necesar, tableta poate fi defalcată în jumătate de-a lungul liniei de defecțiune pentru a obține o jumătate de doză.

Episodul depresiv mare

Doza recomandată la adulți este de 20 mg pe zi. De regulă, îmbunătățirea pacienților are loc o săptămână după începerea tratamentului, dar, în unele cazuri, îmbunătățirea este vizibilă numai de la a doua săptămână de terapie.

Ca și în tratamentul oricăror antidepresive, eficacitatea tratamentului trebuie evaluată și, dacă este necesar, ajustați doza de paroxetină în decurs de 3-4 săptămâni după începerea tratamentului și, ulterior, în funcție de imaginea clinică. La unii pacienți, în cazul unui răspuns insuficient la o doză de 20 mg, este posibilă o creștere treptată a dozei zilnice la 10 mg în conformitate cu răspunsul pacientului, concentrându-se pe efectul clinic, la doza maximă de 50 mg pe zi .

Pacienții cu depresie trebuie tratați pentru o perioadă suficientă, cel puțin 6 luni pentru a se asigura că scapă de simptome.

Tulburare obsesiv-compulsive

Doza recomandată este de 40 mg pe zi. Tratamentul începe cu o doză de 20 mg pe zi, care poate fi ridicată treptat cu 10 mg înainte de a ajunge la doza recomandată. Dacă în câteva săptămâni de aplicare a dozei recomandate, există un răspuns insuficient la tratament, doza poate fi crescută treptat la o doză maximă de 60 mg pe zi.

Este necesar să se observe durata adecvată a terapiei (câteva luni și mai mult) pentru a vă asigura că pacienții scapă de simptome.

Doza inițială redusă este recomandată pentru a minimiza posibila îmbunătățirea simptomelor tulburării de panică, care pot apărea la începutul tratamentului acestei boli. Dacă în câteva săptămâni de aplicare a dozei recomandate, există un răspuns insuficient la tratament, doza poate fi crescută treptat la o doză maximă de 60 mg pe zi.

Este necesar să se respecte condiții adecvate de terapie (câteva luni și mai mult) pentru a vă asigura că pacienții scapă de simptome.

Tulburare de alarmă socială / fobie socială

Tulburare de anxietate generalizată

Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă în câteva săptămâni de utilizare a dozei recomandate, există un răspuns insuficient la tratament, doza poate crește treptat cu 10 mg la o doză maximă de 50 mg pe zi. Utilizarea prelungită necesită o evaluare regulată.

Stres post traumatic

Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă în câteva săptămâni de utilizare a dozei recomandate, există un răspuns insuficient la tratament, doza poate crește treptat cu 10 mg la o doză maximă de 50 mg pe zi. Utilizarea prelungită necesită o evaluare regulată.

INFORMAȚII GENERALE

Anulați paroxetina.

Evitați o abolire ascuțită a paroxetină (vezi secțiunea "Precauții").

În studiile clinice, a fost utilizat modul de scădere treptată a dozei zilnice cu 10 mg pe săptămână.

Dacă în timpul reducerii dozei sau după descărcarea medicamentului dezvoltă simptome intolerabile, este posibil să se ia în considerare posibilitatea recepționării dozei prescrise anterior. Ulterior, medicul poate continua să reducă doza, dar într-un ritm mai lent.

Grupuri separate de pacienți

Pacienții vârstnici

La pacienții vârstnici, concentrația de paroxetină în plasmă poate fi mărită, dar gama de concentrații plasmatice coincide cu cele ale pacienților mai tineri.

Copii și adolescenți (7-17 ani)

Paroxetina nu trebuie aplicată tratamentului copiilor și adolescenților, deoarece studiile clinice controlate au evidențiat o creștere a riscului de comportament suicidal și ostilitate față de fondul tratamentului paroxetină. În plus, în aceste studii, eficacitatea nu a fost demonstrată în mod corespunzător.

Copii sub 7 ani

Utilizarea paroxetină la copii sub 7 ani nu a fost studiată. Datorită faptului că siguranța și eficacitatea aplicării paroxetină în această grupă de vârstă nu este stabilită, medicamentul nu trebuie aplicat.

Pacienții cu rinichi sau ficat depreciat

Concentrațiile de paroxetină în plasmă sunt crescute la pacienții cu funcție renală severă (clearance-ul creatininei mai mici de 30 ml / min) și la pacienții cu funcție hepatică afectată. Acești pacienți trebuie să prescrie o doză de medicament situată în partea de jos a gamei de doze terapeutice.

Efect secundar

Frecvența și intensitatea unor efecte secundare enumerate mai jos pot scădea, deoarece tratamentul continuă, iar astfel de efecte nu necesită, de obicei, anularea medicamentului. Efectele secundare sunt stratificate mai jos de organe și sisteme de frecvență. Grada de frecvență următoare: Foarte frecventă (≥1 / 10), frecventă (≥1 / 100 și

Încălcări ale sângelui și sistem limfatic

Rar: Sângerări anomale, în principal hemoragie în piele și membrane mucoase (inclusiv vânătăi și sângerări ginecologice).

Foarte rar: trombocitopenie.

Sistemul imunitar defectuos

Foarte rar: Reacții alergice grele și potențial letale (inclusiv reacții anafilactoide și edeme angioedem).

Încălcări endocrine

Foarte rar: Sindromul secreției de hormon antidiu.

Tulburări metabolice și tulburări nutriționale

Frecvent: Creșterea colesterolului, scăderea apetitului.

Rar: Schimbarea controlului asupra glicemiei la pacienții cu diabet zaharat (vezi secțiunea "Precauții").

Rar: hiponatremie.

Hiponatremia se găsește predominant la pacienții vârstnici și poate fi datorată sindromului de încălcări ale secreției de hormon antidiu.

Probleme mentale

Frecvent: Somnolență, insomnie, evaluare, vise neobișnuite (inclusiv visele de coșmar).

Rar: confuzie de conștiință, halucinații.

Rar: Reacții maniacale, un sentiment de anxietate, depersonalizare, atacuri de panică, Atatia.

Frecvența nu este cunoscută: Gânduri suicidare, comportament suicidar și agresiune.

Cazurile de gânduri sinucidere și comportament suicidal au fost înregistrate în timpul tratamentului paroxetină sau imediat după întreruperea tratamentului medicamentului.

În timpul supravegherii post-marketing, au fost observate cazuri de agresiune.

Aceste simptome pot fi, de asemenea, datorate bolii reale.

Încălcări ale sistemului nervos

Frecvent: Amețeli, tremor, cefalee, tulburare de concentrare. Rar: Tulburări extrapiramidale.

Rar: Cauze, sindromul picioarelor neliniștite.

Foarte rar: Sindromul serotoninei (simptomele pot include o montare, confuzie de conștiință, transpirație sporită, halucinații, hiperflexie, mioclonă, tremură, tahicardie și tremor).

Există rapoarte privind dezvoltarea simptomelor extrapiramidale, inclusiv distonia orofacială, la pacienții cu funcții motorii sau neuroleptice depreciate.

Încălcări

Frecvent: Vizualizare de fuccetitudine.

Rar: Midryaz (vezi secțiunea "Precauții")

Foarte rar: Glaucom acut.

Încălcări de la art.orona Audiere și Echilibru Organ

Frecvența nu este cunoscută: zgomot în urechi.

Heartbeat.

Rar: Sinus tahicardie.

Rar: Bradicardie.

Tulburări vasculare

Rar: Creșterea sau scăderea temporară a tensiunii arteriale, hipotensiunea posturală.

Există rapoarte privind cazurile de creștere sau scăderea tranzitorie a tensiunii arteriale pe fundalul tratamentului cu abursetină, de obicei la pacienții cu hipertensiune arterială concomitentă sau un sentiment de anxietate.

Încălcări ale organelor respiratorii, piept și mediastinalului

Frecvent: căscat.

Încălcări gastrointestinale

Foarte frecvent: greaţă.

Frecvent: Ambalaje, diaree, vărsături, gură uscată.

Foarte rar: Sângerare gastrointestinală.

Încălcări hepatobiliare

Rar: Creșterea enzimelor hepatice.

Foarte rar: Leziunile hepatice (cum ar fi hepatita, uneori însoțite de icter și / sau insuficiență hepatică).

Există rapoarte de creștere a enzimelor hepatice. Mesajele postmarketing despre leziunile hepatice (cum ar fi hepatita, uneori cu icter, și / sau insuficiență hepatică) sunt foarte rare. Întrebarea fezabilității încetării tratamentului cu paroxetină trebuie rezolvată în cazurile în care există o creștere îndelungată a indicatorilor de eșantioane hepatice funcționale.

Deranjant din piele și fibră subcutanată

Frecvent: transpiraţie.

Rar: Erupții cutanate, mâncărime.

Foarte rar: Reacții cutanate grele (inclusiv eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson și necrolizul epidermal toxic), urticarie, reacții de fotosensibilitate.

Tulburări de la rinichi și lamă

Rar: Întârzierea urinării, incontinența urinară.

Încălcări din sistemul de reproducere și glandele mamare

Foarte frecvent: Disfuncție sexy.

Rar: Hiperprolacctinemie / Galakgorea, tulburări menstruale (inclusiv menorragia, metragia, amenoree, menstruația restrânsă sau menstruația neregulată).

Foarte rar: priapismul.

Încălziile din sistemul muscular și scheletic și țesutul conjunctiv

Rar: Arthralgia, Malgie.

Studiile epidemiologice în care pacienții cu vârsta de 50 de ani, de preferință, au arătat o creștere a riscului de fracturi osoase la pacienții care primesc SSRS și antidepresive triciclice. Mecanismul care duce la o creștere a acestui risc nu este cunoscut.

Tulburări generale și reacții la locul injectării

Frecvent: Astenium, creșterea greutății corporale.

Foarte rar: Edemul periferic.

Simptome care decurg din Ptratamentul recreativ al tratamentului cu paroxetină

Frecvent: Amețeli, tulburări senzoriale, tulburări de somn, anxietate, cefalee.

Rar: Astemation, greață, tremor, confuzie, transpirație, labilitate emoțională, tulburări vizuale, bătăi rapide, diaree, iritabilitate.

Încetarea tratamentului cu paroxetină (în special ascuțită), de regulă, conduce la apariția simptomelor de anulare. Sa raportat despre astfel de simptome ca amețeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezia, senzație de evacuare a zgomotului curentului electric și a urechilor), tulburări de somn (inclusiv vise pronunțate), asamblare sau anxietate, greață, tremor, confuzie, transpirație, cefalee, diaree , Bătăile inimii studențești, labilitatea emoțională, iritabilitatea și tulburările vizuale.

Majoritatea pacienților au aceste simptome sunt ușor sau moderat pronunțate și rulate spontan, dar unii pacienți au specificat simptomele pot fi grele și / sau lungi. Prin urmare, dacă nu mai este necesar în tratamentul paroxetină, doza sa trebuie redusă încet până când medicamentul este complet anulat (vezi secțiunea "Dozaj și metodă de aplicare" și "măsuri de precauție").

Fenomenele nedorite observate în studiile clinice la copii

Următoarele efecte secundare au fost observate: o creștere a comportamentelor suicidale (inclusiv încercări de suicidare și gânduri suicidare), care se rănesc și a crescut ostilitatea. Gândurile sinucidere și încercările suicidale au fost observate în principal în studiile clinice la adolescenți cu o tulburare depresivă mare. Creșterea ostilității a fost observată la copiii cu tulburare obsesiv-compulsivă, în special la copiii cu vârsta sub 12 ani.

De asemenea, a existat o scădere a apetitului, tremorului, transpirației, hiperkinozei, evaluării, labilității emoționale (inclusiv accentului și oscilațiilor de dispoziție), sângerării, în principal în pielea și membranele mucoase.

Simptomele observate după anularea / declinul dozei de paroxetină: Labilitate emoțională (inclusiv plasticitate, oscilații de dispoziție, deteriorarea la sine, gândurile suicidare și încercările suicidale), nervozitate, amețeli, greață și dureri abdominale).

Informarea cu privire la reacțiile adverse suspectate

Furnizarea de informații privind reacțiile adverse suspectate identificate după înregistrare are o importanță deosebită, deoarece face posibilă efectuarea monitorizării continue a soldului beneficiu și a riscului de droguri. Raportați orice reacție adversă suspectată a specialiștilor din domeniul sănătății pot printr-un sistem național de informare.

Supradozaj

Simptome și semne

Informațiile disponibile privind supradozajul de paroxetină indică gama sa de securitate largă.

În cazul supradozajului de paroxetină, în plus față de simptomele descrise în secțiune "Efect secundar", Febra este observată și contracții musculare involuntare.

Starea pacientului a fost de obicei normală la normal fără consecințe grave chiar și la o primire a dozei de până la 2000 mg. Ocazional descris astfel de fenomene ca comă și schimbări în ECG, în cazuri foarte rare cu moartea, de obicei în acele situații în care pacienții au acceptat paroxetină împreună cu alte medicamente psihotrope sau cu alcool.

Tratament

Antidot specific de paroxetină nu există. Tratamentul trebuie să cuprindă măsuri generale utilizate în supradozarea oricăror antidepresive. Posibilitatea de a adopta un pacient de 20-30 g de carbon activat în câteva ore după o supradoză pentru a reduce absorbția de paroxetină. Susținerea terapiei și monitorizarea frecventă a indicatorilor fiziologici de bază sunt prezentate.

Tratamentul pacientului trebuie efectuat în conformitate cu imaginea clinică.

Precauții

Tratamentul cu paroxetină ar trebui să fie atent să înceapă la 2 săptămâni după oprirea recepției inhibitorilor MAO ireversibili sau la 24 de ore după încetarea inhibitorilor MAO reversibili. Doza de paroxetină ar trebui crescută treptat până la atingerea răspunsului optim la tratament (vezi contraindicații și secțiuni de interacțiune și alte tipuri de interacțiuni).

Aplicație la copii și adolescenți (sub 18 ani)

Paroxetina nu trebuie utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani.

În studiile clinice, fenomenele nedorite asociate cu încercările suicidale și gândurile suicidare, ostilitatea (în principal agresiune, comportament deviant și de aventuranță) au fost mai des observate la copii și adolescenți care au primit antidepresive decât la pacienții din acest grup de vârstă primită de placebo. Dacă, pe baza nevoilor clinice, decizia privind tratamentul este acceptată în continuare, pacienții trebuie să fie monitorizați cu atenție pentru simptomele suicidative. În prezent, nu există date de securitate pe termen lung pentru copii și adolescenți, ceea ce ar privi efectul acestui medicament asupra creșterii, coacerii, dezvoltării cognitive și comportamentale.

Înrăutățirea clinică și riscurile sinucidere la adulți

Pacienții cu depresie sunt susceptibili la creșterea riscului de gânduri suicidare, comportamentului suicidar și rănirii lor. Acest risc este păstrat până când se realizează remisia pronunțată. Îmbunătățirea stării pacientului poate fi absentă în primele săptămâni de tratament sau mai mult și, prin urmare, pacientul trebuie respectat cu atenție înainte de starea de stat. Experiența clinică de aplicare a tuturor antidepresivelor arată că riscul de sinucidere poate crește în stadiile incipiente de recuperare.

Alte tulburări psihice, pentru tratamentul care paroxetină, pot fi, de asemenea, asociate cu un risc crescut de comportament suicidar. În plus, aceste tulburări pot fi state comorbide care însoțesc o tulburare depresivă mare. Prin urmare, în tratamentul pacienților care suferă de alte tulburări psihice, trebuie observate aceleași măsuri de precauție ca și în tratamentul unei tulburări depresive mari.

Pacienții care au un istoric de comportament suicidal sau gânduri suicidare, precum și pacienții cu gânduri suicidare severe, precum și pacienții cu gânduri suicidare severe înainte de tratament, sunt supuse celui mai mare risc de gânduri sinucidere. Meta-analiza studiilor controlate cu placebo la adulți care suferă de boli mintale mărturisește la o creștere a frecvenței comportamentului suicidar la tinerii pacienți sub vârsta de 25 de ani pe fondul luării antidepresivelor în comparație cu placebo.

Tratamentul pacienților și, în special, pacienților dintr-un grup de risc mai mare, ar trebui să fie sub observație aprofundată, în special la începutul tratamentului și în timpul unei modificări a dozei de medicament. Pacienții (și cei care le îngrijesc) ar trebui avertizați cu privire la necesitatea de a urma apariția semnelor de deteriorare a stării clinice, apariția gândurilor suicidare / comportamentului suicidal, schimbări neobișnuite în comportament. În cazul acestor simptome, este necesar să solicitați imediat asistență medicală.

ACATISIA /arousal psihomotor

Utilizarea paroxetină poate fi însoțită de apariția Acatius, care se manifestă printr-un sentiment de îngrijorare internă și de excitația psihomotorie, atunci când pacientul nu poate sta liniștit sau nu poate fi asociat, de obicei, cu disconfort subiectiv. Probabilitatea apariției Acatius este cea mai mare în primele câteva săptămâni de tratament. În apariția acestor simptome, creșterea dozei poate duce la o deteriorare a stării.

Serotonines.sindrom /sindromul neuroleptic malign

În cazuri rare, sindromul sau simptomatologia serotoninei, similare cu sindromul neuroleptic malign, poate să apară împotriva paroxetină, în special dacă paroxetina este utilizată în combinație cu alte preparate serotoninergice și / sau neuroleptice. Aceste sindroame reprezintă o potențială amenințare la adresa vieții și, prin urmare, tratamentul cu Steamsetin trebuie întrerupt în cazul unor date de fenomene (ele se caracterizează prin grupe de simptome cum ar fi hipertermia, rigiditatea musculară, mioclon; tulburări vegetative cu posibile schimbări rapide în Indicatori ai funcțiilor vitale; schimbări în stare mentală, inclusiv confuzia conștiinței, iritabilitate, aranjament extrem de greu, progresând la delir și comă) pentru a începe să susțină terapia simptomatică. Paroxetina nu trebuie numită în combinație cu precursorii serotoninei (cum ar fi L-triptofan, oxitiparta) datorită riscului de dezvoltare a sindromului serotonergic (a se vedea secțiunile "contraindicații" și "interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni").

Manie

Ca și în cazul utilizării altor antidepresive, paroxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții care au o istorie a maniei. Recepția Stepset trebuie terminată de la orice pacient care intră în faza maniacală.

Încălcarea funcției rinichilor sau ficatului

Diabet

La pacienții cu diabet zaharat, utilizarea SSRS poate duce la o schimbare a controlului glicemiei. Corectarea dozei de insulină și / sau medicamente hipoglicemice orale poate fi ajustată. În plus, unele studii sugerează că utilizarea în comun a paroxetină și a frânghiei poate duce la o creștere a nivelului de glucoză din sânge (vezi "interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni).

Epilepsie

Ca și alte antidepresive, paroxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu epilepsie.

Convulsii convulsive

Frecvența convulsiilor convulsive la pacienții care iau paroxetină este mai mică de 0,1%. În cazul unei confiscări convulsive, abursetina trebuie întreruptă.

Terapia electrosusproy.

Există o experiență clinică limitată a utilizării simultane a terapiei de paroxetină și de electrosculare.

Glaucom

Ca și alte medicamente ale grupului SSIOS, Paroksetin poate provoca Midraz și ar trebui să fie utilizat cu prudență la pacienții cu glaucom interior sau cu glaucom în istorie.

Boli ale inimii

În tratamentul pacienților cu boli de inimă, trebuie respectate măsurile de precauție convenționale.

Hiponatremie

În cazuri rare de utilizare a paroksetina, în cea mai mare parte pacienți vârstnici, a fost raportată hipontremie. De asemenea, trebuie respectate prudență la pacienții cu risc crescut de hiponatremie datorită utilizării medicamentelor concomitente și la pacienții cu ciroză. Hiponatremia este de obicei îndreptată după abolirea paroxetină.

Sângerare

Există rapoarte de hemoragie în piele și membrane mucoase (cum ar fi ecimoză și violet), precum și sângerări gastrointestinale și ginecologice la pacienții care utilizează SSIRS. Pacienții vârstnici pot fi subevaluați în pericol de a dezvolta sângerări inutile.

Prin urmare, paroxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții care primesc simultan anticoagulante orale, preparate care afectează funcția plachetară sau alte medicamente care sporesc riscul de sângerare (neuroleptice atipice, cum ar fi clozapina, fenotiazinele, acidul acetilsalicicic, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene , Inhibitorii COF-2, cele mai multe antidepresive triciclice), precum și la pacienții cu sângerare în istorie și la pacienții cu boli predispune la sângerare (vezi secțiunea "Acțiune laterală").

Interacțiuni cu tamoxifenom.

Utilizarea paroxetină, un inhibitor puternic al CYP2D6, poate duce la o scădere a concentrației de endoxpen, unul dintre cei mai importanți metaboliți activi ai tamoxifenului. Prin urmare, dacă este posibil, trebuie evitată utilizarea paroxetină în timpul tratamentului cu tamoxifen.

Simptome care pot apărea atunci când tratamentul Stepset

Cu încetarea tratamentului cu paroxetină, în special cu o terminare ascuțită, apar simptome de anulare. În studiile clinice, apariția fenomenelor nedorite sub abolirea paroxetină a compus 30%, în timp ce apariția unor fenomene nedorite în grupul placebo a făcut 20%. Apariția simptomelor de anulare nu înseamnă că medicamentul este subiectul abuzului sau cauzează dependența.

Riscul de a anulare a simptomelor depinde de diferiți factori, inclusiv de durata tratamentului preluat de doza de medicament și de rata de reducere a dozei.

Simptomele de anulare cum ar fi amețeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezie, senzație de șoc electric și zgomotul urechilor), tulburări de somn (inclusiv vise luminoase), evaluare sau anxietate, greață, tremor, confuzie, transpirație, dureri de cap, diaree, bătăi de inimă studențești, iritabilitate, Labilitate emoțională, tulburări vizuale. De obicei, aceste simptome sunt exprimate slab sau moderat, dar unii pacienți pot fi grei. De obicei, ele apar în primele zile după încetarea tratamentului, însă există mesaje foarte rare despre apariția lor la pacienții care au ratat din greșeală medicamentul. De regulă, aceste simptome rulează spontan și dispar în două săptămâni, dar unii pacienți pot dura mai mult (două sau trei luni sau mai mult). Se recomandă reducerea treptată a dozei de paroxetină, timp de câteva săptămâni sau luni, în funcție de nevoile unui anumit pacient.

Fracturi ale oaselor

Conform rezultatelor studiilor epidemiologice, riscul de fracturi osoase a evidențiat relația acestor riscuri cu recepția antidepresivelor, inclusiv grupul SSORS. Riscul are loc în timpul tratamentului cu antidepresive și este maximul la etapele sale inițiale. Posibilitatea fracturilor osoase trebuie luată în considerare la numirea paroxetină.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuriinteracțiuni

Preparate serotoninergice:

Utilizarea paroxetină, precum și a altor preparate ale grupului SIOSP, simultan cu preparatele serotoninergice, pot provoca efecte asociate cu 5-NT (sindromul serotoninei). Odată cu utilizarea medicamentelor serotoninergice (inclusiv L-triptofan, triptan, tramadol, liniile de metiltonină (albastru de metilen), preparatele din grupul SIULP, agenții de petidină, litiu și legume care conțin Hollydate) în combinație cu paroxetină, trebuie luate îngrijiri și efectuați o monitorizare clinică atentă. Îngrijirea trebuie luată la partajarea cu fentanil utilizat cu anestezie generală sau în tratamentul durerilor cronice. Utilizarea paroxetină cu inhibitori MAO este contraindicată datorită riscului de sindrom serotonin.

Pyzind:

În studiul utilizării în comun a Stepsentinei (la o doză de 60 mg) și pimoside într-o doză mică (2 mg o dată), a fost înregistrată o creștere a nivelului de pimosid, o medie de 2,5 ori. Acest fapt este explicat de faimoasa proprietate paroksetiană pentru a prinde CYP2D6. Datorită indicelui de pimosid terapeutic îngust și capacitatea sa cunoscută de a prelungi intervalul QT, utilizarea articulară a pimosidului și a paroxetină este contraindicată.

Enzimele implicate în metabolismul drogurilor:Metabolizarea și farmacocinetica paroxetină pot varia în funcție de influența inducției sau inhibării enzimelor care participă la metabolismul său.

Atunci când se utilizează paroxetină simultan cu un inhibitor cunoscut al unor astfel de enzime, trebuie luată în considerare utilizarea paroxetină în doze în partea inferioară a domeniului dozelor terapeutice. Doza inițială nu este necesară dacă este utilizată simultan cu care este un inductor cunoscut de enzime (de exemplu, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fenitoină) sau cu fosamprenavir / ritonavir. Orice ajustare a dozei de paroxetină (după începerea sau încetarea recepției inductorului enzimatic) trebuie determinată de efectele sale clinice (toleranță și eficiență).

Blocante neometrice:

Preparatele grupului Sires pot reduce activitatea holinesterazei în plasmă, ceea ce duce la o activitate de blocare neuromusculară mai lungă a Mivacure și suxametoniei.

Fosprenavir / ritonavir:

Utilizarea în comun a fosfarenavirului / ritonavirului 700/100 mg de două ori pe zi cu o paroxetină de 20 mg / zi cu voluntari sănătoși timp de 10 zile a condus la o scădere semnificativă a concentrației de paroxetină în plasmă de sânge aproximativ 55%, în timp ce nivelurile plasmatice ale Fosparenavir / ritonavir au fost similare cu valorile observate în alte studii, ceea ce indică faptul că Paroksetin nu avea un impact semnificativ asupra metabolismului fospanevirului / ritonavirului. Datele pe termen lung (mai mult de 10 zile) ale utilizării în comun a paroxetinului și a fosprennevir / ritonavir sunt absente.

Prociclidina:

Recepția zilnică a Steamsetin crește semnificativ concentrația de proglidină în plasma din sânge. În apariția efectelor anticholinergice, doza de procyclin trebuie redusă.

Preparate anticonvulsivante: Utilizarea simultană a paroxetină și carbamazepină, fenitoină sau valproat de sodiu nu afectează farmacocinetica și farmacodinamica la pacienții cu epilepsie.

Capacitatea paroxetină de a deranja enzimaCYP2D6.

Ca și alți antidepresivi, inclusiv alte SSOR, paroxetină oprimă enzima hepatică CYP2D6 aparținând sistemului Cytocrom P450. Inhibarea enzimei CYP2D6 poate duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice în același timp, medicamente utilizate metabolizate prin această enzimă. Aceste medicamente includ antidepresive triciclice (de exemplu, clomipramină, naurptilină și desipramină), neuroleptice fenotiazină (perfenazină și tiuridazină), risperidonă, atomsetin, unii agenți antiaritmici ai clasei 1C (de exemplu, ConPapanone și Freking) și metoprolol. Paroxetina nu este recomandată simultan cu metoprololul la insuficiența cardiacă datorită indicelui de metoprolol terapeutic îngust atunci când se aplică sub această indicație.

Sursele literare au raportat o interacțiune farmacocinetică între inhibitorii CYP2D6 și tamoxifen, ceea ce a dus la o scădere a nivelului plasmatic a uneia dintre cele mai active forme ale tamoxifenului, un endoxphen, cu 65-75%. Scăderea eficacității tamoxifenului a fost raportată cu utilizarea în comun cu unele antidepresive ale grupului SSIOS. Deoarece posibilitatea de a reduce eficiența tamoxifenului nu poate fi eliminată, utilizarea acestuia cu inhibitori ai CYP2D6 puternici (inclusiv paroxetină) poate fi evitată dacă este posibil.

Alcool

Ca și în cazul utilizării altor medicamente psihotrope, pacienții cărora li sa administrat paroxetină, este necesar să se prevină necesitatea evitării consumului de alcool.

Orală anticoagulantăs.

Există o șansă de interacțiune farmacodinamică între parkset și anticoagulante orale. Numirea comună a anticoagulantelor paroxetină și orală poate duce la o creștere a activității anticoagulante a sângelui și la creșterea riscului de sângerare. Prin urmare, paroxentinul trebuie utilizat la pacienții la pacienții care sunt tratați cu anticoagulante orale.

Non-steroizicontururi (AINS)șiacid acetilsalicilic, alți antiagregați

Există o șansă de interacțiune farmacodinamică între paroxetină și acid nspid / acetilsalicilic. Utilizarea simultană a acidului paroxetină și a acidului nspid / acetilsalicilic poate duce la o creștere a riscului de sângerare. Preparatele grupului Sires trebuie utilizate cu prudență la pacienții care primesc simultan anticoagulanți orali, medicamente care afectează funcția plachetară sau creșterea sângerării sângelui (neuroleptice atipice, cum ar fi clozapină, fenotiazine, acid acetilsalicilic, AINS, inhibitori ai COF-2, majoritatea antidepresivelor triciclice) , precum și la pacienții cu încălcări ale coagulării sângelui în istorie sau în alte condiții predispunând la sângerare.

Rtustatin.

În cursul cercetării, a fost observată interacțiunea dintre Parkset și pravastatină, ceea ce face posibilă presupunerea că împărțirea acestor medicamente poate duce la o creștere a glucozei din sânge. La pacienții cu diabet zaharat care au primit Steamsetin și Rutastyatin, poate fi necesară o corecție a dozei de medicamente hipoglicemice orale și / sau insulină (a se vedea secțiunea "Precauții").

Aplicație în timpul sarcinii și alăptării

Unele studii epidemiologice au evidențiat o creștere a riscului de anomalii congenitale, în special, a sistemului cardiovascular (de exemplu, defectele partițiilor interventriculare și de interpretare) asociate cu primirea paroxetină în timpul primului trimestru de sarcină. Mecanismul nu este cunoscut. Conform datelor, apariția defectelor sistemului cardiovascular atunci când se utilizează paroxetină în timpul sarcinii este mai mică de 2/100, în timp ce apariția așteptată a unor astfel de defecte din populația globală este de aproximativ 1/100 nou-născuți.

Paroxetina ar trebui să fie utilizată în timpul sarcinii numai în prezența citirilor stricte. Medicul trebuie să ia în considerare posibilitatea tratamentului alternativ pentru femeile însărcinate sau planificarea sarcinii femeilor. În timpul sarcinii, ar trebui evitată o abolire accentuată de paroxetină.

Este necesar să se observe în mod deosebit starea de sănătate a acelor nou-născuți a căror mamă a luat Steamsetin în perioadele târzii de sarcină, în special în trimestrul al treilea.

La luarea mamelor de paroxetina în stadiile ulterioare ale sarcinii, nou-născutul poate observa următoarele simptome: sindromul de primejdie respiratorie, cianoză, apnee, convulsii convulsive, instabilitate la temperatură, dificultăți de hrănire, vărsături, hipoglicemie, hipertensiune arterială, hipotensiune, hiperreflexie, tremor, excitabilitate nervoasă , iritabilitate, letargie, plâns permanent, somnolență și probleme de somn. Simptomele pot fi cauzate de efectele serotoninergice sau pot fi o manifestare a simptomelor de anulare. În majoritatea cazurilor, complicațiile descrise apar imediat după naștere sau la scurt timp după ele (

Potrivit studiilor epidemiologice, recepția medicamentelor grupului SSOR în timpul sarcinii, în special în perioada de sarcină târzie, este asociată cu o creștere a riscului de a dezvolta hipertensiunea pulmonară persistentă a nou-născuților. Riscul observat a fost de aproximativ 5 cazuri la 1000 de sarcini. În populația globală, riscul este de 1-2 cazuri la 1000 de cazuri de sarcină.

Studiile la animale au evidențiat toxicitatea asupra reproducerii Paroksetina, dar nu a dezvăluit efectele dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare / fetale, nașterii sau dezvoltării postpartumului.

În laptele matern penetrează cantități minore de paroxetină. Conform studiilor publicate, concentrațiile serice de paroxetină la sugarii alăptării nu au fost determinate (

Cercetarea pe animale a arătat că paroxetina poate afecta calitatea fluidului de semințe. Studiile in vitro ale materialului uman mărturisesc impactul asupra calității spermei, rapoartele primite după utilizarea unei serii de SSR (inclusiv paroxetină) indică faptul că efectul asupra calității spermei este reversibil.

Influența asupra fertilității la om a fost observată acum.

Impactul asupra capacității de a conduce o mașină și / sau alte mecanisme

Experiența clinică a aplicației Paroksetina sugerează că nu agravează funcțiile cognitive și psihomotorii. În același timp, ca și în tratamentul oricăror altor medicamente psihotrope, pacienții trebuie să fie deosebit de atenți la conducerea unei mașini și lucrul cu mecanisme.

În ciuda faptului că Paroksetinul nu consolidează impactul negativ al alcoolului asupra funcțiilor de gândire și psihomotorie, nu se recomandă utilizarea simultană a paroxetină și alcool.

Eliberarea de formă

10 comprimate în blistere PVC / folie de aluminiu / hârtie. 3 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.

Timp Suciditate

3 ani. Nu utilizați după expirarea datei de expirare specificată pe ambalaj.

Conditii de depozitare

La temperaturi care nu sunt mai mari de 30 ° C într-un loc inaccesibil pentru copii.

Condiții de concediu din farmacii

Pe bază de rețetă.

PRODUCĂTOR.

Glasosmitklein Pharmal SA, Polonia /GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Adresa legala:

Poznan, 60-322, ul. Grunwaldsk 189, Polonia / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Polonia

Pentru mai multe informații, contactați adresa:

Reprezentare LLC GlaxoSmithKline Export Limited (Regatul Unit) în Republica Belarus

Minsk, ul. Voronoyansky 7a, biroul 400

Tel.: + 375 17 213 20 16; Fax + 375 17 213 18 66

Paksil este o marcă comercială a Grupului de companii GSK.

Pregătirea psihofarmacologică Paksil este un antidepresiv, care se referă la sistemul de dimensiune (inhibitori selectivi ai captării inverselor serotoninei).

Medicamentul este produs sub formă de comprimate ovale cu două șuruburi acoperite cu o manetă de peliculă de 20 mg de paroxetină sub formă de clorhidrat de hemihidrat.

Paksil este inclus în lista de medicamente vitale și cele mai importante. Până în prezent, există o mulțime de generici de paroksetina.

Antidepresiv Paroxetină din grupul de sintelare cu un efect anxiolitic pronunțat are o structură biciclică, îl deosebește de alte timoallete larg răspândite.

Efectul timoanleptic este asociat cu faptul că substanța activă a Steamsetinului este capabilă să blocheze selectiv confiscarea inversă a serotoninei, datorită faptului că efectul său asupra CNS depășește semnificativ efectul altor antidepresive.

Cantitățile minime în cantități minime au o acțiune pe receptorii dopaminergici și histaminei (H1), datorită cărora severitatea efectelor secundare din aplicația sa este minimă.

Conform instrucțiunilor de utilizare după admitere, medicamentul se dizolvă rapid în tractul gastro-intestinal, aportul alimentar nu afectează absorbția acesteia.

Paroxetina este excretată în formă constantă predominant ficat (metbolitis- 64%), în cantități minore cu urină și bilă. Perioada de reprezentare este de 16-24 ore.

Pe fondul terapiei continue pe termen lung, parametrii farmacocinetici rămân neschimbați.

Zona de aplicare

În adnotarea oficială, este raportat că comprimatele de administrare orală din Paksil sunt utilizate pentru ameliorarea acestor tulburări mintale:

  • depresie;
  • tulburări generalizate și post-traumatice;
  • tulburări obsesive compulsive;
  • fobii sociale de origine diferită;
  • atacuri de panica.

Medicamentul nu este utilizat în practica pediatrică datorită riscului ridicat de rezultate clinice nedorite (consolidarea depresiei, comportamentului agresiv). ATENȚIE este utilizată în timpul sarcinii și când planificați concepția datorită posibilelor finisaje pentru dezvoltarea fătului.

Medicamentul poate fi prescris pentru persoanele vârstnice, dar doza este selectată individual pentru fiecare pacient.

Pacienții cu muncă perturbată a rinichilor și a tratamentului terapeutic ficat se efectuează sub controlul strictător al specialistului, doza pentru acești pacienți trebuie să fie minimă.

Metoda de aplicare și dozare

Prepararea Paksil este proiectată pentru administrare orală, doza inițială recomandată este de 20 mg o dată dimineața în timpul meselor. Tableta bea întregul, nu mesteca.

În timpul perioadei de tratament, doza este selectată individual pentru fiecare pacient parțial pe baza simptomelor clinice. Doza corectă este setată în primele 2-3 săptămâni de tratament de către un specialist calificat.

Tratamentul terapeutic este de obicei pe termen lung, este necesar să se elibereze tulburările mintale. La tratarea depresiei, cursul terapiei poate dura câteva luni în mod continuu, tulburările obsesive-compulsive și de panică sunt tratate și mai mult.

Pentru a ameliora tulburările depresive, doza inițială optimă este de 20 mg / zi, care trebuie mărită (adăugând 10 mg) pentru a obține un efect terapeutic persistent. Zilnic maxim - 50 mg.

Tulburări de panică: Doza recomandată este de 10 mg, cu o creștere treptată în luni (cu 10 mg) înainte de a obține efectul dorit. Dozare optimă -40 mg timp de zile. Maximum - 50 mg / zi. Îmbunătățirea stării acestor pacienți este posibilă numai atunci când este utilizată în doza maximă (50 mg). Pentru îndepărtarea simptomelor în stadiile incipiente, se aplică doza minimă.

Tulburări compulsive-compulsive - doza inițială - 20 mg, apoi crește treptat (10 mg mai săptămână) d40 mg / zi în două recepții. Dozajul maxim admisibil este de 60 mg. Pacienții separați cu efecte terapeutice persistente pot fi obținute utilizând doza maximă pe zi.


În cazul în care tulburările constraumatice, generalizate și fobiile sociale, doza este selectată individual, inițial 10 mg / zi. Cu o săptămână de până la 50 mg / zi, doza poate fi mai mică dacă efectul pozitiv apare atunci când se utilizează doze mai mici.

Modelul terapiei și durata recepției pot fi atribuite de către specialistul participant pentru fiecare pacient în mod individual. Paxilla poate fi utilizată pentru o lungă perioadă de timp, precum și cu un scop profilactic. Înainte de utilizare, familiarizați-vă cu adnotarea anexată.

Anularea medicamentului

PALSILE Tablete, ca și alte instrumente psihotrope, necesită respectarea tuturor prescripțiilor medicului de participare. O anulare accentuată a medicamentelor trebuie evitată, doza este redusă treptat, iar fiecare săptămână cantitatea de medicament primit este redusă cu 10 mg, aceasta reduce riscul de a nu simptome de dorit.

În cazurile în care simptomele clinice nedorite au apărut în anularea tratamentului, este necesar să se contacteze specialistul participant, ceea ce va prescrie un curs de re-tratament în doza precedentă. Mai târziu puteți continua să reduceți doza, dar mai treptat.

Regulile de abolire a medicamentului sunt determinate de specialistul participant în funcție de severitatea tulburărilor mintale și de starea generală a pacientului.

Contraindicații și informații suplimentare

În instrucțiunile oficiale de utilizare, medicamentul este contraindicat în astfel de cazuri:

  • Vârsta copiilor (până la 18 ani);
  • Pentru pacienții care iau MAO, pamosidă, triptofan, tiuridazină;
  • Lactație (medicamentul penetrează laptele matern);
  • Creșterea sensibilității individuale la parcare și alte componente auxiliare;
  • Îngrijirea ar trebui luată în prezența simptomelor renale și hepatice.

Experiența clinică de a folosi Paroksetina sugerează că nu afectează funcțiile cognitive și psihomotorii. În același timp, recenzii despre somnolență pe fundalul terapiei din Paksil.

Pacienții care iau paroxetină și alte Timonalebli trebuie să fie atenți la conducerea unei mașini și în contact cu orice mecanisme.

În ciuda faptului că medicamentul nu sporește efectul negativ al etanolului asupra funcțiilor psihomotorii, nu se recomandă utilizarea simultană a paxilului și a alcoolului.


Reguli de utilizare în timpul sarcinii

În ceea ce privește tratamentul Paxil și a altor situri în timpul sarcinii, ele pot fi luate numai în cazurile în care beneficiul dorit al mamei este deasupra riscului pentru făt. În orice caz, este necesar să se ia în considerare un tratament alternativ pentru femeile însărcinate sau să planificați concepția femeilor. Există recenzii privind impactul negativ al medicamentelor pe parcursul sarcinii (riscul de activități generice premature), cu toate acestea, relația cauzală dintre primirea mărimii și nașterea prematură astăzi nu este fixată.

Aplicație la copii și adolescență

Comprimatele Packel nu se aplică tratamentului copiilor chiar și în cele mai minime doze.

Tulburări psihice Terapia PAKSIL Persoanele de la 18 ani la etapele inițiale sunt asociate cu un risc crescut de înclinații suicidare (sinucidere sau comportament suicidal) față de fondul unui astfel de tratament.

La începutul terapiei la tineri, cazurile de comportament suicidal (iritabilitate, impulsivitate, agresiune) au fost, de asemenea, observate pe fundalul tratamentului cu medicina Paksil și cu omologii săi.

Efect secundar

De regulă, efectele secundare sistemice pot apărea la abuzul acțiunii acțiunilor paroxetină. Fenomenele laterale includ:

  • VNS: Un sentiment de uscare în gură, o creștere a transpirației;
  • SNC: insomnie sau somnolență, nervozitate, agresiune, amețeli, dureri de cap, depresie, probleme de memorie, halucinații, acatia, tremor, parrestzia, epipers, mioclone, astenie.
  • GCT: diaree sau constipație, greață, pierderea apetitului, vărsăturile, creșterea în greutate, efectul hepatotozkic (creșterea transaminazei hepatice);
  • Limfatică și SCCS: tahicardie, hipotensiune sau hipertensiune arterială, leucopenie, anemie, bradicardie, risc de sângerare (pe fundalul anticoagulantului), hematoma;
  • Sistemul respirator: sinuzită, tulburări respiratorii;
  • Sistemul endocrin: riscul dezvoltării hiperprolactinemiei;
  • Sistemul sexual și urinar: Insuficiență de urinare, reducerea libidoului, impotența,
  • Adițional: reacții alergice ale pielii, malaise, migrenă, frisoane, edeme și hiperemie, durere în gât și leșin, insuficiență vizuală, Galatherie (în mamele care alăptează).

La pacienții cu tulburări afective depresive și bipolare, comprimatele din Paksil pot duce la dezvoltarea maniei și a hipologiei.

Dacă aveți simptome similare, este necesar să nu mai luați medicamentele și să faceți apel imediat la ajutor calificat.


Interacțiunea medicală

Pe fundalul utilizării într-un complex cu inhibitori ireversibili ai MAO, Tramadol, Tryptan, există riscul de a dezvolta un efect secundar de serotonină sidroma-solid.

În instrucțiunile de utilizare, se indică faptul că paxilul nu este compatibil cu antidepresive triciclice, mijloace anti-culturale, cu albastru de metilen, barbiturici, inhibitori ireversibili și reversibile ai MAO, warfarină, imaginar, bupropyone, triptofanul nord-pilot și trazodonă.

Utilizarea simultană a paroxetină cu un derivat de dozare fenotiazină (antidepresiv) trebuie să fie coordonată cu medicul cu participare.

În cursul studiilor clinice, sa constatat că proprietățile farmacocinetice ale paroxetei nu afectează: antacid, digoxină și alimente, combinația acestor medicamente nu necesită o corecție a dozei.

La pacienții care utilizează anticoagulanți, medicamentul poate provoca sângerări, deci este necesar să se monitorizeze cu atenție starea unor astfel de pacienți.

Meksilul de droguri nu are reacții negative cauzate de acțiunea etanolului, a abilităților și motilității mentale, dar nu se recomandă utilizarea etanolului de a consuma etanol și alcool în timpul perioadei de tratament.

Oportunitate Supradozaj

Cele mai frecvente semne de supradozaj Paksil comprimate includ:

  • Confuzie de concizie
  • Somnolenţă;
  • Dizabilități ale ritmului cardiac;
  • Greaţă;
  • O scădere ascuțită sau o creștere a tensiunii arteriale;
  • Stat maniacal;
  • Midship;
  • Comă;
  • Ameţeală;
  • Agresiune;
  • Insuficiență hepatică (semne clinice de hepatită și ciroză);
  • Întârzierea de urinare.

Utilizarea simultană a paroxetină în doza toxică și analogii săi cu alcool și psihotrops poate implica un rezultat fatal.

În supradozaj, terapia simptomatică este atribuită, de exemplu:

  • Spălare de stomac;
  • Acceptarea adsorbanților (carbon activat);
  • Vărsături provocatoare artificiale.

În cazuri severe, tratamentul este prezentat în spital cu utilizarea măsurilor dezinfectante. Antidot specific nu există. În cazuri severe, aveți nevoie de controlul activităților cardiace, respirația (ventilația artificială a plămânilor).


Paxilla: analogi

Analogi structurali pentru substanța actorie:

Clorhidrat de paroxetină Gemihidrat, Adepress, Plesil, Rextin, Sirestill.

Aceste medicamente au aceeași compoziție, pentru mai multe detalii, puteți explora feedbackul de la pacienți.

În prezent, există medicamente similare cu medicamentul transmis în acțiunea sa.

În rețeaua de farmacie, este posibilă achiziționarea de medicamente cu compoziție similară, de exemplu, analogi ai grupului farmacologic (Timoanaleptic): amitriptilină, Opra, provocare, dlocenetină, miracitol, fevarină, adâncime, amizol, pirazidol, ephelon, amiksid, klomipram , Negrustin, Velaxin, Venlafaksin, Lenuxin, Fluoksetin, Triptysis; Fluorocin, heptral, desckrex, docepină, clastică, neuroplant, klomipramină, coaxil, levon, dovedit, Miancan, Tsipralex, Mirzaten, Prognos, Citalopram Tsipramil, Myrtalan, Stimulus, Framex, Sedon, Profuzak, Remeron, Nonoxibel, Eur

Este extrem de recomandat să înlocuiască paxilul pe cont propriu, similar cu acțiunea pe medicamente, nu este recomandat, deoarece aceasta necesită consultare a specialistului psihiatrist participant.

Date și reglementări privind medicamentele de stocare PAKSIL

Medicamentul este descărcat. Durata de valabilitate după deschiderea ambalajului este de 3 ani, este necesar să se păstreze medicamentul într-un loc uscat, rece (nu mai mult de 30 ° C), departe de copii.

Paksil este denumirea comercială a medicamentului, care în clasificatorul internațional de medicamente sună ca o paroxetină. Spectrul de utilizare a acesteia este limitat la diagnosticele psihiatrice. Caracteristicile de influență asupra sferei emoționale-schi fac posibilă aplicarea paxilului atunci când este apăsată și alarmă.

Eliberarea de formă

Paxilla este produs exclusiv sub formă de tablete. Tabletele sunt vândute în ambalaje sau sticle. Într-un pachet de la 1 la 10 blistere, sticla standard conține 100 de comprimate. Medicamentul se referă la generici. Brevetul pentru el aparține companiei poloneze GSK Pharmalism, care are mai multe preocupări în întreaga lume. Paxiel produs în diferite țări are aceleași componente, dar poate fi vândut în diferite pachete.

Structura

Principalul ingredient activ al medicamentului - parksetin.. Tableta conține 20 mg de paroxetină sub formă de clorhidrat de paroxetină. În plus față de substanța principală, există o serie de componente auxiliare. Acestea includ hipmoselle, polietilenglicol, calciu, magneziu, sodiu și compuși de titan. Substanțele auxiliare nu afectează organismul, deoarece acestea sunt conținute în cantități mici.

Grup de pregătire

Paksil se referă la medicamente psihotrope ale grupului de antidepresive. Antidepresivele sunt un grup extins care include mai multe subgrupuri de medicamente capabile să se ocupe de insuficiență în sfera emoțională. Paksil, cum ar fi, aparține subgrupului de inhibitori selectivi ai seizurei inverse de serotonină (Ssirs). Instrumentul diferă de alți reprezentanți ai subgrupului, destul de pronunțată asupra sferei emoționale.

Proprietăți farmacologice

Mecanismul de acțiune al acestui medicament se bazează pe sechestrarea selectivă a seistei inhibitoare de serotonină. Aceasta înseamnă că Paksil nu dă celulelor cerebrale să absoarbă serotonina mediatorului din sloturile transversale. Serotonina este responsabilă pentru reglementarea stării de spirit, cu atât mai mult este în intervalele dintre celule (clipuri intersinaptice), cu atât mai bine persoana are o dispoziție. Când este deprimată, concentrația acestui mediator scade, iar Paksil îl mărește și astfel ajută la combaterea depresiei.

Alți mediatori, în special, dopamina și norepinefrina afectează sfera emoțională. Paxilla este mai mult decât alte sirene afectează confiscarea acestor mediatori, care îi permite să fie utilizată pentru combaterea formelor de depresie severă.

În plus, medicamentul afectează schimbul de acetilcolină. Creșterea acestei substanțe în neuronii creierului determină un sentiment de anxietate și stă la baza dezvoltării tulburărilor de anxietate-fobică. Paksil are o proprietate colinolitică, adică reduce concentrația de acetilcolină și reduce anxietatea. În plus, acest efect are loc mai devreme decât efectul asupra stării de spirit. Efectul anti-timp poate extinde semnificativ spectrul de indicații în scopul acestui medicament.

Acțiunea multidirecțională a Paxil asupra mediatorilor sistemului nervos central stă la baza apariției unui număr mare de efecte secundare.

Indicații

Ingredientul activ, PAKSIL este inclus în lista de substanțe medicinale vitale și cele mai importante în funcție de Organizația Mondială a Sănătății. Este utilizat pe scară largă în practica psihiatrică în tratamentul bolilor din sfera emoțională-volțională. Numirea lui Paksil este justificată în următoarele cazuri:

  • Tulburare depresivă recurentă, episod greu curent;
  • Primul episod de depresie severă;
  • Forma generalizată de tulburare alarmantă;
  • Obsesii și compulsii cu obsesii severe;
  • Tulburări psihice datorate situațiilor stresante;
  • Temeri și panică;
  • Insomnie din cauza coșmarurilor dureroase.

Medicamentul nu este utilizat pentru a trata depresia simptomatică. Pentru a preveni recurența bolilor enumerate, este rar aplicată.

Contraindicații

Pakshilul nu este prescris cu intoleranță individuală la niciun fel de componente ale acestui medicament, precum și cu reacții alergice la acest medicament.

În plus, utilizarea sa simultană cu orice inhibitori de monoaminoxidază este strict interzisă. Se recomandă atribuirea Paxilului în două săptămâni de la pauza după abolirea inhibitorilor de monoaminoxidază.

O altă contraindicație la numirea mijloacelor este decompensat insuficiență renală sau hepatică. Deoarece substanța medicamentoasă este metabolizată în ficat și este excretată de rinichi, concentrația sa în sânge la aceste boli poate depăși în mod semnificativ așteptarea.

Sarcina este inclusă în lista de contraindicații la utilizarea Paxil, deoarece există riscul de a dezvolta vicii congenitale în făt. . În plus, Paksil este capabil să pătrundă lapte în cantități mici, deoarece numirea sa nu este, de asemenea, recomandată.

Contraindicarea absolută este tratată cu acest medicament în timpul intoxicației cu alcool. Acest lucru este valabil mai ales pentru cei care abuzează alcoolul. .

Este contraindicată utilizarea Paxilla la copii, vârsta de până la 15 ani. Studiul efectului medicamentului la corpul copiilor nu a fost efectuat. Cu toate acestea, se știe că în rândul copiilor și adolescenței, crește riscul de încercări de suicidare, comportament agresiv și atașament. Conform datelor de cercetare, riscul crescut de încercări de suicidare este păstrat până la vârsta de 24 de ani, și apoi nu diferă de atunci când se aplică placebo. Se recomandă tratarea tinerilor pacienți într-un spital.

Paksil nu este prescris dacă există o tulburare afectivă bipolară la un pacient. Este important să aveți informații despre spitalizarea pacientului precedent cu patologie afectivă. În cazul în care episodul depresiv actual este o manifestare a tulburării bipolare, este păstrat un risc ridicat de inversiune a bolii în hipomania sau mania. Din același motiv, la primul episod, se recomandă depresia pentru a atribui paxil sub acoperirea stabilizatoarelor de dispoziție.

Absolut contraindicat Paksil pacienți cu glaucom. Această substanță poate crește presiunea intraoculară și poate exacerba cursul de patologie.

Efecte secundare

Paksil are un număr mare de efecte secundare care se dezvoltă cu diferite grade de probabilitate. Cel mai probabil să schimbe modul de somn de somn. Mai mult, pot să apară fie somnolență, fie insomnie sau vise ciudate neobișnuite. Pacienții tineri pot avea o armare, nervozitate, agresivitate, gânduri suicidare. Adesea, încălcările neurologice sub formă de tremur sunt adesea posibile, mai puțin adesea - Atatisia, parestezii, convulsii. Este posibilă inversarea depresiei în sindromul manic. Există cazuri de a dezvolta sindromul paranoic cu prostii și halucinații. Există riscul dezvoltării sindromului serotoninei.

Este posibil să se dezvolte o reducere pe termen scurt a ședinței, încălcările viziunii. Există o descriere a apariției cazurilor de glaucom. Presiunea arterială este mai des în scădere cu dezvoltarea hipotensiunii și bradicardiei, dar uneori este posibilă creșterea tensiunii arteriale și a tahicardiei. Uneori se dezvoltă anemia și leucopenia, este probabil să dezvolte trombocitopenie. Există riscul de sângerare, mai ales atunci când se ia împreună cu antiagregații și anticoagulante.

Mulți pacienți notează dezvoltarea disfuncției sexuale până la impotența completă. Poate o creștere semnificativă a greutății corporale. La pacienți, dependența de medicament apare adesea, deoarece ar trebui să fie aruncată corect.

Supradozaj

Supradozajul Paksil crește riscul de a dezvolta efecte secundare. Dacă sunt depășite concentrațiile admise, probabilitatea de a dezvolta o încălcare a conștiinței până la comă. La unii pacienți, se observă atacuri convulsive generalizate.

Simptome frecvente ale supradozajului: greață, vărsături, amețeli, tremor muscular, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, tahii sau bradycardie. În cele mai dificile cazuri pot exista daune musculare, insuficiență renală acută, întârziere de urină acută. Un număr de pacienți rezultă deteriorarea ficatului cu dezvoltarea hepatitei și icterului.

Paksil antidot nu există. Este necesar să se efectueze măsuri de dezinfectare standard și să spitalizeze pacientul la departamentul de resuscitare.

Cum să luați Paxile

Se recomandă aplicarea întregii doze zilnice o dată dimineața după micul dejun. Tratamentul începe cu 20 mg de medicament zilnic (o tabletă). În absența unui efect, doza crește o jumătate de două săptămâni de la începutul recepției. Apoi, încă 2 săptămâni sunt observate și în cazul ineficienței tratamentului, acestea vor crește încă la jumătate din cretă.

Dozele terapeutice medii ale paxilului cu tulburări emoționale sunt de 20 mg, maximum 50 mg. Cu tulburări anxioase ale terapeutice medii este o doză de 40 mg și maximul - 60 mg.

Paksil începe să influențeze corpul imediat după recepție, dar este aproape întotdeauna imposibil să o observați. Un efect tangibil la majoritatea pacienților este observat după una sau două săptămâni de recepție.

Analogi

Există preparate având un ingredient activ similar ca Paksil. Acestea includ:

  • Paroxină;
  • Rexetin;
  • Plisil;
  • Adepress;
  • Sirestill.

Prima pregătire din listă este mijlocul original - primul de acest gen. Medicamentele rămase, cum ar fi Paksil, sunt printre generici.

Pastelul de medicament este un antidepresiv care reduce selectiv mânerul inverse neuronal de 5-hidroxitriptamină.

Are un impact asupra nivelului patogenetic al apariției stării depresive, elimină lipsa deficienței serotoninei în sinapsele neuronilor creierului. Paxil are proprietăți anticholinergice slabe datorită micului asemănărie a substanței active a medicamentului cu colinoreceptori muscarinici.

În acest articol, vom lua în considerare pentru ce medici prescriu Pakshil, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. Întâlnirile reale ale persoanelor care au folosit deja Paxilla pot fi găsite în comentarii.

Compoziție și formă de eliberare

Forma de dozare a paxielului este un comprimat acoperit cu tabletă care conține:

  • 20 mg de paroxetină (sub formă de clorhidrat de hemihidrat);
  • componente auxiliare: 317,75 mg dihidrat de hidrofosfat de calciu, 5,95 mg de amidon de sodiu carboximetil (tip A), 3,5 mg de stearat de magneziu;

Grup clinic și farmacologic: antidepresiv.

Ce ajută PAKSHIL?

Conform instrucțiunilor pentru Paksil, medicamentul este utilizat în astfel de situații:

  1. Tulburări de panică cu agorafobie și fără ea;
  2. Tulburare obsesiv-compulsivă (TOC);
  3. Tulburări alarmante generalizate;
  4. Fobie sociala;
  5. Tulburări de stres post-traumatic.

De asemenea, utilizat atunci când este deprimat toate tipurile, inclusiv depresie severă și reactivă, inclusiv. Depresie, însoțită de anxietate.


efect farmaceutic

Principala substanță activă a tabletelor Paksil Paroksetin este inhibată selectiv (selectiv) a confiscării inverse a 5-hidroxitriptaminei (serotoninei) în structurile cortexului cerebral.

Datorită unui astfel de mecanism, medicamentul reduce teama de panică a unei persoane, depresie (reducerea pe termen lung a stării de spirit) cu tulburare obsesiv-compulsivă (OCD) și panică. Paroxetina nu afectează activitatea funcțională a cortexului creierului și, de asemenea, nu sporește efectul inhibitor al etanolului.

La persoanele sănătoase, Passil Pills după recepție nu provoacă modificări ale activității funcționale a sistemului cardiovascular (nivelul tensiunii arteriale sistemice, frecvența abrevierilor cardiace și a indicatorilor de electrocardiograme).

Instructiuni de folosire

Conform instrucțiunilor de utilizare a paroxetină, se recomandă să luați 1 timp / zi dimineața în timpul meselor. Tableta trebuie înghițită în întregime, fără mestecare.

  • Depresie. Doza recomandată la adulți este de 20 mg pe zi. Dacă este necesar, în funcție de efectul terapeutic, doza zilnică poate crește săptămânal cu 10 mg / zi la o doză maximă de 50 mg / zi. Ca și în tratamentul oricăror antidepresive, eficacitatea terapiei trebuie evaluată și, dacă este necesar, ajustați doza de paroxetină 2-3 săptămâni după începerea tratamentului și mai târziu în funcție de citirile clinice. Pentru a ameliora simptomele depresive și a preveni respectarea recurențelor, trebuie respectată o durată adecvată a terapiei de oprire și de susținere. Această perioadă poate fi de câteva luni.
  • Cu o tulburare obsesiv-compulsivă și de panică, doza optimă terapeutică a paxilului pentru adulți este de 40 mg pe zi, iar maximul admisibil - 60 mg. Cu toate acestea, recepția medicamentului începe de la 20 mg pe zi, aducând doza zilnică la 40 mg, adăugând pentru aceasta în fiecare săptămână de 10 mg. De exemplu, în prima săptămână au nevoie de 20 mg (1 comprimat) paksil, în al doilea - 30 mg (1,5 comprimate) și din cea de-a treia săptămână și pe tot parcursul ulterior al terapiei, beau la 40 mg (2 comprimate) pe zi. Dacă timp de două săptămâni, starea persoanei nu se îmbunătățește, atunci doza de paxil poate fi mărită la 60 mg (3 comprimate) pe zi, adăugând 10 mg în fiecare săptămână.
  • Tulburare de panică - doza inițială este de 10 mg, după cum este necesar, timp de câteva săptămâni, poate fi crescută treptat la 40 mg. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 60 mg. Durata terapiei adecvate nu ar trebui să fie mai mică de câteva luni.
  • Fobias socială: Pentru adulții de 20 mg pe zi, dacă este necesar, doza crește în fiecare săptămână cu 10 mg pe zi la 50 mg pe zi. Tratamentul copiilor cu vârsta de la 7 la 17 ani este prescris cu o doză de 10 mg pe zi și o creștere săptămânală ulterioară de 10 mg pe zi, doza zilnică maximă admisibilă de 50 mg pe zi.
  • Tulburarea de anxietate generalizată și sindromul de stres post-tramat - doza inițială este de 10 mg, doza terapeutică medie este de 20 mg, poate fi mărită la 50 mg.

După terminarea tratamentului, pentru a reduce probabilitatea de a anula sindromul de anulare, doza de medicament pentru a ajunge la 20 mg trebuie redusă treptat - 10 mg pe săptămână. După 7 zile, paxilul poate fi complet anulat. Dacă simptomele de anulare sunt observate cu o scădere a dozei sau după deversarea medicamentului, este recomandabil să reluați terapia într-o doză prescrisă și apoi să reducă doza mai lentă.

Pacienții din terapia cu vârste înaintate trebuie să înceapă cu doza inițială recomandată, care poate fi crescută treptat la 40 mg pe zi. Pacienții cu insuficiență renală funcțională severă (clearance-ul creatininei - mai puțin de 30 ml pe minut) trebuie să fie prescrise o doză redusă (în partea de jos a intervalului terapeutic).

Contraindicații

Recepția Paksil este contraindicată:

  • Pacienți sub 18 ani;
  • În timpul alăptării;
  • Pacienții care primesc inhibitori de tratament ai MAO, pimisid, triptofan, tiuridazină;
  • Cu hipersensibilitate la paroxetină, substanțele auxiliare ale medicamentului.

Decizia privind posibilitatea tratamentului prin ambalarea unei femei însărcinate ia medicul cu participare. Paksil nu este prescris femeile însărcinate în termeni târzii, deoarece nou-născutul are complicații sub formă de sindrom de suferință, apnee, reacții convulsive, cianoză, vărsături, excitabilitate crescută, somnolență, tremore, instabilitate de temperatură, presiune, pe fundalul primirii Maters Paxil.

Reactii adverse

Paksil poate provoca afectarea de la imun, endocrină, sistem cardiovascular, digestiv, reproducător, respirator, precum și tulburări psihice, tulburări metabolice.

Cele mai frecvent raportate fuzzeală, dureri de cap, însămânțare, tremor, amețeli, somnolență, atașament, tulburări de somn, scăderea poftei de mâncare, greață, încălcări ale scaunului, gura uscată, transpirația, disfuncția sexuală, astenie, creșterea greutății corporale.
Cu încetarea tratamentului, Paksil, plângeri privind dezvoltarea amețeli, tulburări senzoriale, anxietate, dureri de cap, tulburări de somn.

Paxii analogi

Analogi structurali pentru substanța actorie:

  • Adepress;
  • Actaparketin;
  • Apot paroxetină;
  • Paroksetin;
  • Plisil;
  • Rexetin;
  • Sirestill.

Atenție: Utilizarea analogilor ar trebui să fie coordonată cu medicul.

Este necesar să se elimine în prima etapă a apariției lor. Puteți scăpa de ele cu antidepresive.

Aceste fonduri includ medicamentul Paxil (Paxil), care are un efect sedativ și restabilește rapid sistemul nervos central, dar acest medicament are numeroase contraindicații și efecte secundare, deci trebuie să fie aplicată cu precauție extremă.

Forma de eliberare și compoziție

Acest medicament este produs sub formă de pilule cu o formă dublă, care sunt plasate în blistere de 10 bucăți, iar cele la rândul lor sunt plasate într-un pachet de cadru de carton. Un pachet poate conține una, trei sau nouă blistere.

Compoziția include:

  • element activ - clorhidrat de paroxetină gemihidrat în cantitatea de 22,8 miligrame;
  • componente suplimentare - dihidrofosfat dihidrat de dihidrofosfat de calciu, carboximetil cursa de sodiu tip A, magneziu;
  • compoziția cochiliei stearice - Opadry White Ys - 1R - 7003 (Macrogol 400, dioxid de titan, hipmosellos, polisorbat 80).

Proprietăți farmacologice

Paksil este inclus în grup. Mecanismul de acțiune al acestui medicament constă în suprimarea confiscării inverse a mediatorului neuronilor serotoninei creierului.

Componenta principală a componentei are o ușoară afinitate cu colinoreceptorii de tip nutrițional, din acest motiv, instrumentul are efecte anticholinergice nesemnificative.

Datorită faptului că Paksil are o influență colinolitică, componenta principală determină o reducere rapidă, elimină insomnia, are un rezultat slab de activare inițială. În cazuri rare, poate provoca diarre și vom.

Dar, datorită faptului că acest medicament are o influență colinolitică, adesea în timpul recepției sale există o scădere a libidoului, apare constipație, crește greutatea corporală.

Paksil are un impact ușor asupra capturii norepinefrinei, dopaminei. În plus, are o influență andepresivă, timoleptică, anxiolitică are, de asemenea, un efect sedativ.

Farmacocinetică și farmacodinamică

După aplicarea medicamentului în interiorul substanței active este absorbită și metabolizată imediat în timpul primei treceri prin ficat. Prin urmare, o mică doză de proxy este în sânge decât absorbția în tractul gastrointestinal.

Creșterea dozei componentei active apare datorită saturației non-puternice a căii metabolice și scăderea clearance-ului paroxetei plasmatice. Ca urmare, are loc o creștere inegală a nivelului de concentrare. Din aceasta rezultă că datele farmacocinetice sunt instabile, iar cinetica este neliniară.

Dar neliniaritatea acestui instrument este exprimată destul de slabă, se manifestă în principal la pacienții care iau doze mici. Reacția de echilibru în structura plasmatică a sângelui în timpul utilizării acestui medicament are loc numai după 7-14 zile de utilizare.

Substanța activă a lui Paksil este distribuită în principal de țesuturi. Conform datelor farmacocinetice, aproximativ 1% din elementul principal poate rămâne ca parte a sângelui. În concentrațiile de tip terapeutic, aproape 95% din paroxetină ca parte a plasmei din sânge pot fi în starea asociată cu proteine.

Timpul de înjumătățire variază de la 16 la 24 de ore. Aproximativ 64% se îndreaptă împreună cu urina sub formă de metaboliți, aproximativ 2% neschimbată, restul împreună cu masele cartea sub formă de metaboliți și 1% neschimbată.

Când trebuie să aplicați și când este necesar să refuzați

Conform instrucțiunilor, Paksil trebuie aplicat cu următoarea mărturie:

  • statele depresive cu grade variate de gravitate, precum și recidivele lor;
  • cu diferite;
  • pentru eliminare;
  • cu fobii de tip social;
  • în natură post-traumică;
  • la.

  • adolescenți și copii sub 18 ani;
  • femeile în timpul sarcinii;
  • în timpul alăptării;
  • dacă apare intoleranța individuală între componentele componentelor;
  • reacții alergice la medicament;
  • dacă pacienții iau astfel de medicamente ca nialamide, selegilină și tiuridazină.

Cum să luați medicamentul

Tabletele sunt acceptate printr-o metodă orală, în timpul recepției, sunt înghițite în ansamblu. La primirea, este imposibil să întrerupeți comprimatele, frecați sub formă de pulbere sau mestecați. Pentru a facilita înghițirea, a condus la o cantitate mică de apă. Acceptat pe un comprimat pe zi. Trebuie să luați dimineața în timpul micul dejun.

Cu stări depresive trebuie să luați 20 mg pe zi. Dacă brusc nevoie, nivelul de dozare poate fi mărit cu 10 mg, dar, în același timp, cea mai mare doză nu trebuie să fie mai mare de 50 mg. Modificările dozelor trebuie efectuate la cel puțin 14-21 zile după începerea utilizării.

Dozajul în timpul perturbării tipului obsesiv-compulsiv trebuie să fie de 40 mg la 24 de ore. Nivelul inițial al dozei este de 20 mg pe zi, apoi se adaugă la 10 mg la fiecare 7 zile. Cea mai mare doză de 24 de ore nu trebuie să fie mai mare de 60 mg.

Cu tulburări de panică pentru doza adultă la 24 de ore trebuie să fie de 40 mg. La începutul recepției, doza trebuie să fie de 10 mg pe zi și crește încet cu 10 mg la fiecare 7 zile. Cel mai mare nivel de dozare nu trebuie să fie mai mare de 60 mg la 24 de ore.

Cu fobii sociale, tulburări de anxietate generalizate, se recomandă să se ia 20 mg de medicament pe zi. O recepție începe cu 10 mg pe zi și treptat la fiecare 7 zile doza crește cu 10 mg. Doza maximă pe zi nu trebuie să fie mai mare de 50 mg.

Recepția gravidă a medicamentului și în timpul alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată, în special în cele mai târzii

date. Au existat cazuri în care mamele care au luat pregătirea Packel în ultima perioadă, copiii s-au născut cu astfel de afecțiuni ca apnee, convulsii, cianoză, excitabilitate crescută, temperatură instabilă, presiune.

Recepția medicamentelor în timpul alăptării nu este recomandată, deoarece componentele sunt în compoziția laptelui.

Fenomene laterale și supradozaj

În timpul utilizării comprimatelor din Paksil, pot apărea următoarele efecte secundare:

Sindromul de anulare se manifestă prin următoarele simptome neplăcute:

  • ameţeală;
  • apariția hiperhidrozei;
  • apariția greaței;
  • apariția unei stări de anxietate.

Aceste simptome în timp permit pe cont propriu. Dar este încă recomandat să se facă abolirea fără probleme a consumului de droguri, reducând treptat doza la minimum.

La primirea unei doze crescute, pot apărea următoarele simptome de supradozaj:

  • vomit Urge;
  • apariția extinderii elevilor;
  • apariția febrei;
  • stare de alarmă;
  • schimbarea tensiunii arteriale - creșterea sau scăderea;
  • apariția contracțiilor musculare involuntare;
  • apariția atașamentului;
  • starea tahicardiei.

Dacă apare acest simptom, se efectuează spălarea stomacului, pacientul primește un carbon activat 20-30 mg la fiecare 4-6 ore în timpul zilei. După aceea, se efectuează terapia de susținere.

De la aplicarea practicii

Prezentare generală a medicului și feedback de la pacienții care au experimentat acțiunea au trecut pe ei înșiși.

Paxilla este un antidepresiv care are un efect tigoleptic, anxiolitic și sedativ. Utilizarea sa vă permite să restaurați starea sistemului nervos. Acest medicament elimină diverse tulburări psihice - depresie, fobii sociale, încălcări post-traumante stresante, anxietate, temeri.

Este necesar să o luați conform instrucțiunilor și nici o doză mai recomandată. Merită să ne amintim că doza unică nu trebuie să depășească 50-60 mg, altfel pot apărea fenomene. Mai bine înainte de a lua acest medicament pentru a consulta un medic, el va putea determina dozele de încălcare și înregistrare.

Psihiatrul medicului

Când am avut o problemă mare, și anume m-am despărțit de a doua jumătate, tocmai am căzut în depresie. Nu în acel moment nu am vrut să trăiesc. Din moment ce prietenele mele aveam puțin, n-am avut pe nimeni să discute acest lucru și starea mea era doar o agrava.

Ca rezultat, trebuia să mă întorc la un psihoterapeut. Medicul ma examinat și a descărcat medicamentul Paksil. Am luat-o de mult timp, dar cu încăpățânare. După 3 luni de utilizare, am devenit mult mai bine pentru mine, toate gândurile negative au trecut, dorința de a trăi!

Lyudmila, 28 de ani

După moartea mamei, eram foarte rău! Era pentru mine cel mai apropiat și nativ și aici nu a făcut-o. În același timp, nimeni nu ma putea ajuta la acel moment, nici copiii, nici soțul. Ca rezultat, am căzut în depresie, de la care nu am putut ieși din mine. Soțul meu ma condus la un psihiatru.

După examinare, i-am fost prescris Paksil. Am luat-o șase luni. Ca rezultat, m-am simțit mai bine, am început să mă bucur de viață.

Oksana, 35 de ani

Prețul de întrebare

Prețul ambalajului medicamentului Paxiel nr. 10 este de aproximativ 650-700 de ruble, ambalaje Nr. 30 Costuri aproximativ 1700-1800 de ruble, de asemenea, accesoriile sunt disponibile la achiziție:

© 2021 Huhu.ru - gât, examinare, nas curbat, boli ale gâtului, migdale