Forma de dozare: & nbsp

injecţie

Structura:

1 ml soluție:

Substanta activa : 400 mcg clorhidrat de naloxonă dihidrat (în termeni de clorhidrat de naloxonă)

excipienţi: clorură de sodiu - 8,55 mg, acid clorhidric diluat (până la pH 3 - 5), apă pentru injecție până la 1 ml.

Descriere:

Lichid incolor transparent.

Grupa farmacoterapeutică:Antagonist al receptorului opioid ATX: & nbsp

V.03.A.B.15 Naloxonă

Farmacodinamica:

Naloxona este un antagonist specific al receptorilor opioizi. Se leagă competitiv de principalele tipuri de receptori opioizi și previne sau elimină acțiunea centrală (inclusiv depresia respiratorie) și periferice ca endogenepeptide opioide și opioide exogene - analgezice narcotice și surogatele lor.

De asemenea, afectează sistemele dopaminergice și GABAergice ale creierului. Nu provoacă toleranță și dependență de droguri. La persoanele cu dependență de droguri, provoacă dezvoltarea simptomelor de sevraj.

Odată cu administrarea intravenoasă, efectul se dezvoltă în primele 2 minute, cu administrare intramusculară și subcutanată - după 2-5 minute și atinge maximum 5-15 minute. Durata acțiunii este de la 20-45 minute după administrarea intravenoasă și 2,5-3 ore după administrarea intramusculară și subcutanată.

Capacitatea de a restabili respirația, de a reduce efectele sedative și euforice și de a slăbi efectul hipotensiv are o importanță practică.

Efectele psihotomimetice și distrofia cauzate de analgezicele narcotice ale grupului de agoniști antagoniști (pentazocină, butofanol) nu au un efect pronunțat. Nu este foarte eficient ca antagonist al tramadolului. Nu elimină complet efectele buprenorfinei.

Naloxona provoacă sindromul „retragere” la pacienții cu dependență de droguri de opioide. nu dependență și dependență de droguri. Farmacocinetica:

Penetrează prin barierele sânge-creier și placentare. Timpul de înjumătățire plasmatică (T 1/2) este de aproximativ 1 oră (30-80 minute). La adulțiT 1/2 - aproximativ 64 +/- 12 minute; la nou-născuți (după injectare în vena ombilicală) - aproximativ 3,1 +/- 0,5 ore; la copiii prematuriT 1/2 - aproximativ 51,8 +/- 9,2 minute. suferă metabolism la ficat cu formarea de glucuronide în principal și este excretat prin rinichi (în 72 de ore, 70% din doza administrată este excretată).

indicaţii:

- DESPREintoxicații severe (supradozaj) cu analgezice narcotice (, trimperidină) și alte medicamente, al căror mecanism toxic are o componentă opioidă (surogate opioide, metadonă, pentazocină etc.) în combinație cu alte măsuri de resuscitare;

- utilizare postoperatorie: accelerarea ieșirii din anestezia generală, înainte de sfârșitul respirației controlate (medicamentul este utilizat numai dacă s-au utilizat analgezice narcotice în timpul operației);

- refacerea respirației la nou-născuți după administrarea de analgezice opioide la mamă;

- ca instrument de diagnostic la pacienții cu dependență de droguri (opioide) suspectate - test de naloxonă.

Contraindicații:Hipersensibilitate la naloxonă în istoria pacienților. Cu grija:

Când se utilizează naloxonă, ar trebui să fie asigurate măsuri de oxigenoterapie și reanimare, precum și acces la echipamente care permit resuscitarea cardiopulmonară.

Trebuie să se acorde prudență atunci când se utilizează naloxonă la pacienții cu boli ale inimii, plămânilor, funcției hepatice și / sau renale afectate, în timpul sarcinii, alăptării, în copilărie, la persoanele cu dependență fizică stabilită sau suspectată de opioide, precum și la nou-născuții ale căror mame a indicat un istoric de dependență de opioide (retragerea bruscă și completă a unei acțiuni narcotice poate provoca un sindrom de retragere acută).

Utilizați cu precauție în tratamentul depresiei respiratorii cauzate de utilizarea buprenorfinei, deoarece răspunsul la utilizarea naloxonei poate fi incomplet. În acest caz, este necesară aplicarea ventilației mecanice.

Întrucât durata acțiunii naloxonei este mai mică decât durata acțiunii opioidelor, există riscul diminuării activității respiratorii.

Întreruperea bruscă a opioidelor după operație poate provoca greață, vărsături, transpirație, tremur, tahicardie și alte simptome. Posibile efecte nedorite.

Sarcina și alăptarea:

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, medicamentul trebuie utilizat numai în cazurile de nevoie urgentă.

Dozaj si administrare:

Rata de administrare a medicamentului trebuie selectată individual, în funcție de reacția pacientului la utilizarea de naloxonă și administrate anterior în doze unice.

Naloxonă se administrează intravenos, intramuscular sau subcutanat.

În cazul utilizării perfuziei, soluția de naloxonă se diluează în 0,9 % soluție de clorură de sodiu sau în 5% soluție de dextroză după cum urmează: 2000 μg (5_ ml soluție; care conține 400 μg / ml naloxonă) se adaugă la 500 ml de mediu de perfuzie. Soluția obținută după diluare conține 4 μg de naloxonă în 1 ml. Soluția este pregătită imediat înainte de utilizare.

Regim de dozare

Doza de naloxonă și metoda de aplicare depind de starea pacientului, tipul și cantitatea de opioid luate de acesta.

În intoxicații acute („supradozaj”) cu analgezice narcotice.

Adulți

Doza inițială inițială este de 400-2000 mcg intravenos lent (în 2-3 minute). Dacă este necesar, doza poate fi repetată după 2-3 minute, până la recuperarea conștiinței și respirația uniformă. Dacă, după administrarea unei doze totale de 10 mg de naloxonă, recuperarea conștiinței și a respirației nu a avut loc, ar trebui să se presupună o altă cauză (neopioidă) a otrăvirii.

Naloxona poate fi, de asemenea, administrată intramuscular sau subcutanat. În condiții de pericol pentru viață, este preferată o cale de administrare intravenoasă.

copii

Doza inițială inițială este de 10 mcg / kg intravenos lent (în 2-3 minute). Dacă este necesar, după 2-3 minute, puteți introduce o doză suplimentară de 100 μg / kg.

Utilizare postoperatorie: pentru a accelera ieșirea din anestezie generală / dacă în timpul operației s-au utilizat analgezice narcotice.

Adulți

În mod intravenos, 100-200 mcg (1,5-3 mcg / kg) soluție de naloxonă la fiecare 2-3 minute până la ventilația pulmonară adecvată și trezirea pacientului, dar fără durere și disconfort distinct. O doză care depășește minimul necesar poate cauza încetarea analgeziei și o creștere a tensiunii arteriale, precum și alte simptome: greață, vărsături, transpirație crescută și o criză discirculatoare.

În unele cazuri, în special după administrarea de analgezice opioide cu o durată lungă de acțiune, este necesară o injecție intramusculară a unei doze suplimentare de naloxonă în 1-2 ore.

copii

Soluție intravenoasă de 10 ncg / kg de naloxonă. Dacă este necesar, puteți introduce o doză suplimentară de 100 μg / kg.

Dacă este imposibil de aplicat intravenos, injectați-l intramuscular sau subcutanat în doze divizate la intervale de 2-3 minute. Odată cu administrarea intramusculară, efectul medicamentului apare mai lent. O doză de aproximativ 200 mcg (adică aproximativ 60 mcg / kg) poate fi administrată o dată, ceea ce dă un efect de durată mai lungă.

De asemenea, medicamentul este administrat prin perfuzie intravenoasă.

Restaurare respiratorie la nou-născuți după administrarea de analgezice opioip la mamă

Nou-născuți

Înainte de a administra medicamentul, este necesar să verificați calea aeriană a nou-născutului.

Intravenos, intramuscular sau subcutanat, 10 mcg / kg. Dacă este necesar, doza poate fi repetată după 2-3 minute.

După naștere, el poate fi administrat intramuscular 200 mcg (adică aproximativ 60 mcg / kg) naloxonă o dată în scop preventiv.

Ca instrument de diagnostic la pacienții cu dependență de droguri (opioide) suspectate

O doză intravenoasă de 0,5 μg / kg vă permite să decideți dacă este cauzată depresia respiratorie sau dificultatea de a urina cu opioide. Apoi, doza de naloxonă poate fi crescută, evitând dozele prea mari. Dozele mari elimină orice acțiune a opioidului, inclusiv a medicației pentru durere și, de asemenea, duc la excitarea sistemului simpatic și a sistemului circulator.

Efecte secundare:

Când se utilizează medicamentul în perioada postoperatorie : scăderea tensiunii arteriale, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie ventriculară și fibrilare ventriculară, sufocare, edem pulmonar, stop cardiac. Aceste efecte duc uneori la moarte, comă și encefalopatie. Când se utilizează doze de medicament care depășesc minimul necesar, dispariția analgeziei și a agitației psihomotorii sunt posibile.

În cazul retragerii bruște a opioidelor, pot apărea greață, vărsături, transpirație; tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, tremuri, convulsii, tahicardie ventriculară și fibrilare ventriculară, edem pulmonar și stop cardiac, care pot duce la moarte.

Sindromul „Anulare” la pacienții cu dependență de opioid : greață, vărsături, diaree, slăbiciune, tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, febră, nas curgător, strănut, „gâscă” (piloerecție), transpirație, căscat, nervozitate, anxietate, iritabilitate, tremurări, crampe în regiunea epigastrică, durere de localizare neclară.

La nou-născuți - convulsii, plâns rampant, hiperreflexie.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse specificate în instrucțiuni este agravată, atunci dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, informați medicul.

Supradozaj:

Nu s-au înregistrat cazuri de supradozaj acut la administrarea de Naloxone.

Cu toate acestea, atunci când medicamentul este administrat în doze mari (4 mg / kg și peste), se pot observa greață, vărsături, frisoane, hiperventilație, convulsii, o creștere sau scădere marcată a tensiunii arteriale și / sau bradicardie.

Dozele de 2 mg / kg pot cauza tulburări cognitive și simptome de comportament, inclusiv iritabilitate, anxietate, tensiune, suspiciune, depresie,dificultate de concentrare și lipsa poftei de mâncare. Simptomele de comportament pot dura 2-3 zile.

De asemenea, pot fi observate simptome somatice, cum ar fi amețeli, transpirație, greață și dureri de stomac și senzație de greutate.

Pacienții cu supradozaj de naloxonă trebuie tratați simptomatic, sub supraveghere strictă. Interacţiune:

Naloxona nu trebuie administrat intravenos cu alte medicamente.

Medicamentul reduce efectul hipotensiv al cloninei; reduce efectul analgezicelor opioide (inclusiv butorphanol, nalbuphine, pentazocină, fentanil, remifentanil) și accelerează apariția sindromului „sevraj”. Incompatibil cu soluțiile medicamentelor care conțin bisulfite. Compatibil farmaceutic cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5%, apă sterilă pentruinjecţie. (un derivat cu acțiune barbiturică cu acțiune scurtă) blochează debutul acut al simptomelor de sevraj cauzate de naloxonă la persoanele cu dependență de droguri.

Influența asupra capacității de a conduce transp. însura și blană .:Atunci când utilizați drogurile, este interzis să conduceți vehicule și alte dispozitive mecanice în mișcare. Forma de eliberare / dozare:

Soluție injectabilă 400 mcg / ml.

Tara și ambalaj: 1 ml în fiole de sticlă incoloră. Un punct de culoare albă sau roșie, precum și benzi în formă de ineluri, este situat deasupra locului de rupere a fiolei: inelul superior este galben, iar cel inferior este roz-violet. 5 fiole se introduc într-o tavă cu fiole din PVC. Într-un pachet de carton se află doi paleți (10 fiole) cu instrucțiuni de utilizare. Conditii de depozitare:

Depozitați într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate:

4 ani.

Nu folosiți după data de expirare indicată pe pachet.

Condiții de eliberare din farmacii:La baza de prescriptie medicala Număr de înregistrare:P N011962 / 01 Data Înregistrării:10.08.2011 Data expirării:Perpetuu Titular al certificatului de înregistrare:Fabrica farmaceutică din Varșovia Polfa, AO Polonia Producător: & nbsp Reprezentare: & nbspJOK AKRIKHIN Rusia Data actualizării informațiilor: & nbsp28.05.2018 Instrucțiuni ilustrate

Analogii

Este vorba despre medicamente aparținând aceluiași grup farmaceutic, care conțin substanțe active diferite (INN), diferă unele de altele, dar sunt folosite pentru a trata aceleași boli.

• - Aerosol pentru inhalare
• - capsule
• - Soluție 1%
• - Soluție pentru administrare intravenoasă
• - Soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată
• - Substanță pulbere 0,5 kg; 1 kg

Indicații pentru utilizarea medicamentului Naloxone

Intoxicații acute cu analgezice narcotice: agoniști complete (morfină, promedol, fentanil) și parțiale (buprenorfină) și agoniști antagoniști (pentazocină, butorfanol, nalbupină etc.); încetarea analgezicelor narcotice; refacerea respirației la nou-născuți după administrarea de analgezice opioide la mamă; diagnosticarea dependenței de opioide.

Forma de eliberare a medicamentului Naloxone

soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiolă 1 ml ambalaj de contur din plastic (palete) 5 pachet de carton 2;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiola 1 ml ambalaj blister 5 pachet carton 2;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiola 1 ml ambalaj blister 5 pachet carton 1;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiolă 1 ml ambalaj blister 5 cutie de carton 20;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiolă 1 ml ambalaj blister 5 cutie de carton 50;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiolă 1 ml ambalaj blister 5 cutie de carton 100;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiolă 1 ml pachet de carton 10;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; 50 ml cilindru de polietilenă;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; 100 ml cilindru de polietilenă;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; 200 ml cilindru de polietilenă;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiolă 1 ml palet de plastic 5 cutie (cutie) carton 100;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiolă 1 ml palet de plastic 5 cutie (cutie) carton 200;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiolă 1 ml palet plastic 5 cutie (cutie) carton 500;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiolă 1 ml tavă de plastic 5 pachet carton 2;
soluție injectabilă 0,4 mg / ml; fiolă 1 ml tavă de plastic 5 pachet carton 2;

Farmacodinamica medicamentului Naloxone

Previne, slăbește sau elimină efectele agoniștilor opioizi. Restabilește respirația, reduce efectele sedative și euforice, slăbește hipotensiunea.

Farmacocinetica medicamentului Naloxone

Odată cu administrarea iv, efectul se manifestă în primele 2 minute, cu iv și s / c - în câteva minute și durează 20–45 minute după administrarea iv și 2,5–3 ore după i / m sau la introducere. T1 / 2 - aproximativ 1 oră. Metabolizat în ficat, excretat de rinichi.

Utilizarea naloxonei în timpul sarcinii

Contraindicat în sarcină. În momentul tratamentului ar trebui să oprească alăptarea.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului Naloxone

Hipersensibilitate, sarcină, alăptare.

Efectele secundare ale medicamentului Naloxone

Din sistemul nervos și organele senzoriale: tremur, crampe.

Din sistemul cardiovascular și din sânge (hematopoieză, hemostază): hipertensiune, tahicardie, stop cardiac.

Din tractul digestiv: greață, vărsături.

Altele: transpirație crescută.

Dozarea și administrarea medicamentului Naloxone

În / în lent (în 2-3 minute), în / m sau s / c.

În caz de otrăvire cu analgezice opioide: doza inițială este de 0,4 mg, dacă este necesar, în mod repetat la intervale de 3-5 minute până la conștientizarea și recuperarea respirației spontane, doza maximă este de 10 mg; copii (doza inițială) - 0,005-0,01 mg / kg.

Pentru a accelera ieșirea din anestezie chirurgicală: 0,1–0,2 mg (1,5–3 mcg / kg) la fiecare 2-3 minute până la ventilația pulmonară adecvată și trezirea pacientului; copii - 0,001-0,002 mg / kg iv, în lipsa efectului - în mod repetat la 0,1 mg / kg la fiecare 2 minute până la respirația spontană și recuperarea conștiinței. Dacă este imposibil / în injecție se administrează în / m sau s / c doze fracționale; la nou-născuți la o doză inițială de 0,01 mg / kg.

În cazul depresiei respiratorii la nou-născuți cauzată de administrarea de analgezice narcotice în timpul nașterii: 0,1 mg / kg IM, SC sau IV, administrarea profilactică în doză de 0,2 mg (0,06 mg / kg) este posibilă. ) in m.

În scopul diagnosticării dependenței de opioide: 0,8 mg iv.

Supradozaj cu Naloxone

Nu au existat cazuri de supradozaj acut la administrarea de Naloxone.

Cu toate acestea, odată cu introducerea medicamentului în doze mari (4 mg / kg și peste), se pot observa greață, vărsături, frisoane, hiperventilație, convulsii, o creștere sau scădere marcată a tensiunii arteriale și / sau bradicardie.

Dozele de 2 mg / kg pot cauza tulburări cognitive și simptome comportamentale, inclusiv iritabilitate, anxietate, tensiune, suspiciune, depresie, dificultate de concentrare și lipsa poftei de mâncare. Simptomele de comportament pot dura 2-3 zile.

De asemenea, pot fi observate simptome somatice, cum ar fi amețeli, transpirație, greață și dureri de stomac și senzație de greutate.

Tratamentul este simptomatic.

Interacțiunile medicamentului Naloxona cu alte medicamente

Medicamentul reduce efectul hipotensiv al clonidinei.

Reduce efectul analgezicelor opioide (incluzând butorphanol, nalbuphine, pentazocină, fentanil, remifentanil) și accelerează sindromul de retragere.

Metohexitalul (un derivat de acid barbituric cu acțiune scurtă) blochează debutul acut al simptomelor de sevraj cauzate de naloxonă la persoanele cu dependență de droguri.

Naloxonă nu trebuie utilizat iv împreună cu alte medicamente.

Incompatibil cu soluțiile medicamentelor care conțin bisulfite.

Compatibil farmaceutic cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5%, apă sterilă pentru injecție.

Precauții în timp ce luați Naloxone

Trebuie avut în vedere faptul că atunci când este utilizat în perioada postoperatorie în doze care depășesc minimul necesar, poate provoca încetarea analgeziei, agitației, hipotensiunii arteriale sau hipertensiunii arteriale, tahicardiei ventriculare, fibrilației și edemului pulmonar. Având în vedere că durata acțiunii unor analgezice narcotice poate depăși cea a naloxonei, este necesară monitorizarea constantă a pacientului și crearea de condiții pentru a asigura ventilația mecanică și alte măsuri de resuscitare.

Condiții de păstrare a medicamentului Naloxone

Lista B .: în loc întunecat la o temperatură de 15-25 ° C.

Perioada de valabilitate a medicamentului Naloxone

Aparținând clasificării ATX Naloxone:

V Alte medicamente

V03 Alte preparate diverse

V03A Alte preparate diverse

Naloxona se referă la medicamente a căror acțiune are ca scop eliminarea efectelor unei supradoze de opiacee. Este foarte des utilizat de medicii secțiilor de spitalizare din spitale și îngrijiri medicale de urgență.

Medicamentul este produs de producătorii de produse farmaceutice poloneze.

În practică, mulți medici se confruntă cu situații în care o doză improprie a unui medicament sau o utilizare necorespunzătoare provoacă o reacție adversă din partea organismului. Foarte des, acest lucru se datorează consumului de medicamente opioide. Pentru a elimina medicamentul din corp într-un timp scurt și pentru a preveni apariția consecințelor nedorite, au fost dezvoltate o serie de instrumente speciale care să ajute la ameliorarea stării pacientului.

În contact cu

Forma și compoziția de eliberare a naloxonului

Acțiunea Naloxonei se datorează compoziția sa ca o componentă activă a clorhidratului de naloxonă și excipienți: diluat cu acid clorhidric.

Medicament produs in forma de injectare și reprezintă un lichid incolor și inodor, ambalat în fiole de sticlă de 1 ml. Comprimatele cu naloxonă sunt utilizate foarte rar, deoarece tabletele nu sunt foarte solicitate de specialiști.

Cum functioneazã

Mecanismul de acțiune al medicamentului blochează receptorii opioizi. Substanta activa elimina efectele opiaceelor, ajuta la refacerea respiratiei, reduce starea de euforie, somnolenta si slabiciune.

Naloxona are un efect provocator al sindromului de sevraj la pacienții care suferă de dependență de opioid.

Când utilizați naloxona intravenos, efectul medicamentului începe la aproximativ două minute de la începutul utilizării; când este utilizat intramuscular și subcutanat, soluția începe să acționeze după 2-3 ore. Activitatea medicamentelor nu este mai mult de 45 de minute.

Indicații de utilizare (instrucțiune)

Naloxona este utilizată în cazul supradozaj de analgezice opioide și intoxicații cu alcool.

Medicamentul poate fi utilizat pentru a reduce perioada de retragere a pacienților din anestezie la sfârșitul respirației controlate, pentru a ajuta la depresia respiratorie ca urmare a acțiunii ketaminei și halotanului.

Medicamentul este utilizat ca medicament pentru a restabili respirația nou-născutului și femeile aflate în travaliu după utilizarea unui analgezic narcotic.

Medicamentul este eficient ca instrument de diagnostic în cazul unui medicament suspectat și dependența de droguri.

Contraindicații

Doza de naloxonă

Doza și intensitatea administrării medicamentului sunt determinate de către profesionistul medical în funcție de starea pacientului, caracteristicile individuale ale corpului și prezența contraindicațiilor și opioidului luat de pacient.

Medicamentul este destinat administrării intravenoase, subcutanate și intramusculare.

Pentru a prepara o soluție perfuzabilă, medicamentul este pre-diluat cu o soluție de clorură de sodiu sau dextroză într-un raport de 2 mg de medicament la 500 ml de soluție perfuzabilă, care este preparat înainte de utilizare directă.

• în caz de otrăvire acută cu preparate opioide pentru adulți, se utilizează 400-2000 mcg, care se administrează lent, intravenos, timp de două minute, până când apare chiar respirația și pacientul își recâștigă conștiința. Un medicament intravenos este utilizat dacă există o amenințare la viața pacientului. Este permisă și utilizarea naloxonei intramusculare și subcutanate;
• pentru tratamentul copilului, se folosesc 10 μg de naloxonă pe kilogramul de greutate corporală timp de 2-3 minute, dacă este necesar, 100 μg de medicament pe kilogramul de greutate corporală a copilului sunt permise ca doză suplimentară. Naloxona poate fi utilizată în doze mici. În acest caz, efectul terapeutic al medicamentului va veni ceva mai lent. Utilizarea comprimatelor în acest caz este ineficientă.
• în perioada de intervenție postoperatorie pentru retragerea de la anestezie la pacient 100-200 mcg cu două minute înainte de refacerea funcției respiratorii. O doză crescută poate fi însoțită de creșterea tensiunii arteriale, transpirație crescută, greață și vărsături.
• pentru a restabili respirația unui nou-născut, trebuie să vă asigurați că căile respiratorii sunt pasabile. Medicamentul este utilizat intravenos la o doză de 10 μg / kg. Este permisă utilizarea medicamentului pentru nou-născuți în scop profilactic, sub forma unei singure utilizări.

Administrarea unei doze mici permite naloxonei să determine dacă problemele respiratorii sunt rezultatul expunerii la analgezice opioide.

De asemenea, trebuie amintit că Naloxona neutralizează orice efect al analgezicelor opioide asupra corpului uman, ceea ce poate duce la excitarea sistemului nervos și la activarea activității sistemului circulator.

Utilizarea naloxonei în timpul sarcinii

Utilizarea Naloxone în timpul sarcinii și în timpul alăptării este permisă doar ca ultimă soluție.

În prezent, nu există date obținute din studii clinice privind efectul medicamentului asupra fătului și laptelui matern.

Efecte secundare

Acțiunea Naloxonei poate fi însoțită de o reacție a organismului la dezvoltarea rapidă inversă a opresiunii medicamentoase și poate fi însoțită de fenomene precum greață și vărsături, transpirație crescută, creșterea tensiunii arteriale, cardiopalmus, edem pulmonar, în cazuri rare - stop cardiac.

Pacienții pot prezenta membre tremurânde, crampe.

Dacă un pacient prezintă dependență de opioid, poate prezenta dureri la mușchi și articulații, hipertermie, scaun afectat, strănut, greață, vărsături, stare de slăbiciune generală, tremur în extremități, iritabilitate crescută, anxietate și anxietate.

Dacă corpul pacientului nu conține opioide, atunci efectul secundar din utilizarea Naloxone nu apare.

Supradozaj

Nu au existat cazuri de supradozaj medicamentos.

Cu o singură utilizare de Naloxone în cazuri rare, pacienții prezintă greață, modificări ale tensiunii arteriale, frisoane, afectarea funcției cardiace. În acest caz, se efectuează un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

• Utilizarea Naloxone se realizează numai într-un spital, unde sunt furnizate condițiile pentru oxigenoterapie și reanimare.
• Medicamentul este utilizat cu precauție pentru a ajuta nou-născuții dacă sunt cunoscute fapte de dependență de opioide ale mamei. Încetarea bruscă a acțiunii unei substanțe narcotice poate provoca un sindrom de sevraj acut.
• În prezența dependenței de droguri la pacienții cu boli ale ficatului, rinichilor și sistemului cardiovascular, în timpul alăptării, utilizarea Naloxonei este posibilă numai sub supravegherea unui specialist.

Analogii

În prezent, există un număr mic de analogi Naloxone. Acestea includ Narcan, Cyclosocin, Narcanthin. Aceste fonduri au un efect similar asupra organismului. Utilizarea lor este recomandată în prezența unei reacții alergice la substanța activă din Naloxone.

Prețul naloxonului și de unde să cumpărați

Naloxona se administrează strict conform prescripției medicului curant. Medicamentul poate fi cumpărat în farmacii. Prețul mediu pentru un pachet de medicamente este de la 145 la 230 de ruble.

Ultima actualizare a descrierii de către producător 14.07.2006

Lista filtrabila

Substanta activa:

ATX

Grupuri farmacologice

Clasificare nosologică (ICD-10)

Compoziția și forma de eliberare

în fiole de 1 ml; într-o cutie cu 10 fiole.

efect farmacologic

efect farmacologic - blocarea receptorilor de opiacee.

Previne, slăbește sau elimină efectele agoniștilor opioizi. Restabilește respirația, reduce efectele sedative și euforice, slăbește hipotensiunea.

Farmacocinetica

Odată cu introducerea / în introducere, efectul se manifestă în primele 2 minute, cu on / m și s / c - după câteva minute și durează 20-45 minute după pornire / în și 2,5-3 ore după pornire / m sau la introducere. T 1/2 - aproximativ 1 oră. Metabolizat în ficat, excretat de rinichi.

Indicații ale medicamentului Naloxone

Intoxicații acute cu analgezice narcotice: agoniști complete (morfină, promedol, fentanil) și parțiale (buprenorfină) și agoniști antagoniști (pentazocină, butorfanol, nalbupină etc.); încetarea analgezicelor narcotice; refacerea respirației la nou-născuți după administrarea de analgezice opioide la mamă; diagnosticarea dependenței de opioide.

Contraindicații

Hipersensibilitate, sarcină, alăptare.

Sarcina și alăptarea

Contraindicat în sarcină. În momentul tratamentului ar trebui să oprească alăptarea.

Efecte secundare

Din sistemul nervos și organele senzoriale: tremurând, crampe.

Din sistemul cardiovascular și din sânge (hematopoieză, hemostază): hipertensiune arterială, tahicardie, stop cardiac.

Din tractul digestiv: greață, vărsături.

Alte: transpirație crescută.

Dozaj si administrare

Iv încet (în 2-3 minute), in m sau PC-ul.

În caz de otrăvire cu analgezice opioide: doza inițială este de 0,4 mg, dacă este necesar în mod repetat la intervale de 3-5 minute până la conștientizarea și recuperarea respirației spontane, doza maximă este de 10 mg; copii (doza inițială) - 0,005-0,01 mg / kg.

Pentru a accelera recuperarea de la anestezie chirurgicală: 0,1-0,2 mg (1,5 -3 mcg / kg) la fiecare 2-3 minute până la ventilația pulmonară adecvată și trezirea pacientului; copii - 0,001-0,002 mg / kg iv, în lipsa efectului - în mod repetat la 0,1 mg / kg la fiecare 2 minute până la respirația spontană și recuperarea conștiinței. Dacă este imposibil / în injecție se administrează în / m sau s / c doze fracționale; la nou-născuți la o doză inițială de 0,01 mg / kg.

Cu depresie respiratorie la nou-născuți cauzată de introducerea de analgezice narcotice în timpul nașterii: 0,1 mg / kg v / m, s / c sau iv, posibilă administrare profilactică posibilă la o doză de 0,2 mg (0,06 mg / kg) v / m.

Pentru a diagnostica dependența de opioide: 0,8 mg greutate / greutate.

Masuri de precautie

Trebuie avut în vedere faptul că atunci când este utilizat în perioada postoperatorie în doze care depășesc minimul necesar, poate provoca încetarea analgeziei, agitației, hipotensiunii arteriale sau hipertensiunii arteriale, tahicardiei ventriculare, fibrilației și edemului pulmonar. Având în vedere că durata acțiunii unor analgezice narcotice poate depăși cea a naloxonei, este necesară monitorizarea constantă a pacientului și crearea de condiții pentru a asigura ventilația mecanică și alte măsuri de resuscitare.

Condiții de păstrare a medicamentului Naloxone

La întuneric, la o temperatură de 15-25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Naloxone

4 ani.

Nu folosiți după data de expirare indicată pe pachet.

Sinonime ale grupurilor nosologice

Titlul ICD-10	Sinonimele bolilor conform ICD-10
F11 Tulburări mentale și de comportament cauzate de consumul de opioide	Dependența de heroină
	Dependența de heroină
	Diagnosticul dependenței de opioide
	Dependența de opiu
	Retragere de morfină
	Retragere de morfină
	Sindromul de opiaceare cu retragere
	Dependența de opiu
	Sindromul de retragere a oppiului
	Dependență de opioizi
	Dependență de opioizi
	Tulburare de comportament și post-retragere în dependență
T40 Intoxicații cu droguri și psihodysleptice [halucinogene]	Intoxicația cu droguri
	Intoxicația cu droguri
	Intoxicarea cu analgezice narcotice
	Intoxicații cu droguri
	Intoxicații cu medicamente și analgezice
	Intoxicații cu droguri
	Intoxicații pentru somnifere și medicamente
	Supradozaj de analgezice narcotice

Auto-medicația poate fi dăunătoare sănătății tale.
Este necesar să consultați un medic, precum și să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

Naloxone-M: instrucțiuni de utilizare

Structura

substanță activă: naloxonă;

1 ml soluție conține 0,4 mg clorhidrat de naloxonă în termeni de 100% substanță; excipienți: clorură de sodiu, soluție de acid clorhidric 0,1 M, apă pentru injecție.

Descriere

lichid incolor limpede

efect farmacologic

Naloxona este un antagonist al receptorilor opioizi competitivi și aparține grupului așa-numitilor antagoniști ai receptorilor opioizi „puri”. Blochează în principal receptorii c și, datorită unei afinități semnificative pentru acești receptori, Naloxona deplasează analgezicele narcotice din siturile de legare, eliminând astfel simptomele supradozajului de opioid și elimină efectele atât peptidelor opioide endogene, cât și analgezice opioide exogene; într-o măsură mai mică afectează alți receptori opioizi.

Introducerea Naloxone previne, slăbește sau elimină (în funcție de doză și timpul de administrare) efectele analgezicelor opioide, restabilește respirația, reduce sedarea și euforia, slăbește efectul hipotensiv.

Naloxona elimină efectele unui grup larg de narcotice, atât agoniști, cât și antagoniști ai receptorilor opioizi: morfină, apomorfina, heroină, codeină, dihidrocodeină, promedol, metadona, pentazocină, fentanil, buprenorfina.

Medicamentul elimină simptomele toxice centrale și periferice: depresia respiratorie, pupilele constrânse, golirea stomacului încetinit, disoria, coma și crampele, precum și efectul analgezic al analgezicelor narcotice, în plus, elimină efectul toxic al dozelor mari de alcool.

Naloxona este eficientă și în combaterea tulburărilor respiratorii cu intoxicații mixte cauzate de opioide în combinație cu barbiturice, benzodiazepine și alcool.

Naloxona provoacă sindromul de sevraj la pacienții cu dependență de opioid.

Medicamentul nu are activitate analgezică, nu provoacă disforia și simptomele psihomimetice, dezvoltarea dependenței și formarea dependenței de droguri.

Farmacocinetica

Odată cu administrarea intravenoasă, efectul medicamentului începe în 0,5 - 2 minute, durata acțiunii este de 20 - 40 minute. Când se administrează intramuscular sau subcutanat, acționează după 2-3 minute, durata acțiunii este de 2,5 - 3 ore. Timpul de înjumătățire mediu este de 1-1,5 ore; la nou-născuți, este mai lung și este de 3 ore. Naloxona este metabolizată în ficat pentru a forma glucuronide. Metaboliții sunt excretați în urină. Efectul insuficienței hepatice și renale nu a fost studiat. Penetrează prin barierele sânge-creier și placentare.

Indicații de utilizare

Supradozaj de opioide. Cu opresiunea centrului respirator cauzat de opioide; să restabilească respirația la nou-născuți după administrarea de analgezice opioide mamei; ca instrument de diagnostic la pacienții cu suspiciune de dependență de opioide.

Contraindicații

Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, medicamentul este prescris numai atunci când beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu se știe dacă naloxona este excretată în laptele matern, astfel încât dacă este necesar să se utilizeze medicamentul, alăptarea trebuie întreruptă.

Dozaj si administrare

Naloxona-M se administrează intravenos, prin injecție (injecție), prin picurare intravenoasă (perfuzie) și, de asemenea, intramuscular. Medicul stabilește doza individual pentru fiecare pacient. Injecțiile intramusculare sunt prescrise atunci când administrarea intravenoasă nu este posibilă.

În cazuri acute, ar trebui preferată utilizarea intravenoasă a medicamentului, deoarece oferă cel mai rapid efect terapeutic. Atunci când este administrat intramuscular, efectul medicamentului apare mai târziu, dar durează mai mult (în comparație cu utilizarea intravenoasă).

Durata acțiunii naloxonei depinde de doza administrată, calea de administrare și variază de la 45 minute la 4 ore.

Întrucât efectele anumitor opioide (de exemplu, dextropropoxifen, dihidrocodeină, metadonă) durează mai mult decât efectele naloxonei, pacienții trebuie monitorizați în mod continuu, iar dozele repetate trebuie prescrise numai dacă este necesar.

Eliminarea completă sau parțială a opresiunii centrului respirator cauzată de opiacee.

Adulți

Dozele sunt determinate de către medic individual pentru a normaliza funcția respiratorie cu sprijinul unei analgezie adecvate. De obicei, este suficientă o injecție intravenoasă de naloxonă într-o doză de 0,1 până la 0,2 mg de aproximativ 1. Dacă este necesar, puteți introduce suplimentar 0,1 mg cu un interval de 2 minute până la recuperarea completă a respirației și a conștiinței. Administrarea suplimentară poate fi necesară în perioada de la 1 la 2 ore, în funcție de tipul de acțiune al substanței active (efect pe termen scurt sau efect întârziat), în ceea ce privește naloxonă este antagonist, cantitatea aplicată, durata și calea de administrare.

Alternativ, Naloxone-M poate fi utilizat ca perfuzie intravenoasă. Durata acțiunii unor opioizi este mai mare decât durata acțiunii naloxonei administrate de bolusul intravenos. Prin urmare, dacă inhibarea centrului respirator este cauzată de astfel de substanțe sau există suspiciunea acestuia, naloxonă trebuie utilizată ca perfuzie intravenoasă. Rata de administrare este determinată în funcție de starea pacientului, precum și de răspunsul acestuia la injecția și perfuzia intravenoasă. Ar trebui luată în considerare posibilitatea unei perfuzii intravenoase continue și, dacă este necesar, ar trebui luate măsuri pentru menținerea respirației.

Doza inițială de naloxonă este de 0,01 - 0,02 mg la 1 kg de greutate corporală intravenos timp de 2-3 minute până la recuperarea completă a respirației și a conștiinței. În plus, dozele pot fi prescrise la intervale de 1 - 2 ore, în funcție de răspunsul pacientului, doza și durata acțiunii opiaceelor \u200b\u200butilizate.

Supradozaj acut de opiacee

Adulți

Doza inițială este de 0,4 până la 2 mg intravenos. Dacă respirația nu este restabilită, administrarea trebuie repetată după 2-3 minute. Naloxona-M poate fi de asemenea administrată intramuscular (doza inițială este de 0,4 până la 2 mg) dacă nu este posibilă administrarea intravenoasă. Dacă starea pacientului nu s-a îmbunătățit odată cu introducerea naloxonei într-o doză de 10 mg, se poate concluziona că inhibarea centrului respirator este cauzată de alți factori sau alte medicamente, și nu de opioide.

Doza inițială recomandată este OD mg la 1 kg greutate corporală intravenoasă. Dacă nu se obține efectul dorit, se administrează o injecție suplimentară de 0,1 mg pe 1 kg de greutate corporală. În funcție de starea pacientului, poate fi indicată perfuzia intravenoasă. Dacă administrarea intravenoasă nu este posibilă, Naloxona-M se administrează intramuscular în doză inițială de 0,01 mg la 1 kg greutate corporală, împărțită în mai multe administrări.

Recuperare respiratorie la nou-născuții ale căror mame au primit opioilt Doza uzuală este de 0,01 mg la 1 kg de greutate corporală intravenos. Dacă funcția respiratorie nu este restabilită la aplicarea acestei doze, administrarea se poate repeta după 2-3 minute. Dacă administrarea intravenoasă nu este posibilă, Naloxona-M se administrează intramuscular într-o doză inițială de 0,01 mg la 1 kg greutate corporală.

Pacienți vârstnici

Pacienții vârstnici cu afecțiuni cardiovasculare sau care au primit medicamente cardiace, Naloxone-M trebuie utilizat cu precauție. Trebuie avute în vedere efecte nedorite, cum ar fi tahicardie și fibrilație ventriculară la pacienții postoperatorii în timpul numirii Naloxone-M.

Soluție de diluare

Pentru perfuzie intravenoasă, Naloxona-M se diluează cu soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5%. Conținutul a 5 fiole de medicament (2 mg) se diluează cu 500 ml într-unul dintre solvenții enumerați pentru a obține o concentrație a soluției finite de 4 μg / ml.

Înainte de utilizare, este necesar să verificați soluția (și după diluare) pentru transparență.

Se folosește doar o soluție clară, incoloră, fără particule vizibile.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, hipertensiune arterială, tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară, stop cardiac, edem pulmonar.

Tratament: simptomatic.

Pentru a preveni supradozajul, este necesar să respectați strict dozele recomandate de medicament.

Interacțiunea cu alte medicamente

Naloxonă-M elimină efectul analgezic al analgezicelor opioide. Medicamentul reduce efectele buprenorfinei și tramadolului, dar efectul său este de scurtă durată.

Cu utilizarea simultană a Naloxone-M poate reduce efectul antihipertensiv al clonidinei.

Incompatibil cu soluțiile medicamentoase care conțin bisulfite. Compatibil farmaceutic cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5%, apă sterilă pentru injecție.

Caracteristici ale aplicației

Durata acțiunii unor analgezici opioizi poate depăși durata acțiunii Naloxone-M, prin urmare, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă și în condiții care să permită ventilația artificială a plămânilor și alte măsuri de resuscitare.

Pacienților cu dependență de opioid trebuie să li se administreze medicamentul foarte atent, deoarece sunt posibile simptome de sevraj.

Trebuie să se utilizeze prudență la pacienții cu boli cardiovasculare și la pacienții care utilizează medicamente cardiotoxice, deoarece este posibilă apariția tahicardiei ventriculare și a fibrilării.

În experimentele pe șoareci și șobolan, inhibiția fertilității și absența unui efect teratogen sunt definite.

Medicamentul este incompatibil cu soluțiile medicamentoase care conțin bisulfite, metabisulfite, anioni cu catenă lungă sau cu greutate moleculară mare, soluții cu pH alcalin. Nu amestecați cu alte medicamente.

Medicamentul este prescris numai pentru uz individual.

În timpul utilizării Naloxone-M este interzisă conducerea vehiculelor și lucrul cu alte mecanisme.

Sindromul de „anulare” la nou-născuți - convulsii, diaree, hipertermie, plâns continuu, hiperreflexie, strănut, tremur, iritabilitate neobișnuită, vărsături.

Masuri de precautie

Odată cu administrarea rapidă a Naloxone-M, pot apărea diverse reacții.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături.

Din sistemul cardiovascular: tahicardie, hipertensiune arterială, stop cardiac.

Din sistemul nervos central: tremur, crampe.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, angioedem.

Altele: transpirație crescută.

Când se utilizează Naloxone-M în perioada postoperatorie în doze care depășesc minimul necesar, analgezie și excitare, hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară, edem pulmonar sunt posibile.

Sindromul „Anulare” la pacienții cu dependență de opiacee: durere vagă, diaree, hipertermie, rinoree, strănut, transpirație excesivă, greață, vărsături, nervozitate, oboseală, iritabilitate, tremor, spasme epigastrice, tahicardie, slăbiciune; la nou-născuți - convulsii, diaree, hipertermie, plâns continuu, hiperreflexie, strănut, tremurături, iritabilitate neobișnuită, vărsături.