Jess Plus: instrucțiuni de utilizare. Întrebări Cum să iei pastilele hormonale Jess

Deținătorul certificatului de înregistrare:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Produs:
SCHERING GmbH & Co. Produse KG

Cod ATX pentru JES

G03AA12 (drospirenonă și estrogen)

Analogii medicamentului conform codurilor ATC:

Înainte de a utiliza JES, trebuie să vă consultați medicul. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru informații mai complete, vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului.

Grupa clinica si farmacologica

23.035 (Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antiandrogenice)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Comprimate filmate (active) roz deschis, rotunde, biconvexe, gravate cu literele „DS” într-un hexagon obișnuit pe o parte; la pauză - un miez alb până la aproape alb și o coajă roz deschis (24 bucăți într-un blister).

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Compoziția cochiliei: hipromeloză, talc, dioxid de titan, colorant roșu de oxid de fier.

Comprimatele filmate (inactive) sunt albe, rotunde, biconvexe, gravate cu literele „DP” într-un hexagon obișnuit pe o parte; la pauză - un miez alb până la aproape alb și o coajă albă (4 bucăți într-un blister).

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu.

Compoziția cojii: hipromeloză, talc, dioxid de titan.

28 buc. - blistere (1) - cărți pliabile (1) complete cu calendar autoadeziv pentru întâlniri - film.28 buc. - blistere (1) - cărți pliabile (3) complete cu calendar autoadeziv pentru întâlniri - film.

efect farmacologic

Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antimineralocorticoide și antiandrogenice.

Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale combinate se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți includ suprimarea ovulației și modificări ale proprietăților secreției cervicale, ca urmare a cărora devine mai puțin permeabilă la spermatozoizi.

Când este utilizat corect, indicele Pearl (numărul de sarcini la 100 de femei pe an) este mai mic de 1. Dacă pastilele sunt omise sau sunt folosite incorect, indicele Pearl poate crește.

La femei, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, iar intensitatea sângerării scade, ceea ce reduce riscul de apariție a anemiei. În plus, conform studiilor epidemiologice, utilizarea contraceptivelor orale combinate reduce riscul de a dezvolta cancer endometrial și ovarian.

Drospirenona conținută în medicamentul Jess are un efect antimineralocorticoid. Previne creșterea în greutate și apariția edemului asociat cu retenția de lichide indusă de estrogeni, ceea ce asigură o tolerabilitate foarte bună a medicamentului. Drospirenona are un efect pozitiv asupra sindromului premenstrual (PMS). S-a dovedit că Jess este eficient din punct de vedere clinic în ameliorarea simptomelor de sindrom premenstrual sever, cum ar fi tulburările psiho-emoționale severe, ingurgitarea sânilor, durerile de cap, durerile musculare și articulare, creșterea în greutate și alte simptome asociate cu ciclul menstrual.

Drospirenona are, de asemenea, activitate antiandrogenă și ajută la reducerea acneei, a pielii grase și a părului. Această acțiune a drospirenonei este similară cu acțiunea progesteronului natural produs de organism.

Drospirenona nu are activitate androgenică, estrogenică, glucocorticoidă sau antiglucocorticoidă. Toate acestea, combinate cu efecte antimineralocorticoide și antiandrogenice, conferă drospirenonei un profil biochimic și farmacologic asemănător cu progesteronul natural.

Atunci când este combinată cu etinilestradiol, drospirenona demonstrează un efect benefic asupra profilului lipidic, caracterizat printr-o creștere a HDL.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Absorbţie

Atunci când este administrată pe cale orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet. După o singură doză orală, Cmax a drospirenonei în ser este atinsă după aproximativ 1-2 ore și este de aproximativ 35 ng/ml. Biodisponibilitate - 76-85%. În comparație cu administrarea substanței pe stomacul gol, aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.

Distributie

Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina de legare a steroizilor sexuali (SHBG) sau globulina de legare a corticosteroizilor (CBG). Doar 3-5% din concentrația totală a serului este prezent ca steroid liber. Creșterea SHPS indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Vd aparent mediu este de 3,7±1,2 l/kg.

În timpul tratamentului ciclic, Cssmax de drospirenonă în ser se atinge între 7 și 14 zile de tratament și este de aproximativ 60 ng/ml. A existat o creștere a concentrației de drospirenonă în ser de aproximativ 2-3 ori (datorită cumulării), care a fost determinată de raportul dintre T1/2 în faza terminală și intervalul de dozare. O creștere suplimentară a concentrației serice de drospirenonă se observă între 1 și 6 cicluri de administrare, după care nu se observă creșterea concentrației.

Metabolism

După administrarea orală, drospirenona este metabolizată extensiv. Majoritatea metaboliților din plasmă sunt reprezentați de forme acide ale drospirenonei.

Îndepărtarea

După administrarea orală se observă o scădere bifazică a nivelului de drospirenonă în ser, cu T1/2, respectiv, 1,6 ± 0,7 ore și 27 ± 7,5 ore.Rata clearance-ului metabolic al drospirenonei în ser este de 1,5 ± 0,2 ml/ min/kg. Drospirenona nemodificată este excretată numai în urme. Metaboliții drospirenonei sunt excretați în fecale și urină într-un raport de aproximativ 1,2:1,4. T1/2 - 40 ore.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Css de drospirenonă în ser la femeile cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) au fost comparabile cu valorile corespunzătoare la femeile cu funcție renală normală (clearance-ul creatininei > 80 ml/min). La femeile cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min), nivelurile serice de drospirenonă au fost în medie cu 37% mai mari decât la femeile cu funcție nocturnă normală. Tratamentul cu drospirenonă a fost bine tolerat în toate grupurile. Drospirenona nu a avut un efect semnificativ clinic asupra concentrațiilor de potasiu seric. Farmacocinetica în insuficiența renală severă nu a fost studiată.

Drospirenona este bine tolerată de către pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa Child-Pugh B). Farmacocinetica în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată.

Etinilestradiol

Absorbţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cmax după o singură doză orală este atinsă după 1-2 ore și este de aproximativ 88-100 pg/ml. Biodisponibilitatea absolută datorită conjugării presistemice și metabolismului de prim pasaj prin ficat este de aproximativ 60%. Aportul concomitent de alimente reduce biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% dintre subiecți, în timp ce astfel de modificări nu au fost observate la alți subiecți.

Distributie

Etinilestradiolul se leagă în mod semnificativ, dar nu în mod specific, de albumina serică (aproximativ 98,5%) și determină o creștere a concentrațiilor serice de SHG. Vd aparent este de aproximativ 5 l/kg. Css este atins în a doua jumătate a ciclului de tratament, cu nivelurile serice de etinilestradiol crescând de aproximativ 1,4-2,1 ori.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică în membrana mucoasă a intestinului subțire și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în primul rând prin hidroxilare aromatică, având ca rezultat formarea unei varietăți de metaboliți hidroxilați și metilați, prezentați atât ca metaboliți liberi, cât și ca conjugați cu acizi glucuronic și sulfuric. Etinilestradiolul este complet metabolizat. Rata clearance-ului metabolic al etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml/min/kg.

Îndepărtarea

Concentrația de etinilestradiol în ser scade bifazic, T1/2 din faza terminală este de 24 de ore.Etinilestradiolul practic nu este excretat nemodificat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 4:6. T1/2 de metaboliți - 24 de ore.

JES: DOZAJE

Comprimatele trebuie luate în ordinea indicată pe ambalaj, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cu o cantitate mică de apă. Comprimatele se iau fără întrerupere. Trebuie luat 1 comprimat/zi în mod constant timp de 28 de zile. Fiecare pachet următor trebuie început a doua zi după administrarea ultimului comprimat din pachetul anterior.

Sângerarea de întrerupere începe de obicei în a 2-3-a zi după începerea administrării comprimatelor inactive și este posibil să nu se termine înainte de începerea următorului pachet.

Începeți să luați medicamentul

Dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară

Medicamentul trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să luați în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la luarea comprimatelor din primul pachet.

La trecerea de la alte contraceptive orale combinate, inel vaginal sau plasture contraceptiv

Este de preferat să începeți să luați medicamentul a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului inactiv. tabletă (pentru medicamente care conțin 28 de comprimate pe pachet). Administrarea Jess ar trebui să înceapă în ziua în care inelul sau plasturele vaginal este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau în care se aplică un nou plasture.

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagen (mini-pastile, forme injectabile, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin care eliberează gestagen (Mirena)

O femeie poate trece de la a lua „mini-pilula” la Jess în orice zi (fără pauză), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acestuia, de la un contraceptiv injectabil - în ziua în care următoarea se datorează injecția. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină

O femeie poate începe să ia medicamentul imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină

Se recomandă să începeți să luați medicamentul în a 21-28-a zi după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a fost deja activă sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Jess sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Luând pastile uitate

Omiterea comprimatelor inactive poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea accidentală a perioadei de administrare a comprimatelor inactive. Următoarele recomandări se aplică numai pentru omiterea comprimatelor active.

Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie ar trebui să ia pilula uitată cât mai curând posibil și să ia următoarea pastilă la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării pilulelor este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Cu cât săriți peste mai multe pastile și cu cât pastilele uitate sunt mai aproape de faza de pastile inactive, cu atât sunt mai mari șansele de sarcină.

În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

• administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 4 zile;
• Pentru a obține o suprimare adecvată a axei hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a tabletelor.

În consecință, dacă întârzierea administrării comprimatelor active este mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul administrării ultimului comprimat activ este mai mare de 36 de ore), se pot recomanda următoarele:

De la a 1-a la a 7-a zi

O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Ea continuă să-și ia următoarele pastile la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile este necesară utilizarea suplimentară a unei metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ). Dacă actul sexual a avut loc în decurs de 7 zile înainte de a omite o pastilă, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

De la a 8-a până la a 14-a zi

O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Ea continuă să-și ia următoarele pastile la ora obișnuită.

Cu condiția ca o femeie să-și fi luat pastilele corect în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și dacă vă uitați două sau mai multe comprimate, trebuie să utilizați în plus metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

Din a 15-a până în a 24-a zi

Riscul de fiabilitate redusă este inevitabil din cauza fazei apropiate de administrare a tabletelor inactive. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare. În caz contrar, trebuie să utilizați primul dintre următoarele regimuri și, în plus, să utilizați o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următoarele comprimate se iau la ora obișnuită până când comprimatele active din ambalaj dispar. Cele patru comprimate inactive trebuie aruncate, iar următorul pachet de comprimate trebuie început imediat. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până când comprimatele active din cel de-al doilea pachet sunt dispărute, dar în timpul administrării comprimatelor pot să apară sângerări de întrerupere.

2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia pastile din pachetul actual. Apoi, ar trebui să ia o pauză de cel mult 4 zile, inclusiv zile în care lipsesc pastilele, apoi să înceapă să ia medicamentul dintr-un pachet nou.

Dacă o femeie a scăpat de pastile active și nu există sângerare de întrerupere în timp ce ia pastile inactive, sarcina trebuie exclusă.

În tulburările gastro-intestinale severe, absorbția poate fi incompletă, așa că trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare.

Dacă vărsăturile apar în decurs de 4 ore după administrarea unui comprimat activ, ar trebui să urmați recomandările pentru a sări peste comprimate. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de dozare obișnuit și să amâne debutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, trebuie luat un comprimat activ suplimentar dintr-un alt pachet.

Cum se schimbă ciclul menstrual sau cum se întârzie debutul menstruației

Pentru a întârzia debutul menstruației, o femeie ar trebui să continue să ia comprimate din următorul pachet de Jess, sărind peste comprimatele inactive din pachetul curent. Astfel, ciclul poate fi prelungit, dacă se dorește, pentru orice perioadă până când tabletele active din al doilea pachet se epuizează. În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau iritare. Utilizarea regulată a lui Jess este apoi reluată după sfârșitul fazei de pilule inactive.

Pentru a amâna debutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să reducă următoarea fază de luare a pastilelor inactive cu numărul dorit de zile. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu sufere de sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerări pete și periculoase în timp ce ia al doilea pachet.

Informații suplimentare pentru categorii speciale de pacienți

Jess este indicat copiilor și adolescenților numai după menarhe.

După menopauză, Jess nu este indicat.

Jess este contraindicat la femeile cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal.

Jess nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență renală. Datele disponibile nu sugerează modificări ale tratamentului la acești pacienți.

Supradozaj

Nu au fost raportate evenimente adverse grave în urma supradozajului. Pe baza experienței cumulate cu contraceptivele orale combinate, simptomele care pot apărea în cazul supradozajului de comprimate active: greață, vărsături, pete vaginale sau metroragie.

Tratament: nu există un antidot specific; trebuie efectuat un tratament simptomatic.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente (inductori enzimatici, unele antibiotice) poate duce la sângerare interioară și/sau la scăderea fiabilității contraceptive. Femeile care iau aceste medicamente ar trebui să utilizeze temporar metode contracepționale de barieră în plus față de Jess sau să aleagă o altă metodă de contracepție.

Efect asupra metabolismului hepatic

Utilizarea medicamentelor care induc enzime hepatice microzomale poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Astfel de medicamente includ fenitoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina; Există, de asemenea, sugestii pentru oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Inhibitorii de protează HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu, nevirapină) și combinațiile acestora au, de asemenea, potențialul de a afecta metabolismul hepatic.

Efect asupra circulației enterohepatice.

Conform studiilor individuale, unele antibiotice (de exemplu, penicilinele și tetraciclinele) pot reduce circulația enterohepatică a estrogenilor, scăzând astfel concentrația de etinilestradiol.

În timp ce luați medicamente care afectează enzimele microzomale și timp de 28 de zile după întreruperea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.

În timp ce luați antibiotice (cum ar fi ampicilinele și tetraciclinele) și timp de 7 zile după întreruperea acestora, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă perioada de utilizare a metodei de barieră de contracepție se termină mai târziu decât comprimatul din pachet, trebuie să treceți la următorul pachet de Jess fără pauza obișnuită în luarea pastilelor.

Principalii metaboliți ai drospirenonei se formează în plasmă fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, efectul inhibitorilor sistemului citocromului P450 asupra metabolismului drospirenonei este puțin probabil.

Contraceptivele combinate orale pot afecta metabolismul altor medicamente, ducând la creșterea (de exemplu, ciclosporină) sau scăderea (de exemplu, lamotrigină) concentrațiilor plasmatice și tisulare.

Pe baza studiilor de interacțiune in vitro, precum și a studiilor in vivo la femei voluntare care iau ca markeri omeprazol, simvastatină și midazolam, se poate concluziona că efectul drospirenonei 3 mg asupra metabolismului altor substanțe medicamentoase este puțin probabil.

Există o posibilitate teoretică de creștere a concentrațiilor serice de potasiu la femeile care primesc Jess concomitent cu alte medicamente care pot crește concentrațiile serice de potasiu. Aceste medicamente includ inhibitori ai ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, unele medicamente antiinflamatoare, diuretice care economisesc potasiu şi antagonişti de aldosteron. Cu toate acestea, în studiile care au evaluat interacțiunea drospirenonei cu inhibitorii ECA sau indometacina, nu a existat nicio diferență semnificativă în concentrațiile de potasiu seric în comparație cu placebo. Cu toate acestea, la femeile care iau medicamente care pot crește concentrațiile de potasiu seric, se recomandă ca concentrațiile de potasiu seric să fie determinate în timpul primului ciclu de administrare.

Pentru a identifica posibile interacțiuni, ar trebui să citiți instrucțiunile de utilizare a medicamentelor relevante.

Sarcina și alăptarea

Jess nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sarcina este detectată în timpul tratamentului cu Jess, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au arătat nici un risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit steroizi sexuali (inclusiv contraceptive orale combinate) înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când steroizii sexuali au fost administrați din neatenție la începutul sarcinii.

Datele existente despre rezultatele luării medicamentului Jess în timpul sarcinii sunt limitate, ceea ce nu ne permite să tragem nicio concluzie cu privire la efectul medicamentului asupra cursului sarcinii, a sănătății nou-născutului și a fătului. În prezent, nu există date epidemiologice semnificative despre medicamentul Jess.

Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, prin urmare, utilizarea lor nu este recomandată până la întreruperea alăptării. Cantități mici de steroizi sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în laptele matern.

JES: EFECTE SECUNDARE

Următoarele cele mai frecvente reacții adverse sunt raportate la femeile care utilizează Jess pentru indicațiile „Contracepție” și „Contracepție și tratamentul acneei moderate (acnee vulgară)”: greață, durere la nivelul glandelor mamare, sângerare uterină neregulată, sângerare din tractul genital al origine nespecificată. Aceste reacții adverse au apărut la mai mult de 3% dintre femei. La pacienții care utilizează Jess pentru indicația „Contracepție și tratamentul sindromului premenstrual sever”, au fost raportate următoarele reacții adverse cele mai frecvente (la mai mult de 10% dintre femei): greață, durere la nivelul glandelor mamare, sângerare uterină neregulată.

Reacțiile adverse grave includ tromboembolismul arterial și venos.

Tabelul de mai jos arată frecvența reacțiilor adverse raportate în timpul studiilor clinice ale medicamentului Jess pentru indicațiile „Contracepție” și „Contracepție și tratamentul formelor moderate de acnee (acnee vulgară)” (n = 3565), precum și pentru indicație. „Contracepția și tratamentul formelor severe de sindrom premenstrual” (n=289). În cadrul fiecărui grup, alocate în funcție de frecvența de apariție a unei reacții adverse, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității. După frecvență, acestea sunt împărțite în frecvente (≥1/100 și

Din partea sistemului nervos central: rar - migrenă.

Tulburări psihice: adesea - schimbări de dispoziție, depresie/dispoziție deprimată; rar – libidoul scăzut sau absent2.

Din sistemul cardiovascular: rar - tromboembolism venos sau arterial*.

Din sistemul digestiv: adesea - greață1.

Din piele și anexele sale: frecvență necunoscută - eritem multiform.

Din sistemul reproducător: adesea - durere la nivelul glandelor mamare1, sângerare uterină neregulată1, sângerare din tractul genital de origine neprecizată.

Evenimentele adverse au fost codificate folosind dicționarul MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities). Diferiți termeni MedDRA care reflectă același simptom au fost grupați împreună și prezentați ca o singură reacție adversă pentru a evita diluarea sau diluarea efectului adevărat.

* - Frecvența aproximativă pe baza rezultatelor studiilor epidemiologice care acoperă grupul de contraceptive orale combinate. Frecvența s-a marginit de foarte rară.

• „Tromboembolismul venos sau arterial” include următoarele unități nosologice: ocluzia venelor profunde periferice,
• tromboză și embolie/ocluzie a vaselor pulmonare,
• tromboză,
• embolie și infarct/infarct miocardic/infarct cerebral și accident vascular cerebral hemoragic.

1 - Ratele de incidență în studiile de evaluare a sindromului premenstrual au fost foarte frecvente > 10/100.

2 - Ratele de incidență în studiile de evaluare a sindromului premenstrual au fost adesea ≥1/100.

Informații suplimentare

Următoarele sunt reacții adverse foarte rare despre care se crede că sunt asociate cu combinații de medicamente orale.

• frecvența diagnosticului de cancer de sân la femei,
• luând contraceptive orale combinate,
• Ușor crescut.
• Deoarece,
• că cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani,
• o creștere a numărului de diagnostice de cancer de sân la femei,
• luând contraceptive orale combinate,
• este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli;
• tumori hepatice (benigne și maligne).

Alte state

• eritem nodos;
• femeile cu hipertrigliceridemie (risc crescut de pancreatită în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate);
• hipertensiune;
• state,
• dezvoltarea sau agravarea în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate,
• dar legătura lor nu a fost dovedită: icter și/sau mâncărime,
• asociate cu colestaza
• formarea de calculi biliari,
• porfirie,
• lupus eritematos sistemic,
• sindrom hemolitic uremic,
• coreea Sydenham,
• herpes în timpul sarcinii,
• pierderea auzului,
• asociat cu otoscleroza;
• la femeile cu angioedem ereditar, administrarea de estrogeni poate provoca sau agrava simptomele acestuia;
• disfuncție hepatică;
• modificări ale toleranței la glucoză sau efecte asupra rezistenței la insulină;
• Boala Crohn,
• colita ulcerativa nespecifica;
• cloasma;
• hipersensibilitate (inclusiv simptome cum ar fi erupții cutanate,
• urticarie).

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30°C. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Indicatii

• contraceptie;
• tratamentul formelor moderate de acnee (acnee vulgară);
• tratamentul sindromului premenstrual sever.

Contraindicații

Jess nu trebuie utilizat dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării medicamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

• tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istorie (incl.
• tromboză venoasă profundă,
• embolie pulmonară,
• infarct miocardic),
• tulburări cerebrovasculare;
• state,
• tromboză anterioară (incl.
• atacuri ischemice tranzitorii,
• angina pectorală) în prezent sau în istorie;
• migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;
• diabet zaharat cu complicații vasculare;
• factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială (incl.
• leziuni complicate ale aparatului valvular cardiac; fibrilatie atriala; boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată; intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită; fumatul peste 35 de ani);
• pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;
• insuficiență hepatică și boli hepatice severe (până la
• până când analizele hepatice revin la normal);
• tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie;
• insuficiență renală severă,
• insuficiență renală acută;
• insuficiență suprarenală;
• boli maligne dependente de hormoni identificate (incl.
• organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora;
• sângerare vaginală de origine necunoscută;
• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• perioada de alăptare;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Jess.

Utilizați cu prudență

Dacă există în prezent oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

• factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului (fumat, tromboză,
• infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-unul din familia imediată; obezitatea; dislipoproteinemie; hipertensiune arteriala; migrenă; boli ale valvelor cardiace; tulburări de ritm cardiac; imobilizare pe termen lung; intervenții chirurgicale majore; traume extinse);
• alte boli,
• în care pot apărea tulburări circulatorii periferice (diabet zaharat; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; boala Crohn și colita ulceroasă; drepanocită; flebită a venelor superficiale);
• angioedem ereditar;
• hipertrigliceridemie;
• boli hepatice;
• boli,
• care a apărut sau s-a agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu,
• icter,
• colestaza,
• colelitiaza,
• otoscleroza cu pierderea auzului,
• porfirie,
• herpes în timpul sarcinii,
• coreea lui Sydenham);
• perioada postpartum.

Instrucțiuni Speciale

Dacă există în prezent oricare dintre afecțiunile/factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție la nivel individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se intensifică sau apare pentru prima dată, o femeie trebuie să-și consulte medicul, care poate decide dacă întrerupe medicamentul.

Boli ale sistemului cardiovascular

Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea contraceptivelor orale combinate și o incidență crescută a trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic, boala cerebrovasculară) atunci când se administrează contraceptive orale combinate. Aceste boli sunt rare.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de administrare a unor astfel de medicamente. Un risc crescut este prezent după utilizarea inițială a contraceptivelor orale sau reluarea utilizării acelorași sau a diferitelor contraceptive orale combinate (după un interval de administrare de 4 săptămâni sau mai mult). Datele dintr-un studiu prospectiv amplu care a implicat 3 grupuri de pacienți sugerează că acest risc crescut este prezent predominant în primele 3 luni.

Riscul global de TEV la pacienții care iau contraceptive orale combinate cu doze mici (

TEV, manifestată ca tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară, poate apărea la utilizarea oricăror contraceptive orale combinate.

Este extrem de rar ca, la utilizarea contraceptivelor orale combinate, să apară tromboza altor vase de sânge, de exemplu, vene hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și artere sau vase retiniene. Nu există un consens cu privire la relația dintre apariția acestor evenimente și utilizarea contraceptivelor orale combinate. Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) includ: umflarea unilaterală a extremității inferioare sau de-a lungul unei vene a piciorului, durere sau disconfort la picior numai când stați în picioare sau când mergeți, căldură localizată în piciorul afectat, înroșirea sau decolorarea pielii pe piciorul.

Simptomele emboliei pulmonare (EP) includ: dificultate sau respirație rapidă; tuse bruscă, incl. cu hemoptizie; durere ascuțită în piept, care se poate intensifica cu inspirație profundă; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca simptome ale altor evenimente mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecție a tractului respirator).

Tromboembolismul arterial poate duce la accident vascular cerebral, ocluzie vasculară sau infarct miocardic. Simptome ale unui accident vascular cerebral: slăbiciune bruscă sau pierdere a senzației la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului, confuzie bruscă, probleme cu vorbirea și înțelegerea; pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii; tulburări bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau a coordonării; durere de cap bruscă, severă sau prelungită fără un motiv aparent; pierderea conștienței sau leșinul cu sau fără criză epileptică. Alte semne de ocluzie vasculară: durere bruscă, umflare și ușoară decolorare albastră a extremităților, abdomen acut.

Simptomele infarctului miocardic includ: durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de strângere sau de plenitudine în piept, braț sau piept; disconfort care iradiază spre spate, pomeți, laringe, braț, stomac; transpirație rece, greață, vărsături sau amețeli, slăbiciune severă, anxietate sau dificultăți de respirație; bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

Tromboembolismul arterial poate pune viața în pericol sau poate fi fatală.

Riscul de a dezvolta tromboză (venoasă și/sau arterială) și tromboembolism crește:

• cu vârsta;
• la fumători (cu creșterea numărului de țigări sau creșterea în vârstă, riscul crește,
• mai ales la femeile peste 35 de ani);
• pentru obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• dacă există antecedente familiale (de exemplu,
• tromboembolism venos sau arterial vreodată la rude apropiate sau părinți la o vârstă relativ fragedă).
• În caz de predispoziție ereditară sau dobândită,
• femeia trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide cu privire la posibilitatea de a lua contraceptive orale combinate;
• cu imobilizare prelungită,
• intervenție chirurgicală serioasă,
• orice intervenție chirurgicală la picior sau leziune majoră.
• În aceste situații, este recomandabil să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul unei intervenții chirurgicale planificate,
• macar,
• cu patru săptămâni înainte) și nu reluați administrarea timp de două săptămâni după terminarea imobilizării;
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• pentru migrene;
• pentru boli ale valvelor cardiace;
• cu fibrilație atrială.

Posibilul rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversat. Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii periferice pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda evenimentele cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Indicatorii biochimici care indică o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ: rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus).

Atunci când se evaluează raportul risc-beneficiu, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul adecvat al afecțiunii relevante poate reduce riscul asociat de tromboză. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici (

Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus uman. Există rapoarte privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Legătura cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controverse rămâne cu privire la măsura în care aceste constatări sunt legate de screening-ul pentru patologia cervicală sau de comportamentul sexual (folosirea mai scăzută a metodelor de contracepție de barieră).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea diagnosticelor de cancer de sân la femeile care iau în prezent sau recent contraceptive orale combinate este mică în raport cu riscul general de cancer mamar. Riscul crescut observat se poate datora diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate, efectelor biologice ale contraceptivelor orale sau unei combinații a ambilor factori. Femeile care au folosit contraceptive orale combinate au cancer de sân mai puțin sever din punct de vedere clinic decât femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea unor tumori hepatice benigne și, în cazuri extrem de rare, maligne, care în unele cazuri au dus la sângerare intra-abdominală care pune viața în pericol. Dacă apar dureri abdominale severe, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial.

Tumorile pot pune viața în pericol sau pot fi fatale.

Alte state

Studiile clinice nu au arătat nici un efect al drospirenonei asupra concentraţiilor serice de potasiu la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Există un risc teoretic de dezvoltare a hiperkaliemiei la pacienții cu insuficiență renală cu o concentrație inițială de potasiu la LSN care iau simultan medicamente care duc la retenția de potasiu în organism. Cu toate acestea, la femeile cu risc crescut de a dezvolta hiperkaliemie, se recomandă ca concentrațiile plasmatice de potasiu să fie determinate în timpul primului ciclu de administrare a Jess.

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși au fost descrise ușoare creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiunea arterială. Administrarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, dar relația lor cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită: icter și/sau prurit asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; coreea lui Sydenham; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. Au fost descrise, de asemenea, cazuri de boală Crohn și colită ulceroasă în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea contraceptivelor orale combinate până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (

Uneori se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă de sarcină. Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Analize de laborator

Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, nivelul proteinelor de transport plasmatic, metabolismul carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. De obicei, modificările nu depășesc valorile normale.

Drospirenona crește activitatea reninei plasmatice și aldosteronului, care este asociată cu efectul său antimineralocorticoid.

Examene medicale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Jess, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață al femeii, istoricul familiei, să efectuați un examen medical general amănunțit (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, frecvența cardiacă, determinarea indicelui de masă corporală) și ginecologic. examinare (inclusiv examinarea glandelor mamare și examenul citologic al mucusului cervical) și excludeți sarcina. Sfera studiilor suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. De obicei, examinările de urmărire ar trebui să fie efectuate cel puțin o dată pe an.

Femeia trebuie avertizată că contraceptivele orale combinate nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusă dacă pastilele sunt omise, apar vărsături sau diaree sau din cauza interacțiunilor medicamentoase.

Control slab al ciclului menstrual

În timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o evaluare atentă pentru a exclude apariția malignității sau a sarcinii.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul unei pauze fără pilule. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate nu au fost luate în mod regulat înainte sau dacă nu există sângerări de întrerupere consecutive, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu a fost găsit.

Utilizați pentru insuficiență renală

Medicamentul este contraindicat în insuficiență renală severă, insuficiență renală acută.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul este contraindicat în:

• insuficiență hepatică și boală hepatică severă (până când analizele hepatice revin la normal);
• tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie.

Site-ul oferă informații de referință doar în scop informativ. Diagnosticul și tratamentul bolilor trebuie efectuate sub supravegherea unui specialist. Toate medicamentele au contraindicații. Este necesară consultarea unui specialist!

olga intreaba:

Bună ziua! Iau Jess pentru prima dată, pot începe să iau Jess din a 7-a sau a 8-a zi a ciclului menstrual sau pot aștepta până a doua zi? menstruaţie?

Olga întreabă:

Multumesc pentru raspuns!Pai am inceput sa iau Jess in prima zi din 18 iulie, menstruatia a durat 2 zile, nu mi s-a facut rau.Dar pe 20 iulie, 3 ore (o iau la 15:00) inainte de a lua ea, am început să simt disconfort în stomac și am simțit un pic de greață, de parcă aș lua o pastilă, totul dispare. Pe 21 iulie, am început să am scurgeri maronii cu pete. Întrebarea este: este normal să fi durat menstruația 2 zile (si a durat pana la 5 zile) si ce am descris, si cand este posibil sa nu folosesc alte mijloace de contraceptie?si se mai poate?trebuie sa beau ketorol pentru durerile abdominale?Va multumesc mult anticipat! !!

Utilizarea oricăror analgezice împreună cu Jess este nedorită, deoarece pot reduce activitatea contraceptivă a medicamentului. Nu este nimic în neregulă cu scurtarea duratei sângerării menstruale - acesta este efectul normal al unui medicament care conține hormoni asupra ciclului. Activitatea contraceptivă completă atunci când se utilizează Jess începe cu utilizarea celui de-al șaptelea comprimat activ; înainte de această perioadă, este necesar să se utilizeze contraceptive suplimentare.

Olga întreabă:

Multumesc pentru consultatie! :)

Suntem mereu bucuroși să vă ajutăm.

Arina intreaba:

Buna ziua, am 24 de ani, iau Jess de 3 luni, este insotita de greata si migrene... schimbari de dispozitie foarte dese, senzatie constanta de sindrom premenstrual... nu am luat nicio pastila pana acum... așa că sunt oarecum șocat de acest efect... dar acesta nu este cel mai important lucru. in tot timpul cand am luat pastilele nu am avut niciodata menstruatie... Se va unge 2 zile si gata... incep sa ma sperii...

În acest caz, se recomandă să consultați un medic ginecolog pentru a decide dacă să întrerupeți medicamentul sau să îl înlocuiți cu un alt medicament contraceptiv. Citiți mai multe despre acest medicament în articolul: „Jess”

Milana intreaba:

Buna ziua, am 15 ani, medicul ginecolog i-a prescris lui Jess pentru acnee. Testele hormonale sunt bune. Mă va ajuta?

Este recomandat să consultați un dermatolog și să luați o răzuire de pe suprafața afectată a pielii pentru a exclude prezența demodicozei. Dacă nivelurile hormonale sunt în limite normale, nu este nevoie să luați medicamente hormonale în timpul pubertății. Numai după primirea rezultatelor examinării, dermatologul va face un diagnostic precis și, dacă este necesar, va prescrie un tratament adecvat și va decide necesitatea utilizării unui medicament hormonal. Citiți mai multe despre demodicoză făcând clic pe linkul: Demodicoză.

Anna întreabă:

Eu beau Jess în mod regulat, așa cum ar trebui. Există riscul să rămân însărcinată în timp ce iau pastile inactive înainte de începerea menstruației? Sau este bine să ai relații sexuale neprotejate?

Dacă ai luat în mod regulat Jess pe tot parcursul ciclului menstrual și nu ai luat medicamente sau substanțe care ar putea reduce activitatea lui Jess (antibiotice, adsorbanți, alcool), activitatea contraceptivă a lui Jess în pauză nu va scădea. Probabilitatea de sarcină în timpul perioadei de utilizare a tabletelor inactive, sub rezerva condițiilor de mai sus, nu o depășește pe cea din perioada de utilizare a tabletelor active Jess. Puteți citi mai multe despre medicamentul Jess în secțiunea noastră cu același nume: Jess.

Olya întreabă:

Pachetul Jess contine 4 comprimate goale destinate zilelor menstruale. Dacă trebuie să luați prima pastilă în prima zi a menstruației, atunci se dovedește că pastilele goale vor fi luate în zile normale. Ar trebui să vă reglați menstruația în aceste zile? Ar trebui să folosesc protecție în zilele în care iau pastile goale? Multumesc anticipat pentru raspuns!

Anna întreabă:

Bună ziua, voi trece de la Yarina (sunt chinuită de efecte secundare) la Jess. Vă rugăm să explicați cum să faceți acest lucru corect? Pachetul Yarina conține 21 de tablete; după ultimul comprimat pe care îl iau, fac o pauză de 7 zile, apoi încep următorul pachet. Jess are 28 de comprimate, când ar trebui să începi să le iei, a doua zi după ultima Yarina (atunci nu va mai fi menstruație luna aceasta), sau după 7 zile? Și, de asemenea, când trec complet la Jess, trebuie să le beau fără pauză (am terminat un pachet, l-am început pe următorul a doua zi)? Multumesc anticipat pentru raspuns.

În această situație, pentru ca tranziția să aibă loc mai ușor, trebuie să faceți următoarele. După ce ați folosit ultimul (al 21-lea) comprimat de Yarina, trebuie să începeți imediat (fără o pauză de șapte zile) să începeți să utilizați Jess. Jess va trebui să fie luat în întregime (21 de comprimate active și 4 comprimate inactive), după care începe utilizarea următorului pachet. Dacă decideți să faceți o pauză după ce ați utilizat Yarina, va trebui să începeți să utilizați Jess nu mai târziu de a doua zi de sângerare menstruală, în plus, în primele zece zile de utilizare a lui Jess, va trebui să utilizați contracepție suplimentară (prezervativul). . Puteți citi mai multe despre regulile de utilizare a medicamentului contraceptiv Jess în secțiunea noastră tematică cu același nume: Jess.

Anna comentează:

Buna dimineata. Vă rugăm să clarificați, dacă încep să beau Jess imediat după ultima pastilă a Yarinei, nu voi avea menstruație luna aceasta? Și, a doua întrebare, scrieți: „Jess va trebui să fie luat în întregime (21 de tablete active și 4 tablete inactive), după care va începe următorul pachet” - și există 28 de tablete într-un pachet de Jess. Multumesc anticipat pentru raspuns

La primul punct: Da, în acest ciclu menstrual, nu va exista menstruație, va trebui să înceapă cu utilizarea tabletelor Jess inactive.
La al doilea punct: aceasta înseamnă utilizarea tuturor tabletelor Jess (atât active (sunt 24) cât și inactive (din 4)). Când utilizați Jess, va trebui să monitorizați în mod deosebit cu atenție regularitatea utilizării medicamentului și să încercați să luați contraceptivul în același timp. O întârziere chiar și de câteva ore poate duce la sângerare interioară (sângerare de întrerupere).

Sasha intreaba:

Salut!!!Poti te rog sa-mi spui daca pot incepe sa iau Jess in a doua zi a menstruatiei???

Katya întreabă:

Bună ziua
Acum, dacă menstruația durează doar 3-4 zile, în a patra zi este posibil să încep să beau Jess?

Se recomandă să începeți să luați pilulele contraceptive Jess încă din prima zi de sângerare menstruală - în acest caz, nu este necesar să folosiți metode de barieră suplimentare de contracepție. Dacă începeți să luați pastile din a 2-5-a zi (acest lucru este permis și în instrucțiunile de utilizare), trebuie să utilizați metode contraceptive suplimentare de barieră în primele 7 zile de utilizare pentru a evita o sarcină nedorită. Puteți obține mai multe informații despre contraceptivul hormonal Jess, indicații și contraindicații pentru utilizarea acestuia, reguli și caracteristici de utilizare în secțiunea tematică a site-ului nostru: Jess

Victoria intreaba:

Ar trebui să o iau pe Jess în timpul menstruației?

Contraceptivul hormonal Jess trebuie luat din prima zi a menstruației și mai departe conform programului, indiferent de ora începerii și sfârșitului sângerării intermenstruale. Citiți mai multe despre regulile și caracteristicile luării acestui medicament în secțiunea site-ului nostru: Jess

Irina intreaba:

Buna ziua! Jess a cumpărat 28 de tablete și a aflat că sunt 21 de tablete. Care este diferența? Pe care ar trebui să le cumpărați? După cum am înțeles, dacă ciclul meu este de 21 de zile, atunci am nevoie de 21 de tablete? Atunci ce ar trebui să fac dacă am început deja să-l iau dintr-un pachet de 28 de tablete. Vă rugăm să explicați omului antic)))

Pachetul Jess conține 28 de tablete, 24 dintre ele sunt active și 4 tablete sunt inactive. Comprimatele trebuie luate strict în ordine timp de 28 de zile, după care, fără pauză, începeți imediat să luați comprimatele din următorul pachet. Jess nu este disponibil în 21 de tablete, așa că urmați instrucțiunile de dozare descrise mai sus. Comprimatele Jess trebuie începute în prima zi de sângerare menstruală și apoi 1 pe zi la aceeași oră până la sfârșitul pachetului. Puteți afla informații mai detaliate despre această problemă în secțiunea corespunzătoare a site-ului nostru făcând clic pe următorul link: Jess

Irina intreaba:

Buna ziua! Am început să iau Jess după 3 plasturi. Trebuia să înceapă menstruația joia trecută, dar astăzi este deja sâmbătă. Ei nu sunt aici. Ce să fac?

În acest caz, este necesar să excludeți posibilitatea unei sarcini, așa că vă recomand să faceți un test de sânge pentru hCG. Puteți obține informații mai detaliate despre problema care vă interesează în secțiunea tematică a site-ului nostru făcând clic pe următorul link: Analiză pentru hCG

Alesya întreabă:

Bună ziua. Am început să iau Jess în a 5-a zi a ciclului meu menstrual. În acest caz, este necesar să luați toate cele 28 înainte de a trece la următorul pachet?

Indiferent de când ați început să luați Jess, comprimatele trebuie luate strict conform schemei: active, apoi inactive, iar după aceea trebuie să începeți imediat să luați comprimate din următorul pachet. Citiți mai multe despre această problemă în seria tematică de articole de pe site-ul nostru, accesând linkul: Jess

Tatyana întreabă:

Buna ziua.Va rog sa-mi spuneti.La inceputul lunii decembrie am inceput sa iau Qlaira, menstruatia a inceput cu 21 de comprimate si nu s-a terminat pana nu am inceput un nou pachet.Desi ciclul meu normal dureaza 4 zile.La al doilea pachet mi-a venit menstruatia pe 17 tablete. Acest lucru este normal ?Sau ar trebui să trec la alte tablete? Și cum să fac asta? Mulțumesc anticipat.

Acest lucru este posibil în primele luni de administrare a contraceptivelor hormonale, așa că nu vă faceți griji, vă recomand să continuați să luați Qlaira conform regimului. Puteți obține informații mai detaliate despre problema care vă interesează în secțiunea corespunzătoare a site-ului nostru făcând clic pe următorul link: Contraceptive hormonale

Olga întreabă:

Buna ziua! Am început să iau comprimatele Jess Plus în a 100-a zi a menstruației. Instrucțiunile indică: în acest caz, utilizați metoda barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor. Am luat 7 tablete in acelasi timp. La 2 ore după ce am luat cel de-al șaptelea comprimat, am avut relații sexuale neprotejate. Care este probabilitatea de sarcina?

În această situație, având în vedere utilizarea regulată a contraceptivului hormonal Jess conform instrucțiunilor, riscul unei sarcini nedorite este practic eliminat, așa că nu există motive de îngrijorare. Puteți obține informații suplimentare despre problema care vă interesează în secțiunea corespunzătoare a site-ului nostru făcând clic pe următorul link: Contraceptive hormonale

Lara întreabă:

Bună, vă rog să-mi spuneți, acum încep să iau primul pachet de Jess, astăzi este vineri, așa că ar trebui să încep cu prima tabletă sau cu a cincea? Instrucțiunile spun că luați pastila care este marcată cu ziua corespunzătoare a săptămânii, înseamnă asta că trebuie să iau a cincea?

Prima zi de administrare a contraceptivului hormonal Jess este considerată prima zi a menstruației - această dată, indiferent de ziua săptămânii în care cade, va fi considerată prima zi de utilizare pentru dumneavoastră. În continuare, luați toate pastilele strict conform schemei - după ce ați terminat un pachet, treceți imediat la următorul și luați toate pastilele în ordine, din primul etc. Puteți obține informații mai detaliate despre problema care vă interesează în secțiunea corespunzătoare a site-ului nostru făcând clic pe următorul link: Jess. De asemenea, puteți obține informații suplimentare în următoarea secțiune a site-ului nostru: Contraceptive hormonale

Botagoz întreabă:

Buna ziua! Am 22 de ani! Va rog sa-mi spuneti!Am o tulburare a ciclului menstrual, imi vin menstruatie fie de 2 ori pe luna, fie de 1 data in 2 luni, si am fost la ginecolog si mi-a spus ca am PCOS, si mi-a prescris pastile Jess, menstruatia mea era 7 până la 9 iunie apoi din 15 până pe 20 iunie, iar eu am început să iau pastila pe 1 iulie în fiecare zi la ora 21, la început au fost dureri de cap, slăbiciune și schimbări de dispoziție și greață severă, apoi menstruația a început pe 14 iulie și tot nu se termina atunci am 3 ( 10, 11, 12 iulie) zile am omis pastilele pentru ca am avut toxiinfectie alimentara, atunci ce sa fac daca iau pastilele corect? și de ce nu mi se oprește menstruația? Astept raspunsul tau, multumesc anticipat!

În această situație, trebuie să continuați să luați comprimate Jess conform următoarei scheme: dacă intervalul este mai mare de 2 zile, atunci nu trebuie să luați comprimatele pentru un total de 4 zile și apoi să începeți să luați în mod regulat comprimate dintr-un pachet nou. , indiferent de începutul sau sfârșitul sângerării asemănătoare menstruației. Puteți obține informații mai detaliate despre problema care vă interesează în secțiunea tematică a site-ului nostru făcând clic pe următorul link: Jess. De asemenea, puteți obține informații suplimentare în următoarea secțiune a site-ului nostru: Contraceptive hormonale

Sasha intreaba:

Bună ziua.
Am 22 de ani. Am terminat de luat 1 pachet de Jess Plus. Pe parcursul întregului ciclu există sângerare pete. Instrucțiunile spun că acest lucru este normal în perioada de adaptare și nu mă panichez cu adevărat. Dar tot se simte neplăcut.
La sfatul medicului ginecolog am folosit in continuare contraceptive de bariera in prima luna. Plănuiesc să nu le mai folosesc de la al doilea pachet de tablete. Întrebarea este: dacă sângerarea persistă, poate acest lucru să afecteze cumva eficacitatea comprimatelor?

Într-adevăr, în primele luni de administrare a contraceptivelor hormonale, inclusiv Jess, spotting-ul este posibil, dar după primele șapte zile de utilizare nu afectează efectul contraceptiv, adică sunt necesare metode contraceptive suplimentare de barieră numai în primele 7 zile. de utilizare în prima lună.

Puteți obține informații mai detaliate despre problema care vă interesează în secțiunea tematică a site-ului nostru făcând clic pe următorul link: Jess - un mod contraceptiv complet nou și în seria de articole: Contracepție și contraceptive. De asemenea, puteți obține informații suplimentare în următoarea secțiune a site-ului nostru: Contraceptive hormonale

Conţinut

Fiecare femeie trebuie să aibă grijă singură de măsurile contraceptive. Tabletele Jess Plus merită o atenție deosebită, acțiunea lor este de încredere, iar efectele secundare sunt extrem de rare. Înainte de a cumpăra, trebuie să vă consultați cu medicul ginecolog local. Pastilele contraceptive Jess Plus sunt destinate administrării orale, suprimă procesul de ovulație și previn o sarcină extrem de nedorită. Este important să știți ce fel de medicament este acesta și cum afectează corpul feminin.

Ce este Jess Plus

Conform proprietăților farmacologice, este un contraceptiv monofazic cu acțiune antiandrogenă pentru administrare orală. Utilizarea pastilelor active ajută o femeie să se protejeze de sarcina nedorită, să normalizeze ciclul menstrual și să rezolve o serie de probleme ca o femeie. Aceasta este una dintre metodele de barieră fiabile de contracepție, care, cu o componentă hormonală minimă, suprimă cu succes ovulația și previne concepția. Instrucțiunile detaliate pentru Jess Plus nu ar trebui să devină un ghid de utilizare; este important să discutați despre utilizarea contraceptivelor orale cu medicul dumneavoastră.

Avantaje și dezavantaje

Acest medicament are un efect direct asupra nivelurilor hormonale, garantează contracepție suplimentară, normalizează abundența sângerării menstruale și acționează ușor și intenționat asupra sistemului reproducător al sexului frumos. Atunci când alegeți acest tip de contracepție orală, este important să cunoașteți toate avantajele și dezavantajele sale. Iată care sunt aspectele pozitive ale acestei prescripții farmacologice:

• efect contraceptiv stabil;
• asigurarea ciclurilor menstruale regulate;
• îmbogățirea corpului feminin cu vitamine valoroase;
• reducerea disconfortului în timpul următoarei menstruații;
• prevenirea anemiei falciforme;
• reducerea riscului de a dezvolta cancer ovarian și endometrial;
• nu dăunează dezvoltării intrauterine în timpul sarcinii neașteptate.

Compoziția medicamentului

Efectul medicamentului asupra corpului unei femei este determinat de doza și compoziția chimică a contraceptivului oral. Ingredientele active de origine sintetică sunt drospirenona, etinilestradiolul și levomefolatul de calciu, care sporesc efectul terapeutic unul altuia. Compoziția chimică a acestor comprimate hormonale conține componente auxiliare, printre care este important să se pună un accent deosebit pe prezența sodiului și a magneziului.

Ingredientele active ale tabletei active

1 blister conține principalele 24 de comprimate, de formă rotundă și de culoare roz, cu „Z+” gravat în centru. Fiecare componentă activă a acestor comprimate orale reduce probabilitatea de sarcină, afectează direct sistemul reproducător și ciclul menstrual și demonstrează un efect terapeutic și preventiv în corpul femeilor de vârstă reproductivă:

1. Drospirenona are un efect inhibitor asupra procesului natural de ovulație. Componenta activă are un efect antimineralocorticoid, elimină lichidul din organism și are proprietăți antiandrogenice.
2. Etinilestradiol reduce durerea fluxului menstrual, previne cancerul, inhibă activitatea hormonilor sexuali și nu provoacă un efect de dependență după încetarea utilizării.
3. Levomefolatul de calciu este absorbit activ în corpul feminin (chiar mai bine decât acidul folic), în timp ce satisface nevoia zilnică a organismului feminin de folat, prevenind patologiile intrauterine în timpul sarcinii progresive.

Compoziția tabletei auxiliare

Fiecare pachet contine 4 pastile inactive, de forma rotunda si de culoare roz pal, care actioneaza ca vitamine. Tabletele sunt convexe, au un scor în centru și litera „M+” ștampilată pe suprafață. Componenta activă este levomefolatul de calciu, care este necesar pentru a reduce riscul de răspândire a anemiei cu deficit de fier și pentru a întări imunitatea slăbită.

Formular de eliberare

Eliberarea de medicamente pentru contracepția orală în majoritatea cazurilor este reprezentată de tablete pentru administrare orală. Pachetul contine 28 de tablete Jess Plus. 1 blister conține 24 de comprimate roz intens, plus 4 pastile auxiliare de o nuanță deschisă, ca un complex de vitamine util. Este pur și simplu de neînlocuit pentru sănătatea unei femei. Jack Plus în doză mică, instrucțiuni de utilizare incluse.

Cum funcționează contraceptivele Jess Plus?

Te poți proteja cu un contraceptiv oral monofazic, care acționează local în corpul feminin. Cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor, se observă suprimarea funcțiilor de reproducere, dar riscul de a dezvolta efecte secundare sub formă de obezitate și creșterea părului corporal este minim. Dacă sunt utilizate neregulat, efectul contraceptivelor este nesigur, deoarece concentrația de hormoni în sânge este insuficientă pentru a suprima ovulația.

Principiul de acțiune al Jess Plus este următorul: după administrarea orală a dozei necesare, progresează capacitatea etinilestradiolului de a suprima procesele naturale de ovulație și de a modifica ușor caracteristicile fizice și compoziția mucusului cervical. În caz de sângerare neregulată, drospirenona normalizează ciclul menstrual, elimină lichidul din organism și reduce umflarea, elimină semnele de acnee, controlează greutatea pacientului, restabilește placebo și oferă un efect vizibil de scădere în greutate.

Indicatii de utilizare

Acest contraceptiv monofazic în doză mică este recomandat ca protecție împotriva sarcinii extrem de nedorite. În plus, comprimatele orale nu numai că protejează, ci și tratează cu succes și sunt prescrise în următoarele situații clinice:

• sindromul premenstrual;
• menopauza, menopauza;
• acnee, acnee;
• deficit de folat;
• retenție de lichide hormono-dependentă în organism.

Jess Plus - instrucțiuni de utilizare

Dacă sarcina nu este în planurile unei femei, nu este nevoie să amânați administrarea PDA-urilor orale. Trebuie să utilizați Jess Plus strict conform instrucțiunilor și să nu pierdeți nicio sesiune. Femeile care utilizează contracepție nu vor avea obezitate sau o deteriorare bruscă a sănătății lor generale, dar o supradoză de medicament, în orice caz, ar trebui evitată în toate modurile posibile. Deci, pe toată perioada se recomandă să luați 1 comprimat pe zi în același timp, spălat cu apă. Este necesar să începeți un nou pachet de Jess Plus după utilizarea anterioară a contraceptivului.

Cum să o ia pe Jess pentru prima dată

Medicamentul poate fi luat doar la recomandarea medicului. Este necesar să înceapă în prima zi a ciclului menstrual, dar nu mai târziu de 2-5 zile. Fiecare pachet contine 7 benzi autoadezive care corespund zilelor saptamanii. Este necesar să aflați în ce zi a început terapia intensivă și să „semnați” pilula. Acest lucru este necesar pentru claritate, pentru a nu vă îndepărta de la cursul stabilit. Contraceptivul actioneaza aproape imediat, deci exista protectie suplimentara cu capace, prezervative etc. nu e nevoie.

Când la începutul unui curs hormonal există riscul de sângerare, este necesară întreruperea medicamentului. Efectul reacțiilor adverse asupra corpului feminin este temporar, dar poate agrava bunăstarea generală a sexului frumos. Într-un astfel de tablou clinic, este indicat să încetați de urgență să îl luați, să consultați un medic ginecolog și, împreună cu un specialist, să căutați un medicament mai eficient pentru implementarea contracepției hormonale.

Regimul de dozare la trecerea de la alte contraceptive orale

Dacă apare sângerare, este mai bine să schimbați imediat contraceptivul oral. Pacientul trebuie să ia o pauză între administrarea unuia și celălalt medicament timp de cel mult 7 zile și să înceapă un curs hormonal numai conform instrucțiunilor. Puteți introduce o tură a doua zi după tableta anterioară. Este indicată o vizită neprogramată la un specialist pentru a elimina riscul de interacțiuni medicamentoase.

Luând Jess Plus după gestagens

Nivelul de biodisponibilitate a gestagenului este ridicat, astfel încât acest indicator este important de monitorizat în mod regulat în timpul terapiei hormonale. Dacă o femeie decide să ia astfel de contraceptive orale pentru protecție, trebuie mai întâi să se consulte cu ginecologul local, în special pentru diabetici și pacienții dependenți de hormoni. Nu este nevoie să faceți o pauză după ce luați agenți progestativi; luați Jess Plus chiar a doua zi. Cu toate acestea, în timpul săptămânii este recomandabil să folosiți alte metode contracepționale suplimentare.

Caracteristici de utilizare după naștere

Riscul de scădere a estrogenului din sânge după administrarea unui medicament tipic este minim, cu toate acestea, există unele particularități ale utilizării orale. De exemplu, după naștere, este permis să continuați să luați pastile timp de 21-28 de zile, folosind metode suplimentare de protecție în cursul săptămânii următoare. Tabletele conțin hormoni, așa că este contraindicată perturbarea concentrației de intrare a acestora în sânge.

Luând pastilele uitate Jess

Lipsa pastilelor active poate fi precedată de lipsa de atenție a femeii sau de o ocupație crescută. Cu toate acestea, pentru corpul feminin, aceasta nu este o scuză, așa că, dacă este posibil, este necesar să luați doza omisă. Ora și ziua săptămânii nu contează, chiar dacă trebuie să luați două pastile active în același timp. Acest lucru este important pentru a nu abate de la cursul stabilit și pentru a nu reduce efectul contraceptiv al Jess Plus.

Săritul peste pastilele inactive nu este o problemă, iar pacientul poate pur și simplu să arunce medicamentele neutilizate, să nu-l ia târziu și să nu încalce regimul de dozare prescris. În acest caz, eficacitatea planificată a calciului este ușor redusă, dar nu dăunează enorm sănătății. Deci, din cauza neglijenței și uitării, o astfel de doză unică poate fi eliminată.

Efectele secundare ale Jess Plus

Înainte de a comanda dintr-o fotografie și de a cumpăra acest medicament medical de la o farmacie online, este important să citiți instrucțiunile și să studiați cu atenție potențialele anomalii. De exemplu, chiar la începutul unui curs hormonal, se poate dezvolta sângerare, ceea ce necesită întreruperea urgentă a contraceptivelor și introducerea unui înlocuitor. Alte reacții adverse sunt detaliate mai jos:

• durere de sân;
• greață, vărsături;
• sângerare uterină;
• dezechilibru hormonal;
• tromboembolism;
• deprimarea funcțiilor psihomotorii;
• atacuri de hipertensiune arterială;
• se poate dezvolta cloasma;
• reactii alergice;
• disfuncție hepatică.

Contraindicații

Medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică și renală, tromboembolism progresiv și sensibilitate crescută a corpului feminin la substanțele active de origine sintetică. Jess Plus nu este prescris pentru angioedem, iar alte contraindicații medicale sunt detaliate mai jos:

• tumori maligne;
• atacuri de migrenă;
• Diabet;
• intoleranță la lactoză;
• tendință la sângerare uterină;
• perioadele de sarcină, alăptarea;
• pentru bolile hepatice cronice.

În timpul sarcinii și alăptării

Dacă o femeie adultă ia un contraceptiv într-o „poziție interesantă”, sângerarea se poate dezvolta în mod neașteptat și este posibilă apariția cloasmei la femeile însărcinate. Prin urmare, pentru a reduce riscul de complicații, comprimatele orale trebuie oprite imediat. Riscul de patologii intrauterine este minim, prin urmare, dacă se dorește, se poate menține o sarcină în progres.

Când alăptează, este recomandabil ca o mamă tânără să refuze temporar această rețetă, deoarece componentele sintetice ale Jess Plus sunt excretate în concentrații mari în laptele matern și pot dăuna sănătății copilului. Cu toate acestea, este important să înțelegeți că trebuie să existe o protecție fiabilă, deoarece în timpul alăptării este posibil riscul de re-sarcină.

Pentru insuficienta renala si hepatica

Deoarece medicamentul ajută la eliminarea lichidului din corpul feminin, nu este recomandat să îl luați dacă există probleme grave cu rinichii. Aceasta este o contraindicație absolută, nerespectarea acesteia poate provoca un atac dureros al bolii de bază. Nu ar trebui să vă încredeți propria sănătate în medicina pentru bolile cronice ale ficatului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Înainte de a începe să luați hormoni sintetici, trebuie să studiați interacțiunile medicamentoase. De exemplu, utilizarea simultană a mai multor contraceptive simultan provoacă riscul de sângerare uterină, ca în timpul menstruației. În plus, în combinație cu medicamente care induc enzime hepatice microzomale, medicii nu exclud o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Există, de asemenea, o abatere a efectului terapeutic al antibioticelor de generația a patra de la norma planificată.

Jess plus și alcool

Pentru a elimina simptomele intoxicației corporale, nu se recomandă combinarea contraceptivelor orale cu băuturile alcoolice. Prezența etanolului în plasma sanguină duce la otrăvire severă, iar pacientul se plânge de greață, amețeli, accese prelungite de vărsături, reacții alergice acute și modificări ale compoziției chimice a urinei.

Pret Jess Plus

Costul oficial al medicamentului în farmaciile din oraș este mult mai scump decât pe internet. În al doilea caz, efectuarea unei achiziții într-un magazin online este mult mai profitabilă și puteți fi sigur de calitatea înaltă a produselor farmacologice specificate. Livrarea unui medicament tipic nu este dificilă, dar mulți pacienți merg la farmaciile oficiale din oraș. Prețurile la Moscova sunt următoarele:

Denumirea farmaciei din capitală	Preț Jess Plus (Bayer), ruble
ElixirPharm
EuroPharm
ZdravZone
Farmacia ru

Comprimate filmate (active)	1 masă
miez
substanțe active:
drospirenonă	3 mg
etinilestradiol (ca betadex clatrat)	0,02 mg
Excipienți: lactoză monohidrat - 48,18 mg; amidon de porumb - 28 mg; stearat de magneziu - 0,8 mg
carcasa de film: hipromeloză - 1,5168; mg; talc - 0,3036 mg; dioxid de titan - 1,1748 mg; colorant roșu oxid de fier - 0,0048 mg
Comprimate filmate (placebo)	1 masă
miez
substanțe active: nici unul
Excipienți: lactoză monohidrat - 23,205 mg; MCC - 54,21 mg; stearat de magneziu - 0,585 mg
carcasa de film: hipromeloză - 1,0112 mg; talc - 0,2024 mg; dioxid de titan - 0,7864 mg

Descrierea formei de dozare

Tablete active: rotund, biconvex, acoperit cu o peliculă, de culoare roz deschis. Pe o parte a tabletei, „DS” este gravat într-un hexagon obișnuit.

Vedeți la pauză: miezul este alb până la aproape alb, coaja este roz deschis.

Tablete placebo: rotund, biconvex, acoperit cu o coajă, alb. Pe o parte a tabletei, „DP” este gravat într-un hexagon obișnuit.

Vedeți la pauză: miezul este alb până la aproape alb, coaja este albă.

efect farmacologic

efect farmacologic- contraceptiv cu componente antimineralcorticoide si antiandrogenice.

Farmacodinamica

Medicamentul Jess ® este un contraceptiv hormonal combinat cu efecte antimineralocorticoide și antiandrogenice. Efectul contraceptiv al COC se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt suprimarea ovulației și modificările proprietăților secrețiilor cervicale, în urma cărora devine mai puțin permeabil la spermatozoizi. Când este utilizat corect, indicele Pearl (numărul de sarcini la 100 de femei pe an) este mai mic de 1. Dacă pastilele sunt omise sau sunt folosite incorect, indicele Pearl poate crește. La femeile care iau COC, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, iar intensitatea sângerării scade, ceea ce reduce riscul de a dezvolta anemie. În plus, conform studiilor epidemiologice, utilizarea COC reduce riscul de a dezvolta cancer endometrial și ovarian. Drospirenona conținută în medicamentul Jess ® are un efect antimineralocorticoid. Previne creșterea în greutate și apariția edemului asociat cu retenția de lichide indusă de estrogeni, ceea ce asigură o bună tolerabilitate a medicamentului. Drospirenona are un efect pozitiv asupra sindromului premenstrual.

Eficacitatea clinică a medicamentului Jess ® a fost demonstrată în ameliorarea simptomelor sindromului premenstrual sever, cum ar fi tulburările psiho-emoționale severe, ingurgitarea sânilor, durerile de cap, durerile musculare și articulare, creșterea în greutate și alte simptome asociate cu ciclul menstrual. Drospirenona are, de asemenea, activitate antiandrogenă și ajută la reducerea simptomelor acneei (puncte negre), tenului gras și părului. Această acțiune a drospirenonei este similară cu acțiunea progesteronului natural produs de organism. Drospirenona nu are activitate androgenică, estrogenică, GCS sau antiglucocorticoid. Toate acestea, combinate cu efecte antimineralocorticoide și antiandrogenice, conferă drospirenonei un profil biochimic și farmacologic asemănător cu progesteronul natural.

Atunci când este combinată cu etinilestradiol, drospirenona demonstrează un efect benefic asupra profilului lipidic, caracterizat printr-o creștere a HDL. Medicamentul Jess ® poate fi utilizat atât în ​​modul obișnuit (regimul „24 + 4”: luați tablete active timp de 24 de zile, apoi luați tablete inactive timp de 4 zile), cât și într-un mod flexibil.

Regimul extins adaptat (regimul flexibil) pentru administrarea medicamentului Jess ® se bazează pe regimul aprobat anterior „24+4” pentru administrarea medicamentului și constă în faptul că comprimatele active ale medicamentului pot fi luate zilnic continuu până la 120 de zile. Astfel, perioada continuă de administrare a comprimatelor active poate fi de 24-120 de zile, iar durata pauzei de administrare a comprimatelor nu trebuie să depășească 4 zile. Un regim de dozare flexibil este posibil numai dacă aveți un dozator Clyk și cartușe flexibile care vă permit să respectați regimul de dozare a medicamentului (vezi „Modul de administrare și dozare”). Rezultatele unui studiu randomizat deschis comparativ multicentric în grupuri paralele au arătat că un regim flexibil de administrare a medicamentului Jess ® , menit să obțină o durată maximă a intervalelor fără sângerare de până la 120 de zile, a făcut posibilă reducerea numărului total de zile de menstruație pe an de la 66 (regim „24+4”).până la 41 de zile (regim „flexibil”).

Farmacocinetica

Drospirenonă

Absorbţie

Atunci când este administrat oral, este rapid și aproape complet absorbit. După o singură doză orală, Cmax seric al drospirenonei, egală cu aproximativ 38 ng/ml, se atinge în aproximativ 1-2 ore.Biodisponibilitatea variază de la 76 la 85%. În comparație cu administrarea substanței pe stomacul gol, aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.

Distributie

După administrarea orală, se observă o scădere în două faze a nivelului de medicament în ser, cu T 1/2 (1,6 ± 0,7) și respectiv (27 ± 7,5) ore. Se leagă de albumina serică și nu se leagă de SHBG sau globulină de legare a corticosteroizilor (CBG). Doar 3-5% din concentrația totală a serului este prezent ca steroid liber. Creșterea SHPS indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Vd aparent mediu este (3,7±1,2) l/kg.

Metabolism

Metabolizat după administrare orală. Majoritatea metaboliților din plasmă sunt reprezentați de forme acide ale drospirenonei. Drospirenona este, de asemenea, un substrat pentru metabolismul oxidativ catalizat de izoenzima citocromului P450CYP3A4.

Excreție din organism

Rata clearance-ului metabolic al drospirenonei în ser este (1,5 ± 0,2) ml/min/kg. Neschimbat, este excretat doar în urme. Metaboliții drospirenonei sunt excretați în fecale și urină într-un raport de aproximativ 1,2:1,4. T1/2 pentru excreția metaboliților în urină și fecale este de aproximativ 40 de ore.

C ss

În timpul tratamentului ciclic, echilibrul C min al drospirenonei în ser este atins între a 7-a și a 14-a zi de tratament și este de aproximativ 70 ng/ml. A existat o creștere a concentrației serice de aproximativ 2-3 ori (datorită cumulării), care a fost determinată de raportul dintre T 1/2 în faza terminală și intervalul de dozare. O creștere suplimentară a concentrației de drospirenonă în plasma sanguină se observă între ciclul 1 și 6 de administrare, după care nu se observă o creștere a concentrației.

Populații speciale de pacienți

Impactul insuficientei renale: Css de drospirenonă în ser la femeile cu insuficiență renală ușoară (Cl creatinina = 50-80 ml/min) au fost comparabile cu valorile corespunzătoare la femeile cu funcție renală normală (Cl creatinina > 80 ml/min). La femeile cu insuficiență renală moderată (Cl creatinina = 30-50 ml/min), nivelurile serice de drospirenonă au fost în medie cu 37% mai mari decât la femeile cu funcție renală normală. Tratamentul a fost bine tolerat în toate grupurile. Drospirenona nu a avut un efect semnificativ clinic asupra concentrațiilor de potasiu seric. Farmacocinetica drospirenonei în insuficiența renală severă nu a fost studiată.

Efectul insuficientei hepatice: Drospirenona este bine tolerată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa Child-Pugh B). Farmacocinetica în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată.

Etinilestradiol

Absorbţie

După administrare orală, se absoarbe rapid și complet. Cmax în plasma sanguină după o singură doză orală este atinsă după 1-2 ore și este de aproximativ 88-100 pg/ml. Biodisponibilitatea absolută ca rezultat al conjugării primului pasaj și al metabolismului din primul pasaj este de aproximativ 60%. Aportul concomitent de alimente reduce biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% dintre subiecți, în timp ce astfel de modificări nu au fost observate la alți subiecți.

Distributie

Concentrația de etgilestradiol în ser scade în mod bifazic, faza terminală este caracterizată de T1/2, care este de aproximativ 24 de ore.Este foarte semnificativ, dar nu specific, asociat cu albuminei serice (aproximativ 98,5%) și provoacă un creșterea concentrațiilor GSPC în plasma sanguină. Vd aparent este de aproximativ 5 l/kg.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică în mucoasa intestinului subțire și a ficatului. Etinilestradiolul și metaboliții săi oxidativi sunt în primul rând conjugați cu glucuronide sau sulfat. Rata clearance-ului metabolic al etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml/min/kg.

Excreție din organism

Etinilestradiolul practic nu este excretat neschimbat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 24 de ore.

C ss

Starea C ss este atinsă în a doua jumătate a ciclului de tratament, iar concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină crește de aproximativ 1,5-2,3 ori.

Date preclinice de siguranță

Datele preclinice din studiile de rutină privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea și toxicitatea asupra reproducerii nu indică un risc deosebit pentru oameni. Cu toate acestea, trebuie amintit că steroizii sexuali pot favoriza creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Indicații pentru medicamentul Jess ®

contraceptie;

contracepția și tratamentul acneei moderate (acnee vulgaris);

contracepția și tratamentul sindromului premenstrual sever (PMS).

Contraindicații

Jess ® este contraindicat în prezența oricăreia dintre afecțiunile/bolile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni/boli se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării medicamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Jess ®;

tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic), tulburări cerebrovasculare;

afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală) în prezent sau în istorie;

predispoziție dobândită sau ereditară identificată la tromboză venoasă sau arterială, inclusiv rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie, anticorpi la fosfolipide (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus);

prezența unui risc ridicat de tromboză venoasă sau arterială (vezi „Instrucțiuni speciale”);

migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;

diabet zaharat cu complicații vasculare;

insuficiență hepatică și boli hepatice severe (până la normalizarea indicatorilor funcției hepatice);

tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie;

insuficiență renală severă, insuficiență renală acută;

insuficiență suprarenală;

boli maligne dependente de hormoni identificate sau suspectate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare);

sângerare din vagin de origine necunoscută;

intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză (medicamentul conține lactoză monohidrat);

sarcina sau suspiciunea acesteia;

perioada de alaptare.

CU GRIJA

Dacă există în prezent oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: fumatul; tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-unul din familia imediată; obezitatea; dislipoproteinemie, hipertensiune arterială; migrenă; boli ale valvelor cardiace; tulburări de ritm cardiac, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale grave, traumatisme extinse;

boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice: diabet zaharat; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; boala Crohn și colita ulceroasă; anemia celulelor secera; precum și flebita venelor superficiale;

hipertrigliceridemie;

boli hepatice;

boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, icter, colestază, boli ale vezicii biliare, otoscleroză cu deficiențe de auz, porfirie, herpes de sarcină, coree Sydenham).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Jess ® este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării. Posibilitatea de sarcină nu trebuie exclusă la nicio pacientă cu potențial de reproducere păstrat care prezintă simptome caracteristice sarcinii, în special la cele care nu au respectat regimul medicamentos. Simptomele caracteristice sarcinii pot include nu numai absența sângerării de întrerupere în timpul perioadei de 4 zile fără a lua pastile (regim flexibil) sau în timpul tratamentului cu pastile albe inactive (regimul 24+4), ci și apariția slăbiciunii matinale, vărsături sau umflături. ale glandelor mamare, deși aceste simptome nu se dezvoltă la toate femeile și, în plus, pot fi cauzate de alte cauze.

Sângerarea de întrerupere la utilizarea unui regim flexibil nu apare, ca de obicei, la fiecare 4 săptămâni, ci se dezvoltă la intervale de până la 120 de zile, în funcție de momentul în care pacientul alege o pauză de 4 zile de la administrarea pastilelor. Prin urmare, absența sângerării de întrerupere nu poate fi folosită ca semn al unei sarcini neintenționate. În astfel de cazuri, apar dificultăți cu diagnosticarea în timp util a sarcinii. Deși debutul sarcinii cu respectarea strictă a regimului de administrare a medicamentului Jess ® este puțin probabil, dacă bănuiți că este sarcină, ar trebui să încetați imediat să luați medicamentul Jess ® , să consultați un medic și să efectuați un test de sarcină.

Dacă pacienta plănuiește o sarcină, ea poate opri oricând să ia Jess ®. Dacă pacienta ia simultan medicamente care sunt potențial periculoase pentru făt (teratogeni) și, prin urmare, trebuie să prevină sarcina, decizia de a întrerupe administrarea Jess ® poate fi luată numai după consultarea unui medic.

Dacă sarcina este detectată în timpul tratamentului cu Jess ® , medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au evidențiat niciun risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali (inclusiv COC) înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost administrați din neatenție la începutul sarcinii. Datele existente cu privire la rezultatele luării medicamentului Jess ® în timpul sarcinii sunt limitate, ceea ce nu ne permite să tragem concluzii cu privire la efectul medicamentului asupra cursului sarcinii, a sănătății nou-născutului și a fătului. În prezent, nu există date epidemiologice semnificative despre medicamentul Jess ®. Administrarea de COC poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, astfel încât utilizarea acestora nu este recomandată până la întreruperea alăptării. Cantități mici de hormoni sexuali și/sau metaboliții acestora pot trece în laptele matern și pot afecta corpul nou-născutului.

Efecte secundare

Următoarele cele mai frecvente reacții adverse au fost raportate la femeile care utilizează medicamentul Jess ® în modul „24+4” pentru indicațiile „Contracepție” și „Contracepție și tratamentul acneei moderate” (acnee vulgaris)„: greață, durere la nivelul glandelor mamare, sângerare uterină neregulată, sângerare din tractul genital de origine neprecizată. Aceste reacții adverse au apărut la mai mult de 3% dintre femei. La pacienții care utilizează medicamentul Jess ® pentru indicația „Contracepție și tratamentul sindromului premenstrual sever”, au fost raportate următoarele reacții adverse cele mai frecvente (la mai mult de 10% dintre femei): greață, durere la nivelul glandelor mamare, sângerare uterină neregulată. Reacțiile adverse grave includ tromboembolismul arterial și venos, iar pentru regimul „flexibil” al medicamentului, sunt remarcate, în plus, cancerul de sân și hiperplazia nodulară focală a ficatului. Mai jos este frecvența reacțiilor adverse raportate în timpul studiilor clinice ale medicamentului Jess ® pentru regimul de dozare „24+4” pentru indicațiile „Contracepție” și „Contracepție și tratamentul acneei moderate” (acnee vulgaris)„(N=3565), conform indicației „Contracepția și tratamentul sindromului premenstrual sever” (N=289), precum și un regim flexibil pentru administrarea medicamentului Jess ® (N=2738). În cadrul fiecărui grup, alocate în funcție de frecvența de apariție a reacțiilor adverse, acestea sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității. Pe baza frecvenței lor, acestea sunt împărțite în dezvoltarea frecventă (≥1/100 și<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000).

Pentru reacțiile adverse suplimentare identificate numai în timpul observațiilor post-înregistrare și pentru care nu a fost posibilă estimarea frecvenței de apariție, este indicată „frecvența necunoscută”.

Frecvența reacțiilor adverse în studiile clinice ale medicamentului Jess ® (schemă 24+4 și regim de dozare flexibilă*)

Din sânge și sistemul limfatic: rar - anemie, trombocitemie.

Din sistemul imunitar: rar - o reacție alergică; frecvență necunoscută - hipersensibilitate.

Metabolism și nutriție: rar - creșterea apetitului, anorexie, hiperkaliemie, hiponatremie.

Probleme mentale: adesea - labilitate emoțională, depresie, scăderea libidoului; rareori - nervozitate, somnolență, rar - anorgasmie, insomnie.

Din sistemul nervos: adesea - dureri de cap; rareori - amețeli, parestezii; rareori - vertij, tremor.

Din partea organului vederii: rar - conjunctivită, mucoasă uscată a ochilor.

Din inimă: rar - tahicardie.

Din partea vaselor de sânge: adesea - migrenă; rar - varice, creșterea tensiunii arteriale; rareori - flebită, sângerări nazale, leșin, tromboembolism venos (TEV), tromboembolism arterial (ATE).

Din tractul gastrointestinal: adesea - greață; mai puțin frecvente - dureri abdominale, vărsături, dispepsie, flatulență, gastrită, diaree; rar - balonare, senzație de greutate în abdomen, hernie hiatală, candidoză bucală, constipație, gură uscată.

Din ficat și căile biliare: rar - diskinezie biliară, colecistită.

Pentru piele și țesuturi subcutanate: rar - acnee, mâncărime, erupție cutanată; rar - cloasma, eczema, alopecia, dermatita acneica, pielea uscata, eritem nodos, hipertricoza, vergeturile, dermatita de contact, fotodermatita, nodul cutanat; frecvență necunoscută - eritem multiform.

Din partea musculo-scheletică și a țesutului conjunctiv: Mai puțin frecvente: dureri de spate, dureri ale membrelor, crampe musculare.

Din organele genitale și sâni: adesea - durere la nivelul glandelor mamare, metroragie**, absența sângerării asemănătoare menstruației; mai puțin frecvente - candidoză vaginală, durere în zona pelviană, mărirea glandelor mamare, formațiuni fibrochistice la nivelul glandei mamare, pete/sângerare din tractul genital**, secreții din tractul genital, bufeuri cu senzație de căldură, vaginită, menstruație dureroasă -sângerare asemănătoare, sângerare asemănătoare menstruației reduse, sângerare asemănătoare menstruației abundente, mucoasa vaginală uscată, rezultate anormale ale testului Papanicolau; rar - dispareunie, vulvovaginită, sângerare postcoitală, sângerare de întrerupere, hiperplazie mamară, neoplasm la nivelul glandei mamare, polip cervical, atrofie endometrială, chist ovarian, mărire a uterului.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: mai puțin frecvente - astenie, transpirație crescută, edem (edem generalizat, edem periferic, edem facial); rareori - stare de rău

Date de laborator și instrumentale: rar - creștere în greutate; rar - scădere în greutate.

*În cazurile în care au apărut reacții adverse cu frecvențe diferite în timpul utilizării modurilor „24+4” și flexibile, este indicată cea mai mare frecvență

**Frecvența sângerărilor neregulate scade pe măsură ce crește durata de utilizare a medicamentului Jess®.

Pentru informații suplimentare despre TEV și ATE, migrenă, cancer de sân și hiperplazia nodulară focală a ficatului, vezi și „Contraindicații” și „Instrucțiuni speciale”.

Informații suplimentare

Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse cu o incidență foarte rară sau simptome întârziate, despre care se crede că sunt asociate cu utilizarea medicamentelor din grupul COC (vezi și „Contraindicații” și „Instrucțiuni speciale”).

Tumori

Incidența diagnosticului de cancer de sân la femeile care iau COC este ușor crescută. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care iau COC este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli;

Tumori hepatice (benigne și maligne).

Alte state

Eritem nodos, eritem multiform (numai pentru regimul de dozare flexibil);

Femei cu hipertrigliceridemie (risc crescut de pancreatită în timpul tratamentului cu COC);

Creșterea tensiunii arteriale;

Afecțiuni care se dezvoltă sau se agravează în timpul administrării de COC, dar relația lor nu a fost dovedită: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; colelitiaza; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemoliticouremic; coreea; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroză;

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenul poate provoca sau agrava simptomele;

Disfuncție hepatică;

Modificări ale toleranței la glucoză sau efecte asupra rezistenței la insulină;

boala Crohn, colita ulcerativa;

cloasma;

Hipersensibilitate (inclusiv simptome cum ar fi erupții cutanate, urticarie).

Interacţiune. Interacțiunea COC cu alte medicamente (inductori enzimatici) poate duce la sângerare interioară și/sau la scăderea eficacității contraceptive (vezi „Interacțiuni”).

Interacţiune

Influența altor medicamente asupra medicamentului Jess ®

Este posibil să interacționați cu medicamente care induc enzime microzomale, în urma cărora clearance-ul hormonilor sexuali poate crește, ceea ce, la rândul său, poate duce la sângerări uterine iruptoare și/sau la o scădere a efectului contraceptiv. Femeilor care sunt tratate cu astfel de medicamente în plus față de Jess ® li se recomandă să folosească o metodă contraceptivă de barieră sau să aleagă o altă metodă de contracepție non-hormonală. O metodă contraceptivă de barieră trebuie utilizată pe toată perioada de administrare a medicamentelor concomitente, precum și timp de 28 de zile după întreruperea acestora. Dacă perioada de utilizare a unei metode de barieră de contracepție se termină mai târziu decât comprimatele active din ambalajul medicamentului Jess ® , ar trebui să începeți să luați comprimate ale medicamentului Jess ® dintr-un pachet nou, fără întrerupere în luarea comprimatelor active.

Substanțe care cresc clearance-ul medicamentului Jess ® (slăbirea eficacității prin inducerea enzimelor): fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și eventual și oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină, precum și preparate care conțin sunătoare.

Substanțe cu efecte diferite asupra clearance-ului medicamentului Jess ®. Atunci când sunt utilizați împreună cu medicamentul Jess ®, mulți inhibitori de protează a virusului HIV sau hepatitei C și INNRT pot crește și scădea concentrația de estrogeni sau progestative în plasma sanguină. În unele cazuri, acest efect poate fi semnificativ clinic.

Substanțe care reduc clearance-ul COC (inhibitori ai enzimelor). Inhibitorii puternici și moderati ai CYP3A4, cum ar fi antimicoticele azolice (de exemplu, itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamil, macrolide (de exemplu, claritromicină, eritromicină), diltiazem și sucul de grepfrut pot crește concentrațiile plasmatice de estrogen sau progestativ sau ambele.

Etoricoxib în doze de 60 și 120 mg/zi, atunci când este administrat concomitent cu COC care conțin 0,035 mg etinilestradiol, s-a demonstrat că crește concentrațiile plasmatice de etinilestradiol de 1,4 și, respectiv, de 1,6 ori.

Efectul medicamentului Jess ® asupra altor medicamente

COC pot afecta metabolismul altor medicamente, ceea ce duce la o creștere (de exemplu, ciclosporină) sau o scădere (de exemplu, lamotrigină) a concentrațiilor acestora în plasma sanguină și țesuturi. In vitro drospirenona este capabilă să inhibe slab sau moderat enzimele CYP1A1 ale citocromului P450, CYP2C9, CYP2C19și CYP3A4.

Pe baza studiilor de interacțiune in vivo la femeile voluntare care iau omeprazol, simvastatină sau midazolam ca substraturi marker, se poate concluziona că un efect semnificativ clinic al drospirenonei 3 mg asupra metabolismului medicamentului mediat de citocromul P450 este puțin probabil.

In vitro etinilestradiolul este un inhibitor reversibil CYP2C19, CYP1A1 și CYP1A2, precum și un inhibitor ireversibil al CYP3A4/5, CYP2C8și CYP2J2. În studiile clinice, administrarea unui contraceptiv hormonal care conține etinilestradiol nu a determinat nicio creștere sau doar o ușoară creștere a concentrațiilor plasmatice ale substraturilor CYP3A4 (de exemplu, midazolam), în timp ce concentrațiile plasmatice ale substraturilor CYP3A4 CYP1A2 poate crește ușor (de exemplu, teofilină) sau moderat (de exemplu, melatonina și tizanidină).

Alte forme de interacțiune

La pacienții cu funcție renală neafectată, utilizarea combinată a drospirenonei și inhibitorilor ECA sau AINS nu are un efect semnificativ asupra concentrației de potasiu din plasma sanguină. Cu toate acestea, utilizarea combinată a Jess ® cu antagonişti de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În astfel de cazuri, concentrația de potasiu din plasma sanguină trebuie monitorizată în timpul primului ciclu de administrare a medicamentului (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Instructiuni de utilizare si doze

Cum să luați Jess ®

Modul recepție „24+4”

Interior. Comprimatele trebuie luate în ordinea indicată de săgețile de pe ambalaj, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cu o cantitate mică de apă. Comprimatele se iau fără întrerupere. Trebuie să luați un comprimat pe zi consecutiv timp de 28 de zile. Luarea comprimatelor din fiecare pachet următor trebuie să înceapă a doua zi după administrarea ultimului comprimat din pachetul anterior. Sângerarea de întrerupere începe de obicei în a 2-3-a zi după începerea administrării comprimatelor albe inactive și este posibil să nu se termine înainte de a începe să luați comprimatele din următorul ambalaj. Ar trebui să începeți întotdeauna să luați pastile dintr-un pachet nou în aceeași zi a săptămânii, iar sângerarea de întrerupere va avea loc aproximativ în aceleași zile în fiecare lună.

Mod de recepție flexibil

Regimul flexibil pentru administrarea Jess ® poate fi utilizat numai cu un dozator Click (Clic)și cartușe flexibile. Luați un comprimat la aceeași oră în fiecare zi cu o cantitate mică de lichid.

Comprimatele trebuie luate continuu timp de cel puțin 24 de zile. Între a 25-a și a 120-a zi de utilizare a medicamentului Jess®, la discreția pacientului, poate fi luată o pauză de 4 zile de la administrarea pastilelor. Pauza de administrare a pastilelor nu trebuie să depășească 4 zile. O pauză de 4 zile de la luarea pastilelor ar trebui să fie luată nu mai târziu de 120 de zile de administrare continuă a pastilelor. După fiecare pauză de 4 zile de la administrarea pastilelor, începe un nou ciclu cu o durată minimă de 24 de zile și o durată maximă de 120 de zile. De regulă, sângerarea de întrerupere se dezvoltă în timpul pauzei de 4 zile de la administrarea pastilelor, dar este posibil să nu se termine până când nu este luată următoarea pilulă. Dacă apar pete/sângerare din vagin timp de 3 zile consecutiv, din a 25-a până în a 120-a zi, se recomandă să faceți o pauză de 4 zile de la administrarea pastilelor. Acest lucru va reduce numărul total de zile de sângerare.

Scurte instrucțiuni de utilizare pentru dozatorul Clyk

Înainte de pornire și în timpul funcționării, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare detaliate ale dozatorului.

Descrierea generală a dozatorului Click (Clic)(vezi fig. 1).

Poza 1.

Tastele laterale. Zona presată pentru a obține o tabletă.

Buton de evacuare a cartuşului flexibil. Apăsarea acestui buton scoate cartuşul flexibil.

Zona de distribuire a tabletelor. Partea dozatorului unde apar tabletele distribuite.

Indicator de timp pentru tabletă. Afișează timpul de luare a pilulei.

Afişa. Afișează ecranul principal și elementele de meniu.

butonul OK. Apăsarea unui buton confirmă o acțiune, cum ar fi începerea unei pauze de 4 zile și schimbarea tonului de memento.

Cele mai importante funcții

Activarea unui nou dozator: Cartușul flexibil (conținând 30 de tablete) trebuie scos din ambalaj și introdus imediat în dozator. Capătul îngust al cartuşului flexibil trebuie introdus în dozator astfel încât fereastra dozatorului (precum şi tabletele din cartuşul flexibil) să fie clar vizibile (vezi Fig. 2). Cartușul flexibil trebuie introdus până la capăt.

Figura 2. Pregătirea pentru utilizarea dozatorului Click (Clic).

Dozatorul va înregistra automat ora la care a fost administrată prima tabletă, setând acest timp ca timp de dozare. Astfel, o femeie trebuie să fie sigură că:

Că despachetează și introduce cartuşul flex în ziua în care plănuiește să înceapă să ia pastilele;

Că timpul de eliberare a primei tablete va fi convenabil pentru luarea zilnică a pastilelor. La fiecare 24 de ore, pe afișajul dozatorului va apărea un semnal care indică că este timpul să luați următoarea tabletă.

Scoaterea tabletei

Cu o mână, apăsați simultan ambele taste laterale pentru a scoate tableta, care va fi primită cu cealaltă mână.

Înlocuirea cartuşului flexibil

În timpul utilizării normale, cartuşul flexibil poate fi scos numai dacă este gol; în caz contrar, trebuie să urmaţi instrucţiunile detaliate pentru utilizarea dozatorului Click. (Clic).. Un cartuş flexibil gol este îndepărtat prin apăsarea butonului de ejectare a cartuşului flexibil. Dozatorul păstrează toate informațiile despre ciclul curent și un nou cartuş flexibil umplut trebuie introdus conform instrucțiunilor de mai sus. Înainte de a începe și în timpul utilizării, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile detaliate de utilizare pentru dozatorul Click. (Clic). incluse în pachetul cu medicamentul.

Cum să începeți să luați Jess®

Dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară. Administrarea Jess ® ar trebui să înceapă în prima zi a ciclului menstrual (adică, în prima zi a sângerării menstruale), caz în care nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare. Este posibil să începeți să luați în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la luarea comprimatelor din primul pachet. Comprimatele trebuie apoi luate în ordinea prescrisă pentru regimul de dozare 24+4 sau flexibil.

La trecerea de la alte medicamente contraceptive combinate (COC, inel vaginal sau plasture transdermic). Este de preferat să începeți să luați Jess ® a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului inactiv. tabletă (pentru medicamente care conțin 28 de comprimate pe pachet). Administrarea Jess ® trebuie să înceapă în ziua în care inelul vaginal sau plasturele este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau în care se aplică un nou plasture.

La trecerea de la medicamentele contraceptive care conțin numai gestagen (mini-pastile, forme de injectare, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin care eliberează gestagen. O femeie poate trece de la mini-pilula la Jess ® în orice zi (fără pauză); dintr-un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acestuia; dintr-un contraceptiv injectabil - în ziua în care urmează să fie dată următoarea injecție. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină. O femeie poate începe să ia medicamentul imediat după un avort spontan sau medical în primul trimestru de sarcină. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

După un avort în al doilea trimestru de sarcină sau naștere. Administrarea medicamentului poate fi începută în ziua 21-28 după un avort spontan sau medical sau după naștere, în absența alăptării. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulelor. Cu toate acestea, dacă contactul sexual a avut deja loc, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe să luați Jess ® sau trebuie să așteptați până la prima menstruație.

Nu mai lua Jess ®. Puteți înceta să luați medicamentul în orice moment. Dacă o femeie nu plănuiește să rămână însărcinată sau dacă o femeie este contraindicată pentru sarcină deoarece ia medicamente care sunt potențial dăunătoare pentru făt, alte metode de contracepție trebuie discutate cu medicul. Dacă o femeie plănuiește să rămână însărcinată, se recomandă să nu mai luați medicamentul și să așteptați sângerarea menstruală naturală înainte de a încerca să rămâneți gravidă. Acest lucru vă va ajuta să calculați mai precis vârsta gestațională și timpul de naștere.

Instrucțiuni pentru manipularea ambalajului medicamentului Jess ® pentru regimul de dozare „24+4”.

Ambalajul medicamentului Jess ® conține un blister care conține 24 de comprimate de culoare roz deschis care conțin hormoni activi și 4 comprimate albe inactive, fără hormoni (ultimul rând). Pachetul include si un calendar autoadeziv pentru intalniri, format din 7 benzi autoadezive pe care sunt marcate numele zilelor saptamanii. Trebuie să selectați mai întâi banda în care este indicată ziua săptămânii în care intenționați să începeți să luați pastilele. De exemplu, dacă o femeie începe să ia pastile miercuri, ar trebui să folosească o bandă care începe cu „miercuri”. (vezi Fig. 3).

Figura 3.

Banda este lipită de-a lungul părții superioare a pachetului, astfel încât denumirea primei zile să fie situată deasupra tabletei către care este îndreptată săgeata cu inscripția „Start” (Fig. 4).

Figura 4.

Aceasta vă va arăta în ce zi a săptămânii ar trebui să luați fiecare comprimat (Fig. 5).

Figura 5.

Luând pastile uitate. Lipsa comprimatelor albe inactive poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea accidentală a perioadei de administrare a comprimatelor inactive. Următoarele recomandări se aplică numai pentru omiterea comprimatelor active roz deschis:

Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mică de 24 de ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil și să ia următoarea pastilă la ora obișnuită;

Dacă întârzierea administrării pilulelor este mai mare de 24 de ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât pastilele omite sunt mai aproape de faza de administrare a pastilelor inactive atunci când se utilizează regimul „24+4” sau de perioada fără comprimate pe fondul unui regim de dozare flexibil, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată. .

În acest caz, vă puteți ghida după următoarele reguli de bază:

Medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile (vă rugăm să rețineți că intervalul recomandat pentru administrarea de comprimate albe inactive este de 4 zile pentru regimul de dozare „24+4”, iar pentru o schemă de dozare flexibilă nu trebuie să existe un interval FĂRĂ administrarea de comprimate. depășește 4 zile);

Pentru a obține o suprimare adecvată a axei hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a tabletelor.

Dispenser Click (Clic) vă permite să controlați aportul de pastile și avertizează femeia cu privire la necesitatea utilizării unei metode suplimentare de contracepție.

Un simbol de avertizare (semnul exclamării) apare pe afișaj dacă comprimatele sunt omise sau nu sunt luate în mod regulat mai mult de 7 zile la rând. Acest simbol dispare după 7 zile de eliberare continuă a tabletelor. Dacă omiteți mai mult de un comprimat, se recomandă să consultați un medic. În cazul modului de recepție „24+4”, precum și în modul flexibil, dacă informațiile din dozator Faceți clic (Clic) nu este disponibil sau există îndoieli cu privire la fiabilitatea acestuia, trebuie urmate următoarele recomandări:

Dacă nu iei pastilele din a 1-a până în a 7-a zi. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Ea continuă să-și ia următoarele pastile la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile este necesară utilizarea suplimentară a unei metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ). Dacă actul sexual a avut loc în decurs de 7 zile înainte de a omite o pastilă, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini;

Dacă nu iei pastile din a 8-a până în a 14-a zi cu regimul „24+4” sau dacă nu iei pastile din a 8-a până în a 24-a zi cu un regim flexibil. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Ea continuă să-și ia următoarele pastile la ora obișnuită. Cu condiția ca o femeie să-și fi luat pastilele corect în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și în cazul în care două sau mai multe comprimate sunt uitate, este necesară utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile, iar cu un regim flexibil, metodele de contracepție de barieră trebuie utilizate până la perioada de administrare a comprimatelor ajunge la 7 zile;

Dacă omiteți să luați pastile din a 15-a până la a 24-a zi cu regimul „24+4” sau dacă nu luați pastile din a 25-a până la a 120-a zi cu un regim flexibil. Riscul de fiabilitate redusă este inevitabil din cauza perioadei apropiate de administrare a comprimatelor albe inactive în cazul unui regim de dozare de 24+4 sau al unei perioade fără pilule cu un regim de dozare flexibil. Trebuie să respectați cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare. În caz contrar, femeia trebuie să folosească primul dintre următoarele regimuri și, în plus, să folosească o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Pentru regimul „24+4”: luați următoarele comprimate la ora obișnuită până se epuizează comprimatele active roz deschis din ambalaj. Cele 4 comprimate albe inactive trebuie aruncate, iar următorul pachet de comprimate trebuie început imediat. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până când comprimatele active roz deschis din cel de-al doilea pachet sunt dispărute, dar pot apărea pete și/sau sângerare interioară în timpul administrării comprimatelor. Dacă utilizați un regim flexibil, trebuie să luați cel puțin 7 comprimate fără întrerupere. (1 tabletă pe zi).

2. Pentru regimul „24+4”: femeia poate, de asemenea, să nu mai ia comprimatele active roz deschis din ambalajul curent. Apoi, ar trebui să ia o pauză de cel mult 4 zile, inclusiv zile în care lipsesc pastilele, apoi să înceapă să ia medicamentul dintr-un pachet nou. Dacă o femeie a omis să ia comprimate active roz deschis și nu a apărut sângerare de întrerupere în timpul tratamentului cu comprimate albe inactive, sarcina trebuie exclusă. Pentru dozare flexibilă: o femeie poate lua, de asemenea, o perioadă de 4 zile fără comprimate, inclusiv o zi omisă, pentru a induce sângerare de întrerupere și apoi poate începe un nou ciclu de medicament. Dacă o femeie nu ia pastilele și nu prezintă sângerare de întrerupere în perioada următoare fără comprimate, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

Recomandări pentru tulburări gastro-intestinale.În tulburările gastro-intestinale severe, absorbția poate fi incompletă, așa că trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă aveți vărsături sau diaree în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatei active roz deschis, ar trebui să urmați recomandările pentru a sări peste comprimate. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de dozare obișnuit și să amâne debutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, ar trebui să ia o tabletă activă suplimentară de culoare roz deschis.

Cum să modificați momentul de apariție a sângerării de întrerupere sau să întârzieți apariția sângerării de întrerupere în timpul regimului „24+4”. Pentru a întârzia apariția sângerării de întrerupere, o femeie trebuie să continue să ia comprimate din următorul pachet de Jess ® , sărind peste comprimatele albe inactive din pachetul curent. Astfel, ciclul poate fi prelungit în voie pentru orice perioadă până când tabletele active roz deschis din al doilea pachet se epuizează, adică. cu aproximativ 3 săptămâni mai târziu decât de obicei. Dacă intenționați să începeți mai devreme următorul ciclu, trebuie să încetați oricând să luați comprimatele active roz deschis din al doilea pachet, să aruncați comprimatele active rămase de culoare roz deschis și să începeți să luați comprimatele albe inactive (pentru maximum 4 zile) și apoi începeți să luați comprimatele din ambalaje noi. În acest caz, sângerarea de întrerupere ar trebui să înceapă la aproximativ 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat roz deschis din ambalajul precedent. În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine de pete și/sau pereche. Utilizarea regulată a medicamentului Jess ® este apoi reluată după sfârșitul perioadei de administrare a comprimatelor albe inactive. Pentru a amâna debutul sângerării de întrerupere într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să reducă următoarea perioadă de administrare a comprimatelor albe inactive cu numărul dorit de zile. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și, ulterior, să aibă sângerare pete și/sau periculoasă în timp ce ia pastilele din al doilea pachet.

Utilizare la categorii speciale de pacienți

Copii și adolescenți. Medicamentul Jess ® este indicat numai după debutul menarhei. Datele disponibile nu sugerează ajustarea dozei la acest grup de pacienţi.

Pacienți vârstnici. Nu se aplică. Jess ® nu este indicat după menopauză.

Pacienți cu insuficiență hepatică. Medicamentul Jess ® este contraindicat la femeile cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal (vezi și „Contraindicații” și „Farmacodinamică”).

Pacienți cu insuficiență renală. Medicamentul Jess ® este contraindicat femeilor cu insuficiență renală severă sau insuficiență renală acută (vezi și „Contraindicații” și „Farmacodinamică”).

Supradozaj

Simptome(identificat pe baza experienței cumulate cu contraceptivele orale): greață, vărsături, spotting sau metroragie.

Tratament: simptomatic. Nu există un antidot specific.

Nu au fost raportate evenimente adverse grave în urma supradozajului.

Instrucțiuni Speciale

Dacă există în prezent oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale utilizării COC trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se intensifică sau apare pentru prima dată, o femeie trebuie să-și consulte medicul, care poate decide dacă întrerupe medicamentul.

Boli ale sistemului cardiovascular

Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea COC și o incidență crescută a trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (cum ar fi tromboza venoasă profundă (TVP), EP, infarctul miocardic, tulburările cerebrovasculare). Aceste boli sunt rare.

Riscul de a dezvolta TEV este cel mai mare în primul an de a lua astfel de medicamente. Un risc crescut este prezent după utilizarea inițială a COC sau reluarea utilizării aceluiași COC sau a diferitelor COC (după un interval de administrare de 4 săptămâni sau mai mult). Datele dintr-un studiu prospectiv care a implicat 3 grupuri de pacienți indică faptul că acest risc crescut este prezent predominant în primele 3 luni. Riscul global de TEV la pacienții care iau COC cu doze mici (<0,05 мг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК , тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев). ВТЭ , проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или ТЭЛА , может произойти при применении любых КОК . Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих заболеваний и применением КОК отсутствует.

Simptomele TVP includ următoarele: umflarea unilaterală a extremității inferioare sau de-a lungul unei vene a extremității inferioare, durere sau disconfort la extremitatea inferioară numai când stați în picioare sau când mergeți, căldură localizată în extremitatea inferioară afectată, înroșirea sau decolorarea pielii pe extremitatea inferioară. Simptomele PE includ: dificultate sau respirație rapidă; tuse bruscă, incl. cu hemoptizie; durere ascuțită în piept, care se poate intensifica cu inspirație profundă; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca semne ale altor afecțiuni/boli mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecție a tractului respirator).

ATE poate duce la accident vascular cerebral, ocluzie vasculară sau infarct miocardic. Simptomele unui accident vascular cerebral includ: slăbiciune bruscă sau pierderea senzației la nivelul feței, membrelor, în special pe o parte a corpului, confuzie bruscă, probleme cu vorbirea și înțelegerea; pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii; tulburări bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau a coordonării; durere de cap bruscă, severă sau prelungită fără un motiv aparent; pierderea conștienței sau leșinul cu sau fără criză epileptică. Alte semne de ocluzie vasculară: durere bruscă, umflare și ușoară decolorare albastră a extremităților, abdomen acut.

Simptomele infarctului miocardic includ: durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de strângere sau de plenitudine în piept, braț sau piept; disconfort care iradiază spre spate, pomeți, laringe, braț, stomac; transpirație rece, greață, vărsături sau amețeli, slăbiciune severă, anxietate sau dificultăți de respirație; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Tromboembolismul arterial poate pune viața în pericol sau poate fi fatală. La femeile cu o combinație de mai mulți factori de risc sau severitatea ridicată a unuia dintre ei, ar trebui luată în considerare posibilitatea întăririi lor reciproce. În astfel de cazuri, gradul de creștere a riscului poate fi mai mare decât cu o simplă însumare a factorilor. În acest caz, luarea Jess ® este contraindicată (vezi „Contraindicații”).

Riscul de a dezvolta tromboză (venoasă și/sau arterială) și tromboembolism crește:

Odată cu vârsta;

Pentru fumători (riscul crește odată cu creșterea numărului de țigări sau cu creșterea în vârstă, în special la femeile peste 35 de ani);

în prezența:

Obezitate (IMC mai mare de 30 kg/m2);

Istoric familial (de exemplu, TEV sau ATE vreodată la rude apropiate sau părinți la o vârstă relativ fragedă). În cazul unei predispoziții ereditare sau dobândite, femeia trebuie examinată de un specialist corespunzător pentru a decide asupra posibilității de a lua COC;

Imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice operație la membrul inferior sau traumatism major. În aceste situații, este indicat să întrerupeți utilizarea COC (în cazul unei operații planificate cu cel puțin 4 săptămâni înainte de aceasta) și să nu reluați utilizarea timp de 2 săptămâni după terminarea imobilizării.

Imobilizarea temporară (de exemplu, un zbor aerian care durează mai mult de 4 ore) poate fi, de asemenea, un factor de risc pentru dezvoltarea TEV, mai ales în prezența altor factori de risc - dislipoproteinemia; hipertensiune arteriala; migrenă; boli ale valvelor cardiace; fibrilatie atriala.

Utilizarea oricăror contraceptive hormonale combinate crește riscul de apariție a TEV. Utilizarea medicamentelor care conțin levonorgestrel, norgestimat sau noretisteron este asociată cu cel mai scăzut risc de apariție a TEV. Utilizarea altor medicamente, cum ar fi Jess ® , poate duce la o creștere de două ori a riscului.

Decizia de a utiliza un alt medicament decât cel cu cel mai mic risc de a dezvolta TEV trebuie luată numai după o discuție cu femeia pentru a se asigura că aceasta înțelege că utilizarea Jess ® este însoțită de probabilitatea de a dezvolta TEV și înțelege cum factorii de risc existenți afectează probabilitatea de a dezvolta TEV și, de asemenea, înțelege că în fiecare prim an de utilizare a medicamentului, riscul ei de a dezvolta TEV este cel mai mare. Există dovezi că riscul de a dezvolta TEV crește atunci când luarea contraceptivelor hormonale combinate este reluată după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult. Posibilul rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversat. Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum. Tulburările circulatorii periferice pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme. O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării COC (care pot preceda evenimentele cerebrovasculare) este un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente. Indicatorii biochimici care indică o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ următoarele: rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus).

Atunci când se evaluează raportul risc-beneficiu, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul adecvat al afecțiunii relevante poate reduce riscul asociat de tromboză. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când se administrează COC în doze mici (<0,05 мг этинилэстрадиола).

Tumori

Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus uman. Există raportări privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a COC, dar legătura cu utilizarea COC nu a fost dovedită. Controverse rămâne cu privire la măsura în care aceste constatări sunt legate de screening-ul pentru patologia cervicală sau de comportamentul sexual (folosirea mai scăzută a metodelor de contracepție de barieră). O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent COC (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea diagnosticelor de cancer de sân la utilizatorii actuale sau recente de COC este mică în raport cu riscul general de cancer de sân. Riscul crescut observat se poate datora diagnosticului mai devreme al cancerului de sân la femeile care utilizează COC, efectelor lor biologice sau unei combinații a ambilor factori. Femeile care au folosit COC sunt diagnosticate cu stadii mai timpurii de cancer de sân decât femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, în timpul utilizării COC, s-a observat dezvoltarea unor tumori hepatice benigne și, în cazuri extrem de rare, maligne, care în unele cazuri au dus la sângerare intraabdominală care pune viața în pericol. În caz de durere abdominală severă, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial. Tumorile pot pune viața în pericol sau pot fi fatale.

Alte state

Studiile clinice nu au arătat nici un efect al drospirenonei asupra concentraţiilor plasmatice de potasiu la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Există un risc teoretic de a dezvolta hiperkaliemie la pacienții cu insuficiență renală cu o concentrație inițială de potasiu la LSN care iau simultan medicamente care duc la retenția de potasiu în organism. La femeile cu risc crescut de a dezvolta hiperkaliemie, se recomandă determinarea concentrației de potasiu în plasma sanguină în timpul primului ciclu de administrare a medicamentului Jess ® . Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau COC. Deși au fost descrise creșteri ușoare ale tensiunii arteriale la multe femei care iau COC, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu COC, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiunea arterială. Utilizarea COC poate fi continuată dacă nivelurile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu COC, dar asocierea lor cu utilizarea COC nu a fost dovedită: icter și/sau prurit asociate cu colestază; colelitiaza; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; coreea; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. Au fost descrise, de asemenea, cazuri de agravare a cursului depresiei endogene, epilepsiei, bolii Crohn și colită ulceroasă în timpul utilizării COC. La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea COC până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea COC. Deși COC-urile pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este necesară modificarea dozei de medicamente hipoglicemiante la pacienții diabetici care utilizează COC în doze mici (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК . Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

Analize de laborator

Administrarea de COC poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv indicatori ai ficatului, rinichilor, tiroidei, funcției suprarenale, concentrația proteinelor de transport în plasma sanguină, indicatori ai metabolismului carbohidraților, parametrii coagulării și fibrinolizei. De obicei, modificările nu depășesc valorile normale. Drospirenona crește activitatea reninei plasmatice și aldosteronului, care este asociată cu efectul său antimineralocorticoid.

Examene medicale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Jess ®, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață al femeii, istoricul familial, să efectuați un examen medical general amănunțit (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, ritmul cardiac, determinarea IMC) și examenul ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare și examinarea citologică a răzuiturilor din colul uterin), excludeți sarcina. Sfera studiilor suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. De obicei, examinările de urmărire ar trebui efectuate cel puțin o dată la 6 luni. Femeia trebuie avertizată că COC nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea COC poate fi redusă în următoarele cazuri: când se omite comprimatele active roz deschis (când se utilizează regimul 24+4 sau comprimatele roz deschis când se utilizează un regim flexibil), vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Control slab al ciclului menstrual

În timpul tratamentului cu COC, pot să apară sângerări neregulate (sângerare intermitentă și/sau pete), în special în primele luni de utilizare pentru ambele regimuri. Cu un regim flexibil, se poate dezvolta sângerări neregulate în timpul perioadei fixe de dozare (din ziua 1 până în ziua 24). Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri (sau 3 luni cu dozare flexibilă). Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o evaluare de diagnostic amănunțită pentru a exclude apariția malignității sau a sarcinii. Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de la administrarea comprimatelor active roz deschis (schema 24+4). Dacă medicamentul este luat conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă medicamentul nu a fost luat în mod regulat înainte sau nu există două sângerări de întrerupere la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

În ciuda regimului flexibil de administrare a medicamentului, sângerarea de întrerupere nu este regulată. Prin urmare, absența sângerării de întrerupere nu poate fi folosită ca semn al unei sarcini neintenționate. În astfel de cazuri, apar dificultăți cu diagnosticarea în timp util a sarcinii. Acest fapt este de o importanță deosebită pentru femeile care iau concomitent medicamente cu efecte teratogene. Și deși debutul sarcinii în timp ce luați regulat medicamentul Jess ® este puțin probabil, la cea mai mică suspiciune de sarcină ar trebui efectuat un test de sarcină.

Sunt foarte surprins de atâtea recenzii negative! Pur și simplu uimit! Aș dori să observ că mulți oameni iau medicamentul timp de câteva luni până la șase luni, nu pare să le convină - au renunțat la el și scriu o recenzie negativă - este de înțeles! Cum poți fi atât de ignorant! Și părtinitoare! Percep în mod adecvat recenziile despre acest medicament de la cei care l-au luat cel puțin de aproape un an. Și dacă doamnelor nu le convine nici în această perioadă considerabilă, ei bine, aici deja vorbim despre intoleranța individuală.

Nu începeți să luați medicamentul fără a consulta un medic! Un medic competent ar trebui să vă ofere un extract pentru o analiză detaliată a sângelui, hormonilor, infecțiilor cu transmitere sexuală și microflorei + ultrasunete. De asemenea, furnizați date despre starea rinichilor și a inimii.

Deci, beau Jess mai mult de doi ani. Non-stop. Mai exact, 2 ani și 7 luni, dintre care 4 luni au fost din luna mai a acestui an, jess-plus si pana in ziua de azi. Dar medicamentele nu sunt foarte diferite, decât în jess plus adaugă niște vitamină pe care o pierdem ca urmare a luării OK, dar este necesară și în timpul unei sarcini normale. Deci du-te la jess-plusîn medie cu jumătate de an înainte de încheierea tratamentului, dacă apoi doriți să rămâneți însărcinată imediat.

Pentru mine, motivul pentru care am luat aceste contraceptive a fost, în primul rând, o viață sexuală normală. Indiferent cum, acest lucru este important. Am încercat inelul NOVA-RING, poate ați auzit că este vaginal, îl schimbați și o dată pe lună, dar din moment ce microflora mea nu merge bine, medicul mi-a recomandat să schimb tipul de contraceptiv, deoarece inelul provoacă toate feluri de inflamații și infecții. În plus, a căzut de câteva ori și a provocat disconfort partenerului său. Ei bine, nu asta e ideea. Ginecologul meu mi-a recomandat-o pe Jess pentru ca am o problema - acneea. Dar, să fiu sincer, nu m-a ajutat în această chestiune - inflamația s-a diminuat doar când am început să mănânc corect. După un an de administrare, nu a avut niciun efect. Și dermatologul a spus: pentru a trata acneea, trebuie să bei Jess timp de cel puțin 10 luni. Până atunci, îl băusem de 14 luni, dar situația de pe fața mea era deplorabilă și așa a rămas. Și numai când mi-am curățat bine stomacul și am început să urmez o dietă strictă, situația s-a schimbat dramatic - fața mea a devenit mai curată. Deci, personal, Jess nu m-a ajutat cu problema mea de acnee. Dar nu este logic să eliminați o stea pentru aceasta, deoarece medicamentul are o natură farmaceutică complet diferită.

Adaptarea la medicament.

In principiu am trecut usor la el, astea au fost primul meu OK, imi amintesc ca au fost scurgeri ciudate de vreo 2 luni, dar apoi totul a revenit la normal. Adică, să presupunem că nu a existat o adaptare severă sub formă de dureri de cap, greață, schimbări de dispoziție etc. Dar din nou, totul este individual. Apoi, timp de doi ani, totul merge ca un ceas. Dar să spunem că ciclul nu este atât de precis pe cât promit ei - 28-30 de zile și în fiecare lună debutul menstruației variază ușor cu 2-3 zile. Este rar ca menstruația să apară în aceeași zi. Dar l-am întrebat pe doctor - aceasta este norma. În prima zi de menstruație există întotdeauna durere în abdomenul inferior. Nu-mi amintesc că în 2 ani nu a existat. Deși în descriere se spune că durerea ar trebui să scadă. Dar le am și sunt chiar și 2 zile. Dar din nou, nu voi elimina o stea pentru asta, pentru că, în primul rând, cred că poți avea răbdare puțin și, în al doilea rând, nu sunt atât de infernali.

În continuare, ceea ce mi s-a potrivit a fost că abundența de descărcare a scăzut. De două ori. Doar în primele 2 zile sunt impresionante, să zicem, dar nu catastrofale. Înainte de a lua OK, îmi pare rău pentru detalii, dar încă descriem medicamentul într-un subiect atât de intim, mi-am schimbat produsele de igienă de mai multe ori pe zi. Acum, schimbul din primele două zile a scăzut la jumătate. Ceea ce nu provoacă nici un disconfort în aceste zile.

Cât despre creșterea în greutate etc., asta nu m-a afectat personal. Singurul negativ este că mi se pare că există o scădere a libidoului. Dar acest punct trebuie analizat cu atenție. În plus, am devenit mai emoționat. Dar nici nu pot spune cu fermitate că Jess este de vină. Pentru comparație, prietena mea l-a luat timp de o jumătate de an și timp de o jumătate de an a fost isteric și plângea cu sau fără motiv - și asta nu i se mai întâmplase până acum. Imediat ce l-am anulat, totul a dispărut. Deci aici influența medicamentului este evidentă. În ceea ce privește sentimentele mele personale, există o șansă de 50/50.

Din minusuri: Cumva, 1,7 ani mai târziu, am avut ceea ce se simțea ca niște menstruații duble. Am fost șocat pentru că am citit că asta se întâmplă în faza de adaptare. Dar le beau deja de aproape 2 ani și iată-l.. Cu 9-10 zile înainte de menstruația programată, a existat spotting, dar uneori a provocat disconfort și rutina zilnică obișnuită nu a ajutat! Am fugit imediat la doctor, m-a verificat si a spus ca e din cauza stresului si a luat antibiotice. Ea a spus că dacă acest lucru se întâmplă din nou în următorul ciclu, trebuie să schimb medicamentul. Nu sa întâmplat din nou.

NECESAR!În timp ce luați OK, doamnelor, nu uitați să faceți o ecografie a glandelor mamare și a organelor genitale și analize de biochimie și coagulare a sângelui o dată pe an. Mai ales dacă ai peste 30 de ani.

De asemenea, fac teste hormonale o dată pe an pentru a verifica dacă totul este în regulă în timp ce iau Jess.

Întrebarea care m-a îngrijorat mereu: este necesar să iau pauze de la a-l lua!?

Pentru a răspunde la această întrebare, am făcut, ca să zic așa, cercetări. O doctoriță mă tratează de 2 ani, ea a spus așa: poți să o iei până la 5 ani fără pauză, apoi o pauză de 3 luni. Termenul limită m-a speriat. 5 ani! 0_o...dar ea a rezolvat totul pentru mine: s-au prescris pauze de luare a pastilelor pentru că anterior conțineau o doză elefantină de hormon, deci și creșterea în greutate. Jess este în prezent medicamentul numărul 1, deoarece conține cea mai mică doză de hormoni. Mai departe. Sunt îngrijorat pentru ovarele mele. Cum se „simt” atunci când iau OK. Dar ea mi-a explicat în continuare: ea spune că, dacă nu vei rămâne însărcinată în următorii cinci ani, nu trebuie să-ți „bajorezi” ovarele. Au propria lor rezervă și se dovedește, fără OK, dar cu alte mijloace de contracepție, lucrează în timpul ovulației degeaba: se încordează, se pregătesc de sarcină, dar parcă o opresc. Dar OC le oferă ovarelor un fel de odihnă, adică nu își irosesc rezerva, funcția lor este redusă la minimum atunci când luăm pastile, pentru că de aceea nu rămânem însărcinate când luăm OC. Dar ei spun că și celor care au probleme în a rămâne însărcinate li se prescrie Jess, pentru că pregătesc ovarele pentru sarcină, vor fi odihnite și gata să lupte cu vigoare reînnoită! iar dupa medicii, sarcina apare dupa 3 luni. din momentul în care medicamentul este întrerupt. Chiar vreau sa cred in asta...SPER CA TOTUL VA FI BINE!

Dar nu m-am calmat mai mult. La urma urmei, acesta este un subiect important - sănătatea și am vrut să fiu sigur și am intervievat încă 3 medici. Doar că dintr-o dată are niște obiective egoiste, așa că am apelat la mătușa prietenei mele, care lucrează la Centrul Perinatal din Krasnodar, se ocupă de sarcină și nu pare să aibă niciun plan pentru mine - așa că m-am gândit că va face. spune cu siguranta parerea ei obiectiva =) Mai mult, prietena mea si cu mine suntem prieteni de la 3 ani. Așa că am avut încredere în opinia mătușii sale cu mulți ani de experiență, și ce credeți că a spus!? ea a numit ACELAȘI număr: 5 ani fără pauză. Am fost surprins. Cel puțin nu m-am îndoit de actualul meu medic curant. Dar am vrut mai multe pareri. Mama a întrebat-o pe medicul curant, femeia avea și ea vreo 50 de ani și a gestionat sarcina mamei sale. M-am gândit, să fiu sinceră, că doctorul ei era un pic de modă veche și oricum ar spune că o pauză în fiecare an, de exemplu, sau așa ceva. Dar spre surprinderea mea, ea a notat din nou pe Jess drept cel mai modern medicament și a spus ACELAȘI NUMĂR - 5 ANI FĂRĂ PAUZĂ. M-am linistit putin. Dar pentru orice eventualitate, mama a sunat-o pe prietena ei a cărei soacră este ginecolog. Și doctorul a mai spus - până la 5 ani, apoi o pauză.

Așadar, doamnelor, sufletul meu este liniștit, dar în curând o să merg la ecografie, mi-au recomandat o femeie și o voi întreba ca un bun ginecolog. Dar scorul de până acum este 4-0 în favoarea admiterii până la 5 ani. Pur si simplu.

Desigur, își îndeplinesc funcția - contracepția - 100%. Principalul lucru este să le bei cam în același timp, fără a le sări peste ele. Și totul va fi bine!

Ei bine, acest medicament - Jess și, de asemenea, Jess+ sunt ideale pentru mine!

Sper că recenzia mea te-a ajutat!

Preț: 800 de ruble per pachet.

Voi actualiza recenzia (7.12.14)

La începutul lunii noiembrie 2014 Jess nu mai bea.

Am făcut analize de sânge, biochimie completă și s-a descoperit că am coagularea sângelui redusă. Deși medicul ginecolog a spus că doar (pastilele) afectează coagularea după 30 de ani, fie o am de la naștere, fie a fost dobândită în acești 2 ani de utilizare - este greu de aflat. Este necesar să se facă analize de sânge anterioare. Ea a spus să bei în continuare.

Dar tot am decis să renunț, pentru că în februarie ar fi trecut exact 3 ani. La urma urmei, tot e chimie.

Slavă Domnului că nu există încă consecințe critice; dimpotrivă, fața mea a devenit mai curată. Așa că află dacă aceste pastile ajută împotriva acneei. ...acum pare a fi mai bine decat a fost la receptie!!

A doua actualizare. (3.02.15)

Au trecut 3 luni întregi de la întreruperea medicamentului. Voi descrie senzațiile și efectele secundare. Incepand din luna a 2-a, menstruatiile au devenit de doua ori mai grele. Așa cum a fost înainte de a o lua pe Jess. După cum am menționat deja, în timp ce îl luam, cantitatea de descărcare a scăzut la jumătate. Oh, acum sufăr puțin în primele două zile de menstruație :))) acum simt această senzație de mult uitată de „perioade normale”)))) în a treia lună după sevraj este la fel, așa că cred că corpul a revenit la norma obișnuită, să spunem. Dar vreau să remarc și faptul că, în paralel cu momentul retragerii lui Jess, am trecut la un nou contraceptiv - „Nova Ring”. Nu sunt 100% mulțumit de el (am scris de ce mai sus), dar nu văd o alternativă mai bună - noul inel este mai puțin rigid decât Jess. Acest lucru este cel puțin indicat de cantitatea de descărcare pe care o am acum, ca o persoană normală. În ceea ce privește creșterea în greutate, sau erupțiile cutanate pe față, sau schimbările de dispoziție - nu s-a întâmplat așa ceva în aceste 3 luni. Îmi controlez strict aportul alimentar și nu mănânc alimente nesănătoase. Dar durerea infernală din stomac mi-a revenit, în primele 2 zile sau chiar 3, ceea ce nu s-a întâmplat cu luarea lui Jess. Dar, după 3 luni, a apărut acneea, de altfel, pe fața mea. Puteți simți încă dezechilibrul hormonal după ce ați stat pe acesta timp de 3 ani. Deci, cine este predispus la erupții cutanate, acnee, ca mine. Fii pregatit ca dupa 3-4 luni sa apara din abundenta pe piele...