Инструкция по применению и отзывы. Левомицетин-акос – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

12.06.2019

Лечение

Регистрационный номер Р N 003228/01

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальные средства

Код в 1С

Наименование

Капли глазные 0,25 %

Единица хранения остатков

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Торговое название

Левомицетин-АКОС

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

Активные вещества: Хлорамфеникол - 0,25 г. Вспомогательные вещества: Кислота борная, вода очищенная.

Код ATX

Фармакологические свойства

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. He эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:
-конъюнктивит;
-кератит;
-блефарит, блефароконъюнктивит;
-кератоконъюнктивит;
-нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

Повышеннаeя индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-угнетение костномозгового кроветворения;
-острая интермиттирующая порфирия;
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-печеночная и/или почечная недостаточность.

С осторожностью препарат следует применять:

При заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
-при беременности, в период лактации, в период новорожденности (до 4 недель);
-в раннем детском возрасте.

Применение при беременности

Противопоказан при беременности, в период лактации, в период новорожденности (до 4 недель).

Способ применения и дозы

Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа.

Побочное действие

Местные аллергические реакции.
При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Применение с другими лекарственными препаратами

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Регистрационный номер Р N 003228/01

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальные средства

Код в 1С

Наименование

Капли глазные 0,25 %

Единица хранения остатков

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Торговое название

Левомицетин-АКОС

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

Активные вещества: Хлорамфеникол - 0,25 г. Вспомогательные вещества: Кислота борная, вода очищенная.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью препарат следует применять:

Применение при беременности

Противопоказан при беременности, в период лактации, в период новорожденности (до 4 недель).

Способ применения и дозы

Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа.

Побочное действие

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Применение с другими лекарственными препаратами

Описание

Левомицетин - акос 0.25% капли глазные 5мл фл.-кап. полимер.

Фармакологическое действие
Левомицетин (Laevomycetin)

Состав и форма выпуска
Таблетки: 1 таблетка содержит 250 или 500 мг хлорамфеникола;
по 10, 20, 30, 40, 50 шт. в упаковке.
Капсулы: 1 капсула содержит 250 мг хлорамфеникола;
по 10, 20 шт. в упаковке.
Глазные капли 0,25%: 1 мл раствора содержит 2,5 мг хлорамфеникола;
по 5 или 10 мл во флаконах-капельницах.
Левомицетина сукцинат натрия
Порошок для приготовления раствора для инъекций:
1 флакон содержит 500 мг или 1 г. хлорамфеникола;
во флаконах объемом 10 мл, по 1, 5, 10 или 40 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis), бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenza, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp.), риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика
При пероральном приеме около 90% препарата абсорбируется из ЖКТ. Связь с белком 45-50%.
Максимальная концентрация препарата в крови определяется через 2-3 ч после перорального приема. Период полувыведения 3.5 ч.
Наибольшая концентрация препарата создается в печени, почках, наименьшая - в тканях мозга. Хорошо проникает в среды глаза (кроме хрусталика) и содержится в ликворе в концентрации 30-50% от уровня его в крови. Левомицетин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке (20-50% от уровня его в крови).

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: , в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом, генерализованные формы), дизентерия, бруцелез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), пситтакоз, паховая лимфогранулема, хламидиозы, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, пневмония, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей, гнойный отит;
фурункулы, карбункулы, гнойно-воспалительные заболевания кожи, гнойные раны, инфицированные ожоги, трещины сосков у кормящих женщин;
В офтальмологии: бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Способ применения и дозы
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально.
Таблетки
Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии и тошноты и рвоты - через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки). Разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, суточная - 2 г/сут.
При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните), в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 - 4 г/сут.
Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: недоношенным и доношенным новорожденным в возрасте до 2 недель - по 6.25 мг/кг каждые 6 ч; грудным детям 2 нед. и старше - по 12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч.,
при тяжелых инфекциях (бактериемия, менингит) - до 75-100 мг/кг/сут. Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.
Раствор для инъекций
Взрослым левомицетина сукцинат растворимый вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозе 0,5-1 г на инъекцию в виде 20% раствора (1 г в 5 мл растворителя) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. Растворы готовят непосредственно перед инъекцией. Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 5% и 40% растворах глюкозы ампулированной или приготовленной на воде для инъекций. Больным, страдающим диабетом, препарат вводят в изотоническом растворе хлорида натрия.
В качестве растворителя левомицетина сукцината растворимого, применяемого внутримышечно и подкожно, могут быть использованы 0,25-0,5% растворы новокаина. При внутримышечном введении объем растворителя обычно составляет 2-3 мл на 1 г антибиотика.
В офтальмологии препарат применяют в виде парабульбарных инъекций и инстилляций. Парабульбарно вводят 0,1-0,2 г препарата (0,2-0,3 мл стандартного раствора для внутримышечных инъекций) 1-2 раза в сутки. Продолжительность применения препарата от 5 до 15 дней.
Детям в возрасте свыше года рекомендуется вводить препарат внутримышечно в дозе 50 мг/кг в сутки.
Глазные капли
Местно, 0.25% водный раствор - по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждые 1-4 ч (конъюнктивальный мешок обычно вмещает лишь 1 кап); линимент глазной 1% (примерно 1 см) - закладывают за веко каждые 3 ч.
Наружно
Местно в виде спиртовых растворов и в виде 5-10% линимента наносят на пораженную поверхность несколько раз в сутки.
Линиментом пропитывают марлевые тампоны или наносят препарат непосредственно на поврежденные участки кожи. Возможно применение с окклюзионной повязкой. Смену повязки производят через 1-2 дня в зависимости от показаний.
При трещинах сосков у рожениц после каждого кормления соски обрабатывают 0,25% раствором нашатырного спирта, на трещину накладывают густой слой линимента на стерильной салфетке.
Длительность лечения составляет 2-5 дней.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит - при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения,; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до1 года).

Передозировка
Симптомы: "серый синдром" у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность - до 40%. Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу;
- угнетение костномозгового кровотворения,
- острая интермиттирующая порфирия,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- печеночная и/или почечная недостаточность,
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения),
- беременность, период лактации.
С осторожностью - период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Особые указания

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактурионосительства.
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию "серого синдрома", поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном приеме эталона возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
При назначении спероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препарата из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50Sбактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО)

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Антибиотик для местного применения в офтальмологии

Формы выпуска

10 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные 5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные 5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные По 10 мл во флаконах полимерных с пробками-капельницами и завинчивающимися колпачками (флаконы-капельницы полимерные). Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Описание лекарственной формы

Капли глазные Капли глазные 0.25%

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При пероральном приеме около 90% препарата абсорбируется из ЖКТ. Связь с белком 45-50%. Максимальная концентрация препарата в крови определяется через 2-3 ч после перорального приема. Период полувыведения 3.5 ч. Наибольшая концентрация препарата создается в печени, почках, наименьшая - в тканях мозга. Хорошо проникает в среды глаза (кроме хрусталика) и содержится в ликворе в концентрации 30-50% от уровня его в крови. Левомицетин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке (20-50% от уровня его в крови).

Особые условия

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактурионосительства. Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию "серого синдрома", поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям. С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Состав

Активные вещества: Хлорамфеникол - 0,25 г. Вспомогательные вещества: Кислота борная, вода очищенная хлорамфеникол; Вспомогательные вещества: кальция стеарат,крахмал картофельный,повидон низкомолекулярный

Левомицетин-АКОС показания к применению

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: -конъюнктивит; -кератит; -блефарит, блефароконъюнктивит; -кератоконъюнктивит; -нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции

Левомицетин-АКОС противопоказания

- угнетение кроветворения; - заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); - беременность; - новорожденные дети; - индивидуальная непереносимость препарата.

Левомицетин-АКОС дозировка

0,25 %

Левомицетин-АКОС побочные действия

Местные аллергические реакции. При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекц

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Беременность и лактация

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Показания

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.