Mefenaminska kiselina: upute za uporabu. Mefenaminska kiselina - upute, uporaba, recept Mefenaminska kiselina upute za uporabu tableta za djecu

13.10.2023

Pregled

Mefenaminska kiselina (skupina NSAID) je lijek koji ima protuupalni, analgetski i antipiretski učinak.

farmakološki učinak

Mefenaminska kiselina je nesteroidni protuupalni lijek. Ova svojstva lijeka određena su inhibicijom medijatora upale (prostaglandini, kinini, itd.), Kao i smanjenjem aktivnosti lizosomskih enzima uključenih u upalne procese.

Osim toga, mefenaminska kiselina ima stabilizirajući učinak na proteinske ultrastrukture i stanične membrane, smanjuje vaskularnu propusnost, inhibira sintezu mukopolisaharida, povećava otpornost stanica, a također potiče brzo zacjeljivanje rana.

Antipiretička svojstva lijeka određena su sposobnošću inhibicije sinteze prostaglandina, čime se utječe na centar termoregulacije. Mefenaminska kiselina potiče stvaranje interferona.

Lijek utječe na žarište upale, dok inhibira stvaranje algogena (histamin, serotonin). Nakon uzimanja lijeka, brzo se apsorbira u probavnom traktu. Maksimalna koncentracija u krvi javlja se 2-4 sata nakon uzimanja lijeka. Prema uputama, mefenaminska kiselina se izlučuje iz tijela putem bubrega (67 posto doze), kao i fecesom (20-25 posto doze).

Upute za uporabu i doziranje

Lijek se mora uzimati oralno.

Odrasli, kao i djeca starija od 12 godina, propisuju se 250-500 miligrama, 3-4 puta dnevno. Ako se lijek dobro podnosi, dnevna doza se može povećati na 3000 miligrama (ova doza je maksimalna). Nakon postizanja terapijskog učinka doza se smanjuje na 1000 miligrama dnevno.
Djeca od 5 do 12 godina propisuju 250 miligrama, 3-4 puta dnevno.

Mefenaminska kiselina za djecu i odrasle treba uzimati s mlijekom. Tijek liječenja može trajati do dva ili više mjeseci. Kod liječenja sindroma boli, trajanje liječenja je 7 dana.

Indikacije za upotrebu

Mefenaminska kiselina za djecu i odrasle propisana je u sljedećim slučajevima:

Ako osoba ima akutne respiratorne infekcije.
Bol: mišićna, zglobna, zubna, glavobolja, postporođajna i postoperativna.
Lijek je propisan za primarnu dismenoreju. Disfunkcionalna menoragija uzrokovana prisutnošću intrauterinih kontraceptiva koristi se u odsutnosti patologije zdjeličnih organa.
Propisan za upalne bolesti mišićno-koštanog sustava.
Reumatizam, ankilozantni spondilitis, reumatoidni artritis.

Kontraindikacije za uporabu

Prema uputama, mefenaminska kiselina se ne smije propisivati u sljedećim slučajevima:

Ako osoba ima preosjetljivost na komponente lijeka.
Za peptički ulkus želuca i dvanaesnika.
Za kronične bolesti gastrointestinalnog trakta.
Kod bubrežnih bolesti, kao i kod unutarnjih krvarenja.
Mefenaminska kiselina je strogo zabranjena za upotrebu tijekom trudnoće i dojenja.

posebne upute

Prema uputama, mefenaminsku kiselinu treba s oprezom propisivati osobama koje imaju alergijske reakcije na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne tvari.

Osim toga, lijek se propisuje s oprezom u bolesnika sa zatajenjem srca, kao i u bolesnika s poviješću želučanog ili duodenalnog ulkusa.

Mefenaminska kiselina je kontraindicirana za primjenu u djece mlađe od 5 godina.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Mefenaminska kiselina je kontraindicirana za primjenu u trudnica zbog velike vjerojatnosti preranog zatvaranja duktusa botalusa. Ako je potrebno, lijek se može propisati tijekom dojenja, ali dojenje treba prekinuti.

Predozirati

U slučaju predoziranja javljaju se sljedeći simptomi:

Jaka bol u epigastričnoj regiji.
Povraćanje, mučnina, pospanost.
U težim slučajevima javljaju se gastrointestinalno krvarenje, otežano disanje, hipertenzija i koma.

Kako liječiti: Ne postoji specifičan protuotrov za mefenaminsku kiselinu. Potrebno je isprati želudac suspenzijom aktivnog ugljena.

Nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta mogu se pojaviti nadutost, povraćanje, žgaravica, mučnina, zatvor, proljev.
Aritmija, arterijska hipertenzija, periferni edem - iz kardiovaskularnog sustava.
Bronhospazam - iz dišnog sustava.
Produljenje vremena krvarenja, leukopenija - iz krvnog sustava.
Cistitis, poliurija, albuminurija - iz mokraćnog sustava.
Nesanica, slabost, razdražljivost - od živčanog sustava.
Oštećenje vida – od osjetila. Osim toga, pacijent može osjetiti tinitus.
Oticanje lica, kožni osip, svrbež - alergijske reakcije.

Uvjeti i rok trajanja

Uvjeti skladištenja: temperatura ne viša od 25 stupnjeva Celzijusa, izbjegavajte dolazak lijeka u ruke djece.

Rok trajanja - 2 godine.

Oblik doziranja

Tablete.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: tablete su sivo-bijele boje s blago žućkastom ili zelenkastom nijansom, ravno-cilindričnog oblika, s skošenim rubom i urezom, dopušteno je mramoriranje.

Farmakološka skupina

Nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi. Fenamata.

ATX kod M01A G01.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

Mefenaminska kiselina je nesteroidni protuupalni lijek. Mehanizam protuupalnog djelovanja je zbog sposobnosti inhibicije sinteze upalnih medijatora (prostaglandina, serotonina, kinina, itd.), Smanjenje aktivnosti lizosomskih enzima koji sudjeluju u upalnoj reakciji. Mefenaminska kiselina stabilizira ultrastrukture proteina i stanične membrane, smanjuje vaskularnu propusnost, remeti procese oksidativne fosforilacije, inhibira sintezu mukopolisaharida, inhibira proliferaciju stanica na mjestu upale, povećava otpornost stanica i potiče cijeljenje rana. Antipiretska svojstva povezana su sa sposobnošću inhibicije sinteze prostaglandina i utjecaja na centar termoregulacije.

Mefenaminska kiselina stimulira stvaranje interferona.

U mehanizmu analgetskog djelovanja, uz utjecaj na središnje mehanizme osjetljivosti na bol, značajnu ulogu ima lokalni učinak na mjesto upale i sposobnost inhibicije stvaranja algogena (kinina, histamina, serotonina).

Farmakokinetika.

Nakon oralne primjene, mefenaminska kiselina se brzo i prilično potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvi uočena je 2-4 sata nakon primjene. Razina u krvi proporcionalna je dozi. Ravnotežna koncentracija (20 mcg/ml) određena je 2. dana primjene (1 g 4 puta dnevno). Veže se 90% za albumine u krvi. U jetri stvara metabolite oksidacijom, hidrolizom, glukuronidacijom. Poluvrijeme eliminacije (T 1/2) je 2 – 4 sata. Izlučuje se iz tijela nepromijenjen iu obliku metabolita uglavnom putem bubrega (67% doze), s fecesom (20-25%).

Indikacije

Akutne respiratorne virusne infekcije i gripa.

Bolovi slabog i srednjeg intenziteta: mišićni, zglobni, traumatski, zubni, glavobolje različite etiologije, postoperativni i postporođajni bolovi.

Primarna dismenoreja. Disfunkcionalna menoragija, uključujući one uzrokovane prisutnošću intrauterinih kontraceptiva, u nedostatku patologije zdjeličnih organa.

Upalne bolesti mišićno-koštanog sustava: reumatoidni artritis, reumatizam, ankilozantni spondilitis.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka. Bronhospazam, Quinckeov edem, rinitis, bronhijalna astma ili urtikarija u anamnezi, koji su se pojavili nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Istovremena primjena specifičnih COX-2 inhibitora. Peptički ulkus želuca i dvanaesnika, uključujući anamnezu upalne bolesti crijeva, bolesti hematopoetskih organa, ozbiljno zatajenje srca, teška disfunkcija jetre ili bubrega, gastrointestinalno krvarenje ili perforacija uzrokovana uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Tiamin, piridoksin hidroklorid, barbiturati, derivati fenotiazina, narkotički analgetici, kofein, difenhidramin povećati analgetski učinak lijeka.
Kada se koristi istodobno s mefenaminskom kiselinom i metotreksat toksični učinci metotreksata su pojačani.

Antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzin II receptora): smanjen antihipertenzivni učinak, povećan rizik od zatajenja bubrega, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici trebaju piti dovoljno tekućine. Također je potrebno procijeniti funkciju bubrega na početku liječenja i tijekom istodobne terapije.

Diuretici: smanjeni diuretski učinak. Diuretici mogu povećati nefrotoksičnost NSAID-a.

Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razinu srčanih glikozida u plazmi.
Ciklosporin: povećan rizik od razvoja nefrotoksičnosti.

Mifepriston: Nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se uzimati 8 do 12 dana nakon uzimanja mifepristona – nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinke mifepristona.

Kortikosteroidi: povećan rizik od razvoja gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja.

Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Fluorokinoloni: NSAIL povećavaju rizik od napadaja.

Aminoglikozidi: NSAIL povećavaju rizik od nefrotoksičnosti.

Takrolimus: može postojati povećan rizik od razvoja nefrotoksičnog učinka.

Zidovudin: NSAIL povećavaju rizik od hematološke toksičnosti. Rizik od krvarenja u zglobu i hematoma povećava se kod HIV pozitivnih hemofiličara koji se istodobno liječe zidovudinom.

Pripravci litija: smanjeno izlučivanje litija i povećan rizik od razvoja toksičnosti litija.
Mefenaminska kiselina povećava aktivnost oralni antikoagulansi, stoga njihova istovremena primjena povećava rizik od krvarenja. Istodobna primjena mefenaminske kiseline s oralnim antikoagulansima zahtijeva pažljivo praćenje protrombinskog vremena. Nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) treba koristiti s velikim oprezom s varfarinom ili heparinom - potreban je liječnički nadzor.

Istodobna uporaba s drugi nesteroidni protuupalni lijekovi povećava protuupalni učinak i vjerojatnost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.

Značajke aplikacije

Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika s akutnim kardiovaskularnim zatajenjem, arterijskom hipertenzijom i koronarnom bolešću srca.

Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika s epilepsijom.

Mefenaminska kiselina se ne smije koristiti u bolesnika koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti, kao što su astma, bronhospazam, rinitis, angioedem ili urtikarija.

Ne koristiti kod dehidriranih pacijenata koji su izgubili tekućinu zbog povraćanja, proljeva ili pojačanog mokrenja.

Za dugotrajno liječenje glavobolje trebate se posavjetovati s liječnikom.

Za umjereno oštećenje funkcije jetre ili bubrega nema posebnih preporuka za primjenu lijeka.

Nesteroidne protuupalne lijekove treba uzimati s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer je moguća egzacerbacija bolesti. Ako primjena mefenaminske kiseline dovede do gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, liječenje treba prekinuti.

Stariji bolesnici općenito imaju povećan rizik od razvoja gastrointestinalnih nuspojava, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, koji mogu biti smrtonosni, stoga liječenje treba započeti najnižom dozom.

Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom i mješovitim bolestima vezivnog tkiva imaju povećan rizik od aseptičnog meningitisa.

Mefenaminsku kiselinu treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s visokim rizikom od ozbiljnih kožnih reakcija, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Primjenu mefenaminske kiseline treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, oštećenja sluznice ili bilo koje druge manifestacije preosjetljivosti.

Uz dugotrajnu primjenu lijeka potrebno je pratiti krvnu sliku, jer mefenaminska kiselina može izazvati patološke promjene u krvi. Ako se pojave bilo kakve manifestacije diskrazije, terapiju lijekovima treba prekinuti.

Uzimanje mefenaminske kiseline može izazvati gastrointestinalne probleme (npr. proljev). Mogu se pojaviti ili neposredno nakon primjene lijeka ili nakon dugotrajne primjene. Ako se pojave takvi simptomi, morate prestati koristiti lijek.

Potreban je oprez pri primjeni mefenaminske kiseline u bolesnika koji primaju terapiju lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja: kortikosteroidima, antikoagulansima (varfarin) i aspirinom.

Uzimanje mefenaminske kiseline može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Kada ga koriste žene sa simptomima dismenoreje i menoragije i izostankom terapijskog učinka, potrebno je konzultirati liječnika.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Lijek ne koriste žene tijekom trudnoće i dojenja.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Potreban je oprez pri upravljanju vozilima ili strojevima koji zahtijevaju povećanu pažnju jer ponekad primjena lijeka može uzrokovati pospanost, zamagljen vid i konvulzije.

Upute za uporabu i doze

Lijek treba koristiti pod nadzorom liječnika, koji određuje dozu i trajanje liječenja. Koristiti interno. Lijek treba uzimati nakon jela s mlijekom.

Odrasli i djeca starija od 12 godina Propisati 250-500 mg 3-4 puta dnevno. Prema indikacijama i ako se dobro podnosi, dnevna doza se povećava do maksimalno 3000 mg, a nakon postizanja terapijskog učinka doza se smanjuje na 1000 mg/dan.

Djeca od 5 do 12 godina– 250 mg 3 – 4 puta dnevno.

Tijek liječenja bolesti zglobova može trajati od 20 dana do 2 mjeseca ili više. Kod liječenja sindroma boli tijek liječenja traje do 7 dana.

djeca

Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 5 godina.

Predozirati

Simptomi: bol u epigastričnoj regiji, mučnina, povraćanje, pospanost. U teškim slučajevima - gastrointestinalno krvarenje, respiratorna depresija, arterijska hipertenzija, trzanje određenih mišićnih skupina, koma.

Liječenje. Ne postoji specifičan protuotrov. Ispiranje želuca suspenzijom aktivnog ugljena. Alkalinizacija urina, forsirana diureza. Simptomatska terapija. Hemosorpcija i hemodijaliza su neučinkovite zbog snažnog vezanja mefenaminske kiseline na proteine krvi.

Nuspojave

Od organa vida: zamagljen vid, reverzibilni gubitak vida boja, iritacija oka.

Od sluha i vestibularnog aparata: zujanje u ušima, otalgija.

Iz dišnog sustava, prsnog koša i medijastinalnih organa: dispneja, bronhospazam.

Iz gastrointestinalnog trakta: epigastrična bol, anoreksija, žgaravica, mučnina, nadutost, povraćanje, enterokolitis, kolitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest, gastritis, hepatotoksičnost, steatoreja, kolestatska žutica, hepatitis, pankreatitis, hepatorenalni sindrom, hemoragični gastritis, peptički ulkus sa ili bez krvarenja . Gastrointestinalno krvarenje, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad fatalno, osobito u starijih bolesnika, dispepsija, zatvor, proljev.

Iz bubrega i mokraćnog sustava: disurija, cistitis. Oštećena bubrežna funkcija, albuminurija, hematurija, oligurija ili poliurija, zatajenje bubrega, uključujući papilarnu nekrozu, akutni intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, alergijski glomerulonefritis, hiponatrijemija, hiperkalijemija.

Iz živčanog sustava: pospanost ili nesanica, slabost, razdražljivost, uznemirenost, glavobolja, zamagljen vid, konvulzije, optički neuritis, parestezija, vrtoglavica, ukočen vrat, vrućica, dezorijentacija. S mentalne strane: zbunjenost, depresija, halucinacije.

Iz kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija, aritmija, rijetko - kongestivno zatajenje srca, periferni edem, nesvjestica, arterijska hipotenzija, palpitacije, otežano disanje, trombotičke komplikacije (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar).

Iz krvi i limfnog sustava: aplastična anemija, autoimuna hemolitička anemija, produljenje vremena krvarenja, eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, sniženi hematokrit, trombocitopenijska purpura, agranulocitoza, neutropenija, pancitopenija, hipoplazija koštane srži.

Iz imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, uključujući kožne osipe, svrbež, oticanje lica, alergijski rinitis, angioedem, edem grkljana, Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu, multiformni eritem, urtikariju, bulozni pemfigus, fotoosjetljivost, astmu, anafilaksiju.

Iz kože i potkožnog tkiva: purpura, kožni osip, svrbež, multiformni eritem, urtikarija, bulozni pemfigus.

Laboratorijski pokazatelji: poremećena tolerancija glukoze u bolesnika s dijabetesom, pozitivna reakcija u nekim testovima na prisutnost mefenaminske kiseline i njezinih metabolita u žuči i urinu. Povećane razine jetrenih enzima u krvnoj plazmi.

ostalo: aseptični meningitis, znojenje, povećani umor, malaksalost, zatajenje više organa, hipertermija.

Najbolje prije datuma

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece u originalnom pakiranju na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Paket

10 tableta u blister pakiranju; 2 blister pakiranja po pakiranju.

Mefenaminska kiselina (Acidum mefenamicum)

Spoj

Djelatna tvar je mefenaminska kiselina.
1 tableta sadrži acidum mefenamicum - 500 mg
Pomoćne tvari: krumpirov škrob, metilceluloza, kroskarmeloza Na, oktadekanska kiselina, magnezijev stearat.

farmakološki učinak

Mefenaminska kiselina pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova i derivat je antranilne kiseline, ima analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva. Inhibira sintezu prostaglandina i serotonina, pružajući protuupalni učinak. Utječe i na središnje mehanizme osjetljivosti na bol i na one periferne, uzrokujući smanjenje lokalne upale u tom području. Stabilizira proteinske strukture i stanične membrane, smanjujući propusnost vaskularne stijenke. Smanjuje proliferaciju stanica u žarištu upale, što potiče cijeljenje.
Antipiretski učinak je posljedica djelovanja na centar termoregulacije i smanjenja proizvodnje prostaglandina.

Antivirusni učinak – stimulira stvaranje interferona, povećava omjer T-pomoćnih stanica, povećava aktivnost T-limfocita.
Kada se uzima oralno, lijek se brzo apsorbira u gastrointestinalni trakt. Vrhunac se opaža nakon 2-4 sata, povećanje koncentracije u krvi izravno je proporcionalno uzetoj dozi. Postoji visoka povezanost s proteinima krvi (albumini) do 90%. Metabolizira se u jetri. Period T ½ 120-240 minuta. Eliminira se mokraćom i djelomično fecesom.

Promjene u dišnom sustavu popraćene su bronhospazmom i dispnejom.
Promjene u mokraćnom sustavu: disurične manifestacije, nespecifična upala bubrega, oštećena bubrežna funkcija, albuminurija, hematurija.
Promjene CNS-a: vrlo rijetko, poremećaj sna i razdražljivost.
Alergijske reakcije manifestiraju se koprivnjačom i osipom na koži.

Kontraindikacije

- Individualna netolerancija na lijek;
- peptički ulkus želuca i dvanaesnika;
- upalni procesi gastrointestinalnog trakta;
- disfunkcija jetre i bubrega;
- bolesti krvi;
- trudnoća;
- razdoblje laktacije;
- dječja dobna skupina do 5 godina.

Trudnoća

Trudnoća i dojenje su kontraindikacije za primjenu mefenaminske kiseline.

Interakcije lijekova

Mefenaminska kiselina utječe na funkciju trombocita, što može pojačati učinak antikoagulantne terapije i antagonista vitamina K.
Dikumarin, opioidni analgetici, vitamin B6, B1, derivati fenotiazina mogu pojačati učinak mefenaminske kiseline.
Metotreksat ima izraženije negativne učinke kada se uzima istodobno s mefenaminskom kiselinom.

NSAID, varfarin u kombinaciji s primjenom mefenaminske kiseline povećavaju rizik od razvoja gastrointestinalnih poremećaja.
Antacidi povećavaju bioraspoloživost mefenaminske kiseline, što povećava njezine nuspojave.

Predozirati

Mefenaminska kiselina u predoziranju ima snažnu tendenciju izazivanja akutnih erozija ili ulkusa gastrointestinalne sluznice, au rijetkim slučajevima i toničko-kloničkih konvulzija. Liječenje: simptomatska terapija, sorbenti, ispiranje želuca, forsirana diureza, alkalizacija urina. Ne postoji specifičan protuotrov. Hemodijaliza nije učinkovita zbog jake veze lijeka s albuminom.

Obrazac za otpuštanje

Tablete p/o 500 mg u konturnim ćelijama br.10.
Kartonska ambalaža br.10, br.20.

Uvjeti skladištenja

Čuva se na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva Celzijusa.

Djelatna tvar:

Mefenaminska kiselina

Dodatno

Mefenaminska kiselina se ne smije koristiti kod pacijenata koji su alergični na aspirin ili nesteroidne protuupalne lijekove, koji su imali operaciju srca, imaju ozbiljno zatajenje srca, čireve, perforacije crijeva ili tešku cirozu jetre.
Pacijenti koji mogu doživjeti komplikacije tijekom liječenja: starije osobe, manifestacije dehidracije, epilepsija, alergije, astma, rizik od moždanog udara, angina pektoris, poremećaji cirkulacije, dijabetes melitus, poremećaji krvarenja, porfirija ili smanjena funkcija jetre ili bubrega. Ove situacije mogu zahtijevati smanjenje doze ili promjenu liječenja.

Kako bi se smanjila iritacija želučane sluznice, doza lijeka se može smanjiti, a također se preporučuje uzimanje mefenaminske kiseline uz obroke.
Terapiju lijekom treba prekinuti ako se jave simptomi proljeva ili kožni osip.
Kod dugotrajne terapije potrebno je pratiti krvnu sliku te funkciju jetre i bubrega.
Mefenaminska kiselina smanjuje brzinu reakcija pa se tijekom terapije ne preporučuje vožnja. Ne primjenjuje se na djecu mlađu od 5 godina.

Informacije o lijeku dane su samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo liječnik može odlučiti o prepisivanju lijeka, kao io određivanju doze i načina njegove primjene.

aktivna tvar: mefenaminska kiselina;

1 kapsula sadrži mefenaminsku kiselinu B.F. 250 mg ili 500 mg;

Pomoćne tvari:

250 mg kapsule: talk, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;

500 mg kapsule: talk, stearinska kiselina, kukuruzni škrob, natrijev lauril sulfat, krospovidon.

Oblik doziranja

Tvrde želatinske kapsule veličine "0", sa svijetloplavom kapicom i svijetložutim tijelom, ili obrnuto, sadržaj kapsule je bijeli ili gotovo bijeli prah.

Naziv i lokacija proizvođača

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

7/1, Corporate Park, Sion-Trombai Road, Chembur, Mumbai - 400071, Indija.

E-28, MIDS, Taloja, Mumbai 410 208, Indija.

Naziv i lokacija marketinške tvrtke. Ananta Medicare Ltd.

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, London, Ujedinjeno Kraljevstvo.

Farmakoterapijska skupina

Nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi. Fenamati. ATS kod M01A G01.

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Inhibira sintezu upalnih medijatora (prostaglandina, serotonina, kinina), smanjuje aktivnost lizosomskih proteaza uključenih u upalnu reakciju. Utječe na faze eksudacije i proliferacije. Stabilizira ultrastrukture proteina i stanične membrane, smanjuje vaskularnu propusnost i oticanje tkiva. Inhibira proliferaciju stanica na mjestu upale, povećava otpornost stanica i potiče zacjeljivanje rana. Antipiretski učinak posljedica je inhibicije sinteze prostaglandina i učinka na centar termoregulacije. Potiče stvaranje interferona.

Nakon oralne primjene brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvi postiže se nakon 2-4 sata. Razina u krvi proporcionalna je dozi. U vaskularnom sloju veže se za albumin. Poluživot je 3 sata. U jetri stvara niz metabolita. 67% uzete doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu, 20-25% u fecesu.

Indikacije za upotrebu

Akutne respiratorne virusne infekcije i gripa.

Primarna dismenoreja. Disfunkcionalna menoragija.

Upalne bolesti mišićno-koštanog sustava: reumatoidni artritis, reumatizam, ankilozantni spondilitis.

Bolni sindrom slabog i srednjeg intenziteta: mišićni, zglobni, traumatski, zubni, glavobolje različite etiologije, postoperativne i postporođajne boli.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka. Bronhospazam, Quinckeov edem, rinitis, bronhijalna astma ili urtikarija u anamnezi koji su se javili nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. Istovremena primjena specifičnih COX-2 inhibitora. Peptički ulkus želuca i dvanaesnika, prisutan ili u anamnezi, upalne bolesti crijeva, bolesti hematopoetskih organa, teško zatajenje srca, teška disfunkcija jetre ili bubrega, gastrointestinalno krvarenje ili perforacija uzrokovana uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Odgovarajuće mjere opreza pri uporabi

Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika s akutnim kardiovaskularnim zatajenjem, arterijskom hipertenzijom i koronarnom bolešću srca.

Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika s epilepsijom.

Za umjereno oštećenje funkcije jetre ili bubrega nema posebnih preporuka u vezi s primjenom lijeka.

Nesteroidne protuupalne lijekove treba uzimati s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer je moguća egzacerbacija bolesti.

Stariji bolesnici obično imaju povećan rizik od razvoja nuspojava od strane gastrointestinalnog trakta, stoga liječenje treba započeti najnižom dozom.

Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom i mješovitim bolestima vezivnog tkiva mogu biti pod povećanim rizikom od aseptičnog meningitisa.

Primjenu mefenaminske kiseline treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, oštećenja sluznice ili bilo koje druge manifestacije preosjetljivosti.

Uzimanje mefenaminske kiseline može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti.

Mefenaminska kiselina 250 mg kapsule sadrže laktozu, stoga bolesnici s rijetkim nasljednim oblicima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju koristiti lijek.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Lijek ne koriste žene tijekom trudnoće.

Lijek ne koriste žene tijekom dojenja.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu s drugim mehanizmima.

Trebate biti oprezni pri vožnji vozila ili radu s mehanizmima koji zahtijevaju povećanu pozornost, jer ponekad uporaba lijeka može uzrokovati pospanost, zamagljen vid i konvulzije.

djeca

Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 5 godina.

Upute za uporabu i doze

Upotrebljava se oralno, lijek se uzima nakon jela.

Odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju se 250-500 mg 3-4 puta dnevno. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 3 g dnevno. Nakon postizanja terapijskog učinka, dnevnu dozu treba smanjiti na 1 g.

Djeca od 5 do 12 godina propisuju 250 mg 3-4 puta dnevno.

Tijek liječenja bolesti zglobova može trajati od 20 dana do 2 mjeseca ili više. Kod liječenja sindroma boli tijek liječenja traje do 7 dana.

Predozirati

Simptomi: bol u epigastričnoj regiji, mučnina, povraćanje, pospanost. U teškim slučajevima - gastrointestinalno krvarenje, depresija disanja, arterijska hipertenzija, trzanje pojedinih mišićnih skupina, koma.

Liječenje: Ne postoji specifičan protuotrov. Ispiranje želuca suspenzijom aktivnog ugljena. Curenje urina, forsirana diureza. Simptomatska terapija. Hemosorpcija i hemodijaliza su neučinkovite zbog snažnog vezanja mefenaminske kiseline na proteine krvi.

Nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta: epigastrična bol, anoreksija, žgaravica, mučnina, nadutost, povraćanje, enterokolitis, kolitis, steatoreja, kolestatska žutica, hepatitis, pankreatitis, hepatorenalni sindrom, hemoragični gastritis, peptički ulkus sa/ili bez krvarenja. Gastrointestinalno krvarenje, dispepsija, zatvor, proljev. Povećane razine jetrenih enzima u krvnoj plazmi.

Iz kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija, aritmija, rijetko - kongestivno zatajenje srca, periferni edem, sinkopa, arterijska hipotenzija, palpitacije, otežano disanje.

Iz dišnog sustava: dispneja, bronhospazam.

Iz urinarnog sustava: disurija, cistitis. Oštećena bubrežna funkcija, albuminurija, hematurija, oligurija ili poliurija, zatajenje bubrega, uključujući papilarnu nekrozu, akutni intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, alergijski glomerulonefritis, hiponatrijemija, hiperkalijemija.

Iz krvnog sustava: aplastična anemija, autoimuna hemolitička anemija, produljeno vrijeme krvarenja, eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, sniženi hematokrit, trombocitopenijska purpura, agranulocitoza, neutropenija, pancitopenija, hipoplazija koštane srži.

Iz živčanog sustava: pospanost ili nesanica, slabost, razdražljivost, uznemirenost, glavobolja, zamagljen vid, konvulzije.

Od osjetila: zujanje u ušima, otalgija, poremećaji vida, reverzibilni gubitak vida boja, iritacija oka.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, oticanje lica, alergijski rinitis, angioedem, edem grkljana, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, urtikarija, bulozni pemfigus, fotosenzitivnost, astma, anafilaksija.

Drugi: poremećena tolerancija glukoze u bolesnika s dijabetes melitusom, aseptički meningitis.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Tiamin, piridoksin hidroklorid, barbiturati, derivati fenotiazina, narkotički analgetici, kofein, difenhidramin povećati analgetski učinak lijeka.

Kada se koristi istodobno s mefenaminskom kiselinom i metotreksat toksični učinci metotreksata su pojačani.

Antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzin II receptora): smanjen antihipertenzivni učinak.

Diuretici: smanjeni diuretski učinak. Diuretici mogu povećati nefrotoksičnost NSAID-a.

Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razinu srčanih glikozida u plazmi. Ciklosporini: povećan rizik od razvoja nefrotoksičnosti.

mefipriston: NSAIL se ne smiju uzimati unutar 8-12 dana nakon uzimanja mefipristona; NSAID mogu smanjiti učinak mefipristona.

Kortikosteroidi: povećan rizik od razvoja gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja. Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Fluorokinoloni: NSAIL povećavaju rizik od napadaja. Aminoglikozidi: NSAIL povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. Takrolimus: može postojati povećan rizik od razvoja nefrotoksičnog učinka.

Zidovudin: NSAIL povećavaju rizik od hematološke toksičnosti. Rizik od krvarenja u zglobu i hematoma povećava se kod HIV pozitivnih hemofiličara koji se istodobno liječe zidovudinom.

Pripravci litija: smanjeno izlučivanje litija i povećan rizik od razvoja toksičnosti litija.

Mefenaminska kiselina povećava aktivnost oralni antikoagulansi, stoga njihova istodobna primjena povećava rizik od krvarenja.

Istodobna primjena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava protuupalni učinak i vjerojatnost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.

Najbolje prije datuma

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na suhom i tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 30 °C.

Proizvođač: CJSC "Pharmaceutical Firm "Darnitsa" Ukrajina

Šifra PBX-a: M01AG01

Grupa farmi:

Oblik otpuštanja: Čvrsti oblici doziranja. Tablete.

Opće karakteristike. Spoj:

Aktivni sastojak: 1 tableta sadrži mefenaminsku kiselinu (u smislu 100% suhe tvari) - 500 mg;

pomoćne tvari: krumpirov škrob, metilceluloza, natrijeva kroskarmeloza, stearinska kiselina, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva:

Mefenaminska kiselina stimulira stvaranje interferona.

Nakon oralne primjene, mefenaminska kiselina se brzo i prilično potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvi uočena je 2-4 sata nakon primjene. Razina u krvi proporcionalna je dozi. Ravnotežna koncentracija (20 mcg/ml) određena je 2. dana primjene (1 g 4 puta dnevno). Veže se 90% za albumine u krvi. U jetri stvara metabolite oksidacijom, hidrolizom, glukuronidacijom. Poluvijek (T1/2) je 2-4 sata. Izlučuje se iz tijela nepromijenjen iu obliku metabolita uglavnom putem bubrega (67% doze), s fecesom (20-25%).

Indikacije za upotrebu:

Akutne respiratorne virusne infekcije i.

Bolovi slabog i srednjeg intenziteta: mišićni, zglobni, traumatski, zubni, različite etiologije, postoperativni i postporođajni bolovi.

Upute za upotrebu i doziranje:

Koristiti interno. Odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju se 250-500 mg 3-4 puta dnevno. Prema indikacijama i ako se dobro podnosi, dnevna doza se povećava do maksimalno 3000 mg, a nakon postizanja terapijskog učinka doza se smanjuje na 1000 mg/dan.

Djeca od 5 do 12 godina - 250 mg 3-4 puta dnevno.

Lijek treba uzimati nakon jela s mlijekom. Tijek liječenja bolesti zglobova može trajati od 20 dana do 2 mjeseca ili više. Kod liječenja sindroma boli tijek liječenja traje do 7 dana.

Značajke primjene:

Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika s poviješću alergijskih reakcija na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Lijek se propisuje s oprezom bolesnicima s akutnim ulkusima, kao i onima koji imaju povijest želučanog ili duodenalnog ulkusa.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja. Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće zbog velike vjerojatnosti preranog zatvaranja duktusa botalusa. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcija pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima. Lijek može utjecati na brzinu reakcija pri vožnji vozila i pri radu s drugim mehanizmima koji zahtijevaju povećanu pozornost.

djeca. Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 5 godina.

Nuspojave:

Iz gastrointestinalnog trakta: bol u epigastričnoj regiji. Gastrointestinalni,. Povećane razine jetrenih enzima u krvnoj plazmi.

Iz kardiovaskularnog sustava: u rijetkim slučajevima, kongestivno zatajenje srca, periferna, sinkopa.

Iz dišnog sustava: , .

Iz mokraćnog sustava: , . Poremećena funkcija bubrega, albuminurija, oligurija ili.

Iz živčanog sustava: pospanost ili nesanica. Slabost, razdražljivost.

Od osjetila: zujanje u ušima, zamagljen vid.

Alergijske reakcije: kožni osip, oticanje lica.

Interakcija s drugim lijekovima:

Opioidni analgetici, antitrombotici, antagonisti vitamina K, piridoksin, tiamin, derivati fenotiazina pojačavaju učinak mefenaminske kiseline. Kada se mefenaminska kiselina i metotreksat koriste zajedno, toksični učinci potonjeg su pojačani. Kada se koristi zajedno s varfarinom, povećava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

U kombinaciji s mefenaminskom kiselinom i antacidima povećava se maksimalna koncentracija mefenaminske kiseline u krvnoj plazmi i površina ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija/vrijeme.

Istodobna primjena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava vjerojatnost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na komponente lijeka. i dvanaesniku. Kronična upala. i hematopoetskih organa. Trudnoća, razdoblje dojenja. Dob djece do 5 godina.

Predozirati:

Simptomi: bol u epigastričnoj regiji, mučnina, povraćanje, pospanost. U teškim slučajevima - gastrointestinalno krvarenje, depresija disanja, arterijska hipertenzija, trzanje pojedinih mišićnih skupina, koma.

Liječenje. Ne postoji specifičan protuotrov. suspenzija aktivnog ugljena. Alkalinizacija urina. Simptomatska terapija. a malo su učinkoviti zbog jakog vezanja mefenaminske kiseline na proteine krvi.