Fraxiparine 0,6 upute za uporabu. Primjena antikoagulansa tijekom trudnoće: Fraxiparine. Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Lijek Fraxiparin- antikoagulant, antitrombotički lijek.
Nadroparin kalcij karakterizira veći anti-Xa faktor u usporedbi s anti-IIa faktorom ili antitrombotičkim djelovanjem. Odnos između dvije aktivnosti nadroparina je u rasponu od 2,5-4.
U profilaktičkim dozama, nadroparin ne uzrokuje izraženo smanjenje aktiviranog djelomičnog trombinskog vremena (APTT).
Tijekom liječenja tijekom razdoblja maksimalne aktivnosti, APTT se može proširiti na vrijednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produljenje odražava rezidualni antitrombotički učinak kalcijevog nadroparina.
Farmakokinetika
Farmakokinetička svojstva određuju se na temelju promjena aktivnosti anti-Xa faktora u plazmi. Nakon potkožne primjene, gotovo se 100% lijeka brzo apsorbira. Cmax u plazmi postiže se između 3 i 4 sata ako se kalcijev nadroparin koristi u načinu 2 injekcije dnevno. Kada se koristi nadroparin kalcij u načinu 1 injekcije dnevno, Cmax se postiže između 4 i 6 sati nakon primjene. Metabolizam se uglavnom javlja u jetri (desulfacija, depolimerizacija). Nakon supkutane primjene T1 / 2, anti-Xa aktivnost heparina male molekularne mase veća je nego u slučaju nefrakcioniranih heparina i iznosi 3-4 sata.
Što se tiče aktivnosti anti-IIa faktora, kada se koriste heparini niske molekularne težine, on nestaje iz plazme brže od aktivnosti anti-Xa faktora.
Izlučivanje se javlja prvenstveno putem bubrega, u izvornom ili malo modificiranom obliku.
Rizične skupine
U starijih bolesnika, budući da je bubrežna funkcija fiziološki smanjena, eliminacija se usporava. To ne utječe na dozu i način primjene lijeka u profilaktičke svrhe sve dok bubrežna funkcija ovih bolesnika ostaje u prihvatljivim granicama, tj. malo povrijeđena.
Prije početka liječenja LMWH, bubrežnu funkciju treba sustavno procijeniti u starijih bolesnika starijih od 75 godina pomoću Cockcroft formule.
Blaga do umjerena bubrežna insuficijencija (Cl\u003e 30 ml / min): u nekim slučajevima može biti korisno kontrolirati razinu aktivnosti anti-Xa faktora u krvi kako bi se isključila mogućnost predoziranja tijekom lijeka.
Hemodijaliza: Heparin male molekularne težine ubrizgava se u arterijsku liniju dijalizne petlje u dozama dovoljno visokim da spriječi zgrušavanje krvi u petlji. U načelu se farmakokinetički parametri ne mijenjaju, osim u slučaju predoziranja, kada prolazak lijeka u sistemsku cirkulaciju može dovesti do povećanja aktivnosti anti-Xa faktora povezanog s završnom fazom zatajenja bubrega.

Indikacije za uporabu:
Indikacije za uporabu lijeka Fraxiparinsu:
- Prevencija stvaranja tromba tijekom kirurških intervencija, koagulacije krvi u sustavu izvantjelesne cirkulacije tijekom hemodijalize ili hemofiltracije, trombemboličkih komplikacija u bolesnika s visokim rizikom od stvaranja tromba (kod akutnog respiratornog i / ili srčanog zatajenja u jedinici intenzivne njege)
- Liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala.

Način primjene:
S / c (osim za uporabu tijekom hemodijalize).
Ovaj obrazac je za odrasle.
Ne možete ući u / m!
1 ml Fraxiparinaekvivalentno je približno 9500 IU aktivnosti anti-Xa faktora nadroparina.
S / c tehnika ubrizgavanja
Poželjno je da pacijent uđe u ležećem položaju, u potkožno tkivo anterolateralnog ili posterolateralnog trbušnog pojasa, naizmjence s desne i lijeve strane.
Iglu treba umetnuti okomito (i ne pod kutom) u stisnuti nabor kože, držeći se između palca i kažiprsta do kraja ubrizgavanja otopine.

Diplomirane šprice dizajnirane su za odabir doze, ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.
Prevencija trombembolije u kirurgiji
Ove se smjernice odnose na kirurške zahvate koji se izvode u općoj anesteziji.
Učestalost primjene. 1 injekcija dnevno.
Primijenjena doza. Doza se određuje prema individualnoj razini rizika, ovisno o tjelesnoj težini pacijenta i vrsti operacije.
Situacije s umjerenim trombogenim rizikom. U kirurškim operacijama koje predstavljaju umjereni trombogeni rizik, kao i u bolesnika bez povećanog rizika od tromboembolije, učinkovita prevencija tromboemboličke bolesti postiže se primjenom doze od 2850 IU aktivnosti anti-Xa faktora dnevno (0,3 ml).
Inicijalnu injekciju treba dati 2 sata prije operacije.
Situacije s povećanim trombogenim rizikom. Operacija kuka i koljena: doziranje nadroparina ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. Primjenjuje se jednom dnevno: 38 IU aktivnosti anti-Xa faktora / kg prije operacije, t.j. 12 sati prije zahvata, nakon operacije, t.j. počevši od 12 sati nakon završetka postupka, zatim jedan dan, uključujući treći dan nakon zahvata; Aktivnost 57 IU anti-Xa faktora / kg, počevši od četvrtog dana nakon operacije.


Ostale situacije. U slučajevima kada se čini da je povećan trombembolički rizik povezan s vrstom operacije (osobito tijekom onkoloških operacija) i / ili s individualnim karakteristikama pacijenta (posebno s tromboembolijskom bolešću u anamnezi), doza od 2850 IU aktivnosti nad-Xa faktora nadroparina (0,3 ml).
Trajanje liječenja. Liječenje LMWH, u kombinaciji s tehnikom tradicionalne elastične kompresije donjih ekstremiteta, treba nastaviti dok se pacijentova motorička funkcija u potpunosti ne obnovi.
U općoj kirurgiji, liječenje LMWH-om trebalo bi trajati manje od 10 dana, osim ako postoji određeni rizik od venske tromboembolije povezan s individualnim karakteristikama pacijenta (vidjeti "Posebne upute").
Ako je rizik od tromboembolijskih komplikacija prisutan nakon preporučenog razdoblja liječenja, potrebno je nastaviti s profilaktičkim liječenjem, prvenstveno uz pomoć oralnih antikoagulansa.
Međutim, klinička korist dugotrajnog liječenja heparinima niske molekularne težine ili antagonistima vitamina K još nije procijenjena.
Prevencija koagulacije krvi u sustavu izvantjelesne cirkulacije tijekom hemodijalize: intravaskularno (u arterijskom šantu dijalizne petlje).
U bolesnika koji primaju ponovljene sesije hemodijalize, prevencija koagulacije u ekstrakorporalnoj petlji čišćenja postiže se uvođenjem početne doze od 65 IU / kg u arterijsku liniju dijalizne petlje na početku sesije.
Ova doza, koja se koristi kao pojedinačna intravaskularna bolus injekcija, prikladna je samo za dijalizne seanse koji traju najviše 4 sata, a zatim se doza može prilagoditi ovisno o individualnom odgovoru pacijenta, koji uvelike varira.
Doze koje se koriste u bolesnika, ovisno o tjelesnoj težini, su sljedeće:

Ako je potrebno, doza se može mijenjati u skladu sa svakim pojedinačnim slučajem i sa specifikacijama dijalize. U bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja, dijalizne sesije mogu se izvoditi uz upola doze.
Liječenje duboke venske tromboze (DVT)
Svaka sumnja treba biti odmah potvrđena rezultatima relevantnih ispitivanja.
Učestalost primjene. 2 injekcije dnevno s razmakom od 12 sati.
Primijenjena doza. Doza svake injekcije je 85 IU aktivnosti anti-Xa faktora / kg.
Doziranje LMWH nije proučavano, ovisno o tjelesnoj težini pacijenata težine preko 100 kg ili manje od 40 kg. U bolesnika koji teže više od 100 kg, učinkovitost LMWH može se smanjiti. S druge strane, u bolesnika koji teže manje od 40 kg, rizik od krvarenja može se povećati. U takvim slučajevima potreban je poseban klinički nadzor.
Za ovu indikaciju, korištena doza ovisno o tjelesnoj težini pacijenta iznosi 0,1 ml / 10 kg tjelesne težine svakih 12 sati, kao što je prikazano u sljedećoj tablici:

Trajanje liječenja. Liječenje NMHH treba brzo zamijeniti oralnim antikoagulantima, osim ako potonji nije kontraindiciran. Trajanje liječenja LMWH-om ne smije biti duže od 10 dana, uključujući razdoblje prelaska na antagoniste vitamina K (AVK), osim u slučajevima kada postoje poteškoće u stabilizaciji INR-a (vidjeti "Posebne upute"). Stoga liječenje oralnim antikoagulansima treba započeti što je ranije moguće.
Liječenje nestabilne angine / infarkta miokarda bez promjene Q vala
Učestalost primjene. Kalcijev nadroparin koristi se u obliku dvije potkožne injekcije dnevno (s razmakom od 12 sati), svaka u dozi od 86 IU aktivnosti anti-Xa faktora, u kombinaciji s aspirinom (preporučene doze od 75-325 mg oralno, nakon uvodne minimalne doze od 160 mg ).
Primijenjena doza. Početna doza treba se primijeniti kao IV bolus u dozi od 86 IU anti-Xa / kg, a zatim s / c u istoj dozi.
Trajanje liječenja. Preporučeno trajanje liječenja je 6 dana, dok se stanje pacijenta ne stabilizira u dozama prilagođenim pacijentovoj tjelesnoj težini, kao što je prikazano u nastavku:

Nuspojave:
Najčešća nuspojava je stvaranje potkožnog hematoma na mjestu injekcije. U nekim se slučajevima pojavljuju gusti čvorići koji ne ukazuju na inkapsulaciju heparina, koji nestaju nakon nekoliko dana.
Velike doze Fraxiparina može izazvati krvarenje na različitim mjestima i blagu trombocitopeniju (tip I), koja obično nestaje daljnjom terapijom. Možda privremeni umjereni porast razine jetrenih enzima (ALT, AST).
Nekroza kože i alergijske reakcije su rijetke. Zabilježeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija i imunološke trombocitopenije (tip II) povezane s arterijskom i / ili venskom trombozom ili tromboembolijom.

Kontraindikacije:
Preosjetljivost (uključujući trombocitopeniju) na Fraxiparinili drugi LMWH i / ili heparin u povijesti; znakovi krvarenja ili povećani rizik od krvarenja povezan s oštećenom hemostazom, s izuzetkom sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije, koji nije uzrokovan heparinom; organske lezije organa s tendencijom krvarenja (na primjer, akutni čir na želucu ili dvanaesniku); trauma ili operacija na središnjem živčanom sustavu; septički endokarditis.

Trudnoća:
Pokusi na životinjama nisu pokazali teratogeni učinak nadroparin kalcija, međutim, u prvom tromjesečju trudnoće poželjno je izbjegavati recept Fraxiparinai u profilaktičkoj dozi i u obliku tečaja liječenja.
Tijekom II i III tromjesečja trudnoće Fraxiparine se može koristiti samo u skladu s preporukama liječnika za prevenciju venske tromboze (kada se uspoređuju koristi za majku i rizik za fetus). Tečajni tretman u tom se razdoblju ne koristi.
Ako postoji pitanje o primjeni epiduralne anestezije, preporučuje se, koliko je to moguće, obustaviti profilaktički tretman heparinom najmanje 12 sati prije anestezije.
Budući da je apsorpcija lijeka u gastrointestinalnom traktu u novorođenčadi, u načelu, malo vjerojatna, liječenje Fraxiparinom za dojilje nije kontraindicirano.

Interakcija s drugim lijekovima:
Razvoj hiperkalemije može ovisiti o istodobnoj prisutnosti nekoliko čimbenika rizika. Lijekovi koji uzrokuju hiperkalemiju: kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, blokatori receptora angiotenzina II, NSAID, heparini (nisko molekularne mase ili nefrakcionirani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Rizik od razvoja hiperkalemije povećava se kombinacijom gore spomenutih lijekova s \u200b\u200bFraxiparinom.
Kombinirana uporaba fraksiparina s takvim lijekovima koji utječu na hemostazu kao što su acetilsalicilna kiselina, NSAIL, antagonisti vitamina K, fibrinolitici i dekstran, dovodi do međusobnog pojačanja učinka.
Uz to treba uzeti u obzir da inhibitori agregacije trombocita (osim acetilsalicilne kiseline kao analgetika i antipiretika, tj. U dozi većoj od 500 mg): NSAID, abciximab, acetilsalicilna kiselina u antiagregacijskim dozama (50-300 mg) na kardiološke i neurološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povećavaju rizik od krvarenja.

Predozirati:
Slučajno predoziranje uz SC davanje velikih doza heparina male molekularne težine može uzrokovati krvarenje.
U slučaju oralne primjene - čak i velike doze - heparina male molekularne težine (do sada nije primijećeno), ne mogu se očekivati \u200b\u200bozbiljne posljedice s obzirom na vrlo nisku apsorpciju lijeka.
Liječenje: za manje krvarenje odgoditi sljedeću dozu.
U nekim se slučajevima može pokazati uporaba protamin sulfata, uzimajući u obzir sljedeće: njegova je učinkovitost znatno niža od one koja je opisana u vezi s predoziranjem nefrakcioniranog heparina; omjer koristi i rizika protamin sulfata treba pažljivo procijeniti zbog njegovih nuspojava (posebno anafilaktičkog šoka).
Ako se odluči koristiti ovaj tretman, neutralizacija se provodi polaganim IV ubrizgavanjem protamin sulfata.
Učinkovita doza protamin sulfata ovisi o: o primijenjenoj dozi heparina (100 antiheparinskih jedinica protamin sulfata može se upotrijebiti za neutraliziranje aktivnosti aktivnosti od 100 IU anti-Xa faktora LMWH); vrijeme proteklo nakon uvođenja heparina, uz moguće smanjenje doze protuotrova.
Međutim, nemoguće je potpuno neutralizirati aktivnost anti-Xa faktora.
Štoviše, kinetika apsorpcije heparina male molekularne težine može ovu neutralizaciju učiniti privremenom i zahtijevati fragmentaciju pune izračunate doze protamin sulfata u nekoliko injekcija (2-4), raspoređenih dnevno.

Uvjeti skladištenja:
Na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac izdanja:
Fraxiparine - otopina za injekcije.
Ambalaža:
- blister sadrži 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu, po 0,3 ml; u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.
- u blisteru se nalaze 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu od 0,4 ml; u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.

- u blisteru se nalaze 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu, po 0,6 ml; u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.
- u blisteru se nalaze 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu, po 1 ml; u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.

Sastav:
1 štrcaljka sadrži: kalcijev nadroparin IU anti-Xa 2850.
Pomoćne supstance: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena solna kiselina) na pH 5,0-7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,3 ml.
1 štrcaljka sadrži: kalcijev nadroparin IU anti-Xa 3800.
Pomoćne supstance: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena solna kiselina) na pH 5,0-7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,4 ml.
1 štrcaljka sadrži: kalcijev nadroparin, IU anti-Xa 5700.
Pomoćne supstance: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena solna kiselina) na pH 5,0-7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,6 ml.
1 štrcaljka sadrži: kalcijev nadroparin, IU anti-Xa 7600.
Pomoćne supstance: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena solna kiselina) na pH 5,0-7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,8 ml.
1 štrcaljka sadrži: kalcijev nadroparin, IU anti-Xa 9500.
Pomoćne supstance: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena solna kiselina) na pH 5,0-7,5; voda za injekcije - q.s. do 1 ml

Dodatno:
Unatoč činjenici da je koncentracija različitih lijekova heparina male molekularne težine izražena u međunarodnim jedinicama aktivnosti anti-Xa faktora, njihova učinkovitost nije ograničena na aktivnost anti-Xa faktora. Zamjena režima doziranja jednog LMWH drugim je opasna i neprihvatljiva, jer svaki je režim potvrđen posebnim kliničkim ispitivanjima. Stoga je potrebna posebna pažnja i poštivanje posebnih uputa za uporabu za svaki lijek.
Opasnost od krvarenja. Moraju se poštivati \u200b\u200bpreporučeni terapijski režimi (doze i trajanje liječenja). U suprotnom slučaju može se javiti krvarenje, posebno u rizičnih bolesnika (starije osobe, bolesnici s bubrežnim zatajenjem itd.).
Opažena su ozbiljna krvarenja: u starijih bolesnika, posebno zbog slabljenja bubrežne funkcije s godinama; s zatajenjem bubrega; u bolesnika koji teže manje od 40 kg; ako trajanje liječenja prelazi preporučeno (10 dana); u slučaju nepridržavanja preporučenih uvjeta liječenja (posebno trajanja i određivanja doze na temelju tjelesne težine za uporabu na tečaju); u kombinaciji s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.
U svakom je slučaju potrebna posebna kontrola kod starijih bolesnika i bolesnika koji pate od zatajenja bubrega, kao i kada se lijek koristi dulje od 10 dana. U nekim slučajevima može biti korisno izmjeriti aktivnost faktora anti-Xa kako bi se otkrilo nakupljanje lijekova.
Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom (HIT). Ako pacijent koji prima NMH (u toku ili profilaktičkim dozama) ima: negativnu dinamiku tromboze, za koju se pacijent liječi, flebitis, plućna embolija, akutna ishemija donjih ekstremiteta, infarkt miokarda ili moždani udar, treba ih smatrati manifestacija trombocitopenije izazvane heparinom (HIT) i odmah analizirajte broj trombocita.
Primjena u djece. Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se primjena NMH u djece.
Funkcija bubrega. Prije početka liječenja LMWH-om potrebno je nadzirati rad bubrega, posebno u starijih bolesnika starijih od 75 godina. Klirens kreatinina izračunava se pomoću Cockcroftove formule i na temelju stvarne tjelesne težine pacijenta: kod muškaraca, kreatinin Cl \u003d (140 godina) × tjelesna težina / (0,814 × serumski kreatinin), izražavajući dob u godinama, tjelesnu težinu u kg i kreatinin u serumu u μmol / L (ako je kreatinin izražen u mg / ml, pomnožiti s 8,8).
Za žene se ova formula dopunjava množenjem rezultata s 0,85.
Otkrivanje ozbiljnog zatajenja bubrega (Cl kreatinin oko 30 ml / min) kontraindikacija je za primjenu NMHH u obliku tečaja (vidjeti "Kontraindikacije").

Heparini niske molekularne težine (LMWH) vrsta su antikoagulantnih lijekova koji se koriste za prevenciju i liječenje tromboembolijskih komplikacija.

Raspon primjena prilično je širok, kombinirajući kirurški i terapijski profil, kao i hitnu medicinu.

Za razliku od svog prethodnika, Heparin, LMWH ima izraženu farmakološku aktivnost, sigurniji je i kontroliraniji, a može se primjenjivati \u200b\u200bi supkutano i intravenozno.

Danas je na tržištu nekoliko generacija ovih lijekova koji se neprestano nadopunjuju novim lijekovima. Ovaj će se članak usredotočiti na cijenu i kvalitetu koji u potpunosti zadovoljavaju potrebe liječnika i pacijenata.

Indikacije

Aktivni sastojak Fraxiparina je kalcijev nadroparin, koji je indiciran u sljedećim kliničkim situacijama:

• prevencija tromboze u kirurških bolesnika;
• liječenje plućne embolije;
• liječenje tromboflebitisa različitog podrijetla;
• prevencija zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize;
• u kompleksu terapije akutnog koronarnog sindroma (srčani udar).

Važno je napomenuti da se Fraxiparine koristi uglavnom u bolničkim uvjetima pod nadzorom liječnika. Prije imenovanja treba obaviti niz kliničkih i laboratorijskih studija, posebno koagulogram.

Kontraindikacije

Ne postoji lijek koji bi odgovarao svim pacijentima.

Prije upotrebe, pažljivo pročitajte upute i utvrdite imate li sljedeće:

• alergijske reakcije na kalcijev nadroparin ili pomoćne komponente koje su dio otopine;
• trombocitopenija;
• aktivno krvarenje ili povećani rizik od njegovog razvoja;
• traumatična ozljeda mozga;
• i razdoblje laktacije;
• težak;
• djeca mlađa od 18 godina (relativna kontraindikacija).

Za razliku od heparina, koji ima prirodni protuotrov, protamin sulfat, LMWH ga nema.

Ako se Fraxiparine nepravilno koristi ili se pojave nuspojave, njegovo djelovanje se ne može zaustaviti.

Obrazac za puštanje

Fraxiparine je dostupan kao otopina za supkutanu ili intravensku primjenu. Proizvodi se u zatvorenim štrcaljkama za jednokratnu upotrebu sa zaštitnim poklopcem, koje su sigurno pakirane u 10 komada po pakiranju.

Otopina za supkutanu primjenu Fraxiparine

Obično se ubrizgava supkutano, za to se štrcaljka uklanja iz ljuske i uklanja poklopac. Mjesto injekcije (pupčana regija) tretira se antiseptikom tri puta.

Prstima lijeve ruke formira se nabor kože, igla se uvodi strogo okomito na kožu duž cijele duljine. Šprica je uklonjena; nije prikladna za ponovnu upotrebu.

Proizvođač

Fraxiparine je lijek zaštićene marke američke farmaceutske korporacije Aspen.

Ova je tvrtka na tržištu više od 160 godina, prema 2017. godini jedna je od deset svjetskih lidera u proizvodnji lijekova, medicinske i laboratorijske opreme.

Francuske tvrtke Sanofi-aventis i Glaxosmithkline predstavljaju široku paletu različitih doza nadroparin kalcija, također pod trgovačkim nazivom Fraxiparine.

U ovom slučaju, lijek je generički (pravo na proizvodnju kupio je od Aspena). Na teritoriju Ukrajine, Nadroparin-Pharmex je dostupan za prodaju, a proizvodi ga Pharmex grupa.

Ambalaža

Dostupne u štrcaljkama za jednokratnu upotrebu od 0,3, 0,4, 0,6 i 0,8 ml, 10 komada u jednom pakiranju.

Doziranje lijeka

0,3 ml

Doza ovisi o koncentraciji djelatne tvari - kalcijevog nadroparina, izmjerenoj u međunarodnim jedinicama.

1 ml Fraxiparina sadrži 9500 IU aktivnog sastojka.

Dakle, bit će 2850ME u 0,3 ml. U takvoj količini lijek je indiciran za pacijente čija težina ne prelazi 45 kg.

0,4 ml

Sadrži 3800 IU nadroparin kalcija, indicirano za pacijente težine 50 do 55 kg.

0,6 ml

Sadrži 5700ME aktivnog sastojka, pogodnog za pacijente od 60 do 69 kg.

Troškovi

Cijena Fraxiparina ovisi o dozi i proizvođaču. Podrazumijeva se da je brendirani lijek puno skuplji od generičkog.

Cijena fraxiparina ovisno o doziranju:

Cijene su prosječne, predstavljene za 2017. godinu. Mogu se razlikovati ovisno o regiji i ljekarni.

Povezani Videi

O tijeku tromboflebitisa u videu:

Dakle, Fraxiparine je nezamjenjiv lijek za liječenje i prevenciju tromboze. Među prednostima su raznolikost dostupnih doza, sigurnost i prihvatljivi troškovi.

Tijekom trudnoće postoje situacije kada liječnik nakon sljedećeg testa krvi propiše dodatni lijek za ženu - antikoagulant. Tendencija stvaranja krvnih ugrušaka opasna je za život majke i djeteta, stoga je dopušteno koristiti lijekove koji su kontraindicirani u tom razdoblju. Fraxiparin tijekom trudnoće, unatoč zabrani službenih uputa, propisan je kako bi se spriječila hiperkoagulabilnost. Većina hemostaziologa slaže se da lijek, ako se pravilno koristi, ne šteti plodu.

Fraxiparin je heparin male molekularne težine s antikoagulantnim učinkom. Drugim riječima, sprječava aktiviranje lanca reakcija koji dovode do zgrušavanja krvi. Redovitom primjenom ovog lijeka sprječavaju se stvaranje krvnih ugrušaka.

Aktivna komponenta Fraxiparina je kalcijev nadroparin. Ova tvar je u stanju brzo i pouzdano stvoriti veze s molekulama proteina u plazmi. Upravo taj mehanizam sprječava pojavu krvnih ugrušaka. Uvođenje Fraxiparina ili nadroparin kalcija ima izražen učinak na svojstva krvi i praktički ne uzrokuje nuspojave. Kao i svi heparini, ne povećava šansu za krvarenje.

Trombofilija je poremećaj zgrušavanja krvi s rizikom od nastanka krvnih ugrušaka. Ovo stanje može dovesti do smrti fetusa unutar maternice. Fraxiparin tijekom trudnoće održava normalnu opskrbu nerođenim djetetom krvlju, ne šteti zdravlju majke. Još jedan plus ovog lijeka je taj što ne prelazi placentnu barijeru i ne utječe na fetus.

Primjena tijekom trudnoće

Tijekom trudnoće, Fraxiparine se propisuje za liječenje stanja povezanih s povećanim zgrušavanjem krvi, kao i za njihovu prevenciju. Trajanje tečaja terapije odabire se pojedinačno: u nekim slučajevima to je svih 9 mjeseci. Dugotrajno liječenje može biti potrebno ako je žena prethodno pobacila zbog krvnih ugrušaka. U takvim slučajevima čak i jednodnevna pauza u primjeni ljekovite otopine može izazvati fetalnu smrt.

Koliko je Fraxiparine siguran tijekom trudnoće, ne može se sa sigurnošću reći. Uputa sadrži informacije da je njezino imenovanje moguće u 2. i 3. tromjesečju. Hemostaziolozi su sigurni da je lijek bezopasan za žene i fetuse, ali nisu provedena klinička ispitivanja kod ove kategorije osoba. Odnosno, pitanje teratogenosti Fraxiparina ostaje otvoreno. Unatoč tome, lijek se vrlo dugo koristi za liječenje i prevenciju povećanog zgrušavanja krvi u trudnica, a označavanje lijeka nije prilagođavano nekoliko desetljeća.

Trudnicama se rijetko prepisuje Fraxiparine. Nakon primanja laboratorijskih dijagnostičkih podataka, liječnik utvrđuje stupanj rizika od preranog porođaja i intrauterine fetalne smrti, a zatim odlučuje o potrebi upotrebe lijeka. Njegova redovita primjena pomaže u obnavljanju normalnog zgrušavanja krvi i izbjegavanju takvih komplikacija.

1. tromjesečje najopasnije je za uzimanje bilo kakvih lijekova, uključujući antikoagulanse. Pokušavaju odgoditi uporabu do 16 tjedana, kada se formira posteljica. U 2. i 3. tromjesečju dopušteno je koristiti ga ako trudnica nema drugih kontraindikacija.

Što je razdoblje dulje, to je veći rizik od komplikacija zbog povećanog zgrušavanja krvi. Posteljica raste tijekom svih 9 mjeseci, u njoj se neprestano povećava broj velikih i malih žila. U kapilarama se najbrže stvaraju krvni ugrušci, što dovodi do kronične i daljnje intrauterine retardacije rasta.

U 3. tromjesečju maternica i fetus dosežu svoje maksimalne veličine. Što su veći, to više sabijaju donju šuplju venu kroz koju krv teče od ekstremiteta do srca. Kao rezultat, stagnira, što dovodi do razvoja krvnih ugrušaka. Najopasnija opcija je blokada plućne arterije, ovo stanje može dovesti do smrti trudnice.

Postaje jasno da postoje vitalne indikacije za imenovanje Fraxiparina. U svim gore navedenim slučajevima rizici od njegove uporabe manji su od posljedica oštećenja zgrušavanja krvi.

Fraxiparin se kod planiranja trudnoće također propisuje za povećano zgrušavanje krvi. Stvaranje tromba jedan je od razloga koji sprečavaju da se oplođena jajna stanica učvrsti na zid maternice. Odnosno, uvođenje ovog lijeka potiče začeće.

Način primjene

Kada propisujete Fraxiparine tijekom trudnoće, važno je znati kako ga ubrizgati. Proizvođač se brine zbog praktičnosti uporabe: lijek je dostupan u obliku otopine ulivene u šprice za jednokratnu upotrebu s iglom za potkožno ubrizgavanje. Volumen jedne doze može biti različit, u ljekarnama možete pronaći opcije: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Tijekom trudnoće najčešće se propisuje minimalna doza - 0,3 ml, 1 put dnevno. Trajanje tijeka injekcija odabire se pojedinačno, ali ne može biti kraće od 10 dana. Doziranje se povećava ako žena ima veliku tjelesnu težinu.

Idealno kada uvođenje Fraxiparina obavlja medicinski stručnjak. Ali budući da se mnogima lijek prepisuje dulje vrijeme, a ponekad i svih 9 mjeseci, postaje neophodno svladati postupak samostalno. Pa ipak, prije prelaska na kućno liječenje, potrebno je da stručnjak izvede nekoliko injekcija. Tako će biti moguće vidjeti ispravnu tehniku \u200b\u200bi razumjeti kakvi mogu biti osjećaji kada se otopina ubrizga.

Uvođenje otopine vrši se na sljedeći način:

1. Izvadite zrak iz šprice okrećući iglu prema gore.
2. Pripremite vatu umočenu u alkohol.
3. Lezite na leđa i malo područje kože tretirajte alkoholom, odmaknuvši se nekoliko centimetara od pupka.
4. Na tretiranom području uhvatite kožni nabor s dva prsta.
5. Unesite iglu u vrh nabora pod kutom od 90 ° u odnosu na opću površinu kože.
6. Polako pritiskajte klip dok se ne ubrizga sva otopina.
7. Uklonite iglu, pritisnite vatu na mjesto uboda.

Nakon postupka, ne smije se dopustiti trljanje mjesta ubrizgavanja. Morate ga mijenjati svakodnevno, izmjenjujući strane (lijevo, desno). Neposredno nakon uklanjanja igle, na mjestu uboda može se pojaviti malo krvi, a nakon nekog vremena - lagano oticanje. To je normalno i ne bi trebalo biti alarmantno.

Fraxiparin tijekom trudnoće može se dobiti besplatno. Lijek se ispušta u antenatalnoj klinici u mjestu prebivališta. Njegov primitak osigurava se generičkim certifikatom u okviru nacionalnog projekta "Zdravlje" (Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 16. siječnja 2008. N 11H).

Kontraindikacije

Fraxiparin je snažan lijek, pa je njegova primjena kontraindicirana u nekim stanjima i bolestima. Prije propisivanja ovog lijeka, liječnik pažljivo ispituje povijest i propisuje uputnicu za laboratorijsku dijagnostiku. Prikupljeni podaci pomažu u procjeni zdravstvenog stanja žene i prepoznavanju mogućih rizika.

Imenovanje Fraxiparina nemoguće je u sljedećim slučajevima:

• s individualnom netolerancijom na nadroparin;
• s nedostatkom zgrušavanja krvi s krvarenjem;
• ako pozitivan rezultat nije postignut prethodnim liječenjem antiagregacijskim sredstvima.

Fraxiparin se s oprezom propisuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, bolestima gastrointestinalnog trakta i visokim krvnim tlakom.

Nuspojave i posljedice

Nuspojave od uvođenja Fraxiparina ponekad se pojavljuju u obliku kožnih reakcija: mjesto injekcije svrbi i prekriva osip. Alergije se mogu očitovati urtikarijom, Quinckeovim edemom. Anafilaktički šok je izuzetno rijedak. U slučaju predoziranja može doći do krvarenja.

Fraxiparin tijekom trudnoće uvijek se propisuje na temelju ozbiljnih indikacija, posljedice za fetus nisu proučavane. No, većina se liječnika slaže da je ako slijedite doziranje, rizik od njihove pojave minimalan.

Fraxiparine tijekom trudnoće propisuje se oprezno, nema kliničkih podataka o njegovoj primjeni u tom razdoblju, ali pregledi budućih majki su pozitivni. Lijek uspostavlja normalno zgrušavanje krvi i sprječava stvaranje tromba, čime se izbjegava pobačaj, gladovanje kisikom i intrauterina fetalna smrt. Ovisno o dozi koju je propisao liječnik, rizik od nuspojava je nizak.

Korisni video o tome kako dobiti potkožnu injekciju

Farmakodinamika

Nadroparin karakterizira veća aktivnost protiv faktora Xa u usporedbi s aktivnošću protiv faktora IIa. Ima neposrednu i produljenu antitrombotičku aktivnost.
U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, nadroparin ima manje utjecaja na funkciju i agregaciju trombocita, a ima mali učinak na primarnu hemostazu.

U profilaktičkim dozama ne uzrokuje izraženo smanjenje aktiviranog djelomičnog trombinskog vremena (APTT).
Tijekom liječenja tijekom razdoblja maksimalne aktivnosti, APTT se može proširiti na vrijednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produljenje odražava rezidualni antitrombotički učinak kalcijevog nadroparina.

Farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva utvrđuju se na temelju promjena u aktivnosti anti-Xa-faktora u plazmi.

Apsorpcija

Nakon subkutane primjene, maksimalna anti-Xa aktivnost (Cmax) postiže se nakon 35 sati (Tmax).

Bioraspoloživost

Nakon subkutane primjene, nadroparin se gotovo u potpunosti apsorbira (oko 88%).
Kada se daje intravenozno, maksimalna aktivnost anti-Xa postiže se za manje od 10 minuta, poluvijek (T½) je oko 2 sata.

Metabolizam

Metabolizam se uglavnom javlja u jetri (desulfacija, depolimerizacija).

Povlačenje

Poluvrijeme nakon supkutane primjene je oko 3,5 sata, međutim, anti-Xa aktivnost traje najmanje 18 sati nakon injekcije nadroparina u dozi od 1900 anti-Xa ME.

2. indikacije za uporabu

Prevencija trombemboličkih komplikacija:

• s općim kirurškim i ortopedskim intervencijama;
• u bolesnika s visokim rizikom od stvaranja tromba (s akutnim respiratornim i / ili zatajenjem srca na odjelu intenzivne njege, nestabilnom anginom pektoris, infarktom miokarda bez Q vala).
• Liječenje tromboembolije.
• Sprječavanje zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize.

3. Način primjene

Tehnika potkožnog ubrizgavanja... Poželjno je injektirati u ležećem položaju, u potkožno tkivo anterolateralne ili posterolateralne površine trbuha, naizmjence s desne i lijeve strane. Uvod u bedro je dozvoljen.

Da biste izbjegli gubitak lijeka prilikom upotrebe šprica, nemojte uklanjati mjehuriće zraka prije injekcije.
Igla treba biti umetnuta okomito, a ne pod kutom, u stisnuti nabor kože, koji se mora držati između palca i kažiprsta do kraja injekcije. Nemojte trljati mjesto injekcije nakon injekcije.

Prevencija trombembolije

Opća kirurgija

Preporučena doza Fraxiparina je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) supkutano, 2-4 sata prije operacije, a zatim se Fraxiparine daje jednom dnevno. Liječenje se nastavlja najmanje 7 dana i tijekom razdoblja rizika od stvaranja tromba, sve dok se pacijent ne prebaci na ambulantni režim.

Ortopedska operacija

Fraxiparine se propisuje supkutano, doziranje ovisi o tjelesnoj težini pacijenta i naznačeno je u donjoj tablici, brzinom od 38 anti-Ha IU / kg težine, što se može povećati do 50% 4. postoperativnog dana. Početna doza propisana je 12 sati prije operacije, druga doza - 12 sati nakon završetka operacije. Nadalje, Fraxiparine se nastavlja koristiti jednom dnevno tijekom razdoblja rizika od stvaranja tromba dok se pacijent ne prebaci na ambulantni režim. Minimalno trajanje terapije je 10 dana.

Pacijenti s visokim rizikom od stvaranja tromba u pravilu su na odjelu: intenzivna njega i intenzivna njega (zatajenje dišnog sustava i / ili infekcija respiratornog trakta i / ili): Fraxiparin se propisuje supkutano, 1 puta dnevno. Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta i naznačena je u tablici šoka. Fraxiparin se koristi tijekom cijelog razdoblja rizika od stvaranja tromba.

Pacijenti s visokim rizikom od tromboze (s nestabilnom anginom pektoris, infarktom miokarda bez O vala):
Fraxiparine se primjenjuje supkutano 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Trajanje liječenja je obično 6 dana. U kliničkim ispitivanjima, bolesnici s nestabilnom anginom / infarktom miokarda bez talasa Q. Fraxiparin je propisan u kombinaciji s aspirinom u dozi od 325 mg dnevno.

Početak? doza primijenjena kao pojedinačna intravenska bolus injekcija, a slijedeće doze daju se supkutano. Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta i naznačena je u donjoj tablici, brzinom od 86 anti-Ha IU / kg tjelesne težine.

Liječenje tromboembolije

U liječenju tromboembolije, terapiju oralnim antikoagulansima, u nedostatku kontraindikacija, treba započeti što ranije. Terapija fraxiparinom ne smije se prekidati dok se ne dostigne ciljno protrombinsko vrijeme.

Fraxiparine se propisuje supkutano 2 puta dnevno (svakih 12 sati), uobičajeno trajanje tečaja je 10 dana. Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta i naznačena je u donjoj tablici, brzinom od 86 anti-Ha IU / kg tjelesne težine.

Prevencija koagulacije krvi u sustavu izvantjelesne cirkulacije tijekom hemodijalize
Dozu Fraxiparina treba odrediti za svakog pacijenta pojedinačno, uzimajući u obzir tehničke uvjete dijalize.
Fraxiparin se daje jednom u arterijsku liniju dijalizne petlje na početku svake sesije. Pacijentima koji nemaju povećani rizik od krvarenja preporučuju se sljedeće početne doze, ovisno o tjelesnoj težini, dovoljne za četverosatnu dijalizu:

U bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja, dijalizne sesije mogu se izvoditi uz upola doze.

Ako dijaliza traje duže od 4 sata, mogu se primijeniti dodatne male doze fraksiparina.

Tijekom sljedećih dijaliznih sesija, dozu treba prilagoditi ovisno o uočenim učincima.

Tijekom postupka dijalize bolesnika treba nadzirati zbog mogućih krvarenja ili znakova stvaranja tromba u sustavu dijalize.

4. Nuspojave

Sljedeća je klasifikacija nuspojava korištena ovisno o učestalosti pojave:

vrlo često (\u003e 1/10),
često (\u003e 1/100, 1/1000, 1/10 000, vrlo rijetko (
Na dijelu krvožilnog i limfnog sustava: vrlo često - krvarenja različitih lokalizacija, češće u bolesnika s drugim čimbenicima rizika; rijetko, trombocitopenija; vrlo rijetko - eozinofilija, reverzibilna nakon povlačenja lijeka.

Iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti (uključujući kožne reakcije).

Sa strane metabolizma: vrlo rijetko - reverzibilna hiperkalemija povezana sa sposobnošću heparina da suzbijaju izlučivanje aldosterona, posebno u rizičnih bolesnika.

Poremećaji jetre i žuči: često - porast razine jetrenih transaminaza, koja je obično prolazne prirode.

Iz kože i potkožnog tkiva: vrlo često - stvaranje malog potkožnog hematoma na mjestu injekcije. U nekim slučajevima postoje gusti čvorići koji ne ukazuju na inkapsulaciju heparina, koji nestaju nakon nekoliko dana. Vrlo rijetko - nekroza kože, obično na mjestu injekcije. Nekrozi obično prethodi purpura ili infiltrirani ili bolni eritematozni flaster, koji može biti popraćen općim simptomima ili ne. U takvim slučajevima liječenje Fraxiparinom treba odmah prekinuti.

Iz reproduktivnog sustava: vrlo rijetko - priapizam.

5. Kontraindikacije

• Preosjetljivost na nadroparin ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
• Anamneza trombocitopenije s nadroparinom;
• Znakovi krvarenja ili povećani rizik od krvarenja povezan s oštećenom hemostazom, s izuzetkom sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije koji nije uzrokovan heparinom;
• Organske lezije organa s tendencijom krvarenja (na primjer, akutni čir na želucu ili dvanaesniku);
• Ozljeda ili operacija na mozgu, leđnoj moždini ili očima;
• Intrakranijalno krvarenje;
• Akutni septički endokarditis;
• Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min) u bolesnika koji primaju Fraxiparine za liječenje trombembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala;
• Djetinjstvo (

6. Tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Pokusi na životinjama nisu pokazali teratogene ili fetotoksične učinke nadroparina, međutim, trenutno postoje samo ograničeni podaci o prodiranju nadroparina kroz placentu kod ljudi. Stoga se ne preporučuje primjena Fraxiparina tijekom trudnoće, osim ako potencijalna korist za majku ne premašuje rizik za fetus.

Dojenje

Trenutno postoje samo ograničeni podaci o izlučivanju nadroparina u majčino mlijeko. S tim u vezi, ne preporučuje se primjena nadroparina tijekom dojenja.

7. Interakcija s drugim lijekovima

Razvoj hiperkalemije može ovisiti o istodobnoj prisutnosti nekoliko čimbenika rizika. Lijekovi koji uzrokuju hiperkalemiju: kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE), blokatori angiotenzin II receptora, nesteroidni protuupalni lijekovi, heparini (nisko molekularne mase ili nefrakcionirani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprimus. Rizik od razvoja hiperkalemije povećava se kombinacijom gore spomenutih lijekova s \u200b\u200bFraxiparinom.

Kombinirana uporaba Fraxiparina s lijekovima koji utječu na hemostazu, poput acetilsalicilne kiseline, nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), antagonista vitamina K, fibrinolitika i dekstrana, dovodi do međusobnog pojačanja učinka.

Uz to, trebali biste uzeti u obzir:
inhibitori agregacije trombocita (osim acetilsalicilne kiseline kao antipiretika i antipiretika, tj. u dozi od preko 500 mg; NSAID): abciximab, acetilsalicilna kiselina u antitrombocitnim dozama (50-300 mg) za srčane i neurološke indikacije, breleraprost, klopidrost , eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban, povećava se rizik od krvarenja.

Fraxiparin treba s oprezom primjenjivati \u200b\u200bu bolesnika koji primaju oralne antikoagulanse, sistemske glukokortikosteroide i dekstrane. Pri propisivanju oralnih antikoagulansa pacijentima koji primaju Fraxiparine, primjenu treba nastaviti dok se protrombinsko vrijeme ne stabilizira na potrebnu vrijednost.

8. Predoziranje

Simptomi

Glavni znak predoziranja supkutanom ili intravenskom primjenom je krvarenje. Potrebno je pratiti broj trombocita i ostale parametre sustava zgrušavanja krvi. Manja krvarenja ne zahtijevaju posebnu terapiju; obično je dovoljna da se smanji ili odgodi sljedeća doza fraxiparina.

Liječenje

Primjena protamin sulfata nužna je samo u težim slučajevima. Protamin sulfat ima izražen neutralizacijski učinak u odnosu na antikoagulantne učinke heparina, međutim, neka anti-Xa aktivnost može se obnoviti.

0,6 ml protamin sulfata neutralizira oko 950 anti-Xa ME nadroparina. Doza protamin sulfata izračunava se uzimajući u obzir vrijeme proteklo nakon primjene heparina, uz moguće smanjenje doze protuotrova.

9. Obrazac za puštanje

Otopina za supkutanu primjenu 9500 IU anti-Xa / 1 ml: šprice 0,3, 0,4, 0,6, 0,8 ili 1 ml - 2 ili 10 kom.

10. Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Nemojte se smrzavati.
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine.

11. Sastav

1 štrcaljka 1,0 ml sadrži:

kalcijev nadroparin - 9500 ME anti-Xa-faktor aktivnosti u 1 ml
Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida (ili razrijeđena solna kiselina) dovoljna količina do pH 5,0 - 7,0, voda za injekcije do 1,0 ml.

12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept liječnika.

Pronašli ste grešku? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter

* Upute za medicinsku uporabu Fraxiparina objavljene su u besplatnom prijevodu. POSTOJE KONTRAINDIKACIJE. PRIJE UPOTREBE POTREBNO JE POSVETITI SE SA SPECIJALISTOM

Fraxiparin (0,3-1 ml u štrcaljki) koristi se za kontrolu sastava i podešavanje svojstava krvi. Ovo je složeni lijek koji se ubrizgava pod kožu. Ako se koristi nepravilno, razvija se krvarenje, pod kožom nastaju hematomi.

Lijek se može kupiti u obliku otopine za injekcije. Proizvodi se u sterilnim špricama, što pojednostavljuje postupak izvođenja injekcija. Kao aktivni sastojak koristi se kalcijev nadroparin (IU anti-Xa). Njegova doza varira između 2850-9500 IU. Šprica sadrži različitu količinu otopine: 0,3-1 ml. Pakiranje sadrži 1 ili 5 blistera, od kojih svaki sadrži 2 šprice. Proizvođač lijeka je Aspen Pharma Trading Limited (Irska).

farmakološki učinak

Fraxiparin spada u skupinu antikoagulansa. Derivat je heparina. Lijek je heparin male molekularne težine. Tehnologija proizvodnje temelji se na metodi depolimerizacije tvari; u ovom slučaju kao osnova djeluje učinkoviti antikoagulant. Glavno svojstvo je sposobnost vezanja na protein krvi - antitrombin III.

Rezultat ovog postupka je suzbijanje faktora Xa. Nadroparin istovremeno djeluje na drugačiji način: povećava aktivnost inhibitora transformacije faktora tkiva. Istodobno se ubrzava proces fibrinolize (otapanje krvnih ugrušaka), što je posljedica oslobađanja faktora aktivatora plazminogena u tkivu iz endotelnih stanica.

Zabilježeno je ubrzanje modifikacije reoloških svojstava krvi. Istodobno, njegova viskoznost se smanjuje, membrane trombocita postaju propusnije. Slični se procesi razvijaju u membranama granulocita. To vam omogućuje povećanje protočnosti krvi, usporavanje procesa stvaranja krvnih ugrušaka.

Prednost nadroparina je sposobnost pokazivanja neposredne i produljene antitrombotske aktivnosti. Uz to, ako ovu tvar usporedimo s nemodificiranim heparinom, potonji ima intenzivniji učinak na funkciju trombocita, kao i na proces njihove agregacije. Također je zabilježen snažno izražen učinak heparina na hemostazu. Nadroparin je lišen takvih svojstava, zbog čega pruža antitrombotički učinak uz minimalan rizik od negativnih posljedica.

Lijek povećava APTT indeks (aktivirano djelomično vrijeme tromboplastina). Vrijednost ovog parametra povećava se za 1,4 otkucaja. Kod kratkotrajne primjene nadroparina, ovaj učinak nije osiguran. Fraxiparine Forte je u prodaji. Ovo je moćan analog dotičnog sredstva. Te lijekove ne treba miješati, oni nisu zamjenjivi, osim ako se doza takvih lijekova ne izjednači.

Indikacije i kontraindikacije

Fraxiparine se propisuje u nekoliko slučajeva:

• trombembolija;
• prevencija zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize;
• potreba za smanjenjem rizika od tromboembolijskih komplikacija tijekom operacija ako pacijent ima tendenciju stvaranja krvnih ugrušaka.

Lijek se koristi za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka tijekom IVF-a, tijekom trudnoće. Štoviše, propisuje se ne samo u svrhu poboljšanja krvne slike, već i radi prevencije (čak i ako su glavni pokazatelji normalni).

Kontraindikacije:

• bolesti praćene promjenom svojstava krvi, posebno s povećanjem intenziteta procesa agregacije trombocita ili smanjenjem njihovog broja (trombocitopenija);
• patološka stanja uzrokovana oštećenom hemostazom, uslijed čega se povećava rizik od krvarenja;
• bolesti različitih organa, kod kojih se povećava rizik od krvarenja, na primjer, čir na želucu itd .;
• oštećenje leđne moždine ili mozga;
• trauma organa vida;
• septički endokarditis u akutnom obliku;
• krvarenje u tkivima mozga;
• oštećena bubrežna funkcija (zatajenje funkcije ovog organa u teškom obliku);
• individualna netolerancija na aktivni sastojak.

Relativne kontraindikacije:

• hipertenzija;
• ulcerativne formacije s velikim rizikom od krvarenja;
• kršenje cirkulacije krvi u tkivima organa vida.

Upute za uporabu Fraxiparina

Načelo korištenja ovog lijeka razlikuje se od analoga u drugim oblicima oslobađanja. Iz tog razloga prvo morate proučiti upute za uporabu ili dobiti preporuku liječnika, jer je nepravilna uporaba proizvoda djelomično uzrok razvoja komplikacija.

Režimi liječenja i doziranje

Dnevna i jednokratna količina lijeka varira ovisno o vrsti patološkog stanja:

1. Prije operacije ubrizga se 0,3 ml otopine. Nakon završetka operacije preporučuje se injekcije jednom dnevno, doza je ista, a trajanje tečaja je 7 dana.
2. Provođenje ortopedskih operacija: količina otopine izračunava se pojedinačno, za osnovicu se uzima omjer - 38 anti-Ha IU / kg težine. Lijek se daje 12 sati prije operacije, a terapija se nastavlja 12 sati nakon završetka. Maksimalno razdoblje liječenja je 10 dana. Lijek se primjenjuje jednom dnevno.
3. Pacijentima s visokim rizikom od stvaranja tromba savjetuje se ubrizgavanje otopine 2 puta dnevno. U tom slučaju liječenje ne bi trebalo trajati duže od 6 dana.
4. Za tromboemboliju, lijek se propisuje 2 puta dnevno, tijek terapije traje 10 dana. Jedna doza izračunava se uzimajući u obzir tjelesnu težinu pacijenta.

Kada se radi dijaliza, uzima se u obzir duljina postupka. Dakle, ako traje duže od 4 sata, preporuča se ponovno ubrizgavanje s malom dozom lijeka.

Kako ubosti Fraxiparine

Lijek nije namijenjen intramuskularnoj primjeni, ubrizgava se pod kožu. Ako je Fraxiparine propisan, prije početka liječenja proučavaju se upute za njegovu uporabu:

• trebate zauzeti vodoravni položaj;
• lijek se pravilno ubode u trbuh: u prednju ili stražnju bočnu površinu, dopušteno je ubrizgati u bedro;
• važno je zapamtiti o potrebi izmjenjivanja bočnih strana tijela prilikom izvođenja injekcija: prvo se Fraxiparine ubrizgava lijevo, zatim desno, itd .;
• nije potrebno uklanjati mjehuriće zraka prije umetanja igle pod kožu, kao što se radi kod intravenske injekcije;
• s dva prsta trebate napraviti nabor kože, gdje će se štrcaljka umetnuti, a postavljena je okomito u odnosu na površinu kože.

Nuspojave i predoziranje

Negativne reakcije:

• krvarenje;
• tromboembolija, eozinofilija (rijetko);
• quinckeov edem (kao manifestacija reakcije preosjetljivosti);
• hiperkalemija;
• promjene pokazatelja zdravlja jetre (utvrđuje laboratorij);
• hematom na mjestu injekcije;
• stvaranje malih kvržica (u budućnosti će sami nestati);
• priapizam;
• nekroza kože na mjestu injekcije, što zahtijeva trenutni prekid terapije.

Ne preporučuje se prekoračivanje dopuštene doze lijeka. To povećava rizik od komplikacija. Glavna opasnost je visok rizik od krvarenja. Što je veća doza sredstva, brži je taj učinak. U medicinske svrhe, s jakim krvarenjem, koristi se protamin sulfat. Glavna funkcija ove tvari je neutraliziranje djelovanja heparina. Međutim, protamin sulfat može blokirati djelovanje samo određene doze nadroparina.

posebne upute

Lijek se ne propisuje u postoperativnom razdoblju nakon operacija na mozgu ili leđnoj moždini kod pacijenata težine manje od 40 kg. S takvim početnim podacima zabranjen je učinkovitiji lijek - Fraxiparin Forte. Važno je pridržavati se propisanog režima terapije; trajanje liječenja ne smije se povećavati.

Nemoguće je izmjenjivati \u200b\u200bdotično sredstvo tijekom produžene terapije s drugim sredstvima sličnog djelovanja. Važno je kontrolirati broj trombocita dok terapija ne završi. Ako se vrijednost ovog parametra smanji, liječenje se prekida. Treba imati na umu da Fraxiparine ponekad provocira razvoj hiperkalemije. Vjerojatnost za to povećava se s dijabetesom melitusom, kroničnim zatajenjem bubrega, metaboličkom acidozom. Stoga je važno kontrolirati razinu kalija.

Pri izvođenju anestezije ograničeno je trajanje intervala između primjene predmetnog lijeka i postavljanja ili uklanjanja epiduralnog katetera. Razvojem poremećaja živčanog sustava terapija se zaustavlja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

S obzirom na to da nije provedeno dovoljno istraživanja o procesu prodiranja aktivne komponente u fraksiparinu kroz posteljicu i u majčino mlijeko, bolje je odbiti liječenje ovim sredstvom. Koristi se samo ako je vjerojatna korist veća od potencijalne štete.

Za kršenja funkcije jetre i bubrega

Lijek je zabranjen za uporabu samo s teškim oštećenjem bubrega. Ako je poremećaj rada jetre i bubrega umjeren ili slab, dopušteno je koristiti dotični lijek tijekom terapije. Međutim, nemoguće je propisati Fraxiparin Forte, ovaj lijek sadrži veću dozu aktivne komponente.

Primjena u djetinjstvu i starosti

Djeca mlađa od 18 godina ne smiju koristiti lijek. Prilikom propisivanja takvog lijeka, starije osobe često trebaju revidirati standardnu \u200b\u200bdozu, zbog prirodnog smanjenja bubrežne funkcije. Nadroparin se može akumulirati u tkivima organa, što će dovesti do povećanja količine lijeka u tijelu, jer se tvar sporije izlučuje.

Fraxiparin se ne koristi istodobno s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja. Treba izbjegavati kombinaciju ovog lijeka s lijekovima:

• skupine salicilata;
• NSAID;
• inhibitori agregacije trombocita;
• provociranje povećanja sadržaja kalcija u tijelu: kalijeve soli, diuretici, ATP inhibitori, blokatori receptora angiotenzina II;
• heparini;
• Ciklosporin;
• Takrolimus;
• fibrinolitici;
• Dekstran;
• sistemski glukokortikosteroidi.

Kao rezultat, mijenja se sastav krvi ili se povećava rizik od krvarenja, što je posljedica povećanja intenziteta djelovanja Fraxiparina.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Lijek se preporučuje čuvati na temperaturi koja ne prelazi + 30 ° C. Ne može se koristiti nakon isteka roka valjanosti (nakon 3 godine od datuma izdavanja), jer lijek gubi svojstva, što može pružiti neželjene učinke koje proizvođač ne opisuje. Fraxiparine Forte ima iste preporuke za skladištenje.

Analozi (ukratko)

Kao zamjena koriste se:

1. Heparin (sadrži istoimenu komponentu), kao i sredstva na bazi djelatne tvari s istim imenom: Heparin-Biolek, Heparin-Indar ili Heparin-Darnitsa. Razlikuju se u marki, ali pokazuju ista svojstva. To su antikoagulanti, koji su češći zbog svoje visoke učinkovitosti i razumne cijene.
2. Fragmin. Proizvodi se u obliku otopine za supkutanu i intravensku primjenu. Lijek se također može kupiti u sterilnim špricama. Dalteparin natrij djeluje kao aktivni sastojak. To je antikoagulant izravnog djelovanja proizveden modificiranjem heparina. Mehanizam djelovanja ove tvari sličan je djelovanju nadroparina. Alat se može koristiti za duboku vensku trombozu, tromboemboliju, za prevenciju krvnih ugrušaka tijekom operacija i nakon operacije.
3. Clexane. Lijek se proizvodi u štrcaljkama, sadrži natrijev enoksaparin - aktivnu tvar koja pomaže u inhibiciji stvaranja krvnih ugrušaka. Aktivni sastojak je heparin male molekularne težine. To mu omogućuje da bude aktivan protiv faktora zgrušavanja krvi Xa. Clexane je propisan za trombozu, tromboemboliju, s nestabilnom anginom pektoris, infarktom miokarda.
4. Cybor. Lijek pripada antikoagulansima izravnog djelovanja. Sastav uključuje aktivni sastojak - natrijev bemiparin. Ovo je još jedan oblik heparina male molekularne težine. Načelo rada alata temelji se na sposobnosti pojačavanja inhibicijskog učinka antitrombina III na faktor Xa i IIa. Takav je lijek propisan za trombemboliju (za prevenciju i liječenje).
5. Enixum. Lijek sadrži modificirani heparin (oblik niske molekularne težine). Aktivni sastojak sastava je natrijev enoksaparin. Proizvod se može kupiti u obliku otopine za injekcije. Glavna funkcija je inhibiranje stvaranja krvnih ugrušaka. Istodobno, lijek pokazuje protuupalna svojstva. Koristi se za prevenciju tromboze i embolije, za liječenje duboke venske tromboze, terapiju nestabilne angine pektoris, infarkta miokarda.

Pri odabiru analoga Fraxiparina, trebali biste obratiti pažnju na oblik oslobađanja, sastav proizvoda. Ako pripravci sadrže iste aktivne sastojke, oni pokazuju ista svojstva. Potrebno je proučiti ne samo indikacije za uporabu, već i kontraindikacije.