Valsartan hidroclorotiazidă akrikhin instrucțiuni de utilizare. Cartea de referință medicamentoasă geotar. Contraindicații pentru utilizare

Valsartan + clorhidiazidă (Valsartan + hidroclorotiazid)

Medicament combinat

Activ este produs sub denumirile comerciale:

• Diocor 80, Diocorom 160, 1 comprimat filmat conține valsartan 80 mg și 12,5 mg hidroclorotiazidă sau 160 mg valsartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă produse de Pharma Start LLC, Kiev
• Vasari N, comprimate filmate, 1 comprimat conține valsartan - 160 mg, clorhidotiazidă - 12,5 mg, valsartan - 160 mg, clorhidotiazidă 25 mg sau valsartan - 320 mg, clorhidiazidă - 12,5 mg valsartan 320 mg, clorhidotiazidă 25 mg sau valsartan - 80 mg, hidroclorotiazidă -12,5 mg, Actavis Ltd, Malta
• VALSACOR ® H 160, fila. (Tablete), filmate, 1 file. (Tablete), conține 160 mg valsartan și 12,5 mg clorhidotiazidă, Krka, dd, Novo mesto, Slovenia
• VALSAKOR ® H 80, fila. (Tablete), filmate, 1 file. (Tablete) conține valsartan 80 mg și 12,5 mg hidroclorotiazidă, Krka, dd, Novo mesto, Slovenia
• VALSACOR® HD 160, fila. (Tablete), filmate, 1 file. contine 160 mg valsartan si 25 mg de clorhidiazida, KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia
• KO-diovan ®, comprimate acoperite, 1 comprimat conține valsartan - 80,0 mg, clorhidotiazidă - 12,5 mg, valsartan - 160,0 mg, clorhidotiazidă - 12,5 mg, valsartan - 160,0 mg, clorhidiazidă - 25,0 mg, Novartis Pharma Stein AG (AG) , Elveția
• KO-diovan ®, tab., Acoperit, 1 file. conține 160 mg valsartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă sau 160 mg valsartan și 25 mg hidroclorotiazidă sau 80 mg valsartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă, Novartis Pharma Stein AG / Novartis Pharma S.p.A., Elveția / Italia

Prețurile în farmacii:

• Vasari n prețuri în farmacii
• Preturi Valsacor h 160 in farmacii
• Preturi Valsacor h 80 in farmacii
• Valsacor hd 160 prețuri în farmacii
• Prețuri pentru co-diovan în farmacii

Vizualizare cu alte medicamente

valsartan: Cu diuretice care economisesc potasiu: spironolactonă, triamteren, amilorid, suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu - o creștere a nivelului seric de potasiu, o creștere a creatininei serice la pacienții cu insuficiență cardiacă (insuficiență cardiacă). Beneficiile tratamentului cu combinația de valsartan + captopril, monoterapie cu valsartan și monoterapie cu captopril au fost confirmate la pacienții care iau β-blocante

hidroclorotiazidă: Poate reduce clearance-ul renal al amantadinei, crește concentrația acesteia din urmă în plasma sanguină, cu amiodarona, este posibilă o creștere a riscului de aritmii cardiace asociate cu hipokalemie; anticoagulante (derivate cumarin sau indandione) - proprietățile lor anticoagulante pot scădea, sinteza factorilor de coagulare a sângelui poate crește, necesită ajustarea dozei; poate crește nivelul glicemiei, necesită corectarea dozelor de insulină și medicamente antidiabetice orale, cu AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), (în special indometacină) - o scădere a efectelor sale antihipertensive și diuretice; preparate digitale - efectul toxic al digitalisului asociat cu hipokalemie și hipomagnezemie crește; dopamina - este posibilă o creștere a acțiunii diuretice și natriuritice; preparate de litiu - o creștere a efectului toxic al litiului și riscul de a dezvolta medicamente antihipertensive cu efecte nefrotice - este posibilă o creștere a efectului hipotensiv

Caracteristici de utilizare la femei în timpul sarcinii și alăptării

valsartan:
Sarcina: Nu se aplica
alăptarea: Nu se aplica

Caracteristici de utilizare în caz de insuficiență a organelor interne

valsartan:
Cu prudență în HF (insuficiență cardiacă), stenoză aortică și mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Disfuncția pechinka: Cu prudență în afecțiunile obstructive ale tractului biliar.
Funcție renală afectată Cu prudență în caz de disfuncție.
Disfuncție respiratorie Fără recomandări specifice

hidroclorotiazidă:
Disfuncția sistemului cervico-vascular: Respectați prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă (insuficiență cardiacă), la pacienții tratați cu glicozide digitale
Disfuncția pechinka: Contraindicat în caz de insuficiență.
Funcție renală afectată Controlul echilibrului electrolitului și a clearance-ului creatininei în caz de deficiență.
Disfuncție respiratorie: Fără recomandări specifice

Caracteristici de utilizare la copii și vârstnici

valsartan:
Copii sub 12 ani contraindicat
Utilizați cu prudență

hidroclorotiazidă:
Copii sub 12 ani Copii sub 2 ani, în funcție de greutatea corporală.
vârstă vârstnică și senilă: Necesită ajustarea dozei

Atenție cu privire la utilizare

valsartan:
Informații pentru medic: La pacienții cu BCC redus și niveluri reduse de sodiu care primesc doze mari de diuretice, poate apărea hipotensiune simptomatică după începerea tratamentului. Lipsa de sodiu sau a volumului de sânge trebuie corectată înainte de începerea tratamentului. Nu trebuie utilizat la pacienții cu hiperaldosteronism primar. Pentru pacienții cu HF (insuficiență cardiacă), este necesară prudență atunci când se utilizează o combinație triplă de inhibitori ACE (inhibitori ACE), β-blocante și valsartan
Informații pentru pacient: Nu folosiți la pacienții cu congenital, o ?? Lemne de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză. Dacă o femeie rămâne însărcinată în perioada de tratament, întrerupeți utilizarea valsartanului cât mai curând posibil. Când conduceți și folosiți utilaje, luați în considerare posibilitatea amețelilor și somnolenței.

hidroclorotiazidă:
Informații pentru medic: Este prescris cu precauție pacienților cu gută și diabet zaharat, poate fi necesară modificarea dozei de medicamente hipoglicemice.Pentru un tratament prelungit, monitorizați periodic concentrația plasmatică de potasiu, în special la persoanele care iau glicozide cardiace. Pierderea severă de apă și electroliți în timpul tratamentului de lungă durată în doze mari poate agrava simptomele insuficienței renale. Monitorizarea atentă a apariției simptomelor clinice de dezechilibru în echilibru de apă și electroliți, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă și hepatică. Poate duce la hipomagnezemie. În cazul sclerozei cerebrale și coronariene severe, administrarea medicamentului necesită îngrijire specială. Poate provoca plângeri ale unor afecțiuni gastro-intestinale la pacienții care suferă de intoleranță la lactoză din cauza prezenței lactozei în medicament.
Informații pentru pacient: Pentru tratamentul pe termen lung, respectați o dietă bogată în ioni de potasiu sau combinați medicamentul cu agenți care economisesc potasiu; alcoolul potențează efectul hipotensiv al medicamentului la începutul consumului de droguri, este interzis să conduceți o mașină și să lucrați, ceea ce poate duce la un accident, ulterior gradul de interdicție este determinat individual de către medic

Ingrediente active

Hidroclorotiazida (hidroclorotiazida)
- valsartan (valsartan)

Formular de eliberare, compoziție și ambalare

roz, alungit, biconvex; la pauză în alb cu o margine roz.

Excipienți: lactoză monohidrat - 44 mg, croscarmeloză sodică - 10,5 mg, dioxid de siliciu anhidru coloidal - 1,125 mg, stearat de magneziu - 1,875 mg.

Compoziție de coajă:hipromeloza-6 cP - 2,344 mg, macrogol 400 - 0,469 mg, dioxid de titan (E171) - 0,907 mg, oxid de fier roșu (E172) - 0,03 mg.

Comprimate filmate portocaliu-brun, alungit, biconvex; la fractură este alb cu o margine maro-portocaliu.

Excipienți: lactoză monohidrat - 100,5 mg, croscarmeloză sodică - 21 mg, dioxid de siliciu anhidru coloidal - 2,25 mg, stearat de magneziu - 3,75 mg.

Compoziție de coajă:hypromellose-6 cP - 4,6875 mg, macrogol 400 - 0,9375 mg, dioxid de titan (E171) - 0,075 mg, oxid roșu (E172) - 1,68 mg, oxid de fier galben (E172) - 0,1125 mg, oxid negru de fier (E172) - 0,0075 mg.

14 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
14 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

Comprimate filmate maro deschis, alungit, biconvex; la fractură este alb cu o margine maro deschis.

Excipienți: lactoză monohidrat - 88 mg, croscarmeloză sodică - 21 mg, dioxid de siliciu anhidru coloidal - 2,25 mg, stearat de magneziu - 3,75 mg.

Compoziție de coajă:hypromeloza-6 cP - 4,6875 mg, macrogol-400 - 0,9375 mg, dioxid de titan (E171) - 1,47 mg, oxid roșu (E172) - 0,12 mg, oxid galben de oxid (E172) - 0,2625 mg, oxid negru de fier (E172) - 0,0225 mg.

14 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
14 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament antihipertensiv combinat, care include un antagonist al receptorului angiotensinei II (ARA II) și un diuretic tiazidic.

Angiotensina II este un hormon activ al sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS) și se formează din angiotensina I cu participarea unei enzime care transformă angiotensina (ACE). Angiotensina II se leagă de receptori specifici localizați pe membranele celulare din diferite țesuturi. Are o gamă largă de efecte fiziologice, incluzând în primul rând atât participarea directă, cât și cea indirectă la reglarea tensiunii arteriale. Un vasoconstrictor puternic, angiotensina II induce un răspuns direct al presorului. În plus, stimulează secreția de aldosteron și promovează reținerea ionilor de sodiu.

Valsartan este un antagonist selectiv al receptorilor angiotensinei II. Are un efect antagonist selectiv asupra receptorilor subtipului AT 1, responsabili de efectul vasopresor al angiotensinei II. O creștere a concentrației serice a angiotensinei II datorită blocării receptorilor AT 1 de către valsartan poate stimula receptorii AT 2 liberi, ceea ce echilibrează efectele asociate cu stimularea receptorilor AT 1. Nu are activitate agonică împotriva receptorilor AT 1. Nu inhibă ACE. Valsartan nu interacționează cu sau nu blochează alți receptori hormonali sau canale ionice implicate în reglarea funcțiilor sistemului cardiovascular.

Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Punctul de aplicare al acțiunii diuretice tiazidice este tubulele renale convolute distal. Când diureticele tiazidice acționează asupra receptorilor extrem de sensibili în tubulii distali ai cortexului renal, reabsorbția ionilor de sodiu și clor este suprimată. Aparent, suprimarea sistemului de co-transport de sodiu și clor apare din cauza concurenței pentru site-urile de legare a ionilor de clor, ca urmare a căreia excreția ionilor de sodiu și clor crește aproximativ în aceeași măsură. Ca urmare a acțiunii diuretice, se observă o scădere a volumului de sânge circulant (BCC), ca urmare a creșterii activității reninei, a secreției de aldosteron, a excreției de potasiu de către rinichi și, în consecință, a scăderii conținutului de potasiu în serul sanguin.

Farmacocinetica

valsartan

Aspiraţie

După administrarea orală, concentrația maximă (C max) de valsartan în plasma sanguină este atinsă după 2-4 ore.Biodisponibilitatea medie este de 23%. Când luați valsartan simultan cu alimentele, există o scădere cu 48% a zonei sub curba concentrație-timp (ASC), deși la aproximativ 8 ore după administrarea medicamentului, concentrația de valsartan în plasma sanguină atât în \u200b\u200bcazul luării pe stomacul gol, cât și în cazul luării cu alimente alinia. Scăderea ASC nu este însoțită de o scădere semnificativă clinic a efectului terapeutic, prin urmare, valsartan poate fi prescris indiferent de ora mesei.

distribuire

Valsartanul este legat în mare parte de proteinele serice (94-97%), în principal de albumină. După administrarea intravenoasă de valsartan, volumul de distribuție în perioada de echilibru este de aproximativ 17 litri, ceea ce indică faptul că valsartanul nu este distribuit în mod semnificativ în țesuturi.

Când luați valsartan 1 dată / zi, cumulul este nesemnificativ. Concentrațiile plasmatice de valsartan la femei și bărbați sunt aceleași.

Metabolism

Valsartan nu suferă un metabolism pronunțat (aproximativ 20% din doză este determinată ca metaboliți). Metabolitul hidroxi este determinat în plasma sanguină la concentrații mici (mai puțin de 10% din ASC a valsartanului). Acest metabolit este farmacologic inactiv.

Retragere

Curba farmacologică a vatsartanului are un caracter descendent multi-exponențial (timpul de înjumătățire plasmatică T 1 / 2α)< 1 ч и Т 1/2β около 9 ч). Валсартан выводится через кишечник (около 83% дозы) и почками (около 13% дозы) преимущественно в неизмененном виде. После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, его почечный клиренс составляет 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Т 1/2 валсартана составляет 6 ч.

În gama de doze studiate, cinetica valsartanului este liniară. Cu utilizarea repetată de valsartan, nu s-au observat modificări ale parametrilor cinetici.

hidroclorotiazida

Aspiraţie

După administrarea orală, absorbția hidroclorotiazidului are loc rapid, timpul pentru a atinge concentrația maximă (C max) este de aproximativ 2 ore. În intervalul de doze terapeutice, ASC medie crește în proporție directă cu creșterea dozei. Administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă cu un cerșetor poate conduce atât la o creștere, cât și la o scădere a biodisponibilității sistemice în comparație cu postul, dar amploarea acestor efecte este mică și clinic nesemnificativă. Atunci când este administrat oral, biodisponibilitatea absolută a clorhidiazidei este de 70%.

distribuire

Farmacocinetica hidroclorotiazidei în fazele de distribuție și excreție este descrisă în general printr-o curbă descendentă pentruponențială. Volumul aparent de distribuție este de 4-8 l / kg. Legarea proteinelor plasmatice (în principal albumină) este de 40-70%. De asemenea, hidroclorotiazida se acumulează în eritrocite la o concentrație de trei ori mai mare decât concentrația plasmatică.

Metabolism

Hidroclorotiazida este eliminată practic neschimbată.

Retragere

Timpul de înjumătățire plasmatică (T 1/2) al fazei finale este de 6-15 ore. Odată cu utilizarea repetată a medicamentului, cinetica hidroclorotiazidei nu se schimbă, atunci când medicamentul este administrat de 1 dată / zi, acumularea medicamentului este minimă. Peste 95% din doza absorbită este excretată de rinichi neschimbată.

Valsartan / hidroclorotiazidă

Când este utilizat împreună cu valsartan, biodisponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei este redusă cu aproximativ 30%. Administrarea concomitentă de clorhidiazidă nu afectează în mod semnificativ cinetica valsartanului. Interacțiunea notată nu afectează eficacitatea utilizării combinate de valsartan și clorhidotiazidă.

Efectul angihyperteous distinct al acestei combinații depășește separat efectul fiecăreia dintre componente.

Farmacocinetica în grupurile de pacienți selectați

Pacienți vârstnici (peste 65 de ani)

La unii pacienți vârstnici, ASC de valsartan a fost puțin mai mare decât la pacienții tineri, dar acest lucru nu a fost semnificativ din punct de vedere clinic. Datele limitate sugerează că la pacienții vârstnici (atât la sănătos, cât și la pacienții cu hipertensiune arterială), clearance-ul sistemic al clorhidiazidei I este mai mic decât la voluntarii tineri sănătoși.

Pacienții cu funcție renală afectată

La pacienții cu clearance al creatininei (CC) de 30-70 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei.

În prezent, nu există date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă (CC)<30 мл/мин) и у пациентов, получающих гемодиализ. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид.

În prezența insuficienței renale, vârfurile medii în concentrația plasmatică și valorile ASC ale clorhidotiazidei cresc, iar rata de excreție scade. La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, T1 / 2 este aproape dublat.

Pacienții cu insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (5-6 puncte pe scara Child-Pugh) și moderată (7-9 puncte pe scara Child-Pugh), severitatea ASC valsartan este în medie de 2 ori mai mare comparativ cu voluntarii sănătoși (de vârsta corespunzătoare, sexul și greutatea corporală).

Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienții cu disfuncție hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh).

Deoarece funcția hepatică afectată nu are un efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra cineticii hidroclorotiazidei, ajustarea dozei la pacienții cu funcție hepatică afectată nu este necesară.

Utilizarea medicamentului Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin este contraindicată la pacienții cu disfuncție hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scala Child-Pugh). La pacienții cu obstrucție a tractului biliar, Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin trebuie utilizat cu precauție.

indicaţii

- hipertensiune arterială (la pacienții pentru care este indicată terapia combinată).

Contraindicații

- intoleranță la lactoză, deficiență de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;

- disfuncție hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh);

- anurie, disfuncție renală severă (CC)<30 мл/мин);

- sarcina, planificarea sarcinii;

- perioada alăptării;

- vârsta până la 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite);

- utilizarea simultană cu aliskiren la pacienții cu diabet zaharat de tip 2;

- hipersensibilitate la valsartan, hidroclorotiazidă și alți derivați ai sulfonamidei sau la orice altă componentă a medicamentului.

Cu grija

Trebuie luată prudență atunci când se utilizează medicamentul la pacienții cu angioedem ereditar sau angioedem pe fondul terapiei anterioare cu antagoniști ai receptorului angiotensinei II (ARA II) sau inhibitori ai ACE.

Trebuie să aveți grijă cu utilizarea simultană a preparatelor de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, înlocuitori care conțin potasiu pentru sarea de masă și alte medicamente care pot provoca o creștere a nivelului de potasiu din sânge (de exemplu, heparină).

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală a arterei renale sau stenoză a unei artere a unui rinichi solitar, cu afecțiuni însoțite de tulburări de apă-electrolit: nefropatie însoțită de pierderea sărurilor și disfuncție renală prerenală (cardiogenă), la pacienții cu hipokalemie, hipomagnezemie, hiponatremie, hipocalcemie.

Trebuie să aveți precauție la utilizarea medicamentului la pacienții cu deficiență severă de sodiu și / sau cu BCC redusă (de exemplu, care primesc doze mari de diuretice), cu disfuncție hepatică moderat severă, insuficiență cardiacă cronică (clasa funcțională NYHA III-IV), stenoză mitrală sau aortică, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, lupus eritematos sistemic, hiperaldosteronism primar, diabet zaharat, hiperuricemie, hipercolesterolemie și trigliceridemie, cu boli obstructive ale tractului biliar și colestază a glaucomului, pacienți cu transplant de autopsie.

Dozare

Înainte de a începe terapia cu Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, este necesar să se corecteze tulburările de electrolit cu apă (vezi secțiunile „Cu grijă” și „Instrucțiuni speciale”).

Medicamentul Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin este luat pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, cu 1 file. 1 dată / zi cu un lichid.

Dacă este necesar, numiți o filă. medicamentul Valsartan-Hidroclorotiazidă-Akrikhin conținând valsartan / hidroclorotiazidă la o doză de 160 mg + 25 mg / zi - doza maximă zilnică de hidroclorotiazidă.

Reducerea maximă a tensiunii arteriale este obișnuită în 2-4 săptămâni de la terapie.

Avea pacienți cu insuficiență renală ușoară sau moderată (CC\u003e 30 ml / min) ajustarea dozei nu este necesară.

La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară (5-6 puncte pe scala Child-Pugh) și moderată (7-9 puncte pe scara Child-Pugh), fără colestază concomitentă, doza de valsartan nu trebuie să depășească 80 mg.

Efecte secundare

Următoarele reacții adverse sunt date în conformitate cu următoarele gradări ale frecvenței apariției lor, în conformitate cu clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății: foarte des (≥1 / 10); deseori (≥1 / 100,< 1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Evenimentele adverse au fost în general ușoare și tranzitorii.

Combinație valsartan / hidroclorotiazidă

rar - deshidratare.

Din sistemul nervos: adesea dureri de cap; rar - parestezie; foarte rar - amețeli; frecvență necunoscută - sincope.

Din partea organului de vedere: rareori - scăderea acuității vizuale.

mai rar - tinitus.

rareori - o scădere marcată a tensiunii arteriale, edem periferic.

rar - tuse; frecvență necunoscută - edem pulmonar noncardiogen.

Din tractul digestiv: rar - greață; foarte rar, diaree.

rar - mialgie; foarte rar - artralgie.

frecvență necunoscută - funcție renală afectată.

Date de laborator și instrumentale: frecvență necunoscută - concentrație serică de acid uric crescut, concentrație crescută de bilirubină serică, creștere a creatininei serice, hipokalemie, hiponatremie, neutropenie, creștere a azotului ureei din sânge.

Reactii alergice: mai rar - angioedem.

rareori - oboseală crescută; foarte rar - hemoragii, infecție virală, febră.

În practica clinică de utilizare a combinației valsartan / hidroclorotiazidă, au fost observate și următoarele reacții adverse (frecvență necunoscută): dureri abdominale, dureri în abdomenul superior, anxietate, artrită, astenie, dureri de spate, bronșită (inclusiv acută), durere în piept, amețeli posturale, dispepsie, scurtă respirație, uscăciune a mucoasei bucale, hemoragii, disfuncție erectilă, gastroenterită, cefalee, transpirație crescută, hipoestezie, afecțiune asemănătoare gripei, insomnie, entorsă, spasme musculare, hipertensiune musculară, nazofaringite greață, dureri de gât, edem periferic, otită medie, durere la extremități, palpitații, dureri în laringe și faringe, pirexie, hipertermie, sinuzită, somnolență, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului urinar, vertij, infecții virale, deficiențe vizuale.

Mai jos sunt reacțiile secundare asociate cu utilizarea fiecărui component separat.

valsartan

frecvența nu este cunoscută - scăderea hemoglobinei și a hematocritului, trombocitopeniei.

Din sistemul imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate / reacții alergice, inclusiv boală serică.

Din partea metabolismului și nutriției: frecvență necunoscută - potasiu seric crescut, hiponatremie.

Din partea organului afecțiunilor auditive și labirintice: rar - vertij.

Din partea sistemului cardiovascular: frecvență necunoscută - vasculită.

Din tractul digestiv: rareori - dureri abdominale.

frecvență necunoscută - activitate crescută a enzimelor hepatice.

frecvență necunoscută - edemul lui Quincke, erupții cutanate, prurit.

Din rinichi și tractul urinar: frecvență necunoscută - insuficiență renală.

În practica clinică de utilizare a valsartanului, au fost observate următoarele reacții adverse (frecvență necunoscută) la pacienții cu hipertensiune arterială, indiferent de relația lor de cauzalitate cu medicamentul: artralgie, astenie, dureri de spate, diaree, amețeli, cefalee, insomnie, scăderea libidoului, greață, edem , faringită, rinită, sinuzită, infecții ale tractului respirator superior, infecții virale.

hidroclorotiazida

Din partea sistemului sanguin și limfatic: mai rar, trombocitopenie (uneori în combinație cu purpura); foarte rar - agranulocitoză, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, anemiei hemolitice, leucopeniei; frecvență necunoscută - anemie aplastică.

Din sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate.

Din partea metabolismului și nutriției: foarte des - o creștere a concentrației de lipide în plasma sanguină (în special pe fondul dozelor mari de hidroclorotiazidă); adesea - hipomagnezemie și hiperuricemie, mai rar - hipercalcemie, hiperglicemie, glucozurie și agravarea cursului diabetului zaharat; foarte rar - alcaloză hipoclorică.

Probleme mentale: mai rar - depresie, tulburări de somn.

Din sistemul nervos: mai rar - dureri de cap, amețeli, parestezie.

Din partea organului de vedere: mai rar - insuficiență vizuală (în special în primele săptămâni de tratament); frecvență necunoscută - atac acut al glaucomului cu unghi de închidere.

Din partea sistemului cardiovascular: mai rar - aritmie; adesea - hipotensiune ortostatică (poate fi agravată de alcool, sedative sau calmante).

Din sistemul respirator, din piept și din organele mediastinale: foarte rar - sindrom de detresă respiratorie, inclusiv edem pulmonar și pneumonită.

Din tractul digestiv: adesea - scăderea poftei de mâncare, greață moderată, vărsături; mai rar - disconfort abdominal, constipație, diaree; foarte rar - pancreatită.

Din ficat și tractul biliar: mai rar, colestază intrahepatică sau icter.

Din rinichi și tractul urinar: frecvență necunoscută - funcție renală afectată, insuficiență renală acută.

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: adesea - stupi sau alte forme de erupții cutanate; mai rar - fotosensibilitate; foarte rar - vasculită necrotizantă, necroliză epidermică toxică, reacții asemănătoare lupusului, exacerbarea manifestărilor cutanate ale lupusului eritematos sistemic; frecvență necunoscută - eritem multiforme.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: frecvență necunoscută - spasme musculare.

Din organele genitale și glanda mamară: adesea impotență.

Tulburări generale și tulburări la locul injecției: frecvența nu este cunoscută - hipertermie, astenie.

Supradozaj

Simptome: cu o supradoză de valsartan, se observă o scădere accentuată a LD, până la suprimarea conștiinței, colaps vascular și / sau șoc cu un rezultat fatal. În cazul unui supradozaj de hidroclorotiazidă, pot apărea următoarele simptome: greață, somnolență, hipovolemie, aritmii cardiace și spasme musculare cauzate de dezechilibru în echilibrul de apă și electroliți.

Tratament: simptomatic, a cărui natură depinde de timpul scurs de la administrarea medicamentului și de severitatea simptomelor. În cazul depistării precoce a supradozajului medicamentos, se recomandă inducerea vărsăturilor la pacient. În cazul scăderii accentuate a tensiunii arteriale, pacientul trebuie să fie așezat pe spate, ridicând picioarele și, cât mai curând posibil, trebuie efectuată administrarea intravenoasă a unei soluții de 0,9%. În acest caz, ar trebui să monitorizați în mod regulat activitatea inimii și a sistemului respirator, BCC și cantitatea de urină excretată.

Valsartanul nu este excretat prin hemodializă din cauza legării semnificative la proteinele plasmatice din sânge. În același timp, hemodializa poate elimina eficient hidroclorotiazida din organism.

Interacțiunile medicamentoase

Interacțiuni comune cu medicamente pentru Valsartan și hidroclorotiazidă

Preparate cu litiu

Odată cu utilizarea simultană a preparatelor de litiu cu inhibitori ACE, ARA II sau diuretice tiazidice, s-a observat o creștere reversibilă a conținutului de litiu în serul din sânge și creșterea asociată a manifestărilor toxice. Riscul manifestărilor toxice asociate cu utilizarea preparatelor de litiu poate crește suplimentar odată cu utilizarea simultană cu Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, deoarece clearance-ul renal al preparatelor de litiu scade sub influența diureticelor tiazidice. Prin urmare, se recomandă o monitorizare atentă a nivelurilor serice de litiu.

Produse medicamentoase, utilizarea combinată cu care necesită prudență

Medicamente antihipertensive

O creștere a efectului antihipertensiv este posibilă atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente. scăderea tensiunii arteriale (inhibitori ACE, beta-blocante, blocanți ai canalelor calciului lent, guanetidină, metildopa, vasodilatatoare, inhibitori de renină directă, ARA II).

Amine presor

Posibilă slăbire a acțiunii aminelor presoare (norepinefrină, epinefrină), care nu necesită încetarea utilizării comune.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)

Este posibil să se reducă efectul diuretic și antihipertensiv al medicamentului Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin atunci când este utilizat simultan cu AINS, de exemplu, cu derivați, indometacină. Hipovolemia concomitentă poate duce la dezvoltarea insuficienței renale acute.

Interacțiunile medicamentoase pentru valsartan

Medicamente cu care trebuie evitate

Utilizarea simultană a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II cu alte medicamente care afectează RAAS conduce la o creștere a incidenței hipotensiunii arteriale, hiperkalemiei și disfuncției renale. Este necesară monitorizarea tensiunii arteriale, a funcției renale, precum și a conținutului de electroliți din plasma sanguină atunci când se prescrie Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin cu alte medicamente care afectează RAAS. Utilizarea simultană a diureticelor care economisesc potasiu, suplimente alimentare care conțin potasiu; înlocuitori care conțin potasiu pentru sare de masă; alte medicamente care cresc potasiul seric (de exemplu, heparină) necesită precauții (inclusiv măsurători frecvente ale potasiului seric).

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Când utilizați valsartan simultan cu AINS (inclusiv inhibitori selectivi de COX-2), este posibil să se reducă efectul antihipertensiv al acestuia. Utilizarea simultană a ARA II și AINS, în special la pacienții cu funcție renală afectată și / sau hipovolemie (inclusiv pe fondul terapiei diuretice), poate duce la dezvoltarea insuficienței renale acute. Dacă este necesar să se utilizeze valsartan și AINS împreună, este necesar să se evalueze funcția renală și să se corecteze tulburările de apă-electrolit înainte de începerea tratamentului.

Proteine \u200b\u200bpurtătoare

Conform rezultatelor unui studiu in vitro asupra culturilor hepatice, valsartanul este un substrat pentru proteinele transportoare OATP1B1 și MRP2. Administrarea simultană de valsartan cu inhibitori ai proteinei transportoare OATP1B1 (rifampicină, ciclosporină) și cu un inhibitor al proteinei transportoare MRP2 (ritonavir) poate crește expunerea sistemică a valsartanului (C max și ASC).

Lipsa interacțiunilor medicamentoase

Nu a existat o interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic în timpul monoterapiei cu valsartan în timpul utilizării următoarelor medicamente: cimetidină, warfarină, furosemidă, digoxină, atenolol, indometacină, clorhidotiazidă, amlodipină, glibenclamidă.

Interacțiuni medicamentoase pentru hidroclorotiazidă

litiu

Cu utilizarea simultană cu inhibitori ACE și diuretice, au fost raportate cazuri de creștere reversibilă a concentrației plasmatice a litiului și a efectului său toxic. Studiul utilizării simultane a hidroclorotiazidei cu preparate de valsartan și litiu nu a fost efectuat. Cu toate acestea, cu utilizarea simultană a hidroclorotiazidei și a preparatelor care conțin litiu, se recomandă controlul concentrației de litiu în sânge.

Alte medicamente antihipertensive

Diureticele tiazidice sporesc efectul antihipertensiv al altor medicamente antihipertensive (incluzând guanetidină, metildopa, beta-blocante, vasodilatatoare, blocante ale canalelor de calciu lent, inhibitori ACE, ARA II, inhibitori de renină).

Relaxante musculare curariforme

Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, potențează acțiunea relaxantelor musculare nedepolarizante.

Medicamente care afectează potasiul din sânge

Riscul de hipokalemie cauzat de diuretice poate crește odată cu utilizarea simultană de glucocorticosteroizi (GCS), hormon adrenocorticotropic (ACTH), amfotericină, carbenoxolona, \u200b\u200bpenicilină sau derivați și medicamente antiaritmice.

Medicamente care afectează sodiu în sânge

Efectul hiponatremic cauzat de diuretice poate fi îmbunătățit atunci când este utilizat simultan cu antidepresive, antipsihotice, medicamente anticonvulsivante etc. Trebuie să se acorde atenție utilizării pe termen lung a hidroclorotiazidei împreună cu medicamentele de mai sus.

Agenți hipoglicemici

Diureticele tiazidice pot modifica toleranța la glucoză, ceea ce poate necesita ajustarea dozelor de insulină și agenți hipoglicemici pentru administrare orală.

Glicozide cardiace

Hipokalemia și hipomagnezemia (efecte nedorite ale diureticelor tiazidice) pot contribui la dezvoltarea aritmiilor cardiace la pacienții care primesc glicozide cardiace.

AINS

Utilizarea simultană a AINS și a clorhidiazidei poate duce la scăderea efectelor diuretice și antihipertensive ale acestora din urmă. Hipovolemia concomitentă poate declanșa dezvoltarea insuficienței renale acute.

H- și m-anticolinergice

N- și m-anticolinergice (inclusiv atropină, biperiden) pot crește biodisponibilitatea hidroclorotiazidei, care este asociată cu o scădere a motilității gastro-intestinale și a vitezei de golire gastrică. În consecință, stimulenții motilității gastrointestinale (cisapride) pot reduce biodisponibilitatea hidroclorotiazidei.

Rășini schimbătoare de anioni

Absorbția hidroclorotiazidei este afectată în prezența colestiraminei și a colestipolului. Hidroclorotiazida trebuie luată fie cu 4 ore înainte, fie cu 4-6 ore după administrarea acestor compuși.

Vitamina D și săruri de calciu

Utilizarea concomitentă de hidroclorotiazidă D sau suplimente de calciu poate duce la hipercalcemie datorită creșterii reabsorbției calciului.

Ciclosporină

Odată cu utilizarea simultană de hidroclorotiazidă și ciclosporină, crește riscul de a dezvolta hiperuricemie și exacerbarea cursului gutei.

metildopa

Au fost raportate cazuri de anemie hemolitică odată cu administrarea simultană de hidroclorotiazidă și metildopa.

Amine presor

Hidroclorotiazida poate scădea răspunsul organismului la administrarea de amine presoare (norepinefrină). Semnificația clinică a acestei interacțiuni este nesemnificativă și nu poate împiedica utilizarea lor combinată.

Alte interacțiuni

Utilizarea concomitentă a diureticelor tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, poate duce la creșterea frecvenței reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol: un risc crescut de efecte secundare ale amantadinei; sporește efectul hiperglicemic al diazoxidului, duce la scăderea excreției de către rinichii medicamentelor cu efect citotoxic (de exemplu, ciclofosfamidă, metotrexat), la potențarea acțiunii mielosupresive ale acestora.

Etanol, barbiturice și narcotice

Utilizarea concomitentă cu hidroclorotiazidă poate potența dezvoltarea hipotensiunii arteriale ortostatice.

Instrucțiuni Speciale

Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin poate fi utilizat ca terapie inițială la pacienții care au cel mai probabil nevoie de mai multe medicamente pentru a atinge valori ale tensiunii arteriale. Alegerea medicamentului Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin pentru terapia inițială a hipotensiunii arteriale ar trebui să se bazeze pe o evaluare a raportului dintre beneficiile și riscurile potențiale.

Disfuncție hepatică

Medicamentul Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin nu este utilizat la pacienții cu disfuncție hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scala Child-Pugh), în prezența obstrucției tractului biliar și a colestazei trebuie utilizat cu precauție.

Modificări ale electroliților serici

Diureticele tiazidice datorită capacității lor de a reduce conținutul de potasiu și magneziu din serul sanguin trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu afecțiuni însoțite de tulburări de apă și electrolit: nefropatie, însoțită de pierderea sărurilor și disfuncție prerenală (cardiogenă) a nopților. În caz de manifestări clinice de hipokalemie (slăbiciune musculară, pareză, modificări ale indicatorilor ECG), tratamentul cu Valsartan-Hidroclorotiazidă-Akrikhin trebuie întrerupt. Înainte de a utiliza medicamentul, este necesară corectarea hipokalemiei și a hipomagnezemiei. Toți pacienții care iau medicamente care conțin diuretice tiazidice au nevoie de monitorizarea regulată a electroliților serici, în special a potasiului.

Atunci când se utilizează medicamentul Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, trebuie luată în considerare capacitatea diureticelor tiazidice de a provoca hiponatremie și alcaloză hipocloremică, precum și de a agrava hiponatremia existentă. Hiponatremia în aceste cazuri este rareori însoțită de simptome neurologice. Este necesară monitorizarea regulată a nivelurilor serice de sodiu.

Deficiență în organism de sodiu și / sau BCC

La pacienții cu deficiență severă de sodiu în organism și / sau cu BCC redusă (de exemplu, la pacienții care primesc doze mari de diuretice), în cazuri rare, la începutul tratamentului cu Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, poate apărea o scădere accentuată a tensiunii arteriale cu manifestări clinice. Înainte de începerea tratamentului, conținutul de sodiu din organism trebuie corectat și / sau reînnoirea BCC, altfel tratamentul trebuie început sub supraveghere medicală strictă.

Dacă apare o scădere accentuată a tensiunii arteriale, pacientul trebuie să fie pus, picioarele trebuie ridicate și, dacă este necesar, trebuie efectuată o perfuzie intravenoasă cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. După stabilizarea tensiunii arteriale, tratamentul cu Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin poate fi continuat.

Stenoza arterei renale

La pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală a arterei renale sau stenoză a unei artere a unui singur rinichi, administrarea Valsartan-Hidroclorotiazidă-Akrikhin poate fi însoțită de o creștere a concentrațiilor de uree serică și creatinină, prin urmare, la astfel de pacienți, Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin trebuie utilizat cu precauție.

Insuficiență cardiacă cronică Clasa funcțională III-IV (clasificare NYHA), incl. după infarct miocardic

Pentru pacienții a căror funcție renală depinde de starea RAAS (de exemplu, pacienții cu insuficiență cardiacă cronică din clasa III-IV funcțională), terapia cu inhibitori ACE și ARA II poate fi însoțită de oligurie și / sau azotemie progresivă, în cazuri rare - insuficiență renală acută. Evaluarea pacienților cu insuficiență cardiacă cronică și a pacienților cu infarct miocardic ar trebui să includă un studiu al funcției renale.

Lupusul eritematos sistemic

Există semne de dezvoltare a exacerbării și agravării cursului bolilor de țesut conjunctiv (de exemplu lupus eritematos sistemic) cu utilizarea diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă.

Alte tulburări metabolice

Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot provoca modificări ale toleranței la glucoză, precum și o creștere a colesterolului seric și a concentrațiilor de trigliceride. Scăderea clearance-ului acidului uric poate duce la hiperuricemie și la dezvoltarea gutei la pacienții predispuși. Diureticele tiazidice reduc excreția renală de calciu și pot provoca o ușoară creștere a calciului plasmatic în absența tulburărilor concomitente ale metabolismului calciului. Hipercalcemia severă în timpul terapiei cu un diuretic tiazidic (\u003e 12 mg / dL) sau care nu răspunde la retragerea medicamentului poate indica prezența unei tulburări concomitente a metabolismului calciului. La mai mulți pacienți cu hipercalcemie și hipofosfatemie, modificările patologice ale glandelor paratiroide au fost determinate pe fondul utilizării pe termen lung a diureticelor tiazidice.

Reacții de hipersensibilitate

Apariția reacțiilor de hipersensibilitate pe fondul utilizării hidroclorotiazidei a fost cel mai adesea observată la pacienții cu reacții alergice și istoric de astm bronșic.

Angioedem, inclusiv edemul lui Quincke

Edem angioneurotic, incl. edem al laringelui și a pliurilor vocale, care duce la obstrucția căilor respiratorii și / sau edem al feței, buzelor, faringelui și / sau edemului limbii, a apărut la pacienții care au primit valsartan, unii dintre acești pacienți au avut anterior un angioedem în timp ce luau alte medicamente, în incl. Inhibitori ACE. Luarea medicamentului Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin în cazul dezvoltării angioedemului ar trebui anulată imediat, reluarea medicamentului Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin este interzisă.

Atacul acut al glaucomului cu unghi de închidere

Odată cu utilizarea hidroclorotiazidei, au fost observate cazuri de miopie tranzitorie și dezvoltare acută a glaucomului cu închidere unghiulară. Un factor de risc pentru dezvoltarea acută a glaucomului cu închidere unghiulară poate fi datele anamnestice privind reacțiile alergice la sulfonamidă și penicilină.

Simptome: debut brusc, scădere bruscă a vederii sau durere în ochi, care apar de obicei în câteva ore până la o săptămână după începerea terapiei. Glaucomul de închidere a unghiului netratat poate duce la pierderea vederii permanente. Primul pas este oprirea administrării clorhidrotiazidei. Poate fi necesar un tratament medical sau chirurgical suplimentar dacă presiunea intraoculară nu scade după retragerea medicamentului.

Hidroclorotiazida poate fi benefică în testarea medicamentelor.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și lucrați cu mecanisme care necesită o atenție sporită, deoarece în timpul tratamentului, pot apărea amețeli sau slăbiciune pe fondul hipotensiunii arteriale.

Sarcina și alăptarea

Ca orice alt medicament care afectează RAAS, medicamentul Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin nu trebuie utilizat la femeile care planifică sarcina. Atunci când va prescrie orice medicament care afectează RAAS, medicul ar trebui să informeze femeile în vârstă fertilă despre pericolele potențiale ale utilizării acestor medicamente în timpul sarcinii.

Utilizarea medicamentului Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin în timpul sarcinii este contraindicată, deoarece, având în vedere mecanismul de acțiune al antagoniștilor receptorilor angiotensinei II, riscul pentru făt nu poate fi exclus. Acțiunea inhibitorilor ACE (medicamente care afectează RAAS) asupra fătului, dacă sunt administrate în trimestrul II și III de sarcină, duce la deteriorarea sau moartea fătului în curs de dezvoltare. Conform datelor retrospective, utilizarea inhibitorilor ACE în primul trimestru de sarcină crește riscul de a avea copii cu defecte de naștere. Există raportări de avorturi spontane, lipsă de apă și insuficiență renală la nou-născuții ale căror mame primeau în mod neintenționat valsartan.

Introducerea diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, în cavitatea uterină a condus la apariția icterului și trombocitopeniei la făt sau în perioada neonatală, precum și la dezvoltarea altor fenomene nedorite care se remarcă ulterior la adulți. Dacă sarcina este diagnosticată în perioada de tratament cu Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, medicamentul trebuie întrerupt cât mai curând posibil.

Nu se știe dacă valsartanul trece în laptele matern. Studiile experimentale au arătat că valsartanul este excretat în laptele animalelor care alăptează. Hidroclorotiazida traversează bariera placentară și este excretată în laptele matern. Dacă este necesar, utilizați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizarea copilăriei

Utilizarea medicamentului sub 18 ani este contraindicată (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite).

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (CC\u003e 30 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei.

Utilizarea medicamentului este contraindicată pentru anurie, disfuncție renală severă (CC)<30 мл/мин).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară (5-6 puncte pe scala Child-Pugh) și moderată (7-9 puncte pe scara Child-Pugh), fără colestază concomitentă, doza de valsartan nu trebuie să depășească 80 mg.

Utilizarea medicamentului este contraindicată în disfuncția hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh).

Utilizare la vârstnici

Avea pacienți vârstnici (peste 65 de ani) nu este necesară ajustarea dozei.

Condiții de renunțare la farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de păstrare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Vasodilatatorul periferic, are efecte hipotensive și diuretice. Un blocant specific al receptorilor de angiotensină II AT1, nu inhibă ACE; nu afectează conținutul de colesterol total, trigliceride, glucoză și acid uric, nu interacționează și nu blochează alți receptori hormonali sau canale ionice importante pentru reglarea funcțiilor sistemului cardiovascular. Există o scădere a tensiunii arteriale, nu însoțită de o modificare a ritmului cardiac.

Slabeste actiunea medicamentelor hipoglicemice orale, norepinefrina, epinefrina si anti-guta.

Crește frecvența reacțiilor alergice la alopurinol.

Reduce excreția medicamentelor citotoxice de către rinichi (ciclofosfamidă, metotrexat) și duce la o creștere a acțiunii mielosupresive ale acestora.

Medicamentele care se leagă intens de proteinele din sânge (anticoagulante indirecte, clofibrate, AINS) sporesc efectul diuretic.

Efectul antihipertensiv este îmbunătățit de vasodilatatoare, beta-blocante, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice, etanol.

Odată cu administrarea simultană a metildopa, se poate dezvolta hemoliza.

Când este luată simultan, colestiramina reduce absorbția.

Sarcina și alăptarea

Contraindicații: sarcină; perioada de lactatie.

Efecte secundare

Amețeli, oboseală, diaree, dureri abdominale, greață, tuse, rinită, faringită, infecții virale, scădere a hematocritului, hiperkalemie, hipercreatininemie, artralgie, durere în piept, reacții alergice, angioedem, mâncărime, boală serică, vasculită, erupții cutanate , funcție renală afectată.

Potențial posibil: valsartan - edem, insomnie, astenie, scăderea libidoului (sub 1%); hidroclorotiazida - tulburarea echilibrului de apă și electroliți; adesea - urticarie, scăderea apetitului, greață, vărsături, hipotensiune arterială ortostatică, scăderea potenței; mai rar - fotosensibilitate, constipație sau diaree, disconfort abdominal, colestază intrahepatică, icter, aritmii, cefalee, depresie, parestezie, deficiențe de vedere, trombocitopenie, uneori cu purpură; foarte rar - vasculită necrotizantă, necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell), sindromul lupus, exacerbarea manifestărilor pielii de LES, pancreatită, leucopenie, agranulocitoză, suprimarea măduvei osoase, anemie hemolitică, pneumonită, edem pulmonar.

indicaţii

- hipertensiune arterială (cu ineficiența monoterapiei valsartanului).

Contraindicații

- hipersensibilitate;

- ciroza biliara;

- obstrucția tractului biliar;

- anurie;

- CRF (CC sub 30 ml / min);

- hiponatremie, hipokalemie, hipercalcemie, hiperuricemie cu manifestări clinice, refractară la terapia adecvată;

- sarcina;

- perioada de lactatie.

Cu grijă: stenoza arterei renale (unice sau bilaterale).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de tratament, se efectuează corectarea conținutului de sodiu în sânge și / sau BCC.

Este necesară monitorizarea regulată a concentrațiilor plasmatice de potasiu, glucoză, acid uric, lipide și creatinină.

Dacă sarcina apare în timpul tratamentului, medicamentul trebuie anulat.

Trebuie să vă consultați medicul înainte de a utiliza VALSARTAN + HIDROCHLOROTHIAZIDE. Aceste instrucțiuni de utilizare sunt destinate doar informațiilor. Pentru mai multe informații, consultați adnotarea producătorului.

Grup clinic și farmacologic

01.048 (Medicament antihipertensiv)

efect farmacologic

Medicament combinat cu efect antihipertensiv, format dintr-un blocant al receptorului angiotensinei II și un diuretic tiazidic.

Valsartanul este un vasodilatator periferic care are efecte hipotensive și diuretice. Un blocant specific al receptorilor de angiotensină II AT1, nu inhibă ACE; nu afectează conținutul de colesterol total, trigliceride, glucoză și acid uric, nu interacționează și nu blochează alți receptori hormonali sau canale ionice importante pentru reglarea funcțiilor sistemului cardiovascular. Există o scădere a tensiunii arteriale, nu însoțită de o modificare a ritmului cardiac.

Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic cu rezistență medie. Reduce reabsorbția de sodiu la nivelul segmentului cortical al buclei Henle, fără a afecta secțiunea acestuia care trece în medula rinichilor, ceea ce determină un efect diuretic mai slab în comparație cu furosemida. Blochează anhidraza carbonică în secțiunea proximală a tuburilor transformați, îmbunătățește excreția de potasiu în urină (sodiu este schimbat pentru potasiu în tubulii distali), hidrocarburați și fosfați. Practic nu are efect asupra CBS (sodiul este excretat împreună cu ioni de clor sau cu bicarbonat, prin urmare, cu alcaloză, excreția de bicarbonat crește, cu acidoză - clor). Crește excreția de magneziu; păstrează ioni și calciu în organism. Efectul diuretic se dezvoltă după 1-2 ore, atinge maximum 4 ore, durează 10-12 ore. Efectul scade cu o scădere a vitezei de filtrare glomerulară și se oprește la valoarea sa sub 30 ml / min. Reduce tensiunea arterială prin reducerea BCC, schimbarea reactivității peretelui vascular, reducerea efectului presor al substanțelor vasoconstrictoare (adrenalină, norepinefrină) și creșterea efectului depresor asupra ganglionilor.

Efectul maxim hipotensiv este observat în primele 2-4 săptămâni de tratament.

Citește și:

Farmacocinetica

Când este utilizat împreună cu valsartan, biodisponibilitatea sistemică scade cu aproximativ 30%, clorhidotiazida nu afectează în mod semnificativ cinetica. Interacțiunea notată nu afectează eficacitatea utilizării combinate.

DOZARE

În interior, 1 file. 1 dată / zi, zilnic (80 mg valsartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă, pentru acei pacienți care prezintă o scădere suplimentară a tensiunii arteriale - respectiv 160 / 12,5 mg).

Supradozaj

Simptome: scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: spălare gastrică, soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0,9%. Hemodializa este eficientă împotriva hidroclorotiazidei.

Interacțiunile medicamentoase

Îmbunătățește neurotoxicitatea salicilaților, efectele secundare ale glicozidelor cardiace, efectele cardiotoxice și neurotoxice ale preparatelor cu litiu, eficacitatea relaxantelor musculare curariform.

Reduce excreția de chinidină.

Slabeste actiunea medicamentelor hipoglicemice orale, norepinefrina, epinefrina si anti-guta.

Crește frecvența reacțiilor alergice la alopurinol.

Reduce excreția de către rinichi a medicamentelor citotoxice (metotrexat) și duce la o creștere a acțiunii mielosupresive ale acestora.

Medicamentele care se leagă intens de proteinele din sânge (anticoagulante indirecte, clofibrate, AINS) sporesc efectul diuretic.

Efectul antihipertensiv este îmbunătățit de vasodilatatoare, beta-blocante, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice, etanol.

Odată cu administrarea simultană a metildopa, se poate dezvolta hemoliza.

Când este luată simultan, colestiramina reduce absorbția.

Sarcina și alăptarea

Contraindicații: sarcină; perioada de lactatie.

EFECTE SECUNDARE

Amețeli, oboseală, diaree, dureri abdominale, greață, tuse, rinită, faringită, infecții virale, scădere a hematocritului, hiperkalemie, hipercreatininemie, artralgie, durere în piept, reacții alergice, angioedem, mâncărime, boală serică, vasculită, erupții cutanate , funcție renală afectată.

Potențial posibil: valsartan - edem, insomnie, astenie, scăderea libidoului (sub 1%); hidroclorotiazida - tulburarea echilibrului de apă și electroliți; adesea - urticarie, scăderea apetitului, greață, vărsături, hipotensiune arterială ortostatică, scăderea potenței; mai rar - fotosensibilitate, constipație sau diaree, disconfort abdominal, colestază intrahepatică, icter, aritmii, cefalee, depresie, parestezie, deficiențe de vedere, trombocitopenie, uneori cu purpură; foarte rar - vasculită necrotizantă, necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell), sindromul lupus, exacerbarea manifestărilor pielii de LES, pancreatită, leucopenie, agranulocitoză, suprimarea măduvei osoase, anemie hemolitică, pneumonită, edem pulmonar.

indicaţii

• hipertensiune arterială (cu ineficiența monoterapiei valsartanului).

Contraindicații

• hipersensibilitate;
• ciroza biliara;
• obstrucția tractului biliar;
• anurie;
• CRF (CC sub 30 ml / min);
• hiponatremie,
• hipokaliemie,
• hipercalcemie,
• hiperuricemie cu manifestări clinice,
• refractar la terapie adecvată;
• sarcinii;
• perioada de lactatie.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de tratament, se efectuează corectarea conținutului de sodiu în sânge și / sau BCC.

Este necesară monitorizarea regulată a concentrațiilor plasmatice de potasiu, glucoză, acid uric, lipide și creatinină.

Dacă sarcina apare în timpul tratamentului, medicamentul trebuie anulat.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

În perioada de tratament, trebuie avut grijă la conducerea vehiculelor și la implicarea în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Cerere pentru afectarea funcției renale

Contraindicație - insuficiență renală cronică (CC sub 30 ml / min).

Cu precauție: stenoza arterei renale (unică sau bilaterală).

Cerere pentru afectarea funcției hepatice

Contraindicație - ciroză biliară.

Numere de înregistrare

fila., copertă film de acoperire, 80 mg + 12,5 mg: 28, 56 sau 98 buc. Fila LSR-001731/10 (2005-03-10 - 0000-00-00)., Copertă. film de acoperire, 80 mg + 12,5 mg: 28 sau 98 buc. Fila LSR-002882/09 (2013-04-09 - 0000-00-00), copertă film de acoperire, 80 mg + 12,5 mg: 14, 28 sau 98 buc. P N011266 (2026-02-06 - 2026-02-11) fila., Acoperit film de acoperire, 160 mg + 12,5 mg: 14, 28 sau 98 buc. P N011266 (2026-02-06 - 2026-02-11) fila., Acoperit film de acoperire, 160 mg + 12,5 mg: 28 sau 98 buc. Fila LSR-002882/09 (2013-04-09 - 0000-00-00), copertă acoperire de film, 160 mg + 25 mg: 14, 28 sau 98 buc. 1 LS-001973 (2008-09-06 - 2008-09-11), copertă film de acoperire, 160 mg + 25 mg: 28 buc. Fila LSR-002882/09 (2013-04-09 - 0000-00-00), copertă film de acoperire, 160 mg + 25 mg: 28, 56 sau 98 buc. Fila LSR-001419/10 (2026-02-10 - 0000-00-00), copertă. film de acoperire, 160 mg + 12,5 mg: 28, 56 sau 98 buc. LSR-001730/10 (2005-03-10 - 0000-00-00)

Grup clinic și farmacologic: & nbsp

O parte din preparate

ATX:

C.09.D.A.03 Valsartan în combinație cu diuretice

C.09.D.A Antagoniști ai angiotensinei II în combinație cu diuretice

Farmacodinamica:

Valsartanul se leagă de receptorii specifici AT 1 ai angiotensinei II localizate în vasele de sânge, inima, rinichii, creierul, plămânii și cortexul suprarenal și le blochează competitiv. Suprimă toate efectele angiotensinei II mediate prin receptorii AT 1, inclusiv vasoconstricția și secreția de aldosteron. Provoacă o scădere a tensiunii arteriale, neînsoțită de o modificare a ritmului cardiac. Reduce hipertrofia miocardică la pacienții cu hipertensiune arterială. Nu afectează conținutul de colesterol total, trigliceride, glucoză și acid uric.

Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic cu rezistență medie. Reduce reabsorbția de Na + la nivelul segmentului cortical al buclei Henle. Blochează anhidraza carbonică în tubulele convolute proximale, îmbunătățește excreția urinară de K + (în tubulii distali Na + se schimbă pentru K +), hidrocarburați și fosfați. Practic nu afectează starea acido-bazică (Na + este excretat fie împreună cu Cl-, fie cu bicarbonat. Prin urmare, cu alcaloză, excreția de bicarbonat este îmbunătățită, cu acidoză - Cl-). Crește excreția de Mg2 +, reține ionii Ca2 + și uratele din organism.

Farmacocinetica:

Efectul diuretic se dezvoltă după 1-2 ore, atinge maximum 4 ore, durează 10-12 ore. Efectul scade cu o scădere a vitezei de filtrare glomerulară și se oprește la valoarea sa sub 30 ml / min. Scade tensiunea arterială prin reducerea volumului de sânge circulant, schimbarea reactivității peretelui vascular, reducând efectul presor al medicamentelor vasoconstrictoare (,). Efectul maxim hipotensiv este observat în primele 2-4 săptămâni de tratament.

Când este utilizat împreună cu valsartan, biodisponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei scade cu aproximativ 30%, nu afectează în mod semnificativ cinetica valsartanului. Interacțiunea notată nu afectează eficacitatea utilizării combinate.

indicaţii:

Hipertensiune arterială (cu ineficiență a monoterapiei valsartanului), reducând riscul de morbiditate și mortalitate cardiovasculară la pacienții cu hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă.

IX.I10-I15.I10 Hipertensiune arterială [primară] esențială

IX.I10-I15.I15 Hipertensiune arterială secundară

Contraindicații:

Hipersensibilitate; ciroză biliară, obstrucție biliară; anurie, insuficiență renală cronică (clearance al creatininei< 30 мл/мин); гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерными к адекватной терапии; стеноз почечной артерии (единственной почки или двусторонний); системная красная волчанка; беременность, период лактации.

Cu grija:

Înainte de tratament, conținutul de Na + în sânge și / sau volumul de sânge circulant este corectat. Este necesară monitorizarea regulată a nivelului plasmatic de K +, glucoză, acid uric, grăsimi și creatinină. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului, medicamentul trebuie anulat.

În perioada de tratament, trebuie avut grijă la conducerea vehiculelor și la implicarea în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Sarcina și alăptarea: Mod de administrare și dozare:

În interior, o dată pe zi, zilnic 80 mg valsartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; pentru acei pacienți care prezintă o scădere suplimentară a tensiunii arteriale - respectiv 160 / 12,5 mg.

Efecte secundare:

Din sistemul nervos și organele senzoriale: astenie, anxietate, depresie, insomnie, parestezie, somnolență, vertij, tinitus, deficiențe de vedere.

Din partea sistemului cardiovascular și a sângelui (hematopoieză, hemostază):palpitații, sincopă, tahicardie.

Din sistemul respirator: bronhospasm, dispnee, hemoragii.

Din tractul digestiv: apetit crescut, constipație, indigestie, flatulență, gură uscată, dureri abdominale, greață, vărsături.

Din partea sistemului musculo-scheletic: artralgii, spasme musculare, slăbiciune musculară, dureri de brațe, dureri de picioare.

Din sistemul genitourinar: disurie, urinare crescută, infecție a tractului urinar.

Reactii alergice: erupții cutanate, anafilaxie.

Alții: edem periferic, înroșirea feței, eritem, transpirație crescută, deshidratare, gută, scăderea libidoului, impotență.

Supradozaj:

Simptome: scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: lavaj gastric, administrare intravenoasă a soluției de clorură de sodiu 0,9%. Hemodializa este eficientă împotriva hidroclorotiazidei.

Interacţiune:

Combinația dintre valsartan și hidroclorotiazidă îmbunătățește neurotoxicitatea salicilaților, efectele secundare ale glicozidelor cardiace, efectele cardiotoxice și neurotoxice ale preparatelor cu litiu și eficacitatea relaxantelor musculare curariform. Reduce excreția chinidinei, slăbește efectul medicamentelor hipoglicemice orale, norepinefrină, epinefrină și anti-gută. Crește frecvența reacțiilor alergice la; reduce excreția medicamentelor citotoxice de către rinichi (,) și duce la o creștere a acțiunii mielosupresive ale acestora. Medicamente care se leagă puternic de proteinele din sânge (anticoagulante indirecte, clofibrate,medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), sporește efectul diuretic. Efectul antihipertensiv este îmbunătățit de vasodilatatoare, beta-blocante, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice. Odată cu administrarea simultană a metildopa, se poate dezvolta hemoliza; reduce absorbția.

Instrucțiuni Speciale:

Potențarea reciprocă a efectului asupra sistemului cardiovascular și o scădere a riscului de a dezvolta tulburări de electroliți datorită efectului multidirecțional asupra metabolismului potasiului sunt caracteristice.

Combinația de 160 mg + 12,5 mg este egală ca efect antihipertensiv la amlodipină, dar controlează mai uniform tensiunea arterială. La o doză de 160 mg + 25 mg, aceasta este superioară (la o doză de 10 mg).

Instrucțiuni