Suspensie bazală neumană. Cu funcție renală afectată. Informații generale, compoziție, formular de lansare

Înainte de a utiliza Insuman Bazal GT, trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare.

Insuman Bazal GT constă din insulină modificată genetic, care are o textură similară cu insulina umană. Acest medicament este considerat a fi o insulină cu acțiune îndelungată, cu efect inițial treptat. Efectul hipoglicemiant se manifestă aproximativ după 1 oră și atinge maxim după 3-4 ore, efectul durează 11-20 ore.

Clasificare și compoziție nosologică

Diabetul zaharat dependent de insulină (hormon) E-10. Agent antidiabetic.
ATC: A10AC01 Insulina umană
Structura:
Lichid (suspensie) pentru injecție - 1 ml include insulină umană (aceasta este direct 100% protamină) este de 40 UI; 100 UI, flacoane de 5 și 10 ml.

Componente auxiliare ale Insuman Bazal:

• metacrizol;
• clorură de zinc;
• hidroxid de sodiu;
• acid clorhidric;
• fenol;
• glicerol;
• apa de injectie

Forma de dozare și mecanismul de acțiune

Lichid dispersant (suspensie) pentru injecție, are o culoare transparentă sau albă
Mecanism de acțiune:

• Insuman Basal GT reduce acumularea de zahăr în sânge, reduce catabolismul și susține procesele anabolice;
• În celule crește consumul de potasiu;
• Crește aspectul glicogenului în ficat, precum și în mușchi,
• Ajută la îmbunătățirea utilizării piruvatului;
• Accelerează sinteza proteinelor și absorbția aminoacizilor
• Datorită efectului Insuman Basal GT, metabolismul grăsimilor și proteinelor din corpul uman este normalizat, ceea ce are un efect pozitiv asupra organelor și sistemelor.

Indicații ale medicamentului

Apariția diabetului zaharat, care are nevoie de terapie cu insulină.

Contraindicații:

• sensibilitate ridicată la oricare dintre auxiliare
• constituenți sau substanță activă;
• hipoglicemie;
• cu precauție: funcție renală insuficientă și
• organe hepatice;
• pacienți vârstnici;
• persoanele cu retinopatie proliferativă;
• stenoza manifestată a arterelor cerebrale.

Dacă pacientul are oricare dintre aceste boli, este imperativ să se consulte cu un medic specializat.

Metoda de aplicare, dozare

Sarcina principală a medicamentului Insuman Bazal GT este de a înlocui insulina naturală, care este produsă de pancreasul uman. Nu există formule sau reguli identice pentru dozarea insulinei care să se potrivească fiecărei persoane. Doza și timpul injecției cu o seringă, nivelul necesar de zahăr din sânge sunt prescrise de specialiști individual, în legătură cu stilul de viață al pacientului, motilitatea fizică și dieta. Când este examinat într-un spital, se determină profilul glicemic.

Doza și momentul injectării

Rata medie zilnică de dozare pentru insulină bazală este de 0,5-1 UI / kg, 40-60% din doză este ajustată pentru insulina umană cu expunere prelungită. O injecție se face adânc sub piele cu o seringă cu aproximativ 1 oră înainte de mese, alte metode de administrare a medicamentului sunt excluse. Odată cu injecția ulterioară, locul de injectare este înlocuit cu o seringă, de obicei locul de injectare se efectuează în coapsă sau abdomen (rezultatul injecției este diferit, depinde de zona în care s-a făcut injecția). Schimbarea zonei injecției se efectuează după consultarea unui medic.

Doza de insulină bazală este stabilită individual pentru fiecare pacient: adulții care injectează hormonul pentru prima dată trebuie să înceapă cu o doză de 8 până la 24 UI o dată pe zi, maximul fiind de 40 UI.

În ce cazuri este necesară modificarea dozei

Prin îmbunătățirea controlului metabolic, eventual creșterea sensibilității la hormon, acest lucru duce la o scădere a necesităților de insulină.
Este posibil să modificați doza atunci când:

• o schimbare a stilului de viață al pacientului;
• schimbarea greutății;
• alte circumstanțe care cresc riscul de hiperglicemie sau
• hipoglicemie.

Grupuri individuale de pacienți

• Pacienții cu un sindrom de funcții renale afectate - este posibil să se reducă nevoia de insulină dintr-o scădere a metabolismului insulinei.
• Pacienți cu funcții hepatice afectate - necesitatea insulinei scade datorită posibilității de reducere a gluconeogenezei.
• Vârstă înaintată - complicația crescândă a rinichilor duce la scăderea necesității hormonului.

Înainte de a consuma Insulin Basal, citiți instrucțiunile:

• Este interzisă utilizarea medicamentului printr-o pompă de perfuzie și se aplică și unei pompe implantate și externe.
• Insulin Basal nu este compatibil cu insuline similare și de origine animală.
• Atunci când se utilizează flacoane, procedura de administrare a hormonului se efectuează cu seringi de plastic concepute pentru o anumită concentrație sau folosind cartușe introduse într-o seringă stilou.

Folosirea fiolelor

Scoateți capacul de plastic al sticlei, amestecați bine suspensia, dar nu până când se formează spumă. Așezăm borcanul la un unghi acut printre palme și începem să ne întoarcem. Nu este recomandabil să agitați sticla, deoarece acest lucru va schimba tipul de suspensie și va fi dificil să măsurați doza corectă.

Aplicarea unui stilou seringă

Stiloul cu seringă (sunt de mai multe tipuri: KlikSTAR, OptiPen) ar trebui să fie utilizat împreună cu cartușul, conform recomandărilor producătorului. Există trei bile mici în cartuș pentru amestecarea instantanee a suspensiei. După ce cartușul a fost umplut în seringă, preparatul de insulină trebuie eliminat cu injecția ulterioară prin inversarea ușoară a seringii de aproximativ 10 ori. Suspensia va fi netedă și albă. Dacă lichidul rămâne transparent sau dacă există un sediment în partea inferioară și bulgări, atunci Insuman Bazal GT nu poate fi injectat, este necesar să schimbați cartușul și să introduceți un stilou în seringă.

Cartușele uzate nu trebuie refolosite.
Dacă stiloul este rupt (defecte mecanice), acesta trebuie aruncat imediat și înlocuit cu unul nou. Și lichidul din cartuș poate fi extras cu o altă seringă simplă și injectat.

Este interzisă combinarea Insuman Bazal GT cu tioli și sulfiți (substanțe reducătoare).

Supradozaj

Simptome: dezvoltarea hipoglicemiei severe se manifestă, ceea ce reprezintă o amenințare la adresa vieții.
Terapie: pacientul, care era conștient, trebuie să ia glucoză, precum și alimente care conțin carbohidrați. Dacă este nevoie de un pacient cu o formă severă de hipoglicemie, exprimată prin convulsii, coma, neurologie, o injecție într-o venă, sub piele sau într-un mușchi de glucoză. Pacientul trebuie să fie supus unei utilizări pe termen lung a carbohidraților și să fie observat de un medic, deoarece chiar și după tratament și ameliorare, pot reapărea episoade de hipoglicemie.

Copii

La bebeluși, doza este determinată în funcție de greutatea corporală. Trebuie să vă monitorizați îndeaproape glicemia pentru a preveni apariția hiperglicemiei severe.

Sarcina și alăptarea

Nu există date medicale privind funcționarea hormonului în momentul alăptării și al sarcinii. Acest hormon nu apare prin bariera placentară.

Pentru femeile însărcinate și care alăptează, medicul prescrie medicamentul cu precauție.

Efecte secundare

Hipoglicemia este considerată un efect secundar frecvent (citiți instrucțiunile).

Efectele secundare observate în studii sunt discutate mai jos:

• organele vizuale - o abatere a gradului de zahăr din sângele unei persoane, poate provoca o tulburare vizuală temporară din cauza patologiei refracției cristalinului sau a unei modificări a turgorului;
• sistemul imunitar - alergia la componentele auxiliare ale medicamentului, insulina, sunt detectate sub formă de reacții dermatologice generalizate, rareori - bronhospasm, edem, șoc anafilactic. Folosind medicamentul, se pot forma anticorpi anti-insulină;
• încălcări în zona injecției - există roșeață, durere, umflături, mâncărime, inflamație (cât de des este necunoscut);
• tulburări metabolice - există umflături și încetinire a sodiului în organism, de obicei acest lucru are loc cu un control metabolic îmbunătățit datorită utilizării celei mai active terapii cu insulină.

Conditii de depozitare

Nu congelați Insuman Basal, păstrați la 2-8 ° C.

Colaps

Pe rafturile farmaciilor există o mulțime de medicamente pentru diabetici. Insulina bazală este soluția optimă a problemei. Are puține contraindicații și este ușor de utilizat. Un medicament de calitate la un preț accesibil.

Forme de eliberare, cost aproximativ

Insulina bazală este disponibilă ca suspensie pentru administrare subcutanată la o doză de 100 UI / ml. Prima formă de eliberare este sticlele transparente sau incolore din sticlă. Partea superioară a sticlei este închisă cu un dop, pe care este pus un capac de aluminiu. Pentru o etanșeitate mai mare, un capac de plastic este pus deasupra capacului. Capacitatea sticlei este de 5 ml. Insulin Basal poate fi văzut pe rafturile farmaciilor în pachete cu 5 fiole cu instrucțiuni de utilizare.

Următoarea formă de eliberare sunt cartușele din sticlă transparentă cu o capacitate de 3 ml. Partea superioară a cartușului este închisă cu un dop și un capac de aluminiu este pus deasupra acestuia. Partea inferioară se termină cu un piston. În plus, cartușul conține trei bile metalice. Fiecare pachet conține 5 cartușe. De asemenea, au nevoie de un stilou seringă.

A treia formă de eliberare sunt cartușele din pixurile de seringă de unică folosință SoloStar. Sunt realizate din sticlă transparentă de 3 ml. Extern, cartușul arată exact la fel ca în cazul anterior. În partea superioară există un dop cu capac din aluminiu deasupra. Partea inferioară a cartușului se termină cu un piston. Fiecare cartuș conține 3 bile metalice. În acest caz, ambalajul conține 5 pixuri cu seringă și instrucțiuni de utilizare.

Costul mediu al medicamentului este de aproximativ 1000 de ruble. Costul depinde de forma de eliberare aleasă.

Indicații și contraindicații

Medicamentul are indicații și contraindicații pentru utilizare. Este recomandat pacienților cu diabet de tip 1 și tip 2.

Gt bazal insuman este contraindicat pentru utilizare la pacienții cu hipersensibilitate la insulină și la oricare dintre excipienții incluși în compoziția sa. A doua contraindicație de utilizare este hipoglicemia.

Dacă este prezentă cel puțin una dintre contraindicații sau există o presupunere cu privire la prezența lor, ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră cu privire la administrarea medicamentului. Pacienții cu insuficiență renală și vârstnicii trebuie să fie la fel de vigilenți atunci când iau insulină. La urma urmei, nevoia lor de insulină este intermitentă. În prezența insuficienței hepatice, necesitatea de insulină poate scădea, de asemenea.

Persoanele care au stenoza severă a arterelor cerebrale și coronare ar trebui să fie deosebit de atenți pentru a monitoriza aportul de insulină. La urma urmei, hipoglicemia poate afecta negativ tabloul clinic general. Dacă durata diabetului este mai mare de 15 ani, atunci utilizarea necorespunzătoare a medicamentului și dezvoltarea hipoglicemiei pot duce la orbirea completă a pacientului. În plus, dacă, în prezența unei boli cronice, începe să se dezvolte o nouă boală, atunci nevoia de insulină crește brusc. În acest caz, este necesar să utilizați medicamentul cu o precizie perfectă sau să treceți la un medicament mai puternic. În orice caz, înainte de a utiliza medicamentul, nu va strica să consultați un medic.

O astfel de consultare are o importanță deosebită dacă diabetul se află într-o stare de sarcină și alăptare. Acest lucru se datorează faptului că nevoia de insulină în diferite trimestre este diferită. În primul trimestru, necesitatea de insulină scade și crește în al doilea și al treilea. Imediat după nașterea copilului, mama are nevoie și de mai puțină insulină. În timpul alăptării, nu există nicio mișcare în cantitatea necesară de insulină. Dar în această perioadă, este necesar să monitorizați cu atenție doza de medicament și dieta.

Dozare

Introducerea GT bazal insuman se efectuează numai subcutanat de cel mult 1-2 ori pe zi. Introducerea medicamentului trebuie făcută cu 45 de minute înainte de masă. În acest caz, locul de injectare trebuie schimbat de fiecare dată. Conform prescripției speciale a medicului, medicamentul poate fi administrat intramuscular. Dar, în ceea ce privește administrarea intravenoasă, este strict interzisă.

Doza necesară pentru administrarea rt bazală insumană este determinată individual de către medic în fiecare caz. La urma urmei, acest lucru este influențat de caracteristicile evoluției bolii și de nivelul de glucoză din urină și sânge al unei persoane.

În medie, doza de gt bazal neuman este de la 8 la 24 de unități. pe zi. Doza va varia în funcție de sensibilitatea la insulină. Cu o sensibilitate ridicată la medicament, este suficient să introduceți 8 UI / zi și, cu o doză mică, doza poate atinge o valoare maximă. Dacă doza zilnică de medicament depășește 0,6 UI / kg, atunci este necesar să se facă două injecții în locuri diferite. Dacă aportul zilnic al pacientului depășește 100 UI, atunci medicamentul trebuie schimbat în clinică sub supravegherea constantă a medicilor. Când schimbați medicamentul, nu trebuie să uitați de controlul nivelului de glucoză din sânge al pacientului.

Analogi

Ca orice medicament, insulina bazan are analogi. Dar trebuie înțeles că analogii nu repetă pe deplin compoziția originalului. Prin urmare, este mai bine să schimbați medicamentul numai în cazuri extreme și sub supravegherea specialiștilor.

Despre insulina "Bazală"

Vorbind despre insulină în general, trebuie remarcat faptul că este, fără îndoială, un remediu unic. Este ușor absorbit de organism și este, de asemenea, disponibil în orice farmacie la prezentarea unei rețete. Cu toate acestea, calitatea definitorie în acest sens ar trebui considerată cu exactitate eficacitatea sa, ceea ce nu ridică nicio îndoială. Se poate spune același lucru despre Bazal, cunoscut sub numele de insulină în diabetul zaharat? Acest detaliu și alte detalii vor fi discutate mai târziu în text.

Despre forma de lansare și compoziție

Acest medicament este o insulină de tip uman de durată medie. Prin compoziția sa, este o suspensie concepută exclusiv pentru administrare subcutanată. Culoarea sa este albă sau aproape albă, în timp ce „Bazal”, prezentat ca insulină, se dispersează ușor și rapid.

Dacă vorbim despre compoziție, atunci componenta principală este așa-numitul insulină izofan. Este un tip uman de hormon modificat genetic. Există, de asemenea, substanțe auxiliare, care includ, cum ar fi:

• sulfat de protamină;
• metacrezol (sau m-crezol);
• fenol;
• clorură de zinc și multe altele.

Despre forma de lansare „Bazal”

Insulina descrisă este produsă fie sub formă de cartușe, fie sub formă de flacoane. Datorită compoziției sale, și anume a ingredientelor active, „Basal” poate fi considerat în siguranță unul dintre cele mai bune tipuri de insulină de durată medie disponibile în prezent.

Despre efectele farmacologice

Acest hormon are cel mai direct efect asupra scăderii concentrației zahărului din sânge și are, de asemenea, un efect pozitiv asupra efectelor anabolice și minimizează efectele catabolice. În plus, „Bazal” este capabil să mărească transferul de glucoză în oricare dintre celule și sinteza glicogenului în mușchi și ficat.

Alte efecte farmacologice unice ar trebui considerate o îmbunătățire a utilizării piruvatului, inhibării glicogenolizei și gluconeogenezei.

În plus, hormonul mobilizează lipogeneza în zona ficatului și a țesutului adipos și, de asemenea, suprimă lipoliza. Ajută la accelerarea fluxului diferiților aminoacizi în zona celulelor, precum și la producerea de proteine, care, automat, ajută la creșterea aportului de potasiu în fiecare dintre celule.

După cum știți, „Bazal” este o insulină cu durata medie de expunere cu o activare sistematică a muncii. După injecția subcutanată, efectul tipului hipoglicemiant se manifestă în decurs de o oră, atinge maximum trei sau patru ore și durează cel puțin 11 și maximum 20 de ore.

Despre dozaj

Cum se setează doza de Basal?

În cazul insulinei "bazale", doza, desigur, trebuie monitorizată, de asemenea, cu atenție. Deci, principalul grad de concentrație de glucoză din sânge, precum și tocmai acele medicamente care conțin insulină care trebuie utilizate și, desigur, algoritmul de dozare a hormonilor, în special:

1. dozare;
2. timpii de implementare trebuie identificați și corectați individual.

Acest lucru se face în așa fel încât să respecte pe deplin dieta, raportul și gradul de activitate fizică și stilul de viață al diabetului însuși, ceea ce nu este mai puțin important.

Trebuie avut în vedere faptul că nu există reguli fixe precis pentru dozarea insulinei ca atare. În același timp, doza medie a hormonului pe zi este de la 0,5 la 1 UI pe kg de greutate corporală, în timp ce ponderea insulinei de tip uman cu un grad prelungit de expunere reprezintă 40 până la 60% din cantitatea necesară de insulină. pe zi.

Diabeticilor li se recomandă să ofere toate instrucțiunile și datele necesare cu privire la gradul de frecvență de determinare a raportului zahărului din sânge, precum și alte recomandări conexe în cazul modificărilor de orice fel în ceea ce privește dieta sau în algoritmul de terapia cu insulină. Toate acestea sunt extrem de importante pentru menținerea sănătății optime la toate tipurile de diabet.

Despre trecerea de la alte tipuri de insulină

În procesul de transfer al diabeticilor de la un tip de insulină la altul, poate fi necesară corectarea algoritmului pentru prescrierea dozelor pentru acest hormon.

De exemplu, atunci când se face trecerea de la insulina de origine non-umană la un hormon uman și în multe alte situații similare.

După trecerea de la un hormon de origine non-umană la o altă insulină, poate fi necesară reducerea semnificativă a dozei de „Bazal”. Acest lucru este valabil mai ales pentru acei pacienți care au primit anterior tratament la un raport suficient de scăzut al glicemiei. Acest lucru va afecta, de asemenea, acei diabetici care au tendința de a forma hipoglicemie și cei care anterior aveau nevoie de doze semnificative de hormon datorită legăturii cu prezența oricăror anticorpi împotriva insulinei.

De ce trebuie să scad doza?

În plus, necesitatea unei ajustări, sau mai degrabă o scădere a dozei, poate apărea imediat după începerea utilizării unui nou tip de insulină, sau se poate forma sistematic în decurs de câteva săptămâni.

Despre introducere

Insulina „Bazală” este inserată în mod tradițional suficient de adânc sub piele cu 45-60 de minute înainte de a mânca. Zona de aplicare a injecției în limitele unei zone de injecție trebuie schimbată de fiecare dată.

O schimbare a zonei de injectare a hormonului (de exemplu, dintr-o anumită zonă a regiunii abdominale la coapse) ar trebui efectuată exclusiv după consultarea unui specialist. Acest lucru se datorează faptului că absorbția insulinei și, în consecință, efectul reducerii concentrației de zahăr din sânge pot fi foarte diferite. De asemenea, depinde de locul în care vă desfășurați, după cum sa discutat mai sus.

Este important să ne amintim că Basal nu este recomandat pentru utilizare într-o mare varietate de pompe de tip insulină, inclusiv atunci când vine vorba de cele implantate. Este și mai important să nu uităm că administrarea intravenoasă a unui medicament este complet exclusă. Pentru o inserție corectă, un ac steril neutilizat și insulina, achiziționate exclusiv de la un magazin special sau farmacie, sunt la fel de necesare.

Despre efectele secundare

Insulina „bazală” este determinată de un număr mic de efecte secundare, însă acestea sunt încă prezente. Vorbim despre hipoglicemie, care se formează, fiind o consecință complet naturală a unui exces semnificativ al dozei.

Ca urmare, simptomele neuropatice se pot forma, de exemplu, convulsii sau comă.

Cu o scădere bruscă a concentrației de zahăr din sânge, formarea hipokaliemiei agravate este mai mult decât probabilă, ceea ce reprezintă o complicație a sistemului cardiac și vascular, precum și apariția edemului cerebral. Cu toate acestea, acesta din urmă apare rar.

Pot apărea convulsii?

Nu mai puțin rare sunt manifestările alergice, care trec foarte repede. Același lucru se poate spune pentru o creștere bruscă a tensiunii arteriale. Poate fi oprit prin administrarea de medicamente standard care pot fi combinate în siguranță cu insulină.

Despre depozitare și contraindicații

Condițiile asociate cu depozitarea insulinei bazale sunt următoarele:

• loc inaccesibil copiilor;
• având protecție completă împotriva luminii și a soarelui;
• în acest caz, regimul de temperatură ar trebui să fie de la două la opt grade.

De asemenea, este important să nu permiteți înghețarea, deoarece acest lucru va afecta deteriorarea sau schimbarea absolută a calității medicamentului. Perioada de valabilitate este de doi ani de la data fabricării medicamentului. Fiola cu suspensie după deschidere poate fi păstrată nu mai mult de patru luni într-un loc răcoros și întunecat.

Vorbind despre contraindicații, trebuie remarcat cazuri tipice precum hipoglicemia și un grad crescut de sensibilitate la hormon sau la fiecare dintre celelalte substanțe auxiliare care se află pe lista componentelor. Ar trebui să vă gândiți la menținerea dozei la un nivel minim și pentru cei care au insuficiență renală și hepatică și cei care sunt în vârstă.

Aceste cazuri nu trebuie considerate contraindicații, dar utilizarea insulinei „Bazale” ar trebui să fie strict reglementată. În caz contrar, utilizarea acestuia poate fi cu adevărat dăunătoare pentru fiecare diabetic. Cu toate acestea, dacă se respectă toate regulile, tipul de insulină prezentat va fi unul dintre cele mai eficiente în diabet.

Ingredient activ: 1 ml de suspensie conține 100 UI (3,571 g) de insulină umană. Excipienți: sulfat de protamină, m-crezol, fenol, clorură de zinc, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat (E339), glicerină 85% (E422), hidroxid de sodiu (E524), acid clorhidric concentrat (E507), apă pentru preparate injectabile.

Descriere

Suspendarea culorii albe sau aproape albe, ușor de dispersat.

efect farmacologic

Insuman Basal GT conține insulină, care are o structură identică cu insulina umană și obținută prin inginerie genetică folosind tulpina K12 a E. Coli.

Mecanism de acțiune:

Reduce glicemia și îmbunătățește efectele anabolice și, de asemenea, reduce efectele catabolice,

Îmbunătățește transportul glucozei în celule, precum și formarea glicogenului în mușchi și ficat, îmbunătățește utilizarea piruvatului. Inhibă glicogenoliza și gliconeogeneza,

Îmbunătățește lipogeneza în ficat și țesutul adipos și suprimă lipoliza,

Stimulează consumul de aminoacizi de către celule și activează sinteza proteinelor,

Promovează absorbția de potasiu de către celule.

Insuman Basal GT (suspensie izofan-insulină) este o insulină cu efect treptat și pe termen lung. Efectul hipoglicemiant apare în decurs de 1 oră și atinge un maxim în decurs de 3-4 ore după administrarea subcutanată a medicamentului. Efectul durează 11-20 de ore.

Farmacocinetica

Timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei la subiecții sănătoși este de aproximativ 4-6 minute. În insuficiența renală severă, este mai prelungită. Trebuie remarcat faptul că farmacocinetica insulinei nu reflectă efectul său metabolic.

Rezultate ale testelor de siguranță preclinice

Studiile de toxicitate acută au fost efectuate după administrarea subcutanată la șobolani. Nu s-au găsit efecte toxice. Studiile efectelor farmacodinamice ale administrării subcutanate a medicamentului la iepuri și câini au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate.

Indicații de utilizare

Diabet zaharat care necesită tratament cu insulină.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Insuman Bazal GT nu trebuie administrat intravenos sau utilizat într-o pompă de perfuzie sau într-o pompă de insulină externă sau implantată.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Nu există date din studiile clinice privind utilizarea insulinei umane în timpul sarcinii. Insulina nu traversează bariera placentară. Se recomandă prudență la prescrierea medicamentului pentru femeile gravide.

În cazul pacienților cu diabet zaharat gestațional sau preexistent, este important să se mențină o rată metabolică adecvată pe tot parcursul sarcinii. Cerințele de insulină pot scădea în primul trimestru de sarcină, dar tind să crească în al doilea și al treilea trimestru. Imediat după naștere, necesitatea de insulină scade rapid (risc crescut de hipoglicemie). Este necesară o monitorizare atentă a nivelului de glucoză din sânge.

Alăptarea

În perioada alăptării, nu există restricții privind terapia cu insulină. Cu toate acestea, pot fi necesare doze de insulină și ajustări dietetice.

Mod de administrare și dozare

Selectarea nivelului dorit de glucoză din sânge, prepararea insulinei și doza acesteia pentru pacient se efectuează de către medic în mod individual, în funcție de dietă, nivelul de activitate fizică și stilul de viață. Dozajul de insulină este determinat pe baza nivelului de glucoză din sânge, precum și a activității fizice și a metabolismului glucidic. Tratamentul cu insulină necesită o pregătire adecvată a pacientului. Medicul trebuie să ofere instrucțiunile necesare cu privire la frecvența măsurării nivelului de glucoză din sânge, precum și să facă recomandări adecvate în cazul oricăror modificări ale dietei sau ale regimului de terapie cu insulină.

Dozele zilnice și timpul de administrare

De obicei, doza zilnică medie de insulină este de la 0,5 la 1,0 UI per kg de greutate corporală a pacientului, 40-60% din doză fiind insulină cu eliberare susținută umană. Insuman Bazal GT este de obicei injectat profund subcutanat cu 45-60 de minute înainte de mese.

Ajustarea ulterioară a dozei

Controlul glicemic îmbunătățit poate duce la o creștere a sensibilității la insulină, ducând la o scădere a necesităților de insulină. În plus, poate fi necesară ajustarea dozei, de exemplu, atunci când greutatea corporală a pacientului se modifică,

Când stilul de viață al pacientului se schimbă (inclusiv dieta, nivelul de activitate fizică etc.),

În alte circumstanțe care pot contribui la o creștere a tendinței de a dezvolta hipoglicemie sau hiperglicemie (vezi Instrucțiuni speciale și precauții de utilizare).

Cerere în grupuri speciale de brevete

La pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală și hepatică, necesitatea de insulină poate scădea.

Mod de administrare

Insuman Bazal GT se administrează subcutanat. Administrarea intravenoasă a medicamentului este absolut exclusă!

Absorbția insulinei și, prin urmare, efectul de scădere a glucozei al dozei administrate poate varia în funcție de locul injectării (de exemplu, peretele abdominal anterior față de regiunea femurală). La fiecare injecție următoare, locul de injectare trebuie schimbat în aceeași zonă.

Locul injectării trebuie schimbat de fiecare dată. Schimbarea locului de injectare (de exemplu, de la abdomen la coapsă) trebuie făcută numai după consultarea unui medic.

Insuman Bazal GT nu este utilizat în diferite tipuri de pompe de insulină (inclusiv cele implantate).

Nu amestecați Insuman Basal GT cu insuline cu o concentrație diferită (de exemplu, 40 UI / ml și 100 UI / ml), cu insuline animale sau alte medicamente.

Trebuie să ne amintim că concentrația de insulină este de 100 UI / ml (pentru flacoane de 5 ml sau cartușe de 3 ml), prin urmare, este necesar să utilizați numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină în cazul utilizării flacoanelor sau Stilou de seringă OptiPen Pro1 în cazul cartușelor. Seringa din plastic nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduuri.

Înainte de primul set de insulină din flacon, este necesar să scoateți capacul din plastic (prezența unui capac este dovada unui flacon nedeschis). Imediat înainte de set, suspensia ar trebui să fie bine amestecată și să nu se formeze spumă. Acest lucru se face cel mai bine prin rotirea sticlei, ținându-l la un unghi acut între palme. După amestecare, suspensia trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare alb lăptos. Suspensia nu poate fi utilizată dacă are alt aspect, adică dacă rămâne transparent sau s-au format fulgi sau bulgări în lichidul însuși, la fundul sau pereții sticlei. În astfel de cazuri, ar trebui să utilizați o altă sticlă care îndeplinește condițiile de mai sus și, de asemenea, trebuie să vă informați medicul.

Înainte ca insulina să fie extrasă din flacon, un volum de aer egal cu doza prescrisă de insulină este aspirat în seringă și injectat în flacon (nu în lichid). Apoi flaconul împreună cu seringa se întoarce cu seringa în jos și se colectează cantitatea necesară de insulină. Înainte de injectare, bulele de aer trebuie eliminate din seringă.

Un loc de piele este luat la locul injectării, un ac este introdus sub piele și insulina este injectată încet. După injecție, acul este îndepărtat încet și locul de injectare este presat cu un tampon de bumbac timp de câteva secunde. Data primului set de insulină din flacon trebuie notată pe eticheta flaconului.

După deschidere, flacoanele pot fi păstrate la o temperatură nu mai mare de +25 ° C timp de 4 săptămâni într-un loc ferit de lumină și căldură.

Înainte de a instala cartușul (100 UI / ml) în seringa-stilou OptiPen Pro1, înmuiați-l timp de 1-2 ore la temperatura camerei. După aceea, rotind ușor cartușul (de până la 10 ori), obțineți o suspensie omogenă. Fiecare cartuș are în plus trei bile metalice pentru amestecarea mai rapidă a conținutului său. După plasarea cartușului în stilou, înainte de fiecare injecție de insulină, întoarceți stiloul de mai multe ori pentru a obține o suspensie omogenă. După amestecare, suspensia trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare alb lăptos. Suspensia nu poate fi utilizată dacă are orice alt aspect, adică dacă rămâne transparent sau s-au format fulgi sau bulgări în lichidul însuși, pe fundul sau pereții cartușului. În astfel de cazuri, ar trebui să utilizați un alt cartuș care îndeplinește condițiile de mai sus și, de asemenea, trebuie să vă informați medicul. Îndepărtați orice bulă de aer din cartuș înainte de injectare (consultați Instrucțiunile de utilizare a stiloului seringii OptiPen Pro1).

Cartușul nu este conceput pentru a amesteca Insuman Basal GT cu alte insuline. Cartușele goale nu pot fi reumplute.

În cazul apariției unei defecțiuni a stiloului injector, puteți introduce doza necesară din cartuș folosind o seringă convențională. Trebuie să ne amintim că concentrația de insulină din cartuș este de 100 UI / ml, deci ar trebui să utilizați doar seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină. Seringa nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduuri.

După introducerea cartușului, acesta poate fi utilizat - ® - timp de> 4 săptămâni. Se recomandă păstrarea la o temperatură care nu depășește 25 ° С într-un loc ferit de lumină și căldură. În procesul de utilizare a cartușului, stiloul injector (pen) nu trebuie păstrat la frigider.

După instalarea unui cartuș nou, verificați funcționarea corectă a stiloului seringii înainte de injectarea primei doze (consultați Instrucțiunile de utilizare a stiloului seringii OptiPen Pro1).

Efect secundar

Hipoglicemia, cel mai frecvent efect secundar, se poate dezvolta dacă doza de insulină injectată depășește necesitatea acesteia. Nu este posibil să se indice incidența specifică a hipoglicemiei, deoarece această valoare în studiile clinice și atunci când se utilizează un medicament comercial poate varia în funcție de populație și regimul de dozare. Episoadele severe de hipoglicemie, mai ales dacă se repetă, pot duce la apariția simptomelor neurologice, inclusiv comă, convulsii. Astfel de episoade în unele cazuri pot fi fatale.

La mulți pacienți, semnele de afectare hipoglicemiantă a sistemului nervos central sunt precedate de semne de contrareglare adrenergică. De regulă, cu cât scade mai mult și mai rapid nivelul glicemiei, cu atât fenomenul de contrareglare și simptomele acestuia sunt mai pronunțate.

Următoarele reacții adverse asociate cu utilizarea medicamentului și observate în studiile clinice sunt listate pe clase de sisteme de organe și în ordinea descrescătoare a apariției lor: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100,< 1/10), нераспространенные (> 1/1.000, < 1/100), редкие(> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente: șoc;

Frecvență necunoscută: reacții alergice imediate (hipotensiune arterială, angioedem, bronhospasm, reacții cutanate generalizate), anticorpi anti-insulină.

Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau excipienți pot pune viața în pericol.

Utilizarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti-insulină. În cazuri rare, prezența anticorpilor anti-insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru a elimina riscul de hiperglicemie sau hipoglicemie.

Tulburări metabolice și nutriționale Frecvente: edem;

Frecvență necunoscută: retenție de sodiu în organism.

Insulina poate provoca retenție de sodiu în organism și formarea edemului, mai ales dacă controlul glicemic anterior insuficient a fost îmbunătățit semnificativ ca urmare a terapiei cu insulină intensificată.

Încălcări ale organelor vizuale

Frecvență necunoscută: retinopatie proliferativă, retinopatie diabetică, insuficiență vizuală.

O schimbare pronunțată a controlului glicemic poate provoca tulburări vizuale temporare datorate unei modificări tranzitorii a umflării cristalinului și a indicelui său de refracție.

Existența pe termen lung a unui control glicemic îmbunătățit reduce riscul de progresie a retinopatiei diabetice. Cu toate acestea, intensificarea terapiei cu insulină cu o îmbunătățire bruscă a controlului glicemic poate fi combinată cu o agravare temporară a stării retinopatiei diabetice.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută: lipodistrofie.

Ca și în cazul oricărei terapii cu insulină, lipodistrofia se poate dezvolta la locul injectării și poate duce la absorbția lentă a insulinei. Schimbarea constantă a locului de injectare într-o anumită zonă poate ajuta la reducerea sau prevenirea unor astfel de reacții.

Boli generale și reacții la locul injectării Frecvente: reacții la locul injectării;

Mai puțin frecvente: urticarie la locul injectării;

Frecvența este necunoscută: inflamație la locul injectării, umflare la locul injectării, durere la locul injecției, mâncărime la locul injecției, roșeață la locul injecției.

Cele mai ușoare reacții la insulină care apar la locul injectării se rezolvă de obicei după câteva zile sau săptămâni.

Supradozaj

Simptome

Supradozajul cu insulină poate duce la hipoglicemie severă și uneori care pune viața în pericol.

Tratament

Dacă pacientul este conștient, atunci trebuie să ia imediat glucoză, urmat de aportul de alimente care conțin carbohidrați (vezi Instrucțiuni speciale și precauții de utilizare). Dacă pacientul este inconștient, glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat sau o soluție concentrată de glucoză intravenos. Dacă este necesar, este posibil să reintroduceți doza de glucoză de mai sus. La copii, cantitatea de glucoză administrată este stabilită proporțional cu greutatea corporală a copilului.

În cazurile de hipoglicemie severă sau prelungită după o injecție de glucagon sau administrarea de dextroză, se recomandă perfuzarea cu o soluție de glucoză mai puțin concentrată pentru a preveni reapariția hipoglicemiei. La copiii mici, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul de glucoză din sânge, în legătură cu posibila dezvoltare a hiperglicemiei severe.

Interacțiunea cu alte medicamente

Administrarea simultană a unui număr de medicamente poate slăbi sau îmbunătăți efectul hipoglicemiant al medicamentului Insuman Basal GT. Prin urmare, atunci când se utilizează insulina, nu trebuie luate alte medicamente fără permisiunea specială a unui medic.

Hipoglicemia poate fi observată dacă pacienții primesc simultan insulină cu medicamente antidiabetice orale, inhibitori ECA, disopiramidă, fibrate, fluoxetină, inhibitori MAO, pentoxifilină, propoxifen, acid acetilsalicilic și alți salicilați, antibiotice sulfonamide.

Slăbirea acțiunii insulinei poate fi observată cu administrarea simultană de insulină și corticotropină, glucocorticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazid, estrogeni și progestogeni (inclusiv contraceptive orale), derivați de fenotiazină, somatotropină, eprenatominefine, de exemplu salb terbutalină), hormoni tiroidieni, inhibitori de protează și antipsihotice atipice (cum ar fi olanzapina și clozapina).

La pacienții care iau simultan insulină și beta-blocante, săruri de clonidină și litiu, pot fi observate atât slăbirea, cât și potențarea acțiunii insulinei. Pentamidina poate provoca hipoglicemie urmată de hiperglicemie.

Consumul de alcool poate provoca hipoglicemie sau reduce nivelul glicemiei deja scăzut la niveluri periculoase. Toleranță la alcool la pacienții care primesc

insulină redusă. Cantitatea de alcool consumată trebuie stabilită de către medicul dumneavoastră. Alcoolismul cronic, cum ar fi utilizarea excesivă cronică a laxativelor, poate afecta nivelul glicemiei. Beta-blocantele cresc riscul de hipoglicemie și, împreună cu alți agenți simpatolitici (clonidină, guanetidină, reserpină), pot slăbi sau suprima complet simptomele inițiale ale contrareglării adrenergice (simptome care sunt precursori ai hipoglicemiei).

Caracteristici ale aplicației

Pacienții cu hipersensibilitate la medicamentul Insuman Basal GT, pentru care nu există alte medicamente pe care le-ar tolera mai bine, trebuie să continue tratamentul în condiții de supraveghere medicală strictă și, dacă este necesar, simultan cu tratamentul antialergic.

Este posibilă o reacție imunologică încrucișată a insulinei umane cu insuline de origine animală. Cu o sensibilitate crescută a pacientului la insulina de origine animală, precum și la m-crezol, tolerabilitatea Insuman Basal GT trebuie evaluată în clinică folosind teste intradermice. Dacă un test intradermic relevă hipersensibilitate la insulina umană (reacție imediată, cum ar fi Arthus), atunci tratamentul suplimentar trebuie efectuat sub supraveghere clinică. La un număr destul de mare de pacienți cu hipersensibilitate la insulina de origine animală, trecerea la insulinele umane este dificilă din cauza reacției încrucișate a reacției imunologice a insulinei umane și insulinei de origine animală.

În cazul afectării funcției renale, necesitatea insulinei poate scădea ca urmare a modificărilor metabolismului său. Deteriorarea progresivă a funcției rinichilor la bătrânețe poate duce la o scădere permanentă a necesităților de insulină.

În cazul insuficienței hepatice severe, necesitatea insulinei poate scădea din cauza capacității reduse de gluconeogeneză și a modificărilor metabolismului insulinei. În cazul unei reglări nesatisfăcătoare a glucozei sau dacă există tendința de a dezvolta episoade hiperglicemice sau hipoglicemiante, înainte de ajustarea dozei, este necesar să se evalueze cât de strict pacientul aderă la schema de tratament, să se evalueze locul de injectare, tehnica corectă de injectare și să se ia ținând cont de alți factori importanți.

Trecerea la Insuman Bazal GT

Trecerea unui pacient la un alt tip sau marca de insulină trebuie efectuată numai sub strictă supraveghere medicală. Modificările dozei de medicament, marca (producătorul), tipul (obișnuit, NPH, bandă, cu acțiune îndelungată etc.), originea (animal, uman, analog al insulinei umane) și / sau metoda de producție pot duce la ajustări ale doza.

Necesitatea ajustărilor dozei (de exemplu, reducerea) poate deveni evidentă imediat după transfer. În schimb, o astfel de nevoie se poate dezvolta treptat, în câteva săptămâni.

După trecerea de la insulina animală la insulina umană, poate fi necesară reducerea dozelor, în special la pacienți:

La care nivelul glicemiei a fost menținut anterior la un nivel inferior, cu predispoziție la hipoglicemie,

Care anterior necesitau doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor de insulină. Se recomandă monitorizarea atentă a metabolismului în timpul transferului de la un medicament la altul și în primele săptămâni după aceea. Pacienții care necesită doze mari de insulină din cauza prezenței anticorpilor de insulină pot necesita supraveghere medicală în spital sau într-un cadru similar.

Hipoglicemie

Hipoglicemia se poate dezvolta dacă cantitatea de insulină injectată depășește necesitatea acesteia.

Există anumite simptome clinice și semne care ar trebui să alerteze pacientul sau alte persoane despre o scădere accentuată a nivelului de glucoză din sânge. Acestea includ transpirații bruște, palpitații, tremurături, foamete, somnolență, tulburări de somn, anxietate, depresie, iritabilitate, comportament neobișnuit, anxietate, parestezie în gură și în jurul gurii, paloare, cefalee, lipsa coordonării mișcărilor și tulburări neurologice tranzitorii (vorbire) și tulburări de vedere, simptome paralitice) și senzații neobișnuite. Cu o scădere crescută a nivelului de glucoză, pacientul poate pierde autocontrolul și chiar conștiința. În astfel de cazuri, poate apărea o apăsare rece și umezeala pielii și pot apărea și crampe.

La mulți pacienți, ca urmare a mecanismului de feedback adrenergic, se pot dezvolta următoarele simptome, indicând o scădere a nivelului de glucoză din sânge: transpirație, umiditate în piele, anxietate, tahicardie (palpitații), tensiune arterială crescută, tremurături, dureri toracice, tulburări ale ritmului cardiac. Prin urmare, fiecare pacient cu diabet zaharat și care primește insulină trebuie să învețe să recunoască simptomele neobișnuite care sunt un semn de dezvoltare a hipoglicemiei. Persoanele care își monitorizează în mod regulat nivelul de glucoză din sânge sunt mai puțin susceptibile de a fi expuse riscului de a dezvolta hipoglicemie. Tendința către hipoglicemie severă poate afecta capacitatea pacientului de a conduce o mașină și de a controla orice echipament. Pacientul poate corecta el însuși scăderea nivelului de glucoză observat de acesta consumând zahăr sau alimente bogate în carbohidrați. În acest scop, pacientul ar trebui să aibă întotdeauna 20 g de glucoză cu el. În condiții mai severe de hipoglicemie, este indicată o injecție subcutanată de glucagon (care poate fi făcută de către un medic sau personalul de asistență medicală). După o îmbunătățire suficientă a stării, pacientul ar trebui să mănânce. Dacă hipoglicemia nu poate fi eliminată imediat, medicul trebuie chemat urgent. Este necesar să informați imediat medicul despre dezvoltarea hipoglicemiei pentru ca acesta să decidă asupra necesității de a ajusta doza de insulină.

Un grup de risc special sunt pacienții cu episoade de hipoglicemie și îngustarea semnificativă a vaselor coronare sau cerebrale (afectarea circulației coronare sau cerebrale din cauza hipoglicemiei), precum și pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost tratați cu fotocoagulare (risc de orbire tranzitorie din cauza hipoglicemiei).

Riscul de a dezvolta hipoglicemie este ridicat la începutul tratamentului cu insulină, la trecerea la un alt preparat de insulină, la pacienții cu niveluri scăzute de întreținere a glicemiei.

În anumite circumstanțe, simptomele hipoglicemiei pot fi ușoare sau absente. Astfel de situații apar la următoarele grupuri de pacienți:

Pacienți vârstnici

Pacienții care au reușit să îmbunătățească în mod vizibil controlul glucozei

Pacienții care dezvoltă hipoglicemie treptat

Pacienți cu antecedente îndelungate de diabet

În prezența leziunilor sistemului nervos (neuropatie),

Cu boli mintale concomitente,

Cu terapia concomitentă cu alte medicamente (vezi pct.

Interacțiune cu alte medicamente),

La schimbarea insulinelor.

În astfel de cazuri, hipoglicemia poate deveni severă (cu o posibilă pierdere a cunoștinței) chiar înainte ca pacientul să-și dea seama că a dezvoltat hipoglicemie.

Motivele posibile pentru o scădere accentuată a glicemiei sunt: ​​supradozajul cu insulină, injecția inadecvată de insulină (la pacienții vârstnici), trecerea la un alt tip de insulină, omiterea meselor, vărsături, diaree, exerciții fizice, ameliorarea stresului, consumul de alcool, boli care reduc nevoie de insulină (afecțiuni hepatice sau renale severe, scăderea funcției cortexului suprarenal, a glandei pituitare sau a glandei tiroide), schimbarea locului de injectare (de exemplu, pielea abdomenului, umărului sau coapsei), precum și interacțiunile cu alte medicamente (vezi Interacțiunea cu alte medicamente).

Nerespectarea unei diete, omiterea injecțiilor cu insulină, creșterea necesarului de insulină ca urmare a bolilor infecțioase sau a altor boli, scăderea activității fizice, poate duce la o creștere a nivelului de zahăr din sânge (hiperglicemie), posibil cu o creștere a nivelului de cetone în sângele (cetoacidoză). Cetoacidoza se poate dezvolta peste ore sau zile. La primele simptome ale acidozei metabolice (sete, urinare frecventă, pierderea poftei de mâncare, oboseală, piele uscată, respirație profundă și rapidă, concentrații mari de acetonă și glucoză în urină), este necesară asistență medicală urgentă.

La schimbarea medicului (de exemplu, când este internat din cauza unui accident, a unei boli, în timpul vacanței), pacientul trebuie să îl informeze pe medic că are diabet zaharat.

Boli însoțitoare

În cazul dezvoltării unei boli concomitente, este necesară o monitorizare intensivă. metabolism. În multe cazuri, poate fi necesară analiza urinei pentru cetone și deseori sunt necesare ajustări ale dozei de insulină. Cerințele de insulină cresc adesea. În cazul diabetului de tip 1, pacienții ar trebui să continue să consume în mod regulat carbohidrați, cel puțin în cantități mici, chiar dacă sunt capabili să consume deloc puțini sau deloc alimente sau dacă vomită, etc. nu ar trebui să omită niciodată complet o injecție cu insulină.

Erori medicale

Au fost raportate erori medicale atunci când alte forme de Insuman sau alte insuline au fost injectate din greșeală în loc de Insuman. Eticheta insulinei trebuie verificată întotdeauna înainte de fiecare injecție pentru a evita o eroare medicală între insulina glargină și alte insuline.

Combinație de Insuman și pioglitazonă

Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulină, în special la pacienții cu factori de risc de insuficiență cardiacă. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie o combinație de pioglitazonă și Insuman. Atunci când luați o combinație a acestor medicamente, este necesar să monitorizați pacienții pentru apariția semnelor și simptomelor insuficienței cardiace, creșterii în greutate și edemului.

Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice agravare a simptomelor insuficienței cardiace.

Influența asupra capacității de a conduce o mașină și a mecanismelor de lucru

Capacitatea pacientului de a se concentra și de a răspunde poate fi redusă ca urmare a hipoglicemiei sau hiperglicemiei sau, de exemplu, ca urmare a deficienței vizuale. Acest lucru este periculos în situațiile în care abilitățile menționate mai sus sunt de o importanță deosebită (de exemplu, în timp ce conduceți sau folosiți utilaje).

Pacienții trebuie avertizați să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important pentru cei care au simptome precursoare ușoare ale hipoglicemiei sau sunt absenți sau episoadele de hipoglicemie sunt frecvente. Trebuie ridicată întrebarea cu privire la oportunitatea conducerii unei mașini și a controlului mecanismelor de lucru în astfel de situații.

Precauții

Eliberați formularul

Suspensie 100 UI / ml - 5 ml medicament într-un flacon din sticlă transparentă. Flaconul este sigilat cu un dop, sertizat cu un capac din aluminiu și acoperit cu un capac protector din plastic. 5 flacoane împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton. Suspensie 100 UI / ml - 3 ml medicament într-un cartuș de sticlă transparent și incolor. Cartușul este sigilat pe o parte cu un dop și sertizat cu un capac din aluminiu, pe cealaltă parte cu un piston. În plus, cartușul conține trei bile metalice. 5 cartușe cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Prescris de un medic

Concentrația țintă de glucoză din sânge, preparatele de insulină care urmează să fie utilizate și regimul de dozare a insulinei (doza și timpul de administrare) trebuie determinate și ajustate individual pentru a se potrivi cu dieta, activitatea fizică și stilul de viață al pacientului.

Nu există reguli precis reglementate pentru dozarea insulinei. Cu toate acestea, doza zilnică medie de insulină este de 0,5-1 UI / kg / zi, iar insulina umană cu acțiune prelungită reprezintă 40-60% din doza zilnică necesară de insulină.

Medicul ar trebui să ofere instrucțiunile necesare cu privire la frecvența determinării concentrației de glucoză în sânge, precum și să facă recomandări adecvate în cazul oricărei modificări a dietei sau a regimului de insulină.

Trecerea de la un alt tip de insulină la Insuman ® Basal GT

Când treceți pacienții de la un tip de insulină la altul, poate fi necesar să reglați regimul de dozare a insulinei: de exemplu, când treceți de la insulina animală la insulina umană sau când treceți de la un preparat de insulină uman la altul sau când treceți de la un regim de insulină umană solubil la un regim.inclusiv insulină cu acțiune mai lungă.

După trecerea de la insulina animală la insulina umană, poate fi necesară o reducere a dozei de insulină, în special la pacienții care au fost tratați anterior cu concentrații suficient de scăzute de glucoză în sânge; la pacienții cu tendința de a dezvolta hipoglicemie; la pacienții care anterior au necesitat doze mari de insulină din cauza prezenței anticorpilor împotriva insulinei. Necesitatea de ajustare a dozei (reducere) poate apărea imediat după trecerea la un nou tip de insulină sau se poate dezvolta treptat în câteva săptămâni.

La trecerea de la un tip de insulină la altul și apoi în primele săptămâni următoare, se recomandă o monitorizare atentă a concentrației de glucoză din sânge. La pacienții care necesită doze mari de insulină din cauza prezenței anticorpilor, se recomandă trecerea la un alt tip de insulină sub supraveghere medicală în spital.

Modificare suplimentară a dozei de insulină

Un control metabolic mai bun poate duce la creșterea sensibilității la insulină, ceea ce poate duce la o scădere a necesității organismului de insulină.

O modificare a dozei poate fi necesară și pentru:

Modificări ale greutății corporale a pacientului;

Modificări ale stilului de viață (inclusiv dieta, nivelul de activitate fizică etc.);

Alte circumstanțe care pot contribui la creșterea predispoziției la hipo- sau hiperglicemie.

Regimul de dozare în grupuri speciale de pacienți

Persoane vârstnice. La vârstnici, necesitatea de insulină poate scădea. Se recomandă ca inițierea tratamentului, creșterea dozei și selectarea dozelor de întreținere la pacienții vârstnici cu diabet zaharat să se efectueze cu precauție pentru a evita reacțiile hipoglicemiante.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală. La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, necesitatea de insulină poate scădea.

Introducerea medicamentului Insuman ® Basal GT

Insuman ® Basal GT este de obicei injectat profund subcutanat cu 45-60 de minute înainte de masă. Locul de injectare în același loc de injectare trebuie schimbat de fiecare dată. Schimbarea zonei de administrare a insulinei (de exemplu, din zona abdominală în zona coapsei) trebuie făcută numai după consultarea unui medic, deoarece absorbția insulinei și, în consecință, efectul scăderii concentrației de glucoză în sânge poate varia în funcție de zona de administrare (de exemplu, zona abdomenului sau a coapsei).

Insuman ® Basal GT nu este utilizat în diferite tipuri de pompe de insulină (inclusiv cele implantate).

Administrarea intravenoasă a medicamentului este absolut exclusă!

Nu amestecați Insuman ® Basal GT cu insuline cu concentrație diferită, cu insuline de origine animală, analogi de insulină sau alte medicamente.

Insuman® Basal GT poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană din grupul Sanofi-aventis. Insuman® Basal GT nu trebuie amestecat cu insulină special formulată pentru utilizare în pompele de insulină.

Trebuie reamintit faptul că concentrația de insulină este de 100 UI / ml (pentru flacoane de 5 ml sau cartușe de 3 ml), prin urmare, este necesar să utilizați numai seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină în cazul utilizării flacoanelor, sau OptiPen Pro1 sau KlikSTAR pixuri pentru seringă.la utilizarea cartușelor. Seringa din plastic nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduuri.

Înainte de primul set de insulină din flacon, este necesar să scoateți capacul din plastic (prezența unui capac este dovada unui flacon nedeschis). Imediat înainte de set, suspensia ar trebui să fie bine amestecată și să nu se formeze spumă. Acest lucru se face cel mai bine prin rotirea sticlei, ținându-l la un unghi acut între palme. După amestecare, suspensia trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare alb lăptos. Suspensia nu poate fi utilizată dacă are alt aspect, adică dacă rămâne transparent sau s-au format fulgi sau bulgări în lichidul însuși, la fundul sau pereții sticlei. În astfel de cazuri, ar trebui să utilizați o altă sticlă care îndeplinește condițiile de mai sus și, de asemenea, trebuie să vă informați medicul.

Înainte ca insulina să fie extrasă din flacon, un volum de aer egal cu doza prescrisă de insulină este aspirat în seringă și injectat în flacon (nu în lichid). Apoi flaconul împreună cu seringa se întoarce cu seringa în jos și se colectează cantitatea necesară de insulină. Înainte de injectare, bulele de aer trebuie eliminate din seringă. Un loc de piele este luat la locul injectării, un ac este introdus sub piele și insulina este injectată încet. După injecție, acul este îndepărtat încet și locul de injectare este presat cu un tampon de bumbac timp de câteva secunde. Data primului set de insulină din flacon trebuie notată pe eticheta flaconului.

După deschidere, flacoanele pot fi păstrate la o temperatură care nu depășește 25 ° C timp de 4 săptămâni într-un loc ferit de lumină și căldură.

Înainte de a instala cartușul (100 UI / ml) în stiloul seringii OptiPen Pro1 și KlikSTAR, este necesar să îl păstrați timp de 1-2 ore la temperatura camerei (injecțiile cu insulină răcită sunt mai dureroase). După aceea, rotiți ușor cartușul (de până la 10 ori) pentru a obține o suspensie omogenă. Fiecare cartuș are în plus 3 bile metalice pentru amestecarea mai rapidă a conținutului său. După plasarea cartușului în stilou, înainte de fiecare injecție de insulină, stiloul trebuie întors de mai multe ori pentru a obține o suspensie omogenă. După amestecare, suspensia trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare alb lăptos. Suspensia nu poate fi utilizată dacă are alt aspect, adică dacă rămâne transparent sau s-au format fulgi sau bulgări în lichidul însuși, pe fundul sau pereții cartușului. În astfel de cazuri, ar trebui să utilizați un alt cartuș care îndeplinește condițiile de mai sus și, de asemenea, trebuie să vă informați medicul. Îndepărtați orice bulă de aer din cartuș înainte de injectare (consultați Instrucțiunile de utilizare a stilourilor pentru seringi OptiPen Pro1 sau KlikSTAR).

Cartușul nu este conceput pentru a amesteca Insuman ® Basal GT cu alte insuline. Cartușele goale nu pot fi reumplute. Dacă stiloul se strică, puteți introduce doza necesară din cartuș folosind o seringă convențională. Trebuie să ne amintim că concentrația de insulină din cartuș este de 100 UI / ml, deci ar trebui să utilizați doar seringi din plastic concepute pentru această concentrație de insulină. Seringa nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduuri.

După instalarea cartușului, acesta poate fi utilizat în decurs de 4 săptămâni. Se recomandă păstrarea la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc ferit de lumină și căldură. În procesul de utilizare a cartușului, stiloul seringii nu trebuie păstrat la frigider (deoarece injecțiile cu insulină răcită sunt mai dureroase). După instalarea unui cartuș nou, este necesar să verificați funcționarea corectă a stiloului seringii înainte de injectarea primei doze (consultați Instrucțiunile pentru utilizarea stilourilor pentru seringi OptiPenPro1 sau KlikSTAR.

Instrucțiuni de utilizare și manipulare a stiloului injector preumplut SoloStar ®

Înainte de prima utilizare, stiloul pentru seringă trebuie ținut la temperatura camerei timp de 1-2 ore.

Înainte de utilizare, trebuie să inspectați cartușul din interiorul stiloului injector după ce ați amestecat bine suspensia în el prin rotirea stiloului în jurul axei sale, ținându-l la un unghi acut între palme. Ar trebui utilizat numai dacă, după amestecare, suspensia are o consistență uniformă și o culoare albă lăptos. O seringă cu stilou nu poate fi utilizată dacă suspensia din ea după amestecare are orice alt aspect, adică dacă rămâne transparent sau s-au format fulgi sau bulgări în lichidul însuși, pe fundul sau pereții cartușului. În astfel de cazuri, ar trebui utilizat un stilou diferit și medicul trebuie, de asemenea, informat.

Stilourile pentru seringă SoloStar ® goale nu trebuie reutilizate și trebuie distruse.

Pentru a preveni infecția, un stilou injector (pen) preumplut trebuie utilizat de un singur pacient și nu trebuie să fie transmis unei alte persoane.

Manipularea stiloului injector SoloStar ®

Înainte de a utiliza pixul pentru seringă SoloStar ®, trebuie să citiți cu atenție informațiile despre utilizare.

Informații importante despre utilizarea stiloului injector SoloStar ®

Înainte de fiecare utilizare, este necesar să conectați cu atenție noul ac la stiloul seringii și să efectuați un test de siguranță. Folosiți numai ace compatibile SoloStar®.

Trebuie luate precauții speciale pentru a evita accidentele și infecțiile legate de ace.

Nu utilizați niciodată stiloul pentru seringă SoloStar ® dacă este deteriorat sau dacă pacientul nu este sigur că va funcționa corect.

Este întotdeauna necesar să aveți în stoc un stilou SoloStar ® de rezervă în caz de pierdere sau deteriorare a unei copii de lucru a stiloului SoloStar ®.

Instrucțiuni de depozitare

Este necesar să se studieze secțiunea „Condiții de păstrare” referitoare la regulile de păstrare a stiloului pentru seringă SoloStar ®.

Dacă pixul pentru seringă SoloStar® este depozitat în frigider, scoateți-l de acolo cu 1-2 ore înainte de injecția dorită, astfel încât suspensia să atingă temperatura camerei. Administrarea frigorifică de insulină este mai dureroasă.

Stiloul cu seringă SoloStar ® folosit trebuie distrus.

Exploatare

Stiloul injector SoloStar ® trebuie protejat de praf și murdărie.

Partea exterioară a pixului pentru seringă SoloStar ® poate fi curățată ștergându-l cu o cârpă umedă.

Nu vă scufundați în lichid, nu clătiți sau lubrifiați pixul pentru seringă SoloStar ®, deoarece acest lucru îl poate deteriora.

Stiloul injector SoloStar ® dozează cu exactitate insulina și este sigur de utilizat. De asemenea, necesită o manipulare atentă. Trebuie evitate situațiile în care pot apărea deteriorarea pixului de seringă SoloStar ®. În cazul în care pacientul suspectează că o copie de lucru a stiloului injector SoloStar ® poate fi deteriorată, trebuie utilizat un stilou nou.

Etapa 1. Controlul insulinei

Este necesar să verificați eticheta de pe pixul pentru seringă SoloStar ® pentru a vă asigura că conține insulina corectă. Pentru Insumana ® Basal GT, stiloul pentru seringă SoloStar ® este alb, cu un buton verde pentru injecție. După îndepărtarea capacului seringii stiloului, controlați aspectul insulinei pe care o conține: suspensia de insulină după agitare trebuie să aibă o consistență uniformă și o culoare albă lăptos.

Etapa 2. Atașarea acului

Este necesar să utilizați doar ace compatibile cu stiloul injector SoloStar ®.

Pentru fiecare injecție ulterioară se folosește întotdeauna un ac steril nou. După scoaterea capacului, acul trebuie instalat cu atenție pe stiloul seringii.

Etapa 3. Efectuați testul de siguranță (întotdeauna efectuat după amestecarea nămolului, vezi mai sus).

Înainte de fiecare injecție, trebuie efectuat un test de siguranță pentru a se asigura că stiloul și acul funcționează bine și că bulele de aer sunt îndepărtate.

Măsurați o doză egală cu 2 UNITĂȚI.

Capacele exterioare și interioare ale acului trebuie îndepărtate.

Poziționând stiloul cu acul în sus, atingeți ușor cartușul de insulină cu degetul, astfel încât toate bulele de aer să fie direcționate spre ac.

Apăsați complet butonul de injecție.

Dacă insulina apare la vârful acului, înseamnă că stiloul și acul funcționează corect.

Dacă nu apare insulină la vârful acului, atunci etapa 3 poate fi repetată până când insulina apare la vârful acului.

Etapa 4. Selectarea dozei (întotdeauna efectuată după agitarea suspensiei, vezi mai sus)

Doza poate fi setată cu o precizie de 1 U: de la doza minimă - 1 U la doza maximă - 80 U. Dacă este necesar să introduceți o doză care depășește 80 UI, trebuie administrate 2 sau mai multe injecții.

Fereastra de dozare trebuie să afișeze „0” după finalizarea testului de siguranță. Doza necesară poate fi apoi setată.

Etapa 5. Administrarea dozei

Pacientul ar trebui să fie informat despre tehnica de injectare de către un profesionist din domeniul sănătății.

Acul trebuie introdus sub piele. Butonul de injecție trebuie apăsat complet. Se menține în această poziție încă 10 secunde până când acul este îndepărtat. Acest lucru asigură administrarea completă a dozei selectate de insulină.

Etapa 6. Scoaterea și aruncarea acului

În toate cazurile, acul trebuie îndepărtat după fiecare injecție și aruncat. Acest lucru previne contaminarea și / sau infecția, aerul care pătrunde în recipientul de insulină și scurgerile de insulină.

Trebuie luate măsuri speciale de precauție atunci când scoateți și aruncați acul. Măsurile de siguranță recomandate pentru îndepărtarea și eliminarea acelor (de exemplu, tehnica capacului cu o singură mână) trebuie respectate pentru a reduce riscul de accidente legate de ace și pentru a preveni infecția.

După ce ați scos acul, închideți pixul pentru seringă SoloStar ® cu un capac.