Зидена - официальная инструкция по применению. Зидена: инструкция по применению

12.06.2019

ЗОБ

Зидена - препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.
Зидена улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность - до 24 ч. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.
Зидена у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. и 0.2/4.6 мм рт.ст., соответственно).
Зидена не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Показания к применению

Препарат Зидена предназначен для лечения нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Способ применения

Таблетки Зидена принимают внутрь, независимо от приема пищи, за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.
Рекомендуемая доза - 100 мг. При необходимости, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 200 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы крови к лицу.
Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, ригидность мышц шеи, парестезии.
Со стороны органа зрения: часто - покраснение глаз; иногда - затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение.
Дерматологические реакции: иногда - отек век, отек лица, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда - тошнота, зубная боль, запор, гастрит.
Со стороны эндокринной системы: иногда - жажда.
Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; иногда - одышка, сухость в носу.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда - периартрит.
Со стороны организма в целом: часто - головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара, иногда - боль в груди, боли в животе, усталость.
Также отмечены: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Зидена являются: одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст), артериальной гипотензией (АД
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма.
С осторожностью следует применять Зидена у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии имплантата полового члена.
При одновременном приеме Зидена и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 мм рт.ст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы изофермента цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.
Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Сmах уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0,8 раза (85%) соответственно.
Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила.
Дексаметазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное применение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила.
Совместное применение уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно, в/в) не показало какое-либо влияние на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.
Уденафил и препараты из группы α-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препаратом Зидена : при однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще.
Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Зидена - таблетки. 1 или 4 таблетки в упаковке.

Состав

:
1 таблетка Зидена содержит 100 мг уденафила;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, магния стеарат.

Дополнительно

:
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием Зидена, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 ч) и приапизма (болезненная эрекция, продолжительностью более 6 ч), такие явления свойственны для данного класса препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.
В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется применять Зидена в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

Основные параметры

Название:	ЗИДЕНА
Код АТХ:	G04BE -

Последняя актуализация описания производителем 26.09.2013

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные, с выдавленным символом «100» на одной стороне и символами в виде букв «Z» и «Y», разделенными риской, — на другой.

На изломе: белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее эректильную функцию .

Фармакодинамика

Уденафил — селективный обратимый ингибитор специфической ФДЭ-5 , способствующей метаболизму цГМФ .

Уденафил не оказывает прямое расслабляющее действие на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5 , ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле.

Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффект в отсутствие сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5 . ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Уденафил является в 10000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5 , чем в отношении ФДЭ-1 , ФДЭ-2 , ФДЭ-3 и ФДЭ-4 , которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах.

Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5 , чем в отношении ФДЭ-6 , обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11 , что обусловливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.

Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта.

Действие препарата продолжается до 24 ч. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверное изменение сАД и дАД в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 и 0,2/4,6 мм рт. ст. соответственно).

Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ-6 . Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимое влияние препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь уденафил быстро всасывается. T max в плазме крови составляет 30-90 мин (в среднем 60 мин).

T 1/2 составляет 12 ч, высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93,9%) продлевает период его эффективности до 24 ч после приема однократной дозы.

Прием пищи с высоким содержанием жира не оказывает влияние на всасываемость уденафила.

Прием алкоголя в количестве 112 мл (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с пероральным приемом уденафила в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.

Метаболизм

Уденафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450.

Выведение

У здоровых людей общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.

Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозе 100 и 200 мг/сут в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Показания препарата Зидена ®

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота.

С осторожностью: пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД>170/100 мм рт. ст), гипотонией (АД<90/50 мм рт. ст. ); пациенты с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациенты, перенесшие в течение последних 6 мес инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; наличие врожденного синдрома удлинения интервала QT или увеличение интервала QT вследствие приема препаратов; предрасположенность к приапизму; пациенты с анатомической деформацией полового члена; наличие имплантата полового члена; сексуальная активность у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционального класса по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 мес, неконтролируемые нарушения сердечного ритма, — следует учитывать потенциальный риск развития осложнений; одновременный приеме уденафила и БКК , α-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение сАД и дАД на 7-8 мм рт. ст.

Препарат не предназначен для применения в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ≥10%; часто — 1-10%; иногда — 0,1-1%.

Со стороны ССС : очень часто — приливы крови к лицу.

Со стороны ЦНС : иногда — головокружение, ригидность мышц шеи, парестезия.

Со стороны органа зрения: часто — покраснение глаз; иногда — затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение.

Со стороны кожи: иногда — отек век, лица, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда — тошнота, зубная боль, запор, гастрит.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; иногда — одышка, сухость в носу.

Со стороны опорно-двигательной системы: иногда — периартрит.

Организм в целом: часто — головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара; иногда — боль в груди, боль в животе, усталость, жажда.

В процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Взаимодействие

Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и С mах уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0,8 раза (85%) соответственно.

Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила.

Дексаметазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное применение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила.

Совместное применение уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно, в/в) не показало какое-либо влияние на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД .

Уденафил и препараты из группы α-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Доза может быть увеличена до 200 мг, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

Особые указания

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ .

Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 ч) и приапизма (болезненная эрекция продолжительностью более 6 ч), такие явления свойственны для данного класса препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.

ЛСР-006071/08

Торговое название препарата: Зидена ®

Международное непатентованное название:

уденафил

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: уденафил - 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, стеарат магния;
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, оксид железа красный, оксид железа желтый, титана диоксид.

Описание: таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные с выдавленным символом 100 на одной стороне и символами в виде букв Z и Y, разделенных риской, на другой стороне. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор фосфодиэстеразы-5 типа

Код ATX: G04BE

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Уденафил - селективный обратимый ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) - специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5).
Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.
Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах. Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11 , что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.
Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность до 24 часов. Эффект проявляется уже через 30 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.
Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт.ст. и 0,2/4,6 мм рт.ст., соответственно).
Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Фармакокинетика
Всасывание
После прима внутрь уденафил быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t max) составляет 30-90 минут (в среднем - 60 минут). Период полувыведения (t ½) составляет 12 часов, высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93,9%) продлевает период его эффективности до 24 часов после приема всего одной дозы.
Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на всасываемость уденафила.
Прием алкоголя в количестве 112 мл алкоголя (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с пероральным приемом уденафила в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.
Метаболизм
Уденафил в основном метаболизируется с участием изофермента (CYP)3A4 цитохрома.
У здоровых людей общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.
Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозе 100 и 200 мг в сутки в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Показания к применению
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
одновременный прием нитратов и других «донаторов» оксида азота.

С осторожностью
С осторожностью следует принимать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (артериальное давление >170/100 мм рт. ст), гипотонией (артериальное давление <90/50 мм рт. ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционального класса по классификации NYHA (New York Heart Association, Нью-йоркская Ассоциация Сердца), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма. С осторожностью следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии импланта полового члена.

Выведение
При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического артериального давления на 7-8 мм ртутного столба.

Применение при беременности и в период лактации
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение в педиатрии
Уденафил не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза препарата составляет 100 мг, принимают за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.
Доза может быть увеличена до 200 мг, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата.
Максимальная рекомендованная кратность применения - один раз в сутки.

Побочное действие
В приведенной таблице перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила, в зависимости от частоты их возникновения.

Органы и системы органов	Побочные явления
	очень часто	часто	иногда
	≥10%	1%-10%	0,1 %-1%
Сердечно-сосудистая система	Приливы крови к лицу
Центральная нервная система			Головокружение, ригидность мышц шеи, парестезии.
Органы зрения		Покраснение глаз	Затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение
Кожа			Отек век, отек лица, крапивница
Пищеварительная система		Диспепсия, дискомфорт в области живота	Тошнота, зубная боль, запор, гастрит
Эндокринная система			Жажда
Дыхательная система		Заложенность носа	Одышка, сухость в носу
Опорно-двигательная система			Периартрит
Организм в целом		Головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара	Боль в груди, боль в животе, усталость

Передозировка
При однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще.
Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.
Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и С max уденафила (в дозе 100 мг) практически в два раза (212%) и в 0,8 раза (85%), соответственно. Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила. Дексаметазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное введение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила.
Совместное введение уденафила (30 мг/кг, перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно внутривенно) не показало какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения артериального давления.
Уденафил и препараты из группы альфа-блокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.

Особые указания
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Пациенты с затруднением оттока крови, из левого желудочка, (аортальный стеноз) могут быть более чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 часов) и приапизма (болезненная эрекция, продолжительностью более 6 часов), такие явления свойственны для данного класса препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 часов (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.
В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется использовать уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой
Перед тем, как управлять техникой и транспортными средствами, пациенты должны знать, как они реагируют на прием Зйдены ® .

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
По 1,2 или 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку по 1, 2 или по 4 таблетки, или 2 контурных ячейковых упаковки по 1 или 2 таблетки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Предприятие-упаковщик

Претензии от покупателей принимает предприятие-упаковщик: ОАО «Валента Фармацевтика», 141101, Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Зидена применяется в терапии нарушений эрекции у мужчин различного генеза. Основным действующим химическим веществом является уденафил. Он относится к фармакологической группе обратимых селективных ингибиторов цГМФ. Даже если препарат введен в организм, он сразу не дает положительного эффекта. Для появления необходимого эффекта необходимо сексуальное стимулирование. Только после этого уденафил расслабляюще подействует на кавернозное тело, увеличится приток крови в область полового члена, что и вызовет эрекцию. Необходимо отметить, что препарат не оказывает влияния на состав и свойства спермы.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Препарат для устранения эректильной дисфункции.

Лечебные эффекты Зидена:

Улучшение эрекции;
Миорелаксирующий.

Особенности:

Не отмечено накопление препарата в организме.

Выведение: кишечник.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

Устранения эректильной дисфункции различного происхождения.

Средняя дозировка:

По 100-200 мг за полчаса до предполагаемого полового акта.

Особенности применения:

Применение Зидена не зависит от приёма пищи;
Согласно инструкции, эффективность препарата зависит от наличия сексуальной стимуляции.

4. Побочные действия

Нервная система:

Парестезии, головные боли, усталость, общий дискомфорт, постуральное головокружение;

Дыхательная система:

Одышка, заложенность носа, сухость слизистой носа, носовое кровотечение, кашель;

Сердечно-сосудистая система:

Приливы крови к лицу, дискомфорт и боли в груди, сильное сердцебиение;

Пищеварительная система:

Дискомфорт в животе, зубная боль, диспепсия, тошнота и рвота, или запор, жажда;

Репродуктивная система:

Длительная эрекция;

Иммунная система:

Отёк лица или век;

Органы чувств:

Затуманенное зрение, слезоточивость, покраснение глаз, боли в глазах, шум в ушах;

Опорно-двигательный аппарат:

Ригидность мышц шеи, периартрит;

Ощущение жара или холода.

5. Противопоказания

Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Зидена или его компонентов;
Одновременное применение с донаторами оксида азота или другими ЛС для устранения эректильной дисфункции;
Применение у пациентов младше 18 лет.

Применять с осторожностью:

Гипотония, некотролируемая , врождённый синдром удлинения интервала Q-T, неконтролируемые нарушения сердечного ритма;
, аортокоронарное шунтирование или хроническая в последние полгода;
Различные заболевания сетчатки;
Тяжёлая недостаточность деятельности печени и/или почек;
Анатомическая деформация полового члена, предрасположенность к , имплантат полового члена;
Одновременное применение с альфа-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов или антигипертензивными ЛС.

6. При беременности и лактации

У женщин препарат

не применяется

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Зидена с:

, Индинавиром, Эритромицином, Ритонавиром, Циметидином или грейпфрутовым соком: усиление эффективности препарата;
Рифампином, Фенитоином, Карбамазепином или Фенобарбиталом: ослабление эффективности Зидена.

8. Передозировка

Симптомы:

Усиление побочного действия.

Специфическое противоядие: нет данных.

Лечение передозировки Зиденой:

Симптоматическое.

Гемодиализ: неэффективен.

9. Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг - 1, 2 или 4 шт.

10. Условия хранения

Сухое тёмное место без доступа детей.

Не дольше 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

уденафил - 100 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, магния стеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Зидена опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Проблемы с половыми функциями начинают проявляться в большинстве случаев у мужчин в среднем преклонном возрасте. Эректильная дисфункция самая частая из них, проблема, которая требует вмешательства специалистов и препаратов-стимуляторов, если есть на то предписания. Зидена - один из таких медикаментозных средств в аптеках, который применяют для восстановления нормальной эрекции и потении.

Помимо терапевтического эффекта по восстановлению эректильной функции, Зидена применяется еще и для профилактики подобных проблем. Преимуществом средства является его широкий спектр воздействия, восстанавливаются не только эректильные функции, но и продлевается длительность полового акта, а значит, предупреждается проблема преждевременного семяизвержения.

Состав и свойства препарата

Обширное воздействие на разные сферы половой системы мужчины препарата Зидена обусловлено его уникальным составом. Активный компонент уденафил Зидена использует в качестве средства для расслабления гладко мускулатуры, благодаря чему ткани пениса становятся эластичными и гибкими, к пенису лучше поступает кровь, а значит, наступает крепкая эрекция и половое возбуждение.

Благодаря правильной работе мускулатуры и прилива крови к половому органу, эрекция наступает легче, длится дольше , за счет чего мужчина может гораздо дольше наслаждаться половым актом, предупреждая ранее семяизвержение. В одной таблетке содержится главного вещества 100 мг, а также вспомогательные компоненты - гидроксипропилцеллюлоза-LF, кремния диоксид коллоидный, кукурузный крахмал, тальк, лактоза и стеарат магния.

Формы выпуска

Препарат Зидена - лекарство для восстановления эректильной функции и предупреждения ранней эякуляции , который выпускается в форме таблеток. Дозировка одной таблетки составляет 100 мг уденафила, сверху она покрыта специальной оболочкой. В одной упаковке содержится 1 или 4 таблетки, в зависимости от дозировки и цены на препарат. Срок годности таблеток - 3 года, цена в аптеке - 611 рублей за одну таблетку.

Показания к применению

Прежде чем покупать препарат Зидена, следует уточнить, для чего назначают такое лекарственное средство. Самостоятельно принимать препарат очень опасно, так как нерациональное применение дозировки и наличие противопоказаний могут привести к расстройствам и нарушениям со стороны разных органов и систем.

Зидена назначают при следующих условиях:

нарушения эректильной функции;
неспособность достигать эрекции или ее сохранения в течение полового акта;
ранее семяизвержение.

Зидена позволит мужчине не только достигать наслаждения от полового акта за счет долгой и крепкой эрекции, но и в случае правильного применения предупредить другие расстройства половой сферы.

Зидена: инструкция по применению

Если знать, как пить таблетки Зидена, можно наладить свою половую жизнь, а также предупредить в будущем любые половые расстройства. Принимать таблетки нужно согласно указаниям лечащего врача, будь то уролог, андролог или сексолог. В инструкции к препарату установлены общепринятые поверхностные дозы, а именно:

1 таблетка в своем составе предполагает 100 мг действующего компонента;
принимать таблетки нужно перорально;
прием таблеток не зависит никоим образом от приема пищи;
за полчаса до полового акта необходимо принять 1 таблетку препарата.

Если учитывать индивидуальные особенности организма человека, дозу иногда можно увеличивать до 200 мг, но только по согласованию с врачом. В сутки допустим только однократный прием Зидена.

Противопоказания и побочные действия

Прежде чем определяться, как принимать средство Зидена для эрекции, необходимо просмотреть перечень противопоказаний к лечению. Такой препарат нельзя принимать вместе с другими лекарствами-нитратами, а также при наличии индивидуальной непереносимости к компонентам. Также Зидену не назначают юношам младше 18 лет, мужчина в возрасте 70 лет и старше.

Препарат имеет другие противопоказания, а именно:

нарушения артериального давления;
врожденные патологии органов зрения, ролиферативная диабетическая ретинопатия и ретинит пигментный;
в случае недавнего кровоизлияния в мозг (за последних 6 месяцев);
недавний инфаркт миокарда;
сердечная недостаточность хронического характера;
перенесенное недавно шунтирование коронарных сосудов;
почечная и печеночная недостаточность тяжелой формы;
врожденные дефекты сердечного клапана;
нестабильная стенокардия, которая также проявляется во время полового акта;
аритмия.

Препарат в большинстве случаев не сказывается на скорости реакции человека, поэтому не запрещен для мужчин водителей. Если игнорировать противопоказания, а также указания в инструкции, Зидена может стать провокатором следующих побочных эффектов:

рвота и тошнота;
боли в области живота;
жидкий стул;
лихорадочное состояние;
учащенный пульс;
жар в лице;
шум в ушах, головная боль;
заложенность носа;
некое давление в области грудной клетки;
сыпь и крапивница на коже.

Очень редко бывает, что препарат вызывает снижение чувствительности в некоторых участках кожи, а также затуманенность зрения, кислородную нехватку, слабость или боли в суставах.