Director de medicamente. Zopiclone: instrucțiuni de utilizare a tabletelor Interacțiune cu alte medicamente

16.09.2023

Faringe

Interzis în timpul sarcinii

Interzis în timpul alăptării

Interzis copiilor

Are restricții pentru persoanele în vârstă

Are limitări pentru problemele hepatice

Are limitări pentru problemele renale

Problemele de somn apar indiferent de vârstă sau sex. Destul de des, în ciuda oboselii, o persoană nu poate dormi. Pentru a elimina această problemă, se folosesc medicamente speciale, Zopiclone este una dintre cele mai eficiente și sigure. În farmacii puteți cumpăra un medicament fabricat în India sau Canada. Conform instrucțiunilor de utilizare, Zopiclone are un efect sedativ, îmbunătățește somnul și favorizează relaxarea mușchilor netezi.

Informații generale despre medicament

În comparație cu alte somnifere, Zopiclone nu dă dependență. Este absolut sigur și nu are un efect negativ asupra organelor sau sistemelor interne. Acest medicament ajută la menținerea unui somn bun.

La utilizarea acestui produs, perioada de adormire este redusă semnificativ și calitatea odihnei este îmbunătățită. De asemenea, se caracterizează prin proprietăți liniștitoare și relaxante. Componentele medicamentului nu duc la tulburări post-somnie. Aceasta înseamnă că a doua zi o persoană nu se simte obosită sau slăbită.

Grup de medicamente, DCI, domeniul de aplicare

Medicamentul aparține medicamentelor care au un efect hipnotic. INN – Zopiclone. Acest medicament este primul reprezentant al celei de-a treia clase de medicamente psihotrope. Este structural diferit de barbiturice și benzodiazepine.

Medicamentul este prescris pentru insomnia cronică, situațională sau episodică. Experții recomandă, de asemenea, să luați medicamentul pentru astmul bronșic dacă acesta este însoțit de tulburări de somn.

Forme de eliberare și prețuri pentru medicament, medie în Rusia

Medicamentul este pus în vânzare sub formă de tablete albe cu o ușoară nuanță cremoasă, acoperite cu un strat special. Un pachet de carton conține 2 blistere (10 comprimate fiecare).

Deoarece medicamentul poate fi achiziționat numai pe bază de rețetă de la un specialist, acesta nu este disponibil pentru vânzare gratuită în farmaciile online. Prețul mediu al Zopiclone la Moscova este de 280 de ruble. Depinde de numărul de tablete dintr-un pachet (10 sau 2 bucăți).

Compoziția Zopiclonei

Producătorii medicamentului au folosit zopiclonă (7,5 mg) ca principal ingredient activ. Substanța aparține somniferelor. Caracterizat printr-o structură non-benzodiazepinică. Zopiclona este un antagonist al receptorilor benzodiazepinei.

Pătrunzând în interiorul corpului, intră în contact cu receptorii centrali. Ajută la creșterea sensibilității receptorilor GABA la mediator, determinând o creștere a frecvenței de deschidere a canalelor din membrana citoplasmatică prin care trec ionii de clor.

De asemenea, în timpul producției de tablete, sunt utilizate substanțe suplimentare care îmbunătățesc tolerabilitatea medicamentului și îmbunătățesc legarea componentelor între ele. Lista componentelor auxiliare include:

lactoză monohidrat;
amidon de cartofi;
celuloză microcristalină;
stearat de magneziu;
povidonă;
Aerosil;
dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Dacă sunteți alergic la unul dintre componente, ar trebui să încetați să luați acest medicament.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Medicamentul aparține grupului de derivați de ciclopirolonă. Are proprietăți anxiolitice, sedative, relaxante, amnestice și anticonvulsivante.

Tabletele îmbunătățesc semnificativ calitatea somnului, reduc perioada de adormire și numărul de treziri. Sub influența medicamentelor, structura somnului nu se schimbă. Nu există consecințe negative după administrarea medicamentului. De asemenea, nu se observă cumul cu doze repetate.

Medicamentul se caracterizează printr-un grad ridicat de absorbție, care nu depinde de sexul pacientului, timpul de administrare sau dozaj. După aproximativ 2 ore, se înregistrează cantitatea maximă de substanță activă din plasmă. Nivelul de biodisponibilitate atinge 80%.

Nu mai mult de 45% se leagă de proteinele plasmatice. Timpul de înjumătățire din organism este de 5-7 ore. Procesul metabolic are loc în ficat. Substanța părăsește corpul cu urină (aproximativ 80%). Aproximativ 16% este excretat în fecale.

Indicatii si contraindicatii

Necesitatea de a lua medicamentul este determinată de medicul curant după o examinare și o conversație cu pacientul. Principalele indicații de utilizare sunt:

Treziri frecvente noaptea.
Probleme de a adormi.
Vise neliniştite.
Toate tipurile de insomnie (de scurtă durată, cronică, situațională).
Tulburări mentale care afectează calitatea și structura somnului.
Astm bronșic însoțit de insomnie.

Ca toate medicamentele, Zopiclone are o serie de contraindicații. Trebuie să vă familiarizați cu lista lor înainte de a începe programarea. Medicamentul nu este prescris în prezența următoarelor boli:

alergie la componente;
probleme cu sistemul respirator;
sindromul de apnee în somn;
miastenia gravis;
deficit de lactază.

De asemenea, este interzis ca femeile însărcinate să ia pastilele, deoarece substanța poate pătrunde în bariera placentară și poate dăuna fătului.

Nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul alăptării. Cert este că nu este utilizat în domeniul pediatriei, deoarece problema siguranței pentru corpul copilului nu a fost abordată. Dacă este nevoie să luați medicamente, alăptarea trebuie întreruptă. Medicamentul poate fi utilizat numai de persoanele cu vârsta peste 18 ani.

Cu prudență sporită și sub supravegherea unui specialist, Zopiclona poate fi luată în caz de insuficiență hepatică, galactozemie congenitală, malabsorbție a glucozei și galactozei. Înainte de a începe utilizarea, trebuie să citiți instrucțiunile.

Instructiuni de folosire

Instrucțiunile standard indică faptul că comprimatele se iau pe cale orală cu o cantitate moderată de apă. Doza medie (terapeutică) nu trebuie să depășească 7,5 mg (1 comprimat). Somnifere se iau seara. Dacă există insomnie severă, specialistul poate crește doza la 2 comprimate.

Pacienților cu vârsta de pensionare li se prescrie ½ comprimat. Dacă această cantitate nu aduce efectul dorit, se crește treptat la 7,5 mg. Dacă pacientul este diagnosticat cu patologii hepatice, doza recomandată este de asemenea de ½ comprimat. Medicamentul se ia o dată pe zi. Este interzis să ajustați singur doza. Administrarea incorect de somnifere poate afecta negativ starea generală a pacientului.

Instrucțiuni Speciale

Există o părere că acest drog creează dependență. Experții notează că riscul de dependență este redus cu condiția ca cursul tratamentului să nu depășească 3-4 săptămâni. În timpul perioadei de tratament, pacientul trebuie să înceteze consumul de alcool.

Deoarece metabolismul substanței principale are loc în ficat, atunci când diagnosticați patologii ale organului, ar trebui să ajustați doza zilnică sau să încetați să luați pastile. A doua zi după administrarea medicamentului, este recomandabil să nu conduceți o mașină sau să începeți să lucrați cu utilaje.

Interacțiunea Zopiclonei cu alte medicamente

Pacienții care urmează deja tratament cu diferite medicamente ar trebui să ia pastilele cu precauție extremă. Utilizarea simultană poate slăbi efectul unuia dintre medicamente sau poate crește efectul negativ.

Când luați zopiclonă și trimipramină în combinație, nivelul de concentrație este redus semnificativ și efectul substanței este încetinit. În același timp, efectul inhibitor asupra sistemului nervos central crește. Combinația cu psihotrope și relaxante musculare duce la creșterea gradului de impact al acestora.

În timpul tratamentului, este strict interzis să luați băuturi alcoolice sau medicamente care conțin etanol. Utilizarea simultană a Zopiclonei și Morfinei sau a derivaților săi poate provoca deprimarea centrului respirator.

Când comprimatele sunt combinate cu inhibitori ai citocromului P 450, concentrația substanței active în plasmă crește. Inhibitorii includ eritromicină, ketoconazol, roxitromicină. Pentru a evita consecințele negative ale interacțiunilor medicamentoase, trebuie să vă avertizați medicul despre luarea oricăror medicamente.

Reacții adverse posibile și supradozaj

În general, medicamentul este bine tolerat și nu provoacă reacții negative din partea sistemelor sau organelor interne. În cazuri rare, pot apărea reacții adverse. Motivul poate consta într-o doză incorect selectată sau intoleranță individuală la componente.

Pacientul poate prezenta:

agresivitate;
depresie;
durere de cap;
stare de euforie;
probleme de coordonare;
pierderea dorinței sexuale.

Efectele secundare includ, de asemenea, anorexie, angioedem, halucinații, urticarie, astenie, hipotensiune arterială, diaree și scădere bruscă în greutate.

Cu utilizarea pe termen lung sau o singură utilizare a unei cantități excesive de medicament, pot apărea semne de supradozaj. Această condiție este însoțită de gură uscată și un gust amar. Se observă și consecințele depresiei sistemului nervos central: somnolență, pierderea cunoștinței.

La primele semne de supradozaj, este necesar să se efectueze un lavaj gastric și să se ia cărbune activat (1 comprimat la 10 kg de greutate). După aceasta, ar trebui să consultați un medic.

După ce a determinat gradul de otrăvire, el va selecta metodele optime de terapie simptomatică.

Formula brută

C17H17CIN6O3

Grupa farmacologică a substanței Zopiclonă

Clasificare nosologică (ICD-10)

cod CAS

43200-80-2

Caracteristicile substanței Zopiclone

Hipnotic non-benzodiazepinic (derivat de ciclopirolonă).

Farmacologie

efect farmacologic- somnifere, sedative.

Este un agonist al receptorilor de benzodiazepină. Interacționează cu receptorii centrali (subtipurile de receptori de benzodiazepină omega 1 și omega 2) ai complexului macromolecular GABA-benzodiazepină-clorionofor și nu interacționează cu receptorii periferici de benzodiazepină. Crește sensibilitatea receptorilor GABA la mediator (GABA), ceea ce determină o creștere a frecvenței deschiderii canalelor în membrana citoplasmatică a neuronilor pentru curenții de intrare ai ionilor de clor. Ca rezultat, efectul inhibitor al GABA este îmbunătățit și transmiterea interneuronale este inhibată în diferite părți ale sistemului nervos central.

Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Cmax este atins după 1-1,5 ore Legarea de proteinele plasmatice din sânge este de aproximativ 45%. Trece cu ușurință prin barierele histohematice, inclusiv BBB și este distribuită în organe și țesuturi, inclusiv. creier. Trece prin bariera placentară, pătrunde în laptele matern (laptele matern conține concentrații de 2 ori mai mici decât în plasma sanguină). Metabolizat în ficat pentru a forma N-oxid, care are activitate farmacologică mică, și 2 metaboliți inactivi. T1/2 - 3,5-6 ore, cu insuficiență severă a funcției hepatice crește la 11 ore. Este excretat în principal prin rinichi sub formă de metaboliți (80%), precum și prin intestine (16%). Există dovezi ale excreției de cantități mici de către glandele salivare. Dozele repetate nu sunt însoțite de acumularea de zopiclone și metaboliții săi.

Scurtă perioada de adormire, reduce numărul de treziri nocturne, îmbunătățește calitatea somnului și nu modifică structura fazelor somnului. Eficient pentru insomnia situațională asociată cu stres psiho-emoțional, modificări ale ritmului obișnuit de viață (de exemplu, în timpul spitalizării), desincronoză, incl. la schimbarea fusurilor orare, munca în schimburi. Somnul apare în 20-30 de minute după administrare și durează 6-8 ore.

La pacienții cu manifestări nocturne de astm bronșic, în combinație cu medicamente metilxantinice (teofilina), reduce crizele de astm la primele ore ale dimineții, reduce intensitatea și durata acestora.

Utilizarea substanței Zopiclone

Tulburări de somn (dificultate de a adormi, treziri frecvente de noapte și/sau dimineață devreme), incl. insomnie situațională, pe termen scurt, cronică; tulburări secundare de somn în tulburări psihice.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, insuficiență respiratorie severă, sarcină (în special primul și al treilea trimestru), alăptarea, vârsta sub 18 ani.

Restricții de utilizare

Apnee în somn, miastenia gravis, insuficiență hepatică severă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în timpul sarcinii (în special în trimestrul 1 și 3). Când zopiclona este utilizată de o femeie în al treilea trimestru de sarcină, nou-născutul poate prezenta tulburări ale sistemului nervos și sindrom de sevraj. Dacă o femeie, așa cum a fost prescris de un medic, a luat zopiclonă imediat înainte de începerea travaliului și a nașterii, este necesară monitorizarea medicală constantă a nou-născutului. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului (zopiclona trece în laptele matern).

Efectele secundare ale Zopiclonei

Din sistemul nervos și organele senzoriale: somnolență, letargie, oboseală, cefalee, amețeli, iritabilitate, confuzie (mai des la vârstnici), dispoziție depresivă, slăbiciune musculară, tulburări de coordonare a mișcărilor, diplopie, tulburări de memorie, reacții paradoxale (creșterea insomniei, coșmaruri, nervozitate, agitație, agresivitate , atacuri de furie, halucinatii).

Alții: gust amar sau metalic în gură, gură uscată, greață, vărsături, reacții alergice ale pielii, modificări ale libidoului, amnezie anterogradă.

Posibilă dependență, dependență de droguri, sindrom de sevraj, incl. insomnie de rebound (vezi „Precauții”).

Interacţiune

Când zopiclona este utilizată împreună cu alte medicamente care deprimă sistemul nervos central (inclusiv antipsihotice, alte hipnotice, medicamente antiepileptice, unele antihistaminice, alcool), este posibilă îmbunătățirea reciprocă a efectelor.

Zopiclona reduce concentrațiile plasmatice ale trimipraminei.

Supradozaj

Simptome: depresie a sistemului nervos central de severitate diferită (de la somnolență la pierderea conștienței).

Tratament: lavaj gastric, luând cărbune activ; dacă este necesar, terapie simptomatică. Flumazenilul antagonist al receptorilor benzodiazepinelor este utilizat ca antidot specific (în spital). Hemodializa este ineficientă.

Căi de administrare

Interior.

Precauții pentru substanța Zopiclonă

Datorită posibilității de a dezvolta dependență de droguri, utilizarea pe termen lung poate fi prescrisă de un medic în cazuri excepționale. Dacă insomnia nu dispare în decurs de 4 săptămâni, trebuie să vă informați medicul. Probabilitatea de dependență, dependență fizică sau psihologică crește dacă doza prescrisă este încălcată sau durata tratamentului depășește 4 săptămâni.

Anularea ar trebui efectuată treptat, deoarece cu întreruperea bruscă a tratamentului, reluarea insomniei, treziri frecvente, dureri de cap și dureri musculare, anxietate, agitație, distragere și iritabilitate sunt posibile.

Reacțiile paradoxale sunt mai des observate la pacienții vârstnici. Dacă apar reacții paradoxale, tratamentul cu zopiclone trebuie întrerupt.

Somniferul Zopiclone este un nou medicament eficient a cărui acțiune vizează combaterea tulburărilor de somn. Diferă de alte medicamente prin faptul că are un număr mai mare de efecte secundare. Medicamentul este sigur, deoarece riscul de dependență este aproape zero. Pe această bază, mulți oameni au o întrebare despre care este efectul Zopiclonei.

Ce este Zopiclone?

Zopiclona este un somnifer din grupul ciclopirolonelor. Medicamentul poate fi utilizat pentru a trata insomnia atât la adulți, cât și la pacienții mai tineri. Produsul este sigur pentru sănătatea umană, deoarece nu provoacă dependență.

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete. Fiecare drajeu conține următoarele substanțe:

lactoză monohidrat;
calciu;
magneziu;
acid stearic;
dioxid de titan;
produse din amidon.

Tabletele sunt acoperite cu un strat special.

Efectul medicamentului

Acțiunile medicamentului sunt următoarele:

hipnotic;
sedativ;
anticonvulsivant;
tranchilizant;
relaxant muscular.

Acționează ca reprezentant al unei noi clase de medicamente psihotrope. Produsul trezește rapid somnul unei persoane și nu reduce proporția de somn REM în structura sa.

Medicamentul se caracterizează printr-un timp de înjumătățire extrem de rapid din organism. De regulă, se elimină în 3-6 ore. Acest medicament diferă de altele prin faptul că dimineața nu există senzație de despicare sau hipersomnie excesivă.

Utilizarea acestui remediu eficient ajută la scurtarea perioadei de adormire și la reducerea numărului de treziri nocturne. Calitatea somnului se îmbunătățește semnificativ.

Zopiclona este extrem de eficientă pentru insomnia situațională, care este asociată cu stresul psiho-emoțional. Somnul vine în 20 de minute după începerea utilizării.

Instructiuni de folosire

Medicamentul este destinat utilizării orale. Utilizați o dată pe noapte. Doza uzuală este de 7,5 mg.

În caz de tulburări severe de somn și nu există contraindicații, doza poate fi mărită de 2 ori. Se prescriu 15 mg.

La bătrânețe, doza este redusă. Doza maximă posibilă este de 3,75 mg. Acest lucru se datorează tulburărilor metabolice și efectelor toxice asupra organismului. Pentru probleme cu rinichii, nu este necesară reducerea dozei.

Important!În orice caz, înainte de a utiliza acest medicament, trebuie să obțineți sfatul medicului dumneavoastră.

Puteți cumpăra medicamentul numai pe bază de rețetă de la medicul dumneavoastră, deoarece medicamentul are o serie de contraindicații și efecte secundare.

Indicatii

Medicamentul este destinat să vindece insomnia. Indicat pentru:

dificultăți de ațipire;
trezirea noaptea;
trezit devreme;
somn perturbat;
tulburări repetate de somn.

Medicamentul este extrem de eficient în tratarea tulburărilor repetate de somn din cauza bolilor mintale, atunci când starea pacientului se înrăutățește semnificativ.

Efecte secundare

În ciuda eficienței sale ridicate, acest medicament are o serie de acțiuni terțe. Este posibil să nu apară în fiecare persoană. Reacțiile terților includ:

gust amar în gură;
vărsături;
amețeli;
durere de cap;
somnolență excesivă;
urticarie;
anorexie;
temperament fierbinte;
confuzie de conștiință;
slabiciune musculara;
tulburări de coordonare a mișcărilor;
tulburare de memorie.

În plus față de toate reacțiile adverse enumerate, pacientul poate prezenta modificări ale libidoului, amnezie anterogradă și gură uscată.

Contraindicatii

Luarea medicamentului este interzisă dacă:

insuficiență respiratorie severă;
copii sub 15 ani;
susceptibilitate crescută a componentelor individuale din compoziție;
perioada de alăptare;
sarcina in trimestrul 1 si 3.

Medicamentul este interzis în timpul sarcinii. Luarea Zopiclone în al treilea trimestru este deosebit de periculoasă. Acest lucru se datorează faptului că copilul poate avea tulburări ale sistemului nervos. Poate apărea sindromul de sevraj.

Dacă o femeie a folosit medicamentul înainte de a naște, atunci pentru prima dată este necesară monitorizarea constantă a copilului de către un specialist. La momentul vindecarii, trebuie sa opriti alaptarea.

Instrucțiuni Speciale

Când utilizați acest produs, asigurați-vă că acordați atenție următoarelor recomandări:

Medicamentul este prescris cu extremă prudență în caz de insuficiență renală.
Dacă pacientul are astm bronșic, numărul de atacuri matinale ale bolii, durata și intensitatea acestora sunt reduse.
Când utilizați medicamentul pentru mai puțin de o lună, dependența nu apare.
Oprirea medicamentului trebuie făcută în mai multe etape. Doza trebuie redusă treptat. În acest caz, puteți reduce riscul de reapariție a insomniei. În acest caz, durerile de cap, reacțiile nervoase și excitabilitatea excesivă nu vor apărea.

Interacțiuni medicamentoase

Zopiclona nu trebuie luată concomitent cu alcool. Atunci când este luat cu alcool, efectul medicamentului este îmbunătățit semnificativ, ceea ce duce la consecințe nedorite.

Dacă se ia un alt somnifer în același timp, Zopiclona își mărește efectul. Prin urmare, dacă luați analgezice narcotice, medicamente antiepileptice sau tranchilizante, trebuie să consultați un specialist.

Când se utilizează în paralel cu morfina, poate apărea depresie respiratorie. Dacă doza este depășită, moartea este posibilă. Când luați un medicament cu inhibitori de citocrom, cantitatea de medicament din citoplasma sanguină crește semnificativ.

Supradozaj

O supradoză de medicament poate apărea dacă norma zilnică este depășită. Cantitățile excesive de medicament în organism pot amenința viața pacientului. Cu un consum excesiv, apare depresia sistemului nervos central. Semnele acestui fenomen pot fi:

ataxie;
somnolenţă;
confuzie de conștiință;
hipotensiune;
hipotensiune;
supresia respiratorie.

Dacă nu a trecut mai mult de o oră după utilizarea produsului, puteți induce artificial vărsăturile. În toate celelalte cazuri, este necesar să se efectueze lavaj gastric. Este important să acordați o atenție deosebită organelor respiratorii. Pentru a reduce concentrația substanței în organism, trebuie să luați cărbune activ.

Important!În ciuda faptului că medicamentul nu creează dependență, nu puteți schimba în mod independent frecvența de administrare a medicamentului și doza.

Analogii

Zopiclone are o serie de analogi, printre care se numără:

Imovan;
Somnol;
Thorson;
Relaxează-te;
Piclodorm.

Toate medicamentele sunt caracterizate de aceleași acțiuni ca și Zopiclone. Înainte de a le utiliza, trebuie să obțineți sfatul unui specialist.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a somniferelor Zopiclonă. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Zopiclonei în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii Zopiclonei în prezența analogilor structurali existenți. Utilizați pentru tratamentul insomniei și dificultăților de a adormi la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Zopiclonă- un hipnotic din grupul derivaților de ciclopirolonă. Agonist al receptorului benzodiazepinic non-benzodiazepinică. De asemenea, are proprietăți sedative, anxiolitice, relaxante musculare centrale, anticonvulsivante și amnestice. Ca și derivații de benzodiazepină, zopiclona îmbunătățește procesele GABAergice din creier prin interacțiunea cu receptorii de benzodiazepină, ca urmare a creșterii sensibilității receptorilor GABA la mediator. Cu toate acestea, zopiclona pare să interacționeze cu diferite locații ale receptorului benzodiazepinelor decât benzodiazepinele.

Zopiclona reduce timpul necesar pentru a adormi, reduce numărul de treziri nocturne și crește durata totală a somnului. Practic nu are niciun efect asupra structurii somnului și nu reduce semnificativ cantitatea de somn REM. Consecințele la trezire sunt absente sau sunt ușor exprimate. Dozele repetate de zopiclonă nu sunt însoțite de acumulare.

Compus

Zopiclonă + excipienți.

Farmacocinetica

Se absoarbe rapid și complet din tractul gastrointestinal. Trece cu ușurință prin barierele histohematice, inclusiv bariera hemato-encefalică (BBB) și se răspândește prin organe și țesuturi, inclusiv. creier. Nu se cumulează.

Indicatii

tulburări de somn (dificultate de a adormi, treziri frecvente noaptea, trezire devreme);
insomnie tranzitorie, situațională și cronică;
tulburări de somn în tulburări mintale;
astm bronșic cu crize nocturne (în combinație cu o singură doză zilnică de teofilină).

Formulare de eliberare

Tablete 3,75 mg și 7,5 mg.

Instructiuni de utilizare si dozare

Interior. Doza și durata tratamentului sunt determinate de medic strict individual. Doza medie este de 7,5 mg o dată, noaptea, doza maximă este de 15 mg. Pentru pacientii cu varsta peste 65 de ani, pacientii cu afectiuni hepatice sau insuficienta respiratorie cronica, se recomanda jumatate din doza (3,75 mg).

Curs de tratament: de la câteva zile la 4 săptămâni.

Efect secundar

un gust amar sau metalic în gură;
gură uscată;
greață, vărsături;
ameţeală;
durere de cap;
somnolenţă;
confuzie;
amnezie anterogradă;
halucinații;
coșmaruri;
erupții cutanate;
dependență, dependență de droguri;
sindrom de sevraj, incl. insomnie de rebound.

Contraindicatii

insuficiență respiratorie severă;
sarcina (în special trimestrul 1 și 3);
alăptarea (alăptarea);
copilărie și adolescență până la 15 ani;
hipersensibilitate la zopiclonă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Zopiclona este contraindicată pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor sub 15 ani.

Instrucțiuni Speciale

Se prescrie cu prudență în insuficiența hepatică severă, miastenia gravis.

Riscul de dependență de droguri este minim dacă durata de utilizare a zopiclonei nu depășește 4 săptămâni. Cu toate acestea, există un potențial pericol de a dezvolta dependență de zopiclonă.

Reacțiile paradoxale sunt mai des observate la pacienții vârstnici. Dacă apar reacții paradoxale, tratamentul cu zopiclone trebuie întrerupt.

În timpul perioadei de tratament, consumul de alcool trebuie evitat.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

A doua zi după administrarea medicamentului, trebuie să conduceți o mașină și să folosiți utilaje cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană, reduce concentrația plasmatică a trimipraminei și efectul acesteia.

Zopiclona sporește efectul medicamentelor care deprimă sistemul nervos central (inclusiv antipsihotice, alte hipnotice, medicamente antiepileptice, unele antihistaminice, alcool).

Analogi ai medicamentului Zopiclone

Analogi structurali ai substanței active:

Imovan;
Piclodorm;
Relaxează-te;
Somnol;
Thorson.

Analogi pe grupe farmacologice (hipnotice):

Andante;
Berlindorm 5;
Bromizat;
Valocordin;
Heminevrin;
Hipnogen;
Clorhidrat de difenhidramină;
Donormil;
Dormicum;
Zaleplon;
Zolpidem;
Zolsana;
Ivadal;
Imovan;
Melaxen;
Mälarena;
Melatonină;
Nitrazadonă;
Nitrazepam;
Nitram;
Nitrest;
Nitrosan;
Oniria;
Piclodorm;
Radedorm;
Reladorm;
Relaxează-te;
Reslip;
Rohypnol;
Sanwal;
Signopam;
Snovitel;
Somnol;
Thorson;
Fenobarbital;
Tablete de fenobarbital pentru copii;
Flormidal;
Circadin;
Estazolam;
Eunoctina.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Zopiclona (ca și alte medicamente similare bazate pe acesta, Imovan, Somnol, Piclodorm, Relaxone etc.) este un derivat al ciclopirolonului, un precursor al exzopiclonei, caracterizat prin cea mai mare probabilitate de apariție a reacțiilor adverse (cum ar fi un gust metalic în gură) printre toate pastilele noi de dormit. Prin urmare, în prezent nu este utilizat în multe țări din întreaga lume.

Proprietățile sale sunt foarte asemănătoare cu benzodiazepinele, dar este mai sigur (riscul de dependență de droguri este mic). Antagonistul Zopiclonei este Flumazenil.

Compoziția produsului și forma de eliberare

Fiecare comprimat al medicamentului este filmat și conține 7,5 mg de Zopiclonă și alte substanțe, cum ar fi:

lactoză monohidrat;
fosfat dihidrogen de calciu;
săruri de magneziu și acid stearic;
metilhidroxipropilceluloză;
dioxid de titan și produse din amidon.

Ambalajul celular conține 10 (Lubnypharm, Ucraina), 20 (ALIUD PHARMA, Germania), 28 (Sanofi Aventis, Franța) sau 30 (Pharmtekhnologiya, Belarus) comprimate de Zopiclone de diferite forme, în funcție de producător.

Efect farmacologic

Acțiunea farmacologică a medicamentului este hipnotică, anxiolitică, sedativă, relaxantă musculară centrală. Are efecte anticonvulsivante și amnestice.

Zopiclona induce procese GABAergice în creier ca urmare a interacțiunii cu receptorii omega-benzodiazepinici, ceea ce duce la o creștere a sensibilității receptorilor GABA la neurotransmițător.

Ca urmare, este nevoie de mai puțin timp pentru a adormi, trezirile nocturne sunt reduse la minimum și durata generală a somnului este crescută.

Nu modifică structura somnului, nu reduce timpul fazei de somn REM. Diferă de benzodiazepine prin faptul că interacționează selectiv cu izoforma receptorului GABA, care conține subunitatea alfa1. S-a descoperit că subunitățile Alpha1 mediază sedarea și amnezia.

Mecanismul de acțiune este asociat cu efectul asupra receptorilor GABA localizați pe membrana neuronilor SNC. Acești receptori sunt combinați cu canalul de clorură într-un complex macromolecular. O creștere a afluxului de ioni de clor duce la hiperpolarizarea membranelor și inhibarea neuronilor SNC, ceea ce provoacă efecte anxiolitice și hipnotice.

Timpul de somn după administrarea dozei prescrise de medicament este în medie de 25 de minute, iar durata de acțiune este de aproximativ 7 ore.

Farmacocinetica medicamentului

Medicamentul este bine absorbit din tractul gastrointestinal, are un efect pe termen scurt (prin urmare, nu există somnolență dimineață după utilizarea sa) și nu are un efect cumulativ. Metabolismul are loc în ficat (oxidare și hidroxilare) cu un timp de înjumătățire (t1/2) de aproximativ 6 ore.

Concentrația maximă în plasmă se observă după 70-75 de minute. Aproximativ 5% din medicament este excretat nemodificat, 75% prin rinichi și 20% cu fecale. Unele date din ultimii ani indică o cantitate mică de medicament secretată de glandele salivare.

Inductorii și, respectiv, blocanții citocromului P450 accelerează sau încetinesc clearance-ul substanțelor. Ajustarea (reducerea) medicamentului este necesară pentru bolile hepatice și atunci când se prescrie medicamentul pentru pacienții vârstnici.

Medicamentul este capabil să treacă prin barierele histohematice, hemato-encefalice și placentare. Când trece prin placentă, este capabil să pătrundă în laptele matern (cantitatea de medicament este de 2 ori mai mică decât în plasmă). Metabolismul are loc în ficat cu formarea a trei metaboliți: doi inactivi și un oxid de amină slab activ.

Domeniul de aplicare și contraindicații

Somniferul Zopiclone este utilizat în următoarele scopuri:

primar secundar: dificultatea de a adormi, de a se trezi noaptea; trezire precoce, nemulțumire față de calitatea somnului, nevroze noaptea, jet lag;
: tranzitoriu-periodic (episodic), situațional (în o singură etapă) și cronică;
boli si tulburari psihice manifestate prin disomnie: pierderea unei persoane dragi, stări depresive, alcoolism cronic, istorie;
astmul bronșic existent, care se manifestă prin crize nocturne– Zopiclona este apoi utilizată în combinație cu o singură doză de Theophyllini.

Contraindicații de utilizare:

insuficienta respiratorie severa(de exemplu, cu boală pulmonară obstructivă cronică, astm bronșic);
hipersensibilitate la componentele medicamentului;
sarcina– utilizarea este contraindicată în toate trimestrele, ceea ce se asociază cu efecte teratogene și toxice asupra fătului în anumite doze sau în anumite perioade de sarcină;
perioada de lactație– din cauza posibilității de trecere a substanțelor active în laptele matern, utilizarea medicamentelor este limitată pe toată perioada de alăptare;
vârsta de până la 15 ani(conform recomandărilor Vidal 2016);
astenie bulbo-spinală.

Instructiuni de folosire

Medicamentul este utilizat pe cale orală înainte de culcare, o dată. Doza standard este de 7,5 mg.

Pentru tulburări severe de somn, fără contraindicații și fără efect de la doza standard, se prescriu 15 mg.

La bătrânețe, doza este de 3,75 mg (aceasta se datorează tulburărilor metabolice și efectelor toxice asupra organismului).

Important! Înainte de a utiliza medicamentul, consultați-vă medicul pentru a selecta doza necesară și pentru a evita reacțiile adverse.

Cazuri de supradozaj

Dacă doza a fost încălcată intenționat sau accidental, pot apărea următoarele tulburări:

din tractul gastrointestinal: senzație de amărăciune în gură, gust metalic, uscăciune a mucoaselor cavității bucale și tulburări dispeptice;
din sistemul nervos central: severă și pierderea cunoștinței (forma anterogradă), apariția halucinațiilor, coșmarurile în somn și;
din manifestări dermatologice: erupție cutanată de diferite localizări, forme precise și pete.

Cantitatea de medicament necesară pentru apariția reacțiilor adverse este pur individuală și depinde de capacitățile compensatorii ale organismului.

Instrucțiuni Speciale

Când luați medicamentul, trebuie să luați în considerare următoarele recomandări:

în caz de insuficiență hepatică severă, medicamentul este prescris cu mare precauție;
dacă pacientul are astm bronșic concomitent, atunci când se utilizează medicamentul împreună cu teofilina, numărul de atacuri matinale, durata și intensitatea acestora sunt reduse;
atunci când se utilizează medicamentul mai puțin de 4 săptămâni, riscul de a dezvolta dependență de droguri este minimizat;
dacă se folosesc somnifere, consumul de alcool este interzis;
Conducerea unei mașini și utilizarea echipamentelor mecanice nu este interzisă, dar munca trebuie făcută cu prudență;
utilizarea de către copii sub 15 ani este contraindicată;
întreruperea medicamentelor după un tratament de lungă durată (până la 4 săptămâni) trebuie începută în mai multe etape, reducând treptat doza până la întreruperea completă, ceea ce este asociat cu riscul de recidivă a insomniei, apariția excitabilității și a reacțiilor nervoase, dureri de cap și simptome ale dependenței de droguri.

Interacțiuni cu alte medicamente:

atunci când este utilizat împreună cu, sporește efectul acestuia din urmă;
atunci când este luată simultan cu morfina și derivații săi, precum și barbituricele– posibilă depresie respiratorie, până la deprimarea completă a centrului respirator, care poate duce la deces;
când este luată cu inhibitori ai citocromului P450(Ketoconazol, Eritromicină, Roxitromicină și altele), cantitatea de medicament din plasma sanguină crește semnificativ.

Experiență practică în aplicare

Opinia oamenilor obișnuiți și recenziile medicilor care practică prescrierea Zopiclonei pacienților lor. Nu am putut dormi vreo 2 luni.

Am fost la medic cu probleme cu tensiunea arterială și am vorbit despre problemele mele de somn. Ea m-a sfătuit să iau Zopiclone la o doză de 3,75 mg înainte de culcare.

L-am baut 12 zile, dimineata ma simteam grozav, fara somnolenta. După un curs de zece zile, somnul a revenit mai mult sau mai puțin la normal, dar după 5-6 luni au reapărut problemele de somn și anxietatea (și stresul). Acum repet cursul de a lua medicamentul din nou, dorm perfect și mă simt confortabil în timpul zilei.

Marko Tamara Ivanovna, 69 de ani, pensionar

Pro: eficacitate, preț, disponibilitate și tolerabilitate bună.

Dezavantaje: nu poate fi luat mai mult de 3 săptămâni, posibilitate de dependență de droguri, efect asupra organelor interne.

Achiziționarea medicamentului și înlocuirea cu analogi

Prețul mediu a 20 de comprimate Zopiclone la o doză de 7,5 mg este de aproximativ 180 de ruble.

Trebuie păstrat într-un loc uscat, ferit de lumina directă a soarelui și la îndemâna copiilor, la o temperatură medie de 20 de grade. Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Se elibereaza in farmacie numai pe baza de reteta.

Analogii Zopiclonei: