Acid mefenamic: instrucțiuni de utilizare. Acid mefenamic - instrucțiuni, utilizare, prescripție Acid mefenamic instrucțiuni de utilizare comprimate pentru copii

13.10.2023

Studiu

Acidul mefenamic (grupul AINS) este un medicament care are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.

efect farmacologic

Acidul mefenamic este un medicament antiinflamator nesteroidian. Aceste proprietăți ale medicamentului sunt determinate de inhibarea mediatorilor inflamatori (prostaglandine, kinine etc.), precum și de o scădere a activității enzimelor lizozomale implicate în procesele inflamatorii.

În plus, acidul mefenamic are un efect stabilizator asupra ultrastructurilor proteice și a membranelor celulare, reduce permeabilitatea vasculară, inhibă sinteza mucopolizaharidelor, crește rezistența celulară și, de asemenea, promovează vindecarea rapidă a rănilor.

Proprietățile antipiretice ale medicamentului sunt determinate de capacitatea de a inhiba sinteza prostaglandinelor, afectând astfel centrul de termoreglare. Acidul mefenamic promovează formarea interferonului.

Medicamentul afectează sursa inflamației, inhibă în același timp formarea de algogeni (histamină, serotonină). După administrarea medicamentului, acesta este rapid absorbit în tractul digestiv. Concentrația maximă în sânge apare la 2-4 ore după administrarea medicamentului. Conform instrucțiunilor, acidul mefenamic este excretat din organism prin rinichi (67 la sută din doză), precum și cu fecale (20-25 la sută din doză).

Instructiuni de utilizare si dozare

Medicamentul trebuie luat pe cale orală.

Adulților, precum și copiilor peste 12 ani, li se prescriu 250-500 miligrame, de 3-4 ori pe zi. Dacă medicamentul este bine tolerat, doza zilnică poate fi crescută la 3000 de miligrame (aceasta doză este maximă). După ce efectul terapeutic a fost atins, doza este redusă la 1000 de miligrame pe zi.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani li se prescriu 250 de miligrame, de 3-4 ori pe zi.

Acidul mefenamic pentru copii și adulți trebuie luat cu lapte. Cursul de tratament poate dura până la două sau mai multe luni. Când se tratează sindromul de durere, durata tratamentului este de 7 zile.

Indicatii de utilizare

Acidul mefenamic pentru copii și adulți este prescris în următoarele cazuri:

Dacă o persoană are infecții respiratorii acute.
Dureri: musculare, articulare, dentare, de cap, postpartum și postoperator.
Medicamentul este prescris pentru dismenoreea primară. Menoragia disfuncțională cauzată de prezența contraceptivelor intrauterine este utilizată în absența patologiei organelor pelvine.
Este prescris pentru bolile inflamatorii ale sistemului musculo-scheletic.
Reumatism, spondilită anchilozantă, artrită reumatoidă.

Contraindicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, acidul mefenamic nu trebuie prescris în următoarele cazuri:

Dacă o persoană are hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Pentru ulcere peptice ale stomacului și duodenului.
Pentru bolile cronice ale tractului gastro-intestinal.
Pentru boli de rinichi, precum și pentru sângerări interne.
Acidul mefenamic este strict interzis pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Instrucțiuni Speciale

Conform instrucțiunilor, acidul mefenamic trebuie prescris cu prudență persoanelor care au reacții alergice la acidul acetilsalicilic și la alte substanțe antiinflamatoare nesteroidiene.

În plus, medicamentul este prescris cu precauție pacienților cu insuficiență cardiacă, precum și pacienților cu antecedente de ulcer gastric sau duodenal.

Acidul mefenamic este contraindicat pentru utilizare la copiii sub 5 ani.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Acidul mefenamic este contraindicat pentru utilizare la femeile însărcinate din cauza probabilității mari de închidere prematură a canalului botallus. Dacă este necesar, medicamentul poate fi prescris în timpul alăptării, dar alăptarea trebuie întreruptă.

Supradozaj

În caz de supradozaj, apar următoarele simptome:

Durere severă în regiunea epigastrică.
Vărsături, greață, somnolență.
În cazuri mai severe, se observă sângerare gastrointestinală, dificultăți de respirație, hipertensiune arterială și comă.

Mod de tratare: nu există un antidot specific pentru acidul mefenamic. Este necesar să clătiți stomacul cu o suspensie de cărbune activat.

Efecte secundare

Din tractul gastrointestinal pot apărea flatulență, vărsături, arsuri la stomac, greață, constipație, diaree.
Aritmie, hipertensiune arterială, edem periferic - din sistemul cardiovascular.
Bronhospasm - din sistemul respirator.
Prelungirea timpului de sângerare, leucopenie - din sistemul sanguin.
Cistită, poliurie, albuminurie - din sistemul urinar.
Insomnie, slăbiciune, iritabilitate - din partea sistemului nervos.
Deficiență vizuală - din simțuri. În plus, pacientul poate prezenta tinitus.
Umflarea feței, erupții cutanate, mâncărime - reacții alergice.

Condiții și termen de valabilitate

Condiții de păstrare: temperatură nu mai mare de 25 de grade Celsius, evitați introducerea medicamentului în mâinile copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Forma de dozare

Pastile.

Proprietăți fizice și chimice de bază: tabletele sunt de culoare alb-cenușiu, cu o nuanță ușor gălbuie sau verzuie, de formă plat-cilindric, cu o teșitură și un scor, marmorare este permisă.

Grupa farmacologică

Medicamente antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene. Fenamata.

Cod ATX M01A G01.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica.

Acidul mefenamic este un medicament antiinflamator nesteroidian. Mecanismul acțiunii antiinflamatorii se datorează capacității de a inhiba sinteza mediatorilor inflamatori (prostaglandine, serotonină, kinine etc.), reduce activitatea enzimelor lizozomale care participă la reacția inflamatorie. Acidul mefenamic stabilizează ultrastructurile proteice și membranele celulare, reduce permeabilitatea vasculară, perturbă procesele de fosforilare oxidativă, inhibă sinteza mucopolizaharidelor, inhibă proliferarea celulară la locul inflamației, crește rezistența celulară și stimulează vindecarea rănilor. Proprietățile antipiretice sunt asociate cu capacitatea de a inhiba sinteza prostaglandinelor și de a influența centrul de termoreglare.

Acidul mefenamic stimulează formarea interferonului.

În mecanismul de acțiune analgezică, împreună cu influența asupra mecanismelor centrale ale sensibilității durerii, un rol semnificativ îl joacă efectul local asupra locului de inflamație și capacitatea de a inhiba formarea algogenilor (kinine, histamina, serotonina).

Farmacocinetica.

După administrarea orală, acidul mefenamic este absorbit rapid și destul de complet din tractul digestiv. Concentrația maximă în sânge se observă la 2 - 4 ore după administrare. Nivelul sanguin este proporțional cu doza. Concentrația de echilibru (20 mcg/ml) se determină în a 2-a zi de utilizare (1 g de 4 ori pe zi). Se leagă 90% de albumina din sânge. În ficat formează metaboliți prin oxidare, hidroliză, glucuronidare. Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de 2 – 4 ore. Se excretă din organism nemodificat și sub formă de metaboliți în principal prin rinichi (67% din doză), cu fecale (20–25%).

Indicatii

Infecții virale respiratorii acute și gripă.

Dureri de intensitate scăzută și medie: musculare, articulare, traumatice, dentare, cefalee de diverse etiologii, dureri postoperatorii și postpartum.

Dismenoree primară. Menoragia disfuncțională, inclusiv cele cauzate de prezența contraceptivelor intrauterine, în absența patologiei organelor pelvine.

Boli inflamatorii ale sistemului musculo-scheletic: artrita reumatoida, reumatism, spondilita anchilozanta.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Bronhospasm, edem Quincke, rinită, astm bronșic sau urticarie în istorie, care au apărut după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Administrarea simultană a inhibitorilor specifici de COX-2. Ulcer peptic al stomacului și duodenului, inclusiv antecedente de boală inflamatorie intestinală, boli ale organelor hematopoietice, insuficiență cardiacă severă, disfuncție hepatică sau renală severă, sângerare gastrointestinală sau perforație cauzată de administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Tiamină, clorhidrat de piridoxină, barbiturice, derivați de fenotiazină, analgezice narcotice, cafeină, difenhidramină crește efectul analgezic al medicamentului.
Când se utilizează concomitent cu acid mefenamic și metotrexat efectele toxice ale metotrexatului sunt sporite.

Medicamente antihipertensive (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II): scăderea efectului antihipertensiv, risc crescut de insuficiență renală, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să bea suficiente lichide. De asemenea, este necesară evaluarea funcției renale la începutul tratamentului și în timpul terapiei concomitente.

Diuretice: scăderea efectului diuretic. Diureticele pot crește nefrotoxicitatea AINS.

Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor cardiace.
Ciclosporină: risc crescut de a dezvolta nefrotoxicitate.

Mifepristona: AINS nu trebuie luate timp de 8 până la 12 zile după administrarea mifepristonei - AINS pot reduce efectele mifepristonei.

Corticosteroizi: risc crescut de a dezvolta ulcer gastro-intestinal și sângerare.

Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare gastrointestinală.

Fluorochinolone: AINS cresc riscul de convulsii.

Aminoglicozide: AINS cresc riscul de nefrotoxicitate.

Tacrolimus: poate exista un risc crescut de a dezvolta un efect nefrotoxic.

Zidovudina: AINS cresc riscul de toxicitate hematologică. Riscul de hemoragie articulară și hematom crește la hemofilii seropozitivi care sunt tratați simultan cu zidovudină.

Preparate cu litiu: scăderea excreției de litiu și risc crescut de toxicitate a litiului.
Acidul mefenamic crește activitatea anticoagulante orale, prin urmare, utilizarea lor simultană crește riscul de sângerare. Utilizarea concomitentă a acidului mefenamic cu anticoagulante orale necesită o monitorizare atentă a timpului de protrombină. AINS trebuie utilizate cu precauție extremă cu warfarină sau heparină - este necesară supravegherea medicală.

Utilizare simultană cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene crește efectul antiinflamator și probabilitatea apariției efectelor secundare din tractul gastrointestinal.

Caracteristicile aplicației

Medicamentul este prescris cu precauție pacienților cu insuficiență cardiovasculară acută, hipertensiune arterială și boală coronariană.

Medicamentul este prescris cu prudență pacienților cu epilepsie.

Acidul mefenamic nu trebuie utilizat la pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate, cum ar fi astm, bronhospasm, rinită, angioedem sau urticarie.

A nu se utiliza la pacienții deshidratați care au pierdut lichid din cauza vărsăturilor, diareei sau urinării crescute.

Pentru tratamentul pe termen lung al durerilor de cap, ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră.

Pentru afectarea moderată a funcției hepatice sau renale, nu există recomandări speciale pentru utilizarea medicamentului.

AINS trebuie luate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulcerativă, boala Crohn), deoarece este posibilă exacerbarea bolii. Dacă utilizarea acidului mefenamic duce la sângerare gastrointestinală și perforație, tratamentul trebuie întrerupt.

Pacienții vârstnici prezintă, în general, un risc crescut de a dezvolta reacții adverse gastro-intestinale, în special sângerare și perforație gastro-intestinală, care pot fi fatale, așa că tratamentul trebuie început la cea mai mică doză.

Pacienții cu lupus eritematos sistemic și boli mixte ale țesutului conjunctiv prezintă un risc crescut de meningită aseptică.

Acidul mefenamic trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc crescut de reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Administrarea acidului mefenamic trebuie întreruptă la prima apariție a erupțiilor cutanate, leziunilor mucoasei sau a oricărei alte manifestări de hipersensibilitate.

În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, este necesar să se monitorizeze hemoleucograma, deoarece acidul mefenamic poate provoca modificări patologice în sânge. Dacă apar manifestări ale oricărei discrazie, tratamentul medicamentos trebuie întrerupt.

Utilizarea acidului mefenamic poate provoca probleme gastrointestinale (de exemplu, diaree). Acestea pot apărea fie imediat după utilizarea medicamentului, fie după utilizarea pe termen lung. Dacă apar astfel de simptome, trebuie să încetați să utilizați medicamentul.

Se recomandă prudență la utilizarea acidului mefenamic la pacienții care primesc tratament cu medicamente care cresc riscul de sângerare: corticosteroizi, anticoagulante (warfarină) și aspirină.

Administrarea acidului mefenamic poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână însărcinate. Atunci când este utilizat de femeile cu simptome de dismenoree și menoragie și absența unui efect terapeutic, este necesar să se consulte un medic.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării

Medicamentul nu este utilizat de femei în timpul sarcinii sau alăptării.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme

Trebuie avută prudență atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje care necesită o atenție sporită, deoarece uneori utilizarea medicamentului poate provoca somnolență, vedere încețoșată și convulsii.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul trebuie utilizat sub supravegherea unui medic, care determină doza și durata tratamentului. Utilizați intern. Medicamentul trebuie luat după mese cu lapte.

Adulți și copii peste 12 ani Se prescrie 250-500 mg de 3-4 ori pe zi. Conform indicațiilor și dacă este bine tolerată, doza zilnică se crește la maximum 3000 mg după obținerea unui efect terapeutic, doza se reduce la 1000 mg/zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani– 250 mg de 3 – 4 ori pe zi.

Cursul de tratament pentru bolile articulare poate dura de la 20 de zile la 2 luni sau mai mult. Când se tratează sindromul de durere, cursul tratamentului durează până la 7 zile.

Copii

Medicamentul este contraindicat copiilor sub 5 ani.

Supradozaj

Simptome: durere în regiunea epigastrică, greață, vărsături, somnolență. În cazuri severe - sângerare gastrointestinală, depresie respiratorie, hipertensiune arterială, smulsuri ale anumitor grupe musculare, comă.

Tratament. Nu există un antidot specific. Lavaj gastric cu suspensie de carbon activat. Alcalinizarea urinei, diureza forțată. Terapia simptomatică. Hemosorbția și hemodializa sunt ineficiente din cauza legăturii puternice a acidului mefenamic de proteinele din sânge.

Efecte secundare

Din organele vederii: vedere încețoșată, pierderea reversibilă a vederii culorii, iritația ochilor.

Din organele auzului și aparatul vestibular: zgomot în urechi, otalgie.

Din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: dispnee, bronhospasm.

Din tractul gastrointestinal: durere epigastrică, anorexie, arsuri la stomac, greață, flatulență, vărsături, enterocolită, colită, exacerbare a colitei și a bolii Crohn, gastrită, hepatotoxicitate, steatoree, icter colestatic, hepatită, pancreatită, sindrom hepatorenal, hemoragic fără gastrită sau petrotoxică . Sângerări gastro-intestinale, perforații sau sângerări gastro-intestinale, uneori fatale, în special la pacienții vârstnici, dispepsie, constipație, diaree.

Din rinichi și sistemul urinar: disurie, cistita. Insuficiență renală, albuminurie, hematurie, oligurie sau poliurie, insuficiență renală, inclusiv necroză papilară, nefrită interstițială acută, sindrom nefrotic, glomerulonefrită alergică, hiponatremie, hiperkaliemie.

Din sistemul nervos: somnolență sau insomnie, slăbiciune, iritabilitate, agitație, cefalee, vedere încețoșată, convulsii, nevrită optică, parestezie, amețeli, gât rigid, febră, dezorientare. Din partea mentală: confuzie, depresie, halucinații.

Din sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, aritmie, rar - insuficiență cardiacă congestivă, edem periferic, leșin, hipotensiune arterială, palpitații, dificultăți de respirație, complicații trombotice (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral).

Din sânge și sistemul limfatic: anemie aplastică, anemie hemolitică autoimună, prelungirea timpului de sângerare, eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, scăderea hematocritului, purpură trombocitopenică, agranulocitoză, neutropenie, pancitopenie, hipoplazie medulară.

Din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței, rinită alergică, angioedem, edem laringian, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform, urticarie, pemfigus bulos, fotosensibilitate, astm, anafilaxie.

Din piele și țesut subcutanat: purpură, erupții cutanate, mâncărime, eritem multiform, urticarie, pemfigus bulos.

Indicatori de laborator: scăderea toleranței la glucoză la pacienții cu diabet zaharat, o reacție pozitivă la unele teste pentru prezența acidului mefenamic și a metaboliților săi în bilă și urină. Niveluri crescute de enzime hepatice în plasma sanguină.

Alte: meningită aseptică, transpirație, oboseală crescută, stare de rău, insuficiență multiplă de organe, hipertermie.

Cel mai bun înainte de data

Conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, în ambalajul original, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

Pachet

10 comprimate într-un blister; 2 blistere per pachet.

Acid mefenamic (Acidum mefenamicum)

Compus

Ingredientul activ este acidul mefenamic.
1 comprimat conține acidum mefenamicum - 500 mg
Excipienți: amidon de cartofi, metilceluloză, croscarmeloză Na, acid octadecanoic, stearat de magneziu.

efect farmacologic

Acidul mefenamic aparține grupului de AINS și este un derivat al acidului antranilic, are proprietăți analgezice, antiinflamatorii și antipiretice. Inhibă sinteza prostaglandinelor și serotoninei, oferind un efect antiinflamator. Afectează atât mecanismele centrale de sensibilitate la durere, cât și pe cele periferice, determinând scăderea inflamației locale în zonă. Stabilizează structurile proteice și membranele celulare, reducând permeabilitatea peretelui vascular. Reduce proliferarea celulară în focarul inflamator, ceea ce stimulează vindecarea.
Efectul antipiretic se datorează efectului asupra centrului de termoreglare și scăderii producției de prostaglandine.

Efect antiviral - stimulează formarea interferonului, crește raportul de celule T-helper, crește activitatea limfocitelor T.
Atunci când este luat pe cale orală, medicamentul este absorbit rapid în tractul gastro-intestinal. Vârful se observă după 2-4 ore, creșterea concentrației sanguine este direct proporțională cu doza luată. Există o legătură mare cu proteinele din sânge (albumina) până la 90%. Metabolizat în ficat. Perioada T ½ 120-240 minute. Eliminat în urină și parțial în fecale.

Modificările în sistemul respirator sunt însoțite de bronhospasm și dispnee.
Modificări ale sistemului urinar: manifestări disurice, inflamație nespecifică a rinichilor, afectare a funcției renale, albuminurie, hematurie.
Modificări ale SNC: foarte rar, tulburări de somn și iritabilitate.
Reacțiile alergice se manifestă prin urticarie și erupții cutanate.

Contraindicatii

- intoleranță individuală la medicament;
- ulcer peptic al stomacului și duodenului;
- procese inflamatorii ale tractului gastrointestinal;
- disfuncție a ficatului și a rinichilor;
- boli de sânge;
- sarcina;
- perioada de lactație;
- grupa de varsta copiilor pana la 5 ani.

Sarcina

Sarcina și alăptarea sunt contraindicații pentru utilizarea acidului mefenamic.

Interacțiuni medicamentoase

Acidul mefenamic afectează funcția trombocitelor, ceea ce poate spori efectul terapiei anticoagulante și al antagoniștilor vitaminei K.
Dicumarina, analgezicele opioide, vitamina B6, B1, derivații de fenotiazina pot spori efectul acidului mefenamic.
Metotrexatul are efecte negative mai pronunțate atunci când este administrat simultan cu acid mefenamic.

AINS, warfarina în combinație cu utilizarea acidului mefenamic cresc riscul de a dezvolta tulburări gastro-intestinale.
Antiacidele cresc biodisponibilitatea acidului mefenamic, ceea ce îi mărește efectele secundare.

Supradozaj

Acidul mefenamic în supradozaj are o tendință puternică de a provoca eroziuni acute sau ulcere ale mucoasei gastrointestinale și, în cazuri rare, convulsii tonico-clonice. Tratament: terapie simptomatică, adsorbanți, lavaj gastric, diureză forțată, alcalinizare a urinei. Nu există un antidot specific. Hemodializa nu este eficientă din cauza legăturii puternice a medicamentului de albumină.

Formular de eliberare

Tablete p/o 500 mg în celule de contur nr. 10.
Ambalaj din carton nr. 10, nr. 20.

Conditii de depozitare

Se păstrează la o temperatură de cel mult 25 de grade Celsius.

Substanta activa:

Acid mefenamic

În plus

Acidul mefenamic nu trebuie utilizat la pacienții alergici la aspirină sau AINS, care au suferit intervenții chirurgicale pe inimă, au insuficiență cardiacă severă, ulcere, perforații intestinale sau ciroză hepatică severă.
Pacienți care pot prezenta complicații în timpul tratamentului: vârstnici, manifestări de deshidratare, epilepsie, alergii, astm bronșic, risc de accident vascular cerebral, angină pectorală, tulburări circulatorii, diabet zaharat, tulburări de sângerare, porfirie sau scăderea funcției hepatice sau renale. Aceste situații pot necesita reducerea dozei sau modificarea tratamentului.

Pentru a reduce iritația mucoasei gastrice, doza de medicament poate fi redusă și se recomandă, de asemenea, să luați acid mefenamic în timpul meselor.
Terapia cu medicamentul trebuie întreruptă dacă apar simptome de diaree sau erupții cutanate.
În cazul terapiei pe termen lung, este necesar să se monitorizeze hemoleucograma și funcția ficatului și rinichilor.
Acidul mefenamic reduce rata reacțiilor, iar conducerea nu este recomandată în timpul terapiei. Nu se aplică copiilor sub 5 ani.

Informațiile despre medicament sunt furnizate doar în scop informativ și nu trebuie folosite ca ghid pentru auto-medicație. Doar un medic poate decide să prescrie medicamentul, precum și să determine doza și metodele de utilizare.

substanta activa: acid mefenamic;

1 capsulă conține acid mefenamic B.F. 250 mg sau 500 mg;

Excipienți:

Capsule 250 mg: talc, lactoză monohidrat, amidon de porumb, lauril sulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu;

Capsule 500 mg: talc, acid stearic, amidon de porumb, lauril sulfat de sodiu, crospovidonă.

Forma de dozare

Capsule de gelatină tare de mărimea „0”, cu capac albastru deschis și corp galben deschis sau invers, conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă.

Numele și locația producătorului

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

7/1, Corporate Park, Sion-Trombai Road, Chembur, Mumbai - 400071, India.

E-28, MIDS, Taloja, Mumbai 410 208, India.

Numele și locația companiei de marketing. Ananta Medicare Ltd.

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Londra, Regatul Unit.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene. Fenamati. Cod ATS M01A G01.

Medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Inhibă sinteza mediatorilor inflamatori (prostaglandine, serotonine, kinine), reduce activitatea proteazelor lizozomilor implicate în răspunsul inflamator. Afectează fazele de exudare și proliferare. Stabilizează ultrastructurile proteice și membranele celulare, reduce permeabilitatea vasculară și umflarea țesuturilor. Inhibă proliferarea celulară la locul inflamației, crește rezistența celulară și stimulează vindecarea rănilor. Efectul antipiretic se datorează inhibării sintezei prostaglandinelor și efectului asupra centrului de termoreglare. Stimulează formarea interferonului.

După administrare orală, este rapid și aproape complet absorbit din tractul digestiv. Concentrația maximă în sânge este atinsă după 2-4 ore. Nivelul sanguin este proporțional cu doza. În patul vascular se leagă de albumină. Timpul de înjumătățire este de 3 ore. Formează o serie de metaboliți în ficat. 67% din doza luată este excretată nemodificată în urină, 20-25% în fecale.

Indicatii de utilizare

Infecții virale respiratorii acute și gripă.

Dismenoree primară. Menoragie disfuncțională.

Boli inflamatorii ale sistemului musculo-scheletic: artrita reumatoida, reumatism, spondilita anchilozanta.

Sindrom dureresc de intensitate mică și medie: musculare, articulare, traumatice, dentare, cefalee de diverse etiologii, dureri postoperatorii și postpartum.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Antecedente de bronhospasm, edem Quincke, rinită, astm bronșic sau urticarie care au apărut după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS. Administrarea simultană a inhibitorilor specifici de COX-2. Ulcer peptic de stomac și duoden, prezent sau în istorie, boli inflamatorii intestinale, boli ale organelor hematopoietice, insuficiență cardiacă severă, disfuncție hepatică sau renală severă, sângerare sau perforație gastro-intestinală cauzată de administrarea de antiinflamatoare nesteroidiene.

Măsuri de siguranță adecvate pentru utilizare

Medicamentul este prescris cu precauție pacienților cu insuficiență cardiovasculară acută, hipertensiune arterială și boală coronariană.

Medicamentul este prescris cu prudență pacienților cu epilepsie.

Pentru afectarea moderată a funcției hepatice sau renale, nu există recomandări speciale cu privire la utilizarea medicamentului.

AINS trebuie luate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulcerativă, boala Crohn), deoarece este posibilă exacerbarea bolii.

Pacienții vârstnici au de obicei un risc crescut de a dezvolta reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal, așa că tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză.

Pacienții cu lupus eritematos sistemic și boli mixte ale țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică.

Administrarea acidului mefenamic trebuie întreruptă la prima apariție a erupțiilor cutanate, leziunilor mucoasei sau a oricărei alte manifestări de hipersensibilitate.

Administrarea acidului mefenamic poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână însărcinate.

Capsulele de acid mefenamic 250 mg conțin lactoză, așa că pacienții cu forme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze medicamentul.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării

Medicamentul nu este utilizat de femei în timpul sarcinii.

Medicamentul nu este utilizat de femei în timpul alăptării.

Capacitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți un vehicul sau lucrați cu alte mecanisme.

Ar trebui să fiți atenți când conduceți vehicule sau când lucrați cu mecanisme care necesită o atenție sporită, deoarece uneori utilizarea medicamentului poate provoca somnolență, vedere încețoșată și convulsii.

Copii

Medicamentul este contraindicat copiilor sub 5 ani.

Instructiuni de utilizare si doze

Utilizat pe cale orală, medicamentul este luat după masă.

Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 250-500 mg de 3-4 ori pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 3 g pe zi. După obținerea unui efect terapeutic, doza zilnică trebuie redusă la 1 g.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani li se prescrie 250 mg de 3-4 ori pe zi.

Cursul de tratament pentru bolile articulare poate dura de la 20 de zile la 2 luni sau mai mult. Când se tratează sindromul de durere, cursul tratamentului durează până la 7 zile.

Supradozaj

Tratament: Nu există un antidot specific. Lavaj gastric cu suspensie de carbon activat. Scurgeri de urină, diureză forțată. Terapia simptomatică. Hemosorbția și hemodializa sunt ineficiente din cauza legăturii puternice a acidului mefenamic de proteinele din sânge.

Efecte secundare

Din tractul gastrointestinal: dureri epigastrice, anorexie, arsuri la stomac, greață, flatulență, vărsături, enterocolită, colită, steatoree, icter colestatic, hepatită, pancreatită, sindrom hepatorenal, gastrită hemoragică, ulcer peptic cu/sau fără sângerare. Sângerări gastro-intestinale, dispepsie, constipație, diaree. Niveluri crescute de enzime hepatice în plasma sanguină.

Din sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, aritmie, rar - insuficiență cardiacă congestivă, edem periferic, sincopă, hipotensiune arterială, palpitații, dificultăți de respirație.

Din sistemul respirator: dispnee, bronhospasm.

Din sistemul urinar: disurie, cistita. Insuficiență renală, albuminurie, hematurie, oligurie sau poliurie, insuficiență renală, inclusiv necroză papilară, nefrită interstițială acută, sindrom nefrotic, glomerulonefrită alergică, hiponatremie, hiperkaliemie.

Din sistemul sanguin: anemie aplastică, anemie hemolitică autoimună, timp de sângerare crescut, eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, scăderea hematocritului, purpură trombocitopenică, agranulocitoză, neutropenie, pancitopenie, hipoplazie medulară.

Din sistemul nervos: somnolență sau insomnie, slăbiciune, iritabilitate, agitație, cefalee, vedere încețoșată, convulsii.

Din simțuri:țiuit în urechi, otalgie, tulburări de vedere, pierderea reversibilă a vederii culorii, iritație oculară.

Reactii alergice: erupții cutanate, mâncărime, umflare a feței, rinită alergică, angioedem, edem laringian, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform, urticarie, pemfigus bulos, fotosensibilitate, astm, anafilaxie.

Alții: scăderea toleranței la glucoză la pacienții cu diabet zaharat, meningită aseptică.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Tiamină, clorhidrat de piridoxină, barbiturice, derivați de fenotiazină, analgezice narcotice, cafeină, difenhidramină crește efectul analgezic al medicamentului.

Când se utilizează concomitent cu acid mefenamic și metotrexat efectele toxice ale metotrexatului sunt sporite.

Antihipertensive (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II): scăderea efectului antihipertensiv.

Diuretice: scăderea efectului diuretic. Diureticele pot crește nefrotoxicitatea AINS.

Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor cardiace. Cyclosporini: risc crescut de a dezvolta nefrotoxicitate.

Mefipristona: AINS nu trebuie luate în 8-12 zile după administrarea mefipristonei AINS pot reduce efectul mefipristonei.

Corticosteroizi: risc crescut de a dezvolta ulcer gastro-intestinal și sângerare. Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare gastrointestinală.

Fluorochinolone: AINS cresc riscul de convulsii. Aminoglicozide: AINS cresc riscul de nefrotoxicitate. Tacrolimus: poate exista un risc crescut de a dezvolta un efect nefrotoxic.

Zidovudina: AINS cresc riscul de toxicitate hematologică. Riscul de hemoragie articulară și hematom crește la hemofilii seropozitivi care sunt tratați simultan cu zidovudină.

Preparate cu litiu: scăderea excreției de litiu și risc crescut de a dezvolta toxicitate pentru litiu.

Acidul mefenamic crește activitatea anticoagulante orale, prin urmare, utilizarea lor simultană crește riscul de sângerare.

Utilizarea concomitentă cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene crește efectul antiinflamator și probabilitatea apariției efectelor secundare din tractul gastrointestinal.

Cel mai bun înainte de data

Conditii de depozitare

A nu se păstra la îndemâna copiilor, într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 30 °C.

Producător: CJSC „Firma farmaceutică „Darnitsa” Ucraina

Cod PBX: M01AG01

Grup de fermă:

Forma de eliberare: Forme de dozare solide. Pastile.

Caracteristici generale. Compus:

Ingredient activ: 1 comprimat contine acid mefenamic (din materie uscata 100%) - 500 mg;

excipienți: amidon de cartofi, metilceluloză, croscarmeloză sodică, acid stearic, stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice:

Acidul mefenamic stimulează formarea interferonului.

După administrarea orală, acidul mefenamic este absorbit rapid și destul de complet din tractul digestiv. Concentrația maximă în sânge se observă la 2-4 ore după administrare. Nivelul sanguin este proporțional cu doza. Concentrația de echilibru (20 mcg/ml) se determină în a 2-a zi de utilizare (1 g de 4 ori pe zi). Se leagă 90% de albumina din sânge. În ficat formează metaboliți prin oxidare, hidroliză, glucuronidare. Timpul de înjumătățire (T1/2) este de 2-4 ore. Se excretă din organism nemodificat și sub formă de metaboliți în principal prin rinichi (67% din doză), cu fecale (20-25%).

Indicatii de utilizare:

Infecții virale respiratorii acute și.

Dureri de intensitate scăzută și medie: dureri musculare, articulare, traumatice, dentare, diverse etiologii, dureri postoperatorii și postpartum.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Utilizați intern. Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 250-500 mg de 3-4 ori pe zi. Conform indicațiilor și dacă este bine tolerată, doza zilnică se crește la maximum 3000 mg după obținerea unui efect terapeutic, doza se reduce la 1000 mg/zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani - 250 mg de 3-4 ori pe zi.

Medicamentul trebuie luat după mese cu lapte. Cursul de tratament pentru bolile articulare poate dura de la 20 de zile la 2 luni sau mai mult. Când se tratează sindromul de durere, cursul tratamentului durează până la 7 zile.

Caracteristici de aplicare:

Medicamentul este prescris cu precauție pacienților cu antecedente de reacții alergice la acidul acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Medicamentul este prescris cu prudență pacienților cu ulcer acut, precum și celor care au antecedente de ulcer gastric sau duodenal.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii din cauza probabilității ridicate de închidere prematură a canalului botallus. Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Capacitatea de a influența viteza reacțiilor la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme. Medicamentul poate afecta viteza reacțiilor la conducerea vehiculelor și atunci când lucrează cu alte mecanisme care necesită o atenție sporită.

Copii. Medicamentul este contraindicat copiilor sub 5 ani.

Efecte secundare:

Din tractul gastrointestinal: durere în regiunea epigastrică. Gastrointestinale,. Niveluri crescute de enzime hepatice în plasma sanguină.

Din sistemul cardiovascular: în cazuri rare, insuficiență cardiacă congestivă, periferică, sincopă.

Din sistemul respirator: , .

Din sistemul urinar: , . Insuficiență renală, albuminurie, oligurie sau.

Din sistemul nervos: somnolență sau insomnie. Slăbiciune, iritabilitate.

Din simțuri: țiuit în urechi, vedere încețoșată.

Reacții alergice: erupții cutanate, umflare a feței.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Analgezicele opioide, antitrombotice, antagonişti ai vitaminei K, piridoxina, tiamina, derivaţii fenotiazini sporesc efectul acidului mefenamic. Atunci când acidul mefenamic și metotrexatul sunt utilizate împreună, efectele toxice ale acestuia din urmă sunt sporite. Atunci când este utilizat împreună cu warfarina, riscul de sângerare gastrointestinală crește.

Atunci când este combinat cu acid mefenamic și antiacide, crește concentrația maximă de acid mefenamic în plasma sanguină și zona de sub curba concentrație farmacocinetică/timp.

Utilizarea concomitentă cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene crește probabilitatea reacțiilor adverse din tractul gastrointestinal.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la componentele medicamentului. si duoden. Inflamator cronic. și organele hematopoietice. Sarcina, perioada de alaptare. Vârsta copiilor până la 5 ani.

Supradozaj:

Simptome: durere în regiunea epigastrică, greață, vărsături, somnolență. În cazuri severe - sângerare gastro-intestinală, depresie respiratorie, hipertensiune arterială, convulsii ale grupurilor musculare individuale, comă.

Tratament. Nu există un antidot specific. suspensie de cărbune activ. Alcalinizarea urinei. Terapia simptomatică. și sunt puțin eficiente datorită legării puternice a acidului mefenamic de proteinele din sânge.