Upute za korištenje
Opis
Izdavanje imunobiološkog lijeka VRŠI SE PREMA LIJEČNIČKOM RECEPTU, a UKOLIKO KUPAC POSJEDUJE TERMIČKI SPREMNIK u koji se stavlja lijek, isporuka ovog lijeka medicinskoj organizaciji uz uvjet čuvanja u posebnom termospremniku , ne smije biti dulje od 48 sati nakon kupnje.
Aktivni sastojci
Obrazac za otpuštanje
Spoj
Djelatna tvar: Humani imunoglobulin normalni (Immunoglobulin human normal) Koncentracija djelatne tvari (mg): 300
Farmakološki učinak
CIP je liofilizirana proteinska otopina koja sadrži imunoglobuline klase IgG, IgA, IgM izolirane iz ljudske krvne plazme testirane na odsutnost antitijela na virus humane imunodeficijencije HIV-1 i HIV-2, antitijela na virus hepatitisa C (HCV) i površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg). Tehnologija dobivanja lijeka uključuje dva posebna stupnja inaktivacije eventualno prisutnih virusa.Aktivni princip lijeka je imunološki aktivna frakcija proteina seruma ljudske krvi koja sadrži imunoglobuline klase G, A, M. Imunoglobulini imaju visok titar protutijela protiv širokog spektra virusa i bakterija različitih klasa, što osigurava učinkovit terapijski učinak lijeka.Nakon oralne primjene, CIP ima lokalni učinak u lumenu tankog i debelog crijeva, blokirajući receptore mikrobnih stanica, čime se smanjuje adsorpcija mikroba na epitelnim stanicama crijevne sluznice i inhibirajući proliferaciju adsorbiranih mikrobnih stanica, slabeći ili sprječavajući razvoj infektivnog procesa.
Farmakokinetika
Imunoglobulini i njihovi fragmenti, koji zadržavaju serološku aktivnost, nalaze se iu sadržaju debelog crijeva iu koprofiltratima nekoliko dana nakon uzimanja lijeka.
Indikacije
Kao dio kompleksne terapije za liječenje virusnih i bakterijskih crijevnih infekcija u djece od 1 mjeseca i odraslih.
Kontraindikacije
Alergijske reakcije na ljudske imunoglobuline u povijesti.
Mjere opreza
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Nije bilo studija o primjeni lijeka u žena tijekom trudnoće i dojenja, pa se CIP propisuje trudnicama i dojiljama s oprezom kada potencijalna korist za majku premašuje mogući rizik za dijete.
Upute za uporabu i doze
Nakon otvaranja u bočicu dodati 5 ml (1/2 žlice) prokuhane vode sobne temperature. Lijek se otapa uz lagano mućkanje.Primjenjuje se 1-2 doze (bočica) oralno 2-3 puta dnevno, ovisno o dobi bolesnika i težini bolesti, 30 minuta prije jela tijekom 5 dana. Ako je potrebno, tijek liječenja se ponavlja.Lijek se ne može koristiti ako na bočici nema naljepnice ili su na njoj nepotpuni podaci, kao i ako na bočici ima pukotina.
Djeca često obolijevaju od virusnih i bakterijskih infekcija, budući da je njihov imunitet još u fazi formiranja. Svaka bolest djeteta veliki je stres za roditelje. Tada zabrinute majke i očevi počinju tražiti lijekove koji mogu ojačati bebin imunološki sustav i spriječiti bolest.
KIP je složeni imunoglobulinski pripravak koji ima antiseptički i imunostimulirajući učinak. Blokira razvoj patogenih mikroorganizama i sprječava upalu. Osim toga, lijek obnavlja crijevnu bakterijsku floru i uklanja proljev. CIP se koriste za liječenje disbioze, stanja imunodeficijencije i raznih zaraznih bolesti kod djece.
Instrumentacija: kratak opis
Lijek je dostupan u obliku otopine liofiliziranog proteina. Tablete i drugi oblici doziranja CIP-a nisu dostupni u prodaji.
Lijek sadrži imunoglobuline G, A, M, koji se obično nalaze u krvnoj plazmi i drugim ljudskim biološkim tekućinama. Protutijela se izoliraju iz krvi darivatelja koji su prethodno testirani na prisutnost virusa imunodeficijencije, hepatitisa C i australskog antigena (antigen virusa hepatitisa B). Kako bi se zaštitili pacijenti tijekom proizvodnje lijeka, mogući uzročnici infekcije se inaktiviraju. Lijek ne sadrži konzervanse niti antibiotike.
CIP se uzima oralno, nakon čega njegove komponente ispoljavaju terapijski učinak u jejunumu i debelom crijevu. Protutijela klase IgG, IgA, IgM imaju širok spektar djelovanja protiv mnogih virusa i bakterija. Blokiraju receptore patogenih mikroorganizama, smanjujući njihov prodor u stijenke crijeva, a kao rezultat toga, razvoj mikrobnih stanica je smanjen. Tako se sprječava ili slabi upalni proces.
Terapeutski učinak očituje se nekoliko dana nakon uzimanja. Protutijela koja su zadržala serološku aktivnost, kao i njihovi fragmenti, izlučuju se zajedno s izmetom.
Prema uputama, CIP se propisuje dojenčadi od 1 mjeseca starosti u sljedećim slučajevima:
- Kršenje prirodne bakterijske crijevne flore uslijed crijevnih infekcija, kroničnih bolesti, stresa, imunodeficijencije, dugotrajne uporabe antibakterijskih lijekova itd.
- Imunoterapija djeteta koje koristi umjetnu mliječnu formulu. Osim toga, CIP se propisuje nedonoščadi, bolesnicima s kroničnim bolestima probavnog sustava i starijim osobama.
- Istodobna upala tankog i debelog crijeva kroničnog tijeka.
- Zarazne bolesti crijeva s akutnim tijekom (kompleksna terapija).
- Alergijske dermatoze, koje su popraćene oštećenom funkcijom crijeva.
Primjena CIP-a savjetuje se za prevenciju raznih infekcija u bolesnika s oslabljenom imunološkom reaktivnošću.
Primjena liofilizata
Kao što je ranije spomenuto, lijek se uzima oralno. Pacijenti pripremaju otopinu od jedne ampule, a zatim je uzimaju jednom ili dva puta dnevno. Uzmite lijek na prazan želudac pola sata prije jela. Terapeutski tečaj traje 5 dana.
Prije uporabe potrebno je pripremiti suspenziju od sadržaja 1 ampule. 1 bočica sadrži 1 dozu praška. Skinuti metalni čep i gumeni čep s ampule, pa u nju uliti 5 ml ohlađene vode nakon vrenja (sobne temperature). Zatim protresite staklenku da se prašak otopi. Dobivenu bistru tekućinu treba popiti. Lagana opalescencija je dopuštena i ne znači da je otopina neprikladna za upotrebu.
Kod teških crijevnih infekcija liječnik može povećati dozu lijeka 2-3 puta. Za bolesti s kroničnim tijekom, šest mjeseci nakon završetka prethodnog terapijskog tečaja, morate ponovno početi uzimati lijek. CPI je dopušteno kombinirati s antibakterijskim, antitumorskim sredstvima i bakteriofagima.
Kod zaraznih crijevnih bolesti akutnog tijeka i poremećaja mikroflore, lijek se kombinira sa sljedećim lijekovima: dentalnim sredstvima, drugim bakterijskim sredstvima, probioticima i bakteriofagima usko usmjerenim na specifične patogene.
Kontraindikacije, ograničenja
Prema uputama za uporabu, CIP je zabranjeno uzimati bolesnicima s intolerancijom na imunoglobuline i druge krvne sastojke te osobama s opterećenom alergijskom anamnezom (kožni osip, angioedem, anafilaksija).
U pravilu, lijek se normalno podnosi, ali tijekom njegove primjene postoji mogućnost negativnih pojava:
- glavobolja;
- groznica, zimica;
- mučnina, povraćanje;
- artralgija (bol u zglobovima);
- alergijske reakcije;
- simptomi virusnog meningitisa.
Ako bolesnik ima oštećenu funkciju bubrega, tijekom liječenja postoji rizik od zatajenja bubrega. Prema liječnicima, gore opisane manifestacije javljaju se izuzetno rijetko, ali takva mogućnost postoji. Stoga je zabranjeno provoditi neovisno, nenadzirano liječenje CIP-a bez dopuštenja liječnika.
Prije kupnje lijeka obratite pozornost na sljedeće točke: cjelovitost ampule, oznake na bočici, temperaturu skladištenja. Osim toga, lijek se ne smije uzimati ako u ampuli postoje strane inkluzije.
Alternativni lijekovi
Ako postoje kontraindikacije za korištenje CIP-a, lijek se može zamijeniti lijekovima sa sličnim principom djelovanja:
- Gabriglobin na bazi humanog imunoglobulina predstavljen je kao liofilizat za pripremu suspenzije. Propisuje se za teške zarazne bolesti virusnog ili bakterijskog podrijetla, nedostatak protutijela (primarni ili sekundarni), za liječenje komplikacija u postoperativnom razdoblju. Gabriglobin je kontraindiciran u slučaju netolerancije na njegove komponente, funkcionalnog zatajenja srca, bubrega ili dijabetes melitusa.
- Gabriglobin IgG ima isti aktivni sastojak kao i prethodni lijek. Lijek se primjenjuje intravenski u bolničkim uvjetima putem sustava za infuziju. Lijek se propisuje za liječenje infekcija virusne ili bakterijske etiologije, postoperativnih komplikacija, sindroma nedostatka protutijela i bolesti krvi. Kontraindikacije su slične prethodnom lijeku.
- Imbioglobulin u obliku otopine ubrizgava se u venu (metoda kapanja). Koristi se za prevenciju zaraznih bolesti u pozadini imunodeficijencije, za liječenje trombocitopenične purpure, Kawasakijeve bolesti itd. Lijek je zabranjen za upotrebu u bolesnika s netolerancijom na njegove komponente (imunoglobuline).
- Pentaglobin u obliku otopine za infuziju propisuje se za bakterijske infekcije u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima, kao i za stanja imunodeficijencije. Lijek je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na imunoglobuline.
- Immunovenin je predstavljen kao prašak za pripremu otopine, koja se primjenjuje intravenozno. Lijek se koristi za hitnu prevenciju zaraznih bolesti: ospice, hepatitis A, veliki kašalj, dječja paraliza itd. Osim toga, lijek je indiciran za imunodeficijenciju, trombocitopenijsku purpuru, limfocitnu leukemiju (kronični tijek), HIV.
KIP se može zamijeniti sljedećim uvoznim lijekovima: Gamunex, Intraglobin, Intratect, Octagam.
Često se umjesto CIP-a za liječenje djeteta koriste rektalni supozitoriji Kipferon, koji imaju sličan sastav i terapeutski učinak. Prednost čepića je što su jeftiniji, a oblik doziranja je lakši za upotrebu za djecu. Terapeutski učinak nije inferioran.
Stoga je djeci dopušteno uzimati CIP za prevenciju ili liječenje zaraznih bolesti, disbakterioze i stanja imunodeficijencije, ali samo nakon liječničkog recepta. Samoliječenje prijeti opasnim posljedicama. Ako se kod djeteta jave nuspojave, trebate prestati uzimati CIP i potražiti savjet liječnika.
Oni koji imaju djecu razumjet će. Budući da djeca vrlo brzo dobiju razne infekcije, bakterije, rotavirusne infekcije. I onda roditelji jako dugo liječe svoju djecu od raznih nevolja.
Svatko tko je barem jednom imao rotavirusnu infekciju reći će da se to može usporediti s gripom. A takve su bolesti vrlo opasne i stoga što od njih ne obolijevaju samo djeca, nego lako obolijevaju i odrasli. Kod rotavirusnih bolesti, povraćanje i želučane tegobe nisu toliko loši, već vrlo velika vjerojatnost dehidracije. A uz sve posljedice bolesti gubimo i veliku količinu korisnih nutrijenata i mikroelemenata. Stoga se s rotavirusima mora postupati s oprezom i krajnjom odgovornošću.
U ljekarnama se prodaje složeni pripravak imunoglobulina. Općenito, pakiranje kaže da se proizvodi na recept, ali se tamo može lako kupiti, naravno, košta puno. U ovom pripravku glavni aktivni sastojak je imunoglobulin, koji nije jeftin. Ovaj lijek se čuva strogo u hladnjaku, u pakiranju je pet malih staklenki bijelog praha, koji se prije upotrebe moraju otopiti u vodi. Lijek je klasificiran kao izvrstan imunostimulans koji pomaže u borbi s bolešću na najbolji i najbrži način.
Naravno, možete odmah pomisliti da je dijete bolesno, odmah mu damo lijek za jačanje imuniteta, brže se oporavi i njegov organizam se ne želi sam boriti, a sljedeći put bolest će biti gora. Pa, na ovaj način možete liječiti viruse, prehlade, ali kada je u pitanju rotovirus, onda je, naravno, bolje ne igrati lutriju, već pomoći djetetu da se nosi s bolešću zahvaljujući takvim lijekovima.
Kao što sam već napisala, u jednom pakiranju je 5 staklenki. Djetetu su potrebne 1-2 teglice (doze) lijeka dnevno, a moraju se uzimati pet dana zaredom. Ako uzimate jednu staklenku svaki dan, onda je pakiranje dovoljno za jednu osobu za cijeli tretman. Prije uporabe lijeka potrebno ga je razrijediti vodom. Lijek je namijenjen djeci mlađoj od 14 godina.
Svaka staklenka praha je jako dobro zatvorena. Na vrhu je metalni poklopac, koji se prilično teško otvara, a zatim gumeni poklopac. Mnogi ljudi, kako bi razrijedili prašak s vodom, kupe drugu špricu i u nju uliju vodu, a zatim pomoću šprice izvuku tekućinu iz staklenke. Ali lakše ga je potpuno otvoriti, skinuti ovaj metalni poklopac, iako je malo komplicirano, i normalno ga razrijediti vodom i ne mučiti se.
O lijeku KIP možemo reći da je svojevrsna prva pomoć, pogotovo ako ste s djetetom otišli negdje na odmor. A najčešće se dogodi da je dijete nešto krivo pojelo ili ulovilo, pa nam se zbog toga čini da je odmor upropašten i gotov. Ovaj lijek će doći u pomoć i spasiti vaše dijete za nekoliko sati. Jer kod rotavirusa je vjerojatnost da će završiti u bolnici vrlo velika. Bolje je koristiti imunomodulator nego brinuti za svoje dijete u bolnici.
Sa sigurnošću možemo reći da lijek počinje djelovati gotovo odmah nakon primjene. I doslovno za nekoliko sati vidjet ćete da vaše dijete kao da oživljava pred vašim očima.
Dobivenu otopinu dijete će vrlo lako popiti jer nema posebno neugodnih mirisa, a okus joj je sasvim neutralan, gotovo kao obična voda. Ako vaše dijete ne voli lijek, sigurno ga neće osjetiti.
Općenito, najbolje je ne razboljeti se, kako se uopće ne bi susreli s raznim lijekovima.
Pripravak imunoglobulinskog kompleksa, ili jednostavno "KIP", definiran je uputama za uporabu kao imunostimulirajući lijek namijenjen povećanju specifičnog imuniteta. Ovaj alat značajno povećava sadržaj antitijela na enteroviruse i enterobakterije kao što su salmonela, šigela i escherichia. Osim toga, lijek "KIP", čija je cijena oko sedam stotina rubalja, učinkovito povećava količinu imunoglobulina sadržanih u krvi. Istodobno, proizvodna tvrtka naglašava da ovaj lijek ne sadrži antibiotike ni konzervanse. Imunobiološka svojstva ovog lijeka izravno su posljedica prisutnosti IgA, IgG i IgM.
Sastav lijeka i oblik otpuštanja
Lijek se proizvodi za upotrebu u svakom pakiranju) u obliku liofilizata namijenjenog za pripremu otopine za daljnju oralnu primjenu. Sam koncentrat je amorfna masa plave ili bijele boje. Sadrži tri stotine miligrama kao glavni element.Glicin djeluje kao pomoćni sastojak. Potonji je sadržan u volumenu od stotinu miligrama.
Popis indikacija za uporabu
Upute za uporabu preporučuju propisivanje lijeka "KIP" osobama koje pate od akutnih oblika crijevnih infekcija i disbioze koje su se razvile nakon kemoterapije ili kao posljedica negativnih učinaka zračenja. Osim toga, ovaj lijek se prilično aktivno koristi tijekom imunokorektivne terapije kod mladih pacijenata. Dakle, upute za uporabu za djecu s lošim zdravljem, nedonoščad, kao i one bebe koje se hrane na bočicu preporučuju uzimanje proizvoda "KIP". Osim toga, ovaj lijek indiciran je za prevenciju razvoja zaraznih bolesti kod osoba s tzv. stečenom imunodeficijencijom i kod osoba s niskom razinom imunodeficijencije (starije osobe, osobe s invaliditetom).
Kontraindikacije i mjere opreza
Strogo je zabranjeno propisivanje lijeka pacijentima koji pate od individualne netolerancije na glicin. Osobe s alergijskom reakcijom na imunoglobulin također bi trebale prestati koristiti ovaj imunostimulacijski lijek. Istina, u nekim slučajevima liječenje se može nastaviti korištenjem.Osim toga, lijek se ne smije koristiti u nedostatku obveznog označavanja bočice koja sadrži liofilizat, u suprotnosti s njegovom cjelovitošću, u slučaju promjene fizičkih svojstava ili prisutnost bilo kakvih stranih inkluzija. Ako se ne poštuje temperaturni režim skladištenja koji je odredio proizvođač, ovaj imunostimulirajući agens također se ne smije koristiti.
Oblik doziranja: liofilizat za pripremu otopine za oralnu primjenu Spoj:Po dozi:
Djelatna tvar:
Pripravak imunoglobulinskog kompleksa (ICP) - 300 mg (prema sadržaju proteina ljudske plazme)
Pomoćna tvar:
Glicin - 100 mg
Opis: Amorfna masa bijele ili plavkaste boje. Farmakoterapijska skupina: MIBP - ATH globulin:CIP je liofilizirana proteinska otopina koja sadrži imunoglobuline klase IgG, IgA, IgM, izolirane iz ljudske krvne plazme testirane na odsutnost antitijela na virus humane imunodeficijencije HIV-1 i HIV-2, antitijela na virus hepatitisa C (HCV) i površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg). Tehnologija dobivanja lijeka uključuje dva posebna stupnja inaktivacije eventualno prisutnih virusa.
Aktivni princip lijeka je imunološki aktivna frakcija ljudskih serumskih proteina, koja sadrži imunoglobuline klasa G, A, M. Imunoglobulini imaju visok titar antitijela protiv širokog spektra virusa i bakterija različitih klasa, što osigurava učinkovitu terapijsku učinak lijeka.
Nakon oralne primjene, CIP ima lokalni učinak u lumenu tankog i debelog crijeva, blokirajući receptore mikrobnih stanica, čime se smanjuje adsorpcija mikroba na stanicu x epitela crijevne sluznice i inhibirajući reprodukcija adsorbirane mikrobne stanice, slabeći ili sprječavajući razvoj infektivnog procesa.
Farmakokinetika:Imunoglobulini i njihovi fragmenti, koji zadržavaju serološku aktivnost, nalaze se iu sadržaju debelog crijeva iu koprofiltratima nekoliko dana nakon uzimanja lijeka.
Indikacije: Lijek se koristi kao dio kompleksne terapije u liječenju virusnih i bakterijskih crijevnih infekcija kod djece od 1 mjeseca i odraslih. Kontraindikacije:Alergijske reakcije na ljudske imunoglobuline u povijesti.
Trudnoća i dojenje:Nije bilo studija o primjeni lijeka u žena tijekom trudnoće i dojenja, pa se CIP propisuje trudnicama i dojiljama s oprezom kada potencijalna korist za majku premašuje mogući rizik za dijete.
Upute za upotrebu i doziranje:Nakon otvaranja u bočicu dodati 5 ml (1/2 žlice) prokuhane vode sobne temperature. Lijek se otapa uz lagano mućkanje.
Primijeniti 1-2 doze (bočica) oralno 2-3 puta dnevno, ovisno o dobi bolesnika i težini bolesti, 30 minuta prije jela tijekom 5 dana. Ako je potrebno, tijek liječenja se ponavlja.
Lijek se ne smije koristiti ako na bočici nema naljepnice ili ako su na njoj nepotpuni podaci, kao i ako na bočici ima pukotina.
Nuspojave:Moguće su lokalne alergijske reakcije u obliku osipa. U ovom slučaju, lijek se nastavlja na pozadini blokatora H1-histaminskih receptora. Predozirati: Nije opisano. Interakcija:Primjena CIP-a moguća je u kombinaciji s antibioticima, kemoterapijskim sredstvima i bakteriofagima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. oženiti se i krzno.:Nema učinka. Oblik otpuštanja/doziranje:Liofilizat za pripremu otopine za oralnu primjenu. Paket:U bočicama koje sadrže 300 mg proteina (jedna doza).
Pet bočica u pakiranju s uputama za uporabu.
Uvjeti skladištenja:Čuvati na temperaturi od 2 do 8 °C, izvan dohvata djece.
Najbolje prije datuma:3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti za izdavanje iz ljekarne: Na recept Matični broj: LS-001690 Datum registracije: 21.10.2011 / 25.08.2015 Datum isteka roka trajanja: Neodređeno Vlasnik potvrde o registraciji: IMMUNO-GEM, dd
