Jess Plus: upute za uporabu. Pitanja Kako uzimati hormonske tablete Jess

09.09.2023

Adenoidi

Vlasnik potvrde o registraciji:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Proizvedeno:
SCHERING GmbH & Co. Proizvodi KG

ATX kod za JES

G03AA12 (drospirenon i estrogen)

Analozi lijeka prema ATC kodovima:

Prije uporabe JES-a potrebno je posavjetovati se s liječnikom. Ove upute za uporabu služe samo u informativne svrhe. Za potpunije informacije pogledajte upute proizvođača.

Klinička i farmakološka skupina

23.035 (Monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim svojstvima)

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Filmom obložene tablete (aktivne) svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne, s ugraviranim slovima "DS" u pravilnom šesterokutu na jednoj strani; na lomu - bijela do gotovo bijela jezgra i svijetlo ružičasta ljuska (24 komada u blisteru).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza, talk, titanijev dioksid, crvena boja željeznog oksida.

Filmom obložene tablete (neaktivne) su bijele, okrugle, bikonveksne, s ugraviranim slovima "DP" u pravilnom šesterokutu na jednoj strani; na lomu - bijela do gotovo bijela jezgra i bijela ljuska (4 komada u blisteru).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza, talk, titanov dioksid.

28 kom. - blisteri (1) - knjige na preklop (1) u kompletu sa samoljepljivim kalendarom termina - folija 28 kom. - blisteri (1) - knjige na preklop (3) u kompletu sa samoljepljivim kalendarom termina - film.

farmakološki učinak

Monofazni oralni kontraceptiv s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim svojstvima.

Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena u svojstvima cervikalne sekrecije, zbog čega ona postaje manje propusna za spermu.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) je manji od 1. Ako se tablete propuste ili se koriste nepravilno, Pearl indeks se može povećati.

Kod žena menstrualni ciklus postaje uredniji, rjeđe su bolne menstruacije, smanjuje se intenzitet krvarenja, čime se smanjuje rizik od razvoja anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva smanjuje rizik od razvoja raka endometrija i jajnika.

Drospirenon sadržan u lijeku Jess ima antimineralokortikoidni učinak. Sprječava debljanje i pojavu edema povezanih sa zadržavanjem tekućine izazvanim estrogenom, što osigurava vrlo dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom (PMS). Jess se pokazao klinički učinkovitim u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psiho-emocionalni poremećaji, nadutost dojki, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, debljanje i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom.

Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju akni, masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi tijelo.

Drospirenon nema androgenu, estrogenu, glukokortikoidnu ili antiglukokortikoidnu aktivnost. Sve to, u kombinaciji s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim učincima, daje drospirenonu biokemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.

U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem HDL-a.

Farmakokinetika

Drospirenon

Apsorpcija

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jedne oralne doze, Cmax drospirenona u serumu postiže se nakon otprilike 1-2 sata i iznosi oko 35 ng/ml. Bioraspoloživost - 76-85%. U usporedbi s uzimanjem tvari na prazan želudac, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Drospirenon se veže na serumski albumin, a ne na globulin koji veže spolne steroide (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% ukupne serumske koncentracije prisutno je kao slobodni steroid. Povećanje SHPS izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na serumske proteine. Prosječni prividni Vd je 3,7±1,2 l/kg.

Tijekom cikličkog liječenja, Cssmax drospirenona u serumu postiže se između 7 i 14 dana liječenja i iznosi približno 60 ng/ml. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u serumu za približno 2-3 puta (zbog kumulacije), što je određeno omjerom T1/2 u terminalnoj fazi i intervalom doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u serumu opažen je između 1. i 6. ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža porast koncentracije.

Metabolizam

Nakon oralne primjene, drospirenon se opsežno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljena je kiselim oblicima drospirenona.

Uklanjanje

Nakon oralne primjene uočeno je dvofazno smanjenje razine drospirenona u serumu, s T1/2, odnosno 1,6 ± 0,7 sati i 27 ± 7,5 sati.Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu je 1,5 ± 0,2 ml/ min/kg. Nemodificirani drospirenon izlučuje se samo u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se stolicom i urinom u omjeru od približno 1,2:1,4. T1/2 - 40 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Css drospirenona u serumu u žena s blagim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) bio je usporediv s odgovarajućim vrijednostima u žena s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina > 80 ml/min). U žena s umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-50 ml/min), serumske razine drospirenona bile su prosječno 37% više nego u žena s normalnom noćnom funkcijom. Liječenje drospirenonom dobro se podnosilo u svim skupinama. Drospirenon nije imao klinički značajan učinak na koncentracije kalija u serumu. Farmakokinetika kod teškog zatajenja bubrega nije ispitivana.

Drospirenon dobro podnose bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije ispitivana.

Etinil estradiol

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax nakon jedne oralne doze postiže se nakon 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost zbog presistemske konjugacije i metabolizma prvog prolaska kroz jetru je približno 60%. Istodobni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinilestradiola u približno 25% ispitanika, dok u ostalih ispitanika nisu uočene takve promjene.

Distribucija

Etinil estradiol je značajno, ali ne specifično, vezan za albumin u serumu (približno 98,5%) i uzrokuje povećanje koncentracije SHG u serumu. Prividni Vd je oko 5 l/kg. Css se postiže tijekom druge polovice ciklusa liječenja, pri čemu se razine etinilestradiola u serumu povećavaju približno 1,4-2,1 puta.

Metabolizam

Etinil estradiol prolazi kroz presistemsku konjugaciju u sluznici tankog crijeva i u jetri. Etinil estradiol se primarno metabolizira aromatskom hidroksilacijom, što rezultira stvaranjem niza hidroksiliranih i metiliranih metabolita, predstavljenih i kao slobodni metaboliti i kao konjugati s glukuronskom i sumpornom kiselinom. Etinil estradiol se potpuno metabolizira. Brzina metaboličkog klirensa etinilestradiola je približno 5 ml/min/kg.

Uklanjanje

Koncentracija etinilestradiola u serumu opada dvofazno, T1/2 terminalne faze je 24 sata.Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se u urinu i žuči u omjeru 4:6. T1/2 metabolita - 24 sata.

JES: DOZIRANJE

Tablete treba uzimati prema redoslijedu navedenom na pakiranju, svaki dan u približno isto vrijeme, s malom količinom vode. Tablete se uzimaju bez prekida. Treba uzimati 1 tabletu dnevno tijekom 28 dana. Svako sljedeće pakiranje treba započeti dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja.

Apstinencijsko krvarenje obično počinje 2-3. dan nakon početka uzimanja neaktivnih tableta i možda neće završiti prije početka uzimanja sljedećeg pakiranja.

Počnite uzimati lijek

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive

Lijek treba uzeti 1. dan menstrualnog ciklusa (tj. 1. dan menstrualnog krvarenja). Moguće je započeti s uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.

Pri prelasku s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontracepcijskog flastera

Poželjno je započeti s uzimanjem lijeka dan nakon uzimanja zadnje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete. tableta (za lijekove koji sadrže 28 tableta u pakiranju). Uzimanje Jessa treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali ne kasnije od dana kada se treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.

Pri prelasku s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantat) ili s intrauterinog kontraceptiva koji otpušta gestagen (Mirena)

Žena može prijeći s uzimanja "mini pilule" na Jess bilo koji dan (bez pauze), s implantata ili intrauterinog kontraceptiva s gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, s kontracepcijskog sredstva u obliku injekcije - na dan sljedećeg injekcija je dospjela. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uvjet ispunjen, žena ne treba dodatne mjere kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Preporuča se započeti uzimanje lijeka 21-28 dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s primjenom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilula. Međutim, ako je žena već bila spolno aktivna, prije uzimanja Jess-a treba isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje neaktivnih tableta može se zanemariti. Međutim, treba ih baciti kako bi se izbjeglo slučajno produljenje razdoblja uzimanja neaktivnih tableta. Sljedeće preporuke odnose se samo na preskakanje aktivnih tableta.

Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće i uzeti sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje u uzimanju tableta dulje od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što više tableta preskočite i što su propuštene tablete bliže fazi neaktivne tablete, veća je mogućnost trudnoće.

U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

uzimanje lijeka nikada ne treba prekidati dulje od 4 dana;
Da bi se postigla odgovarajuća supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane primjene tableta.

Sukladno tome, ako je odgoda uzimanja aktivnih tableta veća od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja posljednje aktivne tablete je više od 36 sati), može se preporučiti sljedeće:

Od 1. do 7. dana

Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavlja uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana potrebno je dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako je do spolnog odnosa došlo unutar 7 dana prije propuštanja uzimanja tablete, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Od 8. do 14. dana

Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavlja uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme.

Pod uvjetom da je žena pravilno uzimala tablete 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijere metode kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

Od 15. do 24. dana

Rizik smanjene pouzdanosti neizbježan je zbog približavanja faze uzimanja neaktivnih tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije mogućnosti. Štoviše, ako su tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete sve tablete uzete ispravno, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Inače, morate koristiti prvi od sljedećih režima i dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

1. Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme dok ne nestanu aktivne tablete iz pakiranja. Četiri neaktivne tablete treba baciti i odmah početi uzimati sljedeće pakiranje tableta. Prijelomno krvarenje je malo vjerojatno dok ne nestanu aktivne tablete iz drugog pakiranja, no tijekom uzimanja tableta može doći do točkastog i probojnog krvarenja.

2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakiranja. Zatim bi trebala napraviti pauzu od najviše 4 dana, uključujući dane propuštenih tableta, a zatim početi uzimati lijek iz novog pakiranja.

Ako je žena propustila uzeti aktivne tablete i nema krvarenja tijekom uzimanja neaktivnih tableta, mora se isključiti trudnoća.

U teškim gastrointestinalnim poremećajima apsorpcija može biti nepotpuna, pa je potrebno poduzeti dodatne kontracepcijske mjere.

Ako dođe do povraćanja unutar 4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, trebate slijediti preporuke za preskakanje tableta. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak menstruacije za drugi dan u tjednu, treba uzeti dodatnu aktivnu tabletu iz drugog pakiranja.

Kako promijeniti menstrualne cikluse ili kako odgoditi početak menstruacije

Kako bi odgodila početak menstruacije, žena treba nastaviti uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja Jess, preskačući neaktivne tablete iz trenutnog pakiranja. Dakle, ciklus se po želji može produžiti na bilo koje vrijeme dok ne potroše aktivne tablete iz drugog pakiranja. Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice. Redovita uporaba Jess-a zatim se nastavlja nakon završetka faze neaktivne tablete.

Kako bi odgodila početak menstruacije na drugi dan u tjednu, žena bi trebala smanjiti sljedeću fazu uzimanja neaktivnih tableta za željeni broj dana. Što je kraći razmak, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja, te da će i dalje imati točkasto i probojno krvarenje tijekom uzimanja drugog pakiranja.

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Jess je indiciran za djecu i adolescente tek nakon menarhe.

Nakon menopauze, Jess nije indiciran.

Jess je kontraindiciran u žena s teškom bolešću jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu.

Jess nije posebno ispitivan u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Dostupni podaci ne ukazuju na promjene u liječenju ovih bolesnika.

Predozirati

Nisu zabilježeni ozbiljni nuspojave nakon predoziranja. Na temelju kumulativnog iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima, simptomi koji se mogu pojaviti kod predoziranja aktivnim tabletama: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje ili metroragija.

Liječenje: ne postoji specifičan protuotrov, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije lijekova

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktorima enzima, nekim antibioticima) može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebaju privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Jess ili odabrati drugu metodu kontracepcije.

Utjecaj na jetreni metabolizam

Primjena lijekova koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Takvi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; Također postoje prijedlozi okskarbazepina, topiramata, felbamata, griseofulvina i pripravaka koji sadrže gospinu travu.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije također mogu utjecati na jetreni metabolizam.

Utjecaj na enterohepatičku cirkulaciju.

Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (primjerice penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičku cirkulaciju estrogena, čime se smanjuje koncentracija etinilestradiola.

Tijekom uzimanja lijekova koji utječu na mikrosomalne enzime i 28 dana nakon njihovog prekida, potrebno je dodatno koristiti barijeru kontracepcije.

Tijekom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilin i tetraciklin) i 7 dana nakon njihovog prekida, trebate dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije. Ako razdoblje korištenja barijerne metode kontracepcije završi kasnije od tablete u pakiranju, morate prijeći na sljedeće pakiranje Jess-a bez uobičajene stanke u uzimanju tableta.

Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Stoga je malo vjerojatan učinak inhibitora sustava citokroma P450 na metabolizam drospirenona.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, rezultirajući povećanjem (npr. ciklosporin) ili smanjenjem (npr. lamotrigin) koncentracije u plazmi i tkivu.

Na temelju in vitro studija interakcija, kao i in vivo studija na dobrovoljkama koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je učinak drospirenona 3 mg na metabolizam drugih ljekovitih tvari malo vjerojatan.

Postoji teoretska mogućnost povećanja razine kalija u serumu u žena koje primaju Jess istodobno s drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija u serumu. Ovi lijekovi uključuju ACE inhibitore, antagoniste angiotenzin II receptora, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike u koncentracijama kalija u serumu u usporedbi s placebom. Međutim, u žena koje uzimaju lijekove koji mogu povećati razinu kalija u serumu, preporučuje se određivanje koncentracije kalija u serumu tijekom prvog ciklusa doziranja.

Da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za uporabu odgovarajućih lijekova.

Trudnoća i dojenje

Jess nije propisan tijekom trudnoće i dojenja.

Ako se tijekom uzimanja Jessa otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežna epidemiološka ispitivanja nisu pokazala povećani rizik od razvojnih nedostataka u djece rođene od žena koje su primale spolne steroide (uključujući kombinirane oralne kontraceptive) prije trudnoće, niti teratogene učinke kada su spolni steroidi nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Postojeći podaci o rezultatima uzimanja lijeka Jess tijekom trudnoće su ograničeni, što nam ne dopušta izvođenje zaključaka o učinku lijeka na tijek trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o lijeku Jess.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga se njihova primjena ne preporučuje do prestanka dojenja. Male količine spolnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko.

JES: NUSPOJAVE

Sljedeće najčešće nuspojave zabilježene su u žena koje koriste Jess za indikacije „Kontracepcija” i „Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)”: mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilno krvarenje iz maternice, krvarenje iz genitalnog trakta neodređeno podrijetlo. Ove nuspojave javile su se u više od 3% žena. Kod bolesnica koje su koristile Jess za indikaciju “Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma” prijavljene su sljedeće najčešće nuspojave (u više od 10% žena): mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilno krvarenje iz maternice.

Ozbiljne nuspojave uključuju arterijsku i vensku tromboemboliju.

Tablica u nastavku prikazuje učestalost nuspojava prijavljenih tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Jess za indikacije “Kontracepcija” i “Kontracepcija i liječenje umjerenih oblika akni (acne vulgaris)” (n = 3565), kao i za indikaciju “Kontracepcija i liječenje teških oblika predmenstrualnog sindroma” (n=289). Unutar svake skupine, raspoređene ovisno o učestalosti pojave nuspojava, nuspojave su prikazane prema padajućoj težini. Po učestalosti se dijele na česte (≥1/100 i

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - migrena.

Mentalni poremećaji: često - promjene raspoloženja, depresija / depresivno raspoloženje; rijetko - smanjen ili odsutan libido2.

Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - venska ili arterijska tromboembolija*.

Iz probavnog sustava: često - mučnina1.

Sa kože i njezinih dodataka: nepoznata učestalost - multiformni eritem.

Iz reproduktivnog sustava: često - bol u mliječnim žlijezdama1, nepravilno krvarenje iz maternice1, krvarenje iz genitalnog trakta neodređenog podrijetla.

Nuspojave su kodificirane korištenjem MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities) rječnika. Različiti MedDRA izrazi koji odražavaju isti simptom grupirani su zajedno i predstavljeni kao jedna nuspojava kako bi se izbjeglo razvodnjavanje ili razvodnjavanje pravog učinka.

* - Približna učestalost na temelju rezultata epidemioloških ispitivanja koja su obuhvaćala skupinu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Učestalost je graničila s vrlo rijetkom.

“Venska ili arterijska tromboembolija” uključuje sljedeće nozološke jedinice: okluzija perifernih dubokih vena,
tromboza i embolija/okluzija plućnih žila,
tromboza,
embolija i infarkt/infarkt miokarda/cerebralni infarkt i hemoragijski moždani udar.

1 - Stope incidencije u studijama koje su procjenjivale predmenstrualni sindrom bile su vrlo česte > 10/100.

2 - Stope incidencije u studijama koje su procjenjivale predmenstrualni sindrom često su bile ≥1/100.

dodatne informacije

Sljedeće su vrlo rijetke nuspojave za koje se smatra da su povezane s oralnim kombiniranim lijekovima.

učestalost dijagnoze raka dojke kod žena,
uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva,
blago povećana.
Jer,
da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina,
povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena,
uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva,
je beznačajan u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti;
tumori jetre (dobroćudni i maligni).

Ostale države

nodozni eritem;
žene s hipertrigliceridemijom (povećan rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva);
hipertenzija;
Države,
razvoj ili pogoršanje tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva,
ali njihova povezanost nije dokazana: žutica i/ili svrbež,
povezan s kolestazom
stvaranje žučnih kamenaca,
porfirija,
sistemski eritematozni lupus,
hemolitički uremijski sindrom,
Sydenhamova koreja,
herpes tijekom trudnoće,
gubitak sluha,
povezan s otosklerozom;
u žena s nasljednim angioedemom, uzimanje estrogena može izazvati ili pogoršati njegove simptome;
disfunkcija jetre;
promjene u toleranciji glukoze ili učinci na inzulinsku rezistenciju;
Crohnova bolest,
nespecifični ulcerozni kolitis;
kloazma;
preosjetljivost (uključujući simptome poput osipa,
osip).

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Indikacije

kontracepcija;
liječenje umjerenih oblika akni (acne vulgaris);
liječenje teškog predmenstrualnog sindroma.

Kontraindikacije

Jess se ne smije koristiti ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja. Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.

tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uklj.
duboka venska tromboza,
plućna embolija,
infarkt miokarda),
cerebrovaskularni poremećaji;
Države,
prethodna tromboza (uklj.
prolazni ishemijski napadi,
angina pektoris) trenutno ili u povijesti;
migrena s fokalnim neurološkim simptomima trenutno ili u povijesti;
dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
višestruki ili teški čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uklj.
komplicirane lezije aparata srčanog ventila; fibrilacija atrija; bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija; nekontrolirana arterijska hipertenzija; velika operacija s produljenom imobilizacijom; pušenje starije od 35 godina);
pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u povijesti;
zatajenje jetre i teška bolest jetre (do
dok se jetreni testovi ne vrate u normalu);
tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti;
teško zatajenje bubrega,
akutno zatajenje bubrega;
adrenalna insuficijencija;
identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uklj.
spolni organi ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
trudnoća ili sumnja na nju;
razdoblje dojenja;
preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Jess.

Koristite s oprezom

Ako trenutačno postoji bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, potencijalne rizike i očekivane koristi kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju:

čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije (pušenje, tromboza,
infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladoj dobi u jednom od članova uže obitelji; pretilost; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrena; bolesti srčanih zalistaka; poremećaj srčanog ritma; dugotrajna imobilizacija; velike kirurške intervencije; opsežna trauma);
druge bolesti,
kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih stanica; flebitis površinskih vena);
nasljedni angioedem;
hipertrigliceridemija;
bolesti jetre;
bolesti,
koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne uporabe spolnih hormona (npr.
žutica,
kolestaza,
kolelitijaza,
otoskleroza s gubitkom sluha,
porfirija,
herpes tijekom trudnoće,
Sydenhamova koreja);
postporođajno razdoblje.

posebne upute

Ako trenutno postoji bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, potencijalne rizike i očekivane koristi kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti na individualnoj osnovi i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako se neko od ovih stanja ili čimbenika rizika pogorša, pojača ili pojavi prvi put, žena se treba posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti treba li prekinuti uzimanje lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sustava

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularna bolest) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik prisutan je nakon početne primjene oralnih kontraceptiva ili ponovnog početka primjene istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon intervala doziranja od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 skupine pacijenata sugeriraju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tijekom prva 3 mjeseca.

Sveukupni rizik od VTE u bolesnika koji uzimaju niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (

VTE, koja se očituje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se pojaviti pri primjeni bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva.

Iznimno se rijetko događa da pri korištenju kombiniranih oralnih kontraceptiva dođe do tromboze drugih krvnih žila, primjerice jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila mrežnice. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva. Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene u nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokaliziranu toplinu u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjenu boje kože na noga.

Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: poteškoće ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. s hemoptizom; oštra bol u prsima, koja se može pojačati s dubokim nadahnućem; osjećaj tjeskobe; jaka vrtoglavica; brz ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. otežano disanje, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više ozbiljnih događaja (npr. infekcija dišnog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, osobito na jednoj strani tijela, iznenadna smetenost, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili obostrani gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičkog napadaja. Ostali znakovi vaskularne okluzije: iznenadna bol, oteklina i blago plavo obojenje ekstremiteta, akutni abdomen.

Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.

Rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije povećava se:

s godinama;
kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili starenjem raste rizik,
osobito kod žena starijih od 35 godina);
za pretilost (indeks tjelesne mase više od 30 kg/m2);
ako postoji obiteljska anamneza (npr.
venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih srodnika ili roditelja u relativno mladoj dobi).
U slučaju nasljedne ili stečene sklonosti,
ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
s produljenom imobilizacijom,
ozbiljne kirurške intervencije,
bilo kakva operacija na nozi ili veća ozljeda.
U tim je situacijama preporučljivo prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planiranog kirurškog zahvata,
barem,
četiri tjedna prije) i nemojte ga nastaviti uzimati dva tjedna nakon završetka imobilizacije;
s dislipoproteinemijom;
s arterijskom hipertenzijom;
za migrene;
za bolesti srčanih zalistaka;
s fibrilacijom atrija.

Moguća uloga varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna. Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i ozbiljnosti migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (što može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti razlogom za trenutni prekid uzimanja ovih lijekova.

Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu su: rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

Pri procjeni omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da odgovarajuće liječenje relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niske doze oralnih kontraceptiva (

Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaje kontroverza u vezi s mjerom u kojoj su ti nalazi povezani s probirom na patologiju vrata maternice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijerskih metoda kontracepcije).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive malen je u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, bioloških učinaka oralnih kontraceptiva ili kombinacije oba čimbenika. Žene koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive imaju klinički lakši rak dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima, malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se pojave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Ostale države

Kliničke studije nisu pokazale učinak drospirenona na koncentracije kalija u serumu u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalijemije u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom s početnom koncentracijom kalija na GGN koji istodobno uzimaju lijekove koji dovode do retencije kalija u tijelu. Međutim, u žena s povećanim rizikom od razvoja hiperkalemije, preporučuje se određivanje koncentracije kalija u plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja Jessa.

Žene s hipertrigliceridemijom (ili obiteljskom poviješću ovog stanja) mogu imati povećani rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Iako su blagi porasti krvnog tlaka opisani u mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja su rijetko prijavljena. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije postojano, klinički značajno povišenje krvnog tlaka, potrebno je prekinuti primjenu tih lijekova i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala tijekom trudnoće i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezan s kolestazom; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Također su opisani slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe mijenjati terapijski režim u dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (

Ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnoći. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Laboratorijska ispitivanja

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući jetrene, bubrežne, štitnjače, nadbubrežne funkcije, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, parametre koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim učinkom.

Medicinski pregledi

Prije početka ili nastavka uzimanja lijeka Jess, potrebno je upoznati se sa životnom poviješću žene, obiteljskom anamnezom, provesti temeljit opći liječnički pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled. pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi), te isključiti trudnoću. Opseg dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Uobičajeno je da se kontrolni pregledi obavljaju najmanje jednom godišnje.

Ženu treba upozoriti da kombinirani oralni kontraceptivi ne štite od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena ako se propuste uzeti tablete, dođe do povraćanja ili proljeva ili zbog interakcija lijekova.

Loša kontrola menstrualnog ciklusa

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od otprilike tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti pažljivu procjenu kako bi se isključila malignost ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje tijekom pauze bez tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, žena vjerojatno neće biti trudna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi prije nisu redovito uzimali ili ako nema uzastopnih krvarenja ustezanja, treba isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije pronađeno.

Koristiti za oštećenje bubrega

Lijek je kontraindiciran u teškom zatajenju bubrega, akutnom zatajenju bubrega.

Koristi se za disfunkciju jetre

Lijek je kontraindiciran u:

zatajenje jetre i teška bolest jetre (sve dok se jetrene pretrage ne vrate na normalu);
tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti.

Stranica pruža referentne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti moraju se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Obavezna konzultacija sa stručnjakom!

olga pita:

Poštovani, prvi put uzimam Jess, mogu li početi uzimati Jess od 7. ili 8. dana menstrualnog ciklusa ili pričekati sljedeći dan? menstruacija?

Olga pita:

Hvala na odgovoru!Pa počela sam uzimati Jess prvi dan 18. srpnja, menstruacija mi je trajala 2 dana, nije mi bilo loše. Ali 20. srpnja 3 sata (uzimam ga u 15:00) prije uzimanja to,pocela sam osjecati nelagodu u stomaku i malo mi je mucnina,kao da sam popila tabletu sve prodje.21.07.poceo mi se pojavljivati mrljasti smedji iscjedak.Pitanje je da li je normalno da mi je menstruacija trajala 2 dana (a trajalo je i do 5 dana) i ovo sto sam opisala i kada se smije ne koristiti druga kontracepcijska sredstva?i da li jos uvijek moze?treba li piti ketorol protiv bolova u trbuhu?Hvala puno unaprijed! !!

Upotreba bilo kojih lijekova protiv bolova zajedno s Jessom je nepoželjna, jer mogu smanjiti kontracepcijsko djelovanje lijeka. Nema ništa loše u skraćivanju trajanja menstrualnog krvarenja - to je normalan učinak lijeka koji sadrži hormone na ciklus. Potpuna kontracepcijska aktivnost pri korištenju Jessa počinje upotrebom sedme aktivne tablete, prije tog razdoblja potrebno je koristiti dodatne kontraceptive.

Olga pita:

Hvala na savjetovanju! :)

Uvijek vam rado možemo pomoći.

Arina pita:

Poštovani, imam 24 godine, uzimam Jess 3 mjeseca, praćeno mučninama i migrenama... vrlo česte promjene raspoloženja, stalni osjećaj PMS-a... Prije nisam pila nikakve tablete... pa sam pomalo šokiran ovim učinkom... ali to nije najvažnija stvar. za sve vrijeme dok sam pila tablete, nisam imala menstruaciju... Mazat će 2 dana i to je to... počinjem se bojati...

U tom slučaju preporuča se savjetovati se s ginekologom kako bi se odlučilo hoće li se lijek prekinuti ili zamijeniti drugim kontracepcijskim lijekom. Pročitajte više o ovom lijeku u članku: "Jess"

Milana pita:

Poštovani, imam 15 godina, ginekolog mi je prepisao Jess za akne. Hormonski testovi su dobri. Hoće li mi pomoći?

Preporuča se konzultirati dermatologa i uzeti struganje s zahvaćene površine kože kako bi se isključila prisutnost demodikoze. Ako su razine hormona u granicama normale, nema potrebe za uzimanjem hormonskih lijekova u pubertetu. Tek nakon primitka rezultata pregleda dermatolog će postaviti točnu dijagnozu i, ako je potrebno, propisati odgovarajuće liječenje i odlučiti o potrebi korištenja hormonskog lijeka. Više o demodikozi pročitajte klikom na link: Demodikoza.

Anna pita:

Jess pijem redovito, kao što i treba.Postoji li opasnost od trudnoće ako uzimam neaktivne tablete prije početka menstruacije? Ili je u redu imati nezaštićeni spolni odnos?

Ako ste redovito uzimali Jess tijekom cijelog menstrualnog ciklusa i niste uzimali lijekove ili tvari koje bi mogle smanjiti aktivnost Jess (antibiotici, sorbenti, alkohol), kontracepcijska aktivnost Jess tijekom pauze neće se smanjiti. Vjerojatnost trudnoće tijekom razdoblja korištenja neaktivnih tableta, uz gore navedene uvjete, ne prelazi onu tijekom razdoblja korištenja aktivnih Jess tableta. Više o lijeku Jess možete pročitati u našoj istoimenoj rubrici: Jess.

Olya pita:

Pakiranje Jess sadrži 4 prazne tablete namijenjene za menstrualne dane. Ako trebate uzeti prvu tabletu prvog dana menstruacije, ispada da će prazne tablete biti uzete u normalne dane. Treba li se menstruacija prilagoditi tim danima? Trebam li koristiti zaštitu na dane kada uzimam prazne tablete? Hvala unaprijed na odgovoru!

Anna pita:

Dobar dan, prebacit ću se s Yarine (muče me nuspojave) na Jess. Objasnite kako to ispravno učiniti? Pakiranje Yarine sadrži 21 tabletu, nakon zadnje tablete koju popijem, napravim pauzu od 7 dana, a zatim počinjem sa sljedećim pakiranjem. Jess ima 28 tableta, kada ih treba početi uzimati, dan nakon zadnje Yarine (tada neće biti menstruacije ovaj mjesec) ili nakon 7 dana? I, također, kad potpuno prijeđem na Jess, trebam li ih piti bez pauze (jednu kutiju sam popila, sutradan počela drugu)? Hvala unaprijed na odgovoru.

U ovoj situaciji, kako bi se prijelaz odvijao glatko, morate učiniti sljedeće. Nakon što ste upotrijebili posljednju (21.) tabletu Yarine, morate odmah (bez sedam dana pauze) početi koristiti Jess. Jess treba uzeti u cijelosti (21 aktivna tableta i 4 neaktivne tablete), nakon čega počinje korištenje sljedećeg pakiranja. Ako odlučite napraviti pauzu nakon uzimanja Yarine, morat ćete početi koristiti Jess najkasnije drugog dana menstrualnog krvarenja, osim toga, tijekom prvih deset dana uzimanja Jessa, morat ćete koristiti dodatnu kontracepciju (kondom) . Više o pravilima korištenja kontracepcijskog lijeka Jess možete pročitati u našem istoimenom tematskom dijelu: Jess.

Anna komentira:

Dobro jutro. Molimo pojasnite, ako počnem piti Jess odmah nakon posljednje Yarinine tablete, neću li imati menstruaciju ovaj mjesec? I, drugo pitanje, napišete: "Jess će se morati uzeti u cijelosti (21 aktivna tableta i 4 neaktivne tablete), nakon čega će početi sljedeće pakiranje" - au pakiranju Jess-a je 28 tableta. Hvala unaprijed na odgovoru

O prvoj točki: Da, u ovom menstrualnom ciklusu neće biti menstruacije, morat će početi s upotrebom neaktivnih Jess tableta.
Po drugoj točki: Ovo znači korištenje svih Jess tableta (i aktivnih (ima ih 24) i neaktivnih (od njih 4)). Kada koristite Jess, morat ćete posebno pažljivo pratiti redovitost uzimanja lijeka i pokušati istovremeno uzimati kontracepcijsko sredstvo. Odgoda od čak nekoliko sati može dovesti do probojnog krvarenja (krvarenje ustezanja).

Sasha pita:

Pozdrav!!! Možete li mi, molim vas, reći da li mogu početi uzimati Jess drugog dana menstruacije???

Katya pita:

Dobar dan
E sad, ako mi menstruacija traje samo 3-4 dana, mogu li četvrti dan početi piti Jess?

Preporuča se početi uzimati kontracepcijske pilule Jess od prvog dana menstrualnog krvarenja - u ovom slučaju nije potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije. Ako počnete uzimati tablete od 2-5 dana (to je također dopušteno u uputama za uporabu), morate koristiti dodatne metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana primjene kako biste izbjegli neželjenu trudnoću. Više informacija o hormonskom kontraceptivu Jess, indikacijama i kontraindikacijama za njegovu uporabu, pravilima i značajkama uporabe možete dobiti u tematskom dijelu naše web stranice: Jess

Victoria pita:

Trebam li uzimati Jess tijekom menstruacije?

Hormonski kontraceptiv Jess treba uzimati od prvog dana menstruacije i dalje prema rasporedu, bez obzira na vrijeme početka i završetka međumenstrualnog krvarenja. Pročitajte više o pravilima i značajkama uzimanja ovog lijeka u odjeljku naše web stranice: Jess

Irina pita:

Zdravo! Jess je kupila 28 tableta i otkrila da ima 21 tabletu. Koja je razlika? Koje biste trebali kupiti? Koliko sam shvatio, ako je moj ciklus 21 dan, onda mi treba 21 tableta? Što onda da radim ako sam već počela uzimati iz pakiranja od 28 tableta. Molimo objasnite drevnom čovjeku)))

Jess paket sadrži 28 tableta od kojih su 24 aktivne, a 4 tablete su neaktivne. Tablete treba uzimati strogo redoslijedom 28 dana, nakon čega, bez pauze, odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Jess nije dostupan u 21 tableti, stoga slijedite gore opisane upute za doziranje. Jess tablete treba početi uzimati prvog dana menstrualnog krvarenja, a zatim 1 dnevno u isto vrijeme do kraja pakiranja. Detaljnije informacije o ovom pitanju možete pronaći u odgovarajućem dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Jess

Irina pita:

Zdravo! Jess sam počela uzimati nakon 3 flastera. Menstruacija mi je trebala krenuti prošli četvrtak, ali danas je već subota. Oni nisu ovdje. Što uraditi?

U ovom slučaju potrebno je isključiti mogućnost trudnoće, pa preporučam da napravite krvni test za hCG. Detaljnije informacije o pitanju koje vas zanima možete dobiti u tematskom dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Analiza za hCG

Alesya pita:

Dobar dan. Jess sam počela uzimati 5. dana menstrualnog ciklusa. Je li u ovom slučaju također potrebno uzeti svih 28 prije prelaska na sljedeći paket?

Bez obzira na to kada ste počeli uzimati Jess, tablete treba uzimati strogo prema shemi: aktivne, zatim neaktivne, a nakon toga odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Više o ovom problemu pročitajte u tematskoj seriji članaka na našoj web stranici na poveznici: Jess

Tatjana pita:

Dobar dan. Recite mi molim vas. Početkom prosinca počela sam uzimati Qlairu, mjesečnica mi je počela na 21 tabletu i nije završila dok nisam počela s novim pakiranjem. Iako mi normalni ciklus traje 4 dana. Na drugom pakiranju mi je došla mjesečnica na 17 tableta. To je normalno ?Ili bih trebao prijeći na druge tablete? I kako to učiniti? Hvala unaprijed.

To je moguće u prvim mjesecima uzimanja hormonske kontracepcije, stoga ne brinite, preporučam da nastavite uzimati Qlairu prema režimu. Detaljnije informacije o temi koja vas zanima možete dobiti u odgovarajućem dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Hormonska kontracepcija

Olga pita:

Zdravo! Tablete Jess Plus počela sam uzimati 100. dana menstruacije. Upute pokazuju: u ovom slučaju koristite metodu barijere tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Uzeo sam 7 tableta u isto vrijeme. 2 sata nakon uzimanja sedme tablete imao sam nezaštićeni spolni odnos. Koja je vjerojatnost trudnoće?

U ovoj situaciji, s obzirom na redovito korištenje hormonskog kontraceptiva Jess prema uputama, rizik od neželjene trudnoće je praktički eliminiran, tako da nema razloga za brigu. Dodatne informacije o temi koja vas zanima možete dobiti u odgovarajućem dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Hormonska kontracepcija

Lara pita:

Pozdrav, recite mi, sad počinjem piti prvo pakiranje Jessa, danas je petak, pa da počnem s prvom tabletom ili s petom? U uputama piše tabletu koja je označena odgovarajućim danom u tjednu, znači li to da trebam uzeti petu?

Prvi dan uzimanja hormonskog kontraceptiva Jess smatra se prvim danom menstruacije – ovaj datum, bez obzira na koji dan u tjednu pada, za Vas će se smatrati prvim danom uzimanja. Dalje, uzimate sve tablete strogo prema shemi - nakon završetka jednog paketa, odmah prijeđite na sljedeći i uzmite sve tablete redom, od prve itd. Detaljnije informacije o problemu koji vas zanima možete dobiti u odgovarajućem dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Jess. Dodatne informacije možete dobiti iu sljedećem dijelu naše web stranice: Hormonska kontracepcija

Botagoz pita:

Zdravo! Imam 22 godine! Reci mi molim te!Imam poremecaj menstrualnog ciklusa menstruacija mi dolazi ili 2 puta mjesecno ili 1 puta u 2 mjeseca i bila sam kod ginekologa i rekla mi je da imam PCOS i prepisala mi Jess tablete menstruacija je bila 7. do 9. lipnja pa od 15. lipnja do 20. lipnja, a pilulu sam počela piti 1. srpnja svaki dan u 21 sat, u početku su bile glavobolje, slabost i promjene raspoloženja te jake mučnine, a onda je menstruacija počela 14. srpnja i i dalje ne završava onda sam 3 (10., 11., 12. srpnja) dana propustio piti tablete jer sam se otrovao hranom, što onda trebam učiniti ako pravilno uzimam tablete? i zašto mi menstruacija ne prestaje? Čekam vaš odgovor, unaprijed hvala!

U ovoj situaciji trebate nastaviti uzimati Jess tablete prema sljedećoj shemi: ako je razmak veći od 2 dana, tada ne smijete uzimati tablete ukupno 4 dana, a zatim početi redovito uzimati tablete iz novog pakiranja. , bez obzira na početak ili kraj menstrualnog krvarenja. Detaljnije informacije o problematici koja vas zanima možete dobiti u tematskom dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Jess. Dodatne informacije možete dobiti iu sljedećem dijelu naše web stranice: Hormonska kontracepcija

Sasha pita:

Dobar dan.
Imam 22 godine. Završio sam uzimanje 1 pakiranja Jess Plus. Tijekom cijelog ciklusa postoji točkasto krvarenje. U uputama piše da je to normalno tijekom perioda prilagodbe i stvarno ne paničarim. Ali i dalje je neugodan osjećaj.
Po savjetu ginekologa još sam prvih mjesec dana koristila barijeru kontracepcije. Planiram ih prestati koristiti od drugog pakiranja tableta. Pitanje je: ako krvarenje ne prestane, može li to nekako utjecati na učinkovitost tableta?

Doduše, u prvim mjesecima uzimanja hormonskih kontraceptiva, uključujući Jess, moguće je krvarenje, ali nakon prvih sedam dana primjene to ne utječe na kontracepcijski učinak, odnosno dodatne barijerne metode kontracepcije potrebne su samo tijekom prvih 7 dana. upotrebe u prvom mjesecu.

Detaljnije informacije o temi koja vas zanima možete dobiti u tematskom dijelu naše web stranice klikom na sljedeću poveznicu: Jess - potpuno novi način kontracepcije te u ciklusu članaka: Kontracepcija i kontracepcijska sredstva. Dodatne informacije možete dobiti iu sljedećem dijelu naše web stranice: Hormonska kontracepcija

Sadržaj

Svaka žena mora sama voditi računa o mjerama kontracepcije. Jess Plus tablete zaslužuju posebnu pozornost, njihovo djelovanje je pouzdano, a nuspojave su izuzetno rijetke. Prije kupnje potrebno je posavjetovati se s lokalnim ginekologom. Kontracepcijske pilule Jess Plus namijenjene su oralnoj primjeni, potiskuju proces ovulacije i sprječavaju izrazito neželjenu trudnoću. Važno je znati kakav je to lijek i kako utječe na žensko tijelo.

Što je Jess Plus

Prema farmakološkim svojstvima monofazni je kontraceptiv s antiandrogenim djelovanjem za oralnu primjenu. Korištenje aktivnih tableta pomaže ženi da se zaštiti od neželjene trudnoće, normalizira menstrualni ciklus i riješi brojne probleme poput žene. Ovo je jedna od pouzdanih barijerskih metoda kontracepcije koja uz minimalnu hormonsku komponentu uspješno suzbija ovulaciju i sprječava začeće. Detaljne upute za Jess Plus ne bi trebale postati vodič za uporabu; važno je razgovarati o upotrebi oralnih kontraceptiva sa svojim liječnikom.

Prednosti i nedostatci

Ovaj lijek ima izravan učinak na hormonalne razine, jamči dodatnu kontracepciju, normalizira obilnost menstrualnog krvarenja te nježno i ciljano djeluje na reproduktivni sustav nježnijeg spola. Prilikom odabira ove vrste oralne kontracepcije važno je upoznati se sa svim njezinim prednostima i nedostacima. Evo pozitivnih strana ovog farmakološkog recepta:

stabilan kontracepcijski učinak;
osiguravanje redovitih menstrualnih ciklusa;
obogaćivanje ženskog tijela vrijednim vitaminima;
smanjenje nelagode tijekom sljedeće menstruacije;
prevencija anemije srpastih stanica;
smanjenje rizika od razvoja raka jajnika i endometrija;
nema štete za intrauterini razvoj tijekom neočekivane trudnoće.

Sastav lijeka

Učinak lijeka na tijelo žene određen je dozom i kemijskim sastavom oralnog kontraceptiva. Aktivni sastojci sintetskog podrijetla su drospirenon, etinil estradiol i kalcijev levomefolat, koji međusobno pojačavaju terapijski učinak. Kemijski sastav ovih hormonskih tableta sadrži pomoćne komponente, među kojima je važno posebno istaknuti prisutnost natrija i magnezija.

Aktivni sastojci aktivne tablete

1 blister sadrži glavne 24 tablete, okruglog oblika i ružičaste boje, s ugraviranim "Z+" u sredini. Svaka aktivna komponenta ovih oralnih tableta smanjuje vjerojatnost trudnoće, izravno utječe na reproduktivni sustav i menstrualni ciklus te pokazuje terapijski i preventivni učinak na organizam žena reproduktivne dobi:

Drospirenon ima inhibitorni učinak na prirodni proces ovulacije. Aktivna komponenta ima antimineralokortikoidni učinak, uklanja tekućinu iz tijela i ima antiandrogena svojstva.
Etinilestradiol smanjuje bolnost menstruacije, sprječava rak, inhibira aktivnost spolnih hormona i ne izaziva ovisnost nakon prestanka uzimanja.
Kalcijev levomefolat se aktivno apsorbira u ženskom tijelu (čak i bolje od folne kiseline), dok zadovoljava dnevnu potrebu ženskog tijela za folatom, sprječavajući intrauterine patologije tijekom progresivne trudnoće.

Sastav pomoćne tablete

Svako pakiranje sadrži 4 neaktivne tablete, okruglog oblika i blijedoružičaste boje, koje djeluju kao vitamini. Tablete su konveksne, imaju razdjelnu crtu u sredini i slovo “M+” utisnuto na površini. Aktivna komponenta je kalcijev levomefolat koji je neophodan za smanjenje rizika od širenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza i jačanje oslabljenog imuniteta.

Obrazac za otpuštanje

Oslobađanje lijekova za oralnu kontracepciju u većini slučajeva predstavljaju tablete za oralnu primjenu. Pakiranje sadrži 28 Jess Plus tableta. 1 blister sadrži 24 tamno ružičaste tablete, plus 4 pomoćne tablete blijede nijanse, poput korisnog kompleksa vitamina. Jednostavno je nezamjenjiv za zdravlje žene. Jack Plus niske doze, upute za uporabu uključene.

Kako djeluju kontraceptivi Jess Plus?

Možete se zaštititi monofaznim oralnim kontraceptivom, koji djeluje lokalno u ženskom tijelu. Uz dugotrajnu uporabu kontraceptiva uočava se suzbijanje reproduktivnih funkcija, ali je rizik od razvoja nuspojava u obliku pretilosti i povećane dlakavosti tijela minimalan. Kod neredovite primjene učinak kontraceptiva je nepouzdan, jer je koncentracija hormona u krvi nedovoljna za suzbijanje ovulacije.

Princip djelovanja Jess Plus je sljedeći: nakon oralne primjene potrebne doze, sposobnost etinilestradiola da suzbija prirodne procese ovulacije i blago mijenja fizičke karakteristike i sastav cervikalne sluzi napreduje. U slučaju nepravilnog krvarenja drospirenon normalizira menstrualni ciklus, uklanja tekućinu iz tijela i smanjuje otekline, uklanja znakove akni, kontrolira tjelesnu težinu pacijentice, vraća placebo i daje vidljiv učinak mršavljenja.

Indikacije za upotrebu

Ovaj monofazni kontraceptiv niske doze preporučuje se kao zaštita od izrazito neželjene trudnoće. Osim toga, oralne tablete ne samo da štite, već i uspješno liječe, a propisuju se u sljedećim kliničkim situacijama:

predmenstrualni sindrom;
menopauza, menopauza;
akne, akne;
nedostatak folata;
hormonski ovisno zadržavanje tekućine u tijelu.

Jess Plus - upute za uporabu

Ako trudnoća nije u ženinim planovima, nema potrebe odgađati uzimanje oralnih PDA. Morate koristiti Jess Plus strogo u skladu s uputama i ne propustite niti jednu sesiju. Žene koje koriste kontracepciju neće doživjeti pretilost ili oštro pogoršanje općeg zdravlja, ali predoziranje lijekom u svakom slučaju treba izbjegavati na svaki mogući način. Dakle, tijekom cijelog razdoblja preporuča se uzimati 1 tabletu dnevno u isto vrijeme, isprati vodom. Potrebno je započeti novo pakiranje Jess Plus nakon prethodne uporabe kontraceptiva.

Kako uzeti Jess prvi put

Lijek se može uzimati samo po preporuci liječnika. Potrebno je započeti 1. dan menstrualnog ciklusa, ali ne kasnije od 2-5 dana. Svako pakiranje sadrži 7 samoljepljivih traka koje odgovaraju danima u tjednu. Potrebno je saznati koji je dan započela intenzivna terapija i “potpisati” pilulu. Ovo je potrebno za jasnoću, kako ne biste skrenuli s postavljenog kursa. Kontracepcijsko sredstvo djeluje gotovo trenutno, pa postoji dodatna zaštita kapama, kondomima i sl. nema potrebe.

Kada na početku hormonskog tijeka postoji opasnost od krvarenja, potrebno je prekinuti primjenu lijeka. Učinak nuspojava na žensko tijelo je privremen, ali može pogoršati opću dobrobit nježnijeg spola. U takvoj kliničkoj slici indiciran je hitan prekid uzimanja, savjetovanje s ginekologom i zajedno sa specijalistom tražiti učinkovitiji lijek za primjenu hormonske kontracepcije.

Režim doziranja pri prelasku s drugih oralnih kontraceptiva

Ako dođe do krvarenja, bolje je odmah promijeniti oralni kontraceptiv. Pacijent treba napraviti pauzu između uzimanja jednog i drugog lijeka ne dulje od 7 dana i započeti hormonsku terapiju samo prema uputama. Smjenu možete uvesti sljedeći dan nakon prethodne tablete. Indiciran je neplanirani posjet stručnjaku kako bi se uklonio rizik od interakcija lijekova.

Uzimanje Jess Plus nakon gestagena

Razina bioraspoloživosti gestagena je visoka, pa je ovaj pokazatelj važno redovito pratiti tijekom hormonske terapije. Ako se žena radi zaštite odluči uzimati takve oralne kontraceptive, prvo se mora posavjetovati sa svojim lokalnim ginekologom, osobito za dijabetičare i hormonski ovisne pacijentice. Nema potrebe za pauzom nakon uzimanja progestagenskih lijekova; uzmite Jess Plus već sljedeći dan. Međutim, tijekom tjedna poželjno je koristiti druge, dodatne metode kontracepcije.

Značajke uporabe nakon poroda

Rizik od smanjenja estrogena u krvi nakon uzimanja tipičnog lijeka je minimalan, međutim, postoje neke osobitosti oralne primjene. Na primjer, nakon porođaja dopušteno je nastaviti uzimati tablete 21-28 dana, uz korištenje dodatnih metoda zaštite tijekom sljedećeg tjedna. Tablete sadrže hormone, pa je kontraindicirano poremetiti koncentraciju njihovog ulaska u krv.

Uzimanje propuštenih tableta Jess

Nedostatku aktivnih tableta može prethoditi ženina nepažnja ili povećana zaposlenost. Međutim, za žensko tijelo to nije izgovor, pa ako je moguće, potrebno je uzeti propuštenu dozu. Vrijeme i dan u tjednu nisu važni, čak i ako morate uzeti dvije aktivne tablete u isto vrijeme. Ovo je važno kako se ne bi odstupilo od zadanog kursa i kako se ne bi smanjio kontracepcijski učinak Jess Plus.

Preskakanje neaktivnih tableta nije problem, a pacijent može jednostavno baciti neiskorišteni lijek, ne uzimati ga kasno i ne kršiti propisani režim doziranja. U ovom slučaju, planirana učinkovitost kalcija je malo smanjena, ali ne uzrokuje ogromnu štetu zdravlju. Dakle, zbog nepažnje i zaborava takva jedna doza se može zbrinuti.

Nuspojave Jess Plus

Prije naručivanja s fotografije i kupnje ovog lijeka u mrežnoj ljekarni, važno je pročitati upute i pažljivo proučiti moguće anomalije. Na primjer, na samom početku hormonskog tijeka može se razviti krvarenje, što zahtijeva hitan prekid kontracepcije i uvođenje zamjene. Ostale nuspojave detaljno su navedene u nastavku:

bol u dojkama;
mučnina, povraćanje;
krvarenje iz maternice;
hormonska neravnoteža;
tromboembolija;
depresija psihomotornih funkcija;
napadi visokog krvnog tlaka;
može se razviti kloazma;
alergijske reakcije;
disfunkcija jetre.

Kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran u bolesnika s zatajenjem jetre i bubrega, progresivnom tromboembolijom i povećanom osjetljivošću ženskog tijela na aktivne tvari sintetskog podrijetla. Jess Plus nije propisan za angioedem, a ostale medicinske kontraindikacije detaljno su navedene u nastavku:

maligni tumori;
napadi migrene;
dijabetes;
Intolerancija na laktozu;
sklonost krvarenju maternice;
razdoblja trudnoće, dojenja;
za kronične bolesti jetre.

Tijekom trudnoće i dojenja

Ako odrasla žena uzima kontraceptiv u "zanimljivom položaju", može se neočekivano razviti krvarenje, a moguća je i pojava kloazme trudnica. Stoga, kako bi se smanjio rizik od komplikacija, oralne tablete treba odmah prekinuti. Rizik od intrauterinih patologija je minimalan, pa se po želji može održati napredujuća trudnoća.

Tijekom dojenja preporučljivo je da mlada majka privremeno odbije ovaj recept, jer se sintetičke komponente Jess Plus izlučuju u visokim koncentracijama u majčino mlijeko i mogu naštetiti zdravlju djeteta. Međutim, važno je razumjeti da mora postojati pouzdana zaštita, budući da je tijekom dojenja moguć rizik od ponovne trudnoće.

Za zatajenje bubrega i jetre

Budući da lijek pomaže u uklanjanju tekućine iz ženskog tijela, ne preporučuje se uzimanje ako postoje ozbiljni problemi s bubrezima. Ovo je apsolutna kontraindikacija, čije nepoštivanje može izazvati bolni napad osnovne bolesti. Ne biste trebali vjerovati vlastitom zdravlju lijekovima za kronične bolesti jetre.

Interakcija s drugim lijekovima

Prije nego počnete uzimati sintetske hormone, morate proučiti interakcije lijekova. Na primjer, istodobna uporaba nekoliko kontraceptiva odjednom uzrokuje rizik od krvarenja maternice, kao tijekom menstruacije. Osim toga, u kombinaciji s lijekovima koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime, liječnici ne isključuju povećanje klirensa spolnih hormona. Postoji i odstupanje terapijskog učinka antibiotika četvrte generacije od planirane norme.

Jess plus i alkohol

Kako bi se uklonili simptomi intoksikacije tijela, ne preporuča se kombinirati oralne kontraceptive s alkoholnim pićima. Prisutnost etanola u krvnoj plazmi dovodi do teškog trovanja, a pacijent se žali na mučninu, vrtoglavicu, dugotrajne napade povraćanja, akutne alergijske reakcije i promjene u kemijskom sastavu urina.

Cijena Jess Plus

Službeni trošak lijeka u gradskim ljekarnama mnogo je skuplji nego na internetu. U drugom slučaju, kupnja u internetskoj trgovini mnogo je isplativija i možete biti sigurni u visoku kvalitetu navedenih farmakoloških proizvoda. Dostava tipičnog lijeka nije teška, ali mnogi pacijenti odlaze u službene ljekarne u gradu. Cijene u Moskvi su sljedeće:

Naziv ljekarne u glavnom gradu	Cijena Jess Plus (Bayer), rubalja
ElixirPharm
EuroPharm
ZdravZone
Ljekarna ru

Filmom obložene tablete (aktivne)	1 stol
jezgra
aktivne tvari:
drospirenon	3 mg
etinil estradiol (kao betadex klatrat)	0,02 mg
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 48,18 mg; kukuruzni škrob - 28 mg; magnezijev stearat - 0,8 mg
filmska ljuska: hipromeloza - 1,5168; mg; talk - 0,3036 mg; titanijev dioksid - 1,1748 mg; crvena boja željeznog oksida - 0,0048 mg
Filmom obložene tablete (placebo)	1 stol
jezgra
aktivne tvari: nikakav
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 23,205 mg; MCC - 54,21 mg; magnezijev stearat - 0,585 mg
filmska ljuska: hipromeloza - 1,0112 mg; talk - 0,2024 mg; titanijev dioksid - 0,7864 mg

Opis oblika doziranja

Aktivne tablete: okrugli, bikonveksni, prekriveni filmskom ljuskom, svijetlo ružičaste boje. Na jednoj strani tablete, "DS" je ugraviran u pravilnom šesterokutu.

Pogled u pauzi: jezgra je bijela do gotovo bijela, ljuska je svijetloružičasta.

Placebo tablete: okrugla, bikonveksna, prekrivena ljuskom, bijela. Na jednoj strani tablete u pravilnom šesterokutu je ugravirano "DP".

Pogled u pauzi: jezgra je bijela do gotovo bijela, ljuska je bijela.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- kontraceptiv s antimineralkortikoidnim i antiandrogenim komponentama.

Farmakodinamika

Lijek Jess ® je kombinirani hormonski kontraceptiv s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem. Kontracepcijski učinak COC-a temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena svojstava cervikalnog sekreta, zbog čega on postaje manje propusni za spermu. Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) je manji od 1. Ako se tablete propuste ili se koriste nepravilno, Pearl indeks se može povećati. U žena koje uzimaju KOK menstrualni ciklus postaje uredniji, rjeđe su bolne menstruacije, smanjuje se intenzitet krvarenja, čime se smanjuje rizik od razvoja anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, korištenje KOK-a smanjuje rizik od razvoja raka endometrija i jajnika. Drospirenon sadržan u lijeku Jess ® ima antimineralokortikoidni učinak. Sprječava debljanje i pojavu edema povezanih sa zadržavanjem tekućine izazvanim estrogenom, što osigurava dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na PMS.

Klinička učinkovitost lijeka Jess ® pokazala se u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psiho-emocionalni poremećaji, napuhanost dojki, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, povećanje tjelesne težine i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom. Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju simptoma akni (mitesera), masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi tijelo. Drospirenon nema androgenu, estrogenu, GCS ili antiglukokortikoidnu aktivnost. Sve to, u kombinaciji s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim učincima, daje drospirenonu biokemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.

U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem HDL-a. Lijek Jess ® može se koristiti iu uobičajenom režimu (režim "24+4": uzimanje aktivnih tableta 24 dana, zatim uzimanje neaktivnih tableta 4 dana), iu fleksibilnom načinu rada.

Prilagođeni produženi režim (fleksibilni režim) uzimanja lijeka Jess ® temelji se na prethodno odobrenom režimu uzimanja lijeka “24+4” i sastoji se u tome da se aktivne tablete lijeka mogu uzimati dnevno kontinuirano do 120 dana. Dakle, kontinuirano razdoblje uzimanja aktivnih tableta može biti 24-120 dana, a trajanje pauze u uzimanju tableta ne smije biti dulje od 4 dana. Fleksibilni režim doziranja moguć je samo ako imate Clyk dozator i flex uloške koji vam omogućuju pridržavanje režima doziranja lijeka (vidi “Način primjene i doziranje”). Rezultati multicentrične komparativne otvorene randomizirane studije u paralelnim skupinama pokazali su da je fleksibilni režim uzimanja lijeka Jess ® , usmjeren na postizanje maksimalnog trajanja intervala bez krvarenja do 120 dana, omogućio smanjenje ukupnog broja dana menstruacije godišnje od 66 (režim “24+4”).do 41 dan (“fleksibilni” režim).

Farmakokinetika

Drospirenon

Apsorpcija

Kada se uzima oralno, brzo se i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jedne oralne doze, serumska Cmax drospirenona, jednaka oko 38 ng/ml, postiže se za približno 1-2 sata.Bioraspoloživost se kreće od 76 do 85%. U usporedbi s uzimanjem tvari na prazan želudac, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Nakon oralne primjene uočeno je dvofazno smanjenje razine lijeka u serumu, s T 1/2 (1,6 ± 0,7) odnosno (27 ± 7,5) sati. Veže se na serumski albumin, a ne na SHBG ili globulin koji veže kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% ukupne serumske koncentracije prisutno je kao slobodni steroid. Povećanje SHPS izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na serumske proteine. Prosječni prividni Vd je (3,7±1,2) l/kg.

Metabolizam

Metabolizira se nakon oralne primjene. Većina metabolita u plazmi predstavljena je kiselim oblicima drospirenona. Drospirenon je također supstrat za oksidativni metabolizam kataliziran izoenzimom citokroma P450CYP3A4.

Izlučivanje iz tijela

Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu je (1,5 ± 0,2) ml/min/kg. Nepromijenjen se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se stolicom i urinom u omjeru od približno 1,2:1,4. T1/2 za izlučivanje metabolita urinom i fecesom je približno 40 sati.

C ss

Tijekom cikličkog liječenja, ravnotežna C min drospirenona u serumu postiže se između 7. i 14. dana liječenja i iznosi približno 70 ng/ml. Došlo je do povećanja koncentracije u serumu za približno 2-3 puta (zbog kumulacije), što je određeno omjerom T 1/2 u terminalnoj fazi i intervalom doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi opaža se između 1. i 6. ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.

Posebne populacije pacijenata

Utjecaj zatajenja bubrega: Css drospirenona u serumu u žena s blagim zatajenjem bubrega (Cl kreatinina = 50-80 ml/min) bio je usporediv s odgovarajućim vrijednostima u žena s normalnom funkcijom bubrega (Cl kreatinina > 80 ml/min). U žena s umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinina = 30-50 ml/min), razine drospirenona u serumu bile su prosječno 37% više nego u žena s normalnom funkcijom bubrega. Liječenje se dobro podnosilo u svim skupinama. Drospirenon nije imao klinički značajan učinak na koncentracije kalija u serumu. Farmakokinetika drospirenona u teškom zatajenju bubrega nije ispitivana.

Učinak zatajenja jetre: Drospirenon se dobro podnosi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije ispitivana.

Etinil estradiol

Apsorpcija

Nakon oralne primjene brzo se i potpuno apsorbira. Cmax u krvnoj plazmi nakon jedne oralne doze postiže se nakon 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaza i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istodobni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinilestradiola u približno 25% ispitanika, dok u ostalih ispitanika nisu uočene takve promjene.

Distribucija

Koncentracija etigilestradiola u serumu smanjuje se dvofazno, terminalnu fazu karakterizira T1/2, koji iznosi približno 24 sata. Vrlo je značajno, ali ne specifično, povezan sa serumskim albuminom (oko 98,5%) i uzrokuje povećanje koncentracije GSPC u krvnoj plazmi. Prividni Vd je oko 5 l/kg.

Metabolizam

Etinil estradiol prolazi kroz presistemsku konjugaciju u sluznici tankog crijeva i jetre. Etinil estradiol i njegovi oksidativni metaboliti primarno su konjugirani s glukuronidima ili sulfatom. Brzina metaboličkog klirensa etinilestradiola je približno 5 ml/min/kg.

Izlučivanje iz tijela

Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 4:6. Poluživot metabolita je približno 24 sata.

C ss

C ss stanje postiže se tijekom druge polovice ciklusa liječenja, a koncentracija etinilestradiola u krvnoj plazmi povećava se približno 1,5-2,3 puta.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da spolni steroidi mogu pospješiti rast određenih tkiva i tumora ovisnih o hormonima.

Indikacije za lijek Jess ®

kontracepcija;

kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris);

kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma (PMS).

Kontraindikacije

Jess ® je kontraindiciran u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja/bolesti. Ako se neko od ovih stanja/bolesti pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.

preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Jess ®;

tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda), cerebrovaskularni poremećaji;

stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u povijesti;

utvrđena stečena ili nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija, antitijela na fosfolipide (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulans);

prisutnost visokog rizika od venske ili arterijske tromboze (vidi "Posebne upute");

migrena s fokalnim neurološkim simptomima trenutno ili u povijesti;

dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;

zatajenje jetre i teške bolesti jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije jetre);

tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti;

teško zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega;

adrenalna insuficijencija;

identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima ili sumnja na njih (uključujući spolne organe ili mliječne žlijezde);

krvarenje iz vagine nepoznatog podrijetla;

intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze (lijek sadrži laktozu monohidrat);

trudnoća ili sumnja na nju;

razdoblje dojenja.

PAŽLJIVO

čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladoj dobi u nekom od uže obitelji; pretilost; dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija; migrena; bolesti srčanih zalistaka; poremećaji srčanog ritma, dugotrajna imobilizacija, ozbiljne kirurške intervencije, opsežna trauma;

bolesti kod kojih se mogu pojaviti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih stanica; kao i flebitis površinskih vena;

hipertrigliceridemija;

bolesti jetre;

bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne uporabe spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučnog mjehura, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, trudnički herpes, Sydenhamova koreja).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Jess ® kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja. Ne smije se isključiti mogućnost trudnoće ni u jedne bolesnice s očuvanim reproduktivnim potencijalom koja ima simptome karakteristične za trudnoću, osobito u onih koje se nisu pridržavale režima liječenja. Simptomi karakteristični za trudnoću mogu uključivati ne samo odsutnost krvarenja tijekom 4 dana bez uzimanja tableta (fleksibilni režim) ili tijekom uzimanja bijelih neaktivnih tableta (24+4 režim), već i pojavu jutarnje slabosti, povraćanja ili oteklina. mliječnih žlijezda, iako se ti simptomi ne razvijaju kod svih žena, a osim toga mogu biti uzrokovani i drugim razlozima.

Prijelomno krvarenje pri korištenju fleksibilnog režima ne javlja se, kao obično, svaka 4 tjedna, već se razvija u intervalima do 120 dana, ovisno o tome kada pacijent odabere 4-dnevnu stanku u uzimanju tableta. Stoga se izostanak krvarenja ne može koristiti kao znak neželjene trudnoće. U takvim slučajevima nastaju poteškoće s pravodobnom dijagnozom trudnoće. Iako je početak trudnoće uz strogo pridržavanje režima uzimanja lijeka Jess® malo vjerojatan, ako sumnjate na trudnoću, trebate odmah prestati uzimati lijek Jess®, posavjetovati se s liječnikom i napraviti test na trudnoću.

Ako pacijentica planira trudnoću, može prestati uzimati Jess® u bilo kojem trenutku. Ako pacijentica istovremeno uzima lijekove koji su potencijalno opasni za plod (teratogeni) te stoga treba spriječiti trudnoću, odluku o prestanku uzimanja Jess ® može donijeti samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Ako se tijekom uzimanja Jess ® otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile nikakav povećani rizik od razvojnih nedostataka u djece rođene od žena koje su primale spolne hormone (uključujući COC) prije trudnoće, niti teratogene učinke kada su spolni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći. Postojeći podaci o rezultatima uzimanja lijeka Jess ® tijekom trudnoće su ograničeni, što nam ne dopušta izvođenje zaključaka o učinku lijeka na tijek trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o lijeku Jess®. Uzimanje COC-a može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, pa se njihova primjena ne preporučuje do prestanka dojenja. Male količine spolnih hormona i/ili njihovih metabolita mogu prijeći u majčino mlijeko i utjecati na organizam novorođenčeta.

Nuspojave

Sljedeće najčešće nuspojave prijavljene su kod žena koje su koristile lijek Jess ® u režimu "24+4" za indikacije "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni" (acne vulgaris)“: mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilna krvarenja iz maternice, krvarenja iz genitalnog trakta neodređenog porijekla. Ove nuspojave javile su se u više od 3% žena. Kod bolesnica koje koriste lijek Jess ® za indikaciju “Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma” prijavljene su sljedeće najčešće nuspojave (u više od 10% žena): mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilno krvarenje iz maternice. Ozbiljne nuspojave uključuju arterijsku i vensku tromboemboliju, a za "fleksibilni" režim lijekova dodatno se navode rak dojke i žarišna nodularna hiperplazija jetre. U nastavku je navedena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Jess ® za režim doziranja “24+4” za indikacije “Kontracepcija” i “Kontracepcija i liječenje umjerenih akni”. (acne vulgaris)“ (N=3565), prema indikaciji „Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma” (N=289), kao i fleksibilni režim uzimanja lijeka Jess® (N=2738). Unutar svake skupine, raspoređene ovisno o učestalosti pojave nuspojava, prikazane su prema padajućoj težini. Na temelju učestalosti dijele se na one koje se često razvijaju (≥1/100 i<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000).

Za dodatne nuspojave koje su identificirane samo tijekom postregistracijskih promatranja, a za koje nije bilo moguće procijeniti učestalost pojavljivanja, navedena je "učestalost nepoznata".

Učestalost nuspojava u kliničkim studijama lijeka Jess ® (režim 24+4 i fleksibilni režim doziranja*)

Iz krvi i limfnog sustava: rijetko - anemija, trombocitemija.

Iz imunološkog sustava: rijetko - alergijska reakcija; nepoznata učestalost - preosjetljivost.

Metabolizam i prehrana: rijetko - povećan apetit, anoreksija, hiperkalijemija, hiponatrijemija.

Mentalni poremećaji:često - emocionalna labilnost, depresija, smanjeni libido; rijetko - nervoza, pospanost, rijetko - anorgazmija, nesanica.

Iz živčanog sustava:često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, parestezija; rijetko - vrtoglavica, tremor.

Sa strane organa vida: rijetko - konjunktivitis, suha sluznica očiju.

Od srca: rijetko - tahikardija.

Sa strane krvnih sudova:često - migrena; rijetko - proširene vene, povišen krvni tlak; rijetko - flebitis, krvarenje iz nosa, nesvjestica, venska tromboembolija (VTE), arterijska tromboembolija (ATE).

Iz gastrointestinalnog trakta:često - mučnina; manje često - bol u trbuhu, povraćanje, dispepsija, nadutost, gastritis, proljev; rijetko - nadutost, osjećaj težine u abdomenu, hijatalna kila, oralna kandidijaza, zatvor, suha usta.

Iz jetre i bilijarnog trakta: rijetko - žučna diskinezija, kolecistitis.

Za kožu i potkožno tkivo: rijetko - akne, svrbež, osip; rijetko - kloazma, ekcem, alopecija, akni dermatitis, suha koža, nodozni eritem, hipertrihoza, strije, kontaktni dermatitis, fotodermatitis, kožni čvorovi; učestalost nepoznata - multiformni eritem.

Sa strane mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: Manje često: bol u leđima, bol u udovima, grčevi mišića.

Sa spolnih organa i dojke:često - bol u mliječnim žlijezdama, metroragija**, odsutnost menstrualnog krvarenja; manje često - vaginalna kandidijaza, bol u području zdjelice, povećane mliječne žlijezde, fibrocistične tvorbe u mliječnoj žlijezdi, točkasto/krvarenje iz genitalnog trakta**, iscjedak iz genitalnog trakta, valovi vrućine s osjećajem topline, vaginitis, bolna menstruacija - krvarenje poput krvarenja, oskudno krvarenje slično menstrualnom, obilno krvarenje slično menstrualnom, suha sluznica rodnice, abnormalni rezultati Papa testa; rijetko - dispareunija, vulvovaginitis, postkoitalno krvarenje, krvarenje povlačenja, hiperplazija dojke, neoplazma u mliječnoj žlijezdi, cervikalni polip, atrofija endometrija, cista jajnika, povećanje maternice.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja: manje često - astenija, pojačano znojenje, edem (generalizirani edem, periferni edem, edem lica); rijetko - malaksalost

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - povećanje tjelesne težine; rijetko - gubitak težine.

*U slučajevima kada su se nuspojave javljale s različitom učestalošću tijekom korištenja "24+4" i fleksibilnog načina rada, navedena je najveća učestalost

**Učestalost nepravilnog krvarenja smanjuje se kako se produljuje trajanje primjene lijeka Jess®.

Za dodatne informacije o VTE i ATE, migreni, raku dojke i žarišnoj nodularnoj hiperplaziji jetre, također pogledajte “Kontraindikacije” i “Posebne upute”.

dodatne informacije

Dolje su navedene nuspojave s vrlo rijetkom incidencijom ili odgođenim simptomima, za koje se vjeruje da su povezane s primjenom lijekova iz skupine KOK (također vidjeti “Kontraindikacije” i “Posebne upute”).

Tumori

Učestalost dijagnoze raka dojke u žena koje uzimaju COC blago je povećana. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje uzimaju KOK je beznačajno u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti;

Tumori jetre (dobroćudni i maligni).

Ostale države

Erythema nodosum, erythema multiforme (samo za fleksibilni režim doziranja);

Žene s hipertrigliceridemijom (povećan rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja COC-a);

Povećan krvni tlak;

Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom uzimanja KOK-a, ali njihova povezanost nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitikouremijski sindrom; koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom;

U žena s nasljednim angioedemom, estrogen može uzrokovati ili pogoršati simptome;

Disfunkcija jetre;

Promjene u toleranciji glukoze ili učinci na inzulinsku rezistenciju;

Crohnova bolest, ulcerozni kolitis;

kloazma;

Preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip, urtikarija).

Interakcija. Interakcija COC-a s drugim lijekovima (induktorima enzima) može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene učinkovitosti kontracepcije (vidjeti “Interakcije”).

Interakcija

Utjecaj drugih lijekova na lijek Jess®

Moguća je interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, uslijed čega se može povećati klirens spolnih hormona, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja iz maternice i/ili smanjenja kontracepcijskog učinka. Ženama koje se liječe takvim lijekovima uz Jess ® preporučuje se korištenje barijerne metode kontracepcije ili odabir druge nehormonske metode kontracepcije. Tijekom cijelog razdoblja istodobnog uzimanja lijekova, kao i 28 dana nakon njihovog prekida, potrebno je koristiti barijersku metodu kontracepcije. Ako razdoblje korištenja barijerne metode kontracepcije završi kasnije od aktivnih tableta u pakiranju lijeka Jess ®, trebali biste početi uzimati tablete lijeka Jess ® iz novog pakiranja bez prekida uzimanja aktivnih tableta.

Tvari koje povećavaju klirens lijeka Jess® (slabljenje učinkovitosti induciranjem enzima): fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i eventualno okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, kao i pripravci koji sadrže gospinu travu.

Tvari s različitim učincima na klirens lijeka Jess®. Kada se koriste zajedno s lijekom Jess®, mnogi inhibitori proteaze virusa HIV-a ili hepatitisa C i NNRTI mogu povećati i smanjiti koncentraciju estrogena ili progestina u krvnoj plazmi. U nekim slučajevima ovaj učinak može biti klinički značajan.

Tvari koje smanjuju klirens COC-a (inhibitori enzima). Jaki i umjereni inhibitori CYP3A4 kao što su azolni antimikotici (npr. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidi (npr. klaritromicin, eritromicin), diltiazem i sok od grejpa mogu povećati koncentracije estrogena ili progestina ili oboje u plazmi.

Pokazalo se da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg/dan, kada se primjenjuje zajedno s COC-ima koji sadrže 0,035 mg etinilestradiola, povećava koncentraciju etinilestradiola u plazmi za 1,4 odnosno 1,6 puta.

Utjecaj lijeka Jess ® na druge lijekove

KOK mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (na primjer, ciklosporina) ili smanjenja (na primjer, lamotrigina) njihove koncentracije u krvnoj plazmi i tkivima. In vitro drospirenon je sposoban slabo ili umjereno inhibirati enzime citokroma P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.

Na temelju studija interakcija in vivo u žena dobrovoljaca koje su uzimale omeprazol, simvastatin ili midazolam kao supstrate markera, može se zaključiti da klinički značajan učinak 3 mg drospirenona na metabolizam lijeka posredovan citokromom P450 nije vjerojatan.

In vitro etinil estradiol je reverzibilni inhibitor CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, kao i ireverzibilni inhibitor CYP3A4/5, CYP2C8 i CYP2J2. U kliničkim studijama, primjena hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinil estradiol nije rezultirala nikakvim povećanjem ili samo blagim povećanjem koncentracije supstrata CYP3A4 (npr. midazolama), dok su koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi CYP1A2 može se malo povećati (npr. teofilin) ili umjereno (npr. melatonin i tizanidin).

Ostali oblici interakcije

U bolesnika s neoštećenom bubrežnom funkcijom, kombinirana primjena drospirenona i ACE inhibitora ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan učinak na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Međutim, kombinirana primjena lijeka Jess ® s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij nije ispitana. U takvim slučajevima potrebno je pratiti koncentraciju kalija u krvnoj plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja lijeka (vidi “Posebne upute”).

Upute za uporabu i doze

Kako uzimati Jess ®

Način prijema “24+4”

Iznutra. Tablete treba uzimati redoslijedom označenim strelicama na pakiranju, svaki dan u približno isto vrijeme, s malom količinom vode. Tablete se uzimaju bez prekida. Trebate uzimati jednu tabletu dnevno uzastopno 28 dana. Uzimanje tableta iz svakog sljedećeg pakiranja treba započeti dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja. Apstinencijsko krvarenje obično počinje 2-3. dan nakon početka uzimanja bijelih neaktivnih tableta i možda još neće prestati prije nego počnete uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Uvijek biste trebali početi uzimati tablete iz novog pakiranja na isti dan u tjednu, a krvarenje će se dogoditi približno istih dana svakog mjeseca.

Fleksibilan način prijema

Fleksibilni režim uzimanja Jess ® može se koristiti samo s dozatorom Click (Klik) i savitljive patrone. Uzmite jednu tabletu svaki dan u isto vrijeme s malom količinom tekućine.

Tablete treba uzimati neprekidno najmanje 24 dana. Između 25. i 120. dana primjene lijeka Jess ®, po želji pacijenta, može se napraviti pauza od 4 dana u uzimanju tableta. Pauza u uzimanju tableta ne smije biti duža od 4 dana. Pauzu od 4 dana u uzimanju tableta treba napraviti najkasnije nakon 120 dana kontinuiranog uzimanja tableta. Nakon svake 4-dnevne pauze od uzimanja tableta, započinje novi ciklus s minimalnim trajanjem od 24 dana i maksimalnim trajanjem od 120 dana. U pravilu se krvarenje ustezanja razvija tijekom 4-dnevne pauze od uzimanja tableta, ali ne može završiti dok se ne uzme sljedeća tableta. Ako se krvarenje iz rodnice pojavi 3 dana uzastopno od 25. do 120. dana, preporučuje se napraviti pauzu od 4 dana u uzimanju tableta. To će smanjiti ukupan broj dana krvarenja.

Kratke upute za uporabu dozatora Clyk

Prije pokretanja i tijekom rada pažljivo pročitajte detaljne upute za uporabu dozatora.

Opći opis dozatora Click (Klik)(vidi sliku 1).

Slika 1.

Bočni ključevi. Prešano područje za dobivanje tablete.

Flex gumb za izbacivanje uloška. Pritiskom na ovaj gumb uklanja se fleksibilni uložak.

Prostor za izdavanje tableta. Dio dozatora u kojem se pojavljuju ispuštene tablete.

Indikator vremena tableta. Pokazuje vrijeme uzimanja pilule.

Prikaz. Prikazuje glavni zaslon i stavke izbornika.

gumb OK. Pritiskom na gumb potvrđuje se radnja, kao što je početak 4-dnevne stanke za tablete i promjena tona podsjetnika.

Najvažnije funkcije

Aktivacija novog dozatora: Flex uložak (koji sadrži 30 tableta) treba izvaditi iz pakiranja i odmah staviti u dozator. Uski kraj flex uloška treba umetnuti u dozator tako da se prozor dozatora (kao i tablete u flex ulošku) jasno vidi (vidi sliku 2). Fleksibilni uložak mora biti umetnut do kraja.

Slika 2. Priprema za korištenje dozatora Click (Klik).

Dozator će automatski zabilježiti vrijeme kada je prva tableta ispuštena, postavljajući ovo vrijeme kao vrijeme doziranja. Dakle, žena mora biti sigurna da:

Da raspakira i umetne flex uložak na dan kada planira početi uzimati tablete;

Da će vrijeme izdavanja prve tablete biti prikladno za svakodnevno uzimanje tableta. Svaka 24 sata na displeju će se pojaviti signal koji pokazuje da je vrijeme za uzimanje sljedeće tablete.

Uklanjanje tableta

Jednom rukom istovremeno pritisnite obje bočne tipke kako biste izvadili tablet koji će biti primljen drugom rukom.

Zamjena flex uloška

Tijekom normalne uporabe, flex uložak se može ukloniti samo ako je prazan; u protivnom morate slijediti detaljne upute za korištenje dozatora Click. (Klik).. Prazan fleksibilni uložak uklanja se pritiskom na gumb za izbacivanje fleksibilnog uloška. Dozator zadržava sve informacije o trenutnom ciklusu i treba umetnuti novi napunjeni flex uložak prema gornjim uputama. Prije početka i tijekom uporabe potrebno je pažljivo pročitati detaljne upute za uporabu dozatora Click. (Klik). uključen u paket s lijekom.

Kako početi uzimati Jess®

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive. Uzimanje Jess®-a treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja), u kojem slučaju nisu potrebne dodatne kontracepcijske mjere. Moguće je započeti s uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja. Tablete se tada trebaju uzimati redoslijedom propisanim za 24+4 ili fleksibilni režim doziranja.

Pri prelasku s drugih kombiniranih kontracepcijskih lijekova (KOK, vaginalni prsten ili transdermalni flaster). Poželjno je početi uzimati Jess ® dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete. tableta (za lijekove koji sadrže 28 tableta u pakiranju). Uzimanje lijeka Jess® treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali ne kasnije od dana kada se treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.

Pri prelasku s kontracepcijskih lijekova koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji otpušta gestagen.Žena može prijeći s mini-pilule na Jess® bilo koji dan (bez pauze); iz implantata ili intrauterinog kontraceptiva s gestagenom - na dan njegovog uklanjanja; od kontracepcijskog sredstva u obliku injekcije - na dan kada treba primiti sljedeću injekciju. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.Žena može početi uzimati lijek odmah nakon spontanog ili medicinskog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Ako je ovaj uvjet ispunjen, žena ne treba dodatne mjere kontracepcije.

Nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće ili poroda. Uzimanje lijeka može se započeti 21-28 dana nakon spontanog ili medicinskog pobačaja ili nakon poroda, u nedostatku dojenja. Ako se s primjenom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilula. Međutim, ako je već došlo do seksualnog kontakta, prije početka uzimanja Jess® treba isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Prestanite uzimati Jess®. Možete prestati uzimati lijek u bilo kojem trenutku. Ako žena ne planira trudnoću ili ako je žena kontraindicirana za trudnoću jer uzima lijekove koji su potencijalno štetni za plod, potrebno je s liječnikom razgovarati o drugim metodama kontracepcije. Ako žena planira trudnoću, preporuča se prekinuti uzimanje lijeka i pričekati prirodno menstrualno krvarenje prije nego što pokušate zatrudnjeti. To će vam pomoći da točnije izračunate gestacijsku dob i vrijeme poroda.

Upute za rukovanje pakiranjem lijeka Jess ® za režim doziranja “24+4”

Pakiranje lijeka Jess ® sadrži blister koji sadrži 24 svijetloružičaste tablete koje sadrže aktivne hormone i 4 neaktivne bijele tablete bez hormona (zadnji red). U paketu se nalazi i samoljepljivi kalendar termina koji se sastoji od 7 samoljepljivih traka na kojima su označeni nazivi dana u tjednu. Morate odabrati trakicu na kojoj je prvo naznačen dan u tjednu na koji planirate početi uzimati tablete. Na primjer, ako žena počne uzimati tablete u srijedu, trebala bi koristiti trakicu koja počinje sa "Sri". (vidi sliku 3).

Slika 3.

Traka je zalijepljena duž vrha pakiranja tako da se oznaka prvog dana nalazi iznad tablete na koju je usmjerena strelica s natpisom "Start" (slika 4).

Slika 4.

Ovo će Vam pokazati koji dan u tjednu trebate uzeti svaku tabletu (Slika 5).

Slika 5.

Uzimanje propuštenih tableta. Nedostatak neaktivnih bijelih tableta može se zanemariti. Međutim, treba ih baciti kako bi se izbjeglo slučajno produljenje razdoblja uzimanja neaktivnih tableta. Sljedeće preporuke odnose se samo na preskakanje aktivnih svijetloružičastih tableta:

Ako je odgoda uzimanja lijeka manja od 24 sata, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće, a sljedeću tabletu uzeti u uobičajeno vrijeme;

Ako je kašnjenje u uzimanju tableta dulje od 24 sata, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što se više tableta propusti i što su propuštene tablete bliže fazi uzimanja neaktivnih tableta pri režimu "24+4" ili razdoblju bez tableta u pozadini fleksibilnog režima doziranja, to je veća vjerojatnost trudnoće .

U ovom slučaju možete se voditi sljedećim osnovnim pravilima:

Uzimanje lijeka nikada se ne smije prekidati dulje od 7 dana (napominjemo da je preporučeni interval uzimanja neaktivnih bijelih tableta 4 dana za režim doziranja “24+4”, a za fleksibilni režim doziranja ne smije biti intervala BEZ uzimanja tableta preko 4 dana);

Da bi se postigla odgovarajuća supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane primjene tableta.

Dozator Kliknite (Klik) omogućuje kontrolu uzimanja tableta i upozorava ženu na potrebu korištenja dodatne metode kontracepcije.

Simbol upozorenja (uskličnik) pojavljuje se na zaslonu ako se tablete propuste ili se tablete ne uzimaju redovito više od 7 dana zaredom. Ovaj simbol nestaje nakon 7 dana neprekidnog izdavanja tableta. Ako se propusti više od jedne tablete, preporuča se konzultirati liječnika. U slučaju načina prijema “24+4”, kao iu fleksibilnom načinu rada, ako su informacije iz automata Kliknite (Klik) nije dostupan ili postoje sumnje u njegovu pouzdanost, moraju se slijediti sljedeće preporuke:

Ako propustite uzimanje tableta od 1. do 7. dana. Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavlja uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana potrebno je dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako je do spolnog odnosa došlo unutar 7 dana prije propuštanja uzimanja tablete, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće;

Ako propustite uzimanje tableta od 8. do 14. dana s režimom “24+4” ili ako propustite uzimanje tableta od 8. do 24. dana s fleksibilnim režimom. Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavlja uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. Pod uvjetom da je žena pravilno uzimala tablete 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. Inače, kao i ako se propuste dvije ili više tableta, potrebno je dodatno koristiti barijerske metode kontracepcije (primjerice, kondom) tijekom 7 dana, a uz fleksibilni režim, barijerne metode kontracepcije treba koristiti do kontinuiranog razdoblje uzimanja tableta doseže 7 dana;

Ako propustite uzimanje tableta od 15. do 24. dana s režimom “24+4” ili ako propustite uzimanje tableta od 25. do 120. dana s fleksibilnim režimom. Rizik smanjene pouzdanosti neizbježan je zbog približavanja razdoblja uzimanja neaktivnih bijelih tableta u slučaju režima doziranja 24+4 ili razdoblja bez tableta s fleksibilnim režimom doziranja. Morate se striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije mogućnosti. Štoviše, ako su u 7 dana prije prve propuštene tablete sve tablete uzete ispravno, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih metoda. Inače, žena mora koristiti prvi od sljedećih režima i dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

1. Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Za režim “24+4”: uzimajte sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme dok ne potroše aktivne svijetloružičaste tablete u pakiranju. 4 neaktivne bijele tablete treba baciti i odmah početi uzimati sljedeće pakiranje tableta. Prijelomno krvarenje je malo vjerojatno dok ne nestanu aktivne svijetloružičaste tablete iz drugog pakiranja, ali može doći do točkastog i/ili probojnog krvarenja tijekom uzimanja tableta. Ako koristite fleksibilni režim, morate uzeti najmanje 7 tableta bez prekida. (1 tableta dnevno).

2. Za režim “24+4”: žena također može prestati uzimati aktivne svijetloružičaste tablete iz trenutnog pakiranja. Zatim bi trebala napraviti pauzu od najviše 4 dana, uključujući dane propuštenih tableta, a zatim početi uzimati lijek iz novog pakiranja. Ako je žena propustila uzeti aktivne svijetloružičaste tablete i tijekom uzimanja neaktivnih bijelih tableta nije došlo do krvarenja ustezanja, mora se isključiti trudnoća. Za fleksibilno doziranje: žena također može uzeti 4-dnevno razdoblje bez tableta, uključujući dan propuštene tablete, kako bi izazvala krvarenje nakon prekida, a zatim započeti novi ciklus lijeka. Ako žena propusti uzeti tablete i ne osjeti krvarenje tijekom sljedećeg razdoblja bez tableta, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Preporuke za gastrointestinalne poremećaje. U teškim gastrointestinalnim poremećajima apsorpcija može biti nepotpuna, pa je potrebno poduzeti dodatne kontracepcijske mjere. Ako imate povraćanje ili proljev unutar 3-4 sata nakon uzimanja aktivne svijetloružičaste tablete, trebate slijediti preporuke za preskakanje tableta. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak menstruacije za drugi dan u tjednu, trebala bi uzeti dodatnu aktivnu svijetloružičastu tabletu.

Kako promijeniti vrijeme početka krvarenja ili odgoditi početak krvarenja tijekom "24+4" režima. Kako bi se odgodilo pojavu krvarenja povlačenja, žena bi trebala nastaviti uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja Jess ® , preskačući neaktivne bijele tablete iz trenutnog pakiranja. Dakle, ciklus se po želji može produžiti na bilo koji period dok ne potroše aktivne svijetloružičaste tablete iz drugog pakiranja, tj. oko 3 tjedna kasnije nego inače. Ako planirate započeti sljedeći ciklus ranije, morate prestati uzimati aktivne svijetloružičaste tablete iz drugog pakiranja u bilo kojem trenutku, baciti preostale aktivne svijetloružičaste tablete i početi uzimati bijele neaktivne tablete (najdulje 4 dana) , a zatim počnite uzimati tablete iz novog pakiranja. U tom slučaju, krvarenje povlačenja trebalo bi započeti otprilike 2-3 dana nakon uzimanja posljednje svijetloružičaste tablete iz prethodnog pakiranja. Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto i/ili probojno krvarenje iz maternice. Redovita primjena lijeka Jess ® zatim se nastavlja nakon završetka razdoblja uzimanja neaktivnih bijelih tableta. Kako bi odgodila početak prijelaznog krvarenja za neki drugi dan u tjednu, žena treba skratiti sljedeće razdoblje uzimanja neaktivnih bijelih tableta za željeni broj dana. Što je kraći razmak, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja, a da će naknadno imati točkasto i/ili probojno krvarenje dok uzima tablete iz drugog pakiranja.

Primjena u posebnih kategorija bolesnika

Djeca i tinejdžeri. Lijek Jess ® je indiciran tek nakon pojave menarhe. Dostupni podaci ne ukazuju na prilagodbu doze u ovoj skupini bolesnika.

Stariji pacijenti. Nije primjenjivo. Jess ® nije indiciran nakon menopauze.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre. Lijek Jess ® je kontraindiciran u žena s teškom bolešću jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu (vidi također “Kontraindikacije” i “Farmakodinamika”).

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega. Lijek Jess ® je kontraindiciran u žena s teškim zatajenjem bubrega ili akutnim zatajenjem bubrega (vidi također “Kontraindikacije” i “Farmakodinamika”).

Predozirati

Simptomi(utvrđeno na temelju kumulativnog iskustva s oralnim kontraceptivima): mučnina, povraćanje, krvarenje ili metroragija.

Liječenje: simptomatski. Ne postoji specifičan protuotrov.

Nisu zabilježeni ozbiljni nuspojave nakon predoziranja.

posebne upute

Ako trenutačno postoji bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, potencijalne rizike i očekivane koristi od uporabe KOK-a treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako se neko od ovih stanja ili čimbenika rizika pogorša, pojača ili pojavi prvi put, žena se treba posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti treba li prekinuti uzimanje lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sustava

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene KOK-a i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza (DVT), PE, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji). Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja VTE je najveći u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik prisutan je nakon početne primjene KOK-a ili ponovnog početka primjene istog ili različitih KOK-a (nakon intervala doziranja od 4 tjedna ili više). Podaci iz prospektivne studije koja je uključivala 3 skupine pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tijekom prva 3 mjeseca. Ukupni rizik od VTE u bolesnika koji uzimaju niske doze KOK (<0,05 мг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК , тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев). ВТЭ , проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или ТЭЛА , может произойти при применении любых КОК . Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих заболеваний и применением КОК отсутствует.

Simptomi DVT uključuju sljedeće: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene u donjem ekstremitetu, bol ili nelagoda u donjem ekstremitetu samo kada stojite ili hodate, lokalizirana toplina u zahvaćenom donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjena boje kože na donji ekstremitet. Simptomi PE uključuju: poteškoće ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. s hemoptizom; oštra bol u prsima, koja se može pojačati s dubokim nadahnućem; osjećaj tjeskobe; jaka vrtoglavica; brz ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. otežano disanje, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znakovi drugih težih ili lakših stanja/bolesti (npr. infekcija dišnog trakta).

ATE može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjeta u licu, udovima, osobito na jednoj strani tijela, iznenadnu smetenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili obostrani gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičkog napadaja. Ostali znakovi vaskularne okluzije: iznenadna bol, oteklina i blago plavo obojenje ekstremiteta, akutni abdomen.

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stiskanja ili punoće u prsima, ruci ili prsima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodičnu kost, grkljan, ruku, trbuh; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, jaka slabost, tjeskoba ili kratak dah; brz ili nepravilan rad srca. Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna. U žena s kombinacijom nekoliko čimbenika rizika ili visokom težinom jednog od njih treba razmotriti mogućnost njihovog međusobnog pojačanja. U takvim slučajevima stupanj povećanja rizika može biti veći nego kod jednostavnog zbrajanja faktora. U tom je slučaju uzimanje lijeka Jess® kontraindicirano (vidi “Kontraindikacije”).

Rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije povećava se:

S godinama;

Za pušače (rizik se povećava s povećanjem broja cigareta ili starenjem, osobito kod žena starijih od 35 godina);

u prisutnosti:

Pretilost (BMI više od 30 kg/m2);

Obiteljska anamneza (na primjer, VTE ili ATE ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja COC-a;

Dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvati, bilo kakve operacije na donjim udovima ili veće traume. U tim je situacijama preporučljivo prestati koristiti KOK (u slučaju planirane operacije najmanje 4 tjedna prije nje) i ne nastaviti s primjenom 2 tjedna nakon završetka imobilizacije.

Privremena imobilizacija (primjerice, let zrakoplovom duži od 4 sata) također može biti čimbenik rizika za razvoj VTE, osobito uz prisutnost drugih čimbenika rizika - dislipoproteinemije; arterijska hipertenzija; migrena; bolesti srčanih zalistaka; fibrilacija atrija.

Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od razvoja VTE. Primjena lijekova koji sadrže levonorgestrel, norgestimat ili noretisteron povezana je s najmanjim rizikom od razvoja VTE. Korištenje drugih lijekova, kao što je Jess®, može dovesti do dvostrukog povećanja rizika.

Odluku o korištenju lijeka koji nije onaj s najmanjim rizikom od razvoja VTE treba donijeti tek nakon razgovora sa ženom kako bi se osiguralo da ona razumije da je primjena lijeka Jess ® popraćena vjerojatnošću razvoja VTE, te razumije kako ona postojeći čimbenici rizika utječu na vjerojatnost razvoja VTE, a također razumije da je u svakoj prvoj godini korištenja lijeka njezin rizik od razvoja VTE najveći. Postoje dokazi da se rizik od razvoja VTE povećava kada se uzimanje kombiniranih hormonskih kontraceptiva nastavi nakon pauze od 4 tjedna ili više. Moguća uloga varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna. Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju. Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica. Povećanje učestalosti i ozbiljnosti migrene tijekom primjene KOK-a (što može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) razlog je za trenutni prekid uzimanja ovih lijekova. Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu su: rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

Pri procjeni omjera rizika i koristi treba uzeti u obzir da odgovarajuće liječenje relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza COC-a (<0,05 мг этинилэстрадиола).

Tumori

Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom KOK-a, ali povezanost s uporabom KOK-a nije dokazana. Ostaje kontroverza u vezi s mjerom u kojoj su ti nalazi povezani s probirom na patologiju vrata maternice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijerskih metoda kontracepcije). Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod trenutnih ili nedavnih korisnica KOK-a je malo u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Opaženi povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste KOK, njihovih bioloških učinaka ili kombinacije oba čimbenika. Ženama koje su koristile KOK dijagnosticiran je raniji stadij raka dojke nego ženama koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tijekom primjene KOK-a, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima, malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju jake boli u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze. Tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Ostale države

Kliničke studije nisu pokazale učinak drospirenona na koncentraciju kalija u plazmi u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalijemije u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega s početnom koncentracijom kalija na GGN koji istodobno uzimaju lijekove koji dovode do retencije kalija u tijelu. U žena s povećanim rizikom od razvoja hiperkalijemije preporuča se određivanje koncentracije kalija u krvnoj plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja lijeka Jess®. Žene s hipertrigliceridemijom (ili s obiteljskom poviješću ovog stanja) mogu imati povećani rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja COC-a. Iako su blagi porasti krvnog tlaka opisani u mnogih žena koje su uzimale KOK, klinički značajna povećanja su rijetko zabilježena. Međutim, ako se tijekom uzimanja KOK-a razvije postojano klinički značajno povećanje krvnog tlaka, potrebno je prekinuti primjenu ovih lijekova i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Primjena COC-a može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postignu normalne razine krvnog tlaka.

Zabilježeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala tijekom trudnoće i tijekom uzimanja KOK-a, ali njihova povezanost s primjenom KOK-a nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezan s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Također su opisani slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa tijekom primjene COC-a. U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja KOK-a dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja KOK-a. Iako KOK mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe mijenjati dozu hipoglikemijskih lijekova u bolesnika s dijabetesom koji koriste niske doze KOK (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК . Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

Laboratorijska ispitivanja

Uzimanje KOK-a može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u krvnoj plazmi, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, parametre koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim učinkom.

Medicinski pregledi

Prije početka ili nastavka uzimanja lijeka Jess ® potrebno je upoznati se sa životnom poviješću žene, obiteljskom anamnezom, obaviti temeljit opći liječnički pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje BMI) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled strugotine s vrata maternice), te isključiti trudnoću. Opseg dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Uobičajeno je da se kontrolni pregledi obavljaju najmanje jednom svakih 6 mjeseci. Ženu treba upozoriti da KOK ne štite od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost COC-a može biti smanjena u sljedećim slučajevima: kada se propuste aktivne svijetloružičaste tablete (kada se koristi režim 24+4 ili svijetloružičaste tablete kada se koristi fleksibilni režim), povraćanje i proljev ili kao posljedica interakcija lijekova.

Loša kontrola menstrualnog ciklusa

Tijekom uzimanja COC-a može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto i/ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene oba režima. Uz fleksibilni režim, može doći do nepravilnog krvarenja tijekom fiksnog razdoblja doziranja (od 1. do 24. dana). Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno 3 ciklusa (ili 3 mjeseca uz fleksibilno doziranje). Ako se nepravilno krvarenje ponavlja ili se razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti temeljitu dijagnostičku procjenu kako bi se isključila malignost ili trudnoća. Neke žene možda neće razviti krvarenje tijekom prekida uzimanja aktivnih svijetloružičastih tableta (24+4 režim). Ako se lijek uzima prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako lijek prije nije redovito uziman ili nema dva krvarenja za redom, prije nastavka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću.

Unatoč fleksibilnom režimu uzimanja lijeka, krvarenje povlačenja nije redovito. Stoga se izostanak krvarenja ne može koristiti kao znak neželjene trudnoće. U takvim slučajevima nastaju poteškoće s pravodobnom dijagnozom trudnoće. Ova je činjenica od posebne važnosti za žene koje istodobno uzimaju lijekove s teratogenim učinkom. I premda je početak trudnoće uz redovito uzimanje lijeka Jess® malo vjerojatan, pri najmanjoj sumnji na trudnoću potrebno je napraviti test na trudnoću.

Jako sam iznenađen tolikim brojem negativnih recenzija! Jednostavno zapanjen! Želio bih napomenuti da mnogi ljudi uzimaju lijek nekoliko mjeseci do šest mjeseci, čini se da im ne odgovara - odustanu od njega i napišu negativnu recenziju - to je razumljivo! Kako možeš biti tako neuk! I pristrano! Adekvatno percipiram recenzije o ovom lijeku od onih koji su ga uzimali barem godinu dana. A ako to nije odgovaralo damama čak ni tijekom ovog značajnog razdoblja, pa, ovdje već govorimo o individualnoj netoleranciji.

Nemojte započeti uzimanje lijeka bez savjetovanja s liječnikom! Nadležni liječnik bi vam trebao dati izvod za detaljnu analizu krvi, hormona, spolno prenosivih infekcija i mikroflore + ultrazvuk. Također navedite podatke o stanju bubrega i srca.

Dakle, pijem jess više od dvije godine. Neprekidno. Točnije, 2 godine i 7 mjeseci, od čega 4 mjeseca od svibnja ove godine, jess-plus i do danas. Ali lijekovi se ne razlikuju mnogo, osim u jess plus dodaju neki vitamin koji gubimo uzimanjem OK-a, ali neophodan je i tijekom normalne trudnoće. Pa idi na jess-plus u prosjeku pola godine prije završetka liječenja, ako tada odmah želite zatrudnjeti.

Za mene je razlog uzimanja ovih kontraceptiva bio prije svega normalan seksualni život. Bez obzira kako, ovo je važno. Probala sam NOVA-RING prsten, možda ste čuli da je vaginalni, također ga mijenjate jednom mjesečno, ali pošto mi mikroflora nije dobro, liječnik mi je preporučio promjenu vrste kontracepcije, jer prsten izaziva sve vrste upala i infekcija. Osim toga, par puta se posvađao i izazvao nelagodu partnerici. Pa nije u tome stvar. Ginekolog mi je preporučio Jess jer imam problem - akne. Ali da budem iskren, nije mi pomoglo u ovom pitanju - upala se smanjila tek kada sam počela pravilno jesti. Nakon godinu dana uzimanja nije bilo učinka. A dermatolog je rekao: za liječenje akni, morate piti Jess najmanje 10 mjeseci. Do tada sam ga pio 14 mjeseci, ali stanje na licu je bilo žalosno i ostalo je. I tek kada sam dobro očistio trbuh i počeo slijediti strogu dijetu, situacija se dramatično promijenila - lice mi je postalo čistije. Dakle, meni osobno Jess nije pomogla s problemom akni. Ali nije logično ukloniti zvjezdicu za to, jer je lijek potpuno drugačije farmaceutske prirode.

Prilagodba na lijek.

U principu sam lako prešla na njega, ovo su mi bili prvi OK, sjećam se da je nekih 2 mjeseca bilo čudnih iscjedaka, ali onda se sve vratilo na staro. Odnosno, recimo da nije bilo ozbiljne prilagodbe u obliku glavobolje, mučnine, promjena raspoloženja itd. Ali opet, sve je to individualno. Zatim dvije godine sve ide kao podmazano. Ali recimo da ciklus nije tako točan kao što obećavaju - 28-30 dana i svaki mjesec početak menstruacije malo varira za 2-3 dana. Rijetko se događa da menstruacija nastupi isti dan. Ali pitao sam liječnika - to je norma. Prvog dana menstruacije uvijek postoji bol u donjem dijelu trbuha. Ne sjećam se da ih nije bilo u 2 godine. Iako u opisu stoji da bi se bol trebala smanjiti. Ali ja ih imam, a ima ih čak 2 dana. Ali opet, neću skidati zvjezdicu zbog ovoga, jer prvo, mislim da se možete malo strpjeti, a drugo, nisu tako pakleni.

Dalje, ono što mi je odgovaralo je da se sama količina iscjetka smanjila. Dvaput. Samo u prva 2 dana su impresivni, recimo, ali ne i katastrofalni. Prije nego što sam uzeo OK, ja sam, oprostite na detaljima, ali ipak opisujemo lijek u tako intimnoj temi, mijenjao svoje higijenske proizvode nekoliko puta dnevno. Sada se pomak u prva dva dana smanjio za pola. Što ovih dana ne izaziva nikakvu nelagodu.

Što se tiče debljanja i sl., to mene osobno nije utjecalo. Jedina negativnost je što mi se čini da dolazi do smanjenja libida. Ali ovu točku treba pažljivo analizirati. Osim toga, postao sam emotivniji. Ali također ne mogu čvrsto reći da je Jess kriva. Za usporedbu, moja prijateljica ga je uzimala pola godine i pola godine je histerizirala i plakala s razlogom ili bez razloga - a to joj se nikad prije nije dogodilo. Čim sam ga otkazao, sve je nestalo. Dakle, ovdje je utjecaj lijeka očit. Što se tiče mojih osobnih osjećaja, šanse su 50/50.

Od minusa: Nekako 1,7 godina kasnije imala sam nešto kao dvostruke mjesečnice. Bio sam šokiran jer sam pročitao da se to događa u fazi prilagodbe. Ali ja ih već pijem skoro 2 godine, i evo ga.. 9-10 dana prije planirane menstruacije pojavilo se krvarenje, ali ponekad je izazivalo nelagodu i uobičajena dnevna rutina nije pomogla! Odmah sam otrčala doktorici, pregledala me i rekla da je to zbog stresa i uzimanja antibiotika. Rekla je da ako se to ponovi u sljedećem ciklusu, moram promijeniti lijek. Ne ponovilo se.

OBAVEZNO!Dok uzimate OK, dame, ne zaboravite jednom godišnje napraviti ultrazvuk mliječnih žlijezda i genitalija te biokemiju krvi i zgrušavanje krvi. Pogotovo ako imate više od 30 godina.

Jednom godišnje radim i hormonske testove da provjerim je li sve u redu dok uzimam Jess.

Pitanje koje me oduvijek mučilo: da li su potrebne pauze u uzimanju!?

Kako bih odgovorio na to pitanje, proveo sam, da tako kažem, istraživanje. Doktorica me liječi već 2 godine, rekla je ovo: možete ga uzimati do 5 godina bez pauze, zatim 3 mjeseca pauze. Rok me uplašio. 5 godina! 0_o...ali ona mi je sve sredila: propisane su pauze u uzimanju tableta jer su prije sadržavale slonovsku dozu hormona, otuda i debljanje. Jess je trenutno lijek broj 1 jer sadrži najmanju dozu hormona. Unaprijediti. Zabrinuta sam za svoje jajnike. Kako se "osjećaju" kada uzimaju OK. Ali dalje mi je objasnila: kaže da ako nećete zatrudnjeti u sljedećih pet godina, ne trebate se "rugati" svojim jajnicima. Imaju svoju rezervu i ispada da bez OK, ali s drugim sredstvima kontracepcije, uzalud rade tijekom ovulacije: napinju se, pripremaju za trudnoću, ali kao da je zaustavljaju. Ali OC jajnicima daju neku vrstu odmora, odnosno ne troše svoju rezervu, njihova funkcija je smanjena na minimum kod uzimanja tableta, jer zbog toga kod OC-a ne ostajemo trudni. Ali kažu da čak i onima koji imaju problema sa začećem propisuju Jess, jer pripremaju jajnike za trudnoću, bit će odmorne i spremne za borbu s novom snagom! a prema doktorima trudnoća nastupa nakon 3 mjeseca. od trenutka prestanka uzimanja lijeka. Stvarno želim vjerovati u to...NADAM SE DA ĆE SVE BITI DOBRO!

Ali nisam se dalje smirivao, ipak je ovo važna tema - zdravlje, i htio sam igrati na sigurno i razgovarao sam s još 3 liječnika. Samo odjednom ima neke sebične ciljeve, pa sam se obratila prijateljičinoj teti koja radi u Perinatalnom centru u Krasnodaru, vodi trudnoću i ona kao da nema nikakve planove za mene - pa sam mislila da će ona svakako reci njeno objektivno mišljenje. =) Štoviše, moj prijatelj i ja smo prijatelji od naše 3 godine. Pa vjerovala sam misljenju njene tete sa visegodisnjim iskustvom, a sta mislite sta je rekla!? nazvala je ISTI broj: 5 godina bez pauze. Bio sam iznenađen. Barem nisam sumnjao u svog trenutnog liječnika. Ali htio sam više mišljenja. Majka je pitala svog liječnika, žena je također imala oko 50 godina i vodila je majčinu trudnoću. Mislio sam, da budem iskren, da je njezin liječnik malo staromodan i da bi ipak rekao da je pauza svake godine, na primjer, ili tako nešto. No, na moje iznenađenje, opet je primijetila Jess kao najmoderniju drogu i rekla ISTU BROJKU - 5 GODINA BEZ PREKIDA. Malo sam se smirio. Ali za svaki slučaj moja je mama pozvala svoju prijateljicu čija je svekrva ginekologinja. A i doktor je rekao - do 5 godina, pa pauza.

Dakle, dame, moja je duša mirna, ali uskoro ću ići na ultrazvuk, preporučili su mi ženu i pitat ću je kao dobrog ginekologa. Ali dosadašnji rezultat je 4-0 u korist upisa do 5 godina. Samo tako.

Naravno, svoju funkciju - kontracepciju - obavljaju 100%. Glavno je piti ih otprilike u isto vrijeme, bez preskakanja. I sve će biti ok!

Pa ova droga - Jess i Jess+ su idealne za mene!

Nadam se da vam je moja recenzija pomogla!

Cijena: 800 rubalja po paketu.

Ažurirat ću recenziju (7.12.14.)

Početkom studenoga 2014 Jess je prestala piti.

Vadila sam krv, kompletnu biokemiju i ustanovljeno je da imam smanjeno zgrušavanje krvi. Iako je ginekolog rekao da samo (tablete) utječu na zgrušavanje nakon 30-te, ili to imam od rođenja, ili je to stečeno u ove 2 godine korištenja - teško je otkriti. Potrebno je uzeti prethodne krvne pretrage. Rekla je da nastavi piti.

Ali ipak sam odlučila prestati, jer bi u veljači bile točno 3 godine. Ipak je to ipak kemija.

Hvala Bogu još nema kritičnih posljedica, naprotiv lice mi je postalo čistije. Stoga saznajte pomažu li ove tablete kod akni. ...sada je izgleda bolje nego što je bilo za vrijeme dočeka!!

Drugo ažuriranje. (3.02.15.)

Od prestanka uzimanja lijeka prošla su puna 3 mjeseca. Opisat ću osjećaje i nuspojave. Počevši od 2. mjeseca, mjesečnice su postale dvostruko jače. Kao što je bilo prije uzimanja Jess. Kao što sam već spomenula, tijekom uzimanja se količina iscjetka smanjila za pola. Joj, sad se malo patim prva dva dana menstruacije :))) sada osjećam taj davno zaboravljeni osjećaj "normalne menstruacije")))) u trećem mjesecu nakon prekida je isto, pa mislim da tijelo se vratilo u svoju uobičajenu normu, recimo. Ali također želim napomenuti da sam paralelno s trenutkom povlačenja Jess-a prešao na novu kontracepciju - "Nova Ring". Nisam 100% zadovoljan s njim (gore sam napisao zašto), ali ne vidim bolju alternativu - novi prsten je manje krut od Jess. Na to barem govori količina iscjetka koji sada imam, kao normalan čovjek. Što se tiče debljanja, ili osipa na licu, ili promjena raspoloženja - ništa se nije dogodilo u ova 3 mjeseca. Strogo kontroliram unos hrane i ne jedem nezdravu hranu. No vratili su mi se pakleni bolovi u trbuhu, u prva 2 ili čak 3 dana, što se kod uzimanja Jessa nije dogodilo. Ali, nakon 3 mjeseca, akne su se, usput, pojavile na mom licu. Još uvijek možete osjetiti hormonsku neravnotežu nakon što ste sjedili na ovome 3 godine. Pa tko je sklon osipima, aknama, kao ja. Budite spremni da se nakon 3-4 mjeseca mogu obilno pojaviti na koži...