Inelul vaginal NuvaRing este o metodă modernă de contracepție care este foarte fiabilă și relativ ușor de utilizat. Inelul hormonal NuvaRing câștigă din ce în ce mai multă popularitate și primește recenzii bune de la medici ginecologi.

Inelul contraceptiv este introdus în vagin și rămâne acolo timp de 3 săptămâni. Odată ajuns în vagin, NuvaRing eliberează doze mici de hormoni care suprimă ovarele, previn ovulația și fac sarcina imposibilă.

Potrivit producătorului, eficacitatea inelului vaginal NuvaRing în prevenirea sarcinii este de aproximativ 99%, cu toate acestea, conform studiilor independente, este în 92%. Inelul contraceptiv NuvaRing este mai fiabil decât pilulele contraceptive și este aproximativ la fel de eficient ca.

Compoziție și formă de eliberare

Inelul hormonal NuvaRing este disponibil sub forma de inele flexibile transparente in pachete de 1 si 3 bucati.

Fiecare inel NuvaRing conține hormonii etonogestrel (11,7 mg) și etinilestradiol (2,7 mg).

Avantajele inelului vaginal NuvaRing

Care sunt avantajele NuvaRing? Inelul contraceptiv are următoarele avantaje:

• Spre deosebire de pilulele contraceptive, care trebuie luate în fiecare zi, inelul hormonal NuvaRing trebuie introdus în vagin doar o dată pe lună (mai precis, o dată la 4 săptămâni).
• Odată cu utilizarea constantă a NuvaRing, perioadele devin mai puțin dureroase și mai puțin abundente.
• Datele din unele studii sugerează că utilizarea NuvaRing reduce riscul de cancer ovarian.
• Inelul NuvaRing se adaptează la caracteristicile individuale ale corpului feminin, astfel încât nu este simțit în niciun fel nici de femeia însăși, nici de partenerul ei sexual.
• Spre deosebire de o injecție contraceptivă hormonală, inelul NuvaRing nu duce la apariția simptomelor și la.

Dezavantajele inelului contraceptiv NuvaRing

Principalele dezavantaje ale inelului NuvaRing sunt prețul acestuia (mai mare în comparație cu pilulele contraceptive) și riscul ca inelul să cadă dacă este introdus incorect. Abilitatea de a introduce corect un inel vine cu experiența.

În plus, inelul NuvaRing nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală (, etc.), prin urmare este recomandat doar femeilor care au un partener permanent în care are încredere.

Informații importante

Nu uitați că inelul NuvaRing este o metodă hormonală de contracepție, ceea ce înseamnă că utilizarea sa este asociată cu unele riscuri. Nu începeți să utilizați NuvaRing pe cont propriu sau pe baza recomandărilor de la prieteni. Înainte de a utiliza medicamentul, consultați medicul ginecolog și asigurați-vă că nu aveți contraindicații pentru această metodă de contracepție.

Contraindicații la utilizarea inelului NuvaRing

Evitați utilizarea inelului contraceptiv hormonal NuvaRing dacă:

• Sunteți sau ați putea fi însărcinată.
• Alăptați.
• Ai peste 35 de ani și fumezi.
• Ați avut tromboză venoasă sau sunteți predispus să formați cheaguri de sânge.
• Ai hipertensiune arterială.
• Ai adesea dureri de cap.
• Ai diabet.
• Ați avut cancer de sân sau alte boli maligne.
• Aveți adesea sângerare din vagin, iar cauza nu vă este clară.

În unele situații, utilizarea NuvaRing este permisă după consultarea medicului dumneavoastră:

• Pentru vene varicoase.
• Cu niveluri crescute de colesterol din sânge.
• Cu o greutate corporală mai mare de 90 kg.
• Pentru epilepsie.
• Pentru boli ale vezicii biliare (colecistita, calculi biliari).
• Pentru probleme cu glanda tiroidă.

Aceasta nu este o listă completă. Dacă nu sunteți sigur dacă NuvaRing este adecvat pentru boala sau condiția dumneavoastră, consultați medicul dumneavoastră.

Reguli de utilizare a inelului NuvaRing

Inelul hormonal NuvaRing trebuie introdus în vagin timp de 3 săptămâni și îndepărtat în aceeași zi a săptămânii. Noul inel trebuie introdus exact după 7 zile. În timpul pauzei săptămânii, este posibil să începeți să aveți menstruație.

De exemplu, dacă ați introdus un inel luni la ora 20:00, atunci trebuie să-l scoateți exact 3 săptămâni mai târziu, luni, la ora 20:00, și să introduceți un inel nou lunea următoare, la aproximativ 20:00.

Spălați-vă bine mâinile înainte de a introduce inelul. Luați o poziție confortabilă: stând cu un picior pe toaletă, ghemuit sau culcat. Scoateți inelul din ambalaj, strângeți-l între degetul arătător și degetul mare și introduceți-l adânc în vagin. Inelul va lua automat poziția dorită în jurul colului uterin. Dacă inelul este introdus corect, nu îl vei simți.

Pentru a îndepărta NuvaRing-ul, spălați-vă bine mâinile, luați o poziție confortabilă și ridicați inelul cu unul sau două degete. Inelul folosit poate fi aruncat la gunoi (dar nu și în toaletă).

Se menține efectul contraceptiv în timpul pauzei?

În timpul unei pauze de o săptămână, efectul contraceptiv al inelului NuvaRing rămâne și nu este necesar să utilizați alte metode de contracepție. Acest lucru este valabil numai dacă introduceți un inel nou după încheierea pauzei.

Dacă nu ați folosit contraceptive hormonale în ciclul anterior

Introduceți inelul contraceptiv NuvaRing în prima zi a menstruației. În acest caz, efectul contraceptiv va apărea imediat. Dacă dintr-un motiv oarecare ați introdus inelul în zilele 2-5 ale menstruației, ar trebui să îl utilizați în următoarele 7 zile.

Cum să treci la NuvaRing de la pilulele contraceptive?

Dacă pachetul de pilule contraceptive conține 21 de comprimate, atunci introduceți inelul NuvaRing în a 7-a zi a săptămânii de pauză (adică în ziua în care ați început să luați următorul pachet de pastile).

Dacă OC conținea 28 de comprimate per pachet, administrați inelul NuvaRing a doua zi după administrarea ultimelor 28 de comprimate.

Cum se utilizează NuvaRing după naștere?

Inelul hormonal NuvaRing trebuie introdus în vagin nu mai devreme de o lună după naștere. Dacă inelul este introdus în primele 4 săptămâni după naștere, există un risc foarte mare de a cădea.

Dacă ai făcut deja sex neprotejat înainte de a introduce inelul, trebuie să te asiguri mai întâi că nu ești însărcinată sau să aștepți până când începe prima menstruație.

Daca inca nu ai menstruatie, poti incepe sa folosesti inelul in orice zi (dupa ce te-ai asigurat ca nu esti insarcinata). După introducerea inelului, utilizați contracepție suplimentară (prezervative) pentru încă 7 zile.

NuvaRing poate fi utilizat în timpul alăptării?

Cum se folosește inelul NuvaRing după un avort?

Dacă sarcina a fost întreruptă la mai puțin de 12 săptămâni, inelul NuvaRing poate fi introdus în ziua avortului. În acest caz, efectul contraceptiv apare imediat și nu este nevoie să utilizați contracepție suplimentară. Dacă nu ați avut timp să introduceți inelul în ziua avortului, atunci așteptați până la următoarea menstruație și introduceți inelul în prima zi a menstruației. Utilizați prezervative înainte de începerea menstruației.

Dacă întreruperea sarcinii a avut loc mai mult de 12 săptămâni, atunci utilizați instrucțiunile din secțiunea „Cum să utilizați NuvaRing după naștere”.

Ce ar trebui să fac dacă am uitat să scot NuvaRing după 3 săptămâni?

Dacă ați uitat să eliminați inelul NuvaRing la timp, încercați să vă amintiți cu cât timp în urmă l-ați instalat:

• Dacă inelul a fost introdus cu 4 săptămâni în urmă sau mai puțin, scoateți inelul cât mai curând posibil și luați o pauză de 7 zile. Introduceți un inel nou în a 7-a zi după îndepărtarea celui precedent. Nu este necesar să utilizați metode contraceptive suplimentare, deoarece în acest caz efectul contraceptiv al inelului NuvaRing este păstrat.
• Dacă inelul a fost introdus cu mai mult de 4 săptămâni în urmă, efectul contraceptiv poate fi redus. În acest caz, trebuie să vă amintiți dacă ați avut sex neprotejat. Dacă ați avut sex neprotejat, nu mai utilizați inele până când sunteți sigur că nu sunteți gravidă (faceți sau donați). Daca nu ati avut act sexual neprotejat si sunteti sigura ca nu sunteti insarcinata, atunci introduceti un nou inel imediat dupa ce l-ati scos pe cel anterior si folositi metode suplimentare de contraceptie pentru inca 7 zile.

Ce ar trebui să fac dacă am uitat să pun un nou NuvaRing după o pauză de o săptămână?

Încercați să vă amintiți dacă ați avut sex neprotejat după ce inelul anterior a fost îndepărtat. Dacă da, nu introduceți un nou inel până când sarcina nu a fost exclusă.

Daca nu ati facut sex neprotejat de la scoaterea inelului anterior, atunci introduceti cat mai repede un inel nou si folositi metode suplimentare de contraceptie (prezervative) pentru inca 7 zile.

Ce să faci dacă NuvaRing cade?

Dacă NuvaRing nu este instalat corect, acesta poate cădea din vagin. În acest caz, efectul contraceptiv poate fi redus și există riscul de sarcină.

Dacă inelul a căzut cu mai puțin de 3 ore în urmă, clătiți-l cu apă rece și introduceți-l înapoi în vagin. În acest caz, efectul contraceptiv nu este afectat și riscul de sarcină nu crește.

Dacă inelul a căzut cu mai mult de 3 ore în urmă, efectul contraceptiv este redus.

• Dacă aceasta este prima sau a doua săptămână după introducerea inelului, atunci după ce clătiți inelul cu apă rece, introduceți-l înapoi în vagin și utilizați metode suplimentare de contracepție (prezervative) pentru încă 7 zile.
• Dacă aceasta este a treia săptămână după introducerea inelului, atunci aruncați-l și introduceți imediat un nou inel. În acest caz, este posibil să nu sângerați sau să aveți pete. Este în regulă. Dacă dintr-un motiv oarecare nu ați introdus imediat un inel nou, atunci așteptați începerea sângerării (menstruația) și introduceți un inel nou în primele 7 zile după îndepărtarea celui precedent.

Cum să amâni menstruația nedorită folosind inelul NuvaRing?

Când utilizați inelul contraceptiv NuvaRing, aveți posibilitatea să vă amânați următoarea menstruație dacă din anumite motive nu o doriți (vacanță etc.)

Pentru a face acest lucru, instalați un nou NuvaRing în aceeași zi în care a fost eliminat cel precedent, fără a face o pauză de 7 zile. Scoateți acest inel după 3 săptămâni și apoi luați o pauză de 7 zile, revenind la utilizarea normală a inelului.

În acest caz, s-ar putea să vă confruntați cu spotting și spotting. Este în regulă.

Descărcări de sânge (maro) când utilizați inelul NuvaRing

În timpul utilizării contraceptivelor NuvaRing, pot apărea spotting și spotting la mijlocul ciclului. Acesta este un fenomen normal care nu necesită întreruperea medicamentului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți pete aproape în fiecare zi sau în fiecare zi timp de o lună întreagă.

Apariția petelor la mijlocul ciclului poate indica, de asemenea, că inelul a căzut și efectul contraceptiv este redus. În acest sens, atunci când apare spotting, trebuie să vă asigurați că inelul este la locul său. Pentru a face acest lucru, spălați-vă bine mâinile și, luând o poziție confortabilă, introduceți un deget în vagin, încercând să simțiți inelul.

Pot folosi tampoane și NuvaRing în același timp?

Da, nu există contraindicații pentru aceasta. În acest caz, desigur, ar trebui să vă conformați.

În cazuri rare, inelul poate cădea când scoateți tamponul, așa că ar trebui să verificați în mod regulat dacă inelul este la locul său atunci când utilizați tampoane.

În ce cazuri poate fi redus efectul contraceptiv al inelului NuvaRing?

Luarea anumitor medicamente poate reduce efectul contraceptiv al NuvaRing. De exemplu, atunci când ia antibiotice, femeii i se recomandă să folosească contracepție suplimentară (prezervative) pe toată durata tratamentului și încă 7 zile după terminarea tratamentului cu antibiotice.

Înainte de a lua orice medicament, consultați medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă acesta poate reduce efectul contraceptiv al NuvaRing.

Ce să faci dacă menstruația nu vine într-o pauză de o săptămână?

La unele femei, datorită utilizării constante a inelului NuvaRing, menstruația se poate opri cu totul.

Dacă menstruația nu vine în timpul unei pauze de o săptămână, atunci încearcă să-ți amintești dacă inelul a căzut mai mult de 3 ore luna trecută. Dacă a căzut, atunci efectul contraceptiv al inelului ar putea fi redus, ceea ce înseamnă că trebuie să o faci.

Dacă ați folosit inelul conform instrucțiunilor, atunci probabilitatea de sarcină este destul de scăzută. În acest caz, puteți introduce un nou inel în a 7-a zi după îndepărtarea celui precedent. Dacă menstruația nu începe în al doilea ciclu, consultați un medic.

Ce să faci dacă apare sarcina în timpul utilizării inelului NuvaRing?

În ciuda eficienței ridicate a inelului contraceptiv NuvaRing, în cazuri rare apare sarcina în timpul utilizării acestuia. Dacă credeți că ați putea fi însărcinată, scoateți imediat inelul din vagin și contactați-vă medicul.

Dacă sarcina este confirmată și doriți să o păstrați, atunci nu există obstacole în acest sens. Utilizarea inelului nu crește riscul apariției anomaliilor de dezvoltare la făt, ceea ce înseamnă că aveți în continuare șanse mari de a da naștere unui copil sănătos.

Cum să rămân însărcinată după ce ai folosit inelul NuvaRing?

Dacă plănuiți o sarcină, atunci după a treia săptămână de utilizare a inelului, scoateți-l și nu instalați unul nou. Sarcina poate apărea în următorul ciclu după ce încetați să utilizați NuvaRing.

Catad_pgroup Contraceptivele locale

Indicatii de utilizare
- Contracepția
- Menoragie idiopatică
- Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul HRT

INFORMAȚIA SUNT OFERITĂ STRICT
PENTRU PROFESIONISTII SANITARI

NuvaRing - instrucțiuni oficiale* de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCȚIUNI
privind utilizarea unui medicament de uz medical

Număr de înregistrare:

Nume comercial:

NuvaRing®

Denumire comună internațională sau denumire generică:

etinilestradiol + etonogestrel

Forma de dozare:

inele vaginale

Compus

1 inel vaginal contine:
substanțe active: etonogestrel – 11,7 mg, etinilestradiol – 2,7 mg;
Excipienți: copolimer de etilenă și acetat de vinil – 1677 mg, copolimer de etilenă și acetat de vinil – 197 mg, stearat de magneziu – 1,7 mg.

Descriere

Un inel neted, transparent, incolor sau aproape incolor, fără deteriorare vizibilă majoră, cu o zonă transparentă sau aproape transparentă la joncțiune.

Grupa farmacoterapeutică:

contraceptiv combinat (estrogen + gestagen)

cod ATX: G02BB01

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mecanism de acțiune
Medicamentul NuvaRing ® este un contraceptiv hormonal combinat care conține etonogestrel și etinilestradiol. Etonogestrel este un progestogen (derivat de 19-nortestosteron) care se leagă cu afinitate mare de receptorii de progesteron din organele țintă. Etinilestradiolul este un estrogen și este utilizat pe scară largă în producția de contraceptive.
Efectul contraceptiv al medicamentului NuvaRing ® se datorează unei combinații de diverși factori, dintre care cel mai important este suprimarea ovulației.

Eficienţă
În studiile clinice, s-a constatat că indicele Pearl (un indicator care reflectă incidența sarcinii la 100 de femei pe parcursul unui an de contracepție) la femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 40 de ani pentru medicamentul NuvaRing ® a fost de 0,96 (IC 95%: 0,64 -1,39). ) și 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) în analiza statistică a tuturor participanților randomizați (analiza ITT) și, respectiv, analiza participanților la studiu care au finalizat studiul conform protocolului (analiza PP). Aceste valori au fost similare cu valorile indicelui Pearl obținute în studiile comparative ale contraceptivelor orale combinate (COC) care conțin levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) sau drospirenonă/etinilestradiol (3/0,30 mg).
Odată cu utilizarea medicamentului NuvaRing ®, ciclul devine mai regulat, durerea și intensitatea sângerării asemănătoare menstruației scade, ceea ce ajută la reducerea incidenței afecțiunilor cu deficit de fier. Există dovezi ale unei reduceri a riscului de cancer endometrial și ovarian odată cu utilizarea medicamentului.

Natura sângerării
O comparație a tiparelor de sângerare pe parcursul unui an la 1000 de femei care au utilizat medicamentul NuvaRing ® și COC care conțin levonorgestrel / etinilestradiol (0,150/0,030 mg) a arătat o reducere semnificativă a frecvenței sângerării interioare sau a spottingului la utilizarea medicamentului NuvaRing ® în comparație cu COOK. . În plus, frecvența cazurilor în care sângerarea a apărut numai în timpul unei pauze de utilizare a medicamentului a fost semnificativ mai mare în rândul femeilor care utilizează medicamentul NuvaRing ® .

Efect asupra densității minerale osoase
Un studiu comparativ de doi ani al efectului medicamentului NuvaRing ® (n=76) și al unui dispozitiv intrauterin non-hormonal (n=31) nu a evidențiat niciun efect asupra densității minerale osoase la femei.

Copii
Siguranța și eficacitatea NuvaRing ® la fetele adolescente sub 18 ani nu au fost studiate.

Farmacocinetica

Etonogestrel

Aspiraţie
Etonogestrel, eliberat din inelul vaginal NuvaRing ®, este absorbit rapid prin mucoasa vaginala. Concentrația maximă de etonogestrel în plasma sanguină, aproximativ 1700 pg/ml, este atinsă la aproximativ 1 săptămână după introducerea inelului. Concentrațiile plasmatice variază într-un interval mic și scad lent până la aproximativ 1600 pg/ml după 1 săptămână, 1500 pg/ml după 2 săptămâni și 1400 pg/ml după 3 săptămâni de utilizare. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 100%, ceea ce depășește biodisponibilitatea etonogestrelului atunci când este administrat oral. Pe baza rezultatelor măsurătorilor concentrațiilor de etonogestrel în colul uterin și în interiorul uterului la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® și la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin 0,150 mg desogestrel și 0,020 mg etinilestradiol, valorile observate ale concentrațiilor de etonogestrel au fost comparabile .

Distributie
Etonogestrelul se leagă de albumina plasmatică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Volumul aparent de distribuție al etonogestrelului este de 2,3 L/kg.

Metabolism
Biotransformarea etonogestrelului are loc prin căi cunoscute ale metabolismului hormonilor sexuali. Clearance-ul aparent al plasmei sanguine este de aproximativ 3,5 l/h. Nu au fost identificate interacțiuni directe cu etinilestradiolul administrat concomitent.

Îndepărtarea
Concentrațiile plasmatice de etonogestrel scad în două faze. În faza terminală, timpul de înjumătățire este de aproximativ 29 de ore.Etonogestrelul și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu bilă într-un raport de aproximativ 1,7:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 6 zile.

Etinilestradiol

Aspiraţie
Etinilestradiolul, eliberat din inelul vaginal NuvaRing ®, este absorbit rapid prin mucoasa vaginală. Concentrația plasmatică maximă de aproximativ 35 pg/ml este atinsă la 3 zile după administrarea inelului și scade la 19 pg/ml după 1 săptămână, la 18 pg/ml după 2 săptămâni și 18 pg/ml după 3 săptămâni de utilizare. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 56% și este comparabilă cu cea a etinilestradiolului oral. Pe baza rezultatelor măsurătorilor concentrațiilor de etinilestradiol în colul uterin și în interiorul uterului la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® și la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin 0,150 mg desogestrel și 0,020 mg etinilestradiol, valorile observate ale concentrațiilor de etinilestradiol erau comparabile.
Concentrațiile de etinilestradiol au fost studiate într-un studiu randomizat comparativ cu NovaRing ® (eliberare vaginală zilnică de etinilestradiol 0,015 mg), plasture transdermic (norelgestromin / etinilestradiol; eliberare zilnică de etinilestradiol 0,020 mg) și COC (levonorgestrel / etinil estradiol cu ​​eliberare zilnică) de etinilestradiol 0,030 mg) pe parcursul unui ciclu la femeile sănătoase. Expunerea sistemică la etinilestradiol pe parcursul unei luni (ASC0-p) pentru medicamentul NuvaRing® a fost semnificativ mai mică din punct de vedere statistic decât pentru plasture și COC și sa ridicat la 10,9, 37,4 și, respectiv, 22,5 ng h/ml.

Distributie
Etinilestradiolul se leagă nespecific de albumina plasmatică. Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 15 l/kg.

Metabolism
Etinilestradiolul este metabolizat prin hidroxilare aromatică. În timpul biotransformării sale, se formează un număr mare de metaboliți hidroxilați și metilati. Ele circulă liber sau sub formă de conjugați sulfat și glucuronid. Clearance-ul aparent este de aproximativ 35 l/h.

Îndepărtarea
Concentrațiile plasmatice de etinilestradiol scad în două faze. Timpul de înjumătățire în faza terminală variază foarte mult; mediana este de aproximativ 34 de ore.Etinilestradiolul nu este excretat nemodificat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu bilă într-un raport de 1,3:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1,5 zile.

Grupuri speciale de pacienți

Copii
Farmacocinetica NovaRing ® la adolescentele sănătoase sub 18 ani care au deja menstruat nu a fost studiată.

Disfuncție renală
Efectul bolii renale asupra farmacocineticii NovaRing ® nu a fost studiat.

Disfuncție hepatică
Efectul bolilor hepatice asupra farmacocineticii NovaRing ® nu a fost studiat. Cu toate acestea, la pacienții cu funcție hepatică afectată, metabolismul hormonilor sexuali se poate deteriora.

Grupuri etnice
Farmacocinetica medicamentului la reprezentanții grupurilor etnice nu a fost studiată în mod specific.

Indicatii de utilizare

Contracepția.

Contraindicații

Medicamentul NuvaRing ® este contraindicat în prezența oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste condiții apare în timpul utilizării medicamentului NuvaRing ®, trebuie să încetați imediat să utilizați medicamentul.

• Tromboză (arterială sau venoasă) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare).
• Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală) în prezent sau în istorie.
• Predispoziție la dezvoltarea trombozei venoase sau arteriale, inclusiv a bolilor ereditare: rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus).
• Migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie.
• Diabet zaharat cu afectare vasculară.
• Factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială: predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-unul din familia apropiată), hipertensiune arterială, leziuni ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, extinsă. intervenții chirurgicale, imobilizare prelungită, traumatisme extinse, obezitate (greutate corporală >30 kg/m²), fumat la femeile cu vârsta peste 35 de ani (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).
• Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă, curentă sau antecedente.
• Boli severe ale ficatului.
• Tumori hepatice (maligne sau benigne), inclusiv istoric.
• Tumori maligne hormono-dependente cunoscute sau suspectate (de exemplu, genitale sau mamare).
• Sângerare din vagin de etiologie necunoscută.
• Sarcina, inclusiv sarcina suspectată.
• Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau excipienții medicamentului NuvaRing®.

Cu grija

Dacă oricare dintre bolile, condițiile sau factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente, beneficiile utilizării medicamentului NuvaRing ® și posibilele riscuri pentru fiecare femeie în parte trebuie evaluate înainte de a începe să utilizeze medicamentul NuvaRing ® (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”). . În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau prima apariție a oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos, o femeie trebuie să consulte un medic pentru a decide cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului NuvaRing ®.

Medicamentul NuvaRing ® trebuie utilizat cu prudență în următoarele cazuri:

• factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-una din familia apropiată), fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă fără simptome neurologice focale, inimă boli valvulare, tulburări ale ritmului cardiac, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale grave;
• tromboflebita venelor superficiale;
• dislipoproteinemie;
• boala valvulară a inimii;
• hipertensiune arterială controlată adecvat;
• diabet zaharat fără complicații vasculare;
• boli hepatice acute sau cronice;
• icter și/sau mâncărime cauzate de colestază;
• colelitiaza;
• porfirie;
• lupus eritematos sistemic;
• sindrom hemolitic-uremic;
• coreea lui Sydenham (coree minoră);
• pierderea auzului din cauza otosclerozei;
• angioedem (ereditar);
• boli inflamatorii cronice intestinale (boala Crohn și colita ulceroasă);
• anemia celulelor secera;
• cloasma;
• Afecțiuni care pot face dificilă utilizarea unui inel vaginal: prolaps cervical, hernie vezică, hernie rectală, constipație cronică severă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul NuvaRing ® este destinat să prevină sarcina. Dacă o femeie dorește să înceteze utilizarea medicamentului pentru a rămâne însărcinată, se recomandă să aștepte restabilirea ciclului natural pentru a concepe, deoarece acest lucru va ajuta la calcularea corectă a datei concepției și a nașterii.

Sarcina

Utilizarea NuvaRing ® în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă apare sarcina, inelul trebuie îndepărtat. Studiile epidemiologice ample nu au evidențiat un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au luat COC înainte de sarcină, precum și efecte teratogene în cazurile în care femeile au luat COC la începutul sarcinii fără să știe despre acest lucru. Deși acest lucru se aplică tuturor COC, nu se știe dacă acest lucru este valabil și pentru NuvaRing ® . Un studiu clinic pe un grup mic de femei a arătat că, în ciuda faptului că medicamentul NuvaRing ® este administrat în vagin, concentrațiile de hormoni sexuali contraceptivi în interiorul uterului atunci când se utilizează medicamentul NuvaRing ® sunt similare cu cele din timpul utilizării COC. Rezultatele sarcinii la femeile care au utilizat NuvaRing ® în timpul unui studiu clinic nu au fost descrise.

Perioada de alăptare

Utilizarea NuvaRing ® în timpul alăptării nu este indicată. Compoziția medicamentului poate afecta lactația, poate reduce cantitatea și poate modifica compoziția laptelui matern. Cantități mici de hormoni sexuali contraceptivi și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte, dar nu există dovezi ale impactului lor negativ asupra sănătății copiilor.

Instructiuni de utilizare si doze

Pentru a obține un efect contraceptiv, medicamentul NuvaRing ® trebuie utilizat conform instrucțiunilor.

O femeie poate introduce independent inelul vaginal NuvaRing ® în vagin.

Medicul trebuie să informeze femeia cum să introducă și să scoată inelul vaginal NuvaRing®. Pentru a introduce inelul, femeia ar trebui să aleagă o poziție confortabilă, de exemplu, în picioare, ridicând un picior, ghemuit sau culcat. Inelul vaginal NuvaRing ® trebuie strâns și introdus în vagin până când inelul este într-o poziție confortabilă. Poziția exactă a inelului în vagin nu este decisivă pentru efectul contraceptiv (Fig. 1-4).

După administrare (vezi subsecțiunea „Cum să începeți să utilizați medicamentul NuvaRing®”), inelul trebuie să fie în vagin continuu timp de 3 săptămâni. Este recomandabil ca o femeie să verifice în mod regulat dacă rămâne în vagin. Dacă inelul a fost îndepărtat accidental, trebuie să urmați instrucțiunile din subsecțiunea „Ce să faceți dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin”.

Inelul vaginal NuvaRing ® trebuie scos după 3 săptămâni în aceeași zi a săptămânii când inelul a fost introdus în vagin. După o pauză de o săptămână, se introduce un nou inel (de exemplu, dacă inelul vaginal NuvaRing ® a fost instalat miercuri la aproximativ 22:00, acesta ar trebui scos miercuri, 3 săptămâni mai târziu, la aproximativ 22:00. Un nou inel se inserează miercurea următoare). Pentru a scoate inelul, trebuie să-l ridicați cu degetul arătător sau să-l strângeți cu degetele arătător și mijlociu și să-l scoateți din vagin (Fig. 5). Inelul folosit trebuie pus într-o pungă (a nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie) și aruncat. Sângerarea asociată cu încetarea acțiunii medicamentului NuvaRing ® începe de obicei la 2-3 zile după îndepărtarea inelului vaginal NovaRing ® și este posibil să nu se oprească complet până când nu este instalat un nou inel.

Cum să începeți să utilizați medicamentul NuvaRing ®?

• Nu au fost utilizate contraceptive hormonale în ciclul anterior
  Medicamentul NuvaRing ® trebuie administrat în prima zi a ciclului (adică, în prima zi a menstruației). Este posibil să instalați un inel în zilele 2-5 ale ciclului, cu toate acestea, în primul ciclu în primele 7 zile de utilizare a medicamentului NuvaRing ®, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție de barieră.
• Trecerea de la contraceptivele hormonale combinate
  O femeie trebuie să introducă inelul vaginal NuvaRing ® în ultima zi a intervalului obișnuit dintre cicluri atunci când ia contraceptive hormonale combinate (pastile sau plasture).
  Dacă o femeie a luat un contraceptiv hormonal combinat corect și regulat și este sigură că nu este însărcinată, poate trece la utilizarea unui inel vaginal în orice zi a ciclului.
  În niciun caz nu trebuie să depășiți intervalul recomandat fără hormoni din metoda anterioară.
• Trecerea de la medicamente numai cu progestativ (mini-pastile, contraceptive orale numai cu progestativ, implanturi, injectabile sau sisteme intrauterine care conțin hormoni (DIU))
  O femeie care ia mini-pastile sau contraceptive orale numai cu progestativ poate trece la utilizarea NuvaRing ® în orice zi. Inelul este introdus în ziua îndepărtării implantului sau DIU. Dacă o femeie a primit injecții, atunci utilizarea medicamentului NuvaRing ® începe în ziua în care ar fi trebuit să fie administrată următoarea injecție. În toate aceste cazuri, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile după introducerea inelului.
• După un avort în primul trimestru
  O femeie poate introduce inelul imediat după un avort. În acest caz, ea nu are nevoie de contraceptive suplimentare. Dacă utilizarea medicamentului NuvaRing® imediat după un avort este nedorită, este necesar să se respecte recomandările din subsecțiunea „În ciclul anterior, contraceptivele hormonale nu au fost utilizate”. În interval, femeii i se recomandă o metodă alternativă de contracepție.
• După naștere sau după un avort în al doilea trimestru
  O femeie este sfătuită să i se introducă inelul nu mai devreme de 4 săptămâni după naștere (dacă nu alăptează) sau după un avort în al doilea trimestru. Dacă inelul este instalat la o dată ulterioară, se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de barieră în primele 7 zile. Cu toate acestea, dacă actul sexual a avut deja loc, atunci înainte de a utiliza medicamentul NuvaRing ® este necesar să excludeți sarcina sau să așteptați până la prima menstruație.

Efectul contraceptiv și controlul ciclului pot fi afectate dacă o femeie nu respectă regimul recomandat. Pentru a evita scăderea efectului contraceptiv, trebuie respectate următoarele recomandări.

• Ce să faci dacă pauză în folosirea inelului este prelungită?
  Dacă ați avut relații sexuale în timpul unei pauze de utilizare a inelului, sarcina trebuie exclusă. Cu cât pauza este mai lungă, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată. Dacă sarcina este exclusă, femeia trebuie să introducă un inel nou în vagin cât mai repede posibil. În următoarele 7 zile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră, cum ar fi prezervativul.
• Ce să faci dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin?
  Inelul trebuie să rămână în vagin continuu timp de 3 săptămâni. Dacă inelul este îndepărtat accidental, acesta trebuie spălat cu apă rece sau ușor caldă (nu fierbinte) și introdus imediat în vagin.
  • Dacă inelul rămâne în afara vaginului mai puțin de 3 ore, efectul său contraceptiv nu este redus. Femeia trebuie să introducă inelul în vagin cât mai repede posibil (nu mai târziu de 3 ore).
  • Dacă inelul a fost în afara vaginului mai mult de 3 ore în prima sau a doua săptămână de utilizare, efectul contraceptiv poate fi redus. O femeie ar trebui să introducă inelul în vagin cât mai repede posibil. În următoarele 7 zile, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră, cum ar fi prezervativul. Cu cât inelul a fost mai lung în afara vaginului și cu cât această perioadă este mai aproape de pauza de 7 zile în utilizarea inelului, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată.
  • Dacă inelul a fost în afara vaginului mai mult de 3 ore în a treia săptămână de utilizare, efectul contraceptiv poate fi redus. Femeia ar trebui să arunce inelul și să aleagă una dintre următoarele două metode.
    1. Instalați imediat un inel nou.
       Notă: noul inel poate fi folosit pentru următoarele 3 săptămâni. În acest caz, este posibil să nu existe sângerare asociată cu încetarea medicamentului. Cu toate acestea, este posibilă observarea sau sângerarea la mijlocul ciclului.
    2. Așteptați sângerarea asociată cu încetarea medicamentului și introduceți un nou inel nu mai târziu de 7 zile după îndepărtarea inelului anterior.
       Notă: Această opțiune ar trebui aleasă numai dacă regimul de aplicare a inelului nu a fost încălcat în primele două săptămâni.
• Ce să faci în cazul utilizării prelungite a inelului?
  Dacă medicamentul NuvaRing ® a fost utilizat pentru o perioadă maximă de 4 săptămâni, atunci efectul contraceptiv rămâne suficient. O femeie poate lua o pauză de o săptămână de la utilizarea inelului și apoi poate introduce un inel nou.
  Dacă inelul vaginal NuvaRing ® rămâne în vagin mai mult de 4 săptămâni, efectul contraceptiv se poate agrava, astfel încât sarcina trebuie exclusă înainte de introducerea unui nou inel.
  Dacă o femeie nu aderă la regimul recomandat și sângerarea nu apare după o pauză de o săptămână în utilizarea inelului, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de introducerea unui nou inel.
• Cum să schimbi sau să întârzi apariția sângerării menstruale?
  Pentru a întârzia sângerarea de sevraj asemănătoare menstruației, o femeie poate introduce un nou inel fără pauză de o săptămână. Următorul inel trebuie folosit timp de 3 săptămâni. Acest lucru poate provoca pete sau sângerare. Apoi, după pauza obișnuită de o săptămână, femeia revine la utilizarea regulată a medicamentului NuvaRing ® .
  Pentru a amâna debutul sângerării într-o altă zi a săptămânii, o femeie poate fi sfătuită să ia o pauză mai scurtă de la utilizarea inelului (pentru atâtea zile cât este necesar). Cu cât este mai scurtă pauză în utilizarea inelului, cu atât este mai mare probabilitatea ca după îndepărtarea inelului să nu apară sângerări și să apară sângerări sau pete în timpul utilizării următorului inel.

Copii

Siguranța și eficacitatea NuvaRing ® la fetele adolescente sub 18 ani nu au fost studiate.

Efect secundar

La utilizarea medicamentului, pot apărea reacții adverse, care apar cu frecvențe diferite: adesea (?1/100), rar (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Consecințele grave ale supradozajului de contraceptive hormonale nu au fost descrise. Simptomele posibile includ greață, vărsături și sângerări vaginale ușoare la fetele tinere. Nu există antidoturi. Tratamentul este simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Interacțiunea cu alte medicamente

Interacțiunile dintre contraceptivele hormonale și alte medicamente pot duce la dezvoltarea sângerării aciclice și/sau a insuficienței contraceptive.

Literatura descrie următoarele interacțiuni cu contraceptivele orale combinate în general.

Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu medicamente care induc enzimele microzomale hepatice, ceea ce poate duce la clearance-ul crescut al hormonilor sexuali. S-au stabilit interacțiuni, de exemplu, cu fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, de asemenea, eventual cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin și preparate care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).

Când tratați cu oricare dintre medicamentele enumerate, trebuie să utilizați temporar o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) în combinație cu utilizarea medicamentului NuvaRing ® sau să alegeți o altă metodă de contracepție. În timpul utilizării concomitente a medicamentelor care induc enzime microzomale și timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului, trebuie utilizate metode contracepționale de barieră.

Dacă tratamentul concomitent trebuie continuat după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie administrat imediat, fără intervalul obișnuit.

Antibiotice: s-a observat o scădere a eficacității contraceptivelor orale care conțin etinilestradiol la utilizarea concomitentă a antibioticelor precum ampicilină și tetracicline. Mecanismul acestui efect nu a fost studiat. Într-un studiu de interacțiune farmacocinetică, administrarea orală de amoxicilină (875 mg, de 2 ori pe zi) sau doxiciclină (200 mg pe zi, apoi 100 mg pe zi) timp de 10 zile în timpul utilizării medicamentului NuvaRing ® a avut un efect redus asupra farmacocineticii etonogestrel și etinilestradiol. Când utilizați antibiotice (excluzând amoxicilină și doxiciclină), trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) în timpul tratamentului și timp de 7 zile după întreruperea antibioticelor. Dacă tratamentul concomitent trebuie continuat după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie administrat imediat, fără intervalul obișnuit.

Studiile farmacocinetice nu au evidențiat efectul utilizării simultane de agenți antifungici și spermicide asupra eficacității contraceptive și siguranței medicamentului NuvaRing®. Atunci când este combinat cu supozitoare și medicamente antifungice, riscul de rupere a inelului crește ușor.

Contraceptivele hormonale pot interfera cu metabolismul altor medicamente. În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporină) sau scădea (de exemplu, lamotrigină).

Pentru a exclude posibilele interacțiuni, ar trebui să citiți instrucțiunile de utilizare a altor medicamente.

Cercetare de laborator

Utilizarea medicamentelor hormonale contraceptive poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale; asupra concentrației plasmatice a proteinelor de transport, de exemplu, globulina de legare a corticosteroizilor (CBG) și SHBG; pentru fracțiuni lipidice/lipoproteice; privind indicatorii metabolismului carbohidraților; precum și asupra indicatorilor de coagulare a sângelui și a fibrinolizei. Indicatorii, de regulă, variază în cadrul valorilor normale.

Utilizare combinată cu tampoane

Datele farmacocinetice arată că utilizarea tampoanelor nu afectează absorbția hormonilor eliberați din inelul vaginal NovaRing®. În cazuri rare, inelul poate fi îndepărtat accidental atunci când tamponul este îndepărtat (vezi subsecțiunea „Ce trebuie făcut dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin” din secțiunea „Dozare și administrare”).

Instrucțiuni Speciale

Dacă oricare dintre bolile, condițiile sau factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente, beneficiile utilizării medicamentului NuvaRing ® și riscurile posibile pentru fiecare femeie în parte trebuie evaluate înainte de a începe să utilizeze medicamentul NuvaRing ® . În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau prima apariție a oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos, o femeie trebuie să consulte un medic pentru a decide cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului NuvaRing ®.

Tulburări circulatorii

Utilizarea contraceptivelor hormonale poate fi asociată cu dezvoltarea trombozei venoase (tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) și trombozei arteriale, precum și complicații asociate, uneori fatale.

Utilizarea oricărui COC crește riscul de apariție a tromboembolismului venos (TEV) în comparație cu riscul de TEV la pacienții care nu utilizează COC. Cel mai mare risc de apariție a TEV este observat în primul an de utilizare a COC. Datele dintr-un studiu de cohortă mare prospectiv privind siguranța diferitelor COC sugerează că cea mai mare creștere a riscului, în comparație cu riscul la femeile care nu folosesc COC, se observă în primele 6 luni după începerea utilizării COC sau reluarea utilizării acestora după o pauză ( 4 săptămâni sau mai mult). . La femeile care nu sunt însărcinate care nu utilizează contraceptive orale, riscul de a dezvolta TEV este de 1 până la 5 la 10.000 femei-ani (WY). La femeile care utilizează contraceptive orale, riscul de a dezvolta TEV variază de la 3 la 9 cazuri la 10.000 de femei. Creșterea riscului apare într-o măsură mai mică decât în ​​sarcină, unde riscul este de 5-20 la 10.000 YL (datele despre sarcină se bazează pe durata reală a sarcinii în studiile standard; pe baza ipotezei că sarcina durează 9 luni, riscul este de 7 până la 27 de cazuri la 10.000 YL). La femeile postpartum, riscul de a dezvolta TEV variază de la 40 la 65 de cazuri la 10.000 de femei. TEV este fatal în 1-2% din cazuri.

Conform rezultatelor cercetării, riscul crescut de apariție a TEV la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® este similar cu cel al femeilor care utilizează COC (pentru raportul de risc ajustat, vezi tabelul de mai jos). Un mare studiu observațional prospectiv, TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®), a evaluat riscul de TEV la femeile care au început să utilizeze NuvaRing ® sau COC, au trecut la NuvaRing ® sau COC de la alte contraceptive sau au reluat utilizarea NuvaRing ® sau COC.utilizarea medicamentului NuvaRing® sau COC într-o populație de utilizatori tipici. Femeile au fost urmărite timp de 24-48 de luni. Rezultatele au arătat un nivel similar de risc de a dezvolta TEV la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® (incidență de 8,3 cazuri la 10.000 YL) și la femeile care utilizează COC (incidență de 9,2 cazuri la 10.000 YL). Pentru femeile care utilizează COC, altele decât cele care conțin desogestrel, gestoden și drospirenonă, incidența TEV a fost de 8,5 cazuri la 10.000 de femei.

Un studiu de cohortă retrospectiv inițiat de FDA (US Food and Drug Administration) a arătat că incidența TEV la femeile care au început să utilizeze medicamentul NuvaRing ® a fost de 11,4 cazuri la 10.000 YL, în timp ce la femeile care au început să utilizeze COC care conțin levonorgestrel, incidența de TEV este de 9,2 cazuri la 10.000 de femei.

Evaluarea riscului (raportul de risc) de a dezvolta TEV la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® în comparație cu riscul de a dezvolta TEV la femeile care utilizează COC

Studiu epidemiologic, populație	Comparator(i)	Raportul de risc (RR) (IC 95%)
TASC (Dinger, 2012) Femeile care au început să utilizeze medicamentul (inclusiv din nou după o pauză) și au trecut de la alte mijloace de contracepție.	Toate COC disponibile în timpul studiului 1.	SAU 2: 0,8 (0,5-1,5)
	COC disponibile, altele decât cele care conțin desogestrel, gestoden, drospirenonă.	SAU 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Studiu inițiat de FDA” (Sydney, 2011) Femeile care au început să utilizeze contraceptive hormonale combinate (CHC) pentru prima dată în timpul perioadei de studiu.	COC disponibile în perioada de studiu 3 .	SAU 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinilestradiol.	SAU 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Inclusiv COC în doză mică care conțin următoarele progestative: acetat de clormadinonă, acetat de ciproteronă, desogestrel, dienogest, drospirenonă, diacetat de etinodiol, gestoden, levonorgestrel, noretindronă, norgestimat sau norgestrel.
2 Luând în considerare vârsta, IMC, durata utilizării, istoricul de TEV.
3 Inclusiv COC în doză mică care conţin următoarele progestative: norgestimat, noretindronă sau levonorgestrel.
4 Luând în considerare vârsta, locul și anul includerii în studiu.

Există cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge (de exemplu, artere și vene ale ficatului, vase mezenterice, rinichi, creier și retină) cu utilizarea COC. Nu se știe dacă aceste cazuri sunt legate de utilizarea COC.

Simptomele posibile ale trombozei venoase sau arteriale pot fi umflarea și/sau durerea unilaterală la extremitatea inferioară, creșterea locală a temperaturii la extremitatea inferioară, hiperemia sau decolorarea pielii de la extremitatea inferioară; durere bruscă în piept, care poate iradie către brațul stâng; atac de dificultăți de respirație, tuse; orice dureri de cap neobișnuite, severe și prelungite; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; viziune dubla; vorbire tulbure sau afazie; ameţeală; colaps, însoțit sau nu de o criză epileptică focală; slăbiciune bruscă sau amorțeală severă pe o parte a corpului sau orice parte a corpului; tulburări de mișcare; stomac „acut”.

Factori de risc pentru dezvoltarea trombozei venoase și a emboliei:

• vârstă;
• prezența bolilor în istoricul familial (tromboză venoasă și embolie la frați/surori la orice vârstă sau la părinți la o vârstă fragedă). Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, înainte de începerea oricăror contraceptive hormonale, femeia trebuie trimisă la un specialist pentru consultație;
• imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice intervenție chirurgicală la extremitățile inferioare sau traumatisme grave. În astfel de situații, se recomandă întreruperea utilizării medicamentului (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte) cu reluarea ulterioară a utilizării nu mai devreme de 2 săptămâni după restabilirea completă a activității motorii;
• eventual tromboflebita venelor superficiale cu varice.

Nu există un consens asupra posibilului rol al acestor afecțiuni în etiologia trombozei venoase.

Factori de risc pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolismului arterial:

• vârstă;
• fumatul (cu fumatul intens și cu vârsta, riscul crește și mai semnificativ, mai ales la femeile peste 35 de ani);
• dislipoproteinemie;
• obezitatea (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg/m²);
• creșterea tensiunii arteriale;
• migrenă;
• boala valvulară a inimii;
• fibrilatie atriala;
• prezența unor boli în istoricul familial (tromboză arterială la frați/surori la orice vârstă sau la părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, femeia trebuie îndrumată la un specialist pentru consultație înainte de a începe orice contraceptive hormonale.

Factorii biochimici care pot indica o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus).

Alte afecțiuni care pot cauza probleme circulatorii nedorite includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic și boala inflamatorie cronică a intestinului (cum ar fi boala Crohn sau colita ulceroasă), precum și anemia cu celule falciforme.

Este necesar să se țină cont de riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

O creștere a frecvenței sau severității migrenei (care poate fi un simptom prodromal al accidentelor cerebrovasculare) în timpul utilizării contraceptivelor hormonale poate fi un motiv pentru a întrerupe imediat utilizarea contraceptivelor hormonale.

Femeile care utilizează CHC trebuie sfătuite să consulte un medic dacă apar posibile simptome de tromboză. Dacă tromboza este suspectată sau confirmată, utilizarea CHC trebuie întreruptă. În acest caz, este necesar să se utilizeze o contracepție eficientă, deoarece anticoagulantele (cumarinele) au un efect teratogen.

Risc de dezvoltare a tumorilor

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu virusul papiloma uman (HPV). Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea pe termen lung a COC crește și mai mult acest risc, dar nu este clar cât de mult se datorează altor factori, cum ar fi frecvența crescută a frotiurilor de col uterin și diferențele de comportament sexual, inclusiv utilizarea contraceptivelor de barieră. Rămâne neclar modul în care acest efect este legat de utilizarea medicamentului NuvaRing ®.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat o creștere mică (1,24) a riscului relativ de cancer de sân la femeile care iau contraceptive orale hormonale combinate. Riscul scade treptat peste 10 ani de la oprirea medicamentelor. Cancerul de sân se dezvoltă rar la femeile sub 40 de ani, astfel încât incidența suplimentară a cancerului de sân la femeile care iau sau au luat COC este mică în comparație cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care utilizează COC este clinic mai puțin sever decât cancerul diagnosticat la femeile care nu au utilizat niciodată COC. Riscul crescut de cancer de sân se poate datora diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care iau COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinații a ambelor.

În cazuri rare, la femeile care iau COC au fost observate cazuri de dezvoltare a tumorilor hepatice benigne și chiar mai rar maligne. În unele cazuri, aceste tumori au dus la dezvoltarea sângerării care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Medicul ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei tumori hepatice în diagnosticul diferențial al bolilor la o femeie care ia NuvaRing ® dacă simptomele includ durere acută în abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intraabdominală.

Alte state

• Femeile cu hipertrigliceridemie sau antecedente familiale corespunzătoare au un risc crescut de a dezvolta pancreatită atunci când iau contraceptive hormonale.
• Multe femei care iau contraceptive hormonale se confruntă cu o ușoară creștere a tensiunii arteriale, dar creșterile semnificative clinic ale tensiunii arteriale sunt rare. Nu a fost stabilită o legătură directă între utilizarea contraceptivelor hormonale și dezvoltarea hipertensiunii arteriale. Dacă, atunci când utilizați medicamentul NuvaRing ®, există o creștere constantă a tensiunii arteriale, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a decide dacă este necesar să îndepărtați inelul vaginal și să prescrieți terapie antihipertensivă. Cu un control adecvat al tensiunii arteriale folosind medicamente antihipertensive, este posibilă reluarea utilizării medicamentului NuvaRing®.
• În timpul sarcinii și în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea sau agravarea următoarelor afecțiuni, deși relația acestora cu utilizarea contraceptivelor nu a fost stabilită definitiv: icter și/sau mâncărime cauzate de colestază, formare de calculi biliari, porfirie. , lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic-uremic, coree Sydenham (coree minoră), herpes de sarcină, hipoacuzie datorată otosclerozei, angioedem (ereditar).
• Bolile hepatice acute sau cronice pot servi drept motiv pentru întreruperea medicamentului NuvaRing ® până la normalizarea indicatorilor funcției hepatice. Recurența icterului colestatic, observată anterior în timpul sarcinii sau în timpul utilizării hormonilor sexuali, necesită întreruperea medicamentului NuvaRing®.
• Deși estrogenii și progestagenii pot influența rezistența periferică la insulină și toleranța tisulară la glucoză, nu există dovezi care să susțină necesitatea schimbării terapiei hipoglicemiante în timpul utilizării contraceptivelor hormonale. Cu toate acestea, femeile cu diabet ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă atunci când utilizează medicamentul NuvaRing ® , în special în primele luni de contracepție.
• Există dovezi ale unei agravări a bolii Crohn și a colitei ulcerative cu utilizarea contraceptivelor hormonale.
• În cazuri rare, poate apărea pigmentarea pielii feței (cloasma), mai ales dacă a apărut mai devreme în timpul sarcinii. Femeile predispuse la dezvoltarea cloasmei ar trebui să evite expunerea la lumina soarelui și la radiațiile ultraviolete în timpul utilizării NuvaRing®.
• Următoarele condiții pot împiedica introducerea corectă a inelului sau pot provoca căderea acestuia: prolaps de col uterin, hernie de vezică și/sau rectală, constipație cronică severă.
• În cazuri foarte rare, femeile au introdus neintenționat inelul vaginal NuvaRing ® în uretră și, eventual, în vezică. Când apar simptome de cistită, este necesar să se ia în considerare posibilitatea introducerii incorecte a inelului.
• Au fost descrise cazuri de vaginită în timpul utilizării medicamentului NuvaRing®. Nu există dovezi că tratamentul vaginitei afectează eficacitatea utilizării medicamentului NuvaRing ® , precum și dovezi ale influenței utilizării medicamentului NuvaRing ® asupra eficacității tratamentului vaginitei.
• Au fost descrise cazuri foarte rare de îndepărtare dificilă a inelului care au necesitat îndepărtarea de către un medic.

Examinare/consultație medicală

Înainte de a prescrie medicamentul NuvaRing ® sau de a relua utilizarea acestuia, trebuie să examinați cu atenție istoricul medical al femeii (inclusiv istoricul familial) și să efectuați un examen ginecologic pentru a exclude sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială, să se efectueze o examinare a glandelor mamare, a organelor pelvine, inclusiv o examinare citologică a frotiurilor cervicale și a unor teste de laborator, pentru a exclude contraindicațiile și a reduce riscul de posibile efecte secundare ale medicamentului. Frecvența și natura examinărilor medicale depind de caracteristicile individuale ale fiecărui pacient, dar examinările medicale se efectuează cel puțin o dată la 6 luni. O femeie ar trebui să citească instrucțiunile de utilizare și să urmeze toate recomandările. Femeia trebuie informată că NuvaRing ® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea medicamentului NuvaRing ® poate scădea dacă regimul nu este urmat sau dacă se efectuează terapia concomitentă.

Control redus al ciclului

În timpul utilizării medicamentului NuvaRing ®, poate apărea sângerare aciclică (pătare sau sângerare bruscă). Dacă o astfel de sângerare este observată după cicluri regulate în timp ce utilizați corect medicamentul NuvaRing ®, trebuie să vă contactați ginecologul pentru a efectua studiile de diagnosticare necesare, inclusiv pentru a exclude patologia organică sau sarcina. Poate fi necesar un chiuretaj de diagnostic.

Unele femei nu sângerează după ce inelul este îndepărtat. Dacă medicamentul NuvaRing ® a fost utilizat conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Dacă nu sunt respectate recomandările instrucțiunilor și nu există sângerare după îndepărtarea inelului, precum și dacă nu există sângerare timp de două cicluri la rând, sarcina trebuie exclusă.

Efectele etinilestradiolului și etonogestrelului asupra partenerului sexual

Nu au fost studiate posibilele efecte farmacologice și gradul de expunere la etinilestradiol și etonogestrel la partenerii sexuali masculini (datorită absorbției prin țesutul penian).

Deteriorarea inelului

În cazuri rare, la utilizarea medicamentului NuvaRing ®, a fost observată ruptura inelului. Nucleul medicamentului NuvaRing ® este solid, astfel încât conținutul său rămâne intact, iar eliberarea de hormoni nu se modifică semnificativ. Dacă inelul se rupe, acesta cade de obicei din vagin (vezi recomandările din subsecțiunea „Ce să faci dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin” din secțiunea „Dozare și administrare”). Dacă inelul se rupe, trebuie introdus un nou inel.

Inelul cade

Uneori, inelul vaginal NuvaRing ® poate cădea din vagin, de exemplu, dacă este introdus incorect, atunci când un tampon este îndepărtat, în timpul actului sexual sau din cauza constipației severe sau cronice. În acest sens, este indicat ca o femeie să verifice în mod regulat prezența inelului vaginal NuvaRing ® în vagin. Dacă inelul vaginal NuvaRing ® cade din vagin, trebuie să urmați recomandările din subsecțiunea „Ce să faceți dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin” din secțiunea „Mod de administrare și dozare”.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pe baza informațiilor despre proprietățile farmacodinamice ale medicamentului NuvaRing ®, se poate aștepta ca acesta să nu afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Formular de eliberare

Inele vaginale 0,015 mg + 0,120 mg/zi. 1 inel este ambalat într-o pungă de folie de aluminiu impermeabilă, acoperită la interior cu un strat de polietilenă de joasă densitate și la exterior cu un strat de polietilen tereftalat (PET). 1 sau 3 pachete per cutie de carton cu instructiuni de utilizare.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură de 2 până la 8 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.

Persoană juridică în numele căreia a fost eliberat certificatul de înregistrare

N.V. Organon, Olanda

Producător

Produs:
N.V. Organon, Olanda

Controlul calității lansării:
N.V. Organon, Olanda
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Țările de Jos
sau
Organon (Ireland) Ltd., Irlanda
Organon (Irlanda) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlanda

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la:
MSD Pharmaceuticals LLC
Sf. Pavlovskaya, 7, clădirea 1
Moscova, Rusia, 115093

Multe femei refuză să ia pilule hormonale contraceptive - contraceptive orale combinate sau mini-pastile din cauza fricii de „exces” sau „artificiali”. Cu toate acestea, nu toată lumea știe că inelul contraceptiv este și un mijloc de contracepție hormonală.

Majoritatea pacienților cred că inelul, aflându-se în vagin, protejează mecanic împotriva sarcinii, confundându-l cu diafragmele vaginale și capacele uterine. De fapt, acest lucru nu este adevărat. Să examinăm în detaliu mecanismul de acțiune al inelului contraceptiv vaginal.

Cum funcționează inelul și mecanismul său de acțiune

Inelul contraceptiv Nuvaring este un inel subțire translucid cu un diametru de aproximativ 6 cm Este un inel elastic flexibil realizat dintr-un material sintetic special utilizat pe scară largă pentru producerea diferitelor implanturi medicale. Materialul este destul de hipoalergenic, așa că alergiile la inelul contraceptiv sunt foarte rare.

În interiorul inelului există o substanță medicinală - etinilestradiol și etonogestrel. Acestea sunt substanțe hormonale care sunt eliberate zilnic din porii materialului în cantități strict precizate de producător și intră în fluxul sanguin prin rețeaua vasculară bogată a vaginului.

Hormonii din inel au următoarele efecte contraceptive:

1. Suprimă procesele de ovulație în ovare.
2. Acestea împiedică creșterea endometrului, împiedicând astfel implantarea embrionului.
3. Ele creează un fundal hormonal simulat artificial.
4. Ele îngroașă mucusul din canalul cervical și împiedică sperma să pătrundă în cavitatea uterină și tuburi.

Toate aceste efecte sunt absolut reversibile. Prin oprirea pastilelor hormonale sau oprirea utilizării inelului, o femeie poate rămâne însărcinată cu ușurință în 1-3 cicluri.

Este posibil să rămân însărcinată cu un inel contraceptiv?

Când este utilizat corect, inelul vaginal este comparabil ca eficacitate cu pilulele contraceptive. Indicele Pearl pentru acesta este mai mic de 1.

Aceasta înseamnă că, după folosirea inelului timp de un an, o sarcină neplanificată a apărut la o singură femeie din 100. Pentru o astfel de eficacitate ridicată, utilizarea corectă a produsului este foarte importantă.

Nuvaring: instrucțiuni de utilizare

Foto: Aspectul inelului NuvaRing

Să începem cu faptul că orice metodă contraceptivă ar trebui prescrisă de un medic ginecolog, deoarece fiecare dintre ele are propriile avantaje și dezavantaje, despre care vom vorbi mai jos. Auto-prescrierea oricărei contracepții hormonale este complet inacceptabilă.

Așadar, medicul ginecolog a recomandat un inel vaginal pentru contracepție. Pe piața țărilor CSI există un singur model de astfel de produs - Nuvaring, Nova-ring sau NuvaRing. Nuvaring a fost inventat în 2001 în Țările de Jos și de atunci a fost folosit activ în America și Europa. De aceea, vom începe mai departe de la instrucțiunile specifice pentru NuvaRing.

Trebuie să începeți să utilizați inelul de la începutul următoarei menstruaţii- adică în prima ei zi. Puteți introduce inelul mai târziu - în primele cinci zile, dar apoi trebuie să utilizați contracepție suplimentară în timpul acestui ciclu.

De asemenea, puteți utiliza inelul după un avort, un avort spontan sau o altă întrerupere a sarcinii. Ideal ar fi să se administreze Nuvaring în prima zi după întreruperea sarcinii sau din prima zi a următorului ciclu menstrual.

Cum se introduc corect inelul?

Instalarea unui inel contraceptiv

Pentru o inserare mai convenabilă a inelului, trebuie să luați cea mai confortabilă poziție - culcat pe spate, ghemuit sau stând cu piciorul pe marginea căzii.

Contraceptivul se scoate din folia de aluminiu cu mâinile curate și, strângându-l cu două degete, se introduce adânc în fornixul posterior al vaginului.

Această procedură poate fi comparată cu inserarea tampoanelor sanitare sau a unei diafragme sau a unui capac vaginal.

Structura elastică a jantei îi permite să se „lipească” de pereții pliați ai vaginului și să se fixeze în siguranță acolo.

Inelul rămâne în vagin timp de 21 de zile, începând să-și facă efectul chiar din prima zi de inserție.

Cum să scoți Nuvaring?

Cum să eliminați corect un inel hormonal

După cum am spus deja, inelul este în vagin timp de trei săptămâni, după care trebuie îndepărtat. Obținerea inelului este destul de ușoară. Este necesar să luați din nou o poziție confortabilă și, ridicând bentita cu degetul, îndepărtați contraceptivul din vagin.

Nuvaring nu poate fi reutilizat, așa că inelul trebuie aruncat după sfârșitul ciclului de trei săptămâni. În termen de 7 zile de la îndepărtarea produsului, pacienta trebuie să înceapă menstruația.

Este important de reținut că, indiferent de menstruație, un nou inel trebuie introdus exact la 7 zile după îndepărtare.

Astfel, Nuvaring se află în vagin timp de 3 săptămâni, apoi femeia petrece 7 zile fără inel, iar în a 8-a zi trebuie reintrodus în vagin un nou contraceptiv.

Indicații de utilizare Nuvaring

Inelul contraceptiv este foarte flexibil

Strict vorbind, producătorul a declarat o singură indicație pentru utilizarea unui inel feminin - contracepție sau protecție împotriva sarcinii nedorite.

Cu toate acestea, ginecologii folosesc adesea „efectele secundare pozitive” ale contracepției hormonale în scopuri terapeutice:

1. Normalizarea și reglarea ciclului menstrual.
2. Reducerea durerii în timpul menstruației.
3. Reducerea duratei și a greutății menstruației, care este utilizat pe scară largă la femeile cu endometrioză și fibrom uterin.
4. Prevenirea creșterii ganglionilor miomatoși și a focarelor de endometrioză.
5. Îmbunătățirea stării pielii la femeile cu acnee și piele grasă.

Contraindicații la utilizarea Nuvaring

Există, de fapt, o mulțime de interdicții privind utilizarea contracepției hormonale:

1. Orice tumori maligne dependente de hormoni: cancer mamar, cancer uterin, cancer ovarian etc.
2. Sângerare din vagin de etiologie necunoscută.
3. Tromboza și orice tulburări de sângerare, precum și o predispoziție familială la acestea.
4. Sarcina și alăptarea. Nu trebuie să utilizați inelul în timpul alăptării, deoarece componentele medicamentelor trec în laptele matern.
5. Boli severe ale ficatului, precum și tumori hepatice.
6. Alergie la orice componentă a inelului.
7. Boli inflamatorii neigienizate ale zonei genitale feminine: vaginită, colpită și așa mai departe.

Recenzie Nuvaring - ucide libidoul, efecte secundare (autor: BirdMari, sursa: irecommend.ru)

Nu este recomandabil, dar este posibil să utilizați inelul în următoarele situații:

1. Fumat.
2. Vene varicoase pronunțate.
3. Boli de inimă.
4. colelitiaza.
5. Pentru fetele sub 18 ani.
6. Boală autoimună.
7. În prezența prolapsului sever al organelor genitale și a prolapsului pereților vaginali, deoarece acest lucru crește semnificativ riscul de prolaps spontan al inelului.
8. Nu trebuie să utilizați un inel feminin hormonal în ajunul intervenției chirurgicale. Este recomandabil să întrerupeți utilizarea contraceptivelor hormonale cu o lună înainte de intervenția chirurgicală propusă.

Avantajele și dezavantajele inelului Nuvaring

Foto: spatele pachetului

Ca orice metodă de control al nașterii, există argumente pro și contra.

Să începem cu profesioniștii:

1. Cel mai important avantaj al produsului este doze mici de hormoni. Pilulele contraceptive standard conțin 30 mcg de etinilestradiol și numai 20 mcg sunt eliberate în fluxul sanguin zilnic din inel.
2. Al doilea avantaj al inelului, care îl deosebește de tablete, este independenta aportului zilnic fata de femeie. Pacienții omit adesea pastilele, iar inelul se află în vagin timp de 3 săptămâni la rând și eliberează singur cantitatea necesară de medicamente.
3. Ca și alți agenți hormonali, inelul are un efect bun asupra stării părului și a pielii unei femei, reduce durerea în timpul menstruației și, de asemenea, îi scurtează durata.
4. Cu ajutorul unor abateri minore în utilizarea inelului, puteți întârzia sau accelera apariția sângerării menstruale. Acest lucru este foarte convenabil înainte de o vacanță sau o călătorie importantă. Modalitățile de utilizare nestandardă a inelului trebuie discutate în prealabil cu medicul ginecolog.

Să remarcăm principalele dezavantaje și efecte secundare ale inelului contraceptiv:

1. Necesitatea utilizării cu grijă a inelului.
2. Un număr mare de contraindicații și restricții de utilizare.
3. La femeile cu infecții genitale datorate unui corp străin în vagin, afecțiunile inflamatorii se pot agrava, precum și o creștere a cantității de scurgeri vaginale.
4. Inelul poate cădea uneori din vagin în mod spontan, așa că este necesar să se verifice ocazional prezența acestuia în vagin.
5. Este extrem de rar ca un inel să provoace disconfort unei femei sau partenerului ei sexual.
6. În timp ce îl luați, este posibil să aveți dureri de cap, greață, ingurgitare a glandelor mamare, deteriorarea venelor varicoase, scăderea libidoului și sângerare intermenstruală.

Instrucțiuni foto de utilizare (rezumat) a inelului contraceptiv Nuvaring

Prețul inelului Nuvaring și de unde îl puteți cumpăra

Puteți achiziționa inelul contraceptiv Nuvaring în farmaciile obișnuite și online. Costul mediu al unui inel este de aproximativ 1.300 de ruble.

Intrebari si raspunsuri

Inelul contraceptiv afectează libidoul?

Unele femei cu caracteristici individuale ale metabolismului hormonilor sexuali pot experimenta de fapt o scădere a dorinței sexuale și a libidoului. Această problemă, de regulă, este rezolvată prin schimbarea dozei de estrogen - adică trecerea la un contraceptiv cu doze mai mari.

Mai des, o femeie și partenerii ei sexuali cu un inel, dimpotrivă, notează unele senzații plăcute în timpul actului sexual, ceea ce adaugă varietate vieții sexuale.

Cum să treci de la pilulele anticoncepționale la inel? Dar de la inele la tablete?

Când se utilizează contraceptive orale combinate - COC sunt transferate în inel conform aceleiași scheme - la 7 zile după ultima tabletă. Dacă o femeie a folosit tablete cu curs prelungit, de exemplu Jess sau Dimia, atunci inelul trebuie introdus imediat după ultima tabletă din blister.

La trecerea de la medicamente progestative (mini-pastile), inelul poate fi introdus în orice zi, dar în primele 7 zile se recomandă utilizarea unei contracepții suplimentare.

În timpul tranziției inverse, adică înlocuirea inelului cu tablete, schema este identică. Când se utilizează comprimate combinate, tranziția are loc după o pauză de 7 zile. Când se utilizează gestagen, tranziția începe imediat după îndepărtarea inelului cu contracepție suplimentară în prima săptămână.

De ce abdomenul inferior și partea inferioară a spatelui se simt încordate atunci când utilizați un inel contraceptiv?

Disconfortul poate apărea cu poziția incorectă a inelului - de exemplu, prea aproape de deschiderea vaginală. Uneori, sindromul de durere poate fi asociat cu exacerbarea bolilor inflamatorii pelvine din cauza prezenței unui corp străin în vagin.

Când începe să funcționeze inelul contraceptiv?

Când este introdus în prima zi a ciclului menstrual, inelul începe să acționeze imediat. Cu un debut mai târziu, este necesară o perioadă mai lungă pentru a suprima ovulația, prin urmare, la introducerea unui inel în zilele 2-5 ale ciclului, este necesar să se protejeze suplimentar primele 7 zile.

Un drog.

Etonogestrel - Acest progestativ , legându-se de receptorii de progesteron din organele țintă.

Etinilestradiol — estrogen . Efectul medicamentului este asigurat de o combinație de diferite mecanisme, dintre care cel mai semnificativ este suprimarea ovulației.

Utilizarea medicamentului este reglementată ciclu menstrual , reducând durerea din timpul sângerării menstruale și intensitatea acesteia. Acest lucru reduce probabilitatea de dezvoltare anemie cu deficit de fier .

Utilizarea medicamentului reduce riscul cancer ovarian și endometrul, dezvoltarea, inflamația sistemului reproducător feminin și patologiile benigne ale glandelor mamare.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Etonogestrelul este absorbit prin mucoasa vaginala si concentratia sa maxima este atinsa dupa aproximativ 7 zile. Biodisponibilitatea este de aproximativ 100%, ceea ce este mai mare decât în ​​cazul etonogestrelului oral. Substanța este metabolizată în ficat și excretată în urină și bilă. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de 6 zile.

Etinilestradiolul pătrunde, de asemenea, în mucoasa vaginală în sânge. Concentrația maximă este atinsă după 3 zile. Biodisponibilitatea este de aproximativ 56% și este comparabilă cu administrarea orală. Metabolizat în urină și bilă, timpul de înjumătățire este de aproximativ 36 de ore.

Indicatii de utilizare

Contracepția.

Contraindicații

• arterială și venoasă, tromboembolism și predispoziție la acestea;
• defecte cardiace cu complicații sub formă de tromboză;
• cu modificări vasculare;
• boală hepatică severă;
• tumori hepatice maligne și benigne;
• tumori maligne hormon-dependente (sân și sistemul reproducător);
• sângerare vaginală origine necunoscută;
• hipersensibilitate la oricare dintre substanțele medicamentului (activ sau auxiliar).

Dacă apare oricare dintre aceste afecțiuni, încetați imediat să luați medicamentul.

Prescripți medicamentul cu precauție în următoarele cazuri:

• prezența unui istoric familial de venoase sau arteriale tromboză ;
• intervenții chirurgicale majore și intervenții la extremitățile inferioare, imobilizare prelungită;
• cu un indice de masă corporală peste 30;
• fumatul (în special femeile peste 35 de ani);
• tulburări ale metabolismului lipidelor;
• defecte cardiace ;
• Diabet;
• disfuncție hepatică;
• coreea ;
• otoscleroza cu pierderea auzului;
• colita ulcerativa si Boala Crohn ;
• anemia celulelor secera ;
• porfirie ;
• cloasma ;
• cazuri de utilizare dificilă a inelului vaginal: cronică severă, hernie de vezică și rect, prolaps cervical.

În caz de exacerbare a bolilor și de deteriorare a stării sau dacă una dintre afecțiunile menționate mai sus apare pentru prima dată, întrebările suplimentare despre administrarea medicamentului trebuie rezolvate cu un medic.

Efecte secundare

Atunci când este utilizat, pot apărea următoarele reacții adverse ale Nuvaring, care apar cu frecvențe diferite.

• Infecții: infectii vaginale si tractului urinar.
• Sistem imunitar: hipersensibilitate.
• Metabolism: creșterea apetitului și creșterea în greutate.
• Tulburări psihice: scăderea libidoului, schimbări de dispoziție,...
• Sistem nervos: cefalee, ameţeală , migrenă .
• Organe vizuale: tulburări de vedere.
• Sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, tromboembolism , senzație de „bufeuri”.
• Sistemul digestiv: greață, balonare, dureri abdominale, diaree, constipație, vărsături.
• Piele: , piele iritata , eczemă .
• Sistemul musculo-scheletic: dureri la nivelul membrelor și spatelui, spasme musculare.
• Sistem urinar: disurie , Urinare frecventa.
• Din partea sistemului reproducător și a glandelor mamare, efectele secundare ale inelului se pot manifesta ca: mâncărime genitală, secreții vaginale, sângerare în timpul actului sexual, menstruație abundentă, sângerare uterină, sindrom premenstrual, senzație de arsură în vagin, durere și disconfort. în vagin.
• Starea generală a corpului: oboseală, umflături.

Pot exista, de asemenea, disconfort și disconfort în vagin.

Instrucțiuni de utilizare inele Nuvaring (Metodă și dozare)

Inelul este introdus o dată la 4 săptămâni în vagin, unde rămâne timp de 21 de zile și apoi este îndepărtat. Un nou inel este introdus după o pauză de 7 zile.

În a 2-3-a zi după îndepărtarea inelului, începe sângerarea, care este asociată cu încetarea efectului medicamentului.

Dacă nu l-ați folosit în ciclul menstrual anterior contraceptive hormonale , inelul contraceptiv Nuvaring se introduce in prima zi a menstruatiei. Este posibil să îl instalați până în a 5-a zi a ciclului, dar în acest caz se recomandă utilizarea unui prezervativ în prima săptămână de utilizare a medicamentului.

La trecerea de la contraceptivele orale combinate, inelul se administrează în ultima zi a intervalului dintre administrarea contraceptivelor hormonale. Dacă luați un contraceptiv hormonal combinat corect și regulat și sunteți încrezător că nu sunteți însărcinată, puteți introduce un inel vaginal în orice zi a ciclului.

Condiții de vânzare

Pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

A nu se păstra la îndemâna copiilor și la o temperatură nu mai mică de 2°C și nu mai mare de 8°C.

Cel mai bun înainte de data

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea contraceptivelor hormonale poate fi asociată cu dezvoltarea venos Și tromboză arterială .

Simptomele posibile ale trombozei sunt:

• durere și umflare la un picior;
• durere bruscă intensă în piept;
• dispnee sau tuse de natură paroxistică;
• ameţeală , dureri de cap intense;
• pierderea bruscă a vederii sau vederea dublă;
• tulburări de vorbire;
• slăbiciune sau amorțeală bruscă pe o parte sau o parte a corpului;
• tulburări de mișcare.

Dacă există semne de tromboză, încetați imediat să luați contraceptive hormonale și consultați un medic.

Motivul pentru a nu mai lua contraceptive hormonale ar trebui să fie creșterea severității migrenei și a frecvenței atacurilor.

La femeile cu hipertrigliceridemie riscul de a dezvolta pancreatită crește.

Cu predispoziție spre dezvoltare cloasma Evitați expunerea la radiații ultraviolete și la soare în timp ce utilizați inelul.

Utilizarea medicamentului poate provoca sângerare aciclică sub formă de spotting sau sângerare care apare brusc.

Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată. Când apare, scoateți inelul.

Sarcina după întreruperea tratamentului cu Nuvaring apare atunci când ciclul natural și ovulația normală sunt restabilite.

Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.

Un contraceptiv hormonal combinat care conține etonogestrel și etinilestradiol.

Etonogestrel este un progestogen (derivat de 19-nortestosteron) care se leagă cu afinitate mare de receptorii de progesteron din organele țintă. Etinilestradiolul este un estrogen și este utilizat pe scară largă în producția de contraceptive.

Efectul contraceptiv al medicamentului NuvaRing ® se datorează unei combinații de diverși factori, dintre care cel mai important este suprimarea ovulației.

Eficienţă

În studiile clinice, s-a constatat că indicele Pearl (un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei pe parcursul unui an de contracepție) la femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 40 de ani pentru medicamentul NuvaRing ® a fost de 0,96 (IC 95%: 0,64-1,39). ) și 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) în analiza statistică a tuturor participanților randomizați (analiza ITT) și, respectiv, analiza participanților la studiu care i-au finalizat conform protocolului (analiza PP). Aceste valori au fost similare cu valorile indicelui Pearl obținute în studiile comparative ale contraceptivelor orale combinate (COC) care conțin levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) sau drospirenonă/etinilestradiol (3/0,30 mg).

Odată cu utilizarea medicamentului NuvaRing ®, ciclul devine mai regulat, durerea și intensitatea sângerării asemănătoare menstruației scade, ceea ce ajută la reducerea incidenței afecțiunilor cu deficit de fier. Există dovezi ale unei reduceri a riscului de cancer endometrial și ovarian odată cu utilizarea medicamentului.

Natura sângerării

O comparație a tiparelor de sângerare pe o perioadă de un an la 1000 de femei care au utilizat NovaRing ® și COC care conțin levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) a arătat o reducere semnificativă a incidenței sângerării intrarupte sau spotting la utilizarea NovaRing ® în comparație cu COC. . În plus, frecvența cazurilor în care sângerarea a apărut numai în timpul unei pauze de utilizare a medicamentului a fost semnificativ mai mare în rândul femeilor care utilizează medicamentul NuvaRing ® .

Efect asupra densității minerale osoase

Un studiu comparativ de doi ani al efectului medicamentului NuvaRing (n=76) și al unui dispozitiv intrauterin non-hormonal (n=31) nu a evidențiat niciun efect asupra densității minerale osoase la femei.

Siguranța și eficacitatea NuvaRing ® la fetele adolescente sub 18 ani nu au fost studiate.

Farmacocinetica

Etonogestrel

Aspiraţie

Etonogestrel, eliberat din inelul vaginal NuvaRing ®, este absorbit rapid prin mucoasa vaginala. Cmax plasmatic de etonogestrel de aproximativ 1700 pg/ml este atinsă la aproximativ 1 săptămână după administrarea inelului. Concentrațiile plasmatice variază într-un interval mic și scad lent până la aproximativ 1600 pg/ml după 1 săptămână, 1500 pg/ml după 2 săptămâni și 1400 pg/ml după 3 săptămâni. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 100%, ceea ce depășește biodisponibilitatea etonogestrelului atunci când este administrat oral. Pe baza rezultatelor măsurătorilor concentrațiilor de etonogestrel în colul uterin și în interiorul uterului la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® și la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin 0,150 mg desogestrel și 0,020 mg etinilestradiol, valorile observate ale concentrațiilor de etonogestrel au fost comparabile .

Distributie

Etonogestrelul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). V d aparent al etonogestrelului este de 2,3 l/kg.

Metabolism

Biotransformarea etonogestrelului are loc prin căi cunoscute ale metabolismului hormonilor sexuali. Clearance-ul plasmatic aparent este de aproximativ 3,5 l/h. Nu au fost identificate interacțiuni directe cu etinilestradiolul administrat concomitent.

Îndepărtarea

Concentrația de etonogestrel în plasma sanguină scade în două faze. În faza terminală, T1/2 este de aproximativ 29 de ore.Etonogestrelul și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu bilă într-un raport de 1,7:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 6 zile.

Etinilestradiol

Aspiraţie

Etinilestradiolul, eliberat din inelul vaginal NuvaRing ®, este absorbit rapid prin mucoasa vaginală. Cmax plasmatic de aproximativ 35 pg/ml este atinsă la 3 zile după administrarea inelului și scade la 19 pg/ml după 1 săptămână, la 18 pg/ml după 2 săptămâni și 18 pg/ml după 3 săptămâni de utilizare. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 56% și este comparabilă cu cea a etinilestradiolului oral. Pe baza rezultatelor măsurătorilor concentrațiilor de etinilestradiol în colul uterin și în interiorul uterului la femeile care utilizează NuvaRing ® și la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin 0,150 mg desogestrel și 0,020 mg etinilestradiol, valorile observate ale concentrațiilor de etinilestradiol au fost comparabile. .

Concentrațiile de etinilestradiol au fost studiate într-un studiu randomizat comparativ cu NovaRing ® (eliberare vaginală zilnică de etinilestradiol 0,015 mg), plasture transdermic (norelgestromin/etinilestradiol; eliberare zilnică de etinilestradiol 0,020 mg) și COC (levonorgestrel/etinil estradiol cu ​​eliberare zilnică). de etinilestradiol 0,030 mg) pe parcursul unui ciclu la femeile sănătoase. Expunerea sistemică la etinilestradiol timp de o lună (ASC 0-∞) pentru medicamentul NuvaRing ® a fost semnificativ mai mică din punct de vedere statistic decât pentru plasture și COC și sa ridicat la 10,9, 37,4 și, respectiv, 22,5 ngch/ml.

Distributie

Etinilestradiolul se leagă de albumina serică. Vd aparent este de aproximativ 15 l/kg.

Metabolism

Etinilestradiolul este metabolizat prin hidroxilare aromatică. În timpul biotransformării sale se formează un număr mare de metaboliți hidroxilați și metilați, care circulă atât în ​​stare liberă, cât și sub formă de conjugați glucuronid și sulfat. Clearance-ul aparent este de aproximativ 3,5 l/h.

Îndepărtarea

Concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină scade în două faze. T 1/2 în faza terminală variază foarte mult; mediana este de aproximativ 34 de ore.Etinilestradiolul nu este excretat nemodificat; metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 1,3:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1,5 zile.

Grupuri speciale de pacienți

Farmacocinetica NovaRing ® la adolescentele sănătoase sub 18 ani care au deja menstruat nu a fost studiată.

Disfuncție renală

Efectul bolii renale asupra farmacocineticii NovaRing ® nu a fost studiat.

Disfuncție hepatică

Efectul bolilor hepatice asupra farmacocineticii NovaRing ® nu a fost studiat.

Cu toate acestea, la pacienții cu funcție hepatică afectată, metabolismul hormonilor sexuali se poate deteriora.

Grupuri etnice

Farmacocinetica medicamentului la reprezentanții grupurilor etnice nu a fost studiată în mod specific.

Formular de eliberare

Inelul vaginal este neted, transparent, incolor sau aproape incolor, fără afectare vizibilă majoră, cu o zonă transparentă sau aproape transparentă la joncțiune.

Excipienți: copolimer de etilenă și acetat de vinil (28% acetat de vinil) - 1677 mg, copolimer de etilenă și acetat de vinil (9% acetat de vinil) - 197 mg, stearat de magneziu - 1,7 mg.

1 BUC. - pungi impermeabile din folie de aluminiu (1) - pachete de carton.
1 BUC. - pungi impermeabile din folie de aluminiu (3) - pachete de carton.

Dozare

NuvaRing ® este introdus în vagin o dată la 4 săptămâni. Inelul este in vagin timp de 3 saptamani si apoi scos in aceeasi zi a saptamanii in care a fost introdus in vagin; după o pauză de o săptămână, se introduce un nou inel. De exemplu: dacă inelul NuvaRing ® a fost instalat miercuri la aproximativ 22:00, atunci ar trebui să fie îndepărtat miercuri 3 săptămâni mai târziu, la aproximativ 22:00; în miercurea următoare se introduce un nou inel.

Sângerarea asociată cu întreruperea medicamentului începe de obicei la 2-3 zile după îndepărtarea NuvaRing ® și este posibil să nu se oprească complet până când nu este instalat un nou inel.

Contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ciclul menstrual anterior

NuvaRing ® trebuie administrat în prima zi a ciclului (adică, prima zi a menstruației). Este posibil să instalați un inel în zilele 2-5 ale ciclului, cu toate acestea, în primul ciclu în primele 7 zile de utilizare a medicamentului NuvaRing ®, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție de barieră.

Trecerea de la utilizarea contraceptivelor orale combinate

NuvaRing ® trebuie administrat în ultima zi a intervalului obișnuit dintre ciclurile de contraceptive hormonale combinate (pastile sau plasturi). Dacă o femeie a luat contraceptivul hormonal combinat corect și regulat și are încredere că nu este însărcinată, poate trece la utilizarea unui inel vaginal în orice zi a ciclului ei.

Trecerea de la medicamente numai cu progestativ (mini-pastile, contraceptive orale numai cu progestativ, implanturi, injectabile sau sisteme intrauterine care conțin hormoni (DIU))

O femeie care ia mini-pilula poate trece la utilizarea NuvaRing ® în orice zi. Inelul este introdus în ziua îndepărtării implantului sau DIU. Dacă o femeie a primit injecții, atunci utilizarea medicamentului NuvaRing ® începe în ziua în care ar fi trebuit să fie administrată următoarea injecție. În toate aceste cazuri, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile după introducerea inelului.

După un avort efectuat în primul trimestru de sarcină

Puteți începe să utilizați NuvaRing ® imediat după un avort. În acest caz, nu este necesară utilizarea suplimentară a altor contraceptive. Dacă utilizarea NuvaRing ® imediat după un avort este nedorită, inelul trebuie utilizat în același mod ca și când contraceptivele hormonale nu ar fi fost utilizate în ciclul anterior. În interval, femeii i se recomandă o metodă alternativă de contracepție.

După nașterea sau avortul efectuat în al doilea trimestru de sarcină

Utilizarea NuvaRing ® trebuie să înceapă în a 4-a săptămână după naștere (dacă femeia nu alăptează) sau avort în al doilea trimestru. Dacă utilizarea NuvaRing ® este începută la o dată ulterioară, atunci este necesară utilizarea suplimentară a metodelor contracepționale de barieră în primele 7 zile de utilizare a NuvaRing ® . Cu toate acestea, dacă actul sexual a avut deja loc în această perioadă, atunci înainte de a utiliza medicamentul NuvaRing ® este necesar să excludeți sarcina sau să așteptați până la prima menstruație.

Efectul contraceptiv și controlul ciclului pot fi afectate dacă pacientul nu respectă regimul recomandat. Pentru a evita pierderea efectului contraceptiv în cazul abaterii de la regim, trebuie respectate următoarele recomandări.

Prelungirea pauzei de la utilizarea inelului

Dacă ați avut relații sexuale în timpul unei pauze de la utilizarea inelului, sarcina trebuie exclusă. Cu cât pauza este mai lungă, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată. Dacă sarcina este exclusă, un nou inel trebuie introdus în vagin cât mai repede posibil. În următoarele 7 zile, poate fi utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră, cum ar fi prezervativul.

Dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin

Dacă inelul rămâne în afara vaginului mai puțin de 3 ore, efectul contraceptiv nu va scădea. Inelul trebuie reintrodus în vagin cât mai curând posibil (nu mai târziu de 3 ore).

Dacă inelul a fost lăsat în afara vaginului mai mult de 3 ore în prima sau a doua săptămână de utilizare, efectul contraceptiv poate fi redus. Ar trebui să puneți inelul în vagin cât mai curând posibil. În următoarele 7 zile, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră, cum ar fi prezervativul. Cu cât inelul a fost mai lung în afara vaginului și cu cât această perioadă este mai aproape de pauza de 7 zile în utilizarea inelului, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată.

Dacă inelul a fost lăsat în afara vaginului mai mult de 3 ore în timpul celei de-a treia săptămâni de utilizare, efectul contraceptiv poate fi redus. Femeia ar trebui să arunce inelul și să aleagă una dintre următoarele două metode.

1. Instalați imediat un inel nou. Vă rugăm să rețineți că noul inel poate fi folosit în următoarele 3 săptămâni. În acest caz, este posibil să nu existe sângerare asociată cu încetarea efectului medicamentului. Cu toate acestea, este posibilă observarea sau sângerarea la mijlocul ciclului.

2. Așteptați sângerarea asociată cu încetarea efectului medicamentului și introduceți un nou inel nu mai târziu de 7 zile după îndepărtarea inelului anterior. Această opțiune ar trebui să fie aleasă numai dacă regimul de utilizare a inelului nu a fost încălcat anterior în primele 2 săptămâni.

Utilizare extinsă a inelului

Dacă medicamentul NuvaRing ® a fost utilizat pentru o perioadă maximă de 4 săptămâni, atunci efectul contraceptiv rămâne suficient. Puteți lua o pauză de o săptămână de la utilizarea inelului și apoi introduceți un inel nou. Dacă NuvaRing ® rămâne în vagin mai mult de 4 săptămâni, efectul contraceptiv se poate deteriora, astfel încât sarcina trebuie exclusă înainte de introducerea unui nou inel.

Cum să schimbați sau să întârzieți apariția sângerării menstruale

Pentru a întârzia sângerarea de sevraj asemănătoare menstruației, puteți introduce un nou inel fără pauză de o săptămână. Următorul inel trebuie folosit în 3 săptămâni. Acest lucru poate provoca sângerare sau pete. Apoi, după pauza obișnuită de o săptămână, trebuie să reveniți la utilizarea regulată a NuvaRing®.

Pentru a amâna debutul sângerării într-o altă zi a săptămânii, se poate recomanda o pauză mai scurtă de la utilizarea inelului (pentru atâtea zile cât este necesar). Cu cât intervalul dintre utilizarea inelului este mai scurt, cu atât este mai mare probabilitatea ca după îndepărtarea inelului să nu apară sângerări și să nu apară sângerări sau pete atunci când este utilizat următorul inel.

Deteriorarea inelului

În cazuri rare, la utilizarea NuvaRing ®, a fost observată ruperea inelului. Miezul inelului NuvaRing ® este solid, astfel încât conținutul său rămâne intact, iar eliberarea de hormoni nu se modifică semnificativ. Dacă inelul se rupe, de obicei cade din vagin. Dacă inelul se rupe, trebuie introdus un nou inel (urmând recomandările de mai sus „Dacă inelul a fost scos temporar din vagin”).

Inelul cade

NuvaRing ® a fost uneori raportat că cade din vagin, de exemplu, atunci când este introdus incorect, când un tampon este îndepărtat, în timpul actului sexual sau din cauza constipației severe sau cronice. În acest sens, este indicat ca o femeie să verifice în mod regulat prezența inelului NuvaRing ® în vagin. Dacă inelul cade din vagin, ar trebui să urmați recomandările de mai sus „Dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin”.

Reguli pentru utilizarea NuvaRing ®

O femeie poate introduce independent NuvaRing ® în vagin. Pentru a introduce inelul, o femeie ar trebui să aleagă poziția care este cea mai confortabilă pentru ea, de exemplu, în picioare, ridicând un picior, ghemuit sau culcat. NuvaRing ® trebuie strâns și introdus în vagin până când inelul este într-o poziție confortabilă. Poziția exactă a NuvaRing ® în vagin nu este decisivă pentru efectul contraceptiv.

După introducere, inelul trebuie să rămână în vagin continuu timp de 3 săptămâni. Dacă inelul a fost îndepărtat accidental, acesta trebuie spălat cu apă caldă (nu fierbinte) și introdus imediat în vagin.

Pentru a scoate inelul, îl puteți ridica cu degetul arătător sau îl puteți strânge între degetele arătător și mijlociu și îl puteți scoate din vagin. Inelul folosit trebuie pus într-o pungă (a nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie) și aruncat.

Supradozaj

Consecințele grave ale supradozajului de contraceptive hormonale nu au fost descrise.

Simptome suspectate: greață, vărsături, sângerare vaginală ușoară la fetele tinere.

Tratament: efectuați terapie simptomatică. Nu există antidoturi.

Interacţiune

Interacțiunile dintre contraceptivele hormonale și alte medicamente pot duce la dezvoltarea sângerării aciclice și/sau a insuficienței contraceptive.

Literatura descrie următoarele interacțiuni cu contraceptivele orale combinate în general.

Există o posibilitate de interacțiune cu medicamente care induc enzime hepatice microzomale, ceea ce poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Au fost stabilite interacțiuni cu următoarele medicamente: fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, eventual, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Când tratați oricare dintre medicamentele enumerate, trebuie să utilizați temporar o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) în combinație cu medicamentul NuvaRing ® sau să alegeți o altă metodă de contracepție. În timpul utilizării concomitente a medicamentelor care provoacă inducerea enzimelor hepatice microzomale și timp de 28 de zile după întreruperea acestora, trebuie utilizate metode de barieră de contracepție.

Dacă tratamentul concomitent trebuie continuat după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie administrat imediat, fără intervalul obișnuit.

S-a observat o scădere a eficacității contraceptivelor orale care conțin etinilestradiol la utilizarea concomitentă a antibioticelor precum ampicilină și tetracicline. Mecanismul acestui efect nu a fost studiat. Într-un studiu de interacțiune farmacocinetică, administrarea orală de amoxicilină (875 mg de 2 ori pe zi) sau doxiciclină (200 mg / zi, apoi 100 mg / zi) timp de 10 zile în timpul utilizării medicamentului NuvaRing ® a avut un efect ușor asupra farmacocineticii etonogestrel și etinilestradiol. Când utilizați antibiotice (excluzând amoxicilină și doxiciclină), trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) în timpul tratamentului și timp de 7 zile după întreruperea antibioticelor. Dacă tratamentul concomitent trebuie continuat după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie administrat imediat, fără intervalul obișnuit.

Studiile farmacocinetice nu au evidențiat efectul utilizării simultane de agenți antifungici și spermicide asupra eficacității contraceptive și siguranței medicamentului NuvaRing®. Atunci când este combinat cu supozitoare și medicamente antifungice, riscul de rupere a inelului crește ușor.

Contraceptivele hormonale pot provoca perturbarea metabolismului altor medicamente. În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporină) sau scădea (de exemplu, lamotrigină).

Pentru a exclude posibilele interacțiuni, este necesar să se studieze instrucțiunile de utilizare a altor medicamente.

Datele farmacocinetice arată că utilizarea tampoanelor nu afectează absorbția hormonilor eliberați din inelul vaginal NovaRing®. În cazuri rare, inelul poate fi îndepărtat accidental la îndepărtarea tamponului.

Efecte secundare

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: frecvent (≥1/100), rar (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

De multe ori	Rareori	Rareori	Date post-comercializare 1
Infecții și infestări
Infecție vaginală	Cervicita, cistita, infectii ale tractului urinar
Din sistemul imunitar
			Hipersensibilitate
Metabolism
Creștere în greutate	Creșterea apetitului
Probleme mentale
Depresie, scăderea libidoului	Schimbări de dispoziție
Din sistemul nervos
Dureri de cap, migrene	Amețeli, hipoestezie
Din partea organului vederii
	Deficiență vizuală
Din sistemul cardiovascular
	„Bufeuri”, creșterea tensiunii arteriale	Tromboembolismul venos 2
Din sistemul digestiv
Dureri abdominale, greață	Balonare, diaree, vărsături, constipație
Din piele
Acnee	Alopecie, eczeme, mâncărimi ale pielii, erupții cutanate		Urticarie
Din sistemul musculo-scheletic
	Dureri de spate, spasme musculare, dureri la nivelul membrelor
Din sistemul urinar
	Disurie, urgență urinară, polachiurie
Din organele genitale și din sân
Engorgerea și sensibilitatea glandelor mamare, mâncărimi genitale la femei, sângerări dureroase asemănătoare menstruației, dureri în zona pelviană, secreții vaginale	Absența sângerării asemănătoare menstruației, disconfort la nivelul glandelor mamare, glandele mamare mărite, umflături în glandele mamare, polipi cervicali, contact (în timpul actului sexual) spotting (sângerare), durere în timpul actului sexual, ectropion al colului uterin, mastopatie fibrochistică, menstruație abundentă -ca sângerare, sângerare aciclică, disconfort în zona pelviană, sindrom asemănător premenstrual, senzație de arsură în vagin, miros vaginal, durere în vagin, disconfort și uscăciune a vulvei și mucoasei vaginale		Reacții locale la partener 3 galactoree
Din corp ca întreg
	Oboseală, iritabilitate, stare de rău, umflături
Alții
Disconfort la utilizarea inelului vaginal, pierderea inelului vaginal	Dificultate la utilizarea unui contraceptiv, ruptura (deteriorarea) inelului, senzația de corp străin în vagin

1 Lista reacțiilor adverse se bazează pe datele obținute din rapoarte spontane. Nu este posibil să se determine cu exactitate frecvența.

2 Date observaționale ale studiului de cohortă: ≥1/10.000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Reacțiile locale la partener includ raportări de reacții locale la nivelul penisului (de exemplu, durere, înroșire, vânătăi și escoriații).

Reacții adverse care au apărut la administrarea contraceptivelor hormonale combinate: pancreatită, colecistită, tulburări cerebrovasculare, tumori hepatice benigne și maligne, cloasmă, modificări ale rezistenței la insulină.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Indicatii

Contracepția.

Contraindicații

• tromboză (arterială sau venoasă) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
• afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală) în prezent sau în istorie;
• predispoziție la dezvoltarea trombozei venoase sau arteriale, inclusiv a bolilor ereditare: rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus);
• migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;
• diabet zaharat cu afectare vasculară;
• factori de risc pronunțați sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială: predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-unul din familia apropiată), hipertensiune arterială, leziuni ale aparatului valvular cardiac, fibrilație atrială, intervenții chirurgicale extensive , imobilizare prelungită, traumatisme extinse, obezitate (IMC>30 kg/m2), fumat la femeile peste 35 de ani;
• pancreatită (inclusiv antecedente) în combinație cu hipertrigliceridemie severă;
• boală hepatică severă;
• tumori hepatice, maligne sau benigne (inclusiv istoric);
• tumori maligne dependente de hormoni stabilite sau suspectate (de exemplu, organe genitale sau sân);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• sarcina (inclusiv suspecta);
• perioada de alăptare;
• hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau excipienții medicamentului NuvaRing®.

Siguranța și eficacitatea NuvaRing ® la fetele adolescente sub 18 ani nu au fost studiate.

Dacă apare oricare dintre condițiile de mai sus, ar trebui să încetați imediat utilizarea medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență dacă există oricare dintre următoarele boli, afecțiuni sau factori de risc; în astfel de cazuri, medicul trebuie să cântărească cu atenție raportul beneficiu-risc al utilizării medicamentului NuvaRing ®:

• prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre rudele apropiate), fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă fără focalizare neurologică. simptome, boli valvulare cardiace, tulburări ale ritmului cardiac, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale grave;
• tromboflebita venelor superficiale;
• dislipoproteinemie;
• boala valvulară a inimii;
• hipertensiune arterială controlată adecvat;
• diabet zaharat fără complicații vasculare;
• disfuncție hepatică acută sau cronică;
• icter și/sau mâncărime cauzate de colestază;
• colelitiaza;
• porfirie;
• lupus eritematos sistemic;
• sindrom hemolitic-uremic;
• coreea lui Sydenham (coree minoră);
• pierderea auzului din cauza otosclerozei;
• angioedem (ereditar) edem;
• boli inflamatorii cronice intestinale (boala Crohn și colita ulceroasă);
• anemia celulelor secera;
• cloasma;
• afecțiuni care îngreunează utilizarea unui inel vaginal: prolaps cervical, hernie vezică, hernie rectală, constipație cronică severă.

În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau apariția oricăreia dintre afecțiunile enumerate, trebuie să consultați mai întâi un medic pentru a decide cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului NuvaRing ® .

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul NuvaRing ® este destinat să prevină sarcina. Dacă o femeie dorește să înceteze utilizarea medicamentului pentru a rămâne însărcinată, se recomandă să aștepte restabilirea ciclului natural pentru a concepe, deoarece acest lucru va ajuta la calcularea corectă a datei concepției și a nașterii.

Utilizarea NuvaRing ® în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă apare sarcina, inelul trebuie îndepărtat. Studiile epidemiologice ample nu au constatat un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au luat COC înainte de sarcină și nici nu au existat efecte teratogene în cazurile în care femeile au luat COC la începutul sarcinii fără să știe despre asta. Deși acest lucru se aplică tuturor COC, nu se știe dacă acest lucru este valabil și pentru NuvaRing ® . Un studiu clinic pe un grup mic de femei a arătat că, în ciuda faptului că medicamentul NuvaRing ® este administrat în vagin, concentrațiile de hormoni contraceptivi în interiorul uterului atunci când se utilizează medicamentul NuvaRing ® sunt similare cu cele din timpul utilizării COC. Rezultatele sarcinii la femeile care au utilizat NuvaRing ® în timpul unui studiu clinic nu au fost descrise.

Utilizarea NuvaRing ® în timpul alăptării este contraindicată. Compoziția medicamentului poate afecta lactația, poate reduce cantitatea și poate modifica compoziția laptelui matern. Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în laptele matern, dar nu există dovezi ale efectelor negative ale acestora asupra sănătății copiilor.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Contraindicat în bolile hepatice severe (până la normalizarea indicatorilor de funcție).

Utilizare la copii

Siguranța și eficacitatea NuvaRing ® pentru adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate.

Instrucțiuni Speciale

Dacă oricare dintre bolile, condițiile sau factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente, beneficiile utilizării medicamentului NuvaRing ® și riscurile posibile pentru fiecare femeie în parte trebuie evaluate înainte de a începe să utilizeze medicamentul NuvaRing ® . În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau apariția oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos pentru prima dată, o femeie trebuie să consulte un medic pentru a decide cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului NuvaRing ® .

Tulburări circulatorii

Utilizarea contraceptivelor hormonale poate fi asociată cu dezvoltarea trombozei venoase (tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) și trombozei arteriale, precum și complicații asociate, uneori fatale.

Utilizarea oricărui COC crește riscul de apariție a tromboembolismului venos (TEV) în comparație cu riscul de TEV la pacienții care nu utilizează COC. Cel mai mare risc de apariție a TEV este observat în primul an de utilizare a COC. Datele dintr-un studiu de cohortă mare prospectiv privind siguranța diferitelor COC sugerează că cea mai mare creștere a riscului, în comparație cu riscul la femeile care nu folosesc COC, se observă în primele 6 luni după începerea utilizării COC sau reluarea utilizării acestora după o pauză ( 4 săptămâni sau mai mult). . La femeile care nu sunt însărcinate care nu utilizează contraceptive orale, riscul de a dezvolta TEV este de 1 până la 5 la 10.000 femei-ani (WY). La femeile care utilizează contraceptive orale, riscul de a dezvolta TEV variază de la 3 la 9 cazuri la 10.000 de femei. Cu toate acestea, riscul crește într-o măsură mai mică decât în ​​timpul sarcinii, când este de 5-20 de cazuri la 10.000 YL (datele de sarcină se bazează pe durata reală a sarcinii în studiile standard; atunci când sunt convertite la o durată a sarcinii de 9 luni, riscul variază de la 7 la 27 de cazuri la 10.000 JL). La femeile postpartum, riscul de a dezvolta TEV variază de la 40 la 65 de cazuri la 10.000 de femei. TEV este fatal în 1-2% din cazuri.

Conform rezultatelor cercetării, riscul crescut de a dezvolta TEV la femeile care utilizează NuvaRing ® este similar cu cel la femeile care utilizează COC (raportul de risc ajustat este prezentat în tabelul de mai jos). Un amplu studiu observațional prospectiv, TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®), a evaluat riscul de a dezvolta TEV la femeile care au început să utilizeze NuvaRing ® sau COC, au trecut la NuvaRing ® sau COC de la alte contraceptive sau au reluat utilizarea medicamentul NuvaRing ® sau PDA, într-o populație de utilizatori tipici. Femeile au fost observate timp de 24-48 de luni. Rezultatele au arătat un nivel similar de risc de a dezvolta TEV la femeile care utilizează NuvaRing ® (incidență 8,3 cazuri la 10.000 YL) și la femeile care utilizează COC (incidența 9,2 cazuri la 10.000 YL). Pentru femeile care utilizează COC, altele decât cele care conțin desogestrel, gestoden și drospirenonă, incidența TEV a fost de 8,5 cazuri la 10.000 de femei.

Un studiu de cohortă retrospectiv inițiat de FDA a arătat că incidența TEV la femeile care au început să utilizeze NuvaRing ® a fost de 11,4 cazuri la 10.000 YL, în timp ce la femeile care au început să utilizeze COC care conțin levonorgestrel, incidența TEV a fost de 9,2 cazuri la 10.000 de femei. JL.

Evaluarea riscului (raportul de risc) de a dezvolta TEV la femeile care utilizează NuvaRing ® în comparație cu riscul de a dezvolta TEV la femeile care utilizează COC

Studiu epidemiologic, populație	Comparator(i)	Raportul de risc (RR) (IC 95%)
TAS (Dinger, 2012) Femeile care au început să utilizeze medicamentul (inclusiv din nou, după o pauză) și au trecut de la alte mijloace de contracepție.	Toate PDA-urile disponibile în timpul studiului 1	SAU 2: 0,8 (0,5-1,5)
	COC disponibile, cu excepția celor care conțin desogestrel, gestoden, drospirenonă	SAU 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Studiu inițiat de FDA” (Sydney, 2011) Femeile care au început să utilizeze contraceptive hormonale combinate (CHC) pentru prima dată în timpul perioadei de studiu.	PDA-uri disponibile în perioada de studiu 3	SAU 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg etinilestradiol	SAU 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Incl. COC în doză mică care conțin următorii gestageni: acetat de clormadinonă, acetat de ciproteronă, desogestrel, dienogest, drospirenonă, diacetat de etinodiol, gestoden, levonorgestrel, noretindronă, norgestimat sau norgestrel.

2 Luând în considerare vârsta, IMC, durata utilizării, istoricul de TEV.

3 Incl. COC în doză mică care conțin următorii gestageni: norgestimat, noretindronă sau levonorgestrel.

4 Luând în considerare vârsta, locul și anul includerii în studiu.

Există cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge (de exemplu, artere și vene ale ficatului, vase mezenterice, rinichi, creier și retină) cu utilizarea COC. Nu se știe dacă aceste cazuri sunt legate de utilizarea COC.

Simptomele posibile ale trombozei venoase sau arteriale pot fi umflarea și/sau durerea unilaterală la nivelul extremității inferioare, creșterea locală a temperaturii la nivelul extremității inferioare, hiperemia sau decolorarea pielii extremității inferioare; durere bruscă în piept, care poate iradie către brațul stâng; atac de dificultăți de respirație, tuse; orice dureri de cap neobișnuite, severe și prelungite; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; viziune dubla; vorbire tulbure sau afazie; ameţeală; colaps, însoțit sau nu de o criză epileptică focală; slăbiciune bruscă sau amorțeală severă pe o parte a corpului sau orice parte a corpului; tulburări de mișcare; stomac „ascuțit”.

Factori de risc pentru dezvoltarea trombozei venoase și a emboliei:

• vârstă;
• prezența unor boli în istoricul familial (tromboză venoasă și embolie la frați/surori la orice vârstă sau la părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, înainte de începerea oricăror contraceptive hormonale, femeia trebuie trimisă la un specialist pentru consultație;
• imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice intervenție chirurgicală la extremitățile inferioare sau traumatisme grave. În astfel de situații, se recomandă întreruperea utilizării medicamentului (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte) cu reluarea ulterioară a utilizării nu mai devreme de 2 săptămâni după restabilirea completă a activității motorii;
• pentru obezitate (IMC mai mare de 30 kg/m2);
• eventual tromboflebită a venelor superficiale și a varicelor.

Nu există un consens asupra posibilului rol al acestor afecțiuni în etiologia trombozei venoase.

Factori de risc pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolismului arterial:

• vârstă;
• fumatul (cu fumatul intens și cu vârsta, riscul crește și mai semnificativ, mai ales la femeile peste 35 de ani);
• dislipoproteinemie;
• obezitate (IMC mai mare de 30 kg/m2);
• hipertensiune arteriala;
• migrenă;
• boala valvulară a inimii;
• fibrilatie atriala;
• prezența unor boli în istoricul familial (tromboză arterială la frați/surori la orice vârstă sau la părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, femeia trebuie îndrumată la un specialist pentru consultație înainte de a începe orice contraceptive hormonale.

Factorii biochimici care pot indica o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus).

Alte afecțiuni care pot cauza probleme circulatorii nedorite includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic și boala inflamatorie cronică a intestinului (cum ar fi boala Crohn sau colita ulceroasă), precum și anemia cu celule falciforme.

Este necesar să se țină cont de riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

O creștere a frecvenței sau severității migrenei (care poate fi un simptom prodromal al accidentelor cerebrovasculare) în timpul utilizării contraceptivelor hormonale poate fi un motiv pentru a întrerupe imediat utilizarea contraceptivelor hormonale.

Femeile care utilizează COC trebuie sfătuite să consulte un medic dacă apar posibile simptome de tromboză. Dacă tromboza este suspectată sau confirmată, utilizarea COC trebuie întreruptă. În acest caz, este necesar să se utilizeze o contracepție eficientă, deoarece anticoagulantele (cumarinele) au un efect teratogen.

Risc de dezvoltare a tumorilor

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu virusul papiloma uman (HPV). Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea pe termen lung a COC duce la o creștere suplimentară a acestui risc, dar rămâne neclar în ce măsură acest lucru se datorează altor factori, cum ar fi examenele mai frecvente ale frotiului de col uterin și diferențele de comportament sexual, inclusiv. utilizarea contraceptivelor de barieră. Rămâne neclar modul în care acest efect este legat de utilizarea medicamentului NuvaRing ®.

O meta-analiză a rezultatelor a 54 de studii epidemiologice a constatat o creștere mică (1,24) a riscului relativ de a dezvolta cancer de sân la femeile care iau COC. Riscul scade treptat peste 10 ani de la oprirea medicamentelor. Cancerul de sân se dezvoltă rar la femeile sub 40 de ani, astfel încât incidența suplimentară a cancerului de sân la femeile care iau sau au luat COC este mică în comparație cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care utilizează COC este clinic mai puțin sever decât cancerul diagnosticat la femeile care nu au utilizat niciodată COC. Riscul crescut de cancer de sân se poate datora diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care iau COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinații a ambelor.

În cazuri rare, la femeile care iau COC au fost observate cazuri de dezvoltare a tumorilor hepatice benigne și chiar mai rar maligne. În unele cazuri, aceste tumori au dus la dezvoltarea sângerării care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Un medic ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei tumori hepatice în diagnosticul diferențial al bolilor la o femeie care ia NuvaRing ® dacă simptomele includ durere acută în abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intra-abdominală.

Alte state

Femeile cu hipertrigliceridemie sau antecedente familiale corespunzătoare au un risc crescut de a dezvolta pancreatită atunci când iau contraceptive hormonale.

Multe femei care iau contraceptive hormonale se confruntă cu o ușoară creștere a tensiunii arteriale, dar creșterile semnificative clinic ale tensiunii arteriale sunt rare. Nu a fost stabilită o legătură directă între utilizarea contraceptivelor hormonale și dezvoltarea hipertensiunii arteriale. Dacă se observă o creștere constantă a tensiunii arteriale la utilizarea medicamentului NuvaRing ®, este necesar să vă contactați medicul pentru a decide dacă este necesară îndepărtarea inelului vaginal și prescrierea terapiei antihipertensive. Cu un control adecvat al tensiunii arteriale folosind medicamente antihipertensive, este posibil să se reia utilizarea medicamentului NuvaRing ®.

În timpul sarcinii și în timpul utilizării COC s-a remarcat dezvoltarea sau agravarea următoarelor afecțiuni, deși relația lor cu utilizarea contraceptivelor nu a fost stabilită definitiv: icter și/sau mâncărime cauzate de colestază, formare de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos, sindrom hemolitic-uremic, coree Sydenham (coree minoră), herpes de sarcină, hipoacuzie prin otoscleroză, edem angioedem (ereditar).

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate servi drept motiv pentru întreruperea medicamentului NuvaRing ® până la normalizarea indicatorilor funcției hepatice. Recurența icterului colestatic, observată anterior în timpul sarcinii sau în timpul utilizării steroizilor sexuali, necesită întreruperea medicamentului NuvaRing®.

Deși estrogenii și progestagenii pot influența rezistența periferică la insulină și toleranța tisulară la glucoză, nu există dovezi care să susțină necesitatea schimbării terapiei hipoglicemiante în timpul utilizării contraceptivelor hormonale. Cu toate acestea, femeile cu diabet ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă atunci când utilizează medicamentul NuvaRing ® , în special în primele luni de contracepție.

Există dovezi ale unei agravări a bolii Crohn și a colitei ulcerative cu utilizarea contraceptivelor hormonale.

În cazuri rare, poate apărea pigmentarea pielii feței (cloasma), mai ales dacă a apărut mai devreme în timpul sarcinii. Femeile predispuse la dezvoltarea cloasmei ar trebui să evite expunerea la lumina soarelui și la radiațiile ultraviolete în timpul utilizării NuvaRing®.

Următoarele condiții pot împiedica introducerea corectă a inelului sau pot provoca căderea acestuia: prolaps de col uterin, hernie de vezică și/sau rectală, constipație cronică severă.

În cazuri foarte rare, femeile au introdus neintenționat inelul vaginal NuvaRing ® în uretră și, eventual, în vezică. Când apar simptome de cistită, este necesar să se ia în considerare posibilitatea introducerii incorecte a inelului.

Au fost descrise cazuri de vaginită în timpul utilizării medicamentului NuvaRing®. Nu există dovezi că tratamentul vaginitei afectează eficacitatea utilizării medicamentului NuvaRing ® , precum și dovezi ale influenței utilizării medicamentului NuvaRing ® asupra eficacității tratamentului vaginitei.

Au fost descrise cazuri foarte rare de îndepărtare dificilă a inelului care au necesitat îndepărtarea de către un medic.

Examinare/consultație medicală

Înainte de a prescrie medicamentul NuvaRing ® sau de a relua utilizarea acestuia, trebuie să examinați cu atenție istoricul medical al femeii (inclusiv istoricul familial) și să efectuați un examen ginecologic pentru a exclude sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială, să se efectueze o examinare a glandelor mamare, a organelor pelvine, inclusiv o examinare citologică a frotiurilor cervicale și a unor teste de laborator, pentru a exclude contraindicațiile și a reduce riscul de posibile efecte secundare ale medicamentului. Frecvența și natura examinărilor medicale depind de caracteristicile individuale ale fiecărui pacient, dar examinările medicale se efectuează cel puțin o dată la 6 luni. O femeie ar trebui să citească instrucțiunile și să urmeze toate recomandările. Femeia trebuie informată că NuvaRing ® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea medicamentului NuvaRing ® poate scădea dacă regimul nu este urmat sau dacă se efectuează terapia concomitentă.

Modificări ale naturii menstruației

În timpul utilizării medicamentului NuvaRing ®, poate apărea sângerare aciclică (pătare sau sângerare bruscă). Dacă se observă o astfel de sângerare după cicluri regulate în timp ce utilizați corect medicamentul NuvaRing ®, trebuie să vă contactați ginecologul pentru a efectua testele de diagnosticare necesare, inclusiv. pentru a exclude patologia organică sau sarcina. Poate fi necesar un chiuretaj de diagnostic.

Unele femei nu sângerează după ce inelul este îndepărtat. Dacă medicamentul NuvaRing ® a fost utilizat conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Dacă nu sunt respectate recomandările instrucțiunilor și nu există sângerare după îndepărtarea inelului, precum și dacă nu există sângerare timp de două cicluri la rând, sarcina trebuie exclusă.

Efectele etinilestradiolului și etonogestrelului asupra partenerului sexual

Nu au fost studiate posibilele efecte farmacologice și gradul de expunere a etinilestradiolului și etonogestrelului la partenerii sexuali masculini datorită absorbției prin țesutul penian.

Cercetare de laborator

Utilizarea medicamentelor hormonale contraceptive poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, concentrațiile plasmatice ale proteinelor de transport (de exemplu, globulină care leagă corticosteroizi și globulină care leagă hormonii sexuali), lipide/lipoproteine fracții, metabolismul carbohidraților și indicatori de coagulare și fibrinoliză. Indicatorii, de regulă, variază în cadrul valorilor normale.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pe baza informațiilor despre proprietățile farmacodinamice ale medicamentului NovaRing ®, se poate aștepta ca acesta să nu afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.