Conceptul de dezvoltare a serviciilor de sânge
În Federația Rusă
În 2004 - 2010
Conceptul de dezvoltare a serviciului sanguin în Federația Rusă (denumit în continuare - conceptul) a fost elaborat în dezvoltarea conceptului de sănătate al sănătății publice a Federației Ruse pentru perioada de până în 2005, aprobată prin Ordinul Guvernului din Federația Rusă din 31 august 2000 nr. 1202-P și conceptul de sănătate și știință medicală în Federația Rusă aprobată prin decretul Guvernului Federației Ruse din 5 noiembrie 1997 nr. 1387.
Statutul de problemă și justificarea necesității de a dezvolta un concept
Serviciul sanguin al Federației Ruse este unul dintre cele mai importante componente ale asistenței medicale interne și asigură asistență transfusiologică în timp de pace și situații de urgență.
Problema dezvoltării serviciului sanguin are o natură strategică națională, care afectează aspectele de securitate ale țării.
În ultimele decenii, a existat o lovitură de stat în înțelegerea sarcinilor transfusiologiei legate de conștientizarea riscului de transfuzie de sânge și a componentelor sale, pe de o parte, și nevoia de transfuzie pentru a ajuta pacienții, pe de altă parte. În conformitate cu decizia Colegiului URSS al Ministerului Sănătății din 18 mai 1988, a fost efectuată o tranziție la terapia componentă, sângele solid practic a încetat să fie utilizat în practica clinică. Nevoia de componente sanguine este disproporționată de conținutul lor de sânge și se schimbă cu modificări ale protocoalelor de gestionare a pacientului. În condițiile intervenției chirurgicale moderne, nevoia de celule roșii din sânge este redusă, dar nevoia de plasmă proaspăt înghețată crește. În oncohematologie și cu boală acută de radiații, terapia este imposibilă fără utilizarea unor cantități mari de masă trombocitelor. Dezvoltarea ulterioară a transfuziei este asociată cu o tranziție treptată de la terapia hemocomponentă la utilizarea preferențială în practica clinică a medicamentelor de sânge, inclusiv genetrice-generice.
Serviciul de sânge al Rusiei este reprezentat de o rețea de instituții (instituții, centre, stații de transfuzie de sânge) și diviziuni (ramuri, birouri de transfuzie de sânge de instituții terapeutice și profilactice), care asigură calitatea terapiei de transfuzie. Majoritatea instituțiilor serviciului sanguin se află sub conducerea autorităților de sănătate ale entităților constitutive ale Federației și Municipalităților Ruse și sunt finanțate din bugetele relevante.
În ultimii ani, serviciul sanguin a păstrat o structură și o organizație clară, a împiedicat o scădere accentuată a producției. În 2002, stațiile de transfuzie de sânge 192 au funcționat în Rusia, 1077 transfuzii de sânge; În 293, spitalele au fost recoltate sânge și componentele sale. În instituțiile serviciului de sânge, au fost păstrate echipe de înaltă calificare. În total, există 21481 de persoane, există 3,863 de medici, 9804 profesioniști din domeniul medical secundar, 3795 de lucrători medicali juniori, 744 de lucrători tehnici. Personalul statelor din 2002 a fost de 94,4%.
Dezvoltat de oamenii de știință interni Metoda de utilizare a plasmei proaspăt înghețate la sindromul DVS, sindromul accidentului a făcut posibilă reducerea drastică a mortalității pacienților, inclusiv a celor din situații de urgență și în raport cu DVS obstetrică, a redus mortalitatea efectivelor Federația Rusă cu o medie de 40%. Tehnologiile interne pentru producerea factorilor de coagulare a sângelui VIII și IX au fost dezvoltați, sunt creați suporturi unice de substituenți de sânge de oxigen. Specialitatea "transfuzionistă" este inclusă în lista specialităților medicale și provinciale. Ministerul Sănătății din Rusia a pregătit o serie de instrumente juridice importante de reglementare care vizează îmbunătățirea activității serviciului sanguin, dezvoltarea donării de sânge. În 2002, a fost înființată instituția de stat "Centrul de sânge al Ministerului Sănătății al Federației Ruse", oferind asistență organizațională și metodologică instituțiilor din serviciul de sânge al țării. În multe subiecte ale Federației Ruse, sunt elaborate programe teritoriale pentru dezvoltarea serviciului sanguin și implementate cu succes.
În același timp, complexitatea naturii socio-economice, observată în ultimul deceniu din țară, a avut consecințe negative asupra dezvoltării serviciului de sânge intern. Lipsa unei finanțări adecvate a condus la faptul că baza materială și tehnică a majorității instituțiilor de servicii de sânge sa dovedit a fi uzată din punct de vedere moral și fizic, ceea ce restrânge în mod semnificativ introducerea în practica lumii moderne și a tehnologiilor interne pentru a asigura siguranța și eficacitatea terapiei hemotransphush. Numeroase instituții de servicii de sânge sunt scăzute și lucrează ineficiente. Este nevoie de lucru pentru a optimiza rețeaua instituțiilor de servicii de sânge (ca parte a restructurării rețelei generale de sănătate).
Cea mai importantă întrebare în transfusiologie este asigurarea siguranței transfuziei componentelor și a sângelui sângelui. Evenimentele de îmbunătățire a siguranței terapiei hemotransphush sunt reglementate de o serie de documente juridice de reglementare sectoriale - în ordinea examinării medicale a donatorilor, introducerea carantinării plasmei proaspăt înghețate, leucofiltrarea în timpul billetului de componente sanguine etc. În același timp, în fața creșterii infecțiilor hemotransibile din țară, problemele produselor esențiale ale virusului, inclusiv cavantinarea și virusinactivarea componentelor și a sângelui din sânge, nu sunt în mod evident suficiente. Aveți nevoie de îmbunătățirea sistemului de control al calității externe al cercetării de laborator în serviciul sanguin. Practic nu se aplică în serviciul sanguin al metodelor moderne de genodiagnostic al infecțiilor gemotransibile.
Introduceți încet în practica serviciului de sânge, metode eficiente hardware ale componentelor goale și celulare plasmatice, ceea ce duce la utilizarea irațională a resurselor de donatori deja limitate.
Mai ales în situația dificilă există producția de medicamente sanguine în Federația Rusă. Niciuna dintre producțiile interne de preparate din sânge nu respectă regulile GMP. Carcasele de fracționare a plasmei disponibile construite în anii '70 din secolul trecut lucrează pe echipamente învechite și au nevoie de reconstrucție și modernizare. Nevoia de medicină clinică în preparatele de sânge este satisfăcută de 17-25% din standardele OMS. Producția industrială a factorilor de coagulare a sângelui VIII și IX în Federația Rusă nu este efectuată, este extrem de mică imunoglobulină intravenoasă. Produsele din sângele interne rămân în mod semnificativ în urmă în calitate de străine și nu pot fi considerate sigure în ceea ce privește infecțiile gemotransive. Țara este forțată să achiziționeze în mod constant produse din sânge scumpe în străinătate.
Pentru a rezolva problema autosuficienței Federației Ruse, produsele din sânge de înaltă calitate și sigure necesită crearea unei industrii de prelucrare a plasmei din sânge prin modernizarea clădirilor de fracționare plasmatică deja operarea clădirilor și a construcției unor industrii moderne de prelucrare a plasmo-prelucrării costurilor Pe baza introducerii celor mai noi tehnologii pentru ciclul complet de procesare a plasmei (cu virusinactivare dublă). Funcționarea acestor industrii este imposibilă fără o restructurare gravă a bazei materiilor prime. Este necesar să aveți o rețea largă de puncte de donator echipate cu echipamente avansate, un sistem de stocare și transport de materii prime.
Necesită un sistem îmbunătățit de control al statului asupra calității componentelor și a sângelui sângelui.
Există puțini înlocuitori de sânge moderni în țară, inclusiv interni, nu analogi din lume.
Este recomandabil să se reorganizeze activitățile instituțiilor instituțiilor de servicii de sânge pe principiul centralizării consumului de înaltă tehnologie și material în activitatea serviciului de sânge, care sunt teste de laborator, depozitare, prelucrare a componentelor, gestionarea stocurilor, funcționarea a unui singur centru donator. În condițiile unor capacități limitate de finanțare a bugetului, implicarea investițiilor private în dezvoltarea industriei serviciilor de sânge este relevantă. Îmbunătățirea activității serviciului sanguin va contribui, de asemenea, la furnizarea de instituții de sânge de independență economică mai mare, introducerea unui sistem de ordine de stat.
Condiția necesară pentru activitatea de succes a serviciului sanguin pentru a asigura instituțiilor medicale și profilactice cu componente de înaltă calitate și produse din sânge este dezvoltarea ulterioară a bazei materiilor prime a donării de sânge și a componentelor acestuia.
Donatorul, componentele și drogurile sale sunt patrimoniul național. Donația este un act voluntar pronunțat în mod liber al sângelui de sânge și al componentelor sale pentru aplicarea lor cu scopuri terapeutice. Donarea aduce principii morale înalte în om - umanism, bunătate, reacție, patriotism.
Problema donării de sânge și a componentelor sale este una dintre prioritățile statului și cheia pentru sănătatea internă. Atitudinea socială pozitivă și participarea activă a populației în donație corespund obiectivelor statului în domeniul securității și al politicii sociale - formarea unei societăți sănătoase din punct de vedere fizic și spiritual.
Cu toate acestea, în ultimul deceniu, donarea se confruntă cu un declin semnificativ, care se datorează în primul rând situației socio-economice complexe din țară, deteriorarea demorismului, eliminarea fostului sistem de planificare al organizației de donare, de aproape Terminarea propagandei de donare în mass-media, neîndeplinirea obligațiilor față de beneficiile oferite de donatori, finanțarea extrem de nesatisfăcătoare a instituțiilor de servicii de sânge. Administrațiile instituțiilor și întreprinderilor, care au fost efectuate anterior la achiziția de sânge, ocupă o poziție pasivă în desfășurarea acestei acțiuni și, adesea, contracarează participarea colectivului de muncă în donație. Numărul total de donatori din Rusia în 15 ani a scăzut cu mai mult de 2 ori (în 1985 - 5,6 milioane de persoane, în 2002 - 2,1 milioane de persoane). În 2002, donatorii gratuiți au fost de 87,5% din contingentul donator, oferind 83% din totalul sângelui. Numărul donatorilor din Rusia la 1000 de populație în 2002 - 14,6 (25 de tensiune arterială la 1000 de populație), în timp ce, potrivit Consiliului Europei, pentru autosuficiența țării cu sânge și componentele sale, este necesar să aibă 40 de ani -60 donatori pe 1 mii de oameni. În Europa, această sumă în medie este de 40.2.
Având în vedere schimbarea condițiilor socio-economice din țară, trebuie luate măsuri pentru a extinde baza socială a donării gratuite, căutând stimulente morale la donare. Necesită dezvoltarea programelor naționale de propagandă pentru donarea gratuită voluntară, axată pe diferite grupe de vârstă și secțiuni sociale ale societății; Utilizați în acest scop toate materialele media, în special televiziunea și radioul. Societatea Rusă a Crucii Roșii, alte organizații publice și medicale ar trebui să fie implicate activ în colaborarea cu contingentul donatorului. Mișcarea donatorilor are nevoie de sprijin pentru reprezentanții organelor guvernamentale de toate nivelurile, politicieni bine-cunoscuți, artiști, antreprenori.
Furnizează cadrul legal de reglementare care reglementează activitatea serviciului sanguin, dezvoltarea mișcării donatorilor. Multe prevederi ale legii Federației Ruse din 09.06.1993 nr. 5142-1 "pe donarea sângelui și componentele sale" sunt decorative, nu sunt luate schimbări în viața socio-economică a țării în ultimii 10 ani nu sunt luate în considerare. În acest sens, dezvoltarea unei noi ediții a legii menționate mai sus este relevantă, oferind abordări avansate organizației și propagandei de donare de sânge și a componentelor sale, activități de servicii de sânge.
Pentru a îmbunătăți activitatea serviciului sanguin necesită dezvoltarea ulterioară a evenimentului la standardizare, licențiere, certificare, acreditare.
Problemele de informatizare a instituțiilor de servicii de sânge nu sunt solvabile - una dintre componentele importante ale asigurării siguranței terapiei hemotransphush. Dezvoltarea standardului de informații sectoriale, organizarea unui spațiu de informații unic al serviciului de sânge al țării va crea centre de donatori federali și regionali, un registru național al donatorilor alocată de donare și sistemul de contabilitate și control automatizați și componentele sale.
Dezvoltarea în continuare a serviciului de sânge și transfusiologie ar trebui să fie asociată cu îmbunătățirea calității formării medicilor de transfuzie, organizarea de tehnologi de formare pentru producția de produse din sânge, personal medical și tehnic mediu pentru instituțiile de sânge.
Este necesar să se intensifice activitatea de cercetare a institutelor de cercetare de profil. Evoluțiile științifice avansate ar trebui să fie implementate rapid în practica serviciului de sânge.
Starea temeiului material și tehnic a instituțiilor serviciului sanguin în următorii ani ar trebui îmbunătățită semnificativ prin achiziționarea de echipamente moderne interne și străine. În acest sens, dezvoltarea sistemului sanguin este în mare parte afectată de starea producției interne de echipamente medicale și tehnologice și de consumabile. În ciuda faptului că întreprinderile interne în ultimii ani oferă o gamă largă de produse și echipamente pentru unitățile serviciului de sânge, adesea unice, care nu au analogi în lume, în general, producția internă de echipament nu îndeplinește nevoile Serviciul de sânge, care necesită adoptarea unor soluții interdepartamentale relevante pentru dezvoltarea sa viitoare.
Pentru a coordona acțiunile Ministerului Sănătății a Rusiei și a ministerelor și departamentelor interesate, a organizațiilor publice și medicale în 2004, este necesar să se creeze un Consiliu interdepartamental pentru dezvoltarea serviciului sanguin în Federația Rusă.
Valoarea strategică a serviciului sanguin în asigurarea securității naționale a țării, în protecția sănătății populației din Rusia, necesitatea de a rezolva problema autosuficienței țării, componentele și medicamentele sale dictează necesitatea de a adopta Conceptul de dezvoltare al sângelui în Federația Rusă pentru perioada 2004-2010.
Implementarea conceptului va rezolva problemele serviciului de sânge la nivel de stat, cuprinzător, utilizând resursele statului și ale societății cât mai eficient posibil.
Conceptul va apărea baza pentru dezvoltarea programelor regionale cu privire la reorganizarea completă a medicamentelor de transfuzie în țară.
CONCEPT
Conceptul de uz global - Garantarea calității terapiei hemotransfuimilor prin îmbunătățirea constantă a activităților instituțiilor și diviziunilor serviciului de sânge din Federația Rusă, realizând nivelul de autosuficiență a Rusiei cu sânge donator, componentele și medicamentele sale.
Obiective Concept:
· Îmbunătățirea politicii de stat în domeniul donării gratuite de sânge voluntar și a componentelor sale realizează și mențin nivelul de donare suficientă pentru autosuficiența țării cu componente și medicamente de sânge donatoare.
· Dezvoltarea ulterioară a cadrului legislativ și de reglementare în serviciul sanguin;
· Asigurarea unui nivel modern de asigurare a calității (siguranță și eficiență) de agenți și metode de terapie hemotransphush;
· Modernizarea bazei de producție a serviciului de sânge al țării;
· Îmbunătățirea sistemului de control al statului asupra calității componentelor și a sângelui sângelui.
Principiile de bază ale conceptului:
· Consolidarea acțiunilor organelor de stat ale tuturor nivelurilor, organizațiilor și cetățenilor în domeniul sprijinului și dezvoltării mișcării donatorilor;
· Armonizarea actelor juridice legislative și de reglementare în serviciul sanguin, luând în considerare obligațiile internaționale ale Federației Ruse;
· Utilizarea cea mai eficientă a resurselor donatoare ale țării pe baza îmbunătățirii existenței și introducerii de noi tehnologii complexe moderne;
· Centralizarea componentelor de înaltă tehnologie și a consumului de materiale ale serviciilor de sânge: prelucrarea și depozitarea componentelor sanguine, a cercetării de laborator, a managementului stocurilor, a centrului unic donator, a organizării asistenței transfusiologice;
· Asigurarea calității (siguranță și eficiență) a agenților și a metodelor de terapie hemotransfuză în toate etapele piesei de prelucrat, producția, depozitarea, transportul și utilizarea clinică a sângelui, a componentelor și a medicamentelor sale.
Conceptul sarcinilor:
În direcția - dezvoltarea donării de sânge și a componentelor sale:
· Atracția la donarea sângelui și componentele sale ale populației sănătoase din Rusia; Educația populației privind donarea și utilizarea terapeutică a componentelor și medicamentelor sanguine;
· Îmbunătățirea cadrului de reglementare al donării de sânge;
· Crearea de asociații publice naționale și regionale de donatori;
· Propaganda mișcării donatorilor ca actul umanismului folosind tehnologii moderne de publicitate;
· Formarea unor condiții favorabile sociale, juridice, economice și medicale pentru punerea în aplicare a funcțiilor donatorilor;
· Îmbunătățirea sistemului de stimulare morală a donării gratuite și promovarea organizatorilor mișcării donatorilor, inclusiv promovarea managerilor întreprinderilor și a organizațiilor care contribuie la donarea angajaților lor;
· Menținerea prestigiului persoanelor acordate semnului "donator onorific al Rusiei";
· Dezvoltarea tehnologiilor medicale de monitorizare și menținere a sănătății donatorilor;
· Îmbunătățirea structurii și organizării sistemului de management al donației; îmbunătățirea calității gestionării organizaționale și metodologice a mișcării donatorilor în regiuni;
· Formarea profesională a specialiștilor de a lucra cu personalul donator și dezvoltarea donării de sânge;
· Îmbunătățirea sistemului de asigurări medicale și sociale a donatorilor de sânge și a componentelor acesteia;
· Crearea unei baze de date moderne și o bază de date analitică pentru lucrul cu cadrele donatorilor;
· Organizarea registrelor federale și regionale ale persoanelor alocate de la donare.
· Utilizarea experienței internaționale în recrutarea și lucrul cu personalul donatorului pentru a dezvolta abordări optime pentru rezolvarea problemei dezvoltării donării în Rusia.
În direcția - furnizarea de calitate (siguranță și eficiență) a mijloacelor și a metodelor terapiei hemotransphush:
· Îmbunătățirea sistemului de control al statului asupra calității componentelor și a sângelui de sânge;
· Introducerea unor cerințe și condiții uniforme pentru instituțiile de licențiere și diviziile serviciului sanguin;
· Centralizarea reciclării sângelui donatoare și a componentelor sale cu prezența unei rețele largi de puncte de donator;
· Organizarea diagnosticului primar fiabil al infecțiilor hemotransmisiei, centralizarea serviciilor de laborator și diagnostic în regiunile sau districtele federale;
· Îmbunătățirea calității seturilor de imunoferment și a dezvoltării tehnologiilor genondianostice de testare a sângelui;
· Îmbunătățirea sistemului de control al calității externe al cercetării de laborator în serviciul sanguin;
· Traducerea tuturor instituțiilor de servicii de sânge pentru utilizare în recoltarea containerelor de polimer din sânge și refuzul de a utiliza recipientul de sticlă;
· Introducerea pe scară largă a metodelor de carantinare și de leucofiltrare în recoltarea componentelor sanguine;
· Elaborarea cerințelor standard pentru componente și droguri și control al calității, implementarea activității principiilor serviciului de sânge pentru calitate
· Crearea de bănci regionale sau raionale pentru stocarea componentelor sanguine în carantină - plasmă proaspăt înghețată și celule roșii din sânge;
· Dezvoltarea și introducerea metodelor de inactivare virală a componentelor și a produselor din sânge.
· Crearea de registre ale donatorilor negativi CMV, donatori de grupuri rare de eritrocite și donatori tipici HLA.
În direcția - crearea industriei de servicii de sânge, o creștere a producției de componente sanguine sigure și eficiente și produse din sânge:
· Îmbunătățirea bazei materiale și tehnice a instituțiilor de servicii de sânge, dezvoltarea listelor exemplificate ale modelului echipamentelor de servicii de sânge cu echipament modern;
· Crearea unei industrii de prelucrare a plasmei care îndeplinește standardele internaționale pentru a obține o gamă completă de produse din sânge de înaltă calitate, bazate pe modernizarea clădirilor de fracționare a plasmei disponibile și construirea unor industrii moderne de prelucrare a plasmorelor, bazate pe introducerea tehnologiilor avansate pentru ciclul complet de procesare cu plasmă cu virusinactivare dublă;
· Organizarea producției de supleantul de sânge a oxigenului pe baza unui hemoglobină modificată;
· Introducerea unor blande de plasmă moderne, inclusiv metoda de plasmafereză hardware;
· Crearea de centre moderne de plasmafereză donatoare hardware pentru a forma rezerve plasmatice ca materii prime pentru producerea de produse din sânge moderne de sânge foarte eficiente;
· Organizarea unui sistem eficient de transport și depozitare a componentelor și preparatelor din sânge;
· Organizarea producției de eritroconservanți interni, tranziția de la recoltarea eritromasului la producerea de suspendare a eritrocitelor;
· Creșterea timpului de depozitare a hemocompunerilor prin utilizarea tipurilor speciale de echipamente pentru depozitarea eritrocitelor, a trombocitelor, a plasmei, a crioprecipitatului;
· Îmbunătățirea metodelor de cronomizare a sângelui, organizarea de lucrări de bănci de depozitare pe termen lung pe baza dezvoltării și implementării criocontainerii polimerici pentru depozitarea sângelui la temperaturi scăzute și ultra-scăzute;
În direcția sprijinului organizațional și metodologic pentru îmbunătățirea activității serviciului de sânge:
· Îmbunătățirea cadrului legislativ și sectorial de reglementare care reglementează donarea de sânge și componentele sale, activitățile de servicii de sânge, armonizarea acestuia, ținând cont de obligațiile internaționale ale Federației Ruse;
· Îmbunătățirea metodelor de gestionare a serviciului de sânge al țării utilizând tehnologii moderne de informare, dezvoltarea deplină a Institutului pentru principalele orașe de transfuzie ale cartierelor federale și a entităților constitutive ale Federației Ruse;
· Restructurarea unei rețele de instituții și diviziuni ale serviciului sanguin prin centralizarea proceselor de consum scumpe și materiale ale serviciului de sânge;
· Îmbunătățirea sistemului de ordine de stat în activitatea instituțiilor de servicii de sânge din pace și cu situații de urgență;
· Extinderea independenței economice a instituțiilor de servicii de sânge pentru a spori eficiența activității lor.
În direcția - dezvoltarea transfuziei clinice:
· Introducerea suplimentară a principiilor terapiei hemocomponente cu o tranziție treptată la utilizarea predominantă a preparatelor din sânge;
· Elaborarea standardelor pentru furnizarea de beneficii transfusiologice pentru diferite patologii;
· Implementarea outodonormalismului în practici clinice largi;
· Crearea de celule hematopoietice;
· Îmbunătățirea lucrărilor privind prevenirea complicațiilor post-transfuzie, centralizarea complicațiilor post-transfuzie.
În direcția - formarea profesională a specialiștilor de servicii de sânge:
· Introducerea principiilor educației postuniversitare continue postuniversitare în domeniul transfuziei industriale și clinice a medicii de transfuzie și a clinicienilor din alte specialități;
· Formarea unui sistem de tehnologi de instruire pentru producerea de produse din sânge, personal medical și tehnic mediu pentru instituțiile de servicii de sânge.
În direcția - desfășurarea cercetării științifice aplicate pentru a rezolva problemele de sarcini de serviciu de sânge:
· Fundamentarea științifică a măsurilor de îmbunătățire a organizării donării de sânge și a componentelor sale, a serviciului de sânge;
· Sprijin pentru cercetarea și dezvoltarea și proiectarea lucrărilor privind crearea și dezvoltarea tehnologiilor de producție, depozitarea și transportul componentelor sanguine sigure și eficiente, informatizarea serviciului sanguin, dezvoltarea tehnologiilor clinice, inclusiv metodele de economisire a sângelui autologe;
· Dezvoltarea cercetării economice în serviciul sanguin pentru a optimiza raportul "costuri - eficiență" și îmbunătățirea utilizării resurselor disponibile în introducerea noilor tehnologii în serviciul sanguin;
· Activarea cercetării și dezvoltării privind dezvoltarea și implementarea echipamentelor locale și a dispozitivelor medicale pentru serviciul sanguin;
· Dezvoltarea noilor medii de hemotransphion și a soluțiilor de sânge, inclusiv cu funcția de transport de oxigen.
Sarcinile de punere în aplicare a conceptului de dezvoltare a serviciului sanguin în Federația Rusă ar trebui să fie efectuate pe baza unui plan de acțiune pentru perioada până în 2010.
Serviciul sanguin al Rusiei este un serviciu strategic, care este implicat în primul rând în situații de urgență. Necesitatea utilizării unei cantități mari de agenți de hemotransphushus apare datorită diferitelor dezastre de mediu, de mediu și alte dezastre, creșterea numărului de care se observă în ultimii ani. În general, activitatea serviciului sanguin vizează asigurarea nevoilor instituțiilor medicale din sângele conserve, componentele și preparatele sale. Realizările transfusiologiei de producție sunt una dintre condițiile de progres în continuare a medicamentelor clinice. Importanța materialelor care caracterizează indicatorii de producție a activității serviciului de sânge intern este evidențiată într-o serie de lucrări. Acest raport prezintă date privind starea sistemului sanguin al Federației Ruse, în dinamică, începând din 2002. Materialele de monitorizare au fost informarea rapoartelor statistice oficiale (Formularul nr. 39) ale instituțiilor serviciului sanguin, subordonate Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale. În același timp, informațiile prezentate în notele explicative la rapoartele anuale relevante au fost analizate și rezumate.
În 2009, 146 stații de transfuzie de sânge (SEC) și centre de sânge (CC) funcționau în Federația Rusă, 482 departamente de transfuzie de sânge (OPK) și 100 de spitale, legarea sângelui (BZK) (Tabelul 1).
Informațiile despre baza materială și tehnică a serviciului de sânge sunt prezentate în masa 2. În 2009, comparativ cu anul 2008, o scădere a numărului de reactoare (cu 4), superantriu (cu 10), centrifuge frigorifice (cu 62) continuă. În același timp, numărul de centrifuge frigorifice pentru șase pahare (cu 7) a crescut (cu 7), numărul de rafturi și dulapuri cu temperatură scăzută (174) și în special aparatele pentru plasmafereză.
Detalii privind numărul și structura posturilor din instituții și diviziuni ale statelor s-au ridicat la 94,5%. Statele de securitate în 2002 au fost mai mari față de anul 2009. Numărul total de poziții cu normă întreagă în 2009 a scăzut cu 1,445 rate (3,9%), iar cele utilizate în recoltarea sângelui, a componentelor și a serului standard pe 1.596 de pariuri (6,4%). Structura cadrului sa schimbat datorită reformei serviciului de sânge în perioada 2005-2009. (Tabelul 3).
Datele generale privind donarea și prețurile de sânge în 2009 sunt prezentate în tabelul 4. Numărul total de donatori în 2009, comparativ cu anul 2008 a crescut cu 4,2% (77.126 de persoane), dar nu a ajuns la indicatorii din 2002. Cea mai intensă creștere a numărului de donatori imuni și a donatorilor de celule sanguine a avut loc în perioada 2005-2009. Numărul total de sânge (cu 1,9%), inclusiv gratuit (cu 1,8% din 2008), dar nu a atins nivelul din 2002,
La stațiile de transfuzie de sânge în 2009, au fost recoltate 81,65% din toate sângele (în 2002 - 68,8%), în OPK - 18,3% (2002 - 30,8%), în spitale - 0,05% (2002 - 0,4%). În 2009, aproape toate instituțiile serviciului de sânge au fost recoltate sânge și componente numai în recipiente de polimer. Containerele de polimer de producție de ONG "Sinteza" (Kurgan) și companiile străine "Terumo", "Crucea verde", au fost utilizați "Baxter". Volumul sângelui solid recoltat în 2009 a crescut cu 7,5% față de anul 2008 și a fost de 1.957.401,8 litri, față de anul 2002, această cifră a crescut cu 21,8%.
Instituțiile și diviziile serviciului transfusiologic sunt distribuite la 9 zone teritoriale: începând de la Orientul Îndepărtat la Regiunea Nord-Vest. Divizia de zone și alocarea SEC de bază poate îmbunătăți în mod semnificativ gestionarea organizațională și metodologică a serviciului transfusiologic al zonei, sporește eficacitatea controlului asupra activităților lor, precum și obținerea de informații privind producerea de medii hemotransfuză în diferite componente constitutive entitățile Federației Ruse, având în vedere caracteristicile lor geografice.
Blood Blank în 2009 a crescut în toate zonele Federației Ruse. În medie, Rusia reprezintă 25,7 subvenții la 1000 de populație, oscilațiile au variat de la donarea a 6.1 (Republica Ingusheția) la 63,8 și, respectiv, 58.1 în regiunile Lipetsk și Ivanovo. Amploarea volumului unei circulație gratuită a sângelui în Rusia a atins o medie de 437 ml, variind în diferite zone și entități constitutive ale Federației Ruse de la 319 ml (Republica Tuva), până la 466 ml (teritoriul Krasnoyarsk).
Proporția plasmei obținute prin plasmafereză intermitentă tinde să crească. De asemenea, mai mult de 3 ori comparativ cu anul 2002, proporția plasmatică obținută prin metoda de plasmafereză hardware (Tabelul 5).
Indicatori estimați ai activităților de servicii de sânge pentru perioada 2005-2009. arătat în tabelul 6. , și producția de sânge conserve, componente și medicamente de către instituțiile serviciului sanguin al Rusiei - în tabelul 7.
În instituțiile serviciului sanguin al Rusiei, un sistem de asigurare a sistemului de securitate infecțioasă a securității, bazat pe respectarea strictă a regulilor de reglementare și tehnică (Ordinul Federației Ruse nr. 364 din 14 septembrie 2001, " Aprobarea procedurii de examinare medicală a donatorului de sânge și a componentelor sale "). În departamentul donator, donatorii determină nivelul de hemoglobină, medicul de transfuzie deține o colecție de anamneză și o examinare a donatorului (acordând o atenție deosebită culorii membranelor mucoase, SCLER), conduce palparea ganglionilor limfatici, organelor abdominale . Pe baza datelor abstracte de la donare, persoanele cu contraindicații la donare sunt eliminate. Fișierul de card este verificat, adică Deschiderea persoanelor cu contact cu pacienții cu Sifilis, hepatita, persoanele infectate cu HIV. În acest stadiu, aproximativ 14% dintre cei care au venit la punctul donator sunt marcate.
Un total de 3,4% din sângele conserve a fost respins în 2009. Structura căsătoriei sanguine conservate a fost după cum urmează: antigenul hepatitei C - 7,9%, anticorp la hepatită C - 13,9%, teste pozitive pentru sifilis - 9%, anticorpi la HIV - 1%, ridicând Alt - 44,1%. Printre alte motive - hemoliza, chilese, întreprinse, contactul cu infecțiile hemotransibile, a crescut Bilirubin, un răspuns fals pozitiv la HIV. Se atrage atenția asupra creșterii căsătoriei în cadrul secțiunii "alte motive", în 2009 a depășit același indicator al anului 2008 și a fost de 24,1% din volumul total al sângelui respins. Creșterea volumului sângelui respins în secțiunea "Alte motive" poate fi parțial datorită rezultatelor dubioase ale reacțiilor la infecțiile hemotransibile, care, aparent, este asociată cu utilizarea unor reactivi de testare a calității suficiente.
Numărul donatorilor respinși în diferite zone teritoriale ale Federației Ruse în 2008 și 2009 este prezentat în tabelele 8 și 9. În plus, datorită creșterii activității alaninamino-transferazei, sângele a fost respins de 65.625 de donatori. Poate că acest lucru se datorează hiperdiagnosisului datorită reactivilor de calitate slabă. Există, de asemenea, probabil prezența bolilor hepatice cronice asociate cu nutriție de calitate scăzută și obiceiuri proaste. Conform coloanei "Alte motive", sângele a fost respins 35 162 de persoane. Persoanele Acestea au fost alocate temporar de la donare. După cum se poate observa din datele prezentate, procentul de donatori respinși variază semnificativ în diferite zone, reflectând nivelul de sănătate al populației și poate fi utilizat la planificarea donării.
ÎN tabelul 10. Sunt prezentate datele medii de furnizare de 1 pat în mediile GEMOTRANSFUSFUSFUSFUSFUSFUSFUSFUSFUSFUSFUSFUSFUSFUSPHUSHON în ultimii ani în majoritatea indicatorilor sa îmbunătățit semnificativ.
Procesarea plasmatică a drogurilor În 2009, s-au efectuat 14 stații de transfuzie de sânge în departamente, laboratoare și carcase de fracționare cu echipament special (în 2002 - 19). Cea mai mare producție de produse din sânge este desfășurată pe Ivanovo, Nizhny Novgorod, Samara, Sverdlovsk, Chelyabinsk, Lipetsk, Stațiile regionale de transfuzie de sânge Vologda, Moscova GSPK. În 2009, o soluție de albumină de 10% a fost produsă în 14 regiuni ale Federației Ruse, Immunoglobulin uman normal - în 7 regiuni, anti-stafilococă - în 9 ani, antires - în 2.
În 2009, crioprecipitatul a fost eliberat în 36 de regiuni (din 80). Producătorii interni ai unui criocrecipitat care conține factorul activ VIII este justificat din punct de vedere economic, pentru că Utilizarea masivă a factorului VIII importat pentru tratamentul pacienților cu hemofilie este nerealistă datorită deficitului său și, în plus, necesită cheltuieli financiare semnificative.
Conform decretului Guvernului Federației Ruse din 21.06.2008, "privind sprijinul financiar în 2008, datorită alocărilor bugetului federal pentru dezvoltarea activităților de servicii de sânge" în 2008, au fost alocate 15 stații de transfuzie de sânge Bugetul federal la dezvoltarea serviciului sanguin în direcțiile principale: re-echipamente tehnice ale instituțiilor de servicii sanguine, informatizarea, dezvoltarea donării voluntare în masă gratuită. Efectul punerii în aplicare a acestor activități a fost evident deja în 2009 și a fost exprimat în creșterea numărului de donatori cu 9%, iar volumul de plasmă necompletat de plasmaise cu 69% din indicatorii din 2008.
Una dintre principalele sarcini ale serviciului de sânge este asigurarea siguranței hemotransphusului, în primul rând infecțioase. În ciuda selecției atente, examinarea donatorilor, a sângelui și a componentelor sanguine utilizate pentru transfuzii, păstrează riscul infecției recipiente cu infecții virale. În 2009, 32 de teritorii ale Federației Ruse din 80 au prezentat date privind utilizarea autocardiilor și autocompunerilor. Numărul de outodonatori a fost de 8.405 de persoane (în 2007 - 5.194 de persoane), care s-au ridicat la 0,48% din numărul total (în 2007 - 0,29%). Autotonare au fost femei însărcinate pregătite pentru operațiuni planificate, profile chirurgicale chirurgicale și ortopedice. Cea mai mare cantitate de ieșire a fost înregistrată la Moscova (3.000), regiunea Novosibirsk (1.067), regiunea Kemerovo (795), Republica Chuvashia (740). În ciuda unei creșteri a numărului de outodonatori, datele obținute sugerează că outodonitatea nu este încă o greutate vizibilă în asigurarea terapiei.
În 2009, introducerea de noi tehnologii continuă să reducă riscul de boli infecțioase. Caramantarea cu plasmă este distribuită cel mai mult, care în 2009 a fost utilizată în toate regiunile Federației Ruse (Tabelul 11).
În ceea ce privește volumul întregii plasmă cu plasmă, o plasmă în carantină în 2009 este de 74,5%. Bineînțeles, metoda de carantinare cu plasmă oferă totuși un efect pozitiv, componentele sanguine de la aceiași donatori sunt utilizați fără carantinăție: medii eritrociști, concentrate de trombocite, crioprecipitate. Leikoofiltrarea hemocompunetelor, inactivarea virusului de plasmă, diagnosticarea PCR sunt, de asemenea, introduse în mod activ în practica sângelui. Se știe că mai mult de 90% dintre viruși sunt în structura leucocitelor și, prin urmare, leucegegenerarea ajută la reducerea riscului de infectare a beneficiarilor cu hepatită, infecție cu HIV, citomegalovirus și alte infecții hemotransibile. Leicilofiltrarea a fost efectuată cu ajutorul leucofilterilor interni și străini din 2003. În 2009, această procedură a fost efectuată în 62 de regiuni ale Federației Ruse. Este important de menționat că proporția de hemocompunderi filmată prin filtre de leucocite și eliberate instituțiilor terapeutice ale țării, în continuă creștere (Tabelul 12).
În țara noastră, echipamentul TERAFLEX este înregistrat pentru virusiinactivarea plasmei. Această metodă este utilizată de Krasnodar KSPK, Penza OSPR și o serie de alte stații de transfuzie de sânge. Inactivarea virală a tromboconcentului pe dispozitiv Sistemul de sânge intersept (Cerus-Baxter.) și diagnosticarea PCR. Cu toate acestea, problema securității infecțioase a sângelui donatorului de mulți ani va rămâne în domeniul activității serviciului de sânge, infecțiotiotiotiooni și epidemiologi.
Ramurile de transfuzie de sânge sunt diviziuni ale serviciului sanguin, decisiv direct prin chestiuni organizaționale și de producție ale transfuziei clinice și, fără îndoială, joacă un rol important în furnizarea hemoterapiei necesare. ÎN tabelul 13. Aceste date care caracterizează activitățile departamentelor de transfuzie de sânge în perioada 2001-2009 sunt prezentate.
Pentru momentul reformării serviciului de sânge până în 2009, au fost păstrate mai puțin de jumătate din opks care funcționează în 2002. Analiza activităților OPK mărturisește rolul mare al ramurilor de transfuzie de sânge în furnizarea de instituții medicale cu sânge și componentele sale. Dimensiunile uriașe ale țării noastre, la distanță și inaccesibilitatea unor spitale, dificultăți în livrarea mediilor de hemotransphush indică necesitatea de a păstra și dezvolta aceste unități ale serviciului de sânge.
Pe baza introducerii tehnologiei informației, este posibilă crearea unui sistem hemididyl în Rusia pentru a vă permite să urmăriți fiecare parte a componentelor sanguine de la donator la destinatar, pentru a stabili o legătură între hemotransphus și apariția bolilor infecțioase. Un astfel de sistem funcționează de mai mulți ani într-o serie de țări străine. Definiția căilor de apropiere cu cerințele privind siguranța sanguină infecțioasă și componentele sale cu țări străine este, de asemenea, relevantă.
Adoptat de Guvernul Rusiei și de Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale în ultimii ani, măsurile de propagandă a donării au condus la o creștere a numărului total de donatori și participarea populației la donarea plasmatică, celulele sanguine, la donarea imună. Datorită modernizării stațiilor de transfuzie a sângelui, metodele hardware pentru obținerea plasmei și a celulelor sanguine sunt mai largi. Afacerile au fost realizate și în ceea ce privește siguranța germotransphusului.
Principalele cerințe pentru activitatea instituțiilor de servicii de sânge rămân ca asigurarea nevoii actuale a instituțiilor medicale din componente și sânge și preparate și asigurarea pregătirii pentru muncă în orice situație extremă.
Literatură
- Bakhmetyev A.V., Becklo L.S., Gurtovshchikova G.V., Efimov A.S., Kuno A.S. La problema reformării în serviciul sanguin // buletinul serviciului sanguin al Rusiei. - 2009. - №1. - P.5-7.
- N. Bolbat. Haemovigillanse Concept de securitate sanguină în Letonia // transfusiologie. - 2010. - T. 11, №2. - P.45-50.
- Zhibut, de exemplu, Maksimov V.A., Vergopulo A.A., Gubanova M.N. Utilizarea tehnologiilor moderne în entitățile constitutive ale Federației Ruse // economie de asistență medicală. - 2009. - №3. - p.33-40.
- Zhibran, Klyueva E.a., Karavaev A.v., Shestakov E.a., Gubanova M.N. Serviciul de sânge Japonia // transfusiologie. - 2010. - T. 11, №2. - S.51-59.
- Yerofeev Yu.G., Ravebina T.g., Ponomarev I.E., Khabibulina R.S. Un nou impuls la dezvoltarea serviciului sanguin al regiunii OMSK // transfusiologie. - 2010. - T. 11, №2. - P. 4-6.
- Selivanov E.a., Danilova T.N., Bogdanova, Degtereva, I.N., Grigoryan M.Sh. Serviciul de sânge al Rusiei este noi frontiere // transfusiologie. - 2009. - T. 10, №3-4. - P. 11-35.
- Mohammad Reza Abedi, Bettina Sorensen, Susanne Ekblom-Kullberg // Haemovigonianse în țările nordice: Raportul complicațiilor donatorilor 2007 // Vox Sanguinis. - 2009. - V.96 (furnizat 1). - P. 59.
- Stramar s.l. Diagnosticare virală în arena de screening donator // Vox sanguinis. - 2004. - V.87
- (Supet.) 2. - P. 180-183.
Sângele este o substanță sensibilă la speculații. Ceea ce nu este surprinzător - încă simbolul și starea indispensabilă a vieții. Statul sau instituțiile publice sunt implicate în mod tradițional în colectarea sângelui donator în lume. În Belarus - stații de transfuzie de sânge. Plasma este o parte lichidă a sângelui - o materie primă unică pentru producerea de medicamente, sintetizată într-un bioreactor, care este un corp uman.
"Atitudinea societății belaruse la tema donării cu plasmă nu este încă formată. Recent, articolul "vrea sânge", care arată o înțelegere slabă a întrebării. Colectarea plasmei și colectarea sângelui sunt lucruri foarte diferite și asupra impactului asupra sănătății donatorului și asupra organizării procesului și prin rezultat. Dacă sângele este utilizat în principal pentru transfuzii directe, atunci medicamentele sunt produse din plasmă, de neînlocuit nu numai cu o pierdere mare de sânge, ci și cu tratamentul multor boli ", spune Ivan Logova.
Spre deosebire de colectarea sângelui, plasma necompletată în multe țări ale lumii este domeniul de activitate al companiilor private. Acest lucru se datorează faptului că plasma este o resursă regenerabilă rapid. Omul închiriază o plasmă, iar ficatul său sintetizează noi proteine.
Liderul de colectare a plasmei necontestat, 70% din lume, este Statele Unite, unde oamenii sunt în generații de a preda materiale valoroase. Acolo, cultura, tradițiile de donare, concurența pronunțată între centrele de plasmă. Acestea din urmă în țară - mii, ele aparțin și procesoarelor farmaceutice, iar Crucea Roșie, există centre de plasmă independentă privată.
În China, serviciul de sange de stat recoltează 300 de mii de litri de plasmă pe an, centre de plasmă privată - 6 milioane de litri. "Avantajele unui sistem privat? Aceasta este extinderea bazei de date donator prin crearea unui mediu atractiv. Centrele plasmatice private încearcă să construiască într-o locație convenabilă, există camere de recreere, unde donatorii pot comunica între ei, pentru a simți valoarea a ceea ce fac. În plus, un centru de plasmă privat este optimizarea prețului materiilor prime ", - clarifică logo-ul.
Întrebarea cea mai delicată și de discuție din toate țările este plata donării. Recomandarea experților internaționali este următoarea: să ia în considerare donația ca activități semnificative din punct de vedere social și, prin urmare, suma primită de donator pentru predarea de a lua în considerare compensarea timpului petrecut și nu pentru câștiguri. În SUA, donatorul cu plasmă primește aproximativ 25 de dolari, Ucraina compensează 8-10 dolari pentru donare, dar subliniază faptul că donatorul primește, de asemenea, un examen medical.
"Nu vom lua nimic pentru nimic," Poziția coproprietarului "Pharmland" indică poziția imediat. "Planificăm să plătim despăgubiri pentru un timp petrecut timp - aproximativ 18-20 de dolari."
Logova subliniază: atât în \u200b\u200bStatele Unite, cât și într-o altă țară lider, Germania, accentul nu este de ocazie de a câștiga, dar pe ajutorul celor pe care medicamentele din plasmă sunt vitale. Atât Germania, cât și Statele Unite promovează în mod activ transferul de plasmă în armată, structurile de rezistență și mulți oameni din compensație ar trebui refuzați. "El a cerut în Germania, unde erau mulți oameni cu un salariu decent printre donatorii de plasmă și de ce dăm o plasmă, o importanță socială, o comunicare, dorința de a ajuta, îmbunătățirea bunăstării globale după procedură; Nu în ultimul loc încă o compensație monetară ", spune interlocutorul. 
Polonia vecină a mers pe un alt mod - donatorii de sânge și plasma nu plătesc bani. "Specialiștii lor spun că primii doi ani de livrare gratuită a fost greu, cu atât mai mult a coincis cu restructurarea. Donatorii au unele bonusuri acolo - zi de vacanță în ziua donării, compensarea călătoriei, beneficiile fiscale după un anumit număr de donații - dar nu există bani direcți. Sistemul pe care l-au reconstruit, nu există volume mari de prelucrare cu plasmă, dar oferă țării cu droguri ", spune Ivan Logova.
"Am finalizat obligații-cheie privind investițiile de investiții, construit o plantă și cerem statului să-și îndeplinească partea - să ne vândă o plasmă. Se vinde - 218 de dolari pe litru, cu un preț atât de un preț al economiei de plante într-un minus adânc. În SUA, pot cumpăra o plasmă pentru 100 de dolari pe litru. Și acest lucru este la nivelul lor de salarii personalului medical. În Polonia - 92 de euro. Pentru lansarea partidului de judecată a fost luată de plasmă în Rusia și Georgia pentru 60-65 de dolari pe litru. Dar pentru medicamentele pe care le vom înregistra, materia primă are nevoie de Belarus. Organizația Mondială a Sănătății recomandă utilizarea materiilor prime locale obținute într-o situație epidemiologică ușor de înțeles. În plus, nivelul de imunitate din Belarus la citomegalovirus este mai mare decât în \u200b\u200bmulte alte țări, ceea ce face ca plasma donatorii interni să fie mai valoroasă ", a spus șeful Pharmlandilor.
Micul jucător de piață
Faptul că Belarus ar fi bine să aibă o plantă de reciclare cu plasmă au fost vorba de cincisprezece ani. Toți acești ani, prelucrarea este limitată la obținerea de albumină, iar țara necesită factori de coagulare și imunoglobulină intravenoasă, care sunt importate în prezent.
Cu toate acestea, nu toate țările pot lăuda prezența propriei lor prelucrări. De exemplu, Republica Cehă cu o populație de 10,5 milioane și pregătirea a 1 milion de litri de plasmă pe an nu are fabrica, procesele din Spania. Rusia a fost luată de trei ori pentru crearea propriei sale plante, dar nu a fost posibilă aducerea medicamentelor la producția industrială, proiectele au tăcut în diferite etape, în ciuda sutelor de milioane de dolari. Polonia a planificat, de asemenea, construirea unei instalații de procesare a plasmei din sânge. Proiectul sa oprit la nivelul construcției instalației de instalare și de aprovizionare cu plasmă: Procesoarele cu plasmă internaționale au convins Ministerul Sănătății Poloneze care nu sprijină producătorul local și, datorită lipsei de aprobare din partea Ministerului Sănătății, Băncii Suporturi și Instituțiile financiare au încetat să susțină proiectul.
"Subiectul plasmei din sânge este sonicat - sunt luate pentru asta când știu cum să o proceseze. Adesea, directorul stațiilor de transfuzie de sânge sunt luate, oameni din știință, din medicină. Ei nu au construit plante și aici primesc bani mari. În Rusia - 230 de milioane de dolari. Au construit 15 centru de plasmă pentru ei, corpul plantei, puneți în mod parțial echipamente și unități de putere. Restul - nu este suficient. Rezultatul este un caz penal împotriva companiei germane de inginerie, litigii ... "- spune șeful Pharmland, absolvent al Peyfica din Universitatea Medicală de Stat din Belarus. Cu toate acestea, înainte de a prelua construcția instalației, fostul chirurg a reușit să fie și un importator major și să creeze produse farmaceutice în același non-serviciu în care mai mult de 300 de persoane lucrează acum.
"Am folosit tehnologii americane și italiene. Dar tehnologia este o întrebare complexă, include înregistrarea produselor și efectuarea de studii clinice care pot dura ani de zile. Acceptați transferul de tehnologie în Belarus este extrem de dificil. Proiectul Belarus nu are nevoie de companii mari - un concurent pe piața locală, capabil să suprapună importurile - în plus, mai mult de 20 de milioane de dolari pe an. Opoziția va fi decentă ", notează omul de afaceri. 
Terenurile agricole a condus negocierile privind cooperarea cu companiile internaționale, dar au propus organizarea în Belarus doar prelucrarea primară a materiilor prime și purificarea și eliberarea transferului de produse finale în străinătate. "Nu am putut accepta astfel de propuneri. Numai atunci când organizați un ciclu complet în Belarus, putem controla întregul proces tehnologic, putem garanta calitatea produselor finale și influenținm prețul acestuia. Astăzi, datorită costurilor ridicate, medicamentele importate nu sunt utilizate pentru toți pacienții care pot fi utili ", spune el.
Fellandul este o companie mică și să supraviețuiască printre cei mai mari jucători din lume, un mare internațional cinci (CSL, Baxter, Grifols Therapeutics, Octapharma și Kidrion. - Aprox Ed.) Foarte dificil. Doar două primele, CSL și Baxter, procesează mai mult de 10 milioane de litri de plasmă pe an ", a spus șeful Pharmland.
Plante gata pentru descărcare
Experții străini consideră că suma minimă de prelucrare a producției de pauză este de 500 de tone de plasmă pe an. Logo-ul este sigur, datorită compactului, optimizarea utilizării resurselor energetice (a fost îndeplinită la 1 MW, clarifică) și infrastructura totală cu producția existentă de "farmaceutie" Punctul de întrerupere a plantei din Belarus - 100 de tone . Facilitățile din prima etapă a plantei din Belarus - 150 de tone pe an, două cozi - 450 de tone.
"O energie puternică este importantă - patru intrări curente independente, un generator diesel separat în cazul în care aceste patru vor eșua", Ivan Logova începe un tur al noii fabrici.
Se uită prețios la clădirea din afara. Ușor, modest, pur și simplu pentru a străluci. Numai pe vopsea proaspătă de porchină: cu câteva zile înainte de vizita noastră, vice-ministru Vasily a venit aici, iar la comentariul său a corectat un defect pe fațadă. 
"Vrăjmașii mei spun că am pus un echipament preferat," zâmbește. - Am luat recipientele de dietă pentru frigidere și am schimbat blocurile compresorului. Acesta este un buget limitat. Cea mai bună și capacitate în clădire cu 50 de mii de litri - pentru depozitarea deșeurilor, care vor fi reciclate pe fabrica de alcool. "
În interior, vom găsi o stare de producție rară, când este încă nouă, dar este deja vizibilă că funcționează. 
4,5 tone de plasmă au fost reduse la fabrica
Jurnalul distribuie tehnologia dificilă de a face preparate plasmatice. În centrul de plasmă, materia primă colectată este expusă la un șoc care îngheță la o temperatură de 80 de grade. Temperatura sa de depozitare este de -25-30 de grade.
Plasma se topește la o temperatură de 5 grade, iar angajații din mănușile armate au tăiat pachetele, iar masa de gheață de decizie este încărcată în reactor. Cocktail de proteine \u200b\u200bplasmatice trebuie împărțit în proteine \u200b\u200bseparate.
Faza cheie de procesare este fracționarea de bază. A doua fracțiune este necesară pentru a obține o imunoglobulină, al cincilea albumină.
Prima etapă este o centrifugă, aici va primi fundația pentru fabricarea celui de-al optulea factor de coagulare a sângelui. Plasma criogenă merge la următoarele recipiente, unde precipitatul va fi îndepărtat pentru prima dată pentru factorul de coagulare al nouălea. Precipitatul este înghețat de articulații - 15 minute la minus 80 de grade.
În etapa următoare, alcoolul este adăugat la plasmă și, datorită schimbării acidității soluției, precipitatul va cădea, care trece prin presa filtrului și apoi se aprinde. 
Până la sfârșitul anului, instalația va fi certificată de GMP, este planificată și înregistrarea primului produs - albumină. Aceasta este cea mai importantă fracțiune de proteină a plasmei, dar fără propria activitate terapeutică, prin urmare, studiile clinice nu sunt de obicei necesare și înregistrează-le mai ușor decât altele, sunt sărbătoriți specialiștii.
Planta va fi pusă în funcțiune comercială atunci când cel puțin două produse sunt înregistrate - albumină și imunoglobulină intravenoasă. În paralel, lansarea factorilor de coagulare a sângelui VIII, IX.
Scump deoarece este gratuit
"Construit planta, am confruntat cu o problemă ascuțită cu materiile prime. Astăzi, pentru sângele donator, luând în considerare compensația pentru ziua de livrare și ziua după trecere, plătim de două ori mai scumpe decât în \u200b\u200blume - nu o problemă, la fel de la buget. În plus, donarea cu plasmă din Belarus echivalează cu donarea de sânge, deși acestea sunt complet diferite lucruri: lipsa pierderii celulelor roșii din sânge este un stres mult mai mic pentru organism. În întreaga lume, sângele poate fi donat mai mult de două luni, iar plasma este mult mai probabilă, se argumentează șeful Pharmland. - Spun asta peste tot, oficialii mă ascultă, dar ai nevoie de o acțiune. Funcția oficială nu este ușor de interzizat, ci și luarea deciziilor care vor schimba situația. "
El clarifică: Investigarea, este scris că Ministerul Sănătății este obligat să contribuie la furnizarea unei instalații cu plasmă care aproape toată plasma colectată în țară, pentru unele excepții, merge la uzină. Astăzi, intențiile s-au schimbat - doresc să părăsească procesarea plasmei la una dintre stațiile de transfuzie de sânge, notează interlocutor.
"Dar, în orice caz, materiile prime sunt 218 de dolari - uciderea economiei oricărei instalații de prelucrare a plasmei. Prețul materiilor prime este obținut comparabil cu costul produsului final, în ciuda faptului că în întreaga lume, prelucrarea unui litru plasmatică în produsele finale costă 150-200 USD. Cu această valoare a materiilor prime, producătorul intern pur și simplu nu are nici o șansă ", Ivan Logova își întinde mâinile.
Cu toate acestea, problemele datorate particularităților abordărilor bieloruse ale prețurilor nu numai în investitor și producător. Mai multe materii prime mai ieftine vor reduce prețul medicamentelor, vor extinde domeniul de aplicare al utilizării și vor crește cantitatea de utilizare. Preparatele produse din plasmă sunt vitale pentru pacienții cu cele mai diferite diagnostice. De exemplu, persoanele cu arsuri grave și pierderea de sânge mari, salvați viețile care pot perfigura în timp util albumina. Un alt medicament obținut din plasmă este imunoglobulina - este utilizat în tratamentul unui număr de boli oncologice la adulți și copii. Același medicament este necesar în timpul perioadei de recuperare a pacientului după transplantul de măduvă osoasă, când imunitatea proprie nu funcționează practic. 
Albumina eliberată de treizeci de zile se află la o temperatură plus la 30 de grade. Lichid galben transparent în pachete. Aceasta este tehnologia americană, considerăm că este un pachet norocos în sticlă, clarifică logo-ul.
"Pe de o parte, plata donatorilor și achiziționarea de droguri în detrimentul bugetului vă permit să nu luați în considerare acești bani. Pe de altă parte, bugetul este limitat, iar astăzi aceste medicamente sunt numite numai în cazul în care este vital - în oncohematologie și în tratamentul hemofiliei la copii. Pentru alte indicații: boală hepatică, artrită reumatoidă, scleroză multiplă, centre - aceste medicamente pur și simplu nu sunt prescrise. Deoarece nu există un buget. Acesta este un import foarte ieftin. Și dacă, în detrimentul reducerii plasmei, medicamentul va deveni mai accesibil, mărturia pentru utilizarea imunoglobulinei se va extinde ", co-proprietarul Pharmland este convins.
Dar, odată ce piața este oferită în mod activ de plasma iraniană, lituaniană, fie că este imposibil să se includă un plan B și să meargă complet la materiile prime importate, care lucrează pentru export, dacă problema nu poate fi rezolvată în Belarus? "Acest lucru este posibil numai în teorie", explică Ivan Logova. - Avem un agent de investiții, echipamentele cu beneficii la taxele vamale au fost importate - 10%. Este necesar să se efectueze un contract, să producă un produs pentru țară. Nu vom continua încălcarea. În plus, aceasta este o chestiune de securitate și respectare a recomandărilor OMS - materiile prime reduc riscurile transferului hepatitei, a altor boli virale care nu pot fi descoperite astăzi. În plus, plasma persoanelor de diferite rase poate avea propriile lor caracteristici. Dacă donatorul locuiește în mediul nostru, sistemul său imunitar este gata să protejeze împotriva anumitor infecții. Acesta este bunul simț și securitatea națională. " 
Albumin este primul produs, care va începe o nouă plantă.
"Lăsați-ne fără materii prime este absurd, nu voi face acest lucru", este sigur. - Faptul că spitalul nostru primește astăzi un albumin gratuit, creat la stațiile de transfuzie de sânge, este o iluzie. Totul are prețul și medicina nu există în afara economiei. Această ineficiență este plătită de buget, bani comuni. Deci, soluțiile potrivite vor fi acceptate, cât de des avem, încet. " Și planta finită merită.
Apropo, experții consideră, pentru securitatea națională, este recomandabil să existe un stoc de albumină, medicamentul de bază în tratamentul sângelui grav și cu riscuri minime datorită faptului că medicamentul trece de inactivare virală dublă. Această rezervă strategică a albuminei, a situației în caz de accidente și catastrofe de om, logo-ul propune să creeze și să păstreze cu condițiile de depozitare necesare în fabrica din Nescizh: "Putem să vă luăm singur, așa că Suntem cu un co-fondator al Nickame Zi (proprietar al Holden Medical. - Ed.) A fost de acord.
Infrastructura plasmatică: la metrou și trecerea
În pregătirea proiectului, a devenit evident - companiile au nevoie de centrele lor de plasmă. "Vom schimba cu bucurie această caracteristică statului. Dar experiența arată că în țările care au păstrat sistemul de stat pentru colectarea plasmei ca Italia, există probleme cu materiile prime. Partenerul nostru tehnologic, compania italiană Kedrion construiește și răscumpără centrele de plasmă din țările vecine, în aceeași Germania, unde există un mediu normal de piață ", spune Ivan Logova.
Planuri "Pharmland" - 18 centre de plasmă care pot oferi aproximativ 300 de tone de plasmă pe an. "Dar putem merge la o astfel de cifră în câțiva ani, iar acest lucru necesită sprijin pentru societate, o înțelegere a ceea ce are nevoie toată lumea", avertizează investitorul. Crearea de centru de plasmă promite să conducă BERD.
Primul centru de plasmă va fi în Minsk, în camera închiriată pe strada O. Koshevoy, nu departe de MTZ și Veloshvoda. "Dacă Ministerul Sănătății va da o Otmashka, deschisă în patru luni. Era deja o dezmembrare, muncă ", omul de afaceri frumos. Al doilea este în Molodechno, prea aproape de pasaj.
Pentru deschiderea "Centrului de plasmă, va fi necesară mai mult timp, dar compania a încheiat Centrul de Investiții cu Minsk, iar proiectul de construcție a centrului este deja în curs de desfășurare a lui Gosexpertiz. Centrul de plasmă va fi pe strada Semashko, între spitalul 9 și satul elev. Furnizarea fluxurilor țintă sunt planificate nu numai locația convenabilă, ci și prin crearea unui centru de diagnosticare în centrul de plasmă, cu o gamă completă de diagnostice de laborator, plus RMN.
"Vrem să oferim Ministerului Sănătății al modelului european - puteți lua o plasmă aproape o dată pe săptămână, nu mai mult de 45 de ori pe an. În Germania, puteți să donați de două ori pe săptămână, dar și cu o restricție cu numărul de livrare a anului. Există o limitare a nivelului de proteine \u200b\u200bdin sânge - cu o livrare prea frecventă, va fi redusă. Acest nivel va fi monitorizat pentru a nu dăuneca sănătății donatorului ", spune logo-ul.
Întrebarea bolnavă este ceea ce ar trebui să fie precedat de livrare. Acum este un obstacol în calea multor donatori potențiali - o vizită la clinică la locul de înregistrare, fluorografie etc. "Suntem convingăm Ministerul Sănătății că această birocrație trebuie eliminată. Nu există nimeni în SUA și Europa. Noi, la recepție, vom sta pe doctor, inspectați pacientul, luați testul de sânge pentru a determina nivelul de hemoglobină, proteine. Donația va fi verificată pentru viruși după trecere, aici vom acționa pe modelul european. În cazul unei detectări a virușilor, o persoană va primi informații relevante, iar donarea însăși va fi distrusă ", se presupune șeful Pharmland. 
El este încrezător că nu va fi nici o livrare "marginală" în Belarus - controlul donatorilor va fi atent. "Suntem pentru o donație responsabilă din punct de vedere social. Întrucât o persoană utilizează compensația primită - aceasta este o chestiune a alegerii sale morale. Dar dacă un student poate să predea o plasmă o dată pe săptămână sau două și să aducă fata la filme - de ce nu? " - ia act de interlocutor.
Ce aveți nevoie nu este doar câștigat de plantă, iar întregul mecanism al piesei de prelucrat și prelucrarea țării necesare de competitiv în afara produsului a lansat? "În primul rând, de la conducerea industriei, avem nevoie de o aprobare generală la toate nivelurile - de la Ministerul Sănătății la concluziile regionale și centrele de transfuzie de sânge. În al doilea rând, execuția industriei investițiilor - plasma ar trebui să meargă la instalație pentru prelucrarea sa. În cele din urmă, aducând un sistem de colectare a sângelui la vedere, care este în Europa, cu o singură bază de date a donatorilor (astfel încât donatorul de sânge nu se execută pentru a lua plasma - este imposibil, este imposibil, este imposibil, este imposibil un termen) și o procedură prevăzută în mod clar de donație - fără o trimitere de la clinică, cu numărul de predare adoptate în Europa. Nu mai este nevoie, "explică logo-ul.
Și promisiunile - Belarus va avea propriile lor medicamente inovatoare. Entuziasmul și ideile pentru proprietarii Pharmlonului sunt suficiente.
În această săptămână, GEM Standard LLC începe să construiască o instalație pentru producția de medicamente bazate pe o plasmă de sânge umană la Zona Economică Specială Novoorlovskaya (SEZ) "St. Petersburg".
Conform planului, veniturile anuale ale întreprinderii vor fi de 2,5 miliarde de ruble, volumul producției planificate - 500 de mii de pachete pe an (înlocuitori de sânge, factori de coagulare a sângelui, imunoglobuline intravenoase, substanță bazată pe proteine \u200b\u200bsanguine umane, medicamente inovatoare) .
Muscoviti Inventatorii
Compania "GEM-Standard" a devenit un rezident al Saint-Petersburg SEZ înapoi în 2011. Apoi, compania a închiriat un teren cu o suprafață totală de 4,2 hectare la site-ul Novoorlovskaya și planificat să finalizeze fabrica în 2014. Volumul de investiții planificat a fost de 865 milioane de ruble. Potrivit GEM Standard, LLC, acum cantitatea de investiții necesare - 3 miliarde de ruble. Sfârșitul construcției este programat pentru 2019. "În legătură cu unicitatea tehnologiei, a luat rafinamentul și testarea parțială a părții tehnologice a proiectului, ceea ce a dus la o creștere semnificativă a zonelor de producție, precum și a capacității necesare", explică schimbarea parametrilor Proiect Eduard Roshchupkin, director general al GEM Standard LLC. SEZ "Sf. Petersburg" a subliniat că toată infrastructura necesară de la compania de administrare este pe deplin pregătită.
Odată cu implementarea proiectului pentru prima dată în Rusia, va fi creată o tehnologie cuprinzătoare de purificare profundă și prelucrarea completă a plasmei sanguine umane, Eduard Roshchupkin aprobă. Se așteaptă ca producția să facă posibilă umplerea deficitului de preparate din sânge în regiunea Nord-Vest. Pregătirile se referă la categoria Vital (ZHHVLP) și sunt destinate înlocuirii complete a analogilor importați scumpe.
Compania "Gem-standard" aparține LLC "Immuno-Gem" (90%) și Eduard Roshchupkin (10%) rezultă din date. La rândul său, "Immuno Gem" aparține lui Maria Yunisovaya (prin LLC "RT-CroCenter Plasma") și un număr de alți acționari. "Immuno Gem" este un producător de Moscova care dezvoltă și produce preparate plasmatice din sânge. Compania a fost creată pe baza Institutului de Cercetare din Moscova de epidemiologie și microbiologie. G. N. Gabrichevsky În scopul încarnării industriale a descoperirilor științifice, cifra de afaceri a descoperirilor științifice este menționată pe site-ul său, cifra de afaceri în 2016 a fost de 283,3 milioane de ruble, profit net - 50,3 milioane.
Din lipsa de dezvoltare
Piața rusă a medicamentelor de sânge, care acum 2 ani se afla într-o stare de deficit, adoptă acum stadiul dezvoltării active. Potrivit datelor, în 2017 volumul său a fost de 25,2 miliarde de ruble (o creștere de 30% până în 2016), sau 3,2 milioane de pachete (18,5% înălțime). Baxter International Inc. conduce pe această piață, a cărei parte în 2017 a fost de 31,4% (în bani), Geneza CJSC (22,2%) și Octapharma (18%). Ponderea IMUNO-GEM LTD anul trecut a fost de numai 0,9%.
Există mai multe proiecte similare în Rusia. Astfel, compania "Genesis" în conformitate cu tehnologia Canadian Prometic Life Science implementează un proiect în regiunea Vladimir în valoare de 5 miliarde de dolari pentru a crea preparate plasmatice din sânge.
Compania Națională Imunobiologică, Pharmstandard PJSC și Kedrion BioPharma italiană a creat anul trecut un joint-venture pentru producerea de medicamente cu plasmă din sânge. Costul proiectului din Kirov este de 4 miliarde de ruble. PJSC Ferpimeks și Octapharma suedeză Investește 6 miliarde de ruble în crearea producției de un ciclu complet în regiunea Ryazan.
"Pe piața produselor din sânge, situația este eterogenă: de exemplu, 90% din albumină anul trecut a produs companiile interne, dar unii factori de coagulare a sângelui de la producătorii autohtoni sunt prezentați deloc sau foarte limitați", spune Nikolai Bespalov, Director de dezvoltare RNC Pharma. În opinia sa, proiectul "GEM Standard" va concura cu siguranță cu jucătorii existenți, dar ar trebui să se aștepte o presiune gravă de la proiecte promițătoare, cum ar fi JV "Natsimbio" și Kedrion.
"Este important ca statul să nu pună proiecte alternative în condiții mai puțin favorabile", spune Nikolai Bespalov. Expertul este convins că este suficient pentru toți cei de pe piață, deoarece există perspective serioase pentru înlocuirea drogurilor importate.
Practic preparate plasmatice pe piața externă rusă. Jucătorii locali le produc un pic, iar acest lucru nu are nevoie de nevoile de sănătate. De exemplu, albumina și imunoglobulinele din Rusia sunt fabricate, dar instituțiile medicale sunt prevăzute cu acestea cu nu mai mult de 15%. Și acest lucru este supus importului. Construim o companie cu ciclu complet pentru producerea întregii linii de astfel de medicamente, împreună cu partenerul extern octapharma, punerea în funcțiune este programată pentru 2024. Nu există tehnologii pentru producerea de medicamente moderne din plasma de sânge astăzi în Rusia, astfel încât să aplicăm tehnologia noastră parteneră.
Alexander Apazov.
Președintele PJSC "FARMIMEKS"
Selectați un fragment cu textul erorii și apăsați CTRL + ENTER
Compania Moscova "Immuno-Gem" pe 23 martie va începe construcția unei instalații pentru producerea de medicamente sanguine în zona economică specială "Novorovskaya" din St. Petersburg. Introducerea companiei la sistem este planificată în 2019, proiectul va costa 3 miliarde de ruble.
Investitorii intenționează ca planta să producă 500 de mii de pachete pe an de resurse de sânge, factori de coagulare a sângelui, imunoglobuline intravenoase, substanțe bazate pe proteine \u200b\u200bsanguine umane și medicamente inovatoare, iar veniturile sale anuale vor fi de 2,5 miliarde de ruble.
Construcția va fi angajată în "GEM Standard" - compania de proiect "Immuno Gema", care, după cum sa menționat pe site-ul său web, este implicată în dezvoltarea și producerea de preparate plasmatice din sânge. Principalul este gabriglobina (imunoglobulina umană este normală). În "GEM Standard" 10% - la directorul general al lui Eduard Roshchupkin, 90% - de la impuno gema.
Acest proiect nu este nou: în 2010, Memorandumul de intenție de a construi o instalație cu compania Imuno-GEM, apoi guvernatorul Sankt-Petersburg Valentina Matvienko (acum președintele Consiliului Federației). Proiectul a fost planificat să investească 25 de milioane de dolari. Rezident Sez Novorovskaya "Immuno Gem" este listat din 2011. Proiectul a reprezentat apoi președintele Consiliului de Administrație Vyacheslav Reshetnik.
A fost, așa cum este indicat pe site-ul "Business Rusia", este organizatorul și șeful "Imuno GEMA", deși cota sa în companie, potrivit Spark, este de 7,35%. 51% din companie - la centrul de plasmă RT-Crico, deținut de Maria Yunisovaya, restul - între indivizi, cu excepția 3,76%, care sunt în proprietate încrucișată.
Reshetnik, de asemenea, în 2015, președintele consiliului de administrație al Fondului privat de modernizare și dezvoltare a tehnologiei (FMRT). Indiferent dacă menține această poziție este necunoscută. În invitația la ceremonia de deschidere, Reshetnik este listat ca vicepreședinte al Asociației Naționale a Producătorilor de Produse Farmaceutice și Medicamente "ACE".
Preparatele din sânge ale "Immuno GEM" sunt listate pe site-ul FMRT ca unul dintre proiectele sale. De asemenea, a mai spus că proiectul a fost susținut de Agenția de Inițiative Strategice, administrația Sankt Petersburg, Ministerul Industriei și Partidului Comunist și Agenția Federală Mediană Biologică din Rusia.
Contactați-vă reetul în ziua de marți a eșuat. În "Immuno GEMA", "GEM Standard" și Fondul de modernizare și dezvoltare a tehnologiilor nu au răspuns, de asemenea, la întrebările din Vademecum.
În Rusia, mai multe companii încearcă o dată să ocupe produse din sânge. Nazbio, Pharmstandard și Kedrion italian Biopharma a creat o asociație în comun "Kirov Plasma", care ar trebui să fie o plantă nevrednică de medicamente cu plasmă de sânge în Kirov. Planta ar trebui să fie finalizată până în 2019, investițiile vor fi de 4 miliarde de ruble.
